Celon Pharma S.A.

Regulatory Filings • Sep 7, 2018

W nawiązaniu do raportów bieżących ESPI nr 13/2017 z dnia 31 sierpnia 2017 r. i nr 20/2018 z dnia 13 lipca 2018 r., Zarząd GLG Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 6 września 2018 r. zaakceptował otrzymany od Instytutu Przemysłu Organicznego z siedzibą w Warszawie, Oddział w Pszczynie (Instytut) raport częściowy za etap I prac objętych umową z dnia 31 sierpnia 2017 r., o zawarciu której Spółka informowała w raporcie bieżącym ESPI nr 13/2017 (Umowa). Na wniosek Instytutu etap II został zrealizowany jako pierwszy w ramach Umowy (raport bieżący ESPI nr 20/2018), a przewidziany w Umowie etap I został zrealizowany po zakończenia etapu II.

Zgodnie z treścią otrzymanego raportu, prace wykonane przez Instytut w ramach realizacji etapu I przebiegły zgodnie z założonym planem badań. Etap I prac obejmował badanie poszukiwania dawek - DRF (Dose Range Finding). W ramach realizacji tego etapu przeprowadzono badania polegające na powtarzalnym 7-dniowym podawaniu szczurom doustnie i dootrzewnowo szeregu dawek cząsteczki GLG-805, co pozwoliło na ustalenie zakresu stosowania dawek badanej cząsteczki.

Zarząd Spółki ocenił prace objęte raportem częściowym jako wykonane zgodnie z warunkami Umowy, a także zgodnie z założeniami projektu rozwoju terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi (TNBC).

O realizacji kolejnych etapów Umowy, Zarząd Spółki będzie informował w odrębnych raportach bieżących.