Hemp Health Spolka Akcyjna

Regulatory Filings • Mar 14, 2023

W nawiązaniu do raportu ESPI nr 14/2022 z dnia 23.06.2022 r. w sprawie zawarcia umowy dotyczącej importu surowca farmaceutycznego pochodzenia konopnego zawierającego ponad 0,3% THC, Zarząd Hemp_Health S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 14.03.2023 r. Spółka złożyła w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ("URPL") wniosek o uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Polski suszu z konopi medycznych zawierającego powyżej 0,3% THC, czyli tzw. marihuany medycznej ("Produkt").

Produkt definiuje się jako produkt uzyskany/wytworzony z niewłóknistego ziela konopi z deklarowaną zawartością delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) oraz kanabidiolu (CBD) odpowiednio: 19.8 - 24.2% THC oraz poniżej 1% CBD.

Zgodnie z przepisami, URPL powinien rozpatrzyć wniosek w ciągu 210 dni od dnia otrzymania kompletnego wniosku (bieg terminu rozpatrzenia wniosku ulega każdorazowo zawieszeniu w przypadku konieczności uzupełnienia dokumentów lub złożenia wyjaśnień).