Medinice S.A.

Report Publication Announcement • Apr 1, 2022

Szanowni Akcjonariusze,

Mamy przyjemność przekazać Państwu raport roczny, który prezentuje wyniki finansowe oraz najważniejsze osiągnięcia Medinice S.A. w 2021 r.

Rok 2021 dla Medinice S.A. był rokiem wielu wyzwań oraz intensywnych działań związanych z prowadzonymi pracami badawczo-rozwojowymi, ukończeniem kolejnych kamieni milowych w naszych kluczowych projektach, a także działań operacyjnych, które odegrały dużą rolę w rozwoju Spółki.

W maju 2021 r. Medinice otrzymał zgodę od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie PacePress i jednocześnie rozpoczął nabór pacjentów do ww. badania. Jest to pierwsze badanie kliniczne jakie zostało rozpoczęte w historii działalności Emitenta, po zakończeniu którego przystąpimy do ostatniego etapu przed wprowadzeniem produktu na rynek tj. certyfikacji CE. Równolegle w marcu 2021 r. rozpoczęliśmy wstępne działania do certyfikacji w USA (FDA).

Projekty CoolCryo i Minimax znajdują się na etapie badań przedklinicznych. W marcu 2021 roku w projekcie CoolCryo roku została zakończona pierwsza część przewlekłych badań przedklinicznych, natomiast w listopadzie 2021 została zakończona faza ostra badania przedklinicznego w projekcie MiniMax. Jednocześnie została rozpoczęta pierwsza część badań fazy przewlekłej.

Kolejny projekt z obszaru elektrod elektrofizjologicznych, EP Bioptom znajduje się na etapie badań przemysłowych: projektowania i przygotowania technologii produkcji prototypu. Medinice prowadzi postępowanie wyboru partnera strategicznego, który wyprodukuje elektrody zgodnie z przygotowanym projektem.

W obszarze nowych produktów w maju 2021 r. Medinice S.A. nabyła udział w projekcie AtriClamp, którego celem jest dokończenie produktu – zacisku do procedury kardiochirurgicznej polegającej na zamknięciu uszka lewego przedsionka serca w celu zapobiegnięcia powstawania udarów mózgu.

W ubiegłym roku otrzymaliśmy również kilka decyzji o ochronie patentowej, które rozszerzają zabezpieczenie praw do naszych produktów na kluczowych rynkach i zwiększają wartość produktów. Przykładowo, jedna z wersji krioaplikatora CoolCryo otrzymała ochrony patentowe w Korei Południowej, Izraelu oraz EPO, a projekt "Kaniula do małoinwazyjnej plastyki zastawki trójdzielnej 1" otrzymał natomiast ochrony patentowe w Korei Południowej, Kanadzie oraz Izraelu.

Swoją działalność Spółka finansuje głównie kapitałem własnym. W czerwcu 2021 r. w ramach emisji 829 766 akcji serii J, Medinice pozyskał 24,89 mln zł na rozwój kluczowych produktów. Kwota ta zabezpiecza finansowanie rozpoczętych projektów i doprowadzenie ich do fazy komercjalizacyjnej.

Podobnie jak w roku 2020 również i w 2021 r. Spółka musiała zmierzyć się z przeszkodami związanymi z kolejnymi falami COVID-19. Pandemia wpłynęła negatywnie na terminowe dostawy materiałów, kompletację prototypów, a w efekcie na ich testowanie oraz przesunięcie zaplanowanych terminów badań przedklinicznych. COVID-19 wpłynął również na organizację badań klinicznych i wymusił zwiększenie ilości ośrodków, w których prowadzone są badania. Ze względu na te utrudnienia podjęliśmy decyzje mające na celu koncentrację naszych aktywności na najbardziej zaawansowanych projektach tj. PacePress, Minimax, CoolCryo, EP Bioptom i AtriClamp. Pozostałe projekty rozwijane będę po ustąpieniu pandemii i przygotowaniu zrewidowanych harmonogramów.

Nasze strategiczne plany na 2022 r. pozostają niezmienne. Głównym celem Spółki jest doprowadzenie do komercjalizacji pierwszego produktu. W nadchodzących kwartałach swoją uwagę będziemy koncentrować na realizacji kamieni milowych w priorytetowych projektach.

Dziękujemy wszystkim naszym Akcjonariuszom za okazane zaufanie i zachęcamy do zapoznania się z Raportem za rok 2021.

Dokument podpisany przez Sanjeev Choudhary Data: 2022.03.30 19:53:54 CEST Signature Not Verified

Dokument podpisany przez Arkadiusz Stanisław Dorynek Data: 2022.03.30 19:31:58 CEST Signature Not Verified