Bioceltix S.A.

Legal Proceedings Report • May 8, 2023

Zarząd Bioceltix S.A. ("Emitent", "Spółka") niniejszym informuje o rozpoczęciu w dniu 5 maja 2023 r. fazy badawczej w badaniu klinicznym weterynaryjnym dotyczącym produktu BCX-EM przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów (OA, ang. osteoarthritis) u koni. Oznacza to, że badany produkt leczniczy weterynaryjny został podany pierwszym pacjentom.

Celem prowadzonego badania klinicznego jest potwierdzenie skuteczności kandydata na produkt leczniczy weterynaryjny w terapii klinicznych objawów (ból, kulawizna) choroby zwyrodnieniowej stawów u koni. Wieloośrodkowe badanie kliniczne jest prowadzone w klinikach na terenie Unii Europejskiej. Protokół badania klinicznego określa potwierdzenie skuteczności poprzez porównanie stopnia redukcji bólu i kulawizny u dwóch grup pacjentów: grupy badanej, która otrzyma produkt BCX-EM oraz grupy kontrolnej, która otrzyma placebo. Czas obserwacji każdego pacjenta po podaniu wynosi 84 dni. Termin zakończenia badań zależy od tempa rekrutacji pacjentów.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ podanie pierwszym pacjentom badanego produktu leczniczego w badaniu klinicznym jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, który przybliża Spółkę do etapu jego potencjalnej komercjalizacji.