Amoéba

Regulatory Filings • May 21, 2025

Communiqué de presse

Nouvelle étape franchie vers la mise sur le marché d'AXPERA :

vote à l'unanimité des États membres de l'UE en faveur de l'approbation de la substance active de biocontrôle d'Amoéba

Chassieu (France), le 21 mai 2025 – 18h00 - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), greentech industrielle spécialisée dans le développement de solutions microbiologiques naturelles basées sur l'exploitation brevetée d'amibes, annonce que les 27 États membres de l'Union européenne ont voté à l'unanimité en faveur de l'approbation en tant que substance à faible risque du lysat de Willaertia magna C2c Maky, substance active de biocontrôle, composant la solution AXPERA. Pour mémoire, AXPERA a obtenu récemment des autorisations exceptionnelles temporaires afin d'être utilisée contre le mildiou de la vigne en France ainsi que sur plusieurs cultures aux Pays-Bas.

En janvier 2025¹ , l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) avait publié sur son site Internet le rapport positif final de l'évaluation scientifique au niveau européen de la substance active d'Amoéba, le lysat de Willaertia magna C2c Maky.

Sur la base de ce rapport scientifique, la Commission européenne a préparé un projet de règlement d'exécution portant approbation de la substance active de biocontrôle d'Amoéba en tant que substance à faible risque.

Conformément aux procédures européennes, ce projet a été soumis au vote des 27 États membres de l'Union européenne. Ceux-ci ont voté à l'unanimité en faveur de l'approbation de la substance active en tant que substance à faible risque.

La Commission européenne va désormais pouvoir acter ce vote par la publication du règlement d'exécution, étape finale marquant officiellement l'approbation de la substance active de biocontrôle d'Amoéba.

Le projet de règlement ainsi que la fiche de vote sont publiés sur le site de la Commission Européenne : https://ec.europa.eu/transparency/comitology-register/screen/documents/107227/2/consult?lang=en

¹ Voir le communiqué de presse du 15 janvier 2025.

« Même si nous l'attendions avec confiance, nous sommes fiers de franchir cette nouvelle étape indispensable pour la commercialisation de notre solution de biocontrôle en Europe dès 2026. Ce vote unanime des 27 États membres ouvre la voie à l'approbation définitive de notre substance active de biocontrôle et est un signe très positif pour l'obtention des autorisations de mise en marché du produit AXPERA, dont la demande est actuellement en cours d'évaluation dans plusieurs pays européens », déclare Jean-François Doucet, Directeur Général d'Amoéba.

À propos d'Amoéba :

Créée en 2010, Amoéba est une greentech basée à Chassieu (Lyon, France) qui a pour ambition de devenir un acteur majeur du traitement du risque microbiologique à partir de l'exploitation brevetée d'amibes dans les secteurs de la protection des plantes et de la cosmétique.

Disposant d'un savoir-faire unique au monde protégé par de nombreux brevets, Amoéba est aujourd'hui la seule société capable d'exploiter à l'échelle industrielle tout le potentiel de l'amibe Willaertia et de la cultiver dans des volumes suffisants afin de proposer des solutions biologiques constituant une alternative viable aux produits chimiques largement utilisés aujourd'hui. Amoéba se concentre actuellement sur le marché mondial du biocontrôle pour la protection des plantes et sur le marché de la cosmétique. La commercialisation des produits phytosanitaires étant sujette à l'obtention des autorisations réglementaires locales, la Société a mené les démarches réglementaires nécessaires et déposé les dossiers d'homologation en Europe et aux Etats-Unis. Concernant la substance active, elle a déjà obtenu en 2022 l'approbation aux USA et le rapport positif et définitif de l'EFSA en Europe. Les homologations du produit sont attendues dans les prochains mois.

Concernant l'application cosmétique, cette dernière ne nécessite pas d'approbation préalable d'une autorité compétente en Europe et aux États-Unis. L'ingrédient cosmétique est déjà inscrit sur la liste INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) ouvrant la voie à sa commercialisation dans le monde excepté en Chine où une homologation locale est requise.

Amoéba est une société cotée sur Euronext Growth (ALMIB). La Société est membre du réseau Bpifrance Excellence et est éligible au dispositif PEA-PME. Plus d'informations sur www.amoeba-nature.com.

Contacts :

Amoéba	ACTUS finance & communication		Droit Devant
Directeur Général	Relations investisseurs	Relations presse	Relations presse métier et
Jean-François DOUCET	Pierre JACQUEMIN	financière	grand public
04 26 69 16 00	GUILLAUME	Serena BONI	Laëtitia PINTO
jf.doucet@amoeba	01 53 67 36 79	04 72 18 04 92	07 64 83 39 85
nature.com	amoeba@actus.fr	sboni@actus.fr	pinto@droitdevant.fr

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives relatives à Amoéba qui reposent sur nos estimations et hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement disponibles. Amoéba, cependant, ne donne aucune garantie quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le Document Universel d'Enregistrement d'Amoéba déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 17 avril 2025 sous le numéro D.25-0281 et disponible sur le site Internet d'Amoéba (www.amoeba-nature.com). Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d'Amoéba ou qu'Amoéba ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d'Amoéba diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.