Regulatory Filings • Aug 7, 2020
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
W związku z pytaniami dziennikarza Pulsu Biznesu, które wpłynęły do spółki, Zarząd Emitenta poniżej publikuje udzielone odpowiedzi i informuje, że ma świadomość obowiązującego stanu prawnego i uzyskał na tę okoliczność profesjonalne wsparcie prawne oraz stosuje się do obowiązujących przepisów:
Na jakich zasadach państwa spółki prowadzą sprzedaż testów na stronach internetowych i w jaki sposób weryfikują to, że kupującymi są profesjonalni użytkownicy?
Czy dysponują państwo analizami prawnymi, potwierdzającymi legalność prowadzonej przez państwa sprzedaży testów?
Zgodnie z uzyskaną opinią prawną, wskazuje ona m.in. iż sprzedaż testów do wykrywania przeciwciał IgM oraz IgG przeciwko koronawirusowi (2019-nCoV) prowadzona do osób niebędących profesjonalnymi użytkownikami należy uznać za dopuszczalną, o ile ma na celu wykonanie badania w podmiocie wykonującym działalność leczniczą, w tym w ramach konsultacji lekarskiej. Z tego względu informacje o sprzedawanych testach (dalej "Produkty") nie mogą w żaden sposób sugerować, że Produkty te mogą być stosowane samodzielnie przez pacjenta, oraz na opakowaniu niezbędna jest informacja "Produkt wyłącznie do użytku podczas konsultacji lekarskiej", co stanowi wyraźny i jednoznaczny argument przemawiający za brakiem przeznaczenia Produktu do samodzielnego używania.
Ponadto dla uznania braku przeznaczenia do samodzielnego używania należy uwzględnić całokształt komunikacji dotyczącej Produktu, w tym informacje umieszczone na stronie internetowej.
W związku z powyższym podkreślamy to w kilku miejscach:
1) w regulaminie sklepu,
2) w opisie produktu
3) klient w sklepie internetowym musi dodatkowo zaznaczyć tzw. "checkbox" oświadczający, że nabywca jest profesjonalnym użytkownikiem w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych.
Ponadto w naszym sklepie wdrożyliśmy zasadę, iż każdy nabywca po zrealizowaniu płatności, a przed wysyłką, musi wysłać do naszej Spółki skan podpisanego oświadczenia, iż jest profesjonalnym użytkownikiem.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.