Oryzon Genomics S.A.

Regulatory Filings • Apr 17, 2020

ORYZON GENOMICS, S.A.

De conformidad con lo establecido en el artículo 227 del texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, aprobado por el Real Decreto Legislativo 4/2015, de 23 de octubre, ORYZON GENOMICS, S.A. ("ORYZON" o la "Sociedad") comunica la siguiente

OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE

ORYZON remite nota de prensa relativa a los planes de contingencia implementados por la Sociedad en relación con la pandemia de COVID-19, que se adjunta a la presente.

Madrid, a 17 de Abril de 2020

ORYZON informa sobre sus planes de contingencia frente a la pandemia de COVID-19

MADRID, ESPAÑA y CAMBRIDGE, EEUU, 17 de Abril de 2020 – Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, informa de que desde el inicio de la pandemia de COVID-19, la compañía está ejecutando los planes de contingencia necesarios para garantizar la seguridad y salud de sus empleados, colaboradores, y pacientes participantes en nuestros estudios clínicos, así como para asegurar la continuidad del negocio, y cumplir con su responsabilidad de seguir desarrollando fármacos experimentales para enfermedades graves con necesidades médicas no cubiertas.

A tal efecto, la compañía ha implementado una serie de iniciativas alineadas con estos principios y ha seguido escrupulosamente las normas y recomendaciones de las autoridades. Entre ellas, cabe mencionar que ha implementado una amplia política de teletrabajo. En los casos en los que el teletrabajo no es posible, se han aplicado medidas mitigadoras de prevención y salud laboral reforzadas que incluyen el distanciamiento en los laboratorios y oficinas, la implementación de horarios flexibles y medidas reforzadas de higiene y desinfección.

Oryzon no ha cancelado ni pospuesto el reclutamiento de los ensayos clínicos en marcha, pero ha adaptado la operativa de los ensayos clínicos en marcha siguiendo las instrucciones de las Agencias regulatorias (FDA, EMA, AEMPS) para proteger la salud de los pacientes participantes, familiares y personal sanitario implicado, y preservar en la medida de los posible la integridad de los datos de los ensayos. Dada la avanzada edad y vulnerabilidad de los pacientes participantes en ALICE (pacientes ancianos de leucemia que no son elegibles para quimioterapia convencional) y en REIMAGINE-AD, ETHERAL-EU y ETHERAL-US (pacientes ancianos de Alzheimer) la compañía ha reducido las visitas de estos pacientes a los hospitales y cuando sea posible serán sustituidas por un seguimiento telefónico. Es previsible que en algunos casos se puedan perder ciertos datos por visitas o evaluaciones no realizadas. Oryzon se encuentra evaluando de forma continua la situación e informará oportunamente cuando disponga de información adicional. Se ha finalizado el reclutamiento en CLEPSIDRA. En cualquier caso, el suministro de fármaco en los estudios en marcha está garantizado.

Asimismo dada la situación de confinamiento la compañía ha decidido posponer unos meses la activación de su Ensayo de Fase-IIb en agitación-agresión en pacientes de trastorno límite de la personalidad (estudio PORTICO).

La compañía prosigue su labor de preparación de sus nuevos ensayos clínicos en enfermedades de Sistema Nervioso y cáncer.

Pioneering Personalized Medicine in Epigenetics

Sobre Oryzon

Fundada en 2000 en Barcelona, España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica líder europea en Epigenética. Oryzon tiene una de las carteras más fuertes en el sector. El programa LSD1 de Oryzon tiene en la actualidad dos moléculas en ensayos clínicos, vafidemstat y iadademstat. Además, Oryzon cuenta con programas en curso para el desarrollo de inhibidores contra otras dianas epigenéticas. La compañía posee también una fuerte plataforma tecnológica para la identificación de biomarcadores y valida biomarcadores y dianas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurológicas. La compañía tiene oficinas en España y EEUU. Para más información, visitar www.oryzon.com

AFIRMACIONES O DECLARACIONES CON PROYECCIONES DE FUTURO

Esta comunicación contiene información y afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro sobre Oryzon. Asimismo, incluye proyecciones y estimaciones financieras con sus presunciones subyacentes, declaraciones relativas a planes, objetivos, y expectativas en relación con futuras operaciones, inversiones, sinergias, productos y servicios, y declaraciones sobre resultados futuros. Las declaraciones con proyecciones de futuro no constituyen hechos históricos y se identifican generalmente por el uso de términos como "espera", "anticipa", "cree", "pretende", "estima" y expresiones similares.

Si bien Oryzon considera que las expectativas recogidas en tales afirmaciones son razonables, se advierte a los inversores y accionistas de Oryzon de que la información y las afirmaciones con proyecciones de futuro están sometidas a riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de prever y están, de manera general, fuera del control de Oryzon, lo que podría provocar que los resultados y desarrollos reales difieran significativamente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y afirmaciones con proyecciones de futuro. Entre tales riesgos e incertidumbres están aquellos identificados en los documentos remitidos por Oryzon a la Comisión Nacional del Mercado de Valores y que son accesibles al público.

Se recomienda no tomar decisiones sobre la base de afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro, ya que se refieren exclusivamente a la fecha en la que se manifestaron, no constituyen garantía alguna de resultados futuros y no han sido revisadas por los auditores de Oryzon. La totalidad de las declaraciones o afirmaciones de futuro de forma oral o escrita emitidas por Oryzon o cualquiera de sus miembros del consejo, directivos, empleados o representantes quedan sujetas, expresamente, a las advertencias realizadas. Las afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro incluidas en este documento están basadas en la información a disposición de Oryzon a la fecha de esta comunicación.

hherklots@lifesciadvisors.com pcobo@atrevia.com

EEUU & Europa: España: Oryzon: LifeSci Advisors LLC ATREVIA Emili Torrell Hans Herklots Patricia Cobo/Carlos C. Ungría BD Director +41 79 598 7149 +34 91 564 07 25 +34 93 515 13 13 cungria@atrevia.com

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