Medinice S.A.

Regulatory Filings • Apr 15, 2022

Zarząd Medinice S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 14 kwietnia 2022 r. Emitent został poinformowany przez swoją spółkę zależną, JitMed sp. z o.o. ("Spółka"), o tym, że w dniu 14 kwietnia 2022 r. Spółka wysłała do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych powiadomienie o wcześniejszym zamknięciu (tj. z dniem 31 marca 2022 r.) badania klinicznego wyrobu AtriClamp.

Emitent planuje kontynuować w ramach Spółki projekt polegający na przygotowaniu wyrobu AtriClamp do komercjalizacji, po przeprowadzeniu dalszych szczegółowych analiz, z uwzględnieniem dotychczasowego badania klinicznego i wykonaniu dalszych testów i badań poprzedzających komercjalizację wyrobu, po spełnieniu wszystkich wymogów prawnych i medycznych zgodnie z wytycznymi nowego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych MDR.