Bioton S.A.

259400I5R1L3OPCGII81 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 2020-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 2021-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 2021-12-31 ext:ReserveCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 2020-12-31 ext:ReserveCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ext:ReserveCapitalsOtherThanTransactionBetweenShareholdersMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ext:Reservecapital 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ext:Supplementarycapitalmember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 2020-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:FinancialEffectOfCorrectionsOfAccountingErrorsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember ifrs-full:FinancialEffectOfCorrectionsOfAccountingErrorsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:FinancialEffectOfCorrectionsOfAccountingErrorsMember ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:FinancialEffectOfCorrectionsOfAccountingErrorsMember ext:ReserveCapitalsOtherThanTransactionBetweenShareholdersMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:FinancialEffectOfCorrectionsOfAccountingErrorsMember ext:Reservecapital 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ext:ReserveCapitalsOtherThanTransactionBetweenShareholdersMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ext:Reservecapital 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ext:Supplementarycapitalmember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:SharePremiumMember 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:IssuedCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 2020-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ext:ReserveCapitalsOtherThanTransactionBetweenShareholdersMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ext:ReserveCapitalMember ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ext:Supplementarycapitalmember ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:PreviouslyStatedMember ifrs-full:SharePremiumMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember ifrs-full:PreviouslyStatedMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ext:ReserveCapitalsOtherThanTransactionBetweenShareholdersMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ext:Reservecapital 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ext:Supplementarycapitalmember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:SharePremiumMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:IssuedCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 ifrs-full:RetainedEarningsMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ext:ReserveCapitalsOtherThanTransactionBetweenShareholdersMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ext:ReserveCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ext:Supplementarycapitalmember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ifrs-full:SharePremiumMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 ifrs-full:IssuedCapitalMember 259400I5R1L3OPCGII81 2019-12-31 iso4217:PLN xbrli:shares xbrli:shares iso4217:PLN 259400I5R1L3OPCGII81 2020-01-01 2020-12-31 259400I5R1L3OPCGII81 2020-12-31 259400I5R1L3OPCGII81 2021-12-31 259400I5R1L3OPCGII81 2021-01-01 2021-12-31 SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE FINANSOWE NA DZIEŃ 31 GRUDNIA 2021 ROKU I ZA OKRES OD 1 STYCZNIA 2021 ROKU DO 31 GRUDNIA 2021 ROKU SPORZĄDZONE WEDŁUG MIĘDZYNARODOWYCH STANDARDÓW SPRAWOZDAWCZOŚCI FINANSOWEJ PRZYJĘTYCH PRZEZ UNIĘ EUROPEJSKĄ ‎SPIS TREŚCI 1. Wprowadzenie do skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy Kapitałowej BIOTON S.A 2. Skonsolidowany rachunek zysków i strat 3. Skonsolidowane sprawozdanie z dochodów całkowitych 4. Skonsolidowany bilans 5. Skonsolidowany rachunek przepływów pieniężnych 6. Skonsolidowane zestawienie zmian w kapitale własnym 7. Noty objaśniające do skonsolidowanego sprawozdania finansowego ‎ 1. WPROWADZENIE DO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO GRUPY KAPITAŁOWEJ BIOTON S.A. 1.1 Informacje o jednostce dominującej BIOTON Spółka Akcyjna (Spółka) z siedzibą w Warszawie, ul. Starościńska 5, 02 -516 Warszawa, zarejestrowana jest pod numerem 0000214072 w Sądzie Rejonowym dla m.st. Warszawy w Warszawie, Polska, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego. Od zakończenia poprzedniego okresu sprawozdawczego nie wystąpiły zmiany w nazwie jednostki. Podstawowym przedmiotem działalności BIOTON S.A. jest produkcja leków i preparatów farmaceutycznych oraz produkcja substancji farmaceutycznych. Miejscem prowadzenia działalności jest Macierzysz, Ul. Poznańska 12, 05-850 Ożarów Mazowiecki 1.2 Okresy, za które prezentowane jest skonsolidowane sprawozdanie finansowe i porównawcze dane finansowe Skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone na dzień 31 grudnia 2021 r. wraz z danymi porównawczymi na dzień 31 grudnia 2020 r. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe obejmuje okres obrachunkowy od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. Porównawczy okres obrachunkowy obejmuje dane finansowe za okres od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone i zatwierdzone do publikacji przez Zarząd Spółki BIOTON w dniu 31 marca 2022 r. 1.3 Skład Zarządu i Rady Nadzorczej BIOTON S.A. Skład Zarządu BIOTON S.A.: - Pan Jeremy Launders (Prezes Zarządu), - Pan Adam Polonek (Członek Zarządu). Aktualny skład Rady Nadzorczej BIOTON S.A.: - Pan Nicola Cadei (Przewodniczący Rady Nadzorczej od 18.05.2021 r.); - Pan Dariusz Trzeciak (Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej od 07.07.2019 r.); - Pan Ramesh Rajentheran (Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej od 07.07.2019 r.); - Pan Jubo Liu (Członek Rady Nadzorczej od 28.06.2019 r.); - Pan Vaidyanathan Viswanath (Członek Rady Nadzorczej od 28.06.2019 r,); - Pan Khee Wee Hau (Członek Rady Nadzorczej od 28.06.2021 r.); - Pan Yuhong Geng (Członek Rady Nadzorczej od 28.06.2021 r.); - Pan Tomasz Siembida (Członek Rady Nadzorczej od 28.06.2021 r.); Historia zmian w składzie Rady Nadzorczej od 01 stycznia 2021 r. do dnia publikacji sprawozdania finansowego: - w dniu 16 marca 2021 roku, Spółka otrzymała rezygnację Dr Hao Fan z funkcji Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Powodem rezygnacji były sprawy osobiste. - w dniu 16 czerwca 2021 roku, Spółka otrzymała rezygnację Pana Wei Ming Tan z funkcji Członka Rady Nadzorczej. Powodem rezygnacji były sprawy osobiste; - w dniu 28 czerwca 2021 roku, Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Pana Khee Wee Hau; - w dniu 28 czerwca 2021 roku, Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Panią Yuhong Geng; - w dniu 28 czerwca 2021 roku, Zwyczajne Walne Zgromadzenie powołało w skład Rady Nadzorczej Pana Tomasza Siembidę; 1.4 Informacje o Grupie Kapitałowej Struktura własnościowa Grupy BIOTON S.A. na 31 grudnia 2021 r. przedstawia się następująco: Germonta Holdings Ltd z siedzibą w Nikozji (Cypr), w której BIOTON S.A. posiadała 100 % udziałów, została zlikwidowana w dniu 26 września 2020 roku. (a) Spółki zależne bezpośrednio od BIOTON S.A. BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. Spółka BIOTON S.A. posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o., które uprawniają do wykonywania 100% głosów na zgromadzeniu wspólników tej spółki. W dniu 11 kwietnia 2012 r. spółka zmieniła nazwę z BIOTON Trade Sp. z o.o. na BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. Spółka BIOTON S.A. uzyskała kontrolę nad spółką BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. w dniu 1 lipca 1998 r. Informacje ogólne o BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o.: Firma i forma prawna: BIOTON MARKETING AGENCY Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (poprzednio BIOTON Trade Sp. z o.o.) Siedziba i adres: ul. Poznańska 12, Macierzysz, 05-850 Ożarów Mazowiecki Przedmiot działalności: Działalność reklamowa Biopartners Holdings AG Spółka BIOTON S.A. była właścicielem 100 % akcji w kapitale zakładowym spółki Biopartners Holdings AG, które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Spółka BIOTON S.A. objęła kontrolę nad spółką Biopartners Holdings AG w dniu 9 marca 2007 r. W dniu 13 marca 2019 r. spółka Biopartners Holdings AG złożyła wnioski o ogłoszenie upadłości. Postępowanie upadłościowe zostało zakończone w dniu 08 maja 2019 r. Mindar Holdings Ltd Spółka BIOTON S.A. jest właścicielem 100% akcji w kapitale zakładowym spółki Mindar Holdings Ltd, które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Nabycie udziałów spółki Mindar oraz objęcie kontroli nastąpiło w dniu 30 marca 2006 r. W dniu 11 marca 2022 r rozpoczęto procedurę likwidacji Spółki Mindar Holdings Ltd.. BIOLEK Sp. z o.o. Spółka BIOTON S.A. posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki BIOLEK Sp. z o.o., co uprawnia do wykonywania 100% głosów na zgromadzeniu wspólników tej spółki. Spółka BIOTON S.A. uzyskała kontrolę nad spółką BIOLEK Sp. z o.o. w dniu 19 października 2011 r. Informacje ogólne o BIOLEK Sp. z o.o.: Firma i forma prawna: BIOLEK Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Siedziba i adres: Macierzysz, ul. Poznańska 12, 05-850 Ożarów Mazowiecki Przedmiot działalności: Produkcja podstawowych substancji farmaceutycznych oraz leków i pozostałych wyrobów farmaceutycznych. BIOTON International GmbH Spółka BIOTON S.A. posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki BIOTON International GmbH, co uprawnia do wykonywania 100% głosów na zgromadzeniu wspólników tej spółki. Do dnia 18 września 2018 r. spółka Germonta Holdings Limited była właścicielem 100% akcji w spółce BIOTON International GmbH. Przeniesienie udziałów nastąpiło w wyniku podpisania między BIOTON S.A. i Germonta Holdings Limited umowy przeniesienia udziałów spółki BIOTON International GmbH. Informacje ogólne o BIOTON International GmbH: Firma i forma prawna: BIOTON International GmbH Siedziba i adres: Lindenstrasse 10, 6340 Baar, Szwajcaria Przedmiot działalności: Posiadanie praw do rejestracji, dystrybucji i sprzedaży oraz wybranych praw własności intelektualnej. (b) Spółki zależne pośrednio poprzez Biopartners Holdings AG Postępowanie upadłościowe spółki Biopartners Holdings AG zakończyło się w dniu 08 maja 2019 roku. BioPartners GmbH z siedzibą w Baar (Szwajcaria) oraz BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) zostały umieszczone w rejestrze handlowym jako „w likwidacji”. Proces usunięcia spółek z rejestru handlowego jest w trakcie zatwierdzenia przez odpowiednie władze. Biopartners GmbH (Szwajcaria) Spółka Biopartners Holdings AG jest właścicielem 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki Biopartners GmbH (Switzerland), które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Grupa BIOTON uzyskała kontrolę nad spółką Biopartners GmbH (Szwajcaria) w wyniku uzyskania kontroli nad spółką Biopartners Holdings AG w dniu 9 marca 2007 r. ‎ Informacje ogólne Biopartners GmbH (Szwajcaria): Firma i forma prawna: Biopartners GmbH (Szwajcaria) Siedziba i adres: Lindenstrasse 10, 6340, Baar, Szwajcaria Przedmiot działalności: Rozwój, produkcja i sprzedaż produktów leczniczych. Biopartners GmbH (Niemcy) Spółka Biopartners Holdings AG jest właścicielem 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki Biopartners GmbH (Niemcy), które uprawniają do 100% głosów na walnym zgromadzeniu tej spółki. Grupa BIOTON uzyskała kontrolę nad spółką Biopartners GmbH (Niemcy) w wyniku uzyskania kontroli nad spółką Biopartners Holdings AG w dniu 9 marca 2007 r. W dniu 8 listopada 2018 r. zarząd GmbH (Niemcy) podjął uchwałę o likwidacji firmy. Do dnia publikacji niniejszego sprawozdania likwidacja spółki Biopartners GmbH (Niemcy) nie została zakończona. Informacje ogólne Biopartners GmbH (Niemcy): Firma i forma prawna: Biopartners GmbH (Niemcy) Siedziba i adres: Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Niemcy Przedmiot działalności: Rozwój, produkcja i sprzedaż produktów leczniczych. 1.5 Opis ważniejszych stosowanych zasad rachunkowości Oświadczenie o zgodności Niniejsze skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”), zatwierdzonymi przez Unię Europejską wg stanu na dzień 31 grudnia 2021 r., w zakresie nieuregulowanym powyższymi standardami zgodnie z wymogami ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2019 roku poz. 351 z późn. zm.) i wydanymi na jej podstawie przepisami wykonawczymi. Z dniem 1 stycznia 2005 r. nowelizacja ustawy o rachunkowości (art. 45 ust. 1a-1c ustawy o rachunkowości) nałożyła na Grupę obowiązek sporządzania skonsolidowanych sprawozdań finansowych zgodnie z MSSF, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską. Na dzień publikacji niniejszego skonsolidowanego sprawozdania finansowego, biorąc pod uwagę proces adaptacji MSSF przez Unię Europejską, nie występują różnice w zakresie zasad rachunkowości przyjętych przez Grupę zgodnie z MSSF a MSSF, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską. Grupa nie skorzystała z możliwości wcześniejszego zastosowania nowych standardów i interpretacji, które zostały już opublikowane oraz zatwierdzone przez Unię Europejską lub przewidziane do zatwierdzenia w najbliższej przyszłości, a które wejdą w życie po dniu bilansowym. Efekt zastosowania nowych standardów rachunkowości i zmian polityki rachunkowości Zasady (polityka) rachunkowości zastosowane do sporządzenia niniejszego jednostkowego sprawozdania finansowego za rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2021 r. są spójne z tymi, które zastosowano przy sporządzeniu rocznego skonsolidowanego finansowego za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2020 r., z wyjątkiem zmian opisanych poniżej. Zastosowano takie same zasady dla okresu bieżącego i porównywalnego. Zmiany wynikające ze zmian MSSF Od początku roku obrotowego obowiązują następujące nowe lub zmienione standardy oraz interpretacje wydane przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości (RMSR) lub Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej Sprawozdawczości Finansowej. · Zmiany w MSSF 9, MSR 39, MSSF 7, MSSF 4 oraz MSSF 16 Reforma referencyjnych stóp procentowych (stawek referencyjnych) – Faza 2 Zmiany w tych standardach zostały opublikowane w dniu 27 sierpnia 2020 roku i uzupełniają one pierwszą fazę zmian w sprawozdawczości wynikających z reformy międzybankowych stawek referencyjnych z września 2019 r. Zmiany mają zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2021 roku lub później. Zmiany w drugiej fazie koncentrują się na wpływie jaki będzie miało na wycenę, np. instrumentów finansowych, zobowiązań leasingowych, zastąpienie dotychczasowej stopy referencyjnej nową stopą wynikającą z reformy. Grupa zastosowała zmienione standardy od 1 stycznia 2021 r. bez wpływu na sprawozdanie finansowe. Ponadto, od 1 stycznia 2021 r., po przyjęciu do stosowania przez Komisję Europejską w październiku 2020 r., Grupa stosuje Zmianę w MSSF 16 Leasing: Ulgi związane z Covid-19. Zmiana została opublikowana w dniu 28 maja 2020 roku i ma zastosowanie dla okresów rocznych rozpoczynających się 1 czerwca 2020 roku lub później, z możliwością wcześniejszego zastosowania. Zmiana wprowadza w MSSF 16 uproszczenie, pozwalające nie ujmować modyfikacji umowy leasingu w przypadku, gdy nastąpiły (w okresie do 30 czerwca 2021 r.) zmiany w płatnościach związane z pandemią Covid-19 lub udzielono leasingobiorcom innych ulg zmieniających pierwotne warunki finansowe umów leasingu ze względu na pandemię. Od 1 stycznia 2021 r. obowiązuje również opublikowana w dniu 25 czerwca 2020 r. zmiana do MSSF 4 – w zakresie wydłużenia okresu zwolnienia ubezpieczycieli z zastosowania MSSF 9 Instrumenty finansowe do 1 stycznia 2023 r. zgodnie z wydłużonym terminem wejścia w życie MSSF 17 Umowy ubezpieczeniowe. Wdrożenie standardów nie miało istotnego wpływu na skutki dla sprawozdania finansowego. · Zmiany wprowadzone samodzielnie przez Spółkę Grupa nie dokonała korekty prezentacyjnej danych porównywalnych na dzień 31 grudnia 2020 r. i za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2020 r. Opublikowane standardy i interpretacje, które jeszcze nie obowiązują i nie zostały wcześniej zastosowane przez Spółkę W niniejszym sprawozdaniu finansowym Spółka nie zdecydowała o wcześniejszym zastosowaniu następujących opublikowanych standardów, interpretacji lub poprawek do istniejących standardów przed ich datą wejścia w życie. Następujące standardy i interpretacje zostały wydane przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości lub Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej Sprawozdawczości Finansowej, a nie weszły jeszcze w życie na dzień bilansowy: a) MSSF 17 „Umowy ubezpieczeniowe” Nowy standard został opublikowany w dniu 18 maja 2017 roku, a następnie zmieniony w dniu 25 czerwca 2020 r. i ma zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2023 roku lub później. Dozwolone jest jego wcześniejsze zastosowanie (pod warunkiem równoczesnego zastosowania MSSF 15 i MSSF 9). Standard zastępuje dotychczasowe regulacje dotyczące umów ubezpieczeniowych (MSSF 4). W dniu 25 czerwca 2020 r. zmieniono również MSSF 4 – w zakresie wydłużenia okresu zwolnienia ubezpieczycieli z zastosowania MSSF 9 Instrumenty finansowe do 1 stycznia 2023 r. Spółka zastosuje nowy standard od 1 stycznia 2023 r. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie wpływu zastosowania nowego standardu. b) Zmiana w MSR 1 Prezentacja sprawozdań finansowych: Klasyfikacja zobowiązań jako krótko- i długoterminowe Zmiana w MSR 1 została opublikowana w dniu 23 stycznia 2020 roku, następnie zmodyfikowano w lipcu 2020 r. datę wejścia w życie i ma zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2023 roku lub później. Zmiana na nowo definiuje kryteria jakie muszą być spełnione, aby zobowiązanie uznać za krótkoterminowe. Zmiana może wpłynąć na zmianę prezentacji zobowiązań i ich reklasyfikację pomiędzy zobowiązaniami krótko- i długoterminowymi. Spółka zastosuje zmieniony standard od 1 stycznia 2023 r. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie wpływu zastosowania nowego standardu. c) Zmiany w MSSF 3, MSR 16, MSR 37 oraz coroczne poprawki do standardów 2018-2020 (Annual improvements) Zmiany w tych standardach zostały opublikowane w dniu 14 maja 2020 roku i mają zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2022 roku lub później. Wśród zmian jest m.in. wprowadzenie zakazu pomniejszania kosztu wytworzenia środków trwałych o przychody ze sprzedaży produktów testowych powstałych w procesie tworzenia/uruchamiania środka trwałego. Spółka zastosuje zmienione standardy od 1 stycznia 2022 r. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie wpływu zastosowania zmienionych standardów. d) Zmiany w MSR 1 – Ujawnianie zasad (polityki) rachunkowości i MSR 8 – Definicja wartości szacunkowych Zmiany w tych standardach zostały opublikowane w dniu 12 lutego 2021 roku i mają zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 stycznia 2023 roku lub później. Celem tych zmian jest położenie większego nacisku na ujawnianie istotnych zasad rachunkowości oraz doprecyzowanie charakteru różnic pomiędzy zmianami wartości szacunkowych a zmianami zasad (polityki) rachunkowości. Spółka zastosuje zmienione standardy od 1 stycznia 2023 r. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie wpływu zastosowania zmienionych standardów. e) Zmiana w MSSF 16 Leasing – Ulgi związane z Covid-19 przyznane po 30 czerwca 2021 r. Zmiana w MSSF 16 została opublikowana w dniu 31 marca 2021 roku i ma zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 kwietnia 2021 roku lub później. Celem zmiany standardu jest wyłącznie wydłużenie o rok (do 30 czerwca 2022 r.) okresu, w którym przyznanie ulg w płatnościach leasingowych związanych z Covid-19 nie musi wiązać się z modyfikacją umowy leasingu. Zmiana ta jest ściśle związana z już obowiązującą zmianą MSSF 16 opublikowaną w maju 2020 roku. Spółka zastosuje zmianę w standardzie nie wcześniej niż od 1 stycznia 2022. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego nie przewiduje się istotnego wpływu na sprawozdanie finansowe. f) Zmiana w MSR 12 Podatek dochodowy: podatek odroczony dotyczący aktywów i zobowiązań powstających na skutek pojedynczej transakcji Zmiana w MSR 12 została opublikowana w dniu 7 maja 2021 roku i ma zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 kwietnia 2023 roku lub później. Zmiany doprecyzowują, że zwolnienie dotyczące początkowego ujęcia podatku odroczonego nie ma zastosowania do transakcji, w których w momencie początkowego ujęcia powstają równe kwoty ujemnych i dodatnich różnic przejściowych, a jednostki są zobowiązane do ujmowania podatku odroczonego od takich transakcji, a tym samym wyjaśniają pojawiające się wątpliwości co do tego, czy zwolnienie to ma zastosowanie do transakcji takich jak leasing i zobowiązania z tytułu wycofania z eksploatacji. Spółka zastosuje zmianę w standardzie od 1 stycznia 2023 r. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie wpływu zastosowania zmienionego standardu. g) Zmiana w MSSF 17 Umowy ubezpieczeniowe: Pierwsze zastosowanie MSSF 17 i MSSF 9 – informacje porównawcze Zmiana w MSSF 17 została opublikowana w dniu 9 grudnia 2021 roku i ma zastosowanie do okresów rocznych rozpoczynających się 1 kwietnia 2023 roku lub później. Zmiana zawiera opcję przejściową dotyczącą informacji porównawczych o aktywach finansowych prezentowanych przy początkowym zastosowaniu MSSF 17. Zmiana ma na celu pomóc jednostkom uniknąć tymczasowych niedopasowań księgowych pomiędzy aktywami finansowymi a zobowiązaniami z tytułu umów ubezpieczeniowych. Spółka zastosuje zmianę w standardzie od 1 stycznia 2023 r. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania finansowego zastosowanie zmienionego standardu nie będzie miało wpływu na sprawozdania Grupy. MSSF w kształcie zatwierdzonym przez UE nie różnią się obecnie w znaczący sposób od regulacji przyjętych przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości (RMSR), z wyjątkiem poniższych standardów, interpretacji oraz zmian do nich, które na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania finansowego do publikacji nie zostały jeszcze przyjęte do stosowania przez kraje UE: · Zmiana w MSR 1 Prezentacja sprawozdań finansowych: Klasyfikacja zobowiązań jako krótko- i długoterminowe opublikowana w dniu 23 stycznia 2020 roku, wraz ze zmianami z dnia 15 lipca 2020 roku, · Zmiana w MSR 12 Podatek dochodowy: podatek odroczony dotyczący aktywów i zobowiązań powstających na skutek pojedynczej transakcji opublikowana w dniu 7 maja 2021 roku, · Zmiana w MSSF 17 Umowy ubezpieczeniowe: Pierwsze zastosowanie MSSF 17 i MSSF 9 – informacje porównawcze, opublikowana w dniu 9 grudnia 2021 roku. Zarząd Spółki jest w trakcie identyfikacji wymienionych zmian ale nie przewiduje istotnego wpływu na sprawozdanie finansowe. Podstawa sporządzenia rocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego Skonsolidowane sprawozdanie finansowe jest przedstawione w walucie złoty polski (zł), która jest walutą funkcjonalną jednostki dominującej BIOTON S.A. oraz spółek zależnych BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. i BIOLEK Sp. z o.o. Walutą funkcjonalną spółek zależnych Biopartners Holdings AG, Mindar Holdings Ltd oraz Germonta Holdings Ltd jest dolar amerykański (USD). Walutą funkcjonalną spółek zależnych Biopartners GmbH (Szwajcaria), Biopartners GmbH (Niemcy) oraz BIOTON International GmbH jest euro (EUR). Skonsolidowane roczne sprawozdanie finansowe Grupy BIOTON S.A. sporządzone na dzień 31 grudnia 2021 r. oraz za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. obejmuje sprawozdania finansowe następujących jednostek zależnych: jednostkowe roczne sprawozdanie finansowe Spółki BIOTON S.A. obejmujące okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. (jednostka dominująca); jednostkowe roczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o., gdzie Spółka BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r.; jednostkowe sprawozdanie finansowe spółki BIOLEK Sp. z o.o., gdzie Spółka BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres od dnia 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r.; jednostkowe roczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON International GmbH, gdzie Spółka BIOTON S.A. poprzez spółkę Germonta Holdings Ltd posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. Spółka BIOTON International GmbH jest kontrolowana przez Spółkę BIOTON S.A. ze względu na fakt, iż Spółka BIOTON S.A. kontroluje spółkę Germonta Holdings Ltd, która z kolei kontroluje spółkę BIOTON International GmbH. Ze względu na fakt, że w ramach Grupy BIOTON występują spółki, których aktywa netto spółek nie są istotne z punku widzenia skonsolidowanego sprawozdania finansowego Grupy, a działalność tych spółek ogranicza się do posiadania udziałów w spółkach zależnych i stowarzyszonych niższego rzędu, spółki te nie są objęte konsolidacją. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe obejmuje wspomniane wyżej spółki zależne i stowarzyszone niższego rzędu bezpośrednio. Spółka nie objęta konsolidacją, o której mowa powyżej obejmują: - Mindar Holdings Ltd; Roczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone w oparciu o zasadę kosztu historycznego za wyjątkiem instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik. Spółka dokonuje szacunków na potrzeby testów na utratę wartości. Szczegółowe zasady odpisów aktualizujących wartość aktywów są opisane w zasadzie „f” i „t”. Sporządzenie skonsolidowanego sprawozdania finansowego zgodnie z MSSF UE wymaga od Zarządu osądów, szacunków i założeń, które mają wpływ na przyjęte zasady oraz prezentowane wartości aktywów, pasywów, przychodów oraz kosztów. Szacunki oraz związane z nimi założenia opierają się na doświadczeniu historycznym oraz innych czynnikach, które są uznawane za racjonalne w danych okolicznościach, a ich wyniki dają podstawę osądu, co do wartości bilansowej aktywów i zobowiązań, która nie wynika bezpośrednio z innych źródeł. Faktyczna wartość może różnić się od wartości szacowanej. Szacunki i związane z nimi założenia podlegają bieżącej weryfikacji. Zmiana szacunków księgowych jest ujęta w okresie, w którym dokonano zmiany szacunku lub w okresach bieżącym i przyszłych, jeżeli dokonana zmiana szacunku dotyczy zarówno okresu bieżącego, jak i okresów przyszłych. Obszary, w których dokonywane są znaczące szacunki i osądy obejmują: oszacowanie kwot aktywów i zobowiązań z podatku odroczonego – Grupa wykazuje kwoty aktywów i zobowiązań z podatku odroczonego w oparciu o kalkulację przejściowych różnic między wartościami księgowymi i bilansowymi aktywów i zobowiązań. Ich wyliczenie obejmuje przyjęte szacunki odnośnie możliwości realizacji dodatnich różnic przejściowych oraz terminy rozliczania strat podatkowych. Dodatkowo w związku z dokonaną korektą skapitalizowanych nakładów utworzone zostało aktywo z tyt. podatku odroczonego, którego wykorzystanie zostało ujęte w założeniach w nocie 39. Grupa przewiduje iż przyjęty model rozwoju oraz strategia biznesowa a także podpisana umowa globalnej dystrybucji oraz umowa związana z wdrożeniem analogów a co za tym idzie osiągnięte wyniki w kolejnych latach pozwolą na rozliczenie aktywa z tytułu podatku odroczonego; odpisy na zapasy – Grupa posiada zapasy materiałów i produktów. Znacząca ich część podlega ścisłej regulacji - oszacowanie kwoty odpisów sprowadzającej ich wartość do możliwej do odzyskania wartości netto (jeżeli jest niższa niż cena nabycia) wymaga osądu w zakresie możliwych do uzyskania cen sprzedaży produktu końcowego; odpisy na należności – zgodnie z opisem w polityce rachunkowości – odpis na należności nieściągalne dokonywany jest z zastosowaniem metody strat oczekiwanych. Metoda ta wymaga oszacowania prawdopodobieństw niewypłacalności dłużników, a w przypadku modelu uproszczonego stosowanego do należności z tytułu dostaw towarów i usług, zakłada iż trendy z przeszłości będą się powtarzały w przyszłości; odpisy na R&D – zgodnie z opisem w polityce rachunkowości – odpis na koszty badań i rozwoju dokonywany jest na koniec każdego okresu sprawozdawczego. Grupa ocenia, czy istnieją przesłanki wskazujące na to, że nastąpi utrata wartości aktywów z tytułu prac rozwojowych w realizacji. W razie stwierdzenia, że przesłanki takie występują przeprowadzany jest odpowiedni test. Jeśli wartość bilansowa testowanych aktywów przekracza ich wartość odzyskiwalną wówczas tworzony jest odpowiedni odpis aktualizujący. Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Grupa analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych; kwoty rezerw – Grupa szacuje kwoty rezerw na zobowiązania według najlepszej wiedzy i doświadczenia kierownictwa. Kwoty faktycznie zapłacone w przyszłości mogą się różnić od kwot wykazanych w sprawozdaniu finansowym; rozpoznawanie przychodów – alokacja ceny transakcyjnej – Grupa zawiera umowy, w ramach których dostawie podlega szereg elementów. W przypadku takich umów, zgodnie z MSSF 15 Grupa dokonuje analizy i alokacji ceny transakcyjnej z umowy pomiędzy zidentyfikowane zobowiązania do wykonania świadczenia. Alokacja ta opiera się na szeregu wytycznych określonych przez standard oraz na szacunkach i osądzie zarządu w odniesieniu do tych transakcji. Szacunki i założenia przyjęte do testu na utratę wartości aktywów, w tym wartości niematerialnych, środków trwałych, udziałów w jednostkach zależnych opisane w nocie 38. Zarząd jednostki dominującej oraz Członkowie Rady Nadzorczej są odpowiedzialni za sporządzenie i rzetelną prezentację skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej przyjętymi przez Unię Europejską i innymi obowiązującymi przepisami. W ocenie Zarządu i Rady Nadzorczej właściwym jest sporządzenie skonsolidowanego rocznego sprawozdania finansowego w oparciu o zasadę kontynuacji działalności w dającej się przewidzieć przyszłości. Na koniec roku sprawozdawczego zobowiązania krótkoterminowe Grupy nie przewyższają aktywów obrotowych, oraz z uwagi na osiągnięte operacyjne wyniki finansowe, podpisane finansowanie banków, podpisaną umowę o globalną dystrybucję oraz podpisanie długoterminowej umowy współpracy z Yifan Pharmaceuticals w aspekcie finansowania rozwoju analogów, w ocenie Zarządu nie istnieją okoliczności wskazujące na zagrożenie kontynuowania przez nią działalności. Według stanu na dzień publikacji, kowenanty finansowe wskazane w warunkach umów kredytowych zawartych przez BIOTON S.A. były spełnione na dzień bilansowy. W nawiązaniu do sytuacji związanej z rozwojem sytuacji epidemii COVID-19, która może mieć wpływ na realizację skonsolidowanych wyników finansowych Grupy, harmonogramy spłat zobowiązań do instytucji finansowych oraz terminu spłaty pożyczki do UniApek, Zarząd Grupy przewiduje, że w wyniku prowadzonych rozmów z instytucjami finansowymi nad zwiększeniem obecnych limitów kredytowych lub udzieleniem nowego finansowania dłużnego, struktura finansowania Spółki zostanie zmieniona w 2022 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długoterminowe. W nawiązaniu do sytuacji związanej z rozwojem sytuacji geopolitycznej w związku z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, które mogą mieć wpływ na realizację skonsolidowanych wyników finansowych Grupy, głównie w aspekcie wzrostu cen energii elektrycznej oraz gazu ziemnego, a także innych surowców wykorzystywanych do produkcji insuliny. W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd jednostki dominującej zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan") umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji („Umowa"). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. „Drug Product - Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent kontraktowy produktów na rynki całego świata. Przygotowując skonsolidowane sprawozdanie finansowe, Grupa stosowała te same zasady rachunkowości, co opisane w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym na 31 grudnia 2020 r. Zasady konsolidacji (i)Połączenia jednostek gospodarczych Przejęcia jednostek i wyodrębnionych części działalności rozlicza się metodą nabycia. Każdorazowo płatność przekazana w wyniku połączenia jednostek wyceniana jest w zagregowanej wartości godziwej (na dzień dokonania zapłaty) przekazanych aktywów, poniesionych lub przejętych zobowiązań oraz instrumentów kapitałowych wyemitowanych przez Grupę w zamian za przejęcie kontroli nad jednostką przejmowaną. Koszty bezpośrednio związane z połączeniem jednostek gospodarczych ujmowane są w wyniku finansowym w momencie ich poniesienia. W określonych przypadkach, przekazana płatność zawiera także aktywa lub zobowiązania wynikające z płatności warunkowej, mierzonej na dzień nabycia w wartości godziwej. Zmiany wartości godziwej płatności warunkowej w kolejnych okresach ujmowane są jako zmiany kosztu połączenia jedynie jeżeli mogą być zaklasyfikowane jako zmiany w okresie pomiaru. Wszystkie inne zmiany rozliczane są zgodnie z odpowiednimi regulacjami MSSF. Zmiany w wartości godziwej płatności warunkowej zakwalifikowanej jako element kapitałowy nie są ujmowane. Dające się zidentyfikować aktywa, zobowiązania i zobowiązania warunkowe jednostki przejmowanej spełniające warunki ujęcia zgodnie z MSSF 3 „Połączenia jednostek gospodarczych” ujmuje się w wartości godziwej na dzień przejęcia, z uwzględnieniem wyjątków zawartych w MSSF 3. W razie nabycia kontroli w następstwie kilku następujących po sobie transakcji, udziały będące w posiadaniu Grupy na dzień objęcia kontroli są wyceniane w wartości godziwej z odniesieniem skutków w rachunek zysków i strat. Kwoty narosłe z tytułu udziałów w tej jednostce odniesione uprzednio do innych składników całkowitych dochodów są przenoszone do rachunku zysków i strat. Wartość firmy wynikającą z przejęcia ujmuje się w aktywach i początkowo wykazuje po kosztach, jako wartość kosztów przejęcia przekraczającą udział Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować ujętych aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych. Jeśli po przeszacowaniu udział Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych jednostki przejmowanej przekracza koszt połączenia jednostek gospodarczych, nadwyżkę ujmuje się niezwłocznie w wyniku finansowym. (ii)Inwestycje w jednostki zależne Przez jednostki zależne rozumie się jednostki kontrolowane przez jednostkę dominującą (co obejmuje także jednostki specjalnego przeznaczenia). Uznaje się, że kontrola występuje wówczas, gdy jednostka dominująca ma możliwość wpływania na politykę finansową i operacyjną podległej jednostki w celu osiągnięcia korzyści z jej działalności. Wyniki finansowe jednostek zależnych nabytych lub sprzedanych w ciągu roku ujmuje się w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym od/do momentu ich efektywnego nabycia lub zbycia. W stosownych przypadkach w sprawozdaniach finansowych jednostek zależnych dokonuje się korekt mających na celu ujednolicenie zasad rachunkowości stosowanych przez daną jednostkę z zasadami stosowanymi przez pozostałe jednostki Grupy. Wszelkie transakcje, salda, przychody i koszty zachodzące między podmiotami powiązanymi objętymi konsolidacją podlegają pełnej eliminacji konsolidacyjnej. Udziały niesprawujące kontroli prezentowane są odrębnie od kapitału własnego Grupy. Udziały niesprawujące kontroli mogą być początkowo wyceniane albo w wartości godziwej albo w proporcji do udziału w wartości godziwej nabywanych aktywów netto. Wybór jednej z w/w metod jest dostępny dla każdego połączenia jednostek gospodarczych. W okresach kolejnych wartość udziałów niesprawujących kontroli obejmuje wartość rozpoznana początkowo skorygowaną o zmiany wartości kapitału jednostki w proporcji do posiadanych udziałów. Całkowity dochód jest alokowany do udziałów niesprawujących kontroli nawet wtedy gdy powoduje postanie ujemnej wartości tych udziałów. W zmiany w udziale w jednostce zależnej nie powodujące utraty kontroli ujmowane są jako transakcje kapitałowe. Wartości księgowe udziału Grupy jak i udziałów niesprawujących kontroli są odpowiednio modyfikowane w celu odzwierciedlenia zmian w strukturze udziału. Różnica pomiędzy wartością o jaką modyfikowana jest wartość udziałów mniejszości oraz wartością godziwą płatności otrzymanej lub przekazanej ujmowana jest bezpośrednio w kapitale własnym Grupy. W sytuacji utraty kontroli nad jednostka zależną, zysk lub strata na zbyciu jest ustalana jako różnica pomiędzy: (i) łączną wartością godziwą otrzymanej zapłaty i wartości godziwej udziałów jednostki pozostających w Grupie oraz (ii) wartością księgową aktywów (łącznie z wartością firmy), zobowiązań i udziałów niesprawujących kontroli. Kwoty ujęte w stosunku do zbywanej jednostki, w innych składnikach całkowitego dochodu podlegają reklasyfikacji do rachunku zysków i strat. Wartość godziwa udziałów w jednostce pozostających w Grupie po zbyciu, uznawana jest za początkową wartość godziwą dla celów późniejszego ich ujmowania zgodnie z MSR 39, lub początkowy koszt udziałów w jednostkach stowarzyszonych lub wspólnych przedsięwzięciach. (iii)Inwestycje w jednostki stowarzyszone Jednostką stowarzyszoną jest jednostka, na którą spółka dominująca wywiera znaczący wpływ, nie będąca jednostką zależną ani udziałem we wspólnym przedsięwzięciu spółki dominującej. Znaczący wpływ oznacza zdolność uczestniczenia w ustalaniu polityki finansowej i operacyjnej jednostki stowarzyszonej, bez samodzielnego czy wspólnego sprawowania nad nią kontroli. Wyniki finansowe, aktywa i zobowiązania jednostek stowarzyszonych ujmuje się w sprawozdaniu finansowym metodą praw własności, za wyjątkiem sytuacji kiedy inwestycja zakwalifikowana jest jako przeznaczona do sprzedaży, kiedy to ujmowana jest zgodnie z MSSF5 „Aktywa trwałe przeznaczone do sprzedaży i działalność zaniechana”. Zgodnie z metodą praw własności inwestycję w jednostkę stowarzyszoną wykazuje się w skonsolidowanym sprawozdaniu z sytuacji finansowej po koszcie historycznym, ze stosowną korektą o zaistniałe po dacie przejęcia zmiany udziału Grupy w aktywach netto jednostki stowarzyszonej minus wszelkie utraty wartości poszczególnych inwestycji. Straty jednostek stowarzyszonych przekraczające wartość udziału Grupy w tych jednostkach (w tym wszelkie udziały długoterminowe, które w zasadzie stanowią część inwestycji netto Grupy w jednostkę stowarzyszoną) ujmuje się wyłącznie jeśli Grupa zaciągnęła wiążące zobowiązania prawne lub zwyczajowe lub dokonała płatności w imieniu jednostki stowarzyszonej. Nadwyżkę ceny nabycia nad wartością godziwą dających się zidentyfikować aktywów netto jednostki stowarzyszonej na dzień nabycia ujmuje się jako wartość firmy. Wartość firmy włączona jest do wartości bilansowej inwestycji, a utratę jej wartości wycenia się w ramach całej wartości inwestycji. Jakąkolwiek nadwyżkę udziały Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych nad kosztem przejęcia po dokonaniu przeszacowania ujmuje się niezwłocznie w rachunku zysków i strat. Zyski i straty wynikające z transakcji pomiędzy Grupą a jednostką stowarzyszoną podlegają wyłączeniom konsolidacyjnym do wartości udziału Grupy w odpowiedniej jednostce stowarzyszonej. Wartość firmy Wartość firmy powstająca przy przejęciu wynika z wystąpienia na dzień przejęcia nadwyżki sumy przekazanej płatności, wartości udziałów niesprawujących kontroli i wartości godziwej uprzednio posiadanych udziałów w jednostce nabywanej nad udziałem Grupy w wartości godziwej netto dających się zidentyfikować aktywów, zobowiązań i zobowiązań warunkowych jednostki ujmowanych na dzień przejęcia. W przypadku wystąpienia wartości ujemnej, Grupa dokonuje ponownego przeglądu ustalenia wartości godziwych poszczególnych składników nabywanych aktywów netto. Jeżeli w wyniku przeglądu nadal wartość jest ujemna ujmuje się ją niezwłocznie w wyniku finansowym. Wartość firmy ujmuje się początkowo jako składnik aktywów po koszcie, a następnie wycenia według kosztu pomniejszonego o skumulowaną stratę z tytułu utraty wartości. Dla celów testowania utraty wartości wartość firmy alokuje się na poszczególne ośrodki Grupy generujące przepływy pieniężne, które powinny odnieść korzyści z synergii będących efektem połączenia. Jednostki generujące przepływy pieniężne, do których alokuje się wartość firmy, testuje się pod względem utraty wartości raz w roku lub częściej, jeśli można wiarygodnie przypuszczać, że utrata wartości wystąpiła. Jeśli wartość odzyskiwalna ośrodka generującego przepływy pieniężne jest mniejsza od jej wartości bilansowej, stratę z tytułu utraty wartości alokuje się najpierw w celu redukcji kwoty bilansowej wartości firmy alokowanej do tego ośrodka, a następnie do pozostałych aktywów tego ośrodka proporcjonalnie do wartości bilansowej poszczególnych składników aktywów tej jednostki. Strata z tytułu utraty wartości ujęta dla wartości firmy nie podlega odwróceniu w następnym okresie. W chwili zbycia jednostki zależnej lub podlegającej wspólnej kontroli przypadającą na nią część wartości firmy uwzględnia się przy obliczaniu zysku/straty z tytułu zbycia. (iv)Korekty konsolidacyjne Salda rozrachunków wewnętrznych pomiędzy jednostkami Grupy, transakcje zawierane w obrębie Grupy oraz wszelkie wynikające stąd niezrealizowane zyski lub straty, a także przychody oraz koszty Grupy są eliminowane w trakcie sporządzania skonsolidowanego sprawozdania finansowego. Niezrealizowane zyski oraz straty wynikające z transakcji z jednostkami stowarzyszonymi są wyłączone ze skonsolidowanego sprawozdania proporcjonalnie do wysokości udziału Grupy w tych jednostkach. Rzeczowe aktywa trwałe Rzeczowe aktywa trwałe obejmują środki trwałe i nakłady na środki trwałe w budowie, które jednostka zamierza wykorzystywać w swojej działalności oraz na potrzeby administracyjne w okresie dłuższym niż 1 rok, które w przyszłości spowodują wpływ korzyści ekonomicznych do jednostki. Nakłady na środki trwałe obejmują poniesione nakłady inwestycyjne. Środki trwałe obejmują istotne specjalistyczne części zamienne które funkcjonują jako element środka trwałego. Środki trwałe oraz środki trwałe w budowie ujmowane są pierwotnie w cenie nabycia lub koszcie wytworzenia. Jako odrębne pozycje środków trwałych ujmowane są także istotne komponenty. Środki trwałe w budowie powstające dla celów produkcyjnych, wynajmu lub administracyjnych prezentowane są w sprawozdaniu z sytuacji finansowej po koszcie wytworzenia pomniejszonym o ujęte odpisy z tytułu utraty wartości. Koszt wytworzenia obejmuje opłaty oraz, dla odpowiednich aktywów, koszty finansowania zewnętrznego skapitalizowane zgodnie z zasadami rachunkowości Spółki (zasada z). Amortyzacja dotycząca tych aktywów trwałych rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia ich użytkowania, zgodnie z zasadami dotyczącymi pozostałych aktywów trwałych Spółki. Amortyzacja środków trwałych odbywa się według stawek odzwierciedlających przewidywany okres ich użytkowania. Szacunki okresu użytkowania rewidowane są corocznie. Dla celów amortyzacji środków trwałych stosowana jest metoda amortyzacji liniowej. ‎ Okresy użytkowania dla poszczególnych składników środków trwałych są następujące: Grupa rodzajowa Okres amortyzacji (w latach) Budynki i lokale od 40 do 100 Obiekty inżynierii lądowej i wodnej od 10 do 100 Kotły i maszyny energetyczne od 14 do 50 Maszyny, urządzenia i aparaty ogólnego zastosowania od 3 do 28 Specjalistyczne maszyny, urządzenia i aparaty od 10 do 28 Urządzenia techniczne od 10 do 50 Środki transportu od 5 do 14 Narzędzia, przyrządy, ruchomości i wyposażenie od 10 do 28 Zyski lub straty wynikłe ze sprzedaży/likwidacji lub zaprzestania użytkowania pozycji rzeczowych aktywów trwałych określa się jako różnicę między przychodami ze sprzedaży a wartością bilansową tych pozycji i ujmuje się je w rachunku zysków i strat. Na dzień bilansowy środki trwałe oraz środki trwałe w budowie wycenia się w wartości księgowej netto. Przez wartość księgową netto rozumie się wartość początkową, tj. cenę nabycia lub koszt wytworzenia pomniejszoną o umorzenie i odpisy z tytułu trwałej utraty wartości. Wydatki poniesione na remonty, które nie powodują ulepszenia lub przedłużenia okresu użytkowania środka trwałego są ujmowane jako koszty w momencie ich poniesienia. W przeciwnym wypadku są kapitalizowane. Wartości niematerialne Kryteria Oceny Prawdopodobieństwa Komercjalizacji Projektów Grupa w momencie rozpoczęcia prac nad danym projektem ocenia czy wydatki poniesione należy kwalifikować w ramach Prac Badawczych czy Prac Rozwojowych. W pierwszej kolejności ocenie podlega zakres danych prac, jakiego produktu dotyczy – generyku, leku biopodobnego czy leku innowacyjnego, wymagania regulacyjne, potencjału rynku, na którym ma zostać skomercjalizowany, a także ocenia prawdopodobieństwo otrzymania rejestracji i możliwości komercjalizacji według poniższych kryteriów decyzyjności (obejmujących również kryteria wymienione w par 57 MSR 38). Grupa dokonuje wyraźnego rozróżnienia projektów pod kątem prawdopodobieństwa ich komercjalizacji. W konsekwencji jest możliwe określenie jak zostaną rozliczone koszty wynikające z ich realizacji. Koszty projektów, których komercjalizacja nie jest pewna zostaną zaliczone w koszty bieżącego okresu natomiast kapitalizowane będą te co do których komercjalizacja jest pewna zgodnie z warunkami MSR 38. Grupa wyznaczyła wewnętrzny poziom prawdopodobieństwa, którego osiągnięcie wskazywać będzie na to, iż dany projekt i jego nakłady będą mogły podlegać kapitalizacji – poziom ten został ustalony w wysokości nie niższej niż 50% prawdopodobieństwa. ‎Kryteria decyzyjne do oceny prawdopodobieństwa odnoszą się do następujących elementów: 1. wielkość i trend rynku, którego dany projekt dotyczy (jeżeli mówimy o dużym runku o rosnącym trendzie to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 2. zgodność nowego projektu z obecnym portfelem Spółki (jeżeli dany projekt jest konsekwencją organicznego rozwoju istniejącego w danej chwili i skutecznie komercjalizowanego przez Spółkę portfela produktowego to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 3. zgodność nowego projektu z modelem komercyjnym stosowanym obecnie przez Spółkę (jeżeli nowy projekt będzie mógł płynnie wykorzystać istniejące obecnie oraz wykorzystywane obecnie przez Emitenta kanały dystrybucyjne, czyli sposoby dotarcia do pacjentów oraz będzie mógł wykorzystać istniejące instrumenty wsparcia marketingowego – np. Key Opinion Leaders (autorytety branżowe z obszaru medycyny wspierający rozpoznawalność produktu i uwiarygadniający jego skuteczność m.in. podczas wykładów na konferencjach, w szczególności międzynarodowych, w artykułach oraz publikacjach specjalistycznych) czy wypracowane kontakty z lekarzami, które pozwalają na bieżące przekazywanie specjalistycznych informacji o swoich produktach, co w konsekwencji tworzy sieć informacyjną charakteryzującą się dużą obiektywnością i autorytetem dla innych przedstawicieli środowiska (lekarzy, pielęgniarek, itd.)to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 4. wymagań rejestracyjnych (jeżeli nowy projekt ma określone i jasno zdefiniowane wymagania rejestracyjne to Grupa może przygotować proces w taki sposób, aby spełnił wymogi w możliwie najkrótszym czasie to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 5. zaplecze produkcyjne, czyli zakłady produkcyjne substancji aktywnych i/lub form gotowych leku (jeżeli Grupa posiada istniejące zakłady produkcyjne spełniające certyfikaty GMP i jest w stanie, bez większych nakładów na środki trwałe wdrożyć produkcje substancji aktywnych i/lub form gotowych leku to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 6. zaplecze laboratoryjne z istniejącym zespołem wyspecjalizowanym w przygotowaniu wymaganych metod zwolnieniowych substancji aktywnych i/lub form gotowych leku według określonych reguł (jeżeli Grupa posiada istniejące zaplecze laboratoryjne z istniejącym zespołem to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 7. wystarczające zasoby wyspecjalizowanych pracowników oraz laboratoriów mogących opracować i wdrożyć do produkcji nową technologie leku, jeżeli Grupa posiada istniejące zaplecze laboratoryjne z istniejącym zespołem to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 8. wystarczające środki finansowe lub potencjalne źródła finansowania poprzez już istniejące lub przyszłe umowy licencyjne, dystrybucyjne lub o współpracy (jeżeli Grupa posiada wystarczające środki finansowe lub potencjalne źródła finansowania to prawdopodobieństwo przekracza 50%); 9. uzyskanie opinii dotyczącej wdrożenia projektu przez podmioty trzecie (instytucje finansowe, podmioty doradcze, inne podmioty jak np. potencjalni dystrybutorzy) w formie niezależnej opinii lub też podpisania umowy dystrybucyjnej oraz umowy finansowania danego projektu lub części (np. poprzez środki z Unii Europejskiej poprzez instytucje taka ja jak np. Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (jeżeli Grupa uzyskała taki rodzaj współpracy lub opinii to prawdopodobieństwo przekracza 50%). W przypadku projektów klasyfikowanych do prac rozwojowych opisanych poniżej dotyczących projektów rozwojowych Typu 1 oraz 2 gdzie prawdopodobieństwo rejestracji oraz komercjalizacji jest wysokie to spełnienie powyższych kryteriów jest oceniane przez Grupę jako spełnione. W ramach prac rozwojowych Typu 3 (zgodnie z definicją poniżej) można wskazać, iż dla leków innowacyjnych, nowych nie znanych na rynku spełnienie prawdopodobieństwa powyższych kryteriów na poziomie powyżej 50% będzie minimalne i w takim przypadku Grupa traktować będzie te wydatki jako prace badawcze. Jednocześnie projekty te podlegać będą corocznej ocenie według tych samych kryteriów biznesowych jak i wymogów wskazanych poniżej zgodnych z par 57 MSR 38. Natomiast w ramach prac rozwojowych Typu 3 można wskazać również leki biopodobne, których odpowiedniki już istnieją na rynku w momencie ich oceny według powyższych kryteriów biznesowych jak i wymogów wskazanych poniżej z par. 57 MSR 38. (i)Badania i rozwój Prace badawcze Wydatki poniesione na etapie prac badawczych z zamiarem pozyskania nowej wiedzy naukowej lub technicznej prowadzone we własnym zakresie nie są ujmowane jako składnik aktywów niematerialnych, tylko ujmowane są w rachunku zysków i strat w momencie ich poniesienia. Do przykładów prac badawczych zalicza się: (i) działania zmierzające do zdobycia nowej wiedzy; (ii) poszukiwanie, ocenę i końcową selekcję sposobu wykorzystania rezultatów prac badawczych lub wiedzy innego rodzaju; (iii)) poszukiwanie alternatywnych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług; oraz (iv)) formułowanie, projektowanie, ocenę i końcową selekcję nowych lub udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług. Prace rozwojowe Nakłady poniesione na prace rozwojowe, których efekty działań znajdują zastosowanie w opracowaniu lub wytworzeniu nowego lub w znacznym stopniu ulepszonego produktu podlegają aktywowaniu w przypadku, gdy wytworzenie nowego produktu (lub procesu) jest technicznie możliwe i jest ekonomicznie uzasadnione oraz Grupa posiada techniczne, finansowe oraz inne niezbędne środki do ukończenia prac rozwojowych zgodnie z par 57 MSR 38. W ramach swojej podstawowej działalności Grupa prowadzi szereg prac rozwojowych związanych z rekombinowaną insuliną ludzką (RHI) oraz analogami insuliny ludzkiej. Prowadzone prace rozwojowe Grupa dzieli na trzy rodzaje (typy): 1.Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące produktów 2.Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące procesów 3.Nakłady na rozwój i rejestracje leków biopodobnych TYP 1. Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące produktów Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dla rekombinowanej insuliny ludzkiej (RHI) na rynkach innych niż krajowy, dodatkowe rejestracje na rynku krajowym oraz rejestracje leków generycznych na rynku polskim. Grupa podejmuje działania w celu rejestracji RHI na nowych rynkach, w tym głównie Brazylii (proces rejestracji jest w toku) oraz Chin (proces rejestracji się zakończył, szczególnie w zakresie rejestracji zwiększonej skali produkcji, jednakże wartość zgromadzonych nakładów nie podlega jeszcze amortyzacji). Urzędy rejestracyjne wymagają od Grupy rozszerzenia obecnego dossier i dokumentacji, a także wykonania dodatkowych testów, takich jak test stabilności podczas użytkowania w konkretnym klimacie, testy kliniczne różnych faz. Zarząd uważa, że uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego na rynku wtórnym jest wymaganiem formalnym. Względy wzajemnego uznawania i przeszłe doświadczenia pokazują, że władze na docelowych rynkach rzadko odmawiają zatwierdzenia nowych leków zatwierdzonych na innych rynkach; TYP 2. Nakłady na rejestracje/zgody regulacyjne dotyczące procesów Nakłady na rejestracji/zgody regulacyjne dotyczące wprowadzania zoptymalizowanych procesów technologicznych mających na celu wyeliminowanie Tritonu z procesu produkcyjnego zgodnie z wymogami regulacyjnymi w Unii Europejskiej. Od 1 stycznia 2021 używanie Tritonu w procesie produkcyjnym zostanie zabronione zgodnie z Rozporządzeniem 2017/999 zmieniającym załącznik XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego REACH. W tym przypadku Grupa opracowuje zmodyfikowaną technologię, która wyklucza te substancje. Zdaniem Zarządu opisywane działania są konieczne do spełnienia nowych wymagań związanych z przepisami UE i jest wysoce prawdopodobne, że zgłoszone zmiany rejestracyjne zostaną zatwierdzone, ponieważ zmiany w procesie są postrzegane jako nieznaczne, podczas gdy produkty pozostają takie same przed oraz po wprowadzeniu zmian w procesie produkcyjnym. Grupa wytworzyła 3 serie substancji API spełniające specyfikację zwolnieniową, z których wytworzyła 3 serie produktu finalnego RHI. Aktualnie, zgodnie z wymaganymi kolejnymi etapami przygotowania dokumentacji rejestracyjnej trwają testy/badania stabilności: badania stresowe, przyspieszone oraz długoterminowe. ‎ TYP 3. Nakłady na rozwój i rejestracje leków biopodobnych Nakłady na rozwój i rejestracje leków biopodobnych: krótkodziałających analogów insuliny (SAIA) i długodziałających analogów insuliny (LAIA), które odnoszą się do leków istniejących na rynku będących poza okresem ochrony patentowej. Celem prac rozwojowych jest ich rejestracja i wprowadzenie na rynek jako leków podobnych do leków referencyjnych. Grupa jest już obecna na poszczególnych rynkach – w szczególności w Polsce z udziałem w rynku rekombinowanej insuliny ludzkiej przekraczającym 34% oraz innych krajach w rynku produktów diabetologicznych Tym samym Emitent, dociera do pacjentów diabetologicznych poprzez różne modele biznesowe, tj. (i) bezpośrednią sprzedaż i marketing, (ii) model pośredni, oraz (ii) model producenta produktu. Chcąc krótko scharakteryzować te trzy modele współpracy z partnerami na różnych rynkach oraz podział odpowiedzialności za poszczególne obszary z punktu widzenia odpowiedzialności Bioton SA prezentuje poniższa tabela: Wskazanie odpowiedzialności za poszczególne obszary współpracy ze strony Bioton SA Model Bezpośredni Model Pośredni Model Producenta 1 Rozwój Produktu do momentu opracowania technologii i wytworzenia substancji czynnej (API) oraz formy produktu gotowego na potrzeby procesu badań klinicznych oraz rejestracji ˅ ˅ ˅ 2 Badania Kliniczne i Proces Rejestracji ˅ ˅ Podział Rynków i odpowiedzialności 3 Produkcja komercyjna API oraz formy gotowej produktu ˅ ˅ ˅ 4 Sprzedaż i Marketing ˅ ˅ Podział Rynków i odpowiedzialności 5 Podmiot Odpowiedzialny za produkt – zarejestrowany znak towarowy (brand name) ˅ ˅ Podział Rynków i odpowiedzialności Grupa zgodnie z przyjętą od lat strategią współpracy z dystrybutorami może być częścią każdego modelu współpracy w zależności od schematów współpracy na danym/ch rynkach, tj. w szczególności: 1. dla rynku polskiego, Grupa zawsze wybierze Model Bezpośredni ze względu na to, iż jest obecna na tym rynku i ma odpowiednie siły sprzedażowo- marketingowe oraz bazę pacjentów z ponad 18% udziałem w łącznym rynku wszystkich insulin oraz ponad 34% udziałem w rynku rekombinowanej insuliny ludzkiej stanowiącej połowę rynku w Polsce (według danych za rok 2018); W ramach tego modelu Grupa będzie miała wpływ na wszystkie poziomy odpowiedzialności od produkcji, przez rejestracje po sprzedaż i marketing. 2. dla pozostałych rynków Grupa może wybrać Model Pośredni – tj. Grupa będzie producentem produktu i w zależności od wymagań rejestracyjnych, strategii na danych rynkach, będzie współpracować w spełnieniu wymagań procesów rejestracyjnych na zasadach umów dystrybucyjnych, transferu technologii jeżeli takie są wymogi urzędów rejestracyjnych, czy współfinansowania i aktywnego udziału w procesie rejestracji. W ramach tej strategii Grupa w przeszłości podpisała szereg umów dotyczących insuliny RHI: a.umowy typowo dystrybucyjne; b.umowy współpracy z transferem technologii formy gotowej czy substancji aktywnej gdzie przyszli dystrybutorzy są odpowiedzialni za proces rejestracji; c.umowy dystrybucyjne na mniejsze rynki gdzie w wielu przypadkach dystrybutor jest odpowiedzialny za proces rejestracji nierzadko na własny koszt, a Grupa jest dostarczycielem dokumentacji rejestracyjnej, licencji na dane terytorium czy znaku towarowego; 3. ‎dla rynków z wysokimi barierami wejścia jak np. rynek Stanów Zjednoczonych, Grupa wybierze Model Producenta ze względu na wymogi rejestracyjne wskazane przez Urząd Rejestracyjny US FDA czy rozbudowany system sprzedaży i dystrybucji, który obejmuje współpracę z np. ubezpieczycielami; W ramach takiej współpracy Grupa może udzielić licencji, przekazać prawa, dane wymagane przez producenta, aby dystrybutor mógł wykonać odpowiedni zakres badań klinicznych oraz zarejestrować produkt na danym rynku – odpowiedzialność za rejestrację spoczywa na podmiocie, który jest stroną umowy dystrybucyjnej. Umowa o współpracy powinna obejmować otrzymanie przez Spółkę określonych opłat za udzielenie licencji wyłącznej na dany rynek/terytoria i produkt/y na okres 10-15 lat od dnia komercjalizacji. Grupa zgodnie z przyjętą strategią opisaną powyżej planuje wdrażać wszystkie przedstawione modele współpracy w zależności od specyfiki/ potencjału / wymogów rejestracyjnych danego terytorium za co Grupa bazują na powyższych przykładach spodziewać się może otrzymania określonych opłat w momencie podpisania umów, co wskazuje, iż Grupa ma możliwości otrzymać określone pożytki ekonomiczne jeszcze przed otrzymaniem rejestracji danego leku. Zgodnie z par 57 MSR 38, składnik wartości niematerialnych powstały w wyniku prac rozwojowych (lub realizacji etapu prac rozwojowych przedsięwzięcia prowadzonego we własnym zakresie) ujmuje się wtedy i tylko wtedy, gdy jednostka jest w stanie udowodnić: a) możliwość, z technicznego punktu, ukończenia składnika wartości niematerialnych tak, aby nadawał się do użytkowania lub sprzedaży Grupa ocenia, że rozwój wszystkich trzech rodzajów prac zakończy się sukcesem i wprowadzeniem produktów do sprzedaży. Grupa posiada odpowiednią wiedzę, doświadczenie oraz zasoby ludzkie i techniczne niezbędne do przeprowadzenia i zakończenia sukcesem każdego z wymienionych rodzajów prac rozwojowych. W zakresie prac rozwojowych z Typu 1 i 2 Grupa bazując na doświadczeniu z innych rynków, a także na regularnie aktualizowanej wiedzy i doświadczeniu we współpracy z organami rejestracyjnymi, ocenia iż uzyskiwania kolejnych rejestracji jest wysoce prawdopodobne. (i) Prace rozwojowe Typu 1 mają na celu rozszerzenie rejestracji na nowe rynki, co wymaga dodatkowej dokumentacji i testów, jednak z uwagi na uzyskanie rejestracji na innych rynkach prawdopodobieństwo odmowy jest niskie. (ii) W zakresie prac rozwojowych Typu 2, dotyczą one wyłącznie zmian procesu produkcyjnego kierowanych wymogami rejestracyjnymi – techniczna wykonalność projektu została już udowodniona przez rejestrację produktu bazowego a zmiany wynikające z modyfikacji procesu produkcyjnego są nieznaczne co pozwala ocenić uzyskanie zmiany rejestracyjnej jako bardzo prawdopodobne. W przypadku prac rozwojowych Typu 3 techniczna wykonalność udowodniona jest przez rejestrację oryginalnych leków. Prace rozwojowe obejmują wdrożenia w skali produkcyjnej produktów spełniających specyfikację istniejących substancji w taki sposób, aby produkt końcowy spełniał warunki leku referencyjnego. Grupa opracowała już substancję czynną obu analogów insuliny SAIA i LAIA w średniej skali produkcji oraz docelowej skali komercyjnej, a w przypadku SAIA znajduje się przed fazą badań klinicznych oraz procesem rejestracji. Należy podkreślić, iż Grupa, uzyskała dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w ramach programu operacyjnego Inteligentny Rozwój, w ramach której Grupa otrzymała unijną dotację na opracowanie technologii krótko i długo działających analogów insuliny w skali komercyjnej. Jak opisano w punkcie powyżej, Grupa poprzez przyjętą i opisana strategię współpracy z dystrybutorami w ramach wszystkich modeli biznesowych wskazuje, iż możliwe jest otrzymanie pożytków ekonomicznych z prowadzonych prac rozwojowych przed etapem otrzymania rejestracji. b) zamiar ukończenia składnika wartości niematerialnych oraz jego użytkowania lub sprzedaży W zakresie prac rozwojowych Typu 1 i 2 Grupa podtrzymuje intencję dokończenia prac, a uzyskanie formalnej rejestracji jest tylko czynnością administracyjną, aby Grupa mogła realizować swoją globalną strategię. W zakresie prac rozwojowych Typu 3, są one prowadzone zgodnie z obecną strategią Grupy zakładającą rozwój analogów insuliny, dzięki którym Grupa dołączy do grupy globalnych potentatów w zakresie produktów insulinowych. Prace objęte są dotacją w ramach Działania 1.1 „Projekty B+R przedsiębiorstw”, poddziałanie 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego. c) zdolność do użytkowania lub sprzedaży składnika wartości niematerialnych W przypadku prac rozwojowych Typ 1 i 2 – odpowiednie produkty są już oferowane na rynku, co potwierdza możliwość komercjalizacji produktu tych prac dzięki wejściu na kolejne rynki (Typ 1) lub spełnienia wymogów regulacyjnych (Typ 2). W przypadku prac rozwojowych prowadzonych w ramach Typu 3 – analogów insuliny – projekt wykazuje od samego początku zdolność komercjalizacji, co odzwierciedlają przykłady zawieranych transakcji na każdym etapie rozwoju produktów biopodobnych. Jak opisano w punkcie powyżej, Grupa poprzez przyjętą i opisana strategię współpracy z dystrybutorami w ramach wszystkich modeli biznesowych wskazuje, iż możliwe jest otrzymanie pożytków ekonomicznych z prowadzonych prac rozwojowych przed etapem otrzymania rejestracji. d) sposób, w jaki składnik wartości niematerialnych będzie wytwarzał prawdopodobne przyszłe korzyści ekonomiczne W przypadku prac rozwojowych Typu 1 i 2 korzyści ekonomiczne wynikać będą z możliwości sprzedaży istniejących produktów na nowych rynkach lub przez spełnienie wymogów regulacyjnych Unii Europejskiej, co pozwoli na znaczne rozszerzenie rynków zbytu produktów poprzez komercjalizacji udzielając licencji na wyłączność na danych terytoriach. W zakresie prac rozwojowych Typu 3, Grupa jest w tej chwili czwartym europejskim producentem insulin. Wprowadzenie do oferty analogów pozwoli wzmocnić pozycję Grupy w tym zakresie i zwiększyć udział Grupy w rynku insulin. Światowy rynek insulin wynosi 40 mld USD rocznie, z czego trzech największych konkurentów posiada ponad 70% tego rynku. Udział insuliny klasycznej wynosi około 10% w światowym rynku. Wzrost rynku segmentu analogów insuliny będzie w kolejnych latach spowodowany przez zmiany głównie w stylu życia oraz starzenia się populacji. Organizacja IDF wskazuje, iż populacja osób chorych na cukrzyce na świecie wzrośnie z 425 milionów w 2017 roku do 629 milionów w roku 2045, więc potencjał wzrostu zapotrzebowania na przeciwcukrzycowe w tym analogi insuliny jest znaczący. e) dostępność stosowanych środków technicznych, finansowych i innych, które mają służyć ukończeniu prac rozwojowych oraz użytkowaniu lub sprzedaży składników aktywów niematerialnych Grupa posiada lub będzie posiadać zasoby techniczne i finansowe umożliwiające zakończenie prowadzonych prac rozwojowych. Grupa jest beneficjentem finansowania z Unii Europejskiej. W dniu 13 marca 2017 r. została podpisana umowa z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju o dofinansowanie projektu w ramach programu operacyjnego Inteligentny Rozwój, w ramach której Grupa otrzyma unijną dotację na opracowanie technologii krótko i długo działających analogów insuliny w skali komercyjnej („Projekt”). Całkowita kwota wydatków kwalifikowanych wynosi 50 684 tys. PLN. Grupa otrzyma dofinansowanie w kwocie nieprzekraczającej wartość 20 988 tys. PLN, co stanowi 41,4% całkowitych wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, przy czym maksymalna wysokość dofinansowania na: (i) badania przemysłowe wynosi 1 858 tys. PLN, (ii) prace rozwojowe 19 130 tys. PLN. Okres kwalifikowalności kosztów dla Projektu rozpoczyna się w dniu 24 sierpnia 2016 r. i kończy się w dniu złożenia wniosku o płatność końcową, zgodnie z obowiązującymi aneksami. f) możliwość wiarygodnego ustalenia nakładów poniesionych w czasie prac rozwojowych, które można przyporządkować temu składnikowi wartości niematerialnych Grupa w celu wiarygodnego ustalenia nakładów na prace rozwojowe prowadzi księgi rachunkowe wyodrębniając oddzielne analityki kont dla prowadzonych projektów. Rejestracja nakładów jest prowadzona przy pomocy systemów informatycznych pozwalających na szczegółową identyfikację nakładów poniesionych na prace rozwojowe. Grupa identyfikuje poniższe kategorie nakładów związanych z pracami rozwojowymi: zużycie materiałów; usługi obce (testy zewnętrzne i usługi podwykonawców); amortyzacja środków trwałych wykorzystywanych w ramach prac rozwojowych; wynagrodzenia wraz z narzutami. Prace rozwojowe w realizacji Sposób udokumentowania rozpoczęcia pracy rozwojowej przebiega w następujący sposób; (i) Kierownik Projektu przekazuje do Dyrektora Pionu wniosek o otwarcie projektu pracy rozwojowej, w którym określa korzyści, budżet, termin zakończenia i zakres pracy rozwojowej (ii) po akceptacji wniosku przez Dyrektora Pionu wniosek kierowany jest do akceptacji finansowej przez Dyrektora Finansowego Członka Zarządu (iii) po akceptacji wniosku przez Dyrektora Finansowego Członka Zarządu wniosek kierowany jest do Prezesa Zarządu, (iv) po uzyskaniu akceptacji przez Prezesa Zarządu wydawane jest zarządzenie w sprawie otwarcie pracy rozwojowej. Na podstawie tej dokumentacji wyznaczony zostaje moment, od którego wydatki w danym projekcie traktowane są jako prace rozwojowe w realizacji i podlegają kapitalizacji w aktywach bilansu. Prezentacja w sprawozdaniu finansowym w pozycji wartości niematerialne, analitycznie w pozycji „prace rozwojowe w realizacji”. Pozycja ta nie podlega amortyzacji. Prace rozwojowe zakończone Projekt prac rozwojowych podlega zamknięciu, jeżeli spełnione zostały poniższe kryteria: (i) zrealizowano zakres prac wynikających z zarządzenia o otwarcie pracy, (ii) zrezygnowano z kontynuowania pracy, nakłady spisywane są w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych. Projekt prac rozwojowych, który zakończył się pozytywnym efektem jest przenoszony do wartości niematerialnych i jest następnie prezentowany jako koszty zakończonych prac rozwojowych i podlega amortyzacji oaz odpisom aktualizującym. Test na utratę wartości Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Grupa ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości aktywów z tytułu prac rozwojowych w realizacji. W razie stwierdzenia, że przesłanki takie występują przeprowadzany jest odpowiedni test. Jeśli wartość bilansowa testowanych aktywów przekracza ich wartość odzyskiwalną wówczas tworzony jest odpowiedni odpis aktualizujący. Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Grupa analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 „Utrata wartości aktywów”. W ocenie Grupy prace rozwojowe każdego rodzaju spełniają poniższe warunki kapitalizacji prac rozwojowych określone w § 57 MSR 38 „Wartości niematerialne”. Koszty prac rozwojowych ujmowane są jako wartości niematerialne i podlegają odpisom amortyzacyjnym (zob. poniżej) oraz aktualizującym z tytułu utraty wartości (zasada t). (i) Pozostałe wartości niematerialne Pozostałe wartości niematerialne są ujmowane według cen nabycia lub kosztów poniesionych na ich wytworzenie po pomniejszeniu o dotychczas dokonane odpisy amortyzacyjne a także odpisy z tytułu utraty ich wartości (zasada x). (ii) Amortyzacja Wartości niematerialne są amortyzowane według metody liniowej w okresie ich przewidywanego użytkowania Szacunkowy okres użytkowania jest następujący: -prawo do użytkowania gruntu do 33 lat (prawo wieczystego użytkowania zgodnie z okresem na jaki prawo zostało udzielone), -know how 20 lat, -koszty prac rozwojowych 5-20 lat, -oprogramowanie zintegrowany system informatyczny 10 lat, -pozostałe wartości niematerialne 5 lat, Wartości niematerialne spełniające kryteria zakwalifikowania ich jako przeznaczone do sprzedaży, lub ujęte w grupie do zbycia wycenia się zgodnie z zasadami zawartymi w punkcie ab. Zyski lub straty wynikłe ze sprzedaży / likwidacji lub zaprzestania użytkowania pozycji wartości niematerialnych określa się jako różnicę między przychodami ze sprzedaży a wartością bilansową tych pozycji i ujmuje się je w rachunku zysków i strat. Na dzień bilansowy wartości niematerialne wyceniane są w cenie nabycia pomniejszonej o dokonane odpisy amortyzacyjne oraz ewentualne odpisy z tytułu trwałej utraty wartości.. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty Środki pieniężne i ekwiwalenty obejmują środki pieniężne w banku i w kasie, lokaty krótkoterminowe. Aktywa i zobowiązania finansowe (a) Klasyfikacja aktywów finansowych Aktywa finansowe Grupa kwalifikuje aktywa finansowe do następujących kategorii: wyceniane według zamortyzowanego kosztu, wyceniane w wartości godziwej przez wynik finansowy, wyceniane w wartości godziwej przez inne całkowite dochody. Grupa kwalifikuje aktywa finansowe do odpowiedniej kategorii w zależności od modelu biznesowego zarządzania aktywami finansowymi oraz od charakterystyki umownych przepływów pieniężnych dla danego składnika aktywów finansowych. Jako aktywa wyceniane w zamortyzowanym koszcie Grupa klasyfikuje należności z tytułu dostaw i usług, pożyczki udzielone, pozostałe należności finansowe oraz środki pieniężne i ich ekwiwalenty. Do aktywów wycenianych w wartości godziwej przez wynik finansowy. Grupa kwalifikuje instrumenty pochodne niewyznaczone dla celów rachunkowości zabezpieczeń oraz pozycje zabezpieczane, które podlegają wycenie zgodnie z zasadami rachunkowości zabezpieczeń. (i) Ujmowanie i zaprzestanie ujmowania Aktywa finansowe ujmuje się gdy Grupa staje się stroną postanowień umownych instrumentu. Aktywa finansowe wyłącza się z ksiąg rachunkowych, gdy prawa do uzyskania przepływów pieniężnych z aktywów finansowych wygasły lub zostały przeniesione, a Grupa dokonała przeniesienia zasadniczo całego ryzyka i wszystkich pożytków z tytułu ich własności. (ii) Wycena na moment początkowego ujęcia Na moment początkowego ujęcia, Grupa wycenia składnik aktywów finansowych według wartości godziwej powiększonej o, w przypadku składnika aktywów finansowych, których nie wycenia w wartości godziwej przez wynik finansowy, koszty transakcji, które można bezpośrednio przyporządkować nabyciu składnika aktywów finansowych. Koszty transakcji dotyczących aktywów finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik finansowy są ujmowane w wyniku finansowym. (iii) Wycena aktywów finansowych według zamortyzowanego kosztu Grupa do wyceny aktywów finansowych wycenianych w zamortyzowanym koszcie stosuje metodę efektywnej stopy procentowej. Należności z tytułu dostaw i usług po początkowym ujęciu wycenia się w wysokości zamortyzowanego kosztu przy zastosowaniu metody efektywnej stopy procentowej, z uwzględnieniem odpisów z tytułu utraty wartości, przy czym należności z tytułu dostaw i usług z datą zapadalności poniżej 12 miesięcy od dnia powstania (tj. niezawierające elementu finansowania) i nieprzekazywane do faktoringu, nie podlegają dyskontowaniu i są wyceniane w wartości nominalnej. (iv) Utrata wartości aktywów finansowych MSSF 9 wprowadza nowe podejście do szacowania utraty wartości aktywów finansowych wycenianych według zamortyzowanego kosztu lub w wartości godziwej przez inne całkowite dochody (za wyjątkiem inwestycji w aktywa kapitałowe oraz aktywa kontraktowe). Model utraty wartości bazuje na kalkulacji strat oczekiwanych w odróżnieniu od modelu stosowanego w latach przed 2018 zgodnie z MSR 39, który bazował na koncepcji strat poniesionych. Najistotniejszą pozycją aktywów finansowych w sprawozdaniu finansowym Grupy, która podlega nowym zasadom kalkulacji oczekiwanych strat kredytowych są należności handlowe z tytułu dostaw i usług. Grupa stosuje następujące modele wyznaczania odpisów z tytułu utraty wartości: model ogólny (podstawowy), model uproszczony. Model ogólny jest stosowany przez Grupę dla aktywów finansowych wycenianych wg zamortyzowanego kosztu – innych, niż należności z tytułu dostaw i usług oraz dla instrumentów dłużnych wycenianych do wartości godziwej przez inne całkowite dochody. W modelu ogólnym Grupa monitoruje zmiany poziomu ryzyka kredytowego związanego z danym składnikiem aktywów finansowych oraz klasyfikuje aktywa finansowe do jednego z trzech etapów wyznaczania odpisów z tytułu utraty wartości w oparciu o obserwację zmiany poziomu ryzyka kredytowego w stosunku do początkowego ujęcia instrumentu. W zależności od zaklasyfikowania do poszczególnych etapów, odpis z tytułu utraty wartości jest szacowany w horyzoncie 12-miesięcy (etap 1) lub w horyzoncie życia instrumentu (etap 2 oraz etap 3). Na każdy dzień kończący okres sprawozdawczy Grupa dokonuje analizy wystąpienia przesłanek skutkujących zaklasyfikowaniem aktywów finansowych do poszczególnych etapów wyznaczania odpisu z tytułu utraty wartości. Przesłanki mogą obejmować m.in. zmiany ratingu dłużnika, poważne problemy finansowe dłużnika, wystąpienie istotnej niekorzystnej zmiany w jego środowisku ekonomicznym, prawnym lub rynkowym. Dla celów oszacowania oczekiwanej straty kredytowej Grupa wykorzystuje poziomy prawdopodobieństwa niewypłacalności wyliczonych przez benchmarking wyników finansowych ocenianego podmiotu do poziomów ratingu danego podmiotu implikujących prawdopodobieństwo niewypłacalności. Grupa uwzględnia informacje dotyczące przyszłości w stosowanych parametrach modelu szacowania strat oczekiwanych poprzez kalkulację parametrów prawdopodobieństwa niewypłacalności w oparciu o bieżące kwotowania rynkowe. Model uproszczony jest stosowany przez Grupę dla należności z tytułu dostaw i usług. W modelu uproszczonym Grupa nie monitoruje zmian poziomu ryzyka kredytowego w trakcie życia instrumentu oraz szacuje oczekiwaną stratę kredytową w horyzoncie do terminu zapadalności instrumentu. W szczególności, za zdarzenie niewypłacalności Grupa uznaje brak wywiązania się z zobowiązania przez kontrahenta po upływie 90 dni od dnia wymagalności należności. Dla celów oszacowania oczekiwanej straty kredytowej Grupa wykorzystuje matrycę rezerw oszacowaną na podstawie historycznych poziomów spłacalności oraz odzysków z należności od kontrahentów za okres ostatnich trzech lat. Grupa uwzględnia informacje dotyczące przyszłości w stosowanych parametrach modelu szacowania strat oczekiwanych, poprzez zarządczą korektę bazowych współczynników prawdopodobieństwa niewypłacalności. Do kalkulacji oczekiwanej straty kredytowej Grupa wyznacza parametr prawdopodobieństwa nieściągalności należności oszacowany na podstawie analizy ilości niespłaconych faktur w okresie ostatnich trzech lat, oraz wskaźnik niewykonania zobowiązań oszacowany na podstawie wartości niespłaconych faktur w okresie ostatnich trzech lat. Oczekiwana strata kredytowa jest kalkulowana w momencie ujęcia należności w sprawozdaniu z sytuacji finansowej oraz jest aktualizowana na każdy kolejny dzień kończący okres sprawozdawczy, w zależności od ilości dni przeterminowania danej należności. Zobowiązania finansowe (i)Klasyfikacja zobowiązań finansowych Grupa kwalifikuje zobowiązania finansowe do jednej z poniższych kategorii: wyceniane według zamortyzowanego kosztu, wyceniane w wartości godziwej przez wynik finansowy, instrumenty finansowe zabezpieczające. Do zobowiązań wycenianych w zamortyzowanym koszcie Grupa klasyfikuje zobowiązania z tytułu dostaw i usług, kredyty oraz pożyczki. Waluty obce (i) Transakcje w walucie obcej Walutą funkcjonalną (wyceny) i walutą prezentacji sprawozdania finansowego spółki dominującej BIOTON S.A. jest złoty (zł). Wyrażone w walutach obcych operacje gospodarcze ujmuje się w księgach rachunkowych na dzień ich przeprowadzenia odpowiednio: po kursie kupna lub sprzedaży walut stosowanym przez bank, z którego usług korzysta dana jednostka Grupy dla rozliczenia danej transakcji – w przypadku operacji sprzedaży lub kupna walut, dla spółek stosujących złoty polski jako walutę funkcjonalną – po średnim kursie ustalonym dla danej waluty przez Narodowy Bank Polski na dzień poprzedzający operację, chyba że w zgłoszeniu celnym lub innym wiążącym daną jednostkę dokumencie ustalony został inny kurs – w przypadku pozostałych operacji, dla spółek stosujących inną walutę niż złoty polski jako walutę funkcjonalną – po średnim kursie ustalonym dla danej waluty przez bank, z którego usług korzysta dana jednostka Grupy – w przypadku pozostałych operacji. Zyski lub straty z tytułu różnic kursowych powstałe w wyniku przeliczenia aktywów i zobowiązań wyrażonych w walutach obcych lub w wyniku rozliczenia należności lub zobowiązania wyrażonego w walucie obcej są księgowane jako przychody lub koszty finansowe w rachunku zysków i strat, za wyjątkiem różnic kursowych powstałych na długoterminowych pożyczkach, których spłata nie jest planowana w dającej się przewidzieć przyszłości stanowiących część inwestycji netto w jednostkach zależnych lub stowarzyszonych. Różnice kursowe na takich pożyczkach zgodnie z MSR 21 „Skutki zmian kursów wymiany walut obcych” zostają ujęte w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym w oddzielnej pozycji kapitału własnego „Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych”. Na dzień bilansowy Grupa wycenia wyrażone w walutach obcych składniki aktywów i pasywów po obowiązującym na ten dzień średnim kursie ustalonym przez Narodowy Bank Polski. Na dzień 31 grudnia 2021 r. do przeliczenia aktywów i pasywów wyrażonych w walutach obcych zastosowano średnie kursy NBP tabela 254/A/NBP/2021z 31 grudnia 2021 r., i tak 1 EUR to 4,5994 PLN, 1 USD to 4,0600 PLN (na dzień 31 grudnia 2020 r. 255/A/NBP/2020z 31 grudnia 2020 r., i tak 1 EUR to 4,6148 PLN, 1 USD to 3,7584 PLN) (ii)Przeliczenie jednostek działających za granicą Aktywa i zobowiązania jednostek działających za granicą, włączając wartość firmy są przeliczane według średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy. Przychody i koszty jednostek działających za granicą oraz korekty dotyczące wartości godziwej dokonywane przy konsolidacji są przeliczane według średniego kursu, stanowiącego średnią arytmetyczną ogłoszonych przez NBP średnich kursów na dzień kończący każdy miesiąc roku obrotowego. Różnice kursowe powstałe przy przeliczeniu są ujmowane bezpośrednio w oddzielnej pozycji kapitału własnego. Zapasy Zapasy są aktywami, przeznaczonymi do sprzedaży w toku zwykłej działalności gospodarczej, będące w trakcie produkcji przeznaczonej na sprzedaż oraz mające postać materiałów lub surowców zużywanych w procesie produkcyjnym lub w trakcie świadczenia usług. Zapasy obejmują materiały, towary, produkty gotowe oraz produkcję w toku. Materiały i towary wycenia się wg „średniej ważonej”. Na dzień bilansowy wycena materiałów i towarów odbywa się z zachowaniem zasad ostrożnej wyceny, tzn. kategorie te wyceniane są według ceny nabycia lub ceny sprzedaży możliwej do uzyskania, w zależności od tego która z nich jest niższa. Produkty gotowe oraz produkty w toku wycenia się pierwotnie na poziomie rzeczywistego kosztu wytworzenia. Na dzień bilansowy wycena produktów gotowych i produkcji w toku odbywa się z zachowaniem zasad ostrożnej wyceny. Wartość rozchodu zapasów – ustala się według „średniej ważonej”, w przypadku półproduktów i wyrobów gotowych z zachowaniem szczegółowej identyfikacji serii. Kapitały własne (i) Kapitał zakładowy Kapitał zakładowy jednostki dominującej jest kapitałem zakładowym Grupy i wykazywany jest w wartości nominalnej zarejestrowanych akcji, wynikającej ze statutu Spółki dominującej i wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego. (ii) Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej Kapitał ze sprzedaży akcji powyżej wartości nominalnej powstał z przeprowadzonych emisji akcji i jest pomniejszony o koszty emisji (z uwzględnieniem wpływu podatku dochodowego). Kapitał zapasowy Kapitał zapasowy obejmuje zakumulowane zyski / straty przeniesione z zysków zatrzymanych zgodnie z uchwałami Walnego Zgromadzenia. Kapitał rezerwowy Kapitały rezerwowe zawierają równowartość kosztów płatności w formie papierów wartościowych rozpoznanych zgodnie z MSSF 2, część kapitałową obligacji zamiennych na akcje oraz różnice z rozliczenia nabycia udziałów. Zyski zatrzymane Zyski zatrzymane stanowią zakumulowane zyski / straty, które nie zostały podzielone przez Zgromadzenie Akcjonariuszy. Opodatkowanie Podatek dochodowy obejmuje podatek bieżący do zapłaty oraz podatek odroczony. (i) Podatek bieżący Bieżące obciążenie podatkowe jest obliczane na podstawie wyniku podatkowego (podstawy opodatkowania) danego roku obrotowego. Zysk (strata) podatkowa różni się od księgowego zysku (straty) netto w związku z wyłączeniem przychodów podlegających opodatkowaniu i kosztów niestanowiących kosztów uzyskania przychodów oraz pozycji kosztów i przychodów, które nigdy nie będą podlegały opodatkowaniu. Obciążenia podatkowe są wyliczane w oparciu o stawki podatkowe obowiązujące w danym roku obrotowym. (ii) Podatek odroczony Podatek odroczony jest wyliczany metodą bilansową, jako podatek podlegający zapłaceniu lub zwrotowi w przyszłości w oparciu o różnice pomiędzy wartościami bilansowymi aktywów i pasywów, a odpowiadającymi im wartościami podatkowymi wykorzystywanymi do wyliczenia podstawy opodatkowania. Rezerwa na podatek odroczony jest tworzona od wszystkich dodatnich różnic przejściowych podlegających opodatkowaniu, natomiast składnik aktywów z tytułu podatku odroczonego jest rozpoznawany do wysokości w jakiej jest prawdopodobne, że będzie można pomniejszyć przyszłe zyski podatkowe o rozpoznane ujemne różnice przejściowe oraz straty podatkowe bądź ulgi podatkowe jakie Grupa może wykorzystać. Pozycja aktywów lub rezerwy na podatek odroczony nie powstaje, jeśli różnica przejściowa powstaje z tytułu pierwotnego ujęcia innego składnika aktywów lub zobowiązania w transakcji, która nie ma wpływu ani na wynik podatkowy ani na wynik księgowy. Wartość składników aktywów z tytułu podatku odroczonego podlega analizie na każdy dzień bilansowy, a w przypadku gdy spodziewane przyszłe zyski podatkowe nie będą wystarczające dla realizacji składnika aktywów lub jego części, następuje jego odpis. Podatek odroczony jest wyliczany przy użyciu stawek podatkowych, które będą obowiązywać w momencie, gdy pozycja aktywów zostanie zrealizowana lub zobowiązanie stanie się wymagalne. W sprawozdaniu z sytuacji finansowej podatek dochodowy wykazywany jest po dokonaniu kompensaty w zakresie w jakim wynika ze zobowiązania jakie płatne jest do tego samego urzędu podatkowego. Grupa nie rozpoznaje podatku odroczonego od różnic przejściowych wynikających z przeliczenia na walutę funkcjonalną pożyczek udzielonych do spółek zależnych w walutach obcych traktowanych jako inwestycje długoterminowe. Grupa kompensuje dla celów prezentacyjnych aktywa i rezerwy z tytułu odroczonego podatku dochodowego. Rezerwy Rezerwy tworzone są w przypadku, kiedy na Spółce ciąży istniejący obowiązek, prawny lub zwyczajowo oczekiwany, wynikający ze zdarzeń przeszłych i gdy prawdopodobne jest, że wypełnienie tego obowiązku spowoduje konieczność wypływu środków uosabiających korzyści ekonomiczne oraz można dokonać wiarygodnego szacunku kwoty tego zobowiązania, przy czym kwoty tego zobowiązania lub termin jego wymagalności nie są pewne. Ujmowana kwota rezerwy odzwierciedla możliwie najdokładniejszy szacunek kwoty wymaganej do rozliczenia bieżącego zobowiązania na dzień bilansowy, z uwzględnieniem ryzyka i niepewności związanej z tym zobowiązaniem. W przypadku wyceny rezerwy metodą szacunkowych przepływów pieniężnych koniecznych do rozliczenia bieżącego zobowiązania, jej wartość bilansowa odpowiada wartości bieżącej tych przepływów. Jeśli zachodzi prawdopodobieństwo, że część lub całość korzyści ekonomicznych wymaganych do rozliczenia rezerwy będzie można odzyskać od strony trzeciej, należność tę ujmuje się jako składnik aktywów, jeśli prawdopodobieństwo odzyskania tej kwoty jest odpowiednio wysokie i da się ją wiarygodnie wycenić. (i) Usługi rodzące zobowiązania Bieżące zobowiązania wynikające z umów rodzących zobowiązania ujmuje się jako rezerwy. Za umowę rodzącą zobowiązania uważa się umowę zawartą przez Grupę, wymuszającą nieuniknione koszty realizacji zobowiązań umownych, których wartość przekracza wysokość korzyści ekonomicznych przewidywanych w ramach umowy. (ii) Restrukturyzacja Rezerwa na koszty restrukturyzacji ujmowana jest tylko wtedy, gdy Grupa opracowała szczegółowy i formalny plan restrukturyzacji i ogłosiła wszystkim zainteresowanym stronom zamiar jego realizacji lub jego główne założenia. Wycena rezerwy restrukturyzacyjnej obejmuje wyłącznie bezpośrednie koszty restrukturyzacji, czyli kwoty niezbędne do przeprowadzenia restrukturyzacji i niezwiązane z bieżącą działalnością podmiotu. Świadczenia emerytalne Spółki Grupy BIOTON działające na terenie Polski i w oparciu o przepisy prawa polskiego wpłacają składki na państwowy program emerytalny o zdefiniowanych składkach. Program rządowy finansowany jest na zasadzie „płatności bieżących”, tzn. spółki te mają obowiązek opłacać składki jedynie wówczas, gdy staną się wymagalne, a w przypadku, gdy przestanie zatrudniać osoby objęte tym systemem nie będzie zobowiązana do wypłaty żadnych dodatkowych świadczeń poza tymi, które przysługiwały jej pracownikom w przeszłości. Składki na program emerytalny o zdefiniowanych składkach obciążają rachunek zysków i strat w okresie, którego dotyczą. Pracownicy spółek Grupy mają prawo do odpraw emerytalnych. Odprawy emerytalne są wypłacane jednorazowo, w momencie przejścia na emeryturę. Wysokość odpraw emerytalnych w przypadku spółek działających na terenie Polski jest określona w kodeksie pracy, natomiast w przypadku jednostek zagranicznych jest określana w oparciu o przepisy lokalne. Grupa tworzy rezerwę na przyszłe zobowiązania z tytułu odpraw emerytalnych w celu przyporządkowania kosztów do okresu, którego dotyczą. Kwotę zobowiązań Grupy z tytułu świadczeń emerytalnych stanowi bieżąca wartość korzyści, jakie pracownicy Grupy otrzymają z chwilą przejścia na emeryturę w związku z zatrudnieniem w spółkach Grupy w bieżącym i poprzednich okresach. Wartość zobowiązania jest oparta o metodę prognozowanych uprawnień jednostkowych. Przychody przyszłych okresów i rozpoznawanie otrzymanych dotacji Do przychodów przyszłych okresów zaliczane są dotacje otrzymywane w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw pochodzących z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, z przeznaczeniem na dofinansowanie nowych inwestycji oraz dofinansowanie nowo powstałych miejsc pracy oraz dotacje z Narodowego Funduszu Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej na dofinansowanie oczyszczalni ścieków (Patrz nota 30). Dotacje otrzymane rozpoznawane są jako przychody przyszłych okresów, jeśli istnieje wystarczająca pewność ich otrzymania oraz Spółka BIOTON S.A. spełni warunki z nimi związane. Dotacje rządowe otrzymane jako zwrot kosztów aktywów ujmowanych przez Grupę oraz związane z dofinansowaniem nowych miejsc pracy są ujmowane w bilansie jako przychody przyszłych okresów, a następnie systematycznie ujmowane jako pozostałe przychody operacyjne w rachunku zysków i strat przez okres użytkowania aktywa, lub - w przypadku nowych miejsc pracy - przez okres rozliczenia kwoty przyznanego dofinansowania. Rozliczenia międzyokresowe Grupa dokonuje czynnych rozliczeń międzyokresowych, jeżeli poniesione koszty dotyczą okresów następujących po okresie, w którym je poniesiono. Rozliczenia międzyokresowe czynne obejmują poniesione wydatki, które w przyszłych okresach będą uznawane jako koszty operacyjne lub finansowe. Rozliczenia międzyokresowe bierne dotyczące kosztów operacyjnych i finansowych obejmują koszty poniesione w danym okresie, współmierne do przychodów danego okresu. Rozliczenia międzyokresowe bierne dotyczące kosztów operacyjnych obejmują m.in. rezerwę na niewykorzystane urlopy. Przychody Od 1 stycznia 2018 r. Grupa stosuje zasady MSSF 15 „Przychody z umów z klientami” z uwzględnieniem modelu 5 kroków w odniesieniu do portfela umów (lub zobowiązań do wykonania świadczenia) o podobnych cechach, jeśli jednostka racjonalnie oczekuje, iż wpływ na sprawozdanie finansowe zastosowania poniższych zasad nie będzie istotnie różnił się w stosunku do pojedynczych umów (lub zobowiązań do wykonania świadczenia). (i)Wymogi identyfikacji umowy z klientem Umowa z klientem spełnia swoją definicję, gdy zostaną spełnione wszystkie następujące kryteria: strony umowy zawarły umowę i są zobowiązane do wykonania swoich obowiązków; Grupa jest w stanie zidentyfikować prawa każdej ze stron dotyczące dóbr lub usług, które mają zostać przekazane; Grupa jest w stanie zidentyfikować warunki płatności za dobra lub usługi, które mają zostać przekazane; umowa ma treść ekonomiczną oraz jest prawdopodobne, że Grupa otrzyma wynagrodzenie, które będzie jej przysługiwało w zamian za dobra lub usługi, które zostaną przekazane klientowi. (ii)Identyfikacja zobowiązań do wykonania świadczenia W momencie zawarcia umowy Grupa dokonuje oceny dóbr lub usług przyrzeczonych w umowie z klientem i identyfikuje jako zobowiązanie do wykonania świadczenia każde przyrzeczenie do przekazania na rzecz klienta: dobra lub usługi (lub pakietu dóbr lub usług), które można wyodrębnić lub grupy odrębnych dóbr lub usług, które są zasadniczo takie same i w przypadku których przekazanie na rzecz klienta ma taki sam charakter. (iii)Określenie ceny transakcyjnej W celu ustalenia ceny transakcyjnej Grupa uwzględnia warunki umowy oraz stosowane przez nią zwyczajowe praktyki handlowe. Cena transakcyjna to kwota wynagrodzenia, które – zgodnie z oczekiwaniem Grupy – będzie jej przysługiwać w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług na rzecz klienta, z wyłączeniem kwot pobranych w imieniu osób trzecich (na przykład niektórych podatków od sprzedaży, opłaty paliwowej, akcyzy). Wynagrodzenie określone w umowie z klientem może obejmować kwoty stałe, kwoty zmienne lub oba te rodzaje kwot. Do oszacowania wynagrodzenia zmiennego Grupa zdecydowała o zastosowaniu metody wartości najbardziej prawdopodobnej dla kontraktów z jednym progiem wartościowym oraz metody wartości oczekiwanej dla kontraktów, w których występuje więcej progów wartościowych, od których przyznawany jest klientowi rabat. (iv)Alokacja ceny transakcyjnej do poszczególnych zobowiązań do wykonania świadczenia Grupa przypisuje cenę transakcyjną do każdego zobowiązania do wykonania świadczenia (lub do odrębnego dobra lub odrębnej usługi) w kwocie, która odzwierciedla kwotę wynagrodzenia, które – zgodnie z oczekiwaniem Grupy – przysługuje jej w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług klientowi. (v)Ujęcie przychodów w momencie spełniania zobowiązań do wykonania świadczenia Grupa ujmuje przychody w momencie spełnienia (lub w trakcie spełniania) zobowiązania do wykonania świadczenia poprzez przekazanie przyrzeczonego dobra lub usługi (tj. składnika aktywów) klientowi (klient uzyskuje kontrolę nad tym składnikiem aktywów). Przychody ujmowane są jako kwoty równe cenie transakcyjnej, która została przypisana do danego zobowiązania do wykonania świadczenia. Grupa przenosi kontrolę nad dobrem lub usługą w miarę upływu czasu i tym samym spełnia zobowiązanie do wykonania świadczenia oraz ujmuje przychody w miarę upływu czasu, jeśli spełniony jest jeden z następujących warunków: klient jednocześnie otrzymuje i czerpie korzyści płynące ze świadczenia w miarę jego wykonywania, w wyniku wykonania świadczenia powstaje lub zostaje ulepszony składnik aktywów, a kontrolę nad tym składnikiem aktywów – w miarę jego powstawania lub ulepszania – sprawuje klient, w wyniku wykonania świadczenia nie powstaje składnik o alternatywnym zastosowaniu dla Grupy, a Grupie przysługuje egzekwowalne prawo do zapłaty za dotychczas wykonane świadczenie. W standardowych transakcjach z klientami wykazywanych jako przychody ze sprzedaży nie występuje znaczący element finansowania. W pozostałych transakcjach, jeżeli taki element występuje, Grupa dyskontuje należność od kontrahenta stopą procentową odpowiadającą jego ryzyku kredytowemu oraz długości okresu do zapłaty. Grupa prowadzi działalność w obszarze produkcji i sprzedaży preparatów insulinowych oraz badań i rozwoju w tym zakresie. Grupa przeprowadziła analizę umów z klientami, i wyodrębniła główne kategorie umów: a)umowy na dostawy produktów leczniczych i substancji farmaceutycznych 90%, b)umowy na dostawy towarów, min. wyrobów medycznych i suplementów diety związanych z terapią cukrzycy stanowią 6% przychodów, c)pozostałe umowy stanowią 4%. Sprzedaż towarów (produkty lecznicze, substancje farmaceutyczne, wyroby medyczne i suplementy diety) Zgodnie z MSSF 15, jeśli wynagrodzenie określone w umowie obejmuje kwotę zmienną, jednostka oszacowuje kwotę wynagrodzenia, do którego będzie uprawniona w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług na rzecz klienta i zalicza do ceny transakcyjnej część lub całość kwoty wynagrodzenia zmiennego wyłącznie w takim zakresie, w jakim istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że nie nastąpi odwrócenie znaczącej części kwoty wcześniej ujętych skumulowanych przychodów w momencie, kiedy ustanie niepewność co do wysokości wynagrodzenia zmiennego. W Grupie nie występują istotne umowy zawierające prawo zwrotu lub inne zapisy o wynagrodzeniu zmiennym. Jeżeli umowa zawiera tylko jedno zobowiązanie do wykonania świadczenia – sprzedaż towaru, Grupa rozpoznaje przychód w określonym momencie, tj. gdy klient uzyska kontrolę nad towarem. Sprzedaż pakietu dóbr i usług lub pakietu kilku usług, świadczonych w różnym okresie Zgodnie z MSSF 15, cenę transakcyjną przypisuje się do każdego zobowiązania do wykonania świadczenia na podstawie proporcjonalnej indywidualnej ceny sprzedaży. Grupa ujmuje przychody w momencie spełnienia (lub w trakcie spełniania) zobowiązania do wykonania świadczenia poprzez przekazanie przyrzeczonego dobra lub usługi (tj. składnika aktywów) klientowi (klient uzyskuje kontrolę nad tym składnikiem aktywów). Zaliczki otrzymane od klientów Grupa prezentuje zaliczki otrzymane od klientów w pozycji „Pozostałe zobowiązania niefinansowe”. Zgodnie z obecną polityką (zasadami) rachunkowości Grupa nie ujmuje kosztów z tytułu odsetek od otrzymanych zaliczek, w tym długoterminowych. Zgodnie z MSSF 15, Grupa ocenia czy umowa zawiera istotny element finansowania. Grupa zdecydowała się skorzystać z praktycznego rozwiązania, zgodne z którym nie koryguje przyrzeczonej kwoty wynagrodzenia o wpływ istotnego elementu finansowania, jeśli w momencie zawarcia umowy oczekuje, że okres od momentu przekazania przyrzeczonego dobra lub usługi klientowi do momentu zapłaty za dobro lub usługę przez klienta wyniesie nie więcej niż jeden rok. Dlatego też, dla krótkoterminowych zaliczek Grupa nie wydziela istotnego elementu finansowania. Licencje MSSF 15 wprowadził nowe zasady rozpoznawania przychodu z udzielonych licencji. Zgodnie ze standardem Zarząd musi ustalić, czy odrębna licencja uprawnia klienta do dostępu do własności intelektualnej lub do korzystania z własności intelektualnej. W zależności od tej klasyfikacji przychód z udzielonej licencji będzie rozpoznawany przez okres udzielenia licencji lub jednorazowo. Grupa w toku swojej działalności na rynkach zagranicznych udziela licencji dla dystrybutorów. W ocenie Grupy udzielane licencje stanowią prawo do korzystania z własności intelektualnej w czasie trwania umowy. Leasing Od dnia 1 stycznia 2019 r Grupa stosuje zasady MSSF 16 „Leasing” zgodnie, z którym wszystkie transakcje leasingu skutkują uzyskaniem przez leasingobiorcę prawa do użytkowania aktywa oraz zobowiązania z tytułu obowiązku zapłaty. Tym samym, MSSF 16 zniósł klasyfikację leasingu operacyjnego i leasingu finansowego zgodnie z MSR 17 i wprowadził jeden model dla ujęcia księgowego leasingu przez leasingobiorcę. Grupa ujmuje (a) aktywa i zobowiązania dla wszystkich transakcji leasingu zawartych na okres powyżej 12 miesięcy, za wyjątkiem sytuacji, gdy dane aktywo jest niskiej wartości; oraz (b) amortyzację leasingowanego aktywa odrębnie od odsetek od zobowiązania leasingowego w sprawozdaniu z wyników. MSSF 16 w znaczącej części powtarza regulacje z MSR 17 dotyczące ujęcia księgowego leasingu przez leasingodawcę. W konsekwencji, leasingodawca kontynuuje klasyfikację w podziale na leasing operacyjny i leasing finansowy oraz odpowiednio różnicuje ujęcie księgowe. Odpisy z tytułu utraty wartości aktywów Na każdy dzień bilansowy aktywa Grupy, za wyjątkiem zapasów (zasada h), aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego (zasada o) i aktywów finansowych (zasada f), dla których należy stosować inne procedury wyceny, są analizowane pod kątem występowania przesłanek utraty ich wartości. W przypadku istnienia takiej przesłanki, Grupa dokonuje oszacowania wartości odzyskiwalnej (wartość wyższa z dwóch: wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży oraz wartości użytkowej). Za wartość użytkową uznaje się sumę zdyskontowanych przyszłych korzyści ekonomicznych, które przyniesie dany składnik aktywów. W przypadku, gdy wartość bilansowa danego składnika aktywów przewyższa jego wartość odzyskiwalną, uznaje się utratę jego wartości i dokonuje odpisu aktualizującego jego wartość do poziomu wartości odzyskiwalnej. Odpisów aktualizujących dokonuje się w ciężar rachunku zysków i strat. Na każdy dzień bilansowy Grupa ocenia czy wystąpiły przesłanki wskazujące, że dokonany w poprzednich okresach sprawozdawczych odpis aktualizujący jest zbędny lub też za wysoki. W takim przypadku odpis lub jego część jest odwracany i wartość danego aktywa jest przywracana do wysokości, jaką miałoby ono gdyby nie dokonano wcześniej odpisu aktualizującego wartość (przy uwzględnieniu umorzenia). Odwrócenie odpisu aktualizującego ujmowane jest w rachunku zysków i strat. Odpisy aktualizujące wartość bilansową wartości firmy nie są odwracane. Informacje dotyczące segmentów działalności Sprawozdawczość segmentów działalności prezentowana jest w odniesieniu do segmentów operacyjnych oraz geograficznych. Podstawowy wzór sprawozdawczy stanowi podział na segmenty operacyjne i wynika ze struktury zarządzania oraz raportowania wewnętrznego Grupy. Ceny stosowane w rozliczeniach pomiędzy poszczególnymi segmentami oparte są o ceny rynkowe. Wynik segmentu, jego aktywa oraz zobowiązania zawierają pozycje, które go dotyczą w sposób bezpośredni jak również odpowiednie pozycje użytkowane wspólnie, które w oparciu o racjonalne przesłanki można przypisać do poszczególnych segmentów. (i)Sprawozdawczość segmentów działalności Segment operacyjny jest dającym się wyodrębnić obszarem działalności Grupy, w ramach, którego następuje dystrybucja towarów lub świadczenie usług, który podlega ryzyku i charakteryzuje się poziomem zwrotu z poniesionych nakładów różnym od tych, które są właściwe dla innych segmentów operacyjnych. Grupa dla celów sprawozdawczości finansowej i zarządczej wyodrębnia segmenty operacyjne, które są opisane w nocie 1. (ii)Segment geograficzny Segment geograficzny przedstawia informacje o przychodach i aktywach segmentu. W przypadku prezentowania informacji w podziale na segmenty geograficzne, przychód segmentu jest oparty na geograficznym rozmieszczeniu klientów. Aktywa segmentu oparte są na ich geograficznym rozmieszczeniu. Koszty finansowania zewnętrznego Koszty finansowania zewnętrznego bezpośrednio związanego z nabyciem lub wytworzeniem składników majątku wymagających dłuższego czasu w celu doprowadzenia ich do użytkowania, zalicza się do kosztów wytworzenia takich aktywów aż do momentu, w którym aktywa te są zasadniczo gotowe do zamierzonego użytkowania lub sprzedaży. Przychody z inwestycji uzyskane w wyniku krótkoterminowego inwestowania pozyskanych środków zewnętrznych przeznaczonych bezpośrednio na finansowanie nabycia lub wytworzenia składników majątku, pomniejszają wartość kosztów finansowania zewnętrznego podlegających kapitalizacji. Wszelkie pozostałe koszty finansowania zewnętrznego są odnoszone bezpośrednio w rachunek zysków i strat w okresie, w którym zostały poniesione. Powyższe zasady kapitalizacji nie są stosowane do: aktywów wycenianych w wartości godziwej, oraz zapasów wytwarzanych w znaczących ilościach w cyklu ciągłym i charakteryzujących się wysoką rotacją. (a) Jednostki powiązane Na potrzeby sprawozdania finansowego do jednostek powiązanych zalicza się: znaczących akcjonariuszy, jednostki stowarzyszone, członków Zarządów i Rad Nadzorczych spółek wchodzących w skład Grupy, ich najbliższe rodziny oraz podmioty przez nich kontrolowane. Posiadane przez jednostkę udziały i akcje w spółkach zależnych wyceniane są zgodnie z MSR 27 Jednostkowe sprawozdanie finansowe według historycznego kosztu nabycia. Jeśli istnieje obiektywny dowód utraty wartości tych aktywów, kwota utraty wartości jest mierzona jako różnica między bieżącą wartością księgową aktywa i szacowaną wartością odzyskiwalną. (b) Aktywa przeznaczone do sprzedaży Aktywa przeznaczone do sprzedaży są to aktywa spełniające jednocześnie następujące kryteria: -kierownictwo odpowiedniego poziomu złożyło deklarację sprzedaży, -aktywa są dostępne do natychmiastowej sprzedaży w obecnym stanie, -zainicjowano aktywne poszukiwanie potencjalnego nabywcy, -transakcja sprzedaży jest wysoce prawdopodobna i można ją będzie rozliczyć w ciągu 12 miesięcy od podjęcia decyzji o zbyciu, -cena sprzedaży jest racjonalna w stosunku do bieżącej wartości godziwej, -prawdopodobieństwo wprowadzenia istotnych zmian do planu zbycia tych aktywów jest niewielkie. Zmiana klasyfikacji zostaje odzwierciedlona w tym okresie sprawozdawczym, w którym kryteria kwalifikacji zostały spełnione. W przypadku spełnienia kryteriów uznawania aktywów trwałych jako przeznaczone do sprzedaży po zakończeniu okresu sprawozdawczego, nie dokonuje się zmiany klasyfikacji składnika aktywów według stanu na koniec roku obrotowego poprzedzającego zdarzenie. Z chwilą przeznaczenia danego składnika aktywów do sprzedaży następuje zaprzestanie naliczania amortyzacji. Aktywa przeznaczone do sprzedaży, z wyłączeniem m.in. aktywów finansowych oraz nieruchomości inwestycyjnych, wycenia się według niższej z dwóch wartości: wartości księgowej lub wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży. W przypadku wzrostu w okresie późniejszym wartości godziwej pomniejszonej o koszty sprzedaży ujmowany jest przychód, jednak w wysokości nie wyższej niż wcześniej ujęty odpis aktualizujący. ‎ 2. SKONSOLIDOWANY RACHUNEK ZYSKÓW I STRAT W tysiącach złotych Nota 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 badane badane Przychody ze sprzedaży 3 163 034 221 788 Koszt własny sprzedaży 8 (80 334) (113 681) Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych 4 (4 913) (3 408) Zysk brutto na sprzedaży 77 787 104 699 Pozostałe przychody operacyjne 5 5 946 32 711 Koszty sprzedaży 8 (31 793) (34 985) Koszty ogólnego zarządu 8 (27 900) (38 751) Koszty badań i rozwoju 8 ( 4 665) (3 999) Pozostałe koszty operacyjne 6 (5 033) (11 095) Zysk / (Strata) brutto na działalności operacyjnej 14 342 48 580 Przychody finansowe - 1 143 Koszty finansowe (6 011 ) (8 112) Przychody/(Koszty) finansowe netto 7 (6 011 ) (6 969) Zysk / (Strata) przed opodatkowaniem 8 331 41 611 Podatek dochodowy 9 5 449 7 691 Zysk / (Strata) z działalności kontynuowanej 2 882 33 920 Zysk / (Strata) z działalności zaniechanej - Zysk / (Strata) netto 2 882 33 920 Przypisany Akcjonariuszom jednostki dominującej 2 882 33 920 Akcjonariuszom mniejszościowym - - Zysk / (Strata) netto 2 882 33 920 Średnia ważona liczba akcji (w szt.) Patrz nota 24 85 864 200 85 864 200 Rozwodniona średnia ważona liczba akcji 85 864 200 85 864 200 Zysk / (Strata) na jedną akcję (w złotych) Podstawowy i rozwodniony 0,03 (0,40) 3. SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z DOCHODÓW CAŁKOWITYCH W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 badane badane Zysk / (Strata) netto za okres sprawozdawczy 2 882 33 920 Pozostałe składniki dochodów całkowitych: Składniki, które mogą zostać przeniesione do rachunku zysków i strat: Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych 17 (153) Składniki, które nie zostaną przeniesione do rachunku zysków i strat Zmiany z tytułu wyceny aktuarialnej 194 558 Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 3 093 34 325 Przypisane: Akcjonariuszom jednostki dominującej 3 093 34 325 Udziałowcom mniejszościowym - - 4. SKONSOLIDOWANY BILANS W tysiącach złotych Nota 31.12.2021 31.12.2020 badane badane AKTYWA Aktywa trwałe 690 462 715 819 Rzeczowe aktywa trwałe 10 286 551 310 017 Nieruchomości inwestycyjne 14 1 357 1 357 Inne wartości niematerialne 12 362 338 370 223 Aktywa z tytułu praw użytkowania 13 17 019 5 608 Należności długoterminowe - - - Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego 15 22 411 27 541 Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe 16 786 1 073 Aktywa obrotowe 174 727 151 288 Zapasy 17 125 131 90 017 Krótkoterminowe aktywa finansowe - - - Należności z tytułu podatku dochodowego - 546 279 Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 18 39 108 37 893 Środki pieniężne 19 8 857 22 239 Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe 20 1 085 860 Aktywa przeznaczone do sprzedaży 21 - - A K T Y W A R A Z E M 865 189 867 107 ‎ W tysiącach złotych Nota 31.12.2021 31.12.2020 badane badane PASYWA Kapitały własne 22 622 739 619 645 Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej 622 739 619 645 Kapitał akcyjny 1 717 284 1 717 284 Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej 57 131 57 131 Kapitał zapasowy 260 776 260 776 Pozostałe kapitały ( 266 367) (266 561) Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami (80 844) (80 845) Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych (165 ) (182) Zyski zatrzymane (1 065 076) (1 067 958) Udziały mniejszości - - Zobowiązania długoterminowe 77 542 90 116 Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych 23 16 053 32 004 Zobowiązania z tytułu leasingu 23 13 405 6 817 Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych 24 1 486 1 762 Przychody przyszłych okresów 25 36 257 39 191 Zobowiązania z tytułu podatku odroczonego 15 - - Pozostałe zobowiązania 26 10 341 10 342 Zobowiązania krótkoterminowe 164 908 157 346 Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych 23 78 623 70 985 Zobowiązania z tytułu leasingu 23 1 994 295 Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 26 36 932 49 971 Zobowiązania z tytułu podatku dochodowego 27 - 5 Rozliczenia międzyokresowe i przychody przyszłych okresów 28 44 885 33 598 Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych 24 2 474 2 492 P A S Y W A R A Z E M 865 189 867 107 ‎ 5. SKONSOLIDOWANY RACHUNEK PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 Nota Przepływy środków pieniężnych z działalności operacyjnej Zysk / (Strata) netto 2 882 33 920 Korekty o pozycje: Amortyzacja 8 31 638 31 731 (Zyski)/straty z tytułu różnic kursowych netto (198) 1 361 Odsetki zapłacone netto 4 785 4 735 (Zyski)/straty z działalności inwestycyjnej 36.3 (2 586) 438 Podatek dochodowy bieżącego okresu 364 198 Podatek dochodowy zapłacony (636) (941) Pozostałe pozycje netto - - Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej przed zmianą kapitału obrotowego 36 249 71 442 (Zwiększenie)/zmniejszenie stanu należności 4 067 3 554 (Zwiększenie)/zmniejszenie stanu zapasów (35 115) (10 290) Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu zobowiązań i rozliczeń międzyokresowych biernych (15 928) (33 219) (Zwiększenie)/zmniejszenie stanu rozliczeń międzyokresowych czynnych 5 113 8 067 Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu rezerw (128) (694) Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu przychodów przyszłych okresów 11 264 3 089 Środki pieniężne z działalności operacyjnej 5 522 41 949 Przepływ środków pieniężnych z działalności inwestycyjnej Wpływy: 8 608 14 Zbycie wartości niematerialnych oraz rzeczowych aktywów trwałych 8 608 14 Zbycie aktywów finansowych - - Zbycie spółek zależnych po pomniejszeniu o środki pieniężne - - Pozostałe wpływy - - Wydatki: 12 892 4 698 Nabycie wartości niematerialnych oraz rzeczowych aktywów trwałych 12 892 4 682 Nabycie aktywów finansowych - 16 Pozostałe wydatki - - Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (4 284) (4 684) Przepływy środków pieniężnych z działalności finansowej Wpływy: 33 812 2 362 Kredyty i pożyczki 30.3 33 812 - Wpływy netto z tytułu emisji akcji 30.3 - 311 Dotacje 30.3 - 2 051 Wydatki: 48 433 24 565 Spłaty kredytów i pożyczek 30.3 43 128 18 764 Odsetki i inne opłaty 30.3 3 780 3 315 Płatności zobowiązań z tytułu leasingu finansowego 30.3 1 525 2 486 Środki pieniężne netto z działalności finansowej (14 621) (22 203) Zmiana stanu środków pieniężnych netto, w tym: (13 383) 15 062 zmiana środków pieniężnych z tytułu różnic kursowych Środki pieniężne na początek okresu 19 22 239 7 177 Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży - - Środki pieniężne na początek okresu (wartość bilansowa) 19 22 239 7 177 Środki pieniężne na koniec okresu 19 8 857 22 239 Kredyty w rachunku bieżącym - - Środki pieniężne na koniec okresu po wyłączeniu kredytów w rachunku bieżącym 19 8 857 22 239 6. SKONSOLIDOWANE ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM W tysiącach złotych Kapitał akcyjny Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej Kapitał zapasowy Pozostałe kapitały Kapitał z aktualizacji wyceny Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych Zyski zatrzymane Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej Udziały mniejszości Kapitał razem Kapitał własny na 01.01.2021 1 717 284 57 131 260 776 (266 561) - (80 844) (182 ) (1 067 958) 619 646 - 619 646 Zyski (straty) w okresie 2 882 2 882 Pozostałe składniki dochodów całkowitych 17 17 Zmiany aktuarialne 194 194 Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 01.01.2021 - 31.12.2021 - - - 194 - - 17 2882 3 093 - 3 093 Kapitał własny na 31.12.2021 1 717 284 57 131 260 776 (266 367) - (80 844) (165) ( 1 065 076) 622 739 - 622 739 Kapitał akcyjny Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej Kapitał zapasowy Pozostałe kapitały Kapitał z aktualizacji wyceny Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych Zyski zatrzymane Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej Udziały mniejszości Kapitał razem Kapitał własny na 31.12.2019, opublikowane 1 717 284 57 131 260 776 (267 130) - (81 857) (29) (1 104 175) 582 000 582 000 korekta 11 1 013 2 296 3 320 3 320 Kapitał własny na 01.01.2020, skorygowane 1 717 284 57 131 260 776 (267 119) - (81 844) (29) (1 101 879) 585 321 - 585 321 Zysk / (strata) za okres - - - - - - - 33 920 33 920 Pozostałe składniki dochodów całkowitych - - - - - - (153) - - (153) Zmiany aktuarialne 558 558 Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 01.01.2020 – 31.12.2020 - - - 558 - - (153) 33 920 34 325 - 34 325 Kapitał własny na 31.12.2020 1 717 284 57 131 260 776 (266 561) - (80 844) (182) (1 067 959) 619 646 - 619 646 * korekta błędnego rozliczenia sprzedaży spółki i podatku odroczonego plus reklasyfikacja rozliczenia z kapitału rezerwowego z transakcji między akcjonariuszami a wynikiem z lat ubiegłych 7. NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO 1. Segmenty operacyjne Od 1 stycznia 2009 r. obowiązuje MSSF 8 Segmenty operacyjne, który zastąpił dotychczasowy MSR 14 Sprawozdawczość dotycząca segmentów działalności. Standard ten wymaga ujawnienia informacji o segmentach w oparciu o elementy składowe jednostki, które zarządzający monitorują w zakresie podejmowania decyzji operacyjnych. Segmenty operacyjne to elementy składowe jednostki, dla których dostępna jest oddzielna informacja finansowa, regularnie oceniana przez osoby podejmujące kluczowe decyzje odnośnie alokacji zasobów i oceniające działalność Grupy. Dla celów zarządczych Grupa BIOTON S.A. została podzielona na segmenty operacyjne w oparciu o grupy kapitałowe oraz spółki wchodzące w skład Grupy BIOTON S.A. Wydzielono następujące segmenty sprawozdawcze: -BIOTON S.A. i BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (łącznie BIOTON PL); -BIOLEK Sp. z o.o.; -BIOTON International GmbH; Zasady rachunkowości segmentów operacyjnych są takie same jak zasady rachunkowości Grupy. Zarząd monitoruje oddzielnie głównie wyniki operacyjne segmentów w celu podejmowania decyzji dotyczących alokacji zasobów, oceny skutków tej alokacji oraz wyników działalności. Ocena poszczególnych segmentów jest dokonywana do poziomu zysku/straty na działalności operacyjnej oraz poziomu osiąganego EBITDA. Finansowanie Grupy (łącznie z kosztami i przychodami finansowymi) oraz podatek dochodowy są monitorowane na poziomie Grupy i nie podlegają alokacji. Grupa raportuje segmenty w ujęciu geograficznym. Poniżej prezentowane są najważniejsze kraje z punktu widzenia działalności Grupy: -Polska, -Chiny, -Tajlandia, -Wietnam, -Singapur, -Argentyna, -Słowenia, -Ukraina, -Malezja, .-Filipiny. SEGMENTY OPERACYJNE – Grupa BIOTON S.A. Za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. oraz na dzień 31 grudnia 2021 r. W tysiącach złotych BIOTON PL BIOLEK BIOTON INTER-NATIONAL Pozycje uzgadniające RAZEM działalność kontynuowana Przychody Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych 157 544 5 489 - 163 034 Sprzedaż między segmentami - 3 877 - (3 877) - Przychody segmentu ogółem 161 421 5 489 - (3 877) 163 034 Wynik - Wynik segmentu 79 072 2 953 - (4 238) 77 787 Pozostałe przychody operacyjne 5 876 70 - 5 946 Pozostałe koszty operacyjne 4 964 69 - 5 033 Koszty sprzedaży 33 534 988 - (2 729) 31 793 Koszty ogólnego zarządu 28 077 357 975 (1 509) 27 901 Koszty badań i rozwoju 4 665 - - 4 665 Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej 13 708 1 609 (975) 14 342 Przychody finansowe 552 5 (557) - Koszty finansowe 6 952 553 55 (1 548) 6 011 Przychody/(Koszty) finansowe netto (6 400) (553) (50) 991 (6 011) Zysk przed opodatkowaniem 8 496 (132) (1 025) 991 8 331 Podatek dochodowy 5 330 118 5 449 Zysk / (strata) netto 3 166 (250) (1 025) 991 2 882 Amortyzacja 31 635 3 31 638 EBITDA 46 531 424 (975) 45 980 *Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL i są opisane w notach 26, 28. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania. EBITDA to zysk/strata brutto na działalności operacyjnej i powiększony o amortyzację W tysiącach złotych BIOTON PL BIOLEK BIOTON INTER-NATIONAL Pozycje uzgadniające RAZEM Aktywa segmentu Rzeczowe aktywa trwałe 286 546 286 546 Wartość firmy - - Inne wartości niematerialne 361 626 711 362 337 Zapasy 124 896 235 125 131 Należności z tytułu dostaw i usług 43 830 877 - (5 599) 39 108 Środki pieniężne 8 774 64 18 8 857 Pozostałe aktywa 64 120 796 - (21 705) 43 210 Aktywa razem 889 792 2 682 18 (27 304) 865 188 Zobowiązania segmentu Zobowiązania długoterminowe 77 561 - - (19) 77 542 Zobowiązania krótkoterminowe 163 010 1 885 14 - 164 908 SEGMENTY OPERACYJNE – Grupa BIOTON S.A. Za okres od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2020 r. oraz na dzień 31 grudnia 2020 r. W tysiącach złotych BIOTON PL * BIOLEK BIOTON INTER-NATIONAL Pozycje uzgadniające RAZEM Przychody Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych 217 116 4 672 221 788 Sprzedaż między segmentami - 3 281 (3 281) - Przychody segmentu ogółem 220 397 4 672 (3 281) 221 788 Wynik - Wynik segmentu 106 733 2 579 (4 613) 104 699 Pozostałe przychody operacyjne 32 711 - 32 711 Pozostałe koszty operacyjne 10 179 915 11 095 Koszty sprzedaży 36 677 1 411 (3 103) 34 985 Koszty ogólnego zarządu 38 773 472 1 016 (1 511) 38 751 Koszty badań i rozwoju 3 999 3 999 Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej 49 816 (219) (1 016) 48 581 Przychody finansowe 1 142 1 142 Koszty finansowe 8 112 8 112 Przychody/(Koszty) finansowe netto (6 970) (6 970) Zysk przed opodatkowaniem 49 816 (219) (1 016) (6 970) 41 611 Podatek dochodowy 7 691 7 691 Zysk / (strata) netto 49 816 (219) (1 016) (14 661) 33 920 Amortyzacja 31 677 54 31 731 EBITDA 81 493 (165) (1 016) 80 312 Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL i są opisane w notach 26, 28. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania. *EBITDA to zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej powiększony o amortyzację. W tysiącach złotych BIOTON PL BIOLEK BIOTON INTER-NATIONAL Pozycje uzgadniające Razem Aktywa segmentu Rzeczowe aktywa trwałe 310 017 310 017 Inne wartości niematerialne 369 493 730 370 223 Zapasy 89 661 356 90 017 Należności z tytułu dostaw i usług 37 317 577 - 37 894 Środki pieniężne 22 197 33 9 22 239 Pozostałe aktywa 36 348 855 (485) 36 718 Aktywa razem 865 033 2 551 9 (485) 867 108 Zobowiązania segmentu Zobowiązania długoterminowe 90 113 - 3 90 116 Zobowiązania krótkoterminowe 155 379 1 973 - (6) 157 346 STRUKTURA GEOGRAFICZNA Grupa BIOTON S.A. W tysiącach złotych 01.01.2021-31.12.2021 01.01.2020-31.12.2020 Rynek europejski, w tym: 102 642 127 378 Polska 98 142 124 205 Pozostałe kraje 4 500 3 173 Rynek azjatycki, w tym: 28 139 46 048 Chiny 7 271 18 618 Tajlandia 10 503 15 693 Wietnam 10 365 11 737 Pozostałe 17 311 21 090 Pozostałe rynki 5 261 3 851 Projekt analogowy 9 682 23 422 Przychody ze sprzedaży ogółem 163 035 221 789 * - Pozycja zawiera rozlicznenie Transfer Price oraz refaktury usług 2. Objaśnienia dotyczące sezonowości lub cykliczności działalności Grupy Sprzedaż insuliny charakteryzuje się stosunkowo niewielkimi wahaniami sezonowymi w odniesieniu do przyjmowania leków przez pacjentów. Ze względu na przewlekły charakter choroby oraz długi okres stosowania preparatów przez pacjentów, sprzedaż insuliny utrzymuje się na podobnym poziomie we wszystkich miesiącach roku (z wyjątkiem miesięcy wakacyjnych, tradycyjnie najmniej korzystnych dla przemysłu farmaceutycznego). Jednakże należy zauważyć, że większość nowych przypadków cukrzycy jest diagnozowana w czasie, kiedy pacjent cierpi na infekcje. Zakażenia mogą także zaburzyć równowagę metaboliczną pacjentów już leczonych z powodu cukrzycy. Dlatego pacjenci najczęściej zmieniają sposób leczenia wiosną i jesienią i wtedy też rozpoznaje się większość nowych przypadków cukrzycy. Wahania kwartalnej sprzedaży mogą nastąpić w odniesieniu do realizowanej sprzedaży do dystrybutorów, którzy są klientami Grupy i dokonują zakupów według określonych zamówień, które różnią się swoją wielkością i wartością co powoduje wahania sprzedaży w poszczególnych miesiącach czy kwartałach. 3. Przychody ze sprzedaży W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 Przychody ze sprzedaży produktów gotowych 120 429 142 646 Przychody ze sprzedaży towarów 24 819 49 836 Przychody ze sprzedaży usług 1) 17 785 29 306 Razem 163 034 221 788 1) Grupa osiąga przychody rozliczane w czasie, saldo dzień 31.12.2021 r. to 36 257 tys PLN, patrz również nota: 25. STRUKTURA ASORTYMENTOWA Grupa BIOTON S.A. Przychody ze sprzedaży – struktura asortymentowa 01.01.2021-31.12.2021 01.01.2020-31.12.2020 (w tys. PLN) struktura (w tys. PLN) struktura (w %) (w %) Insulina 120 456 73,88% 142 646 64,32% Wyroby Gotowe 120 456 73,88% 142 646 64,32% Dosutne leki przeciwcukrzycowe 2) 9 929 6,09% 32 001 14,43% Inne towary PL 12 064 7,40% 13 582 6,12% Devices 2 795 1,71% 4 253 1,92% Towary i materiały 24 788 15,20% 49 835 22,47% Usługi 1) 17 789 10,91% 29 307 13,21% Przychody ze sprzedaży ogółem 163 034 100,00% 221 788 100,00% 1) w kategorii Usługi Spółka prezentuje m.in.: przychody otrzymane z tytułu umowy licencyjnych (upfrontów) zawartych z Scigen Ltd i Pharmasynthez oraz przychody z rozliczenia projektu analogowego zgodnie z umową z Yifan Pharmaceutical Co; 2) Negatywny wpływ na spadek przychodów pomiędzy rokiem 2021 oraz 2020 miało: zakończenie z końcem 2020 roku umowy dystrybucyjnej dla produktów Ristfor i Ristaben z firmą MSD na rynek polski oraz zakończenie współpracy z firmą Biomed Lublin na promocję produktu Distreptaza (zmniejszenie o kwotę PLN 23,8 mln); ‎ Informacja o głównych odbiorcach Za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. wystąpiło 3 odbiorców, do których przychody przekroczyły poziom 10% przychodów Grupy. W tysiącach złotych 01.01.2021-31.12.2021 01.01.2020-31.12.2020 Polska 72 774 124 205 Klient 1 33 488 27 870 Klient 2 24 138 24 390 Klient 3 15 148 20 224 Rynek zjatycki 23 785 97 583 Klient 1 13 282 17 226 Klient 2 10 503 9 919 Przychody ze sprzedaży ogółem 96 559 221 788 ‎ Umowa z Yifan International Pharmaceutical Co. Ltd W dniu 27 marca 2018 r. Spółka zawarła z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd. z siedzibą w Hong Kongu (YIFAN) umowę ramową globalnej dystrybucji sprzedaży i marketingu produktów Spółki, udzielenia wyłącznego prawa (Prawa) do wykorzystywania znaków towarowych BIOTON, w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na terytoriach objętych umową („Umowa”). Szczegółowe warunki kooperacji Stron na danym rynku, będą ustalane w odrębnych umowach wykonawczych. Umowa została zawarta na okres 15 lat. Umowa została zawarta pod prawem Hong-Kongu i wszelkie spory z nią związane będą rozstrzygane przez sądy miejscowo właściwe dla YIFAN. Współpraca Stron na warunkach wskazanych w umowie wiąże się dla Spółki ze znaczącymi korzyściami, związanymi głównie z przejęciem przez partnera dystrybucyjnego kosztów rejestracyjnych, kosztów działań komercyjnych i marketingowych, w szczególności także kosztów budowania sieci sprzedaży dystrybucyjnej na poszczególnych rynkach. Głównym zadaniem partnera dystrybucyjnego jest rozwój i promocja związana ze sprzedażą produktów Spółki mająca na celu poprawę wyniku finansowego Spółki i jej Grupy Kapitałowej. Za udzielenie Prawa Spółka otrzymała wynagrodzenie w wysokości 6,8 mln USD. Płatność otrzymana z góry na podstawie powyższej umowy: (i) daje dystrybutorowi YIFAN prawo wyłączności do importu towarów, (ii) powoduje działania zmierzające do przeniesienia lub zmiany istniejących umów dystrybucyjnych Spółki na terytorium dystrybucji ustalonym w Umowie, (iii) daje dystrybutorowi YIFAN prawo do używania znaków towarowych BIOTON S.A. związanych z produktami wyłącznie w celu i w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na ustalonym w Umowie terytorium. Za lata 2018-2020 r. Spółka rozpoznała przychód, stosownie do wymagań wynikających z MSSF 15, w wysokości 4 257 tys. PLN oraz w roku 2021 kwotę 1 548 tys. PLN. Pozostała kwota 17 414 tys. PLN zaprezentowana w przychodach przyszłych okresów będzie zaliczana do przychodów w miarę upływu czasu, na który jest zawarta umowa. Umowa z Yifan Pharmaceutical Co. W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan”) umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji („Umowa”). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. „Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie. Kontynuacja projektu Analogowe jest w trakcie. Zarówno Yifan, jak i Bioton współpracują przy transferze, skalowaniu i rejestracji wszystkich produktów. Serie do badań klinicznych dla Lispro zostały wyprodukowane w III kwartale 2021 roku, Yifan obecnie jest w trakcie testów tych serii klinicznych w celu zapewnienia Biopodobności przed złożeniem wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie dla nowego leku (IND - Investigational New Drug), co ma nastąpić pod koniec 2022 roku. Spółka wskazuje, że proces transferu dotyczący Lispro jest zaawansowany i znajduje się w fazie charakteryzacji Procesu. Ponadto wymaga to również oceny inspekcji GMP przed produkcją serii potwierdzającej walidacji procesu produkcyjnego. Do tej pory Bioton i Yifan przeprowadziły prace nad substancją leczniczą i rozwojem produktu leczniczego dla Lispro, w tym doprowadziły projekt do skali klinicznej. Kolejne etapy obejmują złożenie wniosku IND (o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu), walidację procesu i badania I fazy, które mają przygotować do złożenia wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biologicznego do końca 2023 roku. Odnośnie analogu długodziałającego insuliny - Glargine, Spółka jest w trakcie przygotowań do wczesnego etapu fazy industrializacji. W październiku 2021 r. Yifan zaproponował nowy proces mający na celu zwiększenie wydajności i efektywności skali produkcyjnej, a następnie Bioton dokonał odpowiednich inwestycji kapitałowych w Zakładzie Produkcyjnym, w celu ukończenia serii klinicznych substancji leczniczej w III kwartale 2022 roku. W ramach prac nad wszystkimi trzema analogami insulin zakłada się następujący scenariusz: Faza badawcza - lata 2019-2023; Faza rozwoju i rejestracji - lata 2021-2025; Etap komercjalizacji – od roku 2025-2026. Spółka oczekuje, że przychody z pierwszego produktu na rynku pojawią się na początku 2025 r., jednakże należy wziąć pod uwagę, iż harmonogram tego typu projektów są trudne do przewidzenia, ponieważ w trakcie projektu mogą pojawić się nieprzewidziane problemy techniczne, a procesy badań klinicznych / rejestracji mogą podlegać pewnym opóźnieniom. Z uwagi na fakt, że Spółka jest podwykonawcą Yifan w realizowanym projekcie wdrożenia analogów insuliny, Spółka na bieżąco informuje Yifan o postępach w pracach w projekcie analogowym i monitoruje kolejne etapy projektu, a w konsekwencji wprowadzenie produktów na skalę komercyjną. 4. Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 Koszty przestojów 4 913 3 409 Koszty niewykorzystanych mocy produkcyjnych - - 4 913 3 409 5. Pozostałe przychody operacyjne W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 a) zysk ze zbycia niefinansowych aktywów trwałych 2 656 b) sprzedaż materiałów 567 70 c) rozwiązanie odpisów aktualizujących wartość aktywów niefinansowych - 170 d) rozwiązanie rezerwy 1 306 1 905 e) pozostałe, w tym: 1 984 30 566 - odszkodowania 1) 577 25 696 - dotacje 751 751 -umorzenie zobowiązań - 883 - pozostałe 89 3 236 5 946 32 711 1) w 2020 przychód z tytułu rozwiązania umowy z Harbin Gloria oraz z tytułu umowy z FINANCIERE N („Nemera”) ‎ 6. Pozostałe koszty operacyjne W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 a) strata ze zbycia i likwidacji niefinansowych aktywów trwałych - 1 341 b) aktualizacja wartości aktywów niefinansowych 1 596 5 435 d) utworzone rezerwy z tytułu: 356 1 160 - rezerwa na odprawy emerytalne 172 60 - rezerwa na odprawy pracownicze 170 1 008 - rezerwa na urlopy 14 92 - pozostałe - - e) pozostałe, w tym: 3 081 3 159 - darowizny 272 198 - likwidacje majątku obrotowego 603 748 - składki na rzecz organizacji 15 29 - koszty sprzedaży materiałów 11 - - spisanie należności/zobowiązań 40 - - pozostałe koszty 892 1 769 - kary i odszkodowania 1 248 415 - usługi doradcze - - 5 033 11 095 7. Przychody / (Koszty) finansowe netto W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 A. Przychody finansowe z tytułu odsetek, w tym: - 3 a) pozostałe odsetki - 3 - od pozostałych jednostek - 3 B. Zysk ze zbycia aktywów finansowych - 1 140 C. Inne przychody finansowe, w tym: - - a) dodatnie różnice kursowe - - b) pozostałe - - --Przychody finansowe, razem - 1 143 D. Koszty finansowe z tytułu odsetek, w tym: 4 539 5 072 a) od kredytów i pożyczek 2 884 4 158 - dla jednostek powiązanych 976 1 209 - dla pozostałych jednostek 1 908 2 949 b) pozostałe odsetki 1 655 914 - dla pozostałych jednostek 1 655 914 E. Inne koszty finansowe, w tym: 1 473 3 040 a) strata ze zbycia jednostek stowarzyszonych - - b) pozostałe, w tym: 1 473 3 040 - ujemne różnice kursowe 1 372 2 686 - prowizje od kredytów i obligacji - - - pozostałe 100 354 Koszty finansowe, razem 6 011 8 112 Przychody / (Koszty) finansowe netto (6 011) (6 969) Okres obrachunkowy od 01.01.2021 r. do 31.12.2021 r. W bieżącym okresie sprawozdawczym Grupa BIOTON S.A. nie wygenerowała zysku ze zbycia aktywów finansowych. Okres obrachunkowy od 01.01.2020 r. do 31.12.2020 r. W bieżącym okresie sprawozdawczym Grupa BIOTON S.A. wygenerowała zysk ze zbycia aktywów finansowych w kwocie 1 140 tys. zł. W tym została ujęta kwota 6 163 tys. zł z tytułu utraty kontroli nad grupą Biopartners 8.‎ Koszty według rodzajów W tysiącach złotych 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 Działalność kontynuowana Amortyzacja, w tym: 31 638 31 731 - rzeczowych aktywów trwałych 14 265 16 127 - wartości niematerialnych 15 499 14 910 - środków trwałych w leasingu 208 694 - wartości niematerialnych i prawnych w leasingu 1 667 - Zużycie materiałów i energii 45 961 48 542 Podatki i opłaty 3 914 3 725 Usługi obce 38 710 23 362 Wynagrodzenia 43 656 43 925 Świadczenia na rzecz pracowników 10 601 10 382 Pozostałe, w tym: 9 788 9 883 - Reklama i reprezentacja 7 256 8 122 - Opłaty licencyjne - - - Ubezpieczenia 2 385 1 680 - Podróże służbowe 17 8 - Pozostałe 129 73 Razem koszty wg rodzajów 184 267 171 550 Koszty sprzedaży (wartość ujemna) (31 793) (34 985) Koszty ogólnego zarządu (wartość ujemna) (27 900) (38 751) Koszty badań i rozwoju (wartość ujemna) (4 665) (3 999) Zmiana stanu produktów 22 049 71 662 Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych (4 913) (3 409) Koszt wytworzenia świadczeń na własne potrzeby (wartość ujemna) (74 182) (78 165) Koszt sprzedanych produktów 62 864 83 903 Koszt sprzedanych towarów i materiałów 17 469 29 780 Koszt własny sprzedaży 80 334 113 680 ‎ Wynagrodzenia i świadczenia na rzecz pracowników W tysiącach złotych 1.01.2021- 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 Działalność kontynuowana Wynagrodzenia 43 656 51 661 Ubezpieczenia społeczne 7 309 8 558 Inne świadczenia 3 292 3 117 Razem 54 256 63 336 Wynagrodzenie wypłacone lub należne osobom wchodzącym w skład organów zarządzających i nadzorujących – patrz nota 36. 9. Podatek dochodowy Podatek dochodowy wykazany w rachunku zysków i strat W tysiącach złotych Nota 1.01.2021 - 31.12.2021 1.01.2020 - 31.12.2020 Podatek dochodowy bieżący Podatek dochodowy za rok bieżący 364 210 Podatek odroczony Powstanie/odwrócenie różnic przejściowych 5 085 7 481 Podatek dochodowy ogółem 5 449 7 691 Przypadający na: Działalność kontynuowaną 5 449 7 691 Efektywna stopa podatkowa W tysiącach złotych 01.01.2021 - 31.12.2021 01.01.2020 - 31.12.2020 % kwota % kwota Zysk / (Strata) z działalności kontynuowanej 2 882 33 920 Zysk / (Strata) z działalności zaniechanej - - Podatek dochodowy 5 449 7 691 Zysk / (Strata) przed opodatkowaniem 8 331 41 611 Podatek w oparciu o obowiązującą stawkę podatkową 19,00 1 583 19,00 7 906 Różnica pomiędzy podatkiem oczekiwanym a podatkiem w RZiS (3 866) 215 Wyjaśnienie braku stopy efektywnej Przychody podatkowe niestanowiące przychodów rachunkowych 4 180 4 329 Przychody niepodlegające opodatkowaniu - (4 709) Różnice trwałe na kosztach nie stanowiących kosztów podatkowych: 4 517 1 864 - finansowanie spółki zależnej 1 069 1 058 - amortyzacja NKUP 1 955 2 437 - pozostałe NKUP 1 493 (2 737) Spisane pozycje aktywa/rezerwy z tytułu podatku odroczonego (nie ujęte w podatku bieżącym) 11 651 (2 616) - korekta podatku za lata ubiegłe 11 651 (2 616) Razem 20 347 (1 132) Podatek stanowiący różnicę 3 866 (215) Podatek według efektywnej stawki podatkowej 65,16 5 449 18,48 7 691 10. Rzeczowe aktywa trwałe W tysiącach złotych Budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej Urządzenia techniczne i maszyny Środki transportu Inne środki trwałe Środki trwałe w budowie Środki trwałe razem Wartość brutto środków trwałych Wartość brutto na 1 stycznia 2021 r. 194 237 270 971 2 133 23 894 12 545 503 780 Zwiększenia (z tytułu): 284 2 006 89 1 018 2 307 5 704 - zakup 2 307 2 307 - przeniesienie ze środków trwałych w budowie 284 2 006 33 1 018 - 3 341 - różnice kursowe - - - - pozostałe 56 - - 56 Zmniejszenia (z tytułu): - 17 545 1 075 11 5 439 24 071 - sprzedaż 17 533 - - 114 17 647 - przeniesienie ze środków trwałych w budowie 5 219 5 219 - likwidacja 12 - - 106 118 -pozostałe 1 075 11 - 1 087 Wartość brutto na 31 grudnia 2021 r. 194 521 255 432 1 146 24 894 9 413 485 406 Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości na 1 stycznia 2021r. 34 500 146 878 1 824 9 588 974 193 764 Zwiększenia (z tytułu) 2 515 10 214 232 1 304 - 14 265 - amortyzacja 2 515 10 214 232 1 304 - 14 265 - różnice kursowe - - Zmniejszenia (z tytułu): - 8 098 1 076 - - 9 174 - pozostałe - 1 076 - 1 076 - likwidacja - 8 098 - - - 8 098 Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości na 31 grudnia 2021 r. 37 015 148 994 980 10 892 974 198 855 Wartość netto na 1 stycznia 2021 r. 159 737 124 093 309 14 306 11 571 310 017 na 31 grudnia 2021 r. 157 506 106 438 166 14 002 8 439 286 551 Rzeczowe aktywa trwałe (ciąg dalszy) Na dzień 31 grudnia 2021 r. Grupa przeanalizowała przesłanki do wystąpienia utraty wartości rzeczowych aktywów trwałych. W wyniku przeprowadzonej analizy nie stwierdzono przesłanek do utraty wartości i konieczności odpisów. Na niektórych środkach trwałych ustanowione jest zabezpieczenie kredytów bankowych (patrz nota 23). Na koniec okresów sprawozdawczych wartość zabezpieczeń była następująca: - 31 grudnia 2021 r. – w kwocie 37 740 tys. PLN i 18 000 tys. EUR, zabezpieczenia dotyczą kredytów, - 31 grudnia 2020r. – w kwocie 61 774 tys. PLN i 18 000 tys. EUR, zabezpieczenia dotyczą kredytów, Środki trwałe w budowie Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na środki trwałe w budowie wyniosły łącznie 8 439 tys. zł i dotyczyły realizowanych przez Grupę zadań związanych m.in. z nakładami zaliczanymi do maszyn i urządzeń o wartości 4 077 tys., do budynków i budowli o wartości 1 456 tys. PLN (na 31 grudnia 2020 r. 11 571 tys. zł i odpowiednio dla n/w kategorii 6 032 tys. PLN, 1 456tys. PLN). 11. Wartość firmy Na koniec 31.12.2021 r. oraz 31.12.2020 r. wartość firmy wynosi zero. 12. Inne wartości niematerialne W tysiącach złotych Koszty zakończonych prac rozwojowych Koncesje, patenty, licencje, oprogramowanie komputerowe Pozostałe wartości niematerialne Prace rozwojowe w realizacji Inne wartości niematerialne razem Wartość brutto na 1 stycznia 2021 r. 41 538 19 398 592 972 526 645 1 180 533 Zwiększenia z tytułu: 16 186 1 850 - 5 848 23 884 - zakup - 1 850 - 2 332 4 182 - inne - - 86 86 - prace rozwojowe prowadzone we własnym zakresie 16 185 3 430 19 616 - reklasyfikacja - - - Zmniejszenia z tytułu: - - - 16 272 15 930 - rozliczenie prac rozwojowych - 16 272 16 272 - utrata wartości - - (342) - odpis aktualizujący - - - - Wartość brutto na 31 grudnia 2021 r. 57 724 21 248 592 972 516 221 1 188 165 Skumulowana amortyzacja i odpisy z tytułu utraty wartości Skumulowana amortyzacja i odpisy z tytułu utraty wartości na 1 stycznia 2021 r. 26 720 14 983 362 640 405 986 810 329 Zwiększenia z tytułu: 2 134 1 502 99 143 - 102 779 - amortyzacja 2 134 1 502 11 863 15 499 - likwidacja - - - utrata wartości - - Zmniejszenia z tytułu: - - - - - - likwidacja - - - - - Skumulowana amortyzacja i odpisy z tytułu utraty wartości na 31 grudnia 2021 r. 28 854 16 485 374 503 405 986 825 827 Wartość netto na 1 stycznia 2021 r. 14 818 4 415 230 332 120 659 370 224 na 31 grudnia 2021 r. 28 870 4 763 218 469 110 235 362 338 Koszty amortyzacji wartości niematerialnych są alokowane do kosztu własnego sprzedaży, kosztów ogólnego zarządu, kosztów sprzedaży oraz kosztów badań i rozwoju. Prace rozwojowe w realizacji Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na prace rozwojowe oraz wartości niematerialne w realizacji wyniosły łącznie 110 235 tys. PLN i dotyczyły min. nakładów na rejestracje produktów, w tym procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji i ich rejestracji na innych terytoriach oraz wdrożenie technologii produkcji insuliny klasycznej bez Tritonu (na 31 grudnia 2020 r. wyniosły łącznie 120 659tys. PLN). W dniu 4 stycznia 2021 r. Spółka Bioton S.A. uzyskała rejestrację insuliny klasycznej bez Tritonu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych oraz kontynuowała odpowiedzi na dodatkowe pytania Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zakończone w czwartym kwartale 2021 roku, a także uzyskała rejestracje na większości rynków zagranicznych w tym w Chinach w trakcie 2021 roku. Prace rozwojowa została rozliczona na dzień publikacji niniejszego raportu. Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Grupa ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości niezakończonych prac rozwojowych. Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Spółka analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 „Utrata wartości aktywów”. Grupa przeanalizowała czy istnieją jakiekolwiek przesłanki do wystąpienia utraty wartości posiadanych wartości niematerialnych. W wyniku przeprowadzonej analizy nie stwierdzono przesłanek do utraty wartości i konieczności odpisów. Prace rozwojowe w realizacji (w tysiącach złotych) 31.12.2021 31.12.2020 BIOTON S.A.: 109 907 120 315 - procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji i ich rejestracji na innych terytoriach 109 907 120 315 BIOLEK Sp. z o.o. 326 344 - rejestracje 326 344 110 233 120 659 13. Aktywa z tytułu prawa do użytkowania Skonsolidowany bilans zawiera oddzielną pozycję „Aktywów z tytułu prawa do użytkowania”, która obejmuje następujące aktywa według klas: w tysiącach złotych MSSF 16 MSSF 16 31.12.2021 31.12.2020 Urządzenia techniczne i maszyny 10 655 Środki transportu 1 112 279 Prawo użytkowania wieczystego gruntu 5 252 5 329 Razem 17 019 5 608 w tysiącach złotych Prawo użytkowania wieczystego gruntu Środki transportu Urządzenia techniczne i maszyny Razem Saldo na 01.01.2021 5 326 279 - 5 605 Dodania - nowe umowy leasingowe - 1 224 12 062 13 286 Zakończenie umów leasingowych - - - - Amortyzacja (74) (390) (1 407) (1 872) Saldo na 31.12.2021 - MSSF 16 5 252 1 112 10 655 17 019 14.‎ Nieruchomości inwestycyjne W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Prawo wieczystego użytkowania gruntu 1 357 1 357 1 357 1 357 15. Aktywa oraz zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego - podatek odroczony Odroczone aktywa podatkowe wynikają z następujących pozycji bilansowych: Aktywa podatkowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Rzeczowe aktywa trwałe - - Wartości niematerialne 20 527 20 527 Zapasy 282 860 Należności - - Kredyty i pożyczki 823 897 Zobowiązania 734 605 Świadczenia pracownicze 1 259 1 471 Rezerwy 2 398 4 224 Środki pieniężne 39 - Przychody przyszłych okresów 4 032 4 544 Inne (495) (495) Razem 29 600 32 632 Nierozliczone straty podatkowe 1) 8 213 11 807 Kompensata podatku odroczonego (15 402) (16 898) Aktywa z tytułu odroczonego podatku netto 22 411 27 541 1) Obecne straty podatkowe dotyczą lat 2018 (kwota 51 621 tys. PLN) i 2019 (kwota 16 871 tys. PLN). W latach 2018-2021 Grupa wykorzystała straty z 2016, 2017 i 2018 roku w wysokości 87 017 tys. PLN. Nierozliczone straty Grupa planuje rozliczyć w kolejnych latach obrotowych; Zarząd przewiduje, że Spółka w kolejnych latach osiągnie zyski pozwalające na realizację strat podatkowych ujętych w odroczonym podatku dochodowym. Odroczone pasywa podatkowe wynikają z następujących pozycji bilansowych: Pasywa podatkowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Rzeczowe aktywa trwałe 11 762 13 030 Wartości niematerialne 2 822 2 399 Należności 24 672 Kredyty i pożyczki 766 783 Zobowiązania 26 - Świadczenia pracownicze - - Środki pieniężne 2 14 Razem 15 402 16 898 Kompensata podatku odroczonego (15 402) (16 898) Zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego netto 0 0 Aktywa i zobowiązania z tytułu odroczonego podatku dochodowego W tysiącach złotych Saldo na 01.01.2021 Zmiany ujęte w wyniku finansowym Zmiany ujęte w kapitale własnym Saldo na 31.12.2021 Rzeczowe aktywa trwałe (13 192) 1 430 - (11 762) Wartości niematerialne 14 198 3 510 - 17 708 Zapasy 859 (578) - 281 Należności (672) 648 - (24) Środki pieniężne (14) 51 - 37 Kredyty i pożyczki 236 (179) - 57 Pozostałe 3 333 (3 828) - (495) Świadczenia pracownicze 1 471 (230) 17 1 259 Przychody przyszłych okresów 4 447 (415) - 4 032 Zobowiązania 1 215 (507) - 708 Rezerwy 3 758 (1 361) - 2 397 Nierozliczone straty podatkowe 11 903 (3 690) - 8 213 Razem 27 541 (5 148) 17 22 411 16. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 a) rozliczenia międzyokresowe, w tym: 786 1 073 - rejestracje zagraniczne 104 186 - koszty aktualizacji systemów informatycznych 536 - - koszty finansowe 2 - - inne koszty rozliczane w czasie 144 887 786 1 073 17. Zapasy W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 a) materiały 29 086 19 874 b) półprodukty i produkty w toku 55 437 38 392 c) produkty gotowe 10 951 4 594 d) towary 29 281 26 019 e) zaliczki na dostawy 376 1 137 Zapasy netto, razem 125 131 90 017 Odpisy aktualizujące wartość zapasów 1 511 4 552 Zapasy brutto, razem 126 642 94 568 Na koniec okresu sprawozdawczego zabezpieczenia na zapasach z tytułu kredytów wynosiły 4 576 tys. PLN (dla produktów wartość zabezpieczeń liczona jest wg cen sprzedaży) (na 31 grudnia 2020 r. 4 576 tys. PLN). Różnica wartości zabezpieczenia wynika ze zmniejszenia ilości zabezpieczenia w jednym z banków finansujących Grupę związanego z pełną spłatą kredytu. Zmiana stanu odpisów aktualizujących stan zapasów W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Stan na początek okresu 4 552 335 Zwiększenia 1 470 4 386 - utworzenie 1 470 4 386 - różnice kursowe - - Zmniejszenia (4 510) (170) - różnice kursowe - - - wykorzystanie (4 510) (170) Stan na koniec okresu: 1 511 4 552 Zwiększenie odpisu z tytułu utraty wartości w kwocie 1 470 tys. PLN zostało ujęte w pozostałych kosztach operacyjnych. (w 2020 r. kwota odpisu 4 386 tys. PLN). Wartość zapasów ujęta jako koszt wytworzenia produktów i sprzedaży towarów w rachunku zysków i strat wynosiła 80 334 tys. PLN (2020 r. kwota 113 680 tys. PLN). 18. Należności z tytułu podatku dochodowego, dostaw i usług oraz pozostałe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 a) należności od powiązanych jednostek B 7 922 - a) należności od pozostałych jednostek 31 732 38 184 - z tytułu dostaw i usług 27 945 34 253 - z tytułu podatków, w tym: 3 514 3 026 - podatek VAT 2 938 2 747 - podatek CIT 546 279 - inne podatki 30 - - inne, w tym: 273 894 - należności od pracowników (pożyczki z ZFŚS i zaliczki) 37 196 - zaliczki na poczet dostaw 7 568 - pozostałe 228 130 39 653 38 172 Nota prezentuje należności Spółki z tytułu dostaw i usług, należności podatkowe oraz inne. Informacje odnośnie ryzyka kursowego i ryzyka stopy procentowej, na jakie narażona jest Spółka przedstawione są w nocie 29.5 i 29.6. Należności od jednostek powiązanych obejmują głównie zarachowane przychody z tytułu dostarczonych usług. Zmiana stanu odpisów aktualizujących stan należności krótkoterminowych Na koniec okresu sprawozdawczego oraz na koniec okresu poprzedniego odpisy na należności nie wystąpiły. Przy ustaleniu odpisów aktualizujących Grupa zastosowała model oczekiwanych strat kredytowych. Indywidualnie dla każdego klienta Grupa ocenia stan przeterminowanych należności, uwzględniając powód ich przeterminowania, kondycję finansową dłużnika, oraz poziom prawdopodobieństwa spłaty należności przez klienta. Grupa podejmuje decyzję o utworzeniu odpisu na należności na podstawie przeprowadzonych analiz i kierując się odpowiednimi przesłankami, że klient nie jest w stanie w dającej się przewidzieć przyszłości spłacić zaległe należności. Każdorazowo po sporządzeniu struktury wiekowej na moment sprawozdawczy Grupa dokonuje analizy należności kierując się przede wszystkich indywidualnym podejściem do każdej powstałej należności, ale również uwzględniając zasady opisane powyżej. Struktura wiekowa należności krótkoterminowych z tytułu dostaw i usług od podmiotów niepowiązanych W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Należności bieżące z tytułu dostaw i usług brutto o okresie spłaty: 26 156 32 020 - bieżące do 30 dni 9 755 17 434 - bieżące od 31 do 60 dni 16 400 12 612 - bieżące od 61 do 90 dni - 754 - bieżące od 91 do 180 dni - 1 220 - bieżące od 181 do 365 dni - - Odpisy aktualizujące należności bieżące z tytułu dostaw i usług - - Należności bieżące z tytułu dostaw i usług netto 26 156 32 020 Należności przeterminowane z tytułu dostaw i usług brutto o okresie spłaty: 1 790 2 233 - przeterminowane do 30 dni 1 501 2 007 - przeterminowane od 31 do 60 dni 71 - - przeterminowane od 61 do 90 dni 1 112 - przeterminowane od 91 do 180 dni 6 1 - przeterminowane od 181 do 365 dni 3 5 - przeterminowane powyżej 365 dni 207 107 Odpisy aktualizujące należności przeterminowane z tytułu dostaw i usług - - Należności przeterminowane z tytułu dostaw i usług netto 1 790 2 233 Należności z tytułu dostaw i usług netto, razem 27 945 34 253 19. Środki pieniężne W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Środki pieniężne w kasie - - Środki pieniężne na rachunkach bankowych 8 857 22 239 Lokaty terminowe - Środki pieniężne, razem (wartość bilansowa) 8 857 22 239 Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży 0 0 Środki pieniężne na koniec okresu (wartość w rachunku przepływów pieniężnych) 8 857 22 239 Kredyt w rachunku bieżącym 0 0 Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży 0 0 Środki pieniężne na koniec okresu po wyłączeniu kredytów w rachunku bieżącym i środków w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży 8 857 22 239 Środki pieniężne na rachunkach bankowych są oprocentowane według zmiennych stóp procentowych, których wysokość zależy od stopy oprocentowania jednodniowych lokat bankowych. Lokaty terminowe mają charakter krótkoterminowy, są zakładane na różne okresy, od jednego dnia do trzech miesięcy, w zależności od aktualnego zapotrzebowania Grupy na środki pieniężne i są oprocentowane według ustalonych dla nich stóp procentowych (patrz również nota 30). Środki pieniężne na rachunkach bankowych i lokaty terminowe są zgromadzone na rachunkach bankowych w bankach, w których Grupa korzysta z kredytowania (patrz również nota 23). 20. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 a) rozliczenia międzyokresowe, w tym: 1 085 860 - ubezpieczenia 503 98 - rejestracje krajowe i zagraniczne 87 179 - podatki i opłaty 44 25 - walidacje 128 52 - koszty aktualizacji systemów informatycznych 182 - - koszty zakazu konkurencji 28 - - pozostałe 113 506 1 085 860 21. Aktywa przeznaczone do sprzedaży Na dzień 31 grudnia 2021 r oraz na dzień 31 grudnia 2020 r. aktywa przeznaczone do sprzedaży nie wystąpiły, w związku z brakiem spełnienia wymogów wynikających z MSSF 5 „Aktywa trwałe przeznaczone do sprzedaży oraz działalność zaniechana”. 22. Kapitały własne Kapitał akcyjny W tysiącach akcji Akcje zwykłe 31.12.2021 31.12.2020 Ilość akcji na początek okresu 85 864 85 864 Akcje serii A po scaleniu 85 864 85 864 Ilość akcji na koniec okresu (w pełni opłacona, po scaleniu) 85 864 85 864 Wartość nominalna 1 akcji (po scaleniu) 20 zł 20 zł W roku 2021 Spółka BIOTON S.A. nie emitowała akcji. Struktura kapitału akcyjnego BIOTON S.A. na 31 grudnia 2021 r. Akcjonariusz Liczba akcji/głosów (w szt.) % kapitału zakładowego 1 Dongren Singapore PTE LTD. 1) 16 989 289 19,79 2 Perfect Trend Ventures Ltd. 2) 10 245 922 11,93 3 Troqueera Enterprises Ltd 8 480 570 9,88 4 Basolma Holding Ltd 3) 6 151 852 7,16 5 AIS Investment 2 Sp. z o. o. 5 151 852 6,00 6 UniApek S.A. 4) 4 293 210 5,00 7 Pozostali akcjonariusze posiadający < 5% 34 551 505 40,24 85 864 200 100 1) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Dongren Singapore PTE LTD. 16.989.289 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 19.79% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Dongren Singapore PTE LTD. 2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Perfect Trend Ventures Limited 10.186.419 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 11.86% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Perfect Trend Ventures Limited. 1) i 2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. posiada pośrednio 27.175.708 akcji Spółki, które stanowią 31.65°% kapitału zakładowego Spółki i uprawniają do 27.175.708 głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowi 31.65%o ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki. Beneficjentem finalnym 42,34% akcji z powyższej liczby 31,65% jest p. Cheng Xian Feng. 3) Basolma Holding Ltd jest podmiotem dominującym w stosunku do AIS Investment 2 Sp. z o.o. 4) Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone przysługuje pośrednio przez UniApek 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki. Wenjun Cui przysługuje pośrednio przez Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone oraz UniApek S.A. 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki. Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej w tysiącach złotych Emisje Wartość emisyjna Ilość akcji (w szt.) Cena emisyjna 1 akcji ( w złotych) Wartość nominalna odniesiona na kapitał akcyjny Koszty emisji Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej C 44 000 16 000 000 2,75 16 000 4 239 23 761 D 2 873 298 358 9,63 298 1 979 596 E 14 952 2 020 579 7,40 2 021 2 249 10 682 F 85 000 8 500 000 10 8 500 868 75 632 G 356 456 1 697 408 406 0,21 339 482 9 258 7 716 H - - - - 48 (48) I 183 352 81 489 729 2,25 16 298 157 166 897 J 244 971 272 190 000 0,90 54 438 4 424 186 109 K 34 250 32 619 428 1,05 6 524 207 27 519 L 35 067 33 082 033 1,06 6 616 70 28 381 M 60 000 300 000 000 0,20 60 000 3 955 (3 955) N 96 641 483 206 610 0,20 96 641 4 126 (4 126) O - - - - 179 (179) P - - - - 8 (8) R 93 501 467 505 200 0,20 93 501 1 654 (1 654) S 26 974 134 870 120 0,20 26 974 192 (192) T 50 000 250 000 000 0,20 50 000 277 (277) U 119 000 595 000 000 0,20 119 000 722 (722) W 19 684 89 474 460 0,22 17 895 109 1 680 Y 20 000 100 000 000 0,20 20 000 120 (120) Z - - - - 476 (476) A1 52 196 260 980 086 0,20 52 196 295 (295) AA 319 117 1 595 585 570 0,20 319 117 1 834 (1 834) AB 250 000 1 250 000 000 0,20 250 000 1 335 (1 335) AC 1 3 688 0,20 1 201 (201) AC - - - - 31 (31) Pokrycie straty z 2008 (68 591) Pokrycie straty z 2009 (387 798) Razem 2 108 035 - - 1 555 502 39 013 57 131 Kapitał zapasowy W kapitale zapasowym ujmowane są podzielone zyski oraz z kapitału zapasowego pokrywane są straty, zgodnie z uchwałami Walnego Zgromadzenia. W kapitale zapasowym ujmowana jest również wycena instrumentów finansowych dostępnych do sprzedaży. Na 31 grudnia 2021 r. wysokość kapitału zapasowego wynosiła 260 776 tys. zł (na 31 grudnia 2020 r. 260 776 kwota tys. zł). W 2021 roku Spółka BIOTON S.A. nie wypłacała dywidendy. Spółka BIOTON S.A. nie planuje wypłaty dywidendy w roku 2022. Zysk / (strata) przypadający na jedną akcję Kalkulacja podstawowej straty przypadającej na jedną akcję dokonana została w oparciu o zysk netto w kwocie 2 882 tys. zł oraz o średnią ważoną liczbę akcji w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. w liczbie 85 864 200 szt. 01.01.2021 - 31.12.2021 Średnia ważona liczba akcji (w szt.) 85 864 200 Rozwodniona średnia ważona liczba akcji (w szt.) 85 864 200 Zysk/(Strata) na jedną akcję z działalności kontynuowanej (w złotych) 0,03 Podstawowy 0,03 Rozwodniony 0,03 Średnia ważona liczba akcji w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2021 r. Akcje serii Ilość w sztukach Ilość w sztukach narastająco Okres Ilość dni Średnia ważona liczba akcji A, AA, AB, AC 85 864 200 85 864 200 01.01.2021–31.12.2021 365 85 864 200 85 864 200 - 365 85 864 200 Średnia ważona liczba akcji w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2020 r. Akcje serii Ilość w sztukach Ilość w sztukach narastająco Okres Ilość dni Średnia ważona liczba akcji A, AA, AB, AC 85 864 200 85 864 200 01.01.2020–31.12.2020 365 85 864 200 85 864 200 - 365 85 864 200 Na dzień 31 grudnia 2021 r. nie było akcji rozwadniających wynik. 23. Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych Nota prezentuje zobowiązania Grupy z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych. Informacje odnośnie ryzyka kursowego i ryzyka stopy procentowej, na jakie narażona jest Grupa przedstawione są w nocie 30. Zobowiązania długoterminowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Kredyty bankowe 16 053 32 004 Zobowiązania wobec jednostek powiązanych - - Zobowiązania z tytułu leasingu 13 405 6 817 Zobowiązania długoterminowe, razem 29 458 38 821 Zobowiązania krótkoterminowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Kredyty i pożyczki, w tym: 78 622 70 985 - od jednostek powiązanych B 27 712 26 739 - od pozostałych jednostek 50 911 44 246 - kredyty długoterminowe reklasyfikowane do krótkoterminowych 1) - - Instrumenty pochodne - - Zobowiązania z tytułu zadłużenia kart kredytowych 1 - Zobowiązania z tytułu leasingu 1 994 295 Zobowiązania krótkoterminowe, razem 80 617 71 280 1) Zgodnie z MSR 1 par 74 Grupa BIOTON S.A. weryfikowała kredyty długoterminowe, kowenanty zostały spełnione; ‎Zestawienie kredytów i pożyczek (część długo i krótkoterminowa) W tysiącach złotych Waluta Kwota wg umowy Rodzaj i wysokość oprocentowania Termin spłaty wg umowy Kwota w złotych ING Bank Śląski S.A PLN 20 000 Oprocentowanie zmienne – stawka WIBOR 1M plus marża kwi.25 17 032 ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym PLN 20 000 Oprocentowanie zmienne – stawka WIBOR 1M plus marża maj.23 13 812 ING Commercial Finance Polska S.A. (linia faktoringowa) PLN 20 000 Oprocentowanie zmienne – stawka WIBOR 1M plus marża maj.22 15 467 Bank of China EUR 12 000 Oprocentowanie zmienne – stawka EURIBOR 3M plus marża sty.23 19 973 UniApek S.A. USD 7 000 Oprocentowanie zmienne – stawka LIBOR 3M dla USD plus marża gru.22 27 712 Pozostałe 679 Razem w USD 27 712 Razem w EUR 19 973 Razem w PLN 46 990 Ogółem 94 675 w tym: Kredyty i pożyczki długoterminowe 16 054 Kredyty i pożyczki krótkoterminowe 78 622 Zabezpieczenia kredytów wynikające z umów: hipoteka umowna łączna, na prawach użytkowania wieczystego nieruchomości gruntowych wraz z prawem własności znajdujących się na nich budynków, zastaw rejestrowy na zbiorze maszyn i urządzeń, cesja praw z polisy ubezpieczeniowej, przelew wierzytelności z tytułu umowy faktoringu, zastaw rejestrowy na zapasach, poręczenia spółek zależnych udzielone w ramach zabezpieczenia kredytu Spółki w Bank of China – łącznie 18 000 tys. EUR, oświadczenie o ustanowieniu tytułu egzekucyjnego do dnia 31 grudnia 2038r. W Banku ING Bank Śląski S.A., ING Commercial Finance Polska S.A. oraz Bank Of China (Luxemburg) S.A. (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce złożone zostały pełnomocnictwa do dysponowania środkami zgromadzonymi na rachunkach BIOTON S.A. prowadzonych przez te banki. W Bank Of China (Luxemburg) S.A. (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce zostało złożone zabezpieczenie w postaci 5% akcji Bioton S.A. będących własnością UNIAPEK S.A. W Banku ING Commercial Finance Polska S.A. i ING Lease (Polska) Sp. z o.o. Spółka dominująca złożyła trzy weksle własne in blanco wraz z deklaracjami wekslowymi zabezpieczającymi Umowy. Spółka Bioton S.A.: w dniu 10.05.2021r. zwarła z ING Bank Śląski S.A. Umowę Wieloproduktową o udostępnienie Kredytów Obrotowych w Rachunkach Bankowych na łączna kwotę 40mln PLN, w kwocie sublimitu w wysokości 20mln PLN w ramach Kredytów Obrotowych w Rachunku Bankowym z terminem spłaty Kredytów do dnia 09.05.2023r. oraz w kwocie sublimitu w wysokości 20mln PLN w ramach Kredytów Obrotowych w Rachunku Kredytowym ze spłatą w miesięcznych ratach do dnia 30.04.2025r; w dniu 26.05.2021r. zawarła z ING Lease (Polska) Sp. z o.o. Umowę Leasingu Finansowego na okres 60 miesięcy o wartości netto 8mln PLN; w dniu 10 maja 2021r. zawarła z ING Commercial Finance Polska S.A. Umowę Faktoringu z limitem zaangażowania 10 mln PLN. Umowa obowiązuje do dnia 9 maja 2022 r.; w dniu 29 lipca zawarła z ING Commercial Finance Polska S.A .Aneks nr 1 do Umowy Faktoringu zwiększający limit zaangażowania do wysokości 20 mln PLN. Umowa Faktoringu bez regresu obowiązuje do wysokości ochrony ubezpieczeniowej należności zapewnionej przez COFACE; w dniu 21 stycznia 2021r. zawarła „Consent Letter” do umowy z BANK OF CHINA (LUXEMBOURG) S.A. działającym przez Bank Of China (Luxemburg) S.A. (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce, zmieniający harmonogram wpłaty kwoty raty kredytu na rachunek specjalnego wykorzystania (DSRA) w okresie od 22 stycznia 2021r. do 23 marca 2021r.; w dniu 22 kwietnia 2021r. zawarła „Consent Letter” do umowy z BANK OF CHINA (LUXEMBOURG) S.A. działającym przez Bank Of China (Luxemburg) S.A. (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce, zmieniający harmonogram wpłaty kwoty raty kredytu na rachunek specjalnego wykorzystania (DSRA) w okresie od 23 kwietnia 2021r. do 23 czerwca 2021r.; w dniu 07 maja 2021r. Spółka zawarła „Consent Letter” do Umowy Kredytu z BANK OF CHINA wyrażający zgodę BANK OF CHINA na refinansowanie zadłużenia w Banku BOŚ S.A. i zaciągnięcie nowego zadłużenia finansowego w ramach nowego finansowania w Banku ING na warunkach określonych w dokumencie; w dniu 22 lipca 2021r. zawarła „Consent Letter” do umowy z BANK OF CHINA (LUXEMBOURG) S.A. działającym przez Bank Of China (Luxemburg) S.A. (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce, zmieniający harmonogram wpłaty kwoty raty kredytu na rachunek specjalnego wykorzystania (DSRA) w okresie od 23 lipca 2021r. do 23 września 2021r.; w dniu 14 czerwca 2021r. zawarła Aneks nr 2 do Umowy Pożyczki z UNIAPEK S.A. wydłużający okres spłaty pożyczki do dnia 05.12.2022r. oraz ustalający harmonogramu spłat w okresie od dnia 30.11.2021r. do dnia 30.11.2022r.; w dniu 30 listopada 2021r. Spółka zawarła Aneks nr 3 do Umowy Pożyczki z UNIAPEK S.A. zmieniający harmonogram spłat pożyczki do dnia 05.12.2022r. W dniu 18.05.2021r. Spółka dokonała całkowitej spłaty wierzytelności Banku BOŚ S.A. z tytułu umowy kredytu nieodnawialnego nr: S/14/1/2014/1157/K/INW/EKO, umowy kredytu nieodnawialnego nr S/184/06/2013/1157/K/POŻ/HIP, umowy kredytu Odnawialnego nr 2/2007 oraz umowy o linię faktoringową nr S/120/04/2012/K/FAK. Od dnia bilansowego do dnia publikacji sprawozdania finansowego Spółka spłaciła częściowo kredyty w bankach: Bank Of China (Luxemburg) S.A. (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce, ratę kapitałową w wysokości 750 tys. EUR; ING Bank Śląski S.A, raty kredytowe w wysokości 1 277 tys. PLN. 24. Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Rezerwa na odprawy emerytalne 1 978 2 045 a) długoterminowa 1 486 1 762 b) krótkoterminowa 492 283 Rezerwa na niewykorzystane urlopy 1 981 2 209 3 959 4 254 Razem długoterminowe 1 486 1 762 Razem krótkoterminowe 2 474 2 492 Na 31 grudnia 2021 r. rezerwy na odprawy emerytalne wyniosły 1 978 tys. zł, w tym BIOTON S.A. 1 827 tys. zł oraz pozostałe w kwocie 151 tys. zł. Grupa corocznie tworzy rezerwę na odprawy emerytalne na podstawie wyceny zewnętrznego aktuariusza Założenia przyjęte do oszacowania rezerwy to min.: wiek emerytalny dla mężczyzn 65 lat dla kobiet 60 lat, długookresowa roczna stopa wzrostu wynagrodzeń na poziomie 5% w pierwszym roku oraz 3,5% w każdym następnym, stopa dyskonta 3,9%, tj. na przewidywanym poziomie rentowności najbezpieczniejszych długoterminowych papierów wartościowych notowanych na polskim rynku kapitałowym (dziesięcio- i dwudziestoletnich obligacji skarbowych). W 2020 r. obowiązywały założenia: wiek emerytalny dla mężczyzn 65 lat dla kobiet 60 lat, długookresowa roczna stopa wzrostu wynagrodzeń na poziomie 2%, stopa dyskonta 1,5%, tj. na przewidywanym poziomie rentowności najbezpieczniejszych długoterminowych papierów wartościowych notowanych na polskim rynku kapitałowym (dziesięcio- i dwudziestoletnich obligacji skarbowych). W ramach zmian w MSR 19 począwszy od 01 stycznia 2013 r. wyeliminowana została tzw. „metoda korytarzowa”, wobec czego pełna kwota deficytu lub nadwyżki finansowej programu jest ujmowana przez Spółkę w sprawozdaniu finansowym. Wyeliminowana została także możliwość odmiennej prezentacji zysków i strat związanych z programem zdefiniowanych świadczeń. Koszty zatrudnienia i koszty finansowe ujmuje się w wyniku, zaś skutki przeszacowania w pozostałych całkowitych dochodach, dzięki czemu są one prezentowane oddzielnie od zmian wynikających z bieżącej działalności jednostki. Poszerzone zostały wymogi dotyczące ujawniania informacji na temat programów zdefiniowanych świadczeń dla lepszego odzwierciedlenia charakteru tych programów i wynikającego z nich ryzyka. Zmiany zobowiązań z tytułu świadczeń emerytalnych W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Rezerwa z tytułu odpraw emerytalnych – bilans otwarcia 2 045 2 614 Zmniejszenia – rozwiązanie rezerw ujęte w RZiS 214 269 Zmniejszenie - strarty aktuarialneujęte w kapitałach (240) (687) Zwiększenia - koszty ujęte w RZiS 28 60 Świadczenia wypłacone (69) (211) Razem: 1 978 2 045 Rezerwa z tytułu odpraw emerytalnych - bilans zamknięcia, w tym: 1 978 2 045 a) długoterminowa 1 486 1 762 b) krótkoterminowa 492 283 25. Przychody przyszłych okresów W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Otrzymane płatności z tytułu sprzedaży praw (upfronty) 1) 19 042 21 225 Dotacje z MG (patrz nota 30.1 ) 14 200 14 839 Dotacje z NFOŚiGW (patrz nota 30.2) 2 437 2 548 Dotacje z NCBR (patrz nota 30.3) 578 579 36 257 39 191 1) Patrz również nota 3 26. Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe Zobowiązania długoterminowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 a) wobec pozostałych jednostek 10 341 10 342 - inne, w tym: 10 341 10 342 - zobowiązania z tytułu zakupu udziałów w spółce BIOLEK 10 341 10 342 - zobowiązania z tytułu zakupu środków trwałych - - 10 341 10 342 Zobowiązania krótkoterminowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 a) wobec powiązanych jednostek kategorii B 35 2 848 a) wobec pozostałych jednostek 38 891 47 123 - z tytułu dostaw i usług, o okresie wymagalności: 24 192 30 472 - do 12 miesięcy 24 192 30 472 - powyżej 12 miesięcy - - - z tytułu wynagrodzeń 2 317 2 312 - z tytułu podatków, w tym: 5 745 8 615 - ubezpieczenia społeczne ZUS 4 469 7 321 - podatek dochodowy od osób fizycznych 876 898 - podatek VAT 372 215 - PFRON 28 26 - pozostałe podatki - 155 - inne, w tym: 4 637 5 723 - zobowiązania z tytułu dostaw niefinansowych aktywów trwałych 437 779 - zobowiązania z tytułu dostaw niefakturowanych 4 086 3 609 - inne 114 1 335 b) fundusze specjalne (wg tytułów) 6 - - ZFŚS 6 - 36 932 49 970 Wartości bilansowe zobowiązań z tytułu dostaw i usług oraz pozostałych zobowiązań uważa się za takie same jak ich wartości godziwe ze względu na ich krótkoterminowy charakter. 27. Zobowiązanie z tytułu podatku dochodowego Zobowiązanie z tytułu podatku dochodowego na 31 grudnia 2021 nie występuje (na 31 grudnia 2020 w wysokości 5 tys. zł s - zobowiązanie w całości dotyczy Biolek Sp.z o.o.) 28. Rezerwy i inne rozliczenia międzyokresowe W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe 44 885 33 598 a) rozliczenia międzyokresowe kosztów 3 937 6 849 - rezerwa na koszty mediów 30 - - rezerwa na koszty prawne 167 50 - rezerwa na udzielone rabatyw następnym okresie 171 - - rezerwa na audyt 25 25 - rezerwa na opłaty licencyjne 1 066 2 051 - świadczenia pracownicze - 786 - rezerwa na koszty wynagrodzeń wraz z narzutami 2 026 2 827 - rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe 195 107 - rezerwa na pozostałe koszty operacyjne 239 896 - rezerwa na koszty finansowe 10 8 - rezerwa na koszty marketingowe - 50 - pozostałe 8 49 b) rozliczenia międzyokresowe przychodów 40 947 26 749 - otrzymane płatności z tytułu sprzedaży praw (upfronty) 1) 2 183 2 183 - dotacje z MG (patrz nota 30.1) 640 640 - dotacje z NFOŚ (patrz nota 30.2) 111 111 - dotacje z NCBR (patrz nota 30.3) 1 560 1 560 - pozostałe (otrzymane zaliczki na poczet dostaw i projektu analogowego) 36 453 22 255 1) Patrz również nota 3 29. Instrumenty finansowe 29.1 Dane ogólne o instrumentach finansowych Stan na 31 grudnia 2021 r. Lokaty bankowe i środki pieniężne na rachunkach bankowych Kredyty bankowe i pożyczki otrzymane Należności Zobowiązania a) Kwalifikacja Środki pieniężne Zobowiązanie finansowe Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe b) Zakres i charakter instrumentu Pozbawione ryzyka lub o niskim ryzyku inwestycje krótkoterminowe Kredyty bankowe, pożyczki krótkoterminowe, w tym linia faktoringowa Szczegóły patrz poniżej Szczegóły patrz poniżej c) Wartość bilansowa instrumentu (w tysiącach złotych) 8 846 Kredyty bankowe 66 285 Pożyczki 28 367 Należności z tytułu dostaw i usług 39 108 Należności długoterminowe - Zobowiązania: 36 932 RMB: 3 937 Zobowiązania leasingowe: 15 399 d) Wartość instrumentu w walucie obcej (w tysiącach) 5 USD 867 EUR Kredyty 4 372 EUR Pożyczki - 6 825 USD 2 083 USD 590 EUR 1 237 USD 315 EUR e) Cel nabycia lub wystawienia Lokowanie wolnych środków Kredyty na bieżącą działalność Bieżąca działalność Bieżąca działalność f) Kwota (wielkość) będąca podstawą obliczenia przyszłych płatności Suma lokat Wartość nominalna Wartość nominalna Wartość nominalna g) Suma i termin przyszłych przychodów lub płatności kasowych Odsetki zależne od czasu trwania Odsetki płatne miesięcznie Według wartości nominalnej Według wartości nominalnej h) Termin ustalenia cen, termin zapadalności, wygaśnięcia lub wykonania instrumentu Instrumenty płynne typu overnight i do 3M Spłata kapitału w terminach wynikających z umów Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami i) Możliwość wcześniejszego rozliczenia Dowolna Istnieje Istnieje Istnieje j) Cena lub przedział cen realizacji instrumentu Według wartości nominalnej i odsetek Wg wartości nominalnej i odsetek Wg wartości nominalnej Wg wartości nominalnej k) Możliwość wymiany lub zamiany na inny składnik aktywów lub pasywów Brak Brak Brak Brak l) Ustalona stopa lub kwota odsetek, dywidendy lub innych przychodów oraz termin ich płatności Zmienna, WIBID minus marża banku Termin płatności w momencie zakończenia Kredyt bankowy – dla PLN WIBOR + marża banku, dla walutowych LIBOR + marża banku Terminy spłaty – miesięcznie i kwartalnie Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami m) Zabezpieczenie związane z instrumentem, przyjęte lub złożone Brak Opisane w nocie 23 Brak Brak n) Ww. informacje dla instrumentu, na który dany instrument może być zamieniony N/D N/D N/D N/D o) Inne warunki towarzyszące danemu instrumentowi Brak Kredyt bankowy – min. wykorzystanie kredytów zgodnie z umowami Brak Brak p) Rodzaj ryzyka związanego z instrumentem Stopy procentowej, kredytowe instytucji finansowej Stopy procentowej i ryzyko płynności Stopy procentowej, walutowe i kredytowe odbiorcy Walutowe q) Suma istniejących zobowiązań z tytułu zajętych pozycji w instrumentach Brak Brak Brak Brak r) Wartość godziwa instrumentu Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej ING Bank Śląski - 16.145 tys.PLN Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej s) Metoda ustalenia wartości godziwej Zdyskontowane przepływy pieniężne Zdyskontowane przepływy pieniężne Zamortyzowany koszt Zamortyzowany koszt t) Kategoria instrumentów finansowych od 01.01.2018 r. wg MSSF 9 Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie Informacje o należnościach handlowych są zawarte w nocie 20, natomiast o zobowiązaniach handlowych w nocie 28. ‎Stan na 31.12.2020 r. Lokaty bankowe i środki pieniężne na rachunkach bankowych Kredyty bankowe i pożyczki otrzymane Należności Zobowiązania a) Kwalifikacja Środki pieniężne Zobowiązanie finansowe Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe b) Zakres i charakter instrumentu Pozbawione ryzyka lub o niskim ryzyku inwestycje krótkoterminowe Kredyty bankowe, pożyczki krótkoterminowe, w tym linia faktoringowa Szczegóły patrz poniżej Szczegóły patrz poniżej c) Wartość bilansowa instrumentu (w tysiącach złotych) 22 239 Kredyty bankowe 39 420 Pożyczki 35 940 Należności z tytułu dostaw i usług 37 894 Należności długoterminowe Zobowiązania: 49 971 RMB: 6 850 Zobowiązania leasingowe: 8 413 d) Wartość instrumentu w walucie obcej (w tysiącach) 96 USD 866 EUR Kredyty 7 387 EUR Pożyczki - USD 1 811 USD 1 170 EUR 1 408 USD 2 311 EUR e) Cel nabycia lub wystawienia Lokowanie wolnych środków Kredyty na bieżącą działalność Bieżąca działalność Bieżąca działalność f) Kwota (wielkość) będąca podstawą obliczenia przyszłych płatności Suma lokat Wartość nominalna Wartość nominalna Wartość nominalna g) Suma i termin przyszłych przychodów lub płatności kasowych Odsetki zależne od czasu trwania Odsetki płatne miesięcznie Według wartości nominalnej Według wartości nominalnej h) Termin ustalenia cen, termin zapadalności, wygaśnięcia lub wykonania instrumentu Instrumenty płynne typu overnight i do 3M Spłata kapitału w terminach wynikających z umów Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami i) Możliwość wcześniejszego rozliczenia Dowolna Istnieje Istnieje Istnieje j) Cena lub przedział cen realizacji instrumentu Według wartości nominalnej i odsetek Wg wartości nominalnej i odsetek Wg wartości nominalnej Wg wartości nominalnej k) Możliwość wymiany lub zamiany na inny składnik aktywów lub pasywów Brak Brak Brak Brak l) Ustalona stopa lub kwota odsetek, dywidendy lub innych przychodów oraz termin ich płatności Zmienna, WIBID minus marża banku Termin płatności w momencie zakończenia Kredyt bankowy – dla PLN WIBOR + marża banku, dla walutowych LIBOR + marża banku Terminy spłaty – miesięcznie i kwartalnie Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami m) Zabezpieczenie związane z instrumentem, przyjęte lub złożone Brak Opisane w nocie 23 Brak Brak n) Ww. informacje dla instrumentu, na który dany instrument może być zamieniony N/D N/D N/D N/D o) Inne warunki towarzyszące danemu instrumentowi Brak Kredyt bankowy – min. wykorzystanie kredytów zgodnie z umowami Brak Brak p) Rodzaj ryzyka związanego z instrumentem Stopy procentowej, kredytowe instytucji finansowej Stopy procentowej i ryzyko płynności Stopy procentowej, walutowe i kredytowe odbiorcy Walutowe q) Suma istniejących zobowiązań z tytułu zajętych pozycji w instrumentach Brak Brak Brak Brak r) Wartość godziwa instrumentu Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej s) Metoda ustalenia wartości godziwej Zdyskontowane przepływy pieniężne Zdyskontowane przepływy pieniężne Zamortyzowany koszt Zamortyzowany koszt t) Kategoria instrumentów finansowych od 01.01.2018 r. wg MSSF 9 Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie Aktywa finansowe wyceniane wg zamortyzowanego kosztu Zobowiązania finansowe wyceniane w zamortyzowanym koszcie Informacje o należnościach handlowych są zawarte w nocie 18, natomiast o zobowiązaniach handlowych w nocie 26. 29.2 Efektywne stopy procentowe i analiza kategorii wiekowych na 31 grudnia 2021 r. PASYWA W tysiącach złotych Efektywna stopa procentowa do 1 roku od 1 do 2 lat od 2 do 5 lat powyżej 5 lat razem ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym 13 812 - - - 13 812 ING Bank Śląski S.A 3,53% 5 117 5 106 6 809 - 17 032 Kredyt Bank of China (Luxembourg) S.A. Oddział w Polsce (12 mln EUR) 2,41% 15 842 4 131 - - 19 973 Pożyczka Uniapek S.A. (7 mln USD) hipoteczna 2,74% 27 712 - - - 27 712 ING Commercial Finance Polska S.A. (linia faktoringowa) 15 467 - - - 15 467 Pozostałe 679 - - - 679 78 629 9 238 6 809 - 94 675 29.3 Uzgodnienie zobowiązań finansowych 01.01.2021 Przepływy pieniężne z działalności finansowej Zmiany niepieniężne w tysiącach złotych Nota Zaciągnięcie Spłata Odsetki zapłacone Naliczenia odsetek i prowizji Zaciągnięcie Rozpoznane w związku z wdrożeniem MSSF16 z uwzględnieniem dyskonta Różnice kursowe 31.12.2021 Kredyty 25 36 669 33 812 (21 600) (2 014) 2 069 - - (1 119) 50 817 Pożyczki, w tym: 25 63 321 - (21 523) (1 114) 1 114 - - 2 058 43 857 - od jednostek powiązanych 25 26 739 - (947) (1 114) 976 - - 2 058 27 712 - od pozostałych jednostek 25 36 583 - (20 576) - 138 - - - 16 145 Instrumenty pochodne 25 - - - - - - - - - Karty kredytowe 25 5 - (4) - - - - - 1 Leasing 25 7 112 - (1 525) (651) - 9 661 801 - 15 399 110 107 33 812 (44 652) (3 779) 3 377 9 662 801 939 110 074 29.4 Ryzyko kredytowe Ryzyko kredytowe to ryzyko straty finansowej dla Grupy BIOTON w przypadku, gdy klient lub kontrahent będący stroną transakcji w odniesieniu do instrumentu finansowego nie wywiąże się ze swoich zobowiązań. Ryzyko to w przypadku Grupy BIOTON odnosi się do długoterminowych i krótkoterminowych aktywów finansowych oraz należności handlowych. Analiza wiekowa należności oraz zmiany stanu odpisów aktualizujących wartość należności prezentowane są w nocie 20. W 2021 r. Spółka BIOTON S.A. kontynuowała ubezpieczenie należności wynikających ze sprzedaży towarów w systemie kredytu kupieckiego z odroczonym terminem płatności. Przedmiot ubezpieczenia stanowiły należności pieniężne przysługujące Spółce BIOTON S.A. od kontrahentów krajowych. Limit odpowiedzialności ubezpieczyciela z tytułu zawartego ubezpieczenia wyliczony na podstawie zapłaconej składki w danym okresie ubezpieczeniowym wynosił 22 638 tys. PLN. Ponadto Grupa Bioton podpisała z bankiem ING Commercial Finance Polska S.A umowę faktoringową dotyczącą należności krajowych, która pozytywnie oddziaływała na płynność finansową. W 2021 r. Spółka BIOTON S.A. nie kontynuowała umowy na ubezpieczenie należności od kontrahentów zagranicznych, ze względu na podpisaną globalną umowę dystrybucyjną, która zmniejsza ryzyko kredytowe. W związku z dużym rozproszeniem kontrahentów na rynku krajowym i zagranicznym w Grupie nie występuje ryzyko koncentracji, a ze względu na ubezpieczenie należności w obrocie krajowym do limitów kredytowych przyznanych przez ubezpieczyciela, a Grupa realizuje sprzedaż w ramach tych limitów to ryzyko kredytowe należności jest minimalne. Obrót zagraniczny realizowany jest w większości na podstawie przedpłaty. W ocenie Zarządu ze względu na warunki spłat należności – ubezpieczenie oraz przedpłata – wskazuje, iż nie nastąpiły istotne zmiany względem roku poprzedniego. Wartość niezabezpieczonych należności na dzień 31.12.2021 z tytułu dostaw i usług to należności od jednostek powiązanych (kwota 7 922 tys. PLN) oraz należności od jednostek pozostałych (kwota 163 tys. PLN). W ocenie Zarządu ryzyko nieotrzymania powyższych należności jest niskie. 29.5 Ryzyko stopy procentowej Udzielone i zaciągnięte przez Grupę BIOTON pożyczki i kredyty o stałym oprocentowaniu narażone są na ryzyko zmiany wartości godziwej w wyniku zmiany stóp procentowych. Natomiast udzielone i zaciągnięte pożyczki i kredyty ze zmienną stopą procentową narażone są na ryzyko zmiany przepływów pieniężnych w wyniku zmian stóp procentowych. Inwestycje w instrumenty kapitałowe oraz krótkoterminowe należności i zobowiązania nie są narażone na ryzyko stopy procentowej. Grupa nie ma zawartych transakcji zabezpieczających ryzyko stopy procentowej na dzień publikacji niniejszego raportu. W ocenie Zarządu w przypadku kredytów oprocentowanych w walucie PLN w ostatnich 6 miesiącach nastąpiło istotne zwiększenie przez Narodowy Bank Polski stopy referencyjnej co wiąże się z większymi kwotami płatnych rat odsetkowych od kredytów denominowanych w PLN w roku 2022 w stosunku do 2021. Pożyczka oraz kredyt denominowany w USD oraz EUR oprocentowanych według zmiennej stopy procentowej narażona jest również na skutki decyzji regulatorów rynku (FED oraz ECB) o wzroście stóp referencyjnych w ostatnim okresie. Szczegółowe informacje dotyczące stóp procentowych zaciągniętych kredytów przedstawiono w nocie 7.25. 29.6 Ryzyko walutowe Grupa ponosi ryzyko kursowe związane przede wszystkim ze sprzedażą wyrobów gotowych oraz zakupami surowców, które są dokonywane w walutach obcych oraz udzielonymi pożyczkami w walutach obcych. Grupa na bieżąco monitoruje notowania kursów walutowych oraz analizuje raporty i prognozy makroekonomiczne otrzymywane od instytucji finansowych w odniesieniu do występujących przepływów finansowych w walutach obcych. W związku z otrzymywanymi wpływami w walutach obcych i wydatkami w tych walutach Spółka BIOTON S.A. w 2021 roku zabezpieczała ryzyka poprzez naturalny headging, który pozwala ograniczyć ryzyko kursowe w prowadzonej działalności. Grupa monitoruje na bieżąco poziom należności walutowych dostosowując do nich i prognozując jednocześnie wydatki w walutach obcych. Średni kurs NBP pary walutowej PLN/USD w 2021 roku wyniósł 3,86 PLN w porównaniu do średniego kursu w 2020 roku wynoszącym 3,90 PLN. W 2021 kurs średni kształtował się w przedziale 3,65 PLN - 4,19 PLN za 1 USD w porównaniu do przedziału 3,62 PLN - 4,26 PLN w roku 2020r. Średni kurs NBP pary walutowej PLN/EUR w 2021 roku wyniósł 4,57 PLN w porównaniu do średniego kursu w 2020 roku wynoszącym 4,45 PLN. W 2021 kurs średni kształtował się w przedziale 4,45 PLN - 4,72 PLN za 1 EUR w porównaniu do przedziału 4,23 PLN - 4,63 PLN w roku 2020r. Łączna wartość aktywów denominowana w walutach obcych (głównie USD i EUR) na 31 grudnia 2021 r. wyniosła 16 668 tys. zł (w tym pożyczki w kwocie 1 525 tys. PLN, należności handlowe i pozostałe w kwocie 11 164 tys. PLN oraz środki pieniężne i lokaty bankowe 3 979 tys PLN). Łączna wartość pasywów denominowana w walutach obcych (głównie EUR i USD) na 31 grudnia 2021 r. wyniosła 53 890 tys. zł (pożyczki i kredyty 47 685 tys. zł oraz zobowiązania handlowe i pozostałe w kwocie 6 205 tys. zł). 29.7 Ryzyko płynności Grupa zarządza płynnością poprzez bieżące monitorowanie poziomu wymagalnych zobowiązań, prognozowanie przepływów pieniężnych oraz odpowiednie zarządzanie środkami pieniężnymi. Grupa inwestuje środki pieniężne w bezpieczne, krótkoterminowe instrumenty finansowe (depozyty bankowe), które mogą być wykorzystane do obsługi zobowiązań. Spodziewane kwoty i terminy płatności posiadanych przez Grupę zobowiązań finansowych (krótko i długoterminowych) w zakresie kredytów i pożyczek otrzymanych zostały zaprezentowane w poniższej tabeli, wg terminów spłat wynikających z umów. W ocenie Zarządu nastąpiła zmiana w strukturze finansowania ze względu na pełną spłatę krótko i długo terminowego zaangażowania Spółki BIOTON S.A. w BOŚ Banku SA (linie kredytowe oraz faktoring) poprzez zawarcie szeregu umów z ING BANKiem Śląskim który znacząco zwiększyło dostępnych poziomów limitów kredytowych (umowy krótko i długoterminowe, linia faktoringowa oraz leasing zwrotny maszyn) co zwiększyło płynność Spółki oraz Grupy. Natomiast dla wszystkich zobowiązań z tytułu dostaw i usług terminy płatności są do jednego roku i nie są oprocentowane. Kapitał i odsetki od kredytów - prognoza płatności od 31 grudnia 2021 r. - w tys. PLN do 1 roku od 1 do 2 lat od 2 do 5 lat powyżej 5 lat razem ING Bank Śląski S.A kredyt w rachunku bieżącym 13 812 - - - 13 812 ING Bank Śląski S.A 5 117 5 106 6 809 - 17 032 Kredyt Bank of China (Luxembourg) S.A. Oddział w Polsce (12 mln EUR) 15 842 4 131 - - 19 973 Pożyczka Uniapek S.A. (7 mln USD) 27 712 - - - 27 712 ING Commercial Finance Polska S.A. (linia faktoringowa) 15 467 - - - 15 467 Pozostałe 679 - - - 679 Razem 78 629 9 238 6 809 - 94 675 Zgodnie z MSR 1 par 74 Grupa nie reklasyfikowała kredytów długoterminowych, gdyż kowenanty dla wszystkich zostały spełnione. Zobowiązania handlowe Grupa reguluje w wydłużonych terminach płatności. Terminy ich wymagalności nie przekraczają jednego roku. Analiza terminów zapadalności zobowiązań finansowych dla celów pełnej analizy ryzyka płynności Grupy została przedstawiona w nocie 29.2. 29.8 Transakcje zabezpieczające Grupa częściowo zabezpiecza ryzyko walutowe i ryzyko stopy procentowej poprzez zawieranie transakcji zabezpieczających ryzyko. Na dzień 31 grudnia 2021 r. i 31 grudnia 2020 r. Grupa nie posiadała transakcji zabezpieczających ryzyko walutowe z tytułu wpływów handlowych. Na dzień 31 grudnia 2021 r. i 31 grudnia 2020 r. Grupa nie posiadała transakcji zabezpieczających ryzyko stóp procentowych. Z uwagi na niestosowanie rachunkowości zabezpieczeń, wszystkie zmiany wartości godziwej kontraktów są ujmowane w rachunku zysków i strat. Na dzień bilansowy Grupa nie posiada innych transakcji zabezpieczających ryzyko kursowe. 29.9 Ryzyko operacyjne Ryzyko operacyjne to ryzyko poniesienia strat bezpośrednich lub pośrednich, których różnorodne powody są powiązane z procesami, personelem, technologią i infrastrukturą Grupy, jak również spowodowane są przez czynniki zewnętrzne, inne niż ryzyko kredytowe, ryzyko rynkowe i ryzyko płynności, takie jak np. wymagania prawne lub inne regulacje, czy też ogólnie akceptowane standardy zachowań korporacyjnych. Ryzyka operacyjne wynikają ze wszystkich działań Grupy, które w ocenie Zarządu ze względu na występowanie sytuacji epidemiologicznej związanej z COVID-19 w roku 2020 oraz 2021 nie uległy istotnej zmianie we wskazanych okresach. Celem Grupy jest zarządzanie ryzykiem operacyjnym w taki sposób, aby zrównoważyć minimalizowanie ewentualnych strat finansowych i ewentualnego uszczerbku na reputacji Grupy z ogólną efektywnością operacyjną, eliminując przy tym procedury kontrolne ograniczające inicjatywę i kreatywność. Podstawowa odpowiedzialność za rozwój i wdrażanie kontroli dotyczących ryzyka operacyjnego jest przypisana kierownictwu wyższego szczebla każdej wyodrębnionej organizacyjnie działalności gospodarczej. Wykonywanie obowiązków w tym zakresie jest wspomagane przez rozwój ogólnych standardów zarządzania przez Grupę ryzykiem operacyjnym, które obejmują: -wymagania dotyczące odpowiedniego podziału obowiązków, w tym wykonywania niezależnej autoryzacji transakcji, -wymagania co do uzgadniania i monitorowania transakcji, -przestrzeganie wymogów prawa i innych regulacji, -dokumentowanie kontroli i procedur, -bieżące analizowanie przyczyn wyników operacyjnych oraz uzgadnianie środków zaradczych w przypadku poniesienia strat operacyjnych lub prawdopodobieństwa realizacji znaczącego ryzyka operacyjnego, -szkolenia i rozwój zawodowy, -standardy etyczne i biznesowe, -minimalizowanie ryzyka, w tym poprzez ubezpieczanie, jeśli jest to efektywne. Przestrzeganie zasad zarządzania ryzykiem przez Grupę jest weryfikowane poprzez okresowe przeglądy. Rezultaty przeglądów są przedmiotem dyskusji z kierownictwem danego wyodrębnionego segmentu operacyjnego, natomiast podsumowania wyników otrzymuje wyższa kadra kierownicza. 29.10 Zarządzanie kapitałem Polityka Zarządu polega na utrzymywaniu dobrej podstawy kapitałowej tak, aby zachować zaufanie inwestorów, kredytodawców oraz rynku, jak też zapewnić przyszły rozwój działalności gospodarczej. Nadrzędnym celem Zarządu jest rozwój Grupy i na ten cel Grupa chce przede wszystkim przeznaczać środki budując długoterminową wartość dla akcjonariuszy. Zarząd monitoruje stan kapitałów stosując wskaźnik dźwigni, który jest liczony jako stosunek zadłużenia netto do sumy kapitałów powiększonych o zadłużenie netto. Do zadłużenia netto zaliczane są kredyty i pożyczki, zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe. Zadłużenie netto pomniejszone jest o środki pieniężne. Kapitał obejmuje kapitał własny należny akcjonariuszom Grupy. Decyzje mające wpływ na kapitał akcyjny są poprzedzone analizami sytuacji finansowej Grupy w kontekście jej bieżących potrzeb rozwojowych i inwestycyjnych, struktury jej bilansu a także ceny jej akcji na giełdzie i podlegają uchwaleniu przez Walne Zgromadzenie. ‎ W tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych 94 675 102 990 Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 36 932 49 971 Środki pieniężne, razem (8 857) (22 239) Zadłużenie netto 122 751 130 722 Kapitały własne 622 739 619 645 Kapitał i zadłużenie netto 745 489 750 367 Wskaźnik dźwigni 16,47% 17,42% 30.Zobowiązania kontraktowe 30.1 Umowa pomiędzy Ministrem Gospodarki a BIOTON S.A. We wrześniu 2008 BIOTON S.A. zakończył projekt inwestycyjny (Projekt) pod nazwą „Budowa bazy wytwórczej do produkcji leków otrzymywanych na drodze biotechnologicznej”, realizowany w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw, lata 2004-2006, Priorytet 2 Bezpośrednie wsparcie przedsiębiorstw, Działanie 2.2 Wsparcie konkurencyjności produktowej i technologicznej przedsiębiorstw, Poddziałanie 2.2.1 Wsparcie dla przedsiębiorstw dokonujących nowych inwestycji, na podstawie umowy (Umowa) zawartej 14 września 2005 r. z Ministrem Gospodarki (MG). W lutym 2009 r. BIOTON otrzymał dofinansowanie w wysokości 13 735 tys. zł. BIOTON S.A. na mocy Umowy uzyskał dofinansowanie w łącznej kwocie 24 039 tys. zł, w tym: 23 473 tys. zł (9 738 tys. zł do 31.12.2008 r.) na nakłady inwestycyjne, co stanowi 25% kosztów kwalifikowanych na nakłady inwestycyjne, 566 tys. zł na koszty zatrudnienia. Poniesione nakłady i otrzymane dotacje w latach od 2005 r. do 31.12.2009 r. (w tys. zł). Rok Nakłady, w tym: Dotacje otrzymane, w tym: Razem Środki trwałe, w tym: Nowe miejsca pracy Razem Środki trwałe Nowe miejsca pracy Nakłady kwalifikowane Nakłady nie- kwalifikowane 2005 14 959 2 348 12 554 57 - - - 2006 13 789 12 169 1 478 142 407 293 114 2007 58 478 50 879 6 037 1 562 6 466 6 466 - 2008 48 557 28 496 18 595 1 466 3 431 2 979 452 2009 - - - - 13 735 13 735 - Razem 135 783 93 892 38 664 3 227 24 039 23 473 566 Rozliczone dotacje w latach od 2006 do 31 grudnia 2021 (w tys. zł). Rok Razem Środki trwałe Nowe miejsca pracy 2006-2017 6 641 6 075 566 2018 640 640 - 2019 639 639 - 2020 640 640 - 2021 640 640 - Razem rozliczone 8 560 7 994 566 Pozostaje do rozliczenia (patrz noty 25 i 28) 14 839 14 839 - Przychody z tytułu rozliczonych dotacji zostały ujęte w pozostałych przychodach operacyjnych. Dotacje na środki trwałe rozliczane są współmiernie do odpisów amortyzacyjnych środków trwałych dotowanych. 30.2 Umowa pomiędzy Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej a BIOTON S.A. W czerwcu 2008 r. BIOTON S.A. zakończył projekt inwestycyjny (Projekt) pod nazwą „Budowa oczyszczalni umożliwiającej ograniczenie ładunku zanieczyszczeń odprowadzanych ze ściekami”, który realizowany jest w ramach Sektorowego Programu Operacyjnego Wzrost konkurencyjności przedsiębiorstw, lata 2004-2006, Priorytet 2 Bezpośrednie wsparcie przedsiębiorstw, Działanie 2.4 Wsparcie dla przedsięwzięć w zakresie dostosowania przedsiębiorstw do wymogów ochrony środowiska, na podstawie umowy (Umowa) zawartej 29 grudnia 2006 r. z Narodowym Funduszem Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej (NFOŚiGW). W lipcu 2009 r. osiągnięto efekt ekologiczny potwierdzony przez Certyfikowane Laboratorium. Rok Poniesione nakłady Otrzymana dotacja na środki trwałe 2007 5 508 267 2008 11 129 3 783 Razem 16 637 4 050 1) 1) w tym z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego 3 037,5 tys. zł i 1 012,5 tys. zł z NFOŚiGW. Rozliczona dotacja w latach od 2008 do 31 grudnia 2021 r. (w tys. zł). Rok Środki trwałe 2008-2017 1 056 2018 111 2019 112 2020 111 2021 112 Razem rozliczone 1 502 Pozostaje do rozliczenia (patrz noty 28) 2 548 Przychody z tytułu rozliczonej dotacji zostały ujęte w pozostałych przychodach operacyjnych. Dotacja rozliczana jest współmiernie do odpisów amortyzacyjnych środków trwałych dotowanych. 30.3 Umowa pomiędzy Narodowym Centrum Badań i Rozwoju a BIOTON S.A. W dniu 13 marca 2017 r. Spółka Bioton S.A. podpisała umowę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju o dofinansowanie projektu w ramach programu operacyjnego Inteligentny Rozwój. Umowa dotyczy projektu „Opracowania innowacyjnej technologii wytwarzania krótko i długo działających analogów insuliny mających zastosowanie w terapii cukrzycy” („Projekt”) w ramach Działania Projekty B+R przedsiębiorstw Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Rozwoju Regionalnego („Program”). Według założeń Projektu całkowita kwota wydatków kwalifikowanych wynosi 50 684 tys. PLN, z czego Spółka otrzyma dofinansowanie w kwocie nieprzekraczającej wartość 20 988 tys. PLN, co stanowi 41,4% całkowitych wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, przy czym maksymalna wysokość dofinansowania na: (i) badania przemysłowe wynosi 1 858 tys. PLN, (ii) prace rozwojowe 19 130 tys. PLN. Nakłady poniesione oraz wartość otrzymanych dotacji znajdują się poniżej w tabeli. Okres kwalifikowalności kosztów dla Projektu rozpoczyna się w dniu 24 sierpnia 2016 r. i kończy się w dniu złożenia wniosku o płatność końcową. Odnosząc się do założeń Projektu, w tym czasu trwania Programu który obejmuje swoim działaniem zakończenie wszystkich działań w ramach projektu do końca 2023 roku (tzn. uzyskania założonych efektów), Spółka po kilkukrotnych konsultacjach z przedstawicielami NCBiR, zdecydowała o złożeniu wniosku o końcową płatność i zakończenie rozliczania projektu analogowego w ramach Projektu. Spółka otrzymała informację o uznaniu projektu za zakończony. W ramach wykonanych prac Spółka otrzymała patent na krystaliczną postać insuliny glargine o stechiometrycznej zawartości cynku i sposób jej otrzymywania (P.426225) oraz otrzymała patent na krystaliczną, bezcynkową postać insuliny glargine i sposób jej otrzymywania (P. 426224) o czym Spółka informowała Raportem Bieżącym nr 2/2022 z dnia 14 marca 2022 oraz Raportem Bieżącym nr 3/2022 z dnia 16 marca 2022. Powyższe dane powinny być brane pod uwagę wraz z informacją, iż nakłady wynoszą łącznie 3 035 tys. PLN, otrzymane dotacje wynoszą łącznie 2 135 tys. PLN, a otrzymane zaliczki na poczet dotacji wynoszą łącznie 3 tys. PLN. Tabela dotycząca realizacji umowy pomiędzy Narodowym Centrum Badań i Rozwoju a Emitentem jest wskazana poniżej. Niezależnie od powyższego Spółka kontynuuje prace nad projektem analogowym z Yifan Pharmaceutical Co., Limited („Yifan”) w ramach zawartej umowy, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie rozwoju substancji aktywnych analogów insulin oraz finalnego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji, o zawarciu której Spółka informowała w Raporcie Bieżącym nr 17/2019 z 16 lipca 2019 roku i planuje wykorzystać w tych pracach wspomniany patent nr P.426225. Poniesione w 2021 roku nakłady i otrzymane dotacje od 24 sierpnia 2016 r. do 31 grudnia 2021 r. wyniosły: Rok Poniesione nakłady Otrzymane dotacje Otrzymane zaliczki na poczet dotacji 2017 0 1) 500 300 2018 0 1) 364 - 291 2019 1 397 1 251 - 1 2020 1 638 20 - 5 2021 98 0 0 Razem (patrz noty 28) 3 133 2 135 3 1) kwoty netto po rozliczeniu z dokonanym odpisem w roku 2018. Przed złożeniem wniosku o dofinansowanie (do sierpnia 2016 r.) Spółka poniosła nakłady na analogi w wysokości 52 785 tys. PLN. W 2018 r. Spółka skorygowała podejście do ujęcia rachunkowego nakładów na projekt rozwoju analogów, traktuje koszty jako koszty badań i rozwoju odnoszone w wynik okresu, dla celów podatkowych projekt traktowany jest jako wartość niematerialna i prawna.) 31. Zobowiązania warunkowe Charakter zobowiązania warunkowego Nazwa beneficjenta Kwota zobowiązania Termin ważności Weksel własny in blanco wraz z deklaracją wekslową związany z umową handlową AVANTOR PERFORMENCE MATERIALS POLAND S.A. 150 tys. PLN Bezterminowo Weksel własny in blanco wraz z deklaracją wekslową związany z umową handlową Merck Life Science Sp. z o.o. (poprz. MERCK Sp. z o.o.) 350 tys. PLN Bezterminowo Weksel własny in blanco wraz z deklaracją wekslową z tytułu umowy o dofinansowanie POIR.01.01.01-00-0579/16 patrz również notę 31.3 Narodowe Centrum Badań i Rozwoju 20 988,43 tys. PLN 30 listopada 2025 W dniu 24 stycznia 2013 r. Actavis Group PTC ehf z siedzibą w Islandii („Actavis”) przekazał BIOTON zawiadomienie o rozwiązaniu umowy joint-venture, dotyczącej współpracy w zakresie rozwoju i komercjalizacji insulin na rynkach Unii Europejskiej, Stanów Zjednoczonych oraz Japonii („Umowa”). Zgodnie z warunkami rozwiązania Umowy BIOTON jest zobowiązany do zwrotu 50% Wynagrodzenia z 50% zysków generowanych w przyszłości z komercjalizacji insulin Spółki na rynkach Unii Europejskiej, Stanów Zjednoczonych i Japonii do wysokości 11 275 tys. EUR. Zobowiązanie jest bezterminowe. Zobowiązania warunkowe powstały na skutek zdarzeń przeszłych, ale nie są ujmowane w sprawozdaniu finansowym jako zobowiązanie. W ocenie Zarządu nie jest prawdopodobne, aby w przewidywanej przyszłości konieczne było wydatkowanie środków zawierających w sobie korzyści ekonomiczne w celu wypełnienia ww. obowiązku. 32. Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi Transakcje z podmiotami powiązanymi są to typowe transakcje z tytułu dostaw i usług wynikające z działalności operacyjnej i zawarte na warunkach nie odbiegających istotnie od warunków rynkowych. 32.1 Okres obrachunkowy od 01.01.2021 r. do 31.12.2021 r. oraz od 01.01.2020 r. do 31.12.2020 r. Przedmiot transakcji – obroty w okresie Nazwa podmiotu z którym została zawarta transakcja Przedmiot transakcji Wartość netto w tys. zł 01.01.2021-31.12.2021 01.01.2020-31.12.2020 Yifan Pharaceutical Co. Ltd Sprzedaż, w tym: 9 682 18 863 -usługi 9 682 18 863 YIFAN INTERNATIONAL Sprzedaż, w tym: - (665) - usługi - (665) Scigen Ltd (Singapur) Sprzedaż, w tym: 44 847 54 920 - usługi 39 917 13 363 -towary 4 930 41 557 Salda otwartych pozycji rozrachunków Nazwa podmiotu z którym została zawarta transakcja Przedmiot transakcji Wartość netto w tys. zł 31.12.2021 31.12.2020 Yifan Pharaceutical Co. Ltd Należności z tytułu: 7 481 0 - dostaw, robót i usług 7 481 0 Scigen Pte Ltd Zobowiązania z tytułu: 440 2 815 - dostaw, robót i usług 440 2 815 Scigen (Beijing) Biotech. Co Ltd Zobowiązania z tytułu: 34 31 - dostaw, robót i usług 34 31 UniApek S.A. Zobowiązania z tytułu: 27 712 26 739 - pożyczek 27 712 26 739 Salda otwartych pozycji rozrachunkowych będą rozliczane płatnościami pieniężnymi. Sporadycznie Grupa może rozliczać rozrachunki poprzez wzajemne potrącenie wierzytelności. 32.3 Dane liczbowe dotyczące podmiotu zależnego BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. Dane na 31 grudnia 2021r. i za okres 01.01.2021 r. – 31.12.2021 r. BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. W tysiącach złotych Aktywa 12 539 Zobowiązania 3 956 Kapitał własny 8 583 Przychody z działalności 20 502 Zysk 544 32.4 Dane liczbowe dotyczące BIOLEK Sp. z o.o. Dane na 31 grudnia 2021 r. i za okres 01.01.2021 r. – 31.12.2021 r. BIOLEK Sp. z o.o. W tysiącach złotych Aktywa 2 682 Zobowiązania 24 491 Kapitał własny (21 810) Przychody z działalności 3 881 Strata (250) 32.5 Dane liczbowe dotyczące BIOTON International GmbH Dane na 31 grudnia 2021 r. i za okres 01.01.2021 r. – 31.12.2021 r. BIOTON International GmbH W tysiącach EUR Kurs EUR W tysiącach złotych Aktywa 4 4,5994 18 Zobowiązania 1 007 4,5994 4 632 Kapitał własny (1 003) 4,5994 (4 613) Przychody z działalności - 4,5775 - Strata (224) 4,5775 (1 025) Wartość aktywów i pasywów wyliczono wg kursu 4,5994 z tabeli Nr 254/A/NBP/2021 z 31 grudnia 2021 r. Pozycje rachunku zysków i strat przeliczono po kursie stanowiącym średnią arytmetyczną ogłoszonych przez NBP średnich kursów EUR na dzień kończący każdy miesiąc okresu - kurs ten wynosi 4,5775 zł. 33. Przejęcie jednostek zależnych W bieżącym okresie nie wystąpiło przejęcie jednostek zależnych. 34. Nabycie udziałów niekontrolujących W bieżącym okresie nie wystąpiło nabycie udziałów niekontrolujących. 35.Przeciętne zatrudnienie 31.12.2021 31.12.2020 Przeciętne zatrudnienie na stanowiskach nierobotniczych 251 198 Przeciętne zatrudnienie na stanowiskach robotniczych 120 165 371 363 36.Wynagrodzenie wypłacone lub należne osobom wchodzącym w skład organów zarządzających i nadzorujących (netto bez podatku od towarów i usług) w tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 A. Osoby zarządzające: 2 681 2 344 1. Neymann Robert - 996 2. Launders Jeremy 1 820 488 3. Polonek Adam 861 860 B. Osoby nadzorujące: 216 213 1. Liu Jubo 24 24 2. Trzeciak Dariusz 36 36 3. Vaidyanathan Viswanath 24 24 4. Siembida Tomasz 12 - 5. Cadei Nicola 39 24 6. Rajentheran Ramesh 36 33 7. Tan Wen Ming 11 24 8. Hao Fan 10 48 9. Khee Wee Hau 12 - 10. Yuhong Geng 12 - C. Razem 2 897 2 557 37. Wynagrodzenie biegłego rewidenta lub podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych, wypłacone oraz należne za rok obrotowy w tysiącach złotych 31.12.2021 31.12.2020 obowiązakowe badanie rocznych sprawozdań finansowych (skonsolidowanego i jednostkowego) 225 135 obowiązkowy przegląd półrocznych sprawozdań finansowych (skontolidowanego i jednostkowego) 90 90 inne usługi poświadczające 31 50 346 315 W dniu 14 maja 2020 roku Rada Nadzorcza Spółki Bioton wyznaczyła BDO Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. z siedzibą w Warszawie, ul. Postępu 12, 00-676 Warszawa („BDO”), jako podmiot dokonujący przeglądu i badania sprawozdań ﬁnansowych Spółki za lata obrotowe kończące się 31 grudnia 2020 r. i 31 grudnia 2021 r. oraz przeglądu sprawozdań ﬁnansowych na dzień 30 czerwca 2020 r. i 30 czerwca 2021 r. (jednostkowych i skonsolidowanych) oraz wyraziła zgodę na zawarcie przez BIOTON S.A. umów w tym zakresie. 38. Oszacowania i przyjęte założenia do sporządzenia sprawozdania finansowego Oszacowania i przyjęte założenia podlegają okresowej weryﬁkacji i są oparte o dane historyczne, dane rynkowe oraz najlepszą wiedzę Grupy na dzień dokonania oszacowania. Grupa dokonuje oszacowań i założeń dotyczących przyszłości. Wyniki tych oszacowań nie są z reguły równe rzeczywistym wynikom. Oszacowania i założenia, które w największym stopniu mogą oddziaływać na wartość bilansową aktywów i zobowiązań dotyczą wartości wyceny inwestycji w spółki zależne i wartości niematerialnych oraz wartości aktywów trwałych wymaganych do produkcji i sprzedaży. W celu określenia wartości odzyskiwalnych tych aktywów Grupa dokonuje projekcji przepływów pieniężnych oraz dokonuje sprawdzenia do przewidywanej ceny sprzedaży netto. Grupa zidentyﬁkowała kluczowe założenia, których zmiana w największym stopniu wpływa na oszacowanie wartości odzyskiwalnej aktywów głównie w aspekcie wrażliwości o zmianę stopy dyskontowej pre-tax (WACC),rozpoczęcie oraz wolumen sprzedaży analogów w poszczególnych latach, a także przyjętych założeń rotacji należności, zobowiązań oraz przyspieszenia rotacji zapasów. Podstawowe informacje o kluczowych założeniach wyceny znajdują się w tabeli poniżej: CGU Bioton (aktywa związane z insuliną i analogami) Wartość z wyceny 1,028 mld PLN Przedział wartości (Analiza wrażliwości) (WACC +/-2%) zmiana o (173,5) /+ 235,3 mln PLN Wolumen sprzedaży analogów (+/-40%) zmiana o +/- 264,1 mln PLN Obrót w dniach na poziomie rotacji zapasów (+/- 80 dni p.a.) zmiana o +/- 71,2 mln PLN Wartość bilansowa na 31.12.2021 1. Rzeczowe Aktywa Trwałe – 299,1 mln PLN 2. Wartości Niematerialne RHI – 366,9 mln PLN 3. Aktywa z tyt. odroczonego podatku dochodowego – 21,9 mln PLN Łącznie: 687,9 mln PLN Przyjęte założenia Projekcje przepływów pieniężnych oparte zostały o doświadczenie i najlepszą wiedzę Spółki, w tym najważniejsze założenia obejmują: 1. przewidywany wzrost rynku insuliny i analogów, 2. harmonogram rejestracji insuliny na rynkach (założenie wejścia na poszczególne rynki), 3. pozycję konkurencyjną (w tym ceny sprzedaży na rynku), 4. możliwe do uzyskania wolumeny sprzedaży oraz udziały w rynku, 5. podpisane umowy z dystrybutorami oraz umowa globalnej dystrybucji insuliny, w tym rynku Chin, 6. założenia dotyczące wymaganego kapitału pracującego, w tym efektywności wykorzystania poziomu zapasów w kolejnych latach, 7. finansowanie rozwoju i rejestracji analogów insuliny w oparciu o umowę z Yifan, 8. inwestycji w rozwój bazy produkcyjnej oraz wymagane nakłady inwestycyjne, 9. koszty produkcji na bazie istniejących fabryk produkcyjnych substancji i form gotowych wraz z przyjętymi nakładami na utrzymanie parku maszynowego, 10. rozliczenie aktywa dotyczące odroczonego podatku dochodowego. Okres projekcji 2022-2031 oraz Wartość Rezydualna na bazie wskaźnika wzrostu 0% Stopa dyskontowa (WACC) 14,89% 39 . Informacje liczbowe zapewniające porównywalność danych sprawozdania finansowego za poprzednie okresy (opublikowane) z danymi W 2021 roku Grupa nie wdrażała nowych standardów MSSF. Grupa wdrożyła MSSF 16 Leasing od 01.01.2019 r.. Informacje liczbowe w sprawozdaniu ﬁnansowym zapewniają porównywalność danych do poprzedniego okresu. 40 . Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej Nieruchomości "Dobra Macierzysz Ośrodek" W sprawach dotyczących nieruchomości, do których Spółce przysługuje prawo użytkowania wieczystego i które to nieruchomości wchodziły w skład dawnych „Dóbr Macierzysz Ośrodek”, zwane dalej „Nieruchomościami”, nie toczy się już żadne postępowanie administracyjne dotyczące oceny tego, czy powyższe nieruchomości podlegały działaniu przepisów dekretu Polskiego Komitetu Wyzwolenia Narodowego z dnia 6.09.1944 r. o przeprowadzeniu reformy rolnej (Dz. U. z 1945 Nr 3, poz. 13 z późn. zm.). Wszystkie postępowania zakończyły się prawomocnymi i ostatecznymi orzeczeniami wydanymi przez sądy administracyjne, które potwierdziły argumenty spadkobierców dawnych właścicieli, iż Nieruchomości nie podlegały przepisom powyższego Dekretu. Ostatnia ze spraw sądowo-administracyjnych, prowadzonych w powyższym zakresie, na podstawie skargi złożonej przez IBA przy udziale BIOTON S.A., zakończyła się prawomocnie i ostatecznie w dniu 16.01.2018 roku. Obecnie toczy się jedno postępowanie administracyjne przed Wojewodą Mazowieckim, wszczęte na wniosek spadkobierców dawnych właścicieli Nieruchomości z dnia 14.04.2009 r., w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa części Nieruchomości, w postaci dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha, wydanej na podstawie ustawy z dn. 12 marca 1958 r. o sprzedaży państwowych nieruchomości rolnych oraz uporządkowaniu niektórych spraw związanych z przeprowadzeniem reformy rolnej i osadnictwa rolnego („Ustawa z 1958 r.”), oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r. o przekazaniu w zarząd Instytutowi Biotechnologii i Antybiotyków („IBA”) działek o łącznej powierzchni 77,83 ha. Zdaniem Spółki, w świetle dotychczasowego orzecznictwa, a w szczególności w świetle orzeczenia Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20.02.1991r., prawdopodobieństwo poniesienia szkody przez Spółkę w rezultacie uznania ewentualnych roszczeń spadkobierców byłych właścicieli majątku „Dobra Macierzysz Ośrodek” przez odpowiednie organy wydaje się niewielkie. W ocenie Spółki, dotychczasowe rozstrzygnięcia w sprawach o stwierdzenie, czy nieruchomości z „Dóbr Macierzysz Ośrodek” podlegały działaniu przepisów Dekretu PKWN, choć niezgodne ze stanowiskiem procesowym Spółki, nie mają zasadniczego znaczenia dla jej sytuacji prawnej, jako że prawo do nieruchomości Spółka wywodzi z umowy o przeniesienie prawa użytkowania wieczystego zawartej z IBA. Ewentualne skutki w sytuacji Spółki powodować może natomiast rozstrzygnięcie w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji wydanej na podstawie Ustawy z 1958 r. przez Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r.o przekazaniu w zarząd IBA działek o łącznej powierzchni 77,83 ha. W przypadku ewentualnego rozstrzygnięcia Wojewody Mazowieckiego w przedmiocie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. i dnia 19.03.1990 r. zgodnego ze stanowiskiem spadkobierców, Spółce przysługiwać będzie dalsza droga odwoławcza, łącznie ze skargą do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego oraz skargą kasacyjną. Samo przy tym zakończenie postępowań administracyjnych, nawet niezgodne ze stanowiskiem Spółki, nie będzie miało wpływu na stosunki majątkowe Spółki, których ewentualna zmiana nastąpić może dopiero po prawomocnym orzeczeniu o roszczeniach spadkobierców przez sądy cywilne. W takiej sytuacji Spółce, w odniesieniu do działki nr 4/43, będzie przysługiwało roszczenie wobec IBA, który w umowie z dnia 06.11.1997 r. oświadczył, iż ewentualne roszczenia osób trzecich będą obciążać IBA. W dniu 10 maja 2021 roku Wojewoda Mazowiecki wydał decyzję o odmowie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15 kwietnia 1988 r. i 19 marca 1990 r. Strona przeciwna odwołała się od powyższej decyzji. Sprawa została przekazana do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi RP jako organu II instancji. Spór z Hefei Life Science & Technology Park Investments & Development Co Ltd. Spółka była stroną w postępowaniu arbitrażowym o zapłatę kwoty 1.500.000 USD wraz z odsetkami złożonym do China InternaOonal Economic and Trade ArbitraOon Commission („CIETAC”) przez Hefei Life Science & Technology Park Investments & Development Co Ltd. („HLST”) przeciwko Spółce oraz SciGen Ltd. wynikającego z wydłużających się negocjacji spłaty kwoty netto wzajemnych rozliczeń pomiędzy stronami. HLST wniósł również o zasądzenie od Spółki i SciGen Ltd. uiszczenia niezapłaconej części opłaty licencyjnej w kwocie 194.286 USD, które do dnia 30.06.2016 r. zostały zapłacone. Źródłem sporu jest umowa zawarta w dniu 21.10.2011 r. (z późniejszymi aneksami) pomiędzy Spółką, SciGen Ltd., HLST i Panem Gao Xiaoming. Wzajemne rozliczenia stron wynikające z umowy ujmowane są w sprawozdaniu ﬁnansowym Spółki począwszy od sprawozdania ﬁnansowego za 2011 rok. Spółka zakwesOonowała podstawę do żądania przez HLST kwoty spornej. W dniu 1 września 2017 roku do Spółki wpłynęła informacja o wyroku sądu polubownego wydanym przez CIETAC. Sąd Arbitrażowy zasądził na rzecz HLST kwotę 1.500.000 USD wraz z odsetkami oraz zapłatę 146,80 USD z tytułu tanOem za III kwartał 2015 roku oraz 184.549,82 USD z tytułu odsetek od zaległych płatności z I kwartału 2013 roku w terminie 15 dni datę wejścia w życie niniejszego orzeczenia. Ponadto Sąd zobowiązał Spółkę do uiszczenia opłaty za pozew oraz części opłaty arbitrażowej. Spółka rozważała prawne możliwości uzasadnienia odwołania od wyroku sądu polubownego oraz podstawy do uzyskania przez HLST wykonalności wyroku sądu polubownego również w Polsce. Spółka utworzyła w poprzednich latach rezerwę na powyższe zobowiązania. Postępowanie arbitrażowe przeciwko LG Chem, Ltd. W dniu 25.05.2017 r. Biopartners GmbH z siedzibą w Baar, Szwajcaria („Biopartners”), w której Spółka posiada – za pośrednictwem Biopartners Holdings AG z siedzibą w Baar, Szwajcaria – 100% udziałów, złożyła wniosek o wszczęcie postępowania arbitrażowego przed trybunałem arbitrażowym Międzynarodowej Izby Handlowej, w którym domagać się będzie od LG Chem, Ltd. z siedzibą w Seulu, Korea („LG Chem”) odszkodowania z tytułu niewykonania przez LG Chem zobowiązań określonych Umową rozwojowo-licencyjną (en. License and Development Agreement) z 16.10.2001 r. („Umowa”). Umowa została rozwiązana przez Biopartners pismem z dn. 23.05.2017 r. Umowa określała m.in. zasady współpracy stron przy rozwoju i komercjalizacji Innowacyjnego produktu endokrynologicznego - hormonu wzrostu o przedłużonym uwalnianiu („Valtropin SR”). W dniu 05.08.2013 r., w wyniku prowadzonych na bazie Umowy prac rozwojowych i procesów rejestracyjnych, uzyskany został certyﬁkat rejestracyjny umożliwiający sprzedaż i dystrybucję Valtropin SR na terenie Unii Europejskiej. Z uwagi na niewykonanie przez LG Chem obowiązku dostarczenia Biopartners produktu gotowego do wprowadzenia do obrotu, Valtropin SR do dziś nie został skomercjalizowany. W związku z faktem, iż brak dostawy produktu przez LG spowodowało, że produkt nie został wprowadzony do obrotu, certyﬁkat rejestracyjny zgodnie z przepisami wygasł w listopadzie 2017 roku. Raportem rocznym za rok 2015 Spółka oraz Grupa Kapitałowa poinformowała o dokonaniu odpisu aktualizującego wartość licencji udzielonej Umową do wartości zerowej. W postępowaniu arbitrażowym Biopartners domaga się od LG Chem odszkodowania w kwocie nie niższej, niż sześć milionów dolarów amerykańskich. Ostateczna wartość szkody poniesionej przez Biopartners, a co za tym idzie – wysokość żądanego od LG Chem odszkodowania - zostanie określona w Sprawozdanie Zarządu BIOTON S.A. z działalności Grupy Kapitałowej BIOTON S.A. w okresie od 01.01.2021 r. do 30.06.2021 r. 24 toku postępowania arbitrażowego. Biopartners sporządziła pismo przygotowawcze (Memorial of Claim), które zostało złożone dnia 4 stycznia 2018r. do Trybunału Arbitrażowego Międzynarodowej Izby Handlowej. W dniu 28 lutego 2018 roku, zgodnie z Harmonogramem zawartym w Proceduralnym Zarządzeniu nr 2 Międzynarodowej Izby Handlowej z 16 listopada 2017 roku, LG Chem wystosowała odpowiedź (Defence Memorial) na pismo przygotowawcze (Memorial of Claim) Biopartners. Zgodnie z Harmonogramem, Biopartners wystosowała odpowiedź (Reply Memorial) do LG Chem i poparła zeznania świadków w dniu 7 czerwca 2018 r. Trybunał wyda ostateczne orzeczenie w sprawie roszczenia Biopartners po przesłuchaniu Stron, które ma odbyć się w dniach 2 - 10 października 2018 r. Emitent stoi na stanowisku, iż zachodzą przesłanki pozytywnego zakończenia sporu na rzecz Biopartners. Na początku października odbyły się przesłuchania Stron. Spółka w dniu 03.01.2019 r. otrzymała informację, że Trybunał Arbitrażowy Międzynarodowej Izby Handlowej oddalił wniosek o odszkodowanie ﬁrmy Biopartners GmbH. Trybunał w orzeczeniu arbitrażowym zasądził pokrycie kosztów przez Biopartners w wysokości 315 000 USD plus koszty prawne 2 802 305 USD z odsetkami w wysokości 5,33% od 2 stycznia 2019 r. Biopartners nie złożyła odwołania do ww. orzeczenia arbitrażowego. Biopartners GmbH (Szwajcaria) w dniu 12 marca 2019 r. oraz Biopartners Holdings AG w dniu 13 marca 2019 r. złożyły wnioski o ogłoszenie upadłości. Procedura upadłościowa rozpoczęła się w dniu 21 marca 2019 r. Spółki zostały umieszczone w rejestrze handlowym jako „w likwidacji”. Spółki nie mają możliwości prowadzenia działalności gospodarczej i nie mają dostępu do kont bankowych. Biopartners Holdings AG została usunięta z rejestru handlowego w dniu 8 maja 2019 roku. Likwidacja spółki Biopartners GmbH (Szwajcaria) oraz spółki BioPartners GmbH (Niemcy) jest w trakcie zatwierdzania przez odpowiednie władze. Powyższa informacja podawana jest w związku z trwającą likwidacją spółek z Grupy Kapitałowej Biopartners Holdings AG i nie będzie podawana w kolejnych sprawozdaniach. Pozew o uchylenie uchwały Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Bioton S.A. z dnia 11 czerwca 2018 r. w sprawie wyrażenia zgody na transakcję zbycia SciGen Ltd. Spółka w dniu 06 sierpnia 2018 roku (opublikowane Raportem Bieżącym nr 23/2018) otrzymała z Sądu Okręgowego XVI Wydział Gospodarczy w Warszawie odpis pozwu złożonego przez AIS Investment 2 sp. z o.o. w Warszawie („Powód”) przeciwko Emitentowi o uchylenie uchwały nr 2 w sprawie wyrażenia zgody na transakcję zbycia SciGen Ltd z siedzibą w Singapurze oraz określenia podstawowych warunków dla transakcji podjętej w dniu 11 czerwca 2018 r. przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta (por. raport bieżący nr 12/2018 z dnia 11 czerwca 2018 r.). Emitent nie zgadza ł się z zarzutami pozwu i wniósł o jego oddalenie. Odbyło się kilka rozpraw, na których przesłuchano świadków i strony. Sąd Okręgowy w Warszawie, XVI Wydział Gospodarczy oddalił w dniu 17 lutego 2020 roku powództwo AIS Investment 2 Sp. z o.o. przeciwko Spółce o uchylenie uchwały nr 2 w sprawie wyrażenia zgody na transakcję zbycia SciGen Ltd z siedzibą w Singapurze oraz określenia podstawowych warunków dla transakcji, podjętej w dniu 11 czerwca 2018 r. przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki. W dniu 17 sierpnia 2020 roku, Zarząd Spółki powziął informację o wpłynięciu apelacji od AIS Investment 2 Sp. z o.o. Spółka złożyła odpowiedź na apelację w dniu 28 sierpnia 2020 roku. W dniu 31.03.2021 roku Sąd Apelacyjny w Warszawie oddalił apelację złożoną przez AIS Investment 2 Sp. z o.o. Wyrok Sądu Apelacyjnego w Warszawie jest prawomocny, jednakże w dniu 07.09.2021 r. AIS Investment 2 złożyła skargę kasacyjną, która wpłynęła do Biotonu w dniu 09.09.2021 r., a w dniu 23.09.2021 r. Spółka złożyła odpowiedź na skargę kasacyjną i oczekuje na rozstrzygnięcie. Wniosek o wyznaczenie przez Sąd rewidenta do spraw szczególnych Spółka w dniu 29 października 2018 roku (opublikowane Raportem Bieżącym nr 30/2018) otrzymała z Sądu Rejonowego XIII Wydział Gospodarczy w Warszawie odpis wniosku złożonego przez AIS Investment 2 sp. z o.o. w Warszawie oraz Basolma Holding Limited („Wnioskodawcy”) o wyznaczenie, stosownie do art. 85 ust. 1 ustawy o ofercie publicznej, rewidenta do spraw szczególnych. Treść wniosku jest zgodna z projektem uchwały nr 2 będącej przedmiotem obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 26 września 2018 r., która nie została przez NWZ podjęta (por. raport bieżący nr 28/2018). Mając na względzie stanowisko NWZ, Emitent wniósł o odmowę wyznaczenia rewidenta do spraw szczególnych. W dniu 24 października 2019 roku, Bioton S.A. otrzymała nieprawomocne postanowienie Referendarza Sądowego Sądu Rejonowego dla m. st. Warszawy w Warszawie o wyznaczeniu ﬁrmy Grant Thornton Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Poznaniu jako rewidenta do spraw szczególnych Bioton S.A. Bioton S.A. złożyła skargę. W dniu 18.11.2019 r. Spółka otrzymała postanowienie o odrzuceniu skargi na postanowienie referendarza w sprawie wyznaczenia rewidenta do spraw szczególnych. W dniu 25.11.2019 r. Bioton S.A. złożył zażalenie na postanowienie o odrzuceniu skargi na postanowienie referendarza sądowego o wyznaczeniu rewidenta ds. szczególnych. Sąd, w dniu 18 lutego 2020 roku, oddalił zażalenie Bioton S.A. na postanowienie o odrzuceniu skargi na postanowienie referendarza sądowego o wyznaczeniu rewidenta ds. szczególnych (Postanowienie jest prawomocne). Spółka zawarła z Grant Thornton Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa z siedzibą w Poznaniu w dniu 25.08. 2020 roku umowę na wykonania czynności rewidenta do spraw szczególnych, prace rozpoczęły się w dniu 27 sierpnia 2020 roku. Spółka otrzymała w dniu 3 listopada 2020 roku raport biegłego rewidenta do spraw szczególnych. Raport jest pozytywny dla Spółki i nie budzi żadnych zastrzeżeń ani wątpliwości. Spółka wniosła o zwrot kwoty pieniężnej wypłaconej tytułem wynagrodzenia za pracę biegłego rewidenta do spraw szczególnych w wysokości 369.408,36 zł i toczy się postępowanie. Zdaniem Zarządu nie istnieje poza rozliczeniem wynagrodzenia dla rewidenta do spraw szczególnych, znaczące ryzyko wypływu korzyści ekonomicznych ze Spółki w związku z powyższą sprawą. Kontrola Urzędu Celno-Skarbowego w Kielcach Spółka Bioton S.A. w dniu 10.12.2018 odebrała upoważnienie do przeprowadzenia kontroli celno-skarbowej wydane przez Naczelnika Świętokrzyskiego Urzędu Celno-Skarbowego w Kielcach w zakresie podatku dochodowego od osób prawnych za rok 2016 r. Do dnia podpisania sprawozdania Spółka nie otrzymała protokołu ani wyniku kontroli, a postępowanie jest w toku. Zdaniem Spółki na tym etapie kontroli przedwcześnie byłoby rozstrzygać o ewentualnym wpływie ustaleń kontroli na zobowiązania podatkowe w bilansie Grupy i Spółki. Niemniej jednak, zdaniem Spółki, biorąc pod uwagę całokształt okoliczności sprawy, nie ma podstaw do identyﬁkacji ryzyk podatkowych mogących mieć znaczący wpływ na zobowiązania podatkowe Spółki czy Grupy. 41. S ytuacja epidemiologiczna spowodowana wirusem SARS-COV-2 W dniu 11 marca 2020 roku, Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła pandemię koronawirusa SARS- Cov-2. W związku z tym, aktualnie mamy do czynienia z sytuacją, gdzie koronawirus SARS-Cov-2 występuje w prawie wszystkich krajach świata i zalecane jest wprowadzanie radykalnych środków, aby zmniejszyć skutki szerzącej się pandemii, które mogą mieć znaczący wpływ na kondycje gospodarki, w tym gospodarki globalnej. W związku z powyższym, polski rząd w obawie o znaczący spadek wzrostu gospodarczego, przyjął ustawę o zmianie ustawy o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych oraz niektórych innych ustaw („Tarcza Antykryzysowa”), która zawiera szereg ułatwień dla przedsiębiorców, w tym możliwość zwolnienia z podatku od nieruchomości: gruntów, budynków i budowli związanych z prowadzeniem działalności gospodarczej, w drodze uchwały podjętej przez daną radę gminy, wskazanym grupom przedsiębiorców, których płynność ﬁnansowa uległa pogorszeniu w związku z ponoszeniem negatywnych konsekwencji ekonomicznych z powodu COVID-19. Rozprzestrzeniający się koronawirus SARS-Cov-2 wywołujący chorobę o nazwie COVID-19 powoduje obecnie na świecie jak i w Polsce szereg utrudnień, które zakłócają normalny tryb pracy przedsiębiorstw oraz pogorszenie ich płynności finansowej. Należy przede wszystkim podkreślić, iż Spółka cały czas monitoruje sytuację związaną z COVID-19 i jej wpływem na działalność. Spółka stara się zabezpieczyć produkcję poprzez zwiększenie dostaw surowców - w branży farmaceutycznej większość surowców i komponentów do produkcji pochodzi od ograniczonej liczby dostawców. Każdy z nich narażony jest na zahamowanie płynności dostaw i ta sytuacja może się pogarszać wraz z rozprzestrzenianiem się infekcji, co wymaga na dziś działań prewencyjnych związanych ze zwiększeniem zapasów do poziomu 6 miesięcy na wszystkie kluczowe komponenty. Komponenty są produkowane przez nieliczną grupą dostawców spełniających wysokie wymogi produkcji farmaceutycznej. W chwili obecnego kryzysu większość tych producentów otrzymuje zwiększone zamówienia od swoich odbiorców. Jeżeli dziś większość przedsiębiorstw co do zasady na co dzień optymalizuje zapasy, to w obecnej sytuacji koniecznego interwencyjnego zwiększenia zapasów do 4-6 miesięcy, wszyscy ci dostawcy znajdą się na granicy zdolności wytwórczych, co już słyszymy od naszych dostawców. Zabezpieczenie produktów na rynku w Polsce oraz problemy z organizacją wysyłek produktów na rynki zagraniczne mogą ponadto, w krótkim terminie spowodować problemy ze ściągalnością należności zagranicznych. Obecną sytuację pogorsza również fakt, iż aktualnie wszystkie państwa europejskie wprowadzają szereg obostrzeń przez szerzącą się pandemię koronawirusa SARS-Cov-2. Te obostrzenia powodują, iż praca Spółki jest zakłócana, na co Spółka nie ma żadnego wpływu i jest zobowiązana do stosowania się do wprowadzanych przepisów prawnych, w tym do wszelkich zaleceń organów administracji rządowej w celu ograniczania rozpowszechniania się infekcji wywołanych koronawirusem SARS-Cov-2. Priorytetem dla Spółki jest zapewnienie ciągłości produkcji i wszystkie działania w tym kierunku są podejmowane. Grupa rozpatruje ryzyka związane z obecna sytuacja w poniższych głównych obszarach : ryzyko absencji pracowników – na dzień publikacji Spółka nie odnotowała znaczących zakłóceń w bieżącej działalności oraz nie zaobserwowała istotnie zwiększonej absencji pracowników; ryzyko poziomu cen, zmienności kursów walutowych oraz dostaw surowców i materiałów pomocniczych wymaganych do produkcji substancji i formy gotowej insuliny oraz dostaw produktów sprzedawanych na rynku polskim, gdzie wiele dostaw realizowanych jest z zagranicy – Spółka jest w kontakcie z dostawcami surowców i materiałów pomocniczych w celu potwierdzenia złożonych zamówień w aspekcie terminowości dostaw a także możliwości zabezpieczenia ich dostępności lub wcześniejszych dostawy; ryzyko związane z ograniczeniami związanymi z możliwością logistycznej dostawy produktów na rynki zagraniczne – Spółka poprosiła odbiorców zagranicznych o składanie zamówień na dostawy produktów w kolejnych miesiącach ze względu na możliwe wydłużenie terminu dostaw poprzez zmianę np. sposobu dostaw z lotniczej formy na morską; ryzyko ograniczenia płynności ﬁnansowej –w trakcie 2021 roku Spółka podpisała umowy ﬁnansowania z ING Bank Śląski S.A w łącznej kwocie nominalnej PLN 60m (umowy kredytowe oraz umowa faktoringu). Spółka prowadzi rozmowy z instytucjami ﬁnansowymi nad zwiększeniem obecnych limitów kredytowych lub udzieleniem nowego ﬁnansowania dłużnego, tak aby struktura finansowania Spółki została zmieniona w 2022 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długo terminowe; ryzyko związane z ograniczeniami popytowymi na towary sprzedawane przez Spółkę– to ryzyko nie dotyczy produktów Spółki, że względu iż insulina jest lekiem ratującym życie więc musi być przyjmowana niezależnie od istniejących okoliczności związanych z COVID-19. Jednakże w aspekcie produktów wydawanych nie na receptę, np. leków OTC to obecna sytuacja epidemiologiczna związana z ograniczona mobilnością osób może mieć wpływ na wielkość sprzedaży produktów przez Spółkę i Grupę. Zarząd będzie nadal monitorować potencjalny wpływ COVID -19 i podejmie wszelkie możliwe kroki, aby złagodzić wszelkie skutki i jednocześnie wykorzystać nowe szanse. 42. Sytuacja ekonomiczn-polityczna w Ukrainie W związku z rozwojem sytuacji geopolitycznej związanej z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, Bioton S.A. („Spółka”) przekazuje informacje nt. bieżącego wpływu konfliktu na działalność Bioton SA oraz pośrednio na Grupę Kapitałową BIOTON („Grupa”) oraz główne wnioski z analizy potencjalnego wpływu konfliktu na działalność Spółki oraz Grupy w przyszłości. Grupa nie prowadzi bezpośredniej sprzedaży produktów oraz towarów na terytorium Białorusi, w Rosji oraz na Ukrainie. Natomiast Grupa prowadzi sprzedaż insuliny (formy gotowe) oraz wstrzykiwaczy poprzez dystrybutorów działających na rynku Białorusi oraz na Ukrainie. Według danych sprzedażowych, w 2021 r. sprzedaż na ww. rynkach odpowiadała za łącznie 1,94% przychodów skonsolidowanych Grupy, przy czym udział sprzedaży w Ukrainie w przychodach wyniósł 1,31%, w Białorusi – 0,62%, w Rosji – 0,01%. Według opinii Zarządu Grupy nie stanowi to znaczącego udziału w przychodach Grupy. Na rynku rosyjskim, Spółka ma umowę z firmą Pharmasyntez-Nord JSC (patrz raport bieżący 36/2016), w ramach której zobowiązana jest do transferu technologii formy gotowej insuliny i zobowiązana jest do dostarczenia substancji czynnej do jej produkcji. Na dzień publikacji niniejszego raportu, technologia ta nie została wdrożona w fabryce Pharmasyntez w Rosji. Należy wskazać, iż prawem właściwym dla Umowy jest prawo szwajcarskie i spory powinny być rozwiązywane przez arbitraż szwajcarski. Spółka zleciła szwajcarskiej kancelarii prawnej, aby dokonała oceny prawnej Umowy oraz przedstawiła najkorzystniejsze rozwiązania prawne. W wyniku analizy przedmiotowej opinii oraz wynikających z niej zaleceń, w celu minimalizacji ryzyka prawnego, Spółka w uzgodnieniu z kancelarią prawną podjęła decyzję o wystąpieniu w pierwszej kolejności wobec Pharmasyntez z wezwaniem do wykonania zaległych zobowiązań umownych. O następnych kluczowych krokach Spółka będzie informowała w kolejnych raportach finansowych. Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Spółki nie był w stanie określić długoterminowych perspektyw prowadzenia działalności na rynkach Białorusi, Rosji oraz Ukrainy. Równocześnie Zarząd Spółki identyfikował następujące ryzyka dla działalności Grupy w krótkim horyzoncie czasu związane z konfliktem: • spadek sprzedaży (lub jej brak) do dystrybutorów z Ukrainy w związku z toczącą się w tym kraju wojną i jej konsekwencjami dla gospodarki oraz sektora ochrony zdrowia w tym kraju; • spadek sprzedaży (lub jej brak) na rynkach rosyjskim i białoruskim, m.in., w związku z sankcjami gospodarczymi oraz ich wpływem na kondycję gospodarek Rosji i Białorusi, w tym deprecjacją walut lokalnych przekładającą się na wzrost cen zakupu produktów rozliczanych w USD, administracyjnymi ograniczeniami w rozliczeniach finansowych między podmiotami rosyjskimi i białoruskimi a zagranicznymi; • percepcją zagranicznych firm przez publicznych odbiorców w Rosji i na Białorusi oraz lokalnych regulatorów, utrudnieniami w logistyce produktów oraz oczekiwanym wzroście kosztów transportu na te rynki; • ograniczenie lub wstrzymanie regulowania zobowiązań handlowych przez dystrybutorów z terenu Rosji, Ukrainy i Białorusi; • wpływ zmiany cen surowców, gazu i energii elektrycznej wykorzystywanych do produkcji substancji i formy gotowej insuliny oraz kosztów dystrybucji produktów do krajów całego świata. Długoterminową intencją Grupy jest dalsze prowadzenie działalności na rynku Ukrainy głównie ze względu na charakter prowadzenia działalności i dostawy leków ratujących życie, przy jednoczesnym założeniu ograniczenia ryzyk (w tym ryzyka finansowego) z tym związanych. Równocześnie Zarząd Spółki nie wyklucza, biorąc pod uwagę aktualną sytuację, zmian w działalności szczególnie na rynkach Białorusi i Rosji. Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Spółki, m.in. ze względu na dynamikę zmian uwarunkowań zewnętrznych oraz realizacji strategii rozwoju na innych rynkach nie przewiduje ewentualnej aktualizacji wartości aktywów związanych z działalnością w Rosji. W przypadku wystąpienia przesłanek do aktualizacji wartości aktywów związanych z operacjami w Rosji, Zarząd na bieżąco będzie monitorował sytuację. Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Grupy nie stwierdza bezpośredniego wpływu wyżej wskazanej sytuacji na działalność Grupy w sferze zatrudnienia. Na dzień publikacji niniejszego raportu Zarząd Grupy monitoruje czy raporty udostępniane przez Emitenta do publicznej wiadomości za pośrednictwem Elektronicznego Systemu Przekazywania Informacji (dalej "ESPI") są przekazywane wyłącznie przez osoby do tego uprawnione. Zarząd Grupy zweryfikował liczbę aktywnych kont ESPI. Zarząd Grupy w kolejnych kwartalnych i śródrocznych raportach okresowych w 2022 roku przedstawi informacje dotyczące faktycznego i potencjalnego wpływu sytuacji polityczno-gospodarczej w Ukrainie na działalność Grupy. 43. Znaczące zdarzenia po dniu bilansowym Współpraca ze Spółką KRKA Zarząd Bioton S.A. zawarł w dniu 31 sierpnia 2021 r. Contract Manufacturing Agreement ("Umowa") ze spółką KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto. Umowa dotyczy kontraktowego wytwarzania przez Bioton S.A. dla KRKA jej produktów własnych zgodnie z technologią i materiałami dostarczonymi przez KRKA. Na podstawie decyzji biznesowych podjętych przez KRKA w dniu 28 lutego 2022 r. KRKA zakończyła Umowę. Zgodnie z zapisami Umowy KRKA miała prawo ją zakończyć w każdej fazie transferu. Podpisy wszystkich Członków Zarządu Imię i nazwisko Stanowisko Podpis Jeremy Launders Prezes Zarządu Adam Polonek Członek Zarządu Podpis osoby, której powierzono prowadzenie ksiąg Imię i nazwisko Stanowisko Podpis Renata Prokopczyk Główna Księgowa Warszawa, 31 marca 2022 r.

AI Terminal

More from Bioton S.A.

Talk to a Data Expert