Bioceltix S.A.

Regulatory Filings • Mar 1, 2023

Zarząd Bioceltix S.A. ("Emitent", "Spółka") informuje o uzyskaniu zgody (licencji) Organu Regulacyjnego ds. Produktów Zdrowotnych w Irlandii (ang. Health Products Regulatory Authority - HPRA) nr CT23392/004 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na koniach z klinicznymi objawami zwyrodnienia stawów (OA, ang. osteoarthritis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-EM na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych.

Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM w terenowym badaniu klinicznym u koni z objawami klinicznymi zmian zwyrodnieniowych stawów.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego w Irlandii na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do potencjalnej komercjalizacji tego produktu.