Quarterly Report • May 29, 2024
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
POZOSTAŁE INFORMACJE DO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO GENOMTEC S.A. ZA I KWARTAŁ 2024 ROKU
Wrocław, dnia 29 maja 2024 roku

Genomtec Spółka Akcyjna z siedzibą we Wrocławiu, adres: ul. Bierutowska 57-59, 51-317 Wrocław, zarejestrowana w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000662554 - Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego ("GENOMTEC", "GENOMTEC S.A.", "Spółka", "Emitent"), Numer NIP: 8992809452, REGON: 365935587.
Na dzień 31 marca 2024 roku ("Dzień Bilansowy") kapitał zakładowy GENOMTEC S.A. wynosił 1.225.788,60 zł i składał się z 12.257.886 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda ("Akcje").
Niniejszy dokument ("Raport") zawiera Informację dodatkową Zarządu GENOMTEC S.A. do kwartalnego skróconego sprawozdania finansowego GENOMTEC S.A. za I kwartał 2024 roku.
Przez kwartalne skrócone sprawozdanie finansowe w Raporcie rozumie się sprawozdanie finansowe Genomtec S.A. za okres 1 stycznia - 31 marca 2024 roku ("Okres Sprawozdawczy") sporządzone według Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej zatwierdzonych do stosowania w UE.
Źródłem danych w Raporcie, o ile nie wskazano inaczej, jest GENOMTEC S.A. Dniem publikacji Raportu ("Data Raportu") jest dzień 29 maja 2024 r.
"GPW" oznacza Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
"KSH" oznacza Ustawę z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych.
"Rozporządzenie w sprawie raportów bieżących i okresowych" oznacza Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim.
"Statut" oznacza statut GENOMTEC S.A. dostępny publicznie pod adresem https://genomtec.com
"Ustawa o ofercie publicznej" oznacza Ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych.
"Ustawa o rachunkowości" oznacza Ustawę z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości.
Jeżeli nie podano inaczej dane finansowe prezentowane są w tysiącach.


| 1 | ||
|---|---|---|
| 1 | INFORMACJE O RAPORCIE ORAZ SŁOWNICZEK POJĘĆ I SKRÓTÓW W NIM UŻYTYCH 2 | |
| 2 | LIST ZARZĄDU 4 | |
| 3 | WYBRANE DANE FINANSOWE 5 | |
| 4 | POZOSTAŁE INFORMACJE DO KWARTALNEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO 6 | |
| 5 | AKCJONARIAT I AKCJE SPÓŁKI 16 |


Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze i Inwestorzy
Przekazujemy Państwu raport Spółki Genomtec S.A., który podsumowuje wydarzenia w I kwartale 2024 roku.
Początek tego roku był dla nas bardzo intensywny, zarówno pod względem rozwoju naszej technologii w zakresie zastosowań autorskiej metody SNAAT® opartej o amplifikację materiału genetycznego w technice LAMP w obszarze diagnostyki chorób zakaźnych, jak i działaniami zmierzającymi do zabezpieczeniem środków na finansowanie rozwoju naszego perspektywicznego projektu onkologicznego "OncoSNAAT". Dużym wydarzeniem było także wprowadzenie do Rady Nadzorczej Spółki nowych ekspertów z międzynarodowym doświadczeniem, którzy aktywnie wspierają Genomtec w osiągnieciu strategicznych celów spółki.
Nasz najbardziej zaawansowany projekt związany z diagnostyką chorób zakaźnych – platforma Genomtec ID, rozwija się zgodnie z planem. W pierwszym kwartale koncentrowaliśmy się na optymalizacji kosztów przyszłej produkcji i eksploatacji platformy, możliwości skalowania produkcji zarówno karty reakcyjnej jak i odczynników, oraz analizatora. Kontynuowaliśmy także badanie kliniczne Genomtec ID dla chorób zakaźnych układu oddechowego, analizując próbki pacjentów, które wpływały do naszego laboratorium w każdym tygodniu. Po zakończeniu badania złożymy wniosek o certyfikację Genomtec ID zgodnie z wymogami IVDR. Warto podkreślić, że termin na przeprowadzenie certyfikacji został wydłużony do 2029 roku.
Dużym wyzwaniem było zabezpieczenie kapitału na wkład własny do grantu, który otrzymaliśmy dla naszego programu onkologicznego "OncoSNAAT" w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki orgaznizowanego przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP), kwota przyznanego dofinansowania wynosi 21,6 mln zł, a całkowity budżet projektu wyniesie ok. 36,7 mln zł. Z sukcesem doprowadziliśmy do podniesienia kapitału w marcu tego roku, w ramach którego Genomtec zawarł z dziesięcioma znaczącymi akcjonariuszami spółki, w tym założycielami spółki oraz inwestorem zagranicznym, umowę inwestycyjną. W efekcie pozyskaliśmy ponad 10 mln zł, które niemal w całości zostaną wykorzystane na inwestycję w dalszy rozwój projektu onkologicznego "OncoSNAAT" – kluczowego dla wzrostu wartości spółki i potencjalnej transakcji M&A.
Rozwój naszej technologii i rosnąca rozpoznawalność na arenie międzynarodowej zaowocowała istotnym wzmocnieniem Rady Nadzorczej spółki, poprzez powołanie ekspertów z dużym doświadczeniem branżowym i naukowym. W marcu i kwietniu tego roku do naszej Rady Nadzorczej dołączyli: Gualtiero Garlasco, Beata Turlejska oraz dr Trevor Hawkins. Gualtiero Garlasco to weteranem branży MedTech z ogromnym doświadczeniem w rozwoju biznesu, a dr Trevor Hawkins jest doświadczonym liderem w zakresie badań i operacji komercyjnych w globalnych firmach medycznych. Natomiast Pani Beata Turlejska wnosi do Rady Nadzorczej doświadczenie w budowaniu firm i rozwoju biznesów z różnych branż.
W kwietniu byliśmy obecni na konferencji ECCMID 2024 w Barcelonie, gdzie przy wsparciu naszego partnera - Clairfield Partners, prowadziliśmy aktywne rozmowy z potencjalnymi firmami zainteresowanymi nabyciem naszej technologii. Będziemy także na kolejnej konferencji branżowej w czerwcu - BIO 2024 w San Diego, gdzie będziemy mieli możliwość spotkać i porozmawiać z potencjalnymi partnerami ze światowej czołówki baraży diagnostyki, z którymi będziemy omawiać możliwości współpracy, również w kontekście transakcji M&A.
W tym miejscu pragniemy podziękować naszym Akcjonariuszom i inwestorom za okazane zaufanie, szczególnie przy wsparciu jakiego nam udzielili w zakresie pozyskania finansowania. Dziękujemy naszym pracownikom za wkład w rozwój działalności Genomtec. Wszystkich Państwa zapraszamy do zapoznania się raportem kwartalnym, a w przypadku pytań zostajemy do Państwa dyspozycji poprzez Zespół Relacji Inwestorskich: [email protected]
Z poważaniem,
Zarząd Genomtec S.A.
S t r o n a 4 Genomtec S.A.. Pozostałe informacje do sprawozdania za I kwartał 2024 r.


| w tys. | 01.01.2024 - 31.03.2024 [PLN] |
01.01.2023 - 31.03.2023 [PLN] |
01.01.2024 - 31.03.2024 [EUR] |
01.01.2023 - 31.03.2023 [EUR] |
|---|---|---|---|---|
| Przychody ze sprzedaży | 0 | 90 | 0 | 19 |
| Koszt własny sprzedaży | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Przychody z dotacji | 266 | 50 | 62 | 11 |
| Koszty badań i rozwoju | 457 | 67 | 106 | 14 |
| Koszty ogólnego zarządu i sprzedaży | 2 500 | 2 108 | 579 | 448 |
| Wynik na działalności operacyjnej | -2 613 | -2 033 | -605 | -433 |
| Wynik netto | -2 658 | -2 079 | -615 | -442 |
| Kapitał własny | 5 644 | 8 302 | 1 312 | 1 909 |
| Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne | 6 785 | 4 169 | 1 578 | 959 |
| Aktywa razem | 17 208 | 15 972 | 4 001 | 3 673 |
| Zobowiązania długoterminowe | 4 193 | 4 526 | 975 | 1 041 |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 7 371 | 3 144 | 1 714 | 723 |
W celu przeliczenia pozycji wykazanych w tabeli "Wybrane dane finansowe" na EUR pozycje sprawozdania z sytuacji finansowej przeliczono stosując średni kurs NBP obowiązujący w dniu kończącym okres sprawozdawczy.
Pozycje rachunku przepływów pieniężnych oraz rachunku zysków i strat zostały przeliczone zgodnie z średnią arytmetyczną średnich kursów ogłaszanych przez NBP w ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca okresu, po kursie euro 4,3211 dla danych za okres kończący się w dniu 31.03.2024 r., oraz po kursie euro 4,7005 dla danych za okres kończący się w dniu 31.03.2023 r.
Pozycje aktywów i pasywów oraz środki pieniężne na koniec okresu zostały przeliczone zgodnie ze średnim kursem obowiązującym na dzień bilansowy po kursie euro 4,3009 dla danych za okres I kwartału kończący się w dniu 31.03.2024 r. oraz po kursie euro 4,3480 na dzień 31 marca 2023 r.


| Nazwa (firma): | GENOMTEC S.A. | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Siedziba: | Wrocław | |||||
| Adres: | ul. Bierutowska 57-59, 51-317 Wrocław | |||||
| KRS: | 0000662554 | |||||
| NIP: | 8992809452 | |||||
| REGON: | 365935587 | |||||
| Sąd rejestrowy: | Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział |
|||||
| Gospodarczy KRS | ||||||
| Kapitał zakładowy: | 1 332 457,00 zł | |||||
| Numer telefonu: | +48 793 440 931 | |||||
| Adres internetowy: | http://www.genomtec.com/ | |||||
| E-mail: | [email protected] |
Spółka posiada status spółki publicznej, której akcje notowane są od dnia 16.02.2023 r. na rynku głównym na Giełdzie Papierów Wartościowych S.A. w Warszawie. W zakresie sprawozdawczości finansowej Spółka stosuje zasady MSR/MSSF.
Rok obrotowy Spółki trwa od 1 stycznia do 31 grudnia.
Genomtec S.A. z siedzibą we Wrocławiu (Spółka, Emitent, Genomtec) została założona w 2016 r. przez grupę naukowców i inżynierów mających doświadczenie i kompetencje w obszarze biologii molekularnej oraz mikrosystemów i fotoniki.
Podstawowym przedmiotem działalności Spółki jest badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii.
Flagowym projektem Spółki jest Genomtec ID, system diagnostyczny mający szansę zostać nowym standardem diagnostyki, dzięki mobilności, szybkości i skuteczności urządzenia pozwalającego wykrywać patogeny takie jak wirusy, bakterie czy grzyby a także mutacje genetyczne poprzez analizę materiału biologicznego: wymaz, mocz, ślina.
Genomtec ID to poręczny system diagnostyczny o kształcie prostopadłościanu i wymiarach ok. 10cm x 10cm x 15cm, który wyróżnia się mobilnością i szybkością testowania przy zachowaniu najwyższych standardów dotyczących czułości i specyficzności. Genomtec ID będzie w stanie testować nawet do pięciu patogenów jednocześnie na jednej karcie reakcyjnej, co w ocenie Zarządu przedstawia optymalną wartość informacyjną dla analizującego badanie.
W 2023 roku Spółka, rozpoczęła prace nad opracowaniem nowej platformy diagnostycznej działającej w oparciu o techniki izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych. Projekt ma na celu opracowanie technologii oraz automatycznego systemu do detekcji mutacji w obszarze onkologii klinicznej bazującej na rozwiązaniu lab-on-chip oraz technikach izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych służącej m.in. do doboru terapii celowanej w obszarze onkologii.


Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka nie tworzy grupy kapitałowej, nie istnieje żaden podmiot zależny od Spółki. Spółka nie posiada oddziałów.
W okresie sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem Spółki.
W dniu 16 lutego 2023 r. Spółka zadebiutowała na Głównym Rynku GPW.
Działalność Genomtec S.A. polega na prowadzeniu prac badawczo-rozwojowych w obszarze zastosowania metod izotermalnych w diagnostyce molekularnej.
Kolejnym obszarem działalności Spółki jest opracowywanie i komercjalizacja testów genetycznych mających zastosowanie między innymi w wykrywaniu chorób zakaźnych o podłożu wirusowym, w tym COVID-19, spowodowanej wirusem SARS-CoV-2. Działalność w obszarze testów Zarząd traktuje jednak jako działalność poboczną, a najważniejszymi projektami Spółki są Genomtec ID oraz projekt onkologiczny "OncoSNAAT".

Doświadczenie zdobyte podczas zrealizowanych projektów naukowych oraz biznesowych, pozwoliło na opracowanie technologii, która pozbawiona jest wad dominującego obecnie podejścia do diagnostyki genetycznej, w tym ze szczególnym uwzględnieniem diagnostyki w miejscu opieki nad pacjentem (ang. Point of Care Testing - POCT) – tj. wielkość urządzenia, pobór energii, czas do uzyskania wyniku, koszt produkcji analizatora oraz kart reakcyjnych.
Mając na uwadze powyższe, Emitent podjął decyzję o rozwoju swoich urządzeń w oparciu o szybko rozwijającą się izotermalną metodę amplifikacji materiału genetycznego w technice LAMP. Spółka stosuje autorską zautomatyzowaną, wersję tej metody o nazwie SNAAT® (ang. Streamlined Nucleic Acid Amplification Technology).
Szacuje się, że roczne tempo wzrostu wartości rynku technik izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych jest istotnie wyższe niż dotychczasowy rynkowy standard jakim jest reakcja łańcuchowa polimerazy PCR (ang. Polymerase Chain Reaction).
Organem zarządzającym Spółki jest Zarząd.
Zarząd składa się z maksymalnie 5 (pięciu) Członków, powoływanych przez Radę Nadzorczą, w tym Prezesa i Wiceprezesa lub Wiceprezesów, jeżeli Zarząd jest wieloosobowy.
Wspólna kadencja Członków Zarządu trwa 3 lata. Każdy z Członków Zarządu może być wybrany na następną kadencję. Członek Zarządu może być odwołany lub z ważnych powodów zawieszony w czynnościach przez Radę Nadzorczą.
Mandaty członków Zarządu wygasają najpóźniej z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członków Zarządu.


Skład Zarządu Emitenta na Dzień Bilansowy i Datę Raportu był następujący:



S t r o n a 8
Rada Nadzorcza wykonuje stały nadzór nad działalnością Spółki we wszystkich dziedzinach jej działalności. Zgodnie ze Statutem Spółki Rada Nadzorcza składa się z 5 (pięciu) do 7 (siedmiu) Członków, w tym Przewodniczącego. Członków Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne Zgromadzenie na 3 letnią wspólną kadencję. Każdy Członek Rady Nadzorczej może być ponownie wybrany do pełnienia tej funkcji. Każdy Członek Rady Nadzorczej może być w każdym czasie odwołany. Jeżeli Walne Zgromadzenie nie dokonało wyboru Przewodniczącego Rady, wybierany on jest na pierwszym posiedzeniu w danej kadencji przez Radę Nadzorczą ze swego grona. Mandat członka Rady Nadzorczej wygasa najpóźniej z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członka Rady Nadzorczej.
Skład Rady Nadzorczej Emitenta na koniec 2023r. był następujący:
Genomtec S.A.. Pozostałe informacje do sprawozdania za I kwartał 2024 r.


W dniu 12 marca 2024 r. miały miejsce zmiany w składzie Rady Nadzorczej Spółki polegające na tym, że Pan Jarosław Oleszczuk złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Emitenta ze skutkiem na chwilą złożenia, a Pan Karol Hop złożył oświadczenie o rezygnacji z zasiadania w Radzie Nadzorczej Spółki z chwilą otwarcia obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 12 marca 2024 roku. W tym samym dniu Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki zdecydowało o powołaniu do składu Rady Nadzorczej Emitenta nowych Członków Rady Nadzorczej w osobach Pani Beaty Turlejskiej oraz Pana Gualtiero Garlasco.
W dniu 22 kwietnia 2024 roku Spółka otrzymała rezygnację Pana Michała Jank z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki ze skutkiem na chwilę otwarcia Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na 22 kwietnia 2024 r, a w tym samym dniu Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki powołało Pana Trevor Hawkins do pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki.
Skład Rady Nadzorczej Emitenta na Dzień Bilansowy i Datę Raportu był następujący:
Rada Nadzorcza może powoływać komisje lub komitety, zarówno stałe, jak i ad hoc do rozpatrywania określonych spraw, jako organy opiniodawcze i doradcze, składające się z poszczególnych Członków Rady Nadzorczej, doradców i ekspertów.
Komitet Audytu został powołany spośród członków Rady Nadzorczej na podstawie uchwały nr 01/10/2021 Rady Nadzorczej z dnia 22.10.2021 roku.
Komitet Audytu działa w oparciu o Regulamin Komitetu Audytu przyjęty przez Radę Nadzorczą Spółki, który określa m.in. szczegółowy zakres zadań oraz uprawnień Komitetu.
Na Datę Raportu skład Komitetu Audytu był następujący:
Spółka koncentruje się na działalności badawczo-rozwojowej. Założeniem strategicznym Spółki jest rozwijanie kluczowych kompetencji technologicznych i naukowych w celu maksymalizacji efektu realizowanych zadań związanych z aktualnymi projektami. Spółka obecnie nie posiada zdolności i zasobów produkcyjnych do masowej produkcji urządzeń, czy kart reakcyjnych, a strategia rozwoju nie zakłada by takie zdolności produkcyjne były przez Spółkę wdrażane samodzielnie. Strategia rozwoju Spółki zakłada opracowywanie innowacyjnych technologii w ramach wewnętrznego zespołu naukowego, zabezpieczenia wartości intelektualnej poprzez patenty i zgłoszenia patentowe oraz komercjalizację projektów we współpracy z partnerami zewnętrznymi.


Celem strategicznym Spółki jest więc doprowadzenie do uzyskania zdolności do komercjalizacji i sprzedaży rynkowej efektów prac realizowanych przez specjalistów Spółki. Dotyczy to obecnie przede wszystkim flagowego projektu, systemu diagnostycznego Genomtec ID oraz projektu onkologicznego.
Dla Spółki strategicznymi projektami są Genomtec ID oraz rozwój projektu onkologicznego i w rozwój tych projektów Spółka inwestuje obecnie najwięcej czasu i środków. Strategia rozwoju tych produktów zakładała ich certyfikację przed podmiotem autoryzującym w Europie oraz osiągnięcie zewnętrznych zdolności produkcyjnych w małej skali, co miało miejsce w drugiej połowie 2022 roku dla Genomtec ID. Sprzedaż rynkowa efektów prac Spółki może nastąpić, co do zasady, w jednej z dwóch bazowych formuł: partnerstwa strategicznego i licencjonowania albo sprzedaży technologii, które to możliwości Spółka na bieżąco analizuje i dla realizacji których poszukuje partnera lub inwestora biznesowego. Prace w tym zakresie zostały zintensyfikowane pod koniec 2022 roku poprzez rozpoczęcie współpracy z Clairfield Partners LLC. Przedmiotem zawartej umowy jest doradztwo w procesie nawiązania partnerstwa strategicznego, sprzedaży licencji i/lub sprzedaży całości lub części posiadanej własności intelektualnej i związanej z nią technologii. Zgodnie z zawartą umową, Clairfield Partners LLC jest odpowiedzialna m.in. za identyfikację i selekcję potencjalnych nabywców i partnerów. Działania te obejmują m.in. sporządzenie niezbędnych materiałów oraz nawiązywanie kontaktów m.in. z globalnymi firmami z sektora wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro.
Spółka od rozpoczęcia prac badawczo-rozwojowych podejmuje działania uprawdopodabniające skuteczną komercjalizację rynkową, takie jak:
Równolegle, wykorzystując kontakty zagraniczne osób pracujących lub współpracujących ze Spółką, w tym zespół z Wielkiej Brytanii i doświadczenie branżowe Pana Charudutta Shah, Członka Zarządu, Spółka prowadzi rozmowy z potencjalnymi partnerami biznesowymi przedstawiając swoją technologię oraz możliwości komercyjne.
Spółka uczestniczy również w targach i konferencjach branżowych.
Na dzień publikacji niniejszego Sprawozdania Zarząd nie podjął decyzji na temat wyboru jednej ścieżki do sprzedaży rynkowej efektów prac Spółki. Głównym kryterium, które Zarząd będzie brał pod uwagę przy wyborze odpowiedniej drogi jest maksymalizacja wartości Spółki dla akcjonariuszy i efektywność rozwoju Spółki.
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania w toku pozostaje przegląd opcji strategicznych, o którym Spółka informowała m.in. raportem bieżącym nr 27/2022 oraz 4/2023.


4.4.1 Genomtec ID

Genomtec ID to flagowe rozwiązanie technologiczne Spółki, które oferuje szybką diagnostykę genetyczną w technologii SNAAT®. System Genomtec ID pozwala na przeprowadzenie procesu diagnostycznego w miejscu opieki nad pacjentem (np. przychodnie POZ, apteki, gabinety lekarskie, szpitalne oddziały ratunkowe (SOR)) bez konieczności jego skomplikowanej oraz czasochłonnej obsługi w laboratorium przez wykwalifikowany personel. Aktualnie platforma Genomtec ID znajduje się na etapie industrializacji we współpracy z partnerem zewnętrznym (ang. Contract Development and Manufacturing Organization - CDMO).
W II kwartale 2022 roku Emitent osiągnął istotny kamień milowy jakim jest uzyskanie znaku CE-IVD dla swojego flagowego rozwiązania - panelu diagnostycznego do wykrywania patogenów powodujących choroby układu oddechowego Genomtec®ID Respiratory Panel 5-Plex (RP5-PLEX), wymaganego dla wszystkich urządzeń do diagnostyki in vitro (IVD), które mają być wprowadzone do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) oraz Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. GENOMTEC dokonał zgłoszenia nowego wyrobu medycznego do diagnostyki in-vitro w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a po upływie ustawowego terminu dotyczącego zgłoszenia, uzyskał prawo do wprowadzenia do obrotu na terenie Unii Europejskiej produktu Genomtec ID Respiratory Panel 5 – Plex (raport bieżący ESPI numer 12/2022 z dnia 8 czerwca 2022 roku).
Projekt onkologiczny "oncoSNAAT" to opracowana przez Genomtec metoda, która wykorzystuje technologię SNAAT® do diagnostyki nowotworów do zastosowania w diagnostyce rozproszonej. Projekt polega na opracowaniu technologii oraz automatycznego systemu do detekcji wariantów genetycznych w obszarze onkologii klinicznej bazującej na rozwiązaniu lab-on-chip oraz technikach izotermalnej amplifikacji kwasów nukleinowych. W ramach prac B+R prowadzone będą prace laboratoryjne nad technologią detekcji wariantów genetycznych w diagnostyce onkologicznej z wykorzystaniem kart mikroprzepływowych, w celu umożliwienia diagnostyki i zastosowania terapii molekularnie ukierunkowanej. W toku dalszych prac technologia będzie rozwijana z wykorzystaniem dedykowanego analizatora oraz przeprowadzone zostanie badanie kliniczne.
Ponadto, oprócz obszarów diagnostyki chorób górnych dróg oddechowych czy onkologii, które są jednymi z najatrakcyjniejszych segmentów rynku diagnostyki, rozwijana technologia może być wykorzystania m.in. w: obszarze związanym z dawkowaniem leków, epidemiologii, diagnostyce weterynaryjnej czy też bezpieczeństwie żywności. Realizacja projektu rozpoczęła się w styczniu 2024 r. i potrwa do 2027 r.


Ochrona patentowa posiadanej technologii czy procesów składających się na daną technologię stanowi kluczowy obszar budowania i chronienia wartości intelektualnej wypracowanej w Spółce.
Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka posiada patenty w Europie, USA, Kanadzie, Brazylii oraz Japonii. Ponadto Spółka posiada ponad 30 zgłoszeń patentowych na globalnych rynkach.
| Lp. | Numer patentu | Kraj obowiązywania | Tytuł | Ważność | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Pat. 235210 | Polska | Sposób detekcji materiału | 21.12.2036 | |
| genetycznego w próbce | |||||
| biologicznej oraz urządzenie | |||||
| do jego realizacji | |||||
| USA | A method of detecting | 21.12.2037 | |||
| US 10781479 | genetic material in a | ||||
| 2 | biological sample and a | ||||
| device for its implementation | |||||
| Zestaw starterów do | |||||
| powielania sekwencji | |||||
| nukleotydowej Borrelia | |||||
| burgdorferi, sposób | |||||
| 3. | 237232 | Polska | wykrywania Borrelia | 20.10.2037 | |
| burgdorferi, sposób | |||||
| diagnostyki boreliozy i zestaw | |||||
| do diagnostyki boreliozy | |||||
| 6961700 | Method for detection of | ||||
| Japonia | genetic material in a | ||||
| 4. | biological specimen, the | 20.12.2037 | |||
| device for the execution of | |||||
| this method | |||||
| Pat.239727 | Zestaw do bezdotykowej |
||||
| kontroli temperatury, sposób | |||||
| generowania frontów |
|||||
| falowych promieniowania |
|||||
| 5 | Polska | elektromagnetycznego oraz |
03.01.2038 | ||
| zastosowanie zestawu do |
|||||
| generowania profili pól |
|||||
| temperaturowych | |||||
| 6 | Pat.240016 | Zestaw starterów do |
|||
| Polska | wykrywania wirusa |
||||
| brodawczaka ludzkiego typ 16 | 09.09.2039 | ||||
| HPV16 Human papillomavirus | |||||
| type 16, sposób wykrywania |
Lista patentów Emitenta:
S t r o n a 12
Genomtec S.A.. Pozostałe informacje do sprawozdania za I kwartał 2024 r.


| Lp. | Numer patentu | Kraj obowiązywania | Tytuł | Ważność | |
|---|---|---|---|---|---|
| infekcji HPV16, zastosowanie | |||||
| zestawu starterów do |
|||||
| wykrywania infekcji HPV | |||||
| Albania, Austria, | A method of detecting genetic | ||||
| Belgia, Bośnia i | material in a biological sample | ||||
| Hercegowina, | and a device for its |
||||
| Bułgaria, Chorwacja, | implementation | ||||
| Cypr, Czarnogóra, | |||||
| Czechy, Dania, | |||||
| Estonia, Finlandia, | |||||
| Francja, Grecja, | |||||
| Hiszpania, Holandia, | |||||
| Irlandia, Islandia, | |||||
| Lichtenstein, Litwa, | |||||
| 7 | 338891 | Luksemburg, Łotwa, | 20.12.2037 | ||
| Macedonia, Malta, | |||||
| Monako, Niemcy, | |||||
| Norwegia, | |||||
| Portugalia, | |||||
| Rumunia, San | |||||
| Marino, Serbia, | |||||
| Słowacja, | |||||
| Szwajcaria, Szwecja, | |||||
| Turcja, Węgry, | |||||
| Wielka Brytania oraz | |||||
| Włochy | |||||
| Method of detecting genetic | |||||
| 63179 | material in a biological sample | ||||
| 8 | Serbia | and a device for its |
20.12.2037 | ||
| implementation. | |||||
| Method of detecting genetic | |||||
| material in a biological sample | |||||
| and a device for its |
|||||
| BR | implementation (UM |
||||
| 9 | 112019012501- | Brazylia | MÉTODO PARA DETECTAR |
20.12.2037 | |
| 9 | MATERIAL GENÉTICO EM |
||||
| UMA AMOSTRA BIOLÓGICA E | |||||
| UM DISPOSITIVO PARA SUA | |||||
| IMPLEMENTAÇÃO) |


| Lp. | Numer patentu | Kraj obowiązywania | Tytuł | Ważność |
|---|---|---|---|---|
| 10 | 11608521 | USA | Method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation (continuation) |
23.10.2037 |
| 11 | PAT.88667-1 | Kanada | A method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation |
20.12.2037 |
| 12 | Polska | Zestaw starterów do powielania sekwencji nukleotydowej genu dnaE Mycoplasma pneumoniae, sposób wykrywania bakterii Mycoplasma pneumoniae, sposób wykrywania infekcji bakterią Mycoplasma pneumoniae oraz zestaw do wykrywania infekcji bakterią Mycoplasma pneumoniae |
W celu pozyskania dodatkowego finansowania na rozwój prowadzonej przez Spółkę działalności, w szczególności projektu onkologicznego "OncoSNAAT", w dniu 22 kwietnia 2024 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie emisji do 1.066.684 nowych akcji zwykłych na okaziciela serii O o wartości nominalnej 0,10 zł. Cena emisyjna akcji serii O wyniosła 10,00 zł. W ramach emisji akcji serii O Spółka pozyskała 10.666.840 zł. Podwyższenie kapitału o akcje serii O miało miejsce 16 maja 2024 r.
W dniu 29 stycznia 2024 r. do Spółki wpłynęła z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju informacja o uznaniu przez NCBR projektu realizowanego przez Spółkę pod nazwą "Opracowanie technologii oraz mobilnej aparatury diagnostycznej bazującej na rozwiązaniu lab-on-chip do wykrywania chorób zakaźnych." za zrealizowany pod względem merytorycznym i finansowym. Projekt był dofinansowany przez NCBR, a zgodnie z umową o dofinansowanie z NCBR Spółka zobowiązana jest do zapewnienia trwałości Projektu przez okres 3 lat. Całkowity koszt Projektu wyniósł ok. 12,2 mln zł, przyznane przez NCBR dofinansowanie wyniosło ok. 8,9 mln zł. (raport bieżący ESPI nr 2/2024).


W dniu 12 lutego 2024 roku Spółka powzięła informację o pozytywnej decyzji kanadyjskiego urzędu Patentowego przyznającej Spółce ochronę patentową na wynalazek pn. "A method of detecting genetic material in a biological sample and a device for its implementation". (raport bieżący ESPI nr 3/2024).
W dniu 28 lutego 2024 roku Spółka powzięła informację o pozytywnej decyzji Polskiego Urzędu Patentowego przyznającej Spółce ochronę patentową na wynalazek pn. "Zestaw starterów do powielania sekwencji nukleotydowej genu dnaE Mycoplasma pneumoniae, sposób wykrywania bakterii Mycoplasma pneumoniae, sposób wykrywania infekcji bakterią Mycoplasma pneumoniae oraz zestaw do wykrywania infekcji bakterią Mycoplasma pneumoniae". (raport bieżący ESPI nr 5/2024).
W dniu 12 marca 2024 r. miały miejsce zmiany w składzie Rady Nadzorczej Spółki polegające na tym, że Pan Jarosław Oleszczuk złoży rezygnację z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Emitenta ze skutkiem na chwilą złożenia, a Pan Karol Hop złożył oświadczenie o rezygnacji z zasiadania w Radzie Nadzorczej Spółki z chwilą otwarcia obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zwołanego na dzień 12 marca 2024 roku. W tym samym dniu Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki zdecydowało o powołaniu do składu Rady Nadzorczej Emitenta nowych Członków Rady Nadzorczej w osobach Pani Beaty Turlejskiej oraz Pana Gualtiero Garlasco. (raport bieżący ESPI nr 6/2024).
Zawarcie umowy inwestycyjnej w przedmiocie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki
W dniu 26 marca 2024 r. Spółka zawarła z dziesięcioma akcjonariuszami Spółki, w tym 5HT Fundacja Rodzinna, Prezesem Zarządu Spółki - Mironem Tokarskim oraz założycielami Spółki, umowę inwestycyjną na podstawie, której ww. akcjonariusze zobowiązali się do udzielenia Spółce finansowania w drodze objęcia łącznie 1.066.684 emitowanych przez Spółkę nowych akcji zwykłych na okaziciela za jednostkową cenę emisyjną w wysokości 10,00 zł. W dniu 22 kwietnia 2024 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki (raport bieżący ESPI nr 11/2024 oraz 13/2024).
W dniu 22 kwietnia 2024 r. miały miejsce obrady Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki, które podjęto uchwałę o podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nie więcej niż 1.066.684 nowych akcji zwykłych na okaziciela serii O z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie i wprowadzenie akcji serii O do obrotu na rynku regulowanym (raport bieżący ESPI nr 13/2024).
Dodatkowo w tym samym dniu Spółka otrzymała rezygnację Pana Michała Jank z pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki ze skutkiem na chwilę otwarcia Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia, a podczas obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia powołano z tym samem dniem Pana Trevor Hawkins do pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki (raport bieżący ESPI nr 14/2024).


W dniu 16 maja 2024 r. doszło do rejestracji przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, zmian statutu Spółki wynikających z ww. uchwały Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 22 kwietnia 2024 r. w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji zwykłych na okaziciela serii O.
Zarejestrowany kapitał zakładowy Spółki na Datę Raportu wynosi 1.332.457 zł i dzieli się na 13.324.570 akcji zwykłych na okaziciela o wartości nominalnej 0,10 (dziesięć groszy) każda akcja.
Kapitał zakładowy Spółki dzieli się na:
a) 1.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii A,
b) 142.860 akcji zwykłych na okaziciela serii B,
c) 4.000.000 akcji zwykłych na okaziciela serii C,
d) 583.670 akcji zwykłych na okaziciela serii D,
e) 85.900 akcji zwykłych na okaziciela serii E,
f) 76.000 akcji zwykłych na okaziciela serii F,
g) 710.110 akcji zwykłych na okaziciela serii G,
h) 830.000 akcji zwykłych na okaziciela serii H,
i) 730.000 akcji zwykłych na okaziciela serii J,
j) 1.205.639 akcji zwykłych na okaziciela serii K,
k) 794.361 akcji zwykłych na okaziciela serii L,
l) 1.237.000 akcji zwykłych na okaziciela serii M,
m) 400.000 akcji zwykłych na okaziciela serii N,
n) 462.346 akcji zwykłych na okaziciela serii I, oraz
o) 1.066.684 akcji zwykłych na okaziciela serii O.
Spółka nie posiada akcji własnych.
Struktura akcjonariatu Emitenta na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania jest następująca:
| Akcjonariusz | Liczba akcji | Liczba głosów | Udział w kapitale zakładowym |
Udział w liczbie głosów na WZA |
|---|---|---|---|---|
| Leonarto Funds SCA | 1 650 620 | 1 650 620 | 12,39% | 12,39% |
| Miron Tokarski | 1 365 618 | 1 365 618 | 10,25% | 10,25% |
| Pozostali | 10 318 832 | 10 318 832 | 77,44% | 77,44% |
| RAZEM | 13 324 570 | 13 324 570 | 100,00% | 100,00% |



Od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego tj. raportu rocznego za 2023 r., czyli od dnia 25 kwietnia 2024 r. miała miejsce zmiana udziału w strukturze własności znacznych pakietów akcji Emitenta wynikająca z rejestracji w KRS 1.066.684 akcji zwykłych na okaziciela serii O, a ponadto Prezes Zarządu Spółki - Miron Tokarski objął 10.500 akcji serii O, o czym Spółka informowała raport bieżący ESPI nr 17/2024.
| Akcjonariusz | Liczba akcji | Liczba głosów | Udział w kapitale zakładowym |
Udział w liczbie głosów na WZA |
|---|---|---|---|---|
| Leonarto Funds SCA (société en commandite par actions)* |
1 650 620 | 1 650 620 | 13,47% | 13,47% |
| Miron Tokarski | 1 355 118 | 1 355 118 | 11,06% | 11,06% |
| Pozostali | 9 252 148 | 9 252 148 | 75,48% | 75,48% |
| RAZEM | 12 257 886 | 12 257 886 | 100,00% | 100,00% |
Struktura akcjonariatu Emitenta na dzień publikacji poprzedniego raportu okresowego była następująca:
*zgodnie z zawiadomieniem opublikowanym przez Spółkę raportem bieżącym ESPI nr 9/2024 Leonarto VC Pankiewicz Spółka jawna uzyskała status podmiotu dominującego względem Leonarto Funds SCA. Leonarto VC Pankiewicz Spółka jawna posiada bezpośrednio 1 000 akcji Spółki reprezentujących 0,008% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz uprawniających do 1 000 głosów, stanowiących 0,008% udziału w ogólnej liczbie głosów oraz posiada pośrednio poprzez spółkę Leonarto Funds SCA z siedziba w Luksemburgu, wpisaną do luksemburskiego rejestru handlowego pod numerem B234200, która jest podmiotem zależny od Akcjonariusza (poprzez Leonarto VC Pankiewicz Spółka jawna Spółka komandytowa, która jest podmiotem zależnym do Akcjonariusza i podmiotem dominującym wobec Leonarto Funds SCA), 1 650 620 akcji Spółki, reprezentujących 13,47% udziału w kapitale zakładowym Spółki oraz uprawniających do 1 650 620 głosów, stanowiących 13,47% udziału w ogólnej liczbie głosów.


Na Datę Raportu następujące osoby wchodzące w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki posiadają Akcje Spółki:
| Akcjonariusz | Liczba posiadanych akcji/głosów |
Wartość nominalna akcji (zł) |
Udział w kapitale zakładowym |
Udział w liczbie głosów na WZA |
|---|---|---|---|---|
| Miron Tokarski – Prezes Zarządu | 1 365 618 | 136 561,80 | 10,25% | 10,25% |
| Michał Wachowski – Członek Zarządu | 45 006 | 4 500,60 | 0,37% | 0,37% |
| Charudutt Shah – Członek Zarządu | 94 123 | 9 412,30 | 0,77% | 0,77% |
| Beata Turlejska – Przewodnicząca Rady Nadzorczej |
833 | 83,3 | 0,01% | 0,01% |
| Trevor Hawkins – Członek Rady Nadzorczej | 0 | 0 | 0,00% | 0,00% |
| Paweł Duszek – Członek Rady Nadzorczej | 0 | 0 | 0,00% | 0,00% |
| Andrzej Taudul – Członek Rady Nadzorczej | 3 441 | 344 | 0,03% | 0,03% |
| Gualtiero Garlasco – Członek Rady Nadzorczej | 0 | 0 | 0,00% | 0,00% |
Na dzień publikacji sprawozdania żadna z osób wchodzących w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki nie ma uprawnień do akcji Spółki (poza programem motywacyjnym), ani nie posiada akcji i udziałów w podmiotach powiązanych.
Od dnia poprzedniego raportu okresowego, tj. raportu rocznego za rok 2023 opublikowanego w dniu 25 kwietnia 2024 r. poza zmianami wynikającymi z rejestracji w KRS 1.066.684 akcji zwykłych na okaziciela serii O oraz objęciem akcji serii O przez Prezesa Zarządu Spółki nie zaszły inne zmiany w stanie posiadania akcji Emitenta przez osoby zarządzające i nadzorujące Emitenta.
Poza informacjami zamieszczonymi w niniejszym sprawozdaniu, Spółka nie identyfikuje czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności za rok obrotowy.
Spółka nie osiąga żadnych istotnych przychodów ze sprzedaży swoich produktów, a przychody ze sprzedaży jakie raportuje, wynikają z jednorazowych zleceń dla klientów. Produktami Spółki gotowymi obecnie do sprzedaży są testy genetyczne GENOMTEC – Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit. W ocenie Spółki testy Genomtec posiadają szereg przewag w porównaniu do obecnie stosowanych testów genetycznych wykorzystujących metodą RTPCR, wśród których można wyróżnić niższy koszt, możliwość pobierania próbki ze śliny (prostsze, mniej dokuczliwe dla pacjenta) i niższy poziom detekcji. Spółka zaznacza jednak, iż w Polsce testy genetyczne RT-LAMP nie są refundowane przez płatnika publicznego (NFZ), co za tym idzie podlegają pełnej odpłatności przez pacjenta. Dopóki testy w technologii RT-LAMP nie zostaną uznane za równoważne diagnostycznie testom RT-PCR i objęte refundacją, sprzedaż testów Spółki musi koncentrować się na współpracy z placówkami prywatnymi, co ogranicza rynek zbytu. Powyższy brak refundacji jest główną przyczyną nieosiągania znaczących przychodów ze sprzedaży testów genetycznych w Polsce. Na rynkach europejskich testy RT-LAMP są


objęte refundacją w niektórych krajach jak np. Holandia, Niemcy, Hiszpania, Wielka Brytania, Austria, Belgia. Flagowy projekt Spółki, platforma Genomtec ID, która znajduje się na etapie rozwoju nie jest obecnie dostępny do sprzedaży. Spółka uzyskała certyfikację IVDD i osiągnęła zewnętrzną zdolność produkcyjną w małej skali w drugiej połowie 2022 roku. Rozwój produkcji i sprzedaży w dużej skali (pozyskanie pełnej zdolności do komercjalizacji), będą miały miejsce w latach 2023 oraz 2024. Dalsze finansowanie rozwoju Genomtec ID i tym samym możliwe osiągnięcie znaczących dochodów z komercjalizacji tej technologii będzie możliwe w przypadku prawidłowego rozliczania i otrzymywania kolejnych transz otrzymanych grantów i dotacji, które to mają kluczowe znaczenie (poza wkładami inwestorów) jako zewnętrzne źródła finansowania działalności Spółki. W dniu 30 listopada 2022 r. zawarł umowę z Clairfield Partners LLC z siedzibą w Nowym Jorku, której przedmiotem jest doradztwo w procesie nawiązania partnerstwa strategicznego, sprzedaży licencji i/lub sprzedaży całości lub części posiadanej własności intelektualnej i związanej z nią technologii. Clairfield jest odpowiedzialny m.in. za identyfikację i selekcję potencjalnych nabywców i partnerów. Działania te będą obejmować m.in. sporządzenie niezbędnych materiałów oraz nawiązywanie kontaktów m.in. z globalnymi firmami z sektora wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro. Ponadto Clairfield będzie wspierał Spółkę w organizacji procesu due diligence, kształtowaniu strategii negocjacyjnej i koordynowaniu procesu finalnych rozmów związanych z potencjalna transakcją.
Emitent nie tworzy Grupy Kapitałowej.
5.4 Informacje o zawarciu przez Emitenta jednej lub wielu transakcji z podmiotami powiązanymi, jeżeli zostały zawarte na warunkach innych niż rynkowe
Spółka w okresie sprawozdawczym nie zawierała transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe.
5.5 Stanowisko odnośnie do możliwości zrealizowania publikowanych prognoz wyników na dany rok w świetle wyników zaprezentowanych w niniejszym Raporcie w stosunku do wyników prognozowanych
Spółka nie publikowana prognoz finansowych.
5.6 Wskazanie istotnych postępowań toczących się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej
W okresie objętym niniejszym Raportem Spółka nie była stroną żadnego postępowania toczącego się przed sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej, które dotyczyłyby zobowiązań oraz wierzytelności Emitenta.
W Okresie sprawozdawczym Emitent nie udzielił poręczenia ani gwarancji.
5.8 Inne informacje, które zdaniem emitenta są istotne dla oceny jego sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian, oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez emitenta


W ocenie Zarządu Spółki poza informacjami zawartymi w ramach niniejszego sprawozdania nie istnieją inne informacje, które zdaniem Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.
Zarząd GENOMTEC S.A. oświadcza, że według jego najlepszej wiedzy, przedstawione w Raporcie wybrane informacje finansowe za I kwartał 2024 roku sporządzone zostały zgodnie z przepisami obowiązującymi Spółkę oraz że informacje dotyczące działalności przedstawiają prawdziwy obraz rozwoju, osiągnięć oraz sytuacji GENOMTEC S.A.
Raport został zatwierdzony do publikacji w dniu 29 maja 2024 roku.

Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.