AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Camurus

Quarterly Report May 15, 2025

3021_10-q_2025-05-15_382eef2c-be22-48b9-b66f-869beeb1e69c.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

"Produktivt första kvartal med hög lönsamhet och framsteg i utvecklingsportföljen"

Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Utvecklingsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Camurus har verksamhet i Europa, USA och Australien, med huvudkontor i Lund, Sverige. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, seoch LinkedIn

Q1

C A M U R U S D E LÅ R S RA P PORT F Ö R STA KVA RTALE T 2 0 2 5

Sammanfattning första kvartalet

Januari - mars

  • Totala intäkter växte 43% (41% vid CER1 ) till 558 (390) MSEK
  • Försäljningen av Buvidal® ökade 33% (30% vid CER1 ) till 485 (364) MSEK
  • Royaltyintäkterna från Brixadi® i USA ökade 185% till 74 (26) MSEK
  • Resultatet före skatt ökade 162% till SEK 254 (97) MSEK
  • Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2,9 (2,3) miljarder SEK
  • Finansiella utsikten för 2025 oförändrad
  • Regulatoriskt godkännande erhållet för Buvidal i Serbien och nya lanseringar i Schweiz och Luxemburg
  • Dosering påbörjades i en klinisk fas 1-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056)

Väsentliga händelser efter perioden

• CHMP utfärdade en positiv rekommendation för Oczyesa® (CAM2029) för behandling av akromegali i EU

Första kvartalet 2025

Totala intäkter 558 MSEK +43%

Produktförsäljning 485 MSEK +33%

Resultat före skatt 254 MSEK +162%

  1. Till fasta växelkurser; 2. Se Finansiell information, Not 4
MSEK 2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Totala intäkter2 558 390 43% 1 868
varav produktförsäljning, 485 364 33% 1 654
royaltyintäkter 74 26 185% 212
Rörelsekostnader 289 289 0% 1 275
Rörelseresultat 239 79 204% 469
Resultat före skatt 254 97 162% 553
Resultat för perioden 197 78 153% 428
Resultat per aktie efter
utspädning, SEK 3,29 1,32 149% 7,20
Likvida medel 2 878 2 274 27% 2 853

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 15 maj kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://camurus.events.inderes.com/ q1-report-2025

Utmärkt första kvartal med hög lönsamhet och framsteg i utvecklingsportföljen

Vi startade året med ökad lönsamhet och betydande framsteg i vår affärsverksamhet och våra utvecklingsprogram. Försäljningen av Buvidal® fortsatte att öka i Europa och Australien. Royaltyintäkterna från Braeburns försäljning av Brixadi® i USA ökade signifikant jämfört med föregående år, men var relativt stabil jämfört med föregående kvartal. Den regulatoriska granskningen av CAM2029 i EU framskred och resulterade efter perioden i en positiv CHMP-rekommendation om marknadsgodkännande för Oczyesa® för behandling av akromegali i EU. Därutöver avancerade våra kliniska program för CAM2029 i patienter med polycystisk leversjukdom samt neuroendokrina tumörer. I den tidiga utvecklingsportföljen initierades dosering i en fas 1-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma.

Vi fortsatte stärka vår marknadsledande position inom långtidsverkande läkemedel för behandling av opioidberoende

Stark finansiell utveckling och rekordstark lönsamhet

Camurus hade ett utmärkt första kvartal med stabil tillväxt och stark lönsamhet. De totala intäkterna ökade med 43 procent till 558 miljoner SEK, medan rörelsekostnaderna var oförändrade jämfört med föregående år med 289 miljoner SEK. Kvartalets rörelseresultat ökade med 204 procent till 239 miljoner SEK.

Resultatet före skatt uppgick till 254 miljoner SEK, Camurus hittills bästa resultat från den löpande verksamheten. Vid kvartalets slut var kassabehållningen 2,9 miljarder SEK.

Robust tillväxt för Buvidal i Europa och Australien

Under kvartalet fortsatte vi stärka vår marknadsledande position inom långtidsverkande läkemedel för behandling av opioidberoende på våra marknader i Europa, Australien och i MENAregionen. Buvidal uppnådde en försäljning om 485 miljoner SEK, en ökning med 33 procent på årsbasis och 3 procent (6 procent vid fasta växelkurser) jämfört med ett starkt fjärde kvartal 2024. Antalet patienter i behandling med Buvidal ökade netto med uppskattningsvis 3 000 till omkring 63 000. Tillväxten leddes av Storbritannien, Australien, Tyskland och Norden.

Förutom tillväxt på etablerade marknader fortsatte vi vårt arbete med att expandera marknaden och öka tillgängligheten till behandling med Buvidal. Lanseringsprocesser och behandling av patienter påbörjades under kvartalet i Schweiz och Luxemburg, parallellt med förberedelser inför en planerad försäljningsstart i Portugal under maj månad. Därutöver tillkom ett nytt marknadsgodkännande för Buvidal i Serbien.

Utmaningar på opioidberoendemarknaden i USA under första kvartalet

Royalty från Braeburns nettoförsäljning av Brixadi* under första kvartalet ökade med 185 procent jämfört med föregående år, till 74 miljoner SEK. Jämfört med föregående kvartal, minskade rapporterad royalty med 11 procent på grund av valutafluktuationer, men var oförändrad vid fasta växelkurser (+1 procent). Samtidigt uppskattas den totala buprenorfinmarknaden ha minskat med 13 procent jämfört med föregående kvartal.1 Både nya patientinitieringar och antalet befintliga patienter påverkades.

Nedgången på marknaden uppskattas bero på flera faktorer, såsom säsongsrelaterade effekter kopplade till årliga auktorise-

CHMP rekommenderar marknadsgodkännande för Oczyesa® (CAM2029) i akromegali

ringar av receptförskrivningar samt avvecklingen av Medicaids kontinuerliga ersättningspolicy. Därtill tillkommer budgetrestriktioner på federal nivå som minskat tillgängligheten till behandling inom delar av kriminalvårdssystemet, vilken inte har hunnit kompenseras av förbättrad tillgänglighet inom delstatliga institutioner.2-4 Omständigheterna bedöms vara övergående, och marknaden väntas återgå till tillväxt senare under året, drivet av ett betydande medicinskt behov för effektiva behandlingsalternativ för opioidberoende, tillsammans med en positiv marknadsdynamik inom det kommersiella segmentet. Vår licenspartner Braeburn förväntar förnyad tillväxt för Brixadi under kommande kvartal.

Detta skall betraktas i ljuset av en nyligen annonserad möjlig prissättningsreform som kommunicerats i form av ett presidentdekret i USA. Möjliga tidslinjer och konsekvenser av denna reform är fortsatt oklar.

Framsteg med CAM2029 med rekommendation från CHMP om marknadsgodkännande för Oczyesa® i EU

I utvecklingsportföljen fortskred regulatoriska granskningsprocesser och kliniska studier av oktreotid subkutan depå (CAM2029) för behandling av akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) samt polycystisk leversjukdom (PLD).

Under kvartalet framskred granskningsprocessen av vår regulatoriska ansökan för CAM2029 för behandling av akromegali, och efter perioden erhölls ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) som rekommenderar marknadsgodkännande för Oczyesa® (CAM2029) för underhållsbehandling av vuxna patienter med akromegali som har svarat på och tolererat behandling med somatostatinanaloger. Vi är mycket nöjda med utfallet av CHMP:s granskning och ser fram emot ett slutgiltigt beslut från Europeiska kommissionen inom de närmaste månaderna. Lansering av Oczyesa® på de första marknaderna i EU planeras under andra halvåret i år. En uppdaterad ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) planeras att skickas in efter slutförandet av en oberoende inspektion av en kontraktstillverkare som kommer genomföras vid slutet av innevarande kvartal. friska. Studien karakteriserar farmakokinetik och farmakodynamik, * Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal®

Betydande framsteg i fas 1-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056)

Parallellt med dessa processer avancerade vår stora, randomiserade, aktivkontrollerade fas 3-studie SORENTO av CAM2029 för behandling av GEP-NET, i linje med tidigare uppdaterad tidsplan. Den randomiserade behandlingsfasen beräknas pågå till början av 2026. Sammantaget har studien utvecklats väl med fortsatt positiv återkoppling från kliniska prövare och deltagare i studien. Vid sidan om den kliniska studien pågår också förberedelser inför kommersialisering av CAM2029 i GEP-NET.

I PLD-programmet slutfördes under kvartalet behandlingen av de sista patienterna i den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda fasen av POSITANO-studien. Studien jämför effekt och säkerhet vid behandling med CAM2029 mot placebo i patienter med symptomatisk PLD och primära resultat väntas under innevarande kvartal. Efter slutförandet av den randomiserade delen av POSITANO-studien har patienter övergått i en öppen förlängningsfas för monitorering av långtidssäkerhet och effekt. PLD är ett sällsynt och allvarligt kroniskt sjukdomstillstånd utan godkända medicinska behandlingar.

Klinisk studie utvärderar semaglutid månadsdepå

Under kvartalet gjordes betydande framsteg i den randomiserade, aktivkontrollerade fas 1-studien av semaglutid månadsdepå (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma som annars är

Camurus tilldelades EthiFinance ESG Platinum medalj

inklusive viktminskning och säkerhet, vid repeterad dosering av CAM2056 jämfört med semaglutid veckoinjektion (Wegovy). Huvuddelen av studiedeltagarna har nu inkluderats i studien och övergripande resultat väntas under andra halvåret.

Vid sidan om CAM2056 fortskred andra långtidsverkande inkretiner under kvartalet.

Organisation och förbättrade ESG-rankningar

Under kvartalet meddelade vi att Jon Garay Alonso kommer att lämna sin position som företagets CFO i augusti. Efter en framgångsrik rekryteringsprocess kunde vi meddela att Anders Vadsholt utsetts till Camurus nästa CFO och medlem av Camurus ledningsgrupp, med tillträde 1 juli 2025. Med sin breda expertis inom finans och M&A, från ledande roller inom bioteknik- och läkemedelssektorn, är Anders en utmärkt efterträdare i rollen som CFO och Jon kommer säkerställa en smidig övergång innan han lämnar. Jag vill här ta tillfället i akt och tacka Jon för betydande insatser i företaget och önska honom lycka till i framtiden.

Under perioden fortsatte vårt arbete med att vidareutveckla och stärka Camurus hållbarhetsprofil och prestationer över hela organisationen. Det var därför glädjande att få beskedet att Camurus tilldelats EthiFinance ESG Platinum medalj detta kvartal. Utmärkelsen understryker vårt engagemang för att skapa värde för patienter, vårdgivare och samhället, samtidigt som vi minimerar hållbarhetsrelaterade risker och minskar vårt miljöavtryck genom

hela värdekedjan. Camurus rankas genomgående högt bland läkemedelsbolag i välkända hållbarhetsindex. För mer information se vår hållbarhetsrapport som ingår i vår årsredovisning 2024, publicerad efter perioden.6

Camurus hade en produktiv och lönsam start på 2025

Första kvartalet har varit produktivt med betydande tillväxt, hög lönsamhet och framsteg i utvecklingsportföljen. Vår starka balansräkning ger oss flexibilitet att investera i expansion och diversifiering av vår utvecklingsportfölj, förväntade lanseringar av CAM2029 inom akromegali, GEP-NET och PLD, samt affärsutveckling och ytterligare tillverkningskapacitet i linje med vår långsiktiga strategi.

I närtid ser vi fram emot resultat från POSITANO-studien av CAM2029 i PLD, marknadsgodkännande för Oczyesa® för behandling av patienter med akromegali i EU, och inskickning av en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 till FDA. Våra kommersiella förberedelser för CAM2029 fortskrider i EU och USA för att vara redo att lansera kort efter marknadsgodkännande. Därutöver fortsätter vårt viktiga arbete med att öka tillgängligheten till behandling för patienter med opioidberoende och säkerställa en fortsatt positiv försäljningsutveckling på egna marknader och i USA.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

Referenser

  1. Veeva Compass Claims Data.

    1. CMCS Informational Bulletin, sep 20, 2024. https://www.medicaid.gov/federal-policyguidance/downloads/cib09202024.pdf
    1. Changes to Opioid Addiction Treatment in Federal Prisons Threaten Peoples' Lives. Truthout. Mar 26, 2025. https://truthout.org/articles/changes-to-opioid-addictiontreatment-in-federal-prisons-threaten-peoples-lives/
    1. Trump team revokes \$11 billion in funding for addiction, mental health care. NPR. Mar 27, 2025. https://www.npr.org/2025/03/27/nx-s1-5342368/addiction-trump-mental-health-funding
    1. https://www.medicaid.gov/resources-for-states/coronavirus-disease-2019-covid-19/ unwinding-and-returning-regular-operations-after-covid-19
    1. Camurus årsredovisning 2024: https://www.camurus.com/files/Main/13456/4144401/ camurus-arsredovisning-2024.pdf

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

  1. Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, globalt

Buvidal® /Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling

för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som vecko- och månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3

Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdspersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter

Status första kvartalet 2025

Kommersiell utveckling

Europa, Australien och MENA-regionen

  • Stark tillväxt i kvartalet i Europa och Australien:
  • Produktförsäljningen av Buvidal i Q1 var 485 MSEK (462 vid CER*), en ökning med 33% (30% vid CER*) jämfört med Q1 2024 och 3% (6% vid CER*) jämfört med Q4 2024
  • Tillväxten fördelad över flera marknader, leddes av Storbritannien, Australien, Tyskland och Norden
  • De första patienterna behandlades i Schweiz och Luxemburg efter pris- och ersättningsgodkännanden under Q4 2024
  • Förberedelser slutfördes inför lansering i Portugal i början på maj
  • Uppskattningsvis 63 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av kvartalet, en nettoökning med 3 000 i kvartalet

USA

• Royaltyintäkter på nettoförsäljningen av Brixadi under Q1 ökade med 185% till 74 (26) MSEK jämfört med Q1 2024 och en minskning om -11% (+1% vid CER*) jämfört med Q4 2024

Medical affairs

  • Deltagande och presentationer från kliniska studier och verklig användning av Buvidal vid vetenskapliga konferenser och möten:
    • Sponsrade 29th Managing Addictions in Primary Care Conference den 16-17 januari i Manchester, Storbritannien, och arrangerade en talarsession
    • Sponsrade 17th APSEP congress on prison health (APSEP) den 27-28 mars i Paris, Frankrike, och höll ett symposium med fokus på behandling av opioidberoende i fängelsemiljöer
    • Sponsrade Annual Meeting of prison doctors den 27-28 mars i Neuchâtel, Schweiz
  • Deltog i Australian Pharmacy Professional (AAPP) Conference den 20-22 mars på Gold Coast, Australien, stödde en utbildningssession om skademinimering vid opioidberoende och delat sponsorskap för utmärkelsen Pharmacy Guild's award for excellence in harm minimization
  • Växande vetenskaplig evidensbas med nya publikationer om Buvidal och Brixadi, omfattande egna och prövarinitierade studier som visar:
  • Långverkande injicerbart buprenorfin (LAIB) var kopplat till bättre behandlingsföljsamhet och bättre behandlingsresultat jämfört med oral behandling mot opioidberoende6
  • Personer i fängelsemiljö i Australien rapporterade hög behandlingstillfredsställelse och förbättrad hälsa med LAIB7
  • Statlig finansiering av behandling med buprenorfin initierad på akutmottagningar förbättrade behandlingsresultaten och tillgänglighet till behandling för opioidberoende8
  • Studieprotokoll för CTN-0100-studien, som undersöker strategier för att förbättra kvarhållning i behandling med läkemedel mot opioidberoende, såsom buprenorfin och naltrexon9

Regulatoriska processer

  • Marknadsgodkännande erhölls i Serbien
  • Tre ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA)

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas

CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas för enkel självadministrering och förbättrad exponering av oktreotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig långtidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbättrad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna, jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.10,11 CAM2029 är även direkt redo att användas och förvaras i rumstemperatur.

CAM2029 Klinisk utveckling

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades den 24-veckors, randomiserade, placebokontrollerade fas 3-studien ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades.12,13 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata och övergripande data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade säkerhetsprofilen och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.14,15

LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap

Status första kvartalet 2025

Akromegali

  • Efter perioden utfärdade CHMP en positiv rekommendation för marknadsgodkännande av Oczyesa® (CAM2029) för behandling av akromegali i EU. Ett godkännandebeslut från den Europeiska kommissionen väntas inom de närmaste månaderna.
  • Efter CRL* som mottogs av FDA under fjärde kvartalet 2024, vilket enbart var relaterat till observationer under en cGMP-inspektion hos en kontraktstillverkare, planerar Camurus att skicka in en uppdaterad NDA**-ansökan till FDA efter en oberoende inspektion av en kontraktstillverkare i slutet av Q2 2025
  • ACROINNOVA-data presenterades vid 68. Deutscher Kongress für Endokrinologie, 19-21 mars i Baden-Baden, Tyskland

GEP-NET

• Den randomiserade, aktivkontrollerade fas 3-studien SORENTO16 fortskred, vilken utvärderar om CAM2029 ökar progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandling i patienter med GEP-NET. Uppskattade tidslinjen för slutförande av den randomiserade delen av studien är tidigare delen av 2026.

PLD

• Sista patienten i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO17 av CAM2029 i PLD avslutade den 52 veckor långa huvudstudieperioden och gick vidare till förlängningsfasen. Primära resultat väntas under andra kvartalet 2025.

* CRL – Complete Response Letter, begäran om ytterligare information; ** NDA – New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande

Ytterligare FoU-program uppdatering

Under perioden framskred enligt plan en randomiserad, doseskalerande, multipeldos fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 (FluidCrystal semaglutid månadsdepå) och veckodos av kommersiellt tillgänglig semaglutid hos deltagare med övervikt eller fetma som i övrigt är friska. Den första studiedeltagaren doserades i januari, och studieresultat väntas under andra halvan av 2025.

Ytterligare tidiga och livscykelhanteringsprogram, omfattande både peptidlika och småmolekylära läkemedel, avancerade under perioden.

Referenser

    1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf
    1. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773.
    1. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
    1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
    1. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426.
    1. Montgomery C., et al. BMJ Open 2025;15:e090736.
    1. White B., et al. Drug and alcohol review. 2025 Feb;44(2):640-648.
    1. D'Onofrio G., et al. JAMA. Apr 8;333(14):1209-1211.
    1. Shulman M., et al. Contemp Clin Trials. 2025 Mar:150:107816.
    1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
    1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
    1. Pressmeddelande 20 juni, 2023: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-visar-positiva-resultat-i-placebokontrollerad-fas-3-studie-i-patienter-med-akromegali/
    1. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae707
    1. Pressmeddelande 17 juli, 2023: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar-nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
    1. Pressmeddelande 15 juli, 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/
    1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942
    1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328

Bolagsutveckling

Camurus är ett kommersiellt läkemedelsföretag med fokus på utveckling av innovativa, långtidsverkande mediciner för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar inom CNS, endokrinologi och cancer. Utöver egen utveckling arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att expandera och utveckla produkt- och utvecklingsportföljen, diversifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter.

Under perioden pågick förberedelser för lanseringen av Oczyesa® (CAM2029) för behandling av akromegali på de första marknaderna i EU. Samtidigt fortsätter Camurus att finslipa lanseringsplanerna för Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av akromegali i USA. Detta inkluderar anställning av ytterligare expertis, slutförande av lanseringsmaterial och fokus på att öka medvetenheten om Camurus strävan att erbjuda en ny behandling för akromegalipatienter.

Camurus avslutade första kvartalet 2025 med stark finansiell prestation och intressanta tillväxtmöjligheter, och företaget är på rätt väg att uppnå sin Vision 2027.

Organisatoriska förändringar

• Camurus meddelade att Jon Garay Alonso kommer att lämna sin anställning som företagets Chief Financial Officer (CFO) i augusti 2025. Efter perioden meddelades att Anders Vadsholt utsetts till ny CFO och medlem av Camurus ledningsgrupp, med tillträde 1 juli 2025.

Hållbarhet

Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna om att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Vår hållbarhetsstrategi omfattar fyra fokusområden inom ESG-området (miljö, socialt ansvar och styrning), med definierade mål, mätvärden och aktiviteter. Dessa insatser syftar till att förbättra vår hållbarhetsprestanda, upprätthålla vårt åtagande till FN:s Global Compacts tio principer, bidra till FN:s mål för hållbar utveckling (SDGs) och möta intressentkrav. Patienter

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Medarbetare Miljö

Camurus fyra fokusområden

Status första kvartalet 2025

  • Camurus tilldelades EthiFinance ESG Platinum medalj av det oberoende europeiska ESG-rankningsföretaget EthiFinance, vilket understryker Camurus starka engagemang för hållbarhet och framstegen i företagets systematiska hållbarhetsarbete och prestanda*
  • Certifieringsprocessen fortskred av Camurus laboratorier enligt My Green Lab-standarden, med planerad certifiering under tredje kvartalet 2025
  • Fortsatt global implementering av företagets nya plattform för styrning av interaktioner med vårdintressenter, inklusive utbildning av Camurus medarbetare, i syfte att förstärka Camurus ramverk för samverkan med vården
  • Camurus stödde den globala kampanjen Rare Disease Day den 28 februari, som syftar till att säkerställa jämlik tillgång till diagnos, behandling, vård och möjligheter för människor världen över som lever med sällsynta sjukdomar
  • På internationella kvinnodagen den 8 mars lyfte Camurus fram de specifika utmaningar och hinder som kvinnor med opioidberoende möter
  • Efter perioden publicerade Camurus sin hållbarhetsrapport för 2024, vilken delvis anpassats till den nya EU-lagstiftningen Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD).

Se Camurus hållbarhetsrapport 2024

Finansiell information

Ekonomisk översikt

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 558,3 (390,0) MSEK, en ökning med 43 procent (41 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen uppgick till 484,6 (364,1) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 33 procent (30 procent vid CER) jämfört med första kvartalet 2024 och med 3 procent (6 procent vid CER) jämfört med föregående kvartal. Fluktuationer i den svenska kronan har påverkat intäktsutvecklingen negativt med 3 punkter jämfört med föregående kvartal och positivit med 3 punkter jämfört med samma period föregående år.

Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi® i USA var 73,8 MSEK (25,9) under kvartalet, vilket motsvarar en ökning med 185 procent (206 procent vid CER) jämfört med första kvartalet 2024 och en minskning med -11 procent (1 procent vid CER) jämfört med föregående kvartal. Utfallet för kvartalet påverkades av faktorer som säsongsrelaterade effekter kopplade till årliga auktoriseringar av receptförskrivningar, påverkan av avvecklingen av Medicaids kontinuerliga ersättningspolicy samt budgetrestriktioner på federal nivå. Se vd-ordet sidan 4 för mer information.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 115,7 (92,9) MSEK i kvartalet, främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal i Europa, Australien, Mellanöstern och Nord-afrika samt företagets expansion till USA.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 41,8 (16,2) MSEK, vilket är i linje med bolagets plan för företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 131,5 (180,0) MSEK för kvartalet. Minskningen jämfört med föregående år är främst kopplad till status för framstegen i de tre registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom samt prekliniskt och kliniskt program av semaglutid månadsdepå. Under kvartalet slutfördes behandlingen av de sista patienterna i POSITANO-studien för patienter med symtomatisk PLD.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 238,9 (78,7) MSEK, en ökning med 204 procent till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj.

Finansnetto

Finansnetto uppgick till 15,1 (18,2) MSEK under kvartalet.

Resultat före skatt och skatt

Resultat före skatt uppgick till 254,0 (96,9) MSEK för kvartalet, en ökning med 162 procent. Skatten under kvartalet uppgick till -56,7 (-19,0) MSEK, drivet av företagets lönsamhet.

Periodens resultat

Periodens resultat var 197,3 (77,9) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 3,35 (1,36) SEK för kvartalet, medan resultat per aktie efter utspädning var 3,29 (1,32) SEK.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 245,7 (138,5) MSEK i kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på rörelseresultatet och erhållen ränta.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -168,0 (-102,2) MSEK för kvartalet, främst drivet av ökade kundfordringar kopplat till försäljningtillväxt av Buvidal, minskning av leverantörsskulder efter milstolpesbetalningar i kliniska prövningar och minskning av övriga kortfristiga rörelseskulder på grund av bonusutbetalning.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -34,1 (-1,6) MSEK i kvartalet, främst kopplat till företagets nya huvudkontor och tillhörande tekniska aktiviteter.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till -6,1 (1 046,3) MSEK i kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år är främst relaterat till den riktade nyemission av aktier som genomfördes i januari 2024.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 31 mars 2025 för koncernen uppgick till 2 878,1 (2 273,9) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 mars 2025 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 3 487,0 (2 645,7) MSEK per den 31 mars 2025. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat samt utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 969,1 (3 060,8) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 533,9 (367,4) MSEK.

Resultatet efter skatt uppgick till 139,5 (69,1) MSEK för kvartalet.

Den 31 mars 2025 uppgick moderbolagets eget kapital till 3 337,1 (2 539,7) MSEK och balansomslutningen till 3 624,1 (2 855,6) MSEK, varav 2 731,8 (2 141,5) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Övrig information

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 58 879 018 (57 623 618), med ett kvotvärde per aktie om 0,025 SEK, medan det totala antalet röster uppgick till 58 639 018 (57 623 618). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024 och hedging av programmet PSP 2024/2027.

Camurus har för närvarande tre aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, två personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet negativt med 14,5 MSEK efter skatt, relaterat till programmen.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 265 (218) anställda vid periodens slut, varav 128 (113) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 104 (77) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 32 (27) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 256 (193) under kvartalet.

Finansiell utsikt för 2025

Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till:

  • a) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden
  • b) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027
    • FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2024, cirka 0,65 miljarder SEK
    • Ökande investeringar om cirka 0,35 miljarder SEK för att fullt ut implementera verksamheten i USA, lansera CAM2029 globalt och stödja företagets tillväxt
  • c) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera

Camurus finansiella utsikt för 2025 är oförändrad:

  • Totala intäkter 2,7 till 3,0 miljarder SEK, en tillväxt med 45 % till 61 % jämfört med 2024
  • Resultat före skatt 0,9 till 1,2 miljarder SEK, en ökning med 63% till 117% jämfört med 2024

Årsstämma 2025

Camurus årsstämma kommer hållas tisdagen den 27 maj 2025, kl. 17.00 på The Loop, Rydbergs torg 4, 224 84 Lund, Sweden.

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2025

Årsstämma 2025 27 maj 2025 kl 17.00 CET
Q2 Delårsrapport 2025 17 juli 2025
Q3 Delårsrapport 2025 6 november 2025

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected]

Lund den 15 maj 2025 Camurus AB Styrelsen

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK
Not
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Totala intäkter
4
558 342 389 985 1 867 581
Kostnader för sålda varor -39 292 -30 868 -129 507
Bruttovinst 519 050 359 117 1 738 074
Marknads- och försäljningskostnader -115 653 -92 889 -492 400
Administrationskostnader -41 750 -16 208 -91 322
Forsknings- och utvecklingskostnader -131 451 -180 025 -683 619
Övriga rörelseintäkter 8 873 8 668 6 336
Övriga rörelsekostnader -187 -7 904
Rörelseresultat 238 882 78 663 469 165
Finansiella intäkter 16 412 18 484 84 441
Finansiella kostnader -1 335 -288 -1 084
Finansiella poster netto 15 077 18 196 83 357
Resultat före skatt 253 959 96 859 552 522
Inkomstskatt
9
-56 706 -18 995 -124 128
Periodens resultat1)
5
197 253 77 864 428 394
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser -10 278 3 420 2 722
Totalresultat för perioden1) 186 975 81 284 431 116

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

Not 2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 3,35 1,36 7,39
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 3,29 1,32 7,20

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande tre långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva. För mer information, se sidan 17, Camurus aktie samt not 2.3.

Koncernens balansräkning

2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
22 276 23 231 22 722
108 300 22 363 16 846
38 920 10 297 9 485
34 839 5 390 31 406
1 505 1 386 1 563
85 685 217 078 125 874
291 525 279 745 207 896
75 971 60 178 87 778
58 286 58 560 52 445
134 257 118 738 140 223
416 344
25 991
108 029 60 488 113 859
665 292 388 366 556 194
2 878 054 2 273 901 2 852 699
3 677 603 2 781 005 3 549 116
3 969 128 3 060 750 3 757 012
508 825
48 438
302 074
25 804
Belopp i KSEK Not 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital 1 472 1 441 1 472
Övrigt tillskjutet kapital 3 418 385 3 113 853 3 408 062
Reserver -5 079 5 897 5 199
Balanserat resultat inklusive periodens resultat 72 201 -475 506 -125 052
Summa eget kapital 10 3 486 979 2 645 685 3 289 681
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder 87 494 12 161 7 138
Sociala avgifter incitamentsprogram 5 474 42 704 21 567
Summa långfristiga skulder 92 968 54 865 28 705
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
65 187 75 797 118 253
Leasingskulder 19 147 10 653 9 906
Aktuella skatteskulder 29 754 14 396 15 270
Sociala avgifter incitamentsprogram 77 241 58 129 52 837
Övriga skulder 42 236 48 421 49 882
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 155 616 152 804 192 478
Summa kortfristiga skulder 6 389 181 360 200 438 626
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 969 128 3 060 750 3 757 012

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK Not Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver Balanserat
resultat,
inklusive
periodens
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001
Totalresultat för perioden
Periodens resultat 77 864 77 864
Omräkningsdifferenser 3 420 3 420
Transaktioner med aktieägare
Riktad nyemission 50 1 089 950 1 090 000
Försäljning av optioner 23 177 23 177
Personaloptionsprogram 9 319 9 319
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt -51 096 -51 096
Utgående balans per 31 mars 2024 1 441 3 113 853 5 897 -475 506 2 645 685
Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001
Totalresultat för perioden
Periodens resultat 428 394 428 394
Omräkningsdifferenser 2 722 2 722
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner 56 1 089 950 1 090 006
Försäljning av optioner 23 177 23 177
Utnyttjande av optioner 25 267 533 267 558
Personaloptions-/prestationsaktieprogram 39 857 39 857
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt -54 957 -54 957
Förvärv av egna aktier (240 000) -76 -76
Utgående balans per 31 december 2024 1 472 3 408 062 5 199 -125 052 3 289 681
Belopp i KSEK Not Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver Balanserat
resultat,
inklusive
periodens
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2025 1 472 3 408 062 5 199 -125 052 3 289 681
Totalresultat för perioden
Periodens resultat 197 253 197 253
Omräkningsdifferenser -10 278 -10 278
Transaktioner med aktieägare
Personaloptions-/prestationsaktieprogram 10 323 10 323
Utgående balans per 31 mars 2025 10 1 472 3 418 385 -5 079 72 201 3 486 979

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK Not 2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster 238 882 78 663 469 165
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 8 1 300 41 774 52 642
Erhållen ränta 16 417 18 485 84 427
Betald ränta -1 335 -288 -1 084
Betald inkomstskatt -9 607 -125 -12 068
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring i rörelsekapitalet
245 657 138 509 593 082
Ökning/minskning varulager 5 173 -17 540 -39 032
Ökning/minskning kundfordringar -98 001 -26 816 -142 248
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar 11 455 -29 169 -79 657
Ökning/minskning leverantörsskulder -51 881 -23 669 18 353
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -34 768 -4 986 37 492
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -168 022 -102 180 -205 092
Kassaflöde från den löpande verksamheten 77 635 36 329 387 990
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -928 -1 758
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -34 144 -704 -27 613
Kassaflöde från investeringsverksamheten -34 144 -1 632 -29 371
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -6 147 -2 593 -10 624
Nyemission efter emissionskostnader 1 048 824 1 311 525
Förvärv av egna aktier -76
Övriga långfristiga fordringar 51 20 -157
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -6 096 1 046 251 1 300 668
Periodens kassaflöde 37 395 1 080 948 1 659 287
Likvida medel vid periodens början 2 852 699 1 189 840 1 189 840
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel -12 040 3 113 3 572
Likvida medel vid periodens slut 2 878 054 2 273 901 2 852 699

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i KSEK
Not
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Nettoomsättning 533 885 367 404 1 764 550
Kostnader för sålda varor -36 507 -26 274 -110 513
Bruttovinst 497 378 341 130 1 654 037
Marknads- och försäljningskostnader
Administrationskostnader
-142 213
-51 783
-103 767
-15 819
-471 978
-73 234
Forsknings- och utvecklingskostnader -127 943 -178 943 -679 249
Övriga rörelseintäkter 40 13 090 7 240
Övriga rörelsekostnader -14 942 -7 904
Rörelseresultat 160 537 55 691 428 912
Intäkter från andelar i koncernföretag
Ränteintäkter och liknande poster
Räntekostnader och liknande poster

15 896
-481
13 520
18 410
-228
23 480
82 734
-1 482
Resultat efter finansiella poster 175 952 87 393 533 644
Resultat före skatt 175 952 87 393 533 644
Skatt på periodens resultat -36 477 -18 294 -111 113
Periodens resultat 139 475 69 099 422 531

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK
Not
2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 34 843 10 238 9 436
Pågående nyanläggningar 34 739 5 390 27 842
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 39 724 26 912 36 616
Uppskjuten skattefordran 83 881 212 175 120 358
Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 359 1 372 1 440
Summa anläggningstillgångar 194 546 256 087 195 692
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor 66 950 46 395 79 615
Råvaror 58 286 58 560 52 445
Summa varulager 125 236 104 955 132 060
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag 18 161 57 889 27 902
Kundfordringar 450 546 231 536 353 067
Övriga fordringar 8 679 8 332 10 902
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 95 072 55 314 103 556
Summa kortfristiga fordringar 572 458 353 071 495 427
Kassa och bank 2 731 814 2 141 488 2 714 358
Summa omsättningstillgångar 3 429 508 2 599 514 3 341 845
SUMMA TILLGÅNGAR 3 624 054 2 855 601 3 537 537
Belopp i KSEK
Not
2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (58 879 018 st aktier) 1 472 1 441 1 472
Reservfond 11 327 11 327 11 327
Summa bundet eget kapital 12 799 12 768 12 799
Fritt eget kapital
Balanserat resultat -199 934 -622 389 -622 465
Överkursfond 3 384 771 3 080 239 3 374 448
Periodens resultat 139 475 69 099 422 531
Summa fritt eget kapital 3 324 312 2 526 949 3 174 514
Summa eget kapital
10
3 337 111 2 539 717 3 187 313
OBESKATTADE RESERVER
Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 3 486
Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 3 486
SKULDER
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag 489 572 489
Sociala avgifter incitamentsprogram 4 505 35 954 18 038
Summa långfristiga skulder 4 994 36 526 18 527
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 57 187 68 363 93 986
Sociala avgifter incitamentsprogram 64 664 47 543 44 229
Övriga skulder 28 969 37 139 40 302
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 127 643 122 827 149 694
Summa kortfristiga skulder 278 463 275 872 328 211
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 624 054 2 855 601 3 537 537

Nyckeltal och definitioner

Nyckeltal, MSEK 2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Totala intäkter 558 390 1 868
Rörelsekostnader -289 -289 -1 275
Rörelseresultat 239 79 469
Periodens resultat 197 78 428
Kassaflöde från den löpande verksamheten 78 36 388
Likvida medel 2 878 2 274 2 853
Eget kapital 3 487 2 646 3 290
Soliditet i koncernen, procent 88% 86% 88%
Balansomslutning 3 969 3 061 3 757
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 58 879 018 57 249 992 58 008 077
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 59 921 936 59 096 673 59 499 883
Resultat per aktie före utspädning, kronor 3,35 1,36 7,39
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 3,29 1,32 7,20
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 59,22 46,21 56,71
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 58,19 44,77 55,29
Antal anställda, vid periodens slut 265 218 256
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 128 113 124
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 46% 62% 54%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning

Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Rydbergs Torg 4, 224 84 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för första kvartalet 2025 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2024, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

2.2.2 Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

2.2.3 Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

2.2.4 Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Personaloptionsprogram

Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2022 samt 2023.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs.

Incitamentsprogrammet ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades är totalt 903 166 personaloptioner utestående, varav 42 000 stycken till vd samt 159 500 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.2 Prestationsaktieprogram

Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024.

PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av prestationsaktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestationsmålen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten.

PSP 2024/2027 programmet ska omfatta högst 240 000 aktier.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätterna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 140 600 prestationsaktierätter tilldelats, varav 4 000 stycken till vd samt 18 100 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram och prestationsaktieprogram

Verkligt värde för optionen och prestationsaktierätten vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens och PSP-rättens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionen och företagets bedömning av sannolikhet och uppnådd nivå av prestation för prestationsvillkor.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2022, 2023 samt 2024, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor.

2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner och prestationsaktierätter per 31 mars 2025 motsvarar sammanlagt 1 043 766 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 1,77 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade prestationsaktierätter fullt utnyttjas, ytterligare totalt 99 400 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 1,94 procent.

Program Antalet
aktier
tilldelade
optioner
berättigar
till
Potentiell
utspäd
nings
effekt
för antalet
tilldelade
optioner
Tecknings
period
Tecknings
kurs i kr för
teckning
av aktier
vid utnytt
jande av
optionerna
Verkligt värde2) Antalet
anställda
som deltar i
programmet
ESOP 2022/2026 881 1661) 1,50%1) 1 jun 2025-
1 mar 2026
237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 141
ESOP 2023/2026 22 0001) 0,04%1) 1 jun 2026-
31 dec 2026
346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 2
PSP 2024/2027 140 600 0,24% 1 jun 2027
31 dec 2027
247
Summa 1 043 766 1,77%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade
optioner berättigar till
Per 1 januari 2025 1 051 766
Förändring under perioden januari-mars 2025
Återkallade instrument
ESOP 2022/2026 -9 500
PSP 2024/2027 -950
Tilldelade instrument
PSP 2024/2027 2 450
Total förändring -8 000
Antalet aktier som tilldelade optioner kan 1 043 766
berättiga till 31 mars 2025

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter uppstår mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 85,7 MSEK per den 31 mars 2025. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i kommersialiseringen av CAM2038, inklusive godkännande av FDA och lansering i USA, samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2024 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2024.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.

Intäkter fördelade per
produkter och tjänster
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster 32 7 1 474
Royalties 73 760 25 905 212 095
Produktförsäljning1) 484 550 364 073 1 654 012
Summa 558 342 389 985 1 867 581
1) Avser försäljning av Buvidal.
Intäkter fördelade per
geografiskt område
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Europa 340 374 226 953 1 061 614
(varav Sverige) (25 243) (21 093) (91 728)
Nordamerika 73 782 25 930 212 979
Afrika, Mellanöstern och Asien (inklusive Oceanien) 144 186 137 102 592 988
Summa 558 342 389 985 1 867 581

Intäkter under kvartalet om cirka 186,8 (98,3) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 98,5 (99,9) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. 240 000 aktier har återköpts och innehas som egna aktier av moderbolaget.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personaloptioner och prestationsaktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 197 253 77 864 428 394
Vägt genomsnittligt antal utestående
stamaktier (tusental)
58 879 57 250 58 008
2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 197 253 77 864 428 394
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier (tusental) 58 879 57 250 58 008
Justering för optioner (tusental) 1 043 1 847 1 492

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
Kundfordringar 508 825 302 074 416 344
Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar) 27 690 1 270 4 033
Likvida medel 2 878 054 2 273 901 2 852 699
Summa 3 414 569 2 577 245 3 273 076
Skulder i balansräkningen, KSEK 2025-03-31 2024-03-31 2024-12-31
Leverantörsskulder 65 187 75 797 118 253
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) 3 521 4 273 2 841
Övriga skulder 190 190 190
Summa 68 898 80 260 121 284

Under kvartalet ingick bolaget ett nytt hyresavtal för sitt huvudkontor i Lund, vilket har redovisats i enlighet med IFRS 16 varvid en motsvarande nyttjanderättstillgång och tillhörande leasingskuld har redovisats i balansräkningen. Det totala värdet av tillgången och skulden relaterade till leasingavtalet uppgår till 76,7 MSEK. Hyresavtalet trädde i kraft den 2 januari 2025 och löper till den 30 november 2034 med en årlig hyra om 10 MSEK. En förlängningsoption om 3 år har dessutom tillämpats. Det nya hyresavtalet förväntas inte ha någon väsentlig inverkan på bolagets finansiella ställning och framtida kassaflöden, varvid tillhörande skulder amorteras över leasingperioden.

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 mars 2025.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Belopp i KSEK 2025
jan-mar
2024
jan-mar
2024
jan-dec
Avskrivningar 5 643 3 683 14 637
Derivat - valutaterminer -22 977 7 374 3 179
Incitamentsprogram 18 634 30 717 34 826
Summa 1 300 41 774 52 642

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -56,7 (-19,0) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden. Per den 31 mars 2025 uppgick koncernens uppskjutna skattefordran till 85,7 (217,1) MSEK.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 15 maj 2025, klockan 07.00 (CET).

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.