Atlanta Poland S.A.

Regulatory Filings • Oct 24, 2024

Report Content Podpisanie z partnerem portugalskim umowy dotyczącej dostaw marihuany medycznej

W nawiązaniu do raportu ESPI nr 13/2024 z dnia 06/06/2024 r. dotyczącego złożenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wniosku o rejestrację marihuany medycznej na pozwolenie na import marihuany medycznej, Zarząd Cannabis Poland S.A. (Emitent) informuje, iż w dniu dzisiejszym (24/10/2024 r.) podpisał z partnerem portugalskim mowę (Umowa) dotyczącą dostaw suszonych kwiatów konopi do celów leczniczych zawierających 20% THC, czyli tzw. marihuany medycznej (Produkt). Umowa przewiduje dostarczenie 200 kg marihuany medycznej w roku 2025 oraz 200 kg w roku 2026. Strony uwzględniają możliwość zwiększenia wielkości dostaw.

A. Po uzyskaniu wyżej opisanego pozwolenia z URPL, w realizowanych w przyszłości kontraktach Emitent przyjmie rolę podmiotu odpowiedzialnego Marketing Authorization Holder (MAH).

B. Rolą portugalskiego partnera będzie dostawa marihuany medycznej do zakładu farmaceutycznego.

C. Rolą zakładu farmaceutycznego z którym Emitent ma podpisany Term Sheet (Raport ESPI 3/2024 z dnia 12/02/2024) będzie realizacja czynności wytwórczych zgodnie z Europejską Dobrą Praktyką Wytwarzania (EU GMP), w tym przeprowadzenie niezbędnych badań Produktów oraz ich przepakowanie, a następnie dokonanie zwolnienia serii umożliwiającego sprzedaż na rynek hurtowy.

D. Hurtownia farmaceutyczna THC Pharma przyjmie rolę dystrybutora na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej oraz uzyskiwać będzie każdorazowe pozwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na import konkretnej partii Produktu, a następnie zajmie się sprzedażą do hurtowni i aptek.

Odnośnie statusu wspomnianego wyżej wniosku, w dniu 15/10/2024 URPL wezwał Emitenta do uzupełnienia braków formalnych, przy czym bieg terminu rozpatrzenia wniosku ulega każdorazowo zawieszeniu do dnia uzupełnienia dokumentów lub złożenia wyjaśnień.