Biophytis S.A.

Regulatory Filings • Mar 17, 2025

Communiqué de presse

Biophytis révolutionne la sarcopénie

• Publication des résultats de Phase II (étude SARA-INT)
• Confirmation du passage à la Phase 3 pour BIO101

Paris (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 17 mars 2025 – 07h00 CET– Biophytis SA (Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, est heureuse d'annoncer une première mondiale : la publication des résultats de l'étude clinique de phase 2 SARA-INT dans le Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle (JCSM), journal de référence pour la recherche sur la sarcopénie

Principaux résultats obtenus avec BIO101 lors de l'étude SARA-INT :

• Efficacité prometteuse : BIO101 (350 mg deux fois par jour) induit une amélioration clinique significative dans le test de marche de 400 mètres (400MWT), critère principal d'évaluation de l'étude, après 6 mois de traitement
• Excellente tolérance : à toutes les doses étudiées, BIO101 présente un profil de sécurité très favorable, sans aucun événement indésirable grave (EI) lié au produit.
• Efficacité accrue chez les populations à risque : un effet thérapeutique nominalement significatif par rapport au placebo sur la vitesse de marche (400MWT) a été observé chez les sous-groupes de patients à vitesse de marche lente et chez ceux souffrant d'obésité sarcopénique.

La publication complète est accessible ici

Biophytis a fait d'importants progrès pour obtenir les autorisations réglementaires nécessaires au lancement de son essai clinique de phase 3 dans la sarcopénie et accélère actuellement les discussions avec un laboratoire international pharmaceutique chinois d'importance, ainsi qu'avec d'autres partenaires industriels en Asie.

Éléments clés à retenir:

• Ø La sarcopénie touche entre 121 et 194 millions de personnes dans le monde, un phénomène qui va encore s'amplifier dans les prochaines années et décennies avec le vieillissement de la population.
• Ø Aucune solution thérapeutique n'existe aujourd'hui pour traiter la sarcopénie.
• Ø Biophytis est la société la plus avancée dans cette indication avec BIO101.

***

Communiqué de presse

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne, phase 1-2 à démarrer), respiratoires (Covid- 19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France, avec des filiales à Cambridge, dans le Massachusetts aux Etats-Unis, et au Brésil. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth Paris (ALBPS - FR001400OLP5) et ses ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le marché OTC (BPTSY - US 09076G401). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "plans", "estimations", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il ne peut être garanti que les déclarations contenues dans ces énoncés prospectifs seront vérifiées, celles-ci étant soumises à divers risques et incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel 2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.

Contact Biophytis

Relations Investisseurs Investors@biophytis.com

US Investors Pascal Nigen – Alpha Bronze pnigen@alphabronzellc.com

Contact médias

Communiqué de presse

Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27 Inès de Mandiargues : ines.demandiargues@taddeo.fr - +33 6 16 16 51 78