Regulatory Filings • Nov 17, 2020
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Zarząd Medinice S.A. ("Spółka"; "Medinice") informuje, że w dniu 16 listopada 2020 r. w godzinach późnowieczornych zawarł z amerykańską spółką (Partner) Memorandum of Understanding dotyczący wspólnego powołania spółki celowej prawa polskiego w celu certyfikacji i dystrybucji w UE szybkich testów do diagnostyki COVID-19.
Obecnie amerykański Partner jest na etapie pozyskiwania zgody od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków ("FDA") na wprowadzenie testów do obrotu w Stanach Zjednoczonych. Testy cechują się wysokimi parametrami czułości i swoistości. Ich wykonanie jest możliwe za pomocą pobrania śliny i nie wymaga dodatkowego specjalistycznego sprzętu czy aparatury medycznej. Ponadto wyniki badań są dostępne w ciągu kilkunastu minut, a koszt testu jest nieporównywalnie niższy niż w przypadku testów metodą RT-PCR.
Zgodnie z zawartym Memorandum of Understanding:
- Nowo powołana spółka celowa będzie odpowiedzialna za otrzymanie znaku CE pozwalającego na dopuszczenie testów do sprzedaży oraz ich dystrybucję na terenie UE;
- Strony uzgodniły, że powołany zostanie nowy zespół do zarządzania nowo powołaną spółką celową;
- W momencie zawiązania nowej spółki, Medinice będzie posiadał 75% udziałów, a amerykański Partner 25% udziałów;
- Medinice z pierwszych przychodów nowo powołanej spółki otrzyma zwrot wszystkich poniesionych kosztów, w tym kosztów certyfikacji CE;
- Po otrzymaniu przez Medinice zwrotu wszystkich poniesionych kosztów struktura udziałowa nowo powstałej spółki zostanie zmieniona w ten sposób, że Medinice będzie posiadał w niej 40%, a amerykański Partner 60%. Podział zysku będzie proporcjonalny do posiadanych udziałów.
Jednocześnie Zarząd Medinice podkreśla, że realizacja ww. projektu nie będzie miała negatywnego wpływy na realizację i harmonogram projektów MiniMax, CoolCryo i PacePress, które pozostają priorytetowymi projektami spółki.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.