Medinice S.A.

Regulatory Filings • Aug 8, 2023

Zarząd Medinice S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 4 sierpnia 2023 r. podpisał umowę z BioStat sp. z o.o. na usługi CRO [ang. Contract Research Organization] związane z badaniem klinicznym dla projektu CoolCryo. Umowa spełnia kryteria umów znaczących ze względu na jej wagę dla dalszego rozwoju produktu CoolCryo i stanowi istotny element realizacji "Harmonogramu Projektów Spółki na lata 2023-2025", o którym Spółka informowała w raporcie bieżącym ESPI 12/2023 w dniu 20 kwietnia 2023 roku.

Przedmiotem Umowy jest przygotowanie i prowadzenie badania klinicznego dla systemu CoolCryo. Usługi w ramach umowy będą obejmować między innymi: administrowanie badaniem klinicznym, monitorowanie, badanie skuteczności i bezpieczeństwa, a także zarządzanie ośrodkiem badawczym. Warunki umowy nie odbiegają od powszechnie stosowanych dla tego typu umów. Całkowita wartość umowy zależeć będzie od ostatecznej ilości przeprowadzonych procedur medycznych oraz terminu zakończenia badania.

CoolCryo służy do leczenia migotania przedsionków poprzez wykonanie krioablacji serca. System CoolCryo dzięki wykorzystaniu ciekłego azotu jako czynnika chłodzącego, pozwala na uzyskanie niższej temperatury mrożenia. W efekcie jest on bardziej wydajny niż aktualnie dostępne systemy krioablacyjne. Jego wykorzystanie zapewnia bezpieczniejsze i skuteczniejsze przeprowadzenie kardiochirurgicznej krioablacji oraz skrócenie czasu trwania samego zabiegu.