Earnings Release • Mar 27, 2025
Earnings Release
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Lyon, France, 27 mars 2025, 7h30 CET – MaaT Pharma (EURONEXT: MAAT – la "Société"), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'année 2024 et réalise un placement privé de 13 millions d'euros au prix du marché, par l'émission de 2.131.148 nouvelles actions ordinaires de la Société à un prix par Nouvelle Action (tel que défini ci-dessous) de 6,10 € souscrite par ses actionnaires historiques, Biocodex, Fonds PSIM représenté par Bpifrance Investissement et un investisseur existant américano-européen. Les fonds levés contribueront ainsi à soutenir la Société dans l'avancement de ses prochains jalons de développement créateurs de valeur, notamment la soumission du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour MaaT013 dans l'aGvH en Europe, la stratégie d'expansion aux Etats-Unis ainsi que la conclusion de potentiels partenariats pour ses produits en hémato-oncologie en Europe.
« Je suis fier de notre équipe pour les avancées majeures accomplies par MaaT Pharma à ce jour, illustrées par les résultats positifs et sans précédent de notre essai de Phase 3 avec notre candidatmédicament le plus avancé, MaaT013, confirmant notre rôle pivot en hémato-oncologie. Je suis profondément reconnaissant envers nos actionnaires historiques pour leur soutien renouvelé, qui permettra à la Société d'atteindre des étapes clés de création de valeur dans les mois à venir. Nous sommes impatients de mettre notre innovation aux services des patients qui en ont besoin et de générer une valeur durable pour l'ensemble de nos parties prenantes, » a déclaré Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de MaaT Pharma.
En 2024, MaaT Pharma a confirmé sa position de leader des médicaments issus du microbiote dans le domaine de l'hémato-oncologie, dévoilant des résultats significatifs issus de son essai de Phase 3 ARES dans l'aGvH. La Société poursuit son développement et se prépare à la soumission du dossier pour l'enregistrement de son produit le plus avancé, MaaT013, tout en engageant des discussions actives avec des partenaires potentiels en vue de la commercialisation en Europe.
En 2024, MaaT Pharma a poursuivi le développement de ses candidats- médicaments issus de donneurs utilisés en association avec des immunothérapies pour les tumeurs solides, actuellement en phase clinique comme preuve de concept. Parallèlement, la Société a avancé dans le développement de sa nouvelle génération de médicaments MET-C, conçus à partir de sa plateforme de co-culture, avec pour objectif d'adresser des indications plus larges en immuno-oncologie.
• En 2024, MaaT Pharma a présenté de nouvelles données in vitro sur la production de métabolites et la modulation immunitaire de MaaT034 lors des congrès annuels de l'American Association for Cancer Research (AACR) (avril) et de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) (novembre). MaaT034, le premier produit de la plateforme MET-C, est une thérapie microbiote synthétique visant à améliorer les réponses immunitaires chez les patients atteints de tumeurs solides, ce qui représente un marché potentiellement très large. La Société a choisi de prioriser ses programmes en hémato-oncologie, et en particulier les projets en lien avec l'enregistrement de MaaT013 en Europe, ainsi l'avancement du développement de MaaT034 dépendra de l'obtention de ressources financières supplémentaires.
Au-delà de son principal axe de recherche en oncologie, MaaT Pharma a mené avec succès une étude évaluant MaaT033, issu de donneurs, dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA), démontrant la polyvalence de sa plateforme de recherche dans d'autres indications. L'étude a atteint son critère principal d'évaluation, et les résultats positifs de Phase 1b ont été annoncés en novembre 2024 , confirmant la sécurité et la tolérance de MaaT033 au-delà des indications en oncologie.
En 2024, MaaT Pharma a considérablement renforcé son équipe de direction afin d'accompagner sa prochaine phase de développement, en consolidant les expertises dans des domaines clés comme le développement clinique, les affaires réglementaires et les finances. Jonathan Chriqui a rejoint la Société en tant que Chief Business Officer en mars, suivi par le docteur Gianfranco Pittari, PhD, en tant que Directeur Médical et Carole Ifi en tant que Responsable des Affaires Réglementaires pendant l'été 2024. En novembre, Eric Soyer a été nommé Directeur Financier. Ces recrutements stratégiques renforcent les capacités d'exécution des plans cliniques et de développement de la Société.
Les principaux résultats financiers audités pour l'année 2024 sont les suivants :
| En k€ | 31 décembre 2024 (12 mois) |
31 décembre 2023 (12 mois) |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 3 216 | 2 228 |
| Autres produits | 3 831 | 4 667 |
| Frais de distribution, généraux et administratifs |
(7 781) | (5 839) |
| Frais de recherche et développement | (27 694) | (20 999) |
| Résultat opérationnel | (28 428) | (19 943) |
| Produits financiers | 401 | 639 |
| Charges financières | (878) | (413) |
| Résultat financier net | (477) | 226 |
| Résultat net de l'exercice | (28 904) | (19 717) |
Etabli conformément aux normes internationales IFRS - Informations financières détaillées disponibles ici.
Les procédures d'audit des comptes de l'exercice 2024 ont été effectuées par le commissaire aux comptes de la Société et les comptes annuels 2024 ont été arrêtés par le Conseil d'administration de la Société le 24 mars 2025. Les états financiers sont disponibles sur le site internet de la Société. Les rapports financiers complets seront inclus dans le Document d'Enregistrement Universel de la Société (valantrapport financier annuel), qui sera déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers le 11 avril 2025.
Le chiffre d'affaires pour l'exercice clos le 31 décembre 2024 est de 3,2 millions d'euros, le chiffre d'affaires le plus élevé généré jusqu'à présent par la Société. Il inclue les indemnités perçues dans le cadre du programme d'accès compassionnel en France, et pour lequel des données ont été présentées lors du Congrès annuel de l'American Society of Hematology en décembre 2024.
Les autres revenus d'un montant de 3,8 millions d'euros comprennent le crédit d'impôt recherche qui s'élève à 3,5 millions d'euros, stable par rapport aux 3,6 millions d'euros de l'année précédente, tandis que les subventions ont diminué à 0,1 million d'euros en 2024, contre 1,0 million d'euros l'année précédente.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs se sont élevés à 7,8 millions d'euros en 2024, contre 6,0 millions d'euros en 2023, reflétant principalement les dépenses de soutien au programme d'accès compassionnel, ainsi que l'augmentation des coûts en termes d'affaires réglementaires et le renforcement des équipes.
Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 27,7 millions d'euros en 2024, soit une augmentation de 6,7 millions d'euros par rapport à 2023, en cohérence avec l'avancement des activités cliniques et opérationnelles telles que détaillées dans la section « Développement du pipeline » ci-dessus.
En conséquence, la perte opérationnelle s'élève à 28,4 millions d'euros en 2024 contre 19,9 millions d'euros en 2023, soit une augmentation de 8,5 millions d'euros.
La perte nette ressort à -28,9 millions d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, contre -19,7 millions d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2023.
Au 31 décembre 2024, la trésorerie et les équivalents de la trésorerie de la Société s'élevaient à 20,2 millions d'euros contre 27,0 millions d'euros au 30 septembre 2024 et 24,3 millions d'euros au 31 décembre 2023.
La diminution nette de la trésorerie, s'élevant à 4,1 millions d'euros entre le 31 décembre 2023 et le 31 décembre 2024, résulte d'une utilisation nette de trésorerie de 22,0 millions d'euros pour les activités d'exploitation et de 0,4 million d'euros pour les activités d'investissement, compensée par 18,3 millions d'euros de trésorerie générée par les activités de financement, incluant un produit net de 17,2 millions d'euros issu de la levée de fonds de mai 2024.
Dans un contexte financier et économique exceptionnellement complexe, la Société vient de réaliser une Augmentation de Capital avec le soutien renouvelé de ses actionnaires historiques, afin de prioriser la sécurisation des prochaines étapes majeures de son développement tout en limitant la dilution et en préservant la valeur pour tous ses actionnaires. Sur la base de ses plans de développement et des besoins de trésorerie associés à date, et en tenant compte de la présente Augmentation de Capital de 13 millions d'euros, la Société estime disposer d'une trésorerie suffisante pour financer ses opérations jusque courant octobre 2025. Afin de financer ses activités pour les douze prochains mois, la Société a besoin de lever des fonds supplémentaires. La Société discute activement d'autres options de financement dilutives et non dilutives pour 2025 qui, conjuguées à un partenariat stratégique potentiel, si elles se concrétisent, permettront de financer et d'accélérer le développement de ses activités, élargissant ainsi l'horizon de trésorerie de la Société.
Le financement lié à l'Augmentation de Capital permettra à la Société de poursuivre son développement et de confirmer son potentiel en tant qu'acteur majeur dans l'hématooncologie. Les prochaines étapes majeures de création de valeur pour la Société sont :
Le Conseil d'administration de MaaT Pharma faisant usage de la délégation de compétence consentie par la 25ème résolution de l'assemblée générale des actionnaires du 28 mai 2024 (Augmentation de Capital sans droit préférentiel de souscription réservée à des catégories spécifiques d'investisseurs) (l'« Assemblée Générale ») et conformément à l'article L. 225-138 du Code de commerce, a autorisé le principe d'une Augmentation de Capital le 24 mars 2025 et le Directeur Général a décidé, en application de la subdélégation de pouvoir consentie par le Conseil, de réaliser une Augmentation de Capital de 13.000.002,80 euros, par émission de 2.131.148 actions nouvelles d'une valeur nominale de 0,10 € chacune (les « Ac t ions Nouve lle s ») pour un prix de souscription de 6,10 € chacun (prime d'émission comprise) (l'« Aug m e nt a t ion d e C a p it a l »).
Les Actions Nouvelles ont été émises au prix du marché, correspondant au cours de clôture de l'action de la Société sur le marché réglementé d'Euronext Paris lors de la dernière séance de bourse précédant sa fixation (soit le 26 mars 2025).
La participation des actionnaires existants représente le montant brut total de l'Augmentation de Capital, à savoir Biocodex pour 6 millions d'euros, Fonds PSIM pour 5 millions d'euros et un investisseur existant américano-européen pour 2 millions d'euros. Le Fonds PSIM représenté par Bpifrance Investissement et Biocodex sont également représentés au Conseil d'administration de la Société, et n'ont pas pris part au vote sur l'Augmentation de Capital lors du Conseil d'administration du 24 mars 2025.
Les Actions Nouvelles seront de même catégorie et entièrement fongibles avec les actions existantes de la Société et seront admises aux négociations sur le marché réglementé d'Euronext à Paris sous le même code ISIN FR0012634822 - MAAT.
Le règlement-livraison de l'Augmentation de Capital devrait avoir lieu vers le 31 mars 2025, sous réserve des conditions usuelles.
A l'issue de la réalisation de l'Augmentation de Capital, le capital social de MaaT Pharma s'élèvera à 1.611.525,10 euros divisé en 16.115.251 actions et l'émission des Actions Nouvelles représente 13,2 % du capital social de la Société après Augmentation de Capital. A titre illustratif, un actionnaire détenant 1 % du capital social de la Société avant l'Augmentation de Capital et qui n'a pas participé à l'Augmentation de Capital détiendra 0,87 % du capital social de la Société après l'émission des Actions Nouvelles.
A la connaissance de la Société, la répartition de l'actionnariat, sur une base non diluée, avant et après l'Augmentation de Capital, est la suivante :
| Avant l'Augmentation de Capital Actionnaires (sur une base non diluée) |
Après l'Augmentation de Capital (sur une base non diluée) |
|||
|---|---|---|---|---|
| Nombre d'actions ordinaire détenues |
Pourcentage du capital social |
Nombre d'actions ordinaire détenues |
Pourcentage du capital social |
|
| Monsieur Karim Dabbagh | 1 960 | 0,01% | 1 960 | 0,01% |
| Monsieur Hervé Affagard | 266 173 | 1,90% | 266 173 | 1,65% |
| Total mandataires sociaux personnes | 268 133 | 1,92% | 268 133 | 1,66% |
| physiques | ||||
| Fonds Seventure | 2 586 379 | 18,50% | 2 586 379 | 16,05% |
| Crédit Mutuel Innovation SAS | 1 412 364 | 10,10% | 1 412 364 | 8,76% |
| Biocodex SAS | 1 859 185 | 13,29% | 2 842 792 | 17,64% |
| Symbiosis LLC | 1 946 735 | 13,92% | 1 946 735 | 12,08% |
| FPCI Fonds PSIM | 2 802 439 | 20,04% | 3 622 111 | 22,48% |
| Investisseur existant américano-européen | 623 632 | 4,46% | 951 501 | 5,90% |
| Autres investisseurs | 196 128 | 1,40% | 196 128 | 1,22% |
| Total Actionnaires historiques | 11 426 862 | 81,71% | 13 558 010 | 84,13% |
| Salariés et consultants | 183 573 | 1,31% | 183 573 | 1,14% |
| Flottant | 2 105 535 | 15,06% | 2 105 535 | 13,07% |
| Total | 13 984 103 | 100,00% | 16 115 251 | 100,00% |
L'Augmentation de Capital ne fait pas l'objet d'un prospectus nécessitant une approbation de l'Autorisation des marchés financiers (« AMF »). Ce communiqué de presse ne constitue pas un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017, tel que modifié (le « Règlement Prospectus »), ou une offre au public.
La Société procèdera au dépôt auprès de l'AMF un document contenant les informations prévues à l'Annexe IX du Règlement Prospectus (le « Document d'Information »), lequel sera mis à disposition sur le site internet de la Société (www.maatpharma.com).
L'attention du public est attirée sur les facteurs de risque de la Société et ses activités, présentés dans le document d'enregistrement universel 2023 déposé auprès de l'AMF le 2 avril 2024 sous le numéro D.24-0225, ainsi que dans le rapport financier semestriel 2024, lesquels sont disponibles gratuitement sur le site internet de la Société (www.maatpharma.com) et sur le site internet de l'AMF (www.amf-france.org), tels que mis à jour à la section 4 du Document d'Information. La survenance de tout ou partie de ces risques est susceptible d'avoir un effet défavorable sur l'activité, la situation financière, les résultats, le développement ou les perspectives de la Société.
*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.
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MaaT Pharma est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s'engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France.
Pionnière dans son domaine, MaaT Pharma développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d'évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, MaaT Pharma développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. MaaT Pharma est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter,tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d'autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume DEBROAS, Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50 [email protected]
Rx Communications Group – U.S. Relations Investisseurs Michael Miller Managing Director +1-917-633-6086 [email protected]
MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Senior PR & Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92 [email protected]
Catalytic Agency – U.S. Relations Médias Heather Shea Media relations pour MaaT Pharma +1 617-286-2013 [email protected]
Ce communiqué de presse est une publicité et non un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017 (tel que modifié, le « Règlement Prospectus »).
En France, l'offre décrite ci-dessus a été réalisée uniquement sous forme de placement auprès d'une catégorie d'investisseurs institutionnels, conformément à l'article L. 225-138 du Code de commerce et à la réglementation applicable. L'Augmentation de Capital ne constitue pas une offre au public en France, au sens de l'article L. 411-1 du Code monétaire et financier, et aucun prospectus examiné ou visé par l'Autorité des marchés financiers ne sera publié.
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