Hyloris Pharmaceuticals SA

Regulatory Filings • May 22, 2025

Hyloris annonce un accord de licence avec AFT Pharmaceuticals pour XTRAZA™

Accord de licence exclusif signé avec AFT Pharmaceuticals pour XTRAZA™ (bain de bouche à l'Acide Tranexamique) au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, à Singapour et à Hong Kong

Liège, Belgique – 22 mai 2025 – 7h00 CEST – Information réglementée – Information privilégiée – Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL), une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en réinventant les médicaments existants, annonce aujourd'hui la signature d'un accord de licence exclusif avec AFT Pharmaceuticals pour XTRAZA, un bain de bouche à base d'acide tranexamique développé par Hyloris.

Selon les termes de l'accord, AFT commercialisera XTRAZA au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, à Singapour et à Hong Kong. En contrepartie, Hyloris recevra jusqu'à 50 % des bénéfices bruts générés, après déduction de certaines dépenses marketing spécifiées. Aucun paiement d'étapes (milestones) n'est prévu dans l'accord.

Stijn van Rompay et Thomas Jacobsen, co-CEO de Hyloris, ont déclaré : « AFT Pharmaceuticals a démontré au fil des années une croissance remarquable et un véritable succès, s'établissant comme un partenaire de confiance. Nous sommes convaincus que cette collaboration continuera à apporter des traitements innovants aux patients sur de nouveaux marchés, et nous nous réjouissons de la valeur qu'elle générera pour les deux parties. »

À propos de XTRAZA™

XTRAZA™ est un bain de bouche développé pour être utilisé lors d'interventions chirurgicales mineures, dans le but de prévenir ou traiter les complications hémorragiques. Cette formulation apporte un réel bénéfice pour les professionnels de la santé dentaire traitant des patients sous anticoagulants, car elle permet à ces derniers de poursuivre leur traitement anticoagulant tout en réalisant les soins dentaires prévus.

L'acide tranexamique, principe actif du XTRAZA™, est un agent antifibrinolytique largement utilisé depuis des décennies par voie intraveineuse pour réduire ou prévenir les saignements chez les patients présentant un risque élevé d'hémorragie peropératoire et postopératoire (notamment lors de chirurgies générales et buccales, comme les extractions dentaires), en particulier chez les patients atteints de troubles de la coagulation tels que l'hémophilie. De plus, l'acide tranexamique est approuvé sous forme de comprimés oraux pour le traitement des menstruations abondantes cycliques.

À propos d'Hyloris Pharmaceuticals

Hyloris est une société biopharmaceutique spécialisée dans l'innovation, la reformulation et le repositionnement de médicaments existants afin de répondre à de nombreux besoins en matière de soins de santé et d'apporter des améliorations significatives aux patients, aux professionnels et aux organismes de soins de santé.

La stratégie de développement de la société se concentre principalement sur l'exploitation des voies réglementaires existantes, telles que la voie 505(b)2 de la FDA aux États-Unis ou des voies réglementaires similaires dans d'autres régions, qui sont spécifiquement conçues pour les produits pharmaceutiques dont la sécurité et l'efficacité de la molécule ont déjà été établies. Ce type de voie réglementaire peut réduire la charge clinique nécessaire à la mise sur le marché d'un produit, raccourcir considérablement les délais de développement et réduire les coûts et les risques.

Hyloris a constitué un vaste portefeuille breveté de 22 produits à valeur ajoutée, reformulés et réutilisés, susceptibles d'offrir des avantages significatifs par rapport aux alternatives disponibles. Deux produits sont actuellement en phase initiale de commercialisation avec des partenaires : Sotalol IV pour le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic® IV, un traitement non opioïde de la douleur post-opératoire. En dehors de son axe stratégique principal, la société a également 1 produit générique à haute barrière approuvé et lancé aux États-Unis et 2 produits génériques à haute barrière en cours de développement.

Hyloris est basée à Liège, en Belgique. Pour plus d'informations, visitez le site www.hyloris.com.

À propos d'AFT Pharmaceuticals Ltd

AFT est une entreprise pharmaceutique multinationale cotée en bourse (NZE : AFT) qui développe, commercialise et distribue un large portefeuille de produits pharmaceutiques couvrant diverses catégories thérapeutiques. Son modèle économique se concentre sur le développement et l'acquisition sous licence de produits brevetés, de marques déposées et de médicaments génériques pour leur commercialisation. AFT Pharmaceuticals possède des opérations directes en Australie, en Nouvelle-Zélande, à Singapour, à Hong Kong, en Afrique du Sud, au Canada et au Royaume-Uni, et a concédé des licences de ses produits à des licenciés et distributeurs dans plus de 120 pays à travers le monde.

Pour plus d'informations, visitez le site www.aftpharm.com/

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Pour plus d'informations, veuillez contacter Hyloris Pharmaceuticals :

Stijn Van Rompay, Co-CEO stijn.vanrompay@hyloris.com +32 (0)4 346 02 07

Thomas Jacobsen, Co-CEO Thomas.jacobsen@hyloris.com +32 (0)4 346 02 07

Clause de non-responsabilité et déclarations prospectives

Hyloris signifie « haut rendement, risque plus faible », qui se rapporte à la voie réglementaire 505 (b)(2) pour l'approbation de produit sur laquelle l'Émetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou ne s'applique en aucun cas à un investissement dans les Actions. Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées en utilisant une terminologie prospective, y compris les mots « croit », « estime », « prévoit », « s'attend », « a l'intention », « peut », « sera », « planifie », « continuer », « en cours », « potentiel », « prévoir », « projeter », « cibler », « rechercher » ou « devrait », et inclure les déclarations que la société fait concernant les résultats escomptés de sa stratégie. Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la performance financière future de la société et impliquent les risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs, dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les performances ou les réalisations de la société. La société ou son secteur d'activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.

Ce communiqué de presse contient des informations concernant un produit en développement et n'est pas destiné à des fins promotionnelles. Le produit mentionné est soumis à l'approbation règlementaire et n'est actuellement pas disponible à la vente. Veuillez consulter des professionnels de santé pour les décisions relatives aux soins de santé