TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş.

Regulatory Filings • Apr 3, 2025

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Şirketimizin   Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), Amerika Birleşik Devletleri 'nde serbest satışına FDA ( ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA 'nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.

ABD'de satışına izin verilen ürünlerimiz;

Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)

Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)

Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)

Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık %37'si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD'dir. ABD'ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir.

Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye'nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir.

Kamuoyuna saygıyla duyurulur.