Bioceltix S.A.

Regulatory Filings • Aug 29, 2022

Zarząd Bioceltix S.A. ("Emitent", "Spółka"), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 2/2022 z dnia 24 stycznia 2022 r., niniejszym informuje o rozpoczęciu w dniu 29 sierpnia 2022 r. fazy badawczej w badaniu bezpieczeństwa (TAS, ang. Target Animal Safety) dotyczącym kandydata na produkt leczniczy BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni. Oznacza to, że badany produkt leczniczy weterynaryjny został podany w iniekcji dostawowej zdrowym osobnikom.

Celem prowadzonego badania jest potwierdzenie bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy weterynaryjny BCX-EM. Badanie opiera się na dwukrotnym podaniu badanego produktu leczniczego w odstępie czasowym zdrowym osobnikom i porównanie wyników badań z grupą kontrolną, której podano placebo. Badanie bezpieczeństwa jest prowadzone w klinice w Hiszpanii zgodnie ze standardami GLP i wytycznymi VICH.

Zarząd Emitenta przewiduje zakończenie fazy badawczej w listopadzie 2022 r., natomiast raport z przeprowadzonych badań powinien zostać przekazany na początku 2023 r.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ przeprowadzenie badania bezpieczeństwa jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji.