Captor Therapeutics S.A.

Annual Report • Apr 7, 2023

259400JHH1S2I2S4O735 lllllllllllllllllllllllllllllll Raport roczny Sprawozdanie Zarządu z działalności Captor Therapeutics S.A. i Grupy Kapitałowej za rok 2022 Raport roczny Sprawozdanie Zarządu z działalności Captor Therapeutics S.A. i Grupy Kapitałowej za rok 2022 Strona 1 z 81 1. Spis treści 1. Spis treści ........................................................................................................................................ 1 List Prezesa Zarządu ...................................................................................................................6 1. DANE FINANSOWE ....................................................................................................................... 7 1.1. Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A. ..................... 7 1.2. Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. .................................................................... 8 2. INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPIE KAPITAŁOWEJ ...................9 2.1. Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie Kapitałowej ......... 9 2.2. Struktura Grupy Kapitałowej......................................................................................................................... 9 2.3. Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics .......................................... 10 2.4. Podstawowe zasady zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową .......................................... 10 2.5. Zmiany w zasadach zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową ........................................... 10 2.6. Powiązania organizacyjne lub kapitałowe ....................................................................................... 10 3. DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS .............. 11 3.1. Technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD) ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………12 3.2. Otoczenie rynkowe .............................................................................................................................................. 13 3.3. Strategia Spółki i Grupy Kapitałowej ...................................................................................................... 15 3.3.1. Produkty i usługi .................................................................................................................................................... 15 3.3.2. Model Biznesowy ................................................................................................................................................ 16 3.3.3. Strategia ..................................................................................................................................................................... 17 3.4. Przewagi konkurencyjne ................................................................................................................................. 21 3.5. Rynki zbytu i zaopatrzenia ............................................................................................................................ 22 3.5.1. Rynki zbytu ............................................................................................................................................................... 22 3.5.2. Rynki zaopatrzenia ............................................................................................................................................. 22 3.6. Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej .......................................................................... 22 3.6.1. Projekty z pipeline Spółki ................................................................................................................................ 23 3.6.2. Projekty zaawansowane ................................................................................................................................ 23 3.6.2.1 Projekt CT-01: Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego ......................................................... 23 3.6.2.2 Projekt CT-03: Indukcja apoptozy przy użyciu niskocząsteczkowych związków chemicznych jako interwencja ...............................................................................................................................................26 Strona 2 z 81 3.6.2.3 Projekt CT-02: Przygotowanie i rozwój nietoksycznych ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów układu krwiotwórczego ................................................................................................................................................................................. 27 3.6.2.4 Projekt CT-05: Zastosowanie technologii celowanej degradacji białek w terapii łuszczycy i reumatoidalnego zapalenia stawów ...................................................................................................... 28 3.6.3. Pozostałe projekty ...............................................................................................................................................29 3.7. Informacje o pozostałych zdarzeniach mających wpływ na działalność i wyniki finansowe Spółki i Grupy Kapitałowej lub mogących mieć wpływ w następnych latach .......... 30 3.7.1 Znaczące zdarzenia i czynniki w trakcie roku obrotowego .................................................. 30 3.7.2 Znaczące zdarzenia i czynniki po zakończeniu roku obrotowego .................................. 34 3.8. Informacja o umowach zawartych przez Spółkę oraz Grupę Kapitałową ................. 35 3.8.1 Umowy znaczące, dotyczące działalności operacyjnej ............................................................ 35 3.8.2 Umowy dotyczące kredytów i pożyczek Spółki i Grupy Kapitałowej ...............................36 3.8.3 Inne znaczące umowy dla działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ................................36 3.8.4 Otrzymane i udzielone poręczenia oraz gwarancje ................................................................... 37 3.8.5 Transakcje z podmiotami powiązanymi ............................................................................................. 37 3.9. Czynniki ryzyka i zagrożeń Spółki oraz Grupy Kapitałowej .................................................... 37 4. ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO – MAJĄTKOWEJ SPÓŁKI I GRUPY ....................... 49 4.1. Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe ........................................................................ 49 4.2. Wskaźniki finansowe.......................................................................................................................................... 51 4.3. Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej ............................................................................................................................ 52 4.4. Instrumenty Finansowe .................................................................................................................................. 52 4.4.1 Opis wykorzystania przez Spółkę wpływów z Emisji Papierów Wartościowych ..... 52 4.5. Ocena zarządzania zasobami finansowymi Spółki oraz Grupy oraz przewidywana sytuacja finansowa Grupy ..................................................................................................................... 52 4.6. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi, a wcześniej publikowanymi prognozami wyników .................................................................................................................................................................... 52 4.7. Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności ......................................................................... 52 4.8. Wpływ danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane wyniki oraz sytuację finansową Grupy Kapitałowej ............................................................................................................................ 53 5. INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO ......................................... 54 5.1. Stosowanie zabioru zasad ładu korporacyjnego ......................................................................... 54 5.2. Zasady ładu korporacyjnego, od stosowania, którego odstąpiono ................................ 54 5.3. Informacje o akcjach i akcjonariacie Spółki ..................................................................................... 57 5.3.1 Kapitał zakładowy Spółki ............................................................................................................................... 57 Strona 3 z 81 5.3.2 Zmiany w kapitale zakładowym w 2022 r. i do dnia publikacja niniejszego sprawozdania .....................................................................................................................................................................................59 5.3.3 Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji....................................................... 60 5.3.4 Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące .......................62 5.3.5 Program akcji pracowniczych wraz z informacją o systemie kontroli programów akcji pracowniczych .......................................................................................................................................................................63 5.3.6 Nabycie akcji własnych ...................................................................................................................................63 5.3.7 Posiadacze papierów wartościowych dające specjalne uprawniania kontrolne .63 5.3.8 Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu ................................................................................... 64 5.3.9 Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych.............. 64 5.3.10 Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy ................................................................................................................ 64 5.4. Organy Spółki ........................................................................................................................................................ 64 5.4.1 Zarząd Spółki – zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu ......... 64 5.4.1.1 Skład osobowy Zarządu oraz jego zmiany ........................................................................................65 5.4.1.2 Uprawnienia Zarządu ..................................................................................................................................... 66 5.4.1.3 Wynagrodzenia, nagrody i warunku umów o pracę członków Zarządu .................... 66 5.4.2 Rada Nadzorcza Spółki – zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….66 5.4.2.1 Skład osobowy Rady Nadzorczej oraz jego zmiany ................................................................... 67 5.4.2.2 Uprawnienia Rady Nadzorczej ................................................................................................................. 69 5.4.2.3 Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków Rady Nadzorczej.. 70 5.4.2.4 Powołane Komitety ........................................................................................................................................... 70 5.4.3 Walne Zgromadzenie ....................................................................................................................................... 73 5.4.3.1 Sposób działania Walnego Zgromadzenia ...................................................................................... 73 5.4.3.2 Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia ................................................................... 74 5.4.3.3 Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonania .................................................................... 74 5.5 Zasady zmiany Statutu Spółki .................................................................................................................... 75 5.6 Główne cechy systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzkiem ........................ 75 5.7 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i nadzorujących ............................................................................................................. 76 5.8 Polityka różnorodności.................................................................................................................................... 76 6. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE I OŚWIADCZENIA ......................................................... 77 6.1. Informacje o postępowaniach Spółki i Grupy Kapitałowej ....................................................77 6.2. Informacje o firmie audytorskiej ...............................................................................................................77 6.4. Relacje Inwestorskie ..........................................................................................................................................77 6.4.1 Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie ............................................................................. 78 Strona 4 z 81 6.4.2 Aktywność w zakresie relacji inwestorskich..................................................................................... 78 6.4.3 Kontakt dla inwestorów ................................................................................................................................. 78 6.5 Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie wybory firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdań finansowych ....................................................... 79 6.6 Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie sporządzenia sprawozdań finansowych oraz sprawozdań zarządu z działalności ........................................................ 80 2. Strona 5 z 81 LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze, Partnerzy Biznesowi i Przyjaciele, Miniony rok był dla Spółki okresem dynamicznego rozwoju zarówno w obszarze naukowym, jak i biznesowym. Od strony naukowej dokonaliśmy istotnych postępów zarówno w naszych dwóch, najbardziej obiecujących projektach, ukierunkowanych na choroby onkologiczne, tj. CT- 01 oraz CT-03, przybliżając je tym samym do badań klinicznych, jak i w projektach CT-02 oraz CT-05, które poświęcone są chorobom autoimmunologicznym. Od strony biznesowej miło nam było poinformować w listopadzie 2022 r., o podpisaniu międzynarodowej współpracy badawczej z Ono Pharmaceutical Co. Ltd („Ono”), której celem jest współpraca w zakresie rozwoju małych cząsteczek zdolnych do degradacji ustalonego przez obie strony celu molekularnego, który może mieć zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych, w których brak jest zadowalających metod leczenia. Patrząc wstecz, w styczniu 2022 roku uzyskaliśmy spektakularne wyniki kluczowych badań w modelach zwierzęcych, które wykazały wysoką aktywność przeciwnowotworową naszych związków wiodących w projekcie CT-01 dedykowanym terapii raka wątrobowokomórkowego, a przez cały rok kontynuowaliśmy publikację znakomitych wyników w bardziej złożonych modelach, czego kulminacją była nominacja na lek naszego związku wiodącego CPT-6281 w sierpniu ubiegłego roku. Jesienią rozpoczęliśmy proces syntezy wysokoskalowej oraz badania CTA/IND-enabling studies, które umożliwią rozpoczęcie badań klinicznych dla tego ekscytującego kandydata na lek. Wszystkie prace prowadzone w projekcie CT-01 idą zgodnie z harmonogramem i przygotowujemy się do rozpoczęcia badań klinicznych, kompletując przede wszystkim zespół kliniczny. Projekt CT-03 jest naszym drugim, najbardziej zaawansowanym projektem zmierzającym do badań klinicznych. W przeciwieństwie do projektu CT-01, który jest degraderem typu klej molekularny, związki będące celem projektu CT-03 to degradery bifunkcjonalne białka MCL-1. Wierzymy, że takie podejście daje Spółce dodatkową elastyczność w możliwości wyboru najlepszego typu degradera dla danej choroby lub celu molekularnego. W przypadku projektu CT-03 wierzymy, że posiadamy potencjalnie pierwsze w klasie degradery białka MCL-1, które mogłyby mieć szerokie zastosowanie w chorobach hematologicznych oraz w guzach litych. Rozpoczęcie badań klinicznych w tym projekcie planujemy w 2024 roku. W niniejszym sprawozdaniu Zarządu, mogą Państwo znaleźć więcej informacji nt. naszych pozostałych projektów, CT-02 i CT-05, które wprowadzą Captor Therapeutics w obszar chorobowy związany z autoimmunologią. W ramach zbliżania się do fazy klinicznej zdecydowaliśmy się ujawnić ich cele molekularne. Oba projekty poczyniły znaczące postępy w ostatnich miesiącach i wkrótce powinny zakończyć się badania proof of concept w modelach zwierzęcych. Cele molekularne powyższych projektów są bardzo interesujące dla przemysłu farmaceutycznego i wierzymy, że zastosowanie degradera będzie miało znaczące korzyści w stosunku do poprzednich prób innych firm. W projekcie P3 Spółka systematycznie rozszerza swoją platformę technologiczną poprzez opracowanie nowych małocząsteczkowych ligandów ligaz E3, które dotychczas nie były Strona 6 z 81 wykorzystywane w technologii celowanej degradacji białek. Prace nad projektami P1 i P2 zostały zakończone. Obecnie Spółka analizuje możliwości wprowadzenia wyników tych projektów na rynek. W pierwszym kwartale 2022 roku dokonaliśmy znaczącej inwestycji i stworzyliśmy nowoczesne, zaawansowane laboratorium proteomiczne, czyli kluczowe narzędzie analityczne wykorzystywane w technologii TPD. Nowo utworzone laboratorium rozszerzyło możliwości analityczne naszego zespołu i będzie niezbędne zarówno dla obecnych, jak i przyszłych projektów. Dzięki temu, już teraz możemy wspierać nasze projekty prowadząc pełne analizy proteomiczne, a dodatkowo nasze prace badawcze uległy znacznemu przyspieszeniu. Wspomniana umowa z Ono nie tylko wzmacnia pozycję finansową Spółki dzięki uzyskanym już płatnościom, finansowaniu bieżących badań badawczo-rozwojowych oraz potencjalnym płatnościom w momencie osiągniecia kamieni milowych, ale także potwierdza osiągnięcia naukowe Spółki i jej potencjał badawczo-rozwojowy. Współpraca z podmiotami zajmującymi się degradacją w dziedzinie chorób neurodegeneracyjnych wzmocni również kompetencje i doświadczenie naszych naukowców. Captor Therapeutics mierzy wysoko, co oznacza, że będzie dążył do zawarcia kolejnym umów partneringowych oraz budował globalną rozpoznawalność Spółki wśród inwestorów oraz branży farmaceutycznej na całym świecie. Niezależnie od naszych postępów, należy pamiętać, że rok 2022 był trudny dla zdecydowanej większości przedsiębiorstw. Europa nie zdążyła jeszcze otrząsnąć się z kryzysu wywołanego pandemią COVID-19, a gospodarką wstrząsnął wybuch wojny w Ukrainie. W wyniku działań wojennych Rosji, m.in. kraje Unii Europejskiej i USA wprowadziły szereg surowych sankcji wobec Rosji, a ludzkie cierpienie spowodowane tą niepotrzebną wojną jest widoczne dla wszystkich. Konflikt zbrojny w Ukrainie, miał realny wpływ na sytuację makroekonomiczną zarówno w Polsce, jak i na świecie, w tym na stopy procentowe, ceny energii, ogólną inflację oraz wycenę polskiej waluty (PLN). Branża biotechnologiczna nie była odporna na te kwestie szczególnie w zakresie zaburzonych łańcuchów dostaw oraz dostępności usług badawczych i podobnie rynki kapitałowe, gdzie innowacyjne branże wymagające dużych nakładów inwestycyjnych odnotowały spadek wycen w pierwszej połowie roku. Z perspektywy Spółki, której głównym celem jest poprawa jakości życia pacjentów cierpiących na ciężkie lub nieuleczalne choroby, tragedią trudną do zaakceptowania jest obecna sytuacja w Ukrainie. Pomimo tych trudnych wydarzeń makroekonomicznych i geopolitycznych, z niecierpliwością czekamy na kolejne postępy w badaniach, które sprawią, że Captor przejdzie do fazy badań klinicznych i z firmy europejskiej stanie się globalnym graczem. Powodem, dla którego wierzymy w dalsze sukcesy firmy zarówno w obszarze naukowym, jak i biznesowym, jest wiara w nasz zespół. Dlatego chciałbym na koniec podziękować całemu naszemu zespołowi za jego pracę i zaangażowanie każdego dnia, w realizację naszej misji, jaką jest leczenie chorób, które dziś wydają się być nieuleczalne, a także podziękować naszym akcjonariuszom, partnerom i przyjaciołom za wasze niezachwiane, codzienne wsparcie, które bardzo doceniamy. Z wyrazami szacunku, Thomas Shepherd Prezes Zarządu Strona 7 z 81 1. DANE FINANSOWE Poniżej przedstawiono wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. oraz grupy kapitałowej Captor Therapeutics pochodzące ze skonsolidowanego oraz jednostkowego sprawozdania finansowego. Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe Captor Therapeutics S.A. zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego, z wyjątkiem tych instrumentów finansowych, które są wyceniane w wartości godziwej. Skonsolidowane oraz jednostkowe sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”) zatwierdzonymi przez UE. Założenia dotyczące kontynuacji działalności zostały opisane w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym w nocie nr 13. 1.1. Wybrane dane finansowe Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics S.A. Skonsolidowane sprawozdanie z wyniku i pozostałych całkowitych dochodów Dane w tys. PLN Dane w tys. EUR 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 Przychody z usług badań i rozwoju 9 158 3 986 1 953 871 Koszt własny sprzedanych usług 2 087 741 445 162 Zysk (strata) brutto ze sprzedaży 7 071 3 245 1 508 709 Zysk (strata) z działalności operacyjnej -38 364 -31 709 -8 183 -6 927 Zysk (strata) brutto z działalności kontynuowanej -35 894 -32 572 -7 656 -7 116 Zysk (strata) netto -35 894 -32 572 -7 656 -7 116 Liczba akcji (w szt.) 4 168 130 4 127 972 4 168 130 4 127 972 Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR) -8,61 -7,89 -1,84 -1,68 Skonsolidowane sprawozdanie z sytuacji finansowej 31.12.2022 31.12.2021 31.12.2022 31.12.2021 Aktywa trwałe 11 676 12 986 2 490 2 823 Aktywa obrotowe 101 324 130 555 21 605 28 385 Kapitał własny 96 322 124 201 20 538 27 004 Zobowiązania długoterminowe 3 286 2 973 701 646 Zobowiązania krótkoterminowe 13 392 16 367 2 855 3 559 Skonsolidowane sprawozdanie z przepływów pieniężnych 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej -22 948 -28 473 -4895 -6 220 Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -17 630 -5 113 -3760 -1 117 Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -6 329 140 875 -1350 30 776 Przeliczenia na EURO dokonano na podstawie następujących zasad: • pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy, tj. na dzień 31 grudnia 2022 r. kurs 1 EUR = 4,6899 PLN, a na 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR = 4,5994 PLN; Strona 8 z 81 • pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływu środków pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec każdego miesiąca kalendarzowego danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. kurs 1 EUR = 4,6883 PLN za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR = 4,5775PLN. 1.2. Wybrane dane finansowe Captor Therapeutics S.A. Jednostkowe sprawozdanie z wyniku i pozostałych całkowitych dochodów Dane w tys. PLN Dane w tys. EUR 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 Przychody z usług badań i rozwoju 9 158 3 986 1 953 871 Koszt własny sprzedanych usług 2 087 741 445 162 Zysk (strata) brutto ze sprzedaży 7 071 3 245 1 508 709 Zysk (strata) z działalności operacyjnej -38 241 -31 888 -8 157 -6 966 Zysk (strata) brutto z działalności kontynuowanej -35 746 -32 751 -7 625 -7 155 Zysk (strata) netto -35 746 -32 751 -7 625 -7 155 Liczba akcji (w szt.) 4 168 130 4 127 972 4 168 130 4 127 972 Zysk (strata) netto na akcję (w PLN/EUR) -8,58 -7,93 -1,83 -1,73 Jednostkowe sprawozdanie z sytuacji finansowej 31.12.2022 31.12.2021 31.12.2022 31.12.2021 Aktywa trwałe 9 209 13 049 1 963 2 837 Aktywa obrotowe 101 390 130 220 21 619 28 312 Kapitał własny 96 327 124 063 20 539 26 974 Zobowiązania długoterminowe 1 430 2 973 305 646 Zobowiązania krótkoterminowe 12 842 16 233 2 738 3 529 Jednostkowe sprawozdanie z przepływów pieniężnych 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2021 - 31.12.2021 Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej -22 726 -28 790 -4 848 -6 289 Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -17 755 -5 113 -3 787 -1 117 Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -6 154 140 875 -1 313 30 775 Przeliczenia na EURO dokonano na podstawie następujących zasad: • pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej wg średniego kursu NBP obowiązującego na dzień bilansowy, tj. na dzień 31 grudnia 2022 r. kurs 1 EUR = 4,6899 PLN, a na 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR = 4,5994 PLN; • pozycje sprawozdania z wyników i pozostałych całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływu środków pieniężnych wg średniego kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów ogłaszanych przez NBP na koniec każdego miesiąca kalendarzowego danego okresu, tj. za okres od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. kurs 1 EUR = 4,6883 PLN za okres od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2021 r. kurs 1 EUR = 4,5775 PLN. Strona 9 z 81 2. INFORMACJE O CAPTOR THERAPEUTICS S.A. I GRUPIE KAPITAŁOWEJ 2.1. Podstawowe informacje o Captor Therapeutics S.A. oraz Grupie Kapitałowej Captor Therapeutics jest grupą biofarmaceutyczną i europejskim liderem innowacyjnej technologii celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, „TPD”). W swojej strategii Grupa koncentruje się na budowaniu przewagi konkurencyjnej poprzez opracowanie metod i zasad projektowania leków typu degrader małocząsteczkowy, co dotychczas pozostawało w sferze prac empiryczynych. Dodatkowym elementem strategii jest terapeutyczna interwencja w obszarze ciężkich chorób onkologicznych i autoimmunologicznych, poprzez hamowanie aktywności białek patologicznych niedostępnych dla metod konwencjonalnych. Captor Therapeutics S.A. zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie 19 kwietnia 2021 r., stając się pierwszą europejską spółką publiczną dedykowaną całkowicie technologii TPD. Jednostka dominująca powstała z przekształcenia Captor Therapeutics spółka z ograniczoną odpowiedzialnością na mocy uchwały Nadzwyczajnego Zgromadzenia Wspólników Captor Therapeutics sp. z o.o. z dnia 28 sierpnia 2018 r. 7 listopada 2018 r. Spółka została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia–Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego rejestru pod numerem KRS 0000756383. Siedziba Spółki mieści się we Wrocławiu. Jednostka dominująca została utworzona na czas nieoznaczony i działa na mocy prawa polskiego. 2.2. Struktura Grupy Kapitałowej Grupa kapitałowa Captor Therapeutics składa się z jednostki dominującej Captor Therapeutics Spółka Akcyjna („Jednostka dominująca”, „Spółka”, „Captor Therapeutics”) oraz spółki zależnej Captor Therapeutics GMBH („Jednostka zależna”, dalej również łącznie ze Spółką jako „Grupa, Grupa Kapitałowa”). W skład Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania wchodziła spółka Captor Therapeutics GMBH z siedzibą w Szwajcarii. Przedmiotem działalności jednostki zależnej jest badanie i rozwój leków, wdrażanie projektów powiązanych, tworzenie własności intelektualnej oraz współpraca z firmami farmaceutycznymi w tej dziedzinie. Jednostka dominująca posiada 100% udziałów w kapitale zakładowym Jednostki zależnej. Tabela 1: Podstawowe dane Strona 10 z 81 2.3. Zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze Grupy Kapitałowej Captor Therapeutics. 2.4. Podstawowe zasady zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową Zgodnie ze Statutem Captor Therapeutics, organami Spółki są Zarząd, Walne Zgromadzenie oraz Rada Nadzorcza. Kompetencje organów Spółki określa Statut Spółki oraz ustawa z dnia 15 września 2000 r. – Kodeks Spółek Handlowych. Ponadto procedura działania Rady Nadzorczej została określona w Regulaminie Rady Nadzorczej. Skład osobowy ora kompetencje należące do Rady Nadzorczej zostały szerzej opisane w pkt. 5.4.2 niniejszego sprawozdania. Natomiast sposób działania Walnego Zgromadzenie i jego uprawnień przedstawiono w pkt. 5.4.3. Statut Spółki oraz przepisy prawa definiują zadania Zarządu Captor Therapeutics S.A., do których należy przede wszystkim prowadzenie bieżących spraw Spółki i reprezentowaniem jej we wszelkich czynnościach sądowych i pozasądowych. Ponadto Zarząd dba o przejrzystość i efektywność zarządzania Grupą Kapitałową oraz prowadzenie jej spraw zgodnie z przepisami prawa i zasadami dobrej praktyki korporacyjnej. Jeżeli Zarząd jest jednoosobowy, Spółkę reprezentuje jeden członek Zarządu. Jeżeli Zarząd jest wieloosobowy, Spółkę reprezentuje dwóch członków Zarządu działających łącznie. Prezes Zarządu sprawuje nadzór zarówno nad działalnością Spółki jak i Grupy i wykonuje swoje obowiązki przy wsparciu członków Zarządu, liderów projektów oraz bezpośrednio podporządkowanych samodzielnych stanowisk. 2.5. Zmiany w zasadach zarządzania Spółką i Grupą Kapitałową W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w strukturze organizacyjnej Spółki 2.6. Powiązania organizacyjne lub kapitałowe Powiązania organizacyjne oraz kapitałowe zostały szczegółowe przedstawione w punkcie 2.2. niniejszego sprawozdania. Strona 11 z 81 3. DZIAŁALNOŚĆ SPÓŁKI I GRUPY KAPITAŁOWEJ CAPTOR THERAPEUTICS Spółka jest innowacyjną firmą biofarmaceutyczną wyspecjalizowaną w technologii celowanej degradacji białek, którą wykorzystuje w celu odkrycia i opracowania przełomowych leków w chorobach o wysokim stopniu niezaspokojenia potrzeb medycznych. Działalność Spółki koncentruje się na opracowywaniu i rozwoju małocząsteczkowych kandydatów na leki, które znajdą zastosowanie w leczeniu niektórych chorób nowotworowych oraz autoimmunologicznych. Rozwijani kandydaci na leki cechują się wysoką skutecznością oraz zdolnością do zwalczania patogennych białek, opornych na działanie dotychczasowych terapeutyków. Stosowana przez Spółkę technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, „TPD”) przełamuje ograniczenia klasycznych inhibitorów i przeciwciał, poprzez usunięcie chorobotwórczych białek wywołujących choroby, na które obecnie nie ma skutecznej terapii. Jest to możliwe, dzięki wykorzystaniu przewagi farmakologicznej degraderów 1 nad inhibitorami 2 . Dzięki technologii TPD, Spółka dysponuje o wiele szerszymi możliwościami odkrywania kandydatów na leki w porównaniu do firm biotechnologicznych opierających swoje programy rozwoju na tradycyjnych metodach odkrywczych. Zaplecze badawczo–rozwojowe Spółki, w tym profesjonalna kadra naukowa oraz nowoczesne laboratoria, umożliwiają przeprowadzenie wszystkich faz badawczych prac eksperymentalnych oraz wczesnej fazy rozwoju leków z wykorzystaniem technologii celowanej degradacji białek. Czyni to Spółkę europejskim liderem w tym zakresie. W ramach modelu biznesowego, Spółka zakłada komercjalizację kandydatów na leki w zaawansowanych fazach przedklinicznych lub wczesnych etapach rozwoju klinicznego. Rozwijana przez Spółkę platforma Optigrade TM , pozwala na odkrywanie i opracowanie kandydatów na leki przy użyciu dwóch uzupełniających się podejść tj. klejów molekularnych lub degraderów bifunkcjonalnych. Takie podejście wyróżnia Spółkę spośród innych spółek wykorzystujących technologię TPD, które koncertują się raczej na jednym z tych obszarów, i dzięki temu zapewnia Spółce dużą elastyczność w sposobie podejścia do różnych chorób. Strategia Grupy opiera się na wprowadzaniu najbardziej obiecujących i zaawansowanych projektów do wczesnych faz badań klinicznych, co jest jednym z kluczowych punktów zwrotnych w rozwoju, aby zapewnić Spółce optymalną wartość dla akcjonariuszy we wszystkich przyszłych transakcjach, jednocześnie nie wykluczając nawiązania współpracy dla tych projektów, w przypadku, gdy firma farmaceutyczna byłaby bardziej zainteresowana wprowadzeniem projektu na rynek światowy. Partnerstwo tego rodzaju jest standardowo dokonywane w oparciu o licencję na technologię i związane z nią patenty oraz know- how, o typowej strukturze obejmującej następujące etapy płatności: opłatę wstępną (ang. upfront payment), wielokrotne płatności zależne od realizacji kamieni milowych (ang. milestone payments) i tantiemy od sprzedaży leku (ang. royalties). Ponadto oprócz rozwijania kandydatów na leki z własnego portfolio projektów, Spółka planuje także nawiązać współpracę z uznanymi firmami farmaceutycznymi oraz biotechnologicznymi w celu opracowania nowych kandydatów na leki, które znajdą zastosowanie w leczeniu chorób będących obecnie poza obszarem zainteresowania Captor Therapeutics. 1 mała cząsteczka chemiczna, która wywołuje degradację (najczęściej proteosomalną) białek. Degradacja proteosomalną to rozkład białek, głównie naznaczonych ubikwityną, na mniejsze cząsteczki tzw. oligopeptydy, przy udziale proteasomu (tj. kompleksu wieloenzymatycznego). Odpowiednio zaprojektowany degrader nakierunkowuje ten proces na białko powiązane z powstawaniem choroby. W odróżnieniu od inhibitora, efekt farmakologiczny degradera może utrzymywać się dłużej, do czasu, kiedy komórka na nowo zsyntetyzuje zdegradowane białko 2 mała cząsteczka chemiczna, która blokuje reakcje biochemiczne lub procesy biologiczne. Działanie leków-inhibitorów utrzymuje się, dopóki cząsteczka leku nie ulegnie rozpadowi lub wydaleniu z komórki oraz dopóki utrzymane jest wystarczająco wysokie stężenie leku. Strona 12 z 81 3.1. Technologia celowanej degradacji białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD) Technologia celowanej degradacji białek przełamuje wiele z dotychczasowych ograniczeń wynikających z zastosowania leków małocząsteczkowych (inhibitorów lub przeciwciał), usuwając białka oporne na działanie dostępnych terapeutyków (niż tylko hamując lub blokując je). Pięć najważniejszych zalet TPD, w stosunku do innych metod terapeutycznych, to: 1. Zdolność usuwania białek chorobotwórczych, w tym białek strukturalnych, których aktywność patologiczna jest powszechnie uważana za niemożliwą do zahamowania przy użyciu klasycznych leków, takich jak inhibitory lub przeciwciała. 2. Możliwość zastosowania niższych dawek (w porównaniu do inhibitorów) przyczynia się do zmniejszenia występowania działań niepożądanych. 3. Przedłużone działanie terapeutyczne będące wynikiem zmiany zależności pomiędzy efektem terapeutycznym (farmakodynamiką), a stężeniem leku we krwi (farmakokinetyką). 4. Usuwanie aktywności białek chorobotwórczych z komórek, zamiast jedynie ich hamowania. Degradacja białek eliminuje wszystkie funkcje białka chorobotwórczego, podczas gdy przy zastosowaniu inhibitora, hamowana jest zazwyczaj tylko jedna funkcja białka. Eliminacja wszystkich funkcji białka chorobotwórczego może prowadzić do znacznie wyższej skuteczności. 5. Możliwość leczenia nowotworów opornych na klasyczne leki. Celem TPD jest usunięcie dysfunkcyjnego białka na poziomie post-translacyjnym, czyli bez ingerencji w materiał genetyczny komórki. Wiele schorzeń, jak na przykład choroby autoimmunologiczne, jest obecnie leczonych z zastosowaniem leków biologicznych tj. białek terapeutycznych (peptydy, przeciwciała lub ich fragmenty) i technologie nukleotydowe, które regulują aktywność receptorów białek chorobotwórczych. W wielu przypadkach różne receptory podlegają aktywacji tymi samymi aktywatorami białkowymi (ligandami), co skutkuje aktywacją kilku szlaków sygnalnych – tych prowadzących do rozwoju choroby oraz tych zaangażowanych w prawidłowe funkcjonowanie organizmu. Tym samym inhibicja kilku receptorów lub wspólnego liganda powoduje nie tylko zahamowanie choroby, ale może wpływać też negatywnie na inne mechanizmy kontrolne organizmu ludzkiego. Terapie takie związane są z ryzykiem wystąpienia niebezpiecznych działań niepożądanych, co jest główną wadą wielu dostępnych obecnie leków. Spółka stosuje opracowaną przy wykorzystaniu własnych zasobów platformę technologiczną Optigrade TM , która umożliwia wybiórczą degradację białek sygnałowych z zachowaniem pozostałych szlaków sygnałowych receptorów, minimalizując możliwość wystąpienia działań niepożądanych opracowywanych terapii. Leki, nad którymi pracuje Spółka, są również łatwiejsze w podawaniu chorym (najczęściej doustnie) w porównaniu do leków biologicznych, które najczęściej są dozowane drogą dożylną lub podskórną. Leki opracowywane w oparciu o technologię TPD mogą zostać zastosowane do ukierunkowanego leczenia molekularnego, obejmującego potencjalnie nieograniczoną liczbę nowych celów terapeutycznych, które obecnie znajdują się poza zasięgiem leków klasycznych (tzw. undruggable targets), co przekłada się na ogromy potencjał do opracowywania nowych terapii. Szeroki zakres celów terapeutycznych powoduje, że Spółka ma wiele możliwości poszukiwania nowych ukierunkowanych molekularnie terapii, w obszarach, w których brak jest konkurencji lub jest ona niewielka. Strona 13 z 81 3.2. Otoczenie rynkowe Światowy rynek biofarmaceutyczny Rok 2021 oraz początek roku 2022 okazał się wyzwaniem dla globalnego sektora opieki zdrowotnej, a w szczególności dla spółek biotechnologicznych, o małej i średniej kapitalizacji. Poprawę nastrojów przyniosła druga połowa roku 2022, kiedy to rynek zaczął się powoli stabilizować, a czynniki, takie jak niepokój związany z inflacją czy zeszłoroczne słabe wyniki indeksu S&P 500 spowodowały, iż inwestorzy przychylniej spoglądali w stronę sektora biotechnologicznego. Podczas gdy indeks S&P 500 poruszał się w trendzie bocznym w związku ze znaczną niepewnością związaną z inflacją i możliwymi ciągłymi podwyżkami stóp procentowych przez banki centralne, to sentyment inwestorów z sektora opieki zdrowotnej w dalszym ciągu był niepewny. Pozostawali oni niezwykle selektywni w kwestii wycen, preferując spółki posiadające potencjalnie przełomowe produkty, generujące zysk, albo te ze zróżnicowanymi technologiami i wystarczającym kapitałem. Mimo iż napływ świeżego kapitału do sektora biotechnologicznego nie powrócił do historycznie wysokich poziomów z 2020 roku, to rynki odzyskały pewną siłę w drugiej połowie 2022 r., zapewniając spółkom środki, niezbędne do realizacji ich planów. I chociaż sentyment w ostatnich miesiącach uległ znaczącej poprawie, co znalazło odzwierciedlenie w odbiciu się kursu akcji tych podmiotów, których projekty są bliskie komercjalizacji, to jednak w dalszym ciągu spółkom trudno jest pozyskać kapitał. 30 50 70 90 110 130 S&P Biotech Index (XBI) vs S&P 500 Index (Wartość przeliczona na USD i przeskalowana do 100 według stanu na 1 stycznia 2021 r.) XBI SP500 0 10 000 20 000 Q1 2020 Q2 2020 Q3 2020 Q4 2020 Q1 2021 Q2 2021 Q3 2021 Q4 2021 Q1 2022 Q2 2022 US Biotech Financings (USD m) IPOs Follow-Ons PIPEs Registered Direct Strona 14 z 81 Jednakże liczba transakcji M&A pozostała w 2022 r. stosunkowo stabilna w porównaniu z poprzednimi latami. Niższe wyceny oznaczają, że ogólny wolumen transakcji, liczony w miliardach USD, był drugim najniższym wolumenem od 2010 roku, tj. 118 mld USD, w porównaniu ze 106 mld USD w 2010 roku (najniższym) i 373 mld USD w 2019 roku (najwyższym). Co prawda średnia stopa zwrotu z transakcji w 2022 r. wyniosła 65%, co jest najwyższym wskaźnikiem w całym okresie 2010-2022 i znacznie wyższym niż mediana 37% w okresie 2010-2021. Wydaje się, że ogólna niepewność na rynku odegrała kluczową rolę w ograniczeniu aktywności w 2022 roku, ale transakcje nadal były zawierane w ograniczonym zakresie. Analiza porównawcza sytuacji na rynku akcji Indeks S&P Biotech zamknął ubiegły rok na minusie (25,9%) z wyraźną różnicą między -33,6% w pierwszym półroczu, a +11,7% w drugim półroczu 2022 roku. Dla porównania, cena akcji Captor Therapeutics (w USD) przewyższyła indeks S&P Biotech o 8,1%, kończąc rok 2022 z wartością ujemną wynoszącą jedynie 17,7%. 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 50 100 150 200 250 300 350 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Średnia wielkość transakcji M&A (mln USD) oraz średnia stopa zwrotu (%) Średnia wielkość transakcji (mln USD) Średnia stopa zwrotu 0 500 1000 1500 2000 2500 0 100 200 300 400 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Roczny wolumen transakcji M&A (Mld USD) oraz ilość transkaji Wolumen transakcji (Mld USD) Ilość transakcji 0 20 40 60 80 100 120 sty.22 mar.22 maj.22 lip.22 wrz.22 lis.22 sty.23 Captor Therapeutics vs S&P Biotech Index (wszytskie przeliczone na USD i przeszacowane do 100 na dzień 1 stycznia 2022 r.) XBI Rebased Captor USD rebased Strona 15 z 81 Na rodzimym rynku akcje Captor Therapeutics wypadły także dość dobrze, biorąc pod uwagę ogólną sytuację na rynkach, przewyższając polski indeks biotechnologiczny o 24,5%. 3.3. Strategia Spółki i Grupy Kapitałowej 3.3.1. Produkty i usługi W Grupie Kapitałowej występuje jeden segment sprawozdawczości, tj. prace badawczo – rozwojowe. Strategia Spółki oparta jest o budowanie przewagi konkurencyjnej poprzez koncentrację na rozwoju platformy technologicznej Optigrade TM oraz przede wszystkim na racjonalnym rozwoju leków oraz ciągłym utrzymywaniu wysokiej wartości portfolio projektów Spółki, złożonego z kandydatów na leki w obszarze chorób letalnych o niekorzystnym rokowniczo przebiegu, w których brak jest zadowalających metod leczenia. Rozwijane przez Spółkę, w oparciu o technologię TPD, leki przezwyciężają niektóre ograniczenia klasycznych leków małocząsteczkowych oraz biologicznych i tym samym mają potencjał leczenia chorób, w których rozwinęła się oporność na dotychczas stosowane leki. Szacuje się, że obecnie dostępne leki, ograniczają się do możliwości oddziaływania na 20% z całkowitej liczby potencjalnych celów molekularnych u człowieka, podczas gdy leki TPD mogą potencjalnie znaleźć zastosowanie w leczeniu ukierunkowanym molekularnie, celując w pozostałą pulę białek, niedostępnych dla tradycyjnych technologii. W konsekwencji, Spółka ma zwiększoną zdolność odkrywania kandydatów na leki w porównaniu do tradycyjnych firm biotechnologicznych. Obecnie, Spółka rozwija związki typu „first-in-class” o potencjale terapeutycznym w chorobach autoimmunologicznych i nowotworach litych i hematologicznych (np. rak wątrobowokomórkowy, ostra białaczka szpikowa). Jak wynika z danych opublikowanych przez Institute for Health Metrics and Evaluation Uniwersytetu Waszyngtońskiego, zachorowalność na nowotwory sukcesywnie wzrasta. W roku 2019 zachorowalność na świecie osiągnęła 23,6 miliona osób, w porównaniu do 18,7 miliona osób w roku 2010. Tylko w samym 2019 r. na choroby nowotworowe zmarło 10 mln ludzi. Według raportu „Global Oncology Trends 2022 – therapeutics, clinical development and health system implications” opublikowanego przez IQVIA Institute for Human Data Science, w samym 2021 r. globalne wydatki na leki nowotworowe wyniosły 185 mld USD (z 12,1% wzrostem r/r). Szacuje się, że do roku 2026 światowa wartość rynku leków onkologicznych wzrośnie do około 300 mld USD. W okresie od 2017 do 2021 r. zostało opracowanych 104 nowych leków onkologicznych, przy czym w roku 2021 zarejestrowana została rekordowa liczba nowych leków (30). Tempo wzrostu 0 20 40 60 80 100 120 sty.22 mar.22 maj.22 lip.22 wrz.22 lis.22 sty.23 Captor Therapeutics vs Poland Biotech Index (wszytskie przeskalowane do 100 na dzien 3 stycznia 2022r.) Index Rebased Captor rebased Strona 16 z 81 jest stymulowane również rosnącą liczbą badań klinicznych w tym obszarze. Liczba badań klinicznych w onkologii była w 2021 historycznie wysoka, zanotowano bowiem 56% wzrost w stosunku do roku 2016. Większość tych badań dotyczy rzadkich wskazań terapeutycznych. Również w zakresie chorób autoimmunologicznych wzrasta zapotrzebowanie na nowe rozwiązania medyczne. Według opublikowanego przez IQVIA raportu “The Global Use of Medicines 2023. Outlook to 2027”, wartość rynku leków autoimmunologicznych w 2022 r. wyniosła 143 mld USD i szacuje się, że do 2027 r. wzrośnie do poziomu 177 mld USD. O tym jak duże jest zapotrzebowanie na leki z obszaru chorób autoimmunologicznych, świadczy fakt, że jak dotąd sklasyfikowano ich przeszło 100 rodzajów, a w samych tylko Stanach Zjednoczonych cierpi na nie prawie 50 mln ludzi (dane za American Autoimmune Related Diseases Association, opublikowane w roku 2019). Ten dynamiczny rozwój potwierdza, że programy badawczo- rozwojowe Spółki trafiają w potrzeby rynkowe, w ramach, których istnieje duży popyt na innowacyjne rozwiązania medyczne. Podobnie jak przy rynku leków onkologicznych, rosnąca wartość rynku leków autoimmunologicznych powoduje, że ten obszar działalności prowadzonej przez Spółkę jest bardzo atrakcyjny z komercyjnego punktu widzenia. Ukierunkowanie się na dwa wymienione obszary terapeutyczne (choroby autoimmunologiczne i onkologiczne), na które jest istotne zapotrzebowanie, pozwala na budowanie zbalansowanego portfolio kandydatów na leki. Po pierwsze dlatego że, dla wielu chorób onkologicznych nie są dostępne obecnie skuteczne terapie, a prace nad nowymi terapeutykami są we wczesnych fazach badań klinicznych. Umożliwia to przeprowadzenie stosunkowo wcześnie badania proof of mechanism („dowód mechanizmu działania”), co przekłada się na wzrost wartości naukowej i komercyjnej rozwijanego kandydata na lek. Po drugie, leki celujące w nieuleczalne lub nieskutecznie leczone choroby nowotworowe, mają większe szanse na przyspieszony proces oceny przez instytucje nadzorujące rejestrację leków (FDA, EMA), co z kolei umożliwia dużo szybszą i efektywną kosztowo komercjalizację programu badawczego. Po trzecie, celując w choroby autoimmunologiczne, które w większości są przewlekłe i leczone stosowanymi dożylnie lub podskórnie lekami biologicznymi (takimi jak Humira® oraz Enbrel®, które są jednymi z najlepiej sprzedających się leków na świecie), Spółka otwiera nowe możliwości opracowywania leków do podawania doustnego bez konieczności wykonania zabiegów iniekcyjnych. Spółka oczekuje, że leki w oparciu o technologię TPD będą prostsze i tańsze w produkcji od leków biologicznych i jednocześnie łatwiejsze w aplikowaniu pacjentom. 3.3.2. Model Biznesowy Model Biznesowy Captor Therapeutics oparty jest na trzech strategicznych filarach. Pierwszy aspekt modelu biznesowego zakłada zwiększenie wartości najbardziej obiecujących projektów Captora poprzez wprowadzenie ich do wczesnych faz badań klinicznych, co stanowi jeden z istotnych punktów zwrotnych w rozwoju leków. Grupa będzie poszukiwać możliwości zawarcia umów partnerskich lub innych perspektyw związanych z komercjalizacją tych aktywów klinicznych w optymalnym czasie, aby zapewnić skuteczny dostęp do rynków globalnych, przy jednoczesnym zarządzaniu ryzykiem i maksymalizacją wartości dla akcjonariuszy. Model Biznesowy Captor Therapeutics Strona 17 z 81 Drugi aspekt modelu biznesowego Spółki skupia się na tzw. wczesnych współpracach, gdzie od samego początku Grupa realizuje projekt odkrywania i rozwoju leku z partnerem wykorzystując platformę Optigrade TM we wskazaniach będących poza obszarem zainteresowań Spółki. Jak to miało miejsce w przypadku współpracy z Ono Pharmaceutical Co Ltd, gdzie mamy do czynienia z zastosowaniem platformy TPD w chorobach neurodegeneracyjnych. Tak pojęte umowy partneringowe umożliwiają zarówno poszerzanie funkcjonowania platformy technologicznej, jak i umacniają kompetencje zespołu i przede wszystkim budują globalną markę Spółki. Ponadto w modelu tym, Grupa jest zainteresowana dwoma nowymi obszarami rozwoju: potencjałem platformy do rozwoju leków degradujących następnej generacji poprzez wykorzystanie nowych ligaz E3, które nie są obecnie w fazie rozwoju, oraz serią bardzo silnych degradatorów Grupy, które mają potencjał w obszarze koniugatów leków przeciwciał, co może zaowocować ich zupełnie nową klasą. Trzecim elementem modelu biznesowego jest osiągniecie pozycji jednego z globalnych liderów w technologii TPD, będącego w fazie klinicznej, co będzie przekładało się na uzyskanie dostępu do globalnego kapitału w odpowiednim czasie poza Europą. 3.3.3. Strategia Model Biznesowy oraz plany strategiczne Spółki na lata 2023-2025, zakładają ugruntowanie pozycji jednego z globalnych liderów w technologii TPD, opierając się na następujących, kluczowych celach rozwojowych : • rozpoczęcie badań klinicznych najbardziej zaawansowanych projektów Spółki; • optymalne wykorzystanie portfolio projektów przedklinicznych i zapewnienie większych możliwości partneringowych dla platformy technologicznej Optigrade TM ; • dostęp do globalnych rynków kapitałowych. Od momentu debiutu na Giełdzie Papierów Wartościowych, Spółka rozszerzyła swoją działalność poprzez współpracę z renomowanymi partnerami z obszaru Big Pharma oraz weszła w zaawansowane fazy rozwoju przedklinicznego, dostarczając wysoce zróżnicowane dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w modelach zwierzęcych. Otrzymane wyniki jednoznacznie potwierdzają potencjał ww. projektów oraz zasadność rozszerzenia badań klinicznych, co przełoży się na wzrost wartości zarówno samych projektów, jak i Spółki. Celem Captor jest utrzymanie zrównoważonego i zdywersyfikowanego portfolio, umożliwiającego minimalizację wykorzystania środków pieniężnych i maksymalizację wartości, a także dalszy rozwój, poprzez współpracę w zakresie prowadzonych projektów będących na wcześniejszym etapie rozwoju. Chociaż na przestrzeni ostatnich dwóch lat, sektor biotechnologiczny zarówno na rynku rodzimym, jak i zagranicznym, mierzył się z wieloma problemami, to Spółce udało się w tym czasie osiągnąć znacznie lepsze wyniki niż pozostałym podmiotom z branży. Captor cały czas śledzi nastroje panujące na rynkach kapitałowych, w celu pozyskania potencjalnego inwestora ze Stanów Zjednoczonych czy Europy, w najbardziej sprzyjającym dla Spółki momencie. Do końca okresu obejmującego lata 2023-2025 Captor zamierza zbudować zdywersyfikowane portfolio obejmujące: dwa, w pełni należące do Spółki, projekty wchodzące do pierwszej fazy badań klinicznych, z wykazanym u pacjentów mechanizmem działania kandydata na lek (ang. proof of mechanism), co najmniej jeden projekt rozwijany poprzez współpracę z zewnętrznym partnerem, dwa projekty będące we wczesnej fazie rozwoju oraz jeden projekt prowadzony w oparciu o platformę technologiczną. Strona 18 z 81 Zmierzając do realizacji tych celów strategicznych, Spółka nakreśliła poniżej kluczowe założenia rozwoju na lata 2023-2025 w następujących obszarach: • Rozwój kliniczny; • Projekty na wczesnym etapie rozwoju, w fazie przedklinicznej oraz współpraca z partnerami zewnętrznymi; • Wzmocnienie platformy Optigrade TM („Platforma”) poprzez jej stały rozwój oraz współpracę z partnerami zewnętrznymi; • Dostęp do globalnych rynków kapitałowych. Kluczowe cele Captora na lata 2023 -2025 1. Rozwój kliniczny Spółka planuje rozszerzyć zakres badań klinicznych o fazy Ia/Ib dla dwóch najbardziej zaawansowanych projektów ze swojego portfolio, dodając przy tym badania w terapii łączonej z lekami znajdującymi się już na rynku. • Wybór aktywów o najwyższym potencjale i we wskazaniach, w których Captor posiada możliwości samodzielnego rozwoju; • Pozyskanie danych fazy Ia/Ib jest uważane za ważny kamień milowy dla firm biotechnologicznych. Łącząc stosunkowo przystępne koszty rozwoju klinicznego ze znacznym obniżeniem ryzyka aktywów, Captor planuje rozwój dwóch samodzielnie opracowywanych aktywów do fazy 1a/1b badań klinicznych, co umożliwi pozyskanie danych dotyczących bezpieczeństwa, dozowania i mechanizmu działania leków u pacjentów; • Pozytywne dane dotyczące skuteczności in-vivo, w projektach CT-01 i CT-03, czynią z tych związków idealnych kandydatów do dalszego samodzielnego rozwoju. 2. Projekty na wczesnym etapie rozwoju i w fazie przedklinicznej Pierwszeństwo w realizacji umów z partnerami zewnętrznymi (partnering) będzie dotyczyło projektów CT- 02 i CT-05. Wyniki uzyskane w 2022 r. w projektach CT-02 i CT-05 wykazały skuteczność działania oraz wysoką selektywność najlepszych degraderów, co stanowi obiecujące fundamenty pod rozmowy z firmami farmaceutycznym. Strona 19 z 81 3. Platforma odkrywania leków Optigrade TM spółki Captor Znaczny rozwój platformy odkrywania leków Optigrade TM w ostatnim roku wzbudził istotne zainteresowanie dużych spółek farmaceutycznych, wskutek czego Spółka zawarła w listopadzie 2022 r. globalną umowę partnerską z Ono Pharmaceutical Co. o maksymalnej wartości 197 mln EUR (zakładając wykonanie opcji wyłączności, wszystkie płatności z tytułu realizacji kamieni milowych i finansowanie kosztów badawczych 3 ). Postępy poczynione w obszarze platformy technologicznej, pozwalają myśleć o rozszerzeniu jej działania na choroby układu nerwowego, w tym neurodegeneracyjne (mimo że dotychczas panowało przekonanie o ograniczeniu TPD do wskazań onkologicznych i autoimmunologicznych). 3.1 Nowe ligazy • Jednym z kluczowych wyróżników Captora w porównaniu do innych spółek z obszaru TPD jest zdolność do selekcji nowych ligaz E3, które są w stanie pokonać ograniczenia związane z powszechnie stosowaną w TPD ligazą E3 Cereblon; • W 2022 r. Captor odkrył i zoptymalizował ligandy chemiczne dla czterech nowych ligaz E3, kładąc podwaliny pod następną generację leków opartych na degradacji białek; • Postępy te pozwoliły Spółce rozpocząć rozmowy z potencjalnymi partnerami, które mogą doprowadzić, w okresie objętym planem, do zawarcia umów pozwalających umiejscowić Captora, jako światowego lidera w odkrywaniu nowych ligaz E3. 3.2 ADC • Jeden z możliwych i nowych kierunków partneringowych zakłada wykorzystanie ultra- aktywnych (pikomolowych DC50) degraderów opracowanych przez Captor w formacie połączonym z terapeutycznymi przeciwciałami monoklonalnymi (ang. Antibody Drug Conjugates, „ADC”); • ADC łączą zdolność przeciwciał do bardzo specyficznego ukierunkowania na receptor lub typ komórki z dołączoną toksyną, lub ładunkiem (ang. payload), zaprojektowanym do zabicia komórki docelowej, zwykle komórki nowotworowej. W ciągu ostatnich kilku lat pojawiły się skuteczne technologie ADC i zatwierdzone leki, co sprawiło, że podejście to stało się szeroko dyskutowane w terapii nowotworów; • Rozmowy z podmiotami z branży farmaceutycznej ujawniły, że chociaż ADC korzystają z wysoce toksycznych substancji jako ładunku, to wykorzystanie leków opartych na celowanej degradacji białek, jako nowej klasy ładunków, cieszy się olbrzymim zainteresowaniem; • Po wstępnych rozmowach okazało się, że możliwość wykorzystania leku opartego na technologii TPD jako ładunku w ADC jest zbieżne z oczekiwaniami firm farmaceutycznych lub specjalizujących się w ADC, ponieważ może to zapewnić lepszą selektywność oraz lepszy profil bezpieczeństwa, nie wspominając o generowaniu ADC przeciwko obecnie nieleczonym celom/nieuleczalnym chorobom; • Wstępne rozmowy biznesowe ujawniły również olbrzymie zainteresowanie formatem ADC-TPD w branży farmaceutycznej, co zbiegło się z osiągnięciem przez Captor wyselekcjonowaniem kilku nowych serii degraderów, charakteryzujących się wysokim potencjałem degradacyjnym i właściwościami farmakokinetycznymi odpowiednimi do rozwoju ADC; • Nowi kandydaci na leki, opracowani w oparciu o celowaną degradację białek, charakteryzują się skutecznością, która jest wystarczająco wysoka (pikomolowe DC50) dla uzasadnienia metody opartej na ADC. 3 Patrz: raport bieżący Spółki nr 40/2022 z dnia 14 listopada 2022 roku. Strona 20 z 81 3.3 Rozwój Platformy – uzyskiwanie zaawansowanych możliwości • Dalszy rozwój platformy Optigrade TM będzie możliwy dzięki zwiększeniu efektywności w nowych obszarach współpracy opisanych powyżej. Dlatego, aby zwiększyć jej możliwości, konieczny jest zakup dodatkowego sprzętu laboratoryjnego; • Spółka dokonała przeglądu najnowszych zaawansowanych rozwiązań sprzętowych w zakresie proteomiki i analityki (np. spektrometrów masowych Bruker i Shimadzu, które są w stanie przyspieszyć i poszerzyć możliwości Spółki w zakresie degradacji białek oraz wspierać badania in vivo, pozwalając jednocześnie na obniżenie kosztów outsourcingu); • Inwestycja w najnowsze zaawansowane rozwiązania sprzętowe nie tylko pozwoli Spółce na zachowanie pozycji jednego z liderów TPD, lecz także poprawi terminy realizacji i ochroni Spółkę przed zwiększającymi się przestojami w firmach zewnętrznych dostarczających te usługi, powstającymi w związku z tym, że kluczowi dostawcy odnotowują rosnący popyt, co prowadzi do wydłużenia terminów realizacji. 3.4 Oportunistyczny rozwój nowych celów • Spółka pozostaje otwarta na rozwój w nowych obszarach, które mogą powiększyć portfolio; • Spółka planuje opracowanie 1-2 nowych klejów molekularnych charakteryzujących się wysokim ryzykiem i wysokim zyskiem, np. poprzez degradację neosubstratów CRBN odgrywających rolę w regulacji szlaków immuno-onkologicznych lub w oparciu o badania fenotypowe biblioteki klejów molekularnych Captor. 3.5 Koncentracja na wybranych projektach i depriorytetyzacja projektów • Ze względu na fakt, że Captor jest skupiony na zapewnieniu jak najwyższego zwrotu dla swoich akcjonariuszy, stale monitorujemy perspektywy, prawdopodobieństwo powodzenia i wymogi finansowe każdego z projektów, aby być w stanie utrzymać optymalną równowagę w naszym portfelu; • Ogłosiliśmy w zeszłym roku, że zakończyliśmy finansowanie ze środków NCBR, projektu CT-04. Chociaż projekt ten nadal charakteryzuje się wysokim potencjałem, po rozważeniu wielu czynników w tym jego wczesnej fazy rozwoju, zasobów finansowych niezbędnych do rozwoju projektu, a także perspektyw innych wewnętrznych projektów - CT-01, CT-03, CT- 02 oraz CT- 05, Spółka postanowiła skoncentrować się na realizacji innych projektów Spółki, które są bardziej zaawansowane niż CT- 04. 4. Dostęp do globalnych rynków kapitałowych Od momentu udanej pierwszej oferty publicznej w 2021 r., Captor jest odpowiednio reprezentowany na GPW w Warszawie i ma silne wsparcie obecnych akcjonariuszy. Spółka działa jednak, na globalnym rynku biotechnologicznym, na którym znaczące inwestycje w technologię i rozwój produktów przez inwestorów branżowych są normą. W związku z tym średnioterminowa strategia Spółki musi obejmować, oprócz dotychczasowych akcjonariuszy, dotarcie również do wyspecjalizowanych inwestorów branżowych z sektora biotechnologicznego. Długoterminowa strategia Spółki przewiduje wejście na NASDAQ (bezpośrednio lub za pośrednictwem kwitów depozytowych lub innych instrumentów) i dołączenie do grona, uznanych, wiodących spółek biotechnologicznych, w tym specjalizujących się w technologii TPD. Dlatego też, w momencie, kiedy prowadzone projekty wzbudzają zainteresowanie na arenie międzynarodowej, Spółka rozpoczyna proces budowania relacji z międzynarodowymi inwestorami, mając na celu włączenie ich do naszej bazy akcjonariuszy w odpowiednim czasie i z uwzględnieniem przede wszystkim warunków rynkowych. Zwiększona globalna rozpoznawalność Captora, większa międzynarodowa wiarygodność oraz płynność powinny przełożyć się na większą wartość dla dotychczasowych akcjonariuszy. W zależności od rozwoju Strona 21 z 81 sytuacji na światowych rynkach giełdowych oraz wejścia w fazy kliniczne, Spółka planuje rozpocząć przygotowania do wejścia na NASDAQ, w okresie objętym niniejszą strategią. 3.4. Przewagi konkurencyjne Silny i doświadczony zespół Captor Therapeutics Jedną z głównych przewag konkurencyjnych Spółki jest wieloletnie, unikatowe oraz międzynarodowe doświadczenie osób zarządzających Spółką, a także specjalistyczna i wysoce wykwalifikowana kadra badawcza w obszarze technologii TPD. Spółka zarządzana jest przez zespół osób powiązanych ze światem nauki, finansów i branży biotechnologicznej. Spółka ma również bardzo silne wsparcie ze strony doświadczonej Rady Nadzorczej, która zapewnia wsparcie w zakresie doświadczenia branżowego, międzynarodowej sieci kontaktów, jak również kompetencji finansowych. Grupa dysponuje także dostępem do wysoko wykwalifikowanego kapitału ludzkiego, w tym w szczególności nawiązuje współpracę ze specjalistami o odpowiednim profilu edukacyjnym oraz doświadczeniu branżowym. Kadra naukowa Spółki jest zbudowana z wysoko wykwalifikowanych osób, które ukończyły w Polsce lub za granicą uczelnie/instytuty oraz posiadają znaczące doświadczenie zawodowe w spółkach z branży biotechnologicznej i farmaceutycznej. Spółka stara się rekrutować młodszą kadrę spośród najbardziej utalentowanych studentów z najlepszych polskich oraz zagranicznych ośrodków akademickich w zakresie biotechnologii. Niezależnie od wieloletniego doświadczenia w branży biotechnologicznej i znacznych osiągnięć naukowych, źródłem sukcesu zespołu naukowego Spółki jest również pasja i zaangażowanie w rozwój nowych terapii w zakresie chorób, na które obecnie nie ma skutecznych leków. Spółka w celu zmotywowania i wynagrodzenia wysiłków zespołu wprowadziła program motywacyjny oparty na akcjach Spółki, który, jak oczekuje Spółka, będzie stanowił dodatkowy element motywujący pracowników do pozostania w Spółce w dłuższej perspektywie, zapewniając im udział w przyszłym wzroście wartości Spółki, który będzie rezultatem osiągniecia celów Spółki oraz postępu w komercjalizacji leków. Program ten jest dostępny dla wszystkich pracowników Grupy, co jest standardem w świecie biotechnologii, lecz nowością na rynku krajowym. Zapewnione finansowanie umożliwiające dalszy rozwój Spółki oraz prowadzenie w niezakłócony sposób badań nad projektami Spółka skutecznie pozyskuje dofinansowanie publiczne przeznaczone na badania i rozwój jako innowacyjnej gałęzi polskiej gospodarki. Do dnia zatwierdzenia niniejszego sprawozdania Spółka zawarła umowy o dofinansowanie z NCBR na ponad 175 mln PLN na dziewięć projektów badawczo-rozwojowych. Program Inteligentnego Rozwoju przeznaczony do finansowania badań, rozwoju i innowacji, prowadzony przez NCBR, w ramach którego firma otrzymała dofinansowanie, trwa do końca roku 2023. Ponadto w wyniku przeprowadzonej oferty publicznej akcji serii G („IPO”) Jednostka dominująca pozyskała w pierwszym półroczu 2021 r. ok. 149,9 mln PLN. Dzięki środkom pozyskanym z IPO oraz z NCBR, Spółka ma zapewnione finansowanie na dalszy rozwój i prowadzenie w niezakłócony sposób badań nad swoimi projektami w ciągu najbliższego horyzontu czasowego. Ponadto Spółka stała się wiarygodnym partnerem dla swoich dostawców usług oraz dla instytucji finansowych, dzięki czemu Spółka będzie miała silniejszą pozycję w negocjacjach biznesowych w przyszłości. W celu zabezpieczenia finansowania na dalszy rozwój Spółki oraz prowadzenia w niezakłócony sposób badań nad projektami w perspektywie średnioterminowej, zgodnie z kolejnymi krokami Strategii na lata 2023-2025 (podanej do wiadomości raportem bieżącym nr 7/2023 Strona 22 z 81 z dnia 6 marca 2023 r.), Zarząd wystąpił o zgodę akcjonariuszy na wprowadzenie docelowego kapitału zakładowego. W dniu 3 kwietnia 2023 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie podjęło uchwałę w przedmiocie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki, co umożliwi Captor uzyskanie w odpowiednim czasie finansowania kapitałowego. Docelowy kapitał zakładowy zapewni zarządowi elastyczność w zakresie optymalizacji finansowania planów rozwojowych w średnim terminie. Kapitał docelowy może zostać wykorzystany w celu pozyskania finansowania na międzynarodowych rynkach kapitałowych lub na rynku krajowym w Polsce. Zarząd będzie podejmować decyzje dotyczące konkretnych struktur finansowych i ram czasowych, biorąc pod uwagę, oprócz innych aspektów, warunki rynkowe i zainteresowanie ze strony inwestorów. 3.5. Rynki zbytu i zaopatrzenia 3.5.1. Rynki zbytu W okresie sprawozdawczym obszar działalności biznesowej Grupy nie zmienił się. Ze względu na wczesny etap rozwoju, Grupa nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej, usługowej lub handlowej. W 2022 roku Spółka kontynuowała współpracę z firmą Sosei Heptares, której celem jest odkrycie i rozwój nowych małych cząsteczek ukierunkowanych na degradację receptorów sprzężonych z białkami G oraz, w listopadzie 2022 roku, zawarta została kolejna umowa współpracy z firmą Ono Pharmaceutical Co., Ltd, której cel może mieć zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych. W rezultacie w 2022 roku Spółka osiągnęła z tych dwóch umów, łączne przychody w kwocie 9,16 mln PLN. 3.5.2. Rynki zaopatrzenia Z uwagi na specyfikę prowadzonej działalności Spółka nie identyfikuje istotnych dostawców usług lub materiałów, od których działalności, Spółka byłaby uzależniona. Główne koszty jakie zostały poniesione w 2022 roku dotyczyły analiz oraz badań wykonanych przez podmioty zewnętrzne. Więcej informacji znajduje się w nocie 17 skonsolidowanego sprawozdania finansowego za okres 12 miesięcy zakończony 31 grudnia 2022 r. 3.6. Raport z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej Na koniec okresu sprawozdawczego portfolio Spółki obejmowało cztery własne projekty rozwoju leków w obszarze chorób autoimmunologicznych i onkologicznych, z którymi związane są niezaspokojone potrzeby medyczne oraz wspólny projekt realizowany z Sosei Heptares, w zakresie docelowych receptorów GPCR, który rozpoczął się w 2021 roku. Ponadto w listopadzie 2022 roku Spółka zawarła z Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Umowę o współpracy, której przedmiotem jest współpraca w zakresie rozwoju małych cząsteczek zdolnych do degradacji ustalonego przez obie strony celu molekularnego, który może mieć zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych. Umowa ta zapewni Spółce dodatkowe środki finansowe w miarę postępu prac nad ww. projektem. Jednocześnie Spółka zidentyfikowała kilkanaście celów molekularnych, które mogą dostarczyć atrakcyjnych kandydatów na leki, z zakresu autoimmunologii lub onkologii, które w ocenie Spółki, będą interesujące dla firm farmaceutycznych mających silne zapotrzebowanie na nowe i skuteczne produkty. W efekcie, jeśli obecne projekty znajdą się na etapie komercjalizacji, Spółka może wprowadzać do swojego pipeline kolejne projekty, oparte o te wytypowane już i zwalidowane cele molekularne. Dodatkowo Spółka realizuje również projekt poświęcony dalszemu rozwojowi platformy TPD (w ramach projektu P3 opisanego poniżej). Strona 23 z 81 W związku z dynamicznym postępem prac badawczych i osiągnięciem kolejnych kamieni milowych w 2022 roku, w szczególności w wiodących projektach CT-01 oraz CT-03, Spółka ogłosiła kolejne kroki Strategii na lata 2023-2025, gdzie przedstawiła również możliwości rozwoju w nowych obszarach badawczych, takich jak koniugaty ADC, czy rozszerzenie platformy Optigrade TM . Szczegóły zostały przedstawione w pkt. 3.3.3 niniejszego sprawozdania. Spółka informuje, że poniższe oświadczenia i prognozy oparte są na szacunkach, które mogą ulec zmianie w zależności od okoliczności, w tym niezależnych od Spółki, w związku z czym nie powinny one stanowić podstawy do formułowania ostatecznych ocen lub prognoz dotyczących jakichkolwiek projektów. 3.6.1. Projekty z pipeline Spółki Poniżej przedstawiono krótki opis celu każdego z projektów oraz poziom ich zaawansowania na dzień publikacji niniejszego sprawozdania. Rysunek 1: Postęp prac w zakresie odkrywania i rozwoju leków stanowią projekty realizowane przez Emitenta oraz we współpracy z podmiotami zewnętrznymi 3.6.2. Projekty zaawansowane 3.6.2.1 Projekt CT-01: Odkrycie i opracowanie kandydata na lek w leczeniu raka wątrobowokomórkowego w celu eliminacji nowotworowych komórek macierzystych poprzez indukowaną degradację onkogennego czynnika transkrypcyjnego Celem projektu CT-01 jest opracowanie, w oparciu o technologię celowanej degradacji białek, kandydata na lek, który zatrzyma postęp raka wątrobowokomórkowego i przyniesie znaczące korzyści kliniczne dla pacjentów. Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stanowi znaczącą, niezaspokojoną potrzebę medyczną, ponieważ większość pacjentów jest diagnozowana w późnym, rozsiewowym stadium choroby, a obecne metody leczenia przynoszą ograniczone korzyści w zakresie całkowitego przeżycia. Jednocześnie z roku na rok wzrasta liczba pacjentów, u których rozpoznaje się raka wątrobowokomórkowego. U chorych wcześnie zdiagnozowanych jedyną skuteczną terapią pozostaje chirurgiczne usunięcie guza. Możliwości leczenia farmakologicznego u chorych, którzy nie kwalifikują się do zabiegu operacyjnego lub przeszczepu wątroby są bardzo ograniczone. Od 2007 r. standardem leczenia jest stosowanie Sorafenibu (inhibitor multikinaz), który wydłuża przeżycie chorych o zaledwie 2,8 miesiąca w porównaniu z placebo. W maju Strona 24 z 81 2020 r. połączenie atezolizumabu i bevacizumabu zostało zatwierdzone przez FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków, z ang. U.S. Food and Drug Administration) do leczenia pacjentów niekwalifikujących się do zabiegu chirurgicznego lub z przerzutami, którzy wcześniej nie byli leczeni systemowo. U chorych, u których zastosowano ten schemat leczenia zaobserwowano wydłużenie przeżycia wolnego od progresji choroby o 3 miesiące, a ogólnego czasu przeżycia o 6 miesięcy w porównaniu do leczeniem Sorafenibem. Jak podano w raporcie bieżącym nr 11/2022 z 11 kwietnia 2022 r., związki wiodące w projekcie CT- 01 posiadają unikalny profil degradacji, indukując degradację, między innymi białek GSPT1 oraz SALL4.Oba ujawnione białka są wysoce atrakcyjnymi celami molekularnymi: GSPT1 został zwalidowany jako cel molekularny degradera CC-90009 znajdującego się obecnie w badaniach klinicznych w leczeniu ostrej białaczki szpikowej, podczas gdy SALL4 jest czynnikiem transkrypcyjnym, którego ekspresja u pacjentów koreluje ze złymi prognozami wyleczenia raka wątrobowokomórkowego. Łączny, unikalny profil degradacji białek będących celami terapeutycznymi związków stanowi potwierdzenie dla wysokiego potencjału komercyjnego tego projektu. Ponadto, już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, Spółka ujawniła, że związek, będący kandydatem na lek w projekcie CT-01, skutecznie degraduje również białko NEK7, zapewniając w ten sposób unikalny profil degradacji trzech białek, który może znaleźć zastosowanie w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz niektórych innych nowotworów. Degradacja białka NEK7 prowadzi do zmniejszenia dobrze poznanego czynnika prozapalnego, interleukiny-1, IL-1. Poziom IL-1 jest podwyższony w stanach zapalnych, które obserwowane są u 80% pacjentów chorych na raka wątrobowokomórkowego. Obniżenie poziomu IL-1 umożliwia pobudzenie odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Kandydat na lek CPT-6281, został opracowany jako pro-lek aktywowany przez enzym obecny w podwyższonych ilościach w stanach zapalnych w wątrobie, płucach i niektórych guzach przewodu pokarmowego, co daje dodatkowe potencjalne korzyści w leczeniu nowotworów tych narządów, a także zwiększa okno terapeutyczne dla kandydata na lek. W styczniu 2022 r. Spółka ogłosiła wyniki eksperymentów potwierdzających silną aktywność przeciwnowotworową dwóch związków wiodących CT-01 w mysim modelu ludzkiego raka wątrobowokomórkowego (tzw. xenograft). W badaniu wykazano całkowitą regresję (zanik) guzów powstałych z ludzkich komórek Hep 3B2.1-7 po ich wszczepieniu do myszy, potwierdzając słuszność hipotezy terapeutycznej. Wysoki poziom aktywności związków potwierdzono w kolejnych badaniach, ogłoszonych w kwietniu 2022, gdzie wykazano zanik guza przy znacząco niższych dawkach (10 mg/kg dla CPT-6218 oraz 25 mg/kg dla CPT-5170). W sierpniu 2022 Spółka nominowała kandydata na lek (związek CPT-6281) oraz rozpoczęła proces syntezy wysokoskalowej, prowadzany przez doświadczonego, międzynarodowego podwykonawcę. Tym samym, Spółka rozpoczęła tworzenie tzw. pakietu CTA/IND-enabling studies, który umożliwi rozpoczęcie badań klinicznych. W trzecim i czwartym kwartale 2022 roku Spółka usprawniła proces syntezy wysokoskalowej związku CPT-6281, przeprowadziła badania in vivo i in vitro umożliwiające wybór gatunków zwierząt do badań toksykologicznych (np. badania farmakokinetyczne, rozwój metod bioanalitycznych, międzygatunkowe badania aktywności związku w komórkach pierwotnych). Nowe wyniki farmakologiczne uzyskane na dodatkowych modelach raka wątrobowokomórkowego typu PDX (ang. patient derived xenograft, ksenografty z próbek pobranych od pacjentów) stanowią dodatkowe potwierdzenie skuteczności terapeutycznej związku CPT-6281 (Rysunek 2). W trzech prezentowanych modelach osiągnięto 60% lub większe zatrzymanie wzrostu, co jest bardzo obiecującym wynikiem pod kątem przewidywanej skuteczności u pacjentów. Spółka kompletuje również zespół kliniczny posiadający doświadczenie w obszarze nowotworów wątroby oraz badań klinicznych wczesnej fazy. Strona 25 z 81 Rysunek 2: Wyniki badań farmakologicznych w dodatkowych modelach raka wątrobowokomórkowego – ksenograftach z próbek pobranych od pacjentów. Wykresy 3A-3C pokazują objętości guzów w odpowiedzi na doustne podanie związku CPT-6281, lub kontroli. W porównaniu do szybkiego wzrostu w grupie kontrolnej, po podaniu kandydata zaobserwowano zahamowanie wzrostu guzów. W odróżnieniu od prezentowanych wcześniej wyników w modelu Hep3B, modele te uzyskiwane są z komórek pobranych bezpośrednio od pacjentów i są bardziej zbliżone do nowotworów rozwijających się u pacjentów. W pierwszym kwartale roku 2023 zostanie przeprowadzona wstępna ocena toksykologiczna na dwóch wybranych gatunkach zwierząt, co umożliwi właściwe przeprowadzenie badan toksykologicznych w standardzie GLP (ang. Good Laboratory Practic), stanowiących kluczową część dokumentacji umożliwiającej dopuszczenie do badan klinicznych. Spółka oczekuje, że projekt wejdzie w fazę kliniczną w 2023 r. Przewidywane główne kamienie milowe dla projektu CT-01 są następujące: • Zatwierdzenie IND/CTA umożliwiające rozpoczęcie badań klinicznych w III kwartale 2023 r.; • Rozpoczęcie I fazy badań klinicznych w IV kwartale 2023 r.; • Publikacja wyników I fazy badań klinicznych do końca 2024 r. Strona 26 z 81 3.6.2.2 Projekt CT-03: Indukcja apoptozy przy użyciu niskocząsteczkowych związków chemicznych jako interwencja Celem projektu CT-03 jest rozwój bifunkcjonalnego degradera białka MCL-1. MCL-1 stanowi główny sygnał przeżyciowy dla wielu nowotworów, odpowiada także za mechanizm oporności na leczenie np. inhibitorami BCL-2. Degradacja MCL-1 jest atrakcyjną strategią leczenia wielu typów nowotworów, takich jak nowotwory hematologiczne, drobnokomórkowy rak płuca (SCLC), niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) oraz potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) - nowotworów o bardzo dużych potrzebach medycznych, ze względu na ograniczone możliwości skutecznego leczenia, a także ostrej białaczki szpikowej (AML), która jest najczęściej występującym rodzajem białaczki u dorosłych dotykając ponad 5 na 100 000 osób (dane z 2013 r.). Kandydat na lek rozwijany w ramach projektu CT-03 można uznać za „pierwszy w swojej klasie”, ponieważ, zgodnie z wiedzą Spółki, jest to jedyny degrader MCL-1 opracowywany aktualnie przez firmę farmaceutyczną. W pierwszym kwartale roku 2022 r. Spółka ogłosiła wyniki eksperymentu dowodzącego słuszności hipotezy terapeutycznej w modelu zwierzęcym (ang. in vivo proof of concept), obejmującego monitorowanie objętości guzów po podaniu kilku dawek związków, przeprowadzonego przez niezależną organizację badawczą pracującą na zlecenie Spółki. Wyniki te pokazują, że podawanie raz dziennie degraderów MCL-1 skutkuje regresją (zmniejszeniem) guzów w mysim modelu MV-4-11 ostrej białaczki szpikowej. Silny efekt przeciwnowotworowy zaobserwowano przy obu dawkach, 75 mpk (miligramów na kilogram) oraz 150 mpk. Wyniki te, przedstawione na rysunku 3, stanowią kolejny kamień milowy w kierunku selekcji kandydata do rozwoju klinicznego. Rysunek 3: Badanie zdolności opracowanego związku wiodącego do hamowania wzrostu guzów. Myszom wstrzyknięto ludzkie komórki pochodzące z ostrej białaczki szpikowej, aby wywołać powstawanie guza. Po osiągnięciu przez guzy odpowiednich rozmiarów, rozpoczęto podawanie związku raz dziennie i mierzono objętość guzów. Po uzyskaniu obiecujących wyników badań nad skutecznością działania degraderów MCL-1 w mysim modelu MV-4-11 ostrej białaczki szpikowej, związki zostały poddane dalszym badaniom farmakologicznym. Na podstawie tych badań prowadzone są wewnętrzne analizy, które pomogą jednoznacznie wybrać najlepszego kandydata do rozwoju przedklinicznego. Spółka rozpoczęła proces syntezy wysokoskalowej, który prowadzony jest przez doświadczonego podwykonawcę. W okresie sprawozdawczym przeprowadzono również eksperymenty mające na celu selekcję modeli zwierzęcych do badań toksykologicznych. Do momentu publikacji niniejszego sprawozdania, oceniono bezpieczeństwo, zastosowania kilku dawek kandydata klinicznego na gatunku gryzonia. Na podstawie tych badań określono maksymalnie tolerowaną dawkę tzw. MTD (ang. Maximum Tolerated Dose) przy jednorazowym podaniu kandydata klinicznego, a następnie zbadano czy dawka ta może być bezpieczna przy wielokrotnym podaniu w okresie 14 dni. 3 Strona 27 z 81 Badania kliniczne inhibitorów MCL-1 prowadzone przez firmy farmaceutyczne, znajdują się na różnym etapie realizacji fazy I/II. W trakcie tych badań w niektórych przypadkach zaobserwowano korelacje w stosowaniu potencjalnych leków z działaniami niepożądanymi w funkcjonowaniu mięśnia sercowego. Technologia degradacji MCL-1 opracowana przez Spółkę, w porównaniu do znajdujących się w badaniach klinicznych inhibitorów, ma odmienny profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny, co prawdopodobnie zmniejszy ryzyko wystąpienia kardiotoksyczności. W celu potwierdzenia tych przypuszczeń kandydat na lek został przebadany w testach in vitro, które pozwalają na wykrycie działań niepożądanych w funkcjonowaniu mięśnia sercowego. Do momentu publikacji niniejszego sprawozdania, wyniki są obiecujące i wszystko wskazuje na to, że terapia przy wykorzystaniu kandydata klinicznego nie powinna powodować kardiotoksyczności. Przewidywane główne kamienie milowe dla projektu CT-03 są następujące: • Zatwierdzenie IND/CTA w III kwartale 2024 r.; • Rozpoczęcie I fazy badań klinicznych w III/IV kwartale 2024 r.; • Publikacja wyników I fazy badań klinicznych w 2025. 3.6.2.3 Projekt CT-02: Przygotowanie i rozwój nietoksycznych ligandów ligaz i ich zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych i nowotworów układu krwiotwórczego Najważniejszym obszarem terapeutycznym w projekcie CT-02 są choroby autoimmunologiczne, takie jak nieswoiste zapalenia jelit, podagra oraz niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, a także inne jednostki chorobowe, w przypadku których Spółka widzi szansę zaspokojenia ważnych potrzeb pacjentów oraz duży potencjał rynkowy. Ponadto, degradery CT-02 wykazują również wysoki potencjał do zastosowania w terapii chorób ośrodkowego układu nerwowego. Rysunek 4: Wyniki analizy Western-blot poziomu białka targetowego projektu CT- 02 w makrofagach wyróżnicowanych z jednojądrzastych ludzkich komórek krwi obwodowej. Związek CPT-764 istotnie degraduje białko targetowe w badanym modelu. W 2022 roku w projekcie CT-02 kontynuowano prace z wykorzystaniem zidentyfikowanych degraderów celu molekularnego, pełniącego istotną, patologiczną rolę w rozwoju chorób autoimmunologicznych, u podłoża których leży przewlekła aktywacja stanu zapalnego. Wykazano, że wskutek silnej degradacji opisywanego białka patologicznego dochodziło do istotnego zmniejszenia się obecności markerów stanu zapalnego w badanych modelach komórkowych. Zaobserwowane zjawisko wskazuje na wysoki potencjał terapeutyczny zidentyfikowanych małocząsteczkowych związków w chorobach autoimmunologicznych. 4 Strona 28 z 81 W roku 2023 zostaną przeprowadzone badania na zwierzętach mające na celu ocenę zdolności związku wiodącego CPT-764 (CPT-9344) do hamowania aktywacji stanu zapalnego w modelu mysim. Kontrola 1 Kontrola 2 Kontrola 3 DMSO Kontrola 4 0.1 uM 1 uM 10 uM 0 50 100 150 Marker stanu zapalnego 1 % uwolnionego markera ( wyniki znormalizowane do DMSO) CPT-764 Kontrola 1 Kontrola 2 Kontrola 3 DMSO Kontrola 4 0.1 uM 1 uM 10 uM 0 50 100 150 Marker stanu zapalnego 2 % uwolnionego markera ( wyniki znormalizowane do DMSO) CPT-764 Rysunek 5: Wyniki pomiaru markerów stanu zapalnego metodą ELISA w komórkach immunologicznych (makrofagi wyróżnicowane z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej). Związek CPT-764 poprzez degradację białka targetowego prowadzi do istotnego obniżenia poziomu uwalnianych markerów stanu zapalnego. Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, Spółka ujawniła białko NEK7, jako cel molekularny projektu CT-02. Selektywna degradacja białka NEK7, w projekcie CT-02, ma istotną wartość w leczeniu wielu chorób autoimmunologicznych, dzięki zapewnieniu równowagi pomiędzy realizacją roli terapeutycznej, a zachowaniem funkcji odpornościowej szlaku zależnego od IL-1. Białko NEK7 bierze udział w modulacji aktywności kompleksu inflamasomu, odgrywającego kluczową rolę w indukcji odpowiedzi zapalnej. Aktywacja kompleksu inflamasomu nie jest w pełni zależna od aktywności kinazowej białka NEK7 - kluczową rolę odgrywa jego funkcja strukturalna (scaffoldingowa). Dlatego też, klasyczne hamowanie funkcji enzymatycznej NEK7, nie zapewni korzyści terapeutycznych w przeciwieństwie do jego degradacji. Przewidywane główne kamienie milowe dla projektu CT-02 są następujące: • uzyskanie wyników dotyczących skuteczności leku w modelu zwierzęcym (ang. in vivo proof-of-concept) w 2023 r.; • wytypowanie kandydata na lek, pokonującego barierę krew-mózg z potencjalnym zastosowaniem w chorobach neurodegeneracyjnych (poza wskazaniami w obszarze chorób autoimmunologicznych i przewlekłych stanów zapalnych). 3.6.2.4 Projekt CT-05: Zastosowanie technologii celowanej degradacji białek w terapii łuszczycy i reumatoidalnego zapalenia stawów Celem projektu CT-05 jest uzyskanie degradera prozapalnej kinazy, której rola w mechanizmie rozwoju chorób autoimmunologicznych (takich jak łuszczyca czy reumatoidalne zapalenie stawów) jest gruntownie udokumentowana. Otrzymany kandydat na lek będzie się charakteryzował nowym mechanizmem działania oraz biodostępnością w podaniu doustnym. W projekcie CT-05 związki małocząsteczkowe indukujące selektywną degradację PKCӨ mogą być wykorzystane w terapii szeregu zarówno chorób autoimmunologicznych, jak i onkologicznych. Degradacja kinazy PKCӨ stanowi wysoką wartość terapeutyczną, a dotychczasowe podejście oparte o klasyczne inhibitory, cechowało się dobrą efektywnością u pacjentów oraz licznymi skutkami ubocznymi wynikającymi z hamowania innych izoform białka PKC, a także innych, niezidentyfikowanych celów molekularnych. Zastosowanie 5 Strona 29 z 81 technologii TPD, a szczególnie użycie degraderów bifunkcjonalnych, umożliwiło opracowanie cząsteczek o najwyższej selektywności w klasie. Wyniki badań Spółki, w ramach Projektu CT-05, wykazują pożądaną aktywność w postaci: • Efektywnej degradacja i pożądany profil selektywności pierwszego w klasie celu molekularnego PKCӨ w komórkach układu odpornościowego in vitro; • Pożądanego efektu na komórki immunologiczne ex vivo, przy jednoczesnym braku niepożądanego wpływu na komórki nieimmunologiczne w przeciwieństwie do mniej selektywnych inhibitorów; • Najlepsza w klasie selektywność wyróżnia związki Spółki spośród inhibitorów, które nie odniosły sukcesu w badaniach klinicznych ze względu na efekty uboczne. Białko PKCӨ jest uznanym modulatorem ścieżek sygnałowych prowadzących do wydzielania IL-17- zwalidowanego klinicznie celu w chorobach autoimmunologicznych takich jak łuszczyca. Przewidywane kamienie milowe dla projektu CT-05 są następujące: • W 2023 r. Spółka spodziewa się otrzymania wyników badania proof-of-concept w modelu ostrego zapalenia, co może być impulsem do podjęcia rozmów o nawiązaniu partnerstwa lub licencjonowaniu tego projektu. 3.6.3. Pozostałe projekty Celem projektu CT-04 jest opracowanie pierwszego w klasie leku doustnego w terapii raka jelita grubego poprzez hamowanie szlaku sygnalizacji Wnt, który jest nieprawidłowo aktywowany w ponad 93% przypadków raka jelita grubego. Proponowany lek małocząsteczkowy będzie powodował degradację białka w szlaku sygnałowym Wnt. Cel molekularny projektu CT-04 jest uważany za tzw. "Undruggable Target" przez klasyczne leki małocząsteczkowe. Projekt CT-04 realizowano przy wsparciu funduszy pochodzących z grantów przyznanych Narodowego Centrum Badań i Rozwoju ("NCBR”). Spółka pod koniec 2022 r. złożyła do NCBR wniosek o zakończenie realizacji umowy o dofinansowanie projektu CT-04 oraz o zamiarze złożenia wniosku o płatność końcową. Decyzja Spółki i złożenie powyższego pisma wynikała z opóźnień w realizacji projektu CT-04, które powodowały, że w ocenie Spółki, na tamten moment, Spółka nie była w stanie osiągnąć dalszych kamieni milowych ustalonych z NCBR w terminie przewidzianym w umowie o dofinansowanie tj. do końca 2023 r. Powyższe opóźnienia wynikają z problemów ze złożonością pierwotnej serii wiodącej i koniecznością poszukiwania dodatkowych serii chemicznych. Ponadto, po wszechstronnej analizie przebiegu projektu CT-04, w szczególności ostatnich 24 miesięcy, Spółka doszła do wniosku, iż projekt, mimo, iż cel molekularny projektu pozostaje bardzo atrakcyjny i ma wysoki potencjał, napotkał określone wyzwania badawcze oraz, że osiągnięcie hamowania aktywności wybranego celu molekularnego na odpowiednim poziomie jest celem wymagającym więcej czasu niż pierwotnie zakładano. Powyższa konkluzja wpływa na to, iż Spółka nie była w stanie osiągnąć zakładanych pierwotnie kamieni milowych w wyżej wskazanym terminie, co uzasadniało złożenie pisma do NCBR. Niezależnie od powyższego w ocenie Spółki i środowiska biotechnologicznego cel molekularny w projekcie CT-04, jak i wskazania terapeutyczne, tj. rak jelita grubego, stanowią bardzo atrakcyjny obszar do interwencji farmakologicznej i przede wszystkim istnieje w tym zakresie wysoce niezaspokojona potrzeba rynkowa. W konsekwencji Spółka, mimo złożenia pisma do NCBR, zamierza kontynuować prace badawczo-rozwojowe w zakresie CT-04 przy użyciu własnych zasobów, przy czym Spółka ocenia, że nakłady na dalszą realizację projektu CT-04 nie będą znaczące. Strona 30 z 81 W marcu br. Spółka otrzymała stanowisko NCBR, który przeanalizował złożoną przez Spółkę informację końcową i uznał, że dalsza realizacja projektu CT-04 nie doprowadzi do osiągnięcia jego celu w zakładanych ramach czasowych. Zgodnie z opinią zewnętrznego eksperta NCBR, zaprzestanie prowadzenia dalszych prac jest obiektywnie uzasadnione. Spółka, zdaniem NCBR, dołożyła wszelkich starań by przeprowadzić Projekt do dnia zaprzestania jego realizacji zgodnie z zakresem umowy. Zgodnie z umową NCBR uznał projekt za zakończony. Informacja o powyższym zdarzeniu została przekazana w raporcie bieżącym nr 38/2022 z dnia 31 października 2022 r. oraz nr 4/2023 z dnia 2 marca 2023 r. Projekt realizowany we współpracy z firmą Ono Pharmaceutical Co. Ltd jest realizowany zgodnie z zapisami Umowy z dnia 14 listopada 2022 r. Przedmiotem Umowy jest współpraca w zakresie rozwoju małych cząsteczek zdolnych do degradacji ustalonego przez obie strony celu molekularnego, który może mieć zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych. Postanowienia Umowy o Współpracy obejmują wszelkie wskazania chorobowe u ludzi objęte powyższym celem molekularnym oraz nieograniczony zakres terytorialny współpracy Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, prowadzone prace badawczo-rozwojowe przebiegają według harmonogramu. W grudniu 2022 r. odbyło się spotkanie, na którym zostały omówione aktualne badania oraz zaplanowano prace na obecny rok. Obie strony są zadowolone z przebiegu projektu. Captor otrzymuje zwrot kosztów za wykonane zadania badawczo-rozwojowe. Projekt realizowanym we współpracy z firmą Sosei Heptares jest realizowany zgodnie z zapisami Umowy. Zarówno zespół badawczo-rozwojowy firmy Captor, jak i Sosei Heptares są zadowolone ze współpracy naukowej. Captor otrzymuje zwrot kosztów za realizowane zadania badawczo rozwojowe, zgodnie z zapisami Umowy. W ramach projektu P3 Spółka kontynuowała prace nad platformą technologiczną mającą na celu opracowanie nowych małocząsteczkowych ligandów ligaz E3. Obecnie branża celowanej degradacji białek bazuje na ligandach dla dwóch ligaz, mianowicie CRBN i VHL. Opracowanie nowych cząsteczek celujących w ligazy E3 inne niż CRBN i VHL, pozwoli na rozszerzenie puli białek, które mogą być degradowane oraz na zastosowanie technologii celowanej degradacji białek w nowych wskazaniach terapeutycznych. W ostatnim roku Spółka znacząco ulepszyła aktywność i parametry fizykochemiczne dla wcześniej zidentyfikowanych ligandów dwóch ligaz E3. Dodatkowo, Spółka zidentyfikowała ligandy o nowych strukturach chemicznych i wysokim powinowactwie dla dwóch kolejnych ligaz E3 oraz prawdopodobnie jako pierwsza na świecie, uzyskała struktury krystaliczne kompleksów tych ligaz z ligandami małocząsteczkowymi. Obecnie Spółka pracuje nad uzyskaniem dowodu koncepcji dla zastosowania opracowanych cząsteczek i zidentyfikowanych ligaz E3 do degradacji modelowych białek. 3.7. Informacje o pozostałych zdarzeniach mających wpływ na działalność i wyniki finansowe Spółki i Grupy Kapitałowej lub mogących mieć wpływ w następnych latach 3.7.1 Znaczące zdarzenia i czynniki w trakcie roku obrotowego W okresie sprawozdawczym w Spółce oraz w Grupie miały miejsce zdarzenia, które w sposób znaczący wpłynęły na działalność i wyniki Jednostki dominującej. Poniżej Zarząd przedstawia najważniejsze z nich. Strona 31 z 81 Przekazanie do NCBR informacji w sprawie potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych dot. projektów unijnych W dniu 26 stycznia 2022 r. Jednostka dominująca poinformowała, iż istnieje ryzyko wystąpienia w przeszłości potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych poniesionych przez Spółkę, w ramach realizacji projektów unijnych, na podstawie umów zawartych przez Spółkę z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju („NCBR”, „Projekty”). Powyższe potencjalne nieprawidłowości, o których mowa powyżej, dotyczyły historycznej działalności Spółki i nie wpływają na wyniki działalności badawczo – rozwojowej prowadzonej przez Spółkę. W związku z powzięciem przez Spółkę informacji o postępowaniu prowadzonym przez organy państwowe dotyczącym potencjalnych nieprawidłowości przy przeprowadzeniu postępowań o udzielenie zamówień w ramach projektów unijnych, Spółka zleciła zewnętrznym, renomowanym doradcom finansowym i prawnym przeprowadzenie audytu („Audyt”). Spółka zgodnie z postanowieniami zawartych umów na realizację Projektów podjęła także decyzję o konieczności zawiadomienia NCBR o powyższym ryzyku nieprawidłowości. Zakres Audytu objął rozliczenia kosztów kwalifikowanych poniesionych przez Spółkę w ramach realizacji wszystkich projektów unijnych na podstawie umów zawartych przez Spółkę z NCBR. Zakres czasowy Audytu objął umowy dotyczące poniesienia kosztów kwalifikowanych przez Spółkę zawarte do 31 grudnia 2021 r. W wyniku Audytu zostały zidentyfikowane nieprawidłowości skutkujące, w ocenie Spółki, obowiązkiem zwrotu następujących kwot w odniesieniu do poszczególnych Projektów: POIR.01.01.01-00-0931/19-00 – kwota 104 889,98 PLN POIR.01.01.01-00-0741/19-00 – kwota 279 190,33 PLN POIR.01.01.01-00-0747/16-00 – kwota 1 008 328,40 PLN POIR.01.02.00-00-0073/18-00 – kwota 557 027,89 PLN POIR.01.02.00-00-0079/18-00 – kwota 476 541,33 PLN POIR.01.01.01-00-0956/17-00 – kwota 1 026 946,40 PLN POIR.01.01.01-00-0740/19-00 – kwota 437 914,08 PLN Łączna kwota, która, podlegała zwrotowi na rzecz NCBR wynosiła 3 890 838,41 PLN, co stanowiło 2,22% łącznej kwoty na jaką Spółka zawarła wszystkie umowy z NCBR (tj. 175,1 mln PLN) oraz 5,4% otrzymanego dotychczas przez Spółkę dofinansowania z NCBR (tj. 72,5 mln PLN na dzień 31 marca 2022 r.). Powyższa kwota zwrotu dodatkowo została powiększona o odsetki, naliczone na dzień dokonania zwrotu w łącznej kwocie 767 tys. PLN. Spółka złożyła zawiadomienie do NCBR w sprawie zidentyfikowanych nieprawidłowości oraz zwróciła powyższą kwotę do NCBR w dniu 13 kwietnia 2022 r. W dniu 16 listopada 2022 r. Spółka otrzymała od NCBR pisma dotyczące ostatecznego rozliczenia wyników Audytu. NCBR, po zapoznaniu się z wynikami Audytu, nie wniósł zastrzeżeń do wyliczeń dotyczących zwrotu kosztów bezpośrednich wynikających ze zidentyfikowanych w Audycie nieprawidłowości. Wskazał natomiast, że Spółka powinna dodatkowo zwrócić ryczałt (koszty pośrednie) od tych wydatków w łącznej kwocie 802 917,68 PLN dla wszystkich Projektów. Spółka, po przeanalizowaniu pism z NCBiR, zgodziła się z argumentacją NCBR i w dniu 16 listopada 2022 r. zwróciła do NCBR powyższą kwotę wraz z odsetkami ustawowymi, tj. łącznie 1 031 837,68 PLN. W ocenie Zarządu Spółki powyższy zwrot środków stanowi ostateczne rozliczenie nieprawidłowości wynikających z Audytu. Informacje o powyższych zdarzeniach zostały przekazane w raportach bieżących nr 5/2022 z dnia 26 stycznia 2022 r., nr 10/2022 z dnia 8 kwietnia 2022 r. oraz nr 41/2022 z dnia 16 listopada 2022 r. Strona 32 z 81 Konflikt zbrojny w Ukrainie W związku z wybuchem konfliktu zbrojnego pomiędzy Ukrainą, a Rosją, Spółka dokonała analizy wpływu bieżącej sytuacji na działalność Grupy. W ocenie Zarządu nie występują istotne ryzyka, które mogą wpłynąć znacząco na prowadzoną działalność. Grupa nie posiada zarówno aktywów na terenie Ukrainy, jak również nie prowadzi działalności na terenach objętych konfliktem. Na skutek prowadzonych przez Rosję działań wojennych, kraje Unii Europejskiej i USA wprowadziły szereg dotkliwych sankcji dla Rosji, które obejmują kluczowe sektory rosyjskiej gospodarki poprzez zablokowanie im dostępu do technologii i rynków, w tym finansowych. Wobec powyższego, nie można wykluczyć, że wdrożony pakiet sankcji może rzutować na działalność prowadzoną przez spółki, także te w Polsce, ze względu chociażby na dostawy surowców z Rosji. Także dostawy surowców z Ukrainy mogą ulec znacznemu zakłóceniu, a nawet wstrzymaniu, co w konsekwencji może zakłócić globalny łańcuch dostaw. Ponadto konflikt zbrojny w Ukrainie, wpłynął na sytuację makroekonomiczną na świecie oraz w Polsce, w tym w szczególności na wysokość stóp procentowych, wysokość inflacji oraz wycenę polskiej waluty (złotego). Ryzyka te mogą skutkować wzrostem kosztów obsługi zobowiązań z tytułu usług badawczych i odczynników kupowanych za granicą. Na dzień sporządzenia niniejszego raportu Zarząd Spółki nie jest w stanie oszacować dokładnego wpływu tych wydarzeń na prowadzone programy badawcze czy też dostępność finansowania w przyszłości. Rejestracja zmiany Statutu Spółki 12 maja 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 10 grudnia 2021 r. w sprawie emisji 30.738 akcji zwykłych na okaziciela serii K, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości (informacja przekazana raportem bieżącym nr 17/2022 z dnia 12 maja 2022 r.) 7 września 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 27 kwietnia 2022 r. w sprawie emisji 9.420 akcji zwykłych na okaziciela serii L, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości (informacja przekazana raportem bieżącym nr 35/2022 z dnia 7 września 2022 r.). Ponadto w dniu 16 września 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki wynikającą z uchwał Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z 30 czerwca 2022 r. stanowiących załącznik do raportu bieżącego Spółki nr 25/2022 z dnia 30 czerwca 2022 r. (informacja przekazana raportem bieżącym nr 36/2022 z dnia 16 września 2022 r.). Warunkowa rejestracji akcji zwykłych na okaziciela serii K oraz dopuszczenie i wprowadzenie akcji do obrotu giełdowego W dniu 28 czerwca 2022 r. Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. („KDPW”) dokonał warunkowej rejestracji w depozycie papierów wartościowych 30.738 akcji zwykłych na okaziciela serii K („Akcje serii K”) o wartości nominalnej 0,10 PLN każda i kodzie ISIN PLCPTRT00014. Rejestracja akcji była warunkowa i nastąpiła w terminie 3 dni od otrzymania przez KDPW decyzji o wprowadzeniu ww. akcji do obrotu na rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje Spółki oznaczone ww. kodem ISIN, nie wcześniej jednak niż w dniu wskazanym w tej decyzji jako dzień wprowadzenia tych akcji do obrotu na tym rynku regulowanym. Ponadto Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A., w dniu 29 czerwca 2022 r. podjął uchwałę nr 651/2022 w sprawie wprowadzenia z dniem 1 lipca 2022 r. do obrotu Strona 33 z 81 giełdowego na rynku podstawowym Akcje serii K pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 1 lipca 2022 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem ISIN PLCPTRT00014. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana w raportach bieżących nr 23/2022 z dnia 28 czerwca 2022 r. oraz nr 24/2022 z dnia 29 czerwca 2022 r.). Warunkowa rejestracji akcji zwykłych na okaziciela serii L oraz dopuszczenie i wprowadzenie akcji do obrotu giełdowego W dniu 22 listopada 2022 r. Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") dokonał warunkowej rejestracji w depozycie papierów wartościowych 9.420 akcji zwykłych na okaziciela serii L („Akcje serii L”) o wartości nominalnej 0,10 PLN każda i kodzie ISIN PLCPTRT00014. Rejestracja akcji była warunkowa i nastąpiła w terminie 3 dni od otrzymania przez KDPW decyzji o wprowadzeniu ww. akcji do obrotu na rynku regulowanym, na który zostały wprowadzone inne akcje Spółki oznaczone ww. kodem ISIN, nie wcześniej jednak niż w dniu wskazanym w tej decyzji jako dzień wprowadzenia tych akcji do obrotu na tym rynku regulowanym. Ponadto Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A., w dniu 23 listopada 2022 r. podjął uchwałę nr 1073/2022 w sprawie wprowadzenia z dniem 25 listopada 2022 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym Akcje serii L pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 25 listopada 2022 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem ISIN PLCPTRT00014. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana w raportach bieżących nr 42/2022 z dnia 22 listopada 2022 r. oraz nr 43/2022 z dnia 23 listopada 2022 r.). Potencjalne opóźnienia w realizacji projektu CT- 03 Spółka poinformowała, że po przeanalizowaniu informacji otrzymanych od kontrahentów zewnętrznych, zidentyfikowała potencjalne ryzyko wystąpienia opóźnień w realizacji projektu CT-03 (MCL-1) („Projekt”) z powodu ograniczeń w globalnej dostępności kluczowych chemicznych bloków budulcowych. W związku z tym, że badania w ramach pakietu IND wymagają wytworzenia dużych (kilogramowych) ilości substancji leczniczej, istnieje ryzyko kilkumiesięcznego opóźnienia w projekcie, co może oznaczać wejście w fazę kliniczną w 2024 r. (wcześniej Spółka szacowała, że Projekt wejdzie w pierwszą fazę badań klinicznych pod koniec 2023 r.). Spółka nadal poszukuje alternatywnych rozwiązań w celu zmniejszenia ryzyka opóźnienia. Powyższe potencjalne opóźnienia nie mają wpływu na dotychczasowe wyniki projektu ani na potencjał rynkowy, jaki oferuje pierwszy w klasie degrader MCL-1. Więcej informacji dotyczących projektu CT-03 znajduje się w rozdziale 3.6 niniejszego sprawozdania. Informacja przekazana raportem bieżącym nr 19/2022 z dnia 27 maja 2022 r. Obecność Spółki podczas konferencji naukowych i biznesowych Zarówno w okresie sprawozdawczym, jak i po jego zakończeniu Spółka regularnie uczestniczyła w spotkaniach zarówno z inwestorami, jak i z przedstawicielami środowiska farmaceutycznego i biotechnologicznego. W styczniu 2022 r. Spółka uczestniczyła w 11 dorocznym LifeSci Partners Corporate Access Event, który odbył się online w dniach 5-7 stycznia 2022 r. Podczas LifeSci Partners Corporate Access Event zaprezentowane zostały innowacyjne, notowane na giełdzie firmy z branży biotechnologii, technologii medycznej, farmaceutycznej, life sciences i digital health z całego świata. W ramach wydarzenia odbyły się spotkania z kadrą zarządzającą spółek oraz dyskusje panelowe z udziałem KOL’s (ang. Key Opinion Leader), inwestorami i ekspertami z obszaru opieki zdrowotnej, podczas których poruszone zostaną najistotniejsze tematy mające wpływ na dzisiejszą branżę life sciences. Strona 34 z 81 W dniu 17 marca 2022 r. Michał Walczak, Dyrektor Naukowy, wygłosił prezentację na drugim Corocznym Europejskim Kongresie Celowanej Degradacji Białek (2 nd Annual Targeted Protein Degradation Europe Summit), odbywającym się w Londynie. W maju 2022 r. Jednostka dominująca uczestniczyła w 8 dorocznym spotkaniu LSX World Congress 2022, który odbył się w Londynie w dniach 10-11 maja 2022 r. Thomas Shepherd, Prezes Captor Therapeutics, wziął udział w panelu dyskusyjnym poświęconym celowanej degradacji białek oraz w spotkaniach partnerskich. Podczas Dnia Inwestora, wszystkie zainteresowane osoby mogły spotkać się z przedstawicielami Spółki, w celu omówienia postępów w prowadzonych badaniach, odbyć wirtualną wizytę po laboratorium oraz wziąć udział w panelu dyskusyjnym w trakcie którego, konsultant Spółki, dr med. F. Baumert z University of Strasbourg omówił zagadnienie związane z terapią raka wątrobowokomórkowego. W dniach 9, 10 sierpnia 2022 r. Spółka wzięła udział w 13 Annual Wedbush PacGrow Healthcare Conference, która odbyła się w Nowym Jorku. Tom Shepherd, Prezes Captor Therapeutics, wziął udział w panelu dyskusyjnym zatytułowanym "Bullseye - Targeted Oncology - In with the New" we wtorek 9 sierpnia 2022 r., a także spotkał się z przedstawicielami firm i inwestorami. W konferencji wzięli udział klienci instytucjonalni WedBush oraz kadra zarządzająca z wiodących publicznych i prywatnych firm z branży opieki zdrowotnej. Przedstawiciele Spółki wzięli także udział m.in. w 5 th Annual Targeted Protein Degradation Summit w Bostonie oraz w ESMO - European Society for Medical Oncology in Singapore, a podczas ENA 2022, Barcelona zaprezentowano wyniki prac w sesji plakatowej zatytułowanej "Development of selective MCL- 1 heterobifunctional degraders". Ponadto Spółka zajęła I miejsce w kategorii „Innowacyjność produktów i usług” w 23 edycji rankingu organizowanego przez dziennik Puls Biznesu. 3.7.2 Znaczące zdarzenia i czynniki po zakończeniu roku obrotowego Po zakończeniu roku obrotowego w Spółce oraz Grupie miały miejsce poniższe zdarzenia: Ogłoszenie planów strategicznych Captor Therapeutics S.A. na lata 2023-2025 W dniu 6 marca 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie zatwierdzenia, przedłożonych przez Zarząd, kolejnych kroków w strategii Spółki na lata 2023-2025 („Plany Strategiczne”). Kluczowe cele Planów Strategicznych Spółki zostały opisane w punkcie 3.3.3 niniejszego sprawozdania oraz w raporcie bieżącym nr 7/2023 z dnia 6 marca 2023 r. Zarząd Spółki planuje zabezpieczyć środki na realizację przyjętych Planów Strategicznych poprzez emisję (w ramach kapitału docelowego) do 1.222.467 akcji zwykłych Spółki. Emisja akcji będzie miała miejsce w najbardziej korzystnym dla Spółki momencie, przy uwzględnieniu warunków rynkowych oraz zainteresowaniu inwestorów, przy czym Zarząd nie wyklucza wyemitowania mniejszej liczby akcji, jeśli cena emisyjna umożliwi Spółce pozyskanie finansowania umożliwiającego realizację Planów Strategicznych. Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego i zmiany w Statucie Spółki Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, tj. 10 lutego 2023 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy, zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 28 września 2022 r. w sprawie emisji 41.019 akcji zwykłych na okaziciela serii M, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości (o powzięciu której Spółka informowała 28 września 2022 r. w raporcie bieżącym nr 37/2022). Akcje zostały wyemitowana w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce. Informacja przekazana raportem bieżącym nr 2/2023 z dnia 10 lutego 2023 r. Strona 35 z 81 Rejestracja w depozycie papierów wartościowych akcji zwykłych na okaziciela serii M oraz dopuszczenie i wprowadzenie do obrotu akcji serii M Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. ("KDPW") w dniu 10 marca 2023 r. wydał komunikat w sprawie rejestracji w depozycie papierów wartościowych 41.019 akcji zwykłych na okaziciela serii M Spółki ("Akcje"). Akcje zostały zarejestrowane pod kodem ISIN PLCPTRT00014. Datą rejestracji Akcji w depozycie papierów wartościowych KDPW był 14 marca 2023 r. Zarząd Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. podjął uchwałę nr 198/2023 z dnia 9 marca 2023 r. w sprawie wprowadzenia z dniem 14 marca 2023 r. do obrotu giełdowego na rynku podstawowym 41.019 akcji zwykłych na okaziciela serii M Spółki, o wartości nominalnej 0,10 PLN każda, pod warunkiem dokonania przez Krajowy Depozyt Papierów Wartościowych S.A. w dniu 14 marca 2023 r. rejestracji tych akcji i oznaczenia ich kodem ISIN PLCPTRT00014. Informacja przekazana w raportach bieżących nr 5/2023 z dnia 2 marca 2023 r., nr 9/2023 z dnia 9 marca 2023 r. oraz nr 10/2023 z dnia 13 marca 2023 r. Podjęcie uchwały przez Zarząd Spółki w sprawie emisji akcji w ramach docelowego podwyższenia kapitału zakładowego 14 lutego 2023 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 11.292 akcji zwykłych na okaziciela serii N, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na akcjach Spółki. Na dzień publikacji raportu akcje nie zostały jeszcze wyemitowane Podjęcie uchwały przez Walne Zgromadzenie Spółki w sprawie wprowadzenia kapitału docelowego oraz zmian statutu Spółki 3 kwietnia 2023 r. Walne Zgromadzenie Spółki zmieniło statut Spółki poprzez wprowadzenie upoważnienie dla Zarządu Spółki do podwyższenia kapitału zakładowego o kwotę nie wyższa niż 122.246,70 zł przez emisję nie więcej niż 1.222.467 nowych akcji Spółki ("Kapitał Docelowy Inwestycyjny”). Zarząd może korzystać z upoważnienia na zasadach przewidzianych w uchwale Walnego Zgromadzenia, w szczególności może wyłączyć prawo poboru oraz prawo pierwszeństwa (przyznane na mocy uchwały) za zgodą Rady Nadzorczej (podejmowanej kwalifikowaną większością) jak również cena emisyjna akcji emitowanych w ramach Kapitału Docelowego Inwestycyjnego nie może być niższa niż średnia cena rynkowa akcji Spółki notowanych na Głównym Rynku GPW z okresu 3 miesięcy poprzedzających dzień (bez uwzględniania tego dnia), w którym Zarząd Spółki podjął uchwałę o rozpoczęciu oferty akcji w ramach Kapitału Docelowego Inwestycyjnego. Walne Zgromadzenie podjęło również uchwałę w sprawie zmian statutu przewidujących, między innymi, wyłączenie stosowania określonych przepisów KSH, które weszły w życie 2022 r. oraz precyzujących kwestie związane z doradcą Rady Nadzorczej (podjęte uchwały zostały przekazane przez Spółkę raport bieżącym nr 13/2023 z dnia 3 kwietnia 2023 r.) Zmiany statutu, w tym wprowadzenie Kapitału Docelowego Inwestycyjnego będą skuteczne z chwilą ich rejestracji w rejestrze przedsiębiorców KRS. 3.8. Informacja o umowach zawartych przez Spółkę oraz Grupę Kapitałową 3.8.1 Umowy znaczące, dotyczące działalności operacyjnej Zawarcie umowy o współpracy z Ono Pharmaceutical Co., Ltd W dniu 14 listopada 2022 r. Spółka zawarła z Ono Pharmaceutical Co., Ltd z siedzibą w Osace, Japonia („Ono”) umowę o współpracy ("Umowa o Współpracy", „Umowa”). Przedmiotem Umowy jest współpraca w zakresie rozwoju małych cząsteczek zdolnych do degradacji ustalonego przez obie strony celu molekularnego, który może mieć zastosowanie przede Strona 36 z 81 wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych. Postanowienia Umowy o Współpracy obejmują wszelkie wskazania chorobowe u ludzi objęte powyższym celem molekularnym oraz nieograniczony zakres terytorialny współpracy. Umowa o Współpracy przewiduje, że Spółka będzie co do zasady (zgodnie ze szczegółowym harmonogramem i podziałem prac uzgodnionym przez strony) odpowiedzialna za prace badawcze i identyfikację cząsteczek stanowiących przedmiot Umowy, natomiast Ono będzie odpowiedzialne za proces rozwoju i komercjalizacji (tj. prowadzenie badań klinicznych, współpracę z lekarzami, dystrybucję, promocję, uzyskiwanie pozwoleń od odpowiednich władz publicznych na sprzedaż skomercjalizowanych produktów itp.) leków opartych na opracowanych substancjach. Nadto Umowa o Współpracy ustanawia następujący system wypłacania wynagrodzenia na rzecz Spółki: (i) wypłatę wynagrodzenia w momencie zawarcia Umowy o Współpracy oraz wykonania opcji dotyczącej wyłączności przez Ono (w wyniku wykonania tej opcji, Ono nabędzie prawa własności intelektualnej wynikające ze współpracy oraz prawa do określonych cząsteczek będących kandydatami na lek), (ii) wypłatę dodatkowego wynagrodzenia po osiągnięciu kolejnych kamieni milowych związanych z postępem prac badawczo-rozwojowych oraz komercjalizacją (kamienie milowe), (iii) procentowy udział w przychodach z tytułu sprzedaży leków opracowanych na podstawie Umowy o Współpracę. Ponadto Spółka będzie uprawniona do zwrotu kosztów badań od Ono w kwotach określonych w Umowie o Współpracy. Przewidywana łączna kwota skumulowanych płatności Ono na rzecz Spółki (przy założeniu realizacji opcji wyłączności, wszystkich kamieni milowych oraz zwrotu kosztów badań, jednakże z wyłączeniem płatności przewidzianych w punkcie (iii)) wynosi ok. 197 mln EUR. Powyższa kwota jest maksymalną kwotą możliwą do uzyskania (tzw. bio-dollar value), natomiast wysokość przychodów, które Spółka faktycznie uzyska z tytułu Umowy, zależeć będzie, między innymi, od wykonania przez Ono opcji wyłączności oraz osiągnięcia przez Ono kamieni milowych. Informacja o zawartej współpracy została przekazana raportem bieżącym nr 40/2022 z dnia 14 listopada 2022 r. Zawarcie aneksu do umowy o współpracy badawczej z Sosei Heptares 21 grudnia 2022 r., Spółka zawarła z podmiotem z Sosei Group Corporation - Heptares Therapeutics Ltd aneks do umowy o współpracy badawczej z dnia 22 grudnia 2020 r., przedłużający jej obowiązywanie, na okres kolejnych 6 miesięcy, do dnia 21 czerwca 2023 r. Informacja przekazana raportem bieżącym numer 46/2022 z dnia 21 grudnia 2022 r. 3.8.2 Umowy dotyczące kredytów i pożyczek Spółki i Grupy Kapitałowej W okresie sprawozdawczym zarówno Jednostka dominująca, jak i Grupa nie zaciągnęła ani nie wypowiedziała żadnej umowy kredytu i pożyczki. Grupa również w okresie objętym niniejszym sprawozdaniem nie udzieliła żadnej pożyczki za wyjątkiem pożyczki udzielonej przez Jednostkę dominującą do Jednostki zależnej, która jest przestawiona w nocie 31 jednostkowego sprawozdania finansowego Spółki za rok 2022 będącego częścią raportu rocznego. Pożyczka została udzielona w kwocie 26,2 tys. CHF. Obecne oprocentowanie jest oparte o wskaźnik SARON 3M powiększony o odpowiednią marże. Termin spłaty to 31 grudnia 2023 r. 3.8.3 Inne znaczące umowy dla działalności Spółki i Grupy Kapitałowej W okresie sprawozdawczym oraz do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania nie doszło, według najlepszej wiedzy Zarządu Spółki, do zawarcia innych niż opisanych w niniejszym sprawozdaniu znaczących umów współpracy, umów zawartych pomiędzy akcjonariuszami, jak również umów ubezpieczenia. Strona 37 z 81 3.8.4 Otrzymane i udzielone poręczenia oraz gwarancje W okresie sprawozdawczym Grupa nie udzieliła oraz nie otrzymała żadnych poręczeń i gwarancji. 3.8.5 Transakcje z podmiotami powiązanymi W okresie sprawozdawczym transakcje pomiędzy podmiotami powiązanymi odbyły się na warunkach równorzędnych z tymi, które obowiązują w transakcjach zawartych na warunkach rynkowych. Informacje o transakcjach zawartych z podmiotami powiązanymi zamieszczone zostały: − w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym za rok 2022 zakończony 31 grudnia 2022 r. w nocie 44; oraz − w jednostkowym sprawozdaniu finansowym za rok 2022 zakończony 31 grudnia 2022 r. w nocie 44. 3.9. Czynniki ryzyka i zagrożeń Spółki oraz Grupy Kapitałowej Ryzyko związane z działalnością operacyjną Spółki W związku z innowacyjnością prowadzonej działalności, Spółka jest obecnie na wczesnym etapie prowadzonych badań. Wszystkie cząsteczki lecznicze, nad którymi pracuje Spółka są w stadium przedklinicznym. Zdolność Spółki do generowania zysków ze sprzedaży leków lub licencjonowania rozwiązań leczniczych będzie zależna od powodzenia w opracowywaniu kandydatów na leki (kandydatem na lek jest związek chemiczny o wysokim potencjale terapeutycznym wykazanym przynajmniej w układzie eksperymentalnym) oraz o pożądanych właściwościach farmakologicznych, który nie został jeszcze zarejestrowany jako lek i ewentualnej komercjalizacji leków. Sukces Spółki jest uwarunkowany wieloma czynnikami, w szczególności: • skutecznym zakończeniem badań przedklinicznych; • uzyskaniem pozwoleń na rozpoczęcie badań klinicznych; • skuteczną rekrutacją pacjentów do przeprowadzanych testów klinicznych; • uzyskaniem wszelkich niezbędnych zgód regulacyjnych i rynkowych dla potencjalnych kandydatów klinicznych; • zawarciem z podmiotami trzecimi umów partnerskich lub umów o współpracy na korzystnych komercyjnie warunkach; • skutecznym konkurowaniem z innymi metodami terapeutycznymi; • uzyskaniem akceptacji leku na rynku i pośród potencjalnych pacjentów; • udaną komercjalizacją leku. Dotychczas Spółka nie wygenerowała przychodów ze sprzedaży z tytułu komercjalizacji i sprzedaży (licencjonowania) kandydatów na leki lub leków. Wszystkie programy badawczo- rozwojowe Spółki są na etapie opracowania odpowiedniej cząsteczki leczniczej dla wybranego celu molekularnego i walidacji jej właściwości, a więc przed stadium badań klinicznych. Spółka nie rozpoczęła badań klinicznych opracowanych kandydatów na leki, i przewiduje, że zanim dany kandydat na lek przejdzie pomyślnie badania kliniczne i będzie gotowy do komercjalizacji jako lek minie jeszcze kilka lat. Istnieje ryzyko, że Spółka i jej partnerzy nie dojdą do etapu komercjalizacji i wprowadzenia do obrotu leku, a nawet jeśli do tego dojdzie, Spółka może nie wygenerować przychodów, które będą na tyle znaczące, aby osiągnąć rentowność swojej działalności. Strona 38 z 81 Ryzyko związane z pandemią koronawirusa SARS-Cov2 W związku z pandemią koronawirusa SARS-Cov2, wywołującego na całym świecie chorobę COVID-19, na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania zostały zidentyfikowane następujące czynniki, które przejściowo mogą mieć wpływ na wydłużenie okresu poszczególnych prac badawczych w ramach prowadzonych projektów badawczo- rozwojowych lub sytuacji finansowej Grupy oraz Spółki. W przypadku utrzymywania się lub wprowadzania nowych obostrzeń i ograniczeń w gospodarkach krajów objętych pandemią oraz niepewności co do rozwoju sytuacji na rynkach kapitałowych: − mogą pojawić się opóźnienia w dostawie materiałów i odczynników od kontrahentów prowadzących działalność lub współpracę w krajach objętych chorobą; − prace badawcze u niektórych wysokospecjalizowanych usługodawców zewnętrznych współpracujących z Grupą mogą być opóźnione, przesunięte w czasie lub niemożliwe do zakontraktowania w związku z ograniczeniami kadrowymi lub niemożnością podjęcia zobowiązań w związku z niepewnością i wprowadzonymi ograniczeniami; − może zaistnieć konieczność kwarantanny dla jednego lub kilku lub wszystkich pracowników pracujących w zespołach badawczych lub laboratoryjnych, jak i pozostałego personelu. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Jednostka dominująca nie była w stanie oszacować ewentualnej skali wystąpienia efektów realizacji potencjalnych ryzyk gospodarczych. Spółka monitoruje na bieżąco rozwój sytuacji wpływającej na prawdopodobieństwo wystąpienia skutków potencjalnych ryzyk. W okresie sprawozdawczym pandemia koronawirusa nie wpłynęła negatywnie na zdolność Grupy oraz Spółki do kontynuacji działalności. Spółka wprowadziła szereg działań mających na celu zwiększenie bezpieczeństwa pracy oraz działań eliminujących ewentualne zagrożenia związane z działalnością Spółki. Działania mające na celu zwiększenie bezpieczeństwa pracy i eliminujące zagrożenia związane z działalnością zostały również wdrożone w Jednostce zależnej. Stan epidemii został w Polsce zniesiony Rozporządzeniem Ministra z dnia 13 maja 2022 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie ustanowienia określonych ograniczeń, nakazów w związku z wystąpieniem stanu epidemii. Ryzyko związane z konfliktem zbrojnym w Ukrainie W związku z wybuchem konfliktu zbrojnego pomiędzy Ukrainą, a Rosją, Spółka dokonała analizy wpływu bieżącej sytuacji na działalność Grupy. W ocenie Zarządu nie występują istotne ryzyka, które mogą wpłynąć znacząco na prowadzoną działalność. Grupa nie posiada zarówno aktywów na terenie Ukrainy, jak również nie prowadzi działalności na terenach objętych konfliktem. Na skutek prowadzonych przez Rosję działań wojennych, kraje Unii Europejskiej i USA wprowadziły szereg dotkliwych sankcji dla Rosji, które obejmują kluczowe sektory rosyjskiej gospodarki poprzez zablokowanie im dostępu do technologii i rynków, w tym finansowych. Wobec powyższego, nie można wykluczyć, że wdrożony pakiet sankcji może rzutować na działalność prowadzoną przez spółki, także te w Polsce, ze względu chociażby na dostawy surowców z Rosji. Także dostawy surowców z Ukrainy mogą ulec znacznemu zakłóceniu, a nawet wstrzymaniu, co w konsekwencji może zakłócić globalny łańcuch dostaw. Ponadto konflikt zbrojny na Ukrainie wpływa na sytuację makroekonomiczną Polski, w tym w szczególności na wysokość stóp procentowych oraz wycenę polskiej waluty (złotego). Ryzyko kursowe może skutkować wzrostem kosztów obsługi zobowiązań z tytułu usług badawczych i odczynników kupowanych za granicą. Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania Strona 39 z 81 Zarząd Spółki nie jest w stanie oszacować dokładnego wpływu tych wydarzeń na prowadzone programy badawcze czy też dostępność finansowania. Spółka na bieżąco analizuje sytuację i o ewentualnych nowych okolicznościach mających wpływ na wyniki finansowe i sytuację biznesową Grupy, Zarząd Spółki będzie na bieżąco informować. Ryzyko związane z dotacjami Programy badawczo-rozwojowe Spółki są głównie finansowane z dotacji publicznych. W celu pozyskania dotacji publicznych Spółka jest zobowiązana spełnić wiele wymogów formalnych i restrykcyjnych warunków konkursowych, a wnioski składane przez Spółkę przechodzą skrupulatną kontrolę. Spółka planuje złożyć w przyszłości wnioski o przyznanie kolejnych dotacji na nowe programy badawczo-rozwojowe, przy czym istnieje ryzyko, że wnioski złożone przez Spółkę nie będą spełniały wymogów formalno-prawnych lub nie otrzymają aprobaty ze strony ekspertów oceniających wniosek pod względem merytorycznym, co w konsekwencji będzie oznaczało konieczność zaangażowania środków własnych Spółki, wpływając negatywnie na działalność i wyniki Spółki. Jednostka dominująca otrzymuje dofinansowanie proporcjonalnie do zakresu zrealizowanego projektu. Umowy zawarte z NCBR przewidują dwa systemy dofinansowania. Według pierwszego modelu Spółka finansuje prace badawcze z własnych środków, a następnie otrzymuje zwrot poniesionych kosztów. W drugim modelu Spółka otrzymuje zaliczki na badania, które w dalszej kolejności jest zobowiązana rozliczyć zgodnie z wnioskiem i umową o dofinansowanie (obecnie projekty rozliczane są w sposób zaliczkowy). Spółka nie może wykluczyć ryzyka, że koszty poniesione na prace badawczo-rozwojowe będą kontestowane ze strony podmiotu finansującego, co będzie oznaczało zmniejszenie kwoty zwrotu kosztów na rzecz Spółki lub obowiązek zwrotu określonych kwot uzyskanych w systemie zaliczkowym wraz z odsetkami na rzecz finansującego. Spółka przechodzi regularne kontrole ze strony NCBR w zakresie prawidłowości wydatkowania środków z dotacji, przedstawiając instytucji stosowną dokumentację projektową i kosztową. Istnieje potencjalne ryzyko, wystąpienia w przeszłości potencjalnych nieprawidłowości w rozliczeniu kosztów kwalifikowanych poniesionych przez Spółkę, w ramach realizacji projektów unijnych, na podstawie umów zawartych przez Spółkę z NCBR, a co za tym idzie konieczność zwrotu części otrzymanego przez Spółkę dofinansowania wraz z odsetkami. Taki przypadek nieprawidłowości został zidentyfikowany przez Spółkę w wyniku Audytu zleconego przez Spółkę i zakończonego w kwietniu 2022 r. (zob. szerzej punkt 3.7.1 powyżej). Poza tym umowy dofinansowania z NCBR dotyczą realizacji oraz finansowania projektów Spółki do końca 2023 r. Spółka szacuje, że niektóre projekty Spółki znajdą się w I fazie badań klinicznych w 2023 r., a niektóre między 2023 r. a 2025 r. Nawet jeżeli szacowany przez Spółkę harmonogram niektórych projektów przewiduje obecnie wejście do fazy I badań klinicznych w 2023 r., to nie można wykluczyć, że taki harmonogram ulegnie zmianie i projekty znajdą się w fazie I badań klinicznych po 2023 r. W konsekwencji, Spółka może nie zdążyć wykorzystać całego dofinansowania otrzymanego na dany projekt z NCBR i będzie musiała sfinansować dalsze prace ze środków własnych. Spółka jest również narażona na ryzyko wstrzymania dofinansowania, jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków otrzymanych z dofinansowania. Ponadto zawarte umowy o dofinansowanie nakładają na Spółkę obowiązek (pod rygorem wstrzymania dofinansowania lub rozwiązania umowy o dofinansowanie i zwrotu całości lub części dofinansowania wraz z odsetkami) wdrożenia wyników prac badawczo-rozwojowych realizowanych w ramach projektu w terminie 3 lat od zakończenia danego projektu. Umowy przewidują, że wdrożenie wyników, o którym mowa powyżej, może zostać przeprowadzone w następujących formach: Strona 40 z 81 • poprzez rozpoczęcie produkcji lub świadczenia usług na bazie uzyskanych wyników projektu; lub • udzielenie licencji (po cenach rynkowych) na korzystanie z przysługujących Spółce praw do wyników badań innemu przedsiębiorcy; lub • sprzedaż (po cenach rynkowych) praw do wyników badań w celu wprowadzenia ich do obrotu przez innego przedsiębiorcę. Część dofinansowania z NCBR Spółka otrzymywała jako członek konsorcjum. Sytuacja ta wystąpiła w przypadku realizacji dwóch projektów: (i) projektu „Opracowanie zestawów laboratoryjnych do przesiewowego testowania związków chemicznych w rozwoju nowej klasy leków”, w ramach którego Spółka współpracowała z Instytutem Immunologii i Terapii Doświadczanej Polskiej Akademii Nauk z siedzibą we Wrocławiu, (ii) projektu „Opracowanie i wdrożenie innowacyjnej platformy do przesiewowej analizy związków terapeutycznych typu degron” w ramach którego Spółka współpracowała z PORT Polskim Ośrodkiem Rozwoju Technologii sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (dawniej Wrocławskie Centrum Badań EIT+ spółka z o.o.). W obu przypadkach Spółka oraz drugi członek konsorcjum współdzielą prawa do wyników prac i badań w ramach projektu. W rezultacie, wdrożenie gospodarcze wyników badań, np. ich sprzedaż lub licencjonowanie, wymaga współdziałania członków danego konsorcjum i nie może być dokonane samodzielnie przez Spółkę. Ze względu na konieczność współdziałania konsorcjantów Spółka nie może wykluczyć ryzyka braku współpracy ze strony drugiego konsorcjanta lub niemożliwości osiągnięcia porozumienia w zakresie warunków sprzedaży lub wdrożenia wyników projektu, co w konsekwencji może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki. Nadto umowy przewidujące sprzedaż lub udzielenie licencji na wyniki projektu, muszą spełniać szereg wymogów szerzej opisanych w umowie o dofinansowanie. Nie można wykluczyć, iż spełnienie części lub wszystkich z wyżej wymienionych wymogów nie będzie możliwe lub, że Spółce nie uda się wdrożyć wyników prac badawczo-rozwojowych w terminie wskazanym w umowach, co może skutkować wstrzymaniem dofinansowania lub rozwiązaniem umowy o dofinansowanie i obowiązkiem zwrotu całości lub części dofinansowania wraz z odsetkami. Wysoka istotność omawianego ryzyka wynika z tego, że działalność Spółki jest obecnie oparta w znacznej mierze o środki dotacyjne, a łączna wartość dotacji jest znacząca. Spółka narażona jest na ryzyko wstrzymania finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce niekorzystnie wpłynąć na zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów. Ryzyko związane z odpływem kadry menedżerskiej lub naukowej Działalność Spółki jest w wysokim stopniu uzależniona od odpowiedniej kadry badawczo- naukowej oraz menedżerskiej, posiadającej stosowne umiejętności, kwalifikacje i doświadczenie. Rekrutacja i utrzymanie wykwalifikowanego personelu naukowego oraz menedżerskiego jest kluczowe dla osiągnięcia przez Spółkę sukcesu na rynku. Utrata specjalistycznej kadry oraz kluczowych menedżerów może negatywnie wpłynąć na możliwości badawcze oraz rozwój kandydatów na leki, a także efektywną realizację strategii Spółki. Zastąpienie personelu menedżerskiego i naukowego jest w branży biotechnologicznej mocno utrudnione ze względu na niedobór specjalistów oraz dużą konkurencję w zakresie pozyskiwania pracowników pomiędzy firmami biotechnologicznymi lub farmaceutycznymi, stąd istnieje ryzyko, iż Spółka nie będzie w stanie zatrzymać obecnej kadry lub rekrutować nowych pracowników albo będzie zmuszona do podnoszenia kosztów pracowniczych w celu utrzymania ze sobą kluczowego personelu. Powyższe ryzyko występuje, pomimo faktu, że Spółka wprowadziła Program Motywacyjny dla kadry menedżerskiej i pracowników. Strona 41 z 81 Ryzyko związane z opóźnieniami przeprowadzenia sekwencyjnych etapów badań klinicznych Przed dopuszczeniem leku do obrotu, konieczne jest przeprowadzenie badań klinicznych, które będą prowadzone przez Spółkę wraz z partnerem strategicznym, z którym Spółka będzie komercjalizować danego kandydata na lek. Badania kliniczne produktów leczniczych przebiegają w czterech fazach, w tym 3 (fazy 1-3) w tzw. badaniach rejestracyjnych. Wyróżnia się następujące fazy badań: • faza I – na niewielkiej grupie zdrowych ochotników lub chorych w przypadku kandydatów na leki badanych we wskazaniach onkologicznych, wirusologicznych czy innych populacjach specjalnych jak np. chorych z niewydolnością nerek czy wątroby, które mają na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki terapii eksperymentalnej; • faza II – na większej grupie chorych, celem oceny bezpieczeństwa oraz skuteczności badanego preparatu; • faza III – są to najczęściej randomizowane, kontrolowane, w schemacie porównawczym badania na dużej grupie pacjentów, celem potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa nowej terapii; • faza IV – badania kliniczne po dopuszczeniu preparatu do obrotu oceniające, bezpieczeństwo na specjalnych grupach chorych np. takich, które nie były dostatecznie przebadane w badaniach rejestracyjnych. W badaniach fazy IV ocenia się, m.in. rzadkie lub wynikającego z długotrwałego stosowania, działania niepożądane, objawy przedawkowania, interakcje nowego leku z innymi lekami oraz badania na populacjach chorych, które nie były oceniane w przebiegu badań rejestracyjnych. Każda z powyższych faz powinna zostać zakończona pakietem wyników, uzasadniających rozpoczęcie kolejnego etapu badań, w związku z czym istnieje ryzyko, iż w przypadku niepowodzenia testów klinicznych w danej fazie Spółka wraz z partnerem strategicznym, z którym będzie zamierzała komercjalizować lek, nie będzie mogła inicjować kolejnej fazy badań klinicznych, ponieważ może być konieczne zmodyfikowanie programu rozwoju leku, co może spowodować opóźnienia w harmonogramie projektu, a w skrajnej sytuacji uniemożliwienie kontynuacji prac nad danym kandydatem na lek. Ryzyko związane z brakiem nawiązania współpracy ze strategicznymi partnerami Strategią Spółki jest, aby podjąć współpracę z partnerami strategicznymi z branży biotechnologiczno-farmaceutycznej w zakresie przeprowadzenia badań przedklinicznych, klinicznych, wprowadzenia leku do obrotu i jego komercjalizacji. Zaobserwowanym przez Spółkę trendem rynkowym w aspekcie zawierania umów partnerskich jest to, że potencjalni inwestorzy strategiczni wykazują zainteresowanie kandydatami klinicznymi na innowacyjne leki w obszarze onkologii i autoimmunologii, które wykazują początkowy efekt terapeutyczny, zostały pozytywnie ocenione z punktu widzenia toksykologii i charakteryzują się dostatecznym bezpieczeństwem na etapie opracowania i badań przedklinicznych. Aby w pełni wykorzystać potencjał technologii Spółki i przyspieszyć rozwój prac nad odkrytymi cząsteczkami leczniczymi, Spółka planuje współpracę z wiodącymi firmami biofarmaceutycznymi o znacznym doświadczeniu we wspieraniu spółek badawczo- rozwojowych i znacznymi możliwościami w zakresie rozwoju oraz komercjalizacji leków. Spółka stoi w obliczu znacznej konkurencji w przyciąganiu odpowiednich partnerów strategicznych, dlatego nie można wykluczyć ryzyka nieznalezienia odpowiedniego inwestora branżowego, zainteresowanego lekami opracowywanymi obecnie przez Spółkę. Ryzyko to wiąże się z takimi czynnikami jak zmienne strategie dużych firm farmaceutycznych wobec programów badawczo-rozwojowych mniejszych partnerów, istnienie na rynku innych efektywnych terapii, niemożliwość dotarcia do osób decyzyjnych w ramach organizacji danego inwestora branżowego czy niewystarczająca efektywność opracowanego leku na wstępnych stadiach. Strona 42 z 81 Spółka nie może zagwarantować, że pomimo udanych wstępnych prac nad kandydatem na lek, będzie możliwe nawiązania współpracy z partnerem strategicznym. Ryzyko związane z finansowaniem działalności operacyjnej Spółki Spółka nie generuje na bieżąco przychodów z działalności operacyjnej (z zastrzeżeniem przychodów pochodzących ze współpracy z Sosei Heptares oraz Ono Pharmaceutical, które z uwagi na potrzeby kapitałowe Grupy nie są znaczące), a jej działalność operacyjna jest kapitałochłonna i była do tej pory finansowana głównie ze środków uzyskanych od akcjonariuszy w ramach kolejnych emisji udziałów lub akcji, a także z dotacji pochodzących ze środków publicznych. Spółka, w związku z publikacją planów strategicznych Captor Therapeutics S.A. na lata 2023-2025, o których mowa w punkcie 3.7.2 oraz zaprezentowanymi w tym punkcie potrzebami kapitałowymi Spółki, zamierza pozyskać finansowanie poprzez emisję akcji, która będzie miała miejsce w najbardziej korzystnym dla Spółki momencie, przy uwzględnieniu warunków rynkowych oraz zainteresowaniu inwestorów. Przy czym warto zaznaczyć, że w związku z niepewnością powodzenia badań laboratoryjnych, możliwą niedostateczną kalkulacją budżetów projektowych, koniecznością uzyskania dalszych środków na kontynuację badań lub podjęcie nowych projektów, niewykluczone, iż Spółka będzie zmuszona do pozyskania dodatkowego finansowania ponad to które jest wskazane jako obecnie szacowane potrzeby kapitałowe Spółki . Ryzyko związane z niezidentyfikowaniem kandydatów na leki Kluczowym elementem strategii Spółki jest stosowanie wypracowanej technologii do opracowywania szerokiej kategorii cząsteczek leczniczych dla wielu celów molekularnych, co redukuje ryzyko niepowodzenia. Pomimo tego, istnieje ryzyko, że działalność badawczo- rozwojowa Spółki w zakresie związków degradujących nie zakończy się sukcesem w postaci odkrycia dodatkowych kandydatów na leki, mających skuteczne terapeutyczne zastosowanie w leczeniu chorób nowotworowych lub autoimmunologicznych. Programy badawczo- rozwojowe Spółki mogą wykazywać wstępnie obiecujące wyniki w zakresie identyfikacji związków leczniczych, jakkolwiek na dalszym etapie badań klinicznych lub komercjalizacji, cząsteczki lecznicze lub leki mogą nie wykazywać stosownych właściwości, w tym w szczególności z powodu: • szkodliwych i niepożądanych działań lub wykazywania parametrów dotyczących skuteczności, właściwości farmakologicznych lub bezpieczeństwa, implikacją, których jest ryzyko, że leki oparte na podstawie tych związków leczniczych mogą nie uzyskać odpowiednich zgód na wprowadzenie do obrotu; • niewykazywania przez potencjalnego kandydata klinicznego na lek odpowiedniej efektywności w leczeniu docelowych chorób. Programy badawczo-rozwojowe nakierowane na identyfikację nowych kandydatów na leki wymagają znacznych nakładów kapitałowych, zaangażowania zasobów ludzkich oraz technicznych. Nie można wykluczyć ryzyka, że Spółka skieruje swoje wysiłki na badanie i rozwój niewłaściwych związków, które w ostateczności nie będą skuteczne w leczeniu docelowych chorób. Istnieje więc ryzyko nieosiągnięcia przez Spółkę przychodów z komercjalizacji i sprzedaży leków w przyszłych latach, co może mieć wysoce negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki. Ryzyko związane z uzyskaniem pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych Po przeprowadzeniu przez Spółkę badań przedklinicznych, Spółka we współpracy z partnerem strategicznym z branży biofarmaceutycznej zamierza kontynuować pracę nad danym kandydatem na lek w fazie badań klinicznych w ośrodkach w Polsce i za granicą. Rozpoczęcie badań klinicznych jest uzależnione od pozyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych, po uprzedniej pozytywnej ocenie etycznej i naukowej. Celem dopuszczenia cząsteczki Strona 43 z 81 leczniczej do badań klinicznych, Spółka jest zobowiązana do przedstawienia wyników pakietu badań przedklinicznych (farmakologicznych i toksykologicznych) oraz specyfikacji chemicznej kandydata na lek. Spółka nie wystąpiła dotychczas z wnioskami o pozwolenie na przeprowadzenie badań klinicznych. Przez wzgląd na konieczność spełnienia wymogów formalnych w celu uzyskania pozwolenia na przeprowadzenie badań klinicznych, istnieje ryzyko, że Spółka, przy założeniu niespełnienia jakiegokolwiek wymogu, będzie narażona na opóźnienie w realizacji harmonogramu projektu lub konieczność poniesienia dodatkowych nakładów finansowych, celem spełnienia dodatkowych wymogów merytorycznych lub formalnych, nie wykluczając w najgorszym wypadku przymusu zakończenia danego projektu badawczego, co może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki. Testy kliniczne wymagają dużych nakładów kapitałowych, odpowiedniego przygotowania oraz implementacji i mogą trwać przez kilka lat, przy niepewnych rezultatach testów. Niepowodzenie jednego lub wielu testów klinicznych może wystąpić w każdym stadium badań klinicznych. Spółka lub partner Spółki mogą doświadczyć wielu nieprzewidzianych problemów podczas testów klinicznych, które mogą spowodować opóźnienie lub niemożliwość uzyskania pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu i jego komercjalizację, w szczególności: • organy regulacyjne mogą nie wydać pozwolenia na rozpoczęcie badań klinicznych w wybranej przez Spółce specjalistycznej placówce badawczej lub dla całego projektu badania; • trudności lub opóźnienia w zawieraniu umów z danym ośrodkiem badawczym na akceptowalnych komercyjnie warunkach; • testy kliniczne cząsteczek leczniczych mogą przynieść negatywne lub nierozstrzygające rezultaty, co zmusi Spółkę do zlecenia dodatkowych testów lub zakończenia badań klinicznych, lub organ regulacyjny nakaże zakończenie tych czynności w ramach uprawnień nadzorczych; • liczba pacjentów konieczna do przeprowadzenia testów może być mniejsza niż oczekiwano, rekrutacja pacjentów do badań klinicznych może przebiegać wolniej niż przewidywano lub uczestnicy testów mogą z nich zrezygnować w większej liczbie niż przewidywano; • partnerzy lub współpracownicy Spółki mogą nie wywiązać się ze swoich zobowiązań w odpowiednim czasie lub naruszyć wymogi regulacyjne; • Spółka będzie zmuszona do zawieszenia lub zakończenia testów kandydatów na leki z wielu przyczyn, w szczególności ze względu na narażenie zdrowia lub życia pacjentów podczas przeprowadzanych badań klinicznych; • organy regulacyjne mogą nakazać Spółce lub jej partnerom zawieszenie lub zakończenie testów klinicznych z wielu przyczyn, w tym w przypadku naruszenia wymogów regulacyjnych; • testowane cząsteczki lecznicze mogą wykazywać działania niepożądane lub inne niespodziewane właściwości, zmuszając Spółkę lub jej partnerów do zawieszenia lub zakończenia testów klinicznych; • koszty przeprowadzenia badań klinicznych mogą być większe niż oszacowano; • dostawa substancji chemicznych koniecznych do walidacji efektywności cząsteczki leczniczej lub ich jakość może być niewystarczająca w celu przeprowadzenia reprezentatywnych testów klinicznych. W przypadku, gdy (i) Spółka lub partner Spółki będą zmuszeni do podjęcia dodatkowych testów, poza tymi które są przyjęte w opracowanym harmonogramie projektu lub (ii) przeprowadzone testy zakończą się wynikiem negatywnym lub (iii) wyniki badań wykażą zdolność terapeutyczną, lecz w niesatysfakcjonującym stopniu, Spółka lub partner Spółki mogą napotkać opóźnienia w uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu, lub w ogóle Strona 44 z 81 nie uzyskać takiego pozwolenia, uzyskać pozwolenie o węższym zakresie zastosowania niż przewidywano, lub z obostrzeniami dotyczącymi sposobu dawkowania lub zaleceń opisanych w specyfikacji dotyczących stosowania leków. Koszty badawczo-rozwojowe istotnie wzrosną w przypadku opóźnień w badaniach przedklinicznych lub klinicznych, lub w uzyskaniu stosownych pozwoleń na obrót lekiem. Spółka nie może zagwarantować, że badania przedkliniczne lub kliniczne zostaną zainicjowane, lub zakończone w przewidzianym harmonogramie projektu. Znaczące opóźnienia w trakcie tych procedur mogą spowodować, iż konkurenci Spółki mogą opracować podobne leki w krótszej perspektywie i wprowadzić je do obrotu, co negatywnie wpłynie na możliwość wprowadzenia opracowanego leku do obrotu przez Spółkę lub jej partnerów, co w konsekwencji może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki. Ryzyko związane ze znaczną konkurencją w zakresie odkrywania i opracowywania leków Branże biotechnologiczna i farmaceutyczna charakteryzują się szybkim i dynamicznym rozwojem nowoczesnych technologii oraz znaczną konkurencją. Spółka mierzy się z konkurentami, którzy mogą w przyszłości wytworzyć leki wykazujące większą efektywność terapeutyczną przy mniejszym ryzyku wystąpienia niepożądanych działań, co w konsekwencji może skutkować mniejszymi wpływami finansowymi ze sprzedaży leku opracowanego przez Spółkę lub udzielenia licencji na taki lek. Spółka nie może zagwarantować, że konkurenci, również stosujący technologię degradacji białek, nie wypracują na etapie badań przedklinicznych kandydatów na leki o lepszych właściwościach terapeutycznych w zakresie chorób onkologicznych lub autoimmunologicznych, co spowoduje spadek zainteresowania inwestorów sektorowych i partnerów branżowych metodami Spółki, lub wypracowanymi przez Spółkę cząsteczkami degradującymi. Istnieje również ryzyko konkurencji ze strony podmiotów trzecich, które stosują inne metody opracowywania leków i terapii (np. leczenie inhibitorami, terapia genowa, metoda leczenia przeciwciałami oraz modyfikacją genomu) takich jak duże firmy farmaceutyczne, wyspecjalizowane spółki farmaceutyczno-biotechnologiczne, instytucje naukowo-akademickie lub prywatne bądź publiczne instytuty badawcze. Ryzyko związane z nieuzyskaniem ochrony patentowej lub niewystarczającej ochrony patentowej dla rozwiązań wypracowanych przez Grupę Spółka posiada innowacyjne know-how w obszarze badań i rozwoju nad związkami chemicznymi i kandydatami na leki, stanowiące chronioną przepisami prawa tajemnicę przedsiębiorstwa. W celu uzyskania skuteczniejszej ochrony swoich praw Spółka ubiega się i zamierza się ubiegać o przyznanie odpowiedniej ochrony patentowej na terytorium Polski, państw członkowskich Unii Europejskiej, jak i w innych krajach (np. USA), w przypadku, gdy dany opracowany związek leczniczy wykazuje cechy umożliwiające uzyskanie patentu w określonej jurysdykcji. Postępowania o uzyskanie ochrony patentowej z reguły są długotrwałe i kosztowne, a w zakresie rozwiązań biotechnologicznych ich wynik jest często niepewny ze względu na skomplikowanie naukowe, techniczne i prawne postępowania. Publikacja odkryć i rozwiązań biotechnologicznych jest zazwyczaj wtórna i opóźniona w stosunku do samego zgłoszenia odkrycia do ochrony patentowej, stąd istnieje ryzyko, iż dane rozwiązanie lecznicze na szczególne wskazanie terapeutyczne zostało odkryte lub opracowane wcześniej przez inny podmiot niż Spółka, co uniemożliwi zarejestrowanie patentu na rzecz Spółki z powodu niespełnienia przesłanek patentowalności. Do chwili wydania decyzji przez stosowny urząd patentowy istnieje ryzyko związane z odmową udzielenia ochrony patentowej lub udzielenia jej w zakresie węższym niż ta, o którą ubiega się Spółka. Ponadto, w trakcie toczących się postępowań patentowych, podmioty trzecie, w tym konkurenci Spółki, mogą zgłaszać zastrzeżenia lub sprzeciwy do wniosków Spółki. Rodzi to potencjalne ryzyko utrudnienia Strona 45 z 81 uzyskania ochrony patentowej, a w skrajnych przypadkach nawet uniemożliwi udzielenie ochrony patentowej Spółce ze względu na wcześniejsze opatentowanie tego samego rozwiązania przez podmiot trzeci. Również w okresie po przyznaniu ochrony patentowej może on być unieważniony z różnych przyczyn, co w skrajnym przypadku może uniemożliwić uzyskanie części lub jakichkolwiek przychodów związanych z danym projektem przez Spółkę, mimo jego znacznego zaawansowania i poniesionych kosztów. Ryzyko potencjalnego naruszenia praw własności intelektualnej Znaczna część własności intelektualnej, z której korzysta Spółka w ramach swojej działalności badawczo-rozwojowej, jest opracowywana i tworzona przez zatrudnionych w Spółce pracowników oraz współpracowników Spółki. Mimo przepisów prawa regulujących transfer własności intelektualnej i praw autorskich od pracowników Spółki na Spółkę, istnieje ryzyko, iż takie prawa własności intelektualnej lub autorskie pozostały przy pracownikach, co potencjalnie może dać podstawy do kierowania roszczeń przez takich pracowników w stosunku do Spółki z tytułu bezprawnego korzystania z praw własności intelektualnej i praw autorskich. Spółka nie może wykluczyć również sytuacji, w której, pomimo odpowiedniej regulacji umownej, prawa własności intelektualnej lub autorskie nie zostały skutecznie przeniesione ze współpracowników Spółki na rzecz Spółki, narażając tym samym Spółkę na potencjalne roszczenia ze strony współpracowników, byłych i obecnych. Sukces Spółki zależy również od możliwości rozwoju i komercjalizacji kandydatów na leki z wykorzystaniem odpowiedniej własności intelektualnej należącej do podmiotów trzecich. Spółka przedsięwzięła odpowiednie środki, aby nie naruszać praw własności intelektualnej podmiotów trzecich. Ze względu jednak na szerokie zastosowanie praw własności intelektualnej i znaczny zakres ich ochrony prawnej w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej, nie można wykluczyć ryzyka naruszenia przez Spółkę praw własności intelektualnej podmiotów trzecich i w konsekwencji pojawienia się roszczeń ze strony tych podmiotów wobec Spółki. W efekcie istnieje ryzyko, iż Spółka zostanie pozwana w procesie o rzekome naruszenie praw własności intelektualnej, co w konsekwencji może doprowadzić do zaangażowania przez Spółkę istotnych i nieprzewidzianych środków finansowych w celu prowadzenia postępowania sądowego. Powyższe może negatywnie wpłynąć na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki. Ryzyko związane z korzystaniem z usług podmiotów trzecich Nie wszystkie czynności w trakcie procesu rozwoju nowego leku, badań przedklinicznych i klinicznych wykonywane są przez personel Spółki lub w laboratoriach wykorzystywanych przez Spółkę. Część czynności badawczych jest zlecanych zewnętrznym specjalistycznym ośrodkom badawczym, tak krajowym, jak i zagranicznym. Fragmenty badań, które są zlecane ośrodkom zewnętrznym obejmują takie czynności jak wysokoskalowa synteza związków chemicznych, pakiet badań ADME, badania toksykologiczne, badania na zwierzętach, badania kliniczne pierwszej fazy. Przy wyborze konkretnej placówki badawczo-laboratoryjnej Spółka kieruje się takimi kryteriami jak jakość świadczonych usług, możliwość przeprowadzenia badań nad konkretną cząsteczką leczniczą, wykorzystywana aparatura, kompetencje i kwalifikacje personelu badawczego, warunki sanitarne, a także reputacja danego ośrodka. Dobór odpowiednich zewnętrznych ośrodków laboratoryjno-badawczych jest istotny z punktu widzenia firm farmaceutycznych zainteresowanych działalnością Spółki. W konsekwencji, istnieje ryzyko, że ośrodki laboratoryjno – badawcze lub podmioty trzecie którym Spółka zleca część czynności badawczych nie będą ich realizowały w sposób należyty, terminowy lub oczekiwany przez Spółkę. Ryzyko związane z niezrealizowaniem strategii Grupy Głównym założeniem przyjętej przez Spółkę strategii jest realizacja szeregu programów badawczo-rozwojowych nakierowanych na odkrycie i skomercjalizowanie leków o wysokim Strona 46 z 81 potencjale komercyjnym w obszarze chorób nowotworowych i autoimmunologicznych, dla których obecnie brak jest możliwości leczenia, bądź też dostępne metody wykazują istotne ograniczenia terapeutyczne. Osiągnięcie celów strategicznych zależy od wielu czynników wewnętrznych i zewnętrznych, w tym od czynników o charakterze gospodarczym, regulacyjnym, prawnym, finansowym lub operacyjnym, z których część pozostaje poza kontrolą Spółki i które mogą utrudnić lub uniemożliwić realizację strategii Spółki. Utrudnienia w realizacji strategii Spółki mogą wiązać się z takimi okolicznościami jak niemożliwość odkrycia lub opracowania nowych związków chemicznych wykazujących skuteczność terapeutyczną w stosunku do chorób będących w obrębie zainteresowania badawczo-rozwojowego Spółki. Ponadto zgodnie z przyjętą strategią, Spółka zamierza nawiązać współpracę z uznanymi firmami farmaceutycznymi na świecie w celu przeprowadzenia badań klinicznych i skomercjalizowania opracowanego leku, lecz istnieje ryzyko, iż nawiązanie takiej współpracy może okazać się nieskuteczne lub warunki handlowe transakcji z danym partnerem mogą nie być satysfakcjonujące dla Spółki, co może utrudnić realizację tego strategicznego celu Spółki. Trudności w realizacji strategii Spółki mogą być również następstwem trudności związanych ze zmianą polityki gospodarczej w obszarze dofinansowywania spółek innowacyjnych, m.in. z branży biotechnologicznej, wskutek czego Spółka będzie zmuszona do zmiany struktury finansowania swojej działalności badawczo- rozwojowej, co może opóźnić realizację kolejnych projektów przez Spółkę. Na opóźniania w realizacji strategii spółki może mieć wpływ także ryzyko związane z wstrzymaniem finansowania dotacjami przez podmioty publiczne, jego znacznego zmniejszenia lub konieczności zwrotu części lub całości środków, co może wysoce niekorzystnie wpłynąć na zdolność Spółki do prowadzenia nowych lub zakończenia obecnych projektów. Biorąc pod uwagę powyższe, istnieje ryzyko, że strategia Spółki nie zostanie zrealizowana w ogóle lub w mniejszym stopniu niż oczekiwano, że znacznym opóźnieniem lub z niesatysfakcjonującymi wynikami. Jeżeli Spółka napotka niespodziewane bariery w trakcie realizacji opracowanej strategii, Spółka może być zmuszona do jej zmiany, odstąpienia lub opracowania nowej strategii lub do rozpoczęcia przeglądu potencjalnych opcji strategicznych. Ryzyko związane z rejestracją, wprowadzeniem do obrotu i komercjalizacją leku oraz działalnością partnerów Grupy Po odkryciu i opracowaniu cząsteczki leczniczej, Spółka celem przeprowadzenia dalszych badań przedklinicznych, klinicznych, zarejestrowania leku, wprowadzenia go do obrotu i komercjalizacji leku, zamierza zawrzeć z dużymi firmami farmaceutycznymi umowę partnerską. Rejestracja i wprowadzenie leku do obrotu uwarunkowane jest spełnieniem szeregu wymogów proceduralno-formalnych przed organami regulacyjnymi. Od powodzenia tych procesów uzależniona jest możliwość uzyskania przez Spółkę przyszłych przychodów w formie tantiem i prowizji (ang. royalties) od sprzedaży leków. W przypadku braków proceduralnych, niepełnej dokumentacji lub niekorzystnych zmian w procedurach rejestracyjnych i dopuszczeniowych, istnieje ryzyko niepowodzenia lub opóźnienia rejestracji leku lub jego dopuszczenia do obrotu. Dodatkowo, po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie leku do obrotu dochowane muszą być wszelkie wymogi wynikające z pozwolenia i odpowiednich przepisów prawa, w przeciwnym razie organ regulacyjny może zarządzić cofnięcie pozwolenia, co spowoduje wycofanie leku z produkcji i obrotu. Wskazane wyżej czynności rejestracyjno-proceduralne spoczywają zasadniczo na partnerze, z którym zawarta zostanie odpowiednia umowa o partnerstwo. Spółka nie może zagwarantować tego, że partner wywiąże się z tych obowiązków, co może mieć negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki. Powodzenie komercjalizacji opracowanych leków jest powiązane z licznymi czynnikami, takimi jak sukces przeprowadzonych badań klinicznych, uzyskanie koniecznych zgód na rejestrację Strona 47 z 81 oraz wprowadzenie leku do obrotu, sprawność i skuteczność przeprowadzonej akcji marketingowo-reklamowej, korzystne warunki umów partnerskich w aspekcie komercjalizacji leku, popyt na opracowany przez Spółkę lek, a także od dostępności konkurencyjnych terapii i leków na rynku. Sukces komercjalizacji i akcji promocyjnej gotowego leku będzie istotnie zależał od potencjału i zasobów wybranego przez Spółkę w danym przypadku partnera strategicznego. Ryzyko związane z wystąpieniem nieszczęśliwych wypadków, utraty sprzętu i danych oraz szkód materialnych i osobowych Działalność Spółki wymaga korzystania z zaawansowanego sprzętu badawczo-laboratoryjnego, diagnostycznego oraz magazynowego, wykorzystywanego do prac w zakresie biologii molekularnej, chemii organicznej oraz analitycznej. Utrata takiego sprzętu w wyniku nieszczęśliwego wypadku, wadliwej eksploatacji lub siły wyższej (np. katastrofy naturalne, pożar) może spowodować znaczne opóźnienia w realizacji harmonogramu badań, poniesienie kosztów odbudowy laboratoriów i sprzętu specjalistycznego, a nawet utratę zdolności do kontynuacji lub przeprowadzania nowych badań nad kandydatami na leki. Wykorzystywane przez Spółkę wewnętrzne komputerowe systemy są narażone na istotne awarie, ataki wirusowe, nieautoryzowany dostęp, kradzież danych, a także wskazane w poprzednim akapicie okoliczności i zdarzenia. Spółka przedsięwzięła środki, aby zapobiec tego typu wydarzeniom, jakkolwiek nie jest wykluczone, iż takie zdarzenia wystąpią, uniemożliwiając jednocześnie kontynuowanie prac badawczych. Utrata danych laboratoryjnych lub wyników badań przedklinicznych bądź klinicznych, w wyniku przerwania pracy lub uszkodzenia systemów informatycznych, może doprowadzić do znacznych opóźnień w realizowanych projektach, w tym również zmusi Spółkę do poniesienia znacznych kosztów finansowych w celu odzyskania danych. Spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe m.in. w laboratorium chemicznym. Niepożądanym rezultatem takich prac mogą być szkody osobowe. Spółka nie jest w stanie zapewnić, że w przypadku błędu ludzkiego, wadliwego działania urządzeń lub zdarzeń losowych, wyżej wymienione szkody osobowe nie nastąpią. Ich wystąpienie może narazić Spółkę na procesy odszkodowawcze. Działalność Spółki uwarunkowana jest wykorzystaniem substancji aktywnych wytwarzanych w ramach swojej działalności oraz dostarczanych przez kontrahentów. Istnieje ryzyko, że z powodu nagłych i nieprzewidzianych okoliczności materiał badawczy może w laboratorium ulec uszkodzeniu, zanieczyszczeniu bądź zniszczeniu, negatywnie wpływając na terminową realizację planowanych działań. Powyższe zagrożenie istnieje mimo tego, iż Spółka ubezpiecza środki trwałe w postaci sprzętu laboratoryjnego oraz posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej (OC) w związku z prowadzoną działalnością. Ryzyko związane z naruszeniem tajemnicy przedsiębiorstwa i know-how Grupy Niezależnie od środków ochrony prawnej przewidzianych dla praw własności intelektualnej, Spółka wykorzystuje w swojej działalności informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa, w szczególności nieopatentowane know-how, metody i technologie opracowywania kandydatów na leki. Spółka dochowuje należytej staranności, aby chronić poufność takich informacji, w szczególności poprzez zawieranie umów o zachowanie poufności (non-disclosure agreements lub confidentiality agreements) z podmiotami, które mają dostęp do takich poufnych informacji, tj. z pracownikami, kontrahentami, współpracownikami naukowymi, konsultantami i pozostałymi podmiotami trzecimi. Pomimo stosowania powyższych środków ochronnych, wspomniane wyżej podmioty trzecie mogą naruszyć odpowiednie umowy i ujawnić tajemnice przedsiębiorstwa lub know-how Spółki. Dochodzenie roszczeń z tytułu takich naruszeń jest skomplikowane i czasochłonne, może zaangażować istotne środki finansowe Spółki, natomiast środki ochrony prawnej mogą nie być efektywne i wystarczające. Strona 48 z 81 Spółka nie może wykluczyć sytuacji, w której w wyniku naruszenia tajemnic Spółki podmioty konkurencyjne uzyskają dostęp do takich informacji, co może negatywnie wpłynąć na konkurencyjność Spółki na rynku. Dodatkowo, w przypadku, gdy podmioty trzecie samodzielnie i legalnie odkryją informacje lub opracują metody lub technologie podobne do tych stosowanych przez Spółkę, Spółka nie będzie dysponowała stosownymi narzędziami, aby uniemożliwić takim podmiotom korzystanie z takich informacji. Strona 49 z 81 4. ANALIZA SYTUACJI FINANSOWO – MAJĄTKOWEJ SPÓŁKI I GRUPY 4.1. Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe Przychody ze sprzedaży W 2022 roku Spółka kontynuowała współpracę z firmą Sosei Heptares, której celem jest odkrycie i rozwój nowych małych cząsteczek ukierunkowanych na degradację receptorów sprzężonych z białkami G oraz w listopadzie 2022 roku zawarta została kolejna umowa współpracy z firmą Ono Pharmaceutical, której cel może mieć zastosowanie przede wszystkim w zakresie chorób neurodegeneracyjnych. W rezultacie w 2022 r., Grupa uzyskała 9 158 tys. PLN przychodów z tytułu usług badań i rozwoju w ramach współpracy z tymi podmiotami. Koszty operacyjne Wartość całkowitych kosztów operacyjnych Grupy w 2022 roku wyniosła 70 310 tys. PLN i przedstawia zagregowane koszty działalności, tj. koszty własne sprzedanych usług, koszty prac badawczych, koszty ogólne projektów oraz koszty zarządu. W związku z osiąganiem kolejnych kamieni milowych oraz z przyspieszeniem procesów badawczych w 2022 roku, a w szczególności zmianą struktury kosztów pomiędzy kosztami kwalifikowanymi z dofinansowania otrzymywanego od NCBR, a kosztami własnymi ponoszonymi przez Spółkę, w celu zwiększenia przejrzystości przekazywanych informacji dla odbiorców sprawozdania finansowego, Spółka zdecydowała o przekwalifikowaniu i zmianie prezentacji wykazywanych w trakcie 2022 roku części kosztów ogólnych projektów do kosztów badawczych. Szczegóły dotyczące tej zmiany zostały opisane w nocie 17.1 skonsolidowanego i jednostkowego sprawozdania finansowego za rok 2022. Największą pozycję w grupie kosztów operacyjnych stanowią koszty związane z pracami badawczymi, tj. koszty prac badawczych i koszty ogólne projektów, które wyniosły 48 665 tys. PLN i stanowiły 69,2% kosztów operacyjnych Grupy (odpowiednio 34 248 tys. PLN i stanowiły 62,8% w analogicznych okresie roku poprzedniego biorąc pod uwagę łączne koszty prac badawczych, koszty ogólne projektów). Wzrost wartościowy i procentowy ma związek z wejściem w kolejne etapy projektów badawczych co wiąże się z wyższymi kosztami przeprowadzanych badań. Istotną pozycję kosztów operacyjnych Grupy stanowią koszty ogólnego zarządu, które w badanym okresie wyniosły 19 558 tys. PLN i stanowiły 27,8% wszystkich kosztów operacyjnych. W analogicznym okresie roku poprzedniego koszty ogólnego zarządu wyniosły 19 545 tys. PLN i stanowiły 35,8% wszystkich kosztów operacyjnych. Znaczącą pozycją kosztową w kosztach ogólnego zarządu stanowią koszty wyceny programu motywacyjnego, które w roku 2022 wyniosły 8 006 tys. PLN, w stosunku do 9 495 tys. PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego. Zgodnie z założeniami Grupy, wycena programu motywacyjnego odbywa się na podstawie wyceny aktuarialnej i nie stanowi realnego (tj. gotówkowego) kosztu dla Grupy w analizowanym okresie. W strukturze kosztów rodzajowych Grupy, największą pozycję stanowią usługi obce, które wyniosły 31 343 tys. PLN i były wyższe o 14 289 tys. PLN niż w analogicznym okresie roku poprzedniego. Wzrost kosztów usług obcych wynika z dalszego zaawansowania projektów badawczo-rozwojowych, które wiąże się, m.in. z koniecznością zlecania podmiotom trzecim określonych usług, badań lub analiz. Kolejną pozycją w strukturze kosztów rodzajowych są koszty świadczeń pracowniczych, które w 2022 roku wyniosły 26 704 tys. PLN i były wyższe o 1 493 tys. PLN niż w okresie porównawczym. 55,3% tej wartości stanowią wynagrodzenia pracowników (w szczególności kadra naukowa) i świadczenia na rzecz kadry zarządzającej, Strona 50 z 81 30,0% stanowi program motywacyjny, który nie jest wydatkiem gotówkowym oraz pozostałe świadczenia (koszty ubezpieczeń społecznych, koszty świadczeń emerytalnych i urlopowych oraz pozostałe) stanowią 14,7%. Przychody z dotacji i pozostałe przychody operacyjne Pozycja przychody z dotacji przedstawia przychody z pozyskanych przez Grupę dotacji z NCBR i w 2022 roku wyniosła 20 577 tys. PLN (w analogicznym okresie roku poprzedniego 21 949 tys. PLN). Zysk (strata) z działalności operacyjnej W 2022 roku Grupa odnotowała stratę z działalności operacyjnej w kwocie 38 364 tys. PLN. Zgodnie z przedstawioną informacją w punkcie 3.6 niniejszego sprawozdania dotyczącym realizowanych projektów, Grupa jest na wczesnym etapie badawczym i nie osiąga jeszcze istotnych przychodów ze swojej działalności podstawowej. Na wygenerowaną stratę przyczyniły się w głównej mierze koszty badawcze i koszty zarządu, które stanowiły 90,6% wszystkich kosztów operacyjnych Grupy oraz zwiększone koszty świadczeń pracowniczych, w tym w szczególności koszty wyceny programu motywacyjnego. Przychody finansowe Grupa osiągnęła w 2022 roku przychody z tytułu odsetek w kwocie 3 127 tys. PLN, w tym głównie odsetki z tytułu zawieranych lokat krótkoterminowych oraz nabywanych obligacji krótkoterminowych. Zgodnie z przyjętą polityką inwestycyjną Grupa inwestuje wolne środki pieniężne w bezpieczne instrumenty finansowe: lokaty bankowe lub obligacje zabezpieczane przez instytucje rządowe lub bankowe. Zysk (strata) netto Strata netto w 2022 r. wyniosła 35 894 tys. PLN i była o 3 322 tys. PLN większa niż w 2021 roku. Kwota ta wynika z czynników wpływających na stratę z działalności operacyjnej pomniejszoną o wynik na działalności finansowej. Aktywa Na datę bilansową 31 grudnia 2022 r. suma aktywów wyniosła 113 000 tys. PLN, z czego 89,7% stanowiły aktywa obrotowe, a 10,3% aktywa trwałe. Na koniec roku 2021 suma aktywów wynosiła 143 541 tys. PLN, z czego 91% stanowiły aktywa obrotowe, a 9% aktywa trwałe. Aktywa trwałe Na 31 grudnia 2022 r. aktywa trwałe wynosiły 11 676 tys. PLN, co oznacza, że w porównaniu do 31 grudnia 2021 r., aktywa trwałe spadły o 1 310 tys. PLN. Spadek wartości aktywów trwałych wykazywanej na dzień bilansowy w odniesieniu do 31 grudnia 2021 roku wynika z zakończenia w trakcie bieżącego okresu części umów najmu tego typu składników majątku. Najistotniejszym składnikiem aktywów trwałych na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień 31 grudnia 2021 r. były rzeczowe aktywa trwałe (sprzęt laboratoryjny oraz budynki i budowle wynajmowane przez Grupę). Na dzień 31 grudnia 2022 r. rzeczowe aktywa trwałe miały wartość 10 666 tys. PLN, co stanowiło 91,3% wszystkich aktywów trwałych, a na dzień 31 grudnia 2021 r. miały wartość 12 612 tys. PLN co stanowiło 97,1% wszystkich aktywów trwałych. Aktywa obrotowe W analizowanych okresach nastąpił spadek wartości aktywów obrotowych. Na dzień 31 grudnia 2022 r. aktywa obrotowe wynosiły 101 324 tys. PLN i spadły o 29 231 tys. PLN w porównaniu do 31 grudnia 2021 r. Spadek tej pozycji związany jest z wykorzystywaniem środków pieniężnych na prowadzenie działalności Grupy, a w szczególności kolejne etapy zaplanowanych badań. Najistotniejszymi składnikami aktywów obrotowych na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień 31 grudnia 2021 r. były środki pieniężne i ich ekwiwalenty oraz aktywa finansowe w postaci obligacji, które stanowiły 89,7% aktywów obrotowych w 2022 roku oraz 90,3% w roku 2021. Strona 51 z 81 Kapitał własny Wartość tej pozycji bilansowej na 31 grudnia 2022 r. wyniosła 96 322 tys. PLN, która to kwota pochodzi głównie z emisji akcji serii G, H, J, K oraz L. Zobowiązania długoterminowe Zobowiązania długoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 3 286 tys. PLN. W analizowanym okresie wartość zobowiązań długoterminowych wzrosła o 313 tys. PLN w porównaniu do 31 grudnia 2021 r. Na datę bilansową zobowiązania te reprezentują w znaczniej mierze (98,4%) długoterminową część umów leasingowych na sprzęt laboratoryjny. Zobowiązania krótkoterminowe Zobowiązania krótkoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 13 392 tys. PLN i są o 2 975 tys. PLN niższe niż na dzień 31 grudnia 2021 r., kiedy wynosiły 16 367 tys. PLN. Na datę bilansową zobowiązania te reprezentują w znaczniej mierze (86,1%) zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz zobowiązania z tytułu leasingu. 4.2. Wskaźniki finansowe Grupa zarówno w 2022 r. jak i w roku 2021 rozpoznała stratę netto, w związku z powyższym brak jest możliwości wyznaczenia wskaźników finansowych dla Grupy związanych z rentownością. Jednostka dominująca przy opisie sytuacji finansowej Grupy stosuje alternatywne pomiary wyników (wskaźniki APM). Zdaniem Zarządu Jednostki dominującej wybrane wskaźniki APM są źródłem dodatkowych (oprócz danych prezentowanych w sprawozdaniach finansowych), wartościowych informacji o sytuacji finansowej i operacyjnej, jak również ułatwiają analizę i ocenę osiąganych przez Grupę wyników finansowych na przestrzeni poszczególnych okresów sprawozdawczych. Grupa prezentuje alternatywne pomiary wyników, ponieważ stanowią one standardowe miary i wskaźniki powszechnie stosowane w analizie finansowej, jednakże wskaźniki te mogą być różnie wyliczane i prezentowane przez różne spółki. Dlatego też Grupa poniżej podaje dokładne definicje stosowane w procesie raportowania. Dobór alternatywnych pomiarów wyników został poprzedzony analizą ich przydatności pod kątem dostarczenia inwestorom przydatnych informacji na temat sytuacji finansowej, przepływów pieniężnych i efektywności finansowej i w opinii Zarządu Jednostki dominującej pozwala na optymalną ocenę osiąganych wyników finansowych. Wskaźniki APM zaprezentowane przez Grupę wyliczono według formuł wskazanych poniżej. Poniższa tabela zawiera zestawienie wskaźników zadłużenia: Tabela 2: Wskaźniki finansowe Grupy Nazwa wskaźnika Sposób kalkulacji 31.12.2022 31.12.2021 wskaźnik zadłużenia ogółem zobowiązania ogółem/ aktywa razem 14,76% 13,47% wskaźnik zadłużenia długoterminowego Zobowiązania długoterminowe/zobowiązania ogółem 19,70% 15,37% wskaźnik zadłużenia krótkoterminowego Zobowiązania krótkoterminowe/zobowiązanie ogółem 80,30% 84,63% Według stanu na dzień 31 grudnia 2022 r. nastąpił wzrost wskaźnika zadłużenia długoterminowego oraz wzrost wskaźnika zadłużenia ogółem jak również spadek wskaźnika zadłużenia krótkoterminowego w stosunku do stanu na dzień 31 grudnia 2021 r., co stanowi konsekwencję rozwoju działalności operacyjnej Grupy. Strona 52 z 81 4.3. Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające wpływ na wynik z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej W analizowanym okresie nie wystąpiły nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności, poza tymi opisanymi w punkcie 3.7 niniejszego sprawozdania. 4.4. Instrumenty Finansowe 4.4.1 Opis wykorzystania przez Spółkę wpływów z Emisji Papierów Wartościowych W okresie sprawozdawczym, Spółka emitowała akcje w ramach obowiązującego w Spółce Programu Motywacyjnego, który został utworzony na mocy uchwały nr 14 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 maja 2019 r., zmienionej uchwałą nr 22 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r. oraz uchwałą nr 10 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 8 stycznia 2021 r. Wpływy z emisji ww. akcji są nieistotne z perspektywy Spółki, ze względu na fakt, iż są one emitowane po cenie nominalnej. 4.5. Ocena zarządzania zasobami finansowymi Spółki oraz Grupy oraz przewidywana sytuacja finansowa Grupy Sytuacja finansowa Grupy na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania jest dobra. Na dzień 31 grudnia 2022 r. wartość dostępnych środków (środki pieniężne i obligacje krótkoterminowe) wraz z przyznanym i dostępnym dofinansowaniem z NCBiR wyniosła ok. 160 mln PLN. Działalność badawczo – rozwojowa Spółki finansowana jest środkami własnymi oraz przyznanymi dotacjami publicznymi. Spółka na bieżąco realizuje swoje zobowiązania i utrzymuje bezpieczny poziom środków pieniężnych pozwalający na zachowanie płynności. Wpływ środków z emisji akcji oraz środki publiczne pozwalają na zrealizowanie planowanych inwestycji, w szczególności realizację już prowadzonych projektów innowacyjnych oraz rozbudowę infrastruktury laboratoryjnej. Spółka otrzymała przychody w 2022 roku ze współpracy z Sosei Heptares oraz Ono Pharmaceutical w łącznej kwocie 9,2 mln PLN. Przyszłe przychody Spółki są silnie uzależnione od komercjalizacji projektów badawczych. Zasady zarządzania ryzykami finansowymi zostały przedstawione w nocie nr 47 skonsolidowanego i jednostkowego sprawozdania finansowego. 4.6. Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi, a wcześniej publikowanymi prognozami wyników Spółka nie publikowała prognoz wyników finansowych Spółki lub Grupy na rok obrotowy 2022. 4.7. Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych, w tym inwestycji kapitałowych, w porównaniu do wielkości posiadanych środków, z uwzględnieniem możliwych zmian w strukturze finansowania tej działalności Biorąc pod uwagę wysoki poziom płynnych aktywów oraz znikomy poziom zadłużenia Spółki posiada ona wystarczający potencjał finansowy do realizacji swoich zamierzeń inwestycyjnych. Spółka, już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, przedstawiła Akcjonariuszom plany strategiczne Spółki na lata 2023-2025, mające na celu realizację wizji osiągnięcia pozycji jednego z globalnych liderów w technologii celowanej degradacji białek. Szczegóły planów strategicznych zostały szerzej opisane w punkcie 3.7.2 niniejszego sprawozdania. Strona 53 z 81 4.8. Wpływ danych finansowych Jednostki zależnej na skonsolidowane wyniki oraz sytuację finansową Grupy Kapitałowej Działalność i majątek Spółki stanowią przeważającą część działalności i majątku Grupy (przychody z usług badań i rozwoju Spółki stanowią 100% przychodów z tego tytułu Grupy, kapitał własny Spółki stanowi 99,9% kapitału własnego Grupy, aktywa Spółki stanowią 97,9% aktywów Grupy), wielkości ekonomiczno-finansowe dla Spółki podlegają analogicznym zmianom z powodu analogicznych przyczyn jak wielkości ekonomiczno-finansowe dla Grupy. Strona 54 z 81 5. INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO 5.1. Stosowanie zbioru zasad ładu korporacyjnego W roku 2022 Spółka podlegała zasadom ładu korporacyjnego zawartym w dokumencie Dobre Praktyki Spółek notowanych na GPW 2021 uchwalonych na mocy uchwały Nr 13/1834/2021 z dnia 29 marca 2021 r. Rady Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Tekst zbioru Dobrych Praktyk Spółek notowanych na GPW 2021 jest publicznie dostępny na stronie internetowej GPW: https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021 5.2. Zasady ładu korporacyjnego, od stosowania, którego odstąpiono W roku 2022 Spółka nie stosowała następujących zasad zawartych w zbiorze Dobre Praktyki Spółek notowanych na GPW 2021: I. POLITYKA INFORMACYJNA I KOMUNIKACJA Z INWESTORAMI Zasada 1.2. Pełna treść zasady 1.2.: Spółka umożliwia zapoznanie się z osiągniętymi przez nią wynikami finansowymi zawartymi w raporcie okresowym w możliwie najkrótszym czasie po zakończeniu okresu sprawozdawczego, a jeżeli z uzasadnionych powodów nie jest to możliwe, jak najszybciej publikuje co najmniej wstępne szacunkowe wyniki finansowe. Komentarz Spółki: Spółka dąży do przekazywania wyników finansowych zawartych w raportach okresowych w możliwie najkrótszym czasie oraz uwzględniając terminy przewidziane w przepisach prawa. Zamiarem Spółki nie jest jednak każdorazowe przekazywanie wstępnych szacunkowych wyników finansowych, ponieważ może istnieć ryzyko, że wstępne wyniki szacunkowe mogą odbiegać od wyników ostatecznych. Spółka nie chce natomiast wprowadzać w błąd inwestorów. Powyższe nie wyklucza sytuacji, w której Spółka przekaże do publicznej wiadomości wstępne szacunkowe wyniki, ponieważ będzie to wymagane przepisami prawa (wówczas, gdy takie wyniki będą stanowiły informację poufną). Zasada 1.3. Pełna treść zasady 1.3.: W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą: 1.3.1. zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia zrównoważonego rozwoju. Komentarz Spółki: Z uwagi na rodzaj i skalę działalności Spółki, wpływ działalności Spółki na zmiany środowiskowe należy uznać za znikomy. W związku z tym, Spółka nie uwzględnia bezpośrednio w swojej strategii biznesowej zagadnień odnoszących się do środowiska. 1.3.2. sprawy społeczne i pracownicze, dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Spółka przestrzega zasad odnoszących się do równouprawnienia płci, należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi oraz relacji z klientami. Niemniej Spółka w swojej strategii biznesowej nie odnosi się wprost do powyższych zagadnień. Strona 55 z 81 Zasada 1.4. Pełna treść zasady 1.4.: W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in. (patrz dalej po komentarzu Spółki): Komentarz Spółki: Spółka realizuje na bieżąco wszelkie obowiązki informacyjne Spółki, w tym informuje na bieżąco o działalności Spółki w zakresie istotnym dla inwestorów. Spółka nie zamieściła jednak odrębnie na stronie internetowej jej strategii biznesowej, która uwzględniałaby mierzalne mierniki finansowe oraz niefinansowe, pozwalające oceniać jednoznacznie realizację strategii Spółki. 1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z jej grupy uwzględniane są kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka; Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 1.3 oraz 1.4, Spółka nie uwzględnia w swojej strategii kwestii związanych ze zmianą klimatu. 1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie do równości. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 1.3 oraz 1.4, Spółka nie prowadzi kalkulacji czy statystyk odnoszących się do wskaźnika równości wynagrodzeń. Wynagrodzenia płacone przez Spółkę są ustalane indywidualnie z poszczególnymi pracownikami, w każdym wypadku z uwzględnieniem zasad niedyskryminacji. II. ZARZĄD I RADA NADZORCZA Zasada 2.1. Pełna treść zasady 2.1.: Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie nie niższym niż 30%. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała i nie realizuje polityki różnorodności w odniesieniu do Zarządu oraz Rady Nadzorczej Spółki. Z uwagi na specyfikę działalności Spółki i konieczność pozyskiwania oraz utrzymywania osób posiadających specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze członków organów menadżerskich (ale również innych współpracowników) pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe, bez względu na kryteria pozamerytoryczne, takie jak wiek czy płeć. Niezależnie od powyższego Spółka w zakresie polityki personalnej, również względem członków organów menadżerskich, stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Strona 56 z 81 Zasada 2.2. Pełna treść zasady 2.2.: Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny zapewnić wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie 2.1. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Z uwagi na specyfikę działalności Spółki i konieczność pozyskiwania oraz utrzymywania osób posiadających specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze członków organów menadżerskich (ale również innych współpracowników) pozostają ich kwalifikacje oraz doświadczenie zawodowe, bez względu na kryteria pozamerytoryczne, takie jak wiek czy płeć. Niezależnie od powyższego Spółka w zakresie polityki personalnej, również względem członków organów menadżerskich, stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji. Zasada 2.7. Pełna treść zasady 2.7.: Pełnienie przez członków zarządu spółki funkcji w organach podmiotów spoza grupy spółki wymaga zgody rady nadzorczej. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Zasiadanie Członków Zarządu Spółki w zarządach lub radach nadzorczych spółek spoza grupy Spółki nie stanowi samo w sobie zagrożenia dla rzetelności pełnionych obowiązków wobec Spółki. Na datę sporządzenia sprawozdania pełnienie funkcji w Zarządzie Spółki jest głównym obszarem aktywności zawodowej członków Zarządu Spółki. III. SYSTEMY I FUNKCJE WEWNĘTRZNE Zasada 3.4 Pełna treść zasady 3.4.: Wynagrodzenie osób odpowiedzialnych za zarządzanie ryzykiem i compliance oraz kierującego audytem wewnętrznym powinno być uzależnione od realizacji wyznaczonych zadań, a nie od krótkoterminowych wyników spółki. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Biorąc pod uwagę komentarze do niestosowanych przez Spółkę zasad 3.6 oraz 3.7, w Spółce nie występują odrębne stanowiska (komórki) odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem, compliance lub audyt wewnętrzny; Spółka nie stosuje zatem tej zasady. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady. Zasada 3.5. Pełna treść zasady 3.5.: Osoby odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem i compliance podlegają bezpośrednio prezesowi lub innemu członkowi zarządu. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej działalności, w Spółce nie wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady. Zasada 3.6. Pełna treść zasady 3.6.: Kierujący audytem wewnętrznym podlega organizacyjnie prezesowi zarządu, a funkcjonalnie przewodniczącemu komitetu audytu lub przewodniczącemu rady nadzorczej, jeżeli rada pełni funkcję komitetu audytu. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej działalności, w Spółce nie wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska Strona 57 z 81 zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady. Zasada 3.7. Pełna treść zasady 3.7.: Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Z uwagi na prowadzoną przez Spółkę działalność oraz stopień rozwoju tej działalności, w Spółce nie wprowadzono odrębnych stanowisk (komórek) odpowiedzialnych za audyt wewnętrzny, zarządzaniem ryzykiem lub compliance. Jeżeli takie odrębne stanowiska zostaną utworzone w przyszłości, ponieważ będzie to wskazane z uwagi na rozmiar działalności Spółki, to zamiarem Spółki będzie stosowanie się do treści zasady. IV. WALNE ZGROMADZENIE I RELACJE Z AKCJONARIUSZAMI Zasada 4.1. Pełna treść zasady 4.1.: Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane spółce oczekiwania akcjonariuszy, o ile jest w stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego walnego zgromadzenia. Zasada nie jest stosowana. Komentarz Spółki: Spółka wskazuje, że obecnie nie posiada infrastruktury technicznej niezbędnej dla sprawnego przeprowadzenia walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej. W przypadku zgłoszenia Spółce oczekiwań akcjonariuszy w przedmiocie zapewnienia infrastruktury technicznej niezbędnej dla sprawnego przeprowadzenia walnego zgromadzenia przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej Spółka nie wyklucza jednak rozpoczęcia realizowania niniejszej zasady. V. WYNAGRODZENIA Zasada 6.3. Pełna treść zasady 6.3.: Jeżeli w spółce jednym z programów motywacyjnych jest program opcji menedżerskich, wówczas realizacja programu opcji winna być uzależniona od spełnienia przez uprawnionych, w przeciągu co najmniej 3 lat, z góry wyznaczonych, realnych i odpowiednich dla spółki celów finansowych i niefinansowych oraz zrównoważonego rozwoju, a ustalona cena nabycia przez uprawnionych akcji lub rozliczenia opcji nie może odbiegać od wartości akcji z okresu uchwalania programu. Komentarz Spółki: Zasada nie jest w pełni stosowana. W ramach programu motywacyjnego („programu opcji menadżerskich”) obowiązującego w Spółce pracownicy Spółki zawierają umowy udziału w programie motywacyjnym, na podstawie których nabycie akcji Spółki, za cenę odpowiadającą wartości nominalnej akcji, odbywa się w czterech równych transzach, przypadających na pierwszą, drugą, trzecia i czwartą rocznicę zawarcia umowy udziału w programie motywacyjnym (corocznie). Powstanie uprawnienia do nabycia akcji Spółki nie zależy jednak samo w sobie od kryteriów finansowych, a ponadto cena nabycia akcji odbiega od wartości akcji z okresu uchwalenia programu. 5.3. Informacje o akcjach i akcjonariacie Spółki 5.3.1 Kapitał zakładowy Spółki Na dzień 31 grudnia 2022 r. kapitał zakładowy Spółki wynosił 416 813,00 PLN i dzieli się na 4 168 130 akcji o wartości nominalnej 0,10 PLN każda. Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich akcji Spółki wynosiła 5 315 523 głosów. Strona 58 z 81 Struktura kapitału zakładowego na dzień 31 grudnia 2022 r. przedstawiała się następująco: Tabela 3: Kapitał zakładowy Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2022 r. Seria akcji Liczba akcji serii Wartość nominalna akcji Uprzywilejowanie Liczba głosów A 799 750 0,10 tak 1 599 500 B 1 757 075 0,10 nie 1 757 075 C 82 449 0,10 nie 82 449 D 97 051 0,10 nie 97 051 E 347 643 0,10 tak 695 286 F 26 925 0,10 nie 26 925 G 871 500 0,10 nie 871 500 H 52 354 0,10 nie 52 354 I 9 082 0,10 nie 9 082 J 84 143 0,10 nie 84 143 K 30 738 0,10 nie 30 738 L 9 420 0,10 nie 9 420 Razem 4 168 130 5 315 523 Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, tj. w dniu 10 lutego 2023 r., właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 28 września 2022 r. w sprawie emisji 41.019 akcji zwykłych na okaziciela serii M, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania kapitał zakładowy Spółki wynosi 420 914,90PLN i dzieli się na 4 209 149 akcji o wartości nominalnej 0,10 PLN każda. Ogólna liczba głosów wynikająca ze wszystkich akcji Spółki wynosi 5 356 542 głosów. Struktura kapitału zakładowego na dzień publikacji niniejszego sprawozdania przedstawia się następująco: Tabela 4: Kapitał zakładowy Captor Therapeutics na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Seria akcji Liczba akcji serii Wartość nominalna akcji Uprzywilejowanie Liczba głosów A 799 750 0,10 tak 1 599 500 B 1 757 075 0,10 nie 1 757 075 C 82 449 0,10 nie 82 449 D 97 051 0,10 nie 97 051 E 347 643 0,10 tak 695 286 F 26 925 0,10 nie 26 925 G 871 500 0,10 nie 871 500 H 52 354 0,10 nie 52 354 I 9 082 0,10 nie 9 082 J 84 143 0,10 nie 84 143 K 30 738 0,10 nie 30 738 L 9 420 0,10 nie 9 420 M 41 019 0,10 nie 41 019 Razem 4 209 149 5 356 542 Strona 59 z 81 5.3.2 Zmiany w kapitale zakładowym w 2022 r. i do dnia publikacja niniejszego sprawozdania W okresie sprawozdawczym oraz po jego zakończeniu, miały miejsce zmiany w kapitale zakładowym Spółki: • w dniu 12 maja 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 10 grudnia 2021 r. w sprawie emisji 30.738 akcji zwykłych na okaziciela serii K, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana raportem bieżącym nr 17/2022 z dnia 12 maja 2022 r.). • w dniu 7 września 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 27 kwietnia 2022 r. w sprawie emisji 9 420 akcji zwykłych na okaziciela serii L, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana raportem bieżącym nr 35/2022 z dnia 7 września 2022 r.); • w dniu 28 września 2022 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 41.019 akcji zwykłych na okaziciela serii M, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji była związana z realizacją programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce. Już po zakończeniu okresu sprawozdawczego, tj. w dniu 10 lutego 2023 r., właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie ww. uchwały Zarządu (informacja przekazana raportami bieżącym nr 37/2022 z dnia 28 września 2022 r. oraz nr 2/2023 z dnia 10 lutego 2023 r.) • po zakończeniu okresu sprawozdawczego, tj. 14 lutego 2023 r., Zarząd Spółki podjął uchwałę w sprawie emisji 11.292 akcji zwykłych na okaziciela serii N, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem, w całości, prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki. Emisja akcji jest związana z realizacją programu motywacyjnego dla pracowników oraz członków organów Spółki opartego na akcjach Spółki Na dzień publikacji raportu akcje nie zostały jeszcze wyemitowane. (informacja została przekazana raportem bieżącym nr 3/2023 z dnia 14 lutego 2023 r.). Strona 60 z 81 5.3.3 Akcjonariusze Spółki posiadający znaczne pakiety akcji Na dzień 31 grudnia 2022 r. struktura akcjonariatu Captor Therapeutics. przedstawiała się następująco: Tabela 5: Struktura akcjonariatu Captor Therapeutics, ze wskazaniem akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień 31 grudnia 2022 r. Lp. Akcjonariusz Łączna liczba akcji Łączna liczba głosów Udział w kapitale zakładowym Udział w ogólnej liczbie głosów na WZA 1. Michał Walczak 955 128 1 496 145 22,92% 28,15% 2. Paweł Holstinghausen Holsten 593 076 953 151 14,23% 17,93% 3. Sylvain Cottens 340 897 526 730 8,18% 9,91% 4. Fundusze Zarządzane przez Nationale-Nederlanden Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. * 303 075 303 075 7,27% 5,70% 5. Pozostali 1 975 954 2 036 422 47,41% 38,31% Razem 4 168 130 5 315 523 100,0% 100,0% * Z czego Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz Emerytalny posiada indywidualnie 271 564 akcji Spółki, co stanowi 5,11% udziału w ogólnej liczbie głosów oraz 6,52% udziału w kapitale zakładowym. Zmiany w strukturze akcjonariatu Captor Therapeutics W związku z rejestracją przez sąd rejestrowy, w dniu 12 maja 2022 r., zmiany statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 10 grudnia 2021 r. w sprawie emisji 30 738 akcji zwykłych na okaziciela serii K, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki, zmianie uległ procentowy udział Akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu w kapitale zakładowym oraz w ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu. W okresie sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w wykazie akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki: • w dniu 5 maja 2022 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausen Holstena, członka Rady Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 14/2022 z dnia 5 maja 2022 r.; • w dniu 12 maja 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 10 grudnia 2021 r. w sprawie emisji 30.738 akcji zwykłych na okaziciela serii K, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana raportem bieżącym nr 17/2022 z dnia 12 maja 2022 r.). • w dniu 8 sierpnia 2022 r. Spółka otrzymała od Pana Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki, powiadomienia o transakcjach na akcjach Spółki, o których mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 33/2022 z dnia 9 sierpnia 2022 r.; Strona 61 z 81 • w dniu 7 września 2022 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 27 kwietnia 2022 r. w sprawie emisji 9.420 akcji zwykłych na okaziciela serii L, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje zostały wyemitowane w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana raportem bieżącym nr 35/2022 z dnia 7 września 2022 r.); • w dniu 2 grudnia 2022 r. Spółka otrzymała od Pana Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki, powiadomienie o transakcjach na akcjach Spółki, o których mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 44/2022 z dnia 2 grudnia 2022 r.; • w dniu 10 lutego 2023 r. właściwy dla Spółki sąd rejestrowy zarejestrował zmianę statutu Spółki dokonaną na podstawie uchwały Zarządu Spółki nr 2 z 28 września 2022 r. w sprawie emisji 41.019 akcji zwykłych na okaziciela serii M, w granicach kapitału docelowego Spółki, z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy Spółki w całości. Akcje zostały wyemitowana w ramach programu motywacyjnego obowiązującego w Spółce (informacja przekazana raportem bieżącym nr 2/2023 z dnia 10 lutego 2023 r.). Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania struktura akcjonariatu Captor Therapeutics. przedstawiała się następująco. Tabela 6: Struktura akcjonariatu Captor Therapeutics, ze wskazaniem akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Walnym Zgromadzeniu na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Lp. Akcjonariusz Łączna liczba akcji Łączna liczba głosów Udział w kapitale zakładowym Udział w ogólnej liczbie głosów na WZA 1. Michał Walczak 955 128 1 496 145 22,70% 27,93% 2. Paweł Holstinghausen Holsten 593 076 953 151 14,09% 17,80% 3. Sylvain Cottens 340 897 526 730 8,10% 9,83% 4. Fundusze Zarządzane przez Nationale-Nederlanden Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A. * 303 075 303 075 7,20% 5,66% 5. Pozostali 2 016 973 2 077 441 47,92% 38,78% Razem 4 209 149 5 356 542 100,0% 100,0% * Z czego Nationale-Nederlanden Otwarty Fundusz Emerytalny posiada indywidualnie 271 564 akcji Spółki, co stanowi 5,07% udziału w ogólnej liczbie głosów oraz 6,45% udziału w kapitale zakładowym Strona 62 z 81 5.3.4 Stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące W okresie sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w stanie posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące: • w dniu 5 maja 2022 r. Spółka otrzymała od Pawła Holstinghausen Holstena, członka Rady Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 14/2022 z dnia 5 maja 2022 r.; • w dniu 5 maja 2022 r. Spółka otrzymała od Florenta Gros, członka Rady Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 15/2022 z dnia 5 maja 2022 r.; • w dniu 5 maja 2022 r. Spółka otrzymała od Krzysztofa Samotij, członka Rady Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji), o którym mowa w art.. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 16/2022 z dnia 5 maja 2022 r. • w dniu 8 sierpnia 2022 r. Spółka otrzymała od Pana Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki, powiadomienia o transakcjach na akcjach Spółki, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 32/2022 z dnia 9 sierpnia 2022 r. oraz nr 33/2022 z dnia 9 sierpnia 2022 r.; • w dniu 2 grudnia 2022 r. Spółka otrzymała od Pana Michała Walczaka, członka Zarządu Spółki, powiadomienia o transakcjach na akcjach Spółki, o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 44/2022 z dnia 2 grudnia 2022 r. oraz nr 45/2022 z dnia 2 grudnia 2022 r.; • w dniu 28 grudnia 2022 r. Spółka otrzymała, że otrzymała od Radosława Krawczyka, członka Zarządu Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 47/2022 z dnia 28 grudnia 2022 r.; • w dniu 28 grudnia 2022 r. Spółka otrzymała od Thomas'a Shepherd'a – członka Zarządu - Prezesa Zarządu, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji), o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 48/2022 z dnia 28 grudnia 2022 r.; • w dniu 29 grudnia 2022 r. Spółka otrzymała, że otrzymała od Macieja Wróblewskiego, członka Rady Nadzorczej Spółki, powiadomienie o transakcji na akcjach Spółki (zawarciu umowy objęcia akcji ., o którym mowa w art. 19 ust. 1 Rozporządzenia MAR. Zawarcie umowy objęcia akcji nastąpiło w ramach programu motywacyjnego. Informacja została przekazana raportem bieżącym nr 49/2022 z dnia 29 grudnia 2022 r. Poniższa tabela przedstawia stan posiadania akcji Spółki przez osoby zarządzające i nadzorujące na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania. Strona 63 z 81 Tabela 7: Stan posiadania akcji Captor Therapeutics przez osoby zarządzające i nadzorujące na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów Udział w kapitale zakładowym Udział w ogólnej liczbie głosów na WZA Zarząd Thomas Shepherd 38 886 38 886 0,92% 0,73% Michał Walczak 955 128 1 496 145 22,69% 27,93% Radosław Krawczyk 2 954 2 954 0,07% 0,06% Rada Nadzorcza Paweł Holstinghausen Holsten 593 076 953 151 14,09% 17,79% Florent Gros 3 110 3 110 0,07% 0,06% Krzysztof Samotij 3 110 3 110 0,07% 0,06% Maciej Wróblewski 3 110 3 110 0,07% 0,06% * Rejestracja akcji serii M emitowanej w ramach programu motywacyjnego (akcje serii M są uwzględnione w tabeli powyżej) w ramach której akcje zostały objęte w grudniu 2022 r. została zarejestrowana 10 lutego 2023 r. 5.3.5 Program akcji pracowniczych wraz z informacją o systemie kontroli programów akcji pracowniczych W Spółce funkcjonuje program akcji pracowniczych oparty na akcjach. Program Motywacyjny obowiązujący w Spółce został utworzony na mocy uchwały nr 14 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 16 maja 2019 r., zmienionej uchwałą nr 22 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 26 czerwca 2020 r. oraz uchwałą nr 10 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 8 stycznia 2021 r. Zgodnie z regulaminem Programu Motywacyjnego, członkowie Zarządu, Rady Nadzorczej, jak również pracownicy Spółki mogą brać udział w Programie Motywacyjnym. Nabycie (lub objęcie) akcji w ramach Programu Motywacyjnego zgodnie z zasadami określonymi w odrębnych dokumentach, w tym w umowie uczestnictwa w Programie Motywacyjnym, jest rozłożone na cztery lata w ten sposób, że odbywa się w czterech równych transzach, przypadających na pierwszą, drugą, trzecią i czwartą rocznicę zawarcia umowy udziału w Programie Motywacyjnym. Warunkiem nabycia prawa do kolejnych transz jest pozostawanie przez osobę objętą Programem Motywacyjnym w zatrudnieniu w dacie kolejnych rocznic podpisania umowy udziału w Programie Motywacyjnym. 5.3.6 Nabycie akcji własnych W okresie sprawozdawczym nie miało miejsca nabycie akcji własnych przez Captor Therapeutics oraz przez spółki wchodzące w skład Grupy Kapitałowej oraz osoby działające w ich imieniu Captor Therapeutics oraz spółki wchodzące w skład Grupy Kapitałowej nie posiadają akcji lub udziałów własnych. 5.3.7 Posiadacze papierów wartościowych dające specjalne uprawniania kontrolne Na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania nie istnieją żadne papiery wartościowe dające specjalne uprawnienia kontrolne wobec Grupy. Strona 64 z 81 5.3.8 Ograniczenia w wykonywaniu prawa głosu W statucie Spółki brak jest postanowień dotyczących ograniczenia wykonywania prawa głosu przez posiadaczy określonej części lub liczby głosów. 5.3.9 Ograniczenia w przenoszeniu prawa własności papierów wartościowych Z zastrzeżeniem informacji przekazanych poniżej, statut Spółki nie zawiera żadnych postanowień dotyczących ograniczeń zbywania papierów wartościowych Spółki. Zgodnie ze statutem Spółki zbycie akcji imiennych wymaga pisemnego powiadomienia Marka Skibińskiego oraz Pawła Holstinghausen Holsten, którym przysługuje prawo pierwszeństwa nabycia tych akcji (w terminie 30 dni roboczych od otrzymania powiadomienie o zamiarze zbycia tych akcji). 5.3.10 Umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy Zgodnie z wiedzą Spółki, nie zostały zawarte umowy, w wyniku których mogą nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy. 5.3.11 Wszelkie umowy zawarte między Emitentem, a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następują z powodu połączenia Emitenta przez przejęcie Umowy zawarte z członkami Zarządu Spółki nie przewidują odpraw ani innego rodzaju rekompensat z tytułu ich rozwiązania (przez którąkolwiek ze stron) lub wygaśnięcia. Odprawy w wysokości trzykrotności wynagrodzenia podstawowego zostały przyznane wyłącznie członkowi Zarządu Spółki wynagradzanemu z tytułu pełnienia tej funkcji na podstawie uchwały Rady Nadzorczej, tj. Radosławowi Krawczykowi. 5.4. Organy Spółki 5.4.1 Zarząd Spółki – zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu Zarząd Spółki jest statutowym organem Spółki, działającym na podstawie Kodeksu Spółek Handlowych oraz Statutu Spółki. W okresie sprawozdawczym Zarząd kierował całokształtem działalności Spółki, prowadził politykę i bieżące sprawy Spółki oraz reprezentował ją na zewnątrz zgodnie z Kodeksem Spółek Handlowych i Statutem Spółki. Zarząd składa się z jednego lub większej liczby członków, w tym Prezesa Zarządu. Członków Zarządu powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza, określa ona również liczbę członków danej kadencji. Mandaty Członków Zarządu wygasają z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełen rok obrotowy pełnienia funkcji Członka Zarządu. Mandat Członka Zarządu, powołanego przed upływem danej kadencji Zarządu, wygasa równocześnie z wygaśnięciem mandatów pozostałych członków Zarządu. Strona 65 z 81 5.4.1.1 Skład osobowy Zarządu oraz jego zmiany Na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Zarząd Captor Therapeutics. składał się z następujących osób: Tabela 8: Skład Zarządu Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Skład Zarządu Captor Therapeutics S.A. 1. Thomas Shepherd - Prezes Zarządu 2. Michał Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy 3. Radosław Krawczyk - Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy Nowa kadencja Zarządu Captor Therapeutics W dniu 30 czerwca 2022 r. Rada Nadzorcza Spółki w związku z wygaśnięciem mandatów dotychczasowych członków Zarządu, na podstawie § 16 ust. 2 Statutu Spółki, postanowiła w dniu 30 czerwca 2022 r. powołać do Zarządu Spółki na okres kolejnej, wspólnej, trzy-letniej kadencji: Pana Thomasa Shepherd na funkcję Prezesa Zarządu Spółki; Pana Radosława Krawczyka na funkcję Członka Zarządu – Dyrektora Finansowego Spółki oraz Pana Michała Walczaka na funkcję Członka Zarządu – Dyrektora Naukowego Spółki. Doświadczenie i kompetencje członków Zarządu Thomas Shepherd - Prezes Zarządu Thomas Shepherd posiada ponad 25 lat doświadczenia w spółkach farmaceutycznych oraz biotechnologicznych oraz znaczne osiągnięcia jako CEO i wiceprezes w USA, Europie i Australii. Z dniem 20 stycznia 2021 r. został powołany do Zarządu Spółki na funkcję Prezesa Zarządu Spółki. Wcześniej pełnił funkcję Dyrektora do spraw rozwoju biznesu (ang. Chief Business Officer). Jest odpowiedzialny za rozwój biznesu oraz relacji biznesowych Grupy. Posiada doktorat z Uniwersytetu Strathclyde w Glasgow (Wielka Brytania) i ukończył Program Doskonalenia dla Osób Zarządzających (Continuing Executive Programme) w London Business School w Londynie. Prowadził oraz zamknął 12 transakcji licencyjnych, z czego jedna z nich (Rebetrol/Intron A) w szczytowym momencie osiągnęła sprzedaż na poziomie 2 mld USD rocznie. Dodatkowo, podczas swojej kariery zawodowej, był odpowiedzialny w szczególności za przejęcie 3 spółek, za przeprowadzenie 6 prywatnych rund inwestycyjnych oraz uczestniczył w dwóch pierwszych publicznych ofertach akcji (IPO) (w Australii oraz w UK). Michał Walczak - Członek Zarządu, Dyrektor Naukowy Michał Walczak pełni w Spółce rolę dyrektora naukowego, odpowiedzialnego za realizację badań i opracowywanie projektów pod kątem naukowym. Z wykształcenia jest biofizykiem z doktoratem uzyskanym na Politechnice Federalnej w Zurychu, magistrem z University of Virginia i doświadczeniem podoktorskim w Instytucie Badań Biomedycznych im. Friedricha Mieschera w Bazylei. Specjalizuje się w mechanistycznych aspektach struktury i funkcji białek ze szczegółową znajomością oddziaływań molekularnych, spektroskopią magnetycznego rezonansu jądrowego białek i biologią chemiczną. Strona 66 z 81 Radosław Krawczyk - Członek Zarządu, Dyrektor Finansowy Radosław Krawczyk posiada kilkunastoletnie doświadczenie zawodowe, związane z zarządzaniem finansami przedsiębiorstw, a w szczególności: płynnością finansową, ryzykiem finansowym, polityką ubezpieczeniową i kredytową oraz transakcjami M&A. Od 2013 nieprzerwanie związany ze spółkami notowanymi na GPW w Warszawie, gdzie w ramach swoich obowiązków odpowiadał za relacje inwestorskie oraz kontakty z analitykami i inwestorami. Do 2017 roku był związany zawodowo z Grupą PKP Cargo, pełniąc funkcję Dyrektora Finansowego oraz Członka Zarządu w spółkach zależnych Grupy w Polsce i w Niemczech. W latach 2017-2020 związany był z grupą OT Logistics, w tym pełnił rolę Prezesa Zarządu OT Logistics S.A. oraz był odpowiedzialny za sprawy finansowe całej grupy i proces jej restrukturyzacji. Pan Radosław Krawczyk posiada również wieloletnie doświadczenie w radach nadzorczych spółek prawa handlowego. Ukończył Szkołę Główną Handlową w Warszawie na kierunku Finanse i Bankowość, jak również studia MBA (Executive Master of Business Administration). 5.4.1.2 Uprawnienia Zarządu Do zadań Zarządu Spółki należy prowadzenie spraw Spółki, zarządzanie jej majątkiem oraz reprezentowanie wobec stron trzecich. Wszelkie sprawy związane z prowadzeniem spraw Spółki niezastrzeżone przepisami Kodeksu spółek handlowych lub Statutem Spółki do kompetencji Walnego Zgromadzenia lub Rady Nadzorczej należą do zakresu działania Zarządu. Na podstawie statutu Spółki, Zarząd jest w szczególności uprawniony do dokonania podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego. Skorzystanie z powyższego uprawnienia następuje na warunkach opisanych w statucie, w szczególności jedynie za zgodą Rady Nadzorczej. 5.4.1.3 Wynagrodzenia, nagrody i warunku umów o pracę członków Zarządu Wynagrodzenie wypłacone, należne lub potencjalnie należne członkom Zarządu zostało opisane w punkcie 45 skonsolidowanego sprawozdania finansowego. 5.4.2 Rada Nadzorcza Spółki – zasady powoływania oraz odwoływania członków Zarządu Rada Nadzorcza Captor Therapeutics S.A. zgodnie ze Statutem Spółki składa się z co najmniej pięciu członków, w tym Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Liczbę członków Rady Nadzorczej danej kadencji określa Walne Zgromadzenie. Jeżeli w wyniku wygaśnięcia mandatów niektórych członków Rady Nadzorczej (z innego powodu niż odwołanie) liczba członków Rady Nadzorczej danej kadencji spadnie poniżej minimum ustawowego, pozostali członkowie Rady Nadzorczej mogą w drodze kooptacji powołać nowego członka Rady Nadzorczej, który będzie sprawował swoje czynności do czasu dokonania wyboru jego następcy przez najbliższe Walne Zgromadzenie, chyba że Walne Zgromadzenie zatwierdzi członka Rady Nadzorczej powołanego w drodze kooptacji. Członkowie Rady Nadzorczej dokonują kooptacji w drodze doręczenia Spółce pisemnego oświadczenia wszystkich członków Rady Nadzorczej o powołaniu członka Rady Nadzorczej. Członów Rady Nadzorczej powołuje się na okres wspólnej kadencji, która trwa 3 (trzy) lata. Mandat członka Rady Nadzorczej wygasa z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej. Strona 67 z 81 Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się według potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na kwartał. Uchwały Rady Nadzorczej zapadają bezwzględną większością głosów. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały, jeżeli na posiedzeniu jest obecna co najmniej połowa jej członków, a wszyscy jej członkowie zostali zaproszeni na posiedzenie. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały w głosowaniu jawnym. Głosowanie tajne zarządza się na wniosek członka Rady Nadzorczej oraz w sprawach osobowych. Członek Rady Nadzorczej może brać udział w podejmowaniu uchwały Rady Nadzorczej poprzez oddanie swojego głosu na piśmie za pośrednictwem innego członka Rady Nadzorczej. Oddanie głosu na piśmie nie może dotyczyć spraw wprowadzonych do porządku obrad na posiedzeniu Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza może podejmować uchwały w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość (telefax, poczta elektroniczna), z zastrzeżeniem postanowień Kodeksu spółek handlowych oraz innych postanowień Statutu Spółki. 5.4.2.1 Skład osobowy Rady Nadzorczej oraz jego zmiany Na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w skład Rady Nadzorczej wchodziły następujące osoby: Tabela 9: Skład Rady Nadzorczej Captor Therapeutics na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Skład Captor Therapeutics S.A. 1. Paweł Holstinghausen Holsten - Przewodniczący Rady Nadzorczej 2. Robert Florczykowski - Członek Rady Nadzorczej 3. Florent Gros - Członek Rady Nadzorczej 4. Krzysztof Samotij - Członek Rady Nadzorczej 5. Maciej Wróblewski - Członek Rady Nadzorczej Nowa kadencja Rady Nadzorczej Captor Therapeutics W dniu 30 czerwca 2022 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie wybrało na członków Rady Nadzorczej Spółki na okres kolejnej, wspólnej, trzy letniej kadencji następujące osoby: Pana Pawła Holstinghausen Holsten; Pana Roberta Florczykowskiego; Pana Florenta Gros; Pana Krzysztofa Samotij oraz Pana Macieja Wróblewskiego. Kryteria niezależności od Spółki i podmiotów pozostających w istotnym powiązaniu ze Spółką określone w art. 129 ust. 3 Ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 1302), spełniają następujący członkowie Rady Nadzorczej: Pan Robert Florczykowski; Pan Florent Gros oraz Pan Krzysztof Samotij. Doświadczenie i kompetencje członków Rady Nadzorczej Paweł Holstinghausen Holsten - Przewodniczący Rady Nadzorczej Absolwent prawa na wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego, jak również podyplomowych studiów w Szkole Głównej Handlowej na kierunku dotyczącym wyceny przedsiębiorstw. Swoje życie zawodowe związał z rynkiem kapitałowym, w ramach którego jest aktywnym inwestorem zarówno w obrocie prywatnym jak i w obrocie regulowanym. Pełnił funkcję członka zarządu lub członka rady nadzorczej w wielu spółkach. Strona 68 z 81 Robert Florczykowski - Członek Rady Nadzorczej (członek niezależny) Pan Robert Florczykowski jest współzałożycielem i zarządzającym funduszu inwestycyjnego Third Dot w ramach Opoka TFI S.A. Wcześniej zarządzał globalnymi funduszami inwestującymi w spółki technologiczne oraz w spółki z sektora ochrony zdrowia w towarzystwie funduszy PKO TFI S.A. Pan Robert Florczykowski jest absolwentem kierunków „Metody Ilościowe w Ekonomii i Systemy Informacyjne” w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie oraz „Matematyka” na Uniwersytecie Warszawskim. Ukończył również studia podyplomowe na kierunkach „Biologia Molekularna” na Uniwersytecie Jagiellońskim oraz „Postgraduate Studies in Accounting and Finance” w Szkole Biznesu Politechniki Warszawskiej, organizowane we współpracy z instytutem ACCA. Robert Florczykowski spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW. Florent Gros - Członek Rady Nadzorczej (członek niezależny) Florent Gros jest założycielem i dyrektorem generalnym Handl Therapeutics, prywatnej firmy biotechnologicznej, zajmującą się rozwojem terapii genowej dla chorób ośrodkowego układu nerwowego. Wcześniej był dyrektorem zarządzającym Novartis Venture Funds w Szwajcarii. Przez prawie 27 lat zajmował różne stanowiska w obszarach własności intelektualnej i venture capital w Nestlé, Pasteur Merieux Connaught i Novartis. Florent Gros jest stypendystą Kaufmanna (klasa 12), posiada tytuł inżyniera biotechnologa uzyskany we Francji, obronił pracę dyplomową na temat szczepionek. Posiada również europejskie i francuskie tytuły rzecznika patentowego oraz tytuł magistra prawa prywatnego. Florent Gros spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW. Krzysztof Samotij - Członek Rady Nadzorczej, Przewodniczący Komitetu Audytu (członek niezależny) Krzysztof Samotij jest absolwentem Wydziału Podstawowych Problemów Techniki Politechniki Wrocławskiej i State University of New York at Albany. W roku 1981 uzyskał tytuł doktora nauk matematycznych (analiza i rachunek prawdopodobieństwa) i rozpoczął pracę na Politechnice Wrocławskiej. Wykładał także na State University of New York at Albany i University of Delaware. Jest autorem licznych prac naukowych z zakresu matematyki (analiza funkcjonalna i zespolona). W roku 1996 otrzymał licencję doradcy inwestycyjnego nr 87. Od lipca 1997 roku zatrudniony w WBK AIB Asset Management S.A., na stanowisku doradcy inwestycyjnego, kierownika rynku obligacji. Od lutego 1998 roku objął funkcję prezesa zarządu WBK AIB Towarzystwa Funduszy Powierniczych S.A. Od kwietnia 2001 roku dyrektor ds. badań i rozwoju w WBK AIB Towarzystwie Funduszy Inwestycyjnych S.A. i doradca inwestycyjny w WBK AIB Asset Management S.A. Od maja 2002 r. do stycznia 2011 r. był prezesem zarządu BZ WBK AIB Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A. (dziś Santander TFI S.A.). Pod koniec tego okresu była to druga w Polsce (pod względem wartości zarządzanych aktywów) firma zarządzająca funduszami inwestycyjnymi. Od 2011 r. prowadzi jednoosobową działalność gospodarczą. Krzysztof Samotij spełnia kryteria niezależności przewidziane w art. 129 ust. 3 ustawie o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na GPW. Maciej Wróblewski - Członek Rady Nadzorczej Maciej Wróblewski jest prawnikiem, specjalizuje się w prawie korporacyjnym, ze szczególnym uwzględnieniem transakcji fuzji i przejęć oraz doradztwa z zakresu prawa rynku kapitałowego. Jest absolwentem Uniwersytetu Warszawskiego oraz Szkoły Głównej Handlowej. Strona 69 z 81 W czasie swojej kariery zawodowej doradzał w publicznych i prywatnych transakcjach fuzji i przejęć, we wprowadzaniu spółek na giełdę oraz we wtórnych ofertach akcji spółek publicznych. Maciej Wróblewski jest obecnie partnerem w kancelarii prawnej MJH Moskwa, Jarmul, Haładyj i Partnerzy – Adwokaci i Radcowie Prawni sp.p. Wcześniej był związany z Deloitte Legal Pasternak Korba Moskwa Jarmul i Wspólnicy Kancelaria Prawnicza sp. k. oraz Weil, Gotshal & Manges – Paweł Rymarz sp.k. Opis doświadczenia i kompetencji członków Rady Nadzorczej został opublikowany na stronie internetowej Spółki: http://www.captortherapeutics.com/ 5.4.2.2 Uprawnienia Rady Nadzorczej Do zadań i kompetencji Rady Nadzorczej należą, poza sprawami wynikającymi z postanowieniami Kodeksu spółek handlowych oraz Statutu Spółki, sprawy wymienione w poniższej tabeli. Tabela 10: Kompetencje Rady Nadzorczej Sprawy wymagające uchwał Rady Nadzorczej według stanu na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania ✓ ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego Spółki w zakresie ich zgodności z księgami i dokumentami oraz ze stanem faktycznym, oraz wnioski Zarządu dotyczące podziału zysku albo pokrycia straty, a także składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania z wyników tej oceny; ✓ zatwierdzanie przedkładanych przez Zarząd rocznych budżetów oraz strategicznych planów wieloletnich Spółki; ✓ powoływanie i odwoływanie członków Zarządu, a także zawieszanie w czynnościach poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu oraz delegowanie członków Rady Nadzorczej, na okres nie dłuższy niż trzy miesiące, do czasowego wykonywania czynności członków Zarządu, którzy zostali odwołani, złożyli rezygnacje albo z innych przyczyn nie mogą sprawować swoich czynności; ✓ ustalanie liczby członków Zarządu; ✓ powoływanie komitetów; ✓ wyrażanie zgody na wypłatę zaliczki na poczet dywidendy oraz wyrażanie zgody na wyłączenie prawa poboru (w całości lub części) dotyczące każdego podwyższenia kapitału zakładowego w granicach kapitału docelowego; ✓ ustalanie warunków wynagrodzenia i zatrudnienia członków Zarządu; ✓ wybieranie lub zmiana podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych Spółki oraz do przeprowadzenia czynności rewizji finansowej Spółki; ✓ wyrażanie zgody na zawarcie przez Spółkę lub jej spółki zależne umowy lub umów o wartości przekraczającej kwotę 5.000.000 (pięć milionów) zł lub jej równowartości w walutach obcych z podmiotami z jednej grupy kapitałowej (w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 44) Ustawy o rachunkowości) w okresie 12 (dwunastu) miesięcy. Przez wartość umowy na cele niniejszego postanowienia rozumie się wartość świadczenia Spółki w przypadku, gdy jest jednorazowe lub w przypadku umowa przewiduje świadczenia okresowe lub ma charakter ciągły wartość świadczeń Spółki przez cały okres jej trwania lub okres 5 (pięciu) lat w zależności od tego który z tych okresów jest krótszy; ✓ wyrażanie zgody na nabycie, zbycie lub obciążenie nieruchomości lub prawa użytkowania wieczystego albo udziału w nieruchomości lub w prawie wieczystego użytkowania przysługujących Spółce; ✓ uchwalanie regulaminu Rady Nadzorczej; ✓ zwoływanie Walnego Zgromadzenia w przypadkach przewidzianych w Statucie; Strona 70 z 81 Sprawy wymagające uchwał Rady Nadzorczej według stanu na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania ✓ zawieranie umów dotyczących przeprowadzenia projektów badawczo rozwojowych, przy czym zgoda Rady Nadzorczej nie jest wymagana dla czynności przewidzianych w zatwierdzonym przez Radę Nadzorczą rocznym budżecie Spółki, chyba że warunki takiej czynności są istotnie różne od tych zawartych w takim rocznym budżecie. 5.4.2.3 Wynagrodzenia, nagrody i warunki umów o pracę członków Rady Nadzorczej Wynagrodzenie wypłacone, należne lub potencjalnie należne członkom Rady Nadzorczej zostało opisane w punkcie 45 skonsolidowanego sprawozdania finansowego. 5.4.2.4 Powołane Komitety Stosownie do wymogów, ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz zasadami określonymi w Dobrych Praktykach 2021, w minionym okresie sprawozdawczym działalność Rady Nadzorczej była wspomagana przez Komitet Audytu, jak również przez powołany w Spółce Komitet Wynagrodzeń. − Komitet Audytu Zgodnie z Regulaminem Komitetu Audytu w jego skład wchodzi co najmniej 3 członków, powołanych i odwołanych przez Radę Nadzorczą spośród jej członków. Przy czym większość członków komitetu audytu, w tym jego przewodniczący, powinni spełniać warunki niezależności w rozumieniu art. 129 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz posiadać wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych, w tym przynajmniej jeden członek powinien posiadać wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Grupa. Poniższa tabela przedstawia skład Komitetu Audytu na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania. Tabela 11: Skład Komitetu Audytu na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Skład Komitetu Audytu 1. Krzysztof Samotij - Przewodniczący Komitetu Audytu 2. Florent Gros - Członek Komitetu Audytu 3. Maciej Wróblewski - Członek Komitetu Audytu W okresie sprawozdawczym nie zaszły zmiany w składzie osobowym Komitetu Audytu Rady Nadzorczej, a jego skład jest zgodny z wymogami określonymi w art. 129 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym. Dwóch Członków Komitetu Audytu spełnia ustawowe wymogi co do niezależności, w tym Przewodniczący Komitetu Audytu - Krzysztof Samotij, który posiada jednocześnie wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych oraz Florent Gros, który posiada wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Grupa. Wiedza i umiejętności w zakresie rachunkowości oraz badania sprawozdań Krzysztofa Samotij oraz posiadana wiedza i doświadczenie Florent Gros w zakresie branży, w której działa Spółka zostały przedstawione w punkcie 5.4.2.1 niniejszego sprawozdania. Strona 71 z 81 Zadania i kompetencje Komitetu Audytu W roku obrotowym 2022 Komitet Audytu wspierał Radę Nadzorczą w wykonywaniu jej obowiązków nadzorczych w zakresie jej funkcjonowania i zarządzania ryzykiem, zapewnienie niezależności audytorów zewnętrznych. W okresie sprawozdawczym Komitet Audytu odbył łącznie 5 (pięć) posiedzeń. Poniższa tabele przedstawia główne zagadnienia, którymi zajmował się Komitet Audytu w 2022 roku. Tabela 12: Kompetencje Komitetu Audytu Zadania Komitetu Audytu w 2022 r. ✓ monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej; ✓ monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej; ✓ monitorowanie wykonywania czynności rewizji finansowe; ✓ kontrolowanie i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku, gdy na rzecz Grupy świadczone są przez firmę audytorską inne usługi niż badanie; ✓ dokonanie oceny półrocznych i rocznych sprawozdań finansowych oraz skonsolidowanych sprawozdań Grupy Kapitałowej; ✓ ocena systemów identyfikacji i zarządzania ryzykiem; ✓ informowanie Rady Nadzorczej o wynikach badania sprawozdań finansowych oraz wyjaśnianie w jaki sposób to badanie przyczyniło się do rzetelności sprawozdawczości finansowej, a także jaka była rola Komitetu w procesie badania. Komitet Audytu w ramach monitorowania systemów kontroli wewnętrznej może w szczególności, lecz niewyłącznie: (i) badać zachodzące w Grupie procesy i zasady kontroli oraz przykłady zaistniałych nieprawidłowości, (ii) weryfikować elementy i zakres działania kontroli wewnętrznej w Grupie; oraz (iii) formułować odpowiednie zalecenia i rekomendacje do wdrożenia. Komitet Audytu w ramach monitorowania systemów zarządzania ryzykiem oraz systemu audytu wewnętrznego może w szczególności, lecz nie wyłącznie: (i) ocenić poprawność komunikowania akcjonariuszom czynników ryzyka, (ii) zapoznać się z istniejącym w Grupie systemem zarządzania ryzykiem oraz ocenić jego adekwatność i efektywność; (iii) ocenić czy w Grupie powinna zostać utworzona odrębna komórka audytu wewnętrznego, a jeżeli tak, to na kolejnym etapie wspierać proces utworzenia tej komórki, oraz (iv) otrzymywać od kadry zarządzającej Grupy informacji o zwiększonej ekspozycji na poszczególne istotne ryzyka, informacji o sposobie identyfikacji i monitorowania ryzyka, dokonywanie oceny działań, jakie zostały podjęte przez kadrę zarządzającą, w celu ograniczenia tego ryzyka. Polityka dot. wyboru firmy audytorskiej W Grupie funkcjonuje „Polityka i procedura wyboru firmy audytorskiej przez Spółkę”. Głównym celem procedury jest zapewnienie prawidłowości procesu wyboru firmy audytorskiej oraz określenie kompetencji i odpowiedzialności uczestników procesu. Procedura szczegółowo określa osobę odpowiedzialną za zorganizowanie procesu wyboru oraz kolejne etapy przeprowadzenia postępowania mającego na celu wyłonienie firmy audytorskiej. Wyboru firmy audytorskiej dokonuje Rada Nadzorcza Spółki, biorąc pod uwagę rekomendacje Komitetu Audytu, a w przypadku, gdy decyzja Rady Nadzorczej odbiega od rekomendacji Komitetu Audytu, Rada Nadzorcza przekazuje takie uzasadnienie do wiadomości Walnemu Zgromadzeniu. Informacje dotyczące wyboru firmy audytorskiej oraz rekomendacji Komitetu Audytu zostały wskazane w punkcie 6.2. Strona 72 z 81 Polityka świadczenia przez firmę audytorską usług niebędących badaniem Spółka przyjęła „Politykę dotyczącą świadczenia na rzecz Spółki przez firmę audytorską, która przeprowadza badanie sprawozdań finansowych Spółki, podmioty powiązane z tą firmą oraz członka sieci firmy audytorskiej usług niebędących badaniem sprawozdań finansowych Spółki”. Polityka ta precyzuje zakres usług dozwolonych, które mogą być świadczone na rzecz Spółki zgodnie z wymogami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 537/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, uchylającego decyzję Komisji 2005/909/WE. Świadczenie usług dozwolonych możliwe jest wyłącznie w zakresie niezwiązanym z polityką podatkową Spółki i wymaga zgody Komitetu Audytu, wydanej po przeprowadzeniu przez Komitet Audytu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności. W przypadku zamiaru zlecenia przez Spółkę lub jednostki powiązane świadczenia Usług dozwolonych biegłemu rewidentowi, firmie audytorskiej lub podmiotowi powiązanemu z tą firmą audytorską lub członkowi sieci firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdania finansowego, Zarząd Spółki zobowiązany jest przedstawić Komitetowi Audytu wniosek o wyrażenie zgody na realizację usługi dozwolonej przez jeden z wymienionych powyżej podmiotów. Po przeprowadzeniu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa w art. 69-73 Ustawy o biegłych rewidentach, Komitet Audytu wyraził zgodę na wykonanie przez firmę audytorską Mazars Audyt Sp. z o.o. oceny sprawozdania o wynagrodzeniach za lata 2021-2022. − Komitet Wynagrodzeń Komitet Wynagrodzeń został powołany przez Radę Nadzorczą w dniu 7 lutego 2020 r. Zadania i kompetencje Komitetu Wynagrodzeń Do głównych zadań Komitetu Wynagrodzeń należy między innymi: rekomendowanie Radzie Nadzorczej zasad wynagrodzenia członków Zarządu, rekomendowanie Radzie Nadzorczej wynagrodzenia członków Zarządu oraz weryfikacja realizacji celów zarządczych lub pracowniczych oraz formułowanie w tym zakresie rekomendacji dla Rady Nadzorczej. Poniższa tabela przedstawia skład Komitetu Wynagrodzeń na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania. Tabela 13: Skład Komitetu Wynagrodzeń n dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Skład Komitetu Wynagrodzeń 1. Paweł Holstinghausen Holsten - Członek Komitetu Wynagrodzeń 2. Florent Gros - Członek Komitetu Wynagrodzeń 3. Robert Florczykowski - Członek Komitetu Wynagrodzeń Zmiany w składzie osobowym Komitetu Wynagrodzeń W związku ze złożeniem rezygnacji Pana Marka Skibińskiego z funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki, zmianie uległ również skład Komitetu Wynagrodzeń. W dniu 17 marca 2022 r. Uchwałą nr 3 Rada Nadzorcza w skład Komitetu Wynagrodzeń powołała Pana Roberta Florczykowskiego. Strona 73 z 81 5.4.3 Walne Zgromadzenie 5.4.3.1 Sposób działania Walnego Zgromadzenia Walne Zgromadzenie może mieć formę zgromadzenia Zwyczajnego lub Nadzwyczajnego. Walne Zgromadzenie odbywa się w siedzibie Spółki we Wrocławiu lub w Warszawie. Walne Zgromadzenie może odbyć się bez formalnego zwołania, jeżeli cały kapitał zakładowy jest reprezentowany i nikt nie zgłosił sprzeciwu dotyczącego jego zwołania lub spraw, które mają być rozpatrywane. Zwyczajne Walne Zgromadzenie powinno odbyć się w terminie 6 miesięcy po upływie każdego roku obrotowego. Zwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd z własnej inicjatywy. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd nie zwoła go w terminie określonym w § 20 ust. 1 Statutu Spółki. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwoływane jest przez Zarząd (i) z własnej inicjatywy, (ii) na wniosek Rady Nadzorczej albo (iii) na wniosek akcjonariusza lub akcjonariuszy reprezentujących co najmniej jedną dwudziestą część kapitału zakładowego Spółki, w terminie dwóch tygodni od zgłoszenia takiego wniosku. Wniosek o zwołanie Walnego Zgromadzenia powinien określać sprawy wnoszone pod obrady lub zawierać projekt uchwały dotyczącej proponowanego porządku obrad. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie może zostać także zwołane przez akcjonariuszy reprezentujących co najmniej połowę kapitału zakładowego lub co najmniej połowę ogółu głosów w Spółce. Walne Zgromadzenie zwołuje się poprzez ogłoszenie dokonane na stronie internetowej Spółki oraz w sposób określony dla przekazywania informacji bieżących zgodnie z przepisami Ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzenie instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych. Ogłoszenie powinno być dokonane na co najmniej dwadzieścia sześć dni przed terminem Walnego Zgromadzenia. Uchwały Walnego Zgromadzenia mogą zostać podjęte bez względu na liczbę reprezentowanych na nim akcji, chyba że przepisy prawa lub postanowienia Statutu Spółki przewidują surowsze wymogi dla podjęcia danej uchwały. Walne Zgromadzenie jest ważne bez względu na ilość reprezentowanych na nim akcji, chyba że przepisy prawa lub postanowienia Statutu przewidują surowsze warunki podejmowania uchwał. Akcjonariusze mogą uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub poprzez swoich pełnomocników. Zgodnie z zasadą swobodnego głosowania akcjonariusza, może on głosować odmiennie z każdej z posiadanych akcji. Pełnomocnictwa do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu i do wykonywania prawa głosu udziela się na piśmie oraz załącza się je do protokołu Walnego Zgromadzenia lub w formie elektronicznej. W przypadku pełnomocnictwa udzielonego w języku obcym, do protokołu załącza się je wraz z jego odpowiednim tłumaczeniem przysięgłym na język polski. W przypadku, gdy ogłoszenie o zwołaniu Walnego Zgromadzenia zawiera informację o możliwości uczestniczenia przez akcjonariuszy w Walnym Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej, Spółka jest zobowiązana zapewnić akcjonariuszom możliwość uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej. Jedna akcja daje prawo do jednego głosu na Walnym Zgromadzeniu, za wyjątkiem akcji serii A oraz akcji serii E dających prawo do dwóch głosów na Walnym Zgromadzeniu. Głosowanie jest jawne. Tajne głosowanie zarządza się przy wyborach członków władz Spółki i jej likwidatorów oraz w głosowaniu nad ich odwołaniem, głosowaniu o pociągnięciu do odpowiedzialności wskazanych powyżej osób, w sprawach osobowych, na wniosek choćby jednego akcjonariusza lub jego pełnomocnika. Strona 74 z 81 5.4.3.2 Zasadnicze uprawnienia Walnego Zgromadzenia Poza innymi sprawami wskazanymi w statucie, kodeksie spółek handlowych oraz innych bezwzględnie obowiązujących przepisach prawa, uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają sprawy wymienione w poniższej tabeli. Tabela 14: Kompetencje Walnego Zgromadzenia Sprawy, którymi zajmowało się Walne Zgromadzenie według stanu na dzień 31 grudnia 2022 r. oraz na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania ✓ Rozpatrzenie i zatwierdzenie sprawozdań Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego za ubiegły rok obrotowy; ✓ Udzielenie absolutorium członkom organów z wykonywania przez nich obowiązków; ✓ Powzięcie uchwały o podziale zysków lub pokryciu strat: ✓ Zmiana Statutu Spółki ✓ Podwyższenie kapitału zakładowego Spółki; ✓ podjęcie uchwały w sprawie pierwszej oferty publicznej przez Spółkę, tj. ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym i dematerializacji akcji Spółki 5.4.3.3 Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonania Poniżej przedstawiono opis zasadniczych praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania. Oprócz poniższych uprawnień akcjonariuszom przysługują uprawnienia wynikające wprost z przepisów prawa. W Spółce został dotychczas przyjęty regulamin Walnego Zgromadzenia w dniu 30 czerwca 2022 r., który reguluje, między innymi, kwestię otwarcia Walnego Zgromadzenia, dalszego przebiegu oraz uprawnień i obowiązków Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia. Prawo głosu Akcjonariusze wykonują prawo głosu na Walnych Zgromadzeniach. Walne Zgromadzenie obraduje jako zwyczajne lub nadzwyczajne. Jako organ Jednostki dominującej działa w trybie i na zasadach określonych w przepisach Kodeksu Spółek Handlowych oraz Statucie. Prawo do uzyskania informacji Podczas obrad Walnego Zgromadzenia, Zarząd jest zobowiązany do udzielenia akcjonariuszowi Spółki na jego żądanie informacji dotyczących Spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad Walnego Zgromadzenia. Zarząd odmawia udzielenia informacji, jeżeli mogłoby to wyrządzić szkodę Jednostce dominującej, jej spółce powiązanej albo spółce lub spółdzielni zależnej, w szczególności przez ujawnienie tajemnic technicznych, handlowych lub organizacyjnych przedsiębiorstwa. Członek Zarządu może odmówić udzielenia informacji, jeżeli udzielenie informacji mogłoby stanowić podstawę jego odpowiedzialności karnej, cywilnoprawnej bądź administracyjnej. Zarząd może udzielić informacji na piśmie poza Walnym Zgromadzeniem, jeżeli przemawiają za tym ważne powody. W takim przypadku Zarząd jest obowiązany udzielić informacji nie później niż w terminie 2 tygodni od dnia zgłoszenia przez akcjonariusza żądania, podczas Walnego Zgromadzenia. Informacje, które zostały przekazane akcjonariuszowi Spółki, powinny zostać przekazane do publicznej wiadomości w formie raportu bieżącego. Prawo do zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszom przysługuje prawo zaskarżania uchwał Walnego Zgromadzenia w drodze powództwa o uchylenie uchwały bądź powództwa o stwierdzenie nieważności uchwały. Strona 75 z 81 Zamiana Akcji Zgodnie z KSH, zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela albo odwrotnie może być dokonana na żądanie akcjonariusza. Zgodnie ze Statutem, zamiana akcji na okaziciela na akcje imienne jest niedopuszczalna, natomiast zamiana akcji imiennych na akcje na okaziciela może być dokonana na żądanie akcjonariusza. Zarząd, po otrzymaniu żądania, niezwłocznie dokona zamiany akcji zgodnie z żądaniem akcjonariusza. Żądanie dopuszczenia Akcji do obrotu na rynku regulowanym Zgodnie ze statutem, każdy z akcjonariuszy posiadających akcje na okaziciela, którego akcje nie są dopuszczone do obrotu na takim rynku, ma prawo żądać dopuszczenia takich akcji do obrotu na takim rynku. Dopuszczenie takich akcji do obrotu na rynku regulowanym nastąpi niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu 6 (sześciu) miesięcy od dnia otrzymania żądania uprawnionego akcjonariusza. 5.5 Zasady zmiany Statutu Spółki Zmiana Statut Spółki następuje w drodze uchwały Walnego Zgromadzenia powziętej większością trzech czwartych głosów, a następnie wymaga wpisu zmiany do rejestru przedsiębiorców. 5.6 Główne cechy systemów kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzkiem Zarząd Captor Therapeutics jest odpowiedzialny za system kontroli wewnętrznej w Grupie i jego skuteczność w procesie sporządzania sprawozdań finansowych i raportów okresowych, które są przygotowywane i publikowane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, jak również za zarządzanie ryzykiem. Obecnie w Spółce nie funkcjonuje wyodrębniona organizacyjne komórka audytu wewnętrznego oraz nie zostało wyodrębnione stanowisko pracy odpowiedzialne za audyt wewnętrzny. Nie można jednak wykluczyć, że wraz z rozwojem Grupy, Spółka rozważy w przyszłości powołanie takiej komórki lub utworzenia takiego stanowiska pracy. Obowiązujący system kontroli wewnętrznej obejmuje główne procesy działalności Spółki, w których istnieje potrzeba ustanowienia mechanizmów kontrolnych służących monitorowaniu i ograniczeniu istnieniu istotnych ryzyk dla Spółki. Odbywa się on według ustalonego schematu i odpowiada zasadzie skalowalności. Funkcjonowanie tego systemu podlega analizie ze strony Komitetu Audytu. System kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem realizowany jest między innymi poprzez: Prawidłowe prowadzenie ksiąg rachunkowych Zadaniem efektywnego systemu kontroli wewnętrznej w sprawozdawczości finansowej jest zapewnienie adekwatności i poprawności informacji finansowych zawartych w raportach okresowych. Grupa wyróżnia dokumenty księgowe dotyczące realizowanych projektów badawczo-rozwojowych, które są dofinansowane ze środków pochodzących z NCBR oraz koszty administracyjne. Wszystkie dokumenty księgowe po wpłynięciu do Spółki podlegają weryfikacji formalnej, merytorycznej oraz rachunkowej. Dane finansowe będące podstawą sprawozdań finansowych i sprawozdań Zarządu oraz stosowanej przez Spółkę miesięcznej sprawozdawczości pochodzą z systemu finansowo-księgowego zewnętrznego biura księgowego. Badanie i przegląd sprawozdań finansowych Półroczne sprawozdania finansowe Spółki oraz roczne sprawozdani finansowe Spółki są poddawane odpowiednio przeglądowi lub badaniu przez biegłego rewidenta. Opinie i raporty z tych prac są dołączane do zatwierdzonych i publikowanych sprawozdań finansowych. Strona 76 z 81 Nadzór Komitetu Audytu W ramach Rady Nadzorczej Spółki został powołany Komitet Audytu, do którego zadań należy w szczególności monitorowanie skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej. Członkowie Komitetu Audytu odbywają m.in. spotkania z udziałem biegłego rewidenta badającego sprawozdania finansowe. Do zadań Komitetu Audytu należy przede wszystkim ocena półrocznych oraz rocznych sprawozdań finansowych oraz skonsolidowanych sprawozdań Grupy, prowadzeniu przeglądu skuteczności procesów kontroli wewnętrznej, w szczególności mechanizmów kontroli finansowej, monitorowania udostępniania przez Spółkę informacji finansowych oraz monitorowanie wdrażania rekomendacji uwag audytora. W 2022 r. Komitet Audytu pozostawał w stałym kontakcie z Zarządem Spółki oraz zewnętrznym audytorem. W trakcie spotkań dokonywana była analiza sytuacji panującej w Spółce w zakresie jej kontroli wewnętrznej oraz systemu zarządzania ryzykiem. 5.7 Zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i nadzorujących Na Spółce oraz Jednostce zależnej nie ciążą zobowiązania wynikające z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających, nadzorujących albo byłych członków organów administracyjnych, jak również zobowiązania zaciągnięte w związku z tymi emeryturami. 5.8 Polityka różnorodności Grupa nie posiada wyodrębnionej formalnie polityki różnorodności w odniesieniu do władz oraz kluczowej kadry menedżerskiej. Niemniej jednak w zakresie polityki personalnej Grupa stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji. W Grupie nie wolno brać udziału w dyskryminacji w miejscu pracy ani popierać i tolerować dyskryminacji, między innymi w formie podejmowania decyzji o zatrudnieniu, szkoleniach, awansie, płacy, przydzielonych warunkach pracy, zakończeniu umowy w oparciu o płeć, wiek, wyznanie, narodowość, stan cywilny, przynależność do organizacji politycznych lub orientację seksualną. Z uwagi na specyfikę działalności Grupy i konieczność pozyskiwania współpracowników posiadających specjalistyczną wiedzę, Grupa stosuje zasady zatrudnienia oparte na wysokich kwalifikacjach oraz merytorycznym przygotowaniu do pełnionej funkcji. Strona 77 z 81 6. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE I OŚWIADCZENIA 6.1. Informacje o postępowaniach Spółki i Grupy Kapitałowej W okresie sprawozdawczym nie toczyły się istotne postępowania przed organami administracji publicznej, postępowania sądowe lub arbitrażowe, których Spółka lub jednostka od niej zależna byłaby stroną. 6.2. Informacje o firmie audytorskiej W dniu 22 lipca 2021 r. Rada Nadzorcza Spółki dokonała wyboru firmy audytorskiej Mazars Audyt Sp. z o.o. do badania rocznych sprawozdań finansowych Spółki oraz skonsolidowanych sprawozdań Grupy za rok 2021 oraz 2022 oraz do przeglądu śródrocznych sprawozdań finansowych Spółki oraz skonsolidowanych sprawozdań finansowych Grupy w powyższym zakresie. Rada Nadzorcza dokonała wyboru na podstawie rekomendacji Komitetu Audytu spełniającej obowiązujące warunki. Umowa została zawarta w dniu 3 września 2021 r. i obejmuje lata 2021-2022. Po przeprowadzeniu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa w art. 69-73 Ustawy o biegłych rewidentach, Komitet Audytu wyraził zgodę na wykonanie przez firmę audytorską Mazars Audyt Sp. z o.o. oceny sprawozdania o wynagrodzeniach za lata 2021-2022. Wynagrodzenie za usługi świadczone przez firmę audytorską (w tym w szczególności przeprowadzenie badania sprawozdań finansowych za rok 2022, przegląd oraz ocenę Sprawozdania z wynagradzania Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki za rok 2022) wyniesie łącznie 131 tys. PLN (w roku 2021: 182 tys. PLN). Dalsze informacje dotyczące wynagrodzenia firmy audytorskiej znajdują się w nocie nr 46 do sprawozdania finansowego. 6.3. Informacje dotyczące zatrudnienia Liczba zatrudnionych w Grupie w roku 2022 wynosiła 111 osoby, co oznacza zwiększenie zatrudnienie w stosunku do roku poprzedniego o 13 osób. Wszyscy pracownicy posiadają odpowiednie przygotowanie merytoryczne oraz doświadczenie zawodowe. Struktura zatrudnienia w Grupie w 2022 r. została przedstawiona w poniższej tabeli. Tabela 15: Struktura zatrudnienia w Grupie na dzień 31 grudnia 2022 r. Liczba zatrudnionych w Grupie Liczba pracowników naukowych Odsetek naukowców z tytułem doktora 111 98 50% Strona 78 z 81 6.4. Relacje Inwestorskie 6.4.1 Notowania akcji Spółki na GPW w Warszawie Spółka zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. w dniu 19 kwietnia 2021 r. stając się tym samym pierwszą europejską spółką publiczną dedykowaną w 100% technologii TPD. Akcje Spółki zostały wprowadzone do obrotu na rynku podstawowym i notowane są w systemie notowań ciągłych pod nazwą skróconą „CAPTORTX” i oznaczeniem „CTX”. 6.4.2 Aktywność w zakresie relacji inwestorskich Rok 2021, był pierwszym rokiem Captor Therapeutics na Warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych. Od samego początku obecności Spółki na GPW, aktywność Spółki w obszarze relacji inwestorskich skupia się na przejrzystej i aktywnej komunikacji z rynkiem poprzez regularną współpracę z inwestorami oraz analitykami, jak również na wykonywaniu obowiązków informacyjnych w ramach obwiązujących przepisów prawa. W okresie sprawozdawczym w 2022 roku zostało opublikowanych 49 raportów bieżących. O istotnych wydarzeniach Grupa informowała zarówno poprzez komunikaty prasowe, ale także podczas konferencji tematycznych. 6.4.3 Kontakt dla inwestorów Wszystkie istotne dla inwestorów informacje wraz z danymi kontaktowymi dostępne są na stronie internetowej Captor Therapeutics S.A. pod adresem: http://www.captortherapeutics.com/ Sprawozdanie Zarządu z działalności Spółki i Grupy Kapitałowej z rok 2022 zostało zatwierdzone przez Zarząd dnia 6 kwietnia 2023 r. Thomas Shepherd Radosław Krawczyk Michał Walczak Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Prezes Zarządu Członek Zarządu Dyrektor Finansowy Członek Zarządu Dyrektor Naukowy Strona 79 z 81 6.5 Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie wyboru firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie sprawozdań finansowych Zarząd Captor Therapeutics S.A., działając na podstawie oświadczenia Rady Nadzorczej Spółki, potwierdza, że firma audytorska przeprowadzająca badanie rocznego jednostkowego oraz skonsolidowanego sprawozdania finansowego Spółki została wybrana zgodnie z przepisami, w tym dotyczącymi wyboru i procedury wyboru firmy audytorskiej. Firma audytorska oraz członkowie zespołu wykonującego badanie spełniali warunki do sporządzenia bezstronnego i niezależnego sprawozdania z badania rocznego jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania finansowego Captor Therapeutics S.A., zgodnie z obowiązującymi przepisami, standardami wykonywania zawodu i zasadami etyki zawodowej. Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, iż w Spółce są przestrzegane obowiązujące przepisy związane z rotacją firmy audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta oraz obowiązkowymi okresami karencji. Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, że Spółka posiada politykę w zakresie wyboru firmy audytorskiej oraz politykę w zakresie świadczenia na rzecz Spółki przez firmę audytorską, podmiot powiązany z firmą audytorską lub członka jego sieci dodatkowych usług niebędących badaniem. Thomas Shepherd Radosław Krawczyk Michał Walczak Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Prezes Zarządu Członek Zarządu Dyrektor Finansowy Członek Zarządu Dyrektor Naukowy Strona 80 z 81 6.6 Oświadczenie Zarządu Captor Therapeutics S.A. w sprawie sporządzenia sprawozdań finansowych oraz sprawozdań zarządu z działalności Zarząd Captor Therapeutics S.A. oświadcza, że według jego najlepszej wiedzy, roczne jednostkowe oraz skonsolidowane sprawozdanie finansowe Spółki za 2022 r. i dane porównywalne sporządzone zostały zgodnie z przepisami obowiązującymi Spółkę oraz zasadami rachunkowości, oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Spółki i Grupy oraz ich wynik finansowy, oraz że sprawozdanie Zarządu z działalności Spółki i Grupy za 2022 r. zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji Spółki i Grupy, w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyk. Thomas Shepherd Radosław Krawczyk Michał Walczak Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Podpisano kwalifikowanym podpisem elektronicznym Prezes Zarządu Członek Zarządu Dyrektor Finansowy Członek Zarządu Dyrektor Naukowy Strona 81 z 81 Captor Therapeutics S.A. Duńska 11 54-427 Wroclaw, Poland Captor Therapeutics GmbH Hegenheimermattweg 167A 4123 Basel (Allschwil), Switzerland +48 537 869 089 info@captortherapeutics.com Social Media: