Bioceltix S.A.

Regulatory Filings • Jun 29, 2022

Zarząd Bioceltix S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje o uzyskaniu zgody Dyrekcji Generalnej ds. Żywności i Weterynarii w Portugalii (port. Direço-Geral da Alimentaço e Veterinária, DGAV) nr 100/ECVPT/2022 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na psach ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów (OA, ang. osteoarthritis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-CM-J na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych.

Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J w terenowym badaniu klinicznym u pacjentów klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego w Portugalii na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na pacjentach klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji.