Regulatory Filings • Nov 23, 2023
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Zarząd Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka") informuje , że w dniu 22.11.2023r. otrzymał zawiadomienie od Komisji Bioetycznej, informujące o podjęciu uchwały o wyrażeniu pozytywnej opinii na przeprowadzenie badań klinicznych dla projektu CoolCryo. W związku z powyższą opinią Spółka, skompletowała całość niezbędnej dokumentacji, którą niezwłocznie złoży do URPL w celu uzyskania zgody na rozpoczęcie badań klinicznych.
CoolCryo służy do leczenia migotania przedsionków poprzez wykonanie krioablacji serca. System CoolCryo dzięki wykorzystaniu ciekłego azotu jako czynnika chłodzącego, pozwala na uzyskanie niższej temperatury mrożenia. W efekcie jest on bardziej wydajny niż aktualnie dostępne systemy krioablacyjne. Jego wykorzystanie zapewnia bezpieczniejsze i skuteczniejsze przeprowadzenie kardiochirurgicznej krioablacji oraz skrócenie czasu trwania samego zabiegu.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.