Pharma Mar S.A.

Regulatory Filings • Sep 8, 2020

Comisión Nacional del Mercado de Valores Att. Director del Área de Mercados c/ Edison núm. 4 28006 Madrid

Madrid, 8 de septiembre de 2020

De conformidad con lo previsto en el artículo 227 del texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, aprobado por el Real Decreto Legislativo 4/2015, de 23 de octubre, y disposiciones concordantes, ponemos en su conocimiento la siguiente

OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE

La Sociedad anuncia la creación de una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar, desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.

La prioridad actual de esta unidad está centrada en encontrar un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2. En este sentido, la compañía está en fase de desarrollo clínico con su molécula plitidepsina como tratamiento contra la COVID-19.

Actualmente, Pharma Mar tiene en marcha el ensayo clínico APLICOV-PC, para evaluar la seguridad y eficacia de plitidepsina en tres niveles de dosis. Se espera que los resultados de este primer estudio estén disponibles durante el mes de octubre.

Se adjunta nota de prensa que será distribuida a los medios de comunicación en el día de hoy.

Pharma Mar S.A. Avda. de los Reyes, 1 P.I. La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain www.pharmamar.com

PharmaMar crea una nueva Unidad de Virología

• Esta nueva unidad nace con el fin de investigar, desarrollar y aportar tratamientos en enfermedades víricas para las que no hay tratamientos eficaces.
• La unidad estará liderada por Belén Sopesén, directora de Asuntos Corporativos de PharmaMar.
• El Dr. José María Jimeno asume la dirección clínica como VP Global Head de la Unidad de Virología.

Madrid, 8 de septiembre de 2020.- PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado la creación de una nueva Unidad de Virología con el fin de investigar, desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.

La prioridad actual de esta unidad está centrada en encontrar un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2. En este sentido, la compañía está en fase de desarrollo clínico con su molécula plitidepsina como tratamiento contra la COVID-19.

Actualmente, PharmaMar tiene en marcha el ensayo clínico APLICOV-PC1,2 para evaluar la seguridad y eficacia de plitidepsina en tres niveles de dosis. Se espera que los resultados de este primer estudio estén disponibles durante el mes de octubre.

Plitidepsina ha demostrado en diferentes estudios preclínicos su eficacia contra el SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus. La molécula de PharmaMar ha sido investigada en ensayos in vitro en varios centros de investigación de referencia a nivel mundial como el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC (CNB-CSIC)3, dirigido por el Dr. Luis Enjuanes; el Instituto de Patógenos Emergentes del hospital Mount Sinai de Nueva York, con el Dr. Adolfo García Sastre; el hospital Germans Trias i Pujol Barcelona, dirigido por el Dr. Bonaventura Clotet y el Institut Pasteur de Corea4.

Estos estudios preclínicos demuestran que plitidepsina in vitro elimina la carga viral de COVID-19 a concentraciones nanomolares. Una molécula con potencia nanomolar,

¹ Registro Español de Ensayos Clínicos: APL-D-002-20https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html ² ClinicalTrials.gov: NCT04382066

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8 ³ Nota de prensa procedente de PharmaMar: http://pharmamar.com/wpcontent/uploads/2020/03/NdP-Resultados-Aplidin\_coronavirus.pdf

⁴ Nota de prensa procedente de PharmaMar: http://pharmamar.com/wpcontent/uploads/2020/07/NdP\_Resultados\_in\_vitro\_plitidespina\_Corea\_OK.pdf

como es el caso de plitidepsina, obtiene la misma eficacia que una molécula con potencia micromolar, pero con una dosis más de mil veces inferior a ésta última.

Según explica José María Fernández, presidente de PharmaMar, "el mundo está viviendo diferentes tipos pandemias de virus en diferentes zonas. Cada vez son más importantes y están teniendo un gran impacto social y económico. En la actualidad convivimos con virus en especies animales que son susceptibles de dar el salto de especie y acabar afectando al ser humano. Por este motivo, necesitamos estar preparados para combatir los virus que actualmente están afectando e impactando gravemente a la sociedad y a los virus que podrían venir en un futuro próximo. Esto, que es lo que ha pasado con el SARS-CoV-2, podría volver a pasar".

Cabe destacar que plitidepsina está actualmente aprobada para el tratamiento de pacientes con Mieloma Múltiple en Australia, por lo que este fármaco ya ha pasado por todas las fases de ensayos clínicos en humanos y se conocen su nivel de tolerabilidad y efectos adversos.

Nombramientos para la nueva Unidad de Virología

La nueva Unidad de Virología será liderada por Belén Sopesén, Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid con un programa de Desarrollo Directivo en el IESE.

Vinculada a investigación y desarrollo farmacéutico desde 1997, se incorporó al grupo PharmaMar en 2005 y desde 2020 es directora de Asuntos Corporativos del Grupo. Fue Directora de Investigación de Mercados con anterioridad y ha ocupado además cargos directivos en dos empresas del grupo como Directora General y Consejera en representación de PharmaMar de Xylazel y como Directora General de Noscira S.A., otra compañía biotecnológica del grupo dedicada a la I+D de tratamientos innovadores para enfermedades neurodegenerativas.

Adicionalmente, es Consejera en representación de PharmaMar en Sylentis y Consejera independiente de otra empresa biotecnológica.

Por otra parte, PharmaMar también ha anunciado el nombramiento del Dr. José María Jimeno, como VP Global Head de la nueva unidad de la compañía.

Licenciado en Medicina y Cirugía, con especialidad en oncología médica, por la Universidad de Zaragoza y Doctor en Farmacia por la Universidad Autónoma de Barcelona, asumirá la Dirección Clínica de esta nueva Unidad de PharmaMar que refuerza el compromiso tanto con los pacientes de COVID-19 como con la I+D. En

palabras de José María Jimeno, "la dirección clínica de la Unidad de Virología en PharmaMar es un gran reto y una oportunidad para desarrollar el potencial terapéutico que ofrecen las moléculas de origen marino. Con nuestra amplia colección de muestras ahora podremos testar soluciones frente a otros virus y otras patologías emergentes".

Por su parte, el Dr. Jimeno ha explicado que "debido a esta creciente evolución de los virus en animales, los científicos están muy preocupados por la posibilidad de que den el salto de especie, como ha ocurrido en la actual pandemia".

El Dr. Jimeno se incorporó a PharmaMar el pasado mes de julio y tiene una dilatada trayectoria en oncología médica y desarrollo clínico. Entre los años 1994 y 2008 lideró funciones como VP de Desarrollo Clínico en PharmaMar, siendo experto en el uso y comportamiento de plitidepsina.

"Tenemos una gran ilusión y esperanza puesta en esta nueva Unidad de Virología en PharmaMar. La compañía afronta un bonito y emocionante reto con el propósito de aportar soluciones innovadoras y eficaces para satisfacer necesidades médicas aún no cubiertas para los pacientes que sufren enfermedades víricas como la COVID-19 y otros virus emergentes", asegura José María Fernández, presidente de PharmaMar.

Aviso

El presente comunicado no constituye una oferta de venta o la solicitud de una oferta de compra de valores, y no constituirá una oferta, solicitud o venta en cualquier jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o verificación bajo las leyes de valores de dicha jurisdicción.

Sobre PharmaMar

PharmaMar es una compañía biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y comprometida con la investigación y desarrollo que se inspira en el mar para el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral. Es una compañía que busca productos innovadores para dotar de nuevas herramientas a los profesionales sanitarios para tratar el cáncer. Su compromiso con los pacientes y con la investigación ha hecho que PharmaMar sea uno de los líderes mundiales en descubrimiento de antitumorales de origen marino. PharmaMar tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa YONDELIS® en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: ZepzelcaTM (lurbinectedina, PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EE.UU. PharmaMar también tiene la participación

mayoritaria de otras compañías: GENOMICA, primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

Para más información:

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Miguel Martínez-Cava – Communication Manager mmartinez-cava@pharmamar.com Móvil: +34 606597464

Álvaro Mateo - Communication Manager amateo@pharmamar.com Móvil: +34 650726009

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José Luis Moreno Martínez-Losa – Director Mercado Capitales y Relación con Inversores María Marín de la Plaza – Mercado Capitales y Relación con Inversores investorrelations@pharmamar.com Teléfono: +34 914444500

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