Egetis Therapeutics

Quarterly Report • May 3, 2024

• •
• •
• •

• •

• •

• •
• •
• •
• •

•

• •
• •
• •

	2024	2023	2023
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Försäljningsintäkter, MSEK	12,1	6,8	57,6
Resultat efter skatt, MSEK	-75,0	-74,9	-326,9
Kassaflöde, MSEK	-56,0	115,8	180,4
Likvida medel, MSEK	251,7	243,5	303,3
Soliditet, %	68	93	72
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-0,3	-0,3	-1,3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,3	-0,3	-1,3
Genomsnittligt antal anställda	30	20	27

VD har ordet

När vi närmar oss en förväntad lansering i EU av Emcitate® (tiratricol) för behandling av MCT8-brist, har vi fortsatt att investera i lanseringsförberedande aktiviteter som syftar till att öka medvetenheten om sjukdomen och dess påverkan på patienter, vårdnadshavare och sjukvården. Vi investerar stegvis, i linje med de kliniska och regulatoriska framsteg vi gör.

Egetis arbetar för en ökad medvetenhet om MCT8brist och dess påverkan på patienter, vårdnadshavare och sjukvården

MCT8-brist är en mycket sällsynt genetisk sjukdom som beskrevs först 2004 och där det idag inte finns någon godkänd behandling. Den drabbar ungefär 1/70 000 födda pojkar. Följaktligen är den allmänna medvetenheten om sjukdomen och hur den diagnosticeras mycket låg, även bland specialistläkare, vilket leder till att en stor del av patienterna ofta förblir feldiagnostiserade. Vi fokuserar därför våra medicinska utbildningsaktiviteter på att förbättra medvetenheten om sjukdomen genom deltagande och dialoger vid vetenskapliga konferenser, partnerskap med företag som tillhandahåller genetiska tester för att underlätta identifiering av patienter, interaktioner med 'Key Opinion Leaders', rådgivande kommittéer och patientföreningar. Sjukdomen har omfattande konsekvenser både för patienterna och deras omgivning och vi har nyligen slutfört en studie som utvärderade effekterna av MCT8-brist på vårdnadshavare till patienter med sjukdomen.

Under 2024 har Egetis hittills deltagit i fem vetenskapliga konferenser med relevans för MCT8brist. Vid American College of Medical Genetics Meeting i mars presenterade Egetis och samarbetspartners en poster med titeln Phenotypic spectrum of individuals with SLC16A2 variants: MCT8 deficiency (Allan-Herndon-Dudley syndrome), som rankades bland de 20 bästa postrarna på konferensen.

Mer information om MCT8-brist finns tillgänglig på www.mct8deficiencv.com.

Två nya sjukhus har inkluderats i den för USA registreringsgrundande ReTRIACt studien

Efter överenskommelse med FDA genomför Egetis en registreringsgrundande, randomiserad,

placebokontrollerad studie (ReTRIACt) i 16 utvärderbara patienter för att bekräfta resultaten från tidigare kliniska prövningar och publikationer avseende normalisering av sköldkörtelhormon T3nivåer för att stödja ansökan om marknadsgodkännande i USA.

De första patienterna för ReTRIACt-studien inkluderades i juli 2023 vid Erasmus Medical Center i Rotterdam, Nederländerna och Children's Hospital of Philadelphia, i USA. Under slutet av 2023 och början av 2024 har ytterligare två sjukhus adderats till studien: Addenbrooke's Hospital i Cambridge, Storbritannien och Saint Louis University Hospital i St. Louis, Missouri, USA. Hitintills har 13 patienter inkluderats, varav 6 patienter har avslutat den randomiserade fasen. Rekryteringen kommer att fortsätta tills minst 16 patienter har avslutat den randomiserade fasen. Som tidigare kommunicerats kommer vi att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer vi även att informera när topline resultat förväntas och när vi planerar att lämna in NDA ansökan.

Mer information kring ReTRIACt studien finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327.

Triac Trial II studien med Emcitate

Triac Trial II är en pågående internationell, öppen, multicenterstudie på mycket unga patienter (<30 månader gamla) med MCT8-brist. Rekryteringsmålet om 22 patienter uppnåddes under andra kvartalet 2022. Studien utförs i Europa och USA och undersöker neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate, samt effekten på kliniska och biokemiska aspekter av tyreotoxikos. Patienterna behandlas initialt i 96 veckor med Emcitate, och följs därefter under ytterligare två år. Resultat från studien förväntas i mitten av 2024. Utformningen av Triac Trial II studien finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT02396459.

Egetis ansökan om marknadsgodkännande i EU för Emcitate för behandling av MCT8-brist

Den 26 oktober 2023 validerade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA Egetis ansökan om marknadsgodkännande i EU för Emcitate för

behandling av MCT8-brist. Samtidigt startades den formella granskningen av ansökningsdossiern av EMAs kommitté för humanläkemedel (CHMP). Vi förbereder för närvarande svar på de "120-dagars frågor" som inkommit från EMA i februari 2024, och planerar att lämna in svar i augusti 2024, enligt överenskommen tidsplan med EMA.

Emcitate tillhandahålls till patienter som möter vissa kriterier via Egetis 'Expanded Access Program' i USA

På begäran av FDA har Egetis implementerat ett 'Expanded Access Program' (EAP) i USA, under vilket produkten kan tillhandahållas till patienter som möter vissa kriterier redan innan produkten formellt är godkänd. Hittills har fem sjukhus anslutit sig till EAP programmet och ytterligare 12 sjukhus håller på att ansluta sig. EAP programmet underlättar processen för att förskriva Emcitate för både läkare och FDA tills dess produkten erhåller marknadsgodkännande. Programmet är också viktigt för de patienter som ingår i ReTRIACt studien, så att de kan få fortsatt behandling med Emcitate efter att de avslutat studien.

Det finns ett fortsatt stort och ökande intresse från läkare över hela världen för att behandla patienter som lider av MCT8-brist med Emcitate, som redan skrivs ut på individuell licens till patienter i över 25 länder. Totalt behandlas nu över 200 patienter med Emcitate och allt fler patienter får tillgång till behandling.

Samarbetet med Fujimoto i Japan har fått en bra start

I november 2023 ingick Egetis ett exklusivt licensavtal med Fujimoto Pharmaceutical Corporation för att utveckla och kommersialisera Emcitate i Japan. Samarbetet med Fujimoto har fått en bra start och tillsammans, under ledning av Fujimoto, utarbetar vi nu utvecklingsplanen för Emcitate i Japan inför

planerade interaktioner med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA.

Den registreringsgrundande studien Albatross för Aladote® (calmangafodipir)

Den registreringsgrundande fas IIb/III-studien (Albatross) för Aladote, för att minska risken för akut leversvikt vid paracetamol överdos, har utformats i samråd med de regulatoriska myndigheterna FDA, EMA och MHRA. Starten av studien har som tidigare meddelats parkerats, till dess ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.

Kassa

Vi redovisar en kassa på cirka 252 miljoner kronor per den 31 mars 2024. Därtill har vi tillgång till en skuldfinansiering på totalt 15 miljoner Euro, vilken kommer att bli tillgänglig förutsatt att Bolaget uppnår vissa villkor, bland annat relaterade till fas III-studien (ReTRIACt) för Emcitate.

Framåtblick

2024 är ett år med många viktiga milstolpar för Egetis. Våra medarbetare fortsätter att fokusera på leverans av fem viktiga prioriteringar:

• 1. Genomföra ReTRIACt-studien som är registreringsgrundande i USA så snabbt som möjligt;
• 1. Säkerställa ett positivt utlåtande från EMA för Emcitate för behandling av MCT8-brist;
• 1. Resultat från Triac Trial II studien i mitten av 2024;
• 1. Lanseringsförberedande aktiviteter i Europa;
• 1. Förberedelser för ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i USA.

Nicklas Westerholm, vd

Om Egetis Therapeutics

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.

Emcitate är Bolagets ledande läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIbstudie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på sköldkörtelhormon T3 halter i serum och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Egetis ansökte om marknadsgodkännande för Emcitate till EMA i oktober 2023.

Efter dialog med FDA genomför Egetis en randomiserad, placebokontrollerad, registreringsgrundande studie på 16 utvärderbara patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Som tidigare kommunicerats kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer Bolaget även att informera när topline resultat förväntas och när Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan.

Emcitate har särläkemedelsstatus ('orphan drug designation', ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer med distinkta patientpopulationer. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.

Aladote är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En "proof of principle"-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie, Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna i USA, EU och Storbritannien. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate har fullbordats. Aladote har beviljats ODD i USA och EU.

Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.

Projekt	Preklinisk Fas	Fas II/III	MAA/NDA ansökan	Kommentarer
Emcitate EU MCT8-brist			Inlämnad okt 2023	Ansökan verifierad av EMA 26 oktober 2023
Emcitate US MCT8-brist		ReTRIACt		16 patienter, 30-dagars randomiserad studie Registreringsgrundande
Emcitate MCT8-brist		Triac Trial II		Fullt rekryterad, data i mitten av 2024 Neurokognitiva effektmått
Emcitate RTH-B				Erhällit särläkemedelsstatus av FDA och EMA Utvecklingsplan utreds
Aladote Paracetamol överdos				Erhållit särläkemedelsstatus av FDA och EMA - Parkerad tills Emcitate ansökningarna fullbordats

Projektuppdateringar

Emcitate

Händelser under kvartalet

• Bolaget förbereder för närvarande svar på de " 120-dagars frågor" man erhållit från EMA, i februari 2024, och planerar att lämna in svar i augusti 2024, enligt överenskommen tidsplan med EMA
• I ReTRIACt-studien, som är . registreringsgrundande för ansökan om marknadsgodkännande i USA, har 13 patienter

hitintills inkluderats, varav 6 patienter har avslutat den randomiserade fasen. Rekryteringen kommer att fortsätta tills minst 16 patienter har avslutat den randomiserade fasen

Samarbetet med Fujimoto har fått en bra start och utvecklingsplanen för tiratricol i Japan håller på att utarbetas inför interaktioner med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA

Om Emcitate

Emcitate är Egetis ledande läkemedelskandidat i klinisk utvecklingsfas. Den avser behandla monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en ovanlig sjukdom som drabbar 1 av 70 000 män med betydande medicinskt behov där det idag inte finns någon behandling.

Sköldkörtelhormoner är essentiella för utveckling och kontroll av metabolismen i de flesta typer av vävnader, vilket kräver transport över cellmembran. En av nyckeltransportörerna av sköldkörtelhormon i kroppen över cellmembran är MCT8. Mutationer i genen för MCT8 leder till MCT8-brist. Genen sitter på X-kromosomen och drabbar därför främst män, eftersom män bara har en X-kromosom.

MCT8-brist är ett problem med transport av sköldkörtelhormon in i olika typer av celler inklusive hjärnan och dess nervceller. Patienter med MCT8 brist har därav låga koncentrationer av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet. Hos patienter med MCT8-brist får sköldkörteln signaler att producera mera sköldkörtelhormon. Detta leder till ökade nivåer av aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera vävnader, också kallat tyreotoxikos.

Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet leder till kraftigt påverkad neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt

för andra organ som hjärta, muskler, lever och njurar vilket leder till kraftigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan, sömnbrist och muskelatrofi, samt väsentligt förkortad livslängd.

De flesta patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att gå eller ens sitta på egen hand. I dagsläget finns inget godkänt läkemedel för MCT8brist.

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) av EMA, 2017 och av FDA, 2019 för MCT8-brist. Under 2020 beviljades Emcitate s.k. Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) och 2021 Fast Track Designation i USA. I samband med marknadsgodkännande kan sponsorer som har en RPDD, och som uppfyller kraven, ansöka om en s.k. Priority Review Voucher (PRV), som kan användas för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat inom vilken indikation som helst, vilket förkortar tiden till lansering i USA. En PRV kan också säljas eller överföras till en annan sponsor. Under de senaste åren (2020-2023) har priset för PRVs som sålts varit ungefär USD 100 miljoner.

En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) i patienter med MCT8-brist har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta effekter på centrala aspekter av sjukdomen. I oktober 2021 publicerades data från långtidsbehandling i patienter med MCT8-brist i upp till 6 år med Emcitate i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. Resultaten kommer

från en prövarinitierad, real-life kohortstudie vid 33 kliniker som utförts av Erasmus Medical Center, Rotterdam, Nederländerna, där effekten och säkerheten av Emcitate undersöktes hos 67 patienter med MCT8-brist.

Baserat på dessa långtidsdata hade Bolaget ytterligare interaktioner med de regulatoriska myndigheterna i USA och Europa. I december 2021 drog EMA slutsatsen att de kliniska data från Triac Trial I, tillsammans med data från långtidsbehandling är tillräckliga för en ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application, MAA) i EU för behandling av MCT8-brist. Bolaget har framgångsrikt slutfört en ansökan om marknadsgodkännande den 9 oktober 2023, som nu utvärderas av EMA.

FDA har bekräftat att en behandlingseffekt på T3nivåer och kronisk tyreotoxikos vid MCT8-brist skulle kunna utgöra grunden för marknadsgodkännande även i USA. Vi genomför nu en studie (ReTRIACt) som inkluderar både patienter som redan behandlas med Emcitate och behandlingsnaiva patienter. De som inte tidigare har behandlats med Emcitate behandlas först med ökande doser Emcitate till dess deras serum T3 nivåer når normala värden. Efter att patienterna från båda grupperna har stabila T3 värden randomiseras de till att antingen fortsätta behandlingen med Emcitate eller till att få placebo i upp till 30 dagar för att verifiera de T3-resultat vi sett i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Utformningen av denna studie (ReTRIACt) finns tillgänglig på clinicaltrials.gov med koden NCT05579327. Det är väletablerat att T3-nivåerna hos obehandlade MCT8-patienter är signifikant förhöjda, och vi har tidigare visat att Emcitate snabbt och varaktigt kan normalisera dessa nivåer. Hitintills har 13 patienter inkluderats, varav 6 patienter har avslutat den randomiserade fasen. Rekryteringen kommer att fortsätta tills minst 16 patienter har avslutat den randomiserade fasen.Som tidigare kommunicerats kommer Bolaget att uppdatera marknaden så snart

rekryteringen stängs och vid det tillfället kommer Bolaget även att informera när topline resultat förväntas och när Bolaget planerar att lämna in NDA ansökan.

Den pågående Triac Trial II studien inkluderade 22 unga pojkar med MCT8-brist (<30 månader gamla) och undersöker neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate. Resultat förväntas i mitten av 2024.

Emcitate förskrivs redan på individuell licens till över 200 patienter efter godkännande av nationella läkemedelsmyndigheter i över 25 länder. 'Managed access program' är ett sätt att före regulatoriskt godkännande möjliggöra tillgång till läkemedel för tillstånd med stort medicinskt behov som saknar behandlingsalternativ. Egetis har implementerat ett så kallat 'Expanded Access Program' i USA, vilket underlättar arbetsbördan både för läkare och FDA när de vill ge patienter tillgång till Emcitate, innan produkten har blivit godkänd.

Emcitate har även beviljats särläkemedelsstatus (ODD) för RTH-β i USA och EU. RTH-β är en separat indikation, med en distinkt patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus för RTH-ß är ett direkt resultat av Bolagets arbete med att utvidga indikationerna för Emcitate programmet till närliggande men distinkta tillstånd.

Aladote Inga händelser under kvartalet

Om Aladote

Aladote är en "first-in-class" läkemedelskandidat som utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. Aladote har i relevanta prekliniska studier visat god effekt även i det tidsfönster där behandling med N-acetylcystein (NAC) inte längre fungerar tillfredsställande (>8 timmar). En "proof-of-principle" studie i patienter med paracetamolförgiftning för att förebygga akuta leverskador har framgångsrikt slutförts. Studieresultaten visade att Aladote är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans med NAC. Resultaten indikerar också att Aladote kan minska akuta leverskador i den aktuella patientpopulationen. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus ('Orphan Drug Designation', ODD) i USA och EU.

Paracetamol är ett av de mest använda läkemedlen i världen vid behandling av feber och smärttillstånd, men samtidigt ett av de läkemedel som oftast

överdoseras – avsiktligt eller oavsiktligt. Överdosering av paracetamol är ett av de vanligaste tillvägagångssätten vid självmordsförsök. När alltför stora mängder paracetamol bryts ner i levern, bildas den skadliga metaboliten NAPQI, som kan orsaka akut leverskada. Den befintliga behandlingen vid överdosering (NAC) är som effektivast om den ges inom åtta timmar efter intag av paracetamol.

En registreringsgrundande fas II/III-studie riktar sig till patienter med förhöjd risk för leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar efter en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den totala planerade studiestorleken är ca 250 patienter, vilka kommer inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-land. Studiestart planeras efter att ansökningarna om marknadsgodkännande för Emcitate för MCT8-brist har fullbordats.

Finansiell information

Delårsrapport, januari - mars 2024

Omsättning och resultat

Intäkter

Försäljningsintäkterna uppgick till 12,1 (6,8) MSEK för perioden. Intäkterna bestod av "Managed Access Program" Emcitate intäkter med 12,1 (6,8) MSEK för perioden. Intäktsökningen under kvartalet härrör från ökad efterfrågan för Emcitate, justerade ersättningsnivåer samt regional variation i beställningarna.

Kostnad sålda varor

Kostnad sålda varor uppgick under perioden till -2,5 (-2,3) MSEK och är i sin helhet hänförliga till segmentet Emcitate. Ökningen i kvartalet härrör till ökade volymer av Emcitate.

Rörelsens kostnader

Rörelsens totala kostnader uppgick till -78,2 (-79,4) MSEK för perioden.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Kostnader för forskning och utveckling uppgick under perioden till -32,8 (-44,6) MSEK. I motsvarande period föregående år sammanföll flera större betalningar inom FoU, såsom tillverkning av Emcitate och prekliniska aktiviteter.

Marknads- och försäljningskostnader

Under perioden uppgick marknads- och försäljningskostnaderna till -22,6 (-17,5) MSEK. Ökningen av kostnaderna jämfört med motsvarande period föregående år härrör i huvudsak från expansion av personalstyrkan samt ökad aktivitet inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick under perioden till -21,5 (-16,9) MSEK. Kostnadsökningen för perioden var främst hänförligt till förberedande aktiviteter inom centrala funktioner inför den planerade lanseringen av Emcitate, samt ökade kostnader för personaloptionsprogrammet som även fortsatt kommer variera, med aktiekursens utveckling men har ingen påverkan på kassaflödet. Kostnaden för personaloptionsprogrammet var 3.9 MSEK i perioden.

Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter uppgick till 2,0 (0,7) MSEK för perioden och övriga rörelsekostnader uppgick till -3,2 (-1,1) MSEK. Förändringen av övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av valutakursförändringar relaterade till fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Finansiella poster - netto

Finansnettot uppgick till -6,4 (0,0) MSEK för perioden. Ökningen jämfört med motsvarande period föregående år består i huvudsak av räntekostnader kopplad till bolagets lånefinansiering samt omvärdering av långivarens konvertibelrätt. Omvärderingen av konvertibelrätten har ingen påverkan på kassaflödet.

Skatt

Totalt redovisad skatt för perioden uppgick till 0,0 (-) MSEK och är hänförlig till skattemässigt resultat i Egetis dotterbolag i USA.

Resultat för perioden

Periodens resultat uppgick till -75,0 (-74,9) MSEK. Resultat per aktie uppgick till -0,3 (-0,3) SEK för perioden, både före och efter utspädning.

Finansiell ställning

Likvida medel

Per den 31 mars 2024 uppgick likvida medel till 251,7 (243,5) MSEK.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -55,4 (-79,5) MSEK för perioden. Periodens kassaflöde uppgick till -56,0 (115,8) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten är drivet av kostnader för de pågående kliniska studierna och för beredelserna inför den planerade kommersialiseringen av Emcitate. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till - (-0,0) MSEK under perioden. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -0,6 (195,3) MSEK för perioden och härrör i huvudsak från leasingkostnader. Motsvarande period föregående år avsåg beloppet i huvudsak kapitalmarknadstransaktionen under januari månad.

Eget kapital och soliditet

Eget kapital uppgick per den 31 mars 2024 till 472,6 (628,7) MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till 1,6 (2,6) SEK för perioden. Bolagets soliditet var 68 (93) %.

Skulder och fordringar

Långfristiga skulder uppgick per den 31 mars 2024 till 114,6 (9,3) MSEK. Dessa består av långfristiga låneskulder om 64,9 (-) MSEK, konvertibellån samt konvertibelrätt om 40,2 (-) MSEK, skulder för nyttjanderättigheter 1,7 (3,8) MSEK, uppskjuten skatteskuld på nyttjanderättstillgångar 0,8 (-) MSEK och avsättningar för sociala avgifter avseende optionsprogrammen om 7,2 (5,5) MSEK. Kortfristiga skulder uppgick till 112,7 (38,1) MSEK och bestod till största delen av övriga kortfristiga och upplupna kostnader 85,6 (30,9) MSEK, kortfristig del låneskulder 12,5 (-) MSEK samt leverantörsskulder 14,7 (7,2) MSEK. Okningen av upplupna kostnader härrör från reservationer för rabatter som fastställs årsvis.

Reservationerna är uppskattningar bedömda av bolaget baserad på branschmässig praxis, med slutlig reglering efter överenskommelse med myndigheter efter ett marknadsgodkännande för Emcitate.

Investeringar, materiella och immateriella anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar uppgick per 31 mars 2024 till 408,9 (410,0) MSEK. Inga signifikanta investeringar har klassificerats som materiella anläggningstillgångar under perioden.

Aktier

Antalet aktier i bolaget uppgick per den 31 mars 2024 till 292 571 459. Antalet aktieägare uppgick per den 31 mars 2024 till 7 752. De 10 största ägarna innehade 65,6 % av andelen aktier. Egetis Therapeutics aktie är noterad på huvudlistan på Nasdaq Stockholm.

Optionsprogram Upplysningar avseende tidigare tecknade optionsprogram

För information, inklusive tidigare personaloptionsprogram, se not 8.

Medarbetare

Antal medarbetare uppgick per den 31 mars 2024 till 31 (20) personer, 19 kvinnor och 12 män (13 kvinnor och 7 män).

Moderbolaget

Moderbolagets intäkter för perioden uppgick till 23,4 (19,5) MSEK. Intäkter för perioden bestod av fakturering av koncerninterna tjänster från moderbolaget till dotterbolagen RTTI AB och Egetis Therapeutics US Inc. om 14,8 (8,7) MSEK samt vidarefakturering av kostnader för Emcitate till RTTI AB om 8,6 (10,7) MSEK. Intäktsökningen för perioderna avser främst vidarefakturering av tjänster av administrativ karaktär inom organisationen.

Rörelsens kostnader uppgick till -42,1 (-35,9) MSEK för perioden. Moderbolagets resultat för perioden uppgick till -51,5 (-36,3) MSEK.

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 435,3 (434,1) MSEK. Långfristiga låneskulder uppgick till

MSEK	2024	2023	2023
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Nettoomsättning Kostnad sålda varor	12,1 -2,5	6,8 -2,3	57,6 -11,0
Bruttoresultat	9,5	4,5	46,6
Forsknings- och utvecklingskostnader Marknads- och försäljningskostnader Administrationskostnader Övriga rörelseintäkter	-32,8 -22,6 -21,5 2,0	-44,6 -17,5 -16,9 0,7	-194,0 -86,6 -86,2 8,9
Övriga rörelsekostnader	-3,2	-1,1	-13,4
Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat	-78,2 -68,6	-79,4 -74,9	-371,4 -324,8
Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Omvärdering konvertibelrätt	1,9 -4,9 -3,4	0,3 -0,3 -	4,9 -4,2 -2,7
Summa finansiella poster	-6,4	0,0	-2,0
Resultat efter finansiella poster	-75,0	-74,9	-326,8
Skatt	0,0	-	-0,1
Årets resultat Data per aktie	-75,0	-74,9	-326,9
Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier under perioden, före utspädning Genomsnittligt antal aktier under perioden, efter utspädning Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie efter utspädning Eget kapital per genomsnittligt antal aktier Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning	292 571 459 292 571 459 297 112 589 -0,3 -0,3 1,6 1,6	249 589 128 239 478 017 243 674 783 -0,3 -0,3 2,6 2,6	292 571 459 256 752 282 260 011 478 -1,3 -1,3 2,1 2,1

MSEK	2024	2023	2023
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Periodens resultat	-75,0	-74,9	-326,9
Periodens omräkningsdifferenser	0,2	0,0	-0,1
Totalresultat för perioden	-74,8	-74,9	-327,0

MSEK	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Forsknings och utvecklingskostnader	404,8	404,8	404,8
Licenser	4,1	5,1	4,3
Nyttjanderättstillgångar	3,7	6,0	4,3
Uppskjuten skattefordran	0,8	-	-
Inventarier, verktyg och installationer	0,0	0,1	0,1
Finansiella anläggningstillgångar	0,8	0,8	0,8
Summa anläggningstillgångar	414,2	417,0	414,3
Omsättningstillgångar
Varulager	0,4	0,4	0,7
Kundfordringar	24,9	4,1	28,2
Övriga fordringar	3,3	5,5	8,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	5,5	5,6	5,5
Kassa och bank	251,7	243,5	303,3
Summa omsättningstillgångar	285,8	259,1	345,9
Summa tillgångar	700,0	676,1	760,2
MSEK	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
Eget kapital
Aktiekapital	15,4	13,1	15,4
Övrigt tillskjutet kapital	1780,0	1 622,6	1780,0
Reserver	18,6	7,5	16,7
Balanserat resultat inklusive årets resultat	-1341,4	-1 014,5	-1266,5
Summa eget kapital	472,6	628,7	545,6
Långfristiga skulder
Upplåning	105,0	-	103,4
Uppskjuten skatteskuld	0,8	-	-
Övriga långfristiga skulder	1,7	3,8	2,2
Avsättning för sociala avgifter	7,2	5,5	5,1
Summa långfristiga skulder	114,6	9,3	110,8
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	14,7	7,2	28,7
Skatteskulder		-	0,1
Upplåning	- 12,5	-	5,2
Övriga skulder	9,6	6,6	6,8
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	76,0	24,3	63,0
Summa kortfristiga skulder	112,7	38,1	103,9
Summa eget kapital och skulder	700,0	676,1	760,2

MSEK	2024	2023	2023
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster	-75,0	-74,9	-326,8
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	9,3	3,7	17,7
Betald skatt	0,0		-0,1
Kassaflöde från den löpande verksamheten före	-65,7	-71,3	-309,3
förändringar av rörelsekapital
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager	8,5	4,0	-22,9
Okning/minskning av rörelseskulder	1,8	-12,2	53,8
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital	10,3	-8,2	30,9
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-55,4	-79,5	-278,4
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Förvärv av verksamhet
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-0,0	-0,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-	-0,0	-0,0
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission/optionsemission		210,0	381,9
Emissionskostnader		-14,0	-26,3
Upptagande av lån			108,8
Återbetalning lån			-3,0
Aterbetalning leasingavtal	-0,6	-0,6	-2,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-0,6	195,3	458,9
PERIODENS KASSAFLÖDE	-56,0	115,8	180,4
Likvida medel vid periodens början	303,3	127,7	127,7
Förändring likvida medel	-56,0	115,8	180,4
Kursdifferenser i likvida medel	4,4	-0,1	-4,8
LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT	251,7	243,5	303,3

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

MSEK		Aktiekapital Ovrigt tillskjutet	Balanserat kapital resultat inkl årets	Ovriga reserver	Totalt eget kapital
lngående eget kapital 2024-01-01	15.4	1,780.0	resultat -1,266.5	16.7	545.6
Periodens totalresultat			-74.8		-74.8
Transaktioner med ägare
Utgivna optioner
medarbetare				1.8	1.8
Utgående eget kapital 2024-03-31	15.4	1,780.0	-1,341.4	18.6	472.6
Ingående eget kapital 2023-01-01	11.3	1,428.4	-939.6	6.1	506.2
Nyemission	4.1	377.8			381.9
Emissionskostnader		-26.3		-	-26.3
Periodens totalresultat			-327.0		-327.0
Transaktioner med ägare
Utgivna optioner				3.4	3.4
medarbetare				7.2	7.2
Utgående eget kapital 2023-12-31	15.4	1,780.0	-1,266.5	16.7	545.6

Koncernens nyckeltal

Nyckeltalen nedan är användbara för dem som läser de finansiella rapporterna och ett komplement till andra avkastningsmått vid utvärdering av strategiska investeringar och koncernens förmåga att nå finansiella mål och åtaganden.

MSEK	2024	2023	2023
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Eget kapital	472,6	628,7	545,6
Soliditet, %	68%	93%	72%
Antal aktier vid periodens slut	292 571 459	249 589 128	292 571 459
Genomsnittligt antal aktier under perioden	292 571 459	239 478 017	256 752 282
Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning	297 527 383	243 674 783	260 011 478
Data per aktie
Resultat per aktie	-0.3	-0,3	-1,3
Resultat per aktie efter utspädning	-0,3	-0,3	-1,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten, före utspädning	-0,2	-0,3	-1,1
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier	1,6	2,6	2,1
Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning	1,6	2,6	2,1
Utdelning
Antal anställda (medelantal)	30	20	27
* utspädningseffekten beaktas inte när resultatet är negativt

MSEK	2024	2023	2023
	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Nettoomsättning	23,4	19,5	93,6
Kostnad sålda varor	-	-	-
Bruttoresultat	23,4	19,5	93,6
Forsknings- och utvecklingskostnader	-10,8	-12,7	-56,3
Marknads- och försäljningskostnader	-10,5	-8,5	-38,4
Administrationskostnader	-20,7	-14,6	-78,1
Övriga rörelseintäkter	0,1	0,1	4,5
Övriga rörelsekostnader	-0,3	-0,2	-4,4
Summa rörelsens kostnader	-42,1	-35,9	-172,7
Rörelseresultat	-18,7	-16,4	-79,2
Resultat från finansiella poster
Finansiella intäkter	0,4	0,3	4,8
Finansiella kostnader	-4,8	-0,2	-3,9
Omvärdering konvertibelrätt	-3,4	-	-2,7
Summa finansiella poster	-7,8	0,0	-1,8
Resultat efter finansiella poster	-26,5	-16,3	-80,9
Bokslutsdispositioner	-25,0	-20,0	-245,0
Skatt	-	-	-
Årets resultat	-51,5	-36,3	-325,9

MSEK	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	0,0	0,1	0,1
Finansiella anläggningstillgångar	435,3	434,0	435,0
Summa anläggningstillgångar	435,3	434,1	435,0
Omsättningstillgångar
Fordringar hos koncernföretag	0,5	6,0	0,5
Övriga fordringar	0,0	0,0	0,0
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	5,7	3,1	9,3
Kassa och bank	214,1	235,8	271,6
Summa omsättningstillgångar	220,4	244,9	281,5
Summa tillgångar	655,8	679,0	716,5

MSEK	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	15,4	13,1	15,4
Fritt eget kapital
Överkursfond	505,0	673,5	830,9
Reserver	18,6	7,5	16,7
Periodens resultat	-51,5	-36,3	-325,9
Summa eget kapital	487,5	657,7	537,1
Långfristiga skulder
Upplåning	105,0	-	103,4
Avsättning för sociala avgifter	7,2	5,5	5,1
Summa långfristiga skulder	112,2	5,5	108,6
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernföretag	20,4	0,0	38,1
Leverantörsskulder	2,6	4,9	5,5
Upplåning	12,5	-	5,2
Övriga skulder	7,3	4,1	4,3
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	13,4	6,9	17,7
Summa kortfristiga skulder	56,1	15,8	70,9
Summa eget kapital och skulder	655,8	679,0	716,5

Noter

Not 1 - Redovisningsprinciper

Egetis tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkänts av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen och bör läsas tillsammans med koncernredovisningen för 2023. Delårsrapporten innehåller inte alla upplysningar som ska lämnas i en fullständig finansiell rapport. Tillämpade redovisningsmetoder är samma som tillämpades i den senaste årsredovisningen för 2023. Sedan 1 januari, 2024 har vissa tillägg till existerande standarder börjat gälla, dock har inget av dessa någon signifikant effekt på koncernens konsoliderade siffror eller redovisningsprinciper. Moderbolaget och koncernens redovisningsvaluta är svenska kronor. Samtliga belopp i delårsrapporten är, om inget annat anges, avrundade till närmaste hundratusental.

Upprättandet av delårsrapporter kräver att vissa kritiska redovisningsmässiga uppskattningar görs. Vidare krävs att företagsledningen gör bedömningar vid tillämpning av redovisningsprinciper. Se koncernens redovisningsprinciper i årsredovisningen för 2023 för mer information om uppskattningar och bedömningar.

Moderbolaget

För Moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) är delårsrapporten upprättad enligt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation (RFR 2), Redovisning för juridiska personer och årsredovisningslagen.

Verksamhetsrelaterade risker

All affärsverksamhet medför risker kan vara rent företagsspecifika eller beroende av händelser i omvärlden och kan påverka en viss bransch eller marknad. Egetis är bland annat exponerat för följande operationella och finansiella risker.

Operationella risker:

Läkemedelsutveckling, Produktion, Myndighetsprövning, Kommersialisering, Konkurrens och Marknadsacceptans och Immateriella rättigheter.

Finansiella risker: Valuta, Likviditet, Marknad, Kredit och Ränterisk.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Egetis årsredovisning för 2023 under avsnitt Risk och Riskhantering samt not 3. Det finns ingar i koncernens riskexponering under 2024 jämfört med 2023.

Externa omvärldsfaktorer

Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin verksamhet. Ett betydande haveri eller annan störning i IT-systemen (till följd av ett virusangrepp eller överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.

Det finns en risk att Bolaget till följd av bl.a. viruspandemier inte lyckas rekrytera deltagare till sina kliniska studier, om deltagare inte vill, eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att undvika smitta. Det finns även en risk att nya varianter av olika mikroorganismer leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder, vilket skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att vårdgivare behöver allokera om resurser för att möta eftekterna av olika pandemier, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i Bolagets kliniska prövningar.

THERAPEUTICS

Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands fullskaliga militära invasion av Ukraina, konflikterna i mellanöstern och den rådande höga inflationen i samhället kan väsentligt påverka de globala makroekonomiska förhållandena och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan bedriva forsknings-arbete enligt befintliga planer.

En mer detaljerad beskrivning av Egetis riskexponering finns i Egetis Årsredovisning 2023, se avsnitt Risk och Riskhantering. Det finns inga större förändringar i koncernens riskexponering under 2024 jämfört med 2023.

Not 2 – Övriga upplysningar

Övriga upplysningar i enlighet med IAS 34.16A återfinns på sidorna före resultaträkningen och rapport över totalresultatet. Information om resultat, kassaflöde och finansiell ställning, se sidan 9. Händelser efter periodens utgång redovisas på sidan 1.

Not 3 - Övergång från kostnadsslagsindelad resultaträkning till funktionsindelad resultaträkning

Per 1 januari 2024 har koncernen övergått från kostnadsslagsindelad resultaträkning till funktionsindelad resultaträkning. Övergången har genomförts då den funktionsindelade uppställningen är i överenstämmelse med hur internuppföljningen av verksamhetsledningen. Vidare är övergången till den funktionsindelade resultaträkningen motiverad av anpassning till den uppställningsform som är praxis i branschen som koncernen är verksam inom.

I nedanstående tabeller framgår eftekterna för koncernen och moderbolaget på resultaträkningen vid byte från kostnadsslagsindelad till funktionsindelad resultaträkning Koncernen 2023-03-31

	Kostnads-	Kostnad för		Projekt- Ovriga externa	Personal-		Av- och ned- Ovriga rörelse-
	slagindelad	sälda varor	kostnader	kostnader	kostnader	skrivningar	kostnader Funktions-indelad
Intäkter
Rörelseintäkter	6.8							6,8 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor	0,0	-2,3						-2,3 Kostnad sälda varor
	6,8	-2,3	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	4,5 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor	-2.3	2,3						0.0
Projektkostnader	-47,9		47,9					0,0
Övriga externa kostnader	-14.9			14.9				0.0
Personalkostnader	-15,4				15.4			0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgång	-0.9					0.9		0,0
Ovriga rörelsekostnader	-0,4						0,4	0.0
			-38,5	-0.6	-5.6			-44.6 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-9.4	-5,1	-3,0			-17,5 Marknads- och Försäljningskostnader
			0,0	-9,2	-6,8	-0,9	0,0	-16,9 Administrationskostnader
							0,7	0,7 Övriga rörelseintäkter
							-1,1	-1,1 Ovriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-74,9	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-74,9 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster								Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0.3							0,3 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter	-0,3							-0,3 Räntekostnader och liknande
Omvärdering konvertibelrätt								. Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	0,0							0.0 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-74,9							-74,9 Resultat efter finansiella poster
Skatt								Skatt
Periodens resultat	-74,9	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-74,9 Arets resultat

Koncernen 2023-12-31

	Kostnads slagindelad	Kostnad för sålda varor	Projekt kostnader	Övriga externa kostnader	Personal kostnader	Av- och ned skrivningar	Övriga rörelse	kostnader Funktions-indelad
Intäkter
Rörelseintäkter	57,6							57,6 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor	0,0	-11,0						-11,0 Kostnad sålda varor
	57,6	-11,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	46,6 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor	-11,0	11,0						0,0
Projektkostnader	-193,5		193,5					0,0
Övriga externa kostnader	-85,8			85,8				0,0
Personalkostnader	-84,0				84,0			0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar	-3,6					3,6		0,0
Övriga rörelsekostnader	-4,6						4,6	0,0
			-157,0	-19,3	-17,7			-194,0 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-36,5	-21,1	-29,3			-87,0 Marknads- och Försäljningskostnader
			0,0	-45,3	-36,9	-3,6	0,0	-85,8 Administrationskostnader
							8,9	8,9 Övriga rörelseintäkter
							-13,4	-13,4 Övriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-324,8	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-324,8 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster								Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	4,9							4,9 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter	-4,2							-4,2 Räntekostnader och liknande
Omvärdering konvertibelrätt	-2,7							-2,7 Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	-2,0							-2,0 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-326,8							-326,8 Resultat efter finansiella poster
Skatt	-0,1							-0,1 Skatt
Periodens resultat	-326,9	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-326,9 Årets resultat

Moderbolaget 2023-03-31

	Kostnads slagindelad	Kostnad för sålda varor	Projekt kostnader	Övriga externa kostnader	Personal kostnader	Av- och ned skrivningar	Övriga rörelse kostnader Funktions-indelad
Intäkter
Rörelseintäkter	19,5							19,5 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor	0,0	0,0						0,0 Kostnad sålda varor
	19,5	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-0,1	19,5 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor	0,0	0,0						0,0
Projektkostnader	-11,3		11,3					0,0
Övriga externa kostnader	-9,0			9,0				0,0
Personalkostnader	-15,4				15,4			0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar	0,0					0,0		0,0
Övriga rörelsekostnader	-0,2						0,2	0,0
			-6,3	-0,8	-5,6			-12,7 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-4,8	-0,2	-3,4			-8,5 Marknads- och Försäljningskostnader
			-0,2	-7,9	-6,4	0,0	0,0	-14,6 Administrationskostnader
							0,1	0,1 Övriga rörelseintäkter
							-0,2	-0,2 Övriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-16,4	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-16,4 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster								Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	0,3							Räntekostnader och liknande 0,3 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter	-0,2							resultatposter -0,2
Omvärdering konvertibelrätt	-							- Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	0,0							0,0 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-16,3							-16,3 Resultat efter finansiella poster
Koncernbidrag	-20,0							-20,0 Koncernbidrag
Skatt	-							- Skatt
Periodens resultat	-36,3	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-36,3 Årets resultat

Moderbolaget 2023-12-31

	Kostnads slagindelad	Kostnad för sålda varor	Projekt kostnader	Övriga externa kostnader	Personal kostnader	Av- och ned skrivningar	Övriga rörelse kostnader Funktions-indelad
Intäkter
Rörelseintäkter	98,1							93,6 Nettoomsättning
Kostnad för sålda varor	0,0	0,0						0,0 Kostnad sålda varor
	98,1	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-4,5	93,6 Bruttoresultat
Rörelsens kostnader
Kostnad för sålda varor	0,0	0,0						0,0
Projektkostnader	-55,2		55,2					0,0
Övriga externa kostnader	-43,7			43,7				0,0
Personalkostnader	-73,9				73,9			0,0
Av-och nedskrivningar av anläggningstillgångar	-0,1					0,1		0,0
Övriga rörelsekostnader	-4,4						4,4	0,0
			-36,9	-1,8	-17,8			-56,5 Forsknings- och utvecklingskostnader
			-16,9	-2,2	-19,3			-38,4 Marknads- och Försäljningskostnader
			-1,4	-39,7	-36,8	-0,1	0,0	-78,0 Administrationskostnader
							4,5	4,5 Övriga rörelseintäkter
							-4,4	-4,4 Övriga rörelsekostnader
Rörelseresultat	-79,2	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-79,2 Rörelseresultat
Resultat från finansiella poster								Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	4,8							4,8 Ränteintäkter och liknande resultatposter
Räntekostnader och liknande resultatposter	-3,9							-3,9 Räntekostnader och liknande
Omvärdering konvertibelrätt	-2,7							-2,7 Omvärdering konvertibelrätt
Summa finansiella poster	-1,8							-1,8 Summa finansiella poster
Resultat efter finansiella poster	-80,9							-80,9 Resultat efter finansiella poster
Koncernbidrag	-245,0							-245,0 Koncernbidrag
Skatt	0,0							- Skatt
Periodens resultat	-325,9	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	-325,9 Årets resultat

2024
jan-mar
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	12,1			12,1
Kostnad för sålda varor	-2,5			-2,5
Projektkostnader	-30,3	-0,1		-30,4
Övrigt			-47,7	-47,7
Rörelseresultat	-20,8	-0,1	-47,7	-68,6
Finansnetto				-6,4
Resultat före skatt				-75,0

2023
jan-mar
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	6,8			6,8
Kostnad för sålda varor	-2,3			-2,3
Projektkostnader	-47,2	-0,8		-47,9
Övrigt			-31,5	-31,5
Rörelseresultat	-42,6	-0,8	-31,5	-74,9
Finansnetto				0,0
Resultat före skatt				-74,9

2023 jan-dec
MSEK	Emcitate	Aladote	Gemensam	Summa
Intäkter	57.6		0,0	57,6
Kostnad för sålda varor	-11,0			-11,0
Projektkostnader	-189,4	-4,1	0,0	-193,5
Ovrigt			-177,9	-177,9
Rörelseresultat	-142,9	-4,1	-177,9	-324,8
Finansnetto				-2,0
Resultat före skatt				-326,8

	2024	2023	2023
MSEK	jan-mar	jan-mar	jan-dec
Licensförsäljning			14,5
Varuförsäljning	12,1	6,8	43,1
Totalt	12,1	6,8	57,6

EG= IIS THERAPEUTICS

Not 5 – Eventualförpliktelser

Egetis har ett avtalsenligt åtagande att, vid framtida försäljning av Emcitate, erlägga betalningar till tidigare ägare av Rare Thyroid Therapeutics International AB samt Erasmus Medical Center motsvarande en 3% respektive 10% av nettoförsäljningen av produkten. Tidigare ägare har därutöver rätt till ett engångsbelopp som motsvarar 50% av nettoersättningen i händelse av en framtida försäljning av så kallad US Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV).

Not 6 – Transaktioner med närstående partner

Peder Walberg arbetar som konsult åt bolaget och har fakturerat bolaget 0,1 (0,5) MSEK under perioden.

MSEK		2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31
Konvertibellån (Exklusive konvertibelrätt)	-25,0		-23,5
Konvertibelrätt	-15,2		-11,1
Upplåning - Långfristig skuld	-64.9		-68,8
Upplåning - kortfristig skuld	-12,5	-	-5,2
Totalt	-117,5	l	-108,6

Not 7 - Upplåning

Lån

Under fjärde kvartalet 2023 genomfördes en kombinerad finansiering bestående av en riktad nyemission om 172 miljoner kronor och en skuldfinansiering om c:a 290 miljoner kronor i syfte att finansiera den fortsatta utvecklingen mot ansökan om den första godkända behandlingen för MCT8-brist till patienter.

Skuldfinansieringen i Euro är uppdelad i två delar, 10 miljoner euro ("Tranche A") och 15 miljoner euro ("Tranche B"). Tranche Bkommer att bli tillgänglig förutsatt att Bolaget uppnår vissa villkor, bland annat relaterade till fas III-studien (ReTRIACt) för Emcitate. Räntan för trancherna baseras på ECB:s basränta (MRO) plus en marginal. Vid FDA-godkännande av Emcitate tillämpas en ränterabatt.

Tranche A utnyttjades den 30 november 2023 och förfaller den 1 april 2027. Tranche B är tillgänglig för utnyttjande fram till den 30 september 2024 och förfaller den 1 december 2027.

Optioner

Som en del av Skuldfinansieringen kommer långivaren även att erhålla teckningsoptioner som ger rätt till nyteckning av aktier i Bolaget. Det totala antalet teckningsoptioner som kommer att emitteras till långivaren kommer att bero på utnyttjandet av Tranche B. Vid fullt utnyttjande av Tranche A och Tranche B kommer långivaren att ha rätt till 1 090 977 teckningsoptioner och respektive 1 636 464 teckningsoptioner, motsvarande totalt 0,9 procent av det totala antalet aktier i Bolaget vid full utspädning. Teckningskursen för teckningsoptionerna är 4,26 kronor. Teckningsoptionerna kommer att vara föremål för sedvanliga omräkningsvillkor och ska kunna utnyttjas före den tionde årsdagen från tilldelningsdagen.

I samband med utnyttjandet av Tranche A har 1 090 977 optioner emitterats med ett beräknat marknadsvärde om 3,4 MSEK vilket redovisas som en ökning av det egna kapitalet i moderbolaget och koncernen.

FG= IIIS THERAPEUTICS

En del av Tranche A är ett konvertibellån om 3 miljoner euro som kan konverteras till en konverteringskurs om cirka 0,5133 euro per aktie. Återbetalning av konvertibellånet skall ske senast 1 april 2027 om inte konvertering sker dessförinnan. Konverteringslånet, som ger en rätt men ej skyldighet att konvertera lånet till aktier, har ställts ut i euro och som framgår av not 1 uppfylls då ej kriterierna för redovisning av konvertibeln som eget kapitalinstrument. Konverteringsoptionen klassificeras då som ett derivat och omvärderas löpande till verkligt värde via resultaträkningen. Denna omvärdering har ingen kassaflödespåverkan.

Not 8 - Personaloptionsprogram

Egetis implementerar optionsprogram för anställda och nyckelkonsulter i Egetis. Optionerna tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis. När optionerna är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod med undantag för Optionsprogrammet 2023/2026 som kan lösas in under 6 månader. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris, om inte några omräkningar enligt optionsvillkoren har, vid respektive tilldelningstidpunkt, värderats enligt Black-Scholes värderingsmodell. För ytterligare information se not 11 i Årsredovisningen 2023.

Under första kvartalet 2024 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 2022 personaloptionsprogrammet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning. Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie efter utspädning. Bolaget har per den 31 mars 2024 fyra personaloptionsprogram utestående.

Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner skulle bolagets aktier öka med 22 850 279.

Förändring av utestående personaloptioner samt teckningsoptioner till långivare under första kvartalet 2024.

	2023/2026	Optionsprogram Optionsprogram Optionsprogram 2022/2026	2021/2025	Optionsprogram 2020/2024	Tecknings- optioner till langivare	Totalt antal utestående optioner
Antal utestående optioner 2024-01-01	8,491,276	7,109,272	4,850,000	2,900,000	1,090,977	24,441,525
Antal tilldelade optioner under perioden
Antal förverkade optioner under perioden	-218,978	-238,411	-150,000	-100,000		-707,389
Antal utestående optioner 2024-03-31	8,272,298	6,870,861	4,700,000	2,800,000	1,090,977	23,734,136
Motsvarande antal aktier efter omräkning 2024-03-31	8,272,298	6,870,861	4,794,000	2,913,120	1,090,977	23,941,256

G= IIS THERAPEUTICS Not 9 - Nyckeltalsdefinitioner

Nyckeltal som har beräknats enligt IFRS

Resultat per aktie Årets resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning.

Antal aktier vid periodens slut Antalet utgivna aktier före utspädning vid slutet av perioden.

Antal aktier efter utspädning Antalet utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier vid slutet av perioden.

Genomsnittligt antal aktier under perioden Genomsnittligt antal utgivna aktier före utspädning under perioden.

Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning Genomsnittligt antal utgivna aktier efter utspädningseffekt av potentiella aktier.

Projektkostnader Avser externa kostnader som är direkt hänförliga till koncernens arbete avseende forskning och utveckling av läkemedelskandidater.

Nyckeltal som inte har beräknats enligt IFRS

Bolaget definierar nedanstående nyckeltal enligt följande.

Soliditet, % Periodens utgående eget kapital dividerat med periodens utgående balansomslutning. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Soliditet då det visar hur stor del av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna bedöma Bolagets kapitalstruktur.

Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflödet från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Bolaget använder sig av det alternativa nyckeltalet Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie eftersom Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för verksamhetens kassaflöde till antalet aktier justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.

Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier före utspädning under perioden. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.

Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier efter utspädning under perioden. Utestående optioner beaktas enbart om de är "in the money". Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare en bättre förståelse för historisk avkastning per aktie justerat för förändringar i antalet aktier under perioden.

Antal anställda (medelantal) Genomsnittliga antal anställda för respektive period.

		2024	2023	2023
		jan-mar	jan-mar	jan-dec
A	Eget kapital, MSEK	472,6	628,7	545,6
B	Balansomslutning, MSEK	700,0	676,1	760,2
A/B	Soliditet,%	68%	93%	72%
A	Årets totalresultat, MSEK	-74,8	-74,9	-327,0
B	Eget kapital, MSEK	472,6	628,7	545,6
A/B	Avkastning på Eget kapital,%	neg.	neg.	neg.
A	Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK	-55,4	-278,4	-173,5
B	Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental	292 571	239 478	256 752
A/B	Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK	-0,2	-1,2	-0,7
A	Eget kapital, MSEK	472,6	628,7	545,6
B	Genomsnittligt antal aktier under perioden före utspädning, tusental	292 571	239 478	256 752
A/B	Eget kapital per genomsnittligt antal aktier före utspädning, SEK	1,6	2,6	2,1
A	Eget kapital, MSEK	472,6	628,7	545,6
B	Genomsnittligt antal aktier under perioden efter utspädning, tusental	297 527	239 478	256 752
	A/B Eget kapital per genomsnittligt antal aktier efter utspädning, SEK	1,6	2,6	2,1

EG=TIS THERAPEUTICS ÖVRIG INFORMATION

Datum för publicering av finansiell information

Årsstämma: 6 maj 2024 Delårsrapport januari-juni: 22 augusti 2024 Delårsrapport januari-september: 8 november 2024

Denna rapport, samt ytterligare information, finns tillgänglig på Egetis Therapeutics hemsida, www.egetis.com. Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

För ytterligare information kontakta: Nicklas Westerholm, vd nicklas.westerholm@egetis.com

Yilmaz Mahshid, Finansdirektör yilmaz.mahshid@egetis.com

Karl Hård, VP Investor Relations and Business Development karl.hard@egetis.com

Denna information är sådan information som Egetis Therapeutics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 3 maj 2024 klockan 07:00 (CEST).

Egetis Therapeutics AB (publ) Klara Norra kyrkogata 26, 111 22 Stockholm Org.nr. 556706-6724 Tel: 08-679 72 10 www.egetis.com

Analytiker som följer Egetis Therapeutics

ABGSC: Alexander Krämer Bryan, Garnier & Co: Oscar Haffen Lamm Carnegie: Arvid Necander Handelsbanken: Mattias Häggblom & Suzanna Queckbörner Pareto Securities: Chien-Hsun Lee Redeye: Fredrik Thor Rx Securities: Joseph Hedden

Försäkran

Delårsrapporten för perioden januari - mars 2024 ger en rättvisande översikt av moderföretagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm, 3 maj 2024

Thomas Lönngren	Mats Blom
Styrelseordförande	Styrelseledamot
Gunilla Osswald	Elisabeth Svanberg
Styrelseledamot	Styrelseledamot
Peder Walberg	Behshad Sheldon
Styrelseledamot	Styrelseledamot
Nicklas Wasterholm

Verkställande direktör