Quarterly Report • Sep 25, 2018
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Informacja dodatkowa do skróconego śródrocznego sprawozdania finansowego Celon Pharma S.A. za I półrocze 2018 roku
| 1 | Zasady (polityki) rachunkowości przyjęte przy sporządzeniu | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| sprawozdania finansowego za I półrocze 2018 roku | |||||||
| 1.1 | Wartości niematerialne i prawne, środki trwałe | 3 | |||||
| 1.2 | Leasing | 3 | |||||
| 1.3 | Inwestycje długoterminowe | 4 | |||||
| 1.4 | Zapasy | 4 | |||||
| 1.5 | Inwestycje krótkoterminowe | 4 | |||||
| 1.6 | Należności i zobowiązania | 4 | |||||
| 1.7 | Środki pieniężne | 4 | |||||
| 1.8 | Kapitały | 4 | |||||
| 1.9 | Dywidendy | 4 | |||||
| 1.10 Rozliczenia międzyokresowe kosztów | |||||||
| oraz rezerwy na zobowiązania | 4 | ||||||
| 1.11 | Zasady rozliczania dotacji | 5 | |||||
| 1.12 Rezerwa i aktywa z tytułu odroczonego podatku | |||||||
| dochodowego | 5 | ||||||
| 1.13 Przychody ze sprzedaży | 5 | ||||||
| 1.14 Wynik finansowy | 5 | ||||||
| 2 | Kwota i rodzaj pozycji wpływających na aktywa, | ||||||
| zobowiązania, kapitał własny, wynik netto | |||||||
| lub przepływy pieniężne, które są nietypowe | |||||||
| ze względu na ich rodzaj, wartość lub częstotliwość | |||||||
| 3 | Sezonowość i cykliczność działalności 5 |
||||||
| 4 | Informacje o odpisach aktualizujących | ||||||
| oraz odwróceniu takich odpisów |
| 5 | Informacje o utworzeniu, zwiększeniu, | |
|---|---|---|
| wykorzystaniu i rozwiązaniu rezerw | 5 | |
| 6 | Informacje o rezerwach i aktywach | |
| z tytułu odroczonego podatku dochodowego | 6 | |
| 7 | Istotne transakcje nabycia i sprzedaży rzeczowych | |
| aktywów trwałych | 6 | |
| 8 | Istotne zobowiązania z tytułu dokonania zakupu | |
| rzeczowych aktywów trwałych | 7 | |
| 9 | Istotne rozliczenia z tytułu spraw sądowych | 7 |
| 10 Korekty błędów poprzednich okresów | 7 | |
| 11 | Zmiany sytuacji gospodarczej | |
| i warunków prowadzenia działalności | 7 | |
| 12 Niespłacone kredyty lub pożyczki lub naruszenie | ||
| istotnych postanowień umów kredytu lub pożyczki | 7 | |
| 13 Transakcje z podmiotami powiązanymi | 7 | |
| 14 Zmiana sposobu (metody) ustalenia | ||
| wartości godziwej instrumentów finansowych | 7 | |
| 15 Zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych | 7 | |
| 16 Emisja, wykup i spłata nieudziałowych | ||
| i kapitałowych papierów wartościowych | 7 | |
| 17 Wypłacona lub zadeklarowana dywidenda | 7 | |
| 18 Zdarzenia po dniu bilansowym | 7 | |
| 19 Zobowiązania warunkowe i aktywa warunkowe | 8 | |
| 20 Inne informacje mogące w istotny sposób wpłynąć | ||
| na ocenę sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku | ||
| finansowego Spółki | 8 |
Sprawozdanie finansowe Celon Pharma S. A obejmuje okres od 1 stycznia 2018 roku do 30 czerwca 2018 roku. Dane porównawcze w przypadku rachunku zysków i strat oraz rachunku przepływów pieniężnych obejmują okres od 1 stycznia 2017 roku do 30 czerwca 2017 roku. W przypadku zestawienia zmian w kapitale własnym dane porównawcze obejmują okres od 1 stycznia 2017 roku do 31 grudnia 2017 roku. Dane porównawcze w przypadku bilansu przedstawiają stan na dzień 30 czerwca 2017 roku oraz 31 grudnia 2017 roku.
Sprawozdanie zostało sporządzone zgodnie z Polityką Rachunkowości Celon Pharma S.A. oraz ustawą z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości wukładzie wynikającym z Rozporządzenia Ministra Finansów w sprawie zakresu informacji wykazywanych w sprawozdaniach finansowych i skonsolidowanych sprawozdaniach finansowych, wy ma ga nych w prospekcie emisyjnym dla emitentów z siedzibą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, dla których właściwe są polskie zasady rachunkowości.
Zasady rachunkowości przyjęte w Spółce są niezmienne od początku jej działalności. W I półroczu 2018 roku nie nastąpiły istotne zmiany wielkości szacunkowych.
Zaprezentowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuacji działalności gospodarczej w okresie co najmniej 12 miesięcy od daty jego publikacji. Zarząd Spółki Celon Pharma S. A nie zna okoliczności, które wskazywały by na istnienie istotnych zagrożeń dla kontynuacji działalności gospodarczej przez Spółkę.
Poszczególne składniki aktywów i pasywów wycenia się stosując rzeczywiście poniesione na ich nabycie ceny, z zachowaniem zasady ostrożności.
Ewidencją ilościowo-wartościową objęto następujące grupy składników aktywów:
Sprawozdanie rachunek zysków i strat sporządza się w wa rian cie porównawczym. Dla celów sporządzenia niniejszego sprawozdania rachunek zysków i strat zaprezentowany jest w uproszczonej wersji kalkulacyjnej oraz w wersji porównawczej.
Bilans sporządza się metodą pełną.
Rachunek przepływów pieniężnych sporządza się metodą pośrednią.
Wartości niematerialne i prawne, środki trwałe oraz środki trwałe w budowie wycenia się według cen nabycia lub kosztów wytworzenia, pomniejszonych o dotychczasowe umorzenie. Odpisy amortyzacyjne są dokonywane przy za sto so wa niu metody liniowej.
W odniesieniu do składników aktywów, co do których istnieją przesłanki, że w dającej się przewidzieć przyszłości nie będą przynosić korzyści ekonomicznych, przeprowadza się test na utratę wartości. Jeśli wartość odzyskiwalna aktywa lub ośrodka jest niższa niż jego wartość bilansowa, dokonuje się odpisu z tytułu trwałej utraty wartości.
Przyjęto następujące zasady amortyzacji środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnych:
Koszty zakończonych prac rozwojowych prowadzonych przez jednostkę na własne potrzeby, poniesione przed podjęciem produkcji lub zastosowaniem technologii, zalicza się do wartości niematerialnych i prawnych, jeżeli:
Niezakończone prace rozwojowe spełniające te kryteria wykazywane są jako czynne rozliczenia międzyokresowe. Okres dokonywania odpisów kosztów prac rozwojowych nie może przekraczać 5 lat. W okresach sprawozdawczych zakończone prace rozwojowe nie wystąpiły.
Do wyceny aktywów i zobowiązań z tytułu leasingu stosowane są wytyczne zawarte w Krajowym Standardzie Rachunkowości.
Umowa leasingu jest klasyfikowana jako leasing finansowy, jeżeli powoduje przeniesienie zasadniczo całego ryzyka i korzyści związanych z własnością czyli: – rozciąga się na cały okres użytkowania danego składnika aktywów – wartość bieżąca opłat leasingowych jest równa wartości godziwej danego składnika aktywów. Leasing finansowy jest kapitalizowany w momencie rozpoczęcia okresu leasingu według wartości bieżącej minimalnych opłat leasingowych. Opłaty leasingowe poniesione w okresie sprawozdawczym w części dotyczącej rat kapitałowych pomniejszają część kapitałową zobowiązania z tytułu leasingu finansowego, pozostała część stanowiąca część odsetkową obciąża koszty finansowe okresu. Rozdzielenie opłat leasingowych na część kapitałową i część odsetkową dokonywane jest w taki
sposób, aby uzyskać dla każdego okresu stałą stopę procentową w stosunku do pozostałej do spłacenia kwoty zobowiązania. Rzeczowe aktywa trwałe będące przed mio tem leasingu finansowego zostały wykazane w bilansie na równi z pozostałymi składnikami majątku trwałego i podlegają umorzeniu według takich samych zasad. Środki trwałe użytkowane na podstawie umów leasingu fi nan so we go są amortyzowane przez krótszy z dwóch okresów: szacowany okres użytkowania środka trwałego lub okres leasingu.
Inwestycje długoterminowe na moment bilansowy wycenia się na poziomie ceny nabycia pomniejszonej o odpisy z tytułu trwałej utraty wartości. W prezentowanym sprawozdaniu, nie miały miejsca wyceny inwestycji długoterminowych do wartości godziwej.
Akcje Spółki Mabion zakwalifikowane zostały do aktywów finansowych dostępnych do sprzedaży zgodnie z definicją zawartą w sprawie szczegółowych zasad uznawania, metod wyceny, zakresu ujawniania i sposobu prezentacji in stru -
men tów finansowych. (Dz. U. z dnia 22 grudnia 2001 r.). Na dzień bilansowy wyceniono je według wartości rynkowej. Różnicę pomiędzy wyższą ceną rynkową od ich ceny nabycia odniesiono na kapitał z aktualizacji wyceny. Różnica ta wpływa na wynik finansowy dopiero z chwilą roz cho do wa nia tych aktywów. W przypadku obniżenia wartości rynkowej, w pierwszej kolejności różnicę pokrywa się z poprzednio ustalonej nadwyżki ceny rynkowej nad ceną nabycia (zmniejszenie kapitału z aktualizacji wyceny), a pozostałą kwotę odnosi w ciężar wyniku finansowego
Zapasy są wyceniane według niższej z dwóch wartości: ceny nabycia lub kosztu wytworzenia i ceny sprzedaży netto.
Materiały wycenia się wg rzeczywistych cen, przy czym wartość rozchodu ustala się metodą "pierwsze przyszłopierwsze wyszło" (FIFO).
Wyroby gotowe wycenia się po koszcie bezpośrednich materiałów i robocizny oraz uzasadnioną część pośrednich kosztów produkcji, ustaloną przy normalnym wykorzystaniu zdolności produkcyjnych.
Koszty wytworzenia produktów gotowych i produktów w toku produkcji obejmują koszty bezpośrednich materiałów i robocizny oraz uzasadnioną część pośrednich kosztów produkcji, ustaloną przy normalnym wykorzystaniu zdol no ści produkcyjnych.
Odpisaniu w koszty wprost po zakupie podlega wartość materiałów biurowych oraz wartość materiałów do ty czą cych badań.
Inwestycje krótkoterminowe na moment bilansowy wycenia się na poziomie ceny nabycia lub ceny rynkowej, zależnie od tego, która z nich jest niższa, a krótkoterminowe inwestycje, dla których nie istnieje aktywny rynek, w inny sposób określonej wartości godziwej.
Jeżeli cena jednakowych, albo uznanych za jednakowe inwestycji są różne, to rozchód ich wycenia się według metody FIFO – przyjmując, że rozchód składników aktywów wycenia się kolejno po cenach tych składników aktywów, które jednostka najwcześniej nabyła.
Kryterium podziału inwestycji na długo- i krótkoterminowe stanowi rok liczony od dnia bilansowego.
Pożyczki udzielone wycenia się w kwocie wymaganej zapłaty.
Należności wykazane zostały w wartości nominalnej, z za cho wa niem zasady ostrożności (nie wystąpiła konieczność tworzenia odpisu aktualizującego).
Zobowiązania wykazano w kwocie wymagającej zapłaty (nominalnej, nie wystąpiła konieczność tworzenia odpisu aktualizującego).
Środki pieniężne wycenia się w wartości nominalnej.
Kapitały własne, z wyjątkiem udziałów (akcji) własnych wycenia się w wartości nominalnej.
Zobowiązania z tytułu dywidendy ujmuje się w księgach w momencie uchwalenia prawa akcjonariuszy do jej otrzy ma nia, w wysokości i według dyspozycji uchwały Walnego Zgromadzenia. Ewentualna dywidenda wypłacana w formie rzeczowej, wyceniana jest według wartości rynkowej.
Rozliczenia międzyokresowe i rezerwy wyceniane są w uzasadnionej, wiarygodnie oszacowanej wartości.
Jednostka dokonuje czynnych rozliczeń mię dzy okre so wych kosztów, jeżeli dotyczą one przyszłych okresów sprawozdawczych.
Jednostka dokonuje biernych rozliczeń międzyokresowych kosztów w wysokości prawdopodobnych zobowiązań przy pa da ją cych na bieżący okres sprawozdawczy.
Odpisy czynnych i biernych rozliczeń międzyokresowych kosztów mogą następować stosownie do upływu czasu lub wielkości świadczeń. Czas i sposób rozliczenia jest uzasadniony charakterem rozliczanych kosztów, z za cho wa niem zasady ostrożności.
Na koncie długoterminowych rozliczeń międzyokresowych czynnych aktywowane są koszty prac rozwojowych. Spółka aktywuje nakłady poniesione na opracowanie nowej technologii do momentu zakończenia tych prac.
W pozycji rozliczeń międzyokresowych ujmowane są koszty prac rozwojowych do czasu podjęcia decyzji o ich wdrożeniu do produkcji lub o ich zaniechaniu. Po zakończeniu prac badawczo – rozwojowych wynikiem pozytywnym po nie sio ne nakłady zwiększają wartości niematerialne i prawne. Koszty prac rozwojowych niespełniających w pełni lub części warunków ich aktywowania odpisywane są na po zo sta łe koszty operacyjne.
Spółka otrzymuje dotacje do aktywów, a wartości otrzymanych środków ewidencjonowane są jako rozliczenia międzyokresowe przychodów. W przypadku dofinansowań do środków trwałych, po przyjęciu do użytkowania rów no le gle do odpisów amortyzacyjnych majątku trwałego sfinansowanego dotacją następuje rozliczenie mię dzy okre so wych przychodów w korespondencji z pozostałymi przychodami operacyjnymi. Dotacje przekazywane są w postaci pieniężnej, w formie zaliczki lub w postaci refundacji. Na dzień bilansowy Spółka rozlicza dotacje otrzymane z PARP, NCBiR oraz Ministerstwa Inwestycji i Rozwoju.
Podatek dochodowy wykazywany w rachunku zysków i strat obejmuje część bieżącą i odroczoną. Odroczony po da tek dochodowy stanowi różnicę pomiędzy stanem rezerw i aktywa z tytułu podatku odroczonego na koniec i początek okresu sprawozdawczego.
Aktywa z tytułu podatku odroczonego ustala się w wy so ko ści kwoty przewidzianej w przyszłości do odliczenia od podatku dochodowego w związku z ujemnymi różnicami przejściowymi, które spowodują w przyszłości zmniejszenie podstawy obliczenia podatku dochodowego oraz straty podatkowej możliwej do odliczenia.
Rezerwę z tytułu odroczonego podatku dochodowego tworzy się w wysokości kwoty podatku dochodowego wy ma ga ją cej w przyszłości zapłaty w związku z wystąpieniem dodatnich różnic przejściowych, które spowodują wzrost podstawy obliczenia podatku dochodowego w przyszłości. Aktywa i rezerwę wykazuje się w bilansie odrębnie.
Spółka identyfikuje przychody ze sprzedaży w momencie wydania wyrobów gotowych. Spółka stosuje ceny urzę do we na leki.
Na wynik finansowy netto składają się:
Do pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych zalicza się przychody i koszty związane tylko pośrednio ze zwykłą działalnością jednostki.
Do przychodów i kosztów finansowych zalicza się korzyści uzyskiwane z posiadania, pożyczania lub sprzedaży osobom trzecim aktywów finansowych (dywidendy, odsetki, dys kon to, wzrost wartości godziwej) oraz opłaty pobierane przez osoby trzecie za pożyczenie od nich środków pieniężnych, co powoduje powstanie zobowiązań finansowych (odsetki, prowizje, dyskonto), a także skutki utraty wartości aktywów finansowych.
Brak zjawisk nietypowych, które miałyby wpływ na wyniki finansowe osiągnięte przez Spółkę w I półroczu 2018 r.
Brak sezonowości i cykliczności w działalności Spółki.
W bieżącym okresie Spółka nie aktualizowała wartości zapasów oraz aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych i prawnych lub innych aktywów z tytułu utraty ich wartości. Nie było również operacji odwrócenia takich odpisów.
| Lp. | Tytuł | długoterminowe | krótkoterminowe | RAZEM |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bilans otwarcia | 14 929 463,00 | 2 018 932,27 | 16 948 395,27 |
| a | rezerwa na podatek odroczony | 14 379 463,00 | 0,00 | 14 379 463,00 |
| b | rezerwa na audyt | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| c | rezerwa urlopowa | 0,00 | 991 284,00 | 991 284,00 |
| d | rezerwa na sprawy sądowe | 550 000,00 | 0,00 | 550 000,00 |
| e | BRM | 0,00 | 1 027 648,27 | 1 027 648,27 |
| 2 | Utworzenie rezerw (tytuły) | 580 070,00 | 0,00 | 580 070,00 |
| a | Rezerwa na podatek odroczony | 580 070,00 | 580 070,00 | |
| 3 | Rozwiązania rezerw (tytuły) | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 4 | Wykorzystanie rezerw | 0,00 | 1 027 648,27 | 1 027 648,27 |
| a | BRM | 0,00 | 1 027 648,27 | 1 027 648,27 |
| 5 | Bilans zamknięcia | 15 509 533,00 | 991 284,00 | 16 500 817,00 |
| 30 czerwca 2018 roku |
30 czerwca 2017 roku |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Rezerwa z tytułu odroczonego podatku dochodowego | |||||
| - Środki trwałe w leasingu | 5 024 577,55 | 5 962 020,68 | |||
| - Odsetki naliczone | 3 110 098,18 | 2 166 371,36 | |||
| - Wycena akcji | 64 615 419,10 | 52 698 495,60 | |||
| - Aktywowane płace BiR | 5 984 288,77 | ||||
| Rezerwa z tytułu odroczonego podatku dochodowego – razem | 14 959 533,00 | 11 557 109,00 | |||
| Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego | |||||
| - Zobowiązania z tytułu leasingu finansowego | 2 696 034,72 | 6 370 965,47 | |||
| - Wartość podatkowa znaku towarowego | 17 380 000,00 | 22 940 000,00 | |||
| - Rozliczenia międzyokresowe bierne | 119 602,40 | 0,00 | |||
| - Inne | 0,00 | 0,00 | |||
| - Rezerwy pracownicze | 991 284,00 | 795 127,00 | |||
| - Wartość aktywowanych dotacji | 19 633 753,20 | 5 428 439,65 | |||
| Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego – razem | 7 755 928,00 | 6 751 561,00 | |||
| Odpis aktualizujący aktywa z tytułu podatku odroczonego | 0,00 | 0,00 | |||
| Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego – netto |
| Lp. | Tytuł | Grunty (w tym prawo wieczystego użytkowania gruntów) |
Budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej i wodnej |
Urządzenia techniczne i maszyny |
Środki transportu |
Inne środki trwałe |
Razem |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Wartość brutto | |||||||
| 1 | Bilans otwarcia | 4 614 499,00 | 53 828 113,63 | 101 933 447,94 | 11 623 709,30 | 3 159 542,06 | 175 159 311,93 |
| 2 | Zwiększenia | 0,00 | 0,00 | 5 230 869,60 | 1 413 207,49 | 7 260 353,66 | 13 904 430,75 |
| a | aktualizacja wyceny | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| b | przyjęcie ze środków trwałych w budowie |
0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| c | zakup środków trwałych | 0,00 | 0,00 | 5 230 869,60 | 1 413 207,49 | 7 260 353,66 | 13 904 430,75 |
| d | darowizny otrzymane | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| e | pozostałe | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 3 | Zmniejszenia | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 619 418,72 | 0,00 | 619 418,72 |
| a | aktualizacja wyceny | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| b | sprzedaż | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 619 418,72 | 0,00 | 619 418,72 |
| c | likwidacja | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| d | pozostałe | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 4 | Bilans zamknięcia | 4 614 499,00 | 53 828 113,63 | 107 164 317,54 | 12 417 498,07 | 10 419 895,72 | 188 444 323,96 |
| Lp. | Tytuł | Grunty (w tym prawo wieczystego użytkowania gruntów) |
Budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej i wodnej |
Urządzenia techniczne i maszyny |
Środki transportu |
Inne środki trwałe |
Razem |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Skumulowana amortyzacja (umorzenie) | |||||||
| 1 | Bilans otwarcia | 0,00 | 7 213 547,06 | 39 778 821,54 | 7 360 114,30 | 2 070 308,97 | 56 422 791,87 |
| 2 | Zwiększenia | 0,00 | 991 763,40 | 6 721 941,18 | 777 680,40 | 621 667,56 | 9 113 053,54 |
| a | aktualizacja wyceny | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| b | amortyzacja za okres | 0,00 | 991 763,40 | 6 721 941,18 | 777 680,40 | 621 667,56 | 9 113 053,54 |
| c | pozostałe | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 3 | Zmniejszenia | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 619 418,72 | 0,00 | 619 418,72 |
| a | aktualizacja wyceny | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| b | sprzedaż | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 619 418,72 | 0,00 | 619 418,72 |
| c | likwidacja | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| d | pozostałe | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 4 | Bilans zamknięcia | 0,00 | 8 205 310,46 | 46 500 762,72 | 7 518 375,98 | 2 691 976,53 | 64 916 425,69 |
| Odpisy aktualizujące | |||||||
| 5 | Bilans otwarcia | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| a | utworzenie | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| b | rozwiązanie | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| c | wykorzystanie | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 6 | Bilans zamknięcia | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| 7 | Wartość netto na początek okresu |
4 614 499,00 | 46 614 566,57 | 62 154 626,40 | 4 263 595,00 | 1 089 233,09 | 118 736 520,06 |
| 8 | Wartość netto na koniec okresu |
4 614 499,00 | 45 622 803,17 | 60 663 554,82 | 4 899 122,09 | 7 727 919,19 | 123 527 898,27 |
Na dzień 30 czerwca 2018 roku zobowiązania inwestycyjne wyniosły 9.228.183,77 zł.
Nie dotyczy.
W bieżącym okresie sprawozdawczym Spółka nie zidentyfikowała błędów poprzednich okresów.
Nie dotyczy.
12 Niespłacone kredyty lub pożyczki lub naruszenie istotnych postanowień umów kredytu lub pożyczki
Nie dotyczy.
Brak transakcji z podmiotami powiązanymi, które zostały zawarte na warunkach innych niż rynkowe.
14 Zmiana sposobu (metody) ustalenia wartości godziwej instrumentów finansowych
Nie dotyczy.
15 Zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych
Nie dotyczy.
W I półroczu 2018 roku Spółka nie dokonywała emisji, wykupu ani spłaty nieudziałowych i kapitałowych papierów wartościowych.
W dniu 23 maja 2018 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie podziału zysku netto za 2017 rok. Zgodnie z treścią uchwały zysk netto Spółki za 2017 rok w kwocie 25.615.332,52 zł został podzielony w następujący sposób:
Dzień dywidendy ustalony został na dzień 12 czerwca 2018 roku, a termin wypłaty dywidendy na dzień 25 czerw ca 2018 roku.
W Spółce nie występują akcje uprzywilejowane co do dywidendy (akcje imienne serii A1 są uprzywilejowane jedynie co do głosu – na każdą akcję przypadają dwa głosy na Walnym Zgromadzeniu Spółki).
W dniu 31 sierpnia 2018 roku Spółka otrzymała pozytywną decyzję Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie udzielenia, na wniosek Spółki złożony w dniu 20 czerwca 2018 roku, zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu, tj. II fazy klinicznej, badań nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową.
II faza rozwoju klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych i profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało od 10 do 11 miesięcy.
W ramach wszystkich faz programu klinicznego Esketaminy, Spółka zamierza przeprowadzić badania z udziałem łącznie ok. 1000 pacjentów. Badanie kliniczne II fazy w depresji lekoopornej jednobiegunowej będzie prowadzone w kil ku na stu ośrodkach w całej Polsce, na grupie ok. 90 pacjentów.
Esketamina w nowej formie farmaceutycznej rozwijana jest jako lek przeciwdepresyjny, stosowany zwłaszcza w depresji lekoopornej. Rozwój leku odbędzie się zgodnie z za ak cep to wa ną przez Spółkę w Europejskiej Agencji Leków, procedurą doradztwa medycznego. Na realizację projektu Spółka otrzymała dofinansowanie w ramach Programu Ope ra cyj ne go Innowacyjny Rozwój na kwotę 12,7 mln zł.
O powyższych zdarzeniach Spółka informowała w raportach bieżących nr 22/2018 z dnia 20 czerwca 2018 roku oraz nr 25/2018 z dnia 31 sierpnia 2018 roku.
W dniu 11 września 2018 roku Spółka otrzymała pozytywną decyzję Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie udzielenia, na wniosek Spółki złożony w dniu 13 lipca 2018 roku, zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu, tj. II fazy klinicznej, badań nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową.
II faza badania klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną dwubiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości far ma ko ki ne tycz nych, profilu bezpieczeństwa Esketaminy w po da niu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało około 12 miesięcy.
W ramach wszystkich trzech faz badań klinicznych nad lekiem opartym na Esketaminie, Spółka zamierza prze pro wa dzić badania z udziałem łącznie ok. 1000 pacjentów. Badanie kliniczne II fazy we wskazaniu depresji lekoopornej dwubiegunowej będzie prowadzone w kilkunastu ośrodkach w całej Polsce, na grupie ok. 90 pacjentów.
Esketamina w nowej formie farmaceutycznej rozwijana jest jako lek przeciwdepresyjny, stosowany zwłaszcza w depresji lekoopornej. Rozwój leku odbędzie się zgodnie z za ak cep to wa ną przez Spółkę w Europejskiej Agencji Leków, procedurą doradztwa medycznego. Na realizację projektu Spółka otrzymała dofinansowanie w ramach Programu Ope ra cyj ne go Innowacyjny Rozwój na kwotę 12,7 mln zł.
O powyższych zdarzeniach Spółka informowała w raportach bieżących nr 23/2018 z dnia 13 lipca 2018 roku oraz nr 27/2018 z dnia 11 września 2018 roku.
W dniu 24 sierpnia 2018 roku Spółka złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A – CPL500036, rozwijanego w celu łagodzenia objawów psychotycznych u ludzi (szczególnie schizofrenii) oraz leczenia osób cierpiących na pląsawice Huntingtona. Wniosek został złożony w związku z zakończeniem prac w ramach fazy przedklinicznej badań. Celem badania jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników, a także określenie jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu. Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział ok. 60 zdrowych ochotników, a przewidywany okres trwania badania wyniesie kilka miesięcy.
Część kliniczna rozwoju innowacyjnego inhibitora PDE10A, rozwijanego w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona, jest prowadzona w ramach projektu NoteSzHD (Nowa terapia zaburzeń psychotycznych oraz w chorobie Huntingtona), na który realizujące go konsorcjum, którego Celon Pharma S.A. jest liderem, otrzymało dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (program STRATEGMED II) w wysokości ponad 26 mln zł.
O powyższym zdarzeniu Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 24/2018 z dnia 24 sierpnia 2018 roku.
W dniu 11 września 2018 roku Spółka otrzymała obustronnie podpisany aneks do umowy zawartej w październiku 2017 roku ze SKANSKA S.A. (Wykonawca) na budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego w Kazuniu Nowym (CBR). Aneks dotyczy wykonania robót dodatkowych, obejmujących prace budowlano-wykończeniowe wnętrza budynku CBR. Za wykonanie robót dodatkowych strony ustaliły wy na gro dze nie w kwocie 25,9 mln zł netto. Uzgodniono, iż Wy ko naw ca ukończy całość robót dodatkowych w terminie do dnia 30 września 2019 roku.
O powyższym zdarzeniu Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 26/2018 z dnia 11 września 2018 roku.
W dniu 21 sierpnia 2018 roku Spółka na bazie decyzji własnej wstrzymała w obrocie na terenie Polski produkt leczniczy Valzek. Decyzja wynikała z konieczności zwe ry fi -
ko wa nia składu jakościowego leku w szczególności moż li wo ści występowania zanieczyszczenia NDMA, po cho dzą ce go z procesu wytwarzania substancji czynnej Walsartan przez jego dostawcę. Na dzień raportu Spółka adoptowała i zwa li do wa ła metodę analityczną do ozna cza nia w/w za nie czysz cze nia oraz rozpoczęła proces badań produktu leczniczego pozostającego w obrocie. Uzyskiwane dane umożliwiły opracowanie pierwszych wniosków do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w celu ponownego dopuszczenia produktu do obrotu. Obecnie właściwe organy administracyjne, pod nadzorem GIF, weryfikują dostarczone dane analityczne. Spółka szacuje, że w najbliższym okresie będzie uzyskiwała właściwe decyzje dopuszczające do obrotu poszczególne serie leku Valzek. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w ocenie Spółki obecna sytuacja regulacyjna leku Valzek nie ma wpływu na prezentowane w nim wyniki finansowe.
Nie dotyczy.
Umowa z Glenmark na wprowadzanie produktu leczniczego Salmex na kilkanaście rynków europejskich przewiduje dla Spółki 2 typy przychodów:
Kwestia dostaw produktu po cenach transferowych zapewniających Spółce pokrycie kosztów wytworzenia leku oraz pierwszy poziom marży zostaje ujęta w raporcie finansowym po stronie sprzedaży gdzie w ramach danego okresu została zrealizowana na poziomie ex-Celon.
W przypadku podziału zysku, zgodnie z zapisami umowy które szczegółowo regulują kwestie jego wyliczenia oraz określają terminy sporządzania odpowiednich raportów w tym zakresie Spółka będzie miała do czynienia z od ro czo nym przychodem. Co do zasady pierwsza potwierdzona wartość wygenerowanego na sprzedaży leku zysku będzie miała miejsce rok od jego wprowadzenia na dany rynek, następnie cyklicznie powtarzana w półrocznych okresach. Z uwagi na uruchomienie sprzedaży leku Salmex na potrzeby Glenmark w ramach I półrocza 2018 roku Spółka informuje o tym fakcie, gdyż jego wpływ na uzyskiwany poziom zysku będzie, wedle szacunków Zarządu, istotną kategorią wzrostową w przyszłych okresach raportowych. Na datę publikacji niniejszego sprawozdania Spółka nie była w stanie podać potwierdzonych, wiarygodnych danych związanych z szacunkami przynależnego poziomu zysku za ra por to wa ny okres.
Kiełpin, 25 września 2018 r.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.