AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Captor Therapeutics S.A.

Quarterly Report Oct 29, 2021

5552_rns_2021-10-29_8437e504-a304-4dd2-b552-4d27ec0b6764.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Skonsolidowany raport Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics za III kwartał 2021 roku

Warszawa, data publikacji 29 października 2021 roku

Spis treści

1. INFORMACJE NT. GRUPY KAPITAŁOWEJ ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A. 4
1.1. Podstawowe informacje nt. Grupy Kapitałowej 4
1.2. Podsumowanie realizacji programów badawczych 6
1.2.1. Platforma inhibitorów chitynaz 6
1.2.1.1. Rozwój kliniczny GLPG4716 (OATD-01) – umowa o współpracy z Galapagos NV 6
1.2.1.2. Rozwój innych podwójnych inhibitorów chitynaz 7
1.2.1.3. Rozwój selektywnych inhibitorów chitynaz 7
1.2.1.4 Program modulatorów białka chitynazopodobnego YKL-40 8
1.2.2. Program inhibitorów arginazy 10
1.2.3. Platforma deubikwitynazowa 12
1.2.3.1 Program USP7 12
1.2.3.2. Nowy program badawczy w platformie DUBs 12
1.2.4. Nowa platforma odkrywania leków celujących w RNA 13
1.2.5. Program nowych leków przeciwwirusowych destabilizujących RNA
koronawirusów 13
1.3. Business Development 14
1.4.
Czynniki, które w ocenie Spółki będą miały wpływ na osiągnięte przez niego wyniki w
perspektywie co najmniej kolejnego kwartału 15
1.5.
Istotne wydarzenia w okresie I-III kwartału 2021 roku oraz do dnia sporządzenia
sprawozdania 15
1.6. Kluczowe pozycje finansowe 18
1.7. Planowany rozwój Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics S.A. 19
1.8. Zasoby kadrowe 21
1.9. Finansowanie działalności 22
1.10. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi wykazanymi w raporcie, a
wcześniej publikowanymi prognozami wyników na dany rok 22
1.11. Organy zarządzające i nadzorcze 22
1.11.1. Skład organów zarządzających i nadzorczych 22
1.11.2. Akcje posiadane przez członków organów zarządzających i nadzorczych 23
1.12. Akcje posiadane przez znaczących akcjonariuszy Spółki na dzień publikacji raportu 24
1.13. Programy motywacyjne 24
1.14. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Spółki z innymi
podmiotami 26

1.15. Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji publicznej 27
1.16. Poręczenia i gwarancje 28
1.17. Zasady sporządzania raportów finansowych 28
1.18. Inne informacje 28
SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE FINANSOWE ZA III KWARTAŁ 2021 ROKU

KWARTALNA INFORMACJA FINANSOWA ZA III KWARTAŁ 2021 ROKU – DANE JEDNOSTKOWE

3

1. INFORMACJE NT. GRUPY KAPITAŁOWEJ ONCOARENDI THERAPEUTICS S.A.

1.1. Podstawowe informacje nt. Grupy Kapitałowej

Przedmiot działalności

Grupa OncoArendi Therapeutics prowadzi prace badawczo-rozwojowe w zakresie odkrywania i rozwoju nowych leków małocząsteczkowych, w terapii chorób nowotworowych, włóknieniowych i zapalnych. Projekty badawcze, znajdujące się na różnych etapach rozwoju, powstają przede wszystkim w oparciu o pomysły wygenerowane przez zespoły badawcze i naukowców zatrudnionych w Grupie, ale są także pozyskiwane w formie licencji na własność intelektualną wytworzoną w jednostkach akademickich i innych spółkach biotechnologicznych. W większości projekty te realizowane są w ramach współpracy naukowej z wiodącymi uniwersytetami i ośrodkami klinicznymi w Polsce i na świecie.

Głównym celem jest poszukiwanie nowych cząsteczek skierowanych na nowe cele terapeutyczne, dalszy rozwój prowadzonych projektów B+R poprzez wprowadzenie ich do fazy badań klinicznych, a następnie licencjonowanie kandydatów na leki do dalszego rozwoju klinicznego i wprowadzenie na rynek globalny przez duże firmy farmaceutyczne lub biotechnologiczne.

W latach ubiegłych najbardziej zaawansowanym rozwijanym związkiem była cząsteczka OATD-01 (obecnie GLPG4716). GLPG4716 to lek eksperymentalny do zastosowania w chorobach płuc (oraz potencjalnie innych organów), o podłożu zapalnym i prowadzących do przebudowy tkanki wywołanej procesami włóknienia. Na podstawie umowy licencyjnej i umowy o współpracy związek GLPG4716 jest rozwijany przez partnera Spółki - firmę Galapagos NV (GLPG) w badaniach przygotowawczych, które umożliwią rozpoczęcie 2 fazy badań klinicznych.

W swoim portfelu projektów (ang. pipeline) Grupa posiada szereg obiecujących klas związków, z których aktualnie najbardziej zaawansowanym jest kandydat na lek OATD-02. OATD-02 to potencjalny lek do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej, który z sukcesem ukończył formalny rozwój przedkliniczny i w 2022 r. planowane jest rozpoczęcie fazy I/II badań klinicznych z udziałem pacjentów. Pozostałe programy: modulatorów białka YKL-40 w ramach platformy chitynazowej oraz dwóch program inhibitorów DUBs i programu selektywenego inhibitora CHIT1 są odpowiednio w średniozaawansowanej oraz wczesnej fazie badań przedklinicznych (ang. discovery). Ponadto w ramach Strategii Rozwoju na lata 2021-2025 Grupa prowadzi wczesne prace badawcze w obszarze przełomowej technologii przyszłości, opartej na rozwoju substancji małocząsteczkowych celujących w mRNA.

Model biznesowy

Model biznesowy Grupy oparty jest na trzech obszarach strategicznych zaprezentowanych poniżej:

Obszar o największym potencjale rozwojowym i wzrostu wartości Spółki w krótkim horyzoncie czasowym stanowią programy badawcze w obszarze immuno-onkologii z kandydatem klinicznym OATD-02, podwójnym inhibitorem arginaz, gdzie pierwsze podanie pacjentom onkologicznym planowane jest na połowę 2022 r.

Drugim obszarem strategicznym długofalowego wzrostu wartości są przełomowe technologie przyszłości, czyli małe cząsteczki oddziaływujące z mRNA. Po fazie dynamicznego rozwoju projektów terapeutycznych opartych na technologii celowanej degradacji białek (np. PROTAC), terapii genowych czy szczepionek opartych o produkcję mRNA, technologią, która wg ostatnich doniesień w wiodących czasopismach naukowych (m.in. Nature Biotechnology, styczeń 2021) ma szansę zrewolucjonizować leczenie wielu ciężkich i śmiertelnych chorób są małe cząsteczki oddziaływujące bezpośrednio z RNA. Interwencja terapeutyczna lekami drobnocząsteczkowymi na poziome RNA pozwala na wcześniejszą modulację procesów komórkowych, zanim jeszcze powstaną chorobotwórcze białka.

Trzeci obszar działalności dotyczy monetyzacji umowy o współpracy i licencji wyłącznej z Galapagos NV dotyczących dalszego rozwoju GLPG4716 i innych podwójnych inhibitorów chitynaz. Spółka oczekuje szeregu potencjalnych płatności z tytułu osiągania przez GLPG kolejnych kamieni milowych w rozwoju tej cząsteczki w jednym (IPF) lub większej liczbie wskazań terapeutycznych oraz potencjalnie z tytułu wprowadzenia do badań klinicznych kolejnych podwójnych inhibitorów chitynaz.

Spółka rozwija się oraz współpracuje z partnerami zewnętrznymi w oparciu o pięć podstawowych wartości, które zostały wypracowane w ramach spotkań z pracownikami, obejmującymi: Uczciwość, Szacunek, Pasję, Kreatywność i Odpowiedzialność.

W licznych międzynarodowych rekrutacjach Grupa aktywnie rozbudowuje zespół (pracowników i współpracowników) o unikalnym doświadczeniu i koncentruje się na poszukiwaniu innowacyjnych leków w oparciu o nowe cele terapeutyczne i mechanizmy działania. Podpisanie historycznej umowy licencyjnej z Galapagos NV w listopadzie 2020 r. stanowiło potwierdzenie i walidację przyjętego modelu biznesowego. Związek OATD-01 po ukończeniu 1 fazy badań klinicznych został skomercjalizowany wraz z innymi podwójnymi inhibitorami chitynaz w celu dalszego rozwoju klinicznego i wprowadzenia na rynek przez Galapagos NV. Jednocześnie już zrealizowane i oczekiwane w kolejnych latach przychody w ramach podpisanej umowy pozwalają na wzbogacenie i rozszerzenie dotychczasowego modelu biznesowego o nowe elementy.

Umowy partnerskie (w tym sprzedaż licencji wyłącznej) nadal pozostaną dominującym modelem komercjalizacji dla Grupy.

Nasze doświadczenia z interakcji i negocjacji z Galapagos NV potwierdziły, że przygotowanie do wdrożenia poprzez sprzedaż licencji wyłącznej dużej firmie branżowej jest długim i złożonym procesem. Partnering pozwala dzielić ryzyko i korzyści z innowacji pomiędzy firmę biotechnologiczną i partnera biofarmaceutycznego. Proces wyboru i dotarcia do potencjalnego partnera jest poprzedzony bieżącą analizą rynku i śledzeniem losów kandydatów na leki rozwijanych w określonych wskazaniach terapeutycznych (od badań przedklinicznych do fazy III badań klinicznych). Grupa prowadzi stałą współpracę z firmami dostarczającymi raporty rynkowe oraz ma dostęp do branżowych baz danych (tj. GlobalData, Cortelis / Clarivate).

Ważnym elementem jest również nawiązanie i podtrzymywanie dialogu z firmami farmaceutycznymi, najbardziej aktywnymi w danym segmencie rynku. Warunkiem koniecznym do skutecznej komercjalizacji jest odpowiednie zabezpieczenie własności intelektualnej poprzez patenty zapewniające globalną ochronę. Wartość programu rośnie wraz z wprowadzeniem kandydata na lek do rozwoju przedklinicznego, a następnie klinicznego i przechodzenie przez kolejne fazy kliniczne. Do osiągnięcia tego celu niezbędne jest przygotowanie dokumentacji dla kandydata klinicznego umożliwiającej dopuszczenie go do badań klinicznych przez odpowiednie agencje regulacyjne (np. FDA w USA i EMA w ramach procedury centralnej w UE lub agencje krajowe). Grupa korzysta w tym obszarze z kompetencji własnych i specjalistycznych firm doradczych.

Podpisana w listopadzie 2020 r. umowa partneringowa z Galapagos NV istotnie zwiększyła zarówno rozpoznawalność Grupy w branży jak też zaufanie do jej kompetencji i rozwijanych przez nią produktów. Podpisanie umowy było poprzedzone licznymi wystąpieniami przedstawicieli Spółki na międzynarodowych konferencjach oraz publikacjami naukowymi w renomowanych, recenzowanych czasopismach, takich jak The Journal of Medicial Chemistry (publikowane również na stronie www.oncoarendi.com). Ponadto Grupa współpracuje ze światowymi liderami opinii w środowisku naukowym, takimi jak np. Prof. Bart Lambrecht z VIB i Univerytetu w Gent w Belgii, Prof. Reynold Panettieri z Rutgers University w USA czy Prof. Janusz Bujnicki z Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej, co podnosi jej prestiż i wiarygodność na arenie międzynarodowej.

1.2. Podsumowanie realizacji programów badawczych

Działalność OncoArendi jest ukierunkowana na poszukiwanie innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych pomagających pacjentom w walce z nieuleczalnymi chorobami. Firma koncentruje się na chorobach zapalnych i włóknieniowych oraz immuno-onkologii, zaś w 2021 roku weszła w nowy obszar technologiczny, rozpoczynając projekt budowania platformy rozwoju leków małocząsteczkowych oddziałujących bezpośrednio z mRNA.

Poniżej zamieszczono podsumowanie prac badawczych realizowanych w odniesieniu do poszczególnych programów.

1.2.1. Platforma inhibitorów chitynaz

6

1.2.1.1.Rozwój kliniczny GLPG4716 (OATD-01) – umowa o współpracy z Galapagos NV

W związku z podpisaniem umowy o wyłącznej współpracy i licencji na globalny rozwój i komercjalizację OATD-01 pomiędzy OncoArendi Therapeutics SA a Galapagos NV, program rozwoju OATD-01 został przekazany formalnie do Galapagos. W okresie pierwszych trzech miesięcy 2021 roku strony uzgodniły zakres i przedmiot materiałów i dokumentacji niezbędnej do przekazania partnerowi, a następnie dokonany został transfer dokumentacji oraz substancji badanej. Ukończenie tego procesu nastąpiło ostatecznie w I kwartale 2021 r. W tym okresie OncoArendi przekazało partnerowi ponad 12 tysięcy stron dokumentacji i raportów, substancję czynną oraz własność intelektualną w postaci 3 patentów

obejmujących OATD-01 oraz inne podwójne inhibitory chitynaz. Partner zobowiązał się do dalszego rozwoju klinicznego i wprowadzenia na rynek OATD-01, już pod nową nazwą GLPG4716.

W styczniu oraz czerwcu 2021 roku odbyły się również posiedzenia Joint Steering Committee (JSC), w trakcie których strony omawiały techniczne postępy rozwoju inhibitora GLPG4716.

W lipcu 2021 r. firma Galapagos opublikowała informację o rozpoczęciu badania klinicznego GLPG4716 (OATD-01) (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04971746), mającego na celu ocenę potencjalnych interakcji farmakokinetycznych z pirfenidonem i nintedanibem (DDI, ang. drug-drug interaction), czyli lekami zatwierdzonymi w terapii idiopatycznego (samoistnego) włóknienia płuc (ang. IPF) i będącymi terapiami pierwszego rzutu. We wrześniu 2021 r. Galapagos poinformował o rozpoczęciu kolejnego badania DDI z midazolamem (lekiem niezwiązanym z chorobą IPF, wykorzystywanym często przed zabiegami chirurgicznymi, będącym substancją "narzędziową" używaną do badania potencjalnych interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe) oraz badania wpływu posiłków (ang. food effect) (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05030857). Wszystkie te badania mają na celu wyznaczenie optymalnych dawek w planowanym badaniu fazy 2 u pacjentów z IPF dla GLPG4716 (dawnego OATD-01). Standardowym podejściem w badaniach klinicznych jest podawanie nowego leku eksperymentalnego z aktualnie stosowanymi terapiami pierwszego rzutu, dlatego konieczne jest zbadanie w jakich dawkach GLPG4716 można łączyć z tymi lekami.

Kolejne posiedzenie Komitetu Sterującego Galapagos NV i OncoArendi odbędzie się na początku 2022 roku. Podkreślić przy tym należy, iż po przejęciu programu GLPG4716 przez Galapagos, wszelkie decyzje odnośnie do jego dalszego rozwoju zależą od Galapagos.

1.2.1.2. Rozwój innych podwójnych inhibitorów chitynaz

Umowa z partnerem Galapagos NV zakłada strumień niezależnych płatności związanych z rozwojem innych niż GLPG4716, podwójnych inhibitorów chitynaz oraz prawo pierwszeństwa negocjacji dla innych związków z platformy chitynazowej (nieobjętych umową licencyjną) na etapie wyłonienia kandydata klinicznego. Spółka jest w stałym, bezpośrednim kontakcie z przedstawicielami Galapagos w kontekście rozwoju innych podwójnych inhibitorów chitynaz w takich wskazaniach jak NASH, sarkoidoza czy IBD.

1.2.1.3. Rozwój selektywnych inhibitorów chitynaz

Decyzje dotyczące tego obszaru badań pozostają całkowicie w gestii OncoArendi, ale Galapagos NV posiada prawo pierwszeństwa w negocjacjach licencji na wyniki badań w ramach platformy chitynazowej na etapie wyłonienia kandydata klinicznego, które nabyło za kwotę 2 mln euro. Z tego względu Spółka na spotkaniach JSC informuje partnera o postępach prac, zarówno w obszarze selektywnych inhibitorów chitynaz, jak też w programie rozwoju modulatorów YKL-40 (opisanym poniżej).

Przeprowadzona analiza danych literaturowych oraz wyników własnych uzyskanych z wykorzystaniem inhibitorów chitynaz o różnym profilu selektywności doprowadziła do podjęcia decyzji o skoncentrowaniu się na rozwoju selektywnych inhibitorów CHIT1 jako potencjalnej terapii niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (non-alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz szerokiego spektrum chorób neurologicznych, które charakteryzują się nadmierną aktywacją komórek zapalnych w mózgu (ang. neuroinflammation). Postęp prac w tym drugim obszarze terapeutycznym jest uwarunkowany możliwością optymalizacji rozwijanych związków pod kątem przenikalności bariery krew-mózg. W efekcie w sierpniu 2021 r. Spółka rozpoczęła prace nad rozwojem nowych, strukturalnie odmiennych selektywnych inhibitorów CHIT1 w powyżej opisanych wskazaniach.

Do tej pory w projekcie wyłoniono szereg związków narzędziowych (ang. tool compounds), które aktualnie podlegają dalszej charakteryzacji pod kątem aktywności, selektywności oraz właściwości farmakokinetycznych, by na dalszym etapie zostać wykorzystane w badaniach typu Proof of Concept. W pierwszej kolejności zaplanowano walidację aktywności terapeutycznej selektywnego inhibitora mCHIT1 w mysim modelu NASH oraz badania efektów biologicznych szeregu związków w panelu testów neuroinflamacyjnych z wykorzystaniem ludzkich komórek in vitro. Równolegle prowadzone prace chemii medycznej koncentrują się na budowie zależności struktura-aktywność (ang. structureactivity relationship, SAR) dla nowych chemotypów inhibitorów CHIT1. Obecnie realizowane jest również zlecenie badania in vivo w jednostce badawczej typu CRO w modelu choroby NASH.

1.2.1.4 Program modulatorów białka chitynazopodobnego YKL-40

Projekt YKL-40 jest aktualnie na etapie charakterystyki zaawansowanego związku wiodącego OAT-3912, wyłonionego w 2020 r. Związek ten silnie oraz selektywnie wiąże się z białkiem YKL-40, nie blokując aktywności pozostałych chitynaz. Spółka kontynuuje badania i dalsze profilowanie tego związku pod kątem formalnej nominacji OAT-3912 jako kandydata do rozwoju przedklinicznego oraz nad rozwojem strukturalnie różnych serii związków rezerwowych. Równolegle prowadzone są zaawansowane prace badawcze mające na celu lepsze poznanie biologii celu terapeutycznego – YKL-40 i mechanizmu działania modulatorów tego białka.

Prace prowadzone w programie w 2021 r. były skoncentrowane na badaniach właściwości immunomodulujących związków wiążących YKL-40, w szczególności na badania in vivo z wykorzystaniem mysich onkologicznych modeli syngenicznych. Wstępne wyniki (PoC in vivo) w mysim syngenicznym modelu raka jelita grubego (CT26) wykazały statystycznie znaczący wpływ związku OAT-3912 na spowolnienie wzrostu guza. Pozytywne działanie tego związku wykazano również dla kilku innych parametrów mierzonych w tym doświadczeniu, takich jak wzrost liczby limfocytów T cytotoksycznych w guzie, co wskazuje na reaktywację odpowiedzi immunologicznej, czyli tzw. efekt immuno-onkologiczny. Kolejny eksperyment w tym modelu raka jelita grubego wykazał skuteczność związku OAT-3912 w kombinacji z przeciwciałem PD-1, lecz nie w monoterapii. Pozytywny efekt eksperymentu został uzyskany przy wykorzystaniu innego mechanizmu działania. W związku z tymi wynikami równolegle kontynuowane były prace mające na celu określenie aktywności biologicznej wybranych modulatorów YKL-40 w badaniach komórkowych, w szczególności z wykorzystaniem pierwotnych komórek układu immunologicznego (np. makrofagów). Nawiązano także współpracę z laboratorium proteomicznym w Międzynarodowym Instytucie Mechanizmów i Maszyn Molekularnych Polskiej Akademii Nauk (IMOL), w ramach której Spółka ma dostęp do nowoczesnych technologii, niezwykle pomocnych w zrozumieniu mechanizmu działania odkrytego modulatora funkcji białka YKL-40. Prace te koncentrują się na badaniu białek oddziałujących z YKL-40 i jego mysim homologiem BRP39. W celu usprawnienia zaplanowanych badań dokonano syntezy szeregu proteomicznych sond (związków o wysokim powinowactwie do białek YKL-40 i BRP39 z doczepionym fragmentem biotyny).

Prace związane z rozwojem modulatorów YKL-40 koncentrują się na profilowaniu zaawansowanego związku wiodącego OAT-3912. W minionym okresie zbadaliśmy profil farmakokinetyczny OAT-3912 u szczurów oraz przeprowadziliśmy wstępną ocenę metabolizmu OAT-3912 z wykorzystaniem mikrosomów szczurzych, psich i ludzkich. W dalszym etapie projektu zaplanowaliśmy profilowanie metaboliczne OAT-3912 u różnych gatunków (ang. inter-species MetID) oraz badanie profilu farmakokinetycznego tego związku u wyższego gatunku.

Równolegle Spółka standardowo opracowuje strukturalnie odmienny związek zastępczy. Do tej pory udało się zidentyfikować szereg potencjalnych związków, które aktualnie są szerzej charakteryzowane

8

pod kątem selektywności i właściwości farmakokinetycznych. Najbardziej obiecującym związkiem jest aktualnie OAT-4356. Dodatkowo, Spółka przygotowała także do złożenia drugie w tym programie zgłoszenie patentowe (ang. provisional patent application), chroniące kluczowe modulatory YKL-40.

Białko YKL-40 zostało zidentyfikowane w literaturze naukowej jako jeden z głównych markerów profibrotycznych makrofagów obecnych u chorych z idiopatycznym włóknieniem płuc (ang. IPF), dlatego też dodatkowo rozpoczęto badania związku w modelach zwierzęcych włóknienia płuc (model indukowany bleomycyną). Eksperyment pilotażowy w modelu bleomycyny nie wykazał poprawy parametrów oceniających stopień zwłóknienia. Ponadto, wstępne wyniki uzyskane we współpracy z austriackim instytutem badawczym Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research z użyciem ludzkich tkanek płuc (pozyskanych od donorów z IPF) nie potwierdziły, że YKL-40 był regulowany w tym systemie, a czynnik profibrotyczny nie zmienił jego ekspresji. W związku z powyższym program nie będzie w tym kierunku dalej rozwijany.

Spółka prowadzi też badania dotyczące roli YKL-40 w COVID-19, we współpracy z wiodącym światowym ośrodkiem badawczym Vlamms Intituut voor Biotechnolgie (VIB). W ramach tej współpracy otrzymaliśmy wstępne wyniki badań, które wskazują na wzrost ekspresji białka YKL-40, który koreluje z intensywnością przebiegu COVID-19, co jest spójne z nowo opublikowanymi wynikami badania prowadzonego przez inny, niezależny ośrodek (Schoneveld i wsp., Crit Care. 2021). Dotąd jednak brakuje długofalowych obserwacji dotyczących korelacji YKL-40 z włóknieniem płuc, które może rozwijać się u niektórych pacjentów kilka lub kilkanaście miesięcy po przybyciu COVID-19. Takie dane Spółka planuje uzyskać w ramach obecnej współpracy z Grupą prof. Barta Lambrechta z VIB. Wspólnie prowadzone są także analizy w oparciu o najnowsze metody sekwencjonowania RNA z pojedynczych komórek (ang. single-cell RNA sequencing). Grupa prof. Lambrechta użyje też osocza krwi uzyskanego u większej grupy pacjentów w badaniach klinicznych COVID-19, aby ocenić jak stan ich zdrowia i skuteczność terapii koreluje z poziomem YKL-40 w osoczu krwi.

Spółka współpracuje też z firmą Ardigen w zakresie analizy zmienności genetycznej (ang. gene polymorphism) dla CHIT1 i YKL-40. Uzyskano szczegółowe raporty z oceny zmienności genetycznej dla CHIT1 i YKL-40 przeprowadzonych przez Ardigen. Obecnie trwają pogłębione analizy przestawionych danych w celu ukierunkowania dalszych badań wspierających dotychczasowe oraz potencjalne nowe wskazania terapeutyczne. Rozważane są także kolejne etapy współpracy z Ardigen w zakresie analizy PheWAS (ang. Phenome-wide association studies), co może pomóc w identyfikacji nowych wskazań terapeutycznych dla związków rozwijanych przez Spółkę.

1.2.2. Program inhibitorów arginazy

Przedmiotem programu jest rozwój podwójnych inhibitorów arginazy 1 i 2 (ARG1, ARG2) – enzymów biorących udział w metabolizmie argininy, który jest jednym z elementów aktywacji układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi.

Spółka zakończyła szeroki pakiet cyklu badań przedklinicznych, które wykazały skuteczność terapeutyczną OATD-02 w zwierzęcych modelach nowotworów, wynikającą z reaktywacji układu immunologicznego. Zakończono także badania toksykologiczne i bezpieczeństwa farmakologicznego prowadzone w standardzie GLP (ang. Good Laboratory Practice) u dwóch gatunków ssaków. Program badań realizowała firma Charles River Laboratories we Francji. W drugim kwartale 2021 Spółka otrzymała ostatni raport końcowy z tego badania i tym samym zgodnie z założeniami i oczekiwaniami Spółka zakończyła formalny rozwój przedkliniczny OATD-02.

W 2021 r. zrealizowane zostały dodatkowe eksperymenty mające na celu ustalenie przewidywanej efektywnej (terapeutycznej) ekspozycji leku we krwi (co jest konieczne do rozpoczęcia badań klinicznych u pacjentów z chorobą nowotworową). Powyższe badania oraz modelowanie PK (przewidywanie parametrów farmakokinetycznych u ludzi), a także analiza danych z badań toksykologicznych pozwoliły na obliczenie maksymalnej rekomendowanej dawki początkowej (MRSD), oszacowanie okna terapeutycznego dla OATD-02 i doboru dawek w badaniach klinicznych. W ostatnim czasie Spółka zakończyła również badania nad identyfikacją potencjalnych oddziaływań z innymi lekami (DDI) oraz badania nad identyfikacją metabolitów dla OATD-02. Wyniki tych badań nie wskazują, żeby OATD-02 lub jego metabolity wchodziły w reakcję z innymi lekami.

W kwietniu 2021 r. sfinalizowano analizę luk (ang. gap analysis) wykonaną przez firmę CRO - CATO SMS. CRO nie zaraportowała istotnych braków w wykonanym dla OATD-02 pakiecie badań przedklinicznych.

Spółka uzyskała również opinię zewnętrznego konsultanta, potwierdzającą, że pakiet danych przedklinicznych jest wystarczający do rozpoczęcia badania klinicznego (first in human, FIH), a dane zostały policzone i zinterpretowane w sposób prawidłowy.

Następnie Spółka wyłoniła zgodnie z zasadą konkurencyjności wykonawcę do produkcji kapsułek w standardzie GMP, a w efekcie (po podpisaniu stosownej umowy) firma Ardena Holding NV rozpoczęła proces produkcji leku. Rozpoczęcie badania klinicznego planowane jest po zakończeniu pozostałych badań i analiz, między innymi badania stabilności nowej formy leku.

Obecnie trwają intensywne prace nad przygotowaniem dokumentacji regulatorowej, które postępują zgodnie z planem. Spółka zwróciła się także do Europejskiej Agencji Leków (EMA) z prośbą o udzielenie doradztwa naukowego (ang. Scientific Advice). Przewidywane zakończenie całego procesu związanego z doradztwem naukowym oraz finalizacją dokumentacji regulatorowej to koniec 2021 r. Ewentualne nieznaczne przedłużenie tego procesu może być związane z ograniczeniem dostępności zespołu konsultantów EMA w związku z 4 falą pandemii. Nie powinno to jednak wpłynąć na opóźnienie rozpoczęcia badania fazy I/II. Czynnikiem limitującym jest nadal zakończenie badania stabilności formy leku eksperymentalnego, zaplanowane na 1 półrocze 2022 r.

Po zakończeniu działań niezbędnych do rozpoczęcia badania klinicznego (w tym produkcji kapsułek), Spółka planuje (w drugim kwartale 2022 r.) złożyć aplikację (ang. Clinical Trial Application, CTA), wraz z pakietem dokumentów, w celu uzyskania zgody na rozpoczęcie badania klinicznego.

W wypadku pozytywnej decyzji o dopuszczeniu do badania klinicznego fazy I, pierwsze podanie pacjentom powinno nastąpić w ciągu kliku miesięcy od złożenia CTA.

Pojawiające się na przestrzeni ostatnich kilku lat wyniki badań wskazują, że aktywność wewnątrzkomórkowa ARG2 blokuje przeciwnowotworowe działanie limfocytów T. Usunięcie genu ARG2 lub farmakologiczne zahamowanie aktywności tego enzymu w komórkach układu immunologicznego znacznie poprawia odpowiedź przeciwnowotworową limfocytów T.

Wysoka aktywność w hamowaniu wewnątrzkomórkowej aktywności arginazy 2 (ARG2) wyróżnia OATD-02 od związków konkurencji (zwłaszcza związku INCB001158). Ostatnio Spółka zakończyła eksperyment (przeprowadzony we współpracy z Crown Bioscience), który jednoznacznie wykazał przewagę OATD-02 nad związkiem Calithery (INCB001158) w modelu nowotworu (rak nerki) zależnym od aktywności ARG2. Ponadto, w lipcu i sierpniu 2021 r. opublikowano w wiodących czasopismach z obszaru immunoonkologii (Oncoimmunology; Frontiers in Oncology) artykuły opisujące pozytywny wpływ hamowania arginaz przez OATD-02 w modelach raka płuc i mózgu. Badania te prowadzone były we współpracy z zespołem Prof. Jakuba Gołąba z WUM i Prof. Bożeny Kamińskiej z Instytutu Nenckiego. W pracy zatytułowanej "A novel oral arginase 1/2 inhibitor enhances the antitumor effect of PD-1 inhibition in murine experimental gliomas by altering the immunosuppressive environment" wykazano po raz pierwszy, że OATD-02 – jako jedyny dualny inhibitor ARG1/2, może modulować mikrośrodowisko glejaka i przyczyniać się do skuteczniejszej immunoterapii tego niezwykle opornego na leczenie nowotworu.

W 2021 roku przeprowadzone zostały badania OAT-3139 i nowego inhibitora OAT-4443 w modelu CT26 (mysi rak jelita grubego) w monoterapii i terapii łączonej z przeciwciałami anty-PD-1 (ang. immune checkpoint inhibitor). Związek OAT-4443 hamował wzrost guza w monoterapii oraz poprawiał działanie immunoterapii. Nowy inhibitor został scharakteryzowany in vitro i in vivo pod kątem toksyczności i nie wykazał niepokojących właściwości. OAT-4443 został wiodącym przedklinicznym kandydatem zastępczym dla OATD-02. Na nową serię podwójnych inhibitorów arginazy (z OAT-4443 włącznie) złożono tymczasowe zgłoszenie patentowe w celu zapewnienia daty pierwszeństwa. Pełne zgłoszenie patentowe Spółka zamierza złożyć w grudniu 2021.

W obszarze inhibitorów ARG pojawiły się w 2021 roku kolejne zgłoszenia firm Merck i AstraZeneca, potwierdzając atrakcyjność tego obszaru terapeutycznego. Należy podkreślić, że związki OncoArendi różnią się strukturalnie i pod kątem właściwości farmakologicznych od związków konkurencyjnych i dzięki proaktywnej strategii patentowej mają wcześniejszą datę pierwszeństwa (ang. priority date) od konkurencji. Najbardziej zaawansowanym w rozwoju inhibitorem arginazy jest związek rozwijany przez firmy Calithera i Incyte. W 2019 roku na ESMO zostały zaprezentowane publikowane wcześniej dane z fazy 1 tylko z pacjentów z rakiem jelita grubego dla kombinacji z Keytruda (immunoterapia), wykazujące umiarkowany efekt terapeutyczny. Na początku 2021 roku na Gastrointestinal Cancers Symposium zaprezentowane zostały wstępne dane dla kombinacji z chemioterapią tylko u pacjentów

z nowotworem dróg żółciowych, pokazujące słaby efekt terapeutyczny. Pełne badanie z fazy I/II dla monoterapii oraz w kombinacji z Keytruda (łącznie 260 pacjentów) ma zakończyć się w listopadzie 2021, po wielomiesięcznym opóźnieniu, więc pełnych danych możemy się spodziewać w przyszłym roku. Dotychczas upublicznione dane z tego badania dotyczące na razie wyłącznie bezpieczeństwa wskazują, że generalnie związek INCB001158 był dobrze tolerowany (publikacja pod https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02903914?view=results).

W ostatnich miesiącach bardzo dokładnie przeanalizowaliśmy dane publikowane przez te firmy oraz porównaliśmy profil naszego kandydata na lek z INCB001158. Wyniki tych badań jednoznacznie wskazują, że OATD-02 ma o wiele większy potencjał na wykazanie skuteczności terapeutycznej, ponieważ po pierwsze znacznie lepiej przenika do wnętrza komórek i dzięki temu aktywnie blokuje oba typy enzymów z grupy arginaz (ARG1 i ARG2), a po drugie ma optymalny profil farmakologiczny pozwalający osiągać wyższe stężenia i dłużej działać w organizmie, przez co silniej blokuje mechanizmy związane z nadmierną aktywnością arginaz. Dlatego uważamy, że OATD-02 poprzez swoje unikalne właściwości ma potencjał first-in-class, dzięki czemu pacjenci z chorobami nowotworowymi mogliby uzyskać znaczący benefit terapeutyczny.

1.2.3. Platforma deubikwitynazowa

1.2.3.1 Program USP7

Program inhibitorów USP7 poczynił w ostatnim kwartale znaczące postępy, co pozwoliło na zidentyfikowanie wczesnego związku wiodącego o zupełnie unikalnym profilu farmakologicznym. We wrześniu 2021 r. wyłoniony został związek wiodący OAT-4828, który charakteryzuje się wysoką aktywnością in vitro oraz profilem farmakokinetycznym (PK) pozwalającym na zastosowanie do badania efektywności inhibicji USP7 w badaniach in vivo. W czwartym kwartale 2021 r. zaplanowano badanie mające na celu ocenę właściwości immunomodulujących OAT-4828 w mysim modelu zapalenia wywołanego podaniem niewielkiej dawki lipopolisacharydu bakteryjnego (LPS).

Rozwijana seria związków, z której pochodzi OAT-4828, jest aktualnie intensywnie eksplorowana, a wyniki uzyskane do tej pory potwierdzają potencjał różnych strukturalnie aktywnych inhibitorów USP7. Najlepsze związki z tej serii charakteryzują się bardzo dobrą aktywnością, zarówno w testach enzymatycznych, jak i komórkowych. Co więcej, w przeciwieństwie do związków konkurencji, związki OncoArendi cechują się znacznie mniejszą toksycznością in vitro względem komórek immunologicznych. Spółka przygotowuje drugie zgłoszenie patentowe (ang. provisional patent application) w tym programie, chroniące nowo odkryte inhibitory białka USP7.

W kolejnych miesiącach działania Spółki będą się skupiać na charakterystyce oraz dalszej optymalizacji parametrów farmakokinetycznych rozwijanej serii związków, by docelowo ich profil farmakokinetyczny był odpowiedni do zastosowania w immuno-onkologicznych modelach zwierzęcych. Dodatkowo, planowana jest wstępna ocena profilu bezpieczeństwa wyselekcjonowanych inhibitorów w celu identyfikacji potencjalnych niepożądanych oddziaływań z innymi białkami (ang. offtarget).

1.2.3.2. Nowy program badawczy w platformie DUBs

Rozpoczęty w sierpniu 2021 r. nowy program badawczy uruchomiony w platformie DUBs, bazuje na doświadczeniu zbudowanym wcześniej przez Spółkę w tym obszarze i w naturalny sposób poszerza pulę celów terapeutycznych z rodziny enzymów – proteaz specyficznych dla ubikwityny (USP, ang. ubiquitine-specific proteases). Hamowanie aktywności nowo wybranego enzymu z grupy USP (nazwa

specyficznego białka – celu terapeutycznego nie jest ujawniona na tym etapie) otwiera możliwość innowacyjnego i unikalnego podejścia terapeutycznego w immuno-onkologii. Aktualnie prowadzone w projekcie prace koncentrują się na wysokoprzepustowych badaniach przesiewowych in silico (ang. virtual HTS), służących wyselekcjonowaniu biblioteki związków drobnocząsteczkowych o największym potencjale wiązania do celu terapeutycznego (ang. hit identification) oraz na badaniach biologicznych służących weryfikacji roli białka z rodziny USP w immuno-onkologii (ang. target validation).

1.2.4. Nowa platforma odkrywania leków celujących w RNA

Po podpisaniu w dniu 16 czerwca 2021 roku umowy o współpracy naukowej pomiędzy OncoArendi a Międzynarodowym Instytutem Biologii Molekularnej i Komórkowej (MIBMiK) zintensyfikowane zostały prace w nowym, strategicznym obszarze dotyczącym rozwoju platformy małych cząsteczek celujących w RNA. Prace nad technologią leków małocząsteczkowych modulujących funkcje RNA są jednym z trzech filarów strategii rozwoju Spółki na lata 2021-2025.

W ramach prowadzonych prac wybrano ponad 30 potencjalnych celów terapeutycznych, czyli fragmentów mRNA kodujących białka o kluczowej roli w chorobach włóknieniowych i onkologii, których struktura nie pozwala na bezpośrednią modulację ich funkcji przy użyciu tradycyjnych małych cząsteczek (ang. undruggable targets). We współpracy z grupą prof. Janusza Bujnickiego z Laboratorium Bioinformatyki i Inżynierii Białka (LBIB) w MIBMiK pracujemy obecnie nad modelowaniem struktury fragmentów mRNA dla wybranych i zwalidowanych celów biologicznych pod kątem funkcji mRNA. W pierwszym kwartale 2022 r. planujemy dokonać rankingu fragmentów RNA najlepiej podatnych na modulację funkcji przez małe cząsteczki, co pozwoli na równoległe uruchomienie prac mających na celu odkrycie cząsteczek skutecznie blokujących patologiczną funkcję RNA dla co najmniej 3 różnych celów (fragmentów RNA). Pierwszym etapem tych prac będą wysokoprzepustowe badania modelowania wiązania małych cząsteczek do wybranych fragmentów RNA, z użyciem zaawansowanych technologii komputerowych (in silico), a kolejnym potwierdzenie tych predykcji w testach komórkowych z wykorzystaniem wybranych fragmentów RNA.

Jednocześnie do zespołu OncoArendi dołączają kolejni naukowcy z dużym doświadczeniem w obszarze chemobioinformatyki, bioinformatyki i analizy struktury RNA oraz biologii RNA.

1.2.5. Program nowych leków przeciwwirusowych destabilizujących RNA koronawirusów

W sierpniu 2021 r. OncoArendi Therapeutics wraz z konsorcjantami: Międzynarodowym Instytutem Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) oraz Medicofarma S.A. złożył wniosek grantowy o budżecie całkowitym 58,2 mln PLN na dofinansowanie programu rozwoju nowych leków przeciwwirusowych destabilizujących RNA koronawirusów w ramach konkursu na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych (ABM/2021/5). Celem proponowanego projektu jest stworzenie platformy odkrywania i rozwoju nowych leków przeciwwirusowych destabilizujących RNA wirusów, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie epidemiczne. We wrześniu 2021 r. zakończył się pierwszy etap oceny wniosku grantowego, w wyniku którego Spółka uzyskała informację o pozytywnej ocenie formalnej. Aktualnie, zgodnie z doniesieniami Agencji Badań Medycznych, wspólny projekt OncoArendi, MIBMiK oraz Medicopharma SA jest jednym z pięciu projektów w trakcie oceny merytorycznej.

1.3. Business Development

Sukces komercjalizacji OATD-01/GLPG4716 w listopadzie 2020 roku oraz historia ostatnich pięciu lat pokazuje, że skuteczna komercjalizacja projektu badawczego na etapie wczesnego rozwoju klinicznego, wymaga kilkuletniego dialogu z dużą liczbą potencjalnych partnerów.

Spółka już od czterech lat prowadzi taki dialog w programie inhibitorów arginaz dla kandydata klinicznego OATD-02, które zostały zintensyfikowane na ostatniej konferencji branżowej BIO International Convention. OncoArendi wzięło udział w dniach 14 - 18 czerwca 2021 r. w BIO International – Digital Edition, podczas którego miało miejsce szereg spotkań dotyczących prezentacji potencjału programu OATD-02. Nowe dane na temat roli hamowania ARG2 zostały pozytywnie odebrane, w szczególności mając na uwadze potencjał terapeutyczny OATD-02 względem związków rozwijanych przez firmy konkurencyjne (Calithera/Incyte, Merck, AstraZeneca). Ostatnie badania porównawcze i nieprzekonujące wyniki Calithera/Incyte w II fazie badań klinicznych dla INCB001158 pozwalają wnioskować, że OATD-02 ma potencjał być związkiem nie tylko najlepszym, ale nawet pierwszym w swojej klasie (ang. first-in-class).

Podejmowane są również działania w obszarze prezentacji potencjału programów znajdujących się na wcześniejszym etapie rozwoju: dla celów terapeutycznych YKL-40 i USP7 z potencjalnym zastosowaniem terapeutycznym w immuno-onkologii. W ocenie Spółki, te dwa programy mają szansę na wejście w fazę komercjalizacji jeszcze na etapie badań przedklinicznych (po wyłonieniu kandydata klinicznego), co dla programu YKL-40 może nastąpić w ciągu najbliższego 1-1,5 roku, a dla programu USP-7, dzięki niedawnemu wyłonienie związku wiodącego, już w ciągu najbliższych 2 lat.

Budowanie zrównoważonego pipeline wspierającego szybszy rozwój i wzrost wartości Spółki oraz pełne wykorzystanie jej potencjału ludzkiego wymaga również dywersyfikacji portfela poprzez licencjonowanie praw do cząsteczek rozwijanych przez inne podmioty (ośrodki akademickie lub małe spółki biotechnologiczne) na wczesnym etapie przedklinicznym. W celu wzmocnienia i poszerzenia pipeline OAT o takie właśnie projekty, Spółka oceniła wstępnie już kilkanaście potencjalnych celów inlicensingu i przeprowadziła głębszą analizę czterech z nich. Jednak do tej pory żaden z ocenianych programów nie spełniał wszystkich kryteriów wymaganych dla istotnego wzrostu wartości portfela, zgodnie z przyjętą strategią. Nadal trwają zaawansowane analizy kilku projektów. Kolejne działania związane będą już zapewne z możliwością podjęcia w perspektywie kolejnych miesięcy rozmów dotyczących włączenia projektu w pipeline Spółki. Poszukiwania projektów atrakcyjnych pod względem in-licensingu odbywają się na konferencjach BIO i BIO-Europe oraz kanałami bezpośredniego kontaktu z akademickimi ośrodkami transferu technologii na całym świecie. Podstawowe kryteria wyborów takich projektów to – potencjał first-in-class lub best-in-class, obszary terapeutyczne w których Spółka ma wieloletnie doświadczenie (choroby zapalne, włóknieniowe i immuno-onkologia) oraz nowy, atrakcyjny cel biologiczny.

Proces Business Development w Spółce jest nadzorowany i zarządzany przez doświadczonego dyrektora dr Nicolasa Beuzen, MBA, który jest wspierany przez wybrane osoby działu naukowego, członków naszej międzynarodowej Rady Naukowej oraz Zarząd, w szczególności dr Marcina Szumowskiego, MBA (CEO) oraz dr Rafała Kamińskiego, MD (CSO). Zespół w tym składzie uczestniczy w większości dyskusji naukowych oraz rozmowach i negocjacjach. Spółka samodzielnie prowadzi ten proces. Niemniej na pewnym etapie zaawansowania rozmów angażowani są wyspecjalizowane kancelarie/doradcy zewnętrzni - (przykładowo w negocjacjach z Galapagos - McDermott Will & Emery z siedzibą w Bostonie).

Na przełomie roku, Spółka planuje również wzmocnić swój dział Business Development o nowe doświadczone osoby (m.in. w obszarze technologii i analiz rynkowych) właśnie w kierunku in-licensingu nowych programów. W nowo przyjętej strategii Spółki jest to jeden z kluczowych obszarów dla zwiększenia dynamiki wzrostu wartości pipeline Spółki.

Prowadzone są również liczne działania wspierające obszar relacji inwestorskich w celu dalszego zwiększania swojej rozpoznawalności Spółki na globalnym rynku kapitałowym jako atrakcyjnego partnera biznesowego ze zdywersyfikowanym portfelem innowacyjnych programów o dużym potencjale rynkowym.

W ocenie Spółki w horyzoncie krótkoterminowym najistotniejszym elementem pipeline budującym wartość Spółki w krótkim horyzoncie czasowym (ang. value driver) jest OATD-02 i programy immunoonkologiczne, natomiast w dłuższym horyzoncie czasowym jest to platforma odkrywania nowych leków małocząsteczkowych celujących w RNA. Pierwsze kamienie milowe osiągane w tym obszarze, walidujące skuteczność metodologii i generujące pierwsze cząsteczki skutecznie wiążące się i modyfikujące funkcję RNA, będą prawdziwym przełomem w zwiększeniu potencjału rozwoju Spółki i budowaniu jej długofalowej wartości (ang. high value driver), umożliwiającym ich komercjalizację już na tym etapie rozwoju.

1.4. Czynniki, które w ocenie Spółki będą miały wpływ na osiągnięte przez niego wyniki w perspektywie co najmniej kolejnego kwartału

W perspektywie co najmniej kolejnego kwartału wyniki będą zależały głównie od następujących czynników:

  • Tempa rozwoju poszczególnych programów badawczo-rozwojowych dotyczących OATD-02, YKL-40, USP7 oraz platformy nowych leków odziaływujących z mRNA;
  • Tempa rozwoju OATD-01 (GLPG4716) w obszarze badań klinicznych, co ma bezpośredni wpływ na osiąganie kolejnych kamieni milowych w ramach umowy z Galapagos;
  • W związku z trwającą pandemią koronawirusa (jak również przewidywaną tzw. 4 falą pandemii COVID-19) wywołującego chorobę COVID-19 na całym świecie, na dzień sporządzenia sprawozdania pojawiły się przejściowe opóźnienia w realizacji usług zewnętrznych oraz dostawie niektórych odczynników/zwierząt od kontrahentów prowadzących działalność lub współpracę w krajach objętych pandemią, przy czym opóźnienia te nie mają charakteru istotnego dla harmonogramu realizacji programów badawczych. Obecnie w wielu krajach wstrzymywane są badania kliniczne ze względu na ryzyko zarażenia koronawirusem, co może mieć również wpływ na badania planowane przez Spółkę, w tym dotyczące OATD-02;
  • Skuteczności rozliczania wniosków o dofinansowanie bieżących programów badawczo-rozwojowych oraz złożonych wniosków końcowych;
  • W przypadku pozytywnego rozpatrzenie skargi do WSA dotyczącej interpretacji indywidualnej wartość zwrotu z tytułu nadpłaconego podatku jaki otrzyma Spółka będzie równy pełnej kwocie zapłaconej zaliczki z tytułu podatku dochodowego tj. ok. 12 mln zł.

1.5. Istotne wydarzenia w okresie I-III kwartału 2021 roku oraz do dnia sporządzenia sprawozdania

• w dniu 22 stycznia 2021 roku Emitent podjął decyzję o przyjęciu zgodnej z zapisami MSSF 15, w szczególności par. 31, 53, 56, 57 metody ujęcia w księgach rachunkowych Emitenta za 2020 roku umowy zawartej z Galapagos NV.

  • W dniu 1 lutego 2021 roku, na wniosek Emitenta, Zarząd Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. podjął uchwałę o dokonaniu w dniu 3 lutego 2021 r. operacji wycofania z depozytu 70.000 akcji serii A Emitenta w związku z ich umorzeniem zgodnie z Uchwałą nr 20 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 31 sierpnia 2020 roku (ZWZ) w wykonaniu postanowień Uchwały nr 19 ZWZ.
  • W dniu 5 lutego 2021 r. Zarząd Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. decyzją nr 192/2021 z dnia 5 lutego 2021 r. postanowił zarejestrować w depozycie papierów wartościowych 315.001 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,01 zł każda, pod warunkiem podjęcia przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. decyzji o wprowadzeniu akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym GPW.
  • W dniu 18 lutego 2021 r. Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A (GPW) uchwałą numer 152/2021 z dnia 18 lutego 2021 r. stwierdził, iż do obrotu giełdowego na rynku równoległym dopuszczonych zostaje 315.001 akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki o wartości nominalnej 0,01 zł każda. Zarząd GPW postanowił wskazane wyżej akcje Spółki wprowadzić do obrotu giełdowego na rynku równoległym z dniem 22 lutego 2021 r., pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 22 lutego 2021 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem "PLONCTH00011".
  • W dniu 18 lutego 2021 r. Emitent otrzymał Komunikat Działu Operacyjnego Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. zgodnie z którym w dniu 22 lutego 2021 roku w KDPW nastąpi rejestracja 315.001 akcji zwykłych na okaziciela serii E Spółki o wartości nominalnej 0,01 zł każda, które będą oznaczone kodem ISIN PLONCTH00011.
  • W dniu 22 lutego 2021 r. 315.001 akcji serii E zostało zapisanych na rachunkach papierów wartościowych podmiotów, które objęły je w związku z realizacją Programu Motywacyjnego Spółki, uchwalonego przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 25 stycznia 2017 r. W związku z powyższym, stosownie do art. 452 § 1 Kodeksu spółek handlowych, z dniem zapisania na odpowiednich rachunkach papierów wartościowych powyższych akcji Spółki, objętych przez akcjonariuszy w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego, nastąpiło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 3.150,01 zł. W związku z powyższym na konto Spółki wpłynęło 4,35 mln PLN.
  • W dniu 24 lutego 2021 r. Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie zarejestrował wnioskowaną przez Spółkę zmianę w statucie, uchwaloną przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki na mocy uchwały z dnia 31 sierpnia 2020 r. w sprawie utworzenia Programu Motywacyjnego Spółki oraz przyjęcia treści Regulaminu Programu Motywacyjnego Spółki, a także zmiany Statutu Spółki polegającej na upoważnieniu Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego wraz z możliwością pozbawienia dotychczasowych akcjonariuszy Spółki prawa poboru w całości lub w części. Zarząd jest upoważniony do dokonania jednego lub kilku podwyższeń kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji zwykłych na okaziciela serii G lub kolejnych serii o wartości nominalnej jednej akcji wynoszącej 0,01 zł każda, w ilości nie większej niż 100.000 akcji na okaziciela i łącznej wartości nominalnej wszystkich nowych akcji nie wyższej niż 1.000,00 zł.
  • W związku z zawarciem umowy licencyjnej z Galapagos NV w listopadzie ubiegłego roku, w dniu 5.03. 2021 r. Zarząd Emitenta podjął decyzję o złożeniu do Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) raportów końcowych oraz raportów z wdrożenia dla projektów współfinansowanych przez NCBR w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój (POIR.01.01.01) "Opracowanie kandydata na lek "first-in-class" w terapii idiopatycznego włóknienia płuc w oparciu o substancje czynne blokujące chitotriozydazę"

(POIR.01.01.01-00-0551/15) i "Badanie przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit" (POIR.01.01.01-00-0168/15), a także projektu finansowanego ze środków krajowych (konkurs Szybka Ścieżka dla Mazowsza) o tytule: "Rozwój przedkliniczny i kliniczny kandydata na lek OATD-01, do stosowania u pacjentów z sarkoidozą". Szczegółowe informacje w tym zakresie zostały przedstawione w raporcie bieżącym nr 9/2021.

  • W dniu 24 marca 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki zatwierdziła przedstawioną w tym samym dniu przez Zarząd Emitenta Strategię Rozwoju OncoArendi Therapeutics SA na lata 2021-2025. Szczegółowe informacje w tym zakresie zostały przedstawione w dalszej części niniejszego sprawozdania.
  • W dniu 1 kwietnia 2021 r. Spółka wyłoniła w procedurze konkursowej Wykonawcę firmę Ardena Holding NV - na produkcję kapsułek (formy leku) dla OATD-02 oraz wykonanie badań stabilności niezbędnych do rozpoczęcia badania klinicznego fazy I.
  • W dniu 21 kwietnia 2021 r. Spółka podpisała ze Spółką Domena s.c. 10-letnią umowę najmu nieruchomości biurowej w Łodzi, która będzie przeznaczona na nowe laboratorium. Umowa obejmuje okres od 1 października 2021 roku, miesięczny czynsz został ustalony w wysokości 32 tys. PLN.
  • w dniu 16 czerwca 2021 Emitent zawarł umowę dotyczącą współpracy naukowej z Międzynarodowym Instytutem Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) w obszarze odkrywania i rozwoju leków małocząsteczkowych modulujących funkcje RNA (Platforma SMR).
  • W dniu 9 lipca 2021 roku Emitent otrzymał od Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej (Dyrektor KIS) interpretację podatkową zgodnie z którą Emitent może odliczyć od należnego w Polsce podatku dochodowego od dochodów z kwalifikowanych IP obliczonego zgodnie regulacją IP Box, podatek u źródła zapłacony w Belgii z tytułu wypłaty należności licencyjnej dotyczącej wskazanych kwalifikowanych IP. W drugiej części przedmiotowej interpretacji dotyczącej możliwości zastosowania 5% stawki podatku dochodowego zgodnie z regulacją IP BOX, w stosunku do dochodów z kwalifikowanych IP uzyskiwanych na podstawie umowy licencyjnej zarówno w 2020 r., jak i w latach kolejnych, Dyrektor KIS uznał, że podejście Spółki jest prawidłowe w przypadku kwalifikowanych IP (patentów), a nieprawidłowe w zakresie know-how nierozwieralnie związanego z tymi kwalifikowanymi IP. W tej ostatniej kwestii, czyli w odniesieniu do zastosowania regulacji IP BOX również do części dochodów przypadających na nierozerwalnie związany z patentami know-how, ocena Dyrektora KIS jest odmienna od uzasadnionych oczekiwań Emitenta tj. nie obejmuje zakresem regulacji IP BOX wszystkich opłat i należności wynikających z Umowy licencyjnej dotyczącej kwalifikowanych IP. W związku z powyższym Spółka podjęła działania odwoławcze w celu wyjaśniania rozbieżności w ocenie Dyrektora KIS wyrażonej w drugiej części interpretacji podatkowej, gdyż intencją Spółki, opartą na literalnym brzmieniu przepisów oraz innych interpretacjach podatkowych Dyrektora KIS, pozostaje zastosowanie 5% stawki podatku dochodowego zgodnie z regulacją IP BOX do całości opłat i należności wynikających z umowy licencyjnej, która dotyczy kwalifikowanych IP oraz zwrotu całej zapłaconej zaliczki na podatek dochodowy CIT, jak również ujmowanie na analogicznych zasadach dochodów IP uzyskiwanych na podstawie umowy licencyjnej (oraz ewentualnych kolejnych tego rodzaju umów) w latach kolejnych. Spółka w sierpniu br. złożyła skargę na powyższe interpretacje podatkowe do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.
  • W dniu 16 sierpnia 2021r. OncoArendi Therapeutics S.A. wraz z konsorcjantami: Międzynarodowym Instytutem Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) oraz

Medicofarma S.A. złożyło wniosek grantowy na dofinansowanie programu rozwoju nowych leków przeciwwirusowych destabilizujących RNA koronawirusów w ramach konkursu na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych (ABM/2021/5).

  • W lipcu br. Spółka zwróciła się do NCBR z zapytaniem o zasady współpracy i dalszego wydatkowania przyznanego dofinansowania w przypadku wystąpienia scenariusza skutkującego przesunięciem w czasie kolejnych działań badawczych w ramach projektu YKL40 względem harmonogramu ustalonego z NCBR na potrzeby zawarcia i realizacji umowy dofinansowania dla której aktualna perspektywa czasowa została ustalona na 2023 rok.
  • W dniu 16 sierpnia 2021 r. zgodnie z decyzją Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych S.A. 36.570 akcji serii E zostało zapisanych na rachunkach papierów wartościowych podmiotów, które objęły je w związku z realizacją I Programu Motywacyjnego Spółki. W konsekwencji nastąpiło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki o kwotę 365,70 zł. Po podwyższeniu kapitał zakładowy Spółki wynosi 139.515,71 zł dzieli się na 13.951.571 akcji o wartości nominalnej 0,01 zł każda, w tym 13.600.000 akcji serii A oraz 351.571 akcji serii E. Wysokość warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego po dokonanym wydaniu ww. akcji wynosi 84,29 zł.
dane w mln PLN
IIIQ 2021 IIIQ 2020 I-IIIQ 2021 I-IIIQ 2020
Razem przychody z działalności
operacyjnej
0,30 0,41 0,87 1,34
Razem koszty działalności operacyjnej 2,23 1,17 7,82 3,55
- w tym koszty programu motywacyjnego 0,00 0,00 0,00 0,00
Zysk (strata) na działalności operacyjnej -1,93 -0,77 -6,95 -2,21
Zysk (strata) netto -1,88 -0,75 -6,83 -2,09
IIIQ 2021 IIIQ 2020 I-IIIQ 2021 I-IIIQ 2020
Przepływy z działalności operacyjnej -2,75 -2,69 -11,80 -1,39
Przepływy z działalności inwestycyjnej -4,14 -5,24 -12,06 -19,32
Przepływy z działalności finansowej 1,40 3,90 10,38 12,77
30.09.2021 30.06.2021 31.12.2020
Aktywa razem 149,40 152,53 153,50
- Niezakończone prace rozwojowe 23,91 20,99 15,45
- Środki pieniężne na koniec okresu 107,02 112,51 120,50
Zobowiązania 7,97 9,74 10,09
Kapitał własny 141,42 142,80 143,40

1.6. Kluczowe pozycje finansowe

Przeważającą część przychodów z działalności operacyjnej Grupy stanowiły przychody z tytułu dotacji uzyskiwanych ze środków krajowych i zagranicznych na badania prowadzone przez OncoArendi Therapeutics.

Do głównych składników kosztów ponoszonych przez Grupę należały: (i) usługi obce, (ii) wartość sprzedanych projektów oraz (iii) wynagrodzenia. Największą pozycję kosztów z działalności operacyjnej w 3 kwartałach 2021 roku stanowiły usługi obce. Usługi obce zawierają głównie koszty usług prawnych, usług badawczych oraz usług informatycznych. Nową pozycją były koszty związane z rozpoczęciem w współpracy z MIBMiK w ramach platformy mRNA (0,46 mln PLN), o której Spółka informowała w ramach raportu bieżącego nr 16/2021. W ciągu 3 kwartałów 2021 r. istotną część kosztów stanowiły również nakłady na sprzedane projekty (dot. transakcji z Galapagos). Koszt wyniósł 2,31 mln PLN i jest związany ze zobowiązaniami wynikającymi z wcześniej podpisanych umów dotyczących prac nad cząsteczką OATD-01 (toksykologia i opłaty licencyjne). Spółka w przyszłości, po rozliczeniu końcowym projektów w NCBR, oczekuje płatności końcowych na łączną kwotę 1,43 mln PLN, z których część jako dotacje na aktywa zmniejszą wspomniany koszt, a pozostała kwota zostanie wykazana jako przychód z tytułu dotacji na koszty. Istotną pozycję w kosztach z działalności operacyjnej stanowią również wynagrodzenia. W 3 kwartałach 2021 r. koszty wynagrodzeń były wyższe o 0,82 mln PLN niż w analogicznym okresie w 2020 roku i wyniosły 2,08 mln PLN. Wzrost był spowodowany kilkoma czynnikami: zatrudnieniem nowych osób oraz zaangażowaniem części pracowników naukowych w prace, które na tym etapie nie mogą być kapitalizowane jako niezakończone prace rozwojowe (dot. głównie nowych programów badawczych).

Niezakończone prace rozwojowe, na które składają się nakłady netto na prowadzone prace rozwojowe, wzrosły o 8,46 mln PLN z 15,45 mln PLN na dzień 31 grudnia 2020 r. do 23,91 mln PLN na dzień 30 września 2021 r.

W okresie sprawozdawczym nie miały miejsca nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności za okres sprawozdawczy.

1.7. Planowany rozwój Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics S.A.

Umowa z Galapagos NV otworzyła przed Spółką nowe możliwości rozwoju i dalszego dynamicznego wzrostu. Na przestrzeni najbliższych lat Spółka planuje być najbardziej cenioną na świecie polską firmą biotechnologiczną odkrywającą, rozwijającą i komercjalizującą małocząsteczkowe leki przyszłości oparte na przełomowych technologiach.

Celami strategicznymi Spółki na najbliższe lata są:

  • i) Postępy prac B+R w naszym obecnym pipeline, tworzące atrakcyjny zrównoważony portfel projektów, z których najbardziej zaawansowany lek w immunoterapii przeciwnowotworowej, powinien trafić do pacjentów w połowie przyszłego roku;
  • ii) Dynamiczny rozwój przełomowej platformy odkrywania małych cząsteczek celujących w RNA, w której pierwszych danych walidujących Spółka spodziewa się w drugiej połowie przyszłego roku;
  • iii) Stabilny, wieloletni strumień finansowania badań dzięki największemu kontraktowi w historii polskiej biotechnologii – umowie partneringowej z Galapagos NV.

Poszczególne elementy strategii zostały opisane szerzej w Sprawozdaniu z działalności za 2020 rok oraz w prezentacji Strategii Rozwoju Spółki na lata 2021-2025, dostępnej na stronie www.oncoarendi.com. Przyjęta strategia podlega cyklicznej ocenie postępów jej realizacji oraz aktualizacji przyjętych założeń w kontekście uzyskiwanych wyników badań, najnowszych publikacji

naukowych i wyników badań bezpośredniej konkurencji oraz zmieniającego się otoczenia rynkowego.

Poniżej przedstawiono obecny status portfela projektów Spółki (pipeline) łącznie z trzema nowymi projektami. Postępy prac badawczych w realizowanych i rozpoczynanych programach badawczych w pierwszym półroczu br. zostały opisane w sekcji 1.2., a w zakresie programu z in-licensingu w sekcji 1.3. dot. Business Development.

W obszarze nanoliposomalnej formulacji dla OATD-02, Spółka kontynuuje rozpoczęte w I połowie bieżącego roku eksperymenty z partnerem przemysłowym, mające na celu potwierdzenie wydajności tego procesu oraz uzyskanie potwierdzenia działania nowej formulacji związku w modelach zwierzęcych (PoC in vivo). Pozytywne wyniki fazy eksperymentalnej, oczekiwane przed końcem tego roku, umożliwią wspólne opracowanie technologii produkcji nowej formy leku w standardzie GMP w kolejnym roku.

Postępy prac w trzecim obszarze strategicznym przełomowych technologii przyszłości, czyli małych cząsteczek modulujących funkcję RNA opisano w sekcji 1.2. Po fazie dynamicznego rozwoju terapii degradacji białek (PROTAC), terapii genowych czy szczepionek opartych o produkcję mRNA, technologią, która wg ostatnich doniesień w Nature Biotechnology (styczeń 2021) ma szansę zrewolucjonizować leczenie wielu ciężkich i śmiertelnych chorób, są małe cząsteczki oddziaływujące bezpośrednio z RNA.

Przełom polega na syntezie związków małocząsteczkowych, które bezpośrednio modyfikują źródło informacji dla komórki (mRNA), co zapobiega produkcji chorobotwórczych białek w procesie translacji. W odróżnieniu od małych cząsteczek modulujących funkcję patogennego białka (jak np. OATD-01 czy OATD-02) dążymy do likwidacji źródła problemu, a nie tylko jego skutków. Poza tym liczba białek, które mogą podlegać modulacji przez tradycyjne leki małocząsteczkowe jest stosunkowo niewielka w porównaniu do tysięcy mRNA, z których każde może stanowić potencjalny cel terapeutyczny.

Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych

Działalność B+R Spółki finansowana jest środkami własnymi oraz przyznanymi dotacjami publicznymi. W rezultacie podpisanej umowy z Galapagos NV, na dzień 30 września 2021 roku Spółka posiadała 107,02 mln PLN środków pieniężnych. Spółka na bieżąco realizuje swoje zobowiązania. Stan gotówki pozwala na utrzymanie bieżącej płynności i umożliwia sfinansowanie planowanych inwestycji w innowacyjne projekty prezentowanej strategii.

1.8. Zasoby kadrowe

Grupa posiada zespół (pracowników i współpracowników) o unikalnym w Polsce doświadczeniu, który koncentruje się na poszukiwaniu innowacyjnych leków w oparciu o nowe cele terapeutyczne i mechanizmy działania. W dziale badawczo-rozwojowym Grupy zaangażowane osoby posiadają doświadczenie i kwalifikacje przede wszystkim w zakresie chemii medycznej, procesowej i analitycznej oraz biologii.

Grupa zatrudnia pracowników na podstawie umów o pracę, a także zleca wykonywanie czynności na podstawie umów cywilnoprawnych. Na dzień 30 września 2021 roku, w oparciu o umowę o pracę, zatrudnione były 85 osoby. Dodatkowo na dzień 30 września 2021 roku na podstawie innych umów cywilnoprawnych (umów zlecenia, umów o dzieło oraz umów o współpracy z osobami prowadzącymi działalność gospodarczą) z OncoArendi Therapeutics współpracowały 3 osoby.

W zawiązku z implementacją nowej strategii B+R zespół Grupy został wzmocniony o nowe kompetencje w obszarze badań nad strukturą i funkcją RNA. Zatrudniono naukowców z wieloletnim doświadczeniem w dziedzinie bioinformatyki strukturalnej i chemoinformatyki, m.in. w zakresie odziaływań małych cząsteczek z RNA. Ponadto zatrudniono kolejnego naukowca specjalizującego się w metodach niezbędnych do analizy funkcji RNA w testach molekularnych i komórkowych. Nadal trwa proces rekrutacji na trzy kolejne stanowiska kluczowe w obszarze rozwoju leków celujących w RNA.

Dział rozwoju klinicznego został również znacząco poszerzony w związku z dynamicznym postępem projektu OATD-02 i przygotowaniami do badania klinicznego u pacjentów onkologicznych, którego rozpoczęcie planowane jest w roku 2022. Do zespołu dołączyła dr Marta Dudek - nowa Dyrektor Medyczna, specjalistka onkolog z klinicznym doświadczeniem zarówno w terapii guzów litych, jak i

nowotworów układu krwiotwórczego oraz tytułem doktora nauk biologicznych w dziedzinie biochemii, która prowadziła badania dotyczące m.in. RNA, włóknienia oraz chorób nowotworowych.

Ponadto Grupa prowadzi szereg rekrutacji na nowe stanowiska naukowe w obszarze chemii medycznej, chemoinformatyki oraz immuno-onkologii doświadczalnej. W sumie, do końca 2022 r. firma planuje zatrudnić jeszcze kilkunastu nowych pracowników, głównie w obszarze B+R i business development.

1.9. Finansowanie działalności

W 2018 roku Grupa przeprowadziła udaną pierwszą publiczną emisję akcji. W jej rezultacie OncoArendi pozyskało 55 mln zł netto. Do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania środki pozyskane z emisji akcji serii F były wykorzystywane na finansowanie realizacji prowadzonych projektów badawczo-rozwojowych. Do 30.09.2021 roku Spółka wykorzystała środki z emisji akcji.

Z kolei środki, które wpłynęły do Spółki w 2020 roku w wyniku transakcji z Galapagos oraz w 2021 roku w związku z zamianą warrantów na akcje w ramach programu motywacyjnego, zostaną wykorzystane na pokrycie bieżących potrzeb finansowych.

1.10. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi wykazanymi w raporcie, a wcześniej publikowanymi prognozami wyników na dany rok

Spółka nie publikowała jednostkowych lub skonsolidowanych prognoz finansowych za rok 2021.

1.11. Organy zarządzające i nadzorcze

1.11.1. Skład organów zarządzających i nadzorczych

Zarząd

W dniu 28 maja 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki powołała w skład Zarządu Spółki na kolejną kadencję dotychczasowych członków Zarządu Spółki.

W 2021 roku, w tym na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w skład Zarządu OncoArendi Therapeutics S.A. wchodziły następujące osoby:

Marcin Jan Szumowski – Prezes Zarządu,

Sławomir Piotr Broniarek – Członek Zarządu,

Rafał Kamiński – Członek Zarządu.

Rada Nadzorcza

Na dzień 1 stycznia 2021 roku Rada Nadzorcza Spółki funkcjonowała w następującym składzie: Krzysztof Adam Laskowski – Przewodniczący Rady Nadzorczej Mariusz Ryszard Gromek – Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej Henryk Gruza – Członek Rady Nadzorczej Tomasz Piec – Członek Rady Nadzorczej Piotr Żółkiewicz – Członek Rady Nadzorczej

W dniu 30 czerwca 2021 roku, podjęto uchwały w przedmiocie powołania z tym samym dniem Członków Rady Nadzorczej obecnej kadencji na kolejną kadencję.

Dnia 6 lipca 2021 roku nastąpiła zmiana na stanowisku Przewodniczącego oraz Wiceprzewodniczącego Rady Nadzorczej.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Rada Nadzorcza Spółki funkcjonowała w następującym składzie:

Piotr Żółkiewicz – Przewodniczący Rady Nadzorczej Tomasz Piec – Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej Henryk Gruza – Członek Rady Nadzorczej Mariusz Ryszard Gromek – Członek Rady Nadzorczej Krzysztof Adam Laskowski – Członek Rady Nadzorczej

Komitet Audytu

Na dzień 1 stycznia 2021 roku Komitet Audytu funkcjonował w następującym składzie:

  • 1) Krzysztof Laskowski Przewodniczący Komitetu Audytu,
  • 2) Henryk Gruza Członek Komitetu Audytu,
  • 3) Piotr Żółkiewicz Członek Komitetu Audytu.

Dnia 6 lipca 2021 roku nastąpiła zmiana na stanowisku Przewodniczącego Komitetu Audytu.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Komitet Audytu funkcjonował w następującym składzie:

  • 1) Piotr Żółkiewicz Przewodniczący Komitetu Audytu,
  • 2) Henryk Gruza Członek Komitetu Audytu,
  • 3) Krzysztof Adam Laskowski Członek Komitetu Audytu.

1.11.2. Akcje posiadane przez członków organów zarządzających i nadzorczych

Posiadane akcje przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej na dzień publikacji raportu za IIIQ 2021 roku, w sztukach

Poniżej zaprezentowane informacje nt. akcji posiadanych przez Członków Zarządu i Rady Nadzorczej na dzień 30.09.2021 roku oraz na dzień publikacji niniejszego raportu w sztukach:

akcjonariusz liczba akcji/głosów % kapitału/głosów
Marcin Szumowski
W tym bezpośrednio
W tym pośrednio
poprzez Szumowski
1
069 000
58 000
1 011 000
7,66
0,41
7,25
Investments Sp. z o.o.
Sławomir
Broniarek
34 506 0,25
Rafał Kamiński 527 0,00

W okresie od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego nie miały miejsca zmiany w stanie posiadania osób zarządzających/nadzorujących.

Niezależnie od powyższego w okresie sprawozdawczym Pan Rafał Kamiński podpisał umowę uczestnictwa w Nowym Programie Motywacyjnym, zgodnie z którym pod warunkiem spełnienia przez niego dodatkowych przesłanek określonych szczegółowo w Regulaminie Programu Motywacyjnego

oraz zawartej umowie uczestnictwa, będzie uprawniony do objęcia po cenie nominalnej łącznie 50 tys. nowych akcji Spółki.

Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania oraz na dzień publikacji poprzedniego raportu okresowego nie istnieją inne uprawnienia dotyczące akcji Emitenta, które przysługiwałyby osobom zarządzającym i nadzorującym.

Osoby nadzorujące nie posiadały na dzień publikacji niniejszego sprawozdania oraz na dzień publikacji poprzedniego raportu okresowego akcji oraz uprawnień do akcji Spółki.

Akcjonariusz Liczba akcji/głosów (szt.) Nominalna
wartość akcji (PLN)
% kapitału/głosów
Marcin Szumowski 1 069 000 10 690,00 7,66%
w tym bezpośrednio 58 000 580,00 0,41%
w tym pośrednio poprzez
Szumowski Investments sp. z o.o.*
1 011 000 10 110,00 7,25%
IPOPEMA 112 FIZ Aktywów
Niepublicznych**
4 135 000 41 350,00 29,64%
Nationale-Nederlanden
Powszechne Towarzystwo
Emerytalne S.A.***
845 000 8 450,00 6,06%

1.12. Akcje posiadane przez znaczących akcjonariuszy Spółki na dzień publikacji raportu

* Szumowski Investments Sp. z o.o. jest podmiotem kontrolowanym w 100% przez SI Assets Sp. z o.o., w której 70% akcji posiada Marcin Szumowski. Marcin Szumowski jest prezesem zarządu zarówno Szumowski Investments Sp. z o.o. jak i SI Assets Sp. z o.o.

** Członkowie Zarządu, Członkowie Rady Nadzorczej ani Akcjonariusze Spółki nie posiadają certyfikatów inwestycyjnych IPOPEMA 112 FIZ Aktywów Niepublicznych. Właścicielem certyfikatów inwestycyjnych wyemitowanych przez ten fundusz jest FTF Columbus S.A., której właścicielem jest Michał Andrzej Sołowow

*** Na podstawie wykazu posiadających co najmniej 5% liczby głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu w dniu 30 czerwca 2021 roku. Zamieszczonego w raporcie bieżącym nr 18/2021.

W okresie od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego nie miały miejsca zmiany w strukturze znaczących akcjonariuszy.

1.13. Programy motywacyjne

I Program Motywacyjny

Spółka przyjęła I Program Motywacyjny, którego podstawowe zasady określa uchwała nr 5 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 25 stycznia 2017 r. w sprawie przyjęcia i ustalenia zasad motywacyjnego programu kierowanego do Zarządu, kadry kierowniczej i personelu OncoArendi Therapeutics S.A. w formie warrantów subskrypcyjnych ("I Program Motywacyjny"). Na mocy powyższej uchwały Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie przyjęło I Program Motywacyjny na lata 2017-2020. Na podstawie I Programu Motywacyjnego zaoferowano wybranym, wskazanym przez Radę Nadzorczą członkom Zarządu oraz pozostałym osobom wybranym przez Zarząd nabycie imiennych warrantów subskrypcyjnych serii A uprawniających do objęcia nie więcej niż 360.000 akcji zwykłych imiennych Serii E. Liczba warrantów subskrypcyjnych serii A przyznawanych w ramach I Programu Motywacyjnego uzależniona jest od pozostawania przez osobę uprawnioną ze Spółką w stosunku służbowym, jednak w każdym razie liczba osób uprawnionych nie może przekroczyć 149 osób. Emisja

warrantów subskrypcyjnych została uwarunkowana dopuszczeniem i wprowadzeniem akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW.

Na mocy powyższej uchwały kapitał zakładowy Spółki został warunkowo podwyższony o kwotę nie większą niż 3.600 zł poprzez emisję nie więcej niż 360.000 akcji zwykłych imiennych nowej serii E, o wartości nominalnej 0,01 zł każda. Zgodnie z postanowieniami uchwały, warranty subskrypcyjne będą emitowane nieodpłatnie, natomiast cena emisyjna akcji serii E będzie równa 13,80 zł. Akcje serii E będą wydawane wyłącznie za wkłady pieniężne posiadaczom warrantów subskrypcyjnych serii A.

Osoby uprawnione mogą wykonać prawa wynikające z warrantów subskrypcyjnych serii A w terminie od 01.01.2020 do 31.12.2021, a każdy warrant subskrypcyjny serii A będzie uprawniać jego posiadacza do objęcia jednej akcji serii E.

W związku ze zrealizowaniem kluczowego warunku emisji warrantów subskrypcyjnych tj. dopuszczeniem i wprowadzeniem akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW przed zatwierdzeniem niniejszego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Spółka dokonała wyceny I Programu Motywacyjnego. Koszt I Programu Motywacyjnego i odpowiadający mu kapitał z emisji warrantów subskrypcyjnych Spółka wycenia poprzez odniesienie do wartości godziwej przyznanych instrumentów kapitałowych. Koszty I Programu Motywacyjnego został rozliczony proporcjonalnie do upływu czasu jego trwania i ujęty w skonsolidowanym sprawozdaniu z całkowitych dochodów w pozycji "Koszty programu motywacyjnego".

Spółka rozpoczęła realizację I Programu Motywacyjnego zgodnie z postanowieniami regulaminu. Wszystkie 360.000 Warrantów Subskrypcyjnych serii A zostało objętych. W wyniku częściowej konwersji w dniu 22 lutego 2021 r. oraz 16 sierpnia 2021 r. zgodnie z decyzją Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. odpowiednio 315.001 akcji oraz 36.570 akcji serii E zostało dopuszczonych do obrotu giełdowego i jednocześnie w tym samym dniu ww. akcje zostały zapisane na rachunkach papierów wartościowych podmiotów, które objęły je w związku z realizacją I Programu Motywacyjnego Spółki.

Powyższe oznacza, że obecna wysokość warunkowego kapitału zakładowego wynosi 84,29 zł, a kapitał zakładowy Spółki może zostać podwyższony o nie więcej niż 84,29 zł i w granicach podwyższenia dzieli się na 8.429 akcji zwykłych na okaziciela serii E o wartości nominalnej 0,01 zł każda.

Program motywacyjny DEAL+

Rada Nadzorcza pozytywnie zaopiniowała nowy program motywacyjny, którego podstawowe zasady określa załącznik nr 1 do uchwały Rady Nadzorczej nr 02/03/2020 z dnia 10 marca 2020 roku w sprawie systemu motywacyjnego dzielenia się zyskiem z pracownikami w przypadku zawarcia umowy partneringowej oraz systemu motywacyjnego dla zarządu ("DEAL+"). Założeniem niniejszego programu motywacyjnego jest przyznanie pracownikom OncoArendi Therapeutics SA w ramach premii puli środków uzyskanych w przypadku zawarcia przez Spółkę umowy partneringowej lub innego analogicznego kontraktu, który doprowadzi do komercjalizacji programów lub związków rozwijanych przez Spółkę. Wartość niniejszego programu motywacyjnego została ustalona na 4,5% wartości przychodu netto (przychód pomniejszony o koszty wytworzenia danego związku) w wyniku zawartej umowy partneringowej oraz nie więcej niż 500 tysięcy złotych premii określonych kwotowo. Wartość przychodu netto z powyższej transakcji obejmuje upfront oraz wszystkie kolejne płatności z osiągnięcia przez Spółkę kamieni milowych w dalszym rozwoju klinicznym związku, ustalonych w umowie partneringowej.

W 2020 roku Spółka zastosowała postanowienia programu motywacyjnego w wyniku zawartej dnia 5 listopada 2020 roku umowy z Galapagos NV.

Nowy Program motywacyjny

Zwyczajne Walne Zgromadzenie przyjęło 31 sierpnia 2020 roku program motywacyjny Spółki, który polega na wyemitowaniu przez Spółkę nowych akcji, a następnie przeznaczeniu tych akcji do objęcia przez osoby uprawnione na preferencyjnych warunkach. W celu prawidłowej realizacji Programu Motywacyjnego Walne Zgromadzenie udzieliło Zarządowi upoważnienia do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w art. 444 – 447 Kodeksu spółek handlowych, w terminie 3 lat od dnia dokonania wpisu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego zmiany Statutu Spółki o łączną kwotę nie wyższą niż 1.000,00 złotych w drodze emisji nie więcej niż 100.000 akcji na okaziciela. Celem Programu Motywacyjnego jest stworzenie dodatkowego systemu wynagradzania oraz dodatkowych mechanizmów motywujących uczestników Programu Motywacyjnego do zwiększenia zaangażowania oraz efektywności pracy na rzecz Spółki, które powinny zapewnić utrzymanie wysokiego poziomu profesjonalnego zarządzania Spółką, zatrzymanie kluczowych pracowników i współpracowników poprzez utrwalenie ich więzi ze Spółką, a także systematyczny postęp rozwijanych przez Spółkę programów naukowych, a w konsekwencji stabilny wzrost przychodów i wartości akcji Spółki. Program ten jest jednocześnie powiązany z uchwalonym przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie w dniu 31 sierpnia 2020 roku programem dobrowolnego umorzenia 70.000 akcji Emitenta bez wynagrodzenia.

Spółka nieodpłatnie otrzymała akcje własne dnia 6 listopada 2020 roku. Umorzenie akcji własnych nastąpiło 9 grudnia 2020 roku.

W ramach Nowego Programu Motywacyjnego w czerwcu oraz sierpniu 2021 roku zostały podpisane umowy z pracownikami gwarantujące możliwość kupna określonej liczby nowo wyemitowanych akcji za cenę nominalną po spełnieniu warunków dotyczących pozostania w stosunku pracy oraz realizacji indywidualnie zdefiniowanych celów. Horyzont realizacji warunków został określony na co najmniej pół roku. Na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania zobowiązanie warunkowe (potencjalny koszt, który pojawi się w sprawozdaniu na koniec roku obrotowego) oszacowane na podstawie ceny rynkowej 70 tys. akcji wynosi około 2,7 mln PLN.

1.14. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Spółki z innymi podmiotami

W skład Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics S.A. na 30.09.2021 r. wchodziły:

  • OncoArendi Therapeutics S.A. z siedzibą w Warszawie podmiot dominujący;
  • OncoArendi Therapeutics LLC spółka zależna.

W trakcie okresu I-IIIQ 2021 roku nie miały miejsca zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics.

Nazwa
jednostki
Podstawowa
działalność
Miejsce
rejestracji i
prowadzenia
działalności
Procentowa wielkość udziałów z
zysków posiadanych przez Grupę
Procentowa wielkość praw do
głosów posiadanych przez
Grupę
zależnej stan na
30.09.2021
stan na
31.12.2020
stan na
30.09.2021
stan na
31.12.2020
OncoArendi
Therapeutics
LLC
Badania
naukowe i
prace
rozwojowe w
dziedzinie
pozostałych
nauk
przyrodniczych
i technicznych
93
Shennecossetts
Road, Groton,
CT 06340, USA
100% 100% 32% 32%

Jednostka dominująca OncoArendi Therapeutics S.A. posiada 32% głosów w jednostce zależnej OncoArendi Therapeutics LLC. Główną funkcją, jaką pełni OncoaArendi Therapeutics LLC, jest pozyskiwanie funduszy z Narodowych Instytutów Zdrowia w USA (NIH). W celu zachowania wymogów formalnych związanych z otrzymaniem dofinansowania dnia 1 października 2018 roku Spółka przekazała 17% udziałów Głównemu Doradcy ds. Biologii w i Farmakologii OncoArendi Therapeutics SA Panu Bruce'owi Conway. Niezmienione pozostaje postanowienie umowy operacyjnej pomiędzy OncoArendi Therapeutics LLC a OncoArendi Therapeutics SA, zgodnie z którym OncoArendi Therapeutics SA przysługuje 100% prawa do zysków i strat OncoArendi Therapeutics LLC. Ponadto zgodnie z postanowieniami umowy współpracy pomiędzy spółkami do OncoArendi Therapeutics SA należy 100% praw do własności intelektualnej powstałej w toku działalności OncoArendi Therapeutics LLC w ramach badań lub innych czynności prowadzonych na związkach, co do których prawa posiada OncoArendi Therapeutics SA. Wpłaty na kapitał spółki OncoArendi Therapeutics LLC były dokonywane jedynie przez OncoArendi Therapeutics SA i do dnia 30.09.2021 r. wyniosły 230 000 USD, co stanowi łącznie 844 882 PLN. OncoArendi Therapeutics SA dokonało odpisów aktualizacyjnych na całą kwotę wpłat na kapitał w kwocie 112 902 PLN w 2015 roku, w kwocie 229 109 PLN w 2017 roku, w kwocie 101 448 PLN w 2018 roku, w kwocie 55 934 PLN w 2019 roku, w kwocie 157 387 PLN w 2020 roku oraz w kwocie 264 061 PLN w 2021 roku.

Wyniki finansowe spółki zależnej konsolidowane są metodą pełną.

Transakcje z podmiotami powiązanymi

Wszystkie transakcje zawarte z podmiotami powiązanymi zostały przeprowadzone na warunkach rynkowych.

1.15. Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej

W dniu 6 sierpnia 2021 r., Spółka złożyła skargę do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie (dalej: Skarga). Skarga dotyczyła Interpretacji indywidualnej otrzymanej przez Spółkę w dniu 9 lipca 2021 r., wydanej przez Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej - w części dotyczącej uznania, że Spółka nie będzie uprawniona do zastosowania 5% stawki CIT na podstawie art. 24d ustawy o CIT (tj. regulacji dotyczącej Innovation Box), w stosunku do dochodów uzyskiwanych na podstawie Umowy licencyjnej zawartej przez Spółkę w części przypadającej na know-how. Rozprawa w tym zakresie nie została jeszcze wyznaczona.

Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółki z Grupy nie są stroną innych postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, dotyczących zobowiązań oraz wierzytelności Spółki lub jej jednostki zależnej.

1.16. Poręczenia i gwarancje

Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółki z Grupy nie posiadały udzielonych poręczeń oraz gwarancji.

1.17. Zasady sporządzania raportów finansowych

Skonsolidowane sprawozdania finansowe oraz kwartalna informacja finansowa za III kwartał 2021 roku zostały sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej.

1.18. Inne informacje

Marcin Jan

W ocenie Zarządu Spółki poza informacjami zawartymi w ramach niniejszego raportu nie istnieją inne informacje, które zdaniem Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.

Skonsolidowane sprawozdanie finansowe Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics Q3 2021 roku

Sprawozdanie za okres 01.01.2021 - 30.09.2021 sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej zatwierdzonymi przez Unię Europejską

Spis treści strona
1. Wstęp 3
2. Śródroczne wybrane skonsolidowane dane finansowe 5
3. Śródroczne skonsolidowane sprawozdanie z sytuacji finansowej 6
4. Śródroczne skonsolidowane sprawozdanie z całkowitych dochodów 8
5. Śródroczne skonsolidowane sprawozdanie ze zmian w kapitale własnym 12
6. Śródroczne skonsolidowane sprawozdanie z przepływów pieniężnych 13
7. Indeks not objaśniających do śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego 14

1. Wstęp

Dane Jednostki dominującej
Nazwa: OncoArendi Therapeutics S.A.
Siedziba: ul. Żwirki i Wigury 101
02-089 Warszawa
Podstawowy przedmiot Podstawowym przedmiotem działalności Grupy jest opracowywanie i rozwój
działalności: nowych leków drobnocząsteczkowych do zastosowania w terapii chorób o
największej potrzebie klinicznej, takich jak choroby nowotworowe, choroby
włóknieniowe i choroby układu oddechowego.
Organ prowadzący rejestr: Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy
Krajowego Rejestru Sądowego
REGON: 101380757
NIP: 7282789248
KRS: 0000657123
Czas trwania Spółki: nieoznaczony

OncoArendi Therapeutics Spółka Akcyjna została utworzona wskutek przekształcenia OncoArendi Therapeutics Spółka z o.o. w Spółkę Akcyjną na podstawie aktu notarialnego z dnia 4 listopada 2016 roku w Kancelarii Notarialnej Artur Szadkowski Notariusz (Rep. Nr 6758/2016).

Waluta funkcjonalna i waluta prezentacji

Skonsolidowane sprawozdanie finansowe prezentowane jest w złotych polskich (PLN), który jest walutą funkcjonalną i walutą prezentacji Grupy.

W sprawozdaniu finansowym mogą pojawić się niezgodności dotyczące zaokrągleń w sumach cząstkowych i ogólnych danych liczbowych w nim przedstawionych. Wynika to z faktu, iż księgi rachunkowe będące podstawą sporządzenia sprawozdania finansowego prowadzone są w złotych polskich i groszach. Niezgodności te nie powodują jednak istotnego zniekształcenia danych zawartych w sprawozdaniu.

Okresy prezentowane

Śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone na dzień 30.09.2021 roku i obejmuje okres 9 miesięcy, tj. od dnia 01.01.2021 roku do dnia 30.09.2021 roku.

Dla danych prezentowanych w śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniu z sytuacji finansowej oraz pozycjach pozabilansowych zaprezentowano porównywalne dane finansowe na dzień 31.12.2020.

Dla danych prezentowanych w śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniu z całkowitych dochodów, śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniu ze zmian w kapitale własnym oraz w śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniu z przepływów pieniężnych zaprezentowano porównywalne dane finansowe za okres od 01.01.2020 roku do 30.09.2020 roku.

Założenie kontynuacji działalności

Sprawozdanie zostało sporządzone przy założeniu kontynuacji działalności gospodarczej w dającej się przewidzieć przyszłości. Zarząd Jednostki dominującej uważa, że nie występuje istotna niepewność, dotycząca zdarzeń lub okoliczności, które mogą nasuwać poważne wątpliwości co do zdolności Jednostki dominującej do kontynuowania działalności w okresie co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego.

Na dzień 30.09.2021 roku Grupa Kapitałowa odnotowała stratę w wysokości 6 827 tyś. PLN. PLN co wynika ze specyficznego modelu biznesowego, który wiąże się z rozłożonymi w czasie nieregularnymi przychodami z prowadzonej działalności. Są one uzyskiwane po sprzedaży wyników badań, co następuje po około 5-8 latach od rozpoznania nowego celu terapeutycznego. Za okres od 01.01.2020 do 31.12.2020 roku Grupa osiągnęła zysk w wysokości 64 275 tyś. PLN dzięki zawarciu 5 listopada 2020 roku wyłącznej umowy licencyjnej dotyczącej cząsteczki OATD-01 oraz współpracy w ramach platformy chitynazowej ze spółką Galapagos NV. Maksymalna możliwa do uzyskania przez Spółkę OncoArendi Therapeutics SA wartość wszystkich niezdyskontowanych płatności możliwych do uzyskania po osiągnięciu kamieni milowych, w związku z rozwojem, rejestracją i sprzedażą leku zawierającego Cząsteczkę OATD-01, wynosi 320 mln EUR. Kwota ta uwzględnią płatność wstępną w wysokości 25 mln EUR, którą Spółka już otrzymała.

Na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania finansowego Zarząd Jednostki dominującej nie stwierdza istnienia zdarzeń lub okoliczności wskazujących na zagrożenie kontynuowania działalności Spółki.

Zarząd oraz Rada Nadzorcza Jednostki dominującej

Na dzień sporządzenia niniejszego skonsolidowanego sprawozdania finansowego skład organów zarządczych i nadzorujących Jednostki dominującej jest następujący:

Zarząd:

Marcin Jan Szumowski Prezes Zarządu
Sławomir Piotr Broniarek Członek Zarządu
Rafał Kamiński Członek Zarządu
Rada Nadzorcza:
Piotr Żółkiewicz Przewodniczący Rady Nadzorczej
Tomasz Piec Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej
Mariusz Ryszard Gromek Członek Rady Nadzorczej
Henryk Gruza Członek Rady Nadzorczej
Krzysztof Adam Laskowski Członek Rady Nadzorczej

Informacje o Grupie Kapitałowej

Na dzień bilansowy w skład Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics S.A. wchodzą:

  • OncoArendi Therapeutics S.A. jako podmiot dominujący

  • OncoArendi Therapeutics LLC jako podmiot zależny.

Na dzień 30.09.2021 roku konsolidacji podlegają sprawozdania OncoArendi Therapeutics S.A. oraz OncoArendi Therapeutics LLC.

Spółka OncoArendi Therapeutics LLC została zarejestrowana w 2014 roku w USA.

ŚRÓDROCZNE WYBRANE SKONSOLIDOWANE DANE FINANSOWE

PLN EUR
od 01.01.2021 od 01.01.2020 od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020 do 30.09.2021 do 30.09.2020
Razem przychody z działalności 866 536 1 338 667 190 092 301 366
Razem koszty z działalności operacyjnej 7 818 974 3 553 086 1 715 251 799 884
Zysk (strata) na działalności operacyjnej (6 952 438) (2 214 419) (1 525 159) (498 518)
Zysk (strata) przed opodatkowaniem (6 827 022) (2 086 395) (1 497 647) (469 697)
Suma całkowitych dochodów (6 819 069) (2 087 452) (1 495 902) (469 935)
Środki pieniężne netto z działalności
operacyjnej
(11 795 833) (1 394 733) (2 587 657) (313 988)
Środki pieniężne netto z działalności
inwestycyjnej
(12 061 681) (19 319 404) (2 645 976) (4 349 258)
Środki pieniężne netto z działalności
finansowej
10 375 751 12 772 336 2 276 133 2 875 357
Liczba akcji 13 951 571 13 670 000 13 951 571 13 670 000
Zysk (strata) netto na jedną akcję (0,49) (0,15) (0,11) (0,03)
stan na
30.09.2021
stan na
31.12.2020
stan na
30.09.2021
stan na
31.12.2020
Aktywa razem 149 396 629 153 499 563 32 246 893 33 262 452
Zobowiązania razem 7 972 267 10 094 812 1 720 794 2 187 486
Zobowiązania krótkoterminowe razem 2 251 662 6 613 139 486 016 1 433 028
Zobowiązania długoterminowe razem 5 720 605 3 481 673 1 234 778 754 458
Kapitał własny 141 424 362 143 404 751 30 526 099 31 074 966

89 434 346 147 770 227 31 895 838 19 379 896 13 600 000 13 951 571 13 951 571 13 600 000 10,54 10,14 2,19 2,28

Do przeliczenia wybranych danych finansowych zastosowano kurs euro NBP:

Dla wartości sprawozdania z sytuacji finansowej:

- na dzień 30.09.2021 r.: 4,6329
- na dzień 31.12.2020 r.: 4,6148

Wartość aktywów netto na jedną akcję

Liczba akcji

Kapitał zapasowy

Dla wartości sprawozdania z całkowitych dochodów i przepływów pieniężnych:

Średni kurs euro obliczony na podstawie kursów zamknięcia dla każdego m-ca dziewięciu miesięcy:

- 2021 r.: 4,5585
- 2020 r.: 4,4420

ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ

(dane w PLN)

Nota nr 30.09.2021 31.12.2020
Aktywa trwałe
Rzeczowe aktywa trwałe 5 2 214 273 2 663 506
Aktywo z tytułu prawa do użytkowania 10 6 207 869 5 229 648
Niezakończone prace rozwojowe 6 23 912 166 15 454 526
Pozostałe aktywa niematerialne 7 45 317 69 797
Aktywa z tytułu odroczonego podatku
dochodowego
9 - -
Aktywa trwałe razem 32 379 625 23 417 477
Aktywa obrotowe
Należności z tytułu dostaw i usług i pozostałe
11 1 230 082 1 264 649
należności
Aktywa z tytułu bieżącego podatku dochodowego 9 8 766 361 8 315 113
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty 12.1 107 020 561 120 502 324
Aktywa obrotowe inne niż aktywa trwałe lub
grupy do zbycia zaklasyfikowane jako
przeznaczone do sprzedaży lub do wydania
117 017 004 130 082 086
właścicielom
Aktywa obrotowe razem
117 017 004 130 082 086
Aktywa razem 149 396 629 153 499 563

ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ

(dane w PLN)

KAPITAŁ WŁASNY I ZOBOWIĄZANIA Nota nr 30.09.2021 31.12.2020
Kapitał własny
Kapitał podstawowy 13 139 516 136 000
Kapitał zapasowy 13 147 770 227 89 434 346
Pozostałe kapitały rezerwowe 13 127 908 4 003 703
Zyski zatrzymane/ Niepokryte straty (6 613 289) 49 830 702
Kapitał własny przypisywany właścicielom 141 424 362 143 404 751
jednostki dominującej
Kapitał własny razem 141 424 362 143 404 751
Zobowiązania długoterminowe
Zobowiązania z tytułu odroczonego podatku 9 - -
dochodowego
Rezerwy długoterminowe z tytułu świadczeń 16 75 705 75 705
pracowniczych
Rezerwy długoterminowe razem 75 705 75 705
Zobowiązania z tytułu leasingu 15 5 644 899 3 405 968
Zobowiązania długoterminowe razem 5 720 605 3 481 673
Zobowiązania krótkoterminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług 14 696 044 816 914
Rezerwy bieżące z tytułu świadczeń pracowniczych 16 174 000 503 945
Inne rezerwy bieżące 16 43 000 367 420
Rezerwy krótkoterminowe razem 217 000 871 366
Przychody przyszłych okresów 17 375 049 2 348 349
Zobowiązania z tytułu leasingu 15 562 970 1 823 680
Pozostałe zobowiązania 14 400 599 752 830
Zobowiązania krótkoterminowe inne niż
zobowiązania wchodzące w skład grup 2 251 662 6 613 138
przeznaczonych do sprzedaży
Zobowiązania krótkoterminowe razem 2 251 662 6 613 139
Zobowiązania razem 7 972 267 10 094 812
Pasywa razem 149 396 629 153 499 563

(dane w PLN)

od 01.01.2021 od 01.01.2020
Nota nr do 30.09.2021 do 30.09.2020
Przychody z podstawowej działalności 18 658 196 1 337 620
Pozostałe przychody operacyjne 19 208 340 1 047
Amortyzacja 21 176 701 158 972
Zużycie materiałów i energii 21 86 617 65 222
Usługi obce 21 2 418 532 1 405 741
Wynagrodzenia 21 2 081 541 1 258 767
Koszty świadczeń pracowniczych 21 573 480 359 213
Podatki i opłaty 21 16 950 116 377
Pozostałe koszty 19 158 675 188 792
Wartość sprzedanych projektów 20 2 306 476 -
Zysk (strata) na działalności operacyjnej (6 952 438) (2 214 419)
Przychody finansowe 22 760 235 149 830
Koszty finansowe 23 634 820 21 806
Zysk (strata) przed opodatkowaniem (6 827 022) (2 086 395)
Podatek dochodowy 9 - -
Zysk (strata) netto z działalności kontynuowanej (6 827 022) (2 086 395)
Zysk (strata) netto z działalności zaniechanej - -
Zysk (strata) netto (6 827 022) (2 086 395)
Zysk (strata) netto przypadający akcjonariuszom jednostki
dominującej
(6 827 022) (2 086 395)
Zysk (strata) netto przypadający udziałom niedającym kontroli - -
Składniki, które mogą zostać przeniesione w późniejszych
okresach do rachunku zysków i strat:
Różnice kursowe z przeliczenia jednostek zagranicznych 7 954 (1 057)
Pozostałe całkowite dochody netto razem 7 954 (1 057)
SUMA CAŁKOWITYCH DOCHODÓW (6 819 069) (2 087 452)
Suma całkowitych dochodów przypadająca akcjonariuszom (6 819 069) (2 087 452)
jednostki dominującej
Suma całkowitych dochodów przypadająca udziałom niedającym
kontroli
- -

(dane w PLN)

od 01.01.2021 od 01.01.2020
Nota nr do 30.09.2021 do 30.09.2020
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną
akcję z działalności kontynuowanej
(0,49) (0,15)
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną
akcję z działalności zaniechanej
- -
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną
akcję
26 (0,49) (0,15)
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną
akcję z działalności kontynuowanej
(0,49) (0,15)
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną
akcję z działalności zaniechanej
- -
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną
akcję
26 (0,49) (0,15)

(dane w PLN)

od 01.07.2021 od 01.07.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
Przychody z tytułu dotacji 196 599 405 668
Pozostałe przychody operacyjne 105 309 629
Amortyzacja 71 492 48 403
Zużycie materiałów i energii 37 519 28 125
Usługi obce 642 834 447 790
Wynagrodzenia 778 363 469 965
Koszty świadczeń pracowniczych 256 953 110 682
Podatki i opłaty (1 181) 34 584
Pozostałe koszty 65 023 31 814
Wartość sprzedanych towarów i materiałów 375 202 -
Zysk (strata) na działalności operacyjnej (1 924 297) (765 067)
Przychody finansowe 152 551 28 719
Koszty finansowe 106 355 14 156
Wynik ze zbycia i przeszacowania aktywów finansowych - -
wycenianych w wartościach godziwych przez wynik
Zysk (strata) przed opodatkowaniem (1 878 100) (750 505)
Podatek dochodowy - -
Zysk (strata) netto z działalności kontynuowanej
Zysk (strata) netto z działalności zaniechanej
(1 878 100) (750 505)
-
Zysk (strata) netto (1 878 100) (750 505)
Zysk (strata) netto przypadający akcjonariuszom jednostki
dominującej
(1 878 100) (750 505)
Zysk (strata) netto przypadający udziałom niedającym kontroli - -
Składniki, które mogą zostać przeniesione w późniejszych
okresach do rachunku zysków i strat:
Różnice kursowe z przeliczenia jednostek zagranicznych 6 247 (7 954)
Pozostałe całkowite dochody netto razem 6 247 (7 954)
SUMA CAŁKOWITYCH DOCHODÓW (1 871 853) (758 459)
Suma całkowitych dochodów przypadająca akcjonariuszom (1 871 853) (758 459)
jednostki dominującej
Suma całkowitych dochodów przypadająca udziałom niedającym - -
kontroli

(dane w PLN)

od 01.07.2021
do 30.09.2021
od 01.07.2020
do 30.09.2020
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną
akcję z działalności kontynuowanej
(0,13) (0,06)
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną
akcję z działalności zaniechanej
- -
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną
akcję
(0,13) (0,06)
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną
akcję z działalności kontynuowanej
(0,13) (0,06)
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną
akcję z działalności zaniechanej
- -
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną
akcję
(0,13) (0,06)

ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE ZE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM

(dane w PLN)

Kapitał
podstawowy
Kapitał
zapasowy
Pozostałe kapitały
rezerwowe
Zyski zatrzymane/
Niepokryte straty
Przypadające
akcjonariuszom
jednostki
dominującej
Przypadające
udziałom
niedającym
kontroli
Razem
Stan na 1 stycznia 2021 roku 136 000 89 434 346 4 003 703 49 830 702 143 404 751 - 143 404 751
Wynik netto za III kwartały - - - (6 827 022) (6 827 022) - (6 827 022)
Emisja akcji 3 516 8 718 913 (3 883 749) - 4 838 680 - 4 838 680
Podwyższenie kapitału
zapasowego z zysku netto za rok - 49 616 968 - (49 616 968) - - -
2020 (*)
Inne całkowite dochody - - 7 954 - 7 954 - 7 954
Stan na 30 września 2021 roku 139 516 147 770 227 127 908 (6 613 289) 141 424 362 - 141 424 362

(*) W dniu 30 czerwca 2021 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło uchwałę o podziale zysku w kwocie 64 243 783 PLN wypracowanego w 2020 roku. Na pokrycie strat z lat ubiegłych zostało przezmaczone 14 626 815 PLN, natomiast na kapitał zapasowy zostało przeniesione 49 616 968 PLN.

Kapitał
podstawowy
Kapitał
zapasowy
Pozostałe kapitały
rezerwowe (*)
Zyski zatrzymane (*) Przypadające
akcjonariuszom
jednostki
dominującej
Przypadające
udziałom
niedającym
kontroli
Razem
Stan na 1 stycznia 2020 roku 136 700 89 433 646 4 003 500 (14 444 014) 79 129 831 - 79 129 831
Wynik netto za III kwartały - - - (2 086 395) (2 086 395) - (2 086 395)
Inne całkowite dochody - - (1 057) - (1 057) - (1 057)
Stan na 30 września 2020 roku 136 000 89 434 346 4 002 443 (16 530 408) 77 042 379 - 77 042 379

(*) Nastąpiła zmiana prezentacyjna w stosunku do poprzedniego raportu dotycząca różnic kursowych z przeliczenia jednostek zagranicznych. W poprzednich okresach kwota zaliczana była do kategorii zyski zatrzymane. W wyniku analizy kwota w bieżącym raporcie została zaprezentowana w kolumnie pozostałe kapitały rezerwowe. Zmiana na 01.01.2019 wynosi: 24 183 PLN, na 31.12.2019 roku wzrosła o 2 454 PLN i wyniosła 26 637 PLN.

ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH

(dane w PLN)

od 01.01.2021 od 01.01.2020
Nota nr do 30.09.2021 do 30.09.2020
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej
Zysk (strata) za III kwartały (6 827 022) (2 086 414)
Korekty: (4 968 810) 691 681
Wydatki z dotacji na koszty (657 796) (1 259 346)
Amortyzacja oraz odpisy aktualizujące rzeczowe aktywa trwałe oraz
wartości niematerialne
176 701 158 972
Zmiana stanu należności (416 681) (340 496)
Zmiana stanu zobowiązań z wyjątkiem kredytów i pożyczek (473 100) (495 456)
Zmiana stanu rezerw (654 366) (266 511)
Zmiana stanu przychodów przyszłych okresów 12.2 (1 973 300) 7 027
Zmiana stanu aktywów z tytułu prawa do użytkowania (978 221) 2 888 548
Pozostałe 7 954 (1 057)
Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej (11 795 833) (1 394 733)
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej
Sprzedaż rzeczowych aktywów trwałych i wartości niematerialnych 4 000 7 792
Nabycie rzeczowych aktywów trwałych i wartości niematerialnych (304 169) (1 895 238)
Wydatki na niezakończone prace rozwojowe (11 761 512) (17 431 958)
Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (12 061 681) (19 319 404)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej
Wpływy z tyt. emisji akcji 4 838 680 -
Spłata zobowiązań z tytułu leasingu 967 719 (2 922 707)
Wpływy z tyt. dotacji 4 558 849 15 660 884
Odsetki zapłacone 10 503 34 159
Środki pieniężne netto wykorzystane w działalności finansowej 10 375 751 12 772 336
Zmiana stanu netto środków pieniężnych i ich ekwiwalentów (13 481 763) (7 941 801)
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na początek okresu
sprawozdawczego
120 502 324 34 039 071
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na koniec okresu
sprawozdawczego
12.1 107 020 561 26 097 270

Indeks not objaśniających do Śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego strona
1 Informacje ogólne 15
2 Podstawa sporządzenia sprawozdania finansowego 15
3 Istotne zasady rachunkowości 18
4 Istotne wartości oparte na profesjonalnym osądzie i szacunkach 40
5 Rzeczowe aktywa trwałe i nieruchomości inwestycyjne 40
6 Niezakończone prace rozwojowe 42
7 Pozostałe aktywa niematerialne 43
8 Transakcje z podmiotami powiązanymi 45
9 Podatek dochodowy w odniesieniu do działalności kontynuowanej 46
10 Aktywo z tytułu prawa do użytkowania 50
11 Należności z tytułu dostaw i usług i pozostałe należności 51
12 Środki pieniężne i ich ekwiwalenty oraz przepływy z tytułu dotacji 51
13 Kapitał podstawowy, zapasowy, z aktualizacji wyceny oraz pozostałe kapitały rezerwowe 52
14 Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania 55
15 Zobowiązanie z tytułu lasingu 55
16 Rezerwy długoterminowe i krótkoterminowe 57
17 Przychody przyszłych okresów 58
18 Przychody z podstawowej działalności 58
19 Pozostałe przychody i koszty operacyjne 58
20 Wartość sprzedanych projektów 59
21 Koszty działalności operacyjnej 60
22 Przychody finansowe 60
23 Koszty finansowe 60
24 Działalność zaniechana 60
25 Aktywa trwałe przeznaczone do zbycia 60
26 Zysk (strata) na akcję 61
27 Aktywa i zobowiązania warunkowe 62
28 Wynagrodzenie firmy audytorskiej 65
29 Segmenty operacyjne 65
30 Zapasy 66
31 Usługi długoterminowe 66
32 Długoterminowe oraz krótkoterminowe kredyty, pożyczki otrzymane i inne źródła
finansowania 66
33 Instrumenty finansowe 67
34 Płatności realizowane na bazie akcji 74
35 Kursy walutowe 75
36 Połączenie Spółek handlowych 75
37 Zbycie działalności 75
38 Transakcje niepieniężne 75
39 Przeciętne zatrudnienie w Grupie 75
40 Istotne zdarzenia okresu sprawozdawczego niewymienione w innych częściach skonsolidowanego
sprawozdania finansowego 75
41 Umowy zawarte przez Grupę nieuwzględnione w sprawozdaniu finansowym 76
42 Informacje o znaczących zdarzeniach dotyczących lat ubiegłych ujętych w skonsolidowanym
sprawozdaniu finansowym 76
43 Informacje o znaczących zdarzeniach, jakie nastąpiły po dniu bilansowym, a nie uwzględnionych w 76
skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym
44 Informacje doytyczące sprawozdań finansowych jednostki zależnej OncoArendi Therapeutics LLC. 76

NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO ŚRÓDROCZNEGO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO SPORZĄDZONEGO NA DZIEŃ 30 WRZEŚNIA 2021

1. Informacje ogólne 1.1. Informacje o Jednostce dominującej

OncoArendi Therapeutics Spółka Akcyjna (dalej również "Spółka", "Jednostka dominująca" została utworzona wskutek przekształcenia OncoArendi Therapeutics Spółka z o.o. w Spółkę Akcyjną na podstawie aktu notarialnego z dnia 4 listopada 2016 roku w Kancelarii Notarialnej Artur Szadkowski Notariusz (Rep. Nr 6758/2016) z dniem wpisu do KRS tj. 04.01.2017 roku. Siedzibą jednostki dominującej jest Warszawa. Aktualnie spółka jest zarejestrowana w Krajowym Rejestrze Sądowym w Sądzie Rejonowym dla Miasta Stołecznego Warszawy, XII Wydział Gospodarczy pod numerem KRS 0000657123.

Na dzień sporządzenia niniejszego śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego skład organów zarządczych i nadzorujących Jednostki dominującej jest następujący:

Zarząd:

Marcin Jan Szumowski Prezes Zarządu
Sławomir Piotr Broniarek Członek Zarządu
Rafał Kamiński Członek Zarządu

Rada Nadzorcza:

Piotr Żółkiewicz Przewodniczący Rady Nadzorczej
Tomasz Piec Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej
Mariusz Ryszard Gromek Członek Rady Nadzorczej
Henryk Gruza Członek Rady Nadzorczej
Krzysztof Adam Laskowski Członek Rady Nadzorczej

1.2. Informacje o Grupie Kapitałowej

Na dzień bilansowy w skład Grupy Kapitałowej OncoArendi Therapeutics S.A. wchodzą:

  • OncoArendi Therapeutics S.A. jako podmiot dominujący
  • OncoArendi Therapeutics LLC jako podmiot zależny.

Spółka OncoArendi Therapeutics LLC została zarejestrowana w 2014 roku w USA.

Podstawowym przedmiotem działalności Grupy jest opracowywanie i rozwój nowych leków drobnocząsteczkowych do zastosowania w terapii chorób o największej potrzebie klinicznej, takich jak choroby nowotworowe i choroby układu oddechowego.

Sprawozdanie finansowe OncoArendi Therapeutics LLC jest konsolidowane metodą pełną.

2. Podstawa sporządzenia sprawozdania finansowego

2.1 Oświadczenie o zgodności

Oświadczenie Zarządu

Zarząd Jednostki dominującej oświadcza, że wedle swojej najlepszej wiedzy, niniejsze skonsolidowane sprawozdanie finansowe oraz dane porównywalne zaprezentowane w postaci historycznych informacji finansowych sporządzone zostały zgodnie z obowiązującymi w OncoArendi Therapeutics S.A. zasadami

rachunkowości oraz odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Spółki, jak również jej wynik finansowy.

Niniejsze śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe sporządzono zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej (dalej "MSSF").

2.2 Oświadczenie w sprawie podmiotu uprawnionego do badania rzetelności sporządzenia skonsolidowanego sprawozdania finansowego

Zgodnie z przepisami prawa w dniu 23 maja 2019 roku Rada Nadzorcza Spółki dokonała wyboru rekomendowanej przez Komitet Audytu Spółki firmy UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k. z siedzibą w Warszawie na audytora badającego roczne oraz dokonującego przeglądu półrocznego sprawozdania finansowego Spółki i jej Grupy Kapitałowej za 2019, 2020 oraz 2021 rok. UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k oraz biegli rewidenci dokonujący badania sprawozdań Spółki dominującej oraz Grupy Kapitałowej spełniali warunki do wyrażenia bezstronnej i niezależnej opinii o badanych sprawozdaniach finansowych zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami zawodowymi. UHY ECA Audyt Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k. wpisana jest na listę podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych przez Polską Izbę Biegłych Rewidentów pod poz. 3115.

2.3 Nowe standardy i interpretacje, które zostały opublikowane, a nie weszły jeszcze w życie

Standardy, zmiany do standardów oraz interpretacje przyjęte przez RMSR, zatwierdzone przez UE, które zostały już opublikowane, ale jeszcze nie weszły w życie.

Zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 stycznia 2020 r.

  • Zmiany w zakresie referencji do Założeń Koncepcyjnych w MSSF
  • Zmiany do MSSF 3 "Połączenia przedsięwzięć" definicja przedsięwzięcia
  • Zmiany do MSR 1 oraz MSR 8 definicja terminu "istotny"
  • Zmiany do MSSF 9, MSR 39 oraz MSSF 7 reforma IBOR

Zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 czerwca 2020 r.

Zmiany do MSSF 16 "Leasing"- uproszczenie dot. zmian wynikających z umów leasingu w związku z COVID-19

Zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 stycznia 2021 r.

  • Zmiany do MSSF 4 "Umowy ubezpieczeniowe" odroczenie zastosowania MSSF 9 "Instrumenty finansowe"
  • Zmiany do MSSF 9, MSR 39, MSSF 7, MSSF 4 oraz MSSF 16 reforma IBOR

Zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 stycznia 2022 r.

  • Zmiany do MSSF 3 "Połączenia przedsięwzięć" aktualizacja referencji do Założeń Koncepcyjnych
  • Zmiany do MSR 16 "Rzeczowe aktywa trwałe" przychody z produktów wyprodukowanych w okresie przygotowywania rzeczowych aktywów trwałych do rozpoczęcia funkcjonowania
  • Zmiany do MSR 37 "Rezerwy, zobowiązania warunkowe i aktywa warunkowe" wyjaśnienia nt. kosztów ujmowanych w analizie, czy umowa jest kontraktem rodzącym obciążenia
  • Roczny program poprawek 2018-2020 poprawki zawierają wyjaśnienia oraz doprecyzowują wytyczne standardów w zakresie ujmowania oraz wyceny: MSSF 1 "Zastosowanie Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej po raz pierwszy", MSSF 9 "Instrumenty finansowe", MSR 41 "Rolnictwo" oraz do przykładów ilustrujących do MSSF 16 "Leasing"

Zatwierdzone przez RMSR do stosowania po 1 stycznia 2023 r.

  • MSSF 17 ,,Umowy ubezpieczeniowe" oraz zmiany do MSSF 17
  • Zmiany do MSR 1 "Prezentacja sprawozdań finansowych" klasyfikacja zobowiązań jako krótko- i długoterminowe

Spółka szacuje, że wyżej wymienione standardy, zmiany do standardów oraz interpretacje przyjęte przez RMSR, ale jeszcze nie zatwierdzone przez UE nie miałyby istotnego wpływu na śródroczne sprawozdanie finansowe, jeżeli zostałyby zastosowane przez OncoArendi Therapeutics SA na dzień bilansowy.

Wcześniejsze zastosowanie standardów przez Grupę

Grupa zastosowała po raz pierwszy z dniem 01.01.2015 roku standard MSSF 9 "Instrumenty finansowe" obowiązujący w odniesieniu do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2018 roku, MSSF 15 "Przychody z umów z klientami" oraz Zmiany do MSSF 15: "Data wejścia w życie MSSF 15" obowiązujące w odniesieniu do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2018 roku, w związku z tym postanowienia wymienionych standardów zostały uwzględnione przez Grupę zarówno w okresie objętym niniejszym sprawozdaniem, jak i w danych porównawczych.

MSSF 9 Instrumenty finansowe

Aktywa finansowe prezentowane przez Spółkę to należności krótkoterminowe. Wszystkie aktywa finansowe są wyceniane według zamortyzowanego kosztu i wpływ jest ujmowany w wyniku finansowym. Spółka dokonała wyceny należności krótkoterminowych zgodnie z MSSF 9 Instrumenty finansowe według uproszczonej metody, ponieważ:

a) nie zawierały istotnego elementu finansowania w rozumieniu zasad określonych w MSSF 15 Przychody, czyli nie istniał istotny komponent finansowania mogący korygować przyrzeczoną kwotę wynagrodzenia,

b) należności spełniały warunek oczekiwania, że zostaną spłacone w okresie krótszym niż rok.

Według metody uproszczonej oczekiwane straty kredytowe są szacowane na podstawie danych historycznych. W poprzednich latach Spółka nie tworzyła odpisów na należności krótkoterminowe, w efekcie tej analizy nie wprowadzono dodatkowych rezerw na oczekiwane straty kredytowe.

Spółka nie stosuje, w stosunku do posiadanych aktywów finansowych, modelu wyceny wartości godziwej przez pozostałe całkowite dochody.

Zobowiązania finansowe są wycenianie według zamortyzowanego kosztu, Spółka stosowała metodę zamortyzowanego kosztu również w latach ubiegłych i stwierdzono brak wpływu z tytułu wcześniejszego zastosowania MSSF 9 na sprawozdania finansowe.

MSSF 15 Przychody

Przychody uzyskiwane przez Spółkę w rozumieniu MSSF 15 Przychody prezentowane są w niniejszym skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym zgodnie z postanowieniami tego standardu. Ponadto kwota przychodów w rozumieniu MSSF 15 Przychody w okresie objętym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym oraz w okresach poprzedzających była nieistotna. Zwiększenie wartości przychodów Spółka przewiduje w kolejnych okresach sprawozdawczych, a szczegółowe zasady ich ujęcia zawarte zostały w nocie objaśniającej nr 3 Istotne zasady rachunkowości.

3. Istotne zasady rachunkowości

3.1 Rzeczowe aktywa trwałe

Pozycję rzeczowych aktywów trwałych, która kwalifikuje się do ujęcia jako składnik aktywów, początkowo wycenia się według ceny nabycia lub kosztu wytworzenia.

Po początkowym ujęciu pozycji rzeczowych aktywów trwałych jako składnika aktywów, wykazuje się ją według ceny nabycia lub kosztu wytworzenia pomniejszonego o łączne odpisy amortyzacyjne (umorzenie) oraz o łączne straty z tytułu utraty wartości.

Spółka stosuje metody amortyzacji odzwierciedlające wzorzec konsumowania przez Spółkę oczekiwanych przyszłych korzyści ekonomicznych ze składnika aktywów (liniowa lub degresywna)

Środki trwałe o wartości poniżej 3.500 PLN są jednorazowo umarzane lub spisywane w koszty w miesiącu nabycia, o ile ze względu na specyfikę działalności Spółki nie stanowią w swojej masie istotnego składnika majątkowego.

Amortyzację wylicza się dla wszystkich środków trwałych, z pominięciem gruntów oraz środków trwałych w budowie.

Przewidywany okres użytkowania dla poszczególnych grup rzeczowych aktywów trwałych wynosi:

Budynki, lokale, prawa do lokali i obiekty inżynierii lądowej i wodnej 60 lat
Urządzenia techniczne i maszyny 3-5 lat
Środki transportu 5 lat
Inne środki trwałe 3-5 lat

Spółka dokonuje okresowej, nie później niż na koniec roku obrotowego, weryfikacji przyjętych okresów ekonomicznej użyteczności środków trwałych, wartości końcowej i metody amortyzacji, a konsekwencje zmian tych szacunków uwzględniane są prospektywnie w następnym i kolejnych latach obrotowych.

Na koniec roku obrotowego, a także za każdym razem, kiedy istnieją przesłanki, że nastąpiła utrata wartości rzeczowych aktywów trwałych Spółka dokonuje również weryfikacji rzeczowych aktywów trwałych pod kątem utraty wartości i konieczności dokonania odpisów aktualizujących z tego tytułu.

Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości rzeczowych aktywów trwałych Spółka analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 "Utrata wartości aktywów".

Odpisów dokonuje się w ciężar pozostałych kosztów odpowiednich do funkcji rzeczowych aktywów trwałych w okresie, kiedy stwierdzono trwałą utratę wartości, nie później niż na koniec roku obrotowego. Jeśli Spółka z dostateczną pewnością stwierdzi ustanie przyczyny, z powodu której dokonała odpisu aktualizacyjnego wartość aktywu, przeprowadza odwrócenie uprzednio dokonanego odpisu aktualizującego w części bądź w całości, poprzez uznanie przychodów.

3.2 Aktywa niematerialne

Składnik aktywów niematerialnych o określonym lub nieokreślonym okresie użytkowania początkowo wycenia się w cenie nabycia lub koszcie wytworzenia.

Aktywa niematerialne o określonym okresie użytkowania

Po początkowym ujęciu składnik aktywów niematerialnych o określonym okresie użytkowania wykazuje się w cenie nabycia lub koszcie wytworzenia pomniejszonym o łączne odpisy amortyzacyjne (umorzeniowe) oraz łączne straty z tytułu utraty wartości.

W stosunku do aktywów niematerialnych o określonym okresie użytkowania Spółka stosuje liniową metodę amortyzacji.

Aktywa niematerialne o określonym okresie użytkowania o wartości poniżej 3.500 PLN są jednorazowo umarzane lub spisywane w koszty w miesiącu nabycia, o ile ze względu na specyfikę działalności Spółki nie stanowią w swojej masie istotnego składnika majątkowego.

Spółka dokonuje okresowej, nie później niż na koniec roku obrotowego, weryfikacji przyjętych okresów ekonomicznej użyteczności aktywów niematerialnych, wartości końcowej i metody amortyzacji, a konsekwencje zmian tych szacunków uwzględniane są w następnym i kolejnych latach obrotowych (prospektywnie).

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Spółka ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości składnika aktywów niematerialnych o określonym okresie użytkowania.

Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Spółka analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 "Utrata wartości aktywów".

Stratę z tytułu utraty wartości ujmuje się w wysokości kwoty, o jaką wartość bilansowa danego składnika aktywów przewyższa jego wartość odzyskiwaną. Wartość odzyskiwalna to wyższa z dwóch kwot: wartości godziwej pomniejszonej o koszty konieczne do poniesienia w związku z jego sprzedażą lub wartości użytkowej.

Aktywa niematerialne o nieokreślonym okresie użytkowania oraz wartość firmy

Aktywa niematerialne o nieokreślonym okresie użytkowania nie podlegają amortyzacji.

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Spółka ocenia czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości aktywów niematerialnych o nieokreślonym okresie użytkowania. W razie stwierdzenia, że przesłanki takie występują, Spółka szacuje wartość odzyskiwalną tego składnika aktywów.

Spółka dokonuje testów na utratę wartości aktywów niematerialnych o nieokreślonym okresie użytkowania porównując jego wartość odzyskiwalną z jego wartości bilansową corocznie oraz za każdym razem, kiedy istnieją przesłanki, że nastąpiła utrata wartości tego składnika. Coroczny test sprawdzający może zostać przeprowadzony w dowolnym terminie w ciągu okresu rocznego, pod warunkiem, że jest on przeprowadzany każdego roku w tym samym terminie.

Wartość firmy z tytułu przejęcia jednostki gospodarczej stanowi nadwyżka ceny nabycia nad wartością godziwą przejmowanych aktywów, zobowiązań i możliwych do zidentyfikowania zobowiązań warunkowych. Po początkowym ujęciu wartość firmy nie jest amortyzowana i jest wykazana jako cena nabycia pomniejszona o dokonane odpisy aktualizujące z tytułu utraty wartości.

Wartość firmy poddawana jest corocznie lub częściej, jeśli wystąpią ku temu przesłanki, testom na utratę wartości.

Aktywa niematerialne o nieokreślonym okresie użytkowania nie wystąpiły dotychczas w Spółce.

Prace badawcze

Prace badawcze są nowatorskim i zaplanowanym poszukiwaniem rozwiązań podjętym z zamiarem zdobycia i przyswojenia nowej wiedzy naukowej i technicznej.

Spółka nie ujmuje jako składnika aktywów niematerialnych, nakładów poniesionych w wyniku prac badawczych (lub w wyniku realizacji etapu prac badawczych przedsięwzięcia prowadzonego we własnym zakresie). Nakłady poniesione na prace badawcze (lub na realizację etapu prac badawczych przedsięwzięcia prowadzonego we własnym zakresie) ujmuje się jako koszty w momencie ich

poniesienia. Na etapie prac badawczych prowadzonego przedsięwzięcia Spółka nie jest w stanie udowodnić istnienia składnika wartości niematerialnych, który będzie wytwarzał prawdopodobne przyszłe korzyści ekonomiczne. W związku z tym nakłady zawsze ujmowane są w kosztach w momencie ich poniesienia.

Do przykładów prac badawczych zalicza się:

• działania zmierzające do zdobycia nowej wiedzy;

• poszukiwanie, ocenę i końcową selekcję sposobu wykorzystania rezultatów prac badawczych lub innej wiedzy;

• poszukiwanie alternatywnych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług; oraz

• formułowanie, projektowanie, ocenę i końcową selekcję nowych lub udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług.

Prace rozwojowe

Prace rozwojowe są praktycznym zastosowaniem odkryć badawczych lub też osiągnięć innej wiedzy w planowaniu lub projektowaniu produkcji nowych lub znacznie udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów technologicznych, systemów lub usług, które ma miejsce przed rozpoczęciem produkcji seryjnej lub zastosowaniem.

Składnik aktywów niematerialnych powstały w wyniku prac rozwojowych (lub realizacji etapu prac rozwojowych przedsięwzięcia prowadzonego we własnym zakresie) ujmuje się wtedy i tylko wtedy, gdy Spółka jest w stanie udowodnić:

• możliwość, z technicznego punktu widzenia, ukończenia składnika wartości niematerialnych tak, aby nadawał się do użytkowania lub sprzedaży;

• OncoArendi Therapeutics SA posiada odpowiednią wiedzę, doświadczenie oraz zasoby ludzkie i techniczne niezbędne do zakończenia prowadzonych prac rozwojowych z sukcesem. Zakres prac dotyczący wczesnej fazy przedklinicznej programu wykonywany jest przez doświadczony zespół naukowy, wspierany światowymi doradcami naukowymi. Badania na etapie przedklinicznym realizowane są w laboratoriach chemicznych i biologicznych w Warszawie i Łodzi, które są w pełni wyposażone w nowoczesną aparaturę badawczą, której właścicielem jest Spółka. Dalsze etapy formalnego rozwoju przedklinicznego oraz wczesne fazy rozwoju klinicznego leku wykonywane są w oparciu o współpracę z certyfikowanymi ośrodkami badawczymi (ang. Contract Research Organizations – CRO), specjalizującymi się w produkcji substancji, badań toksykologicznych i badaniami I i II fazy klinicznej według standardów GMP, GLP i GCP. Zdolność techniczną wykonania projektu potwierdzają liczne podpisane umowy o dofinansowanie publiczne np. z NCBiR, gdzie zasoby techniczne wnioskodawcy oraz podwykonawców są szczegółowo weryfikowane na etapie oceny wniosku.

• zamiar ukończenia składnika wartości niematerialnych oraz jego użytkowania lub sprzedaży;

Misją spółki jest rozwiązanie co najmniej jednej niezaspokojonej potrzeby klinicznej (choroby, na które nie ma obecnie na rynku skutecznej terapii) w zakresie chorób płuc oraz chorób nowotworowych. Model biznesowy firmy zakłada, ze realizacja tej misji odbędzie się poprzez komercjalizację praw do wyników prac rozwojowych zakończonych na etapie wczesnych faz badań klinicznych (Faza I lub II) pozwalających wykazać bezpieczeństwo i wstępną skuteczność działania kandydata na lek po podaniu pacjentom. Potwierdzają to podpisane umowy na finansowanie ze środków publicznych prowadzonych projektów B+R, zakładające, jako jeden z ostatnich celów projektu zakończenie I fazy badań klinicznych i rozpoczęcie działań komercjalizacyjnych.

• zdolność do użytkowania lub sprzedaży składnika wartości niematerialnych;

Prowadzone przez spółkę projekty rozwojowe wykazują od samego początku prac rozwojowych zdolność komercjalizacji, co odzwierciedlają statystyki zawieranych transakcji na każdym etapie rozwoju leku od fazy discovery, fazy potwierdzenia działania in-vivo w modelach zwierzęcych chorób,

fazy formalnego rozwoju przedklinicznego leku aż do rozwoju klinicznego (badania I i II fazy). Strategią spółki nie jest jednak sprzedaż programu na najwcześniejszych etapach rozwoju leku, ale w jego końcowej części, czyli na etapie badań klinicznych, gdzie zarówno prawdopodobieństwo zawarcia transakcji jak i wartości transakcyjne są znacząco wyższe niż w przypadku komercjalizacji na wcześniejszym etapie rozwoju.

• sposób, w jaki składnik wartości niematerialnych będzie wytwarzał prawdopodobne przyszłe korzyści ekonomiczne. Między innymi Spółka może udowodnić istnienie rynku na produkty powstające dzięki składnikowi wartości niematerialnych lub na sam składnik lub – jeśli składnik ma być użytkowany przez Spółkę – użyteczność składnika aktywów niematerialnych;

Model działalności spółki polega na prowadzeniu zaawansowanych badań nad nowymi lekami, a następnie sprzedaży praw do uzyskanych wyników koncernom farmaceutycznym. Spółka przewiduje, że w większości programów, komercjalizacja wyników jego prac badawczo-rozwojowych nastąpi przez udzielenie licencji na kandydata na lek na etapie wczesnych badań klinicznych (Faza I/IIa). Przewidywania Emitenta w powyższym zakresie oparte są na branżowych statystykach transakcji w przedmiocie komercjalizacji kandydata na lek przeprowadzonych w latach 2012-2017, których szczególnie cennym przykładem może być zawarta umowa licencyjna pomiędzy amerykańskimi firmami Incyte oraz Calithera na sprzedaż praw do związków blokujących (inhibitorów) białko o nazwie arginaza, na łączną kwotę około 750 mln USD (składającą się z płatności za kamienie milowe oraz opłaty licencyjne), zawarta na etapie I fazy badań klinicznych. Drugi najbardziej zawansowany projekt OncoArendi Therapeutics SA dotyczy właśnie immunoterapii przeciwnowotworowej z wykorzystaniem inhibitorów arginaz.

• dostępność stosownych środków technicznych, finansowych i innych, które mają służyć ukończeniu prac rozwojowych oraz użytkowaniu lub sprzedaży składnika aktywów niematerialnych;

Spółka w celu ukończenia prac rozwojowych nie tylko dba o stronę techniczną prowadzonych przedsięwzięć (posiada w pełni wyposażone we własny sprzęt laboratoria chemiczne i biologiczne) , ale również z sukcesem pozyskuje niezbędne finansowanie na prowadzone programy. Spółka w ciągu czterech rund inwestycyjnych od inwestorów prywatnych oraz poprzez debiut giełdowy zebrała ok. 92 mln zł, zaś zgodnie z podpisanymi umowami z instytucjami pośredniczącymi ma zapewnione finansowanie publiczne na kwotę ok. 135 mln zł.. Spółka wpisuje się również w narodową politykę wspierania innowacyjności oraz małych i średnich przedsiębiorstw w ramach licznych programów takich jak Program Inteligentny Rozwój POIR, zarządzanych przez takie instytucje jak NCBiR, PFR czy PARP.

• możliwość wiarygodnego ustalenia nakładów poniesionych w czasie prac rozwojowych, które można przyporządkować temu składnikowi wartości niematerialnych.

Spółka w celu wiarygodnego ustalenia nakładów na prace rozwojowe prowadzi księgi handlowe wyodrębniając oddzielne analityki kont dla prowadzonych programów w podziale na rodzaje ponoszonych wydatków w postaci wynagrodzeń, usług zewnętrznych czy kosztów operacyjnych.

Na etapie prac rozwojowych przedsięwzięcia Spółka może zidentyfikować składnik wartości niematerialnych i udowodnić, że składnik ten będzie wytwarzał prawdopodobne przyszłe korzyści ekonomiczne. Dzieje się tak dlatego, że etap prac rozwojowych jest etapem bardziej zaawansowanym niż etap prac badawczych.

Spółka dokonuje podziału na dwa etapy prac rozwojowych: etap niezakończonych oraz zakończonych prac rozwojowych. Celem dokonania takiego podziału jest rozróżnienie prac (zakończonych prac rozwojowych), które osiągnęły zdefiniowane przez Spółkę cel naukowy i okno komercyjne w postaci pozytywnej fazy badań II na ludziach od projektów (niezakończonych prac rozwojowych), które są na wcześniejszym etapie i wymagają dodatkowych nakładów finansowych niezbędnych do osiągnięcia celu naukowego.

Etap niezakończonych prac rozwojowych

Moment rozpoczęcia prac rozwojowych:

Spółka przyjmuje następującą definicję osiągnięcia pierwszego mierzalnego kamienia milowego mającego charakter komercjalizacyjny - Hit Identification (HI) – Proof of Concept in vitro. W zakresie chemii medycznej – zostaje dokonana synteza związku pozwalająca osiągnąć zakładany cel powinowactwa (np. wiązanie małej cząsteczki z enzymem/białkiem). W zakresie biologii – opracowanie testu biologicznego, który umożliwi weryfikację skuteczności osiągniecia celu, czyli odpowiedniego poziomu powinowactwa. Na podstawie ustalonej przez zespół badawczy miary/parametru oraz przypisanej jej/jemu wartości sukcesu, dokonywana jest weryfikacja skuteczności powinowactwa. Za sukces uznaje się sytuację, w której spółka jest w stanie syntezować związki chemiczne skutecznie oddziaływujące na cel biologiczny, co jest udowodnione odpowiednią procedurą analityczną. To z kolei umożliwia przedstawienie pierwszej rynkowej wyceny wartości programu (grupy związków aktywnych), potwierdzając, że istnieje rynek komercjalizacyjny na tym etapie.

Sposób udokumentowania osiągniecia punktu rozpoczęcia niezakończonych prac rozwojowych

Kierownik Chemii Medycznej na podstawie wyników badań potwierdza osiągniecie kamienia milowego: "HI" i dostarcza dokumentację dyrektorowi finansowemu w postaci notatki służbowej, zawierającej symbol związku chemicznego w bazie danych OAT wraz z datą dzienną opracowania tego związku oraz datą dzienną uzyskania pozytywnego wyniku testu biologicznego. Na podstawie tej dokumentacji wyznaczony zostaje moment, od którego wydatki w danym projekcie traktowane są jako niezakończone prace rozwojowe i podlegają kapitalizacji w aktywach bilansu. Prezentacja odbywa się w pozycji "niezakończone prace rozwojowe", pozycja ta nie podlega amortyzacji.

Test na utratę wartości.

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Spółka ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości niezakończonych prac rozwojowych.

Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Spółka analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 "Utrata wartości aktywów".

W pierwszym kroku Spółka dokonuje wyceny (zewnętrznej/wewnętrznej) poszczególnych projektów i weryfikuje, czy wartość wyceny przewyższa wysokość poniesionych wydatków na niezakończone prace rozwojowe. Po drugie Spółka na podstawie raportów badawczych dokonuje oceny czy nie zachodzą przesłanki naukowe do zamknięcia projektu z wynikiem negatywnym.

Zgodnie z par. 24 MSR 20 wartość niezakończonych prac rozwojowych w sprawozdaniu z sytuacji finansowej pomniejszana jest o otrzymane na ten cel dotacje.

Etap zakończonych prac rozwojowych

Moment zakończenia prac rozwojowych:

Spółka określa definicję osiągnięcia momentu zakończenia prac rozwojowych w następujący sposób:

Proof of Concept in Men – zakończenie odpowiedniej fazy badań klinicznych z wynikiem pozwalającym określić okno terapeutyczne, bezpieczeństwo kandydata na lek oraz wstępną (o niskiej istotności statystycznej) skuteczność działania terapeutycznego u ludzi.

Sposób udokumentowania osiągniecia punktu zakończenia niezakończonych prac rozwojowych.

Lider Projektu na podstawie wyników badań potwierdza osiągniecie kamienia milowego i dostarcza dokumentację dyrektorowi finansowemu w postaci notatki służbowej potwierdzonej odpowiednimi wynikami badań klinicznych.

W przypadku komercjalizacji zakończonych prac rozwojowych Spółka oceni, czy okres użytkowania zakończonych prac rozwojowych jest określony czy nieokreślony. W przypadku uznania przez Spółkę, że dla składnika zakończonych prac rozwojowych istnieje określony okres użytkowania, zakończone prace rozwojowe będą podlegały amortyzacji, w przeciwnym razie będą one podlegały testom na utratę wartości opisanymi poniżej.

Test na utratę wartości

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Spółka ocenia czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości zakończonych prac rozwojowych o nieokreślonym okresie użytkowania. W razie stwierdzenia, że przesłanki takie występują, Spółka szacuje wartość odzyskiwalną tego składnika aktywów.

Spółka dokonuje testów na utratę wartości zakończonych prac rozwojowych porównując jego wartość odzyskiwalną z jego wartości bilansową corocznie oraz za każdym razem, kiedy istnieją przesłanki, że nastąpiła utrata wartości tego składnika. Coroczny test sprawdzający może zostać przeprowadzony w dowolnym terminie w ciągu okresu rocznego, pod warunkiem, że jest on przeprowadzany każdego roku w tym samym terminie.

W pierwszym kroku dokonuje wyceny (zewnętrznej/wewnętrznej) poszczególnych projektów i weryfikuje, czy wartość wyceny przewyższa wysokość poniesionych wydatków na niezakończone prace rozwojowe. Przygotowanie do wdrożenia poprzez sprzedaż licencji wyłącznej firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej jest długim i złożonym procesem, często poprzedzonym podpisaniem tzw. umowy partneringowej. Z doświadczenia wynika, że proces ten może obejmować dwa do trzech lat od rozpoczęcia rozmów po podpisaniu umowy o poufności. Po okresie trzech lat, jeżeli Spółka nie będzie prowadziła żadnych rozmów pod kątem komercjalizacji, Zarząd Spółki w drodze uchwały podejmuje decyzję o zakończeniu projektu wynikiem negatywnym i odpisaniu całości poniesionych wydatków w ciężar kosztów.

W przypadku wystąpienia zakończonych prac rozwojowych, ich wartość prezentowana jest w sprawozdaniu z sytuacji finansowej w pozycji "Zakonczone prace rozwojowe" i zgodnie z par. 24 MSR 20 pomniejszana jest o otrzymane na ten cel dotacje.

Zakończone prace rozwojowe dotychczas nie wystąpiły w Spółce.

3.3 Aktywa trwałe przeznaczone do sprzedaży

Spółka klasyfikuje składnik aktywów trwałych (lub grupę aktywów) jako przeznaczone do sprzedaży, jeżeli uzna, że jego wartość bilansowa zostanie odzyskana w drodze transakcji sprzedaży, a nie poprzez jego dalsze wykorzystanie w prowadzonej działalności gospodarczej. Warunek ten uznaje się za spełniony wówczas, gdy wystąpienie transakcji sprzedaży jest wysoce prawdopodobne, a składnik aktywów (grupa aktywów) jest dostępny w swoim obecnym stanie do natychmiastowej sprzedaży. Sklasyfikowanie aktywów trwałych do grupy przeznaczonych do sprzedaży zakłada zamiar kierownictwa jednostki do zakończenia transakcji sprzedaży w czasie jednego roku od dnia zmiany klasyfikacji aktywów trwałych.

Spółka wycenia składnik aktywów trwałych (lub grupę aktywów do zbycia) zaklasyfikowany jako przeznaczony do sprzedaży w kwocie niższej z jego wartości bilansowej i wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży. W momencie przeznaczenia składnika aktywów trwałych do grupy do zbycia zaprzestaje się jego amortyzacji.

3.4 Inwestycje w podmiotach powiązanych

Inwestycje w jednostkach zależnych, współkontrolowanych i jednostkach stowarzyszonych ujmowane są w cenie nabycia.

Jednostka zależna to jednostka, nad którą Spółka sprawuje kontrolę. Spółka sprawuje kontrolę nad jednostką, w której dokonano inwestycji, jeżeli z tytułu swojego zaangażowania w tę jednostkę podlega ekspozycji na zmienne zwroty, lub gdy ma prawa do zmiennych zwrotów, oraz ma możliwość wywierania wpływu na te zwroty poprzez sprawowanie władzy (istniejące prawa, które dają bieżącą możliwość kierowania istotną działalnością jednostki, tj. działalności wywierającej znaczący wpływ na zwroty tej jednostki).

Zgodnie z wytycznymi MSSF 10 Spółka dokonuje rozważań odnośnie sprawowania kontroli.

Na każdy dzień bilansowy oraz na dzień zaistnienia uzasadnionych przesłanek Spółka dokonuje weryfikacji tych inwestycji pod kątem utraty wartości zgodnie z MSR 36. Jeżeli Spółka stwierdzi przesłanki utraty wartości, podejmuje procedury ustalenia wysokości odpisu aktualizującego wartość aktywów. Straty z tytułu utraty wartości ujmowane są niezwłocznie w wyniku finansowym w ciężar kosztów finansowych.

3.5 Pozostałe aktywa finansowe

Pozostałe aktywa finansowe ujmowane zgodnie ze standardem MSSF 9 są klasyfikowane do dwóch kategorii:

1) aktywa finansowe wyceniane w terminie późniejszym w zamortyzowanym koszcie lub

2) aktywa finansowe wyceniane w terminie późniejszym w wartości godziwej.

Składnik aktywów finansowych wycenia się w zamortyzowanym koszcie, jeśli spełnione są oba poniższe warunki:

• celem Spółki jest utrzymywanie tych aktywów finansowych dla uzyskania umownych przepływów pieniężnych, oraz

• dla których postanowienia umowne powodują w określonych terminach przepływy pieniężne, które są wyłącznie spłatami nierozliczonej kwoty nominalnej i odsetek od tej kwoty.

• Składnik aktywów finansowych jest wyceniany w wartości godziwej, jeżeli spełnione są oba poniższe warunki:

• składnik aktywów finansowych jest utrzymywany przez Spółkę zgodnie z modelem biznesowym, którego celem jest zarówno otrzymywanie przepływów pieniężnych wynikających z umowy, jak i sprzedaż składników aktywów finansowych, oraz

• warunki umowy dotyczącej składnika aktywów finansowych powodują powstawanie w określonych terminach przepływów pieniężnych, które są wyłącznie spłatą wartości nominalnej i odsetek od wartości nominalnej pozostałej do spłaty.

Klasyfikacja aktywów finansowych dokonywana jest w momencie początkowego ujęcia i może być zmieniona jedynie wówczas, gdy zmienił się biznesowy model zarządzania aktywami finansowymi.

W momencie początkowego ujęcia Spółka wycenia składnik aktywów finansowych w jego wartości godziwej skorygowanej o koszty transakcji, które można bezpośrednio przypisać do nabycia lub emisji tych aktywów finansowych.

Jako aktywa finansowe wyceniane w terminie późniejszym w zamortyzowanym koszcie są zazwyczaj wykazywane udzielone pożyczki oraz nabyte dłużne papiery wartościowe z określonym terminem wymagalności.

Na każdy dzień bilansowy Spółka dokonuje weryfikacji aktywów finansowych wycenianych w zamortyzowanym koszcie pod kątem utraty wartości. Jeżeli Spółka stwierdzi przesłanki utraty wartości, podejmuje procedury ustalenia wysokości odpisu aktualizującego wartość aktywów. Straty z tytułu

utraty wartości ujmowane są niezwłocznie w wyniku finansowym w ciężar kosztów finansowych.

Do aktywów finansowych wycenianych w terminie późniejszym w wartości godziwej należą między innymi udziały i akcje w innych jednostkach niż podporządkowane oraz instrumenty pochodne będące aktywami. Zyski lub straty na składniku aktywów finansowych wycenianych w wartości godziwej ujmowane są w wyniku finansowym jako przychody bądź koszty finansowe.

3.6 Aktywa i zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego

Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego są to kwoty przewidziane w przyszłych okresach do odliczenia od podatku dochodowego ze względu na:

  • ujemne różnice przejściowe;
  • przeniesienie na kolejny okres nierozliczonych strat podatkowych; oraz
  • przeniesienie na kolejny okres niewykorzystanych ulg podatkowych.

Zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego są to kwoty podatku dochodowego wymagające zapłaty w przyszłych okresach w związku z występowaniem dodatnich różnic przejściowych.

Różnice przejściowe są to różnice między wartością bilansową danego składnika aktywów lub zobowiązań Spółki wykazywaną w sprawozdaniu z sytuacji finansowej, a jego wartością podatkową. Różnicami przejściowymi mogą być:

• dodatnie różnice przejściowe, czyli różnice przejściowe, które powodują powstanie kwot do opodatkowania uwzględnianych w toku ustalania zysku do opodatkowania (straty podatkowej) w przyszłych okresach, gdy wartość bilansowa składnika aktywów lub zobowiązań zostanie zrealizowana lub rozliczona; lub

• ujemne różnice przejściowe, czyli różnice przejściowe, które powodują powstanie kwot podlegających odliczeniu podatkowemu w toku ustalania zysku do opodatkowania (straty podatkowej) w przyszłych okresach, gdy wartość bilansowa składnika aktywów lub zobowiązań zostanie zrealizowana lub rozliczona. Dodatnie różnice przejściowe

Zobowiązanie z tytułu odroczonego podatku dochodowego ujmuje się w odniesieniu do wszystkich dodatnich różnic przejściowych, z wyjątkiem przypadków, gdy zobowiązanie z tytułu odroczonego podatku dochodowego wynika z:

  • początkowego ujęcia wartości firmy; lub
  • początkowego ujęcia danego składnika aktywów lub zobowiązań pochodzącego z transakcji, która:
  • (i) nie jest połączeniem przedsięwzięć; oraz

(ii) nie wpływa w momencie przeprowadzania transakcji na wynik finansowy brutto ani na zysk do opodatkowania (stratę podatkową).

Spółka ujmuje zobowiązanie z tytułu odroczonego podatku dochodowego od wszystkich dodatnich różnic przejściowych związanych z inwestycją w jednostkach zależnych, oddziałach, jednostkach stowarzyszonych i udziałami we wspólnych ustaleniach umownych, z wyjątkiem sytuacji, w których spełnione są następujące dwa warunki:

• jednostka dominująca, inwestor, wspólnik wspólnego przedsięwzięcia lub wspólnik wspólnej działalności są w stanie kontrolować terminy odwracania się różnic przejściowych oraz

• jest prawdopodobne, że różnice przejściowe nie odwrócą się w dającej się przewidzieć przyszłości. Ujemne różnice przejściowe

W odniesieniu do wszystkich ujemnych różnic przejściowych ujmuje się składnik aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego do wysokości, do której jest prawdopodobne, iż osiągnięty zostanie zysk do opodatkowania, który pozwoli na potrącenie ujemnych różnic przejściowych. Wyjątek od tego przypadku pojawia się, gdy składnik aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego wynika z początkowego ujęcia składnika aktywów lub zobowiązań pochodzącego z transakcji, która:

• nie jest połączeniem przedsięwzięć; oraz

• nie wpływa w momencie przeprowadzania transakcji na wynik finansowy brutto ani na dochód do opodatkowania (stratę podatkową).

Spółka ujmuje składnik aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego od wszystkich ujemnych różnic przejściowych wynikających z inwestycji w jednostkach zależnych, oddziałach, jednostkach stowarzyszonych i udziałów we wspólnych ustaleniach umownych wyłącznie w zakresie, w którym jest prawdopodobne, że:

• różnice przejściowe odwrócą się w dającej się przewidzieć przyszłości; oraz

• zostanie osiągnięty dochód do opodatkowania, od którego będzie można odpisać różnice przejściowe.

Zobowiązania (należności) z tytułu bieżącego podatku za okres bieżący i okresy poprzednie wycenia się w wysokości kwot wymagających według przewidywań zapłaty na rzecz władz podatkowych (podlegających zwrotowi od władz podatkowych) z zastosowaniem stawek podatkowych (i przepisów podatkowych), które obowiązywały prawnie lub obowiązywały faktycznie na koniec okresu sprawozdawczego.

Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego i zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego wycenia się z zastosowaniem stawek podatkowych, które według przewidywań będą stosowane, gdy składnik aktywów zostanie zrealizowany lub zobowiązanie wypełnione, przyjmując za podstawę stawki podatkowe (i przepisy podatkowe), które obowiązywały prawnie lub obowiązywały faktycznie na koniec okresu sprawozdawczego.

Wycena zobowiązań z tytułu odroczonego podatku dochodowego i aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego powinna odzwierciedlać skutki podatkowe, które nastąpią odpowiednio do przewidywanego przez Spółkę, na koniec okresu sprawozdawczego, sposobu realizacji lub rozliczenia wartości bilansowych aktywów i zobowiązań.

Aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego i zobowiązań z tytułu odroczonego podatku dochodowego nie dyskontuje się.

Wartość bilansową składnika aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego weryfikuje się na koniec każdego okresu sprawozdawczego. Spółka obniża wartość bilansową składnika aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego w zakresie, w jakim nie jest prawdopodobne osiągnięcie zysku do opodatkowania wystarczającego do częściowego lub całkowitego zrealizowania składnika aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego. Takie obniżki koryguje się w górę, w zakresie, w jakim uzyskanie wystarczającego zysku do opodatkowania staje się prawdopodobne.

Spółka kompensuje ze sobą aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego z zobowiązaniami z tytułu odroczonego podatku dochodowego wtedy i tylko wtedy, gdy:

• posiada możliwy do wyegzekwowania tytuł prawny do przeprowadzania kompensat aktywów z tytułu bieżącego podatku dochodowego z zobowiązaniami z tytułu bieżącego podatku dochodowego; oraz

• aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego i zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego dotyczą podatku dochodowego nałożonego przez tę samą władzę podatkową na:

• tego samego podatnika; lub

• różnych podatników, którzy zamierzają rozliczyć zobowiązania i należności z tytułu bieżącego podatku w kwocie netto, lub jednocześnie zrealizować należności i rozliczać zobowiązania, w każdym przyszłym okresie, w którym przewiduje się rozliczenie znaczącej ilość zobowiązań z tytułu odroczonego podatku dochodowego lub zrealizowanie znaczącej ilości aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego.

3.7 Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności

Należności w sprawozdaniu finansowym prezentowane są w podziale na długoterminowe i krótkoterminowe.

Jako należności długoterminowe ujmowane są należności z terminem wymagalności powyżej 12 miesięcy od dnia bilansowego, a wymagalne w okresie krótszym prezentowane są jako krótkoterminowe.

Na dzień powstania należności w walucie obcej są wyceniane według średniego kursu NBP z dnia poprzedzającego dzień powstania należności.

Na dzień bilansowy należności w walucie obcej wyceniane są według średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy.

Należności z tytułu dostaw i usług

Na dzień nabycia lub powstania należności z tytułu dostaw i usług ujmuje się według ceny transakcyjnej, na dzień bilansowy zaś wyceniane są w zamortyzowanym koszcie.

Dla należności z tytułu dostaw i usług Spółka ujmuje odpis z tytułu oczekiwanych strat kredytowych w kwocie równej oczekiwanym stratom kredytowym w całym okresie ich życia i wycenia oczekiwane straty kredytowe w sposób uwzględniający:

‒ obiektywną i ważoną prawdopodobieństwem kwotę, którą ustala oceniając szereg możliwych wyników,

‒ wartość pieniądza w czasie, obecnych warunków i prognoz

‒ racjonalne i udokumentowane informacje, które są dostępne bez nadmiernych kosztów lub starań na dzień sprawozdawczy, dotyczące przeszłych zdarzeń, obecnych warunków i prognoz dotyczących przyszłych warunków gospodarczych.

Z uwzględnieniem powyższego, wartość należności aktualizuje się indywidualnie, w odniesieniu do:

1) należności od dłużników postawionych w stan likwidacji lub w stan upadłości oraz w stosunku do których zostało otwarte postępowanie restrukturyzacyjne lub został złożony wniosek o zatwierdzenie układu w postępowaniu o zatwierdzenie układu – do wysokości należności nieobjętej gwarancją lub innym zabezpieczeniem należności, zgłoszonej likwidatorowi lub sędziemu-komisarzowi w postępowaniu upadłościowym lub umieszczonej w spisie wierzytelności w postępowaniu restrukturyzacyjnym;

2) należności od dłużników w przypadku oddalenia wniosku o ogłoszenie upadłości, jeżeli majątek dłużnika nie wystarcza lub jedynie wystarcza na zaspokojenie kosztów postępowania upadłościowego – w pełnej wysokości należności;

3) należności kwestionowanych przez dłużników oraz z których zapłatą dłużnik zalega, a według oceny sytuacji majątkowej i finansowej dłużnika spłata należności w umownej kwocie nie jest prawdopodobna – do wysokości niepokrytej gwarancją lub innym zabezpieczeniem należności;

4) należności stanowiących równowartość kwot podwyższających należności, w stosunku do których uprzednio dokonano odpisu aktualizującego – w wysokości tych kwot, do czasu ich otrzymania lub odpisania;

5) pozostałych należności przeterminowanych, a także należności nieprzeterminowanych, których ryzyko nieściągalności jest znaczne według indywidualnej oceny Zarządu Spółki – odpis w wysokości wiarygodnie oszacowanej kwoty.

Odsetki od należności przeterminowanych szacowane są nie rzadziej niż na dzień bilansowy, z tym że decyzję o obciążeniu kontrahenta podejmuje każdorazowo Zarząd Spółki. Na należności odsetkowe tworzy się odpis aktualizujący w pełnej ich wartości i odnosi się go w sprawozdaniu z całkowitych dochodów w ciężar kosztów finansowych.

Odpis dotyczący kwoty nominalnej należności odnoszony jest w sprawozdaniu z całkowitych dochodów w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych.

Należności umorzone, przedawnione lub nieściągalne zmniejszają uprzednio dokonane odpisy aktualizujące ich wartość, natomiast w przypadkach gdy nie wystąpiła uprzednia ich aktualizacja lub

dokonano jej w niepełnej wysokości to należności te zalicza się odpowiednio do pozostałych kosztów operacyjnych lub kosztów finansowych.

Ustanie przyczyny powodującej dokonane uprzednio odpisy aktualizujące wartość należności powoduje zwiększenie, w równowartości całego lub częściowego odpisu aktualizującego, wartości danej należności oraz związane z tym zwiększenie pozostałych przychodów operacyjnych lub przychodów finansowych.

Prezentacja odpisów aktualizujących w sprawozdaniu z całkowitych dochodów następuje per saldo odpowiednio w przychodach bądź kosztach finansowych w przypadku należności finansowych, w przypadku należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałych należności w pozostałych kosztach lub pozostałych przychodach operacyjnych.

Pozostałe należności

Do pozostałych należności Spółka zalicza m.in.

‒ należności z tytułu podatków (z wyłączeniem aktywów z tytułu bieżącego podatku dochodowego), ‒ inne należności.

Należności z tytułu podatków na dzień ich powstania wycenia się w wartości nominalnej, na dzień bilansowy zaś w wysokości kwot podlegających zwrotowi od władz podatkowych.

Inne należności na dzień powstania wycenia się w wartości godziwej, a na dzień bilansowy w zamortyzowanym koszcie.

Z uwagi na krótkoterminowy charakter należności z tytułu podatków (termin płatności do 3 m-cy) oraz z uwagi na fakt, iż na dzień bilansowy różnica pomiędzy wyceną w wysokości kwot podlegających zwrotowi od władz podatkowych, a ich wyceną w zamortyzowanym koszcie jest nieistotna, w sprawozdaniu finansowym, w nocie prezentującej kategorie instrumentów finansowych, Spółka prezentuje należności z tytułu podatków łącznie z innymi należnościami jako pozostałe należności wyceniane w zamortyzowanym koszcie.

3.8 Środki pieniężne i ich ekwiwalenty

Do środków pieniężnych Spółka zalicza środki pieniężne w kasie i na rachunkach bankowych oraz depozyty (lokaty) bankowe płatne na żądanie.

Do ekwiwalentów środków pieniężnych Spółka zalicza m.in. krótkoterminowe papiery wartościowe z terminem zapadalności do trzech miesięcy.

Środki pieniężne wykazywane są na dzień bilansowy według ich wartości nominalnej. Wartość nominalna obejmuje doliczone lub ewentualnie potrącone przez bank odsetki.

Środki pieniężne w walutach obcych wycenia się po średnim kursie NBP danej waluty z dnia bilansowego.

Wyrażone w walutach obcych operacje gospodarcze ujmuje się w księgach rachunkowych na dzień ich przeprowadzenia odpowiednio po kursie:

• faktycznie zastosowanym w tym dniu, wynikającym z charakteru operacji – w przypadku sprzedaży lub kupna walut oraz zapłaty należności lub zobowiązań;

• średnim ogłoszonym dla danej waluty przez Narodowy Bank Polski z dnia poprzedzającego ten dzień – w przypadku zapłaty należności lub zobowiązań, jeżeli nie jest zasadne zastosowanie kursu, o którym mowa w pkt 1, a także w przypadku pozostałych operacji.

Rozchód waluty z rachunków walutowych dokonuje się według metody "pierwsze weszło, pierwsze wyszło" (FIFO).

Różnice kursowe dotyczące środków pieniężnych w walutach obcych i operacji sprzedaży walut obcych, zalicza się zasadniczo odpowiednio do kosztów lub przychodów finansowych. W uzasadnionych

przypadkach różnice kursowe zalicza się do kosztu wytworzenia produktów i usług ceny nabycia towarów, kosztu wytworzenia środków trwałych w budowie lub do ustalenia wartości początkowej wartości niematerialnych.

3.9 Pozostałe aktywa

Pozostałe aktywa obejmują wydatki poniesione w okresie sprawozdawczym dotyczące miesięcy następujących po okresie objętym sprawozdaniem finansowym, wycenione w wysokości faktycznie poniesionej. Wydatki są odnoszone do kosztów zgodnie z zasadą współmierności przychodów i kosztów i rozliczane metodą liniową, w miarę upływu czasu trwania.

Do pozostałych aktywów zaliczane są między innymi opłacone z góry świadczenia, takie jak prenumerata, ubezpieczenia, czynsze i dzierżawy, opłacone z góry koszty energii elektrycznej, gazu, usług komunikacyjnych lub komunalnych, podatek od nieruchomości, opłata roczna za wieczyste użytkowanie gruntów, itp.

3.10 Kapitały

Na kapitał własny Spółki składają się:

  • kapitał podstawowy
  • pozostałe kapitały
  • niepodzielony wynik z lat ubiegłych
  • wynik finansowy bieżącego okresu

Kapitały własne wyceniane są w wartości nominalnej.

Kapitał podstawowy wykazywany jest w wysokości wykazywanej w Statucie i Krajowym Rejestrze Sądowym. Do czasu zarejestrowania podwyższenia kapitału podstawowego kwoty wniesione przez akcjonariuszy wykazane są w księgach rachunkowych jako rozrachunki, a prezentowane w sprawozdaniu finansowym jako pozostałe kapitały rezerwowe.

Zadeklarowane lecz nie wniesione wkłady ujmuje się jako należne wpłaty na kapitał podstawowy (wartość ujemna).

Pozostałe kapitały tworzone są z:

  • z nadwyżki ceny emisyjnej akcji powyżej ich wartości nominalnej pomniejszonej o koszty tej emisji,
  • z tytułu przeszacowań wartości aktywów,
  • z odpisów z zysku z kolejnych lat obrotowych.

Niepodzielony wynik z lat ubiegłych stanowi zyski i straty wypracowane w poprzednich latach obrotowych nie przeniesione w drodze uchwały organu zatwierdzającego do innej pozycji kapitałów lub do wypłaty dywidendy. Na niepodzielony wynik z lat ubiegłych odnosi się skutki istotnych błędów lat poprzednich.

3.11 Rezerwy

Rezerwy tworzy się w przypadku, gdy:

  • na Spółce ciąży obecny obowiązek (prawny lub zwyczajowo oczekiwany) wynikający z przeszłych zdarzeń,
  • prawdopodobna jest konieczność wydatkowania środków zawierających w sobie korzyści ekonomiczne w celu wypełnienia obowiązku oraz
  • można dokonać wiarygodnego oszacowania kwoty zobowiązania.

Kwota, na którą tworzona jest rezerwa, stanowi najbardziej właściwy szacunek nakładów niezbędnych do wypełnienia obecnego obowiązku na koniec okresu sprawozdawczego. Zmierzając do określenia najbardziej właściwego szacunku rezerwy uwzględnia się ryzyko i niepewność nieodłącznie

towarzyszące wielu zdarzeniom i okolicznościom. Zdarzenia przyszłe, które mogą wpłynąć na wysokość kwoty niezbędnej do wypełnienia przez Spółkę obowiązku, odzwierciedla się w kwocie tworzonej rezerwy, jeśli istnieją wystarczające i obiektywne dowody na to, że zdarzenia te nastąpią.

Stan rezerw weryfikuje się na koniec każdego okresu sprawozdawczego i koryguje w celu odzwierciedlenia bieżącego, najbardziej właściwego szacunku. Jeśli przestało być prawdopodobne, że w celu wypełnienia obowiązku nastąpi wymagany wypływ środków zawierających w sobie korzyści ekonomiczne, Spółka rozwiązuje rezerwę.

Jeśli skutek zmiany wartości pieniądza w czasie jest istotny, kwota rezerwy odpowiada bieżącej wartości nakładów, które jak się oczekuje będą niezbędne do wypełnienia obowiązku, przy zastosowaniu odpowiedniej stopy dyskontowej.

Utworzenie lub zwiększenie rezerwy zalicza się odpowiednio do kosztów podstawowej działalności operacyjnej, pozostałych kosztów operacyjnych lub kosztów finansowych, zależnie od okoliczności, z którymi wiążą się przyszłe zobowiązania.

Wykorzystanie rezerwy jest związane z powstaniem zobowiązania, na które uprzednio utworzono rezerwę i jest ono księgowane jako zmniejszenie rezerwy i zwiększenie zobowiązania.

Rezerwę wykorzystuje się tylko na nakłady o takim przeznaczeniu, na jakie była pierwotnie utworzona.

Niewykorzystane rezerwy, wobec zmniejszenia lub ustania ryzyka uzasadniającego ich utworzenie, na dzień, na który stały się zbędne, zmniejszają koszty podstawowej działalności operacyjnej albo odpowiednio zwiększają pozostałe przychody operacyjne lub przychody finansowe, w zależności od tego, które koszty zostały wcześniej obciążone tworzoną rezerwą.

Rezerwy mogą być tworzone na:

• restrukturyzację – podstawą tworzenia rezerwy są nakłady, które jednocześnie w sposób nieodzowny wynikają z restrukturyzacji i zarazem nie są związane z bieżącą działalnością Spółki; w kwocie rezerwy mogą być przykładowo uwzględnione odprawy i odszkodowania wynikające z prawa pracy, czy też koszty likwidacji działalności objętych restrukturyzacją, jak np. koszty lub straty związane z karami lub odszkodowaniami z tytułu zerwanych umów lub niezrealizowanych umów; rezerwa na restrukturyzację nie obejmuje kosztów związanych z przyszłą działalnością, np. kosztów marketingu, szkolenia pozostającej załogi, koszty zmian przyporządkowania służbowego pozostających pracowników, itp.; utworzone rezerwy na restrukturyzację zwiększają pozostałe koszty operacyjne;

• udzielone gwarancje i poręczenia – podstawą oceny prawdopodobieństwa możliwego obowiązku utworzenia rezerwy jest analiza przebiegu wywiązywania się podmiotu, któremu udzielono gwarancji lub poręczenia ze zobowiązań objętych gwarancją lub poręczeniem; w przypadku złej kondycji podmiotu, któremu udzielono gwarancji lub poręczenia, wysokość rezerwy będzie zależała od przewidywanej przez jednostkę możliwości spłaty zobowiązania przez ten podmiot; sam fakt udzielenia gwarancji i poręczenia nie jest podstawą utworzenia rezerwy, konieczne jest wtedy ujawnienie zobowiązania warunkowego;

• skutki toczącego się postępowania sądowego – podstawa oceny prawdopodobieństwa możliwego obowiązku utworzenia rezerwy może być przebieg postępowania sądowego lub opinie prawników; ustalając kwotę rezerwy należy wziąć pod uwagę nie tylko kwotę roszczenia określoną w pozwie, ale również koszty postępowania sądowego;

• przewidywane straty z podpisanych umów;

• wynikające z obowiązku wykonania związanych z bieżącą działalnością przyszłych świadczeń na rzecz pracowników (np. odprawy emerytalne, rentowe); Spółka nie wypłaca nagród jubileuszowych, a świadczenia emerytalne i rentowe przysługują i są wypłacane w wysokości wynikającej z Kodeksu Pracy;

• wynikające z obowiązku wykonania związanych z bieżącą działalnością przyszłych świadczeń wobec nieznanych osób, których kwotę można oszacować w sposób wiarygodny, mimo że data powstania

zobowiązania nie jest jeszcze znana.

W sprawozdaniu finansowym rezerwy są prezentowane odpowiednio jako długo i krótkoterminowe.

3.12 Zobowiązania warunkowe i aktywa warunkowe

Zobowiązanie warunkowe jest:

a) możliwym obowiązkiem, który powstaje na skutek zdarzeń przeszłych, których istnienie zostanie potwierdzone dopiero w momencie wystąpienia lub niewystąpienia jednego lub większej ilości niepewnych przyszłych zdarzeń, które nie w pełni podlegają kontroli jednostki; lub

b) obecnym obowiązkiem, który powstaje na skutek zdarzeń przeszłych, ale nie jest ujmowany w sprawozdaniu finansowym, ponieważ:

(i) nie jest prawdopodobne, aby konieczne było wydatkowanie środków zawierających w sobie korzyści ekonomiczne w celu wypełnienia obowiązku; lub

(ii) kwoty obowiązku (zobowiązania) nie można wycenić wystarczająco wiarygodnie.

W sprawozdaniach finansowych Spółka ujawnia informacje dodatkowe dotyczące zobowiązań warunkowych obejmujące:

  • krótki opis rodzaju zobowiązań warunkowych, oraz jeśli jest to wykonalne:

  • wartość szacunkową jego skutków finansowych, przy uwzględnieniu m.in. ryzyka i niepewności oraz przyszłych zdarzeń, które mogą wpłynąć na wysokość kwoty niezbędnej do wypełnienia obowiązku przez Spółkę,

  • przesłanki świadczące o istnieniu niepewności co do kwoty lub terminu wystąpienia wypływu środków oraz

  • możliwość uzyskania zwrotów.

Opis zidentyfikowanych przez Spółkę zobowiązań warunkowych mieści się w nocie objaśniającej nr 26.

Warunkowy składnik aktywów jest możliwym składnikiem aktywów, który powstaje na skutek zdarzeń przeszłych oraz którego istnienie zostanie potwierdzone dopiero w momencie wystąpienia lub niewystąpienia jednego lub większej ilości niepewnych przyszłych zdarzeń, które nie w pełni podlegają kontroli Spółki.

W sprawozdaniach finansowych Spółka ujawnia informacje dodatkowe dotyczące aktywów warunkowych obejmujące:

  • krótki opis rodzaju aktywów warunkowych, oraz jeśli jest to wykonalne:

  • ich skutki finansowe, przy uwzględnieniu m.in. ryzyka i niepewności oraz zdarzeń przyszłych.

W Spółce dotychczas nie wystąpiły aktywa warunkowe.

3.13 Zobowiązania finansowe

Spółka ujmuje zobowiązania finansowe w sprawozdaniu z sytuacji finansowej wtedy i tylko wtedy, gdy staje się związana postanowieniami umowy instrumentu.

Klasyfikacja zobowiązania finansowego wycenianego w wartości godziwej przez wynik finansowy jest dokonywana w momencie początkowego ujęcia i jest nieodwołalna.

W momencie początkowego ujęcia Spółka wycenia składnik zobowiązań finansowych w jego wartości godziwej skorygowanej o koszty transakcji, które mogą być bezpośrednio przypisane do nabycia lub

emisji tego zobowiązania finansowego.

Jako zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie są m.in. otrzymane pożyczki i kredyty oraz wyemitowane dłużne papiery wartościowe z określonym terminem wymagalności.

Do zobowiązań finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik finansowy należą m.in. instrumenty pochodne będące zobowiązaniami.

Zyski lub straty na składniku zobowiązań finansowych wycenianych w wartości godziwej ujmowane są w wyniku finansowym jako przychody lub koszty finansowe z wyjątkiem ewentualnej zmiany wartości godziwej przypisanej do zmiany ryzyka kredytowego (związanego z niewypłacalnością emitenta), która jest prezentowana w pozostałych całkowitych dochodach.

3.14 Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania

Zobowiązania w sprawozdaniu finansowym prezentowane są w podziale na zobowiązania długoterminowe i krótkoterminowe.

Jako zobowiązania długoterminowe ujmowane są zobowiązania wymagalne w terminie powyżej 12 miesięcy od dnia bilansowego, a wymagalne w okresie krótszym lub przeznaczone do obrotu prezentowane są w pozycji zobowiązań krótkoterminowych.

Na dzień powstania zobowiązania w walucie obcej są wyceniane według średniego kursu NBP z dnia poprzedzającego dzień powstania zobowiązania.

Na dzień bilansowy zobowiązania w walucie obcej wyceniane są według średniego kursu NBP obowiązującego na ten dzień.

Zobowiązania z tytułu dostaw i usług

Na dzień nabycia lub powstania zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania ujmuje się według wartości godziwej.

Na dzień bilansowy zobowiązania z tytułu dostaw i usług wyceniane są w zamortyzowanym koszcie.

Pozostałe zobowiązania

Do pozostałych zobowiązań Spółka zalicza m.in.

‒ zobowiązania z tytułu podatków (z wyłączeniem zobowiązań z tytułu bieżącego podatku dochodowego),

‒ inne zobowiązania.

Zobowiązania z tytułu podatków na dzień ich powstania wycenia się w wartości nominalnej, na dzień bilansowy zaś w wysokości kwot wymagających według przewidywań zapłaty na rzecz władz podatkowych.

Inne zobowiązania na dzień powstania wycenia się w wartości godziwej, a na dzień bilansowy w zamortyzowanym koszcie.

Z uwagi na krótkoterminowy charakter zobowiązań z tytułu podatków (termin płatności do 3 m-cy) oraz z uwagi na fakt, iż na dzień bilansowy różnica pomiędzy wyceną w wysokości kwot wymagających według przewidywań zapłaty na rzecz władz podatkowych, a ich wyceną w zamortyzowanym koszcie jest nieistotna, w sprawozdaniu finansowym, w nocie prezentującej kategorie instrumentów finansowych, Spółka prezentuje zobowiązania z tytułu podatków łącznie z innymi zobowiązaniami jako pozostałe należności wyceniane w zamortyzowanym koszcie.

Do zobowiązań (z tytułu dostaw i usług oraz pozostałych zobowiązań) Spółka zalicza ponadto bierne rozliczenia międzyokresowe. Do biernych rozliczeń międzyokresowych zalicza się między innymi zobowiązania wynikające z przyjętych przez Spółkę niezafakturowanych dostaw i usług dotyczących bieżącej działalności operacyjnej.

3.15 Leasing

Identyfikacja leasingu

Na początku umowy jednostka ocenia, czy umowa jest leasingiem, czy zawiera leasing. Umowa jest leasingiem lub zawiera leasing, jeżeli na jej mocy przekazuje się prawo do kontroli użytkowania zidentyfikowanego składnika aktywów na dany okres w zamian za wynagrodzenie.

Jednostka ocenia ponownie, czy umowa jest leasingiem lub czy zawiera leasing tylko wtedy, gdy warunki umowy ulegną zmianie.

Okres leasingu

Jednostka ustala okres leasingu jako nieodwołalny okres leasingu wraz z:

a) okresami, w których istnieje opcja przedłużenia leasingu, jeżeli można z wystarczającą pewnością założyć, że Spółka skorzysta z tej opcji, oraz

b) okresami, w których istnieje opcja wypowiedzenia leasingu, jeżeli można z wystarczającą pewnością założyć, że Spółka nie skorzysta z tej opcji.

Oceniając, czy można z wystarczającą pewnością założyć, że Spółka skorzysta z opcji przedłużenia leasingu, lub że nie skorzysta z opcji wypowiedzenia leasingu, jednostka uwzględnia wszystkie istotne fakty i okoliczności, które stanowią dla Spółki zachętę ekonomiczną do tego, aby skorzystał z opcji przedłużenia leasingu lub nie skorzystał z opcji wypowiedzenia leasingu.

Spółka ponownie ocenia, czy można z wystarczającą pewnością założyć, że skorzysta on z opcji przedłużenia leasingu lub że nie skorzysta z opcji wypowiedzenia leasingu w przypadku wystąpienia znaczącego zdarzenia albo znaczącej zmiany w okolicznościach:

a) które Spółka kontroluje oraz

b) które wpływają na to, że można z wystarczającą pewnością założyć, że Spółka skorzysta z opcji, która nie została wcześniej uwzględniona w ustaleniach dotyczących okresu leasingu, lub że nie skorzysta z opcji, która została wcześniej uwzględniona w tych ustaleniach.

Jednostka aktualizuje okres leasingu, gdy zaszła zmiana dotycząca nieodwołalnego okresu leasingu. Na przykład nieodwołalny okres leasingu ulegnie zmianie, jeżeli:

a) Spółka skorzysta z opcji nieuwzględnionej wcześniej w ustaleniach jednostki dotyczących okresu leasingu,

b) Spółka nie skorzysta z opcji uwzględnionej wcześniej w ustaleniach jednostki dotyczących okresu leasingu,

c) wystąpi zdarzenie, wskutek którego na mocy umowy Spółka będzie zobowiązana skorzystać z opcji nieuwzględnionej wcześniej w ustaleniach jednostki dotyczących okresu leasingu, lub

d) wystąpi zdarzenie, wskutek którego na mocy umowy Spółce nie będzie wolno skorzystać z opcji uwzględnionej wcześniej w ustaleniach jednostki dotyczących okresu leasingu.

Ujmowanie

W dacie rozpoczęcia Spółka ujmuje składnik aktywów z tytułu prawa do użytkowania oraz zobowiązanie z tytułu leasingu.

Wycena

Początkowa wycena

Początkowa wycena składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania

W dacie rozpoczęcia Spółka wycenia składnik aktywów z tytułu prawa do użytkowania według kosztu.

Koszt składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania powinien obejmować:

a) kwotę początkowej wyceny zobowiązania z tytułu leasingu,

b) wszelkie opłaty leasingowe zapłacone w dacie rozpoczęcia lub przed tą datą, pomniejszone o wszelkie otrzymane zachęty leasingowe,

c) wszelkie początkowe koszty bezpośrednie poniesione przez Spółkę, oraz

d) szacunek kosztów, które mają zostać poniesione przez Spółkę w związku z demontażem i usunięciem

bazowego składnika aktywów, przeprowadzeniem renowacji miejsca, w którym się znajdował, lub przeprowadzeniem renowacji bazowego składnika aktywów do stanu wymaganego przez warunki leasingu, chyba że te koszty są ponoszone w celu wytworzenia zapasów. Spółka przyjmuje na siebie obowiązek pokrycia tych kosztów w dacie rozpoczęcia albo w wyniku używania bazowego składnika aktywów przez dany okres.

Początkowa wycena zobowiązania z tytułu leasingu

W dacie rozpoczęcia Spółka wycenia zobowiązanie z tytułu leasingu w wysokości wartości bieżącej opłat leasingowych pozostających do zapłaty w tej dacie. Opłaty leasingowe dyskontuje się z zastosowaniem stopy procentowej leasingu, jeżeli stopę tę można z łatwością ustalić. W przeciwnym razie Spółki stosuje krańcową stopę procentową.

W dacie rozpoczęcia opłaty leasingowe zawarte w wycenie zobowiązania z tytułu leasingu obejmują następujące opłaty za prawo do użytkowania bazowego składnika aktywów podczas okresu leasingu, które pozostają do zapłaty w tej dacie:

a) stałe opłaty leasingowe pomniejszone o wszelkie należne zachęty leasingowe;

b) zmienne opłaty leasingowe, które zależą od indeksu lub stawki, wycenione początkowo z zastosowaniem tego indeksu lub tej stawki zgodnie z ich wartością w dacie rozpoczęcia,

c) kwoty, których zapłaty przez Spółkę oczekuje się w ramach gwarantowanej wartości końcowej,

d) cenę wykonania opcji kupna, jeżeli można z wystarczającą pewnością założyć, że Spółka skorzysta z tej opcji, oraz

e) kary pieniężne za wypowiedzenie leasingu, jeżeli w warunkach leasingu przewidziano, że Spółka może skorzystać z opcji wypowiedzenia leasingu.

Zmienne opłaty leasingowe, które zależą od indeksu lub stawki obejmują na przykład opłaty powiązane z indeksem cen konsumpcyjnych, opłaty powiązane z referencyjną stopą procentową (taką jak LIBOR) lub opłaty, które zmieniają się, aby odzwierciedlić zmiany w stawkach czynszów na wolnym rynku.

Późniejsza wycena

Późniejsza wycena składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania

Po dacie rozpoczęcia Spółka wycenia składnik aktywów z tytułu prawa do użytkowania, stosując model kosztu.

Model kosztu

W celu zastosowania modelu kosztu Spółka wycenia składnik aktywów z tytułu prawa do użytkowania według kosztu:

a) pomniejszonego o łączne odpisy amortyzacyjne (umorzenie) i łączne straty z tytułu utraty wartości; oraz

b) skorygowanego z tytułu jakiejkolwiek aktualizacji wyceny zobowiązania z tytułu leasingu.

Spółka stosuje wymogi w zakresie amortyzacji przewidziane w MSR 16 Rzeczowe aktywa trwałe do amortyzowania składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania.

Spółka stosuje MSR 36 Utrata wartości aktywów w celu określenia, czy składnik aktywów z tytułu prawa do użytkowania utracił wartość oraz w celu ujęcia jakiejkolwiek zidentyfikowanej straty z tytułu utraty wartości. Późniejsza wycena zobowiązania z tytułu leasingu

Po dacie rozpoczęcia Spółka wycenia zobowiązanie z tytułu leasingu poprzez:

a) zwiększenie wartości bilansowej w celu odzwierciedlenia odsetek od zobowiązania z tytułu leasingu,

b) zmniejszenie wartości bilansowej w celu uwzględnienia zapłaconych opłat leasingowych oraz

c) zaktualizowanie wyceny wartości bilansowej w celu uwzględnienia wszelkiej ponownej oceny lub zmiany leasingu lub w celu uwzględnienia zaktualizowanych zasadniczo stałych opłat leasingowych.

Ponowna ocena zobowiązania z tytułu leasingu

Spółka aktualizuje wycenę zobowiązania z tytułu leasingu poprzez dyskontowanie zaktualizowanych

opłat leasingowych, stosując zaktualizowaną stopę dyskontową, jeżeli:

a) zaistnieje zmiana w odniesieniu do okresu leasingu. Spółka określa zaktualizowane opłaty leasingowe na podstawie zaktualizowanego okresu leasingu lub

b) zaistnieje zmiana dotycząca oceny opcji kupna bazowego składnika aktywów, ocenionego z uwzględnieniem zdarzeń i okoliczności w kontekście opcji kupna. Spółka określa zaktualizowane opłaty leasingowe w celu uwzględnienia zmiany w kwotach, które należy zapłacić w ramach opcji kupna.

Spółka określa zaktualizowaną stopę dyskontową jako stopę procentową leasingu na pozostały do końca okres leasingu, w przypadku gdy stopę tę można z łatwością ustalić, lub krańcową stopę procentową Spółki w dniu ponownej oceny, jeżeli stopy procentowej leasingu nie można z łatwością ustalić.

Spółka dokonuje aktualizacji wyceny zobowiązania z tytułu leasingu poprzez dyskontowanie zaktualizowanych opłat leasingowych, gdy:

a) zaistnieje zmiana w kwocie, której zapłaty oczekuje się w ramach gwarantowanej wartości końcowej. Spółka ustala zaktualizowane opłaty leasingowe w celu uwzględnienia zmiany w kwotach, których zapłaty oczekuje się w ramach gwarantowanej wartości końcowej.

b) zaistnieje zmiana w przyszłych opłatach leasingowych wynikająca ze zmiany w indeksie lub stawce stosowanej do ustalania tych opłat, wliczając w to na przykład zmianę w celu uwzględnienia zmian w stawkach czynszów na wolnym rynku w następstwie przeglądu tych czynszów. Spółka dokonuje aktualizacji wyceny zobowiązania z tytułu leasingu w celu uwzględnienia tych zaktualizowanych opłat leasingowych tylko wtedy, gdy nastąpi zmiana przepływów pieniężnych (tj. kiedy korekta opłat leasingowych wchodzi w życie). Spółka ustala zaktualizowane opłaty leasingowe na pozostały do końca okres leasingu w oparciu o zaktualizowane opłaty umowne.

Spółka stosuje niezmienioną stopę dyskontową, chyba że zmiana w opłatach leasingowych wynika ze zmiany zmiennych stóp procentowych. W tym przypadku Spółka stosuje zaktualizowaną stopę dyskontową, która odzwierciedla zmiany w stopie procentowej.

Zmiany leasingu

Spółka ujmuje zmianę leasingu jako odrębny leasing, jeżeli:

a) zmiana zwiększa zakres leasingu poprzez przyznanie prawa do użytkowania jednego lub większej liczby bazowych składnik aktywów oraz

b) wynagrodzenie za leasing zwiększa się o kwotę współmierną do ceny jednostkowej za zwiększenie zakresu oraz wszelkie właściwe korekty tej ceny jednostkowej w celu uwzględnienia okoliczności danej umowy.

W przypadku zmiany leasingu, która nie jest ujmowana jako odrębny leasing, w dacie uzgodnienia zmiany Spółka:

a) alokuje wynagrodzenie w zmodyfikowanej umowie,

b) ustala okres zmodyfikowanego leasingu, oraz

c) aktualizuje wycenę zobowiązania z tytułu leasingu poprzez dyskontowanie zaktualizowanych opłat leasingowych z zastosowaniem zaktualizowanej stopy dyskontowej. Zaktualizowana stopa dyskontowa jest określana jako stopa procentowa leasingu na pozostały do końca okres leasingu, gdy można z łatwością ustalić tę stopę, lub krańcową stopę procentową Spółki obowiązującą w dacie uzgodnienia zmiany, jeżeli nie można z łatwością ustalić stopy procentowej leasingu.

W przypadku zmiany leasingu, która nie jest ujmowana jako odrębny leasing, Spółka ujmuje aktualizację wyceny zobowiązania z tytułu leasingu poprzez:

a) zmniejszenie wartości bilansowej składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania w celu uwzględnienia częściowego lub całkowitego zakończenia leasingu w przypadku zmian leasingu, które zmniejszają zakres leasingu. Spółka ujmuje w wyniku wszelki zysk lub stratę odnoszącą się do częściowego lub całkowitego zakończenia leasingu,

b) skorygowanie składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania w odniesieniu do wszystkich pozostałych zmian leasingu.

3.16 Przychody przyszłych okresów

Przychody przyszłych okresów, to wartości nominalne przychodów, których realizacja następuje w okresach przyszłych. Do rozliczeń przychodów przyszłych okresów zalicza się między innymi:

• zaliczki i przedpłaty na świadczenia, których wykonanie nastąpi w następnych okresach sprawozdawczych oraz nierozliczone zaliczki z tytułu dotacji rządowych;

• otrzymane wpłaty lub zafakturowane z góry należności za świadczenia, których wykonanie nastąpi w przyszłych okresach sprawozdawczych;

• nieotrzymane jeszcze kary umowne i odszkodowania dochodzone na drodze sądowej – ich rozliczenie na pozostałe przychody operacyjne następuje w momencie otrzymania przychodu.

3.17 Dotacje rządowe

Dotacje rządowe ujmuje się, gdy istnieje wystarczająca pewność, iż Spółka spełni warunki związane z dotacjami oraz dotacje te będą otrzymane.

Spółka uzyskuje dotacje rządowe na prace badawczo – rozwojowe, które dzielą się na dotacje do niezakończonych oraz zakończonych prac rozwojowych oraz dotacje na koszty ogólne projektowe, które służą pokryciu kosztów administracyjnych prowadzonych projektów.

Wartość dotacji otrzymanych dotyczących niezakończonych oraz zakończonych prac rozwojowych odejmuje się w sprawozdaniu z sytuacji finansowej od wartości bilansowej tych składników aktywów.

Dotacje na koszty ogólne projektowe, które służą pokryciu kosztów administracyjnych prowadzonych projektów są ujmowane w sposób systematyczny na przestrzeni okresu, przez który Spółka ujmuje jako koszty odnośne wydatki, które dotacja ma zrekompensować i prezentowane są w sprawozdaniu z całkowitych dochodów w części "Przychody z działalności operacyjnej" w pozycji "Przychody z tytułu dotacji".

Wpływy z tytułu dotacji ujmowane są w sprawozdaniu z przepływów pieniężnych w przepływach pieniężnych z działalności finansowej w pozycji "Wpływy z tytułu dotacji".

Wydatkowane dotacje na niezakończone prace rozwojowe ujmowane są w przepływach pieniężnych z działalności inwestycyjnej w pozycji "Wydatki na niezakończone prace rozwojowe" łącznie z wydatkami poniesionymi na te aktywa bezpośrednio przez Spółkę, natomiast wydatki z dotacji na koszty ogólne projektowe, które służą pokryciu kosztów administracyjnych prowadzonych projektów ujmowane są w przepływach pieniężnych z działalności operacyjnej w pozycji "Wydatki z dotacji na koszty".

Zakończone prace rozwojowe nie wystąpiły dotychczas w Spółce. W przypadku wystąpienia zakończonych prac rozwojowych, prezentacja w sprawozdaniu z przepływów pieniężnych odbywać się będzie podobnie jak w przypadku niezakończonych prac rozwojowych, z tym że wydatki na zakończone prace rozwojowe prezentowane będą w przepływach z działalności inwestycyjnej w pozycji "Wydatki na zakończone prace rozwojowe".

3.18 Przychody i koszty podstawowej działalności operacyjnej

Przychody

Przychodem jest wzrost korzyści ekonomicznych w danym okresie sprawozdawczym w postaci wpływu aktywów lub ich ulepszenia, lub zmniejszenia zobowiązań, co prowadzi do wzrostu kapitału własnego w inny sposób niż wniesienie wkładu przez akcjonariuszy, powstający ze zwykłej działalności Spółki.

Spółka ujmuje umowę z klientem tylko wówczas, gdy spełnione są wszystkie następujące kryteria:

• strony zawarły umowę (w formie pisemnej, ustnej lub zgodnie z innymi zwyczajowymi praktykami handlowymi) i są zobowiązane do wykonania swoich obowiązków,

• Spółka jest w stanie rozpoznać prawa każdej ze stron dotyczące towarów lub usług, które mają zostać przekazane,

• Spółka jest w stanie zidentyfikować warunki płatności za towary lub usługi, które mają zostać przekazane,

• umowa ma treść ekonomiczną (tzn. można oczekiwać, że w wyniku umowy ulegną zmianie ryzyko, termin uzyskania lub kwota przyszłych przepływów pieniężnych Spółki) oraz

• jest prawdopodobne, że Spółka otrzyma wynagrodzenie, które będzie jej przysługiwało w zamian za towary lub usługi, które zostaną przekazane klientowi. Oceniając, czy otrzymanie kwoty wynagrodzenia jest prawdopodobne, Spółka uwzględnia jedynie zdolność i zamiar zapłaty kwoty wynagrodzenia przez klienta w odpowiednim terminie. Kwota wynagrodzenia, które będzie przysługiwało jednostce, może być niższa niż cena określona w umowie, jeżeli wynagrodzenie jest zmienne, ponieważ Spółka może zaoferować klientowi obniżkę ceny.

Spółka ujmuje przychody w momencie, kiedy spełnione zostaje zobowiązanie do wykonania świadczenia (przyrzeczenie przekazania klientowi towaru lub usługi, które można wyodrębnić lub przyrzeczenie przekazania klientowi grupy wyodrębnionych towarów lub usług, które są zasadniczo takie same i w taki sam sposób przekazywane klientowi) poprzez przekazanie przyrzeczonego towaru lub usługi (tj. składnika aktywów) klientowi.

Przekazanie składnika aktywów następuje w momencie, gdy klient uzyskuje kontrolę nad tym składnikiem aktywów.

W trakcie wykonywania zobowiązania do spełnienia świadczenia oraz po jego spełnieniu Spółka ujmuje jako przychód kwotę równą cenie transakcyjnej (z wyłączeniem szacowanych wartości zmiennego wynagrodzenia), która została przypisana do tego zobowiązania do wykonania świadczenia.

W celu ustalenia ceny transakcyjnej Spółka uwzględnia warunki umowy oraz stosowane przez nią zwyczajowe praktyki handlowe. Cena transakcyjna to kwota wynagrodzenia, które zgodnie z oczekiwaniem Spółki będzie jej przysługiwać w zamian za przekazanie przyrzeczonych towarów lub usług na rzecz klienta, z wyłączeniem kwot pobranych w imieniu osób trzecich (na przykład niektórych podatków od sprzedaży). Wynagrodzenie określone w umowie z klientem może obejmować kwoty stałe, kwoty zmienne lub oba te rodzaje kwot.

Koszty

Koszty ujmuje się w sprawozdaniu z całkowitych dochodów, jeżeli nastąpiło zmniejszenie przyszłych korzyści ekonomicznych związane ze zmniejszeniem stanu aktywów lub zwiększeniem stanu zobowiązań, których wielkość można wiarygodnie ustalić.

Koszty ujmuje się w sprawozdaniu z całkowitych dochodów na podstawie bezpośredniego związku pomiędzy poniesionymi kosztami a osiągnięciem konkretnych dochodów, tzn. przy zachowaniu zasady współmierności przychodów i kosztów. Zasada ta zakłada jednoczesne lub łączne ujmowanie przychodów i kosztów powstałych bezpośrednio i wspólnie w wyniku tej samej transakcji lub innych zdarzeń.

W razie, gdy przewiduje się osiągnięcie korzyści ekonomicznych w kilku okresach, zaś ich związek z dochodami może być określony tylko ogólnie i pośrednio, koszty ujmuje się w sprawozdaniu z dochodów drogą systematycznego i racjonalnego rozłożenia w czasie.

Koszt ujmuje się niezwłocznie w sprawozdaniu z całkowitych dochodów, jeżeli poniesione nakłady nie przynoszą żadnych przyszłych korzyści ekonomicznych albo wówczas, gdy przyszłe korzyści ekonomiczne lub ich część nie kwalifikują się lub przestały się kwalifikować do ujęcia w bilansie jako składnik aktywów.

Koszty ujmuje się w sprawozdaniu z całkowitych dochodów także wówczas, gdy zaciągnięto zobowiązanie i nie ujęto składnika aktywów - na przykład, gdy powstaje zobowiązanie z tytułu napraw gwarancyjnych. Spółka prezentuje koszty w układzie porównawczym.

Wycena operacji w walutach obcych

Wyrażone w walutach obcych operacje gospodarcze ujmuje się w księgach rachunkowych na dzień ich przeprowadzenia odpowiednio po kursie:

• faktycznie zastosowanym w tym dniu, wynikającym z charakteru operacji – w przypadku sprzedaży lub kupna walut oraz zapłaty należności lub zobowiązań;

• średnim ogłoszonym dla danej waluty przez Narodowy Bank Polski z dnia poprzedzającego ten dzień – w przypadku zapłaty należności lub zobowiązań, jeżeli nie jest zasadne zastosowanie kursu, o którym mowa w pkt 1, a także w przypadku pozostałych operacji.

Zgodnie z zasadą efektywnego i racjonalnego ponoszenia wydatków spółka może nabywać waluty obce niezbędne do realizacji płatności zagranicznych poprzez platformę internetową banku lub innej firmy inwestycyjnej.

W przypadku płatności zagranicznych realizowanych w ramach prowadzonych projektów badawczorozwojowych poprzez zakup waluty na platformie internetowej Spółka rozlicza we wnioskach o płatność koszt kwalifikowany projektu po rzeczywistym transakcyjnym kursie sprzedaży platformy według metody LIFO. W przypadku płatności faktury wyrażonej w walucie obcej bez konieczności uprzedniego nabycia odpowiedniej ilości waluty obcej spółka rozlicza koszt kwalifikowany po kursie średnim NBP z dnia poprzedzającego płatność.

3.19 Pozostałe przychody i koszty operacyjne

Do pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych zaliczane są między innymi przychody i koszty związane z:

• działalnością socjalną;

• sprzedażą, likwidacją, nieodpłatnym przekazaniem środków trwałych, środków trwałych w budowie, wartości niematerialnych, a także koszty zaniechanych inwestycji, gdy nie dały zamierzonego efektu;

• sprzedażą bądź likwidacją zorganizowanej części przedsiębiorstwa;

• sprzedażą, likwidacją, nieodpłatnym przekazaniem nieruchomości inwestycyjnych;

• utrzymywaniem nieruchomości inwestycyjnych, koszty i przychody związane z ich eksploatacją, posiadaniem, a także odpisy z tytułu aktualizacji wartości tych inwestycji;

• odpisaniem niefinansowych należności i zobowiązań przedawnionych, umorzonych, nieściągalnych (jeżeli jednak wcześniej został utworzony odpis aktualizujący wartość takich należności to odpisanie tych należności należy ująć w ciężar tych odpisów aktualizujących);

• utworzeniem i rozwiązaniem rezerw niezwiązanych z operacjami finansowymi i podstawową działalnością operacyjną;

• utworzeniem straty z tytułu utraty wartości niefinansowych aktywów (odpisów aktualizujących), a także korektami wartości tych strat (odpisów);

• odszkodowaniami, karami, grzywnami, kosztami procesów sądowych, z wyjątkiem odsetek za zwłokę w zapłacie;

• przekazaniem lub otrzymaniem nieodpłatnie, darowizną aktywów, w tym także środków pieniężnych na inne cele niż dopłaty do cen sprzedaży, nabycie lub wytworzenie środków trwałych, środków trwałych w budowie albo wartości niematerialnych;

• poniesieniem kosztów związanych ze stłuczkami i kradzieżami samochodów wykorzystywanych w działalności Spółki, a także odszkodowania z tego tytułu;

• poniesieniem kosztów i osiągnięciem przychodów będących skutkiem zdarzeń losowych;

• poniesieniem kosztów i osiągnięciem przychodów będących skutkiem restrukturyzacji;

• poniesieniem kosztów i osiągnięciem przychodów będących skutkiem upadłości lub zawartych postępowań układowych;

• poniesieniem kosztów niewykorzystanych zdolności produkcyjnych i strat produkcyjnych.

3.20 Przychody i koszty finansowe

Na przychody finansowe składają się głównie odsetki od lokat wolnych środków na rachunkach bankowych, prowizje i odsetki od udzielonych pożyczek, odsetki z tytułu zwłoki w regulowaniu należności, wielkość rozwiązanych rezerw dotyczących działalności finansowej, przychody ze sprzedaży papierów wartościowych, dodatnie różnice kursowe, przywrócenie utraconej wartości inwestycji, wartość umorzonych kredytów i pożyczek, zyski z rozliczenia instrumentów pochodnych.

Na koszty finansowe składają się głównie odsetki od kredytów i pożyczek, odsetki za zwłokę w zapłacie zobowiązań, utworzone rezerwy na pewne lub prawdopodobne straty z operacji finansowych, wartość w cenie nabycia sprzedanych udziałów, akcji, papierów wartościowych, prowizje i opłaty manipulacyjne, wartość inwestycji krótkoterminowych, dyskonto i różnice kursowe, straty z rozliczenia instrumentów pochodnych oraz w przypadku leasingu finansowego inne opłaty za wyjątkiem rat kapitałowych.

3.21 Podatek dochodowy

Podatek dochodowy obejmuje: podatek bieżący oraz podatek odroczony.

Podatek bieżący jest to kwota podatku dochodowego podlegającego zapłacie (zwrotowi) od zysku do opodatkowania (straty podatkowej) za dany okres.

Zysk (strata) podatkowa różni się od zysku (straty) bilansowej w związku z wyłączeniem przychodów podlegających opodatkowaniu i kosztów stanowiących koszty uzyskania przychodów w latach następnych oraz tych przychodów i kosztów, które nigdy nie będą podlegały opodatkowaniu.

Bieżące obciążenie podatkowe ustala się na podstawie wyniku podatkowego (podstawy opodatkowania) danego roku obrotowego.

Obciążenie z tytułu podatku bieżącego oblicza się w oparciu o stawki podatkowe obowiązujące w danym roku obrotowym.

Podatek odroczony stanowi zmianę stanu dodatnich i ujemnych różnic przejściowych pomiędzy bilansem otwarcia a bilansem zamknięcia danego roku obrotowego.

Różnice przejściowe są to różnice między wartością bilansową danego składnika aktywów lub zobowiązań Spółki wykazywaną w sprawozdaniu z sytuacji finansowej, a jego wartością podatkową.

Odroczony podatek dochodowy wycenia się przy zastosowaniu stawek podatkowych, które według przewidywań będą stosowane, gdy składnik aktywów zostanie zrealizowany lub zobowiązanie wypełnione, przyjmując za podstawę stawki podatkowe i przepisy podatkowe, które obowiązywały prawnie lub faktycznie na koniec okresu sprawozdawczego.

Odroczony podatek jest ujmowany w sprawozdaniu z całkowitych dochodów, a w przypadku gdy dotyczy on transakcji rozlicznych z kapitałem własnym ujmowany jest w kapitale własnym.

4. Istotne wartości oparte na profesjonalnym osądzie i szacunkach

Zarząd Jednostki dominującej na podstawie szacunków, osądów i założeń dokonuje między innymi wyceny wymienionych poniżej składników aktywów i zobowiązań:

Rzeczowe aktywa trwałe (nota 5) oraz pozostałe aktywa niematerialne (nota 7).

Spółka dokonuje okresowej, nie później niż na koniec roku obrotowego, weryfikacji przyjętych okresów ekonomicznej użyteczności środków trwałych oraz pozostałych aktywów niematerialnych, wartości końcowej i metody amortyzacji, a konsekwencje zmian tych szacunków uwzględniane są prospektywnie w następnym i kolejnych latach obrotowych. Spółka dokonała wyżej opisanej weryfikacji na dzień 01.01.2021 roku. W jej wyniku wydłużony został okres ekonomicznej użyteczności wybranych środków trwałych, przełoży się to na obniżenie naliczonej amortyzacji w 2021 roku o 577 tyś. PLN.

Rezerwy na świadczenia na rzecz pracowników (nota 16).

Spółka tworzy rezerwy wynikające z obowiązku wykonania związanych z bieżącą działalnością przyszłych świadczeń na rzecz pracowników, tj.na odprawy emerytalne i rentowe, a także na niewykorzystane urlopy.

Kwota, na którą tworzona jest rezerwa, stanowi najbardziej właściwy szacunek nakładów niezbędnych do wypełnienia obecnego obowiązku na koniec okresu sprawozdawczego.

Do wyceny rezerw na odprawy emerytalne i rentowe Jednostka dominująca nie stosuje wyceny aktuarialnej.

Program motywacyjny (nota 34).

Spółka przyjęła I Program Motywacyjny, którego podstawowe zasady określa uchwała nr 5 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 25 stycznia 2017 r. w sprawie przyjęcia i ustalenia zasad motywacyjnego programu kierowanego do zarządu, kadry kierowniczej i personelu OncoArendi Therapeutics S.A. w formie warrantów subskrypcyjnych ("I Program Motywacyjny"). Koszt programu motywacyjnego i odpowiadający mu kapitał z emisji warrantów subskrypcyjnych Spółka wyceniła poprzez odniesienie do wartości godziwej przyznanych instrumentów kapitałowych. Koszty programu motywacyjnego rozliczony został proporcjonalnie do upływu czasu jego trwania i ujęty w sprawozdaniu z całkowitych dochodów w pozycji "Koszty programu motywacyjnego".

5. Rzeczowe aktywa trwałe i nieruchomości inwestycyjne

5.1 Rzeczowe aktywa trwałe

Wartości bilansowe:

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
Budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej i wodnej 26 699 29 736
Urządzenia techniczne i maszyny 105 709 56 441
Inne środki trwałe 1 899 452 2 577 329
Zaliczki na środki trwałe w budowie 182 413 -
2 214 273 2 663 506

Pozycja inne środki trwałe obejmuje urządzenia laboratoryjne i laboratoryjno-pomiarowe. W okresach objętych sprawozdaniem finansowym Spółka nie dokonywała odpisów aktualizujących wartości środków trwałych i nie użytkowała środków trwałych na podstawie umów leasingu.

W okresach objętych sprawozdaniem finansowym Spółka nie była użytkownikiem wieczystych gruntów.

W 2021 roku Spółka planuje nakłady na niefinansowe aktywa trwałe w kwocie 3 mln PLN. Spółka nie planuje ponoszenia nakładów na ochronę środowiska.

Budynki, lokale i obiekty Urządzenia techniczne i Zaliczki na środki trwałe w
dane w PLN inżynierii lądowej i wodnej maszyny Inne środki trwałe budowie razem
Wartość brutto - stan na początek okresu 40 487 393 867 9 063 165 - 9 497 519
Zwiększenia wartości brutto (tytuły): - 107 230 - 182 413 289 643
- nabycie - 107 230 - 182 413 289 643
Zmniejszenia wartości brutto (tytuły): - 4 000 - - 4 000
- sprzedaż - 4 000 - - 4 000
Wartość brutto - stan na koniec okresu 40 487 497 097 9 063 165 182 413 9 783 162
Umorzenie - stan na początek okresu 10 751 337 426 6 485 836 - 6 834 013
Zwiększenia umorzenia (tytuły): 3 037 57 963 677 877 - 738 876
- odpisy amortyzacyjne/umorzeniowe 3 037 57 963 677 877 - 738 876
Zmniejszenia umorzenia (tytuły): - 4 000 - - 4 000
- sprzedaż - 4 000 - - 4 000
Umorzenie - stan na koniec okresu 13 788 391 389 7 163 712 - 7 568 889
Wartość netto - stan na początek okresu 29 736 56 441 2 577 329 - 2 663 506
Wartość netto - stan na koniec okresu 26 699 105 709 1 899 452 182 413 2 214 273

Zakres zmian wartości grup rodzajowych środków trwałych w bieżącym okresie sprawozdawczym (od 01.01.2021 do 30.09.2021)

Zakres zmian wartości grup rodzajowych środków trwałych w bieżącym okresie sprawozdawczym (od 01.01.2020 do 31.12.2020)

dane w PLN Budynki, lokale i obiekty Urządzenia techniczne i Zaliczki na środki trwałe w
inżynierii lądowej i wodnej maszyny Inne środki trwałe budowie razem
Wartość brutto - stan na początek okresu 39 442 373 580 7 091 854 - 7 504 876
Zwiększenia wartości brutto (tytuły): 1 045 51 028 1 971 311 - 2 023 384
- nabycie 1 045 51 028 1 971 311 - 2 023 384
Zmniejszenia wartości brutto (tytuły): - 30 741 - - 30 741
- sprzedaż - 7 792 - - 7 792
- likwidacja - 22 949 - - 22 949
Wartość brutto - stan na koniec okresu 40 487 393 867 9 063 165 - 9 497 519
Umorzenie - stan na początek okresu 6 720 316 014 5 256 768 - 5 579 502
Zwiększenia umorzenia (tytuły): 4 031 52 152 1 229 068 - 1 285 251
- odpisy amortyzacyjne/umorzeniowe 4 031 52 152 1 229 068 - 1 285 251
Zmniejszenia umorzenia (tytuły): - 30 741 - - 30 741
- sprzedaż - 7 792 - - 7 792
- likwidacja - 22 949 - - 22 949
Umorzenie - stan na koniec okresu 10 751 337 426 6 485 836 - 6 834 013
Wartość netto - stan na początek okresu 32 722 57 566 1 835 086 - 1 925 374
Wartość netto - stan na koniec okresu 29 736 56 441 2 577 329 - 2 663 506

PLN

5.2 Nieruchomości inwestycyjne

Nie dotyczy

6. Niezakończone prace rozwojowe

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
Nakłady poniesione na prace rozwojowe 66 986 536 142 379 385
Przychody z dotacji do prac rozwojowych (40 767 894) (88 618 847)
Nakłady poniesione na niezakończone prace
rozwojowe objęte umową licencyjną
(2 306 476) (90 135 738)
Otrzymane dotacje na nakłady poniesione na
niezakończone prace rozwojowe objęte
umową licencyjną
- 51 829 726
23 912 166 15 454 526

Nakłady poniesione na niezakończone prace rozwojowe objęte umową licencyjną w trzech kwartałach 2021 roku są związane z wcześniej podpisanymi umowami dotyczącymi prac nad cząsteczką OATD-01, w tym toksykologią oraz opłatami licencyjnymi. Spółka w przyszłości, po rozliczeniu końcowym projektów w NCBR, oczekuje płatności końcowych w kwocie 1,43 mln PLN, z których część jako dotacje na aktywa zmniejszą wspomniany koszt, a pozostała kwota zostanie wykazana jako przychód z tytułu dotacji na koszty.

Na 30.09.2021 roku Spółka nie zidentyfikowała jakichkolwiek przesłanek wskazujących na to, że mogła nastąpić utrata wartości powyższych aktywów.

Wartość bilansowa projektu
stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
platforma chitynazowa 4 979 859 3 152 501
platforma arginazowa 15 365 122 10 776 984
platforma deubikwitynazowa 3 409 902 1 088 274
inne 157 284 436 767
23 912 166 15 454 526

Żaden z projektów zgrupowanych w platformach pokazanych w powyższej tabeli nie ma na celu produkcji leku przez Grupę, lecz jego komercjalizację we wczesnych fazach badań klinicznych.

stan na 30.06.2017

PLN

7. Pozostałe aktywa niematerialne

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
Oprogramowanie 45 317 69 797
45 317 69 797

Grupa nie użytkuje wartości niematerialnych na podstawie umów leasingu, zaklasyfikowanych do ujęcia w ewidencji bilansowej jako leasing finansowy.

Zakres zmian wartości grup rodzajowych aktywów niematerialnych w bieżącym okresie sprawozdawczym (od 01.01.2021 do 30.09.2021).

Koszty zakończonych Inne wartości Wartości niematerialne w Zaliczki na wartości
dane w PLN prac rozwojowych Wartość firmy niematerialne trakcie realizacji niematerialne razem
Wartość brutto - stan na początek okresu - - 1 099 978 - - 1 099 978
Zwiększenia wartości brutto (tytuły): - - 14 526 - - 14 526
- nabycie - - 14 526 - - 14 526
Zmniejszenia wartości brutto (tytuły): - - - - - -
- rozliczenie zaliczki - - - - - -
Wartość brutto - stan na koniec okresu - - 1 114 504 - - 1 114 504
Umorzenie - stan na początek okresu - - 1 030 181 - - 1 030 181
Zwiększenia umorzenia (tytuły): - - 39 007 - - 39 007
- odpisy amortyzacyjne/umorzeniowe - - 39 007 - - 39 007
Zmniejszenia umorzenia (tytuły): - - - - - -
- sprzedaż - - - - - -
Umorzenie - stan na koniec okresu - - 1 069 187 - - 1 069 187
Wartość netto - stan na początek okresu - - 69 797 - - 69 797
Wartość netto - stan na koniec okresu - - 45 317 - - 45 317
Zakres zmian wartości grup rodzajowych aktywów niematerialnych w bieżącym okresie sprawozdawczym (od 01.01.2020 do 31.12.2020).
dane w PLN Koszty zakończonych Wartość firmy Inne wartości Wartości niematerialne w Zaliczki na wartości razem
prac rozwojowych niematerialne trakcie realizacji niematerialne
Wartość brutto - stan na początek okresu - - 1 037 197 - - 1 037 197
Zwiększenia wartości brutto (tytuły): - - 62 781 - - 62 781
- nabycie - - 62 781 - - 62 781
Zmniejszenia wartości brutto (tytuły): - - - - - -
- rozliczenie zaliczki - - - - - -
Wartość brutto - stan na koniec okresu - - 1 099 978 - - 1 099 978
Umorzenie - stan na początek okresu - - 981 875 - - 981 875
Zwiększenia umorzenia (tytuły): - - 48 306 - - 48 306
- odpisy amortyzacyjne/umorzeniowe - - 48 306 - - 48 306
Zmniejszenia umorzenia (tytuły): - - - - - -
- sprzedaż - - - - - -
Umorzenie - stan na koniec okresu - - 1 030 181 - - 1 030 181
Wartość netto - stan na początek okresu - - 55 322 - - 55 322
Wartość netto - stan na koniec okresu - - 69 797 - - 69 797

8. Transakcje z podmiotami powiązanymi

8.1 Wykaz jednostek zależnych

Miejsce
rejestracji i
Procentowa wielkość udziałów z
zysków posiadanych przez Grupę
Procentowa wielkość praw do
głosów posiadanych przez Grupę
Nazwa jednostki prowadzenia stan na stan na stan na stan na
zależnej Podstawowa działalność działalności 30.09.2021 31.12.2020 30.09.2021 31.12.2020
OncoArendi Badania naukowe i prace 93 100% 100% 32% 32%
Therapeutics LLC rozwojowe w dziedzinie Shennecossetts
pozostałych nauk Road, Groton, CT
przyrodniczych i 06340, Delaware,
technicznych USA

Szczegółowe informacje dotyczące jednostki zależnej objętej konsolidacją przedstawiają się następująco:

Jednostka dominująca OncoArendi Therapeutics S.A. posiada 32% głosów w jednostce zależnej OncoArendi Therapeutics LLC. Główną fukcją, jaką pełni OncoaArendi Therapeutics LLC jest pozyskiwanie funduszy z Narodowych Instytutów Zdrowia. W celu zachowania wymogów formalnych związanych z otrzymaniem dofinansowania dnia 1 października 2018 roku Spółka przekazała 17% udziałów Głównemu Doradcy ds. Biologii w i Farmakologii OncoArendi Therapeutics SA Panu Bruce'owi Conway. Niezmienione postaje postanowienie umowy operacyjnej pomiędzy OncoArendi Therapeutics LLC a OncoArendi Therapeutics SA, zgodnie z którym OncoArendi Therapeutics SA przysługuje 100% prawa do zysków i strat OncoArendi Therapeutics LLC. Ponadto zgodnie z postanowieniami umowy współpracy pomiędzy spółkami do OncoArendi Therapeutics SA należy 100% praw do własności intelektualnej powstałej w toku działalności OncoArendi Therapeutics LLC w ramach badań lub innych czynności prowadzonych na związkach, co do których prawa posiada OncoArendi Therapeutics SA. Wpłaty na kapitał spółki OncoArendi Therapeutics LLC były dokonywane jedynie przez OncoArendi Therapeutics SA i do dnia 30.09.2020 r. wyniosły 155 000 USD, co stanowi łącznie 561 997 PLN. OncoArendi Therapeutics SA dokonało odpisów aktualizacyjnych na całą kwotę wpłat na kapitał w kwocie 112 902 PLN w 2015 roku, w kwocie 229 109 PLN w 2017 roku, w kwocie 101 448 PLN w 2018, w kwocie 55 934 PLN w 2019 roku, w kwocie 157 387 PLN w 2020 roku oraz w kwocie 264 061 PLN w 2021 roku.

8.2 Transakcje z podmiotami powiązanymi

W okresie sprawozdawczym Spółka nie zawierała transakcji handlowych z podmiotami powiązanymi (w tym osobowo) niebędącymi członkami Grupy OncoArendi Therapeutics S.A.

8.3 Pożyczki udzielone podmiotom powiązanym

W okresach objętych skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym nie wystąpiło dane zagadnienie.

8.4 Pożyczki od podmiotów powiązanych

W okresach objętych skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym nie wystąpiło dane zagadnienie.

8.5 Wynagrodzenia członków Zarządu i Rady Nadzorczej

Wynagrodzenia członków Zarządu i Rady Nadzorczej w okresie sprawozdawczym przedstawiały się następująco:

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Zarząd Spółki Jednostki dominującej(*) 860 778 691 967
Rada Nadzorcza Jednostki dominującej 204 758 198 000
639 162 639 162

* W dniu 7 kwietnia 2020 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie powołania pana Rafała Kamińskiego na Członka Zarządu OncoArendi Therapeutics S.A.

Poza powyższym Pan Rafał Kamiński podpisał umowę uczestnictwa w Nowym Programie Motywacyjnym, zgodnie z którym pod warunkiem spełnienia przez niego dodatkowych przesłanek określonych szczegółowo w Regulaminie Programu Motywacyjnego oraz zawartej umowie uczestnictwa, będzie uprawniony do objęcia po cenie nominalnej łącznie 50 tys. nowych akcji Spółki.

8.6 Pożyczki i podobne świadczenia udzielone osobom wchodzącym w skład organów zarządzających, nadzorujących, administrujących Spółek Grupy

W okresach objętych skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym nie wystąpiło dane zagadnienie.

8.7 Istotne ograniczenia

W bieżącym okresie nie występowały ograniczenia.

8.8 Inwestycje w jednostkach stowarzyszonych

Nie dotyczy

8.9 Udziały niedające kontroli

Nie dotyczy

9. Podatek dochodowy w odniesieniu do działalności kontynuowanej

9.1.Podatek dochodowy ujęty w Sprawozdaniu z całkowitych dochodów

od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Bieżący podatek dochodowy - -
Bieżące obciążenie z tytułu podatku dochodowego - -
Korekty dotyczące lat ubiegłych - -
Odroczony podatek dochodowy - -
Obciążenie podatkowe wykazane w sprawozdaniu z
całkowitych dochodów
- -

Okres zakończony 30.06.2017 PLN

od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 31.12.2020
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Zysk/(Strata) brutto po konsolidacji (6 827 022) 73 654 132 (2 086 395)
Korekty konsolidacyjne 264 061 157 387 62 604
Zysk/(Strata) brutto OncoArendi Therapeutics LLC (471 959) (126 454) 5 750
Zysk/(Strata) brutto (6 619 124) 73 623 199 (2 154 748)
Przychody niepodlegające opodatkowaniu i wolne od podatku: 657 796 2 658 926 1 259 888
Przychody z tytułu dotacji 657 796 1 892 716 1 259 346
Dodatnia wycena aktywów w walucie obcej - 765 669 -
inne - 542 542
Koszty i straty trwale niestanowiące kosztów uzyskania
przychodów:
776 070 2 166 455 1 487 156
składki PFRON 1 387 108 896 83 891
Koszty dotowane 657 796 1 892 716 1 259 346
Amortyzacja aktywa z tyt. prawa do użytkowania 105 406 150 966 118 600
inne NKUP 11 481 13 877 25 320
Koszty i straty przejściowo niestanowiące kosztów uzyskania
przychodów:
862 800 260 788 41 241
Ujemna wycena aktywów w walucie obcej 632 202 - (6 036)
rezerwa na wynagrodzenia urlopowe oraz rezerwa emerytalna (50 463) 35 118 (32 611)
rezerwa na koszty 17 000 51 000 -
odpis aktualizacyjny aktywów finansowych 264 061 157 387 62 604
inne - 17 284 17 284
Koszty i straty trwale stanowiące koszty uzyskania przychodów: 166 910 (154 814) 155 151
rozliczenie rezerwy poprzedniego okresu 59 000 - 34 000
koszty z tyt. prawa do użytkowania 107 910 (154 814) 121 151
Przychód do opodatkowania w ramach wykorzystania ulgi IP
BOX
- 114 000 600 -
Koszt kwalifikowanego IP - 40 242 289 -
Dochód do opodatkowania w ramach IP BOX - 73 758 312 -
Podatek dochodowy w ramach IP BOX - 3 687 916 -
Dochód do opodatkowania na zasadach ogólnych (5 804 960) (521 610) (2 041 389)
Podatek dochodowy w ramach opodatkowania za zasadach - - -
ogólnych
Zapłacony podatek u źródła(*)
- 5 691 500 -

Podatek dochodowy razem 9 379 416 - -

9.2 Uzgodnienie różnic pomiędzy wynikiem księgowym a wynikiem podatkowym

9.3 Aktywa i zobowiązania z tytułu bieżącego podatku dochodowego

od 01.01.2021
do 30.09.2021
od 01.01.2020
do 31.12.2020
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN PLN PLN
Zapłacona zaliczka z tytułu podatku dochodowego za 2020 rok
(*)
12 454 277 12 003 029 -
Podatek należny za 2020 rok 3 687 916 3 687 916 -
Aktywa z tytułu bieżącego podatku dochodowego (**) 8 766 361 8 315 113
Zobowiązania z tytułu bieżącego podatku dochodowego - - -
Podatek dochodowy do zapłaty - - -

(*) Zgodnie z przepisami podatkowymi Spółka przy kalkulacji zaliczki w 2020 roku na podatek dochodowy nie brała pod uwagę zastosowania obniżonej stawki podatku w ramach IP Box, która została zastosowana w końcowej kalkulacji podatku należnego.

(**) Spółka wystąpiła o interpretacje podatkowe w sprawie możliwości zastosowania obniżonej stawki podatku w ramach IP BOX oraz odzyskania zwrotu części potrąconego w Belgii podatku u źródła w kwocie równej obliczonego podatku dochodowego, w ramach kalkulacji IP BOX. W dniu 9 lipca 2021 roku otrzymała od Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej interpretację podatkową, zgodnie z którą może odliczyć od należnego w Polsce podatku dochodowego od dochodów z kwalifikowanych IP obliczonego zgodnie regulacją IP Box, podatek u źródła zapłacony w Belgii z tytułu wypłaty należności licencyjnej dotyczącej wskazanych kwalifikowanych IP. W drugiej części przedmiotowej interpretacji dotyczącej możliwości zastosowania 5% stawki podatku dochodowego zgodnie z regulacją IP BOX, w stosunku do dochodów z kwalifikowanych IP uzyskiwanych na podstawie umowy licencyjnej zarówno w 2020 r., jak i w latach kolejnych, Dyrektor KIS uznał, że podejście Spółki jest prawidłowe w przypadku kwalifikowanych IP [patentów], a nieprawidłowe w zakresie know-how nierozwieralnie związanego z tymi kwalifikowanymi IP. W tej ostatniej kwestii, czyli w odniesieniu do zastosowania regulacji IP BOX również do części dochodów przypadających na nierozerwalnie związany z patentami know-how, ocena Dyrektora KIS jest odmienna od uzasadnionych oczekiwań Spółki, tj. nie obejmuje zakresem regulacji IP BOX wszystkich opłat i należności wynikających z Umowy licencyjnej dotyczącej kwalifikowanych IP. W związku z powyższym Spółka podjęła działania odwoławcze w celu wyjaśniania rozbieżności w ocenie Dyrektora KIS wyrażonej w drugiej części interpretacji podatkowej, gdyż intencją Spółki, opartą na literalnym brzmieniu przepisów oraz innych interpretacjach podatkowych Dyrektora KIS, pozostaje zastosowanie 5% stawki podatku dochodowego zgodnie z regulacją IP BOX do całości opłat i należności wynikających z umowy licencyjnej, która dotyczy kwalifikowanych IP oraz zwrotu całej zapłaconej zaliczki na podatek dochodowy CIT, jak również ujmowanie na analogicznych zasadach dochodów IP uzyskiwanych na podstawie umowy licencyjnej (oraz ewentualnych kolejnych tego rodzaju umów) w latach kolejnych. Spółka złożyła skargę na powyższe interpretacje podatkowe do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego.

9.4 Saldo podatku odroczonego

od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 31.12.2020
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego - - -
Zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego - - -
- - -

9.5 Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego

Ujemne różnice przejściowe pomiędzy wartością bilansową a wartością podatkową aktywów:

Stan na
30.09.2021
PLN
Stan na
31.12.2020
PLN
Stan na
30.09.2020
PLN
rezerwa - - -
wycena bilansowa - - -
Odpis aktualizacyjny aktywów finansowych - - -
straty podatkowe - - -
- - -

Stan na 30.06.2017 PLN

Zmiana aktywa ujęta w korespondencji z
wynikiem finansowym za okres
Zmiana aktywa ujęta w korespondencji
z kapitałem za okres
od 01.01.2021 od 01.01.2020 od 01.01.2020 od 01.01.2021 od 01.01.2020 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 31.12.2020 do 30.09.2020 do 30.09.2021 do 31.12.2020 do 30.09.2020
PLN PLN PLN PLN PLN PLN
rezerwa - (1 643) (1 643) - - -
wycena
bilansowa
- (1 641) (1 641) - - -
- (3 284) (3 284) - - -
9.6 Nieujęte aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego i niewykorzystane ulgi podatkowe
----------------------------------------------------------------------------------------------- -- -- --
stan na
30.09.2021
PLN
stan na
31.12.2020
PLN
Na dzien bilansowy nie zostały wykazane następujące aktywa z
tytułu podatku odrocznego:
Straty podatkowe 2 322 963 2 316 714
Wycena bilansowa 120 118 -
Rezerwy (6 358) 19 646
Odpis aktualizacyjny aktywów finansowych 50 172 29 903
Razem nieujęte aktywa z tytułu odroczonego 2 486 895 2 366 264
podatku dochodowego
Razem aktywa (ujęte i nieujęte) z tytułu
2 486 895 2 366 264

9.7 Straty podatkowe możliwe do odliczenia

Wysokość
straty
Możliwe do
Rok PLN Wykorzystane wykorzystania
2020 521 610 0% 0%
2019 3 182 519 0% 0%
2018 5 528 052 0% 0%
2017 847 229 0% 0%
2016 2 146 710 0% 0%
12 226 120 0% 0%

Tabela prezentuje straty podatkowe możliwe do odliczenia od dochodu do opodatkowania przez Spółkę w przyszłych okresach. Dane prezentowane w powyższej tabeli pochodzą z rocznych deklaracji CIT-8 sporządzonych przez Spółkę za poszczególne lata.

9.8 Zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego

Dodatnie różnice przejściowe pomiędzy wartością bilansową a wartością podatkową pasywów:

Zobowiązanie z tytułu odroczonego podatku dochodowego

Stan na 30.06.2017 PLN

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
Nienotyfikowane odsetki od lokat bankowych - -
- -
Zmiana zobowiązania ujęta w korespondencji z
wynikiem finansowym za okres
Zmiana zobowiązania ujęta w korespondencji z
kapitałem za okres
od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 31.12.2020
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 31.12.2020
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Nienotyfi
kowane
odsetki od
lokat
bankowych
- (3 284) (3 284) - - -
- (3 284) (3 284) - - -

10. Aktywo z tytułu prawa do użytkowania

Zmiana stanu aktywów z tytułu prawa do użytkowania w okresie 01.01.2020 - 30.09.2020

Urządzenia
Budynki i techniczne i Środki transportu i
Grunty budowle maszyny pozostałe Razem
Stan na 1 stycznia 2021 - 3 417 585 1 812 062 - 5 229 648
Amortyzacja* - (904 859) (450 217) - (1 355 076)
Nowo zawarte umowy - 2 532 020 - - 2 532 020
Odpisy aktualizacyjne - 501 444 - - 501 444
Pozostałe - (700 167) - - (700 167)
Stan na 30 września 2021 - 4 846 023 1 361 846 - 6 207 869

* Amortyzacja z tyt. prawa do użytkowania w kwocie 105 406 PLN została ujęta w sprawozdaniu z całkowitych dochodów. Pozostała kwota została ujęta w pozycji niezakończone prace rozwojowe z sprawozdaniu z sytuacji finansowej.

Zmiana stanu aktywów z tytułu prawa do użytkowania w okresie 01.01.2020 - 31.12.2020

Grunty budowle techniczne i pozostałe Razem
Stan na 1 stycznia 2020 - 3 543 396 282 166 - 3 825 562
Amortyzacja* - (1 199 101) (44 983) - (1 244 084)
Nowo zawarte umowy - - 1 340 786 - 1 340 786
Odpisy aktualizacyjne - 1 073 291 234 093 - 1 307 384
Pozostałe - - - - -
Stan na 31 grudnia 2020 - 3 417 585 1 812 062 - 5 229 648
* Amortyzacja z tyt. prawa do użytkowania w kwocie 150 966 PLN została ujęta w sprawozdaniu z całkowitych dochodów. Pozostała

kwota została ujęta w pozycji niezakończone prace rozwojowe z sprawozdaniu z sytuacji finansowej.

stan na 30.06.2017

stan na 30.06.2017

stan na 30.06.2017

PLN

PLN

PLN

11. Należności z tytułu dostaw i usług i pozostałe należności

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Należności z tytuł dostaw i usług 2 278 -
Pozostałe należności 431 694 1 078 577
Pozostałe aktywa 796 110 186 072
1 230 082 1 264 649

Średni termin spłaty należności z tytułu sprzedaży towarów i usług wynosi 25 dni.

11.1 Należności handlowe

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
nieprzeterminowane 2 278 -
przeterminowane (wg liczby dni)
1-30 - -
31-90 - -
91-180 - -
powyżej 180 - -
2 278 -
11.2 Pozostałe należności
stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Inne rozrachunki z pracownikami, kaucje 689 6 741
Należności z tytułu podatku VAT(*) 431 005 1 071 836
431 694 1 078 577

Długoterminowe należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności długoterminowe nie wystąpiły w okresie objętym sprawozdaniem finansowym.

11.3 Pozostałe aktywa krótkoterminowe

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Rozliczenia międzyokresowe czynne w tym: 796 110 186 072
Ubezpieczenia, prenumeraty i roczne licencje 645 670 105 866
Zaliczki na koszty przyszłych okresów 150 440 80 206
796 110 186 072

12. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty oraz przepływy z tytułu dotacji

12.1. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty

12.1.1. Środki pieniężne

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Środki pieniężne w kasie i na rachunkach bankowych 107 020 561 120 502 324
107 020 561 120 502 324

12.1.2. Ekwiwalenty środków pienieżnych

Nie wystąpiły

12.2. Przepływy z tytułu dotacji

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
wpływy z tytułu dotacji (łącznie ze środkami dla
konsorcjantów)
4 558 849 16 998 074
przekazanie środków konsorcjantom - -
wpływy z tytułu dotacji 4 558 849 16 998 074
nierozliczone zaliczki z tytułu dotacji bilans otwarcia 2 348 349 19 349
niewykorzystane zaliczki na koniec bieżącego okresu 375 049 19 349
pozostałe przychody przyszłych okresów bilans otwarcia - -
pozostałe przychody przyszłych okresów - -
zmiana stanu przychodów przyszłych okresów (1 973 300) -

13. Kapitał podstawowy, zapasowy, z aktualizacji wyceny oraz pozostałe kapitały rezerwowe

13.1 Kapitał podstawowy

Stan na 30.09.2021
Stan na 31.12.2020
Stan na 30.09.2020
PLN PLN PLN
Zarejestrowany kapitał podstawowy 139 516 136 000 136 700

W dniu 9 grudnia 2020 r. Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego dokonał rejestracji obniżenia kapitału zakładowego Spółki z kwoty 136.700 PLN do kwoty 136.000 PLN. Zmiana wysokości kapitału zakładowego była związana z umorzeniem 70.000 akcji własnych o wartości nominalnej 0,01 PLN każda, które Spółka nieodpłatnie otrzymała 6 listopada 2020 r. od dotychczasowych akcjonariuszy.

W dniach 22 lutego 2021 r. oraz 16 sierpnia 2021 r. zgodnie z decyzją Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. odpowiednio 315.001 oraz 36.570 akcji serii E zostało dopuszczonych do obrotu giełdowego i jednocześnie w tym samym dniu ww. akcje zostały zapisane na rachunkach papierów wartościowych podmiotów, które objęły je w związku z realizacją programu motywacyjnego Spółki, uchwalonego przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 25 stycznia 2017 r. Z dniem objęcia przez akcjonariuszy w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego, nastąpiło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki odpowiednio o kwoty 3.150,01 oraz o 365,70 zł. Po podwyższeniu kapitał zakładowy Spółki wynosi 139.515,71 zł i dzieli się na 13.951.571 akcji o wartości nominalnej 0,01 zł każda. Wysokość warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego po dokonanym wydaniu ww. akcji wynosi 84,29 zł.

13.2 Struktura właścicielska

Stan na dzień 30.09.2021

wartość akcji (PLN)
liczba akcji
wartość jedn. % kap. za
nazwa akcjonariusza (PLN) kładowego
IPOPEMA 112 FIZ Aktywów 41 350 29,64
Niepublicznych 4 135 000 0,01
Marcin Szumowski razem 10 690 1 069 000 0,01 7,66
z Szumowski Investments sp. z o.o
Nationale-Nederlanden
Powszechne Towarzystwo 8 450 845 000 0,01 6,06
Emerytalne S.A.
Pozostali udziałowcy 79 026 7 902 571 0,01 56,64
139 516 13 951 571 0,01 100,00

Stan na dzień 31.12.2020

nazwa akcjonariusza wartość akcji (PLN) liczba akcji wartość jedn.
(PLN)
% kap. za
kładowego
IPOPEMA 112 FIZ Aktywów
Niepublicznych
41 350 4 135 000 0,01 30,40
Marcin Szumowski razem
z Szumowski Investments sp. z o.o
10 528 1 052 784 0,01 7,74
Nationale-Nederlanden
Powszechne Towarzystwo
Emerytalne S.A.
7 902 790 245 0,01 5,81
Pozostali udziałowcy 76 220 7 621 971 0,01 56,04
136 000 13 600 000 0,01 100,00

Stan na dzień 30.09.2020

wartość akcji (PLN) liczba akcji wartość jedn.
(PLN)
% kap. za
kładowego
30,25
12 553 1 255 267 0,01 9,18
7 990 799 000 0,01 5,84
7 645 764 500 0,01 5,59
67 162 6 716 233 0,01 49,13
136 700 13 670 000 0,01 100,00
41 350 4 135 000 0,01

13.3 Kapitał z aktualizacji wyceny

W okresie objetym sprawozdaniem finansowym Spółka nie tworzyła kapitału z aktualizacji wyceny.

13.4 Kapitał zapasowy

Stan na 30.09.2021 Stan na 31.12.2020 Stan na 30.09.2020
PLN PLN PLN
Kapitał zapasowy tworzony z
nadwyżki z tytułu emisji akcji
147 770 227 89 434 346 89 433 646
udziałowcy 147 770 227 89 434 346 89 433 646

Odpowiedniu w dniach 22 lutego 2021 r. oraz 16 sierpnia 2021 roku zgodnie z decyzją Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. 315.001 oraz 36.570 akcji serii E zostało dopuszczonych do obrotu giełdowego. Pracownicy objęli je po cenie jednostkowej 13,80 PLN zgodnie z założeniami I Pogramu Motywacyjnego Spółki. Nadwyżka ceny zakupu nad ceną nominalną zostałą odniesiona na saldo kapitału zapasowego. Dodatkowo w związku z realizacją I Programu Motywacyjnego Spółka rozpoznała proporcjonalną część jego wyceny z kapitału rezerwowego jako kapitał zapasowy z tytułu emisji akcji.

13.5 Pozostałe kapitały rezerwowe

Stan na 30.09.2021 Stan na 31.12.2020 Stan na 30.09.2020
PLN PLN PLN
Kapitał rezerwowy
utworzony w ramach
programu motywacyjnego
93 114 3 976 863 3 976 863
Różnice kursowe z
przeliczenia jednostek
zagranicznych (*)
34 794 26 840 33 534
udziałowcy 127 908 4 003 703 4 010 397

(*) Nastąpiła zmiana prezentacyjna dotycząca różnic kursowych z przeliczenia jednostek zagranicznych. W poprzednich okresach kwota zaliczana była do kategorii zyski zatrzymane. W wyniku analizy kwota w bieżącym raporcie została zaprezentowana w kolumnie pozostałe kapitały rezerwowe.

W wyniku emisji akcji w ramach realizacji I Programu Motywacyjnego Spółka rozpoznała proporcjonalną część kapitału rezerwowego jako kapitał zapasowy.

Stan na 30.06.2017

PLN

PLN

PLN

14. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania

14.1 Zobowiązania z tytułu dostaw i usług

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Krótkoterminowe zobowiązania z tytułu
dostaw i usług
696 044 816 914
696 044 816 914

14.2 Analiza wiekowa zobowiązań z tytułu dostaw i usług

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
nieprzeterminowane 696 044 816 914
przeterminowane (wg liczby dni)
1-30 - -
31-90 - -
91-180 - -
powyżej 180 - -
696 044 816 914

14.3 Pozostałe zobowiązania

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Zobowiązania z tytułu podatku u źródła - 227 373
Zobowiązania z tytułu podatku PIT 119 585 253 745
Zobowiązania z tytułu ZUS 222 748 206 671
Zobowiązania z tytułu PPK 5 862 5 500
Zobowiązania z tytułu wynagrodzeń 49 696 56 137
Inne rozrachunki z pracownikami 2 707 3 404
400 599 752 830

Długoterminowe zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania długoterminowe nie wystąpiły w okresach objętych sprawozdaniem finansowym.

15. Zobowiąznie z tytułu leasingu

krótkoterminowe długoterminowe Razem
Stan na 1 stycznia 2021 1 823 680 3 405 968 5 229 648
Spłata zobowiązań z tytułu leasingu (1 355 076) - (1 355 076)
Nowe umowy 71 311 2 460 709 2 532 020
Zmiana stawki 102 809 398 635 501 444
Rozwiązanie umowy (79 753) (620 413) (700 167)
Stan na 30 września 2021 562 970 5 644 899 6 207 869

Średnia ważona krańcowa stopa procentowa Grupy jako leasingobiorcy zastosowana do zobowiązań z tytułu leasingu ujętych w sprawozdaniu z sytuacji finansowej na dzień 1 stycznia 2021 roku wyniosła 2,5%.

krótkoterminowe długoterminowe Razem
Stan na 1 stycznia 2020 1 316 799 2 508 763 3 825 562
Spłata zobowiązań z tytułu leasingu (1 244 084) - (1 244 084)
Nowe umowy 458 135 882 650 1 340 786
Aktualizacja wyceny 1 292 830 14 555 1 307 384
Stan na 31 grudnia 2020 1 823 680 3 405 968 5 229 648

Średnia ważona krańcowa stopa procentowa Grupy jako leasingobiorcy zastosowana do zobowiązań z tytułu leasingu ujętych w sprawozdaniu z sytuacji finansowej na dzień 1 stycznia 2020 roku wyniosła 5,25%.

16. Rezerwy długoterminowe i krótkoterminowe

Rezerwa na
świadczenia Razem rezerwy Rezerwa na Rezerwa na Razem rezerwy Rezerwy
emerytalne długoterminowe koszty urlopy krótkoterminowe razem
(PLN) (PLN) (PLN) (PLN) (PLN (PLN)
długoterminowe krótkoterminowe
Stan na 1 stycznia 2021 75 705 75 705 367 420 503 945 871 365 947 070
Rezerwy utworzone w
okresie ujęte w - - 17 000 - 17 000 17 000
sprawozdaniu finansowym
Rezerwy rozwiązane w
okresie ujęte w
sprawozdaniu z - - - - - -
całkowitych dochodów
Rezerwy wykorzystane w
okresie - - (341 420) (329 946) (671 366) (671 366)
Pozostałe - - - - - -
Stan na 30 września 2021 75 705 75 705 43 000 174 000 217 000 292 704
Rezerwa na
świadczenia
emerytalne
(PLN)
Razem rezerwy
długoterminowe
(PLN)
Rezerwa na
koszty
(PLN)
Rezerwa na
urlopy
(PLN)
Razem rezerwy
krótkoterminowe
(PLN
Rezerwy
razem
(PLN)
długoterminowe krótkoterminowe
Stan na 1 stycznia 2020 77 945 77 945 34 000 314 545 348 546 426 491
Rezerwy utworzone w
okresie ujęte w
sprawozdaniu finansowym
(2 240) (2 240) 367 420 418 627 786 047 783 808
Rezerwy rozwiązane w
okresie ujęte w
sprawozdaniu z
całkowitych dochodów
- - - -
Rezerwy wykorzystane w
okresie
Pozostałe
-
-
-
-
(34 000)
-
(229 227)
-
(263 227)
-
(263 227)
-
Stan na 31 grudnia 2020 75 705 75 705 367 420 503 945 871 366 947 070

Stan na 30.06.2017

PLN

17. Przychody przyszłych okresów

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Nierozliczone zaliczki z tytułu dotacji
rządowych
375 049 2 348 349
375 049 2 348 349

Długoterminowe przychody przyszłych okresów nie wystąpiły w okresie objętym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym.

18. Przychody z podstawowej działalności

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
400 337
400 337
- -
657 796 1 337 283
657 796 1 337 283
- -
658 196 1 337 620

19. Pozostałe przychody i koszty operacyjne

19.1 Pozostałe przychody operacyjne

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
pozostałe 208 340 1 047
208 340 1 047

Pozostałe przychody operacyjne w 2021 roku obejmują refaktury kosztów zlecanych Spółce przez Galapagos N.V.

19.2 Pozostałe koszty operacyjne

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Delegacje krajowe i zagraniczne 24 613 38 597
pozostałe 134 062 150 195
158 675 188 792

20. Wartość sprzedanych projektów od 01.01.2021 do 30.09.2021 PLN od 01.01.2020 do 30.09.2020 PLN Nakłady poniesione na niezakończone prace rozwojowe objęte umową - 2 306 476 Otrzymane dotacje - - 2 306 476 -

Nakłady poniesione na niezakończone prace rozwojowe objęte umową licencyjną w I półroczu 2021 roku są związane z wcześniej podpisanymi umowami dotyczącymi prac nad cząsteczką OATD-01. Spółka w przyszłości, po rozliczeniu końcowym projektów w NCBR, oczekuje płatności końcowych (dotacji na aktywa i koszty), które wyniosą łącznie 1,43 mln PLN.

21. Koszty działalności operacyjnej

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Amortyzacja, w tym: 176 701 158 972
Amortyzacja z tyt. prawa do użytkowania 105 406 118 600
Zużycie materiałów i energii 86 617 65 222
Usługi obce, w tym: 2 418 532 1 405 741
usługi księgowo-kadrowe 168 935 141 716
usługi prawne i doradcze 724 707 554 530
usługi informatyczne, w tym licencje krótkoterminowe 440 161 210 491
usługi badawcze 460 192 -
Wynagrodzenia 2 081 541 1 258 767
Koszty świadczeń pracowniczych 573 480 359 213
Podatki i opłaty 16 950 116 377
22. Przychody finansowe
od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Odsetki otrzymane 1 140 742
Odsetki naliczone 7 -
Różnice kursowe 760 228 8 563
Pozostałe - 526
760 235 149 830
23. Koszty finansowe
od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021
PLN
do 30.09.2020
PLN
Odsetki 114 1 972
Różnice kursowe - -
Koszty finansowe dot. rozliczenia prawa do
użytkowania
2 504 2 551
Pozostałe, w tym wycena bilansowa 632 202 17 284
634 820 21 806

24. Działalność zaniechana

W okresie objętym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym zagadnienie nie wystąpiło.

25. Aktywa trwałe przenaczone do zbycia

W okresie objętym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym zagadnienie nie wystąpiło.

26. Zysk (strata) na akcję

26.1 Podstawowy i rozwodniony zysk (strata) na akcję

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Podstawowy zysk (strata) na akcję
Z działalności kontynuowaneJ (0,49) (0,15)
Z działalności zaniechanej - -
Podstawowy zysk (strata) na akcję ogółem (0,49) (0,15)
Zysk (strata) rozwodniony na akcję
Z działalności kontynuowanej (0,49) (0,15)
Z działalności zaniechanej - -
Zysk (strata) rozwodniony na akcję ogółem (0,49) (0,15)

26.2 Zysk (strata) i średnia ważona liczba akcji wykorzystana do obliczenia zysku (straty) podstawowego na akcję:

PLN

PLN

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Zysk (strata) za III kwartały przypadający
akcjonariuszom jednostki dominującej
(6 827 022) (2 086 395)
Inne - akcjom niedającym kontroli - -
Zysk (strata) wykorzystany do obliczenia
podstawowego zysku (straty) przypadającego na
akcję ogółem
(6 827 022) (2 086 395)
od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
Średnia ważona liczba akcji wykorzystana do 13 951 571 13 670 000
obliczenia podstawowego zysku (straty) na akcję

26.3 Zysk (strata) i średnia ważona liczba akcji wykorzystana do obliczenia rozwodnionego zysku (straty) na akcję:

od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Zysk (strata) za III kwartały przypadający
akcjonariuszom jednostki dominującej
(6 827 022) (2 086 395)
Inne - akcjom niedającym kontroli - -
Zysk (strata) wykorzystany do obliczenia
rozwodnionego zysku (straty) przypadającego na
akcję ogółem
(6 827 022) (2 086 395)
od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Średnia ważona liczba akcji wykorzystana do
obliczenia rozwodnionego zysku (straty) na akcję
13 956 756 13 760 000

27.1 Aktywa warunkowe 27. Aktywa i zobowiązania warunkowe

W okresie objętym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym nie wystąpiło dane zagadnienie.

27.2 Zobowiązania warunkowe

Umowa cesji wierzytelności

27 października 2015 roku Spółka podpisała umowę cesji wierzytelności z Trimen Chemicals S.A. Umowa obejmowała przeniesienie na Spółkę praw do należności Institute Drug Discovery na rzecz Trimen Chemicals SA w kwocie 160 000 USD. W zamian Spółka zobowiązała się w przypadku sprzedaży programu AMCase do wypłaty na rzecz Trimen Chemicals S.A. kwoty 160 000 USD (wartość ściągniętych wierzytelności) powiększonej o 5% w skali rocznej liczonej w okresie od dokonania cesji praw do wierzytelności a datą uzyskania przychodu z tytułu sprzedaży licencji lub praw do programu AMCase przez Spółkę.

W wyniku zawartej dnia 5 listopada 2020 roku umowy z Galapagos NV wierzytelność została zrealizowana i uregulowana w kwocie 208 263 USD.

II Program Motywacyjny

Spółka przyjęła II Program Motywacyjny, którego podstawowe zasady określa uchwała nr 1 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 21 lutego 2018 roku w sprawie przyjęcia i ustalenia zasad motywacyjnego programu kierowanego do zarządu, kadry kierowniczej i personelu OncoArendi Therapeutics S.A. w formie warrantów subskrypcyjnych ("II Program Motywacyjny"). Na mocy powyższej uchwały Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie przyjęło II Program Motywacyjny na lata 2019-2021. I Program Motywacyjny zakładał zaoferowanie wybranym, wskazanym przez Radę Nadzorczą członkom Zarządu oraz pozostałym osobom wybranym przez Zarząd nabycia imiennych warrantów subskrypcyjnych serii B uprawniających do objęcia nie więcej niż 390.000 akcji zwykłych na okaziciela Serii G.

Liczba warrantów subskrypcyjnych serii B przyznawanych w ramach II Programu Motywacyjnego uzależniona będzie między innymi od pozostawania przez osobę uprawnioną ze Spółką w stosunku służbowym, jednak w każdym razie liczba osób uprawnionych nie może przekroczyć 149 osób oraz uzyskanie przez osobę uprawnioną pozytywnej oceny rocznej.

Dnia 31 sierpnia 2020 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki została uchylona uchwała w sprawie II Programu Motywacyjnego z uwagi na utratę waloru motywacyjnego ze względu na rozbieżność pomiędzy ceną objęcia akcji i ich obecną ceną rynkową.

Program motywacyjny DEAL+

Rada Nadzorcza pozytywnie zaopiniowała nowy program motywacyjny, którego podstawowe zasady określa załącznik nr 1 do uchwały Rady Nadzorczej nr 02/03/2020 z dnia 10 marca 2020 roku w sprawie systemu motywacyjnego dzielenia się zyskiem z pracownikami w przypadku zawarcia umowy partneringowej oraz systemu motywacyjnego dla zarządu ("DEAL+"). Założeniem niniejszego programu motywacyjnego jest przyznanie pracownikom OncoArendi Therapeutics SA w ramach premii puli środków uzyskanych w przypadku zawarcia przez Spółkę umowy partneringowej lub innego analogicznego kontraktu, który doprowadzi do komercjalizacji programów lub związków rozwijanych przez Spółkę. Wartość niniejszego programu motywacyjnego została ustalona na 4,5% wartości przychodu netto (przychód pomniejszony o koszty wytworzenia danego związku) w wyniku zawartej umowy partneringowej oraz nie więcej niż 500 tysięcy złotych premii określonych kwotowo. Wartość przychodu netto z powyższej transakcji obejmuje upfront oraz wszystkie kolejne płatności z osiągnięcia przez Spółkę kamieni milowych w dalszym rozwoju klinicznym związku, ustalonych w umowie partneringowej.

Spółka zastosowała postanowienia programu motywacyjnego w wyniku zawartej dnia 5 listopada 2020 roku umowy z Galapagos NV.

Nowy Program Motywacyjny

Zwyczajne Walne Zgromadzenie przyjęło 31 sierpnia 2020 roku program motywacyjny Spółki, który polega na wyemitowaniu przez Spółkę nowych akcji, a następnie przeznaczeniu tych akcji do objęcia przez osoby uprawnione na preferencyjnych warunkach. W celu prawidłowej realizacji Programu Motywacyjnego Walne Zgromadzenie udzieliło Zarządowi upoważnienia do podwyższania kapitału zakładowego Spółki w ramach kapitału docelowego, o którym mowa w art. 444 – 447 Kodeksu spółek handlowych, w terminie 3 lat od dnia dokonania wpisu w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego zmiany Statutu Spółki o łączną kwotę nie wyższą niż 1.000,00 złotych w drodze emisji nie więcej niż 100.000 akcji na okaziciela. Celem Programu Motywacyjnego jest stworzenie dodatkowego systemu wynagradzania oraz dodatkowych mechanizmów motywujących uczestników Programu Motywacyjnego do zwiększenia zaangażowania oraz efektywności pracy na rzecz Spółki, które powinny zapewnić utrzymanie wysokiego poziomu profesjonalnego zarządzania Spółką, zatrzymanie kluczowych pracowników i współpracowników poprzez utrwalenie ich więzi ze Spółką, a także systematyczny postęp rozwijanych przez Spółkę programów naukowych, a w konsekwencji stabilny wzrost przychodów i wartości akcji Spółki. Program ten jest jednocześnie powiązany z uchwalonym przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie w dniu 31 sierpnia 2020 roku programem dobrowolnego umorzenia 70.000 akcji Emitenta bez wynagrodzenia.

Spółka nieodpłatnie otrzymała akcje własne dnia 6 listopada 2020 roku. Umorzenie akcji własnych nastąpiło 9 grudnia 2020 roku.

W ramach Nowego Programu Motywacyjnego w czerwcu oraz sierpniu 2021 roku zostały podpisane umowy z pracownikami gwarantujące możliwość kupna określonej liczby nowo wyemitowanych akcji za cenę nominalną po spełnieniu warunków dotyczących pozostania w stosunku pracy oraz realizacji indywidualnie zdefiniowanych celów. Horyzont realizacji warunków został określony na co najmniej pół roku. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania zobowiązanie warunkowe (w przypadku realizacji przez pracowników określonych warunków potencjalny koszt, który pojawi się w sprawozdaniu na koniec roku obrotowego) oszacowane na podstawie ceny rynkowej 70 tyś. akcji wynosi około 2,7 mln PLN.

28. Wynagrodzenie firmy audytorskiej

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
Obowiązkowy przegląd śródrocznego
jednostkowego i skonsolidowanego
sprawozdania finansowego
17 000 25 000
17 000 25 000

29. Segmenty operacyjne

29.1 Produkty i usługi, z których segmenty sprawozdawcze czerpią swoje przychody

Zgodnie z MSSF 8 Grupa prezentuje w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym dane dotyczące jednego segmentu operacyjnego.

Danym segmentem operacyjnym jest działalność w zakresie Innowacji. Spółka prowadzi prace badawczorozwojowe, w których koncentruje się na rozwijaniu innowacyjnych, małocząsteczkowych związków chemicznych o działaniu farmakologicznym, które w dalszym etapie procesu rozwoju nowych leków są przeznaczone do komercjalizacji.

29.2 Przychody i wyniki segmentów

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
I segment - Innowacje, w tym: PLN PLN
przychody na rzecz klientów zewnętrznych 400 337
przychody z dotacji 657 796 1 337 283
pozostałe przychody operacyjne 208 340 1 047
866 536 1 338 667
Koszty od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
I segment - Innowacje, w tym: PLN PLN
koszty działalności operacyjnej bez
wpływu programu motywacyjnego
7 818 974 3 553 086

29.3 Aktywa i zobowiązania segmentów

Aktywa segmentów

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
I segment - Innowacje 149 396 629 153 499 563

Zobowiązania segmentów

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
I segment - Innowacje 7 972 267 10 094 812

29.4 Pozostałe informacje o segmentach

Amortyzacja

od 01.01.2021 od 01.01.2020
do 30.09.2021 do 30.09.2020
PLN PLN
I segment - Innowacje 176 701 158 972

29.5 Informacje o wiodących klientach

Nie dotyczy

30. Zapasy

Nie dotyczy

31. Usługi długoterminowe

Nie dotyczy

32. Długoterminowe oraz krótkoterminowe kredyty, pożyczki otrzymane i inne źródła finansowania

32.1 Podsumowanie umów kredytowych

W okresie objętym bieżącym śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym zagadnienie nie wystąpiło.

32.2 Naruszenie postanowień umowy kredytowej

W okresie objętym bieżącym śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym zagadnienie nie wystąpiło.

PLN

33. Instrumenty finansowe

33.1 Zarządzanie ryzykiem kapitałowym

Spółka zarządza kapitałem by zagwarantować, że będzie zdolna kontynuować działalność przy jednoczesnej maksymalizacji rentowności dzięki optymalizacji relacji zadłużenia do kapitału własnego. W Spółce dokonuje się regularnego przeglądu struktury kapitałowej i poziomu oraz struktury czasowej zobowiązań W ramach tych przeglądów analizuje się koszty kapitału i ryzyko związane z poszczególnymi jego kategoriami. Głównymi składnikami podlegającymi ww. analizie są:

  • środki pieniężne i ich ekwiwalenty ujawnione w nocie 12,
  • kapitał, w tym, kapitały rezerwowe i zysk zatrzymany ujawnione w nocie 13.

Na Grupę nie są nałożone zewnętrzne wymagania kapitałowe za wyjątkiem tego, iż zgodnie z art. 396 §1 Kodeksu Spółek Handlowych, któremu podlega Jednostka Dominująca, na pokrycie straty należy utworzyć kapitał zapasowy, do którego przelewa się co najmniej 8% zysku za dany rok obrotowy, dopóki kapitał ten nie osiągnie co najmniej jednej trzeciej kapitału akcyjnego. Ta część kapitału zapasowego (zysków zatrzymanych) nie jest dostępna do dystrybucji na rzecz Akcjonariuszy.

Wskaźnik zadłużenia netto do kapitałów własnych

Spółka okresowo dokonuje przeglądu struktury kapitałowej. W ramach przeglądu analizuje koszt kapitału oraz rodzaje ryzyka związanego z każdą klasą kapitału.

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Zadłużenie *) 7 972 267 10 094 812
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty**) 107 020 561 120 502 324
Zadłużenie netto 99 048 294 110 407 512
Kapitał własny ***) 141 424 362 143 404 751
Stosunek zadłużenia netto do kapitału
własnego
70,0% 77,0%

*) Zadłużenie rozumiane jest jako zadłużenie długo- i krótkoterminowe

**) Środki pieniężne i ich ekwiwalenty obejmują między innymi otrzymane przez Spółkę dotacje.

***) Kapitał własny obejmuje kapitał wykazany w sprawozdaniu z pozycji finansowej

33.2 Kategorie instrumentów finansowych

33.2.1 Kategorie instrumentów finansowych

Aktywa Wyceniane według wartości
godziwej przez wynik
Wyceniane w zamortyzowanym
koszcie
finansowe stan na stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020 stan na 30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN PLN PLN Nr noty
Długoterminowe
Należności z
tytułu dostaw i - - - - 11
usług
Pozostałe
należności - - - - 11
Pozostałe aktywa
finansowe
- - - - nie wystąpiły
Razem: - - - -
Krótkoterminowe
Należności z
tytułu dostaw i
usług
- - 2 278 - 11
Pozostałe
należności
- - 431 694 1 078 577 11
Pozostałe aktywa
finansowe
- - - - nie wystąpiły
Razem: - - 433 972 1 078 577

Spółka posiada w aktywach finansowych tylko składniki, które są wycenianie wg zamortyzowanego kosztu zgodnie z wymogami MSSF 9 instrumenty finansowe.

Spółka dokonuje wyceny należności krótkoterminowych zgodnie z MSSF 9 Instrumenty finansowe według uproszczonej metody, ponieważ:

  • nie zawierają istotnego elementu finansowania w rozumieniu zasad określonych w MSSF 15 Przychody, czyli nie istnieje istotny komponent finansowania mogący korygować przyrzeczoną kwotę wynagrodzenia,

  • istnieje oczekiwanie, że należności zostaną spłacone w okresie krótszym niż rok.

Według metody uproszczonej, oczekiwane straty kredytowe są szacowane na podstawie danych historycznych. W poprzednich latach Spółka nie tworzyła odpisów na należności krótkoterminowe, w efekcie tej analizy nie wprowadzono dodatkowych rezerw na oczekiwane straty kredytowe.

stan na
30.09.2021
PLN
stan na 31.12.2020
PLN
Nr noty
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty 107 020 561 120 502 324 12

Wyceniane według wartości Wyceniane w zamortyzowanym
godziwej przez wynik koszcie
Zobowiązania finansowe stan na stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020 stan na 30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN PLN PLN Nr noty
Długoterminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług - - - - 14
Pozostałe zobowiązania - - - - 14
Zobowiązania z tytułu leasingu - - 5 644 899 3 405 968 15
Pozostałe zobowiązania finansowe - - - - nie wystąpiły
Razem: - - 5 644 899 3 405 968
Krótkoterminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług - - 696 044 816 914 14
Pozostałe zobowiązania - - 400 599 752 830 14
Zobowiązania z tytułu leasingu - - 562 970 1 823 680 15
Pozostałe zobowiązania finansowe - - - - nie wystąpiły
Razem: - - 1 659 613 3 393 423

Zobowiązania finansowe są wyceniane wg zamortyzowanego kosztu.

33.2.2 Zyski (straty) z instrumentów finansowych

Zyski (straty) z instrumentów
finansowych
(dane w PLN)
Wyceniane według wartości
godziwej przez wynik
Wyceniane w zamortyzowanym
koszcie
od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
od 01.01.2021
do 30.09.2021
PLN
od 01.01.2020
do 30.09.2020
PLN
Nr noty
Przychody z tytułu dywidend - - - - 22
Przychody z tytułu odsetek - - 8 140 742 22
Koszty z tytułu odsetek - - 114 1 972 23
Koszty finansowe dot. rozliczenia
prawa do użytkowani
- - 2 504 2 551 23
Razem: - - (2 610) 136 219

33.3 Cele zarządzania ryzykiem finansowym

Spółka rozpoznaje następujące rodzaje ryzyka:

  • ryzyko rynkowe, na które składa się między innymi:

  • ryzyko walutowe - ryzyko, że wartość godziwa instrumentu finansowego lub przyszłe przepływy środków pieniężnych z nim związane będą ulegać wahaniom ze względu na zmiany kursów wymiany walut;

  • ryzyko stopy procentowej - ryzyko, że wartość godziwa instrumentu finansowego lub przyszłe przepływy środków pieniężnych z nim związane będą ulegać wahaniom ze względu na zmiany rynkowych stóp procentowych;

  • inne ryzyka cenowe – to ryzyka, które powstają, gdy wartość godziwa instrumentu finansowego lub przyszłe przepływy środków pieniężnych z nim związane będą ulegać wahaniom ze względu na zmiany cen rynkowych (inne niż wynikające z ryzyka stopy procentowej lub ryzyka walutowego), niezależnie od tego czy zmiany te spowodowane są czynnikami charakterystycznymi dla poszczególnych instrumentów finansowych lub dla ich emitenta, czy też czynnikami odnoszącymi się do wszystkich podobnych instrumentów finansowych będących przedmiotem obrotu na rynku.

Grupa nie korzysta z instrumentów finansowych z którymi związane jest ryzyko cenowe. Grupa nie jest narażona na inne ryzyka cenowe.

Ryzyko kredytowe - ryzyko, że jedna ze stron instrumentu finansowego, nie wywiązując się ze swoich zobowiązań, spowoduje poniesienie strat finansowych przez drugą ze stron.

Ryzyko płynności – ryzyko, że Spółka napotka trudności w wywiązaniu się z obowiązków związanych ze zobowiązaniami finansowymi, których rozliczenie następuje poprzez dostarczenie środków pieniężnych lub innego rodzaju aktywów finansowych.

Ryzyka kredytowe, płynności oraz rynkowe (obejmujące przede wszystkim ryzyko walutowe i stopy procentowej) powstają w procesie działalności operacyjnej Grupy. Celem zarządzania ryzykiem finansowym w Grupie jest zminimalizowanie wpływu czynników rynkowych, takich jak kursy walutowe i stopy procentowe.

33.4 Zarządzanie ryzykiem walutowym

Spółka zawiera określone transakcje denominowane w walutach obcych. W związku z tym pojawia się ryzyko wahań kursów walut. W okresach 12 miesięcy zakończonych 31 grudnia 2020 oraz 9 miesięcy zakończonych 30.09.2020 oraz 30.09.2021 ryzyko kursowe obejmowało jedynie ryzyko związane z istnieniem sald na rachunkach bankowych, należności i zobowiązań handlowych wyrażonych w walutach obcych, których wartości przedstawiały się następująco:

Aktywa Zobowiązania
stan na
30.09.2021
stan na
31.12.2020
stan na
30.09.2021
stan na
31.12.2020
Waluta EUR 220 248 1 294 011 67 594 71 426
Waluta GBP 42 900 911 294 - -
Waluta USD 30 491 239 307 (7 636) 24 673

Analiza wrażliwości na ryzyko walutowe

W ocenie zarządu jednostki dominującej prawdopodobne zmiany kursów walutowych o +/-10% wpłynęłyby na wyniki Grupy kapitałowej w następujących wartościach:

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020
PLN PLN
Wpływ na
aktywa
Wpływ na
zobowią-zania
Wpływ na
aktywa
Wpływ na
zobowią-zania
Wzrost kursu walutowego o 10% 137 230 28 267 23 857 150 339
Spadek kursu walutowego o 10% (137 230) (28 267) (23 857) (150 339)

Wrażliwość Spółki na ryzyko walutowe na dzień bilansowy jest niskie z powodu stosunkowo niewysokich sald wyrażonych w walutach obcych wynikających z normalnej działalności Spółki.

PLN

33.5 Zarządzanie ryzykiem stóp procentowych

Grupa jest narażona na ryzyko stóp procentowych w związku z następującymi aktywami i zobowiązaniami finansowymi:

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
Aktywa Finansowe PLN PLN
Środki pieniężne nieoprocentowane 107 020 561 120 502 324
Środki pieniężne oprocentowane - -
107 020 561 120 502 324
stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
Zobowiązania finansowe PLN PLN
kredyty i pożyczki - -
inne - -
- -

Analiza wrażliwości na ryzyko stóp procentowych

W ocenie zarządu jednostki dominującej prawdopodobne zmiany kursów stóp pocentowych o +/-1% w skali roku wpłynęłyby na wyniki Grupy kapitałowej w następujących wartościach:

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
Wzrost oprocentowania o 1% - -
Spadek oprocentowania o 1% - -

33.6 Zarządzanie ryzykiem kredytowym

Ryzyko kredytowe to możliwość niedotrzymania warunków umowy przez drugą stronę kontraktu, co oznacza, iż strona narażona na ryzyko nie otrzyma w oczekiwanym terminie płatności określonej warunkami kontraktu. Grupa w chwili obecnej nie generuje przychodów ze sprzedaży, co ogranicza ekspozycję na ryzyko kredytowe. Jednakże Grupa stosując metodykę opartą na systemie prostych wag ryzyka (Bazylea) ma następującą ekspozycję na ryzyko kredytowe:

stan na
30.09.2021
PLN
stan na
31.12.2020
PLN
wagi ryzyka stan na
30.09.2021
PLN
stan na
31.12.2020
PLN
Należności z tytułu dostaw i usług
Pozostałe należności, w tym
2 278 - 100% 2 278 -
należnosci od Skarbu Państwa
( m.in. VAT)
431 694 1 078 577 100% 431 694 1 078 577
Środki pieniężne i ich
ekwiwalenty
107 020 561 120 502 324 20% 21 404 112 24 100 465
107 454 533 121 580 901 21 838 084 25 179 042

Spadek ekspozycji na ryzyko kredytowe w 2021 roku w porównaniu z 2020 rokiem wynika ze spadku salda środków pieniężnych i ich ekwiwalentów.

33.7 Zarządzanie ryzykiem płynności

Grupa zarządza ryzykiem płynności utrzymując odpowiednią wielkość kapitału, rozliczając na bieżąco przyznane dotacje, pozyskując nowe granty oraz inwestorów zewnętrznych. Zarząd na bieżąco monitoruje przepływy pieniężne oraz profile wymagalności aktywów i zobowiązań finansowych. Poniższe tabele przedstawiają informacje o terminach umownej wymagalności zobowiązań finansowych. Tabele te opracowano na podstawie niezdyskontowanych przepływów pieniężnych zobowiązań finansowych, uszeregowanych według najwcześniejszego możliwego wymaganego terminu płatności ustalonego dla Grupy. Tabela obejmuje zarówno przepływy pieniężne związane z odsetkami, jak i kapitałem.

PLN

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
Aktywa finansowe 107 454 533 121 580 901
Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe
należności
433 972 1 078 577
Pozostałe aktywa finansowe - -
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty*) 107 020 561 120 502 324
Zobowiązania finansowe (7 304 513) (6 799 392)
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług (696 044) (816 914)
Pozostałe zobowiązania (400 599) (752 830)
Zobowiązania z tytułu leasingu (6 207 869) (5 229 648)
Ekspozycja na ryzyko płynności 100 150 020 114 781 510

*) Środki pieniężne i ich ekwiwalenty obejmują między innymi otrzymane przez Spółkę dotacje.

Na dzień bilansowy 30.09.2021 zobowiązania finansowe spółki mieściły się w następujących przedziałach terminów wymagalności:

Rodzaj zobowiązania Wartość Krótkoterminowe Razem
(dane w PLN) bilansowa do 3 m-cy pow. 3
do 12m-cy
krótko
terminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług 696 044 696 044 - 696 044
Pozostałe zobowiązania 400 599 400 599 - 400 599
Zobowiązania z tytułu leasingu 562 970 562 970 - 562 970
Pozostałe zobowiązania finansowe - - - -
Rodzaj zobowiązania Długoterminowe Razem długo
(dane w PLN) 1 do 5 lat powyżej 5 lat terminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług - - -
Pozostałe zobowiązania - - -
Zobowiązania z tytułu leasingu 4 457 830 1 187 069 5 644 899
Pozostałe zobowiązania finansowe - - -

Na dzień bilansowy 31.12.2020 zobowiązania finansowe spółki mieściły się w następujących przedziałach terminów wymagalności:

Krótkoterminowe Razem
Rodzaj zobowiązania
(dane w PLN)
Wartość
bilansowa
pow. 3 krótko
do 3 m-cy do 12m-cy terminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług 816 914 816 914 - 816 914
Pozostałe zobowiązania 752 830 752 830 - 752 830
Zobowiązania z tytułu leasingu 1 823 680 455 920 1 367 760 1 823 680
Pozostałe zobowiązania finansowe - - - -
Rodzaj zobowiązania Długoterminowe Razem długo
(dane w PLN) 1 do 5 lat powyżej 5 lat terminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług - - -

Pozostałe zobowiązania - - - Zobowiązania z tytułu leasingu 3 405 968 - 3 405 968

Pozostałe zobowiązania finansowe


34. Płatności realizowane na bazie akcji

I Program Motywacyjny

Spółka przyjęła I Program Motywacyjny, którego podstawowe zasady określa uchwała nr 5 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 25 stycznia 2017 r. w sprawie przyjęcia i ustalenia zasad motywacyjnego programu kierowanego do zarządu, kadry kierowniczej i personelu OncoArendi Therapeutics S.A. w formie warrantów subskrypcyjnych ("I Program Motywacyjny"). Na mocy powyższej uchwały Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie przyjęło I Program Motywacyjny na lata 2017-2020. Na podstawie I Programu Motywacyjnego zaoferowano wybranym, wskazanym przez Radę Nadzorczą członkom Zarządu oraz pozostałym osobom wybranym przez Zarząd nabycie imiennych warrantów subskrypcyjnych serii A uprawniających do objęcia nie więcej niż 360.000 akcji zwykłych imiennych Serii E. Liczba warrantów subskrypcyjnych serii A przyznawanych w ramach I Programu Motywacyjnego uzależniona jest od pozostawania przez osobę uprawnioną ze Spółką w stosunku służbowym, jednak w każdym razie liczba osób uprawnionych nie może przekroczyć 149 osób. Emisja warrantów subskrypcyjnych została uwarunkowana dopuszczeniem i wprowadzeniem akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW.

Na mocy powyższej uchwały kapitał zakładowy Spółki został warunkowo podwyższony o kwotę nie większą niż 3.600 PLN poprzez emisję nie więcej niż 360.000 akcji zwykłych imiennych nowej serii E, o wartości nominalnej 0,01 PLN każda. Zgodnie z postanowieniami uchwały, warranty subskrypcyjne będą emitowane nieodpłatnie, natomiast cena emisyjna akcji serii E będzie równa 13,80 PLN. Akcje serii E będą wydawane wyłącznie za wkłady pieniężne posiadaczom warrantów subskrypcyjnych serii A.

Osoby uprawnione będą mogły wykonać prawa wynikające z warrantów subskrypcyjnych serii A w terminie od 01.01.2020 do 31.12.2021, a każdy warrant subskrypcyjny serii A będzie uprawniać jego posiadacza do objęcia jednej akcji serii E.

Odpowiednio w dniach 22 lutego 2021 r. oraz 16 sierpnia 2021 r. zgodnie z decyzją Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. 315.001 oraz 36.570 akcji serii E zostało dopuszczonych do obrotu giełdowego i jednocześnie w tym samym dniu ww. akcje zostały zapisane na rachunkach papierów wartościowych podmiotów, które objęły je w związku z realizacją programu motywacyjnego Spółki, uchwalonego przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 25 stycznia 2017 r.

Wartość godziwą akcji w I Programie Motywacyjnym wyceniono na bazie poniższych założeń:

  • liczba akcji w ramach programu motywacyjnego: 360 000 sztuk

  • charakter akcji: akcje zwykłe

  • cena emisyjna akcji w ramach I Programu Motywacyjnego: 13,80 PLN

  • cena emisyjna akcji Spółki: 29 PLN

  • data konwersji warrantów na akcje: co 6 miesiecy w okresie od 1.01.2020 do 31.12.2021

Rozpoznane koszty I Programu Motywacyjnego na dzień bilansowy przedstawiają się następująco:

stan na 30.09.2021 stan na 31.12.2020 Stan na
PLN PLN 30.06.2017
2017 1 174 633 1 174 633
2018 1 401 116 1 401 116
2019 1 401 114 1 401 114
2020 - -
2021 - -
3 976 863 3 976 863
Wycena I Programu Motywacyjnego: liczba akcji data wygaśnięcia wycena (PLN)
360 000 21.01.2020 3 976 863

Koszty programu motywacyjnego według powyższej wyceny były rozpoznawane w skonsolidowanym sprawozdaniu z całkowitych dochodów przez cały okres trwania programu proporcjonalnie do upływu czasu i zostało zamknięte wraz z końcem 2019 roku. W związku z emisją 315.001 akcji 22 lutego 2021 roku oraqz 36.570 akcji 16 sierpnia 2021 roku Spółka pomniejszyła kapitał rezerwowy z wyceny programu motywacyjnegp o proporcjonalną kwotę tj. 3 479 766 PLN i przeniosła kwotę na kapitał zapasowy.

35. Kursy walutowe

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
EUR / PLN 4,6329 4,6148
USD / PLN 3,9925 3,7584
GBP / PLN 5,3653 5,1327

36. Połączenie Spółek handlowych

Nie dotyczy

37. Zbycie działalności

Nie dotyczy

38. Transakcje niepieniężne

Nie dotyczy

39. Przeciętne zatrudnienie w Grupie

stan na
stan na
30.09.2021 31.12.2020
Pracownicy administracyjni 13 11
Pracownicy naukowi 72 73
85 84

40. Istotne zdarzenia okresu sprawozdawczego niewymienione w innych częściach skonsolidowanego sprawozdania finansowego

W związku z trwającą pandemią koronawirusa wywołującego chorobę COVID 19 na całym świecie, Spółka rozpoznała na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego potencjalne czynniki, które mogą mieć wpływ na wydłużenie czasu trwania poszczególnych prac badawczych w ramach prowadzonych projektów rozwojowych. Spółka nie jest przy tym w stanie oszacować ewentualnej skali wydłużenia programów czy też dostępności finansowania w wyniku licznych ograniczeń oraz globalną sytuacją wynikającą z rozprzestrzenienia się epidemii. O wystąpieniu zdarzeń oraz uwarunkowaniach, istotnie wpływających na powyższe obszary Spółka będzie komunikować w trybie właściwych raportów.

  1. Umowy zawarte przez Grupę nieuwzględnione w sprawozdaniu finansowym Nie dotyczy

  2. Informacje o znaczących zdarzeniach dotyczących lat ubiegłych ujętych w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym

Nie dotyczy

43. Informacje o znaczących zdarzeniach, jakie nastąpiły po dniu bilansowym, a nie uwzględnionych w śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym

W okresach objętych skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym nie wystąpiło dane zagadnienie.

44. Informacje dotyczące sprawozdań finansowych jednostki zależnej OncoArendi Therapeutics LLC.

Sprawozdania finansowe jednostki zależnej OncoArendi Therapeutics LLC za okres objęty niniejszym śródrocznym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym nie podlegają obowiązkowi przeglądu przez niezależnego biegłego rewidenta.

Suma bilansowa pochodząca ze sprawozdania finansowego OncoArendi Therapeutics LLC stanowi:

  • 0,04% sumy bilansowej skonsolidowanego sprawozdania finansowego Jednostki dominującej na dzień 30.09.2021,

  • 0,17% sumy bilansowej skonsolidowanego sprawozdania finansowego Jednostki dominującej na dzień 31.12.2020.

OncoArendi Therapeutics LLC nie odnotowało przychodów z podstawowej działalności operacyjnej za okres od 01.01.2021 do 30.09.2021.

Kwartalna informacja finansowa OncoArendi Therapeutics SA Q3 2021 roku

Kwartalna informacja finansowa za okres 01.01.2021 - 30.09.2021 sporządzona zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej zatwierdzonymi przez Unię Europejską

Wstęp

Dane Spółki
Nazwa: OncoArendi Therapeutics S.A.
Siedziba: ul. Żwirki i Wigury 101
02-089 Warszawa
Podstawowy przedmiot Podstawowym przedmiotem działalności Spółki jest opracowywanie i rozwój
działalności: nowych leków drobnocząsteczkowych do zastosowania w terapii chorób o
największej potrzebie klinicznej, takich jak choroby nowotworowe, choroby
włóknieniowe i choroby układu oddechowego.
Organ prowadzący rejestr: Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XII Wydział Gospodarczy
Krajowego Rejestru Sądowego
REGON: 101380757
NIP: 7282789248
KRS: 0000657123
Czas trwania Spółki: nieoznaczony

OncoArendi Therapeutics Spółka Akcyjna została utworzona wskutek przekształcenia OncoArendi Therapeutics Spółka z o.o. w Spółkę Akcyjną na podstawie aktu notarialnego z dnia 4 listopada 2016 roku w Kancelarii Notarialnej Artur Szadkowski Notariusz (Rep. Nr 6758/2016).

Waluta funkcjonalna i waluta prezentacji

Kwartalna informacja finansowa prezentowana jest w złotych polskich (PLN), który jest walutą funkcjonalną i walutą prezentacji Spółki.

W kwartalnej informacji finansowej mogą pojawić się niezgodności dotyczące zaokrągleń w sumach cząstkowych i ogólnych danych liczbowych w niej przedstawionych. Wynika to z faktu, iż księgi rachunkowe będące podstawą sporządzenia kwartalnej informacji finansowej prowadzone są w złotych polskich i groszach. Niezgodności te nie powodują jednak istotnego zniekształcenia danych.

Okresy prezentowane

Kwartalna informacja finansowa została sporządzona na dzień 30.09.2021 roku i obejmuje okres 9 miesięcy, tj. od dnia 01.01.2021 roku do dnia 30.09.2021 roku.

Dla danych prezentowanych w śródrocznym sprawozdaniu z sytuacji finansowej oraz pozycjach pozabilansowych zaprezentowano porównywalne dane finansowe na dzień 31.12.2020.

Dla danych prezentowanych w śródrocznym sprawozdaniu z całkowitych dochodów, śródrocznym sprawozdaniu ze zmian w kapitale własnym oraz w śródrocznym sprawozdaniu z przepływów pieniężnych zaprezentowano porównywalne dane finansowe za okres od 01.01.2020 roku do 30.09.2020 roku.

Śródroczna informacja finansowa zaprezentowana w postaci historycznych informacji finansowych sporządzona została zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej oraz związanymi z nimi interpretacjami ogłoszonymi w formie rozporządzeń Komisji Europejskiej (dalej "MSSF"). Powyższe sprawozdania zostały sporządzone z zastosowaniem tych samych zasad rachunkowości, co w ostatnim rocznym sprawozdaniu finansowym.

Spółka nie dokonywała zmian zasad rachunkowości i korygowania błędów poprzednich okresów.

ŚRÓDROCZNE SPRAWOZDANIE Z SYTUACJI FINANSOWEJ
Aktywa trwałe
30.09.2021 31.12.2020
Rzeczowe aktywa trwałe 2 214 273 2 663 506
Aktywo z tytułu prawa do użytkowania 6 207 869 5 229 648
Niezakończone prace rozwojowe 23 912 166 15 454 526
Pozostałe aktywa niematerialne 45 317 69 797
Aktywa z tytułu podatku odroczonego - -
Aktywa trwałe razem 32 379 625 23 417 477
Aktywa obrotowe
Należności z tytułu dostaw i usług i pozostałe należności 1 230 082 1 264 649
Bieżące aktywa podatkowe 8 766 361 8 315 113
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty 106 964 565 120 242 015
Aktywa obrotowe razem 116 961 009 129 821 777
Aktywa razem 149 340 633 153 239 254
KAPITAŁ WŁASNY I ZOBOWIĄZANIA
Kapitał własny
Kapitał podstawowy 139 516 136 000
Kapitał zapasowy 147 770 227 89 434 346
Pozostałe kapitały rezerwowe 93 114 3 976 863
Zyski zatrzymane/ Niepokryte straty (6 619 124) 49 616 968
Razem kapitał własny 141 383 732 143 164 177
Zobowiązania długoterminowe
Zobowiązania z tytułu podatku odroczonego - -
Rezerwy długoterminowe z tytułu świadczeń pracowniczych 75 705 75 705
Zobowiązania z tytułu leasingu 5 644 899 3 405 968
Zobowiązania długoterminowe razem 5 720 605 3 481 673
Zobowiązania krótkoterminowe
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług 696 044 816 914
Rezerwy krótkoterminowe 217 000 871 366
Przychody przyszłych okresów 375 049 2 348 349
Zobowiązania z tytułu leasingu 562 970 1 823 680
Pozostałe zobowiązania 385 233 733 094
Zobowiązania krótkoterminowe razem 2 236 296 6 593 403
Zobowiązania razem 7 956 901 10 075 077
Pasywa razem 149 340 633 153 239 254

OncoArendi
> Therapeutics
od 01.01.2021 od 01.01.2020
ŚRÓDROCZNE SPRAWOZDANIE Z CAŁKOWITYCH DOCHODÓW do 30.09.2021 do 30.09.2020
Przychody z podstawowej działalności 658 196 1 259 683
Pozostałe przychody operacyjne 208 340 1 047
Amortyzacja 176 701 158 972
Zużycie surowców i materiałów 86 617 65 222
Usługi obce 2 323 654 1 355 882
Wynagrodzenia 2 081 541 1 258 767
Koszty świadczeń pracowniczych 573 480 359 213
Podatki i opłaty 15 694 94 049
Pozostałe koszty 158 675 188 792
Wartość sprzedanych projektów 1 930 651 -
Zysk (strata) na działalności operacyjnej (6 480 479) (2 220 168)
Przychody finansowe 760 235 149 830
Koszty finansowe 634 820 21 806
Wynik ze zbycia i przeszacowania aktywów finansowych wycenianych w
wartościach godziwych przez sprawozdanie z całkowitych dochodów
(264 061) (62 604)
Zysk (strata) przed opodatkowaniem
Podatek dochodowy
(6 619 124)
-
(2 154 748)
-
Zysk (strata) netto z działalności kontynuowanej (6 619 124) (2 154 748)
Zysk (strata) netto z działalności zaniechanej
Zysk (strata) netto
-
(6 619 124)
-
(2 154 748)
Pozostałe całkowite dochody netto - -
SUMA CAŁKOWITYCH DOCHODÓW (6 619 124) (2 154 748)
Zysk (strata) na akcję
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną akcję z działalności
kontynuowanej
(0,47) (0,16)
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną akcję z działalności
zaniechanej
- 0
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną akcję (0,47) (0,16)
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną akcję z działalności
kontynuowanej (0,47) (0,16)
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną akcję z działalności
zaniechanej
- -
Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną akcję (0,47) (0,16)
od 01.07.2021 od 01.07.2020
ŚRÓDROCZNE SPRAWOZDANIE Z CAŁKOWITYCH DOCHODÓW do 30.09.2021 do 30.09.2020
Przychody z podstawowej działalności 196 599 403 333
Pozostałe przychody operacyjne 105 309 629
Amortyzacja 71 492 48 403
Zużycie surowców i materiałów 37 519 28 125
Usługi obce 614 616 436 230
Wynagrodzenia 778 363 469 965
Koszty świadczeń pracowniczych 256 953 110 682
Podatki i opłaty 2 825 30 336
Pozostałe koszty 65 023 31 814
Wartość sprzedanych projektów 364 811 -
Zysk (strata) na działalności operacyjnej (1 889 694) (751 593)
Przychody finansowe 152 551 28 719
Koszty finansowe 106 355 14 156
Wynik ze zbycia i przeszacowania aktywów finansowych wycenianych w
wartościach godziwych przez sprawozdanie z całkowitych dochodów (75 958) -
Zysk (strata) przed opodatkowaniem (1 919 456) (737 031)
Podatek dochodowy - -
Zysk (strata) netto z działalności kontynuowanej (1 919 456) (737 031)
Zysk (strata) netto z działalności zaniechanej - -
Zysk (strata) netto (1 919 456) (737 031)
Pozostałe całkowite dochody netto - -
SUMA CAŁKOWITYCH DOCHODÓW (1 919 456) (737 031)
Zysk (strata) na akcję
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną akcję z działalności kontynuowanej
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną akcję z działalności zaniechanej
(0,14)
-
(0,05)
-
Podstawowy zysk (podstawowa strata) przypadający na jedną akcję (0,14) (0,05)

Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną akcję z działalności kontynuowanej (0,14) (0,05) Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną akcję z działalności zaniechanej - - Rozwodniony zysk (rozwodniona strata) przypadający na jedną akcję (0,14) (0,05)

ŚRÓDROCZNE SPRAWOZDANIE ZE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM (dane w PLN)

Kapitał
podstawowy
Kapitał
zapasowy
Pozostałe
kapitały
rezerwowe
Zyski zatrzymane Razem
Stan na 1 stycznia 2021 roku
Wynik netto za III kwartały
Emisja akcji
136 000
-
3 516
89 434 346
-
8 718 913
3 976 863
-
(3 883 749)
49 616 968
(6 619 124)
-
143 164 177
(6 619 124)
4 838 680
Podwyższenie kapitału zapasowego z
zysku netto za rok 2020 (*)
- 49 616 968 - (49 616 968) -
Stan na 30 września 2021 roku 139 516 147 770 227 93 114 (6 619 124) 141 383 732
Kapitał
podstawowy
Kapitał
zapasowy
Pozostałe
kapitały
rezerwowe
Zyski
zatrzymane
Razem
Stan na 1 stycznia 2020 roku 136 700 89 433 646 3 976 863 (14 626 815) 78 920 393
Wynik netto za III kwartały - - - (2 154 748) (2 154 748)
Emisja akcji - - - - -
Podwyższenie kapitału zapasowego - - - - -
Stan na 30 września 2020 roku 136 700 89 433 646 3 976 863 (16 781 563) 76 765 645

check 0,00 11 333 001,02

od 01.01.2021 od 01.01.2020
ŚRÓDROCZNE SPRAWOZDANIE Z PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH do 30.09.2021 do 30.09.2020
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej
Zysk za III kwartały (6 619 124) (2 154 748)
Korekty: (4 708 333) 768 833
Wydatki z dotacji na koszty (657 796) (1 259 346)
Amortyzacja oraz odpisy aktualizujące rzeczowe aktywa trwałe oraz 176 701 158 972
wartości niematerialne
(Zysk)/strata na działalności inwestycyjnej 264 061 62 604
Zmiana stanu należności (416 681) (340 496)
Zmiana stanu zobowiązań z wyjątkiem kredytów i pożyczek (468 731) (481 965)
Zmiana stanu rezerw (654 366) (266 511)
Zmiana stanu przychodów przyszłych okresów (1 973 300) 7 027
Zmiana stanu aktywów z tytułu prawa do użytkowania (978 221) 2 888 548
Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej (11 327 458) (1 385 915)
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej
Sprzedaż rzeczowych aktywów trwałych i wartości niematerialnych 4 000 7 792
Nabycie rzeczowych aktywów trwałych i wartości niematerialnych (304 169) (1 895 238)
Wydatki na niezakończone prace rozwojowe (11 750 931) (16 817 426)
Nabycie jednostki zależnej, po potrąceniu przejętych środków pieniężnych (264 061) (62 604)
Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (12 315 161) (18 767 476)
Przepływy pieniężne z działalności finansowej
Wpływy z tytułu emisji akcji 4 838 680 -
Spłata zobowiązań z tytułu leasingu finansowego 967 719 (2 922 707)
Wpływy z tyt. dotacji 4 548 268 15 172 150
Odsetki zapłacone 10 503 34 159
Środki pieniężne netto wykorzystane w działalności finansowej 10 365 169 12 283 602
Zmiana stanu netto środków pieniężnych i ich ekwiwalentów (13 277 449) (7 869 789)
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na początek okresu sprawozdawczego 120 242 015 33 960 035
Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na koniec okresu sprawozdawczego 106 964 565 26 090 247

1. Niezakończone prace rozwojowe

stan na
30.09.2021
stan na 31.12.2020
PLN PLN
Nakłady poniesione na prace
rozwojowe
66 453 427 135 151 907
Przychody z dotacji do prac
rozwojowych
Nakłady poniesione na
(40 610 610) (81 407 343)
niezakończone prace rozwojowe
objęte umową licencyjną
Otrzymane dotacje na nakłady
(1 930 651) (82 908 260)
poniesione na niezakończone prace
rozwojowe objęte umową licencyjną
- 44 618 222
23 912 166 15 454 526

Na 30.09.2021 roku Spółka nie zidentyfikowała jakichkolwiek przesłanek wskazujących na to, że mogła nastąpić utrata wartości powyższych aktywów.

Nakłady poniesione na niezakończone prace rozwojowe objęte umową licencyjną w trzech kwartałach 2021 roku są związane z wcześniej podpisanymi umowami dotyczącymi prac nad cząsteczką OATD-01, w tym toksykologią oraz opłatami licencyjnymi. Spółka w przyszłości, po rozliczeniu końcowym projektów w NCBR, oczekuje płatności końcowych w kwocie 1,43 mln PLN, z których część jako dotacje na aktywa zmniejszą wspomniany koszt, a pozostała kwota zostanie wykazana jako przychód z tytułu dotacji na koszty.

stan na stan na
30.09.2021 31.12.2020
PLN PLN
platforma chitynazowa 4 979 859 3 152 501
platforma arginazowa 15 365 122 10 776 984
platforma deubikwitynazowa 3 409 902 1 088 274
inne 157 284 436 767
23 912 166 15 454 526

Żaden z projektów zgrupowanych w platformach pokazanych w powyższej tabeli nie ma na celu produkcji leku przez Spółkę, lecz jego komercjalizację we wczesnych fazach badań klinicznych.

2. Środki pieniężne

stan na
30.09.2021
stan na 31.12.2020
PLN PLN
Środki pieniężne w kasie i na
rachunkach bankowych
106 964 565 120 242 015
106 964 565 120 242 015

3. Transakcje z podmiotami powiązanymi

W okresie sprawozdawczym Spółka nie zawierała transakcji handlowych z podmiotami powiązanymi (w tym osobowo) niebędącymi członkami Grupy OncoArendi Therapeutics S.A.

4. Pożyczki udzielone podmiotom powiązanym

W okresie sprawozdawczym nie wystąpiło dane zagadnienie.

5. Pożyczki od podmiotów powiązanych

W okresie sprawozdawczym nie wystąpiło dane zagadnienie.

Signature Nøt Verified
Dokument podpisany przez
Marcin Szumowski
Data: 2021.10.28 11:56:32 CEST
Signature Not Werified
Dokument podpisany przez
Sławomir Broniarek
Data: 2021.10.28 41:02:24 CEST
Signature Nøt Verified
Dokument podpisary prz
Kamı skı
Data: 2021.10.28 11:29:3

Dokument podpisany przez Rafał Kamiński Data: 2021.10.28 11:29:38 CEST

Marcin Jan Szumowski Sławomir Piotr Broniarek Rafał Kamiński Prezes Zarządu Członek Zarządu Członek Zarządu

Warszawa, dnia 28 października 2021 roku

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.