Medinice S.A.

Legal Proceedings Report • Dec 19, 2024

Report Content Zarząd spółki Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie ("Spółka") informuje o postępach w ramach prowadzonego badania klinicznego dotyczącego innowacyjnego urządzenia medycznego PacePress, o którego rozpoczęciu informował w raporcie bierzącym nr. 18/2021 z dnia 25 maja 2021 roku. W prowadzonym wieloośrodkowo badaniu klinicznym osiągnięto kluczowy kamień milowy polegający na skutecznym włączeniu 118 uczestników, co stanowi połowę planowanej grupy docelowej.

Osiągnięcie tego etapu umożliwia przeprowadzenie analizy pośredniej (interim analysis), która pozwoli na wczesną ocenę zgromadzonych danych. Wyniki tej analizy mogą przyczynić się do podjęcia strategicznych decyzji dotyczących dalszego przebiegu badania, w tym potencjalnego przyspieszenia jego harmonogramu jeżeli analiza potwierdzi skuteczność i bezpieczeństwo stosowania urządzenia PacePress. Pozytywne wyniki mogą otworzyć drogę do wcześniejszego zakończenia badania oraz szybszego wprowadzenia produktu na rynek.