Camurus

Quarterly Report • May 8, 2024

"Ökad lönsamhet och stark verksamhetsutveckling"

Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, se camurus.com.

Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Den kliniska forskningsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi och i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Bolagets aktier är noterade på

Q1

C A M U R U S D E LÅ R S RA P PORT F Ö R STA KVA RTALE T 2 0 24

Sammanfattning första kvartalet

Januari - mars

• Totala intäkter uppgick till 390 (284) MSEK, en ökning om 37% (38% vid CER1 )
• Produktförsäljningen av Buvidal® var 364 (282) MSEK, en ökning om 29% (30% vid CER1 ), och 0% (3% vid CER1 ) jämfört med föregående kvartal
• Royaltyintäkter för Brixadi® ökade från 8 till 26 MSEK, en ökning om 212% (193% vid CER1 )
• Rörelseresultatet uppgick till 79 (74) MSEK, en ökning om 7%
• Resultatet före skatt var 97 (77) MSEK, en ökning om 26%
• Genomförande av en riktad nyemission med tillförd nettolikvid om 1 026 MSEK
• Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2 274 (586) MSEK
• Den finansiella utsikten för helåret 2024 upprepas
• Ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali accepterades av FDA med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024
• Rekrytering slutfördes i POSITANO-studien av CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom
• Camurus etablerade USA-kontor i Carnegie Center, Princeton, NJ, USA
• Camurus flyttades till Nasdaq Stockholm storbolagslista (Large Cap)

Väsentliga händelser efter perioden

• Ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali inlämnad till europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

1. Till fasta växelkurser

MSEK	2024 jan-mar	2023 jan-mar		2023 jan-dec
Totala intäkter	390	284	37%	1 717
varav produktförsäljning	364	282	29%	1 299
Rörelsekostnader	-289	-184	57%	-1 070
Rörelseresultat	79	74	7%	526
Resultat före skatt	97	77	26%	549
Resultat för perioden	78	59	32%	431
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	1,32	1,02	29%	7,50
Likvida medel	2 274	586	288%	1 190

Första kvartalet 2024

Totala intäkter

390 MSEK +37%

Produktförsäljning

364 MSEK +29%

Resultat före skatt

97 MSEK +26%

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 8 maj kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/48849

Stärkt finansiell position och förutsättning att framgångsrikt genomföra vår långsiktiga strategi

Positivt första kvartal med USA i fokus

Camurus hade ett bra första kvartal med ökade intäkter, förbättrat resultat och framsteg i utvecklingsportföljen. Försäljningen av Brixadi® i USA gick starkt framåt och royaltyintäkterna från Braeburn trefaldigades jämfört med föregående kvartal. En ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali accepterades för granskning av FDA med måldatum för godkännandebeslut den 21 oktober i år. Vidare slutfördes rekryteringen i POSITANO-studien av CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom. I den tidiga projektportföljen erhölls lovande resultat för en ny månadsdepå av semaglutid på väg in i klinisk utveckling.

Stark finansiell utveckling

Jämfört med motsvarande period förra året ökade de totala intäkterna under första kvartalet med 37 procent till 390 (284) miljoner SEK, i mitten av bolagets prognos för 2024, drivet av försäljningen av Buvidal® och växande royaltyintäkter från Brixadi i USA. Rörelsekostnaderna ökade med 57 procent till 289 (184) miljoner SEK, varav 180 (99) miljoner SEK var investeringar i forskning och utveckling (FoU). Trots de ökade FoU-kostnaderna om drygt 80 miljoner SEK, förbättrades resultatet före skatt under perioden till 97 (77) miljoner SEK.

Kassan vid slutet av första kvartalet var 2,3 (0,6) miljarder SEK, en ökning om 1,7 miljarder SEK jämfört med samma kvartal 2023, inklusive intäkten från en riktad nyemission om drygt 1 miljard SEK som genomfördes i januari. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 139 miljoner SEK. Sammantaget har vi ytterligare stärkt Camurus finansiella position och förutsättning

att framgångsrikt genomföra vår långsiktiga strategi och ta nya innovativa läkemedel till marknaden, expandera verksamheten i USA, och förvärva eller licensiera kompletterande produkter och produktkandidater.

På väg mot en globalt ledande position inom behandling av opioidberoende

Genom utvecklingen av Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepåer med buprenorfin, har Camurus etablerat en stark position inom behandling av opioidberoende med försäljning på fyra kontinenter. Försäljningen av Buvidal uppgick under första kvartalet till 364 (282) miljoner SEK, vilket motsvarar en ökning om 29 procent jämfört med samma kvartal 2023 (30 procent vid CER).

Efter en stark avslutning på 2023 upplevde vi en lite trevande start på försäljningen under januari och februari följt av en återhämtning i mars. Försvagningen förklaras främst av säsongsvariation i lagerhållning i Australien, Storbritannien och Tyskland, dröjsmål i tillgängliggörandet av finansiering för vårdgivare i Storbritannien samt negativa valutaeffekter. I länder som Sverige och Finland fortsatte tillväxten oförändrat. I konstant växelkurs ökade försäljningen av Buvidal med 3 procent jämfört med fjärde kvartalet medan den underliggande försäljningstillväxten var omkring 5 procent. Vid slutet av kvartalet uppskattades fler än 50 000 patienter stå på behandling med Buvidal. Våra insatser för att öka tillgängligheten till behandling för patienter med opioidberoende fortsätter och resulterade under kvartalet i ett nytt pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal på Irland med utökad tillgång till samtliga specialiserade behandlingskliniker för opioidberoende.

I USA såg vi en accelererande försäljning av Brixadi* under kvartalet. Royaltyintäkter från vår licenspartner Braeburn steg från 8 till 26 miljoner SEK, motsvarande en betydande ökning av nettoförsäljningen jämfört med föregående kvartal. Baserat på förskrivningsdata uppskattas det totala antalet patienter som behandlades med Brixadi sex månader efter försäljningsstart till fler än 7 0001 och den redan höga täckningsgraden bland betalare fortsatte att växa under kvartalet. Den starka marknadsutvecklingen speglar en framgångsrik lansering av Braeburn, den konkurrenskraftiga profilen för Brixadi, och ett betydande

I USA såg vi en accelererande försäljning av Brixadi

* Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® ** Oclaiz™ är varumärket för CAM2029 i akromegali i USA medicinskt behov som ytterligare understrykes av den pågående opioid- och fentanylkrisen i USA. I detta sammanhang förbereder vi att presentera nya data som stödjer användningen av Brixadi/ Buvidal i patienter med opioidberoende som använt fentanyl.

Vid sidan om den kommersiella utvecklingen pågår ett antal prövarinitierade kliniska studier av Buvidal och Brixadi i olika behandlingsmiljöer och patientgrupper runt om i världen. Resultat från flera av dessa studier väntas löpande under det kommande året och kommer bidra till en växande evidensbas för behandlingen. Vid sidan om pågående kliniska studier, publicerades ett flertal vetenskapliga artiklar om Buvidal och Brixadi under kvartalet2-8, och ytterligare publikationer väntas i närtid.

Vi ser fram emot att Buvidal/Brixadi redan under 2024 etableras som den ledande behandlingen för opioidberoende globalt.

NDA-ansökan för Oclaiz™ accepterad för granskning av FDA

Under första kvartalet gjordes viktiga framsteg i våra pågående utvecklingsprogram för CAM2029, oktreotid subkutan depå, för behandling av akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD):

I akromegaliprogrammet meddelade FDA att NDA-ansökan för Oclaiz™** accepterats för granskning med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober i år. Granskningen är nu i gång och vi ser fram emot den fortsatta processen i nära samverkan med myndigheten. Parallellt har vi, efter att ha stämt av nyckelfrågor med representanter för myndigheten i ett förberedande möte, sammanställt och nu också skickat in en ansökan om marknadsgodkännande (MAA) till europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

På den kliniska sidan har vi även slutfört behandlingen av den sista patienten i huvudperioden av ACROINNOVA 2 och kvarvarande patienter fortsätter behandling i förlängningsstudien. Efter att tidigare ha meddelat positiva interimsresultat från ACROINNOVA 2, ser vi fram emot uppdaterade resultat för den kompletta studiepopulationen mot slutet av andra kvartalet i år.

NDA-ansökan för Oclaiz™ accpterades för granskning med måldatum för godkännadebeslut (PDUFA) den 21 oktober

Flera abstracts med nyckelresultat från ACROINNOVA-studierna är accepterade för presentation (muntliga eller posters) vid de ledande endokrinologikonferenserna under våren, inklusive AACE i New Orleans, ECE i Stockholm och ENDO i Boston. Vi är också närvarande med kommersiella och medical affairs team och arrangerar ett satellitsymposium vid ECE.

I GEP-NET-programmet fortskred behandlingen av patienter i vår registreringsgrundande fas 3-studie, SORENTO. I studien har 332 patienter med icke-opererbar metastaserande GEP-NET randomiserats till behandling med CAM2029 eller dagens standardbehandling med lanreotid ATG eller oktreotid LAR. Det primära effektmåttet är ökad progressionsfri överlevnad i patienter behandlade med CAM2029 jämfört med de som erhåller nuvarande standardbehandling. Huvudresultaten från SORENTO läses ut när 194 händelser av sjukdomsprogression eller dödsfall dokumenterats. Baserat på nuvarande information uppskattas övergripande resultat komma under första halvåret 2025.

I PLD-programmet slutförde vi under kvartalet rekryteringen av patienter i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, av CAM2029 i patienter med PLD. Studiens primära utfallsmått är minskad levervolym samt patientrapporterade sjukdomssymptom. Övergripande resultat väntas under första halvåret 2025.

Positiva data från prekliniska studier av en subkutan FluidCrystal® semaglutid månadsdepå

Lovande resultat i den tidiga utvecklingsportföljen

Under kvartalet har vi också avancerat tidiga projekt. Ett av dessa program är en ny FluidCrystal® månadsberedning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid, som utvecklats och marknadsförs av Novo Nordisk för behandling av patienter med diabetes typ 2 och fetma. Semaglutid finns tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan eller daglig oral dosering. En subkutan formulering som doseras en gång i månaden skulle potentiellt kunna öka bekvämligheten, behandlingsföljsamheten, förenkla titrering och leda till förbättrad behandlingsupplevelse för patienter.

Under kvartalet erhöll vi positiva data från prekliniska utvärderingar av FluidCrystal månadsdepå av semaglutid som uppfyllde målprofilen för farmakokinetik och tolerabilitet. Nästa steg omfattar förberedelse och start av en klinisk fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av FluidCrystal semaglutid vid eskalerad, singel och upprepad dosering i friska studiedeltagare. Parallellt har vi utvärderat ytterligare lovande produktkandidater, inklusive GLP-1-analoger, med positiva initiala resultat som motiverar fortsatt utveckling och utvärdering och med potential att tas in i klinisk utveckling under nästa år.

Organisationsutveckling och hållbarhet

Kvartalet inleddes med att Camurus flyttades upp till storbolagslistan på Nasdaq Stockholm, vilket var en bekräftelse av vår starka utveckling sedan noteringen 2015. Vi vill i det sammanhanget passa på att tacka avgående styrelseledamöter Kerstin

Valinder Strinnholm, Ole Vahlgren och Behshad Sheldon för deras betydande bidrag under flera år som medlemmar i Camurus styrelse. Behshad har nu tillträtt som chef för Camurus Inc. med ansvar för den amerikanska organisationen och förberedelserna inför den planerade lanseringen av Oclaiz™. Huvuddelen av de planerade nyckelpositionerna har nu fyllts med erfarna personer och under perioden signerades avtal för vårt amerikanska kontor som lokaliserats till Carnegie Center, Princeton, NJ.

Inom hållbarhetsområdet publicerades i slutet av mars vår hållbarhetsrapport för 2023 som är delvis anpassad efter de nya kraven i Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) som Camurus kommer att följa fullt ut med start 2025. Vi har även uppdaterat vår materialitetsanalys, genomfört klimat-scenarioanalyser, och presenterat våra långsiktiga mål och vår handlingsplan för förnybar energi och omställning till klimatneutralitet 2045. Vidare genomfördes ett projekt inriktat mot att förbättra tillgängligheten till innovativa medicinska behandlingar för individer i särskilt utsatta grupper, som kvinnor med opioidberoende.

Positiv start på ett år med stora möjligheter

Camurus har haft en lovande start på 2024 med ökad lönsamhet, stark verksamhetsutveckling och fortsatta framsteg i våra utvecklingsprogram. Den finansiella utsikten för helåret 2024 upprepas med intäkter i intervallet 1 740 – 1 860 miljoner SEK och ett resultat före skatt om 330 – 450 miljoner SEK.

Vi ser fram emot ett framgångsrikt år för Camurus med fortsatt tillväxt, utökad kommersiell plattform, förberedelser inför en planerad lansering av Oclaiz™ i USA, och nya partnerskap. Vidare fortsätter vi att avancera nya innovativa läkemedelskandidater för att bidra till bättre hälsa och livskvalitet för patienter med allvarliga och kroniska sjukdomstillstånd.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Referenser

• 1. Data från Braeburn Pharmaceuticals
• 1. Walsh S., et al. Neuropsychopharmacology. Jan 2024.
• 1. Naren 0., et al.Drug and alcohol review. Feb 2024.
• 1. Lintzeris N., et al. Med J Aust. Mar 2024.
• 1. Naren T., et al. Australasian Psychiatry. Mar 2024.
• 1. Daglish MRC, et al. Mar 2024.
• 1. Blair HA. Drugs Ther Perspect. Mar 2024.
• 1. Farrell M., et al. International Journal of Drug Policy. Mar 2024.

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Buvidal® /Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som veckooch månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1

Kommersiell utveckling

• Försäljningen av Buvidal var 364 (282) MSEK; en ökning med 29% (30% vid CER*) mot Q1 2023 och 0% (3% vid CER*) jämfört med Q4 2023
  • Trevande start i januari och februari efter ett starkt Q4, främst beroende på säsongsvariationer i lagerhållning i Australien, Storbritannien och Tyskland och tillfällig försening i tillgängliggörandet av finansiering i Storbritannien
  • Negativa valutaeffekter; -3% jmf. med Q4 2023 och -1% jmf. med Q1 2023
• Underliggande tillväxten var cirka 5% med starkt bidrag från Australien, Norden, Storbritannien, Frankrike och Spanien
• Pris- och ersättningsgodkännande erhölls på Irland, med utökad tillgång till samtliga specialiserade behandlingskliniker
• Uppskattat fler än 50 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av Q1
• Stark utveckling av Brixadi i USA med accelererande försäljning resulterande i royaltyintäkter om 26 MSEK jmf. med 8 MSEK i Q4 2023
  • Fler än 7 000 patienter uppskattades stå på behandling med Brixadi vid slutet av Q1**
• Stark och ökande täckningsgrad av betalare (Medicaid, kommersiella, statliga, kriminalvård)
• Brett och expanderande nätverk av specialistapotek och distributörer
• Brixadi tillgängligt i samtliga 52 delstater i USA

Medical affairs

• Deltagande vid konferenser, inklusive presentationer av data från kliniska studier och från klinisk praxis:
  • Deltagande vid APP (Australian pharmacy professional) conference, 14-17 mars, Gold Coast, Australien, Camurus sponsrade tillsammans med partners symposium om skadereduktion
• Deltagande vid RCGP / Addiction Professionals Managing Addiction in Primary Care conference 22 februari, London, Storbritannien, Camurus sponsrade symposium om erfarenheter kring beroende av smärtstillande läkemedel med opioider
• Flera nya publikationer om Buvidal och Brixadi, inklusive om direkt initiering av hög dos av långtidsverkande injicerbart buprenorfin, respons farmakokinetik-farmakodynamik, överföring från metadon, behandlingsföljsamhet, användning och upptag av Brixadi och Buvidal i USA respektive Australien6 -12

Regulatoriska processer

• Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA)

Livscykelhantering

• Förberedelse av en fas 2-studie för att utvärdera överföring av patienter från metadon till Buvidal pågick
• Utveckling av nya långtidsverkande formuleringar
• * Till fasta växelkurser ** Data från Braeburn Pharmaceuticals

LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas

CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas för enkel självadministrering och förbättrad exponering av oktreotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig långtidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbättrad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna (eller förfylld spruta med nålskydd), jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.13,14 CAM2029 är även direkt redo att användas och förvaras i rumstemperatur.

CAM2029 Klinisk utveckling

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades en 24-veckors, randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie, ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades i juni 2023.15 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade en gynnsam säkerhetsprofil och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.16

Status första kvartalet 2024

Akromegali

• NDA-ansökan* för Oclaiz™ (CAM2029) för akromegali accepterades för granskning av FDA med måldatum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024
• MAA-ansökan** för CAM2029 för akromegali lämnades in till EMA efter perioden, efter avslutade pre-MAA-möten med myndigheten
• ACROINNOVA 1 presenterades vid International Congress of Endocrinology (ICE) 1-3 mars, i Dubai, Förenade Arabemiraten

GEP-NET

• Sista patienten randomiserades i den aktiv-kontrollerade fas 3 SORENTO-studien17 som utvärderar effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depot (CAM2029) i patienter med GEP-NET. Totalt 332 patienter randomiserades till behandling med CAM2029 eller nuvarande standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG.
• SORENTO-studien presenterades vid ENETS conference, 13-15 mars i Wien, Österrike
• Ny vetenskaplig publikation om SORENTO-studiedesign i Trials18

PLD

• Patientrekryteringen i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO-studien19 av CAM2029 i patienter med PLD slutfördes. Totalt 71 patienter (mål 69) randomiserades till 1:1:1 till två dosgrupper av CAM2029 eller placebo.

** MAA – Market Authorization Application, ansökan om marknadsgodkännande

Ytterligare FoU-program

Under perioden gjordes framsteg i flertalet andra av Camurus forsknings- och utvecklingsprojekt (FoU), både i sen och tidig utvecklingsfas:

CAM4072 – Genetiska fetmasjukdomar

CAM4072 är en veckodepå av setmelanotid, en MC4-agonist som utvecklas av Camurus licenstagare Rhythm Pharmaceuticals för behandling av olika sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar. Produktkandidaten baseras på Camurus FluidCrystal-teknologi och är designad för att erbjuda patienter en enklare och bekvämare behandling med potential för ökad behandlingsföljsamhet. Under 2023 avslutades en randomiserad fas 3-studie som jämförde setmelanotid veckodepå med nuvarande injektionsprodukt för daglig subkutan administrering i patienter med Bardet-Biedels (BBS) syndrom samt andra sällsynta genetiskt betingade fetmasjukdomar (NCT05194124).20 Rhythm har nyligen delat övergripande resultat från fas 3-studien med Camurus som visar på en farmakokinetisk profil som stödjer administrering av CAM4072 en gång i veckan och vars effekt (BMI-reduktion) och säkerhetsprofil var jämförbar med den nu godkända produkten för daglig administrering. Samtidigt meddelade Rhythm Camurus att utvecklingsprogrammet av CAM4072 och den planerade ytterligare fas 3-studien i behandlingsnaïva patienter pausats, då företaget prioriterat att avancera en ny MC4-agonist (RM-718) in i klinisk utveckling.

CAM4071 – Endokrina sjukdomar

CAM4071 är en ny långtidsverkande formulering av pasireotid, en andra generationens somatostatinanalog som används för behandling av akromegali och Cushings syndrom. CAM4071 har studerats av Camurus i en öppen, aktivkontrollerad, doseskalerande fas 1-studie som utvärderat farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM4071 i friska studiedeltagare. Under första kvartalet publicerades resultat från studien som visar på dosrelaterad långtidsverkande frisättning och effekt på biomarkören IGF-1, samt en god säkerhetsprofil och tolerans, i tidskriften Endocrine.21

Tidiga utvecklingsprogram

Flertalet tidigare utvecklingsprojekt avancerads under perioden, inklusive en ny FluidCrystal månadsberedning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid. Semaglutid har utvecklats och marknadsförs av Novo Nordisk för behandling av patienter med diabetes typ 2 och fetma. Semaglutid finns tillgänglig som injektionsvätska för subkutan dosering en gång i veckan eller daglig oral dosering. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och dosering en gång i månaden skulle potentiellt kunna öka följsamheten och förbättra behandlingsupplevelsen för patienter. Under första kvartalet utvärderade Camurus nya FluidCrystal injektionsdepå av semaglutid i prekliniska studier som uppfyllde målprofilen för en månadsberedning avseende farmakokinetik och tolerabilitet. Nästa steg i utvecklingen omfattar förberedelser och start av en klinisk studie för att utvärdera den nya produktkandidaten i en klinisk fas 1-studie.

Referenser

• 1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf
• 1. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773.
• 1. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
• 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
• 1. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426.
• 1. Walsh S., et al. Neuropsychopharmacology. 2024 May;49(6):1050-1057. Epub 10 Jan, 2024.
• 1. Naren 0., et al. Drug and alcohol review. 26 Feb, 2024.
• 1. Lintzeris N., et al. Med J Aust. 2024 Apr 1;220(6):339-340. Epub 4 Mar, 2024.
• 1. Naren T., et al. Australasian Psychiatry. 6 Mar, 2024.
• 1. Daglish MRC, et al. J Subst Use Addict Treat. 24 Mar, 2024.
• 1. Blair HA. Drugs Ther Perspect.40; 71-71, 15 Mar, 2024.
• 1. Farrell M., et al. 23 Mar, 2024.
• 1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
• 1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
• 1. Press release 20 June, 2023: https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/ camurus-octreotide-sc-depot-cam2029-achieves-superior-treatment-responsecompared-to-placebo-in-phase-3-acromegaly-trial/
• 1. Press release 17 July, 2023: https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/ camurus-announces-new-phase-3-data-reinforcing-long-term-safety-andefficacy-of-octreotide-sc-depot-cam2029-in-patients-with-acromegaly/
• 1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942
• 1. Singh, S., et al. Trials. 25:58, 2024.
• 1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328
• 20.https://clinicaltrials.gov/study/NCT05194124
• 1. Johnsson, M., et al. Endocrine. 29 Feb, 2024.

Bolagsutveckling

Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av långtidsverkande mediciner för behandling av svåra och kroniska sjukdomar samt att göra innovativa läke medel tillgängliga för patienter med betydande medicinska behov inom CNS, endokrinologi och cancer. Vidare arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att bredda och fördjupa produkt- och utvecklingsportföljen, diver sifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter.

Under perioden accelererade Camurus de kommersiella förberedelserna i USA inför en väntad lansering av Oclaiz™ (CAM2029) och tillsatte nyckelpositioner i den framväxande amerikanska kommersiella organisationen. Företaget fortsatte också att bygga ramverket för efterlevnad, genomförde djup gående marknadsundersökningar, höll rådgivande möten och förberedde för introduktion av nya medarbetare.

Efter två år med lönsamhet och slutförandet av en framgångsrik riktad nyemission har Camurus stärkt sin finansiella position avsevärt och har goda förutsättningar att genomföra företagets strategi och kommunicerade långsiktiga plan.

Organisatoriska förändringar

• Camurus flyttades till Nasdaq Stockholm storbolagslista (Large Cap)
• Behshad Sheldon utsågs till President för Camurus Inc. och medlem av ledningsgruppen med start den 1 april 2024
• Camurus signerade kontrakt för USA-kontor i Carnegie Center, Princeton, NJ, USA

Hållbarhet

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Finansiell information

Ekonomisk översikt

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 390,0 (284,0) MSEK, en ökning med 37 procent (38 procent vid CER1 ), i mitten av den finansiella utsikten för 2024 (33-42 procent exklusive intäkter från engångsersättningar).

Produktförsäljningen uppgick till 364,1 (282,3) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 29 procent (30 procent vid CER) jämfört med första kvartalet 2023 och i princip oförändrad jämfört med föregående kvartal (3 procent vid CER). Förstärkning av den svenska kronan har påverkat intäktsutvecklingen negativt med 3 punkter jämfört med föregående kvartal och med 1 punkt jämfört med första kvartalet 2023.

Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi® i USA var 25,9 MSEK under kvartalet jämfört med 8,3 MSEK i föregående kvartal.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 92,9 (75,6) MSEK i kvartalet främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal® i Europa och Australien samt expansion till nya marknader.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 16,2 (9,3) MSEK vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 180,0 (99,3) MSEK för kvartalet. Ökningen hittills i år, jämfört med föregående år, är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och neuroendokrina tumörer samt en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom. Under kvartalet meddelade Camurus slutförd rekrytering av patienter i fas 2/3-studien POSITANO av CAM2029 för behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom (PLD).

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 78,7 (74,3) MSEK till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj.

1) Till fasta växelkurser.

Finansnetto

Finansnetto uppgick till 18,2 (2,5) MSEK under kvartalet.

Resultat före skatt och skatt

Resultat före skatt uppgick till 96,9 (76,9) MSEK för kvartalet. Skatten under kvartalet uppgick till -19,0 (-18,0) MSEK, drivet av företagets lönsamhet.

Periodens resultat

Periodens resultat var 77,9 (58,8) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 1,36 (1,06) SEK för kvartalet, medan resultat per aktie efter utspädning var 1,32 (1,02) SEK.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 138,5 (85,6) MSEK i kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på det förbättrade rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -102,2 (-61,3) MSEK för kvartalet, främst drivet av en lagerökning som stöd för bolagets tillväxt samt royaltyfordringar avseende Brixadi.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -1,6 (-1,9) MSEK i kvartalet.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 1 046,3 (-2,3) MSEK i kvartalet och är främst relaterat till den riktade nyemission av 2 miljoner aktier som genomfördes i januari varigenom bolaget tillfördes 1 026.4 MSEK netto efter transaktionskostnader, samt 22,3 MSEK relaterat till försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 31 mars 2024 för koncernen uppgick till 2 273,9 (585,8) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 2 645,7 (1 061,4) MSEK per den 31 mars 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets förbättrade resultat, utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023, den riktade nyemission av 2 miljoner aktier som genomfördes under kvartalet, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 060,8 (1 350,0) MSEK.

2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 367,4 (267,9) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 69,1 (50,6) MSEK för kvartalet.

Den 31 mars 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 2 539,7 (972,7) MSEK och balansomslutningen till 2 855,6 (1 196,0) MSEK, varav 2 141,5 (518,9) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Övrig information

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier och röster vid periodens slut uppgick till 57 623 618 (55 423 043). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO 2020/2023 samt en riktad nyemission av 2 miljoner aktier i kvartalet.

Camurus har för närvarande tre aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, personaloptionsprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 24,1 MSEK efter skatt utan någon kassaflödespåverkan, relaterat till personaloptionsprogrammen.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 218 (188) anställda vid periodens slut, varav 113 (101) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 77 (70) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 27 (16) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 193 (170) under kvartalet.

Finansiell utsikt för 2024

Bolagets finansiella utsikt tog hänsyn till:

• a) Engångsintäkter om 406 MSEK under 2023 drivet av FDA-godkännandet av Brixadi och att Camurus återfick rättigheterna till vissa asiatiska territorier för CAM2038
• b) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden baserat på bankpartners analys, inklusive en valutaeffekt på cirka -3% drivet av en förväntad förstärkning av den svenska kronan under 2024
• c) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 som delades vid Camurus Kapitalmarknads- och FoU-dag 2022:
• FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2023, cirka 600 MSEK
• Ökande kommersiella investeringar om cirka 300 MSEK till:
  • Etablering av verksamhet i USA
  • Förberedelse för lansering av CAM2029 i akromegali i och utanför USA
  • Kommersiella förberedelser för NET
• d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera och vara materiellt under första halvåret 2024

Camurus finansiella utsikt för 2024 upprepas:

• Totala intäkter 1 740 till 1 860 MSEK, en tillväxt med 33 % till 42 % jämfört med 2023 exklusive intäkter från engångsersättningar (+ 1% till +8% jämfört med 2023 totala intäkter)
• Resultat före skatt 330 till 450 MSEK, en ökning med 131% till 215% exklusive intäkter från engångsersättningar (-18% till -40% jämfört med 2023 resultat före skatt).

Årsstämma 2024

Camurus årsstämma kommer hållas onsdagen den 8 maj 2024, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, 223 63 Lund.

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2024

Årsstämma 2024 8 maj 2024 kl 17.00 CET Q2 Delårsrapport 2024 16 juli 2024 Q3 Delårsrapport 2024 7 november 2024

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: ir@camurus.com

Lund den 8 maj 2024 Camurus AB Styrelsen

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK Not	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Totala intäkter 4	389 985	284 036	1 716 850
Kostnader för sålda varor	-30 868	-28 794	-122 348
Bruttovinst	359 117	255 242	1 594 502
Marknads- och försäljningskostnader	-92 889	-75 601	-375 822
Administrationskostnader	-16 208	-9 345	-48 629
Forsknings- och utvecklingskostnader	-180 025	-99 347	-637 696
Övriga rörelseintäkter	8 668	3 386	1 055
Övriga rörelsekostnader	–	–	-7 507
Rörelseresultat	78 663	74 335	525 903
Finansiella intäkter	18 484	2 838	24 740
Finansiella kostnader	-288	-300	-1 339
Finansiella poster netto	18 196	2 538	23 401
Resultat före skatt	96 859	76 873	549 304
Inkomstskatt 9	-18 995	-18 044	-117 862
Periodens resultat1) 5	77 864	58 829	431 442
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser	3 420	-249	-1 887
Totalresultat för perioden1)	81 284	58 580	429 555

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

	Not	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor	5	1,36	1,06	7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	5	1,32	1,02	7,50

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK Not	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	23 231	24 088	22 749
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar	22 363	23 437	24 008
Inventarier	15 687	9 588	15 674
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar	1 386	7 001	1 406
Uppskjutna skattefordringar 9	217 078	310 403	219 914
Summa anläggningstillgångar	279 745	374 517	283 751
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	60 178	67 154	63 069
Råvaror	58 560	32 295	37 886
Summa varulager	118 738	99 449	100 955
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	302 074	246 075	274 071
Övriga fordringar	25 804	25 843	26 695
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	60 488	18 239	32 508
Summa kortfristiga fordringar 6	388 366	290 157	333 274
Likvida medel	2 273 901	585 830	1 189 840
Summa omsättningstillgångar	2 781 005	975 436	1 624 069
SUMMA TILLGÅNGAR	3 060 750	1 349 953	1 907 820

Belopp i KSEK Not	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital	1 441	1 386	1 391
Övrigt tillskjutet kapital	3 113 853	1 981 848	2 042 503
Reserver	5 897	4 116	2 478
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-475 506	-925 984	-553 371
Summa eget kapital 10	2 645 685	1 061 366	1 493 001
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder	12 161	14 765	13 613
Sociala avgifter personaloptionsprogram	42 704	9 883	32 612
Summa långfristiga skulder	54 865	24 648	46 225
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	75 797	49 311	99 278
Leasingskulder	10 653	9 238	10 894
Aktuella skatteskulder	14 396	11 415	11 283
Sociala avgifter personaloptionsprogram	58 129	–	46 823
Övriga skulder	48 421	42 132	33 445
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	152 804	151 843	166 871
Summa kortfristiga skulder 6	360 200	263 939	368 594
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	3 060 750	1 349 953	1 907 820

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat, inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2023		1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	58 829	58 829
Omräkningsdifferenser		–	–	-249	–	-249
Transaktioner med aktieägare
Personaloptionsprogram		–	8 116	–	–	8 116
Utgående balans per 31 mars 2023		1 386	1 981 848	4 116	-925 984	1 061 366
Ingående balans per 1 januari 2023		1 386	1 973 733	4 365	-984 813	994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	431 442	431 442
Omräkningsdifferenser		–	–	-1 887	–	-1 887
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner		5	33 992	–	–	33 997
Personaloptionsprogram		–	35 814	–	–	35 814
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-1 036	–	–	-1 036
Utgående balans per 31 december 2023		1 391	2 042 503	2 478	-553 371	1 493 001

Belopp i KSEK	Not	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat, inklusive periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2024		1 391	2 042 503	2 478	-553 371	1 493 001
Totalresultat för perioden
Periodens resultat		–	–	–	77 864	77 864
Omräkningsdifferenser		–	–	3 420	–	3 420
Transaktioner med aktieägare
Riktad nyemission		50	1 089 950	–	–	1 090 000
Försäljning av optioner		–	23 177	–	–	23 177
Personaloptionsprogram		–	9 319	–	–	9 319
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt		–	-51 096	–	–	-51 096
Utgående balans per 31 mars 2024	10	1 441	3 113 853	5 897	-475 506	2 645 685

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK	Not	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		78 663	74 335	525 903
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	8	41 774	9 965	112 333
Erhållen ränta		18 485	2 838	24 743
Betald ränta		-288	-300	-1 339
Betald inkomstskatt		-125	-1 260	-10 316
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet		138 509	85 578	651 324
Ökning/minskning varulager		-17 540	7 691	5 855
Ökning/minskning kundfordringar		-26 816	-50 348	-79 081
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar		-29 169	1 514	-9 410
Ökning/minskning leverantörsskulder		-23 669	-36 256	13 552
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder		-4 986	16 093	24 638
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital		-102 180	-61 306	-44 446
Kassaflöde från den löpande verksamheten		36 329	24 272	606 878
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar		-928	-937	-937
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-704	-928	-9 190
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-1 632	-1 865	-10 127
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld		-2 593	-2 251	-9 520
Nyemission efter emissionskostnader		1 048 824	–	32 692
Övriga långfristiga fordringar		20	-4	5 591
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		1 046 251	-2 255	28 763
Periodens kassaflöde		1 080 948	20 152	625 514
Likvida medel vid periodens början		1 189 840	565 539	565 539
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel		3 113	139	-1 213
Likvida medel vid periodens slut		2 273 901	585 830	1 189 840

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i KSEK Not	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Nettoomsättning	367 404	267 897	1 643 291
Kostnader för sålda varor	-26 274	-27 500	-121 142
Bruttovinst	341 130	240 397	1 522 149
Marknads- och försäljningskostnader Administrationskostnader	-103 767 -15 819	-69 408 -9 530	-324 991 -49 698
Forsknings- och utvecklingskostnader	-178 943	-98 420	-633 593
Övriga rörelseintäkter	13 090	–	–
Övriga rörelsekostnader	–	-1 661	-12 013
Rörelseresultat	55 691	61 378	501 854
Intäkter från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande poster	13 520 18 410	– 2 825	– 24 550
Räntekostnader och liknande poster	-228	–	-505
Resultat efter finansiella poster	87 393	64 203	525 899
Resultat före skatt	87 393	64 203	525 899
Skatt på periodens resultat	-18 294	-13 636	-109 452
Periodens resultat	69 099	50 567	416 447

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK Not	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	15 628	9 494	15 605
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	26 912	17 136	24 436
Uppskjuten skattefordran	212 175	312 760	217 213
Övriga finansiella anläggningstillgångar	1 372	6 992	1 372
Summa anläggningstillgångar	256 087	346 382	258 626
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor	46 395	56 622	46 360
Råvaror	58 560	32 295	37 886
Summa varulager	104 955	88 917	84 246
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag	57 889	13 181	–
Kundfordringar	231 536	203 939	226 808
Övriga fordringar	8 332	7 048	7 597
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	55 314	17 611	32 219
Summa kortfristiga fordringar	353 071	241 779	266 624
Kassa och bank	2 141 488	518 946	1 095 802
Summa omsättningstillgångar	2 599 514	849 642	1 446 672
SUMMA TILLGÅNGAR	2 855 601	1 196 024	1 705 298

Belopp i KSEK Not	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (57 623 618 st aktier)	1 441	1 386	1 391
Reservfond	11 327	11 327	11 327
Summa bundet eget kapital	12 768	12 713	12 718
Fritt eget kapital
Balanserat resultat	-622 389	-1 038 836	-1 038 836
Överkursfond	3 080 239	1 948 234	2 008 889
Periodens resultat	69 099	50 567	416 447
Summa fritt eget kapital	2 526 949	959 965	1 386 500
Summa eget kapital 10	2 539 717	972 678	1 399 218
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan	3 486	3 486	3 486
Summa obeskattade reserver	3 486	3 486	3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	572	572	572
Sociala avgifter personaloptionsprogram	35 954	8 056	27 266
Summa långfristiga skulder	36 526	8 628	27 838
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag	–	–	4 583
Leverantörsskulder	68 363	42 536	96 155
Sociala avgifter personaloptionsprogram	47 543	–	38 280
Övriga skulder	37 139	33 158	24 012
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	122 827	135 538	111 726
Summa kortfristiga skulder	275 872	211 232	274 756
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	2 855 601	1 196 024	1 705 298

Nyckeltal och definitioner

Nyckeltal, MSEK	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Totala intäkter	390	284	1 717
Rörelsekostnader	-289	-184	-1 070
Rörelseresultat	79	74	526
Periodens resultat	78	59	431
Kassaflöde från den löpande verksamheten	36	24	607
Likvida medel	2 274	586	1 190
Eget kapital	2 646	1 061	1 493
Soliditet i koncernen, procent	86%	79%	78%
Balansomslutning	3 061	1 350	1 908
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning	57 249 992	55 423 043	55 476 539
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning1)	59 096 673	57 532 828	57 497 487
Resultat per aktie före utspädning, kronor	1,36	1,06	7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor1)	1,32	1,02	7,50
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor	46,21	19,15	26,91
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor1)	44,77	18,45	25,97
Antal anställda, vid periodens slut	218	188	213
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut	113	101	109
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader	62%	54%	60%

1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning

Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för första kvartalet 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

2.2.2 Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

2.2.3 Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

2.2.4 Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Personaloptionsprogram

Camurus har tre personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2021, 2022 samt 2023.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs.

Incitamentsprogrammet ESOP 2021/2024 omfattar maximalt 1 215 500 personaloptioner medan ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 1 844 066 personaloptioner tilldelats, varav 102 000 stycken till vd samt 351 500 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.2 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram

Verkligt värde för optionen vid implementering av programmet har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionens löptid.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022 samt 2023, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor.

2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 31 mars 2024 motsvarar sammanlagt 1 844 066 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,20 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade personaloptioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 180 000 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 3,51 procent.

Program	Antalet aktier tecknade optioner berättigar till	Potentiell utspäd nings effekt för antalet tecknade optioner	Tecknings period	Tecknings kurs i kr för teckning av aktier vid utnytt jande av optionerna	Verkligt värde2)	Antalet anställda som deltar i programmet
ESOP 2021/2024	919 9001)	1,60%1)	1 jun 2024- 16 dec 2024	263,50	10 jun 2021: 61,18 kr	114
ESOP 2022/2026	904 1661)	1,57%1)	1 jun 2025- 1 mar 2026	237,40	1 jun 2022: 59,45 kr	146
ESOP 2023/2026	20 000	0,03%	1 jun 2026- 31 dec 2026	346,30	1 jun 2023: 79,75 kr	1
Summa	1 844 066	3,20%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid

bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram	Antal aktier som tilldelade optioner berättigar till
Per 1 januari 2024	1 847 566
Förändring under perioden januari-mars 2024
Återkallade instrument
Incitamentsprogram 2022/2026	-3 500
Total förändring	-3 500
Antalet aktier som tilldelade optioner kan	1 844 066
berättiga till 31 mars 2024

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter kommer att uppstå mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 217,1 MSEK per den 31 mars 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i utvecklingen av CAM2038 samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.

Intäkter fördelade per produkter och tjänster	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster	7	640	2 270
Licensintäkter och milstolpesersättningar	–	1 142	406 120
Royalties	25 905	2	9 498
Produktförsäljning1)	364 073	282 252	1 298 962
Summa	389 985	284 036	1 716 850

1) Avser försäljning av Buvidal.

Intäkter fördelade per geografiskt område	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Europa	226 953	176 379	820 088
(varav Sverige)	(21 093)	(18 741)	(79 462)
Nordamerika	25 930	297	415 233
Afrika, Mellanöstern och Asien (inklusive Oceanien)	137 102	107 360	481 529
Summa	389 985	284 036	1 716 850

Intäkter under kvartalet om cirka 98,3 (102,5) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 99,9 (99,8) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personaloptioner. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	77 864	58 829	431 442
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)	57 250	55 423	55 477

	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare Vägt genomsnittligt antal utestående	77 864	58 829	431 442
stamaktier (tusental)	57 250	55 423	55 477
Justering för personaloptioner (tusental)	1 847	2 110	2 021
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning (tusental)	59 097	57 533	57 497

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
Kundfordringar	302 074	246 075	274 071
Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar)	1 270	–	5 373
Likvida medel	2 273 901	585 830	1 189 840
Summa	2 577 245	831 905	1 469 284
Skulder i balansräkningen, KSEK	2024-03-31	2023-03-31	2023-12-31
Leverantörsskulder	75 797	49 311	99 278
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder)	4 273	1 228	1 002
Övriga kortfristiga skulder	190	190	190
Summa	80 260	50 729	100 470

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 mars 2024.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Belopp i KSEK	2024 jan-mar	2023 jan-mar	2023 jan-dec
Avskrivningar	3 683	3 270	13 987
Derivat - valutaterminer	7 374	1 228	-4 371
Personaloptioner	30 717	5 467	102 717
Summa	41 774	9 965	112 333

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -19,0 (-18,0) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till den riktade nyemission av 2 miljoner aktier genom vilken Camurus tillfördes 1 026.4 miljoner kronor netto efter transaktionskostnader.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 8 maj 2024, klockan 07.00 (CET).