Bioceltix S.A.

Legal Proceedings Report • Jan 26, 2023

Zarząd Bioceltix S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje o uzyskaniu zgody Krajowego Biura Bezpieczeństwa Łańcucha Żywnościowego na Węgrzech (węg. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, NÉBIH) nr 5300/62-2/2023 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na koniach z klinicznymi objawami zwyrodnienia stawów (OA, ang. osteoarthritis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-EM na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych.

Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM w terenowym badaniu klinicznym u koni z objawami zmian zwyrodnieniowych stawów.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego na Węgrzech na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na pacjentach klinicznych ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji.