Regulatory Filings • Dec 26, 2022
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
| [CONSOLIDATION_METHOD_TITLE] | [CONSOLIDATION_METHOD] |
İlgili Şirketler
Related Companies
[]
İlgili Fonlar
Related Funds
[]
Türkçe
Turkish
İngilizce
English
oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|
| Özel Durum Açıklaması (Genel) | Material Event Disclosure General |
oda_UpdateAnnouncementFlag|
| Yapılan Açıklama Güncelleme mi? | Update Notification Flag |
Evet (Yes)
Evet (Yes)
oda_CorrectionAnnouncementFlag|
| Yapılan Açıklama Düzeltme mi? | Correction Notification Flag |
Hayır (No)
Hayır (No)
oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|
| Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi | Date Of The Previous Notification About The Same Subject |
20.08.2019
20.08.2019
oda_DelayedAnnouncementFlag|
| Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? | Postponed Notification Flag |
Hayır (No)
Hayır (No)
oda_AnnouncementContentSection|
| Bildirim İçeriği | Announcement Content |
oda_ExplanationSection|
| Açıklamalar | Explanations |
oda_ExplanationTextBlock|
20.08.2019 tarihli özel durum açıklamamızla ilgilidir.
Çerkezköy Tesislerimizde Şubat 2019'da gerçekleşen rutin FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu) denetiminde, FDA'nın önceden onayladığı limitlerde daraltım istemesi sebebiyle, çevre etkilerinin yeni limitlere uyumlandırılması konusunda gerekli çalışmalar yapılmış, gerçekleştirilen yeniden denetim sonucunda her iki tesisimiz de "sıfır bulgu" ile US FDA onayını almıştır.
It is related to our special events disclosure dated 20.08.2019
Under the routine FDA (American Food and Drug Administration) inspection held in February 2019 at our Çerkezköy Facilities, due to the FDA's request to reduce previously approved limits, necessary studies have been carried out to adapt the environmental effects to the new limits.
As a result of the re - inspection both of our facilities obtained US FDA approval with "zero-finding"
This statement has been translated into English for informational purposes. In case of a discrepancy between the Turkish and the English versions of this disclosure statement, the Turkish version shall prevail.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.