Celon Pharma S.A.

Regulatory Filings • Dec 5, 2024

Report Content Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje o otrzymaniu decyzji z dnia 4 grudnia 2024 r. w sprawie objęcia przez Ministra Zdrowia refundacją produktu leczniczego Spółki Zarixa (Rivaroxabanum) kapsułki twarde 15 mg (op. 28 szt.) i 20 mg (op. 28 szt. i 56 szt.) tj. w całym zakresie objętym wnioskiem Spółki o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto.

Refundacja obejmie wskazania określone stanem klinicznym: profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca.

Termin wejścia w życie decyzji to 1 stycznia 2025 r, a okres obowiązywania decyzji - 2 lata.

O wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) Zarząd Spółki informował w raporcie bieżącym nr 3/2024 z dnia 18 kwietnia 2024 r., a w raporcie bieżącym nr 10/2024 z dnia 14 czerwca 2024 r. - o objęciu przez Ministra Zdrowia refundacją Zarixa (Rivaroxabanum) kapsułki twarde 10 mg, 15 mg i 20 mg w innych wskazaniach tam określonych.

Otrzymanie kolejnej pozytywnej decyzji refundacyjnej stanowi ważny element strategii sprzedażowo-promocyjnej leku Zarixa i może być jednym z elementów kształtujących pozycję leku na rynku, w szczególności ze względu na to, iż obecna decyzja refundacyjna dotyczy wskazań, które w ocenie Spółki stanowią ok. 80% preskrypcji.