AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Bioceltix S.A.

Quarterly Report May 27, 2023

5535_rns_2023-05-27_485d1985-812a-4bb1-8910-6c8bc9c2ebdb.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

RAPORT KWARTALNY

SPÓŁKI BIOCELTIX S.A.

I KWARTAŁ 2023

1 List Zarządu

Szanowni Państwo,

z ogromną przyjemnością przekazujemy w Państwa ręce raport okresowy podsumowujący działalność oraz osiągnięcia Bioceltix S.A. w I kwartale 2023 roku. Miniony kwartał oraz okres tuż po jego zakończeniu były bardzo bogate w istotne dla naszej spółki wydarzenia.

Dzięki obiecującym i dobrze rokującym wynikom analizy pośredniej w badaniu klinicznym naszego produktu na zapalenie stawów u psów, podjęliśmy decyzję o wcześniejszym zakończeniu tego badania. Obserwacja ostatnich pacjentów przeprowadzona zostanie na początku czerwca. Liczymy na to, że tuż po zakończeniu badania szybko i sprawnie będziemy w stanie przygotować wszystkie wyniki, a po zgromadzeniu pozostałych niezbędnych informacji złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu naszego pierwszego produktu leczniczego. Bez wątpienia będzie to bardzo ważny moment w rozwoju naszej spółki, stanowiący swego rodzaju ukoronowanie naszej dotychczasowej pracy.

W mijającym kwartale mieliśmy również przyjemność podzielić się z Państwem wstępnymi wynikami z pilotażowego badania klinicznego naszego produktu na atopowe zapalenie skóry u psów. Tuż przed publikacją niniejszego raportu okresowego przekazaliśmy Państwu informację o wynikach końcowych tego badania. Jednoznacznie potwierdzają one wysoki potencjał terapeutyczny naszego produktu i pokazują, że w przyszłości będziemy skutecznie konkurować z najlepszymi produktami na atopowe zapalenie skóry, jakie są aktualnie dostępne na rynku. Wyniki tego eksperymentu są dla nas ważne nie tylko dlatego, że potwierdzają wysoki potencjał terapeutyczny naszego produktu, ale w połączeniu z produktem na zapalenie stawów u psów stanowią potwierdzenie ogromnego potencjału, jaki kryje się w platformie technologicznej, którą dysponujemy. Dzięki pilotażowemu badaniu klinicznemu będziemy w stanie znacznie lepiej przygotować protokoły przyszłego właściwego badania klinicznego, co istotnie zwiększa szansę na jego zakończenie z sukcesem. Wszystkie prace związane z możliwie szybkim uruchomieniem badania klinicznego na atopowe zapalenie skóry u psów są aktualnie prowadzone z bardzo dużym zaangażowaniem z naszej strony i w dobrym tempie. Przygotowując się do tego badania podjęliśmy również próbę zabezpieczenia dodatkowego źródła finansowania poprzez złożenie wniosku o przyznanie dotacji na ten projekt, co wielokrotnie zapowiadaliśmy jako jeden z celów biznesowych na bieżący rok. Liczymy również na to, że bardzo dobre wyniki z pilotażowego badania klinicznego pozwolą nam zwiększyć aktywność w rozmowach z potencjalnymi partnerami branżowymi. Atopowe zapalenie skóry niezmiennie pozostaje obszarem terapeutycznym z największym potencjałem biznesowym, cieszącym się bardzo dużym zainteresowaniem całej branży. Nasze dotychczasowe relacje z potencjalnymi partnerami branżowymi utwierdzają nas w przekonaniu, że wyniki, które uzyskaliśmy, będą cieszyły się bardzo dużym zainteresowaniem w dalszych rozmowach.

Cieszy nas również, że w bardzo dobrym tempie rozwija się nasz projekt dotyczący leczenia zapalenia stawów u koni. W minionym kwartale otrzymaliśmy raport końcowy z badania bezpieczeństwa, na podstawie którego stwierdzamy, że nasz produkt charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa. Dzięki tym wynikom byliśmy w stanie uzyskać pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego w trzech krajach. W chwili, gdy czytacie Państwo niniejszy list, jesteśmy już po pierwszym podaniu naszego produktu pierwszemu pacjentowi. Zaskakująco wysokie tempo rekrutacji wraz z bardzo dużą liczbą klinik, które wyraziły chęć udziału w tym badaniu klinicznym, napawają nas optymizmem co do sprawnego i szybkiego przeprowadzenia tego badania, jak również stanowią sugestię, że być może potencjał biznesowy produkt dla koni jest większy, niż dotychczas zakładaliśmy.

Kończąc nie możemy nie wspomnieć o bardzo dużym sukcesie, jakim była największa w historii naszej Spółki emisja akcji. To bardzo ważne, bo wszystkie nasze projekty są już na bardzo wysokim poziomie zaawansowania. Solidna pozycja gotówkowa pozwala nam na realizację wszystkich planów bez

zakłóceń. Coraz większe zainteresowanie ze strony instytucji finansowych, jak również bardzo duży popyt na nasze akcje potwierdzają, że nasza wizja i strategia rozwoju spotykają się z Państwa nieustającą akceptacją i zaufaniem, za co bardzo dziękujemy.

Zapraszamy do lektury!

Z poważaniem,

Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu Paweł Wielgus - Członek Zarządu

1 List Zarządu

2
2 Spis treści

4
3 Informacje o Raporcie oraz słowniczek pojęć i skrótów w nim użytych

5
4 Wybrane dane finansowe
9
5 Kwartalne Sprawozdanie Finansowe

11
6 Sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta

67
7 Pozostałe
118

3 Informacje o Raporcie oraz słowniczek pojęć i skrótów w nim użytych

Bioceltix Spółka Akcyjna z siedzibą we Wrocławiu, adres: ul. Bierutowska 57-59 bud. III, 51-317 Wrocław, zarejestrowana w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000744521 – Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego ("Bioceltix", "Bioceltix S.A.", "Spółka", "Jednostka", "Emitent"), Numer NIP: 8992794360, REGON: 364963245.

Na 31 marca 2023 roku ("Dzień Bilansowy", "Data Bilansowa") kapitał zakładowy Bioceltix S.A. wynosił 357 946,80 zł i składał się z 3 579 468 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje").

Ten dokument ("Raport") zawiera Sprawozdanie Zarządu Bioceltix za I kwartał 2023 r. ("Sprawozdanie z Działalności").

Źródłem danych w Raporcie, o ile nie wskazano inaczej, jest Bioceltix S.A. Dniem publikacji Raportu ("Dzień Raportu", "Data Raportu") jest dzień 26 maja 2023 roku.

Przez Sprawozdanie Finansowe rozumie się sprawozdanie finansowe Spółki za okres 1 stycznia – 31 marca 2023 roku ("Okres Sprawozdawczy") sporządzone według polskich zasad rachunkowości.

"GPW" oznacza Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.

"KSH" oznacza Ustawę z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych.

"Rozporządzenie w sprawie raportów bieżących i okresowych" oznacza Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 29 marca 2020 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim.

"Statut" oznacza statut Bioceltix S.A. dostępny publicznie pod adresem https://bioceltix.com/ir/

"Ustawa o ofercie publicznej" lub "Ustawa o Ofercie Publicznej" oznacza Ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych.

"Ustawa o rachunkowości" oznacza Ustawę z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości.

"Ustawa prawo farmaceutyczne" oznacza Ustawę z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

"Ustawa o Biegłych Rewidentach" oznacza Ustawę z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym

Jeżeli nie podano inaczej dane finansowe prezentowane są w złotych.

SŁOWNIK POJĘC BRANŻOWYCH

ALLO-BCLX – platforma technologiczna Emitenta, której celem jest rozwój portfolio produktów leczniczych stosowanych do leczenia co najmniej kilku chorób przy wykorzystaniu kilku dróg podania (dożylne, dostawowe, miejscowe). Jej istotą jest możliwość podania leku na bazie komórek pojedynczego dawcy wielu innym osobnikom (metoda allogeniczna);

APPA – ang. American Pet Products Association – stowarzyszenie branżowe non-profit działające na rzecz opieki nad zwierzętami i rozwoju branży produktów dla zwierząt;

ATPM – ang. Advanced Therapy Medicinal Products, produkty lecznicze terapii zaawansowanej. Zaawansowane leki terapeutyczne oparte na terapii komórkowej lub terapii genowej, czasami w połączeniu z wyrobem medycznym;

B+R – prace badawczo-rozwojowe;

cGMP/GMP – ang. current Good Manufacturing Practice/Good Manufacturing Practice – Dobra Praktyka Produkcyjna - zestaw standardów produkcji stosowany w wielu branżach, zwłaszcza w branży farmaceutycznej;

CRO – ang. Contract Research Organisation – organizacja badań kontraktowych świadcząca profesjonalne usługi w zakresie prowadzenia badań przedklinicznych i klinicznych, w tym weterynaryjnych;

EMA – ang. European Medicines Agency – Europejska Agencja Leków funkcjonująca w ramach Unii Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie odpowiedzialna za ochronę zdrowia ludzi i zwierząt w państwach członkowskich UE poprzez zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności oraz wysokiej jakości leków;

FDA – ang. Food and Drug Administration – Agencja Żywności i Leków działająca na terenie USA, odpowiedzialna za ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności leków dla ludzi i zwierząt, produktów biologicznych i urządzeń medycznych oraz poprzez zapewnienie bezpieczeństwa dostaw żywności, a także kosmetyków;

GAP analysis – audyt dokumentacji i zgromadzonych danych przedklinicznych, klinicznych, analiz chemicznych, produkcyjnych (procedury GMP) i kontrolnych z uwzględnieniem bezpieczeństwa i skuteczności preparatu oraz oceną ryzyka;

GCP – ang. Good Clinical Practice – Dobra Praktyka Kliniczna;

GLP – ang. Good Laboratory Practice – Dobra Praktyka Laboratoryjna;

In vitro – badania biologiczne wykonywane poza organizmem w warunkach laboratoryjnych;

In vivo – badania prowadzone wewnątrz organizmu;

ITF – ang. Innovation Task Force – multidyscyplinarna grupa działająca w ramach Europejskiej Agencji Leków, która obejmuje kompetencje naukowe, regulacyjne i prawne funkcjonująca w celu nawiązania współpracy z regulatorem rynku na wczesnym etapie rozwoju planowanego produktu;

Kandydat na lek – związek chemiczny lub substancja charakteryzujące się wysokim potencjałem terapeutycznym i oczekiwanymi właściwościami farmaceutycznymi, niezarejestrowany jako lek;

Komórka macierzysta – pierwotna komórka posiadająca zdolność do przekształcania się w wyspecjalizowane rodzaje komórek. Z uwagi na pochodzenie komórki macierzyste dzieli się na embrionalne i somatyczne ("dorosłe"). Komórki embrionalne posiadają zdolność przekształcania się w dowolny rodzaj komórek budujących organizm (komórki totipotentne). Komórki somatyczne, które pochodzą z dorosłego organizmu, posiadają zdolność przekształcania się w kilka rodzajów komórek (komórki multipotentne) lub w jeden rodzaj komórek (komórki unipotentne). Mezenchymalne komórki macierzyste są przykładem multipotentnych somatycznych komórek macierzystych;

MA – ang. Marketing Authorisation – ostatni element procesu wdrożenia na rynek nowego leku, który polega na przeglądzie i ocenie dowodów produktu leczniczego, związany z wprowadzeniem go do obrotu;

MoA – ang. Mode of Action – mechanizm działania kandydata na lek;

MSC – ang. mesenchymal stem cells, mezenchymalne komórki macierzyste – somatyczne komórki macierzyste o charakterze multipotentnym posiadające zdolność do przekształcania się w komórki budujące tkankę chrzęstną, kostną i tłuszczową. MSC stanowią naturalny rezerwuar organizmu służący ciągłej wymianie uszkodzonych i zużytych komórek nowymi oraz regulacji tych procesów. Dodatkowo komórki MSC wykazują działanie immunomodulacyjne, polegające na modulacji odpowiedzi zapalnej i jej redukcji na drodze złożonych mechanizmów interakcji między komórkami układu odpornościowego pacjenta, a więc dające możliwości terapeutyczne;

NCBR – Narodowe Centrum Badań i Rozwoju z siedzibą w Warszawie – polska agencja wykonawcza powołana do realizacji zadań z zakresu polityki naukowej, naukowo-technicznej i innowacyjnej;

NLPZ – niesteroidowe leki przeciwzapalne;

NOAH – National Office of Animal Health – organizacja z obszaru medycyny zwierząt w Wielkiej Brytanii;

Off the shelf – dostępność leku biologicznego od ręki w klinice weterynaryjnej;

Osteoartroza – przewlekły stan zapalny stawów ze zmianami zwyrodnieniowymi;

Przeciwciało monoklonalne – przeciwciało, które powstaje z jednego klonu limfocytów B, charakteryzujące się wysoką specyficznością, tzn. mogące łączyć się tylko z jednym konkretnym fragmentem antygenu;

Rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania z dnia 9 listopada 2015 r.;

Scientific Adv – procedura prowadzona przed Europejską Agencją Leków mająca na celu konsultacje dotyczące proponowanej ścieżki badań, szczególnie w zakresie bezpieczeństwa, kontroli jakości oraz badania klinicznego;

TAS – ang. Target Animal Safety – faza związana z wykazaniem bezpieczeństwa rozwijanego kandydata na lek. Badanie prowadzone jest w kontrolowanych warunkach na gatunku docelowym i polega na tym, że zdrowym osobnikom podawany jest badany produkt leczniczy zgodnie z przyjętym protokołem klinicznym;

URPL – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z siedzibą w Warszawie – jednostka odpowiedzialna za rejestracje leków weterynaryjnych.

4 Wybrane dane finansowe

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
w zł w euro w zł w euro w zł w euro
1. Przychody
netto
ze
sprzedaży
produktów
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
2. Zysk
(strata)
z
działalności
operacyjnej
-2 591 814,53 -551 391,24 -8 900 279,65 -1 898 402,33 -1 427 463,72 -307 166,41
3. Zysk (strata) brutto -2 611 838,38 -555 651,18 -8 967 483,12 -1 912 736,63 -1 445 510,36 -311 049,74
4. Zysk (strata) netto -2 631 686,20 -559 873,67 -8 921 382,08 -1 902 903,41 -1 439 113,51 -309 673,25
5. Przepływ
pieniężne
netto
z działalności operacyjnej
-3 434 847,96 -730 740,98 -7 874 691,88 -1 679 647,61 -1 222 066,95 -262 968,44
6. Przepływ
pieniężne
netto
z działalności inwestycyjnej
-252 177,40 -53 649,06 -351 734,39 -75 023,87 -4 705,69 -1 012,59
7. Przepływ
pieniężne
netto
z działalności finansowej
1 621 678,81 345 001,34 6 291 473,29 1 341 951,94 -58 153,69 -12 513,71
8. Przepływy pieniężne netto razem -2 065 346,55 -439 388,69 -1 934 952,98 -412 719,53 -1 284 926,33 -276 494,73
9. Zysk (strata) netto na jedną akcję
zwykłą (w zł/euro)
-0,74 -0,16 -2,67 -0,57 -0,44 -0,09
10. Rozwodniony zysk (strata) netto na
jedną akcję zwykłą (w zł/euro)
-0,74 -0,16 -2,67 -0,57 -0,44 -0,09
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
w zł w euro w zł w euro w zł w euro
1. Aktywa razem 4 528 637,02 968 588,82 7 653 437,01 1 631 897,70 6 593 235,07 1 417 138,11
- w tym środki pieniężne 2 054 693,79 439 459,69 4 120 040,34 878 492,15 4 770 066,99 1 025 269,64
2. Zobowiązania
i
rezerwy
na zobowiązania
2 009 432,81 429 779,23 2 502 546,60 533 603,40 2 032 680,66 436 900,73
3. Zobowiązania długoterminowe 152 976,34 32 718,71 178 149,89 37 985,86 116 989,03 25 145,41
4. Zobowiązania krótkoterminowe 1 019 387,39 218 027,46 1 563 684,41 333 415,30 863 944,58 185 694,70
5. Kapitał własny 2 519 204,21 538 809,58 5 150 890,41 1 098 294,29 4 560 554,41 980 237,38
6. Kapitał zakładowy 357 946,80 76 557,97 342 732,50 73 078,85 328 678,90 70 645,65
7. Liczba akcji (szt.) 3 579 468 3 427 325 3 286 789
8. Średnio ważona liczba akcji (szt.) 3 557 492 3 336 073 3 286 789
9. Wartość księgowa na jedną akcję
(w zł/euro)
0,70 0,15 1,50 0,32 1,39 0,30
10. Rozwodniona
wartość
księgowa
na jedną akcję (w zł/euro)
0,63 0,14 1,29 0,28 1,39 0,30
średnio w okresie 4,7005 4,6883 4,6472
Kursy z ostatniego dnia okresu 4,6755 4,6899 4,6525
EUR najniższy kurs w okresie 4,6755 4,5756 4,5982
najwyższy kurs w okresie 4,7170 4,8698 4,6909

Wybrane dane finansowe prezentowane w Sprawozdaniu Finansowym przeliczono na walutę EUR w następujący sposób:

  • pozycje bilansu przeliczono na euro według średniego kursu obowiązującego na dany Dzień Bilansowy, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski,

  • pozycje rachunku zysków i strat oraz przepływów pieniężnych przeliczono na euro według kursu stanowiącego średnią arytmetyczną kursów ogłoszonych przez Narodowy Bank Polski.

5 Kwartalne Sprawozdanie Finansowe

BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA

Kwartalne Sprawozdanie Finansowe

za okres 01.01.2023 r. – 31.03.2023 r.

sporządzone zgodnie z polskimi zasadami rachunkowości

Raport kwartalny za I kwartał 2023 roku Strona 11 z 118

5.1 Wprowadzenie do Sprawozdania Finansowego

1. Informacje o Spółce

BIOCELTIX Spółka Akcyjna ("Spółka", "Jednostka", "Emitent") z siedzibą we Wrocławiu, adres: ul. Bierutowska 57 – 59, bud. III, 51- 317 Wrocław, zarejestrowana w rejestrze Sądu Rejonowego dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000744521, NIP: 8992794360, REGON: 364963245.

Podstawowym przedmiotem działalności Spółki są:

• badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii (PKD 72.11.Z).

Spółka prowadzi prace rozwojowe z dziedziny biotechnologii, mające na celu opracowanie weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek macierzystych, przeznaczonych m.in. do leczenia chorób zwyrodnieniowych stawów oraz atopowego zapalenia skóry u zwierząt towarzyszących. Spółka prowadzi działalność w oparciu o autorską metodę hodowli komórek macierzystych, która pozwala na przeprowadzanie przeszczepów allogenicznych (jeden dawca-wiele biorców) jak też w powtarzalnym procesie produkcyjnym.

Poniżej ujęto opis aktualnych n Dzień Raportu prac związanych z kandydatami na produkty lecznicze:

  • Dla kandydata BCX-CM-J przeznaczonego do leczenia objawów klinicznych zmian zwyrodnieniowych stawów u psów (osteoartrozy) rozpoczęto badania kliniczne, które na Dzień Raportu są kontynuowane. Na dzień Raportu upublicznione zostały wyniki analizy pośredniej (ang. Interim Analysis) przeprowadzonej w weterynaryjnym badaniu klinicznym dotyczącym potwierdzenia skuteczności produktu BCX-CM-J. Wyniki przeprowadzonej analizy pośredniej pozwoliły na ustalenie ostatecznej liczby pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym poniżej wstępnych, szacunkowych założeń Emitenta. W związku z powyższym Emitent podjął decyzję o wstrzymaniu dalszej rekrutacji i zakończeniu badania klinicznego, choć ze względów proceduralnych oraz etycznych badanie będzie prowadzone do czasu jego ukończenia przez wszystkich pacjentów, którzy czekają na kwalifikację, przeszli kwalifikację lub są w trakcie badania. Faza obserwacyjna badania powinna się zakończyć w bieżącym miesiącu, tj. około kwartał wcześniej w stosunku do terminu zakładanego przed wykonaniem analizy pośredniej. Złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu do EMA planowane jest w bieżącym roku, a uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu planowane jest na rok 2024.
  • Dla kandydata BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów ukończono badanie pilotażowe ukierunkowane na potwierdzenie skuteczności kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD. Badanie wykazało skuteczność w leczeniu objawów klinicznych zarówno w grupie badanej (w oparciu o kandydat na produkt leczniczy BCX-CM-AD), jak i w grupie kontrolnej (w oparciu o dopuszczone do obrotu referencyjne przeciwciało monoklonalne). W obu przypadkach zaobserwowano wyraźne, korzystne zmiany zarówno w obszarze działania przeciwzapalnego (zmian skórnych), jak i przeciwświądowego. Uzyskane wyniki wskazują na silniejsze i szybsze działanie przeciwzapalne (poprawę zmian skórnych) kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD w porównaniu do referencyjnego przeciwciała monoklonalnego, dla którego z kolei zaobserwowano szybsze i nieco silniejsze działanie przeciwświądowe w porównaniu do BCX-CM-AD. Zaobserwowane różnice są zgodne z oczekiwaniami Emitenta i odzwierciedlają różne mechanizmy działania obydwu badanych produktów. Ponadto kontynuowano planowanie właściwego badania klinicznego oraz zawarto umowę na odpowiednie badanie kliniczne. Na tym etapie jeszcze nie wiadomo w jakich krajach prowadzone będzie badanie kliniczne. Zakończenie badania planowane jest na rok 2024. W tym samym roku planowane jest złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu do EMA, a uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu planowane jest na rok 2025.
  • Dla kandydata BCX-EM stosowanego w leczeniu zapalenia stawów u koni zakończono ocenę bezpieczeństwa. Na podstawie przeprowadzonego badania stwierdzono, że dwukrotne podanie dostawowe badanego produktu leczniczego BCX-EM jest bezpieczne i nie wiąże się z pojawieniem poważnych lub nieoczekiwanych działań niepożądanych. Równocześnie pozyskano zgody na badania kliniczne oraz rozpoczęto badania kliniczne w Irlandii, na Węgrzech oraz w Hiszpanii. Złożenie dossier rejestracyjnego planowane jest w 2023 roku, z uzyskaniem dopuszczenia o obrotu w roku 2024.

W skład Jednostki nie wchodzą wewnętrzne jednostki organizacyjne sporządzające samodzielne sprawozdania finansowe.

2. Czas trwania Spółki

Czas trwania Jednostki jest nieograniczony.

3. Okres objęty Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym

Kwartalne skrócone sprawozdanie finansowe ("Sprawozdanie Finansowe", "Kwartalne Sprawozdanie Finansowe") przedstawiają sytuację majątkową i finansową Spółki na dzień 31 marca 2023 roku, wyniki jej działalności, przepływy pieniężne, zmiany w kapitale własnym za okres od 1 stycznia 2023 i kończące się 31 marca 2023 r. Dane porównawcze w przypadku bilansu i zestawienia zmian w kapitale własnym sporządzono na 31 grudnia 2022 roku i na dzień 31 marca 2022 roku. W przypadku rachunku zysków i strat, rachunku przepływów pieniężnych dane porównawcze zaprezentowano za okres odpowiednio 12 i 3

miesięcy zakończonych 31 grudnia 2022 i 31 marca 2022 roku. Zarząd Spółki zapewnił pełną porównywalność prezentowanych danych finansowych za poszczególne okresy.

4. Informacje dotyczące składu osobowego Zarządu i Rady Nadzorczej spółki

W skład Zarządu Spółki ("Zarząd Spółki") na dzień 31.03.2023 roku wchodzili:

Prezes Zarządu – Łukasz Bzdzion,

Członek Zarządu – Paweł Wielgus.

W porównaniu do składu Zarządu Spółki na dzień 31 grudnia 2022 roku do dnia sporządzenia Kwartalnego Sprawozdania Finansowego nie nastąpiły zmiany.

W skład Rady Nadzorczej ("Rada Nadzorcza") Spółki na dzień 31.03.2023 roku wchodzą:

Przewodniczący Rady Nadzorczej – Ewelina Pawlus-Czerniejewska (wcześniej Ewelina Stelmach),

Członek Rady Nadzorczej – Maciej Wieloch,

Członek Rady Nadzorczej – Andrzej Jan Grabiński-Baranowski,

Członek Rady Nadzorczej – Ewa Więcławik,

Członek Rady Nadzorczej – Wojciech Aksman,

Członek Rady Nadzorczej – Piotr Lembas.

W stosunku do dnia 31.12.2022 r. w składzie Rady Nadzorczej Emitenta zmiany nie wystąpiły.

5. Wskazanie, czy Kwartalne Sprawozdanie Finansowe i dane porównywalne zawierają dane łączne

Kwartalne Sprawozdanie Finansowe nie zawiera danych łącznych. Spółka nie posiada jednostek sporządzających samodzielnie sprawozdań finansowych.

6. Wskazanie, czy emitent jest jednostką dominującą, wspólnikiem jednostki współzależnej lub znaczącym inwestorem oraz czy sporządza skonsolidowane sprawozdanie finansowe

Spółka nie jest jednostką dominującą, wspólnikiem jednostki współzależnej ani znaczącym inwestorem wobec innych podmiotów i nie sporządza skonsolidowanego sprawozdania finansowego.

7. W przypadku sprawozdania finansowego, w czasie którego nastąpiło połączenie spółek - wskazanie, że są to dane sporządzone po połączeniu spółek, oraz wskazanie zastosowanej metody rozliczenia połączenia

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie nastąpiło połączenie spółek.

8. Wskazanie, czy Kwartalne Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez emitenta w dającej się przewidzieć przyszłości oraz czy nie istnieją okoliczności wskazujące na zagrożenie kontynuowania działalności

Kwartalne Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy założeniu, że Spółka będzie kontynuować działalność gospodarczą w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. przez co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego oraz że nie zamierza ani nie musi zaniechać działalności lub istotnie zmniejszyć jej zakresu.

Działalność Spółki w roku 2022 finansowana była z wkładów akcjonariuszy oraz wpływów z dotacji otrzymanych z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Zarząd Jednostki zakłada analogiczną strukturę finansowania działalności Spółki w roku 2023.

Ze względu na etap rozwoju rynkowego Spółki (brak przychodów z tytułu sprzedaży produktów i usług, a działalność finansowana jest z kapitałów własnych i dotacji, osiąganiem ujemnych wyników finansowych oraz ponoszeniem ujemnych przepływów netto z działalności operacyjnej oraz inwestycyjnej) możliwość kontynuacji działalności zależy w istotnym stopniu od możliwości pozyskania dalszego finansowania, w tym przede wszystkim emisji akcji finansującej kolejne etapy komercjalizacji rozwijanych przez Spółkę technologii. Zarząd Spółki szacuje, iż do realizacji założonych działań w okresie najbliższych 12 miesięcy od dnia publikacji niniejszego sprawozdania, niezbędne są dodatkowe środki finansowe z zewnętrznych źródeł na poziomie ok. 19,5 mln zł. W ocenie Zarządu Jednostki środki finansowe ze zrealizowanych emisji akcji w 2022 roku (ok. 8,9 mln zł) i zrealizowanych jak i planowanych emisji w roku 2023 (o łącznej wartości ok. 20 mln zł) oraz zawarte umowy dotacyjne i posiadane środki własne umożliwią Spółce kontynuację działalności w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. w okresie co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego.

Jednostka na bieżąco analizuje możliwości, jakie oferuje rynek i będzie dążyć do komercjalizacji posiadanych projektów, która maksymalizowałaby wartość dla akcjonariuszy i pozwalałaby na kontynuację rozwoju Spółki. W przypadku zakończenia niepowodzeniem planowanej emisji akcji Zarząd Spółki rozważa inne alternatywne formy finasowania, w tym uzyskania dokapitalizowania od głównych akcjonariuszy Spółki. Należy przy tym odnotować, że wysoki poziom ogólnokrajowej inflacji wpłynął istotnie na generowane wyniki, w związku z koniecznością waloryzacji wynagrodzeń jak też rosnącymi kosztami dostaw.

Spółka monitoruje przedmiotowe ryzyko jak też systemowo aktualizuje plany finansowe w taki sposób, by istniejące źródła finansowania pokrywały zapotrzebowanie na środki z uwzględnieniem występującej inflacji.

9. Stwierdzenie, że Kwartalne Sprawozdanie Finansowe podlegało przekształceniu w celu zapewnienia porównywalności danych, a zestawienie i objaśnienie różnic, będących wynikiem korekt z tytułu zmian zasad (polityki) rachunkowości lub korekt błędów, zostało zamieszczone w dodatkowej nocie objaśniającej

Dane finansowe zostały zaprezentowane w sposób zapewniający ich porównywalność poprzez zastosowanie jednolitych zasad rachunkowości. Sprawozdanie finansowe za rok obrotowy 01.01.2022 – 31.03.2023 jak też za okres 01.01.2022-31.12.2022 nie podlegało przekształceniu.

W 2021 roku akcje Spółki zostały dopuszczone do obrotu w alternatywnym systemie obrotu NewConnect prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie. W związku z tym Spółka utraciła możliwość korzystania z uproszczeń przewidzianych w Ustawie o rachunkowości dotyczących:

  • zwolnienia w sprawie ustalania aktywów i rezerw z tytułu podatku odroczonego, zgodnie z art. 37 ust. 10 i nie ustalania aktywów i rezerw z tytułu podatku odroczonego,
  • zwolnienia na podstawie art. 3 ust. 6 i dokonywania kwalifikacji umów leasingu według zasad określonych w przepisach podatkowych.

Skutki zmian zasad wpływających na dane finansowe za lata 2019 – 2021 w porównaniu do opublikowanych sprawozdań finansowych zostały opisane w Sprawozdaniu finansowym za rok 2021.

10. Wskazanie, czy w Kwartalnym Sprawozdaniu Finansowym dokonano korekt wynikających z zastrzeżeń biegłego rewidenta, które zostały zamieszczone w sprawozdaniach z badania sprawozdań finansowych za lata, za które sprawozdanie finansowe lub dane porównywalne zostały zamieszczone w prospekcie

Kwartalne sprawozdanie nie podlega badaniu przez biegłego rewidenta. Sprawozdanie finansowe Spółki za rok 2022 rok podlegało badaniu przez biegłego rewidenta. W sprawozdaniu z badania za ubiegły rok biegły rewident zawarł zastrzeżenie o braku możliwości weryfikacji stanu środków pieniężnych, które następnie zostało usunięte w zaktualizowanym sprawozdani z badania po uzupełnieniu stosownej dokumentacji ze strony banku. W sprawozdaniu finansowym za rok 2022 nie dokonywano korekt wynikających z zastrzeżeń biegłego rewidenta.

11. Opis przyjętych zasad (polityki) rachunkowości, w tym metod wyceny aktywów i pasywów (także amortyzacji), ustalenia przychodów, kosztów i wyniku finansowego oraz sposobu sporządzenia sprawozdania finansowego i danych porównywalnych

Format oraz podstawa sporządzenia sprawozdania finansowego

Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone zgodnie z Ustawą z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (tekst jednolity Dz. U. z 2023, poz. 120 z późn.zm.), według zasady kosztu historycznego, z wyjątkiem inwestycji, zobowiązań finansowych i instrumentów finansowych wycenianych według ceny nabycia, w polskich złotych. Sprawozdanie finansowe sporządzone za okres od 01.01.2023 r. do 31.03.2023 r. jest Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym sporządzonym zgodnie z Ustawą o Rachunkowości i Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez Emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa nie będącego państwem członkowskim (Dz.U. z 2018, poz.757 z późn.zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 5 października 2020 r. w sprawie zakresu informacji wykazywanych w sprawozdaniach finansowych i skonsolidowanych sprawozdaniach finansowych wymaganych w prospekcie dla emitentów z siedzibą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, dla których właściwe są polskie zasady rachunkowości (Dz.U. z 2020, poz.2000).

Wartości niematerialne i prawne, środki trwałe

Wartości niematerialne i prawne, środki trwałe oraz środki trwałe w budowie wycenia się według cen nabycia lub kosztów wytworzenia, pomniejszonych o dotychczasowe umorzenie oraz odpisy z tytułu trwałej utraty wartości. Cena nabycia i koszt wytworzenia środków trwałych w budowie, środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnych obejmuje również koszt obsługi zobowiązań zaciągniętych w celu ich finansowania za okres budowy, montażu i przystosowania. Cenę nabycia lub koszt wytworzenia środka trwałego powiększają koszty jego ulepszenia. Środki trwałe w budowie wycenia się w wysokości ogółu kosztów pozostających w bezpośrednim związku z ich nabyciem lub wytworzeniem, pomniejszonych o odpisy z tytułu trwałej utraty wartości.

W przypadku zmian technologii produkcji, przeznaczenia do likwidacji, wycofania z używania lub innych przyczyn powodujących trwałą utratę wartości środka trwałego lub składnika wartości niematerialnych i prawnych dokonywany jest odpis aktualizujący ich

wartość w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych. Odpisy aktualizujące dotyczące środków trwałych, których wycena została zaktualizowana na podstawie odrębnych przepisów, zmniejszają odniesione na kapitał z aktualizacji wyceny różnice spowodowane aktualizacją wyceny, ewentualna nadwyżka odpisu nad różnicami z aktualizacji wyceny zaliczana jest do pozostałych kosztów operacyjnych.

W przypadku ustania przyczyny, dla której dokonano odpisu z tytułu trwałej utraty wartości składników środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawych, równowartość całości lub odpowiedniej części uprzednio dokonanego odpisu aktualizującego zwiększa wartość danego składnika aktywów i podlega zaliczeniu odpowiednio do pozostałych przychodów operacyjnych.

Prace badawcze są nowatorskim i zaplanowanym poszukiwaniem rozwiązań podjętym z zamiarem zdobycia i przyswojenia nowej wiedzy naukowej i technicznej. Nakłady poniesione na prace badawcze ujmuje się w kosztach w momencie ich poniesienia.

Prace rozwojowe definiowane są jako praktyczne zastosowanie odkryć badawczych lub też osiągnięć innej wiedzy w planowaniu lub projektowaniu produkcji nowych lub znacznie udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów technologicznych, systemów lub usług, które ma miejsce przed rozpoczęciem produkcji seryjnej lub zastosowaniem. Koszty zakończonych powodzeniem prac rozwojowych zalicza się do wartości niematerialnych i prawnych i rozlicza w koszty za pośrednictwem odpisów amortyzacyjnych.

Spółka, aby prawidłowo rozpoznać wartości niematerialne i prawne w toku wytarzania stosuje szczegółowe zasady ujęte w MSR 38 'Wartości niematerialne'. W celu poprawnej identyfikacji prac rozwojowych Spółka odróżnia je od prac badawczych. Aby dokonać prawidłowej identyfikacji Spółka korzysta z MSR 38 'Wartości niematerialne', zgodnie z którymi prace badawcze są nowatorskim i zaplanowanym poszukiwaniem rozwiązań podjętym z zamiarem zdobycia i przyswojenia nowej wiedzy naukowej i technicznej. Do przykładowych prac badawczych zgodnie z MSR 38 'Wartości niematerialne' kwalifikuje się:

  • działania zmierzające do zdobycia nowej wiedzy;
  • poszukiwanie, ocenę końcową i selekcję sposobu wykorzystania rezultatów prac badawczych lub wiedzy innego rodzaju;
  • poszukiwanie alternatywnych materiałów, urządzeń, produktów, procesów systemów lub usług;
  • formułowanie, projektowanie, ocenę i końcową selekcję nowych lub udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów, systemów lub usług.

Spółka wytwarzając we własnym zakresie składniki aktywów niematerialnych przyporządkowuje nakłady odpowiednio do prac badawczych bądź rozwojowych. Jeżeli Spółka nie jest w stanie wyodrębnić etapu prac badawczych od etapu prac rozwojowych, to całość poniesionych kosztów traktuje jako koszty etapu prac badawczych. Skutkuje to obciążeniem wyniku okresu, w którym koszty te zostały poniesione. Nakłady poniesione w trakcie prac rozwojowych ujmuje się w koszty w momencie ich poniesienia bądź odnosi się na wartości niematerialne, w zależności od spełnienia kryteriów ich aktywowania.

Możliwość ujęcia nakładów i klasyfikacja ich do prac rozwojowych jest możliwa pod warunkiem, że:

  • istnieje możliwość technicznego ukończenia danego składnika wartości niematerialnych i prawnych tak by nadawał się do użytkowania bądź można by go przeznaczyć do sprzedaży,
  • istnieje realna możliwość wytwarzania przez dany składnik wartości niematerialnych prawdopodobnych przyszłych korzyści ekonomicznych,
  • istnieje zdolność do użytkowania lub sprzedaży składnika wartości niematerialnych,
  • istnieje dostępność stosowanych środków technicznych, finansowych i innych oraz możliwość wiarygodnego określenia nakładów,
  • istnieje sposób wdrożenia i możliwości zastosowania z uwzględnieniem istnienia rynku na dany produkt.

Gdy nakłady na prace rozwojowe spełnią powyższe warunki, ponoszone nakłady są aktywowane. Koszty zakończonych prac rozwojowych prowadzonych przez Jednostkę na własne potrzeby klasyfikowane są zgodnie z art. 33 ustawy o rachunkowości.

Spółka jest stroną umów leasingowych na podstawie których przyjmuje się do odpłatnego używania lub pobierania pożytków obce środki trwałe.

W przypadku umów leasingu, na mocy których następuje przeniesienie zasadniczo całego ryzyka i pożytków wynikających z tytułu posiadania aktywów będących przedmiotem umowy (art. 3 ust. 4 ustawy o rachunkowości), przedmiot leasingu jest ujmowany w aktywach jako środek trwały i jednocześnie ujmowane jest zobowiązanie w kwocie równej wartości bieżącej minimalnych opłat leasingowych ustalonej na dzień rozpoczęcia leasingu. Opłaty leasingowe są dzielone między koszty finansowe i zmniejszenie salda zobowiązań w sposób umożliwiający uzyskanie stałej stopy odsetek od pozostałego do spłaty zobowiązania. Koszty finansowe ujmowane są bezpośrednio w rachunku zysków i strat.

Środki trwałe w budowie będące przedmiotem umowy leasingu finansowego są amortyzowane w sposób określony dla własnych środków trwałych. Jednakże gdy brak jest pewności co do przejścia prawa własności przedmiotu umowy, wówczas środki trwałe używane na podstawie umów leasingu finansowego są amortyzowane przez krótszy z dwóch okresów: przewidywany okres użytkowania lub okres trwania leasingu.

Opłaty leasingowe z tytułu umów, które nie spełniają warunków umowy leasingu finansowego, ujmowane są jako koszty w rachunku zysków i strat metodą liniową przez okres trwania leasingu.

Odpisy amortyzacyjne są dokonywane przy zastosowaniu metody liniowej. Przy ustalaniu okresu amortyzacji i rocznej stawki amortyzacyjnej uwzględnia się okres ekonomicznej użyteczności środka trwałego oraz składników wartości niematerialnych i prawnych. Poprawność przyjętych okresów oraz stawek amortyzacyjnych podlega okresowej weryfikacji.

Wartości niematerialne i prawne oraz środki trwałe o przewidywanym okresie użytkowania dłuższym niż rok i o wartości początkowej niższej niż 10 000,00 zł zalicza się do kosztów materiałów.

Środki trwałe klasyfikowane są zgodnie z Klasyfikacją Środków Trwałych ("KŚT").

Inwestycje o charakterze trwałym

Nabyte lub powstałe aktywa finansowe oraz inne inwestycje to składniki aktywów trwałych, utrzymywane przez Jednostkę w okresie powyżej roku od dnia bilansowego w celu osiągnięcia z nich korzyści ekonomicznych. Ujmuje się je w księgach rachunkowych na dzień ich nabycia lub powstania według ceny nabycia. Na dzień bilansowy inwestycje finansowe w postaci udziałów i akcji w innych jednostkach zaliczane do aktywów trwałych wycenione są według ceny nabycia pomniejszonej o odpisy z tytułu trwałej utraty wartości.

Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości inwestycji finansowych obciążają koszty finansowe. W przypadku ustania przyczyny, dla której dokonano odpisu, równowartość całości lub części uprzednio dokonanych odpisów z tytułu trwałej utraty wartości zwiększa wartość danego składnika aktywów i podlega zaliczeniu do przychodów finansowych.

Inwestycje krótkoterminowe

Nabyte udziały, akcje oraz inne aktywa krótkoterminowe ujmuje się w księgach rachunkowych na dzień ich nabycia lub powstania według ceny nabycia. Na dzień bilansowy aktywa zaliczone do inwestycji krótkoterminowych są wycenione według ceny nabycia. Skutki zmian wartości inwestycji krótkoterminowych wpływają w pełnej wysokości odpowiednio na przychody lub koszty finansowe.

Krajowe środki pieniężne w kasie i na rachunkach bankowych wycenia się według wartości nominalnej. Na dzień bilansowy środki pieniężne wyrażone w walucie obcej wycenia się według średniego kursu ustalonego dla danej waluty przez Prezesa NBP na ten dzień. Ustalone na koniec roku obrotowego różnice kursowe wpływają na wynik finansowy będąc odnoszone odpowiednio na przychody lub koszty operacji finansowych.

Należności i zobowiązania

Należności i zobowiązania w walucie polskiej wykazywane są według wartości podlegającej zapłacie, o ile nie odbiega ona istotnie od skorygowanej ceny nabycia. Należności i zobowiązania w walutach obcych w momencie powstania ujmowane są według średniego kursu ustalonego przez Prezesa NBP dla danej waluty obcej. Dodatnie lub ujemne różnice kursowe powstające w dniu płatności wynikające z różnicy pomiędzy kursem waluty na ten dzień, a kursem waluty w dniu powstania należności lub zobowiązania, odnoszone są odpowiednio na przychody lub koszty operacji finansowych.

Nie rozliczone na dzień bilansowy należności i zobowiązania w walucie obcej wycenia się według średniego kursu ustalonego dla danej waluty przez Prezesa NBP na ten dzień.

Wartość należności aktualizuje się uwzględniając stopień prawdopodobieństwa ich zapłaty poprzez dokonanie odpisu aktualizującego w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych.

Rozliczenia międzyokresowe kosztów oraz rezerwy na zobowiązania

W przypadku ponoszenia wydatków dotyczących przyszłych okresów sprawozdawczych Spółka dokonuje czynnych rozliczeń międzyokresowych. W ciągu okresu sprawozdawczego przedmiotem rozliczeń międzyokresowych są między innymi:

  • koszty czynszów i dzierżawy opłaconych z góry,
  • koszty energii opłaconej z góry,
  • podatek od nieruchomości,
  • naliczone z góry odsetki od kredytów i pożyczek,
  • naliczone z góry inne koszty finansowe,
  • inne koszty dotyczące następnych okresów sprawozdawczych przy istotnych wartościach.

Koszty podlegające ujęciu jako rozliczenia międzyokresowe rozliczane są proporcjonalnie do upływu czasu w kolejnych okresach obrotowych, których dotyczą. Czas i sposób rozliczenia jest uzasadniony charakterem rozliczanych kosztów z zachowaniem zasady ostrożnej wyceny.

Rezerwy tworzy się na zobowiązania w przypadku, gdy kwota lub termin zapłaty są niepewne, ich powstanie jest pewne lub o dużym stopniu prawdopodobieństwa oraz wynikają one z przeszłych zdarzeń i ich wiarygodny szacunek jest możliwy.

Spółka tworzy rezerwy na koszty w wysokości prawdopodobnych zobowiązań przypadających na bieżący okres sprawozdawczy wynikających ze świadczeń wykonanych na rzecz Spółki przez kontrahentów oraz z obowiązku wykonania związanych z bieżącą działalnością przyszłych świadczeń, których kwotę można oszacować, choć data powstania nie jest jeszcze znana.

Kapitały

Kapitał zakładowy wykazuje się w wysokości określonej w statucie i wpisanej w rejestrze sądowym.

Koszty emisji akcji poniesione przy powstaniu spółki akcyjnej lub podwyższeniu kapitału zakładowego zmniejszają kapitał zapasowy Spółki do wysokości nadwyżki wartości emisji nad wartością nominalną akcji, a pozostałą część zalicza się do kosztów finansowych. Kapitał zapasowy tworzony jest z odpisów z czystego zysku rocznego Spółki. Ponadto do kapitału zapasowego zalicza się również nadwyżkę powstałą w wyniku sprzedaży akcji powyżej ich wartości nominalnej, po potrąceniu kosztów emisji.

Rezerwa i aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego

W związku z przejściowymi różnicami między wykazywaną w księgach rachunkowych wartością aktywów i pasywów a ich wartością podatkową oraz stratą podatkową możliwą do odliczenia w przyszłości, Jednostka tworzy rezerwę i ustala aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego.

Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego ustala się w wysokości kwoty przewidzianej w przyszłości do odliczenia od podatku dochodowego, w związku z ujemnymi różnicami przejściowymi, które spowodują w przyszłości zmniejszenie podstawy obliczenia podatku dochodowego oraz straty podatkowej możliwej do odliczenia ustalonej przy zachowaniu zasady ostrożności.

Rezerwę z tytułu odroczonego podatku dochodowego tworzy się w wysokości kwoty podatku dochodowego, wymagającej w przyszłości zapłaty, w związku z występowaniem dodatnich różnic przejściowych, to jest różnic, które spowodują zwiększenie podstawy obliczenia podatku dochodowego w przyszłości.

Wysokość rezerwy i aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego ustala się przy uwzględnieniu stawek podatku dochodowego obowiązujących w roku powstania obowiązku podatkowego.

Instrumenty finansowe

Spółka rozpoznaje instrumenty finansowe (aktywa finansowe i zobowiązania finansowe) zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 12 grudnia 2001 r. (Dz.U. 2017.277) w sprawie szczegółowych zasad uznawania, metod wyceny, zakresu ujawniania i sposobu prezentacji instrumentów finansowych.

Jednostka klasyfikuje instrumenty finansowe w dniu ich nabycia lub powstania do następujących kategorii:

  • aktywa finansowe i zobowiązania finansowe przeznaczone do obrotu;
  • pożyczki udzielone i należności własne;
  • aktywa finansowe utrzymywane do terminu wymagalności;
  • aktywa finansowe dostępne do sprzedaży.

Rozliczenia międzyokresowe przychodów

Rozliczenia międzyokresowe przychodów stanowią przychody wycenione w wartości nominalnej, których realizacja następuje w okresach przyszłych, z podziałem odpowiednio na część długo i krótkoterminową. Do rozliczeń międzyokresowych przychodów zalicza się między innymi:

  • pobrane wpłaty lub zarachowane należności od kontrahentów za świadczenia, które zostaną wykonane w następnych okresach sprawozdawczych,
  • otrzymane środki z tytułu dotacji na refinansowanie kosztów, w przypadku kiedy koszty nie zostały jeszcze poniesione,
  • dotacje do aktywów rozliczane w czasie, zgodnie z amortyzacją aktywów.

Wynik finansowy

Na wynik finansowy składa się: wynik na sprzedaży, wynik na pozostałej działalności operacyjnej, wynik na działalności finansowej oraz obowiązkowe obciążenie wyniku. Spółka stosuje wariant porównawczy rachunku zysków i strat.

Przychodem ze sprzedaży produktów tj. wyrobów gotowych i usług jest kwota należna z tego tytułu od odbiorcy, pomniejszona o należny podatek od towarów i usług. Momentem sprzedaży jest przekazanie towarów odbiorcy lub wykonanie usługi.

Przychody z tytułu otrzymanych dotacji od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju uznawane są w momencie złożenia wniosków o płatność do Instytucji Pośredniczącej. Przychody w ramach wsparcia Alfa Leonarto i Alfa Infini uznawane były na ostatni dzień kwartału na podstawie raportów Zarządu z wykonania zadań w ramach projektu zgodnie z odpowiednim Planem Realizacji Projektu. Przychody z tytułu dotacji rozpoznawane są memoriałowo, analogicznie do ujęcia kosztów w okresie sprawozdawczym. Dotacje do aktywów są dotacjami, których udzieleniu towarzyszy podstawowy warunek mówiący o tym, że jednostka kwalifikująca się do ich otrzymania powinna zakupić, wytworzyć lub w inny sposób pozyskać aktywa długoterminowe (trwałe). Dotacjom tego

typu mogą także towarzyszyć dodatkowe warunki wprowadzające ograniczenia co do dotowanych aktywów, ich umiejscowienia lub też okresów, w których mają być one nabyte lub utrzymywane przez jednostkę gospodarczą.

Dotacje do przychodu są dotacjami innymi, niż dotacje do aktywów i rozliczane są w okresie, w którym ponoszone są koszty je dotyczące. Dotacje do przychodów prezentuje się jako przychód, oddzielnie od odnośnych kosztów, które dotacje mają w zamierzeniu kompensować. Dotacje takie ujmuje się, jako przychód niezależnie od tego czy zostały otrzymanej w formie środków pieniężnych, czy też przybierają formę redukcji zobowiązań.

Wpływy oraz wydatki związane z otrzymanymi dotacjami prezentowane są w sprawozdaniu z przepływów pieniężnych w działalności operacyjnej.

Spółka dokonuje oszacowania prawdopodobieństwa konieczności zwrotu otrzymanych dotacji. W zależności od przyjętego szacunku otrzymane dotacje mogą być zaliczone do wyniku w roku poniesienia kosztów finansowanych dotacjami lub zawieszone na przychodach przyszłych okresów do czasu uzyskania racjonalnej pewności dotyczącej bezzwrotności otrzymanych kwot. Spółka wyróżnia następujące rodzaje ryzyka związane ze zwrotem otrzymanych dotacji:

  • Spółka odmawia poddania się kontroli lub utrudnia jej przeprowadzanie lub nie wykonuje zaleceń pokontrolnych we wskazanym terminie;
  • W trakcie postępowania kontrolnego przez uprawnione instytucje stwierdzono błędy lub braki w przedłożonej dokumentacji i nie zostały one w wyznaczonym terminie skorygowane lub uzupełnione;
  • Spółka nie przedłoży wniosku o płatność w terminie;
  • Spółka nie poprawi w wyznaczonym terminie wniosku o płatność lub złoży wniosek zawierający istotne braki lub błędy;
  • Spółka nie złoży informacji i wyjaśnień na temat realizacji projektu;
  • Spółka wykorzysta dofinansowanie niezgodnie z przeznaczeniem, pobierze dofinansowanie nienależnie lub w nadmiernej wysokości;
  • Spółka wykorzysta dofinansowanie z naruszeniem procedur;
  • dalsza realizacja projektu przez Spółkę jest niemożliwa lub niecelowa;
  • Spółka zaprzestanie realizacji projektu lub realizuje go w sposób sprzeczny z umową lub z naruszeniem prawa;
  • brak jest postępów w realizacji projektu w stosunku do terminów określonych we wniosku o dofinansowanie, co sprawia, że można mieć uzasadnione przypuszczenia, że projekt nie zostanie zrealizowany w całości lub jego cel nie zostanie osiągnięty.

Powyższe ryzyka znajdują się pod kontrolą Spółki. Jednostka zapewnia realizację projektów z zachowaniem wytycznych oraz postanowieniami umów o dofinansowanie. Spółka na bieżąco monitoruje postępy prac w projektach. W przypadku niemożliwości kontynuacji projektów Spółka poinformuje odpowiednie instytucje o tym fakcie w najszybszym możliwym terminie po powzięciu informacji w tym zakresie. Zarząd Spółki uznaje, że na dzień sporządzenia Kwartalnego Sprawozdania Finansowego nie wystąpiły zdarzenia, które mogłyby powodować ryzyko zwrotu otrzymanych przez Spółkę dotacji.

Pozostałe przychody i koszty operacyjne są to koszty i przychody nie związane bezpośrednio z normalną działalnością, wpływające na wynik finansowy, w tym w szczególności otrzymywane dotacje oraz odpisy aktualizujące.

Przychody finansowe są to należne przychody z operacji finansowych, natomiast koszty finansowe są to poniesione koszty operacji finansowych. Odsetki, prowizje oraz różnice kursowe dotyczące środków trwałych w budowie wpływają na wartość nabycia tych składników majątku. Różnice kursowe oraz odsetki od zobowiązań i kredytów inwestycyjnych po oddaniu środka trwałego do użytkowania wpływają na wynik operacji finansowych.

Metoda sporządzania rachunku przepływów pieniężnych

Rachunek przepływów pieniężnych sporządzany jest metodą pośrednią zgodnie z art. 48b Ustawy o rachunkowości.

12. Wskazanie średnich kursów wymiany złotego, w okresach objętych Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym, w stosunku do euro lub innej waluty, ustalanych przez Narodowy Bank Polski, w szczególności:

a) kursu obowiązującego na ostatni dzień każdego okresu,
Waluta 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
EUR 4,6755 4,6899 4,6525
USD 4,2934 4,4018 4,1800

b) kursu średniego w każdym okresie, obliczonego jako średnia arytmetyczna kursów obowiązujących na ostatni dzień każdego miesiąca w danym okresie, a w uzasadnionych przypadkach - obliczonego jako średnia arytmetyczna kursów obowiązujących na ostatni dzień danego okresu i ostatni dzień okresu go poprzedzającego,

Waluta 01.01.2023 - 31.03.2023 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2022 - 31.03.2022
EUR 4,7005 4,6883 4,6472
USD 4,3630 4,4679 4,1638
c) najwyższego i najniższego kursu w każdym okresie
Waluta 01.01.2023 - 31.03.2023 01.01.2022 - 31.12.2022 01.01.2022 - 31.03.2022
Kurs EUR najwyższy 4,7170 4,8698 4,6909
Kurs EUR najniższy 4,6755 4,5756 4,5982
Kurs USD najwyższy 4,4475 4,9533 4,1965
Kurs USD najniższy 4,2934 4,1147 4,1147
  1. Wskazanie co najmniej podstawowych pozycji bilansu, rachunku zysków i strat oraz rachunku przepływów pieniężnych ze sprawozdania finansowego i danych porównywalnych, przeliczonych na euro lub inną walutę, ze wskazaniem zasad przyjętych do tego przeliczenia
Lp.
Wyszczególnienie
31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
w zł w euro w zł w euro w zł w euro
1. Przychody netto ze sprzedaży
produktów
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
2. Zysk
(strata)
z
działalności
operacyjnej
-2 591 814,53 -551 391,24 -8 900 279,65 -1 898 402,33 -1 427 463,72 -307 166,41
3. Zysk (strata) brutto -2 611 838,38 -555 651,18 -8 967 483,12 -1 912 736,63 -1 445 510,36 -311 049,74
4. Zysk (strata) netto -2 631 686,20 -559 873,67 -8 921 382,08 -1 902 903,41 -1 439 113,51 -309 673,25
5. Przepływ
pieniężne
netto
z
działalności operacyjnej
-3 434 847,96 -730 740,98 -7 874 691,88 -1 679 647,61 -1 222 066,95 -262 968,44
6. Przepływ
pieniężne
netto
z
działalności inwestycyjnej
-252 177,40 -53 649,06 -351 734,39 -75 023,87 -4 705,69 -1 012,59
7. Przepływ
pieniężne
netto
z
działalności finansowej
1 621 678,81 345 001,34 6 291 473,29 1 341 951,94 -58 153,69 -12 513,71
8. Przepływy
pieniężne
netto
razem
-2 065 346,55 -439 388,69 -1 934 952,98 -412 719,53 -1 284 926,33 -276 494,73
9. Zysk (strata) netto na jedną
akcję zwykłą (w zł/euro)
-0,74 -0,16 -2,67 -0,57 -0,44 -0,09
10. Rozwodniony
zysk
(strata)
netto na jedną akcję zwykłą (w
zł/euro)
-0,74 -0,16 -2,67 -0,57 -0,44 -0,09
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
w zł w euro w zł w euro w zł w euro
Aktywa razem 4 528 637,02 968 588,82 7 653 437,01 1 631 897,70 6 593 235,07 1 417 138,11
1. - w tym środki pieniężne 2 054 693,79 439 459,69 4 120 040,34 878 492,15 4 770 066,99 1 025 269,64
2. Zobowiązania
i
rezerwy
na
zobowiązania
2 009 432,81 429 779,23 2 502 546,60 533 603,40 2 032 680,66 436 900,73
3. Zobowiązania długoterminowe 152 976,34 32 718,71 178 149,89
37 985,86
116 989,03 25 145,41
4. Zobowiązania krótkoterminowe 1 019 387,39 218 027,46 1 563 684,41 333 415,30 863 944,58 185 694,70
5. Kapitał własny 2 519 204,21 538 809,58 5 150 890,41 1 098 294,29 4 560 554,41 980 237,38
6. Kapitał zakładowy 357 946,80 76 557,97 342 732,50
73 078,85
328 678,90 70 645,65
7. Liczba akcji (szt.) 3 579 468 3 427 325 3 286 789
8. Średnio
ważona
liczba
akcji
(szt.)
3 557 492 3 336 073 3 286 789
9. Wartość
księgowa
na
jedną
akcję (w zł/euro)
0,70 0,15 1,50 0,32 1,39 0,30
10. Rozwodniona wartość księgowa
na jedną akcję (w zł/euro)
0,63 0,14 1,29 0,28 1,39 0,30
średnio w okresie 4,7005 4,6883 4,6472
Kursy z ostatniego dnia okresu 4,6755 4,6899 4,6525
EUR najniższy kurs w okresie 4,6755 4,5756 4,5982
najwyższy kurs w okresie 4,717 4,8698 4,6909

Wybrane dane finansowe prezentowane w sprawozdaniu finansowym przeliczono na walutę EUR w następujący sposób:

  • pozycje bilansu przeliczono na euro według średniego kursu obowiązującego na dany dzień bilansowy, ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski

  • pozycje rachunku zysków i strat oraz przepływów pieniężnych przeliczono na euro według kursu stanowiącego średnią arytmetyczną kursów ogłoszonych przez Narodowy Bank Polski.

14. Wskazanie i objaśnienie różnic w wartości ujawnionych danych oraz istotnych różnic dotyczących przyjętych zasad (polityki) rachunkowości – zgodnie z par. 7 Rozporządzenia Ministra Finansów z 5 października 2020 r. w sprawie zakresu informacji wykazywanych w sprawozdaniach finansowych wymaganych w prospekcie

Spółka stosuje zasady (politykę) rachunkowości zgodnie z Ustawą o rachunkowości. Spółka dokonała wstępnej identyfikacji różnic w wartości ujawnionych danych dotyczących co najmniej kapitału własnego (aktywów netto) i wyniku finansowego netto oraz istotnych różnic dotyczących przyjętych zasad (polityki) rachunkowości, pomiędzy sprawozdaniami finansowymi i danymi porównywalnymi, sporządzonymi zgodnie z polskimi zasadami rachunkowości, a odpowiednio sprawozdaniami finansowymi i danymi porównywalnymi, które zostałyby sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standarami Rachunkowości / Międzynarodowymi Standarami Sprawozdawczości Finansowej ("MSR"). Na bazie analizy ustalono główne obszary różnic pomiędzy polskimi zasadami rachunkowości ("PSR") a Międzynarodowymi Standarami Rachunkowości:

• Program motywacyjny

W nocie numer 13 do Kwartalnego Sprawozdania Finansowego ujęto szczegółowy opis dotyczący utworzonego w 2021 roku programu motywacyjnego dla personelu Spółki. Zgodnie z wymogami MSSF 2 'Płatności w formie akcji' Spółka oszacowała przybliżony koszt programu motywacyjnego. Standard wymaga, aby Spółka ujmowała koszty wynagrodzeń i wzrost kapitału z tytułu tego typu transakcji w okresie nabywania uprawnień. W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie nastąpił dzień przyznania uprawień oraz nie miały miejsca transakcje z uprawnionymi skutkujące koniecznością ujęcia ich wyceny zgodnie z MSSF 2 w danych finansowych. Spółka sporządza Kwartalne Sprawozdanie Finansowe zgodnie z polskimi standardami rachunkowości, które to nie wykazują konieczności ujęcia w księgach rachunkowych wyceny programu motywacyjnego.

• Podatek odroczony

Podatek odroczony uwzględniony w sprawozdaniu finansowym zgodnie z MSR uwzględniałby również różnice pomiędzy sprawozdaniem sporządzonym zgodnie z PSR a MSR,

• Leasing wg MSSF 16

MSSF 16 ma zastosowanie od 1 stycznia 2019 roku i wprowadza jednolity model rachunkowości leasingobiorcy. Standard wymaga, aby leasingobiorca ujmował aktywa i zobowiązania wynikające z każdej umowy najmu z okresem przekraczającym 12 miesięcy, z wyjątkiem przypadków, gdy składnik aktywów ma niską wartość. W dacie rozpoczęcia leasingobiorca weryfikuje umowę najmu, czy spełnia wymagania określone w standardzie. W przypadku zaklasyfikowania danej umowy, ujmuje składnik aktywów z tytułu prawa do użytkowania bazowego składnika aktywów oraz zobowiązanie z tytułu użytkowania, które odzwierciedla jego obowiązek dokonywania opłat. Leasingobiorca odrębnie ujmuje amortyzację składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania i odsetki od zobowiązania z tytułu leasingu. Leasingobiorca aktualizuje wycenę zobowiązania z tytułu leasingu po wystąpieniu określonych zdarzeń (np. zmiany w odniesieniu do okresu leasingu, zmiany w przyszłych opłatach leasingowych wynikającej ze zmiany w indeksie lub stawce stosowanej do ustalenia tych opłat). Co do zasady, leasingobiorca ujmuje aktualizację wyceny zobowiązania z tytułu leasingu jako korektę wartości składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania.

W sprawozdaniach finansowych sporządzanych zgodnie z polskimi zasadami rachunkowości Spółka rozpoznaje leasing zgodnie z ustawą o rachunkowości, zgodnie z którą nie są wykazywane aktywa z tytułu praw do użytkowania (dotyczących umów najmu, dzierżawy oraz praw do wieczystego użytkowania) oraz związane z nimi zobowiązania. Spółka posiada umowy najmu, które podlegają zaklasyfikowaniu zgodnie z MSSF 16. Oszacowana przez Zarząd Spółki różnica w kapitału własnego (aktywów netto) i wyniku finansowego netto pomiędzy sprawozdaniem finansowym sporządzonym wg polskich standardów rachunkowości a MSR byłaby nieistotna z racji przyjęcia tożsamego okresu amortyzacji co okres wynajmu,

• Zakres ujawnień zgodnie z MSR

Występują różnice w zakresie wymaganych ujawnień, który zgodnie z MSR jest znacznie szerszy niż według polskich zasad rachunkowości. Sporządzenie pełnego wykazu różnic w zakresie ujawnień byłoby możliwe w przypadku sporządzenia przez Spółkę sprawozdań finansowych zgodnie z MSR.

Powyżej wskazano podstawowe, zidentyfikowane przez Zarząd Spółki, różnice pomiędzy polskimi zasadami rachunkowości a Międzynarodowymi Standarami Rachunkowości. W ocenie Zarządu nie można wykluczyć, iż pojawiłyby się inne obszary różnic, w przypadku sporządzenia pełnego sprawozdania finansowego wg MSR.

Z uwagi na fakt, iż Jednostka stosuje i w następnym latach obrotowych również planuje stosować zasady i metody rachunkowości zgodne z Ustawą o rachunkowości, nie dokonano przekształcenia sprawozdania finansowego na MSSF.

5.2 Bilans

Wyszczególnienie Nota 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
I. AKTYWA TRWAŁE 1 771 354,86 1 628 481,30 1 589 434,24
1. Wartości niematerialne i prawne 1. 0,00 0,00 0,00
- wartość firmy 0,00 0,00 0,00
2. Rzeczowe aktywa trwałe 2. 1 609 943,43 1 458 932,26 1 432 560,78
3. Należności długoterminowe 3. 139 402,74 139 402,74 139 402,74
3.1. Od jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
3.2. Od pozostałych jednostek, w których emitent
posiada zaangażowanie w kapitale 0,00 0,00 0,00
3.3. Od pozostałych jednostek 139 402,74 139 402,74 139 402,74
4. Inwestycje długoterminowe 0,00 0,00 0,00
4.1. Nieruchomości 4.1. 0,00 0,00 0,00
4.2. Wartości niematerialne i prawne 4.2. 0,00 0,00 0,00
4.3. Długoterminowe aktywa finansowe 4.3. 0,00 0,00 0,00
a) w jednostkach powiązanych 0,00 0,00 0,00
- udziały lub akcje w jednostkach zależnych 0,00 0,00 0,00
wyceniane metodą praw własności
b) w pozostałych jednostkach, w których emitent 0,00 0,00 0,00
posiada zaangażowanie w kapitale, w tym:
- udziały lub akcje w jednostkach
współzależnych i stowarzyszonych wyceniane 0,00 0,00 0,00
metodą praw własności
- udziały lub akcje w innych jednostkach 0,00 0,00 0,00
c) w pozostałych jednostkach 0,00 0,00 0,00
4.4. Inne inwestycje długoterminowe 4.17. 0,00 0,00 0,00
5. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe 5. 22 008,69 30 146,30 17 470,72
5.1. Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego 5.1. 22 008,69 30 146,30 17 470,72
5.2. Inne rozliczenia międzyokresowe 5.2. 0,00 0,00 0,00
II. AKTYWA OBROTOWE 2 757 282,16 4 358 953,71 5 003 800,83
1. Zapasy 6. 0,00 0,00 8 317,71
2. Należności krótkoterminowe 7. 537 349,57 228 986,03 166 796,02
2.1. Od jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
2.2. Od pozostałych jednostek, w których emitent posiada 0,00 0,00 0,00
zaangażowanie w kapitale
2.3. Od pozostałych jednostek 537 349,57 228 986,03 166 796,02
3. Inwestycje krótkoterminowe 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
3.1. Krótkoterminowe aktywa finansowe 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
a) w jednostkach powiązanych 0,00 0,00 0,00
b) w pozostałych jednostkach 0,00 0,00 0,00
c) środki pieniężne i inne aktywa pieniężne 9. 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
3.2. Inne inwestycje krótkoterminowe 0,00 0,00 0,00
4. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe 10. 165 238,80 9 927,34 58 620,11
III. NALEŻNE WPŁATY NA KAPITAŁ (FUNDUSZ) PODSTAWOWY 0,00 1 666 002,00 0,00
IV. AKCJE (UDZIAŁY)WŁASNE 11. 0,00 0,00 0,00
AKTYWA RAZEM 4 528 637,02 7 653 437,01 6 593 235,07
Wyszczególnienie Nota 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
I. KAPITAŁ WŁASNY 2 519 204,21 5 150 890,41 4 560 554,41
1. Kapitał zakładowy 13. 357 946,80 342 732,50 328 678,90
2. Kapitał zapasowy 14. 18 786 231,87 14 439 116,60 15 140 510,25
3. Kapitał z aktualizacji wyceny 15. 0,00 0,00 0,00
4. Pozostałe kapitały rezerwowe 16. 0,00 4 362 329,57 0,00
5. Zysk (strata) z lat ubiegłych -13 993 288,26 -5 071 906,18 -9 469 521,23
6. Zysk (strata) netto -2 631 686,20 -8 921 382,08 -1 439 113,51
7. Odpisy z zysku netto w ciągu roku obrotowego
(wielkość ujemna) 17. 0,00 0,00 0,00
II. ZOBOWIĄZANIA I REZERWY NA ZOBOWIĄZANIA 2 009 432,81 2 502 546,60 2 032 680,66
1. Rezerwy na zobowiązania 18. 251 818,37 173 932,89 161 684,70
1.1. Rezerwa z tytułu odroczonego podatku 18.1. 50 710,72 39 000,51 66 029,12
dochodowego
1.2. Rezerwa na świadczenia emerytalne i podobne 18.2. 201 107,65 134 932,38 95 655,58
a) długoterminowa 8 581,67 8 581,67 8 581,67
b) krótkoterminowa 192 525,98 126 350,71 87 073,91
1.3. Pozostałe rezerwy 0,00 0,00 0,00
a) długoterminowe 0,00 0,00 0,00
b) krótkoterminowe 0,00 0,00 0,00
2. Zobowiązania długoterminowe 19. 152 976,34 178 149,89 116 989,03
2.1. Wobec jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
2.2. Wobec pozostałych jednostek, w których 0,00 0,00 0,00
emitent posiada zaangażowanie w kapitale
2.3. Wobec pozostałych jednostek 152 976,34 178 149,89 116 989,03
3. Zobowiązania krótkoterminowe 20. 1 019 387,39 1 563 684,41 863 944,58
3.1. Wobec jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
3.2. Wobec pozostałych jednostek, w których emitent
posiada zaangażowanie w kapitale
0,00 0,00 0,00
3.3. Wobec pozostałych jednostek 1 019 387,39 1 563 684,41 863 944,58
3.4. Fundusze specjalne 0,00 0,00 0,00
4. Rozliczenia międzyokresowe 21. 585 250,71 586 779,41 890 062,35
4.1. Ujemna wartość firmy 21.1. 0,00 0,00 0,00
4.2. Inne rozliczenia międzyokresowe 21.2. 585 250,71 586 779,41 890 062,35
a) długoterminowe 21 064,05 28 983,93 60 442,79
b) krótkoterminowe 564 186,66 557 795,48 829 619,56
PASYWA OGÓŁEM 4 528 637,02 7 653 437,01 6 593 235,07
Wartość księgowa 2 519 204,21 5 150 890,41 4 560 554,41
Liczba akcji (szt.) 3 579 468 3 427 325 3 286 789
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł) 22. 0,70 1,50 1,39
Rozwodniona liczba akcji 3 979 468 3 979 468 3 286 789
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł) 22. 0,63 1,29 1,39

5.3 Pozycje pozabilansowe

POZYCJE POZABILANSOWE Noty 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
1.
Należności warunkowe
23.1. 0,00 0,00 0,00
1.1.
Od jednostek powiązanych (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
-
otrzymanych gwarancji i poręczeń
0,00 0,00 0,00
1.2.
Od pozostałych jednostek, w których
emitent posiada zaangażowanie w kapitale (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
-
otrzymanych gwarancji i poręczeń
0,00 0,00 0,00
1.3.
Od pozostałych jednostek (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
-
otrzymanych gwarancji i poręczeń
0,00 0,00 0,00
2.
Zobowiązania warunkowe
23.2. 0,00 0,00 0,00
2.1.
Na rzecz jednostek powiązanych (z
tytułu)
0,00 0,00 0,00
-
udzielonych gwarancji i poręczeń
0,00 0,00 0,00
2.2.
Od pozostałych jednostek, w których
emitent posiada zaangażowanie w kapitale (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
-
udzielonych gwarancji i poręczeń
0,00 0,00 0,00
2.3.
Na rzecz pozostałych jednostek (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
-
udzielonych gwarancji i poręczeń
0,00 0,00 0,00
3.
Inne (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
Pozycje pozabilansowe, razem 0,00 0,00 0,00

5.4 Rachunek zysków i strat

Wyszczególnienie Nota 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
I. PRZYCHODY NETTO ZE SPRZEDAŻY I ZRÓWNANE Z
NIMI, w tym:
0,00 0,00 0,00
- od jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
1. Przychody netto ze sprzedaży produktów 24. 0,00 0,00 0,00
2. Zmiana stanu produktów (zwiększenie -
wartość
dodatnia, zmniejszenie - wartość ujemna)
0,00 0,00 0,00
3. Koszt wytworzenia produktów na własne potrzeby
jednostki
0,00 0,00 0,00
4. Przychody netto ze sprzedaży towarów i materiałów 25. 0,00 0,00 0,00
II. KOSZTY DZIAŁALNOŚCI OPERACYJNEJ 26. 2 592 861,26 9 672 870,05 1 521 645,07
1. Amortyzacja 101 166,23 445 385,32 101 111,31
2. Zużycie materiałów i energii 207 237,42 699 993,91 120 491,51
3. Usługi obce 1 252 383,43 5 210 187,30 689 778,00
4. Podatki i opłaty, w tym: 30 891,00 83 522,83 24 498,13
- podatek akcyzowy 0,00 0,00 0,00
5. Wynagrodzenia 768 908,43 2 468 175,25 443 542,15
6. Ubezpieczenia społeczne i inne świadczenia,
w tym:
146 356,86 416 215,78 78 819,44
- emerytalne 68 703,74 193 925,54 34 087,41
7. Pozostałe koszty rodzajowe 85 917,89 349 389,66 63 404,53
8. Wartość sprzedanych towarów i materiałów 0,00 0,00 0,00
III. ZYSK (STRATA) ZE SPRZEDAŻY -2 592 861,26 -9 672 870,05 -1 521 645,07
IV. POZOSTAŁE PRZYCHODY OPERACYJNE 4 736,97 843 227,98 96 273,05
1. Zysk z tytułu rozchodu niefinansowych aktywów
trwałych
0,00 54 636,11 0,00
2. Dotacje 4 256,43 778 331,37 96 157,37
3. Aktualizacja wartości aktywów niefinansowych 0,00 0,00 0,00
4. Inne przychody operacyjne 27. 480,54 10 260,50 115,68
V. POZOSTAŁE KOSZTY OPERACYJNE 3 690,24 70 637,58 2 091,70
1. Strata z tytułu rozchodu niefinansowych aktywów
trwałych
0,00 0,00 0,00
2. Aktualizacja wartości aktywów niefinansowych 0,00 0,00 0,00
3. Inne koszty operacyjne 28. 3 690,24 70 637,58 2 091,70
VI. ZYSK (STRATA) Z DZIAŁALNOŚCI OPERACYJNEJ (III+IV
V)
-2 591 814,53 -8 900 279,65 -1 427 463,72
VII. PRZYCHODY FINANSOWE 29. 0,00 0,00 0,00
1. Dywidendy i udziały w zyskach, w tym: 29.1. 0,00 0,00 0,00
a) od jednostek powiązanych, w tym: 0,00 0,00 0,00
- w których emitent posiada zaangażowanie w kapitale 0,00 0,00 0,00
b) od pozostałych jednostek, w tym: 0,00 0,00 0,00
- w których emitent posiada zaangażowanie w kapitale 0,00 0,00 0,00
2. Odsetki, w tym: 29.2. 0,00 0,00 0,00
- od jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
3. Zysk z tytułu rozchodu aktywów finansowych, w tym: 0,00 0,00 0,00
- w jednostkach powiązanych 0,00 0,00 0,00
4. Aktualizacja wartości aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
5. Inne 29.3. 0,00 0,00 0,00
VIII. KOSZTY FINANSOWE 30. 20 023,85 67 203,47 18 046,64
1. Odsetki, w tym: 30.1. 10 791,12 31 506,74 6 008,26
- dla jednostek powiązanych 0,00 0,00 0,00
2. Strata z tytułu rozchodu aktywów finansowych, w tym: 0,00 0,00 0,00
- w jednostkach powiązanych 0,00 0,00 0,00
3. Aktualizacja wartości inwestycji 0,00 0,00 0,00
4. Inne 30.2. 9 232,73 35 696,73 12 038,38
IX.
Udział
w
zyskach
(stratach)
jednostek
podporządkowanych
wycenianych
metodą
praw
własności
31. 0,00 0,00 0,00
X. ZYSK (STRATA) BRUTTO (VI+VII-VIII+/-IX) -2 611 838,38 -8 967 483,12 -1 445 510,36
XI. PODATEK DOCHODOWY 32. 19 847,82 -46 101,04 -6 396,85
a) część bieżąca 32.1. 0,00 0,00 0,00
b) część odroczona 32.2. 19 847,82 -46 101,04 -6 396,85
XII. POZOSTAŁE OBOWIĄZKOWE ZMNIEJSZENIA ZYSKU
(ZWIĘKSZENIA STRATY)
33.
0,00 0,00 0,00
XIII. ZYSK (STRATA) NETTO (X-IX-XII) -2 631 686,20 -8 921 382,08 -1 439 113,51
Zysk (strata) netto Jednostki -2 631 686,20 -8 921 382,08 -1 439 113,51
Średnioważona liczba akcji y (w szt.) 3 557 492 3 336 073 3 286 789
Zysk (strata) na jedną akcję (w zł) 35. -0,74 -2,67 -0,44

Zysk (strata) rozwodniony na jedną akcję (w zł) 35. -0,74 -2,67 -0,44

5.5 Zestawienie zmian w kapitale własnym

Wyszczególnienie
Nota
31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
I. Kapitał własny na początek okresu (BO) 5 150 890,41 5 999 667,92 5 999 667,92
a) zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości 0,00 0,00 0,00
b) korekty błędów 0,00 0,00 0,00
II.
Kapitał
własny
na
początek
okresu
(BO),
po
uzgodnieniu do danych porównywalnych
5 150 890,41 5 999 667,92 5 999 667,92
1. Kapitał zakładowy na początek okresu 342 732,50 328 678,90 328 678,90
1.1. Zmiany kapitału zakładowego 15 214,30 14 053,60 0,00
a) zwiększenie (z tytułu) 15 214,30 14 053,60 0,00
- wydanie udziałów (emisji akcji) 15 214,30 14 053,60 0,00
b) zmniejszenie (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- umorzenia udziałów (akcji) 0,00 0,00 0,00
1.2. Kapitał zakładowy na koniec okresu 357 946,80 342 732,50 328 678,90
2. Kapitał zapasowy na początek okresu 14 439 116,60 15 140 510,25 15 140 510,25
2.1. Zmiany kapitału zapasowego 4 347 115,27 -701 393,65 0,00
a) zwiększenie (z tytułu) 4 347 115,27 3 696 221,40 0,00
- emisji akcji powyżej wartości nominalnej 4 347 115,27 3 696 221,40 0,00
- z podziału zysku (ustawowo) 0,00 0,00 0,00
-
z podziału zysku (ponad wymaganą ustawowo
minimalną wartość)
0,00 0,00 0,00
b) zmniejszenie (z tytułu) 0,00 4 397 615,05 0,00
- pokrycia straty 0,00 4 397 615,05 0,00
2.2. Kapitał zapasowy na koniec okresu 18 786 231,87 14 439 116,60 15 140 510,25
3. Kapitał z aktualizacji wyceny na początek okresu 0,00 0,00 0,00
- zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości 0,00 0,00 0,00
3.1. Zmiany kapitału z aktualizacji wyceny 0,00 0,00 0,00
a) zwiększenia (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
b) zmniejszenia (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- zbycia środków trwałych 0,00 0,00 0,00
3.2. Kapitał z aktualizacji wyceny na koniec okresu 0,00 0,00 0,00
4. Pozostałe kapitały rezerwowe na początek okresu 0,00 0,00 0,00
4.1. Zmiany pozostałych kapitałów rezerwowych -4 362 329,57 4 362 329,57 0,00
a) zwiększenie (z tytułu) 0,00 4 362 329,57 0,00
podniesienie kapitału zakładowego 0,00 15 214,30 0,00
emisja
akcji
powyżej
wartości
nominalnej
(podwyższenie
kapitału niezarejestrowanego na dzień
bilansowy)
0,00 4 347 115,27 0,00
b) zmniejszenie (z tytułu) 4 362 329,57 0,00 0,00
podniesienie kapitału zakładowego 15 214,30 0,00 0,00
emisja
akcji
powyżej
wartości
nominalnej
(podwyższenie
kapitału niezarejestrowanego na dzień
bilansowy)
4 347 115,27 0,00 0,00
4.2. Pozostałe kapitały rezerwowe na koniec okresu -4 362 329,57 4 362 329,57 0,00
5. Zysk (strata) z lat ubiegłych na początek okresu -13 993 288,26 -9 469 521,23 -9 469 521,23
5.1. Zysk z lat ubiegłych na początek okresu 0,00 0,00 0,00
a) zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości 0,00 0,00 0,00
b) korekty błędów 0,00 0,00 0,00
5.2. Zysk z lat ubiegłych na początek okresu, po
uzgodnieniu danych porównywalnych
0,00 0,00 0,00
a) zwiększenie (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- podziału zysku z lat ubiegłych 0,00 0,00 0,00
b) zmniejszenie (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
5.3. Zysk z lat ubiegłych na koniec okresu 0,00 0,00 0,00
5.4. Strata z lat ubiegłych na początek okresu 13 993 288,26 9 469 521,23 9 469 521,23
a) zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości 0,00 0,00 0,00
- korekty błędów 0,00 0,00 0,00
5.5. Strata z lat ubiegłych na początek okresu, po
uzgodnieniu do danych porównywalnych
13 993 288,26 9 469 521,23 9 469 521,23
a) zwiększenie (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- przeniesienia straty z lat ubiegłych do pokrycia 0,00 0,00 0,00
b) zmniejszenie (z tytułu) 0,00 4 397 615,05 0,00
- przeniesienia straty z lat ubiegłych do pokrycia 0,00 4 397 615,05 0,00
5.6. Strata z lat ubiegłych na koniec okresu 13 993 288,26 5 071 906,18 9 469 521,23
5.7. Zysk (strata) z lat ubiegłych na koniec okresu -13 993 288,26 -5 071 906,18 -9 469 521,23
6. Wynik netto -2 631 686,20 -8 921 382,08 -1 439 113,51
a) zysk netto 0,00 0,00 0,00
b) strata netto 2 631 686,20 8 921 382,08 1 439 113,51
c) odpisy z zysku 0,00 0,00 -
III. Kapitał własny na koniec okresu (BZ) -1 843 125,36 5 150 890,41 4 560 554,41
IV. Kapitał własny, po uwzględnieniu proponowanego
podziału zysku (pokrycia straty)
-1 843 125,36 5 150 890,41 4 560 554,41

5.6 Rachunek przepływów pieniężnych – metoda pośrednia

Wyszczególnienie Nota 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
A. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI OPERACYJNEJ
I. Zysk (strata) netto -2 631 686,20 -8 921 382,08 -1 439 113,51
II. Korekty razem -803 161,76 1 046 690,20 217 046,56
1. Udział w zyskach stratach netto jednostek
podporządkowanych wycenianych metodą praw własności 0,00 0,00 0,00
2. Amortyzacja 101 166,23 445 385,32 101 111,31
3. Zyski (straty) z tytułu różnic kursowych 0,00 0,00 0,00
4. Odsetki i udziały w zyskach (dywidendy) 9 103,12 31 506,74 6 008,26
5. Zysk (strata) z działalności inwestycyjnej 0,00 -54 636,11 0,00
6. Zmiana stanu rezerw 77 885,48 6 952,86 -5 295,33
7. Zmiana stanu zapasów 0,00 0,00 -8 317,71
8. Zmiana stanu należności -308 363,54 215 350,08 277 540,09
9. Zmiana stanu zobowiązań krótkoterminowych, z wyjątkiem
pożyczek i kredytów -534 250,50 813 455,85 -9 941,27
10. Zmiana stanu rozliczeń międzyokresowych -148 702,55 -411 324,54 -144 058,79
11. Inne korekty 0,00 0,00 0,00
III. Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej (I+/-II) -3 434 847,96 -7 874 691,88 -1 222 066,95
B. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI INWESTYCYJNEJ
I. Wpływy 0,00 0,00 0,00
1. Zbycie wartości niematerialnych i prawnych oraz 0,00 0,00 0,00
rzeczowych aktywów trwałych
2. Zbycie inwestycji w nieruchomości oraz wartości 0,00 0,00 0,00
niematerialne i prawne
3. Z aktywów finansowych, w tym: 0,00 0,00 0,00
a) w jednostkach powiązanych 0,00 0,00 0,00
- zbycie aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
- dywidendy i udziały w zyskach 0,00 0,00 0,00
- spłata udzielonych pożyczek długoterminowych 0,00 0,00 0,00
- odsetki 0,00 0,00 0,00
- inne wpływy z aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
b) w pozostałych jednostkach 0,00 0,00 0,00
- zbycie aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
- dywidendy i udziały w zyskach 0,00 0,00 0,00
- spłata udzielonych pożyczek długoterminowych 0,00 0,00 0,00
- odsetki 0,00 0,00 0,00
- inne wpływy z aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
4. Inne wpływy inwestycyjne 0,00 0,00 0,00
II. Wydatki 252 177,40 351 734,39 4 705,69
1. Nabycie wartości niematerialnych i prawnych oraz
rzeczowych aktywów trwałych 252 177,40 351 734,39 4 705,69
2. Inwestycje w nieruchomości oraz wartości niematerialne i
prawne 0,00 0,00 0,00
3. Na aktywa finansowe, w tym: 0,00 0,00 0,00
a) w jednostkach powiązanych 0,00 0,00 0,00
- nabycie aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
- udzielone pożyczki długoterminowe 0,00 0,00 0,00
b) w pozostałych jednostkach 0,00 0,00 0,00
- nabycie aktywów finansowych 0,00 0,00 0,00
- udzielone pożyczki długoterminowe 0,00 0,00 0,00
4. Inne wydatki inwestycyjne 0,00 0,00 0,00
III. Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (I-II) -252 177,40 -351 734,39 -4 705,69
C. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI FINANSOWEJ
I. Wpływy 1 666 002,00 6 528 848,00 0,00
1. Wpływy netto z wydania udziałów (emisji akcji) i innych
instrumentów kapitałowych oraz dopłat do 1 666 002,00 6 528 848,00 0,00
kapitału
2. Kredyty i pożyczki 0,00 0,00 0,00
3. Emisja dłużnych papierów wartościowych 0,00 0,00 0,00
4. Inne wpływy finansowe 0,00 0,00 0,00
II. Wydatki 44 323,19 237 374,71 58 153,69
1. Nabycie udziałów (akcji) własnych 0,00 0,00 0,00
2. Dywidendy i inne wypłaty na rzecz właścicieli 0,00 0,00 0,00
3. Inne, niż wypłaty na rzecz właścicieli, wydatki z tytułu
podziału zysku 0,00 0,00 0,00
4. Spłaty kredytów i pożyczek 0,00 0,00 0,00
5. Wykup dłużnych papierów wartościowych 0,00 0,00 0,00
6. Z tytułu innych zobowiązań finansowych 0,00 0,00 0,00
7. Płatności zobowiązań z tytułu umów leasingu finansowego 35 220,07 205 867,97 52 145,43
8. Odsetki 9 103,12 31 506,74 6 008,26
9. Inne wydatki finansowe 0,00 0,00 0
III. Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej (I-II) 1 621 678,81 6 291 473,29 -58 153,69
D. PRZEPŁYWY PIENIĘŻNE NETTO RAZEM (A.III +/- B.III +/- C.III) -2 065 346,55 -1 934 952,98 -1 284 926,33
E. BILANSOWA ZMIANA STANU ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH, W TYM -2 065 346,55 -1 934 952,98 -1 284 926,33
- zmiana stanu środków pieniężnych z tytułu różnic
kursowych 0,00 0,00 0,00
F. ŚRODKI PIENIĘŻNE NA POCZĄTEK OKRESU 4 120 040,34 6 054 993,32 6 054 993,32
G. ŚRODKI PIENIĘŻNE NA KONIEC OKRESU (F +/- D), W TYM 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
- o ograniczonej możliwości dysponowania 0,00 0,00 0,00

Wyjaśnienia do Sprawozdania Finansowego zostały przedstawione w notach objaśniających, które znajdują się w dalszej części Kwartalnego Skróconego Sprawozdania Finansowego.

5.7 Noty objaśniajace do bilansu

NOTA 1. Wartości niematerialne i prawne

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka posiadała wartości niematerialne i prawne, zaklasyfikowane jako know-how, w kwocie brutto 72 tys. złotych, które były w 100% umorzone na dzień 1 stycznia 2019 roku.

LP Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
1 Środki trwałe 1 609 943,43 1 458 932,26 1 432 560,78
a) grunty (w tym prawo użytkowania wieczystego gruntu) 0,00 0,00 0,00
b) budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej i wodnej 303 953,68 306 035,56 312 281,20
c) urządzenia techniczne i maszyny 120 261,49 125 914,62 156 049,92
d) środki transportu 287 691,87 307 758,66 387 913,04
e) inne środki trwałe 898 036,39 719 223,42 576 316,62
2 Środki trwałe w budowie 0,00 0,00 0,00
3 Zaliczki na środki trwałe w budowie 0,00 0,00 0,00
Rzeczowe aktywa trwałe, razem 1 609 943,43 1 458 932,26 1 432 560,78

NOTA 2. Rzeczowe aktywa trwałe

Środki trwałe posiadane przez Spółkę to w głównej mierze specjalistyczny sprzęt wykorzystywany w prowadzonych pracach badawczo-rozwojowych, w tym na bazie zawartych umów leasingu. Ponoszenie strat i ujemnych przepływów pieniężnych z działalności operacyjnej wpisane jest w bieżący etap prowadzonej działalności przez Spółkę. Prowadzone prace badawczorozwojowe mają wygenerować dodatnie wyniki oraz przepływy w przyszłych okresach sprawozdawczych. Analizując przesłanki utraty wartości składników aktywów Spółka uwzględnia również etap prowadzonych prac badawczo-rozwojowych oraz weryfikuje zdolność do ich pozytywnego zakończenia.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie dokonywała odpisów aktualizujących wartości rzeczowych aktywów trwałych.

Spółka w pierwszym kwartale 2023 roku dokonała zakupu 8 szt. zamrażarek niskotemperaturowych, sprzętu laboratoryjnego oraz drobnego sprzętu elektronicznego, w wyniku czego wartość innych środków trwałych uległa zwiększeniu o kwotę netto 252 177,40 zł. Do dnia sporządzenia Kwartalnego Sprawozdania Finansowego Spółka spłaciła w pełni zobowiązanie wynikające z zakupu wskazanych środków trwałych.

NOTA 2. 1. Zmiany wartości środków trwałych (wg grup rodzajowych)

Lp. Wyszczególnienie Grunty Budynki i
budowle
Urządzenia
techniczne i
maszyny
Środki
transportu -
leasing
finansowy
Pozostałe
środki
trwałe
Pozostałe
środki
trwałe -
leasing
finansowy
Zaliczki na
środki trwałe
w budowie
Razem
1 Wartość brutto na 01.01.2023 0,00 333 100,00 235 980,04 401 335,71 686 262,30 790 381,52 0,00 2 447 059,57
a) Zwiększenia 0,00 0,00 0,00 0,00 252 177,40 0,00 0,00 252 177,40
b) Przeniesienia 0,00 0,00 4 705,69 0,00 -4 705,69 0,00 0,00 0,00
c) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
2 Wartość brutto na 31.03.2023 0,00 333 100,00 240 685,73 401 335,71 933 734,01 790 381,52 0,00 2 699 236,97
3 Skumulowana amortyzacja (umorzenie) na 01.01.2023 0,00 27 064,44 110 065,42 93 577,05 265 250,48 492 169,92 0,00 988 127,31
a) Zwiększenia 0,00 2 081,88 10 123,53 20 066,79 38 549,56 30 344,47 0,00 101 166,23
b) Przeniesienia 0,00 0,00 235,29 0,00 -235,29 0,00 0,00 0,00
c) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
4 Skumulowana amortyzacja (umorzenie) na 31.03.2023 0,00 29 146,32 120 424,24 113 643,84 303 564,75 522 514,39 0,00 1 089 293,54
5 Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości na 01.01.2023 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
a) Zwiększenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
b) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
6 Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości na 31.03.2023 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
7 Wartość netto środków trwałych na 01.01.2023 0,00 306 035,56 125 914,62 307 758,66 421 011,82 298 211,60 0,00 1 458 932,26
8 Wartość netto środków trwałych na 31.03.2023 0,00 303 953,68 120 261,49 287 691,87 630 169,26 267 867,13 0,00 1 609 943,43
Lp. Wyszczególnienie Grunty Budynki i
budowle
Urządzenia
techniczne i
maszyny
Środki
transportu -
leasing
finansowy
Pozostałe
środki
trwałe
Pozostałe
środki
trwałe -
leasing
finansowy
Zaliczki na
środki
trwałe w
budowie
Razem
1 Wartość brutto na 01.01.2022 0,00 333 100,00 249 889,04 529 834,52 320 618,91 790 381,52 0,00 2 223 823,99
a) Zwiększenia 0,00 0,00 0,00 148 075,07 351 734,39 0,00 0,00 499 809,46
b) Przeniesienia 0,00 0,00 -13 909,00 0,00 13 909,00 0,00 0,00 0,00
c) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 276 573,88 0,00 0,00 0,00 276 573,88
2 Wartość brutto na 31.12.2022 0,00 333 100,00 235 980,04 401 335,71 686 262,30 790 381,52 0,00 2 447 059,57
3 Skumulowana amortyzacja (umorzenie) na 01.01.2022 0,00 18 736,92 70 041,88 106 441,11 165 544,12 334 093,56 0,00 694 857,59
a) Zwiększenia 0,00 8 327,52 40 023,54 139 251,54 99 706,36 158 076,36 0,00 445 385,32
b) Przeniesienia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
c) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 152 115,60 0,00 0,00 0,00 152 115,60
4 Skumulowana amortyzacja (umorzenie) na 31.12.2022 0,00 27 064,44 110 065,42 93 577,05 265 250,48 492 169,92 0,00 988 127,31
5 Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości na 01.01.2022 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
a) Zwiększenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
b) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
6 Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości na 31.12.2022 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
7 Wartość netto środków trwałych na 01.01.2022 0,00 314 363,08 179 847,16 423 393,41 155 074,79 456 287,96 0,00 1 528 966,40
8 Wartość netto środków trwałych na 31.12.2022 0,00 306 035,56 125 914,62 307 758,66 421 011,82 298 211,60 0,00 1 458 932,26
Lp. Wyszczególnienie Grunty Budynki i
budowle
Urządzenia
techniczne i
maszyny
Środki
transportu -
leasing
finansowy
Pozostałe
środki
trwałe
Pozostałe
środki
trwałe -
leasing
finansowy
Zaliczki na
środki trwałe
w budowie
Razem
1 Wartość brutto na 01.01.2022 0,00 333 100,00 249 889,04 529 834,52 320 618,91 790 381,52 0,00 2 223 823,99
a) Zwiększenia 0,00 0,00 0,00 0,00 4 705,69 0,00 0,00 4 705,69
b) Przeniesienia 0,00 0,00 -13 909,00 0,00 13 909,00 0,00 0,00 0,00
c) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
2 Wartość brutto na 31.03.2022 0,00 333 100,00 235 980,04 529 834,52 339 233,60 790 381,52 0,00 2 228 529,68
3 Skumulowana amortyzacja (umorzenie) na 01.01.2022 0,00 18 736,92 70 041,88 106 441,11 165 544,12 334 093,56 0,00 694 857,59
a) Zwiększenia 0,00 2 081,88 9 888,24 35 480,37 14 141,73 39 519,09 0,00 101 111,31
b) Przeniesienia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
c) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
4 Skumulowana amortyzacja (umorzenie) na 31.03.2022 0,00 20 818,80 79 930,12 141 921,48 179 685,85 373 612,65 0,00 795 968,90
5 Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości na 01.01.2022 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
a) Zwiększenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
b) Zmniejszenia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
6 Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości na 31.03.2022 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
7 Wartość netto środków trwałych na 01.01.2022 0,00 314 363,08 179 847,16 423 393,41 155 074,79 456 287,96 0,00 1 528 966,40
8 Wartość netto środków trwałych na 31.03.2022 0,00 312 281,20 156 049,92 387 913,04 159 547,75 416 768,87 0,00 1 432 560,78
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) własne 1 054 384,43 852 962,00 627 878,87
b) używane na podstawie umowy najmu, dzierżawy lub innej
umowy, w tym umowy leasingu, w tym:
555 559,00 605 970,26 804 681,91
- środki transportu 287 691,87 307 758,66 387 913,04
- inne środki trwałe 267 867,13 298 211,60 416 768,87
Środki trwałe bilansowe, razem 1 609 943,43 1 458 932,26 1 432 560,78

NOTA 2. 2. Środki trwałe bilansowe (struktura własnościowa)

NOTA 2. 3. Środki trwałe wykazywane pozabilansowo

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowymi Spółka nie posiada środków trwałych wykazywanych pozabilansowo.

Spółka w okresie 01.01.2023 – 31.03.2023 najmowała pomieszczenia laboratoryjne od firmy BFF Investments Polska Sp .z o.o. przy ulicy Bierutowskiej 57-59 pod adresem ul. Bierutowska nr 57-59, bud. III we Wrocławiu na podstawie umowy z dnia 29.06.2018 r. Kwota miesięcznej płatności wynosi 22 623,94 zł netto. Spółka dodatkowo najmuje powierzchnie biurowe od firmy BFF Investments Polska Sp .z o.o. przy ul. Bierutowskiej 57- 59, bud. III we Wrocławiu na podstawie umowy z dnia 24.08.2020 r. – miesięczna płatność z tego tytułu wynosi 5 888,10 zł netto. Obydwie umowy zawarte są na czas nieokreślony z możliwym wypowiedzeniem umowy przez każdą ze stron z zachowaniem 2-miesięcznego okresu wypowiedzenia.

NOTA 3. Należności długoterminowe

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) od jednostek powiązanych, w tym od: 0,00 0,00 0,00
- jednostek zależnych (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- jednostki dominującej (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
b) od pozostałych jednostek, w których emitent posiada
zaangażowanie w kapitale, w tym:
0,00 0,00 0,00
- jednostek współzależnych (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- jednostek stowarzyszonych (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- innych jednostek (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
c) od pozostałych jednostek (z tytułu), w tym od: 139 402,74 139 402,74 139 402,74
- wspólnika jednostki współzależnej (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- znaczącego inwestora (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
- od innych jednostek (z tytułu) 139 402,74 139 402,74 139 402,74
kaucji 139 402,74 139 402,74 139 402,74
Należności długoterminowe netto 139 402,74 139 402,74 139 402,74
d) odpisy aktualizujące wartość należności 0,00 0,00 0,00
Należności długoterminowe brutto 139 402,74 139 402,74 139 402,74

W związku z zawarciem umów leasingu między Spółką a mLeasing Sp. z o. o., jako zabezpieczenie zobowiązań wynikających z umów strony przyjęły kaucję zabezpieczającą.

NOTA 3. 1. Zmiana stanu należności długoterminowych (wg tytułów)
------------ -- -- ------------------------------------------------------- --
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) stan na początek okresu 139 402,74 139 402,74 139 402,74
b) zwiększenia (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
c) zmniejszenia (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
d) stan na koniec okresu 139 402,74 139 402,74 139 402,74

NOTA 3. 2. Zmiana stanu odpisów aktualizujących wartość należności długoterminowych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie dokonywała odpisów aktualizujących należności długoterminowe.

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) w walucie polskiej 139 402,74 139 402,74 139 402,74
b) w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na zł) 0,00 0,00 0,00
Należności długoterminowe, razem 139 402,74 139 402,74 139 402,74

NOTA 3. 3. Należności długoterminowe (struktura walutowa)

NOTA 4. Inwestycje długoterminowe

NOTA 4. 1. Zmiana stanu nieruchomości (wg grup rodzajowych)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała inwestycji długoterminowych w nieruchomości.

NOTA 4. 2. Zmiana stanu wartości niematerialnych i prawnych (wg grup rodzajowych)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała inwestycji długoterminowych w wartości niematerialne i prawne.

NOTA 4. 3. Długoterminowe aktywa finansowe

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała inwestycji długoterminowych w aktywa finansowe.

NOTA 4. 4. Udziały lub akcje w jednostkach podporządkowanych wyceniane metodą praw własności

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała udziałów lub akcji w jednostkach podporządkowanych wyceniane metodą praw własności.

NOTA 4. 5. Zmiana stanu wartości firmy - jednostki zależne

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała wartości firmy przypisanej jednostkom zależnym.

NOTA 4. 6. Zmiana stanu wartości firmy - jednostki współzależne

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała wartości firmy przypisanej jednostkom współzależnym.

NOTA 4. 7. Zmiana stanu wartości firmy - jednostki stowarzyszone

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała wartości firmy przypisanej jednostkom stowarzyszonym.

NOTA 4. 8. Zmiana stanu ujemnej wartości firmy - jednostki zależne

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała ujemnej wartości firmy przypisanej jednostkom zależnym.

NOTA 4. 9. Zmiana stanu ujemnej wartości firmy - jednostki współzależne

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała ujemnej wartości firmy przypisanej jednostkom współzależnym.

NOTA 4. 10. Zmiana stanu ujemnej wartości firmy - jednostki stowarzyszone

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała ujemnej wartości firmy przypisanej jednostkom stowarzyszonym.

NOTA 4. 11. Zmiana stanu długoterminowych aktywów finansowych (wg grup rodzajowych)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie wykazywała długoterminowych aktywów finansowych.

NOTA 4. 12. Udziały lub akcje w jednostkach podporządkowanych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała udziałów lub akcji w jednostkach podporządkowanych.

NOTA 4. 13. Udziały lub akcje w pozostałych jednostkach

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała udziałów lub akcji w pozostałych jednostkach.

NOTA 4. 14. Papiery wartościowe, udziały i inne długoterminowe aktywa finansowe (struktura walutowa)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała papierów wartościowych, udziałów i innych długoterminowych aktywów finansowych.

NOTA 4. 15. Papiery wartościowe, udziały i inne długoterminowe aktywa finansowe (wg zbywalności)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych czym Spółka nie posiadała papierów wartościowych, udziałów i innych długoterminowych aktywów finansowych.

NOTA 4. 16. Udzielone pożyczki długoterminowe (struktura walutowa)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie udzielała pożyczek długoterminowych.

NOTA 4. 17. Inne inwestycje długoterminowe (wg rodzaju)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała innych inwestycji długoterminowych.

NOTA 4. 18. Zmiana stanu innych inwestycji długoterminowych (wg grup rodzajowych)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała innych inwestycji długoterminowych.

NOTA 4. 19. Inne inwestycje długoterminowe (struktura walutowa)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała innych inwestycji długoterminowych.

NOTA 5. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe

NOTA 5. 1. Zmiana stanu aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
1. Stan aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego
na początek okresu w tym:
30 146,30 16 369,20 16 369,20
a) odniesionych na wynik finansowy 30 146,30 16 369,20 16 369,20
- odsetki 0,00 0,00 0
- pozostałe rezerwy 11 371,56 2 446,35 2446,35
- rezerwa urlopowa 2 943,02 7 836,65 7836,65
- niewypłaconych wynagrodzeń 8 310,50 2 811,56 2811,56
- niewypłacony ZUS 7 521,22 3 274,64 3274,64
b) odniesionych na kapitał własny 0,00 0,00 0,00
c) odniesionych na wartość firmy lub ujemną wartość firmy 0,00 0,00 0,00
2. Zwiększenia 14 384,32 13 777,10 1 199,27
a) odniesione na wynik finansowy okresu w związku z
ujemnymi różnicami przejściowymi (z tytułu)
14 384,32 13 777,10 1 199,27
- odsetek 0,00 0,00 0,00
- rezerwy urlopowej 14 384,32 3 534,91 0,00
- pozostałych rezerw 0,00 496,67 0,00
- niewypłaconych wynagrodzeń 0,00 5 498,94 0,00
- niewypłaconego ZUS 0,00 4 246,58 1199,27
b) odniesione na wynik finansowy okresu w związku ze stratą
podatkową (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
c) odniesione na kapitał własny w związku z ujemnymi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
d) odniesione
na
kapitał
własny
w
związku
ze
stratą
podatkową (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
e) odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy w
związku z ujemnymi różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
3. Zmniejszenia 22 521,93 0,00 97,75
a) odniesione na wynik finansowy okresu w związku z
ujemnymi różnicami przejściowymi (z tytułu)
22 521,93 0,00 97,75
- niewypłaconych wynagrodzeń 7 050,00 0,00 97,75
- niewypłaconego ZUS 7 285,38 0,00 0,00
- pozostałych rezerw 8 186,55 0,00 0,00
b) odniesione na wynik finansowy okresu w związku ze stratą
podatkową (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
c) odniesione na kapitał własny w związku z ujemnymi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
d) odniesione
na
kapitał
własny
w
związku
ze
stratą
podatkową (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
e) odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy w
związku z ujemnymi różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
4. Stan aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego
na koniec okresu, razem, w tym:
22 008,69 30 146,30 17 470,72
a) odniesionych na wynik finansowy 22 008,69 30 146,30 17 470,72
- odsetki 0,00 0,00 0
- z tytułu rezerwy urlopowej 17 327,34 11 371,56 7836,65
- z tytułu pozostałych rezerw 3 185,01 2 943,02 2446,35
- z tytułu niewypłaconych wynagrodzeń 1 260,50 8 310,50 2713,81
- z tytułu niewypłaconego ZUS 235,84 7 521,22 4473,91
b) odniesionych na kapitał własny 0,00 0,00 0,00
c) odniesionych na wartość firmy lub ujemną wartość firmy 0,00 0,00 0,00

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka ponosiła straty podatkowe. W związku z obecnym etapem rozwoju Spółki, brakiem osiągania przychodów ze sprzedaży oraz brakiem uzyskiwania dochodu decyzją Zarządu Jednostki odstąpiono od tworzenia aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego od poniesionych strat podatkowych.

NOTA 5. 2. Inne rozliczenia międzyokresowe

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała innych długoterminowych rozliczeń międzyokresowych.

Lp. Zapasy 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
1. Materiały 0,00 0,00 0,00
2. Półprodukty i produkty w toku 0,00 0,00 0,00
3. Produkty gotowe 0,00 0,00 0,00
4. Towary 0,00 0,00 0,00
5. Zaliczki na dostawy 0,00 0,00 8 317,71
6. Zapasy, razem 0,00 0,00 8 317,71

NOTA 6. Zapasy

NOTA 7. Należności krótkoterminowe

a)
Należności od jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
Należności od jednostek powiązanych, w których jednostka
0,00
0,00
0,00
b)
posiada zaangażowanie w kapitale
c)
Należności od pozostałych jednostek
537 349,57
228 986,03
166 796,02
169,60
169,60
38,50
z tytułu dostaw i usług, o okresie spłaty:
169,60
169,60
38,50
- do 12 miesięcy
0,00
0,00
0,00
- powyżej 12 miesięcy
z tytułu podatków, dotacji, ceł, ubezpieczeń społecznych i
526 308,05
211 323,81
144 738,00
zdrowotnych oraz innych tytułów publicznoprawnych
10 871,92
17 492,62
22 019,52
inne
0,00
0,00
0,00
dochodzone na drodze sądowej
Należności krótkoterminowe netto, razem
537 349,57
228 986,03
166 796,02
odpisy aktualizujące wartość należności
d)
0,00
0,00
0,00
Należności krótkoterminowe brutto, razem
537 349,57
228 986,03
166 796,02
NOTA 7. 1.
Należności krótkoterminowe brutto (struktura walutowa)
Lp.
Wyszczególnienie
31.03.2023
31.12.2022
31.03.2022
a)
w walucie polskiej
537 349,57
228 986,03
166 796,02
b)
w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na zł)
0,00
0,00
0,00
Należności krótkoterminowe, razem
537 349,57
228 986,03
166 796,02
NOTA 7. 2.
Należności z tytułu dostaw i usług (brutto) - o pozostałym od dnia bilansowego okresie spłaty
Lp.
Wyszczególnienie
31.03.2023
31.12.2022
31.03.2022
a)
do 1 miesiąca
0,00
0,00
0,00
b)
powyżej 1 miesiąca do 3 miesięcy
0,00
0,00
0,00
c)
powyżej 3 miesięcy do 6 miesięcy
0,00
0,00
0,00
d)
powyżej 6 miesięcy do 1 roku
0,00
0,00
0,00
e)
powyżej 1 roku
0,00
0,00
0,00
f)
należności przeterminowane
0,00
0,00
0,00
Należności z tytułu dostaw i usług, razem (brutto)
0,00
0,00
0,00
odpisy aktualizujące wartość należności z tytułu dostaw i
g)
0,00
0,00
0,00
usług
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
Należności z tytułu dostaw i usług, razem (netto) 0,00 0,00 0,00

NOTA 7.2.1. Należności z tytułu dostaw i usług, przeterminowane (brutto) - z podziałem na należności niespłacone w okresie

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała przeterminowanych należności.

NOTA 8. Należności długoterminowe i krótkoterminowe przeterminowane

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała należności przeterminowanych.

NOTA 9. Krótkoterminowe aktywa finansowe

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) - w jednostkach zależnych 0,00 0,00 0,00
b) - w jednostkach współzależnych 0,00 0,00 0,00
c) - w jednostkach stowarzyszonych 0,00 0,00 0,00
d) - w znaczącym inwestorze 0,00 0,00 0,00
e) - we wspólniku jednostki współzależnej 0,00 0,00 0,00
f) - w jednostce dominującej 0,00 0,00 0,00
g) - w pozostałych jednostkach 0,00 0,00 0,00
h) - środki pieniężne i inne aktywa pieniężne 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
- środki pieniężne w kasie i na rachunkach 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
- inne środki pieniężne 0,00 0,00 0,00
- inne aktywa pieniężne 0,00 0,00 0,00
Krótkoterminowe aktywa finansowe, razem 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99

NOTA 9. 1. Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne (struktura walutowa)

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) w walucie polskiej 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99
b) w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na zł) 0,00 0,00 0,00
Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne, razem 2 054 693,79 4 120 040,34 4 770 066,99

NOTA 10. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe

Lp. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe czynne, w
tym
01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
a) Ubezpieczenia 7 172,35 5 748,33 9 412,36
b) Usługi internetowe 16 838,34 83,30 233,90
c) Inne 28 469,96 3 061,09 46 845,82
d) Najem urządzenia 0,00 0,00 0,00
e) licencje 670,15 1 034,62 2 128,03
f) Rozliczenie podwyższenia kapitału 112 088,00 0,00 0,00
Krótkoterminowe
rozliczenia
międzyokresowe
czynne,
razem
165 238,80 9 927,34 58 620,11

NOTA 11. Akcje (udziały) własne

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała akcji własnych.

NOTA 11. 1. Akcje (udziały) emitenta będące własnością jednostek podporządkowanych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała jednostek podporządkowanych, które posiadałyby akcje Spółki.

NOTA 12. Istotna łączna kwota odpisów aktualizujących z tytułu trwałej utraty wartości ujętych / odwróconych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie zidentyfikowała konieczności tworzenia odpisów aktualizujących z tytułu trwałej utraty wartości aktywów.

NOTA 13. Kapitał zakładowy (struktura)

Na dzień 31 marca 2023 r. kapitał podstawowy Spółki, zgodnie z wpisem do Krajowego Rejestru Sądowego wynosił 357 946,80 zł i dzielił się na 3 579 468 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

KAPITAŁ PODSTAWOWY 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2023
Liczba akcji (w szt.) 3 579 468 3 427 325 3 286 789
Wartość nominalna akcji (w zł) 0,10 0,10 0,10
Kapitał podstawowy (w zł) 357 946,80 342 732,50 328 678,90

Dnia 17.11.2017 r. zgodnie z Aktem Notarialnym, Repetytorium A Nr 8007/2017 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 5 000,00 zł do kwoty 198 150,00 zł, poprzez utworzenie 3 863 nowych udziałów o łącznej wartości nominalnej 193 150,00 zł. W dniu 08.02.2018 r. zarejestrowano podwyższenie kapitału w sądzie rejestrowym.

Po przekształceniu w Spółkę Akcyjną, w dniu 10.10.2018 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 12909/18 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 198 150,00 zł poprzez emisję 104 290 akcji zwykłych na okaziciela serii B o numerach od 000001 do 104290 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości 10 429,00 zł oraz 172 000 akcji zwykłych na okaziciela serii C o numerach od 000001 do 172000 o wartości nominalnej 0,10 każda akcja o łącznej wartości nominalnej w wysokości 17 200 zł. Wszystkie akcje serii B i C są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego. Podwyższenie kapitału zakładowego w związku z emisją akcji serii B oraz akcji serii C zarejestrowano w Sądzie Rejestrowym w dniu 28.01.2019 r.

W dniu 18.06.2019 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 6801/2019, Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 225 779,00 zł do kwoty nie wyższej niż 233 499,00 zł poprzez emisję 77 200 akcji zwykłych na okaziciela serii D o numerach od 0000001 do 077200 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości nie wyższej niż 7 720,00 zł. Akcje serii D są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego.

W dniu 17.12.2019 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 14564/2019, Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 233 499,00 zł do kwoty nie wyższej niż 263 408,40 zł poprzez emisję nie więcej niż 299 094 akcji zwykłych na okaziciela serii D o numerach od 077201 do 376294 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości nie wyższej niż 29 904,40 zł. Akcje serii D są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane przez sąd w dniu 27.02.2020 r. Kapitał zakładowy po podwyższeniu wynosił 243 460,80 zł.

W dniu 06.02.2020 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 1132/2020 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 243 460,80 zł do kwoty 244 401,40 zł poprzez emisję 4 703 akcji zwykłych na okaziciela serii D o numerach od 176819 do 181521 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości 470,30 zł oraz poprzez emisję 4 703 akcji zwykłych na okaziciela serii D o numerach od 181 522 do 186 224 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości 470,30 zł. Akcje serii D są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 02.06.2020 r.

W dniu 06.10.2020 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 8577/2020 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 244 401,40 zł do kwoty 271 556,40 zł poprzez emisję 271 550 akcji zwykłych na okaziciela serii E o numerach od 000001 do 271550 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości 27 155,00 zł. Akcje serii E są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 25.11.2020 r.

W dniu 16.11.2020 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 9896/2020 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 271 556,40 zł do kwoty 292 678,90 zł poprzez emisję 211 225 akcji zwykłych na okaziciela serii F o numerach od 000001 do 211225 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej

wartości nominalnej w wysokości 21 122,50 zł. Akcje serii F są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 25.01.2021 r.

Zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 1511/2021 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 292 678,90 zł do kwoty 328 678,90 zł poprzez emisję 360 000 akcji zwykłych na okaziciela serii G o numerach od 000001 do 360000 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości 36 000 zł. W dniu 24.03.2021 r. Jednostka zgodnie z uchwałą 09/03/2021 w sprawie dookreślenia wysokości kapitału zakładowego potwierdziła zakończenie subskrypcji akcji serii G. Akcje serii G są akcjami zwykłymi na okaziciela i mają formę elektroniczną. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 23.04.2021 r. Kapitał zapasowy Agio z emisji serii G wyniósł 7 344 000,00. Koszty emisji akcji serii G w kwocie 305 274,22 zł, zostały ujęte jako zmniejszenie kapitału zapasowego wobec czego kapitał po zmniejszeniu wyniósł 7 038 725,78 zł.

Nazwa akcjonariusza Liczba
posiadanych
akcji
Wartość
nominalna
posiadanych akcji
%
posiadanych
głosów
Infini ASI Sp. z o.o. 500 000 50 000,00 zł 15,21%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o. 470 953 47 095,30 zł 14,33%
Łukasz Bzdzion 415 763 41 576,30 zł 12,65%
Alternative Solution ASI S.A. 241 453 24 145,30 zł 7,35%
Pozostali 1 658 620 165 862,00 zł 50,46%
RAZEM 3 286 789 328 678,90 zł 100,00%

Struktura kapitału podstawowego Spółki zarejestrowanego na dzień 31.03.2022

W dniu 21.06.2022 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 5748/2022 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 328 678,90 zł do kwoty nie niższej niż 328 679,00 zł i nie wyższej niż 357 946,80 poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii I oraz o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia 15.07.2022 r. w Akcie Notarialnym Repetytorium A Nr 7026/2022 Spółka dookreśliła podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę 14 053,60 zł do kwoty 342 732,50 zł poprzez emisję 140 536 akcji zwykłych na okaziciela serii I. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 25.08.2022 r. Wartość emisji wyniosła 4 216 080,00 zł., w tym Agio 4 202 026,40 zł.

Struktura kapitału podstawowego Spółki zarejestrowanego na dzień 31.12.2022

Nazwa akcjonariusza Liczba
akcji
posiadanych akcji Wartość nominalna posiadanych %
głosów
posiadanych
Infini ASI Sp. z o.o. 500 000 50 000,00 zł 14,59%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o. 470 953 47 095,30 zł 13,74%
Łukasz Bzdzion 415 763 41 576,30 zł 12,13%
Alternative Solution ASI S.A. 241 453 24 145,30 zł 7,04%
Pozostali 1 799 156 179 915,60 zł 52,49%
RAZEM 3 427 325 342 732,50 zł 100,00%

W dniu 07.11.2022 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 10228/2022 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 342 732,50 zł do kwoty nie niższej niż 342 732,60 zł i nie wyższej niż 357 946,80 zł poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii J o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia 05.12.2022 r. w Akcie Notarialnym Repetytorium A Nr 11212/2022 Spółka dookreśliła podwyższenie kapitału zakładowego o kwotę 15 214,30 zł do kwoty 357 946,80 zł poprzez emisję 152 143 akcji zwykłych na okaziciela serii J. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 13.01.2023 r. Wartość emisji wyniosła 4 716 433,00 zł, w tym Agio pomniejszone o koszty emisji 4 347 115,27 zł.

Nazwa akcjonariusza Liczba
akcji
posiadanych Wartość nominalna posiadanych
akcji
%
posiadanych
głosów
Infini ASI Sp. z o.o. 500 000 50 000,00 zł 13,97%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o. 470 953 47 095,30 zł 13,16%
Łukasz Bzdzion 415 763 41 576,30 zł 11,62%
Alternative Solution ASI S.A. 256 832 25 683,20 zł 7,18%
Pozostali 1 935 920 193 592,00 zł 54,08%
RAZEM 3 579 468 357 946,80 zł 100,00%

Struktura kapitału podstawowego Spółki zarejestrowanego na dzień 31.03.2023

W dniu 13.03.2023 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 1828/2023 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 357 946,80 zł do kwoty nie niższej niż 357 946,90 zł i nie wyższej niż 397 946,80 zł poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii K o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Umowy objęcia akcji serii K zawarte zostały do dnia 7 kwietnia 2023 r. Dnia 21.03.2023 r. Zarząd podjął uchwałę o ustaleniu ostatecznej liczby oferowanych akcji serii K na 400 000 akcji zwykłych na okaziciela serii. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 28.04.2023 r. Ponadto Spółka powzięła informację o szeregu zmian w strukturze akcjonariuszy, posiadających >5% w kapitale zakładowym Emitenta. Poniższa tabela podsumowuje strukturę Emitenta na Dzień Raportu.

Struktura kapitału podstawowego Spółki na Dzień Raportu

Nazwa akcjonariusza Liczba
posiadanych
akcji
Wartość nominalna posiadanych
akcji
%
posiadanych
głosów
Łukasz Bzdzion 415 763 41 576,30 10,45%
TOTAL
Fundusz
Inwestycyjny Zamknięty
370 000 37 000,00 9,30%
Infini ASI Sp. z o.o. 350 000 35 000,00 8,80%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o. 320 953 32 095,30 8,07%
Alternative Solution ASI S.A. 256 832 25 683,20 6,45%
Pozostali akcjonariusze <5% 2 265 920 226 592,00 56,94%
RAZEM 3 979 468 397 946,80 zł 100,00%

W dniu 13.03.2023 r. w uchwale nr 04/03/2023 Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie dokonało zmiany statutu Spółki upoważniając Zarząd do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego. Zarząd jest upoważniony do podwyższenia kapitału zakładowego spółki do 150 000 nowych akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 zł każda i o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 15 000 zł. Upoważnienie to wygasa w dniu 12 marca 2026 r. W dniu 13.03.2023 r. została zawarta umowa inwestycyjna pomiędzy Spółką a akcjonariuszem Kvarko Group ASI Sp. z o.o. zgodnie z którą w najbliższym czasie Spółka zaoferuje Kvarko Group ASI Sp. z o.o. objęcie akcji nowej emisji, po cenie emisyjnej równej 37 zł za akcję, ustalonej w ramach serii K.

Program motywacyjny

Uchwałą nr 05/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 9 lutego 2021 roku utworzony został w Jednostce program motywacyjny oparty o akcje Bioceltix S.A. Nadrzędnym celem programu motywacyjnego jest stworzenie mechanizmu zmierzającego do realizacji strategii Spółki, w celu zapewnienia stałego wzrostu jej wartości rynkowej, a w rezultacie wartości akcji posiadanych przez wszystkich jej akcjonariuszy. Dodatkowym celem programu jest stworzenie dodatkowego systemu wynagradzania oraz mechanizmów motywujących uczestników programu motywacyjnego do zwiększenia zaangażowania oraz efektywności pracy na rzecz Spółki, które powinny zapewnić utrzymanie wysokiego poziomu profesjonalnego zarządzania Spółką.

Program motywacyjny został oparty na warunkowym podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie wyższą niż 29 267 złotych, na podstawie uchwały nr 03/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia

Akcjonariuszy z dnia 9 lutego 2021 roku, uprawniających do objęcia nie więcej niż 292.679 akcji zwykłych na okaziciela serii H o wartości nominalnej 0,10 zł każda.

Program motywacyjny realizowany będzie w Spółce w latach 2021 – 2026. W ramach programu motywacyjnego warranty serii H mogą zostać zaoferowane do nabycia uczestnikom programu, tj. członkom Zarządu Spółki, pracownikom oraz współpracownikom Jednostki.

Osoby uprawnione będą mogły nabyć uprawnienie do objęcia akcji za cenę emisyjną równą ich wartości nominalnej, tj. 0,10 zł. Liczba akcji Spółki, które zostaną zaoferowane danemu uprawnionemu w ramach programu motywacyjnego uzależniona została od decyzji Zarządu oraz Rady Nadzorczej Jednostki. Do dnia sporządzenia Kwartalnego Sprawozdania Finansowego uczestnikom nie zostały zaoferowane akcje. Spółka sporządza Sprawozdanie finansowe zgodnie z polskimi standardami rachunkowości, które nie wykazują konieczności ujęcia w księgach rachunkowych wyceny programu motywacyjnego.

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) ze sprzedaży akcji powyżej ich wartości
nominalnej
18 786 231,87 14 439 116,60 15 140 510,25
b) utworzony ustawowo 0,00 0,00 0,00
c) utworzony zgodnie ze statutem/umową,
ponad wymaganą ustawowo (minimalną)
wartość
0,00 0,00 0,00
d) z dopłat akcjonariuszy/wspólników 0,00 0,00 0,00
e) inny (wg rodzaju) 0,00 0,00 0,00
Kapitał zapasowy, razem 18 786 231,87 14 439 116,60 15 140 510,25

NOTA 14. Kapitał zapasowy

Spółka dnia 15.06.2022 podjęła Uchwałę o pokryciu straty poniesionej w roku 2021 z kapitału zapasowego w kwocie 4 397 615,05 zł. Na dzień 31.12.2022 r. Spółka posiadała kapitał zapasowy, który stanowi agio w wysokości 14 439 116,60 zł. W związku z emisją serii K na dzień 31.03.2023 r. Spółka posiada kapitał zapasowy, który stanowi agio w wysokości 18 786 231,87 zł.

NOTA 15. Kapitał z aktualizacji wyceny

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występował kapitał z aktualizacji wyceny.

NOTA 16. Pozostałe kapitały rezerwowe (według celu przeznaczenia)
---------- ---------------------------------------------------------- --
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) utworzony zgodnie ze statutem/umową 0,00 0,00 0,00
b) na akcje (udziały) własne 0,00 0,00 0,00
c) Niezarejestrowane podwyższenie kapitału
na dzień bilansowy
0,00 4 362 329,57 0,00
Pozostałe kapitały rezerwowe, razem 0,00 4 362 329,57 0,00

NA dzień 31.12.2022 r. w Spółce wystąpił kapitał rezerwowy w wyniku podwyższenia kapitału zakładowego Spółki w dniu 07.11.2022 poprzez emisję akcji serii J. Podwyższenie kapitału emisji serii J zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 13.01.2023 r. wobec czego kapitał rezerwowy na dzień 31.03.2023 wyniósł 0,00 zł.

NOTA 17. Odpisy z zysku netto w ciągu roku obrotowego (z tytułu)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały odpisy z zysku netto.

NOTA 18. REZERWY

NOTA 18. 1. Zmiana stanu rezerwy z tytułu odroczonego podatku dochodowego

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
1. Stan rezerwy z tytułu odroczonego podatku dochodowego
na początek okresu w tym:
39 000,51 71 324,45 71 324,45
a) odniesionej na wynik finansowy 39 000,51 71 324,45 71 324,45
- różnica przejściowa z tytułu leasingu 29 524,57 60 061,41 60 061,41
- różnica przejściowa z tytułu wartości środków trwałych 9 475,94 11 263,04 11 263,04
- odsetki 0,00 0,00 0,00
b) odniesionej na kapitał własny 0,00 0,00 0,00
c) odniesionej na wartość firmy lub ujemną wartość firmy 0,00 0,00 0,00
2. Zwiększenia 14 530,10 0,00 0,00
a) odniesione na wynik finansowy okresu z tytułu dodatnich
różnic przejściowych (z tytułu)
14 530,10 0,00 0,00
– odsetek 0,00 0,00 0,00
– różnicy przejściowej z tytułu leasingu 0,00 0,00 0,00
– różnicy przejściowej z tytułu wartości środka trwałego 14 530,10 0,00 0,00
b) odniesione na kapitał własny w związku z dodatnimi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
c) odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy w
związku z dodatnimi różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0,00
3. Zmniejszenia 2 819,90 32 323,94 5 295,34
a) odniesione na wynik finansowy okresu w związku z
dodatnimi różnicami przejściowymi (z tytułu)
2 819,90 32 323,94 5 295,34
– różnicy przejściowej z tytułu leasingu 2 819,90 30 536,84 4 872,72
– różnicy przejściowej z tytułu wartości środka trwałego 0,00 1 787,10 422,62
– odsetek 0,00 0 0
b) odniesione na kapitał własny w związku z dodatnimi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0
c) odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy w
związku z dodatnimi różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00 0,00 0
4. Stan rezerwy z tytułu odroczonego podatku dochodowego
na koniec okresu, razem
50 710,71 39 000,51 66 029,11
a) odniesionej na wynik finansowy 50 710,71 39 000,51 66 029,11
- z tytułu różnicy przejściowej z tytułu leasingu 26 704,67 29 524,57 55188,69
- z tytułu różnicy przejściowej z tytułu wartości środka
trwałego
24 006,04 9 475,94 10840,42
- odsetek 0,00 0,00 0,00
b) odniesionej na kapitał własny 0,00 0,00 0,00
c) odniesionej na wartość firmy lub ujemną wartość firmy 0,00 0,00 0,00

NOTA 18. 2. Zmiana stanu rezerwy na świadczenia emerytalne i podobne (wg tytułów)

Lp. Rezerwa emerytalne i podobne 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
1. Stan rezerwy na początek okresu, w tym: 134 932,38 95 655,58 95 655,58
a) Rezerwa urlopowa 126 350,71 87 073,91 87 073,91
b) Rezerwa emerytalna 8 581,67 8 581,67 8 581,67
2. Zwiększenia 192 525,98 535 325,06 87 073,91
a) Rezerwa urlopowa 192 525,98 535 325,06 87 073,91
b) Rezerwa emerytalna 0,00 0,00 0,00
3. Zmniejszenia 126 350,71 496 048,26 87 073,91
a) Rezerwa urlopowa 126 350,71 496 048,26 87 073,91
b) Rezerwa emerytalna 0,00 0,00
4. Stan rezerwy na koniec okresu, w tym: 201 107,65 134 932,38 95 655,58
a) Rezerwa urlopowa 192 525,98 126 350,71 191 162,11

Zarząd Spółki w 2021 oszacował wartość rezerwy emerytalnej na poziomie 8 581,67 tys. złotych. Wartość oszacowanej rezerwy emerytalnej na dzień 31.03.2023 pozostaje bez zmian.

NOTA 19. ZOBOWIĄZANIA DŁUGOTERMINOWE

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) wobec jednostek powiązanych, w tym: 0,00 0,00 0,00
– wobec jednostek zależnych 0,00 0,00 0,00
– wobec jednostki dominującej 0,00 0,00 0,00
b) wobec pozostałych jednostek, w których emitent posiada
zaangażowanie w kapitale, w tym:
0,00 0,00 0,00
– wobec jednostek współzależnych 0,00 0,00 0,00
– wobec jednostek stowarzyszonych 0,00 0,00 0,00
– wobec innych jednostek 0,00 0,00 0,00
c) wobec pozostałych jednostek, w tym: 152 976,34 178 149,89 116 989,03
– wobec wspólnika jednostki współzależnej 0,00 0,00 0,00
– wobec znaczącego inwestora 0,00 0,00 0,00
– wobec innych jednostek 152 976,34 178 149,89 116 989,03
– inne zobowiązania finansowe, w tym: 152 976,34 178 149,89 116 989,03
– umowy leasingu finansowego 152 976,34 178 149,89 116 989,03
Zobowiązania długoterminowe, razem 152 976,34 178 149,89 116 989,03

NOTA 19. 1. Zobowiązania długoterminowe, o pozostałym od dnia bilansowego okresie spłaty

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) powyżej 1 roku do 3 lat 152 976,34 178 149,89 103 910,41
b) powyżej 3 do 5 lat 0,00 0,00 13 078,62
c) powyżej 5 lat 0,00 0,00 0,00
Zobowiązania długoterminowe, razem 152 976,34 178 149,89 116 989,03

NOTA 19. 2. Zobowiązania długoterminowe (struktura walutowa)

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) w walucie polskiej 152 976,34 178 149,89 116 989,03
b) w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na zł) 0,00 0,00 0,00
Zobowiązania długoterminowe, razem 152 976,34 178 149,89 116 989,03

NOTA 19. 3. Zobowiązania długoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zobowiązania długoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek.

NOTA 19. 4. Zobowiązania długoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów finansowych W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zobowiązania długoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów finansowych.

NOTA 20. ZOBOWIĄZANIA KRÓTKOTERMINOWE
---------- ------------------------------
Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) wobec jednostek powiązanych, w tym: 0,00 0,00 0,00
– wobec jednostek zależnych 0,00 0,00 0,00
– wobec jednostki dominującej 0,00 0,00 0,00
b) wobec pozostałych jednostek, w których emitent posiada
zaangażowanie w kapitale, w tym:
0,00 0,00 0,00
– wobec jednostek współzależnych 0,00 0,00 0,00
– wobec jednostek stowarzyszonych 0,00 0,00 0,00
– wobec innych jednostek 0,00 0,00 0,00
c) wobec pozostałych jednostek, w tym: 1 019 387,39 1 563 684,41 863 944,58
– wobec wspólnika jednostki współzależnej 0,00 0,00 0,00
– wobec znaczącego inwestora 0,00 0,00 0,00
– kredyty i pożyczki, w tym: 0,00 0,00 0,00
– długoterminowe w
okresie spłaty 0,00 0,00 0,00
– wobec innych jednostek 1 019 387,39 1 563 684,41 863 944,58
– kredyty i pożyczki, w tym: 0,00 0,00 0,00
– długoterminowe w 0,00 0,00 0,00
okresie spłaty
– inne zobowiązania finansowe, w tym 105 747,17 115 793,69 361 696,41
– umowy leasingu finansowego 105 747,17 115 793,69 361 696,41
– z tytułu dostaw i usług, o okresie wymagalności 516 014,52 959 115,24 261 651,64
– do 12 miesięcy 516 014,52 959 115,24 261 651,64
– powyżej 12 miesięcy 0,00 0,00 0,00

z tytułu podatków, ceł, ubezpieczeń społecznych i
zdrowotnych oraz innych tytułów publicznoprawnych
230 974,62 270 357,73 129 125,62
– z tytułu wynagrodzeń 164 756,68 216 218,48 110 925,67
– inne (wg rodzaju): 1 894,40 2 199,27 545,24
wpłaty tytułem przyszłego podwyższenia kapitału 0,00 0,00 0,00
pozostałe rozrachunki z pracownikami 1 894,40 2 199,27 545,24
d) fundusze specjalne (wg tytułów) 0,00 0,00 0
Zobowiązania krótkoterminowe, razem 1 019 387,39 1 563 684,41 863 944,58

NOTA 20. 1. Zobowiązania krótkoterminowe (struktura walutowa)

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) w walucie polskiej 888 628,31 944 636,70 860 596,08
b) w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na zł) 130 759,08 619 047,71 3 348,50
b.1. jednostka / waluta: 1 / USD 0,00 0,00 0,00
PLN 0,00 0,00 0,00
b.2. jednostka / waluta: 1 / EUR 27 894,72 120 572,34 720,00
PLN 130 759,08 564 557,71 3 348,50
b.3. jednostka / waluta: 1 / GBP 0,00 10 000,00 0,00
PLN 0,00 54 490,00 0,00
Zobowiązania krótkoterminowe, razem 1 019 387,39 1 563 684,41 863 944,58

NOTA 20. 2. Zobowiązania krótkoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zobowiązania krótkoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek.

NOTA 20. 3. Zobowiązania krótkoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów finansowych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zobowiązania krótkoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów finansowych.

NOTA 20. 4. Zabezpieczone zobowiązania krótkoterminowe

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zabezpieczone zobowiązania krótkoterminowe.

NOTA 21. Rozliczenia międzyokresowe

NOTA 21. 1. Zmiana stanu ujemnej wartości firmy

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowała ujemna wartość firmy.

Lp. Wyszczególnienie 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
a) bierne
rozliczenia
międzyokresowe
kosztów
0,00 0,00 0,00
– długoterminowe (wg tytułów) 0,00 0,00 0,00
– krótkoterminowe (wg tytułów) 0,00 0,00 0,00
b) rozliczenia międzyokresowe przychodów 585 250,71 586 779,41 890 062,35
– długoterminowe (wg tytułów) 21 064,05 28 983,93 60 442,79
dotacja do środka trwałego 21 064,05 28 983,93 60 442,79
– krótkoterminowe (wg tytułów) 564 186,66 557 795,48 829 619,56
dotacje NCBiR 532507,14 526 115,96 805 639,26
dotacja do środka trwałego 31 679,52 31 679,52 23 980,30
Inne rozliczenia międzyokresowe, razem 585 250,71 586 779,41 890 062,35

NOTA 21. 2. Inne rozliczenia międzyokresowe

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce występowały krótkoterminowe oraz długoterminowe rozliczenia międzyokresowe przychodów z tytułu otrzymanego wsparcia i dotacji.

I. Dotacja od Narodowe Centrum Badań i Rozwoju dotycząca produkcji allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej

Spółka otrzymała dotacje udzielone przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju na rzecz realizacji Projektu: "Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów" w ramach działania 1.1.1. Badania przemysłowe i prace rozwojowe Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego. Umowa została zawarta w Warszawie w dniu 02.03.2017 roku.

Całkowity koszt realizacji Projektu wynosił 4 520 762,90 zł, w tym wartość kosztów kwalifikowalnych wynosiła 4 520 762,90 zł, przy czym:

• maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace rozwojowe wynosiła 4 520 762,90 zł.

Instytucja Pośrednicząca przyznała Spółce dofinansowanie w kwocie nie przekraczającej 2 712 457,74 zł, przy czym:

• maksymalna wysokość dofinansowania na prace rozwojowe wynosiła 2 712 457,74 zł, co stanowiło 60% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej.

Koszty pośrednie rozliczane były stawką ryczałtową, która wynosiła 17% wartości kosztów kwalifikowanych wykazanych w pozostałych kategoriach kosztów, z wyłączeniem kosztów podwykonawstwa, nie więcej niż 644 192,90 zł.

Wydatki wykraczające poza całkowitą kwotę kosztów kwalifikowalnych, w tym wydatki wynikające z wzrostu kosztu całkowitego realizacji Projektu były ponoszone przez Spółkę i były kosztami niekwalifikowalnymi.

Wkładem własnym były środki finansowe zabezpieczone przez Spółkę, które zostały przeznaczone na pokrycie kosztów kwalifikowalnych i które nie zostały przekazane Spółce w formie dofinansowania. Projekt został zakończony w 2022 roku.

II. Dotacja dotycząca wsparcia projektów badawczo-rozwojowych w fazie preseed przez fundusze typu proof of concept – Bridge Alfa – grantodawca Infini Sp. z o. o.

Spółka w dniu 17 listopada 2017 roku we Wrocławiu zawarła umowę o wsparcie zgodnie z projektem realizowanym w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 Działanie 1.3: Prace B+R finansowane z udziałem funduszy kapitałowych, Podziałanie 1.3.1: Wsparcie Projektów badawczo-rozwojowych w fazie preseed przez fundusze typu proof of concept – Bridge Alfa. Umowa została zawarta pomiędzy Spółką Bioceltix, Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Instytucja Pośrednicząca) oraz Infini Sp. z o. o. (Grantodawca, Fundusz).

Na warunkach określonych w umowie Fundusz powierzył Spółce Bioceltix grant w wysokości 800 000,00 zł. Grant jest przeznaczony na realizację zadań w ramach projektu B+R. Fundusz dokonał inwestycji do kwoty 200 000,00 zł. Projekt ma na celu wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie komórek macierzystych, sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pozyskiwanych z tkanki tłuszczowej zdrowych dawców w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów. Planowany termin zakończenia projektu to 2023 rok.

III. Dotacja od Narodowe Centrum Badań i Rozwoju dotycząca opracowania, produkcji i badania klinicznego leku biologicznego

Spółka otrzymała dotację udzieloną przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju na rzecz realizacji Projektu: "Opracowanie, produkcja i badanie kliniczne leku biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni", współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIR 01.01.01.-00-0134/19 z dnia 23.09.2019 r.

Całkowity koszt realizacji Projektu wynosi 7 192 495,59 zł, w tym wartość kosztów kwalifikowalnych wynosi 7 192 495,59 zł, przy czym:

  • maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na badania przemysłowe wynosi 3 039 878,50 zł,
  • maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace rozwojowe wynosi 2 822 856,50 zł,
  • maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace przedwdrożeniowe wynosi 1 329 760,59 zł, w tym:
  • o w ramach pomocy de minimis 773 470,59 zł oraz
  • o na pokrycie kosztów usług doradczych MŚP 556 290,00 zł.

Instytucja Pośrednicząca przyznała Spółce dofinansowanie w kwocie nie przekraczającej 5 009 885,23 zł, przy czym:

  • maksymalna wysokość dofinansowania na badania przemysłowe wynosi 2 431 902,80 zł, co stanowi 80% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej;
  • maksymalna wysokość dofinansowania na prace rozwojowe wynosi 1 693 713,90 zł co stanowi 60% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej;
  • maksymalna wysokość dofinansowania w ramach pomocy de minimis wynosi 696 123,53 zł co stanowi 90% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej;
  • maksymalna wysokość dofinansowania na pokrycie kosztów doradczych dla MŚP wynosi 278 145,00 zł co stanowi 50% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej.

Koszty pośrednie rozliczane są stawką ryczałtową, która wynosi maksymalnie 25% wartości kosztów kwalifikowanych wykazanych w pozostałych kategoriach kosztów, z wyłączeniem kosztów podwykonawstwa.

Z początkiem roku 2022 Spółka pomyślnie i w terminie zakończyła etap badań przemysłowych jak też I etap prac rozwojowych w ramach Projektu zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIR 01.01.01.-00-0134/19 z dnia 23.09.2019 r. Planowany termin zakończenia projektu to 2023 rok.

WARTOŚĆ KSIĘGOWA NA JEDNĄ AKCJĘ 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
Wartość księgowa Jednostki (w zł) 2 519 204,21 5 150 890,41 4 560 554,41
Liczba akcji na dzień bilansowy (w szt.) 3 579 468 3 427 325 3 286 789
Rozwodniona liczba akcji na dzień bilansowy (w szt.) 3 979 468 3 979 468 3 286 789
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł) 0,70 1,50 1,39
Wartość księgowa rozwodniony na jedną akcję (w zł) 0,63 1,29 1,39

NOTA 22. Dane objaśniające dla wartości księgowej na jedną akcję

Do wyliczenia wartości księgowej na jedną akcję oraz rozwodnionej wartości księgowej na jedną akcję przyjęto liczbę wyemitowanych i zarejestrowanych akcji na dany dzień bilansowy. Przy wyliczeniu rozwodnionej liczby akcji nie uwzględniono emisji przewidzianej na potrzeby programu motywacyjnego, ponieważ nie przyznano dotychczas praw do akcji osobom uprawionym. Natomiast przy wyliczeniu rozwodnionej liczby akcji na dzień 31.03.2023 r zostały ujęte zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 28.04.2023 r. 400 000 akcji serii K.

5.8 Noty objaśniające do pozycji pozabilansowych

NOTA 23. Należności i zobowiązania warunkowe

NOTA 23. 1. Należności warunkowe (z tytułu)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały należności warunkowe.

NOTA 23. 2. Zobowiązania warunkowe (z tytułu)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zobowiązania warunkowe. Natomiast Spółka wystawiła weksle, w celu zabezpieczenia realizacji umów o dofinansowanie projektów. Weksle do umów dotacyjnych wystawione zostały w związku z wymaganiami regulaminów projektów współfinansowanych ze środków publicznych. Zabezpieczenie ustanowiono do końca okresu trwałości realizowanych projektów. Łączna suma wekslowa w związku z wystawionymi wekslami in blanco stanowi wartość otrzymanych dotacji.

Na dzień sporządzenia Kwartalnego Sprawozdania Finansowego Spółka posiadała zobowiązania warunkowe dotyczące:

  • umowy o dofinansowanie projektu POIR.01.01.01-00-0281/16 Spółka złożyła weksel in blanco jako zabezpieczenie należytego wykonania zobowiązań na okres realizacji projektu;
  • umowy o dofinansowanie projektu POIR.01.01.01-00-0134/19 Spółka złożyła weksel in blanco jako zabezpieczenie należytego wykonania zobowiązań na okres realizacji projektu.

W ocenie Zarządu Spółki do dnia sporządzenia Kwartalnego sprawozdania finansowego za okres zakończony 31 marca 2023 r. nie nastąpiły zdarzenia mogące spowodować realizację wyżej wymienionych zobowiązań warunkowych.

NOTA 23. 3. Zabezpieczone zobowiązania warunkowe

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały zabezpieczone zobowiązania warunkowe.

5.9 Noty objaśniające do rachunku zysków i strat

NOTA 24. Przychody ze sprzedaży produktów

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały przychody ze sprzedaży produktów.

NOTA 25. Przychody ze sprzedaży towarów i materiałów

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały przychody ze sprzedaży towarów i materiałów.

NOTA 26. Koszty według rodzaju oraz koszt wytworzenia produktów na własne potrzeby

Spółka sporządza rachunek zysków i start w wariancie porównawczym. Koszty rodzajowe przedstawione zostały w rachunku zysków i strat sporządzonym przez Spółkę w wariancie porównawczym.

NOTA 27. Inne przychody operacyjne

Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
a) rozwiązanie rezerw (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
b) pozostałe, w tym: 480,54 10 260,50 115,68
inne pozostałe przychody operacyjne 480,54 10 260,50 115,68
Inne przychody operacyjne, razem 480,54 10 260,50 115,68

NOTA 28. Inne koszty operacyjne

Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
a) utworzone rezerwy (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
b) pozostałe, w tym: 3 690,24 70 637,63 2 091,70
zaokrąglenia 209,88 1 108,35 91,70
darowizny 3 000,00 66 000,00 2 000,00
pozostałe 480,36 3 529,28 0,00
Inne koszty operacyjne, razem 3 690,24 70 637,63 2 091,70

NOTA 29. Przychody finansowe

NOTA 29. 1. Przychody finansowe z tytułu dywidend i udziałów w zyskach

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały przychody finansowe z tytułu dywidend i udziałów w zyskach.

NOTA 29. 2. Przychody finansowe z tytułu odsetek

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały przychody finansowe z tytułu odsetek.

NOTA 29. 3. Inne przychody finansowe

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowała pozycja inne przychody finansowe.

NOTA 30. Koszty finansowe

NOTA 30. 1. Koszty finansowe z tytułu odsetek

Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
a) od kredytów i pożyczek 0,00 0,00 0,00
– dla jednostek powiązanych, w tym: 0,00 0,00 0,00
– dla jednostki zależnej 0,00 0,00 0,00
– dla jednostki dominującej 0,00 0,00 0,00
– dla pozostałych jednostek, w których emitent
posiada 0,00 0,00 0,00
zaangażowanie w kapitale, w tym:
– dla pozostałych jednostek, w tym: 0,00 0,00 0,00
– dla wspólnika jednostki współzależnej 0,00 0,00 0,00
– dla znaczącego inwestora 0,00 0,00 0,00
– dla innych jednostek 0,00 0,00 0,00
b) pozostałe odsetki 10 791,12 31 506,74 6 008,26
– dla jednostek powiązanych, w tym: 0,00 0,00 0,00
– dla pozostałych jednostek, w których emitent
posiada 0,00 0,00 0,00
zaangażowanie w kapitale, w tym:
dla pozostałych jednostek, w tym: 10 791,12 31 506,74 6 008,26
– dla wspólnika jednostki współzależnej 0,00 0,00 0,00
– dla znaczącego inwestora 0,00 0,00 0,00
– dla innych jednostek 10 791,12 31 506,74 6 008,26
Koszty finansowe z tytułu odsetek, razem 10 791,12 31 506,74 6 008,26

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce występowały odsetki z tytułu umów leasingu finansowego.

NOTA 30. 2. Inne koszty finansowe
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
a) ujemne różnice kursowe 9 232,73 35 696,73 12 038,38
– zrealizowane 7 914,55 33 091,18 12 038,38
– niezrealizowane 1 318,18 2 605,55 0,00
b) utworzone rezerwy (z tytułu) 0,00 0,00 0,00
c) pozostałe, w tym: 0,00 0,00 0,00
Inne koszty finansowe, razem 9 232,73 35 696,73 12 038,38

NOTA 31. Udział w zyskach (stratach) jednostek podporządkowanych wycenianych metodą praw własności

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały udziały w zyskach (stratach) jednostek podporządkowanych wycenianych metodą praw własności.

NOTA 32. Podatek dochodowy

NOTA 32. 1. Podatek dochodowy bieżący

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie wystąpił podatek dochodowy bieżący.

Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
1. Zysk (strata) brutto -2 611 838,38 -8 967 483,12 -1 445 510,36
2. Różnice pomiędzy zyskiem (stratą) brutto a podstawą
opodatkowania podatkiem dochodowym (wg tytułów)
-131 638,79 334 247,13 73 845,90
- przychody zwolnione z opodatkowania 0,00 0,00
- przychody niepodlegające opodatkowaniu w roku
bieżącym
4 256,43 964 605,90 96 157,37
-
przychody podlegające opodatkowaniu w roku
bieżącym ujęte w
księgach rachunkowych lat ubiegłych
0,00 0,00 0,00
- koszty niestanowiące kosztów uzyskania przychodów 95 987,96 1 136 151,81 153 776,91
- koszty nieuznawane za koszty uzyskania przychodów
w bieżącym roku
66 946,43 324 817,74 52 611,20
- koszty uznawane za koszty uzyskania przychodów w
roku bieżącym ujęte w księgach lat ubiegłych
290 316,75 162 116,52 36 384,84
3. Podstawa opodatkowania podatkiem dochodowym -2 743 477,17 -8 633 235,99 -1 371 664,46
4. Podatek dochodowy według stawki % 0,00 0,00 0,00
5. Zwiększenia,
zaniechania,
zwolnienia,
odliczenia
i
obniżki podatku
0,00 0,00 0,00
6. Podatek dochodowy bieżący ujęty (wykazany) w
deklaracji podatkowej okresu, w tym:
0,00 0,00 0,00
– wykazany w rachunku zysków i strat 0,00 0,00 0,00
– dotyczący pozycji, które zmniejszyły lub zwiększyły
kapitał
0,00 0,00 0,00
własny
– dotyczący pozycji, które zmniejszyły lub zwiększyły
wartość
0,00 0,00 0,00
firmy lub ujemną wartość firmy

Rozliczenia podatkowe oraz inne obszary działalności podlegające regulacjom mogą być przedmiotem kontroli organów administracyjnych, które uprawnione są do nakładania wysokich kar i sankcji. Brak odniesienia do utrwalonych regulacji prawnych w Polsce powoduje występowanie w obowiązujących przepisach niejasności i niespójności. Często występujące różnice w opiniach co do interpretacji prawnej przepisów podatkowych zarówno wewnątrz organów państwowych, jak i pomiędzy organami państwowymi i przedsiębiorstwami, powodują powstawanie obszarów niepewności i konfliktów. Zjawiska te powodują, że ryzyko podatkowe w Polsce jest znacząco wyższe niż istniejące zwykle w krajach o bardziej rozwiniętym systemie podatkowym. Rozliczenia podatkowe mogą być przedmiotem kontroli przez okres pięciu lat, począwszy od końca roku w którym nastąpiła zapłata podatku.

NOTA 32. 2. Podatek dochodowy odroczony, wykazany w rachunku zysków i strat
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
1. Zmniejszenie
(zwiększenie)
z
tytułu
powstania
i
odwrócenia się różnic przejściowych
19 847,82 -46 101,04 -6 396,85
2. Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu zmiany stawek
podatkowych
0,00 0,00 0,00
3. Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu z poprzednio
nieujętej straty podatkowej, ulgi podatkowej lub
różnicy przejściowej poprzedniego okresu
0,00 0,00 0,00
4. Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu odpisania aktywów
z tytułu odroczonego podatku dochodowego lub braku
możliwości
wykorzystania
rezerwy
na
odroczony
podatek dochodowy
0,00 0,00 0,00
5. Inne składniki podatku dochodowego (wg tytułów) 0,00 0,00 0,00
Podatek dochodowy odroczony, razem, w tym: 19 847,82 -46 101,04 -6 396,85
– ujęty na kapitale własnym 0,00 0,00 0,00
– ujęty w wartości firmy lub ujemnej wartości firmy 0,00 0,00 0,00
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
1. Podatek
dochodowy
dotyczący
działalności
zaniechanej
0,00 0,00 0,00

NOTA 32. 3. Informacje o dochodach z tytułu ukrytych zysków w rozumieniu art. 28m ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 lutego 1992 r. o podatku dochodowym od osób prawnych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1406, 1492, 1565, 2122 i 2123) - w przypadku podatników opodatkowanych ryczałtem od dochodów spółek

0,00 0,00 0,00

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występuje opodatkowanie ryczałtem od dochodów spółek.

NOTA 33. Pozostałe obowiązkowe zmniejszenia zysku (zwiększenia straty)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie występowały pozostałe obowiązkowe zmniejszenia zysku (zwiększenia straty).

NOTA 34. Propozycje co do sposobu podziału zysku, pokrycia straty

nadzwyczajnej wartości lub które wystąpiły

Zarząd Spółki proponuje pokryć poniesione straty w okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym z kapitałów zapasowych.

NOTA 35. Sposób obliczenia zysku (straty) na jedną akcję zwykłą oraz rozwodnionego zysku (straty) na jedną akcję zwykła

01.01.2023 01.01.2022 01.01.2023
ZYSK / STRATA NA JEDNĄ AKCJĘ 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2023
Zysk (strata) netto Jednostki w zł -2 631 686,20 -8 921 382,08 -1 439 113,51
Średnioważona liczba akcji (w szt.) 3 557 492 3 336 073 3 286 789
Średnioważona rozwodniona liczba akcji (w szt.) 3 557 492 3 336 073 3 286 789
Zysk (strata) na jedną akcję (w zł) -0,74 -2,67 -0,44
Zysk (strata) rozwodniony na jedną akcję (w zł) -0,74 -2,67 -0,44

Do wyliczenia straty na jedną akcję oraz rozwodnionej starty na jedną akcję przyjęto średnioważoną liczbę wyemitowanych i zarejestrowanych akcji w danym roku obrotowym. Średnia ważona liczby akcji zwykłych

2.

incydentalnie

występujących w ciągu okresu to liczba akcji zwykłych na początku danego okresu, skorygowana o liczbę akcji zwykłych odkupionych lub wyemitowanych w ciągu tego okresu ważona wskaźnikiem odzwierciedlającym okres występowania tych akcji. Wskaźnik odzwierciedlający okres występowania poszczególnych akcji jest to liczba dni, przez jaką określone akcje występują, do całkowitej liczby dni w danym okresie. Przy wyliczeniu rozwodnionej liczby akcji nie uwzględniono emisji przewidzianej na potrzeby programu motywacyjnego, ponieważ nie przyznano dotychczas praw do akcji osobą uprawionym.

5.10 Noty objaśniające do rachunku przepływów pieniężnych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka sporządzała rachunek przepływ pieniężnych metodą pośrednią.

Poniżej zaprezentowano wyjaśnienia ujętych w rachunku przepływów pieniężnych zmian stanu zobowiązań i należności wraz z wyjaśnieniem niezgodności pomiędzy bilansowymi zmianami stanu oraz zmianami stanu tych pozycji wykazanymi w rachunku przepływów pieniężnych.

Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
Zmiana stanu rezerw 77 885,48 6 952,86 -5 295,33
Bilansowa zmiana stanu rezerw 77 885,48 6 952,86 -5 295,33
Zmiana stanu zapasów 0,00 0,00 -8 317,71
Bilansowa zmiana stanu zapasów 0,00 0,00 -8 317,71
Zmiana stanu należności -308 363,54 215 350,08 277 540,09
Zmiana
stanu
należności
krótkoterminowych
wynikająca z bilansu
-308 363,54 215 350,08 277 540,09
Zmiana
stanu
należności
długoterminowych
wynikająca z bilansu
0,00 0,00 0,00
Zmiana stanu zobowiązań -534 250,50 813 455,85 -9 941,27
Zmiana
stanu
zobowiązań
krótkoterminowych
wynikająca z bilansu
-544 297,02 670 575,82 -29 164,01
Korekta – zmiana stanu zobowiązań leasingowych 10 046,52 265 125,46 19 222,74
Korekta

zmiana
stanu
zobowiązań
kosztów
podwyższenia kapitału
0,00 -122 245,43 0,00
Zmiana stanu rozliczeń międzyokresowych -148 702,55 -411 324,54 -144 058,79
Część krótkoterminowa -163 231,34 -29 247,24 -46 481,15
Część długoterminowa 14 528,79 -382 077,30 -97 577,64

5.11 Dodatkowe informacje

Spółka rozpoznaje instrumenty finansowe (aktywa finansowe i zobowiązania finansowe) zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 12 grudnia 2001 r. (Dz.U. 2017.277) w sprawie szczegółowych zasad uznawania, metod wyceny, zakresu ujawniania i sposobu prezentacji instrumentów finansowych. Tym samym Spółka definiuje następująco instrumenty finansowe:

    1. Aktywa i zobowiązania finansowe przeznaczone do obrotu aktywa i zobowiązania utrzymywane w celu generowania krótkoterminowego zysku, aktywa z zamiarem sprzedaży w krótkim czasie lub będące częścią portfela, z którego dokonano w przeszłości sprzedaży w celu osiągnięcia korzyści w krótkim czasie oraz instrumenty pochodne niebędące instrumentami zabezpieczającymi.
    1. Pożyczki udzielone i należności własne aktywa, które powstały w skutek wydania drugiej stronie środków pieniężnych, obligacje i inne instrumenty dłużne.
    1. Aktywa finansowe utrzymywane do terminu wymagalności aktywa o stale określonych płatnościach i ustalonych terminach płatności oraz aktywa z zamiarem utrzymywania do terminu wymagalności.
    1. Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży inne aktywa, które nie zostały zdefiniowane wyżej.

Do grupy aktywów i zobowiązań przeznaczonych do obrotu Spółka zakwalifikowała jako zobowiązanie finansowe zobowiązanie z tytułu leasingu finansowego.

Grupa aktyw finansowych utrzymywanych do terminu wymagalności obejmuje lokaty bankowe.

Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży: Spółka zakwalifikowała środki pieniężne obejmujące środki na rachunkach bankowych oraz krótkoterminowe lokaty bankowe – lokata overnight. Spółka w okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie dokonywała zmiany klasyfikacji aktywów finansowych.

Stan na 31 marca 2023 roku

Wyszczególnienie Stan na
początek roku
obrotowego
Zwiększenia Zmniejszenia Stan na
koniec roku
obrotowego
Aktywa finansowe przeznaczone do obrotu 0,00 0,00 0,00 0,00
Zobowiązania
finansowe
przeznaczone
do
obrotu, w tym:
293 943,58 37 182,65 72 402,72 258 723,51
- zobowiązanie z tytułu leasingu długoterminowe 178 149,89 0,00 72 402,72 105 747,17
- zobowiązanie z tytułu leasingu krótkoterminowe 115 793,69 37 182,65 0,00 152 976,34
- zobowiązanie z tytułu kredytów i pożyczek 0,00 0,00 0,00 0,00
Pożyczki udzielone i należności własne 0,00 0,00 0,00 0,00
Aktywa finansowe utrzymywane do terminu
wymagalności
0,00 0,00 0,00 0,00
- lokaty bankowe 0,00 0,00 0,00 0,00
- kredyty w rachunku bieżącym 0,00 0,00 0,00 0,00
Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży 4 120 040,34 0,00 2 065 346,55 2 054 693,79
- środki pieniężne 4 120 040,34 0,00 2 065 346,55 2 054 693,79

Stan na 31 grudnia 2022 roku

Wyszczególnienie Stan na
początek roku
obrotowego
Zwiększenia Zmniejszenia Stan na koniec
roku
obrotowego
Aktywa finansowe przeznaczone do obrotu 0,00 0,00 0,00 0,00
Zobowiązania
finansowe
przeznaczone
do
obrotu, w tym:
530 830,87 28 238,17 265 125,46 293 943,58
- zobowiązanie z tytułu leasingu długoterminowe 149 911,72 28 238,17 0,00 178 149,89
- zobowiązanie z tytułu leasingu krótkoterminowe 380 919,15 0,00 265 125,46 115 793,69
- zobowiązanie z tytułu kredytów i pożyczek 0,00 0,00 0,00 0,00
Pożyczki udzielone i należności własne 0,00 0,00 0,00 0,00
Aktywa finansowe utrzymywane do terminu
wymagalności
0,00 0,00 0,00 0,00
- lokaty bankowe 0,00 0,00 0,00 0,00
- kredyty w rachunku bieżącym 0,00 0,00 0,00 0,00
Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży 6 054 993,32 0,00 1 934 952,98 4 120 040,34
- środki pieniężne 6 054 993,32 0,00 1 934 952,98 4 120 040,34

Stan na 31 marca 2022 roku

Wyszczególnienie Stan na
początek roku
obrotowego
Zwiększenia Zmniejszenia Stan na
koniec roku
obrotowego
Aktywa finansowe przeznaczone do obrotu 0,00 0,00 0,00 0,00
Zobowiązania
finansowe
przeznaczone
do
obrotu, w tym:
530 830,87 0,00 52 145,43 478 685,44
- zobowiązanie z tytułu leasingu długoterminowe 149 911,72 0,00 32 922,69 116 989,03
- zobowiązanie z tytułu leasingu krótkoterminowe 380 919,15 0,00 19 222,74 361 696,41
- zobowiązanie z tytułu kredytów i pożyczek 0,00 0,00 0,00 0,00
Pożyczki udzielone i należności własne 0,00 0,00 0,00 0,00
Aktywa finansowe utrzymywane do terminu
wymagalności
0,00 0,00 0,00 0,00
- lokaty bankowe 0,00 0,00 0,00 0,00
- kredyty w rachunku bieżącym 0,00 0,00 0,00 0,00
Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży 6 054 993,32 0,00 1 284 926,33 4 770 066,99
- środki pieniężne 6 054 993,32 0,00 1 284 926,33 4 770 066,99

Spółka w każdym obszarze swojej działalności jest narażona na ryzyko. Zrozumienie zagrożeń mających swoje źródło w ekspozycji Spółki na ryzyko oraz zasad zarządzania nim pozwala na lepszą realizację zadań. Głównymi ryzykami finansowymi, na które narażona jest Spółka są:

  • ryzyko walutowe,
  • ryzyko zmian stóp procentowych,
  • ryzyko związane z płynnością finansową,
  • ryzyko kredytowe.

Zarządzanie ryzykiem finansowym zawiera procesy identyfikacji, pomiaru i określania sposobu postępowania z nim. Odpowiednia polityka, struktura organizacyjna i procedury wspierają proces, u podstaw którego leżą działania związane z zarządzaniem ryzykiem.

Ryzyko walutowe

Spółka narażona jest na ryzyko walutowe z tytułu zawieranych transakcji. Ryzyko takie powstaje w wyniku dokonywania przez Jednostkę zakupów w walutach innych niż jej waluta wyceny, głównie w USD i EUR i może prowadzić do zwiększenia kosztów działalności w przypadku osłabienia złotego. W ocenie Zarządu Spółki z racji skali zawieranych transakcji walutowych aktualnie Spółka nie musi rozważać ze skorzystania z dostępnych na rynku bankowym instrumentów zarządzania ryzykiem walutowym. Nie mniej z racji rosnącego udziału wydatków w walutach, związanych głównie z prowadzonymi badaniami klinicznymi, Zarząd Spółki na obecnym etapie rozwoju Jednostki ocenia ryzyko walutowe jako średnie.

Ryzyko zmian stóp procentowych

Ryzyko zmian stóp procentowych odnosi się do negatywnego wpływu tych zmian na sytuację finansową Spółki i dotyczy udzielonych i zaciągniętych pożyczek, umów leasingu oraz środków pieniężnych. Spółka w niewielkim stopniu korzysta ze środków kredytowych, finansując swoją działalność w podstawowym zakresie kapitałem własnym oraz środkami pochodzącymi z dotacji, stąd ryzyko wynikające ze zmiany stóp procentowych wpływające na koszt pożyczek czy leasingu ma nieznaczny wpływ na sytuację finansową Spółki.

Ryzyko związane z płynnością finansową

W prezentowanych okresach sprawozdawczych Spółka nie generowała istotnych przychodów ze sprzedaży, co wynika z wczesnego etapu jej rozwoju. Zgodnie z założeniami, uzyskanie przychodów ze sprzedaży możliwe będzie wraz z komercjalizacją opracowywanych produktów. Brak środków na rozwój działalności może doprowadzić do opóźnień w pracach rozwojowych, co może mieć negatywny wpływ na przyszłe wyniki finansowe.

Celem Spółki jest utrzymanie równowagi pomiędzy ciągłością a elastycznością finansowania, poprzez korzystanie z rozmaitych źródeł finansowania. Spółka korzysta z finansowania głównie w postaci środków pozyskanych w wyniku emisji akcji oraz dotacji.

Ryzyko kredytowe

Ryzyko kredytowe związane jest z brakiem możliwości wywiązania się kontrahentów czy pożyczkobiorców ze swoich zobowiązań wobec Spółki. W celu zminimalizowania tego ryzyka Spółka zawiera transakcje wyłącznie z renomowanymi firmami o dobrej zdolności kredytowej. W prezentowanych okresach Spółka nie posiadała przeterminowanych należności, w związku z czym ryzyko kredytowe było identyfikowane na niskim poziomie.

W ocenie Zarządu Jednostki nie występują inne przejawy ryzyka kredytowego oprócz przeterminowania należności.

1. Informacje o posiadanych instrumentach finansowych z wbudowanymi instrumentami pochodnymi

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała instrumentów finansowych z wbudowanymi instrumentami pochodnymi.

2. Informacje o liczbie oraz wartości posiadanych papierów wartościowych lub praw, w tym świadectw udziałowych, zamiennych dłużnych papierów wartościowych, warrantów i opcji, ze wskazaniem praw, jakie przyznają

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie posiadała papierów wartościowych lub praw, w tym świadectw udziałowych, zamiennych dłużnych papierów wartościowych, warrantów i opcji.

  1. W przypadku gdy składniki aktywów niebędące instrumentami finansowymi są wyceniane według wartości godziwej, należy podać: a) istotne założenia przyjęte do ustalenia wartości godziwej, w przypadku gdy dane przyjęte do ustalenia tej wartości nie pochodzą z aktywnego rynku, b) dla każdej kategorii składnika aktywów niebędącego instrumentem finansowym – wartość godziwą wykazaną w bilansie, jak również odpowiednio skutki przeszacowania zaliczone do przychodów lub kosztów finansowych okresu sprawozdawczego lub odniesione na kapitał z aktualizacji wyceny w okresie sprawozdawczym, c) tabelę zmian w kapitale z aktualizacji wyceny obejmującą stan kapitału na początek i koniec okresu sprawozdawczego oraz jego zwiększenia i zmniejszenia w ciągu roku obrotowego

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły składniki aktywów niebędące instrumentami finansowymi, które są wyceniane według wartości godziwej.

  1. Dane o pozycjach pozabilansowych, w szczególności zobowiązaniach warunkowych, w tym również udzielonych przez emitenta gwarancjach i poręczeniach (także wekslowych), z wyodrębnieniem udzielonych na rzecz jednostek powiązanych, pozostałych jednostek, w których emitent posiada zaangażowanie w kapitale, wspólnika jednostki współzależnej oraz znaczącego inwestora, a także informacje dotyczące zobowiązań warunkowych w zakresie emerytur i podobnych świadczeń, a w przypadku skonsolidowanego sprawozdania finansowego należy także dokonać podziału zobowiązań warunkowych z wyodrębnieniem tych udzielonych na rzecz jednostek podporządkowanych, nieobjętych konsolidacją, niewycenianych metodą praw własności lub metodą proporcjonalną, oraz jednostek podporządkowanych objętych konsolidacją, wycenianych metodą praw własności lub metodą proporcjonalną

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała zobowiązań warunkowych w zakresie emerytur i podobnych świadczeń. Spółka posiada zobowiązania warunkowe w formie weksli wraz z deklaracjami wekslowymi w celu zabezpieczenia realizacji umów o dofinansowanie projektów. Szczegółowy opis znajduje się w nocie 23.2 niniejszego sprawozdania.

  1. Dane dotyczące zobowiązań wobec budżetu państwa lub jednostek samorządu terytorialnego z tytułu uzyskania prawa własności budynków i budowli

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły zobowiązania wobec budżetu państwa lub jednostek samorządu terytorialnego z tytułu uzyskania prawa własności budynków i budowli.

  1. Informacje o środkach pieniężnych zgromadzonych na rachunku VAT, o którym mowa w: a) art. 62a ust. 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Prawo bankowe (Dz. U. z 2021 r. poz. 2439), b) art. 3b ust. 1 ustawy z dnia 5 listopada 2009 r. o spółdzielczych kasach oszczędnościowo-kredytowych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1844)

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała środków pieniężnych zgromadzonych na rachunku VAT.

  1. Liczbę akcji obejmowanych przez akcjonariuszy w prostej spółce akcyjnej w zamian za wkłady niepieniężne, których przedmiotem jest prawo niezbywalne lub świadczenie pracy lub usług

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka prowadziła działalność w formie spółki akcyjnej. Z dniem 13.08.2018 r. Spółka zmieniła formę prawną działalności w drodze przekształcenia ze spółki z ograniczoną odpowiedzialnością w spółkę akcyjną.

8. Informacje o przychodach, kosztach i wynikach działalności zaniechanej w danym okresie lub przewidzianej do zaniechania w następnym okresie

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiła działalność zaniechana lub przewidziana do zaniechanej.

  1. Koszt wytworzenia środków trwałych w budowie, w tym odsetki oraz różnice kursowe, które powiększyły koszt wytworzenia środków trwałych w roku obrotowym oraz koszt wytworzenia środków trwałych na własne potrzeby

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły koszty wytworzenia środków trwałych w budowie.

  1. Odsetki oraz różnice kursowe, które powiększyły cenę nabycia towarów lub koszt wytworzenia produktów w roku obrotowym

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły odsetki oraz różnice kursowe, które powiększyły cenę nabycia towarów lub koszt wytworzenia produktów.

  1. Poniesione nakłady inwestycyjne oraz planowane w okresie najbliższych 12 miesięcy od dnia bilansowego nakłady inwestycyjne, w tym na niefinansowe aktywa trwałe; odrębnie należy wykazać poniesione i planowane nakłady na ochronę środowiska naturalnego

Poniższa tabela przedstawia poniesione nakłady inwestycyjne, w tym na niefinansowe aktywa trwałe, w tym poniesione i planowane nakłady na ochronę środowiska naturalnego.

Nakłady inwestycyjne 01.01.2023 -
31.03.2023
01.01.2022 -
31.12.2022
01.01.2022 -
31.03.2022
Nakłady inwestycyjne na wartości niematerialne i prawne 0,00 0,00 0,00
Nakłady inwestycyjne na rzeczowe aktywa trwałe: 252 177,40 499 809,46 4 705,69
- zakup 252 177,40 351 734,39 4 705,69
- leasing finansowy 0,00 148 075,07 0,00
252 177,40 499 809,46 4 705,69

Spółka w okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie poniosła i nie planuje ponieść nakładów na ochronę środowiska naturalnego. Spółka do końca 2023 roku planuje ponieść nakłady inwestycyjne na rzeczowe aktywa trwałe w wysokości 100 000,00 złotych, głównie w sprzęt laboratoryjny.

12. W przypadku gdy składnik aktywów lub pasywów jest wykazywany w więcej niż jednej pozycji bilansu, jego powiązanie między tymi pozycjami; dotyczy to w szczególności podziału należności i zobowiązań na część długoterminową i krótkoterminową

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym wystąpiły składniki aktywów lub pasywów wykazywane w więcej niż jednej pozycji bilansu. Poniższa tabela prezentuje składniki pasywów wykazywane w więcej niż jednej pozycji bilansu.

Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.03.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2022 –
31.03.2022
Rozliczenia międzyokresowe 52 743,57 60 663,45 84 423,09
długoterminowe 21 064,05 28 983,93 60 442,79
krótkoterminowe 31 679,52 31 679,52 23 980,30
Zobowiązania finansowe z tytułu leasingu, w tym 258 723,51 293 943,58 478 685,44
długoterminowe 152 976,34 178 149,89 116 989,03
krótkoterminowe 105 747,17 115 793,69 361 696,41

13. Informacje o przychodach i kosztach o nadzwyczajnej wartości lub które wystąpiły incydentalnie, w tym ich kwotę i charakter

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły przychody i koszty o nadzwyczajnej wartości lub które wystąpiły incydentalnie.

  1. Informacje o kosztach związanych z pracami badawczymi i pracami rozwojowymi, które nie zostały zakwalifikowane zgodnie z art. 33 ust. 2 ustawy o rachunkowości do wartości niematerialnych i prawnych

Poniżej w tabeli przedstawiono koszty prac badawczych i koszty prac rozwojowych, które nie zostały zaklasyfikowane jako wartości niematerialne i prawne w od roku 2019 do 31 marca 2023 r.

Wyszczególnienie 01.01.2023-
31.12.2023
01.01.2022-
31.12.2022
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020
-
31.12.2020
01.01.2019
-
31.12.2019
Koszty prac badawczych i
rozwojowych
poniesionych w okresie
14 876,72 1 282 882,27 1 928 137,10 2 034 600,88 2 627 809,87
  1. Wartość żywności przekazanej organizacjom pozarządowym, z przeznaczeniem na wykonywanie przez te organizacje zadań w zakresie określonym w art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o przeciwdziałaniu marnowaniu żywności (Dz. U. z 2020 r. poz. 1645), lub kwotę opłaty za marnowanie żywności, o której mowa w art. 5 tej ustawy

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie przekazała żywności, którą mogłaby przekazać organizacjom pozarządowym.

16. Informacje zawarciu przez emitenta lub jednostkę od niego zależną jednej lub wielu transakcji z podmiotami powiązanymi, jeżeli zostały zawarte na warunkach innych niż rynkowe, wraz ze wskazaniem ich wartości.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły transakcje zawierane z jednostkami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe.

Spółka Bioceltix S.A. nie jest częścią grupy kapitałowej Kvarko Group ASI Sp. z o.o., jednakże jest jednostką stowarzyszoną o bezpośrednim charakterze powiązań kapitałowych. Spółka nie posiada jednostek podporządkowanych.

17. Informacje o charakterze i celu gospodarczym zawartych przez emitenta umów nieuwzględnionych w bilansie w zakresie niezbędnym do oceny ich wpływu na sytuację majątkową, finansową i wynik finansowy

Spółka nie zawarła umów, które nie byłyby uwzględnione w bilansie a mogłyby mieć istotny wpływ na sytuację majątkową, finansową i wynik finansowy jednostki. W dniu 5 września 2022 Spółka zadebiutowała na rynku regulowanym Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie.

18. Informacje o wspólnych przedsięwzięciach.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych Spółka nie prowadziła wspólnych przedsięwzięć z innymi jednostkami.

19. Informacje o przeciętnym zatrudnieniu, z podziałem na grupy zawodowe; w przypadku skonsolidowanego sprawozdania finansowego – informacje o przeciętnym zatrudnieniu w grupie kapitałowej emitenta, z podziałem na grupy zawodowe

Grupy zawodowe 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
Pracownicy umysłowi 21 21 17
Pracownicy fizyczni 0 0 0
Razem 21 21 17
  1. Wynagrodzenia, nagrody lub korzyści, w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych opartych na kapitale, w tym programów opartych na obligacjach z prawem pierwszeństwa, zamiennych, warrantach subskrypcyjnych (w pieniądzu, naturze lub jakiejkolwiek innej formie), wypłaconych, należnych lub potencjalnie należnych, odrębnie dla każdej z osób zarządzających, nadzorujących albo członków organów administrujących

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka posiadała Zarząd pobierający wynagrodzenie za pełnioną funkcję oraz Radę Nadzorczą, która pobiera wynagrodzenia od dnia 07.03.2022 roku.

Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-31.03.2023 01.01.2023-31.03.2023
1. Wynagrodzenia brutto - Zarząd należne za okres wypłacone w okresie
- Łukasz Bzdzion 114 000,00 133 183,59
- Paweł Wielgus 114 000,00 132 725,79
228 000,00 265 909,38
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2023-31.03.2023 01.01.2023-31.03.2023
1. Wynagrodzenia brutto - Rada Nadzorcza należne za okres wypłacone w okresie
- Wojciech Aksman 4 149,66 4 149,66
- Maciej Wieloch 4 149,66 4 149,66
- Ewelina Pawlus-Czerniejewska 6 289,53 6 289,53
- Ewa Więcławik 4 149,66 4 149,66
- Andrzej Grabiński Baranowski 4 149,66 4 149,66
- Piotr Lembas 4 149,66 4 149,66
Razem 27 037,83 27 037,83

W okresach porównawczym Spółka wypłacała wynagrodzenie na rzecz Zarządu natomiast Rada Nadzorcza pełniła funkcję bez wynagrodzenia do dnia 07.03.2022 r.

Lp. Wyszczególnienie 01.01.2022-31.12.2022 01.01.2022-31.12.2022
1. Wynagrodzenia brutto - Zarząd należne za okres wypłacone w okresie
- Łukasz Bzdzion 367 522,89 334 283,76
- Paweł Wielgus 359 129,50 324 719,71
Razem 726 652,39 659 003,47
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2022-31.12.2022 01.01.2022-31.12.2022
1. Wynagrodzenia brutto - Rada Nadzorcza należne za okres wypłacone w okresie
- Wojciech Aksman 13 760,93 12 377,71
- Maciej Wieloch 13 760,93 12 377,71
- Ewelina Stelmach 33 867,88 18 795,12
- Ewa Więcławik 13 760,93 12 377,71
- Andrzej Grabiński Baranowski 25 343,47 10 984,00
- Piotr Lembas 33 225,33 12 377,71
- Krzysztof Piotrzkowski 0,00 0,00
- Karol Hop 0,00 0,00
Razem 133 719,47 79 289,96
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2022-31.03.2022 01.01.2022-31.03.2022
1. Wynagrodzenia brutto - Zarząd należne za okres wypłacone w okresie
148 197,06 148 197,06
- Paweł Wielgus 73 084,62 73 084,62
- Łukasz Bzdzion 75 112,44 75 112,44
Lp. Wyszczególnienie 01.01.2022-31.03.2022 01.01.2022-31.03.2022
1. Wynagrodzenia brutto - Rada Nadzorcza należne za okres wypłacone w okresie
- Wojciech Aksman 1 163,35 0,00
- Maciej Wieloch 1 163,35 0,00
- Ewelina Stelmach 1 777,86 0,00
- Ewa Więcławik 1 163,35 0,00
- Andrzej Grabiński Baranowski 1 163,35 0,00
- Piotr Lembas 1 163,35 0,00
- Krzysztof Piotrzkowski 0,00 0,00
- Karol Hop 0,00 0,00
Razem 6 431,26 0,00

21. Informacje o wszelkich zobowiązaniach wynikających z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i osób nadzorujących oraz o zobowiązaniach zaciągniętych w związku z tymi emeryturami, ze wskazaniem kwoty ogółem dla każdej kategorii organu

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała zobowiązań wynikających z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i osób nadzorujących oraz o zobowiązaniach zaciągniętych w związku z tymi emeryturami.

  1. W sprawozdaniu finansowym oraz skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym – informacje o wartości niespłaconych zaliczek, kredytów, pożyczek, gwarancji, poręczeń lub innych umów zobowiązujących do świadczeń na rzecz emitenta, jednostek od niego zależnych, współzależnych i z nim stowarzyszonych, udzielonych przez emitenta w przedsiębiorstwie emitenta oraz oddzielnie w przedsiębiorstwach jednostek od niego zależnych, współzależnych i z nim stowarzyszonych (dla każdej grupy osobno), osobom zarządzającym i osobom nadzorującym, odrębnie dla osób zarządzających i osób nadzorujących, oraz oddzielnie ich współmałżonkom, krewnym i powinowatym do drugiego stopnia, przysposobionym lub przysposabiającym oraz innym osobom, z którymi są one powiązane osobiście, ze wskazaniem ich głównych warunków, wysokości oprocentowania oraz kwot spłaconych, odpisanych lub umorzonych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie występują niespłacone zaliczki, kredyty, pożyczki, gwarancję, poręczenia lub inne umowy zobowiązujące do świadczeń na rzecz emitenta dla podmiotów zależnych, współzależnych czy stowarzyszonych.

23. Informacje o:

a) dacie zawarcia przez emitenta umowy z firmą audytorską o dokonanie badania lub przeglądu sprawozdania finansowego/skonsolidowanego sprawozdania finansowego oraz okresie, na jaki została zawarta ta umowa

b) wynagrodzeniu firmy audytorskiej, wypłaconym lub należnym za rok obrotowy odrębnie za:

– badanie ustawowe w rozumieniu art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1415)

  • inne usługi atestacyjne
  • usługi doradztwa podatkowego
  • pozostałe usługi

c) informacje określone w lit. b należy podać także dla poprzedniego roku obrotowego

W dniu 26 października 2021 roku została zawarta umowa z firmą audytorską 4AUDYT sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu wpisaną na listę firm audytorskich pod numerem 3363. Umowa dotyczyła przeprowadzenia badania sprawozdań finansowych za lata 2021 - 2022. Wynagrodzenie za badanie rocznego sprawozdania finansowego wyniosło 18 000,00 zł netto. Analogiczne wynagrodzenie za badanie rocznego sprawozdania finansowego za rok 2021 wynosiło 13 000,00 zł netto. Dodatkowo w roku 2022 poniesiono koszty związane z badaniem Historycznych Informacji Finansowych oraz sprawdzeniem danych do Prospektu w wysokości 40 000,00 zł netto,

oraz za przegląd Śródrocznego sprawozdania finansowego w kwocie 8 000,00 zł. Na dzień sporządzenia Kwartalnego Sprawozdania Finansowego Spółka nie podpisała umowy na przegląd Śródrocznego sprawozdania finansowego oraz na badanie Rocznego sprawozdania finansowego.

24. Informacje o istotnych zdarzeniach, dotyczących lat ubiegłych, ujętych w sprawozdaniu finansowym/skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym za bieżący okres

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły istotne zdarzenia dotyczące lat ubiegłych, które zostały ujęte w przedstawionych informacjach finansowych.

25. Informacje o istotnych zdarzeniach, jakie nastąpiły po dniu bilansowym, a nieuwzględnionych w sprawozdaniu finansowym/skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym oraz ich wpływie na sytuację majątkową, finansową oraz wynik finansowy

Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Spółki w dniu 13 marca 2023 roku uchwaliło podwyższenie kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję akcji zwykłych na okaziciela serii K z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie tych akcji do obrotu na rynku regulowanym. W dniu 30 marca 2023 r. Emitent poinformował o dojściu do skutku emisji akcji serii K Spółki, w ramach której w ramach subskrypcji prywatnej zostało objętych 400 000 szt. akcji po cenie emisyjnej 37,00 zł za jedną akcję. Łączna wartość emisji związanej z emisją akcji serii K wynosiła 14,8 mln zł. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 28.04.2023 r.

26. Informacje o relacjach pomiędzy prawnym poprzednikiem a emitentem oraz o sposobie i zakresie przejęcia aktywów i pasywów

Spółka została przekształcona ze spółki z ograniczoną odpowiedzialnością w spółkę akcyjną zgodnie z Aktem Notarialnym, Repetytorium A Nr 9169/2018 z dnia 29.06.2018 r. Przekształcenie zostało zarejestrowane przez sąd w dniu 13.08.2018 r., kiedy Spółka została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000744521.

  1. Sprawozdanie finansowe/skonsolidowane sprawozdanie finansowe i dane porównywalne, przynajmniej w odniesieniu do podstawowych pozycji bilansu oraz rachunku zysków i strat/skonsolidowanego bilansu oraz skonsolidowanego rachunku zysków i strat, skorygowane odpowiednim wskaźnikiem inflacji, z podaniem źródła wskaźnika oraz metody jego wykorzystania, z przyjęciem okresu ostatniego sprawozdania finansowego jako okresu bazowego – jeżeli skumulowana średnioroczna stopa inflacji z okresu ostatnich trzech lat działalności emitenta osiągnęła lub przekroczyła wartość 100%

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiła skumulowana średnioroczna stopa inflacji z okresu ostatnich trzech lat działalności, która osiągnęłaby lub przekroczyłaby wartość 100%.

  1. Zmiany stosowanych zasad (polityki) rachunkowości, w tym metod wyceny, jeżeli wywierają one istotny wpływ na sytuację majątkową, finansową i wynik finansowy jednostki, i sposobu sporządzania sprawozdania finansowego/skonsolidowanego sprawozdania finansowego, dokonanych w stosunku do poprzedniego roku obrotowego (lat obrotowych), ich przyczyny, tytuły oraz wpływ wywołanych tym skutków finansowych na sytuację majątkową i finansową, płynność oraz wynik finansowy i rentowność

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem finansowym Spółka nie dokonała zmiany polityki rachunkowości. W roku 2021 Spółka zadebiutowała na rynku Alternatywnego Systemu Obrotu NewConnect, w związku z czym utraciła prawo do korzystania z uproszczeń zawartych w Ustawie o rachunkowości w zakresie:

  • zwolnienia w sprawie ustalania aktywów i rezerw z tytułu podatku odroczonego, zgodnie z art. 37 ust. 10 Ustawy o rachunkowości i nie ustalania aktywów i rezerw z tytułu podatku odroczonego,
  • zwolnienia na podstawie art. 3 ust. 6 Ustawy o rachunkowości i dokonywania kwalifikacji umów leasingu według zasad określonych w przepisach podatkowych.
    1. Dokonane korekty błędów, ich przyczyny, tytuły oraz wpływ wywołanych tym skutków finansowych na sytuację majątkową i finansową, płynność oraz wynik finansowy i rentowność, w tym informacje o przychodach i kosztach z tytułu błędów popełnionych w latach ubiegłych odnoszonych w roku obrotowym na kapitał (fundusz) własny z podaniem ich kwot i rodzaju

Kwartalne Sprawozdanie Finansowe nie zawierają zmian wywołanych korektą błędów.

30. Kwota i rodzaj pozycji wpływających na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy pieniężne, które są nietypowe ze względu na ich rodzaj, wartość lub częstotliwość.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym w Spółce nie wystąpiły nietypowe pozycje wpływające na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy pieniężne.

31. Sezonowość lub cykliczność działalności emitenta w prezentowanym okresie.

Spółka prowadzi działalność gospodarczą w sposób ciągły. Przedmiotem działalności są prace rozwojowe z dziedziny biotechnologii, oparte na autorskiej metodzie hodowli komórek macierzystych, która pozwala na przeprowadzanie przeszczepów allogenicznych (jeden dawca-wiele biorców) w powtarzalnym procesie produkcyjnym zgodnie z wymogami farmaceutycznego standardu jakości (cGMP).

32. Odpisy aktualizujące wartość zapasów do wartości netto możliwej do uzyskania i odwrócenie tych zapisów.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie wystąpiły odpisy aktualizujące wartość zapasów.

33. Odpisy aktualizujące z tytułu utraty wartości aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych i prawnych lub innych aktywów.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie wystąpiły odpisy aktualizujące wartość zapasów aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości niematerialnych i prawnych lub innych aktywów.

34. Istotne rozliczenia z tytułu spraw sądowych.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym i w okresach porównawczych w Spółce nie wystąpiły rozliczenia z tytułu spraw sądowych.

35. Informacje o zmianach sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia działalności, które mają istotny wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych jednostki niezależnie od tego, czy te aktywa i zobowiązania są ujęte w wartości godziwej czy w skorygowanej wartości netto.

Spółka Bioceltix S.A. jest świadoma zagrożeń wynikających z działań wojennych  na terenie Ukrainy, od dnia rozpoczęcia działań zbrojnych na bieżąco monitoruje sytuację. Spółka identyfikuje potencjalne ryzyka i zagrożenia dla bieżącej działalności Spółki. Stale największym zagrożeniem  jest niepewność dotycząca skali i czasu przebiegu konfliktu. Wydaje się, że na chwilę obecną bezpośrednie zagrożenie prowadzenia działań wojennych na terytorium Polski jest znikome. Bioceltix S.A. nie jest w jakikolwiek sposób uzależniona od Ukrainy ani od Federacji Rosyjskiej, w związku z czym tocząca się wojna pozostaje bez wpływu na działalność operacyjną Spółki. Równocześnie ze względu na nierozstrzygnięty charakter działań zbrojnych, aktualnie nie jest możliwa ocena wpływu przedmiotowego konfliktu na poziomie strategicznym i w perspektywie długoterminowej.

Rekordowy w okresie ostatnich 30 lat polskiej gospodarki poziom inflacji nie pozostaje bez wpływu otoczenie Spółki. W celu unormowania poziomu inflacji, Rada Polityki Pieniężnej wielokrotnie podnosiła stopy procentowe jednakże pomimo tych działań siła nabywcza pieniądza maleje.

36. Informacje dotyczące emisji, wykupu i spłaty nie udziałowych i kapitałowych papierów wartościowych.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie dokonała wykupu i spłaty nieudziałowych i kapitałowych papierów wartościowych.

Spółka przeprowadziła w pierwszym kwartale 2023 roku emisję 400 000 szt. akcji serii K, po cenie jednostkowej 37 zł, tym samym wartość emisji z tego tytułu wynosiła 14,8 mln zł. Wymienione emisje zostały zarejestrowane przez sąd na dzień publikacji Kwartalnego Sprawozdania Finansowego.

37. Informacje dotyczące wypłaconej (lub zadeklarowanej) dywidendy.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie wypłaciła i nie zadeklarowała dywidendy do wypłaty.

  1. W przypadku występowania niepewności co do możliwości kontynuowania działalności, opis tych niepewności oraz stwierdzenie, że taka niepewność występuje, oraz wskazanie, czy sprawozdanie finansowe/skonsolidowane sprawozdanie finansowe zawiera korekty z tym związane. Informacja powinna zawierać również opis podejmowanych bądź planowanych działań mających na celu eliminację niepewności.

Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy założeniu, że Spółka będzie kontynuować działalność gospodarczą w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. przez co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego oraz że nie zamierza ani nie musi zaniechać działalności lub istotnie zmniejszyć jej zakresu.

Działalność Spółki w pierwszym kwartale 2023 roku finansowana była z wkładów akcjonariuszy oraz wpływów z dotacji otrzymanych z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Zarząd Jednostki zakłada analogiczną strukturę finansowania działalności Spółki do końca roku 2023.

Ze względu na etap rozwoju rynkowego Spółki (brak przychodów z tytułu sprzedaży produktów i usług, a działalność finansowana jest z kapitałów własnych i dotacji, osiąganiem ujemnych wyników finansowych oraz ponoszeniem ujemnych przepływów netto z działalności operacyjnej oraz inwestycyjnej) możliwość kontynuacji działalności zależy w istotnym stopniu od możliwości pozyskania dalszego finansowania, w tym przede wszystkim emisji akcji finansującej kolejne etapy komercjalizacji rozwijanych przez Spółkę technologii. Zarząd Spółki szacuje, iż do realizacji założonych działań w okresie najbliższych 12 miesięcy od dnia publikacji niniejszego sprawozdania, niezbędne są dodatkowe środki finansowe z zewnętrznych źródeł na poziomie ok. 19,5 mln zł.

W ocenie Zarządu Spółki środki finansowe z już zrealizowanej jak i kolejnej planowanej emisji akcji w roku 2023 oraz zawarte umowy dotacyjne i posiadane środki własne umożliwią Spółce kontynuację działalności w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. w okresie co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego.

Jednostka na bieżąco analizuje możliwości jakie oferuje rynek i będzie dążyć do komercjalizacji posiadanych projektów, która maksymalizowałaby wartość dla akcjonariuszy i pozwalałaby na kontynuację rozwoju Spółki. W przypadku zakończenia niepowodzeniem planowanej emisji akcji Zarząd Spółki rozważa inne alternatywne formy finasowania, w tym uzyskanie dokapitalizowania od głównych akcjonariuszy Spółki.

  1. W przypadku sprawozdania finansowego sporządzonego za okres, w ciągu którego nastąpiło połączenie, wskazanie, że jest to sprawozdanie finansowe/skonsolidowane sprawozdanie finansowe sporządzone po połączeniu spółek, oraz wskazanie dnia połączenia i zastosowanej metody rozliczenia połączenia (nabycia, łączenia udziałów): a) w przypadku rozliczenia metodą nabycia – nazwę (firmę) i opis przedmiotu działalności spółki przejętej, liczbę, wartość nominalną i rodzaj udziałów (akcji) wyemitowanych w celu połączenia, cenę przejęcia, wartość aktywów netto według wartości godziwej spółki przejętej na dzień połączenia, wartość firmy lub ujemną wartość firmy i opis zasad jej amortyzacji, lub b) w przypadku rozliczenia metodą łączenia udziałów – nazwę (firmę) i opis przedmiotu działalności spółek, które w wyniku połączenia zostały wykreślone z rejestru, liczbę, wartość nominalną i rodzaj udziałów (akcji) wyemitowanych w celu połączenia, przychody i koszty, zyski i straty oraz zmiany w kapitałach własnych połączonych spółek za okres od początku roku obrotowego, w ciągu którego nastąpiło połączenie, do dnia połączenia.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiło połączenie.

  1. W przypadku niestosowania w sprawozdaniu finansowym do wyceny udziałów i akcji w jednostkach podporządkowanych – metody praw własności – należy przedstawić skutki, jakie spowodowałoby jej zastosowanie, oraz wpływ na wynik finansowy.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły jednostki podporządkowane.

  1. W przypadku gdy dzień bilansowy, na który sporządzane jest sprawozdanie finansowe objętej skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym jednostki podporządkowanej, wyprzedza dzień bilansowy, na który sporządza się skonsolidowane sprawozdanie finansowe, nie więcej jednak niż o trzy miesiące, podaje się istotne zdarzenia dotyczące zmian stanu aktywów, pasywów oraz zysków i strat tej jednostki podporządkowanej, jakie nastąpiły w okresie pomiędzy dniem bilansowym, na który sporządzono skonsolidowane sprawozdanie finansowe, a dniem bilansowym jednostki podporządkowanej.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły jednostki podporządkowane.

  1. Informacje o korektach oraz wielkości poszczególnych pozycji sprawozdania finansowego, dla których przyjęto odmienne metody i zasady wyceny, w przypadku dokonywania odpowiednich przekształceń sprawozdania finansowego jednostki objętej skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym do metod i zasad przyjętych przez jednostkę dominującą, a w przypadku odstąpienia od dokonywania przekształceń – uzasadnienie odstąpienia.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie sporządzała skonsolidowanego sprawozdania finansowego oraz nie była objęta skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym.

43. Informacje o istotnych zmianach wielkości szacunkowych

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie dokonała zmian wielkości szacunkowych.

44. Informację dotyczącą zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany celu lub wykorzystania tych aktywów

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem finansowym nie dokonała zmian w klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany lub celu wykorzystania tych aktywów.

45. Inne informacje, które mogą w istotny sposób wpłynąć na ocenę sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku finansowego emitenta.

Spółka zawarła w Kwartalnym Sprawozdaniu Finansowym wszelkie istotne informacje mogące wpłynąć na ocenę sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku finansowego w szczególności w punktach 36, 26 oraz 39 Informacji dodatkowej do Sprawozdania.

  1. Nazwę, adres siedziby zarządu lub siedziby statutowej jednostki oraz formę prawną każdej z jednostek, których dana jednostka jest wspólnikiem ponoszącym nieograniczoną odpowiedzialność majątkową

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie była wspólnikiem ponoszącym nieograniczoną odpowiedzialność majątkową.

47. Dla pozycji sprawozdania finansowego, wyrażonych w euro lub innej walucie – kursy przyjęte do ich wyceny.

W okresie objętym Kwartalnym Sprawozdaniem Finansowym Spółka stosowała poniższe kursy przyjęte do wyceny:

Waluta 31.03.2023 31.12.2022 31.03.2022
EUR 4,6755 4,6899 4,6525
USD 4,2934 4,4018 4,1800
GBP 5,3107 5,2957 5,4842

PODPISY CZŁONKÓW ZARZĄDU I OSOBY, KTÓREJ POWIERZONO PROWADZENIE KSIĄG RACHUNKOWYCH

Łukasz Bzdzion Paweł Wielgus Agnieszka Brucha

Osoba, której powierzono prowadzenie ksiąg rachunkowych

Prezes Zarządu Członek Zarządu

6 Sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta

BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA

Sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta

w okresie 01.01.2023 r. – 31.03.2023 r.

Raport kwartalny za I kwartał 2023 roku Strona 67 z 118

6.1 Informacje o spółce Bioceltix S.A.

Nazwa (firma): Bioceltix Spółka Akcyjna
Siedziba: Wrocław
Adres: ul. Bierutowska 57 – 59, bud. III, 51-317 Wrocław
Kraj: Polska
KRS: 0000744521
NIP: 8992794360
REGON: 364963245
Sąd rejestrowy: Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu
VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego
Miejsce rejestracji: Polska
Kapitał zakładowy: 397 946,80 zł
Numer telefonu: +48 71 880 87 71
Adres internetowy: https://bioceltix.com/
E-mail: [email protected]

1. Podstawowe informacje o Emitencie

W zakresie sprawozdawczości finansowej Spółka stosuje zasady Ustawy o rachunkowości.

Rok obrotowy Spółki trwa od 1 stycznia do 31 grudnia.

2. Obecność na rynku giełdowym

Ticker GPW BCX
ISIN PLBCLTX00019
Liczba akcji na Dzień
Raportu
3 979 468
Free float 56,94%
Indeksy WIGtechTR, WIGtech, WIG-Poland, WIG

Spółka posiada status spółki publicznej (giełdowej), której akcje notowane są od dnia 5 września 2022 roku na rynku regulowanym (równoległym) prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. (ticker GPW:BCX).

3. Władze Emitenta

Zarząd:

Na Dzień Bilansowy: Na Datę Raportu:
Łukasz Bzdzion – Prezes Zarządu Łukasz Bzdzion – Prezes Zarządu

Paweł Wielgus – Członek Zarządu Paweł Wielgus – Członek Zarządu

Rada Nadzorcza:

Na Dzień Bilansowy: Na Datę Raportu:
Ewelina
Pawlus-Czerniejewska

Przewodnicząca
RN
(wcześniej: Ewelina Stelmach)
Ewelina
Pawlus-Czerniejewska

Przewodnicząca
RN
(wcześniej: Ewelina Stelmach)
Ewa Więcławik – Wiceprzewodnicząca RN Ewa Więcławik – Wiceprzewodnicząca RN
Wojciech Aksman – Członek RN Wojciech Aksman – Członek RN
Maciej Wieloch – Członek RN Maciej Wieloch – Członek RN
Piotr Lembas – niezależny Członek RN Piotr Lembas – niezależny Członek RN
Andrzej Jan Grabiński-Baranowski – Członek RN Andrzej Jan Grabiński-Baranowski – Członek RN

W Okresie Sprawozdawczym nie zaszły zmiany w składzie Rady Nadzorczej Emitenta.

Komitet Audytu:

Na Dzień Bilansowy i na Datę Raportu:

Imię i nazwisko Funkcja
Piotr Lembas Przewodniczący Komitetu Audytu
Ewelina Pawlus-Czerniejewska
(wcześniej: Ewelina Stelmach)
Członek Komitetu Audytu
Andrzej Jan Grabiński-Baranowski Członek Komitetu Audytu

4. Zatrudnienie i informacje o zespole pracowniczym Emitenta

Dane wg. Stanu Liczba osób zatrudnionych
20 pracowników na podstawie umów o pracę
Na dzień 31.03.2023 roku 5 współpracowników na podstawie umów-cywilnoprawnych
21 pracowników na podstawie umów o pracę
Na Dzień Raportu 5 współpracowników na podstawie umów-cywilnoprawnych

5. Historia Spółki

Poprzednik prawny Spółki – Pracelo Sp. z o.o. została założona w dniu 12 lipca 2016 r. – zarejestrowana w KRS w dniu 14 lipca 2016 r. (KRS 0000628307). Pierwszymi założycielami Spółki byli: Łukasz Bzdzion, Kvarko Group ASI Sp. z o.o. (d. Startit Fund Sp. z o.o.) oraz Infini ASI Sp. z o.o. (d. Infini Sp. z o.o.). W chwili założenia w skład zarządu powołano: Łukasza Bzdziona jako prezesa zarządu, Pawła Wielgusa – jako członka zarządu. W lutym 2018 roku spółka zmieniła swoją nazwę na Bioceltix Sp. z o.o., pół roku później zarejestrowano przekształcenie spółki w spółkę akcyjną, która obecnie posiada zarejestrowany europejski znak towarowy "Bioceltix". Spółka została członkiem Polskiego Stowarzyszenia Producentów i Importerów Leków Weterynaryjnych "POLPROWET" w lipcu 2020 roku w statusie członka obserwującego.

Spółka od początku działalności, mając na celu uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na rynku, rozwija kandydata na lek na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych wykorzystywanych w leczeniu zwyrodnienia stawów u psów. Rozpoczęła realizację projektu pt. "Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów" dofinansowującego rozwój tego kandydata na lek w marcu 2017 r. ze środków działania 1.1.1. Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego z ramienia Narodowego Centrum Badań i Rozwoju o łącznej wartości projektu 4,5 mln zł (poziom dofinansowania wynosił 60%). Spółka od początku działalności ma na celu przejście pełnej ścieżki rejestracyjnej w Europejskiej Agencji Leków dla weterynaryjnego produktu leczniczego, wykorzystującego jako substancję czynną dojrzałe komórki macierzyste. Technologia jest przełomem w weterynarii, od lat oczekiwanym przez rynek. Na dzień sporządzenia Raportu przedmiotowy projekt został zakończony.

Spółka zawarła umowę inwestycyjną w listopadzie 2017 roku, zgodnie z którą do współpracy przekonano kolejnych inwestorów finansowych i rozpoczęto realizację dwóch projektów o łącznej wartości 2 mln zł z działania Bridge Alfa za pośrednictwem funduszy Infini oraz Leonarto Alfa. Drugim kandydatem na lek w portfolio Spółki jest preparat na bazie medium kondycjonowanego, który może znaleźć zastosowanie w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów.

Pierwotnie działalność rozwijano na terenie Sieci Badawczej Łukasiewicz PORT – Polski Ośrodek Rozwoju Technologii (d. Wrocławskie Centrum Badań EIT+). Działalność badawczo-rozwojowa Spółki została przeniesiona w lipcu 2018 roku na teren Wrocławskich Parków Biznesu, gdzie zgodnie z w pełni dostosowanym do potrzeb Spółki planem wybudowano aktualnie użytkowaną wytwórnię, spełniającą standard farmaceutyczny GMP. Wytwórnia umożliwiła Spółce równoległe rozwinięcie technologii wielkoskalowej hodowli zwierzęcych komórek macierzystych.

Wszelkie rozmowy odnośnie do możliwości zawarcia umowy partnerskiej z globalnym uczestnikiem rynku weterynaryjnego po raz pierwszy rozpoczęto we wrześniu 2019 roku. Dotychczas Spółka pomyślnie przeszła dwa niezależne od siebie badania due diligence posiadanej technologii, zrealizowane przez globalne firmy branży weterynaryjnej. Rozmowy o możliwości zawarcia umowy partnerskiej z wybranym uczestnikiem rynku aktualnie są w toku.

W grudniu 2019 roku rozpoczęto realizację projektu pt. "Opracowanie, produkcja i badanie kliniczne leku biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni" dotyczącego produktu leczniczego na bazie

mezenchymalnych komórek macierzystych wykorzystywanych w leczeniu kulawizny u koni. Projekt jest współfinansowany z działania 1.1.1. Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju a jego łączna wartość wynosi 7,2 mln zł (poziom dofinansowania 5,1 mln zł).

W październiku 2020 roku Spółka otrzymała od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zezwolenie na wytwarzanie badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii komórkowej, zostając tym samym jedną z niewielu firm na świecie, która prowadzi wytwórnię w standardzie farmaceutycznym, umożliwiającą seryjne wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych.

W grudniu 2020 roku, aby przyspieszyć swój rozwój, Spółka pozyskała od inwestorów 3,5 mln zł w drodze emisji akcji serii D. Z kolei w listopadzie 2021 roku Spółka zadebiutowała w systemie alternatywnego obrotu NewConnect, pozyskując uprzednio w ramach emisji akcji serii G 7,4 mln zł. W lipcu 2022 r. pozyskano od inwestorów dalsze 4,2 mln zł w związku z emisją akcji serii I. W dniu 5 września 2022 roku akcje Bioceltix S.A. serii A-G zostały dopuszczone do obrotu na Giełdzie Papierów Wartościowych S.A. w Warszawie. W grudniu 2022 r. pozyskano 4,7 mln zł w związku z emisją akcji serii J. W marcu 2023 r. doszła do skutku emisja akcji serii K. Na Dzień Raportu podwyższenie kapitału w związku z emisją akcji serii K zostało już zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym. W związku z ostatnią emisją w wyniku rejestracji podwyższenia kapitału do Spółki wpłynęło 14,8 mln zł. W najbliższym czasie oczekuje się ponadto emisja akcji serii L, która zostanie przeprowadzona do jednego inwestora, tj. Kvarko Group ASI Sp. z o.o., zgodnie z zawartą umową inwestycyjną oraz transakcją typu ABB. Oczekuje się, że w wyniku emisji akcji serii L Spółka do Spółki wpłynie dodatkowe 5,5 mln zł.

Aktualnie Spółka prowadzi fazę badań klinicznych dla kandydatów na produkt leczniczych BCX-CM-J oraz BCX-EM. Rozpoczęcie badań klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD zaplanowane jest w bieżącym roku.

Poniższa tabela przedstawia zarys historii Spółki:

2016 lipiec Zawiązanie spółki Pracelo sp. z o.o. przez p. Łukasza Bzdziona, Kvarko Group ASI sp. z o.o.
(d. Startit Fund sp. z o.o.) oraz Infini sp. z o.o.
2017 marzec Rozpoczęcie realizacji pierwszego projektu badawczego poświęconego zastosowaniu
komórek macierzystych w leczeniu zwyrodnienia stawów u psów, o wartości ok. 4,5 mln zł
(60% sfinansowano ze środków NCBiR)
listopad Przystąpienie do Pracelo sp. z o.o. kolejnych inwestorów i rozpoczęcie realizacji dwóch
projektów o łącznej wartości 2 mln zł z działania Bridge Alfa
2018 luty Zmiana firmy Pracelo sp. z o.o. na Bioceltix sp. z o.o.
lipiec Ulokowanie działalności na terenie Wrocławskich Parków Biznesu, rozpoczęcie budowy
wytwórni umożliwiającej wielkoskalową hodowlę zwierzęcych komórek macierzystych
sierpień Zmiana formy prawnej – przekształcenie spółki z ograniczoną odpowiedzialnością w spółkę
akcyjną Bioceltix S.A.
2019 wrzesień Rozpoczęcie pierwszych rozmów zmierzających do zawarcia tzw. umowy partneringowej
z podmiotem o globalnej skali działania
grudzień Rozpoczęcie realizacji projektu dotyczącego kandydata na lek wykorzystywany w leczeniu
kulawizny u koni, o wartości 7,2 mln zł (poziom dofinansowania NCBiR: 5,1 mln zł)
2020
lipiec
Przystąpienie
do
Polskiego
Stowarzyszenia
Producentów
i
Importerów
Weterynaryjnych "POLPROWET" w charakterze członka obserwującego
październik Otrzymanie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zezwolenia na wytwarzanie
badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii komórkowej w posiadanej
wytwórni (standard farmaceutyczny)
2021 luty Podjęcie przez WZ Emitenta decyzji o przeprowadzeniu oferty publicznej akcji oraz
wprowadzeniu akcji Spółki do obrotu na rynku ASO
marzec Zakończenie oferty publicznej akcji serii G Spółki o wartości 7,4 mln zł
lipiec Przyznanie wytwórni Spółki Certyfikatu cGMP
listopad Debiut akcji Spółki na rynku ASO
grudzień Zakończenie badań bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD
2022 styczeń Zakończenie badań bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J
marzec Podjęcie przez Walne Zgromadzenie Emitenta decyzji o ubieganiu się o dopuszczenie
i wprowadzenie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW
lipiec Zakończenie oferty prywatnej akcji serii I Spółki o wartości 4,2 mln zł
wrzesień Dopuszczenie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym GPW
grudzień Zakończenie oferty publicznej akcji serii J Spółki o wartości ponad 4,7 mln zł
2023 marzec Zakończenie badań bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-EM
marzec Zakończenie oferty publicznej akcji serii K Spółki o wartości 14,8 mln zł
maj Zakończenie badań pilotażowych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD

6.2 Akcjonariat

1. Struktura akcjonariatu Emitenta

Struktura akcjonariatu Emitenta na Dzień Bilansowy (akcjonariusze posiadający co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu) była następująca:

Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów % akcji % głosów
Infini ASI Sp. z o.o. 500.000 500.000 13,97% 13,97%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o. 470.953 470.953 13,16% 13,16%
Łukasz Bzdzion 415.763 415.763 11,62% 11,62%
Alternative Solution ASI S.A. 256.832 256.832 7,18% 7,18%
Pozostali 1.935.920 1.935.920 54,08% 54,08%
SUMA 3.579.468 3.579.468 100,00% 100,00%

Struktura akcjonariatu Emitenta na Dzień Raportu (akcjonariusze posiadający co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu) jest następująca:

Akcjonariusz Liczba akcji Liczba głosów % akcji % głosów
Łukasz Bzdzion 415.763 415.763 10,45% 10,45%
TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty 370.000 370.000 9,30% 9,30%
Infini ASI Sp. z o.o. 350.000 350.000 8,80% 8,80%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o. 320.953 320.953 8,07% 8,07%
Alternative Solution ASI S.A. 256.832 256.832 6,45% 6,45%
Pozostali akcjonariusze <5% 2.265.920 2.265.920 56,94% 56,94%
SUMA 3.979.468 3.979.468 100,00% 100,00%

Infini ASI Sp. z o.o. dokonała w dniu 31 marca 2023 r. sprzedaży 150.000 sztuk akcji w ramach transakcji pakietowych o czym Emitent informował raportem bieżącym ESPI nr 25/2023 z dnia 4 kwietnia 2023 r. Ponadto Kvarko Group ASI Sp. z o.o. dokonała w dniu 24 marca 2023 r. sprzedaży 150.000 sztuk akcji w ramach transakcji pakietowych, o czym Emitent informował raportem bieżącym ESPI nr 19/2023 w dniu 27 marca 2023 r. Należy przy tym podkreślić, że Kvarko Group ASI Sp. z o.o. dokonała sprzedaży 150.000 szt. akcji w myśl zapisów umowy inwestycyjnej, o której zawarciu Emitent informował raportem bieżącym ESPI nr 15/2023 w dniu 14 marca 2023 r. Wspomniana umowa inwestycyjna miała na celu proces przyśpieszonej budowy księgi popytu (ABB). Zgodnie z wspomnianą umową inwestycyjną, w najbliższym czasie Spółka zaoferuje Kvarko Group ASI Sp. z o.o. objęcie akcji nowej emisji, a Kvarko Group ASI Sp. o.o. je obejmie po cenie emisyjnej równej cenie emisyjnej ustalonej w ramach emisji akcji serii K, tj. po cenie 37,00 zł za akcję. Finalizacja przedmiotowej transakcji oczekiwana jest w II kwartale 2023 r.

Ponadto w dniu 8 maja 2023 r. otrzymano zawiadomienie o zwiększeniu udziału w ogólnej liczbie głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki przez TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty, o czym Emitent informował raportem bieżącym ESPI nr 29/2023.

2. Akcje w posiadaniu osób zarządzających i nadzorujących

Według wiedzy Zarządu Emitenta na Dzień Bilansowy i Dzień Raportu następujące osoby zarządzające i nadzorujące Emitenta posiadały akcje Spółki:

Osoba Liczba akcji
Łukasz Bzdzion – Prezes Zarządu 415.763
Paweł Wielgus – Członek Zarządu 57.214
Ewelina Pawlus-Czerniejewska – Przewodnicząca Rady Nadzorczej 0
Ewa Więcławik – Wiceprzewodnicząca Rady Nadzorczej 0
Maciej Wieloch – Członek Rady Nadzorczej 0
Wojciech Aksman – Członek Rady Nadzorczej 0
Piotr Lembas – Członek Rady Nadzorczej 0
Andrzej Jan Grabiński-Baranowski – Członek Rady Nadzorczej 0

3. Specjalne uprawnienia kontrolne

Nie dotyczy. Emitent nie wyemitował papierów wartościowych, które dają specjalne uprawnienia kontrolne.

4. Ograniczenia w prawie głosu

Statut Emitenta nie przewiduje żadnych ograniczeń co do wykonywania prawa głosu z akcji.

5. Ograniczenia przenoszenia papierów wartościowych

Statut Emitenta nie przewiduje żadnych ograniczeń co do przenoszenia praw własności akcji lub innych papierów wartościowych Emitenta.

W przypadku akcjonariuszy posiadających >5% udziałów w kapitale zakładowym Emitenta, na Dzień Raportu obowiązują następujące ograniczenia umowne w zakresie lock-up:

  • Infini Alternatywna Spółka Inwestycyjna sp. z o.o. ma ograniczenie w rozporządzaniu 100.000 akcji Emitenta do dnia 8 sierpnia 2023 roku, a w zakresie pozostałych 250.000 akcji Emitenta zakaz zbywania obowiązuje do dnia 8 listopada 2023 roku;
  • Kvarko Group Alternatywna Spółka Inwestycyjna sp. z o.o. ma ograniczenie w rozporządzaniu w stosunku do 320.953 akcji Emitenta do dnia 8 listopada 2023 roku;
  • Alternative Solution Alternatywna Spółka Inwestycyjna S.A. ma ograniczenie w rozporządzaniu w stosunku do 241.453 akcji Emitenta do dnia 8 listopada 2023 roku;
  • Łukasz Bzdzion ma ograniczenie w rozporządzaniu posiadanych akcji Emitenta do dnia 8 maja 2023 roku.

W stosunku do akcji, które zostały lub zostaną wydane osobom uprawnionym w ramach programu motywacyjnego, zostały lub zostaną zawarte umowy ograniczające możliwość zbywania tych akcji (lock-up).

W stosunku do warrantów subskrypcyjnych serii A wyemitowanych na podstawie uchwały nr 04/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 roku w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii A z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy (z przeznaczeniem na realizację programu motywacyjnego) zastosowanie mają następujące ograniczenia:

Warranty będą niezbywalne poza poniższymi wyjątkami:

  • a) zbycia warrantów Spółce celem umorzenia,
  • b) dziedziczenia warrantów zarówno na podstawie dziedziczenia ustawowego, jak i testamentowego.

6. Nabycie akcji własnych

Nie dotyczy. Spółka nie nabyła w Okresie Sprawozdawczym akcji własnych.

7. System kontroli akcji pracowniczych

Uchwałą nr 05/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 r. w sprawie utworzenia w Spółce programu motywacyjnego, w Spółce ustanowiony został program motywacyjny na następujących zasadach:

  • program motywacyjny realizowany będzie w latach 2021-2026;
  • uprawnionymi do udziału w programie motywacyjnym będą członkowie Zarządu, pracownicy oraz współpracownicy Spółki, w liczbie nie większej niż 149 osób;
  • wyboru uczestników programu motywacyjnego dokonuje Rada Nadzorcza Spółki, przy czym w zakresie osób niebędących członkami Zarządu rekomendacje Radzie Nadzorczej w tym zakresie przedstawia Zarząd; lista uczestników programu motywacyjnego będzie aktualizowana przez Radę Nadzorczą co najmniej raz w roku obrotowym;
  • w ramach programu motywacyjnego, pod warunkiem spełnienia celu tego programu, jego uczestnikom zaoferowanych zostanie do nieodpłatnego objęcia nie więcej niż 292.679 warrantów subskrypcyjnych serii A (emitowanych przez Spółkę na podstawie uchwały nr 04/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 r. w sprawie w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii A z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy) uprawniających do objęcia nie więcej niż 292.679 akcji serii H emitowanych przez Spółkę na podstawie uchwały nr 03/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 r. w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy oraz zmiany statutu Spółki;
  • liczba możliwych do wyemitowania warrantów subskrypcyjnych serii A, a tym samym liczba możliwych do wyemitowania akcji serii H jest stała i nie jest zależna od liczby uczestników programu motywacyjnego;

  • warranty subskrypcyjne serii A zostaną zaoferowane uczestnikom programu motywacyjnego do objęcia po upływie 6 (sześciu) miesięcy od osiągnięcia celu, jakim jest uzyskanie zgody Europejskiej Agencji Leków na wprowadzenie do obrotu pierwszego produktu leczniczego, którego substancją czynną będzie zawiesina mezenchymalnych komórek macierzystych;

  • brak osiągnięcia celu w okresie obowiązywania programu motywacyjnego spowoduje, że program motywacyjny nie będzie mógł być zrealizowany;
  • finalna lista uczestników programu wraz z liczbą warrantów do zaoferowania każdemu z uczestników zostanie przyjęta przez Radę Nadzorczą w terminie 30 dni od osiągnięcia celu programu motywacyjnego, przy czym w zakresie osób niebędących członkami Zarządu wiążącą rekomendację Radzie Nadzorczej w tym zakresie przedstawi Zarząd;
  • ustalając finalną listę uczestników programu motywacyjnego Rada Nadzorcza stosować będzie następującą zasadę: dany uczestnik programu motywacyjnego będzie miał prawo do objęcia takiej liczby warrantów, która zostanie obliczona jako proporcja liczby dni przepracowanych przez danego uczestnika programu motywacyjnego w Spółce (rozumianych jako liczba dni od początku współpracy ze Spółką przez danego uczestnika) do liczby wszystkich dni przepracowanych przez wszystkich uczestników programu motywacyjnego według finalnej listy uczestników programu motywacyjnego; dla przykładu, jeżeli łączna liczba dni przepracowanych przez wszystkich uczestników programu motywacyjnego wynosić będzie 20.000, a dany uczestnik programu motywacyjnego będzie współpracownikiem Spółki 200 dni, to przysługiwać mu będzie prawo do objęcia 1% z puli warrantów subskrypcyjnych serii A;
  • osiągnięcie celu jest jedynym warunkiem, od którego spełnienia uzależniona jest realizacja programu motywacyjnego, tj. osiągnięcie celu oznacza, że uczestnicy programu motywacyjnego będą mieli prawo do objęcia warrantów subskrypcyjnych serii A, a następnie akcji serii H;
  • akcje serii H będą mogły być objęte przez posiadaczy warrantów subskrypcyjnych serii A po upływie 6 (sześciu) miesięcy od osiągnięcia celu programu motywacyjnego (najpóźniej w dniu 31 grudnia 2026 r.);
  • cena emisyjna akcji serii H będzie równa wartości nominalnej akcji serii H i wynosić będzie 0,10 zł za każdą akcję.

Spółka konsekwentnie realizuje plany związane z wdrożeniem i realizacją programu motywacyjnego opartego na standardach stosowanych w spółkach technologicznych operujących w Dolinie Krzemowej.

Programy tego typu pozwalają pozyskać i utrzymać najzdolniejszych specjalistów. System, w którym kluczowa kadra uczestniczy w ewentualnym sukcesie finansowym, jest w opinii Spółki jednym z najbardziej istotnych czynników mogących się przyczynić do szybkiego wzrostu i ekspansji rynkowej, co ważne, bez zwiększania bieżących wydatków gotówkowych.

8. Umowy, w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach akcji posiadanych przez akcjonariuszy

W lutym 2021 roku Spółka wprowadziła program motywacyjny dla kluczowych pracowników i współpracowników, w tym dla Członków Zarządu, którego zasady zostały wskazane w pkt 7 powyżej.

Program motywacyjny oparty jest o warranty subskrypcyjne serii A. W wyniku realizacji programu może dojść do zmiany w proporcjach akcji posiadanych przez akcjonariuszy. Według stanu na Datę Raportu uczestnikom programu motywacyjnego nie zostały przyznane żadne prawa do objęcia warrantów subskrypcyjnych. Łączna maksymalna pula warrantów subskrypcyjnych, które mogą zostać przyznane w ramach programu, wynosi 292.679, co uprawniać będzie do nabycia 292.679 akcji serii H Emitenta.

6.3 Opis działalności Emitenta

1. Ogólna charakterystyka działalności Emitenta

Bioceltix S.A. prowadzi działalność w sektorze biotechnologii, ukierunkowaną na możliwe wykorzystanie komórek macierzystych w leczeniu zwierząt. Prace badawcze i rozwojowe nad innowacyjnymi kandydatami na produkty lecznicze dotyczą powszechnie spotykanych jednostek chorobowych u zwierząt towarzyszących - psów, koni i kotów. Celem prowadzonych prac jest uzyskanie w Europejskiej Agencji Leków dopuszczenia do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek macierzystych, co wymagać będzie potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności w niezależnych badaniach klinicznych prowadzonych pod nadzorem właściwych, krajowych regulatorów rynku farmaceutycznego.

Z punktu widzenia prawa farmaceutycznego dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, których substancją czynną są komórki macierzyste, odbywa się w procedurze scentralizowanej za pośrednictwem Europejskiej Agencji Leków. Dotyczy to zarówno produktów leczniczych terapii zaawansowanej stosowanych u ludzi (ang. Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP), jak i produktów leczniczych weterynaryjnych. Wniosek o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu jest procedowany w przypadku leków weterynaryjnych przez Committee for Medical Products for Veterinary Use (CVMP). Członkowie CVMP, na podstawie analizy stosunku korzyści do potencjalnych ryzyk, opiniują wniosek wydając odpowiednią rekomendację. Ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego w procedurze scentralizowanej podejmuje Komisja Europejska na podstawie przygotowanych przez EMA rekomendacji. Z powodu braku jasnych przepisów na gruncie prawa farmaceutycznego dotyczących stosowania komórek macierzystych w weterynarii, EMA powołała specjalną grupę Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies (ADVENT), której celem było opracowanie wytycznych dotyczących możliwości rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek macierzystych, które zostały zakwalifikowane jako "stem cell-based product for veterinary use". Zwieńczeniem prac grupy ADVENT była publikacja serii przewodników dotyczących stosowania allogenicznych komórek macierzystych w terapii. EMA jednoznacznie wskazała, że komórki macierzyste należy traktować jako substancję czynną, którą można stosować w terapii po uzyskaniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, co jednoznacznie wiąże się z przejściem całej ścieżki rejestracyjnej potwierdzającej bezpieczeństwo i skuteczność w badaniach klinicznych.

Mając na uwadze powyższe należy stwierdzić, że wszystkie prowadzone dotychczas komercyjne praktyki z wykorzystaniem zwierzęcych komórek macierzystych, które nie uzyskały zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, mogą naruszać wynikający z Ustawy prawo farmaceutyczne zakaz wprowadzania do obrotu lub przechowywania w celu wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego bez posiadania pozwolenia na jego dopuszczenie do obrotu, jak również stanowić zagrożenie dla zdrowia zwierząt. W tym sensie jedyną możliwą ścieżką zastosowania komórek macierzystych w leczeniu zwierząt jest dopuszczenie do obrotu zestandaryzowanego produktu leczniczego. Według najlepszej wiedzy Zarządu, Spółka jest jednym z kilku podmiotów na świecie, które opracowują leki dla zwierząt towarzyszących na bazie komórek macierzystych, a obecnie w krajach UE dopuszczone do obrotu są tylko dwa takie produkty, przeznaczone dla koni.

Spółka zamierza wykorzystać sprzyjające trendy dotyczące opieki nad zwierzętami towarzyszącymi. Należą do nich w szczególności rosnąca liczba zwierząt domowych w krajach UE i Stanach

Zjednoczonych, rosnące nakłady na opiekę weterynaryjną i większa troska o zwierzęta związana także z mentalnymi zmianami w postrzeganiu zwierząt.

Spółka planuje złożyć pierwszy wniosek o dopuszczenie produktu do obrotu na przełomie lat 2023- 2024. Przyszła komercjalizacja wyników zakłada każdorazowe pozyskanie partnera z grona największych światowych koncernów zajmujących się lekami weterynaryjnymi, który będzie odpowiedzialny za dystrybucję i marketing leku po jego dopuszczeniu na rynek. Spółka byłaby w tym modelu kontraktowym wytwórcą leku inkasując przychody z tytułu produkcji kolejnych dawek oraz zwyczajowe opłaty licencyjne. Intencją Emitenta jest także uzyskanie przychodów pokrywających wcześniej poniesione nakłady na rozwój produktów, przynajmniej w istotnej części. Zgodnie z obecnymi szacunkami Emitenta rynkowy poziom opłat licencyjnych waha się od pięciu do piętnastu procent przychodów dystrybutora, zaś przychody z tytułu produkcji mogą stanowić dodatkowe 20%- 40% od detalicznej ceny jednej dawki. Obecnie Spółka nie prowadzi działalności generującej przychody ze sprzedaży i koncentruje się na badaniach naukowych oraz stworzeniu korzystnych warunków do przyszłej komercjalizacji wyników tych badań w postaci dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych.

Własna technologia Spółki – ALLO-BCLX stanowi platformę technologiczną dającą punkt wyjścia dla całego portfolio potencjalnych produktów leczniczych stosowanych do leczenia co najmniej kilku chorób przy wykorzystaniu kilku dróg podania (dożylne, dostawowe, miejscowe). Jej istotą jest możliwość podania produktu leczniczego na bazie komórek pojedynczego dawcy wielu innym osobnikom (metoda allogeniczna). W przeciwieństwie do terapii autologicznych, które w tym przypadku są każdorazowo procedurami weterynaryjnymi, oznacza to możliwość wytwarzania produktu leczniczego na dużą skalę. Na Datę Raportu najbardziej zaawansowanych w rozwoju jest trzech kandydatów na leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych stawów u psów (BCX-CM-J) i atopowego zapalenia skóry u psów (BCX-CM-AD) oraz kulawizny u koni (BCX-EM). Spółka posiada również doświadczenie w badaniach nad kocimi komórkami macierzystymi, przy czym projekty dotyczące leczenia kotów znajdują się na bardzo wczesnym etapie rozwoju. Prowadzone prace dają także możliwość zastosowania osiągniętych wyników i wypracowanych metod w odniesieniu do ludzkich komórek macierzystych, co w przyszłości może stanowić nowy obszar działalności Emitenta.

2. Obecnie rozwijane leki biologiczne Spółki

Emitent obecnie prowadzi równolegle kilka projektów nad kandydatami na produkty lecznicze, które zostały zapoczątkowane w latach ubiegłych. Trzy najbardziej zaawansowane z nich dotyczą terapii komórkami macierzystymi:

  • i) przewlekłych stanów zapalnych stawów z wczesnymi i średnio zaawansowanymi zmianami zwyrodnieniowymi u psów (BCX-CM-J),
  • ii) atopowego zapalenia skóry u psów (BCX-CM-AD) oraz
  • iii) kulawizny wywołanej stanem zapalnym stawów u koni na skutek nadmiernego obciążenia układu lokomotorycznego (BCX-EM).

W 2016 roku Emitent rozpoczął prace koncepcyjne związane z prawnymi możliwościami nadania komórkom macierzystym statusu weterynaryjnego produktu leczniczego. W tym celu Emitent wszedł w bezpośredni dialog z EMA, korzystając z narzędzia Innovation Task Force (ITF), które umożliwia

nawiązanie współpracy z regulatorem rynku już na wczesnym etapie rozwoju planowanego produktu. Uzyskano wówczas informację, że EMA powołała grupę Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies (ADVENT), której celem jest opracowanie wytycznych dotyczących możliwości rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek macierzystych, które zostały zakwalifikowane jako "stem cell-based product for veterinary use". Po potwierdzeniu możliwości nadania komórkom macierzystym stosowanym w terapii statusu weterynaryjnego produktu leczniczego uruchomiono laboratorium w wynajmowanych pomieszczeniach Wrocławskiego Centrum Badań EIT+ (obecnie PORT) i rozpoczęto prace związane z technologią ALLO-BCLX, tworząc odpowiednią platformę do rozwoju leków na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC). Zwieńczeniem prac grupy ADVENT była publikacja serii przewodników dotyczących stosowania allogenicznych komórek macierzystych w terapii. EMA jednoznacznie wskazała, że komórki macierzyste należy traktować jako substancję czynną, którą można stosować w terapii po uzyskaniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, co jednoznacznie wiąże się z przejściem całej ścieżki rejestracyjnej potwierdzającej bezpieczeństwo i skuteczność w badaniach klinicznych. W przypadku leków biologicznych, których substancją czynną jest zawiesina żywych komórek macierzystych, krytycznym punktem jest odpowiednia kwalifikacja materiału wyjściowego pochodzenia zwierzęcego, z którego będą izolowane i namnażane w hodowli in vitro komórki macierzyste. Kluczowe jest opracowanie odpowiedniego panelu badań mikrobiologicznych obejmujących wirusy i bakterie, tak aby wykluczyć możliwość transferu choroby wirusowej lub bakteryjnej do pacjenta. Kontrola jakości pod kątem obciążenia mikrobiologicznego jest istotnym elementem szlaku technologicznego wytwarzania i kontroli jakości dla produktów na bazie MSC, ponieważ nie ma możliwości sterylizacji produktu końcowego. W tym celu Emitent opracował panel badań kontroli jakości zgodnie z wytycznymi ADVENT, który został pozytywnie zaopiniowany przez EMA w procedurze doradztwa naukowego (Scientific Advice).

W celu zminimalizowania ryzyka niepowodzenia w ubieganiu się o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu Emitent nawiązał współpracę z uznanym na rynku doradcą branżowym - firmą typu CRO (ang. Contract Research Organization) i zlecił opracowanie Planu Rozwoju Produktu i wykonanie analizy GAP. Na podstawie opracowanego Planu Rozwoju Produktu Emitent kontynuował prace związane z opracowaniem markera potencji (ang. potency marker), który jest związany z mechanizmem działania MSC w procesie immunomodulacji. Wskazanie mechanizmu działania (ang. Mode of Action, MoA) jest kluczowym elementem każdego kandydata na lek. W tym celu Emitent w ramach fazy Proof of Concept przeprowadził szereg badań in vitro oraz in vivo dotyczących mechanizmu działania MSC w procesie immunomodulacji.

Nieodłączną częścią rozwoju każdego kandydata na lek zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt jest ścieżka kliniczna. U zwierząt ścieżka kliniczna realizowana jest w podobny sposób jak u ludzi i według podobnych kryteriów, z tą różnicą, że czas trwania ścieżki klinicznej dla kandydatów na leki weterynaryjne jest krótszy i wymaga mniejszych nakładów finansowych. W obu przypadkach ścieżkę kliniczną rozpoczyna faza bezpieczeństwa. Dla weterynaryjnych kandydatów na lek odpowiednikiem I fazy badań klinicznych u ludzi jest badanie TAS (ang. Target Animal Safety). Faza TAS związana jest z wykazaniem bezpieczeństwa rozwijanego kandydata na lek. Badanie prowadzone jest w kontrolowanych warunkach na gatunku docelowym i polega na tym, że zdrowym osobnikom podawany jest badany produkt leczniczy zgodnie z przyjętym protokołem klinicznym. Na Datę Raportu Emitent zakończył badania TAS dla wszystkich trzech najbardziej rozwijanych kandydatów na produkty: BCX-CM-J , BCX-CM-AD oraz BCX-EM, uzyskując pozytywne wyniki, tj. potwierdzając bezpieczeństwo

w podaniu odpowiednio dostawowym lub dożylnym. Badania przeprowadzone zostały w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych w standardzie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Parctice, GLP) w certyfikowanych ośrodkach CRO zgodnie z wytycznymi regulatora rynku farmaceutycznego.

Na podstawie raportów z badania fazy bezpieczeństwa Emitent rozpoczął planowanie badań klinicznych i wniósł o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego dla kandydatów na produkty lecznicze BCX-CM-J i BCX-EM. Dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD pomyślnie zakończono badania pilotażowe oraz zawarto umowę o badanie kliniczne, a rozpoczęcie badania klinicznego jest zaplanowane na bieżący rok. Terenowe badanie kliniczne jest odpowiednikiem III fazy badania klinicznego u ludzi. Celem terenowego badania klinicznego jest wykazanie skuteczności kandydata na lek na pacjentach klinicznych.

Elementem wspólnym ścieżki klinicznej rozwoju leku zarówno dla ludzi, jak i zwierząt jest wytworzenie badanego produktu leczniczego w standardzie farmaceutycznym cGMP. Standard wytwarzania pozostaje bez zmian dla leków ludzkich i weterynaryjnych, dlatego też w obu przypadkach wymagane jest zezwolenie na wytwarzanie badanego produktu leczniczego, który jest przeznaczony wyłącznie do badania klinicznego. Produkt użyty w badaniu klinicznym musi mieć ostateczną formulację, która będzie ujęta w dossier rejestracyjnym przy ubieganiu się o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Emitent przez ostatnie 3,5 roku prowadził intensywne prace związane z uruchomieniem izolowanej linii produkcyjnej w standardzie cGMP i wdrożeniem Farmaceutycznego Systemu Jakości. Równolegle trwały prace związane z przeskalowaniem technologii ALLO-BCLX ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej. Szlak technologiczny związany z procesem wytwarzania leków biologicznych na bazie MSC i kontrola jakości procesu wytwarzania zostały pozytywnie zaopiniowane przez EMA w procedurze Scientific Advice. Emitent dwukrotnie przeprowadził konsultacje z EMA w ramach procedury Scientific Advice. Emitent prowadzi również konsultacje z EMA związane ze ścieżką kliniczną dla kolejnych kandydatów na leki, w szczególności dla kandydata BCX-CM-AD stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów.

Zwieńczeniem dotychczasowych prac Emitenta nad wdrożeniem standardu farmaceutycznego był pozytywny audyt Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który wydał zezwolenie na wytwarzanie badanego weterynaryjnego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej. Na podstawie udzielonego zezwolenia Emitent wytworzył serie walidacyjne, które były podstawą udzielenia ostatecznego certyfikatu GMP, pozyskanego w lipcu 2021 r. Serie walidacyjne jednocześnie posłużyły jako serie badanego produktu leczniczego w badaniu TAS.

Poniżej szczegółowo omówiono dotychczas prowadzone prace nad rozwojem kandydatów na leki wraz z harmonogramem kolejnych etapów rozwoju aż do uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu.

BCX-CM-J

BCX-CM-J jest historycznie najstarszym projektem, nad którym Spółka rozpoczęła badania. Wytworzony w postaci wolnego od mikroorganizmów produktu somatycznej terapii komórkowej, w formie zawiesiny żywych allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych, ma być przeznaczony do iniekcji dostawowych. Wskazania terapeutyczne do zastosowania obejmują

przewlekłe stany zapalne stawów ze wczesnymi i średnio zaawansowanymi zmianami zwyrodnieniowymi (osteoarthritis), przejawiającymi się bólem i kulawizną zwierzęcia. BCX-CM-J przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii. Głęboko mrożony produkt leczniczy będzie dostępny od ręki w gabinecie weterynaryjnym w formule off the shelf i gotowy do podania pacjentowi bezpośrednio po rozmrożeniu. Zastosowanie komórek macierzystych w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów u psów powoduje redukcję stanu zapalnego poprzez immunomodulację, co prowadzi do znacznego zmniejszenia bólu i umożliwia uruchomienie naturalnych procesów odbudowy zniszczonej chorobą tkanki. Produkt BCX-CM-J ma tym samym możliwość działania przyczynowego, w odróżnieniu od innych dostępnych metod leczenia, które zasadniczo mają charakter wyłącznie objawowy.

W toku prac nad rozwojem produktu leczniczego BCX-CM-J Emitent w 2020 roku przeprowadził ocenę skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-CM-J na pacjentach klinicznych. Pilotaż badania klinicznego został przeprowadzony na grupie kilkudziesięciu zwierząt, które zostały zakwalifikowane do badania na podstawie wizyty kontrolnej. Do badania przystąpiły psy obu płci, powyżej 12 miesiąca życia, z radiologicznymi objawami zmian zwyrodnieniowych w obrębie jednego lub dwóch stawów manifestujących się kulawizną. Psy biorące udział w badaniu nie były obciążone chorobami współistniejącymi.

Przyjęta metodologia badania odzwierciedla standardy badań klinicznych dla dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów. Pierwszym parametrem była ocena bólu odczuwanego przez pacjenta (ang. Pain Score, PS) na podstawie zwalidowanej ankiety bólu CBPI (ang. Canine Brief Pain Inventory), oceniającej trzy parametry: stopień bólu, ocenę funkcjonowania i ocenę ogólną. Ocena bólu składała się z 4 pytań (największe i najmniejsze nasilenie bólu, średni stopień bolesności oraz bolesność w momencie wypełniania ankiety). Każde z pytań oceniane było w skali od 0 do 10. Drugim parametrem była ocena funkcjonowania (ang. Pain Inetrferecne, PI) składająca się z 6 pytań (wpływ bólu na ogólną aktywność, radość z życia, zdolność do wstawania z pozycji leżącej, do chodzenia, do biegania, do wchodzenia na schody, krawężniki itp.). Każde z pytań oceniane było w skali od 0 do 10. Trzecim parametrem branym pod uwagę w badaniu była ocena ogólna jakości życia (ang. Overall Impression, OI) punktowana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza "doskonała", 4 natomiast "bardzo niska". Parametry PS, PI oraz OI oceniane były podczas wizyt kontrolnych w dniach: 0, 7, 14, 30 i 60. Przyjęty do oceny skuteczności punkt końcowy badania (ang. primary end point) zakładał poprawę wyników leczenia w 30 dniu od podania badanego produktu leczniczego wyrażoną jako obniżenie PS o minimum 1 pkt oraz obniżenie PI o minimum 2 pkt przy OI nie wyższym niż w dniu 0. Biorąc pod uwagę przyjęte kryteria oceny skuteczności badanego produktu leczniczego Emitent otrzymał następujące wyniki:

  • w dniu 30: 19/26 psów uzyskało poprawę wyników leczenia, co dało 73% skuteczności stosowania badanego produktu leczniczego;
  • w dniu 60: 15/22 psów uzyskało poprawę wyników leczenia, co dało 68% skuteczności.

Na podstawie publicznie dostępnych danych dla innych, dopuszczonych do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych należy stwierdzić, że wyniki uzyskane przez Emitenta w badaniu pilotażowym dla produktu BCX-CM-J są zadowalające i powinny umożliwić uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w badaniach prowadzonych w rygorze badań klinicznych.

W tabeli poniżej przedstawiono harmonogram dotychczasowych prac w rozwoju projektu BCX-CM-J oraz przewidywane przyszłe etapy związane z jego wdrożeniem na rynek.

2016-2017 Rozpoczęcie prac badawczo - rozwojowych
2018 Skalowanie technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej
2019 Rozpoczęcie wytwarzania kandydata na produkt leczniczy w standardzie farmaceutycznym
2020 Badania in vivo - pilotaż badania klinicznego na pacjentach ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów
2021 Zawarcie umowy z doradcą CRO (ang. Contract Research Organisation) z siedzibą w Niemczech na
przeprowadzenie badania klinicznego dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J
2022 Pomyślne ukończenie istotnego etapu badań – fazy bezpieczeństwa (ang. Target Animal Safety, TAS)
2022 Pozyskanie zgód na terenowe badanie kliniczne w Irlandii, Portugalii oraz na Węgrzech, rozpoczęcie
fazy badawczej badań klinicznych
2023 Otrzymanie wyników analizy pośredniej weterynaryjnego badania klinicznego po zakończeniu badania
klinicznego przez pierwszych 45 pacjentów
2023* Opracowanie dossier rejestracyjnego oraz złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Źródło: Spółka

do EMA

*Wszelkie przyszłe terminy wskazane w powyższej tabeli stanowią jedynie wstępne przewidywania Spółki na Datę Raportu.

Na Dzień Raportu ukończona została faza bezpieczeństwa TAS. Podczas kilkukrotnego dostawowego podania badanego produktu leczniczego nie zaobserwowano żadnych niepokojących objawów klinicznych związanych z tym podaniem. Podanie badanego produktu leczniczego było dobrze tolerowane przez wszystkie zwierzęta. Badanie fizykalne i obserwacja tolerancji miejscowej nie wykazały żadnych nieprawidłowych wyników. Nie zaobserwowano również żadnych niepokojących wyników w odniesieniu do masy i apetytu zwierząt. Pomiędzy grupą badaną a kontrolną nie zaobserwowano żadnych statystycznie istotnych różnic w odniesieniu do parametrów biochemicznych krwi i moczu.

Badanie kliniczne dla produktu BCX-CM-J miało być przeprowadzone na 135 psach w trzech wybranych krajach w 15 ośrodkach badawczych. Na Dzień Raportu poinformowano o wynikach analizy pośredniej (po zakończeniu badania dla 45 pacjentów) otrzymanych w ramach tych badań. Analiza zmian stanu klinicznego pacjentów jest prowadzona w dniach 7, 14, 30, 45 i 80 od podania produktu lub placebo. Największy efekt terapeutyczny jest oczekiwany w dniu 30, w związku z czym na ten dzień w protokole badań klinicznych określono sprawdzian porównawczy skuteczności odnotowanej w grupie produktu badanego i placebo (tzw. primary endpoint), który w głównej mierze będzie rozstrzygał o wynikach całego badania. Na Dzień Raportu Wyniki przeprowadzonej analizy pośredniej pozwoliły na ustalenie ostatecznej liczby pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym poniżej wstępnych, szacunkowych założeń Emitenta. Jest to sytuacja korzystna dla Emitenta, gdyż umożliwia wcześniejsze zakończenie badania klinicznego. W związku z powyższym Emitent podjął decyzję o wstrzymaniu dalszej rekrutacji i zakończeniu badania klinicznego. Jednocześnie Emitent zwraca uwagę, że ze względów proceduralnych oraz etycznych badanie będzie prowadzone do czasu jego ukończenia przez wszystkich pacjentów, którzy czekają na kwalifikację, przeszli kwalifikację lub są w trakcie badania. W związku z powyższym, w opinii Zarządu Emitenta faza obserwacyjna badania powinna zakończyć się w maju bieżącego roku, tj. około kwartał wcześniej w stosunku do terminu zakładanego przed wykonaniem analizy pośredniej.

BCX-CM-AD

BCX-CM-AD jest drugim kandydatem na lek, nad którym Spółka rozpoczęła prace badawczorozwojowe w przeszłości. Substancję aktywną produktu stanowi zawiesina żywych allogenicznych

mezenchymalnych komórek macierzystych. Wytworzony produkt leczniczy będzie się różnić stężeniem komórek w pojedynczej dawce oraz kompozycją substancji pomocniczych, ze względu na jego drogę podania – do krwioobiegu, w formie kroplówki. Terapia z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek macierzystych podawanych do krwiobiegu może znaleźć zastosowanie w leczeniu większej liczby chorób o podłożu autoimmunologicznym, przy czym pierwszym zastosowaniem, nad którym pracuje Emitent, jest leczenie atopowego zapalenia skóry u psów. Głęboko mrożony produkt BCX-CM-AD przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii, dostępny od ręki w gabinecie weterynaryjnym w formule off the shelf i gotowy do podania w kroplówce bezpośrednio po rozmrożeniu.

Na Dzień Raportu Emitent posiada jeden w pełni udokumentowany przypadek potwierdzenia skuteczności zastosowania badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD. Badanie zostało przeprowadzone w ramach procedury leczenia ostatniej szansy (tzw. last resort treatment) u trzyletniego psa rasy bokser, u którego w 2018 roku zdiagnozowano atopowe zapalenie skóry. Pacjent ten nie odpowiadał na klasyczne leczenie z wykorzystaniem dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych stosowanych w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów. Dodatkowo wdrożona terapia z wykorzystaniem biologicznego produktu leczniczego opartego o przeciwciało monoklonalne przeciwko interleukinie 31 również nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

Przed zastosowaniem terapii z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD u pacjenta występowały objawy kliniczne atopowego zapalenia skóry w postaci swędzenia łap, zwłaszcza w okolicach międzypalcowych, zapalenie skóry w okolicach międzypalcowych, grudkowe zapalenie skóry i łysienie w okolicy głowy oraz pleców. Badany produkt leczniczy BCX-CM-AD został podany pacjentowi dożylnie. Do oceny skuteczności leczenia zastosowano wskaźnik rozległości i zaawansowania atopowego zapalenia skóry (ang. canine atopic dermatitis extent and severity index - CADESI) przed i po leczeniu. CADESI jest narzędziem do oceny 20 typowych miejsc na ciele u psów z atopowym zapaleniem skóry. Trzy zmiany (rumień, liszajowacenie i łysienie) są oceniane w skali od 0 do 3 w każdym miejscu. U omawianego pacjenta wartości CADESI obniżały się w kolejnych dniach i wynosiły odpowiednio:

  • w dniu 0 28,
  • w dniu 30 17,
  • w dniu 50 6,
  • w dniu 90 5.

Wzrost wartości CADESI do poziomu 10 został zaobserwowany dopiero w dniu 171, a więc po ok. 6 miesiącach od podania badanego produktu.

Dodatkowo zaobserwowano zmniejszoną częstotliwość swędzenia już kilka dni po podaniu badanego produktu, a tempo zmian skórnych zmniejszyło się 4 tygodnie po podaniu. Efekty terapii utrzymywały się przez okres 6 miesięcy, po tym czasie pojawiły się objawy kliniczne w postaci nawracającego swędzenia, a w obszarze okołowargowym pojawiły się łysienie i liszajowacenie.

Poza opisanym przypadkiem, Spółka pozyskała zgodę Lokalnej Komisji Etycznej (LKE) na przeprowadzenie oraz zakończyła badanie na pacjentach klinicznych (psy z atopowym zapaleniem skóry) z wykorzystaniem kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD. Badanie obejmowało 32 pacjentów w podziale na 2 grupy: 21 psów w grupie której podawano BCX-CM-AD oraz 11 psów w grupie kontrolnej, w której zastosowano dopuszczone do obrotu referencyjne przeciwciało

monoklonalne stosowane w leczeniu objawów atopowego zapalenia skóry u psów. Badanie przeprowadzono metodą pojedynczej ślepej próby w dwóch ośrodkach badawczych (Uniwersytet Przyrodniczy we Wrocławiu oraz Uniwersytet Przyrodniczy w Lublinie). Czas obserwacji pojedynczego pacjenta wynosił 12 tygodni (84 +/- 3 dni). Badanie miało charakter jakościowy i polegało na ocenie efektu terapeutycznego w dniach 7, 28, 56 i 84 licząc od podania BCX-CM-AD w grupie badanej lub pierwszego podania referencyjne przeciwciało monoklonalne w grupie kontrolnej. BCX-CM-AD podawany był jednokrotnie drogą wlewu dożylnego, natomiast referencyjne przeciwciało monoklonalne podawane było trzykrotnie w odstępach co 28 dni w postaci iniekcji podskórnej.

Z powodu braku skuteczności lub pogorszenia objawów klinicznych z badania usunięto łącznie 3 pacjentów: 1 w grupie badanej oraz 2 w grupie kontrolnej. Tym samym wskaźnik braku skuteczności był niższy w grupie badanej (1 z 21 pacjentów) niż w grupie kontrolnej (2 z 11 pacjentów), co jest sytuacją korzystną dla Emitenta. Pacjenci usunięci z badania nie zostali włączeni do analizy statystycznej.

Badanie wykazało skuteczność w leczeniu objawów klinicznych zarówno w grupie badanej, jak i w grupie kontrolnej. W obu przypadkach zaobserwowano wyraźne, korzystne zmiany zarówno w obszarze działania przeciwzapalnego (zmian skórnych), jak i przeciwświądowego. Uzyskane wyniki wskazują na silniejsze i szybsze działanie przeciwzapalne (poprawę zmian skórnych) kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD w porównaniu do grupy kontrolnej. Z kolei w grupie kontrolnej zaobserwowano szybsze i nieco silniejsze działanie przeciwświądowe w porównaniu do grupy badanej, której podano BCX-CM-AD. Zaobserwowane różnice są zgodne z oczekiwaniami Emitenta i odzwierciedlają różne mechanizmy działania stosowanych w obydwu grupach produktów leczniczych.

W toku badania nie zaobserwowano istotnych zmian w wynikach badań krwi ani istotnych klinicznie objawów klinicznych, co potwierdza bezpieczeństwo dożylnego podawania BCX-CM-AD. Uzyskane wyniki są korzystne i zostaną wykorzystane przez Spółkę do zakończenia prac nad protokołem terenowego badania klinicznego, które planowane są do przeprowadzenia w 2023 roku.

2017-2018 Rozpoczęcie prac badawczo – rozwojowych
2019 Skalowanie technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej
2020 Rozpoczęcie wytwarzania kandydata na produkt leczniczy w standardzie farmaceutycznym
2021 Pomyślne ukończenie istotnego etapu badań - fazy bezpieczeństwa (ang. Target Animal Safety, TAS)
2022-2023 Pomyślne ukończenie badania in vivo - pilotażu badania klinicznego na pacjentach z atopowym zapaleniem
skóry
2023* Terenowe badanie kliniczne

W tabeli poniżej przedstawiono harmonogram dotychczasowych prac w rozwoju projektu BCX-CM-AD oraz przewidywane przyszłe etapy związane z jego wdrożeniem na rynek.

Źródło: Spółka

*Wszelkie przyszłe terminy wskazane w powyższej tabeli stanowią jedynie wstępne przewidywania Spółki na Datę Raportu.

Na Datę Raportu ukończona została faza bezpieczeństwa TAS. Wszystkie określone protokołem cele badania zostały osiągnięte, a w trakcie badania nie stwierdzono zdarzeń, które mogłyby mieć negatywny wpływ na jakość lub integralność danych uzyskanych w wyniku badania. Bezpieczeństwo podania kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD we wlewach dożylnych zostało zweryfikowane pozytywnie. Badanie przeprowadzono zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej

(ang. Good Laboratory Practice, GLP). W trakcie badania nie zaobserwowano zmian dotyczących ogólnego stanu klinicznego, tj. w badaniu fizykalnym, odnośnie do tolerancji miejscowej w miejscu podania kandydata na produkt leczniczy, masy ciała i spożycia pokarmu. Podczas kilkukrotnego podania badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD we wlewach dożylnych, u kilku osobników zaobserwowano lekkie objawy kliniczne wskazujące na stres, które całkowicie ustępowały w czasie od kilkunastu do kilkudziesięciu minut od podania. Badanie krwi oraz moczu nie wykazały odchyleń od przyjętych norm. Badanie histopatologiczne nie wykazało zmian, które mogłyby wskazywać na toksyczne działanie badanego produktu leczniczego. W miejscu podania nie stwierdzono zmian patologicznych. U nielicznych osobników zaobserwowano nieswoiste objawy kliniczne spowodowane prawdopodobnie zwiększoną indywidualną wrażliwością na drogę podania, które nie wpływają na ogólną ocenę uzyskanych wyników.

BCX-EM

BCX-EM jest trzecim kandydatem na lek, nad którym obecnie pracuje Emitent. BCX-EM będzie czystą mikrobiologicznie zawiesiną żywych allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych stosowaną w iniekcjach parenteralnych (pozajelitowych). Wskazanie terapeutyczne obejmować będzie kulawiznę wywołaną stanem zapalnym stawów, powstałą na skutek nadmiernego obciążenia układu lokomotorycznego. Planowane jest również rozszerzenie zastosowania produktu leczniczego do leczenia uszkodzenia ścięgna zginacza powierzchownego palców (ang. Superficial Digital Flexor Tendon, SDFT) oraz ścięgna zginacza głębokiego palców (ang. Deep Digital Flexor Tendon, DDFT) powstałych wskutek kontuzji. Głęboko mrożony produkt BCX-EM przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii, dostępny od ręki i gotowy do podania bezpośrednio po rozmrożeniu.

Działanie leku BCX-EM w leczeniu zapalenia stawów u koni bazuje na immunomodulujących właściwościach MSC, które modulując środowisko zapalne hamują intensywną proliferację limfocytów T i B oraz indukują odbudowę uszkodzonych struktur tkankowych. Obok immunomodulujących właściwości MSC, komórki te wykazują również zdolność do indukowania procesu odbudowy kości, przyspieszając proliferację osteoblastów i mineralizację nowo uformowanej macierzy kostnej.

W 2022 r. otrzymano odpowiedź od Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach procedury Porady Naukowej (ang. Scientific Advice) opiniującej:

  • przebieg szlaku technologicznego wykorzystywanego do wytwarzania kandydata na produkt leczniczy BCX-EM, dedykowanego dla leczenia zapalenia stawów u koni,
  • schemat protokołu klinicznego fazy bezpieczeństwa (TAS, ang. Target Animal Safety) dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM.

Plan protokołu klinicznego badań bezpieczeństwa został zaakceptowany w całości. W przypadku szlaku technologicznego, EMA przedstawiła natomiast rekomendacje, które nie wymagają zmiany harmonogramu, czy budżetu w odniesieniu do aktualnego planu rozwoju produktu. Wszystkie rekomendacje przedstawione przez EMA zostaną przez Emitenta uwzględnione w odpowiedni sposób na etapie badań, a więc przed złożeniem wniosku o pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu.

Ponadto dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM zakończono już badanie bezpieczeństwa TAS (ang. Target Animal Safety). W badaniu wzięło udział 16 zdrowych koni bez śladów kulawizny, po 8 w grupie produktu badanego oraz w grupie kontrolnej. Badanie polegało na dwukrotnym,

zaślepionym i randomizowanym podaniu badanego produktu leczniczego BCX-EM do stawu pęcinowego. W obserwacjach klinicznych prowadzonych w dniach 0, 7, 14 i 30 od podania nie zaobserwowano żadnych objawów klinicznych ani kulawizny, które związane byłyby z podaniem badanego produktu leczniczego. W miejscu podania nie stwierdzono zmian patologicznych. Nie stwierdzono też innych nieprawidłowości, które mogłyby mieć związek z iniekcją dostawową badanego produktu leczniczego. Tym samym uznano, że dwukrotne podanie dostawowe badanego produktu leczniczego BCX-EM jest bezpieczne i nie wiąże się z pojawieniem poważnych lub nieoczekiwanych działań niepożądanych.

W tabeli poniżej przedstawiono harmonogram dotychczasowych prac w rozwoju projektu BCX-EM oraz przewidywane przyszłe etapy związane z jego wdrożeniem na rynek.

2018-2019 Rozpoczęcie prac badawczo-rozwojowych
2019 Skalowanie technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej
2020 Rozpoczęcie wytwarzania kandydata na produkt leczniczy w standardzie farmaceutycznym
2021 Zawarcie umowy z doradcą CRO (ang. Contract Research Organisation) z siedzibą w Niemczech na
przeprowadzenie badania fazy bezpieczeństwa (ang. Target Animal Safety, TAS) dla kandydata na produkt
leczniczy BCX-EM
2023 Zakończenie fazy bezpieczeństwa (TAS)
2023 Rozpoczęcie terenowego badania klinicznego
2024* Złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu do EMA

Źródło: Spółka

*Wszelkie przyszłe terminy wskazane w powyższej tabeli stanowią jedynie wstępne przewidywania Spółki na Datę Raportu.

Na Datę Raportu kandydat na lek w ramach projektu BCX-EM znajduje się w fazie rozpoczętych badań klinicznych w związku z zawartą w grudniu 2022 r. umową z podmiotem typu CRO z Niemiec, które to badania na podstawie odpowiednich zgód rozpoczęto na Węgrzech, w Irlandii oraz w Hiszpanii.

3. Technologia Emitenta

Spółka opracowała bezpieczną dla zwierząt i skalowalną technologię ALLO-BCLX, która pozwala na wykorzystanie w terapii allogenicznych (w układzie jeden dawca - wielu biorców) mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej. Istotą technologii Emitenta jest określenie odpowiednich parametrów i czynności związanych z pobraniem i przechowywaniem materiału biologicznego, separacją komórek z materiału biologicznego oraz ich oczyszczaniem, żywieniem i namnażaniem w taki sposób, aby osiągnąć skalę pozwalającą w przyszłości na wytwarzanie produktów leczniczych w oparciu o komórki macierzyste w ilościach przemysłowych. Spółka wykorzystuje technologię ALLO-BCLX w toku swojej obecnej działalności, w szczególności do wytwarzania badanych produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych, ale nie została ona jeszcze skomercjalizowana. Dzięki posiadanej technologii nie będzie konieczności każdorazowego pobierania od pacjenta własnych komórek, jak ma to miejsce w przypadku najczęściej stosowanej w terapii procedury medycznej w układzie autologicznym, gdzie dawca i biorca komórek MSC jest tym samym osobnikiem. Na wykorzystanie w terapii technologii ALLO-BCLX pozwala opracowana przez Spółkę własna wytwórnia zaprojektowana zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji Leków dla produktów terapii komórkowej, jak i swoiste cechy komórek mezenchymalnych, które związane są z niską zdolnością do wywołania odpowiedzi immunologicznej w organizmie biorcy

oraz samym działaniem immunosupresyjnym tych komórek polegającym na hamowaniu odpowiedzi immunologicznej.

Schematyczne porównanie terapii allogenicznej i autologicznej

Terapia allogeniczna - namnożone komórki dawcy mogą trafić do wielu innych osobników tego samego gatunku:

Terapia autologiczna - biorca jest jednocześnie dawcą własnych komórek:

Źródło: Spółka

Technologia ALLO-BCLX pozwoli na seryjną produkcję leku, dzięki czemu lek będzie dostępny "od ręki", na miejscu w klinice weterynaryjnej i gotowy do podania pacjentowi bezpośrednio po rozmrożeniu, co docelowo zwiększa komfort prowadzenia terapii i znacznie upraszcza procedurę leczenia. Takie działanie jest obecnie nieosiągalne w przypadku procedury medycznej opartej o zastosowanie w terapii komórek autologicznych. Dla porównania, w podejściu autologicznym, gdzie dawca i biorca komórek macierzystych to ten sam osobnik, cały proces kliniczny jest rozciągnięty w czasie (komórki należy wyizolować z tkanki tłuszczowej, oczyścić i namnożyć w warunkach in vitro, przygotować preparat, a następnie go zaaplikować), co znacznie wydłuża proces leczenia. Terapie z zastosowaniem procedury autologicznej, w której wykorzystuje się jedynie komórki naczyniowej frakcji zrębu bez etapu oczyszczania i namnażania w warunkach in vitro, skracają wprawdzie proces kliniczny, ale są obarczone istotną wadą w postaci braku możliwości standaryzacji preparatu poprzez brak możliwości oszacowania liczby MSC w uzyskanej heterogennej populacji komórkowej. Dodatkowo różnice osobnicze, w tym wiek, stan zdrowia, dokładne źródło tkanki wyjściowej stanowią czynniki wpływające na zmienność liczby i potencjał terapeutyczny uzyskanych komórek autologicznych. Niejednorodność uzyskanych populacji komórkowych wpływa więc negatywnie na jakość i skuteczność terapii autologicznych z użyciem naczyniowej frakcji zrębu. Wiek i stan zdrowia pacjenta jest także istotnym ograniczeniem w przypadku terapii z wykorzystaniem komórek autologicznych poddawanych hodowli ex vivo, ponieważ MSC jako komórki dorosłe starzeją się wraz z wiekiem pacjenta, co bezpośrednio przekłada się na ich potencjał terapeutyczny. Dlatego też w celu zapewnienia maksymalnego potencjału terapeutycznego MSC, w opracowywanej technologii ALLO-BCLX materiał wyjściowy do produkcji serii leku pochodzi zawsze od młodych i w pełni zdrowych osobników.

Opracowywana przez Spółkę technologia ALLO-BCLX pozbawiona jest wad typowych dla podejścia autologicznego.

Wytwarzanie serii leku odbywać się będzie w zaprojektowanej zgodnie z autorskim pomysłem Emitenta izolowanej linii technologicznej, spełniającej farmaceutyczny standard jakości cGMP wymagany dla produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) stosowanych u ludzi. Spółka posiada obecnie wytwórnię, która zaspokaja jej potrzeby badawczo-rozwojowe. Docelowo na potrzeby produkcji na dużą skalę, po wprowadzeniu produktów na rynek, Spółka zmuszona będzie do dalszej rozbudowy mocy produkcyjnych. Technologia izolatora stanowi nowoczesne i bardziej ekonomiczne rozwiązanie w porównaniu z klasycznym pomieszczeniem typu "clean room", jednocześnie pozwalając zachowywać standardy aseptycznej pracy, wymagane w produkcji leków sterylnych.

Z uwagi na specyfikę wytwarzanych leków biologicznych, które zawierają jako substancję czynną zawiesinę żywych komórek, nie jest możliwa sterylizacja produktu końcowego. Z tego powodu kluczowym parametrem kontroli jakości w technologii bazującej na komórkach allogenicznych jest odpowiednia kwalifikacja zarówno dawcy tkanki tłuszczowej, jak i samej tkanki wykorzystywanej jako materiał wyjściowy do produkcji serii leku. W technologii ALLO-BCLX tkanka tłuszczowa, stanowiąca bogate źródło MSC, stanowi materiał wyjściowy do produkcji serii leku i jest pozyskiwana jako odpad medyczny po rutynowych zabiegach sterylizacji u młodych osobników (u psów i kotów). Celem badań kontroli jakości jest wykluczenie możliwości transferu czynnika zakaźnego (bakterie, wirusy i grzyby) z materiału biologicznego (tkanka tłuszczowa) wykorzystywanego do produkcji leku. Duży nacisk w technologii ALLO-BCLX położono na aseptyczne warunki wytwarzania i badania kontroli jakości, które gwarantują, że każda seria produktu jest wolna od mikroorganizmów. Zakres badań wymaganych dla produktów bazujących na komórkach allogenicznych został opracowany przez EMA, która jest właściwym organem do oceny wniosków o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów na bazie komórek macierzystych na obszarze Unii Europejskiej. Panel badań kontroli jakości związany z kwalifikacją dawcy został zatwierdzony przez EMA w przeprowadzanej przez Spółkę procedurze doradztwa naukowego (tzw. Scientific Advice).

Schemat przebiegu kampanii produkcyjnej leku biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej zamieszczono poniżej:

Źródło: Spółka

  • 1. Badanie potencjalnego dawcy materiału wyjściowego do produkcji w klinice kontraktowej.
  • 2. Pobranie tkanki tłuszczowej i jej transport do laboratorium Bioceltix.
  • 3. Izolacja naczyniowej frakcji zrębu.
  • 4. Badania kontroli jakości wyizolowanej naczyniowej frakcji zrębu pod kątem obecności czynników zakaźnych - zwolnienie lub odrzucenie materiału wyjściowego produkcji serii leku.
  • 5. Oczyszczanie i namnażanie poprzez hodowlę in vitro mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej.
  • 6. Śródprocesowa kontrola jakości w oparciu o zaawansowane metody analityczne.
  • 7. Zbiór, aktywacja, pakowanie, etykietowanie mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej po hodowli.
  • 8. Kontrolowana krioprezerwacja zawiesiny aktywnych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej.
  • 9. Badania końcowe - jałowości, endotoksyn, bioaktywności, zgodnie z wytycznymi EMA.
  • 10.Zwalnianie lub odrzucanie serii produktu leczniczego.
  • 11.Transport leku biologicznego zgodnie z GDP (ang. Good Distribution Practice - Dobra Praktyka Dystrybucyjna).

Opracowywana technologia ALLO-BCLX pozwoli na wytwarzanie produktów leczniczych o stałych i powtarzalnych parametrach zarówno ilościowych, jak i jakościowych, zapewniając dostępność produktu o określonym składzie i bioaktywności, co wiąże się bezpośrednio z jego skutecznością i bezpieczeństwem stosowania.

4. Własność intelektualna

Spółka prowadzi działalność przede wszystkim w oparciu o know-how, dążąc równocześnie do ochrony kluczowych elementów własnej platformy technologicznej jako tajemnicy przedsiębiorstwa. Spółka na bieżąco dokonuje analiz patentowych zarówno w zakresie zdolności patentowej własnych rozwiązań, jak i w zakresie ewentualnych naruszeń praw własności intelektualnej osób trzecich (tzw. freedom to operate).

Działalność Spółki nie jest uzależniona od patentów lub licencji, a ewentualna ochrona praw własności intelektualnej ma jedynie na celu wzmocnienie przewagi konkurencyjnej na rynku.

Spółka dąży do ochrony wypracowanego w toku prowadzonej działalności know-how Spółki poprzez zawieranie stosownych umów o ochronie know-how z kluczowymi pracownikami merytorycznymi, jak też przez zawieranie stosownych umów o zachowanie poufności w trakcie współpracy z partnerami branżowymi. Podjęte są też stosowne kroki w obszarze ochrony danych elektronicznych (odpowiednio skonfigurowane sieci, zasady przesyłu danych, szyfrowanie dysków itp.).

Po przeprowadzeniu licznych analiz i w porozumieniu z rzecznikami patentowymi Spółka uznała, że w obecnym stanie wiedzy i techniki nie ma możliwości objęcia ochroną patentową produktu leczniczego zawierającego zwierzęce mezenchymalne komórki macierzyste. Spółka dostrzega możliwość objęcia ochroną patentową całego szlaku technologicznego (metody produkcji), jednak zdaniem Spółki tego typu ochrona patentowa będzie nieefektywna i w rzeczywistości może być pozorna, bowiem ustalenie czy osoby trzecie naruszają własność intelektualną Spółki w procesie produkcyjnym prowadzonym wewnętrznie we własnych laboratoriach, może być obiektywnie trudne oraz czasochłonne i kosztochłonne. Ponieważ każde zgłoszenie patentowe musi co do zasady ujawniać istotę wynalazku, Spółka zdecydowała się nie publikować szczegółowego opisu szlaku technologicznego, a co za tym idzie chronić szlak technologiczny jako tajemnicę przedsiębiorstwa.

W przypadkach, gdy ochrona patentowa jest w ocenie Spółki skuteczna, Spółka dokonuje odpowiednich zgłoszeń patentowych. I tak w dniu 10 lipca 2020 roku Spółka złożyła do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej wnioski o udzielenie patentu na następujące wynalazki:

  • Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania, immunomodulująca kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz jej zastosowanie do wytwarzania kompozycji farmaceutycznej do leczenia atopowego zapalenia skóry u ludzi;
  • Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania, immunomodulująca kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz jej zastosowanie do wytwarzania kompozycji weterynaryjnej do leczenia atopowego zapalenia skóry u zwierząt;
  • Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania, przeciwbakteryjna kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz jej zastosowanie do wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi;
  • Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania, przeciwbakteryjna kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz jej zastosowanie do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych.

Wyżej wymienione zgłoszenia zostały opublikowane w Biuletynie Urzędu Patentowego nr 3 z 2022 r. Aktualnie zgłoszenia znajdują się w fazie wejścia w ochronę krajową w poszczególnych, wybranych przez Zarząd krajach.

Znaki towarowe

Spółce przysługuje prawo do znaku towarowego zarejestrowanego na terenie całej UE.

Rodzaj znaku Data zgłoszenia, urząd Data wygaśnięcia
prawa
Klasy
towarów
03.03.2020
URZĄD UNII EUROPEJSKIEJ
DS. WŁASNOŚCI INTELEKTUALNEJ
04.05.2028 5

Domeny internetowe

Emitent w swojej działalności korzysta przede wszystkim z domeny internetowej: https://bioceltix[.]com, która jest własnością Spółki.

5. Aktywność i osiągnięcia Bioceltix w I kwartale 2023 roku oraz po Dniu Bilansowym

Najważniejsze osiągnięte kamienie milowe w Okresie Sprawozdawczym Dla BCX-CM-J:

• otrzymanie wyników analizy pośredniej po zakończeniu badania przez pierwszych 45 pacjentów, na podstawie których ustalono ostateczną liczbę pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym poniżej wstępnych, szacunkowych założeń Emitenta. Jest to sytuacja korzystna dla Emitenta, gdyż umożliwia wcześniejsze zakończenie badania klinicznego.

Dla BCX-CM-AD:

  • zakończenie fazy rekrutacyjnej oraz otrzymanie wstępnych wyników pilotażowych wyników badań klinicznych, które oceniono jako pozytywne i dobrze rokujące,
  • zawarcie umowy na badanie kliniczne z wybraną firmy typu CRO z siedzibą w Niemczech,
  • uzyskanie korzystnych wyników końcowych z pilotażowego badania klinicznego ukierunkowanego na potwierdzenie skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów.

Dla BCX-EM:

  • otrzymanie raportu końcowego potwierdzającego bezpieczeństwo stosowania kandydata na produkt leczniczy BCX-EM;
  • opracowanie protokołu badań klinicznych;
  • rozpoczęcie badań klinicznych po uprzednim pozyskaniu stosownych zgód na Węgrzech, w Irlandii oraz w Hiszpanii.

6. Wpływ sytuacji geopolitycznej na sytuację Spółki

Wojna w Ukrainie aktualnie pozostaje bez bezpośredniego wpływu na model działania Spółki. Spółka nie odczuwa wpływu trwającego konfliktu na rynek badań B+R w obszarze biotechnologii lub farmacji weterynaryjnej.

Spółka nie jest powiązana gospodarczo z regionami Rosji, Ukrainy lub Białorusi, nie posiada w kadrze pracowników, którzy pracują zdalnie z terytoriów tych krajów i nie planuje rozwoju w kierunku wymienionych krajów.

Równocześnie Spółka dostrzega ryzyko pośredniego wpływu trwającego konfliktu zbrojnego na własną działalność ze względu na utrudniony dostęp do kapitału w warunkach niepewności geopolitycznej, rosnącej presji inflacyjnej napędzanej utrudnionym dostępem do surowców energetycznych oraz występującymi trudnościami w logistyce. Spółka przeciwdziała opisywanym ryzykom dokładnie monitorując zapotrzebowanie na kapitał w ramach działań budżetowo-planistycznych, kładąc przy tym nacisk na skuteczne zarządzanie zarówno na poziomach operacyjnym jak i strategicznym.

Ponadto Spółka wspiera działalność pracowników, angażujących się we wsparcie dla uchodźców oraz bezpośrednio angażuje się we wsparcie finansowe dla zweryfikowanych zbiórek.

7. Ogólne kalendarium najważniejszych wydarzeń w I kwartale 2023 roku

Data Zdarzenie Raport bieżący
13
stycznia
2023
roku
Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego i zmian
w statucie Spółki dokonana w związku z emisją akcji serii J.
Podwyższenie kapitału zakładowego Emitenta zostało
zarejestrowane w związku z emisją 152.143 akcji zwykłych
na okaziciela serii J Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł,
która została przeprowadzona na podstawie Uchwały nr
1/11/2022 Zarządu Emitenta z dnia 7 listopada 2022 roku
w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki
w granicach kapitału docelowego poprzez emisję nowych
akcji zwykłych na okaziciela serii J z wyłączeniem w całości
prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany
statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie tych akcji
do obrotu na rynku regulowanym.
ESPI
numer
2/2023
Kapitał zakładowy Emitenta, który przed emisją akcji
wynosił 342 732,50 zł został podwyższony o kwotę
15.214,30 zł i wynosi obecnie 357 946,80 zł. W związku
z rejestracją akcji serii J kapitał zakładowy Spółki dzieli się
obecnie na 3.579.468 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł
każda.
25 stycznia 2023
roku
Uzyskanie
zgody
na
przeprowadzenie
badania
na
pacjentach klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy
BCX-EM na Węgrzech Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági
Hivatal, NÉBIH nr 5300/62-2/2023 na przeprowadzenie
planowanego
terenowego
badania
klinicznego
weterynaryjnego na koniach z klinicznymi objawami
zwyrodnienia
stawów
OA,
ang.
osteoarthritis

z
wykorzystaniem
badanego
produktu
leczniczego
weterynaryjnego BCX-EM na bazie mezenchymalnych
komórek macierzystych.
Celem
badania
będzie
ocena
skuteczności
i
bezpieczeństwa
badanego
weterynaryjnego
produktu
leczniczego BCX-EM w terenowym badaniu klinicznym u
koni z objawami zmian zwyrodnieniowych stawów.
ESPI
numer
3/2022
(
w
numerze
raportu
opublikowanym
przez Emitenta
w systemie ESPI
wkradła
się
omyłka,
a
prawidłowy
numer
powinien
brzmieć:
3/2023)
8 lutego 2023 roku Dopuszczenie i wprowadzenie akcji serii J do obrotu na
Głównym Rynku GPW. Na podstawie przedmiotowej
uchwały Zarząd GPW:
-
stwierdził,
że
do
obrotu
giełdowego
na
rynku
równoległym dopuszczonych jest 152.143 akcji zwykłych
na okaziciela serii J Emitenta o wartości nominalnej 0,10
PLN każda "Akcje serii J";
- postanowił wprowadzić z dniem 10 lutego 2023 r. do
obrotu giełdowego na rynku równoległym Akcje serii J,
pod
warunkiem
dokonania
przez
Krajowy
Depozyt
Papierów Wartościowych S.A. w dniu 10 lutego 2023 r.
rejestracji
tych
akcji
i
oznaczenia
ich
kodem
"PLBCLTX00019".
Uchwała Zarządu GPW weszła w życie z dniem podjęcia.
ESPI
numer
4/2023
Data Zdarzenie Raport bieżący
8 lutego 2023 roku Komunikat Krajowego Depozytu Papierów Wartościowych
S.A. w sprawie daty rejestracji akcji serii J. Akcje zostaną
zarejestrowane
pod
kodem
PLBCLTX00019.
Datą
rejestracji Akcji w depozycie papierów wartościowych
KDPW będzie dzień 10 lutego 2023 r. W związku z
powyższym, z dniem 10 lutego 2023 r. pod kodem
PLBCLTX00019 zarejestrowanych będzie łącznie 3.579.468
akcji zwykłych na okaziciela Spółki.
ESPI
5/2023
numer
9 lutego 2023 roku Wstępne
wyniki
realizacji
badania
pilotażowego
ukierunkowanego
na
potwierdzenie
skuteczności
produktu
BCX-CM-AD
przeznaczonego
do
leczenia
atopowego zapalenia skóry u psów.
Emitent ocenia cząstkowe wyniki badania pilotażowego w
zakresie
skuteczności
kandydata
BCX-CM-AD
jako
pozytywne
i
dobrze
rokujące.
Jednocześnie
Emitent
zwraca uwagę, że analiza wyników cząstkowych z badania
pilotażowego ma charakter jakościowy i niekoniecznie
musi przełożyć się na końcowe wnioski z tego badania, jak
również w przyszłości na prawdopodobieństwo sukcesu w
planowanym badaniu klinicznym.
ESPI
6/2023
numer
17 lutego 2023 roku Zawarcie umowy z doradcą transakcyjnym
-
spółką
Stonehaven Consulting AG z siedzibą w Frauenfeld,
Szwajcaria.
Na podstawie Umowy SC będzie pełniła rolę doradcy
transakcyjnego w procesie komercjalizacji produktów i
technologii rozwijanych przez Spółkę, w szczególności w
procesie zawarcia potencjalnej umowy partneringowej z
globalnym partnerem prowadzącym działalność w branży
weterynaryjnej.
Zawarcie
Umowy
jest
zwieńczeniem
wcześniejszych
konsultacji
prowadzonych
pomiędzy
Emitentem a SC, dotyczących biznesowej celowości i
racjonalności zawarcia umowy tego typu.
ESPI
8/2023
numer
21 lutego 2023 roku Wyniki
analizy
pośredniej
przeprowadzonej
w
weterynaryjnym
badaniu
klinicznym
dotyczącym
potwierdzenia
skuteczności
produktu
BCX-CM-J
przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych
stawów u psów.
Wyniki przeprowadzonej analizy pośredniej pozwalają na
ustalenie ostatecznej liczby pacjentów biorących udział w
badaniu klinicznym poniżej wstępnych, szacunkowych
założeń Emitenta. Jest to sytuacja korzystna dla Emitenta,
gdyż
umożliwia
wcześniejsze
zakończenie
badania
klinicznego. W związku z powyższym Emitent podjął
decyzję o wstrzymaniu dalszej rekrutacji i zakończeniu
badania klinicznego. Jednocześnie Emitent zwraca uwagę,
że ze względów proceduralnych oraz etycznych badanie
będzie prowadzone do czasu jego ukończenia przez
wszystkich pacjentów, którzy czekają na kwalifikację,
przeszli kwalifikację lub są w trakcie badania. W związku z
powyższym, w opinii Zarządu Emitenta faza rekrutacyjna
badania powinna się zakończyć w lutym, natomiast faza
ESPI
9/2023
numer
Data Zdarzenie Raport bieżący
obserwacyjna w maju bieżącego roku, tj. około kwartał
wcześniej w stosunku do terminu zakładanego przed
wykonaniem analizy pośredniej.
27 lutego 2023 roku Przedstawienie
strategii
związanej
z
pozyskaniem
finansowania przez Spółkę.
ESPI
numer
10/2023
28 lutego 2023 roku Uzyskanie
zgody
na
przeprowadzenie
badania
na
pacjentach
klinicznych
w
Irlandii
Health
Products
Regulatory
Authority
-
HPRA
nr
CT23392/004
na
przeprowadzenie
planowanego
terenowego
badania
klinicznego weterynaryjnego na koniach z klinicznymi
objawami zwyrodnienia stawów, ang. osteoarthritis z
wykorzystaniem
badanego
produktu
leczniczego
weterynaryjnego BCX-EM na bazie mezenchymalnych
komórek macierzystych.
Celem
badania
będzie
ocena
skuteczności
i
bezpieczeństwa
badanego
weterynaryjnego
produktu
leczniczego BCX-EM w terenowym badaniu klinicznym u
koni z objawami klinicznymi zmian zwyrodnieniowych
stawów.
ESPI
numer
11/2023
8 marca 2023 roku Otrzymanie
raportu
końcowego
z
badania
fazy
bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-EM.
Badanie
przeprowadzono
na
16
zdrowych
koniach
podzielonych na 2 grupy po 8 zwierząt w każdej z grup. W
grupie badanej konie otrzymały badany produkt leczniczy
BCX-EM w iniekcji dostawowej w dwóch powtórzeniach w
odstępie
30-dniowym.
W
grupie
kontrolnej
konie
otrzymały placebo (roztwór soli fizjologicznej) w tym
samym
schemacie,
co
konie
w
grupie
badanej.
Bezpieczeństwo podania badanego produktu leczniczego
oceniano na podstawie objawów klinicznych, obserwacji
zmian
miejscowych,
ocenie
kulawizny
oraz
innych
nieprawidłowości, które mogłyby mieć związek z iniekcją
dostawową badanego produktu leczniczego.
Na podstawie przeprowadzonych badań i obserwacji u
żadnego z osobników z grupy badanej nie wykazano
objawów klinicznych, lokalnych zmian, ani kulawizny,
które mogłyby mieć związek z podaniem badanego
produktu leczniczego. Mając na uwadze powyższe należy
uznać, że dwukrotne podanie dostawowe badanego
produktu leczniczego BCX-EM jest bezpieczne i nie wiąże
się z pojawieniem poważnych lub nieoczekiwanych działań
niepożądanych.
ESPI
numer
12/2023
13 marca 2023 roku Przeprowadzenie
Nadzwyczajnego
Walnego
Zgromadzenia
Emitenta.
Emitent
poinformował
o
uchwałach podjętych oraz akcjonariuszach posiadających
ESPI
numer
13/2023;
ESPI
numer 14/2023
14 marca 2023 roku co najmniej 5% liczby głosów na zgromadzeniu.
Zawarcie umowy inwestycyjnej pomiędzy Emitentem a
Kvarko Group ASI Sp. z o.o oraz rozpoczęcie procesu
przyspieszonej budowy księgi popytu.
Zawarcie Umowy Inwestycyjnej stanowi element realizacji
ogłoszonej
przez
Spółkę
strategii
związanej
z
ESPI
numer
15/2023
Data Zdarzenie Raport bieżący
pozyskiwaniem
finansowania.
Zamiarem
Spółki
jest
pozyskanie finansowania w drodze emisji nowych akcji we
współpracy z Akcjonariuszem, który planuje sprzedać
część swoich
akcji wyłącznie w celu reinwestowania
całości środków uzyskanych ze sprzedaży w objęcie akcji
nowej emisji Spółki na warunkach określonych w Umowie
Inwestycyjnej - tj. po tej samej cenie, po jakiej inwestorzy
będą obejmować nowe akcje serii K Spółki.
20 marca 2023 roku Zawarcie aneksów do umów lock-up przez istotnych
akcjonariuszy Emitenta.
Zawarcie przez akcjonariuszy Emitenta:

Infini Alternatywna Spółka Inwestycyjna sp. z o.o.,

Kvarko Group Alternatywna Spółka Inwestycyjna
sp. z o.o.,

Alternative
Solution
Alternatywna
Spółka
Inwestycyjna S.A. -
aneksów do łączących ich ze Spółką oraz z Domem
Maklerskim
Navigator
S.A.
umów
o
ograniczeniu
rozporządzania akcjami Emitenta (umów typu lock-up) w
następującym zakresie:

Infini Alternatywna Spółka Inwestycyjna sp. z o.o.
zawarła aneks do umowy typu lock-up z dnia 28
stycznia 2021 roku przedłużający pierwotny okres
obowiązywania ograniczenia w rozporządzaniu w
stosunku do dnia 8 sierpnia 2023 roku i po tym
czasie może zbyć 250.000 akcji Emitenta, a w
zakresie pozostałych 250.000 akcji Emitenta zakaz
zbywania obowiązuje do dnia 8 listopada 2023
roku;

Kvarko Group Alternatywna Spółka Inwestycyjna
sp. z o.o. zawarła aneks do umowy typu lock-up z
dnia 29 stycznia 2021 roku przedłużający okres
obowiązywania ograniczenia w rozporządzaniu w
stosunku do 470.953 akcji Emitenta do dnia 8
listopada 2023 roku;

Alternative
Solution
Alternatywna
Spółka
Inwestycyjna S.A. zawarła aneks do umowy typu
lock-up z dnia 19 lutego 2021 roku przedłużający
okres
obowiązywania
ograniczenia
w
rozporządzaniu w stosunku do 241.453 akcji
Emitenta do dnia 8 listopada 2023 roku.
ESPI
numer
17/2023
21 marca 2023 roku Zakończenie procesu ABB. Ustalenie ostatecznej liczby
oraz ceny oferowanych akcji.
Spółka
zawarła
z
Kvarko
Group
ASI
Sp.
z
o.o.
porozumienie, na podstawie którego postanowiono:
1) ustalić liczbę Akcji Serii K oferowanych w ramach oferty
publicznej na 400.000 akcji;
2) ustalić cenę emisyjną Akcji Serii K na 37,00 PLN
(trzydzieści siedem złotych) za 1 Akcję Serii K;
3) ustalić liczbę Akcji Sprzedawanych oferowanych w
ramach oferty publicznej na 150.000 akcji;
ESPI
numer
18/2023
Data Zdarzenie Raport bieżący
4) ustalić cenę sprzedaży Akcji Sprzedawanych na 37,00
PLN (trzydzieści siedem złotych) za 1 Akcję Sprzedawaną.
Jednocześnie Zarząd Spółki podjął uchwałę o ustaleniu
ostatecznej liczby oferowanych Akcji Serii K oraz ich ceny
emisyjnej w sposób określony w pkt 1) i 2) powyżej, tj.
ustalił liczbę Akcji Serii K oferowanych w ramach oferty
publicznej na 400.000 oraz ustalił cenę emisyjną Akcji Serii
K na 37,00 PLN (trzydzieści siedem złotych) za 1 Akcję
Serii K.
27 marca 2023 roku Zawiadomienie o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów
na Walnym Zgromadzeniu Emitenta
Komunikat ze strony akcjonariusza Kvarko Group ASI sp. z
o.o. o przekroczeniu progu i zmniejszeniu udziału w
kapitale zakładowym Spółki do 8,97% w wyniku kilku
transakcji pakietowych
ESPI
numer
19/2023
29 marca 2023 roku Wpłynięcie
od
akcjonariusza
Infini
ASI
sp.
z
o.o.
zawiadomienia
o
zamiarze
przeprowadzenia
oferty
publicznej akcji Spółki
Przekazanie do publicznej wiadomości zawiadomienia od
akcjonariusza
Infini
ASI
sp.
z
o.o.
o
zamiarze
przeprowadzenia oferty publicznej akcji Spółki.
ESPI
numer
20/2023
30 marca 2023 roku Częściowe zwolnienie akcjonariusza z umowy lock-up
Udzielenie akcjonariuszowi Spółki – Infini Alternatywnej
Spółce Inwestycyjnej sp. z o.o. z siedzibą w Białymstoku
zgody
na
sprzedaż
nie
więcej
niż
150.000
(stu
pięćdziesięciu
tysięcy)
akcji
Spółki
dla
których
zobowiązanie lock-up wygasa po 21 miesiącach od daty
pierwszego notowania po cenie nie mniejszej niż 37 zł za
jedną akcję pod warunkiem, że sprzedaż nastąpi w formie
jednej lub kilku transakcji pakietowych lub transakcji OTC
(poza systemem obrotu) do dnia 1 kwietnia 2023 roku
włącznie.
ESPI
numer
21/2023
30 marca 2023 roku Dojście do skutku emisji akcji serii K, dookreślenie
wysokości kapitału
zakładowego
oraz
podsumowanie
subskrypcji akcji serii K wraz z informacją o wynikach
oferty
publicznej
akcji
Spółki
prowadzonej
przez
Akcjonariusza
Umowy objęcia Akcji Serii K były zawierane od dnia 22
marca 2023 r. do dnia 30 marca 2023 r. Objęcie Akcji Serii
K nastąpiło w trybie subskrypcji prywatnej na podstawie
art. 431 § 2 pkt 1 Kodeksu spółek handlowych poprzez
złożenie
przez
Spółkę
ofert
objęcia
Akcji
Serii
K
oznaczonym adresatom. Emisja Akcji Serii K została
przeprowadzona w trybie subskrypcji prywatnej, wobec
czego
nie
składano
zapisów
na
akcje.
W
ramach
subskrypcji prywatnej zostało objętych 400.000 Akcji Serii
K. Akcje Serii K były obejmowane po cenie emisyjnej 37 zł
(trzydzieści siedem złotych) za jedną akcję. Akcje Serii K
zostały objęte w trybie subskrypcji prywatnej łącznie przez
22 inwestorów. Wartość przeprowadzonej oferty Akcji
Serii K wyniosła 14,8 mln zł.
ESPI
numer
22/2023

8. Komercjalizacja produktów i możliwość generowania przychodów

Rozwój weterynaryjnych produktów leczniczych charakteryzuje się znacznie krótszą fazą kliniczną, niż ma to miejsce w przypadku produktów leczniczych dla ludzi. Na podstawie doświadczeń własnych oraz opinii doradców branżowych Emitent szacuje, że realizacja każdej z dwóch faz w procesie klinicznym, tj. fazy bezpieczeństwa i fazy skuteczności, zajmuje orientacyjnie od 1 do 1,5 roku. Okres ten jest całkowicie nieosiągalny w przypadku badań klinicznych nad produktami przeznaczonymi dla ludzi. Następstwem krótszych okresów faz badawczych jest większa częstotliwość występowania zdarzeń korzystnych z punktu widzenia możliwości komercjalizacji projektów poprzez zawieranie umów partneringowych. Z punktu widzenia możliwości zawarcia umowy partneringowej na wczesnym etapie rozwoju produktu szczególnie interesujące wydaje się być ukończenie pilotażu klinicznego, który przez potencjalnych partnerów branżowych utożsamiany jest z tzw. dowodem koncepcji (ang. Proof of Concept, PoC). Uzyskanie korzystnych wyników w badaniu PoC stanowi potwierdzenie przyjętej strategii badawczo-rozwojowej i bardzo często umożliwia zawarcie umowy partneringowej. Innymi zdarzeniami ważnymi z punktu widzenia potencjalnego partneringu są: i) zakończenie fazy bezpieczeństwa, ii) zakończenie fazy skuteczności (właściwych badań klinicznych), iii) złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, iv) uzyskanie od regulatora rynku farmaceutycznego pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu oraz v) uzyskanie ostatecznego pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu. Mając na uwadze dużą liczbę zdarzeń stanowiących ewentualną podstawę do dalszych rozmów z potencjalnymi partnerami branżowymi, relatywnie krótkie okresy pomiędzy tymi zdarzeniami oraz dużą liczbę produktów rozwijanych przez Emitenta, można przyjąć, że w sytuacji, gdy Emitent będzie bez przeszkód realizował swoją strategię rozwoju, w przyszłości wystąpi stosunkowo duża liczba zdarzeń będących punktem wyjścia do rozmów partneringowych.

Emitent przewiduje zasadniczo trzy źródła przyszłych przychodów:

  • przychody z tytułu zawartych umów partneringowych przed dopuszczeniem produktu leczniczego do obrotu, w szczególności z tytułu udzielenia licencji wyłącznej (tzw. upfront payment) lub z tytułu zakończenia z sukcesem kolejnego etapu badań (tzw. milestone payment), przy czym należy zauważyć, że z uwagi na charakterystyczną dla weterynarii niewielką liczbę etapów pośrednich, płatności typu milestone są mniej prawdopodobne i mogą się kumulować do jednej płatności po zakończeniu z sukcesem badań klinicznych lub po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu;
  • przychody z tytułu udziału w przychodach uzyskiwanych przez nabywcę licencji ze sprzedaży poszczególnych, dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych;
  • przychody z tytułu wytwarzania produktów leczniczych we własnej, certyfikowanej wytwórni farmaceutycznej (produkcja własna lub kontraktowa).

Emitent dopuszcza również możliwość jednorazowej sprzedaży całości praw do zarejestrowanego produktu leczniczego, przy czym w takim wypadku cena sprzedaży powinna zostać ustalona w oparciu o zdyskontowane przychody oczekiwane przez nabywcę. Realizacja takiego scenariusza oznaczałaby dla Emitenta uzyskanie jednorazowego, aczkolwiek względnie dużego przychodu, rekompensującego brak stałych przychodów w przyszłości w okresie kilku lub nawet kilkunastu lat.

Intencją Emitenta jest utrzymanie w przyszłości pełnej kontroli nad procesem wytwarzania dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych, co pozwoli na uzyskiwanie przychodów z tytułu produkcji własnej lub kontraktowej.

Emitent dopuszcza zróżnicowane modele współpracy z partnerami branżowymi, zarówno w oparciu o umowy partneringowe, jak i umowy dystrybucyjne, zgodnie z poniższą tabelą:

Kryterium Umowa partneringowa Umowa dystrybucyjna
Przedmiot umowy Licencja na pojedynczy produkt, grupę produktów
dla jednej drogi podania, gatunku, jednostki
chorobowej,
technologię
lub
kombinacja
powyższych
Prawo do dystrybucji pojedynczego
produktu
Wyłączność
na
komercjalizację
danego
produktu
Tak Zasadniczo nie
Sprzedaż praw do produktu Możliwa Nie
Produkcja
w
wytwórni
własnej
Preferowana Tak
Udział
w
przychodach
(royalties)
Tak (za wyjątkiem sprzedaży praw do produktu) Tak
Przychody typu upfront
i
milestone
Możliwe Nie
Przychody z wytwarzania Uwzględnione w udziale z przychodów partnera
lub produkcja kontraktowa
Uwzględnione w udziale z przychodów
dystrybutora

Źródło: Spółka

Z uwagi na dużą liczbę zmiennych mogących być przedmiotem negocjacji, zrealizowany w przyszłości model współpracy z potencjalnymi partnerami branżowymi może odbiegać od schematu przedstawionego w powyższej tabeli.

W roli partnera branżowego Emitent preferuje duże, międzynarodowe koncerny weterynaryjne prowadzące sprzedaż produktów leczniczych na obszarze Unii Europejskiej oraz Stanów Zjednoczonych bezpośrednio do klinik weterynaryjnych, mające doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych i uzyskiwaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na wskazanych obszarach geograficznych dla oryginalnych produktów leczniczych. Większość tego rodzaju firm posiada gotową sieć sprzedaży produktów leczniczych w tzw. zimnym łańcuchu farmaceutycznym, który będzie wymagany do transportu produktów leczniczych rozwijanych przez Emitenta. Z kolei podstawowym kryterium wyboru dystrybutora będzie stopień penetracji rynku mierzony bezpośrednim dostępem do lekarzy weterynarii oraz zapewnienie odpowiednich warunków transportu i przechowywania produktów leczniczych.

9. Rozwój mocy produkcyjnych w przyszłości

Na Dzień Raportu Emitent dysponuje własną wytwórnią pracującą w standardzie farmaceutycznym, której teoretyczne moce produkcyjne wynoszą od kilku do kilkunastu tysięcy dawek terapeutycznych rocznie, w zależności od rodzaju produktu. Po przeprowadzeniu planowanych inwestycji mających na celu głównie zwiększenie stopnia automatyzacji pracy wytwórni, jej moce produkcyjne zostaną zwiększone. Obecne moce produkcyjne są wystarczające do uruchomienia pilotażowej sprzedaży,

niemniej jednak wytwórnia ma charakter przede wszystkim badawczo-rozwojowy i służy do przeniesienia technologii ze skali laboratoryjnej do farmaceutycznej oraz do wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych. Dodatkowo prowadzona produkcja ma charakter kampanijny i w obecnym kształcie Emitent ma możliwość wytwarzania w danym czasie wyłącznie produktu dla jednego gatunku. Stąd też Emitent planuje w przyszłości zwiększenie mocy wytwórczych w taki sposób, aby możliwe było jednoczesne wytwarzanie wszystkich produktów leczniczych dla wszystkich gatunków, dla których Emitent uzyska pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Emitent zamierza podjąć odpowiednią decyzję o inwestycji w zwiększenie mocy produkcyjnych w momencie, gdy dopuszczenie do obrotu pierwszego produktu leczniczego będzie pewne lub prawie pewne.

10. Aktywność Emitenta w wydarzeniach o charakterze branżowym oraz w wydarzeniach dedykowanych inwestorom rynku kapitałowego

W I kwartale 2023 r. Spółka podjęła decyzję o uczestnictwie lub dołączeniu do szeregu inicjatyw branżowych oraz w zakresie komunikacji z inwestorami rynku kapitałowego. Zestawienie najważniejszych wydarzeń podsumowuje tabela poniżej:

Data Wydarzenie Idea
9 lutego 2023 roku Webinar
dla
Omówienie
aktualnej
sytuacji
Spółki
oraz
inwestorów
na
planowanej emisji akcji
platformie CCGroup
28 lutego 2023 roku Wywiad
dla
Omówienie
planowanej
emisji
akcji
oraz
PulsuBiznesu dalszych planów rozwojowych Spółki
3-4 marca 2023 roku Udział
w
V
sesji
Dzielenie się doświadczeniem z uczestnikami
Akademii GPWGrowth edycji przez Prezesa Zarządu Spółki
6-8 marca 2023 roku Konferencja
Animal
Udział
przedstawicieli
Spółki
w
jednej
z
Health,
Nutrition
&
najważniejszych
wydarzeń
branżowych
w
Technology Innovation Europie, networking z czołowymi uczestnikami
w Londynie rynku

11. Istotne zdarzenia po Dniu Bilansowym

Ogólne kalendarium zdarzeń po Dniu Bilansowym:

Data Zdarzenie Raport bieżący
2
oraz
3
kwietnia
2023 roku
Informacja o transakcjach uzyskana w trybie art. 19 MAR
Zawiadomienie odpowiednio od Infini ASI Sp. z o.o. praz
Kvarko ASI Sp. z o.o. o przeprowadzonych transakcjach
pakietowych, w ramach których każdy z ww. akcjonariuszy
sprzedał po 150.000 akcji Spółki.
ESPI
numer
23/2023;
ESPI
numer 24/2023
4 kwietnia 2023 roku Zawiadomienie o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów
na Walnym Zgromadzeniu Emitenta
Komunikat ze strony akcjonariusza Infini ASI sp. z o.o. o
przekroczeniu progu i zmniejszeniu udziału w kapitale
zakładowym Spółki do 9,78% w wyniku kilku transakcji
pakietowych.
ESPI
numer
25/2023
12 kwietnia 2023
roku
Wywiad
dla
Pulsu
Biznesu
omawiający
strategię
finansowania oraz dalszego rozwoju Spółki.
N/D
Data Zdarzenie
18-19 kwietnia2023 Konferencja CEBioForum23, networking z uczestnikami N/D
roku branży.
Udział
Członka
Zarządu
w
jury
konkursu
organizowanego w ramach konferencji.
28
kwietnia
2023
roku
Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego i zmian w
statucie Spółki dokonana w związku z emisją akcji serii K.
Podwyższenie kapitału zakładowego Emitenta zostało
zarejestrowane w związku z emisją 400.000 akcji zwykłych
na okaziciela serii K Spółki o wartości nominalnej 0,10 zł,
która została przeprowadzona na podstawie Uchwały nr
03/03/2023
Nadzwyczajnego
Walnego
Zgromadzenia
Emitenta
z
dnia
13
marca
2023
roku
w
sprawie
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję
akcji zwykłych na okaziciela serii K z wyłączeniem w całości
prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany
statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie i
wprowadzenie
tych
akcji
do
obrotu
na
rynku
regulowanym.
ESPI
numer
26/2023
Kapitał zakładowy Emitenta, który przed emisją akcji
wynosił 357.946,80 zł został podwyższony o kwotę
40.000,00 zł i wynosi obecnie 397.946,80 zł. W związku z
rejestracją akcji serii K kapitał zakładowy Spółki dzieli się
obecnie na 3.979.468 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł
każda.
5 maja 2023 roku Otrzymanie od firmy audytorskiej, tj. 4AUDYT sp. z o.o. z
siedzibą w Poznaniu przeprowadzającej badanie rocznego
sprawozdania
finansowego
Spółki
za
2022
rok,
zaktualizowanej
treści
Sprawozdania
niezależnego
biegłego rewidenta z badania rocznego sprawozdania
finansowego
Bioceltix
S.A.
za
rok
obrotowy,
który
zakończył się 31 grudnia 2022 r.
ESPI
numer
27/2023
Przyczyną
aktualizacji
treści
ww.
Sprawozdania
jest
otrzymanie przez firmę audytorską w dniu 5 maja 2023 r.
istotnego dowodu badania, tj. niezależnego potwierdzenia
środków pieniężnych z banku. Tym samym zaktualizowane
Sprawozdanie zastępuje Sprawozdanie z badania wydane
uprzednio z datą 2 maja 2023 roku, które nie powinno być
brane pod uwagę przy ocenie sprawozdania finansowego
i sprawozdania z działalności Spółki za rok 2022.
5 maja 2023 roku Rozpoczęcie
fazy
badawczej
w
badaniu
klinicznym
weterynaryjnym dotyczącym produktu BCX-EM, poprzez
podanie
produktu
leczniczego
weterynaryjnego
pierwszym pacjentom.
ESPI
numer
28/2023
Celem
prowadzonego
badania
klinicznego
jest
potwierdzenie
skuteczności
kandydata
na
produkt
leczniczy weterynaryjny w terapii klinicznych objawów
(ból, kulawizna) choroby zwyrodnieniowej stawów u koni.
Wieloośrodkowe badanie kliniczne jest prowadzone w
klinikach na terenie Unii Europejskiej. Protokół badania
Data Zdarzenie Raport bieżący
klinicznego określa potwierdzenie skuteczności poprzez
porównanie stopnia redukcji bólu i kulawizny u dwóch
grup pacjentów: grupy badanej, która otrzyma produkt
BCX-EM oraz grupy kontrolnej, która otrzyma placebo.
Czas obserwacji każdego pacjenta po podaniu wynosi 84
dni. Termin zakończenia badań zależy od tempa rekrutacji
pacjentów.
8 maja 2023 roku Zawiadomienie o zmianie udziału w ogólnej liczbie głosów
na Walnym Zgromadzeniu Emitenta
Komunikat ze strony akcjonariusza IPOPEMA Towarzystwo
Funduszy
Inwestycyjnych
o
przekroczeniu
progu
i
zwiększeniu
udziału w kapitale zakładowym Spółki do
9,30% w wyniku objęcia i nabycia akcji Emitenta przez
TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty.
ESPI
numer
29/2023
10 maja 2023 roku Zawarcie umowy na przeprowadzenie badania klinicznego
ze spółką typu CRO z siedzibą w Niemczech, świadczącą
profesjonalne
usługi
w
zakresie
prowadzenia
weterynaryjnych
badań
klinicznych;
przedmiotowa
Umowa dotyczy przeprowadzenia badania klinicznego dla
kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD w leczeniu
atopowego zapalenia skóry u psów.
ESPI
numer
30/2023
16 maja 2023 roku Uzyskanie
zgody
na
przeprowadzenie
badania
na
pacjentach klinicznych dla kandydata na produkt leczniczy
BCX-EM w Hiszpanii.
ESPI
numer
31/2023
22-23
maja
2023
roku
Warunkowa rejestracja akcji serii K w Krajowym Depozycie
Papierów
Wartościowych
S.A.,
dopuszczenie
i
wprowadzenie akcji serii K do obrotu na Głównym Rynku
GPW oraz data rejestracji akcji serii K w Krajowym
Depozycie Papierów Wartościowych S.A. W wyniku serii
wymienionych
czynności,
akcje
serii
K
zostały
zarejestrowane w KDPW oraz dopuszczone do obrotu na
GPW z dniem 25 maja 2023 r. pod kodem PLBCLTX00019.
Tym samym na Dzień raportu w KDPW zarejestrowanych
jak też dopuszczonych do obrotu jest łącznie 3.979.468
akcji zwykłych na okaziciela Spółki, w tym 400.000 akcji
serii K.
ESPI
numer
32/2023,
ESPI
numer 33/2023
oraz
ESPI
numer 34/2023
23 maja 2023 roku Opublikowanie
wyników
końcowych
z
pilotażowego
badania klinicznego ukierunkowanego na potwierdzenie
skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD
przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry
u psów. Wyniki badania są zgodne z oczekiwaniami i
założeniami Emitenta oraz jednoznacznie wskazują na
wysoki potencjał terapeutyczny kandydata na produkt
leczniczy BCX-CM-AD
w leczeniu atopowego zapalenia
skóry u psów.
ESPI
numer
35/2023
Data Zdarzenie Raport bieżący
26-28 maja 2023 Udział Bioceltix S.A. w konferencji Wallstreet27, N/D
roku organizowanej przez Stowarzyszenie Inwestorów
Indywidualnych.
Prezentacja
Spółki
inwestorom
oraz
udział w panelu dyskusyjnym, networking z uczestnikami
wydarzenia.

12. Przewidywany rozwój Emitenta oraz model biznesowy

Strategia Emitenta

Celem strategicznym Emitenta jest zbudowanie pozycji globalnego lidera w stosowaniu allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych do leczenia chorób autoimmunologicznych i zapalnych u zwierząt towarzyszących.

Zgodnie z aktualną strategią rozwoju na lata 2022-2024 – jednym z głównych celów i priorytetów Spółki w perspektywie najbliższego czasu jest koncentracja na realizacji trzech najważniejszych i najbardziej zaawansowanych projektów, które są aktualnie najbliższe komercjalizacji, a jednocześnie mają w opinii Zarządu Emitenta potwierdzony potencjał rynkowy, a więc dotyczące kandydatów na produkty lecznicze BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM.

Założenia, na których oparta jest strategia Emitenta

Dla budowy pozycji Emitenta bardzo duże znaczenie ma kontekst rynkowy, a szczególnie fakt, że rynek weterynaryjnych leków biologicznych jest rynkiem relatywnie młodym. Pierwszy na świecie weterynaryjny lek biologiczny, lokiwetmab – przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów, - został dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych w roku 2016. Według wiedzy Zarządu, na Dzień Raportu na globalny rynek weterynaryjnych leków biologicznych składa się łącznie tylko 5 produktów: wspomniany już lokiwetmab oraz dwa inne przeciwciała monoklonalne stosowane w leczeniu bólu towarzyszącego zmianom zwyrodnieniowym stawów u psów (bedinwetmab) i kotów (frunewetmab), a także dwa produkty przeznaczone do leczenia zapalenia stawów u koni, w których składnikiem aktywnym leku są końskie mezenchymalne komórki macierzyste. Biorąc pod uwagę przychody ze sprzedaży dopuszczonych do obrotu przeciwciał monoklonalnych, jak również aktywność dużych graczy rynkowych w obszarze przejęć mniejszych spółek biotechnologicznych, Emitent spodziewa się dalszego, dynamicznego rozwoju segmentu leków biologicznych, co powinno sprzyjać zainteresowaniu produktami i technologią Emitenta ze strony potencjalnych partnerów branżowych. Wchodzące na rynek weterynaryjny leki biologiczne stanowią nową jakość w leczeniu zwierząt i są aktywnie poszukiwane przez ich opiekunów, co pozwala dużym firmom farmaceutycznym budować zupełnie nową narrację w obszarze marketingu i sprzedaży.

Na Dzień Raportu na obszarze Unii Europejskiej dopuszczone są do obrotu dwa weterynaryjne produkty lecznicze, w których substancją czynną są końskie mezenchymalne komórki macierzyste. Pierwszym z nich jest Arti-Cell Forte, który bazuje na mezenchymalnych komórkach macierzystych pozyskiwanych z krwi obwodowej, a drugim HorStem bazujący na mezenchymalnych komórkach macierzystych pozyskiwanych ze sznura pępowinowego. Źródła komórek macierzystych dla obu wymienionych produktów są obiektywnie trudniej dostępne niż tkanka tłuszczowa wykorzystywana przez Emitenta. Tkanka tłuszczowa jest bowiem najbogatszym i zdecydowanie łatwiej dostępnym

źródłem mezenchymalnych komórek macierzystych. Prawdopodobne trudności w skalowaniu produkcji, których można się spodziewać przy wytwarzaniu produktów leczniczych z wykorzystaniem komórek macierzystych pochodzących z krwi czy sznura pępowinowego, powodują, że dotychczas dopuszczone do obrotu leki są dość trudno dostępne, a co za tym idzie nie są powszechnie i szeroko używane. Ponadto koń jest gatunkiem nielicznym, co utrudnia powszechność stosowania obecnie dostępnych produktów leczniczych zawierających komórki macierzyste. Należy również zwrócić uwagę, że na Dzień Raportu żaden produkt leczniczy zawierający psie lub kocie komórki macierzyste nie został jeszcze dopuszczony do obrotu przez europejskiego lub amerykańskiego regulatora rynku farmaceutycznego. Oznacza to, że wciąż istnieje możliwość uzyskania premii pierwszeństwa z tytułu wprowadzenia na rynek masowego produktu leczniczego na bazie komórek macierzystych. Dotyczy to szczególnie psów, które są gatunkiem bardzo licznym, a w ujęciu wartościowym stanowią największą część rynku zwierząt towarzyszących.

Jako jedno ze źródeł finansowania prowadzonych prac badawczo-rozwojowych Emitent wykorzystuje dotacje ze środków publicznych. Prowadząc dużą liczbę projektów Emitent ma możliwość pozyskania dotacji niezależnie na każdy z nich. Intencją Emitenta jest, aby maksymalnie dużo kosztów prac badawczo-rozwojowych zostało w przyszłości sfinansowanych z dotacji. Emitent posiada doświadczenie w pozyskiwaniu i rozliczaniu dotacji, poparte realizacją czterech projektów współfinansowanych ze środków publicznych.

W celu zabezpieczenia odpowiedniej jakości wyników prowadzonych badań Emitent aktywnie korzysta z usług profesjonalnych doradców i podwykonawców branżowych. Dotyczy to wszystkich badań in vivo, w szczególności badań bezpieczeństwa oraz badań skuteczności (właściwych badań klinicznych). Takie podejście gwarantuje, że badania będą prowadzone zgodnie z odpowiednimi standardami branżowymi (tj. zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz Dobrej Praktyki Klinicznej), przez co uzyskiwane wyniki będą przedstawiały wartość naukową wymaganą przez regulatora rynku farmaceutycznego. Emitent korzysta również ze wsparcia doświadczonych doradców branżowych w procesie planowania badań bezpieczeństwa i skuteczności, jak również w obszarze prawnym i regulatorowym. Emitent kieruje się w tym obszarze zasadą minimalizacji ryzyk finansowych i branżowych. Korzystanie z usług profesjonalnych firm typu CRO (ang. Contract Research Organization) pozwala realizować projekty badawczo-rozwojowe w odpowiednim rygorze finansowym i czasowym oraz w sposób zgodny z oczekiwaniami regulatora rynku farmaceutycznego. Takie podejście minimalizuje ewentualne ryzyka związane z dopuszczeniem w przyszłości produktów leczniczych do obrotu. Emitent współpracuje m.in. z doradcą branżowym, który ma doświadczenie w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie końskich komórek macierzystych.

Ważniejsze osiągnięcia w dziedzinie badań i rozwoju

Postępy w pracach badawczo-rozwojowych przybliżają perspektywę uzyskiwania przychodów wynikających z przyszłej komercjalizacji projektów. Kolejne etapy projektów wymagają jednak najpierw ponoszenia znacznych kosztów, które w pewnej części pokrywane są przez uzyskiwane przez Emitenta dotacje. Aktualnie Spółka ubiega się o dofinansowanie ze środków programów celowych.

Równocześnie przeprowadzone podwyższenie kapitału akcji serii K jak też zaplanowane na rok 2023 podwyższenie kapitału związane z emisją akcji Spółki do akcjonariusza Kvarko Group ASI SP. z o.o. zapewni zapotrzebowanie na środki pieniężne w kolejnym okresie sprawozdawczym.

Podsumowanie aktualnego statusu prac w ramach rozwijanych kandydatów na produkty lecznicze przedstawione zostały w pkt 6.3., podpkt 2. niniejszego Raportu. Dalsze plany rozwojowe w zakresie prowadzonych badań i rozwoju przewidują:

  • dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J zakończenie fazy badań klinicznych oraz sporządzenie dossier rejestracyjnego jak też złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu do końca 2023 roku,
  • dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD zakończenie pilotażowego badania klinicznego oraz rozpoczęcie badania klinicznego w roku 2023, zakończenie fazy badań klinicznych oraz sporządzenie dossier rejestracyjnego jak też złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu do końca 2024 roku,
  • dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM zakończenie fazy badań klinicznych oraz sporządzenie dossier rejestracyjnego jak też złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu w roku 2024 roku.

Czynniki wewnętrzne i zewnętrzne istotne dla rozwoju przedsiębiorstwa Emitenta

Czynniki zewnętrzne:

Do najważniejszych czynników zewnętrznych mających wpływ na działalności przedsiębiorstwa Emitenta należą:

  • regulacje prawne z zakresu weterynarii regulacje dotyczące badań klinicznych, rejestracji i dystrybucji leków weterynaryjnych, które mogą wpłynąć na zdolność Bioceltix S.A. do wprowadzania na rynek swoich produktów;
  • trendy konsumenckie preferencje klientów w zakresie leczenia zwierząt, które mogą wpłynąć na popyt na produkty Emitenta oraz ich ceny;
  • konkurencja rywalizacja z innymi firmami biotechnologicznymi i farmaceutycznymi, które również rozwijają produkty weterynaryjne adresujące takie same jednostki chorobowe;
  • technologie rozwój nowych technologii związanych z biotechnologią, które mogą umożliwić Spółce opracowanie nowych i innowacyjnych produktów weterynaryjnych;
  • sytuacja na rynkach finansowych zmiany na rynkach finansowych mogą wpłynąć na zdolność Spółki w kolejnych okresach do pozyskiwania finansowania na rozwój swoich produktów;
  • zmiany w polityce rządu zmiany w polityce rządu dotyczące badań naukowych, regulacji dotyczących produktów weterynaryjnych i inwestycji w sektorze biotechnologicznym;
  • zmiany w rynkach zagranicznych zmiany na rynkach zagranicznych, gdzie Bioceltix S.A. sprzedaje swoje produkty, mogą wpłynąć na sprzedaż i zyski przedsiębiorstwa w przyszłości.

Czynniki wewnętrzne:

W okresie objętym Raportem jak też w na Dzień Raportu na działalność operacyjną Spółki i jej wyniki wpływ miały głównie następujące czynniki:

  • postępy w pracach badawczo-rozwojowych prowadzonych przez Emitenta,
  • finansowanie pozyskiwane przez Spółkę,
  • dotacje uzyskiwane przez Emitenta,
  • utrzymywanie procedur oraz doskonalenie w ramach posiadanego i wdrożonego farmaceutycznego systemu zarządzania jakością cGMP.

6.4 Finanse Emitenta

1. Zasady sporządzania Kwartalnego Sprawozdania Finansowego

Informacja ogólna i podstawa sporządzenia

Sprawozdanie Finansowe Bioceltix obejmuje okres 3 miesięcy, zakończone w dniu 31 marca 2023 roku i zawiera dane porównawcze za okres 12 miesięcy zakończone w dniu 31 grudnia 2022 roku jak też za okres I kwartału 2022 roku oraz zostało sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego. Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w okresie co najmniej roku od Dnia Raportu.

Na dzień zatwierdzenia Sprawozdania Finansowego Zarząd nie stwierdza istnienia okoliczności wskazujących na zagrożenie kontynuowania działalności w opisanym okresie.

Sprawozdanie Finansowe sporządzono zgodnie z Ustawą o rachunkowości oraz zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie informacji bieżących i okresowych.

Waluta sprawozdania

Walutą funkcjonalną i walutą sprawozdawczą sprawozdania finansowego jest złoty polski (PLN), a dane zawarte w sprawozdaniu finansowym zaprezentowane zostały w złotych, chyba że podano inaczej.

Opis istotnych zasad rachunkowości

Przy sporządzeniu Sprawozdania Finansowego zastosowano zasady rachunkowości opisane we wstępnie do Sprawozdania Finansowego za 2022 rok.

2. Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych ujawnionych w kwartalnym sprawozdaniu finansowym, w tym struktura bilansu

Udział aktywów trwałych w ogólnej strukturze majątku na dzień bilansowy wynosił 39,11%. Aktywa obrotowe to głównie środki pieniężne na rachunku bankowym i w kasie oraz należności z tytułu podatków.

Podstawowe wskaźniki zadłużenia kształtują się na bezpiecznym poziomie:

  • wskaźnik zadłużenia ogólnego – 44,37%

(Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania ogółem / Aktywa),

  • wskaźnik zadłużenia krótkoterminowego – 22,51%

(Zobowiązania krótkoterminowe powiększone o wartość zadłużenia krótkoterminowego / Aktywa).

W Spółce istnieje systemowe ryzyko zakłóceń przepływów pieniężnych lub utraty płynności finansowej z racji finansowania obecnej działalności z dopłat od nowych inwestorów/dotychczasowych akcjonariuszy jak też z projektów celowych. Możliwe jest, że Spółka w przyszłości nie spotka się z wystarczającym dopływem kapitału typu private equity lub środków celowych pozwalających utrzymywać płynną spłatę już zaciągniętych zobowiązań, co może przełożyć się na przeterminowanie tych zobowiązań. Spółka minimalizuje przedmiotowe ryzyko przez systemową współpracę z inwestorami typu private equity, w szczególności dążąc do pozyskania inwestora strategicznego zapewniającego niezbędne finansowanie prowadzonej działalności, jak też ubiegając się o kolejne dofinansowania w ramach programów celowych. Istnieje ryzyko, że w przyszłości oferta akcji nowej

lub nowych emisji nie dojdzie do skutku gdy: (i) co najmniej jedna akcja nowej emisji nie zostanie objęta i należycie opłacona, lub (ii) Zarząd nie złoży wniosku dotyczącego rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji nowej emisji w terminie przewidzianym przez prawo, lub (iii) uprawomocni się postanowienie sądu rejestrowego o odmowie rejestracji podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji nowej emisji. Kolejne podwyższenie kapitału może również nie dojść do skutku w przypadku odstąpienia Spółki od kolejnej emisji akcji. Spółka ocenia istotność przedmiotowego ryzyka jako średnią, natomiast prawdopodobieństwo jego wystąpienia jako niskie.

Spółka regularnie, w odstępach miesięcznych monitoruje budżet prowadzonej działalności w celu zarządzania występującym w Spółce ryzykiem finansowym. Spółka nie stosuje rachunkowości zabezpieczeń w ramach prowadzonej działalności.

Spółka nie miała w okresie 01.01.2023 – 31.03.2023 r. problemów z terminowym regulowaniem zobowiązań. Na dzień bilansowy Spółka nie miała zobowiązań przeterminowanych.

Spółka wygenerowała w Okresie Sprawozdawczym stratę netto w wysokości 2 631 686,20 zł. Podstawowym składnikiem kosztów były wynagrodzenia oraz usługi obce. Podstawowe wskaźniki rentowności:

  • wskaźnik rentowności aktywów – -58,11% (Wynik netto / Aktywa).

3. Czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze mające istotny wpływ na Sprawozdanie Finansowe

W Okresie Sprawozdawczym nie wystąpiły czynniki i zdarzenia o nietypowym charakterze, które miały istotny wpływ na Sprawozdanie Finansowe.

4. Realizacja prognoz finansowych

Nie dotyczy. Emitent nie podjął decyzji o publikacji prognoz finansowych.

5. Dotacje i granty

W Okresie Sprawozdawczym Spółka kontynuowała realizację 2 projektów dofinansowanych ze środków publicznych:

Umowa o wsparcie zawarta z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju oraz Infini ASI Sp. z o. o.

Spółka w dniu 17 listopada 2017 roku we Wrocławiu zawarła umowę o wsparcie zgodnie z projektem realizowanym w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 Działanie 1.3: Prace B+R finansowane z udziałem funduszy kapitałowych, Podziałanie 1.3.1: Wsparcie Projektów badawczorozwojowych w fazie preseed przez fundusze typu proof of concept – Bridge Alfa. Umowa została zawarta pomiędzy Spółką Bioceltix, Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Instytucja Pośrednicząca) oraz Infini ASI Sp. z o. o. (Grantodawca, Fundusz).

Na warunkach określonych w umowie Fundusz powierzył Spółce Bioceltix grant w wysokości 800 000,00 zł. Grant jest przeznaczony na realizację zadań w ramach projektu B+R. Fundusz dokonał inwestycji do kwoty 200 000,00 zł. Projekt ma na celu wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu

leczniczego na bazie komórek macierzystych, sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pozyskiwanych z tkanki tłuszczowej zdrowych dawców w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów. Na Dzień Raportu przedmiotowy projekt jest w trakcie realizacji.

Dotacja od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju na rozwój kandydata na produkt leczniczy BCX-EM

Spółka otrzymała dotację udzieloną przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju na rzecz realizacji Projektu: "Opracowanie, produkcja i badanie kliniczne leku biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni", współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIR 01.01.01.-00-0134/19 z dnia 23.09.2019 r.

Całkowity koszt realizacji tego projektu wynosi 7 192 495,59 zł, w tym wartość kosztów kwalifikowalnych wynosi 7 192 495,59 zł, przy czym:

  • maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na badania przemysłowe wynosi 3 039 878,50 zł,
  • maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace rozwojowe wynosi 2 822 856,50 zł,
  • maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace przedwdrożeniowe wynosi 1 329 760,59 zł, w tym:
  • w ramach pomocy de minimis 773 470,59 zł oraz
  • na pokrycie kosztów usług doradczych MŚP 556 290,00 zł.

Instytucja Pośrednicząca przyznała Spółce dofinansowanie w kwocie nie przekraczającej 5 009 885,23 zł, przy czym:

  • maksymalna wysokość dofinansowania na badania przemysłowe wynosi 2 431 902,80 zł co stanowi 80% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej;
  • maksymalna wysokość dofinansowania na prace rozwojowe wynosi 1 693 713,90 zł co stanowi 60% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej;
  • maksymalna wysokość dofinansowania w ramach pomocy de minimis wynosi 696 123,53 zł co stanowi 90% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej;
  • maksymalna wysokość dofinansowania na pokrycie kosztów doradczych dla MŚP wynosi 278 145,00 zł co stanowi 50% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy publicznej.

Koszty pośrednie rozliczane są stawką ryczałtową, która wynosi maksymalnie 25% wartości kosztów kwalifikowanych wykazanych w pozostałych kategoriach kosztów, z wyłączeniem kosztów podwykonawstwa.

Na dzień sporządzenia niniejszego Raportu, badania przemysłowe realizowane zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIR 01.01.01.-00-0134/19 z dnia 23.09.2019 r. zostały pomyślnie zakończone. Aktualnie Spółka jest na etapie realizacji prac rozwojowych w ramach przedmiotowego projektu.

Na Dzień Raportu Spółka wystąpiła z wnioskiem o zmiany w projekcie, dotyczące m.in. przesunięć między kategoriami kosztów oraz wydłużenia prac do końca III kwartału 2023 r.

6. Pożyczki lub kredyty

Zaciągnięte lub wypowiedziane umowy pożyczek i kredytów

W okresie sprawozdawczym i na Dzień Publikacji Spółka nie była stroną umów pożyczek lub kredytów.

Udzielone pożyczki

Na Dzień Bilansowy Spółka nie wykazuje żadnych udzielonych pożyczek.

Udzielone i otrzymane poręczenia i gwarancje

Nie dotyczy. Emitent nie udzielił, ani nie otrzymał w okresie sprawozdawczym poręczeń lub gwarancji.

7. Emisje papierów wartościowych

W Okresie Sprawozdawczym Emitent przeprowadził jedną emisję akcji:

Emisja akcji serii K:

Emisja akcji serii K została przeprowadzona przez Spółkę w drodze oferty publicznej na podstawie uchwały nr 3/03/2023 Zarządu Spółki z dnia 13 marca 2023 roku; subskrypcja rozpoczęła się w dniu 22 marca 2023 roku i zakończyła się w dniu 30 marca 2023 roku; objętych zostało 400.000 akcji serii K; podwyższenie kapitału zakładowego oraz emisja akcji serii K zostały zarejestrowane przez sąd rejestrowy Spółki w dniu 28 kwietnia 2023 roku; wszystkie środki z przedmiotowej emisji zostały przeznaczone na finansowanie kontynuacji prac badawczo-rozwojowych oraz wydatki towarzyszące zgodnie z opisem we wcześniejszej części Raportu.

8. Aktualna i przewidywana sytuacja finansowa Emitenta

Zarząd ocenia aktualną sytuację spółki jako dobrą. Spółka realizuje plany związane z opracowaniem kandydatów na produkty lecznicze BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM zgodnie z przyjętym harmonogramem, a uzyskiwane środki zarówno typu private equity jak i z dotychczas otrzymanych dotacji są wystarczające do tych celów. Pogłębienie straty względem okresu porównawczego wynika przede wszystkim z przyśpieszenia prac badawczo-rozwojowych i z wejściem w kluczową fazę rozwoju wszystkich trzech rozwijanych kandydatów na produkty lecznicze, którą jest faza badań klinicznych. Jest to niewątpliwie najbardziej istotna faza rozwoju każdego kandydata na produkt leczniczy, która wiążę się z generowaniem proporcjonalnie największego udziału kosztów w całkowitym koszcie związanym z rejestracją i dopuszczeniem danego kandydata na lek do obrotu. Z powyższego względu generowana strata w warunkach dalszego braku przychodów odpowiada oczekiwaniom. Przewiduje się, że opisywany trend związany ze zwiększającą się narastająco stratą utrzyma się również w 2023 roku.

Przyszła sytuacja finansowa Spółki zależy przede wszystkim od następujących czynników:

  • a) postępy w pracach badawczo-rozwojowych prowadzonych przez Emitenta,
  • b) dotacje uzyskiwane przez Emitenta,
  • c) finansowanie pozyskiwane przez Spółkę,

d) zawarcie umów partnerskich lub dystrybucyjnych.

9. Zarządzanie zasobami finansowymi

Sytuacja majątkowa i finansowa Spółki została omówiona w punkcie 2 powyżej. W I kwartale 2023 nie wystąpiły istotne ryzyka dla Spółki w obszarze płynności i terminowości wywiązywania się ze zobowiązań.

10. Inwestycje i zamierzenia inwestycyjne

Przyjęta przez Zarząd strategia dalszego rozwoju Spółki w ciągu najbliższych lat przewiduje ponoszenie znacznych nakładów inwestycyjnych przede wszystkim na kontynuację prowadzonych prac badawczorozwojowych związanych z rozwojem technologii i dostosowaniem jej do wymogów partnerów przemysłowych.

Głównym źródłem finansowania inwestycji związanych z rozwojem technologii są środki pozyskane z emisji akcji jak też otrzymane środki o charakterze dotacyjnym. Ponadto Spółka bierze pod uwagę możliwość współfinansowania nakładów inwestycyjnych przez partnera (w ramach umowy partneringowej).

Na Dzień Raportu Spółka podjęła kroki związane z zabezpieczeniem środków w celu kontynuacji działalności inwestycyjnej w przeciągu kolejnych 12 miesięcy.

11. Czynniki mogące mieć wpływ na wyniki w kolejnych kwartałach

Czynniki mogące mieć wpływ na działalność i wyniki Spółki w kolejnych kwartałach:

  • koniunktura w branży biotechnologicznej;
  • postępy w pracach badawczo-rozwojowych prowadzonych przez Emitenta;
  • pozyskanie dodatkowego finansowania w postaci grantów i dotacji wspierających działalność badawczo rozwojową emitenta;
  • ekonomiczne skutki wojny w Ukrainie;
  • finansowanie pozyskiwane przez Spółkę;
  • sytuacja na rynkach finansowych;
  • rozwój pandemii koronawirusa.

12. Instrumenty finansowe

Nie dotyczy. Emitent nie stosuje instrumentów finansowych w zakresie ryzyka zmiany cen, kredytowego, istotnych zakłóceń przepływów środków pieniężnych oraz utraty płynności finansowej ani instrumentów finansowych.

13. Istotne pozycje pozabilansowe

Wszystkie pozycje pozabilansowe zostały omówione w notach objaśniających do pozycji pozabilansowych Sprawozdania Finansowego.

6.5 Pozostałe informacje

1. Postępowania przed sądami i organami

Na Dzień Raportu nie toczą się istotne postępowania przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, dotyczące zobowiązań oraz wierzytelności Emitenta.

2. Oddziały

Nie dotyczy. Emitent nie tworzy ani nie posiada oddziałów.

3. Zmiany w zarządzaniu przedsiębiorstwem Emitenta

Nie dotyczy. W Okresie Sprawozdawczym zmiany w zarządzaniu przedsiębiorstwem nie wystąpiły.

4. Objaśnienia dotyczące sezonowości lub cykliczności

Nie dotyczy. Działalność Emitenta nie charakteryzuje się występowaniem sezonowości lub cykliczności.

5. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Emitenta

Emitent nie tworzy grupy kapitałowej i nie jest powiązany kapitałowo z innymi podmiotami.

Emitent powiązany jest organizacyjnie z następującymi podmiotami powiązanymi przez członków kadry kierowniczej:

  • Kvarko Group ASI Sp. z o.o.;
  • Kvarko ASI Sp. z o.o.;
  • Kvarko Services Sp. z o.o.

Emitent w Okresie Sprawozdawczym nie dokonywał inwestycji krajowych lub zagranicznych poza grupą jednostek powiązanych.

6. Transakcje z podmiotami powiązanymi na warunkach nierynkowych

W Okresie Sprawozdawczym Spółka nie była stroną transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach nierynkowych.

7. Znaczące umowy zawarte przez Emitenta

W Okresie Sprawozdawczym Spółka zawierała znaczące (również z punktu widzenia rozwoju Spółki) umowy z akcjonariuszami lub z podmiotami świadczącymi usługi badawczo-rozwojowe oraz z zakresu badań klinicznych, o których informowała w raportach ESPI nr:

  • 8/2023 w zakresie zawarcia umowy z doradcą transakcyjnym,
  • 17/2023 w zakresie zawarcia aneksów do umów lock-up przez istotnych akcjonariuszy Emitenta,

• 21/2023 w zakresie częściowego zwolnienia akcjonariusza z umowy lock-up.

Po Dniu Bilansowym Spółka zawarła jedną istotną umowę, o której mowa w raporcie ESPI nr:

• 30/2023 w zakresie przeprowadzenia badania klinicznego dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD.

Wszystkie przedmiotowe raporty bieżące wraz z treścią przedmiotowych umów zostały szczegółowo opisane w części 6.3.7. (dla Okresu Sprawozdawczego) oraz 6.3.11. (dla okresu po Dniu Bilansowym) Raportu.

8. Kluczowe finansowe i niefinansowe wskaźniki efektywności

Na obecnym etapie działalności kluczowymi wskaźnikami dla Spółki są zapewnienie finansowania dla zadeklarowanych celów rozwojowych, dotrzymanie zadeklarowanego harmonogramu prowadzenia prac badawczo-rozwojowych, a także wykorzystanie środków z projektów dotacyjnych zgodnie z budżetami w ramach zawartych umów o dofinansowanie. W zakresie innych wskaźników, Zarząd zapewnił w Spółce system premiowania zależny od realizacji zarówno celów Spółki jak i celów indywidualnych, w wysokości maksymalnej 6% rocznego wynagrodzenia. Ponadto w ramach realizacji zobowiązań w zakresie ochrony środowiska, w Spółce wdrożono programy zmniejszające zużycie opakowań jednorazowych, efektywne wykorzystanie odczynników czy też prania odzieży roboczej.

Na Dzień Raportu realizacja projektów dotacyjnych przebiega zgodnie z odpowiednimi budżetami. Zarząd dokonując oceny zdolności Emitenta do kontynuacji działalności bierze pod uwagę aktualny stan posiadania środków pieniężnych, postępy w komercjalizacji i plany sprzedaży, realizowane projekty dotowane ze środków Unii Europejskiej oraz zobowiązania finansowe. Biorąc pod uwagę powyższe, Zarząd Emitenta szacuje, iż Bioceltix, w zależności od stopnia realizacji założonych działań, ma zapewnione środki do działalności operacyjnej w okresie najbliższych 12 miesięcy.

9. Wskazanie czynników mogących mieć wpływ na wyniki Emitenta w kolejnych kwartałach

Podstawowymi czynnikami, mającymi wpływ na kształtowanie się wyników Spółki w kolejnym okresie sprawozdawczym pozostaną:

  • brak wpływów ze sprzedaży operacyjnej ze względu na brak dopuszczenia do obrotu kandydatów na produkty lecznicze, rozwijanych przez Spółkę,
  • realizacja kolejnych etapów badań bezpieczeństwa i badań klinicznych, zgodnie z realizowanym harmonogramem prac badawczo-rozwojowych dla wszystkich rozwijanych przez Spółkę kandydatów na leki,
  • zaciągnięte zobowiązania kształtujące koszty stałe prowadzonej działalności badawczorozwojowej, takie jak umowy o pracę z pracownikami, koszty wynajmu pomieszczeń laboratoryjnych oraz biurowych, leasing operacyjny sprzętów laboratoryjnych lub środków transportu, koszty obsługi prawnej, księgowej i kadrowo-płacowej,
  • dalsze rozliczenie środków dotacyjnych zgodnie z realizowanymi projektami dofinansowanymi z celowych środków unijnych.

Należy przy tym pamiętać, że sukcesywna realizacja kolejnych kamieni milowych w ramach prowadzonych prac badawczo-rozwojowych przybliża Spółkę do etapu komercjalizacji.

10. Inne informacje, które zdaniem Emitenta są istotne dla oceny jego sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian, oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Emitenta

Emitent uwzględnił wszystkie istotne informacje w odpowiednich punktach Raportu.

6.6 Wynagrodzenia

1. Umowy między Emitentem a osobami zarządzającymi przewidujące rekompensatę

Nie istnieją umowy i porozumienia z członkami Zarządu lub członkami Rady Nadzorczej określające świadczenia wypłacane w chwili rozwiązania tych umów. Emitent nie zawarł z osobami zarządzającymi umów przewidujących rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Emitenta przez przejęcie.

W przypadku odwołania Członka Zarządu mogą mieć natomiast zastosowanie przepisy wynikające z Kodeksu pracy oraz art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 13 marca 2003 roku o szczególnych zasadach rozwiązywania z pracownikami stosunków pracy z przyczyn niedotyczących pracowników.

2. Wartość wynagrodzeń, nagród lub korzyści dla członków organów

Wynagrodzenie członka Zarządu obejmuje część stałą, obejmującą miesięczne wynagrodzenie zasadnicze. Wysokość wynagrodzenia stałego jest określana indywidualnie dla członka Zarządu przez Radę Nadzorczą w Umowie z Członkiem Zarządu lub w drodze odrębnej uchwały. Wynagrodzenie stałe przysługuje za okres pełnienia przez członka Zarządu funkcji w Zarządzie. Członkowi Zarządu może ponadto przysługiwać wynagrodzenie zmienne, którego przyznanie i wysokość nie jest gwarantowane. Przyznanie wynagrodzenia zmiennego jest uzależnione od realizacji kryteriów finansowych lub niefinansowych przez członka Zarządu.

Członkowie Zarządu są zatrudnieni przez Spółkę na podstawie umów o pracę. Umowy te zawierają standardowe postanowienia wymagane na podstawie prawa pracy, w tym w szczególności dotyczące rodzaju wykonywanej przez nich pracy oraz wskazanie kwoty wynagrodzenia wypłacanego na podstawie tych umów.

3. Wysokość wynagrodzeń członków Zarządu

W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące wysokości wynagrodzeń brutto członków Zarządu wypłaconego przez Spółkę w I kwartale 2023 roku.

Imię i nazwisko Wynagrodzenie podstawowe
brutto za okres, zł
Wynagrodzenie dodatkowe, zł
Łukasz Bzdzion 114 000,00 19 183,59
Paweł Wielgus 114 000,00 18 725,79

W Okresie Sprawozdawczym na podstawie uchwał kolejno nr 01/01/2023 oraz 02/01/2023 z dnia 13 stycznia 2023 roku Rada Nadzorcza Emitenta przyznała każdemu z Członków Zarządu nagrodę specjalną z tytułu realizacji celów działalności Spółki w wysokości 6% od wynagrodzenia naliczonego Członkowi Zarządu w ciągu roku 2022. Wspomniana nagroda specjalna została wypłacona do dnia 31 stycznia 2023 r.

4. Wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej

Zasady wynagradzania członków Rady Nadzorczej

Wynagrodzenie członków Rady Nadzorczej za pełnienie funkcji w Radzie Nadzorczej lub jej komitetach określane jest przez Walne Zgromadzenie. Na Datę Raportu członkom Rady Nadzorczej przysługuje wynagrodzenie ustalone na podstawie uchwały nr 13/03/2022 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 7 marca 2022 r. w sprawie ustalenia wynagrodzenia członków. Zgodnie z powyższą uchwałą, każdemu członkowi Rady Nadzorczej (w tym Przewodniczącemu Rady Nadzorczej) przysługuje wynagrodzenie podstawowe w wysokości 1 000 zł netto miesięcznie. Ponadto, z tytułu pełnienia przez członków Rady Nadzorczej funkcji dodatkowych, członkom Rady Nadzorczej przysługują dodatki do wynagrodzenia podstawowego w wysokości: (i) z tytułu pełnienia funkcji Przewodniczącego Rady Nadzorczej – 500,00 zł netto miesięcznie, (ii) z tytułu pełnienia funkcji członka Komitetu Audytu Spółki, niebędącego Przewodniczącym Komitetu Audytu Spółki – 1 000 zł netto miesięcznie, (iii) z tytułu pełnienia funkcji Przewodniczącego Komitetu Audytu Spółki – 1 500 zł netto miesięcznie.

Imię i nazwisko Funkcja Wynagrodzenie
podstawowe
brutto za okres, zł
Ewelina
Pawlus-Czerniejewska
(wcześniej: Ewelina Stelmach)
Przewodnicząca Rady Nadzorczej 10 569,21
Ewa
Więcławik

Wiceprzewodnicząca RN
Wiceprzewodnicząca
Rady
Nadzorczej
4 149,66
Wojciech Aksman – Członek RN Członek Rady Nadzorczej 4 149,66
Maciej Wieloch - Członek RN Członek Rady Nadzorczej 4 149,66
Piotr Lembas - niezależny Członek RN Członek Rady Nadzorczej 10 569,21
Andrzej Jan Grabiński-Baranowski
-
Członek RN
Członek Rady Nadzorczej 8 429,40

Wysokość wynagrodzeń członków Rady Nadzorczej

5. Informacje o zobowiązaniach wynikających z emerytur i podobnych świadczeń

Na Datę Raportu poza składkami, których obowiązek opłacania wynika z przepisów dotyczących obowiązkowych ubezpieczeń społecznych oraz ubezpieczeń zdrowotnych, Spółka nie wydzieliła ani nie zgromadziła aktywów na świadczenia rentowe, emerytalne lub podobne świadczenia dla osób wchodzących w skład organów Spółki. Emitent nie ma zobowiązań wynikających z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających ani nie ma zobowiązań zaciągniętych w związku z tymi emeryturami.

6. Komitet ds. wynagrodzeń

Na Datę Raportu w Spółce nie funkcjonuje komitet ds. wynagrodzeń.

7. Polityka Wynagrodzeń członków Zarządu i członków Rady Nadzorczej

Uchwałą nr 15/03/2022 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 7 marca 2022 roku przyjęto politykę wynagrodzeń członków Zarządu i członków Rady Nadzorczej, zaś Rada Nadzorcza na podstawie upoważnienia przewidzianego ww. uchwałą uszczegółowiła niektóre zasady wynagradzania członków Zarządu ("Polityka Wynagrodzeń").

Polityka Wynagrodzeń określa elementy wynagradzania członków Zarządu i członków Rady Nadzorczej wymagane przepisami Ustawy o Ofercie Publicznej. Od dnia dopuszczenia do obrotu na Giełdzie Papierów Wartościowych SA w Warszawie, Spółka wypłaca wynagrodzenia wyłącznie na podstawie Polityki Wynagrodzeń, zaś od roku 2023 roku Emitent będzie corocznie publikował sprawozdanie Rady Nadzorczej dotyczące wynagrodzeń wypłaconych członków Zarządu i członkom Rady Nadzorczej w danym roku obrotowym. Powyższe stanowi spełnienie wymogów określonych przepisami art. 90c-90g Ustawy o Ofercie Publicznej.

Członkom Zarządu przysługuje stałe miesięczne wynagrodzenie ustalane przez Radę Nadzorczą. Decyzję o ewentualnym przyznaniu premii Członkom Zarządu podejmuje Rada Nadzorcza.

Członkom Rady Nadzorczej (oraz Komitetu Audytu) przysługuje stałe miesięczne wynagrodzenie ustalane przez Walne Zgromadzenie.

Informacja na temat warunków i wysokości wynagrodzeń:

Szczegółowa informacja znajduje się w pkt 2, 3 oraz 4 powyżej.

Pozafinansowe składniki wynagrodzenia:

Członkom Zarządu (na podstawie uchwały Rady Nadzorczej) mogą zostać przyznane akcje Emitenta lub warranty subskrypcyjne w ramach programu motywacyjnego. Decyzja o ich przyznaniu ma charakter uznaniowy. Szczegóły zostały opisane w pkt 6.2, podpkt 7 oraz 8 Raportu.

Ocena funkcjonowania polityki wynagrodzeń:

Nadrzędnym celem stosowanego stałego i zmiennego systemu wynagrodzeń jest zapewnienie motywacyjnego charakteru wynagradzania Członków Zarządu oraz stworzenie podstaw do ich rozwoju. Realizacja celów jest oceniana przez organ Spółki wskazany w polityce, który w przypadku ich realizacji może podjąć decyzje o przyznaniu premii. Funkcjonująca w Spółce polityka wynagrodzeń wspiera realizację celów Spółki, w szczególności długoterminowy wzrost wartości dla akcjonariuszy i stabilność funkcjonowania przedsiębiorstwa. Istotnym elementem wpływającym na zapewnienie motywacyjnego charakteru wynagradzania Członków Zarządu jest przyjęty w Spółce program motywacyjny oparty na warrantach subskrypcyjnych.

8. Informacja o audytorze

Nie dotyczy. Sprawozdanie Finansowe za I kwartał 2023 roku nie podlegało badaniu.

7 Pozostałe

Raport Kwartalny za I kwartał 2023 roku został zatwierdzony do publikacji przez Zarząd Bioceltix S.A. w dniu 26 maja 2023 roku.

Podpisy Zarządu:

Łukasz Bzdzion – Prezes Zarządu Paweł Wielgus – Członek Zarządu

Wrocław, dnia 26 maja 2023 r.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.