AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST

Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization

MODULE: DATA_EXTRACT

Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization

MODULE: PEER_COMP

Sector Benchmarking, Sentiment Analysis

SYSTEM ACCESS LOCKED

Authenticate / Register Log In

Medinice S.A.

Regulatory Filings • Feb 24, 2025

5706_rns_2025-02-24_4167b8a7-5532-41a1-89a0-43e85b66aa94.html

Regulatory Filings

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Report Content Zarząd MEDINICE S.A. z siedzibą w Warszawie ("Spółka") informuje, że po spełnieniu wszystkich wymagań określonych przez przepisy obowiązujące na terytorium Unii Europejskiej, Spółka otrzymała powiadomienie od jednostki notyfikującej TÜV Nord Polska o pozytywnym zakończeniu procesu certyfikacji CE MDR na bazie komparatora urządzenia medycznego PacePress, tzw. "PacePress Fast".

W ocenie Zarządu Medinice, otrzymanie Certyfikacji CE MDR stanowi istotny kamień milowy w realizacji strategii Spółki. Uzyskanie certyfikacji na jednym z kluczowych rynków jakim jest Unia Europejska może przełożyć się pozytywnie na wyniki finansowe Spółki. Uzyskanie certyfikatu CE ułatwia Spółce zgłoszenia produktu do krajowych regulatorów w państwach spoza Unii, jak na przykład: Wielka Brytania, Kanada, Szwajcaria, Indie czy Australia.