Camurus

Annual Report (ESEF) • Apr 30, 2025

5493003S6Z6VI7WYFQ062024-01-012024-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062024-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-315493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062022-12-31iso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493003S6Z6VI7WYFQ062023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-01-012024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493003S6Z6VI7WYFQ062024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember förbättrade behandlingar Innovativa läkemedel ÅRSREDOVISNING 2024 … för patienter med svåra och kroniska sjukdomar... CNS Effektiva behandlingar som underlättar följsamhet, förbättrar patienters livskvalitet och minskar stigma Sällsynta sjukdomar Nya patientvänliga behandlingsalternativ med förbättrad sjukdomskontroll Cancer och relaterade sjukdomar Förlängd progressionsfri överlevnad och ökad livskvalitet CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FluidCrystal ® Unik patenterad depåteknologi validerad genom godkända kommersialiserade produkter Buvidal ® och Brixadi ® Behandling av opioidberoende med förbättrat behandlings- resultat, ökad patientnöjdhet och minskad behandlingsbörda 1-3 CAM2029 Långtidsverkande, subkutan depå av oktreotid under registrering och utveckling för behandling av tre allvarliga och sällsynta sjukdomar 1,9 2 0 + miljarder SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 4 miljarder SEK i totala intäkter 2024 LÄS MER PÅ SIDAN 24 LÄS MER PÅ SIDAN 48 LÄS MER PÅ SIDAN 32, 40 OCH 45 Referenser 1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 4. Global Life Sciences report 2022; data on file, företagets uppskattning. ... genom utveckling av innovativa medicinska produkter CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 för PLD 45 CAM2029 PLD klinisk utveckling 46 Ytterligare kliniska program 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP FluidCrystal-teknologiplattform 48 Utvecklingsmodell 50 Partnerskap 51 Patentstrategi 51 8. HÅLLBARHETSRAPPORT Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 Aktien 81 Ordlista 83 9. FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 Vår strategi och vision Camurus femårsvision för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande. Läs mer på sidan 13. Buvidal och Brixadi Förbättra tillgängligheten till behandling för personer med opioidberoende med Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepå. Läs mer på sidan 24. 24 13 Läs mer om Camurus på vår hemsida www.camurus.com Följ oss på LinkedIn in INTRODUKTION/INNEHÅLLSFÖRTECKNING 4 5 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 5 INTRODUKTION/VÅR PROFIL Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa, långtidsverkande läkemedel som kan förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Egen kommersiell organisation Camurus produkter tillgängliga via partners Huvudkontor Lund, Sverige 553 6 84 MSEK i vinst före skatt 2024 MSEK investerat i forskning och utveckling 2024 Camurus i korthet Stark finansiell position Vinstgivande med kassaposition på 2,9 miljarder SEK vid utgången av 2024 Unik FluidCrystal teknologiplattform Kommersiellt validerad depå- teknologi med starkt patentskydd och bred användning Bred utvecklingsportfölj Innovativa läkemedelskandidater inom CNS, sällsynta sjukdomar och cancer Godkända läkemedel Buvidal vecko- och månads- injektioner för behandling av opioidberoende Camurus vision för innovation och tillväxt LÄS MER OM VÅR VISION OCH STRATEGI PÅ SIDAN 13 Camurus – internationell närvaro med huvudkontor i Lund, Sverige 6 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION/FINANSIELL ÖVERSIKT Finansiell utsikt 2025 Finansiell översikt 6 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Resultat före skatt 553 20242023202220212020 600 400 200 0 -200 -400 MSEK Omsättning Totala intäkter 2,7 till 3,0 miljarder SEK +45% till +61% jmf. med 2024 Resultat före skatt 0,9 till 1,2 miljarder SEK +63% till +117% jmf. med 2024 Produktförsäljning Milstolpesbetalningar Resultat före skatt Milstolpesbetalningar 1 868 20242023202220212020 MSEK 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 • Totala intäkter om 1 868 (1 717) MSEK, en ökning med 9% (9% vid CER 1 ). Justerat för engångsintäkter 2023 2 , en ökning med 42% (41% vid CER 1 ). • Produktförsäljning av Buvidal 1 654 (1 299) MSEK, en ökning med 27% (27% vid CER 1 ) • Rörelsekostnader 1 275 (1 069) MSEK, en ökning med 19% • Rörelseresultat 469 (526) MSEK, en minskning om 57 MSEK • Resultat före skatt 553 (549) MSEK, en ökning om 3 MSEK Exkluderat engångsintäkter 2 var ökningen 409 MSEK, 286% • Årets resultat 428 (431) MSEK, motsvarande ett resultat per aktie före utspädning på 7,39 (7,78) SEK och efter utspädning på 7,20 (7,50) SEK • Likvida medel vid årets slut 2 853 (1 190) SEK 1. Till fasta växelkurser 2. Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023 7 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION/MILSTOLPAR 2024 2024 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal på Irland NDA-ansökan för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali accepterad för granskning av FDA Behandling påbörjad för samtliga patienter i SORENTO-studien av CAM2029 i GEP-NET Patientrekrytering slutförd i POSITANO-studien av CAM2029 i polycystisk leversjukdom (PLD) Camurus flyttades till Nasdaq Stockholm Large Cap Riktad nyemission genomfördes med tillförd nettolikvid om 1 026 MSEK Camurus Inc etablerades i Princeton, NJ, USA Positiva behandlingsresultat med Buvidal i opioidberoende individer som använder fentanyl publicerade i JAMA Network Open 1 MAA för CAM2029 i akromegali accepterad för granskning av EMA Fas 3-data från ACROINNOVA-programmet presenterad vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024 Behshad Sheldon tillträdde som President Camurus Inc och medlem av Camurus ledningsgrupp Buvidal och Brixadi når globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende Positiva fas 3-resultat från långtidsstudie, ACROINNOVA 2, av CAM2029 i akromegali Camurus höjde finansiella utsikten för helåret 2024 Bo A. C. Tarras-Wahlberg tillträdde som VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp Pris- och ersättningsgodkännande för Buvidal i Schweiz, Portugal och Luxemburg Uppskattningsvis 60 000 patienter i behandling med Buvidal vid årets slut FDA utfärdade begäran om ytterligare information för CAM2029 i akromegali Fas 3-resultat från ACROINNOVA 1 publicerades i JCEM 2 Europeiska kommissionen utfärdade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD Kliniskt prövningstillstånd utfärdat för semaglutid månadsdepå (CAM2056) Ytterligare förbättrade ESG-rankingar, inklusive av EthiFinance och MSCI 3 Q1 Q2 Q3 Q4 Referenser 1. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. 2. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. 8 Oct, 2024. 3. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar * GEP-NET – Gastrenteropankreatiska neuroendokrina tumörer Kommersiell utveckling BolagsutvecklingUtvecklingsportfölj CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / VD-ORD Vi har ett utomordentligt år bakom oss med hög tillväxt och lönsamhet, starka prestationer i verksamheten och nya framsteg i forsknings- och utvecklingsportföljen. Buvidal fortsatte att växa och har etablerats som första- handsval vid behandling av opioidberoende på flera marknader i Europa och i Australien. Parallellt framskred Braeburns lansering av Brixadi i USA. I utvecklingsport- följen avslutades fas 3-långtidsstudien ACROINNOVA 2 av CAM2029 för behandling av akromegali med positiva resultat, medan ett väntat FDA-godkännande försenades på grund av observationer vid en inspektion hos en kontraktstillverkare. Vid sidan om akromegali, avancerade ytterligare två kliniska studier av CAM2029 i patienter med neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjuk- dom och en ny klinisk studie initierades som utvärderar vår månadsdepå av semaglutid (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma. Betydande framsteg under 2024 på väg mot Camurus vision 2027 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 8 9 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Drygt 60 000 patienter uppskattades stå på behandling med Buvidal vid årets slut Lönsam tillväxt grunden för fortsatt innovation och internationell expansion Jag är stolt över de positiva resultat som våra team presterat under året, då vi fortsatt vår lönsamma tillväxt, expanderat produktport - följen och stärkt våra framtidsutsikter. Intäkterna ökade till 1 868 miljoner SEK drivet av stark försäljning av Buvidal i Europa och Australien och växande royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA. Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi under 2023, var tillväxten under året 42 procent medan rörelsekostnaderna ökade med 19 procent till 1 275 miljoner SEK. Drygt hälften av dessa utgjordes av investeringar i forskning och utveckling av nya läkemedel och visar på vårt långsiktiga åtagande kring innovation och utveckling av nya behandlingsalternativ för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Trots betydande investeringar i utvecklingsportföljen, genererade Camurus ett starkt resultat före skatt om 553 miljoner SEK för helåret, vilket signifikant översteg vår finansiella utsikt för helåret. Kassabehållningen vid årets slut var 2,9 miljarder SEK, en ökning om 1,7 miljarder SEK jämfört med föregående år. Det inkluderar drygt en miljard SEK från en riktad nyemission som framgångsrikt genomfördes under januari 2024 för finansiering av framtida förvärv, lanseringsförberedelser för CAM2029, samt expansion av tillverk- ningskapaciteten för långsiktig produktförsörjning. Växande klinisk evidensbas och ökad tillgänglighet till behandling för patienter med opioidberoende Att förbättra tillgängligheten till effektiv och individanpassad behand- ling för patienter med opioidberoende är ett av Camurus viktigaste åtaganden. Under 2024 fortsatte vi att expandera den vetenskapliga evidensbasen för Buvidal och Brixadi, vecko- och månadsdepåer av buprenorfin, med nya publikationer och hälsoekonomiska data. Dessa har kommunicerats och diskuterats med olika vårdgivare, betalare och beslutsfattare för att belysa de värden som behand- lingarna kan bidra med i sjukvården och samhället, vid sidan om den etablerade patientnyttan. Nya initiativ för att öka tillgängligheten har också implementerats och utvärderats, inklusive dosering på apotek, vilket bidragit till att ta bort flaskhalsar i behandlingsystemet och minska behandlingsbördan för patienter i bland annat Australien och Storbritannien, se intervjuer med patienter, läkare och vård- personal på sidan 21 och framåt. Initiativen bidrog till en fortsatt robust försäljningstillväxt om 27 procent under helåret till totalt 1 654 miljoner SEK i försäljning i Europa, Australien och MENA-regionen. I slutet av året uppskattades drygt 60 000 patienter stå på behandling med Buvidal, en netto- ökning om 12 000 nya patienter. Buvidal är nu förstahandsval vid behandling av opioidberoende i Norden och Australien med betydande tillväxtpotential. Vi såg också markanta framsteg på andra nyckelmarknader som Storbritannien, Tyskland, Spanien och Frankrike. Därtill erhölls nya pris- och ersättningsgodkännanden i Irland, Portugal, Luxemburg och Schweiz, med lanseringar under året eller tidigt 2025. I USA fortsatte lanseringen av Brixadi av vår licenspartner Braeburn. Responsen bland förskrivare, patienter och betalare i USA har över lag varit mycket positiv med hänvisning till den konkurrenskraftiga produktprofilen för Brixadi med möjlighet till vecko- och månadsdepåer, små dosvolymer, enkel administrering och klinisk evidensbas, inklusive förbättrad behandlingseffekt jämfört med standardbehandling med dagligt sublingualt buprenorfin. Braeburn har ett brett distributions - nätverk som täcker relevanta försäljningskanaler, inklusive Medicaid, Medicare, kommersiella, federala och regionala betalare. Brixadi hade ett starkt första helår som långt överträffade tidigare lanseringar i segmentet. Vid årets slut hade Brixadi nått en marknadsandel på omkring 25 procent i det långtidsverkande buprenorfinsegmentet 1 , vilket genererade 212 miljoner SEK i royaltyintäkter till Camurus, och representerar en ökning med 203 miljoner SEK jämfört med tidigare år. Opioidkrisen fortsätter utgöra ett stort folkhälsoproblem i USA med uppskattningsvis 6–7 miljoner opioidberoende personer och omkring 80 000 årliga dödsfall 2,3 , särskilt relaterade till högpotenta syntetiska opioider som fentanyl. En studie publicerad i JAMA Network Open 4 under året visade att behandling med Buvidal och Brixadi effektivt reducerar användningen av fentanyl och andra opioider jämfört med dagligt sublingualt buprenorfin. Baserat på det stora medicinska behovet i USA och en växande evidensbas, ser vi stora tillväxtmöjligheter för Brixadi med en upp - skattad marknadspotential på väl över 1 miljard USD. Framsteg i kliniska studier för CAM2029 på väg mot marknadsgodkännande i akromegali 2024 var ett år av fortsatta framgångar för CAM2029, oktreotid subkutan depå, som utvecklas för behandling av de tre allvarliga och kroniska sjukdomar: akromegali, gastroenteropankreatiska neuro- endokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Positiva fas 3-resultat i akromegali och fördröjt marknadsgodkännande i USA Från akromegaliprogrammet rapporterades positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 som utvärderade säkerhet och behandlings- effekt av CAM2029 under 52-veckors behandling av patienter som vid inkludering i studien var biokemiskt kontrollerade eller okontrollerade på standardbehandling med somatostatinanaloger (SSA). Efter byte till CAM2029 ökade andelen biokemiskt kontrollerade patienter parallellt med en succesivt förbättrad symptomkontroll samt ökad patientrapporterad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet. 5 Under 2024 accepterades ansökningar om marknadsgodkännande för CAM2029 i både USA och EU. Vid måldatumet för godkännande (PDUFA) av Oclaiz™ i USA erhölls en begäran om ytterligare information (CRL) från FDA, vilken uteslutande var relaterad till observationer vid en cGMP-inspektion av en kontraktstillverkares anläggning. Kontrakts - tillverkaren besvarade samtliga observationer och inväntar nu FDA:s INTRODUKTION / VD-ORD 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 * Brixadi är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal ** cGMP – current Good Manufacturing Practices 10 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 vidare besked samt en full inspektionsrapport. En uppdaterad ansökan för CAM2029 till FDA planeras skickas in under första halvåret 2025 med möjlighet för ett godkännandebeslut under andra halvan av året. Parallellt med aktiviteterna i USA avancerade granskningen av motsvarande ansökan i EU och en rekommendation om marknads- godkännande väntas i mitten av 2025. Läs mer om CAM2029 i akromegali på sidan 32. SORENTO-studien av CAM2029 i patienter med neuroendokrina tumörer avancerade Behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med GEP-NET utvärderas i en global, randomiserad, aktivkontrollerad fas 3-studie, SORENTO. Studien, som inkluderar totalt 332 patienter med icke-opererbar metastatiskt eller lokalt avancerad GEP-NET från 12 länder i Nordamerika, Europa, Asien och Australien, är den största randomiserade kontrollerade studien i sitt slag. Den primära målsättningen är att demonstrera statistiskt signifi - kant och kliniskt ökad progressionsfri överlevnad (PFS) för CAM2029 jämfört med standardbehandling med första generationens lång- tidsverkande SSAs. Baserat på en uppdaterad analys av studiedata som indikerade bättre tumörkontroll och längre PFS än förväntat för studiepopulationen uppdaterades tidslinjen för att nå det planerade antalet tumörprogressioner och dödsfall, som krävs för att läsa ut primära data, till slutet av 2025 eller början av 2026. Förutsatt positiva resultat har CAM2029 potential att bli en ny förstahandsbehandling av GEP-NET, se sidan 40. Utveckling av behandling för personer med polycystisk leversjukdom Utöver akromegali och GEP-NET utvecklas CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) – en svår kronisk sjukdom som främst drabbar kvinnor i fertil ålder. För närvarande saknas godkänd medicinsk behandling för PLD. Under året fortskred den 52-veckor långa, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3 POSITANO-studien av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD. Vid slutet av året hade de flesta patienterna slutfört behandlingen i huvudperioden och gått vidare till den öppna förlängningsfasen. Resterande patienter i studien slutförde den randomiserade behand- lingen i början av 2025 och studieresultat förväntas under andra kvartalet 2025. Vidare erhölls under 2024 särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD av den Euro - peiska kommissionen. Läs mer om PLD och POSITANO från sidan 43. Sammantaget gjordes betydande framsteg i utvecklingen av CAM2029 under 2024 och vi har ett händelserikt år framför oss med ett flertal kliniska, regulatoriska och kommersiella milstolpar. Marknadspotentialen för CAM2029 över de tre indikationerna upp- skattas till över 2 miljarder USD. Förberedelser för vår lansering av CAM2029 i akromegali fortskred på våra nyckelmarknader, inklusive USA, Europa och Australien. Expanderad forskningsportfölj med långtidsverkande inkretiner Under året har vi expanderat den tidiga utvecklingsportföljen med läkemedelskandidater inom endokrinologi, metabola sjukdomar och substansberoende, inklusive framgångsrik utveckling av en månads - depå av semaglutid (CAM2056) och andra långtidsverkande inkretiner. Baserat på positiva formulerings- och prekliniska resultat avseende farmakokinetik, farmakodynamik, och tolerabilitet, tog vi CAM2056 in i klinisk utveckling. Ansökan om kliniskt prövningstillstånd god - kändes och de första patienterna rekryterades och randomiserades i en fas 1-studie som jämför CAM2056 med semaglutid veckoinjektion i studiedeltagare med övervikt eller fetma. Övergripande resultat från studien väntas under andra halvåret 2025. Framgångsrik utveckling av en månadsdepå av semaglutid (CAM2056) INTRODUKTION / VD-ORD 11 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Camurus väl positionerat för fortsatt lönsam och hållbar tillväxt INTRODUKTION / VD-ORD 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Vi har också stärkt patentportföljen med nya patent och patent- ansökningar med potential att förlänga skyddet för våra läkemedels- kandidater till 2040 och därefter. Därtill fortsatte våra aktiviteter avseende möjliga förvärv och licensiering av läkemedel och läkemedelskandidater med tydliga synergier till våra egna program och kommersiella fokus. Hållbar utveckling för patienter och samhälle På Camurus strävar vi ständigt för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar genom att erbjuda innovativa behandlingar som reducerar bördan för sjukvården och samhället. Tillsammans med intressenter arbetar vi för att förbättra till- gängligheten till behandling, minimera risker och säkerställa en långsiktig hållbar utveckling över hela värdekedjan. Vårt arbete utgår från fokusområdena patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande samt Förenta nationernas globala hållbar- hetsmål. Under 2024 skickade vi som medlem i UN Global Compact in vår första ”Communication on Progress”, förnyade vårt certificat som Nasdaq ESG Transparency Partner och fortsatte arbetet med att säkerställa hållbara leverantörskedjor. Dessa och andra insatser resulterade i ytterligare förbättringar av våra omdömen i externa globala ESG-rankningar, bland annat av MSCI och EthiFinance, vilka placerar Camurus bland de högst rankade företagen avseende hållbarhetsprestanda inom hälsovårdssegmentet. Läs mer om vårt arbete i vår hållbarhetsrapport från sidan 52. Engagemang och välbefinnande hos våra medarbetare och partners är kritiskt för Camurus fortsatta framgångar som globalt läkemedelsbolag. Under 2024 välkomnades ett 50-tal nya med- arbetare i företaget. En uppdaterad medarbetarundersökning genomfördes under senare delen av året med övervägande mycket positiva omdömen över samtliga kategorier. Vårt Employee Net Promotor Score-värde (eNPS) var 64, vilket representerar ytterligare en förbättring jämfört med föregående år och är flerfalt högre än benchmark. Under 2024 genomfördes också förberedelser av flytten till vårt nya huvudkontor med toppmoderna laboratorier i The Loop, Science Village, Lund som också bidrar till Camurus fortsatta tillväxtresa. Läs mer på sidan 17. Starka prestationer borgar för positiva utsikter 2025 2024 var ett framgångsrikt år för Camurus med etableringen av en globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende, expansion av vår utvecklingsportfölj med nya program, och en försäljningstillväxt och lönsamhet som översteg våra utsikter för helåret. Vi såg utmärkta prestationer över samtliga verksamhetsområden och jag vill särskilt framhålla våra tvärfunk- tionella teams utmärkta arbete på våra regionala marknader för att ge så många patienter som möjligt tillgänglighet till behandling. Frånsett förseningen av FDA-godkännande av Oclaiz™ för behandling av akromegali i USA, såg vi en mycket positiv utveckling i vår forsknings- och utvecklingsportfölj med betydande milstolpar inom räckhåll i relativ närtid. Våra kommersiella framgångar under året fortsatte stärka våra finanser och kapacitet att investera i organisk tillväxt och potentiella strategiska förvärv. Trots betydande geopolitisk och makroekonomisk osäkerhet förväntar vi oss hög tillväxt under 2025 med förväntade intäkter i intervallet 2,7 till 3 miljarder SEK, en ökning om 45–61 procent, och ett resultat före skatt i intervallet 0,9 till 1,2 miljarder SEK. Investeringarna inom forskning och utveckling väntas stabila på 2024 års nivå. Därutöver fortsätter vi investera i vår fortsatta inter - nationella expansion inför förväntade regulatoriska godkännanden och lanseringar av CAM2029 i USA och på andra marknader under det kommande året. Vid utgången av 2024 står Camurus väl positionerat för fortsatt lönsam och hållbar tillväxt mot vår vision 2027, och framåt. Jag vill tacka alla medarbetare och samarbetspartners för betydande insatser under året. Fredrik Tiberg Vd och koncernchef Referenser 1. Veeva Compass Claims Data 2. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 3. https://www.cdc.gov/overdose-prevention/about/understanding-the- opioid-overdose-epidemic.html 4. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. 5. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/ camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien- av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 12 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION Vår profil 5 Finansiell översikt 6 Milstolpar 2024 7 Vd-ord 8 Uppdrag och värderingar 12 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Passion Vi brinner för att göra skillnad för patienter med betydande medicinska behov Innovation Vi driver innovation genom gemensam expertis och uppmuntrar till nya sätt att tänka och arbeta på Samarbete Vi tar vara på den gemensamma kompetensen hos anställda och samarbetspartners i en inklude- rande och stödjande kultur Ägandeskap Vi tar ansvar för våra handlingar och för att förverkliga våra idéer och mål Kvalitet Vi strävar efter excellens och hållbarhet i allt vi gör Våra värderingar Camurus uppdrag är att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Vi stärker patienters självständighet, stödjer vårdgivare och skapar samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till innovativa, långtidsverkande läkemedel. För att uppfylla vårt uppdrag är vi fast beslutna att bedriva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Vårt uppdrag INTRODUKTION / UPPDRAG OCH VÄRDERINGAR Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Utifrån ambitionen att bidra till en mer hälsosam värld omfattar arbetet flera dimensioner inom ESG-området. Vår hållbarhetsresa LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ SIDAN 52 Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande 13 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 STRATEGI / STRATEGI FÖR TILLVÄXT OCH INNOVATION Strategi Camurus har utvecklats från ett fokuserat forsknings- och utveck- lingsbolag till ett snabbväxande, internationellt läkemedelsbolag. Företaget har en bred och diversifierad produkt- och utvecklings- portfölj av innovativa läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomstillstånd och en unik patenterad teknologiplattform, FluidCrystal. Teknologin används i marknadsförda läkemedel och i utvecklingsprogram av innovativa läkemedel i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedels- och biotechföretag, se sidan 48. Camurus utveckling av Buvidal och Brixadi, långtidsverkande depåer med buprenorfin för behandling av opioidberoende, har på kort tid tagit företaget till hållbar lönsamhet. Företaget har nu finansiella förutsättningar att i egen regi fortsätta ta nya läkemedel Strategi för tillväxt och innovation till marknadsgodkännande och kommersialisering. Idag har Camurus en effektiv och skalbar plattform för kommersialisering av innovativa läkemedel inom CNS och sällsynta sjukdomar i Europa, Australien och sedan nyligen även i USA. 2022 presenterade Camurus sin femårsvision för tillväxt, innovation och hållbart värdeskapande. Visionen för 2027 omfattar följande strategiska prioriteringar och mål: 1. Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader 2. Avancera utvecklingsportföljen till nya godkännanden 3. Främja företagstillväxt och förbättra hållbarhetsprestanda ~ 5 0 % Rörelsemarginal kring 50 procent 5x Femfaldig omsättnings- ökning (från 2022) 4 Godkännanden av fyra utveck- lingsprogram Hållbart värde- skapande för alla intressenter genom: Kommersiell infrastruktur i USA Camurus vision 2027 14 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGI / KOMMERSIELL TILLVÄXT Sedan första lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepåer av buprenorfin 2019 har Camurus etablerat en marknadsledande position inom segmentet långtidsverkande behandlingar för opioid- beroende i Europa, Australien, Nordafrika och Mellanöstern där produkten finns tillgänglig. Vid slutet av 2024 stod fler än 60 000 patienter på behandling med Buvidal, en ökning med drygt 12 000 patienter jämfört med föregående år. I Europa och Australien fortsatte vårt arbete och samarbete med vårdgivare, betalare och andra beslutsfattare för att öka tillgänglig- heten till Buvidal. Arbetet inkluderar att kommunicera den stora och växande evidensbasen för Buvidal samt att lansera olika initiativ för att minska barriärer för patienter att få kvalitativ behandling av opioid- beroende. I en värld som i allt högre grad präglas av kostnadsbe- sparingar inom sjukvården och på läkemedel finns det behov av att öka medvetenheten och förbättra förståelsen för hur evidensbaserad LÄS MER OM BUVIDAL PÅ SIDAN 24 Öka tillgängligheten till Buvidal och expandera till nya marknader behandling kan bidra till kliniska fördelar, tillsammans med vidare samhällsnytta och resursbesparingar, se sidan 24. Brixadi (amerikanska varumärket för Buvidal) godkändes av FDA 2023 och gjordes tillgänglig för patienter med opioid- beroende i USA genom vår licenspartner Braeburn i september samma år. Lanseringen av Brixadi har varit framgångsrik med ett snabbt patientupptag under 2024 och ökande täckningsgrad bland amerikanska betalare. Under 2025 fortsätter vårt arbete med att i nära samarbete med vårdpersonal och behandlingskliniker utöka patientbasen genom förbättrad tillgång till Buvidal samt att stärka vår hälso- ekonomiska data och evidensbas ytterligare. Vidare kommer vi att expandera till nya marknader med existerande system för behandling av opioidberoende för att kunna erbjuda fler patienter stöd i att återuppbygga sina liv. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Utfall 2024 Mål 2025 Öka tillgången till Buvidal och Brixadi för patienter Intäkter produktförsäljning och royalty Buvidal och Brixadi om 1,9 miljarder SEK Buvidal/Brixadi tillgänglig i 24 länder Fler än 60 000 i behandling med Buvidal i slutet av 2024 Fyra pris- och ersättningsgodkännanden erhölls 78 publikationer om Buvidal/CAM2038 och 93 konferenspresentationer Intäkter från Buvidal och Brixadi om 2.7 miljarder SEK Minst 72 000 patienter i behandling med Buvidal Nya regulatoriska och prisgodkännanden Stärkt evidensbas presenterad i vetenskapliga publikationer och konferenser 15 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGI / PORTFÖLJ FÖR TILLVÄXT Camurus fortsätter att avancera utvecklingsportföljen till nya godkän- nanden för innovativa läkemedel som fyller betydande medicinska behov för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Under 2024 investerade Camurus mer än 650 miljoner SEK i utveck- lingsportföljen och betydande framsteg gjordes i flera nyckelprogram i sen utvecklingsfas, inklusive tre fas 3-program för CAM2029 för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. Positiva fas 3-resultat meddelades från den registreringsgrundande studien ACROINNOVA 2, vilket följde på positiva ACROINNOVA 1-resultat från 2023. I USA accepte- rade i mars FDA ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för CAM2029 för behandling av akromegali, men utfärdade i oktober en begäran om ytterligare information (Complete Reponse Letter). I maj 2024 accepterades en ansökan för granskning om marknadsgodkännande (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali av EMA. En rekommen- Avancera utvecklingsportföljen till nya godkännanden LÄS MER OM ACROINNOVA, SORENTO OCH POSITANO PÅ SIDORNA 35, 42 OCH 46 dation om marknadsgodkännande i EU väntas i mitten av 2025. Den stora fas 3-studien av CAM2029 i GEP-NET, SORENTO, fortskred under året och vi förväntar oss att under slutet av 2025 eller tidigt 2026 nå utläsning av det primära effektmåttet av signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandling för GEP-NET. I PLD fortskred POSITANO -studien, som fullrekryterades i februari 2024, mot utläsning av övergripande resultat från huvuddelen av studien under andra kvartalet 2025. Läs mer om CAM2029 på sidorna 32, 40 och 45. Utöver detta planerar vi att avancera ytterligare utvecklings - program samt ta en ny produktkandidat till klinisk utvecklingsfas. Slutligen fortsätter vi driva livscykelhanteringsaktiviteter för Buvidal med målet att utöka användningen för produkten under kommande år. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Utfall 2024 Prioriteringar 2025 Klinisk utveckling Positiva resultat från ACROINNOVA 2 fas 3-studie av CAM2029 i akromegali Modeller för populationskinetik och farmako- dynamik (effekt) utvecklade för CAM2029 Slutförd rekrytering av patienter i POSITANO fas 2/3-studie av CAM2029 i PLD Nytt kliniskt program initierat, CAM2056 Övergripande resultat från POSITANO-studien Övergripande resultat från CAM2056 fas 1-studie Regulatoriska ansökningar FDA accepterade registreringsansökan (NDA) för CAM2029 i akromegali för granskning CRL erhölls för CAM2029 NDA Registreringsansökan (MAA) för CAM2029 i akromegali inlämnad till EMA Inlämning av uppdaterad NDA för CAM2029 i akromegali EC-godkännande av CAM2029 för i akromegali i EU Godkännande av NDA för CAM2029 i akromegali i USA CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Främja företagstillväxt och förbättra hållbarhetsprestanda Baserat på den positiva finansiella utvecklingen och starka balans- räkningen är Camurus väl positionerat för fortsatt organisk och hållbar tillväxt kompletterat med affärsutvecklingsmöjligheter som kan bredda och diversifiera intäktsbasen. Under 2024 etablerade Camurus en egen amerikansk kommersiell infrastruktur inför den planerade lanseringen av Oclaiz™ i akromegali mot slutet av 2024. Samtidigt fortsatte affärsutvecklingsarbetet med målet att maximera värdet av företagets produkter och teknologi såväl som att komplettera nuvarande portföljen med synergistiska produkter i kommersiell eller sen utvecklingsfas. För att stärka kapaciteten för transaktioner genomförde Camurus en riktad nyemission med tillförd nettolikvid om 1 miljard SEK i januari 2024. Under året förbättrade Camurus ytterligare sin hållbarhets- prestanda inom de fyra strategiska fokusområdena: patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande. Detta arbete återspeglas också i förbättrade omdömen i flera ESG-rankningar. 1 Företaget har gjort förberedelser för den nya CSRD-standarden och implementerat en förbättrad process för hantering av risker i leverantörskedjorna där Camurus samarbetar med leverantörer för att minimera risker och öka hållbarhetsprestandan i företagets leveranskedjor. För mer information om företagets hållbarhets- arbete, se hållbarhetsrapporten från sidan 52. * Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) 1. https://www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar 16 Utfall 2024 Prioriteringar 2025 Finansiella mål Totala intäkter om 1,9 miljarder SEK Vinst före skatt om 0,55 miljarder SEK Totala intäkter om 2,7 – 3,0 miljarder SEK Vinst före skatt om 0,9 – 1,2 miljarder SEK Organisations- utveckling Riktad nyemission med tillförd nettolikvid om 1 miljard SEK Kommersiell organisation i USA redo för lansering Invigning nytt huvudkontor i Lund Affärsutveckling och inorganisk tillväxt Flertalet nya prekliniska samarbeten Inlicensiering/förvärv av synergistisk produkt Ingående av partnerskap och licensavtal för Camurus produkter, produktkandidater eller teknologi Hållbarhet Förbättrad prestanda inom samtliga fokusområden Förbättrad granskning av leverantörers hållbarhet och samarbete med leverantörer Förbättrade omdömen i ESG-rankningar Förbättrad hållbarhetsprestanda och utökad rapportering för att öka transparensen och möta intressentkrav 17 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE OCH PRESTANDA FRÅN SIDAN 52 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Iris Rehnström, Director Sustainability Som Camurus hållbarhetschef ansvarar jag för att driva och utveckla vårt hållbarhetsarbete inom våra fyra fokusområden patienter, medarbete, miljö och ansvarsfullt företagande. Hållbarhetsavdelningen var involverade från start i flytten av huvudkontoret och hade redan tidigt omfattande samarbete med hyresvärden kring olika hållbarhetsaspekter. The Loop är en LEED Gold-certifierat fastighet som är energieffektiv, resurssnål, försedd med solceller med ett hälsosamt inomhusklimat, vilket bidrar till att förbättra Camurus hållbarhetsprestanda. Vi har även varit delaktiga i valet av möbelleverantör, tagit fram ett koncept för att öka mängden källsortering och för att separat kunna mäta allt avfall, arbetat med att säkerställa laddningsmöjligheter för elbilar, en säker cykelparkering, förvaring av cykelbatterier, med mera. Under året gjorde vi andra stora framsteg inom Camurus hållbar- hetsarbete. Vi beräknade våra växthusgasemissioner genom hela värdekedjan, publicerade vår första Communication on Progress inom UN Global Compact, genomförde en dubbel materialitets- bedömning och fasade in förnybart bränsle i våra varutransporter. Detta arbete har glädjande resulterat i förbättrade hållbarhets- omdömen i flera ESG-rankningar. Under 2025 ligger fokus på att ytterligare stärka arbetet och anpassa vår redovisning till EU:s nya lagstiftning för hållbarhetsrapportering, CSRD. Det är otroligt motiverande att jobba tvärfunktionellt med engagerade kollegor i ett företag med produkter som så tydligt kan förbättra livet för patienter och deras familjer och därmed bidra till ökad social hållbarhet i samhället. Camurus nya huvudkontor i Lund STRATEGI / BOLAGSUTVECKLING OCH HÅLLBARHET The Loop är utformad med en högklassig miljöprofil för att minimera klimatpåverkan. Byggnaden är utrustad med en omfattande solcellsanläggning och ett fjärrvärmesystem designat att nyttja spillvärme från närliggande forsknings- anläggningarna ESS och MAX IV. Med större, ändamålsenliga kontor och laboratorier har Camurus de rätta förutsättningarna att fortsätta sin tillväxtresa som ett innovativt, internationellt läkemedelsbolag. Under 2024 pågick intensiva förberedelser inför flytten i januari 2025 till Camurus nya huvudkontor i The Loop i Science Village, Brunnshög, Lund – en ny, dynamisk mötesplats som främjar samarbete mellan akademi, näringsliv och forskning. Kort om The Loop • The Loop färdigställdes under 2024 • Omfattar totalt 10 520 kvadratmeter fördelade på sex våningar • Camurus inryms på de tre översta planen • Inrymmer Science Hall, ett auditorium med plats för som mest 1 300 personer • Fastigheten är certifierad med LEED på Guld-nivå 18 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 STRATEGI / AFFÄRSMODELL Vi använder vår omfattande, tvärfunktionella utvecklingsexpertis och unika, patenterade FluidCrystal-teknologiplattform för att utveckla och marknadsföra nya innovativa, långtids- verkande läkemedel. Målet är att signifikant förbättra behandlingsresultat och livskvalitet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Utvecklingen sker i egen regi eller i partnerskap med internationella läkemedelsbolag. Vår affärsmodell 3+ Referenser 1. Företagets uppskattning. 2. Global Life Sciences report 2024; data on file, företagets uppskattning. För att maximera värdet av företagets läkemedelsprodukter har vi etablerat en skalbar kommersiell infrastruktur med inriktning på specialistläkemedel, inklusive vår behandling för opioidberoende, i Europa och Australien. Under 2024 påbörjade vi även etablering av en kommersiell organisation i USA. Den totala marknadspotentialen för Camurus egna marknads- förda produkter och produktkandidater i sen utvecklingsfas, Buvidal och CAM2029, uppskattas till mer än 23 miljarder SEK per år. Dessutom uppskattas den maximala marknadspoten - tialen för Brixadi i USA till mer än 10 miljarder SEK per år, varav Camurus är berättigad till royalties mellan 10–20 procent på nettoförsäljningen. Egen försäljningPartnerskap Terapiområden Viktiga intäktströmmarAffärskoncept • Opioidberoende • Sällsynta sjukdomar • Cancer och relaterade sjukdomar • Genetiska fetmasjukdomar • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Produktutvärderingar i ett tidigt skede Utveckling och kommersia- lisering av innovativa specia- listläkemedel i egen regi Produktspecifika licenser till vår FluidCrystal-teknologi • Egen produktförsäljning • Produktförsäljning genom distributörer • Opioidberoende • Licensbetalningar och milstolpar för utveckling • Royalty- och försäljningsmilstolpar • Utvecklingsstöd Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter Egen utveckling och kommersialisering Modell Produktutveckling i partnerskap Teknologisamarbeten miljarder SEK i uppskattad total marknadspotential för CAM2029 i USA, Europa och Australien 2 miljarder SEK i uppskattad marknads- potential för Brixadi i USA 1 miljarder SEK i uppskattad marknads- potential för Buvidal i Europa, Australien och MENA-regionen 1 2 0 + 1 0 + FluidCrystal utvecklingsmotor 19 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / PRODUKTER OCH UTVECKLINGSPORTFÖLJ Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal, med nya eller etablerade aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och säkerhetsprofil. Produkter och utvecklingsportfölj Fas 1 I fas 1 genomförs de första studierna av en produktkandidat i människor. I allmänhet sker det på ett begränsat antal friska personer. Huvudsyftet är att utvärdera säkerheten och farmakokinetiska profilen för produkten inom ett dosintervall. Fas 2 I fas 2 studeras behandlingseffekten och säkerheten på ett något större antal patienter. Fokus är att bestämma terapeutisk dos och administrering för positiv behandlingseffekt och säkerhetsprofil. Fas 3 I fas 3 prövas substansen på ett större antal patienter med målet att visa statistiskt säkerställd och kliniskt relevant behan d- lingseffekt och säkerhet. Huvudsyftet är att visa att produkt- kandidaten erbjuder behandlingsfördelar och har en positiv nytta-risk-balans för den patientgrupp som omfattas av indikationen vid marknadsgodkännande. Klinisk utveckling 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Opioidberoende (USA) 1 Opioidberoende Brixadi® Buvidal® Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Akromegali CAM2047 Metabola sjukdomar (Semaglutid månadsdos) CAM2056 CAM2043 Genetiska fetmasjukdomar 2 CAM4072 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 Polycystisk leversjukdomCAM2029 CAM2029 Kronisk smärtaCAM2038 Utvecklingsprogram 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 Strategi för tillväxt och innovation 13 Kommersiell tillväxt 14 Portfölj för tillväxt 15 Bolagsutveckling och hållbarhet 16 Affärsmodell 18 Produkter och utvecklingsportfölj 19 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) 20 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Opioidberoende är en allvarlig, kronisk återfallssjukdom som kännetecknas av tvångsmässig användning av opioider trots skadliga konsekvenser. Det påverkar alla delar av en persons dagliga liv och har stor inverkan på närmaste omgivningen. 1 Opioider anses orsaka den största samhällsbördan av alla droger och representerar en stor utmaning för sjukvården. 2,3 Opioidberoende OPIOIDBEROENDE / ÖVERSIKT 2 0x Dödligheten bland personer med opioidberoende är upp till 20 gånger högre än i den allmänna befolkningen 10 6 - 7 personer i USA uppskattas vara opioidberoende, varav cirka 1,8 miljoner behandlades med buprenorfin det senaste året 8,9 miljoner 1,5 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien varav endast hälften erhåller medicinsk behandling 2,4-7 Referenser 1. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. Jan 9;6(1):3, 2020. 2. European Drug Report 2023. 3. Cohen SP, et al. Lancet. 2021;397(10289):2082-97. 4. National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ ndri/media/documents/publications/T277.pdf 5. https://assets. publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/ attachment_data/file/882953/Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf 6. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/availability- and-prevalence/ 7. National Drug Research Institute (NDRI), Curtin University, Feb 2020: https://ndri.curtin.edu.au/ndri/ media/documents/publications/T277.pdf 8. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 9. Symphony Health data. 10. Hser YI, et al. Harvard Review of Psychiatry. 2015;23(2):76-89. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 2008 blev Mattias präst i Svenska kyrkan och flyttade till Dalarna med sin dåvarande fru för sitt första jobb. ”Jag älskade mitt arbete och att få möta människor på deras villkor, både i sorg och glädje.” Livet rullade på i full fart. Han var strax över 30, hade småbarn, skilt sig, träffat en ny kvinna och skulle skapa ett nytt liv med två barn och tre bonusbarn. Han blev befordrad till kyrko - herde med personal- och budgetansvar. Samtidigt började han få problem med ryggsmärtor, så illa att han vissa mornar knappt kunde ta sig upp ur sän - gen. Efter ett läkarbesök fick han beskedet att han hade två läckande diskbråck och fick utskrivet värktabletter, Oxikodon, som Mattias långt senare förstod var starkt beroendeframkallande. ”I början var det fantastiskt – tabletterna tog bort smärtan och hjälpte mig att prestera mera, att räcka till i vardagslivet och vara mitt bästa både på jobbet och hemma.” Inom två år hade medicinen tagit över hans liv. ”Jag kunde jobba dygnet runt och läkaren skrev bara ut mer och mer”, säger Mattias. Livssituationen blev ohållbar och doserna ökade. ”Vi var uppe i väldigt höga doser”, säger Mattias. ”Kroppen tog stryk, jag fick humörsvängningar, blev trött och kunde somna på möten eller framför ratten. Familjen kände inte igen mig.” Mattias sökte hjälp på en vårdcentral: ”Jag gick därifrån med en helt ny identitet – som en andra klassens person.” Läkaren menade att doserna var så höga att han var tvungen att ta körkortet och skicka en orosanmälan till socialen. ”Det ställde mig i ett utanförskap. Det var så mycket skam och skuld. Jag tänkte att sånt här klarar man själv, det är bara att ta sig i kragen och bli frisk.” Läkaren satte honom på nedtrappning, vilket inte fungerade. Han förlorade sitt arbete, blev hemmasittande och allt handlade om jakten på medicin för att undvika abstinens. ”När kroppen inte får sin dos börjar helvetet. Jag blev fånge i mitt eget hem, hade anfall som liknade epilepsi, låg ensam i ett mörkt rum, hade diarréer och kräktes. Jag tappade mycket i vikt och var ett vandrande skelett”, säger han. Det är min räddning – både för mitt liv och äktenskap 21 OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE Mattias, patient Buvidal Du kan vara vem som helst – spelar ingen roll. Det slår lika för alla. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, PATIENTBERÄTTELSE Hans fru uppmanade honom att söka professionell hjälp. Han hamnade på behandlingshem men fick återfall. ”Jag försökte slänga tabletterna, kasta dem i toaletten, elda upp dem, göra vad som helst för att bli frisk. Men jag klarade det inte. Jag föll dit gång på gång.”, berättar Mattias. Hopplösheten satte in och Mattias övervägde att ta sitt liv. ”Tanken fanns att alla andra skulle få det bättre om jag inte finns”, berättar Mattias. När hans fru berättade att hon inte längre kunde stanna kvar i relationen, beslöt sig Mattias att lägga in sig på avdelning 65 för beroende - sjuka. Där fick han information om LARO – läke- medelsassisterad behandling för opioidbero- ende. Efter en testdos med buprenorfin började han behandling med Buvidal. ”Det gav resultat direkt – kroppen, sinnet och tankarna blev annor - lunda och det gav stark motivation att fortsätta.” Opioidberoende kan drabba vem som helst, något Mattias reflekterat över när han suttit i väntrummet för sin månatliga behandling. ”Det är en brokig skara som sitter i väntrummet och det är tydligt att sjukdomen drabbar människor från alla samhällsskikt. Du kan vara vem som helst – spelar ingen roll. Det slår lika för alla.” Det gav resultat direkt – kroppen, sinnet och tankarna blev annorlunda och det gav stark motivation att fortsätta Idag är Mattias 42 år och har varit i behandling i 1,5 år. Han känner sig stabil och jämn till sinnet. ”Jag har raserat allas förtroende, men medicinen gör att människor kan börja lita på mig igen. Det är min räddning – både för mitt liv och äktenskap. Jag har börjat bygga upp ett socialt liv och ekonomin. Idag arbetar jag som lärare på en gymnasieskola och Buvidal gör det möjligt att förbli privat. Ingen kan se på mig att jag går i LARO. Jag kan bli en hel människa igen. Det finns inte en dag som jag och min fru inte tackar vår lyckliga stjärna att vi kom i kontakt med LARO och Buvidal.” 22 23 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 OPIOIDBEROENDE/OPIOIDBEROENDE, SJUKDOMSÖVERSIKT Opioidberoende 1,5 miljoner högriskanvändare av opioider i Europa och Australien, varav endast hälften får medicinsk behandling för sitt beroende 9-13 Opioidberoende är en allvarlig och kronisk återfallssjukdom med stor påverkan både på individen och omgivningen. Cirka 60 miljoner människor i världen uppskattas använda opioider för icke-medicinskt bruk, vilket gör det till ett stort globalt hälsoproblem. 1 Opioidberoende bidrar till en rad allvarliga konsekvenser, inklusive mental ohälsa, arbetslöshet, kriminalitet, fängelsestraff, överföring av smittsamma sjukdomar, oavsiktliga överdoser och för tidig död. 2 Många med beroende upplever även starkt socialt stigma och utanförskap, vilket försvårar vägen till vård och återhämtning. 3,4 Ökande tillgång på illegala droger, särskilt syntetiska opioider, förvärrar situationen. Syntetiska opioider är ofta inte bara billiga och relativt enkla att tillverka utan också – som i fallet fentanyl – extremt potenta, varför de kan vara dödliga även i mycket små mängder. Opioider är den grupp av substanser som bidrar mest till drogrelaterade problem i samhället, inklusive dödliga överdoser. 1 I USA pågår sedan flera år en opioidepidemi med över 80 000 dödsfall årligen relaterade till opioidöverdoser – en tiofaldig Symptom Utöver drogbegär, abstinens och drogsökande beteende, kan fysiska symptom på opioidberoende innefatta förändringar i sömnvanor, viktminskning och nedsatt libido. Diagnos Opioidberoende kan diagnostiseras av en läkare efter en formell bedömning baserad främst på patientens historia och mönster av opioidanvändning, såsom användning av heroin eller andra olagliga eller receptbelagda opioider. Behandling Behandling och hantering av opioidberoende behöver individualiseras och kan bestå av en kombination av olika farmakologiska och psykologiska insatser. ökning under de senaste 20 åren. 5 Uppskattningsvis 6–7 miljoner amerikaner är beroende av opioider, 6 varav omkring 3 miljoner är diagnostiserade med opioidberoende men bara omkring hälften fick behandling med buprenorfin de senaste 12 månaderna. 7,8 I Europa finns över 1,4 miljoner personer med högriskanvändning av opioider, varav endast hälften får medicinsk behandling. 9-12 I EU, Norge och Turkiet, rapporteras årligen nära 7 000 dödsfall av opioidöverdoser men mörkertalet är stort. Opioider, ofta i kombina - tion med andra substanser, uppskattas förekomma i 74 procent av de rapporterade dödsfallen av drogrelaterade överdoser. 9 I Australien beräknas omkring 160 000 personer leva med opioidberoende, varav cirka hälften får medicinsk behandling. 13 Årligen rapporteras cirka 1 900 icke-avsiktliga, drogrelaterade dödsfall, och av dessa inkluderar runt hälften opioider. Över en 20-årsperiod har icke-avsiktliga, drogrelaterade dödsfall dubblerats och det är idag en av de främsta dödsorsakerna i de flesta ålderskategorier för vuxna. 14 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Referenser 1. https://www.unodc.org/documents/data-and-analysis/WDR_2024/WDR_2024_SPI.pdf 2. Strang J., et al. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 9;6(1):3. 3. https://www.cdc.gov/stop-overdose/stigma-reduction/ 4. Dematteis, M., et al. Expert Opin Pharmacother. 2017 Dec ;18(18) :1987-1999. 5. https://www.cdc.gov/overdose-prevention/about/understanding-the- opioid-overdose-epidemic.html 6. Keyes KM, et al. Drug Alc. Dep. Reports 2022. 7. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/mm7325a1.htm 8. Symphony Health data 9. European Drug Report 2024. https://www.euda.europa.eu/ publications/european-drug-report/2024_en 10. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/ uploads/attachment_data/file/882953/Review_of_Drugs_Evidence_Pack.pdf 11. https://www.scotpho.org.uk/risk-factors/drugs/data/availability-and-prevalence/ 12. https://www.gov.uk/government/statistics/substance-misuse- treatment-for-adults-statistics-2023-to-2024/adult- substance-misuse-treatment-statistics-2023-to-2024-report 13. Ritter, A., et al. Drug Alcohol Rev. 2025;1–11. 14. Australia’s Annual Overdose Report 2024. https://www.penington.org.au/ australias-annual-overdose-report-2024/ CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Sedan lanseringen av Buvidal påbörjades för sex år sedan har produkten haft en betydande inverkan och väsentligen förbättrat livet för många människor med opioidberoende. Camurus fortsätter att sträva efter att säkerställa att alla patienter som behöver behandling har tillgång till Buvidal. Idag är produkten tillgänglig i 24 länder i Europa, Australien, Mellanöstern och Nordafrika, och vid slutet av året uppskattades fler än 60 000 patienter vara i behandling med Buvidal. I USA har produkten varit tillgänglig sedan september 2023 och marknadsförs under namnet Brixadi av Camurus licenspartner Braeburn. Sedan lanseringen har Brixadi visat ett snabbt upptag. Ökad tillgänglighet till patientcentrerad behandling för opioidberoende Buvidal och Brixadi Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre. 1 Produkten finns tillgänglig både som vecko- och månads- produkter samt i flera dosstyrkor, vilket gör det möjligt att anpassa behandlingen till patienters individuella behov, i linje med gällande behandlingsriktlinjer. Betydande fördelar för patienter, vården och samhället Buvidal är baserad på Camurus patenterade FluidCrystal-teknologi. Produkten ger både en snabb och långtidsverkande effekt, vilket leder till minskning i användandet av illegala opioider, abstinens och drog - begär. Genom den långvariga blockeringen av opioideffekter, såsom eufori och andningsdepression, kan Buvidal skydda mot återfall och överdosering. 2,3 Patienten kan påbörja sin behandling med Buvidal från första dagen efter en testdos, eller byta direkt från daglig behandling med sublingualt buprenorfin enligt en konverteringsguide. Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat på reducerad behandlingsbörda, högre behandlingstillfredsstäl - lelse och bättre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dag- ligt administrerad sublingualt buprenorfin. 2,4,5 Senare data lyfter också fram hur behandling med Buvidal kan resultera i betydande kostnads - besparingar för hälso- och sjukvårdssystemet, inom fängelsemiljöer och för samhället. 6-9 Globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende Under 2024 fortsatte Camurus arbetet att tillsammans med vårdgi- vare, betalare och andra beslutsfattare förbättra tillgängligheten till Buvidal. Detta resulterade i ökad markandspenetration, nya pris- och ersättningsgodkännanden, utökad tillgång på behandlingskliniker OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 och förbättrad tillgänglighet för patienter. Exempelvis behandlas nu över 30 procent av patienterna i Australien som får behandling för opioidberoende med långtidsverkande buprenorfininjektioner (LAIB), varav Buvidal används i 80 procent av fallen. I USA har användningen av Brixadi snabbt accelererat sedan lanse- ringen i september 2023. Under året fortsatte täckningsgraden bland amerikanska betalare att öka och distributionsnätverket expanderade med ytterligare specialapotek och distributörer. I slutet av 2024 upp- skattades Brixadi ha nått en marknadsandel på nära 25 procent inom segmentet för långtidsverkande buprenorfin i USA. 10 Mot slutet av året hade Camurus med Buvidal och Brixadi etablerat en globalt ledande position inom långtidsverkande behandling av opioidberoende. Under året stödde Camurus även flera globala och regionala initia- tiv som syftar till att minska stigma och öka kunskap och medvetenhet om opioidberoende – ett kritiskt steg för att minska hinder för individer med opioidberoende att söka behandling. 24 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE Professor Adrian Dunlop Chef och specialist inom bereondemedicin Hunter New England Local Health District, Nya Sydwales, Australien 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Det nya systemet inkluderar även ett program där behandling för opioidberoende kan administreras via apotek, vilket gör det möjligt för apotekare att dosera långverkande injektioner som Buvidal på uppdrag av förskrivare. Målet är att säkerställa att patienter över hela landet kan få tillgång till behandling oavsett var man befinner sig. Även sjuksköterskor är mer involverade i att förskriva läkemedel för behandling av opioidberoende, med målet att uppmuntra fler indi - vider att söka behandling genom sina vanliga vårdkontakter. Underlättar behandling på landsbygden Professor Adrian Dunlop är chef och specialist inom beroende- medicin vid Hunter New England Local Health District i Nya Sydwales och en internationellt ledande kliniker och forskare. Hans klinik täcker ett område på 132 000 kvadratkilometer – lika stort som Grekland. Även om de flesta patienterna bor i Newcastle, distriktets största stad, lever många även i avlägsna områden som kan ligga upp till sex timmars bilresa från Newcastle. I december 2024 hade kliniken runt 1 700 patienter med opioid- beroende i behandling, varav omkring 800 fick Buvidal. ”Sedan covid 19-pandemin har antalet personer i behandling ökat snabbt och långverkande buprenorfin är en viktig bidragande faktor i den utvecklingen”, säger professor Dunlop. Introduktionen av LAIB har Australien i fokus 25 I Australien beräknas omkring 160 000 människor med opioidberoende, varav ungefär hälften får medicinsk behandling. 12 Under de senaste åren har fler än 1 800 oavsiktliga dödsfall per år relaterade till illegala droger rap porterats, vilket är en ökning med 100 procent över två decennier. Detta gör det till en av de främsta dödsorsakerna bland de flesta vuxna åldersgrupper, och siffran överstiger antalet dödsolyckor i trafiken i landet. 13 Introduktionen av långtidsverkande buprenorfininjektioner (LAIB) har avsevärt förändrat behandlingen av opioidberoende i Australien och under covid 19-pandemin ökade användningen av LAIB markant. 14,15 Förändringar i behandlingssystemet I juli 2023 genomfördes betydande reformer av det australiensiska behandlingsystemet för opioidberoende som en del av en bredare insats för att hantera landets opioidproblem. Förändringarna syftar till att göra effektiva behandlingar mer tillgängliga för patienter. I det nya behandlingsystemet har behandling för opioidberoende inkluderats i det så kallade Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) – ett statligt program som subventionerar läkemedelskostnader – vilket innebär att staten nu täcker huvudkostnaden medan patienten betalar en reducerad egenavgift. Denna förändring förväntas förbättra behandlingsföljsamheten då patienten betalar en betydligt lägre kostnad för sin behandling. * I USA marknadsförs och distribueras produkten under namnet Brixadi av Camurus licenspartner Braeburn. Brixadi (buprenorfin) depålösning för subkutan injektion är indikerad för behandling av måttligt till svårt opioidberoende. 11 Kort fakta Buvidal • Vecko- och månadsdepå av buprenorfin • Tillgänglig i fyra vecko- och fyra månadsdoser • Initiering Dag 1 efter en engångsdos av transmukosal buprenorfin • Val av flera injektionsställen • Tunn injektionsnål och små dosvolymer • Demonstrerat bättre behandlingseffekt och patientnöjdhet jämfört med daglig behandling 2,4,5 • Tillgänglig i 24 länder i Europa, Australien, MENA-regionen och USA (Brixadi) • Kan förvaras i rumstemperatur 26 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 OPIOIDBEROENDE/BUVIDAL OCH BRIXADI FÖR OPIOIDBEROENDE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 engagemang: ”Det är logiskt. Om kan få din behandling en gång i veckan eller en gång i månaden och slipper att bli påmind om ditt beroende varje dag på grund av daglig medicinering, är det en stor fördel. Det är vad patienterna berättar för oss”, säger han. Sedan december 2022 behandlas fler patienter med buprenorfin än metadon, och i regionen har antalet patienter som behandlas med buprenorfindepå överstigit antalet som behandlas med metadon sedan mitten av 2024 – en trend som professor Dunlop tror kommer att fortsätta. Behandling via lokala apotek Professorn Dunlops klinik var den första i Australien att under pande- min introducera en modell där de lokala apoteken kan administrera behandling för opioidberoende, två år före det nationella program - met. “Man var snabbt tvungen att behandla många fler personer inom fängelsesystemet. Det var till och med upplopp i fängelserna där de intagna krävde tillgång till långtidsverkande buprenorfin. Det kan vara svårt att föreställa sig, men de stod på taket och ropade ‘vi vill ha Buvi (Buvidal)’”, säger professor Dunlop. Antalet personer i behandling i fängelser ökade avsevärt, där de flesta fick Buvidal. När dessa patienter släpptes, skapade det en betydande belastning på klinikerna. Med begränsade resurser började sjuksköterskor i teamet kontakta några lokala apotek om att tillhandahålla administration och därigenom förbättra tillgången till behandling. “Eftersom apotekare i Australien kan ge vacciner, var det inget stort steg att lägga till LAIB”, förklarar han. Emma Penny arbetar som samordnande sjuksköterska i professor Dunlops team och hade en viktig roll i lanseringen av apoteksmodel- len. Inledningsvis kontaktade teamet tre apotek i Newcastle som de visste hade en god förståelse för behandling av opioidberoende. “De gick med på det, vilket var fantastiskt!”, säger hon. “Buvidal var fortfarande relativt nytt, och det okända är alltid skrämmande. Men efter utbildning ökade kännedomen bland apotek och sjuk- hus, de delade med sig av sina erfarenheter till andra och modellen expanderade”, fortsätter hon. Idag administrerar cirka 35 apotek i distriktet långtidsverkande injektioner, vilket avsevärt har ökat till - gången för patienter. “Nu får hälften av våra patienter i behandling för opioidberoende buprenorfin, varav de flesta får långtidsverkande Buvidal har funnits tillgänglig i Australien i över fem år och tusen- tals patienter har haft möjlighet att få behandling med Buvidal för sitt opioidberoende. Buvidal är nu det mest använda buprenorfin - läkemedlet för opioidberoende i landet, med över 15 000 patienter i behandling vid slutet av 2024. QUEENSLAND VICTORIA TASMANIEN SYDAUSTRALIEN NORDTERRITORIET VÄSTAUSTRALIEN NYA SYDWALES Perth Sydney Newcastle Hunter New England (HNE) health district, Australien Överdoser i Australien överstiger landets dödssiffror i trafiken 13 Oavsiktliga drogrelaterade dödsfall Dödsfall trafiken 1 878 1 276 särskilt förbättrat tillgången till behandling i avlägsna områden där det är utmanande att tillhandahålla vård. Professor Dunlop förklarar: ”Vi kan nu skicka en sjuksköterska en gång i veckan eller en gång i månaden till landsbygden och avlägsna områden – långverkande injektioner har varit till stor hjälp i att förbättra tillgången till behand- ling på dessa platser.” Enligt professor Dunlop har tillgången till LAIB fått fler individer att söka vård, personer som tidigare valt att inte påbörja behandling. ”Enbart i Nya Sydwales har cirka 3 000 extra personer tack vare LAIB valt att påbörja behandling jämfört med före pandemin – en stor fram- gång för folkhälsan.” Det faktum att LAIB doseras mer sällan adres- serar utmaningarna med daglig övervakad dosering och har gjort behandlingen mer bekväm, vilket positivt påverkar patienternas 1 av 5 som arresterats av polisen i Australien (18%) testade positivt för opioider 16 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 på LAIB behandlades annorlunda av kriminalvårdare jämfört med de som fick daglig medicinering. “Fängelsevakter berättade för andra vakter och fängelsechefen ‘Vi måste ha denna behandling’, vilket är anmärkningsvärt”, tillägger han. Emma ser ljust på framtiden och tror på en fortsatt ökning av användningen av LAIB. “Jag tror att vi kommer att se fler personer i behandling som får långtidsverkande injicerbart buprenorfin, särskilt i landsbygdsområden, med färre som påbörjar behandling med metadon. Och förhoppningsvis kommer vi över tid att mer effektivt kunna överföra patienter på metadon till LAIB, särskilt i landsbygdsområden, när patienten vill det, och kunna stödja dem i deras behandlingsmål”, säger hon. “Idag känner folk till LAIB innan de kommer till oss. Medvetenheten har ökat, vilket är fantastiskt.” Emma nämner att många patienter berättar för henne att de känner sig stabila på LAIB. Det gör att de kan arbeta heltid och förbättrar deras livskvalitet. “Det är en stor förändring för dem som är redo och lämpliga för denna behandling”, säger hon. “Patienter kallar metadon för ‘flytande handbojor’ av en anledning. Med LAIB behöver de stämma av sina semesterplaner med mig; det är mycket friare. LAIB låter människor vara vuxna och leva sina liv.” injicerbar buprenorfin, en enorm skillnad jämfört med när vi startade programmet”, säger Emma. Vid uppdateringen av PBS-systemet var teamet tvunget att snabbt anpassa sig. Några apotek som hade tagit ut högre expeditions- avgifter hotade att sluta tillhandahålla behandling, vilket orsakade stor oro. Men övergången gick smidigare än väntat, och bara några få apotek valde att avbryta. “Det var en stressig process, men när systemet väl uppdaterades var det fantastiskt – otroligt patientcen - trerat”, säger Emma. Hon framhåller hur de minskade kostnaderna har gjort det lättare för patienter att övergå till apotek för att få sin behandling. Professor Dunlop betonar: “Det är ett mycket positivt steg framåt. Vi hoppas att vi kommer att se bättre behandlingsföljsamhet och resultat. Att människor inte hade råd var en av anledningarna till dålig följsamhet.” Att övervinna utmaningar och driva förändring Professor Dunlop betonar att även om behandling av opioidberoende i Australien generellt sett är bra, kvarstår utmaningar som väntelistor, en åldrande förskrivarkår och stigma. Att förbättra tillgången för utsatta grupper, såsom kvinnor, ursprungsbefolkningen och personer i fängelsemiljöer, är fortfarande kritiskt. “Det handlar om resurser och politisk vilja”, noterar han. LAIB driver förändring. Professor Dunlop påpekar att många nya patientremisser kommer från fängelser, där Buvidal är den vanligaste behandlingen. “Tidigare missade patienter ofta behandlingar, men nu, med Buvidal, är det mycket mer sannolikt att de dyker upp. Det är slående.” I UNLOC-T-studien 17 fann han och teamet också att patienter 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 27 Referenser 1. Buvidal SmPC: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-epar-product-information_en.pdf 2. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764–773. 3. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 4. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 5. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416–1426. 6. Basile M., et al. Global & Regional Health Technology Assessment. 2021;8(1). 7. Pedersen MH, et al. Curr Med Res Opin. 2022;38(11):1959-65. 8. Phillips-Jackson H., et al. ClinicoEconomics and outcomes research: CEOR. 2020;12:233-40. 9. Ling R., et al. BMC Health Serv Res. 2022;22(1):1326. 10. Veeva Compass Claims Data. 11. Brixadi Prescribing Information: https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf 12. Ritter, A., et al. Drug Alcohol Rev. 2025;1–11. 13. Australia’s Annual Overdose Report 2024. 14. Chrianna B., et al. International Journal of Drug Policy. Vol 123, 2024, 104255, ISSN 0955-3959. 15. Lintzeris, N., et al. Interim National MATOD Guidance COVID. 21 April, 2020. 16. https://www.aihw.gov.au/reports/alcohol/alcohol-tobacco-other-drugs-australia/contents/ priority-populations/people-in-contact-with-the-criminal-justice-system 17. Dunlop A.J., et al. Addiction 117: 382-391, 2022. Som General Manager för Australien ansvarar jag för den kommersiella organisationen och ser till att mitt team har de verktyg och resurser som behövs för att lyckas och nå våra mål. Under 2024 arbetade vi intensivt med att utveckla och rulla ut utbildningar över hela landet för att stödja apotekare som är intresserade av att administrera Buvidal och säkerställa att förskrivare känner sig trygga med att hänvisa sina patienter till apoteken. Vi lanserade också vår första kampanj riktad till allmän - heten, där vi uppmuntrade personer med opioidberoende att diskutera de senaste förändringarna och tillgängliga behand- lingsalternativ med vårdpersonal. Det har varit ett hektiskt och utmanande år, men otroligt givande, och jag är oerhört stolt över vårt teams hårda arbete! Nästa steg är att öka antalet förskrivare av behandlingar mot opioidberoende för att adressera den nuvarande bristen på förskrivare. I samarbete med olika intressenter utforskar vi inno - vativa sätt att attrahera nya förskrivare, ett arbete som fortsätter under 2025. Jag brinner för att öka tillgängligheten till behandling, och att få arbeta med en produkt som har potential att bidra med så djupgående förändringar i människors liv är fantastiskt. På Camurus förändrar vi behandlingen av opioidberoende världen över samtidigt som vi utvecklar nästa generation av innovativa läkemedel för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Camurus är en inspirerande arbetsplats med många talangfulla och passionerade medarbetare – jag är stolt över att ha dem som mina kollegor. Ruari Macdonald, General Manager Australien Emma Penny Samordnande sjuksköterska Drug and Alcohol Clinical Services Nya Sydwales, Australien 28 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 OPIOIDBEROENDE/EVIDENSBAS Utvalda vetenskapliga publikationer 2024 1. Pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis of drug liking blockade by buprenorphine subcutaneous depot (CAM2038) in participants with opioid use disorder. Walsh S., et al. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan 10;49(6):1050–1057. 2. The uptake of long-acting depot buprenorphine for treating opioid dependence in Australia, 2019-2022: longitudinal sales data analysis. Lintzeris N., et al. Med J Aust. 2024 Apr 1;220(6):339-340. 3. An Australian retrospective observational cohort comparison of the use of long-acting injectable buprenorphine products. Daglish MRC, et al. J Subst Use Addict Treat. 2024 Jul:162:209348. 4. 96-week retention in treatment with extended-release subcutaneous buprenorphine depot injections among people with opioid dependence: Extended follow-up after a single-arm trial. Farrell M., et al. Int J Drug Policy. 2024 May:127:104390 5. Extended-Release Injection vs Sublingual Buprenorphine for Opioid Use Disorder with Fentanyl Use. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417377. 6. Long-acting injectable depot buprenorphine from a harm reduction perspective in patients with ongoing substance use and multiple psychiatric comorbidities: a qualitative interview study. Johnson B., et al. Harm Reduct J. 2024 Mar 25;21(1):68. 7. Healthcare staff’s perspectives on long-acting injectable buprenorphine treatment: a qualitative interview study. Nordgren J., et al. Addict Sci Clin Pract. 2024 Apr 5;19(1):25. Under 2024 fortsatte den vetenskapliga evidensbasen för Buvidal och Brixadi att växa. Ett stort antal vetenskapliga artiklar publicerades som bland annat belyser övergången från daglig medicinering till långtidsverkande depå, behandlingsföljsamhet, användning av långtidsverkande buprenorfin inom olika typer av vårdinrättningar och vid frigivning från fängelse samt effekt av vecko- och månads- depåer vid behandling av opioidberoende hos individer som använder fentanyl. Vidare hölls under året över 90 muntliga och posterpresentationer på mer än 30 ledande vetenskapliga konferenser. Växande evidensbas 8. The dynamics of more-than-human care in depot buprenorphine treatment: A new materialist analysis of Australian patients’ experiences. Barnett, A. et al. International Journal of Drug Policy. 2024 May:127:104399. 9. Extended-Release 7-Day Injectable Buprenorphine for Patients With Minimal to Mild Opioid Withdrawal. D’Onofrio G., et al. JAMA Network Open. 2024 Jul 1;7(7):e2420702. 10. Extended-release buprenorphine induction in opioid non-tolerant incarcerated individuals. Gordon MS, et al. Drug and Alcohol Dependence Reports. 2024;12:100261. 11. Long-Acting Injectable Buprenorphine for Opioid Use Disorder: A Qualitative Analysis of Patients’ Interpersonal Relationships during the First Year of Treatment. Neale J., et al. Substance Use & Misuse. 2024;59(14):2064-2072. 12. Healthcare professionals’ perception of prolonged-release buprenorphine in opioid use disorder. Oraá R., et al. FOLIPRO Study. ADICCIONES. 2024. 13. Methadone-Buprenorphine Transfers Using Low Dosing of Buprenorphine: An Open-Label, Nonrandomized Clinical Trial. Tremonti C., et al. J Addict Med. 3 Dec, 2024. 14. Exploring Opioid Use Disorder Outcomes by Quantitative Urinalysis: Post Hoc Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Peterson S., et al. J Addict Med. 10 Dec, 2024. Presentationer vid vetenskapliga konferenser 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 Opioidberoende, patientberättelse 21 Opioidberoende, sjukdomsöversikt 23 Buvidal och Brixadi för opioidberoende 24 Evidensbas 28 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Mar 14-17 APP Gold Coast, Australien Apr 4-7 ASAM Dallas, TX, USA Apr 17-20 WADD/SEPD Mallorca, Spanien Apr 18-19 Sigtunadagarna Sigtuna, Sverige May 4-5 Substitutions-Forum Mondsee, Österrike Jun 4-6 ALBATROS Paris, Frankrike Jun 13 Congress of the Fédération Addiction Bordeaux, Frankrike Jun 28-30 EUROPAD Lissabon, Portugal Jul 4-6 Interdisziplinärer Kongress für Suchtmedizin München, Tyskland Aug 7-9 DANA Drug and alcohol nurses of Australasia Adelaide, Australien Sep 5-8 ISAM Istanbul, Turkiet Sep 23-26 ISBRA & APOOSAAR Melbourne, Australien Sep 26-28 Sociodrogalcohol Valencia, Spanien Okt 10 RCGP Liverpool, Storbritannien Okt 7-8 DJASE Lyon, Frankrike Okt 23-25 Lisbon Addictions Lissabon, Spanien Okt 31-Nov 1 APSAD Canberra, Australien Nov 1-3 Deutsche Gesellschaft für Suchtmedicin Leipzig, Tyskland Nov 6-8 ACNP Cairns, Australien Nov 15-17 GPCE Melbourne, Australien Nov 27-30 DGPPN Berlin, Tyskland Nov 28-29 Addiktum Helsingfors, Finland Dec 5-6 Gefängnismedizin-Tage Darmstadt, Tyskland 29 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Akromegali AKROMEGALI / ÖVERSIKT Akromegali är en sällsynt och allvarlig sjukdom som oftast orsakas av en godartad tumör i hypofysen. Denna tumör utsöndrar en överproduktion av tillväxthormon (GH) och ett överskott av insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1), vilket resulterar i kroppsliga förändringar, sjukdomssymptom och försämrad livskvalitet. Sjukdomen kan innebära en betydande belastning för patienten, både fysiskt och psykiskt. 1-4 5 - 6 år 4 0 år Genomsnittsåldern vid diagnos för akromegali är i 40-årsåldern 5 Det tar i genomsnitt fem till sex år från första symptom till diagnos 1 ~ 6 0 individer per miljon har akromegali 6 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Referenser 1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826. 2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111. 3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62. 4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117. 5. Lavrentaki, A., et al. Pituitary. 2017; 20:4-9. 6. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 ”När jag fick veta att jag hade en hjärntumör gick jag in i ett mindre chocktillstånd”, säger Darro. ”Jag förstod inte vad som hände och var rädd. När läkarna radade upp vad det kunde vara, inklusive cancer, tappade jag det helt.” Vid 24-års ålder diagnostise- rades Darro med akromegali. Uppvuxen i New York som första generationens asiat-amerikan, hade Darro sina första symptom i 18-års åldern när han studerade vid en musikhög- skola. Gradvis fick han svår huvudvärk, ledvärk och humörsvängningar. ”Det kom så långsamt att jag inte insåg att alla var orsakade av en sak”, säger han. Symptomen förvärrades, vilket ledde till betydande fysiska förändringar, inklusive ett allvarligt under- bett, svullnad och viktökning. ”Som student var jag perfektionist, och tillsammans med osäkerheten att vara musiker, antog jag att det bara var livet som var svårt”, minns han. Efter examen fortsatte han läsa till en master - examen i musik i Spanien. Under sin första termin genomgick han en dubbel käkoperation i hopp om att det skulle rätta till hans problem och få honom att må bättre. Väl tillbaka i skolan började han istället få problem med synen. Månader senare, sin första dag tillbaka i USA, hade han en tid hos en ögonläkare. Läkaren noterade att något tryckte på hans synnerv, vilket ledde till en MR-undersökning som avslöjade två tumörer. Det noterades också att han hade vuxit näs - tan en decimeter på tre år, trots att han hade passerat puberteten. Efter ytterligare tester bekräftades att han hade akromegali med extremt höga IGF-1-nivåer. Darro genomgick en hjärnoperation och sattes på månadsinjektioner med standardbehandling men stötte på hinder på grund av krav från försäkrings - bolaget. ”Varje månad var en cirkus. Hälften av tiden var min injektion inte där på grund av prob - lem med logistiken eller systemet”, säger han. Efter ett och ett halvt år bestämde han sig för att byta medicin och har sedan dess varit på daglig oral behandling. Trots att det är lättare logistiskt, har det sina begränsningar. ”Matrestriktionerna gör det svårt. Jag har fått ändra mina matvanor och numera äter jag bara en stor måltid sent på dagen. Det fungerar om mitt schema ser likadant ut hela tiden, men så är det inte. Om jag åker jag bort en helg, kastas schemat omkull helt”, säger han. ”Injektionen behövde jag bara ta en gång i månaden, vilket jag saknar. Att behöva oroa sig för daglig medicinering tar mycket mentalt utrymme”, säger han. Han ser en fördel med en behandling som man kan självadministrera. ”Att inte behöva gå till läkaren för att få injektionen skulle vara enormt stort. Ett stick var 28:e dag med en liten nål skulle vara mycket lättare än vad jag hade.” Idag, sju år efter sin diagnos, bor Darro i Los Angeles och arbetar som professionell musiker. ”Akromegali har förändrat mig för alltid men är idag en integrerad del av mitt liv”, säger han. ”Att ha en kronisk sjukdom kan få människor att känna sig isolerade. Att göra musik om min resa och dela min historia är mitt sätt att bearbeta det.” Darro lever med akromegali, USA Längtar efter smidigare medicinering AKROMEGALI/AKROMEGALI, PATIENTBERÄTTELSE Att göra musik om min resa och dela min historia är mitt sätt att bearbeta 30 31 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Referenser 1. Fleseriu M., et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(11):804-826. 2. Webb SM, et al. Neuroendocrinology. 2016;103(1):106-111. 3. Strasburger CJ, et al. Eur J Endocrinol. 2016;174(3):355-62. 4. Geer EB, et al. BMC Endocr Disord. 2020;20(1):117 5. Crisafulli S., et al. Eur J Endocrinology. 2021;185(2):251-263 6. Lavrentaki A., et al. Pituitary. 2017;20:4-9. 7. Giustina A., et al. Rev Endocr Metab Disord. 2020;21:667-78. Akromegali är en sällsynt, långsamt progressiv, kronisk sjukdom med allvarliga konsekvenser. Sjukdomen orsakas oftast av en godartad tumör i hypofysen, vilket leder till en överproduktion av tillväxthormon och indirekt av insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1). Detta resulterar i över - driven ben- och vävnadstillväxt och en rad andra symptom. Personer med akromegali har en betydande sjukdomsbörda med stor inverkan på den allmänna hälsan och livskvaliteten. Akromegali Akromegali kännetecknas av gradvisa förändringar i utseendet, såsom förstorade händer, fötter och förändrade ansiktsdrag. Andra fysiska problem omfattar onormal tillväxt av inre organ, exempelvis hjärtat. Symptomen kan även yttra sig som huvudvärk, ledvärk och sömnproblem, och många patienter upplever metabola störningar. Utöver den fysiska påverkan kan psykologiska symptom uppstå, såsom förändringar i personlighet och självkänsla, förvrängd kroppsbild, relationsproblem, socialt tillbakadragande samt ångest eller depression. Om akromegali inte behandlas är sjukdomen livshotande och kopplad till för tidig död. 1-4 Akromegali är en sällsynt sjukdom med cirka 60 fall per miljon människor 5 , och sjukdomen är lika vanlig hos män som kvinnor. Symptomen utvecklas ofta över lång tid, och det tar i regel många år från de första symptomen till diagnos (i genomsnitt 5-6 år) 1 , oftast när patienten är i 40-årsåldern. 6 I de flesta fall rekommenderas kirurgisk behandling som första åtgärd, vilket resulterar i adekvat sjukdomskontroll hos cirka hälften av patienterna. För de patienter där operation inte är möjlig eller ineffektiv, är standardbehandlingen medicinering med första generationens somatostatinanaloger. 7 AKROMEGALI/AKROMEGALI, SJUKDOMSÖVERSIKT Symptom • Förstorade händer eller fötter • Förändrade ansiktsdrag • Ledproblem • Muskelsvaghet och trötthet • Parestesi (stickningar eller domningar i armar och ben) • Ångest och depression • Huvudvärk • Svullnader i mjukvävnaderna • Överdriven svettning • Sömnapné Diagnos Diagnosen ställs oftast av en endokrinolog, eller en hypofysspecialist (neuroendokrinolog), även om remiss kan komma från läkare inom andra medicinska specialiteter. Hos patienter med symp - tom på akromegali ställs diagnosen genom mätning av bland annat tillväxthormon och insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) samt undersökning med magnetröntgen för att påvisa tumör i hypofysen. Behandling Kirurgi och/eller medicinsk behandling. Strål- behandling kan övervägas när både operation och medicinsk behandling misslyckas. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Uppskattningsvis 60 individer per miljon har akromegali 5 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI CAM2029 är Camurus nya långtidsverkande, subkutana månadsdepå av oktreotid som är under granskning för marknadsgodkännande för behandling av akromegali och befinner sig i sen utvecklingsfas för två andra svåra och sällsynta sjukdomar. CAM2029 är designad att kombinera effektiv sjukdoms- kontroll med bekväm självadministrering en gång i månaden med hjälp av en injektionspenna. Regulatoriska aktiviteter pågår för att erhålla marknadsgodkännande både i USA och EU. Nytt potentiellt behandlingsalternativ för patienter med akromegali CAM2029 Adekvat medicinsk behandling är avgörande för att uppnå biokemisk kontroll och minska symptomen av akromegali. CAM2029 utvecklas för att ge varaktig effekt under hela doseringsperioden, förbättra symptom och kan bekvämt självadministreras en gång i månaden med hjälp av en förfylld injektionspenna. CAM2029 har potential att möta betydande medicinska behov genom minskad behandlingsbörda, ökad självständighet och förbättrad livskvalitet för patienten. Begränsningar med nuvarande medicinska behandlingar Långtidsverkande injicerbara somatostatinanaloger (SSAs), oktreotid och lanreotid, har använts som förstahandsbehandling av akromegali i mer än två decennier och har väletablerade effekt- och säkerhetspro- filer. 1,2 Däremot begränsas nuvarande standardbehandlingar ofta av den komplexa hanteringen och att injektionen ges intramuskulärt eller djupt subkutant med hjälp av grova injektionsnålar, vilket vanligtvis kräver administrering av sjukvårdspersonal. 3,4 Sedan några år tillbaka finns det också en godkänd daglig oral medicinering som kräver administre- ring två gånger dagligen på fastande mage. 5 CAM2029 – potential för effektiv sjukdomskontroll och förbättrad livskvalitet för patienter CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program som inkluderar sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier – ACRO - INNOVA 1 och 2. ACROINNOVA-programmet har utvärderat effekt och säkerhet med CAM2029 i patienter med akromegali samt en rad patientrapporterade utfallsmått. Resultaten från studierna har visat på signifikant förbättring av biokemisk kontroll med behandling med CAM2029 jämfört med placebo samt förbättrad symptomkontroll, behandlingsnöjdhet och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid baslinjen. Säkerhetsprofilen var jämförbar med nuvarande standardbehandling, utan nya säkerhetsrelaterade observationer. 6,7 De positiva resultaten understryker potentialen för CAM2029 som ett viktigt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali. Läs mer om ACROINNOVA-programmet på sidan 35. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 32 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI Pågående regulatoriska processer och lanseringförberedelser Under 2024 pågick registreringsprocesser i USA och EU. I USA erhöll Camurus den 21 oktober en begäran om ytterligare information (Complete Response Letter) från FDA för ansökan om marknadsgod- kännande för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali. Begäran var uteslutande relaterad till observationer vid en cGMP- inspektion av en kontraktstillverkare. Parallellt fortskred under året granskning av ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 för behandling av akromegali i EU och rekommendation om marknads - godkännande väntas i mitten av 2025. Camurus planerar att kommersialisera CAM2029 på egen hand i USA, Europa och Australien. Under året accelererade lanseringsför - beredelserna genom etablering av Camurus Inc, introduktion för nya medarbetare i USA, deltagande vid viktiga endokrinologikonferenser, rådgivande möten med vårdgivare, betalare och patienter samt strategisk utveckling. CAM2029 har beviljats särläkemedelstatus för behandling av akromegali i EU. I USA beräknas prevalensen, förekomsten, av akromegali till runt 25 000 patienter, med cirka 3 000 nya fall årligen. Av dessa är något mindre än hälften aktuella för medicinsk behandling. 8-11 På grund av sjukdomens komplexitet hänvisas patienter ofta till ett begränsat antal specialiserade endokrina centra för sin behandling. Dr Georgiana Dobri är biträdande professor i neuroendokrinologi vid neurologisk kirurgi på Weill Cornell Medicine i New York, som täcker ett antal specialistområden, inklusive endokrinologi. Medan de flesta av hennes patienter är lokala på grund av det tätbefolkade området, har hon även patienter från andra delstater i behandling och ett par internationella patienter som hon träffar årligen. Nyckelegenskaper • Subkutan månadsdos av oktreotid för behandling i patienter med akromegali • Snabb och långtidsverkande frisättning av oktreotid • Cirka femfaldig ökning av plasma- exponering av oktreotid med potential för förbättrad behandlingseffekt 12,13 • Färdig att använda i förfylld injektions- penna för enkel självadministrering • Förvaring vid rumstemperatur 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Dr Georgiana Dobri Biträdande professor neuroendokrinologi, Neurologisk kirurgi, Weill Cornell Medicine, New York, USA CAM2029 – patientcentrerad läkemedelskandidat under utveckling för patienter med akromegali USA i fokus 33 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Mitt första år som chef för medicinska frågor i USA hos Camurus har varit både produktivt och givande. Jag har tidigare arbetat med flera av personerna i ledningsgruppen och var imponerad av företagets engagemang, passion, innovation och ledarskap. Under 2024 gjorde vårt medicinska team stora framsteg. Vi identifierade och besökte viktiga centra för hypofyssjukdomar och höll rådgivande möten som gav oss värdefulla insikter om regionala skillnader. Vi ökade också medvetenheten om Camurus som en ny aktör inom endokrinologi vid regionala konferenser. Dessutom byggde och implementerade vi ett fältmedicinskt team. En viktig prestation under året var att etablera solida relationer med vård- givare vid viktiga kliniker över hela USA. Akromegali är en sällsynt sjukdom och många kliniker, både vid akademiska och icke-akademiska centra, är involverade i vården och behandlingen av varje patient. Att identifiera nyckelintressenter som behandlar akromegali kan vara utmanande. Trots detta lyckades vi framgångsrikt utbilda en bred grupp av vårdpersonal. Inför lanseringen av Oclaiz™ fortsätter arbetet med att öka med- vetenheten och utbilda både vårdpersonal, betalare och andra intressenter om behandling av akromegali. Att få nya insikter från kliniker och patienter om de medicinska behoven kring behandling och att ha en produkt under utveckling med potential att uppfylla dessa behov är otroligt motiverande. Möjligheten att potentiellt kunna erbjuda ett behandlingsalternativ som minskar patientens börda driver både mig och mitt team att sträva efter det bästa varje dag. Sonnie Kim, Head of Medical Affairs USA 34 Nuvarande behandlingslandskap för akromegali i USA Majoriteten av patienter med akromegali genomgår i det första steget kirurgi för att avlägsna tumören, följt av medicinsk behandling om nödvändigt. ”Målet är att uppnå både tumör- och biokemisk kontroll”, förklarar Dr Dobri och noterar att behandlingsbeslutet främst beror på tumörens egenskaper. Vanligtvis börjar patienter med SSA, i första hand oktreotid eller lanreotid, och om effekten inte är tillräcklig fortsätter man med pasireotid. Många av patienterna behöver komma till kliniken för att få sin behandling, vilket har en betydande inverkan på patienternas scheman och rutiner, särskilt för de som bor långt bort eller har ett mycket aktivt liv. ”Jag har många unga människor i behandling som är mitt i karriären. De reser mycket, och att behöva komma till kliniken är svårt”, förklarar hon. ”Ett annat problem är storleken på injektionsnålen – den är inte liten.” För oral medicinering nämner hon problematik med följsamhet och matrestriktioner: ”För aktiva människor är det en stor sak att alltid behöva oroa sig för matrestrik - tioner”, säger hon. Dr Dobri betonar vikten av att individanpassa behandlingen: ”Jag kanske har en idé om behandlingsvägen, men efter att ha diskuterat med patienten och förstått deras preferenser kan jag välja något annat. Det är avgörande att individualisera och justera behandlingen baserat på vad som fungerar bäst för patienten”, säger hon. ”Oftast får vi nivåerna under kontroll, även om det ibland krävs tre olika mediciner.” Ökad betydelse av patientrapporterade utfallsmått Dr Dobri har noterat ett allt större fokus på patientrapporterade utfallsmått. ”Patientföreningarna är mer aktiva, och under de senaste fem åren har det bedrivits mer forskning med fokus på patient - nöjdhet kopplat till biverkningar, kontroll, bekvämlighet och den övergripande påverkan på livet – inklusive hur mycket behandlingen påminner patienterna om deras sjukdom på grund av läkarbesök eller att behöva ta medicin varje dag. Många faktorer spelar in.” Hon betonar att det numera inte bara handlar om att kontrollera IGF-1-nivåer utan också om patienternas upplevelse av sin behandling. ”Det är en utveckling mot att göra medicineringen mer bekväm och tillgänglig utan att förlora effektivitet – definitivt en förändring de senaste åren”, förklarar hon. CAM2029 – potential att tillgodose behov hos patienter med akromegali Dr Dobri betonar behovet av mer effektiva, tillgängliga och bekväma behandlingar: ”Idealet är en enda medicin som både är effektiv och lätt att ta”, säger hon. Bekant med CAM2029 ser hon en stor fördel i möjligheten till självadministrering. ”Om patienten kan administrera sin behandling själv är det en stor förbättring jämfört med vad vi hanterar idag på daglig basis”, menar hon. ”Och för patienten är det ett stort plus att inte behöva oroa sig för läkarbesök varje månad för att få sin behandling.” Hon ser att CAM2029 kan fylla ett viktigt medicinskt behov och, vid ett godkännande, bli ett meningsfullt nytt behandlingsalterna- tiv för akromegali: ”Jag tror att det kommer att ersätta många av dagens behandlingar och vara ett välkommet alternativ”, säger hon. ”Om det prissätts på rätt sätt kan det också minska den ekono- miska bördan på hälso- och sjukvårdssystemet genom att redu- cera behovet av antalet läkarbesök – vilket gynnar både patient- nöjdhet och behandlingsföljsamhet”, avslutar hon. Referenser 1. Colao, A., et al. Pituitary. 2016; 19 :235-247. 2. Gadelha MR, et al. J Clin Endocrinol Metab. United States; 2022; 107(2):297–308. 3. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2021/021008s041lbl.pdf 4. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf 5. Prescribing Information MYCAPSSA®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2020/208232s000lbl.pdf 6. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Published 8 October, 2024. 7. Press release 15 juli, 2024: https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/ 2024/camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid- subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 8. Broder, M. S., et al. 2016 Nov;22(11):1327-1335. 9. Carlsen S., et al. J Clin Endocr Metab. 2008;93:2984-2990. 10. Frara S., et al. Prog Mol Biol Transl Sci. 2016;138:63-83. 11. Giustina A., et al. Pituitary. 2011;14(2):125-133. 12. Pavel, M., et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Feb;83(2):375-385. 13. Tiberg, F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 AKROMEGALI/CAM2029 FÖR AKROMEGALI CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 AKROMEGALI/CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING CAM2029 Klinisk utveckling ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 1 1 är en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind fas 3-studie som utvärderade behandlingseffekt och säkerhet i patienter med akromegali som randomiserats 2:1 till behandling med CAM2029 eller placebo. Den primära målsättningen med studien var att visa statistiskt signifikant förbättrad behand- lingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo avseende svarsfrekvens för normala nivåer av den etablerade biomarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1). • Design: 24-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie • Studiedeltagare: 72 patienter med akromegali som stått på standardbehandling med stabil dos av första generationens SSA i minst 3 månader och var biokemiskt kontrollerade vid screening • Primärt utfallsmått: Svarsfrekvens för normala IGF-1 nivåer vid vecka 22 och 24 • Sekundära utfallsmått: IGF-1 och tillväxthormonnivåer (GH), behandlings- tillfredsställelse, livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid och säkerhet • Status: Avslutad och rapporterad • Positiva studieresultat för effekt och säkerhet meddelades i juni 2023 och publicerades i JCEM 2024 2 ACROINNOVA 2 ACROINNOVA 2 3 är en 52-veckors, öppen fas 3-långtidssäkerhetsstudie av CAM2029 i tre grupper av patienter med akromegali med nya inklud erade patienter i ACROINNOVA 2 och patienter överförda efter 24-veckors behandling med månadsdos av CAM2029 eller placebo i ACROINNOVA 1. Studiens primära målsättning är långtidssäkerhet och tolerabilitet. ACROINNOVA 2 inkluderar även ett flertal sekundära utfallsmått, inklusive svarsfrekvens för normaliserade nivåer av sjukdomsmarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), sjukdomssymptom och flera patient- rapporterade utfallsmått. • Design: 52-veckors, öppen långtidsstudie av säkerhet och behandlingseffekt för CAM2029, med ytterligare adderad 52-veckors förlängningsperiod • Studiedeltagare: 81 nya patienter med akromegali som var biokemiskt okontrollerade eller kontrollerade vid standard- behandling med SSA, samt 54 patienter överförda från behandling med CAM2029 (n=36) eller placebo (n=18) i ACROINNOVA 1 • Status: Huvudperiod avslutad, förlängningsfas pågående • Positiva interimsresultat meddelades i juli 2023 4 och finala resultat från huvudperioden i juli 2024 5 Referenser 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04076462?term=Camurus&draw =1&rank=3. 2. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Publicerad 8 oktober, 2024. 3. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04125836?term=Camurus&draw=2&rank=2. 4. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2023/camurus-meddelar- nya-fas-3-data-som-styrker-langtidssakerhet-och-behandlingseffekt-av-oktreotid- subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 5. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/camurus-meddelar- positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien-av-oktreotid-subkutan-depa- cam2029-i-patienter-med-akromegali/ CAM2029 clinical program (HS-18-633 / HS-19-647) 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under året meddelades finala positiva resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade den långsiktiga säkerhetsprofilen och behandlingseffekten av CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start. Resultaten styrkte tidigare meddelade studieresultat från ACROINNOVA 1 och interimsresultat från ACROINNOVA 2. Screening ≤8 veckor Dag 1 Vecka 24 Vecka 52 Okontrollerade och kontrolle - rade patienter på stabil dos av SoC Blindning bevarad för tidigare behandling i ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 1 Direkt rekrytering eller återrekrytering till ACROINNOVA 2 1 års förlängning Placebo i ACROINNOVA 1 (N=18) CAM2029 i ACROINNOVA 1 (N=36) CAM2029 Nya patienter (N=81) CAM2029 CAM2029 CAM2029 Screening N = 72 2:1 R 4-8 veckor Dag 1 Vecka 24 Dubbelblind behandlingsperiod Utsättningsläkemedel med standardbehandling (SoC) Kontrollerade patienter stabila på SoC Möjlighet att gå över till ACROINNOVA 2 och fortsätta behandling med CAM2029 Placebo CAM2029 * SoC – Standard of Care, standardbehandling 35 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 AKROMEGALI/CAM2029 AKROMEGALI KLINISK UTVECKLING 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 Akromegali, patientberättelse 30 Akromegali, sjukdomsöversikt 31 CAM2029 för akromegali 32 CAM2029 akromegali klinisk utveckling 35 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Under 2024 meddelades finala resultat från ACROINNOVA 2 som bekräftade tidigare positiva resultat från ACROINNOVA 1 och interimsresultat från ACROINNOVA 2. ACROINNOVA 1 uppfyllde samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått med statistiskt signifikant bättre behandlingseffekt med CAM2029 jämfört med placebo. Patienter behandlade med CAM2029 uppvisade en hög grad av biokemisk kontroll (IGF-1≤1xULN) och symptomkontroll samt ökad behandlings- tillfredsställelse och livskvalitet jämfört med tidigare standardbehandling med första generationens långtidverkande SSAs, oktreotid och lanreotid. Säkerhets- profilen för CAM2029 var jämförbar med motsvarande profil för godkända SSAs utan nya eller överraskande observationer. ACROINNOVA 1-resultat publicerade i JCEM 1 : • Samtliga primära och sekundära huvudutfallsmått uppfylldes med statistisk och klinisk signifikans • Behandlingstillfredsställelse och livskvalitet förbättrades jämfört med standardbehandling vid baslinjen • CAM2029 var väl tolererad med en fördelaktig säkerhetsprofil Fas 3-resultat ACROINNOVA 2: • Bekräftad god långtidssäkerhetsprofil för CAM2029 • Förbättrad behandlingssvarsfrekevens efter 52-veckors behandling med CAM2029 jämfört med standardbehandling vid baslinjen – Ökad biokemisk svarsfrekvens (IGF-1≤1xULN) i nya patienter i ACROINNOVA 2 – Bibehållen hög svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling med CAM2029 i ACROINNOVA 1 – Återställd full svarsfrekvens hos patienter överförda från behandling med placebo i ACROINNOVA 1 • Förbättrad symptomkontroll mätt som minskning av Acromegaly Index of Severity (AIS), summan av sex akromegalisymptom (huvudvärk, svettningar, trötthet, ledvärk, domningar/stickningar och svullnad av mjuk vävnad) under behandlingsperioden • Ökad patient- och behandlingstillfredsställelse mätt som Patient Satisfaction Score (PSS) och Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) • Ökad livskvalitet mätt med Acromegaly Quality of Life Questionnaire (AcroQoL) och EuroQoL 5D-5L VAS Primärt utfallsmått Andelen patienter med ett IFG-1 medelvärde ≤ULN vid vecka 22 och vecka 24 CAM2029 % 72,2 Placebo % 37,5 CAM2029 Placebo % (95% CI) 34,6 (11,3, 57,9) Ensidigt p-value 0,0018 Primärt utfallsmått uppfyllt med statistisk sigifikans (ITT) ITT – intention-to-treat analysdataset Proportionell skillnad (%) och 95% CI (CAM2029-Placebo) Till fördel för placebo Till fördel för CAM2029 -20 0 20 40 60 Positiva resultat från ACROINNOVA-programmet CAM2029 Placebo i ACROINNOVA 1 CAM2029 i ACROINNOVA 2 överförda från placebo i ACROINNOVA 1 IGF-1-nivåer över tid (medelvärde, 95% CI) ACROINNOVA 1 ACROINNOVA 2 2 1,5 1 0,5 0 0 2420161284 524836 Veckor Medelvärde IGF-1/ULN Behandlingseffekt bekräftad i ACROINNOVA 1 och 2 36 Totala studie- populationen ACROINNOVA 2 SoC – standard of care; CI – confidence interval * ”Acromegaly Index of Severity (AIS) overall score" beräknades som summan av poänt för sex symptom (huvudvärk, svettningar, utmattning, ledsmärta, parestesi och svullnad av mjuk vävnad). Skalan sträcker sig från 0 (inga symptom) till 18 (allvarliga symptom). Många patienter bedömde behandlingspplevelsen med CAM2029 som "mycket bättre" än med tidigare standardbehandling (SoC). Patient Satisfaction Scale (skala för patientnöjdhet) bedömer den totala behandlingsupplevelsen jämfört med tidigare behandling (SoC vid baslinjen). Förbättring av akromegalisymptom Veckor Akromegalsymptom (AIS) Förändring från baslinjen (Medelvärde, 95% CI) Förbättrad patientnöjdhet 0,5 -0,3 -1 -1,8 -2,5 0 4 n=134 8 135 12 135 16 133 20 133 24 130 28 128 32 129 36 128 40 127 44 128 48 127 52 124 Minskning av symptom från SoC baslinjen 56 5 31 4 32 3 3 2 1 1 “Mycket värre” “Mycket bättre” Referenser 1. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. Publicerad 8 oktober, 2024. 37 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamtväxande cancertumörer som härrör från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå i hela kroppen, men oftast i mag-tarmkanalen och lungorna. Sjuk domen kan vara kronisk och leda till allvarliga symptom och komplikationer. Neuroendokrina tumörer NEUROENDOKRINA TUMÖRER / ÖVERSIKT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 6 ,4 x i ökning av åldersjusterade incidensen för GEP-NET från 1975 till 2015 4 Referenser 1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43. 2. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32. 3. Dasari A., et al. JAMA Oncol.2017 Oct 1;3(10):1335-1342. 4. Xu Z., et al. JAMA Netw Open.2021 Sep 1;4(9):e2124750. GEP-NET – gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer patienter i Europa och USA uppskattas ha GEP-NET 1,2 35 0 000 av alla fall av NET är GEP-NET – neuroendokrina tumörer i mag-tarmkanalen 3 6 0 - 65 % CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Det som började som en tillfällig ultraljuds- undersökning för en oavbruten hicka förändrade Simonas liv. Efter två års undersökningar diagnos - tiserades hon 2012 med neuroendokrina tumörer, en sjukdom hon aldrig hade hört talas om. Hon var 48 år. “Jag kände mig förvirrad, rädd, ensam och undrade om jag någonsin skulle få se min dotter växa upp”, minns hon. Simona hade många frågor till sin läkare: Hur länge kommer jag att leva? Vilket stadium är jag i? Kommer jag att lida? “Frågor som var omöjliga att besvara. När jag väl accepterade min nya verk lighet blev läkaren och jag ett team, som ett tandem och han sa till mig, ‘vi är i detta tillsammans.’” Ytterligare undersökningar avslöjade en tumör i nedre delen av tunntarmen och hon genomgick en omfattande operation för att ta bort delar av tarmen och termisk ablation för levermetastaser. Efter operationen fick hon långtidsverkande månatliga injektioner, vilket initialt skrämde henne på grund av det livslånga åtagandet. “När du börjar med något är du van vid att se slutet. Jag var rädd och förstod inte varför jag skulle behöva ta dessa injektioner resten av livet.” I början gjorde behandlingen henne trött och hon hade diarré. “Behandlingen kan vara mycket obekväm, men efter hundratals injektioner är jag idag van och klagar inte.” Varje månad kommer en privat sjuksköterska i närheten hem till henne för att administrera injektionen och Simona betonar att hon är lyckligt lottad: “Jag pratar med andra patienter som kämpar eftersom de måste resa långt, ibland till en annan region, för undersökningar och för att få sin behandling.” Simona introducerades tidigt till den italienska NET-gemenskapen och är nu ordförande för NET Italy ETS och INCAs medlemsförening. “När du stöttar andra, stödjer du dig själv. Att lyssna på andra innebär också att fokusera på någon annan, vilket har hjälpt mig mycket.” Organisationen arbetar för att öka medvetenheten, förkorta tiden till diagnos och säkerställa att patienter har till - gång till bästa möjliga vård. Simona tror att en ny behandling som patienter kan administrera själva skulle vara en stor förbätt- ring. “En vanlig injektion skulle jag kunna admi- nistrera själv, men det går inte med den behand- lingen jag har idag, som är både dyr och ofta smärtsam”, förklarar hon. Att inte behöva be om hjälp skulle bidra till ökad självständighet. “Det är ett sätt att säga att jag är normal. Att jag lever som du. Att kunna göra det som behövs för att vara en normal anställd, mamma, dotter, syster och fru – det är god livskvalitet.” Simona har accepterat och lärt sig att leva med sin nya verklighet med regelbundna kontroller, månatliga injektioner och sitt arbete för INCA. Hon tar en dag i taget och undviker att tänka för mycket på en osäker framtid. “Detta är inte ett krig med vin - nare eller förlorare, det handlar bara människor som jag, som går framåt för dem vi älskar”, förklarar hon. Går framåt för dem hon älskar NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET PATIENTBERÄTTELSE Livskvalitet är att inte behöva be om hjälp – att själv kunna göra vad jag behöver för att leva ett normalt liv Simona lever med GEP-NET, Italien * Termisk ablation är en minimalt invasiv, bildstyrd behandling som förstör tumörceller, inklusive cancer, med hjälp av värme eller extrem kyla ** Läs mer om INCA, International Neuroendocrine Cancer Alliance på https://incalliance.org/ och NET Italy ETS https://www.netitaly.net/ 38 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 39 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / GEP-NET, SJUKDOMSÖVERSIKT Uppskattningsvis 55–70 procent av NET har sitt ursprung i mag- tarmkanalen och bukspottkörteln och benämns som gastroentero- pankreatiska tumörer (GEP)-NET. 1 Cirka 10 procent av personer med GEP-NET uppvisar försvagande symptom såsom rodnad, svår diarré (s.k. karcinoidsyndrom), bronkospasm (astmaliknande) och fibrotisk hjärtklaffsjukdom (karcinoid hjärtsjukdom). Tumörer som ger dessa symptom kallas funktionella och beror på en överproduktion av hormoner. 2 Ofta har personen inga symptom förrän tumören börjat sprida sig, vilket gör NET svårt att diagnostisera. Överlevnaden för patienter med GEP-NET varierar beroende på det primära tumör- stället; medianöverlevnaden är 3,6 år för NET i bukspottkörteln och 8,6 år för metastaserad NET i tunntarmen. 3,4 Genomsnittsåldern vid diagnos av GEP-NET är 63 år och sjukdo- men är lika vanlig hos kvinnor som män. 5 Incidensen och förekom- sten av GEP-NET ökar stadigt i både Nordamerika, Asien och Europa, med högst ökning noterad i Nordamerika. Kortare tid till diagnos och förbättrad tillgång till behandling anses bidra till den ökade incidensen och överlevnaden för patienter med GEP-NET. 2-4 Upp- skattningsvis 350 000 patienter i EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien), Storbritannien och USA är diagnostiserade med GEP-NET. 1,4 Den primära behandlingsstrategin för GEP-NET är i första hand att ta bort tumören via kirurgi. Detta är dock ofta inte möjligt på grund av tumörernas placering och är i många fall inte botande, 350 000 patienter i EU4, Storbritannien och USA uppskattas ha GEP-NET 1,4 Neuroendokrina tumörer (NET) är långsamtväxande cancertumörer som härstammar från celler i det endokrina systemet och nervsystemet. Tumörerna kan uppstå på olika platser kroppen, inklusive lungorna och mag-tarmkanalen. NET är en relativt sällsynt och livs- begränsande sjukdom som ofta upptäcks sent i sjukdomsförloppet. Neuroendokrina tumörer Symptom • Hudrodnad • Diarré, magsmärtor • Astmaliknande symptom • Karcinoid hjärtsjukdom Diagnos Diagnos av NET baseras på kliniska symptom, bilddiagnostik och biokemiska tester. Behandling Flera faktorer hjälper till att definiera lämplig behandling av NET, inklusive tumörernas placering, invasivitet, hormonutsöndring och spridning. Kirurgi utförs ofta antingen som ett botemedel eller för symptomlindring. I sekretoriska tumörer används SSAs för att lindra symptom genom att blockera frisättning av hormoner. Referenser 1. Das S., et al. Curr Oncol Rep. 2021;23(4):43. 2. Alwan H., et al. Cancer Med. 2020;9(24):9454-61. 3. Dasari A., et al. JAMA Oncol. 2017;3(10):1335-42. 4. Sandvik O., et al. Br J Surg. 2016;103(3):226-32. 5. Sackstein PE, et al. Seminars in Oncology 45 (2018) 249-58. 6. Globe Life Sciences rapport 2022, data on file. 7. Díez, M., et al. Gastroenterol. 2013; 26(1): 29-36. eftersom metastaser vanligtvis upptäcks före eller kort efter diagnos. 6 I dessa fall utgör somatostati- nanaloger (SSAs), oktreotid eller lanreotid, första linjens medicinska standardbehandling. Behandling med SSA har som syfte att förhindra tumörtillväxt och spridning av tumören samt lindra symptom orsakade av en okontrollerad hormonproduktion. 7 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 40 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Ny era inom behandling av GEP-NET Camurus subkutana oktreotiddepå, CAM2029, är en ny långtidsverkande, oktreotid med hög exponering under utveckling för behandling av gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, (GEP-NET). CAM2029 är utformad för att förbättra tumörkontrollen jämfört med nuvarande standard- behandlingar med första generationens somatostatinanaloger (SSAs). Produktkandidaten erbjuder också fördelen med självadministration, vilket kan öka behandlingsbekvämligheten och livskvaliteten för patienter. Den pågående fas 3-studien SORENTO 1 är den hittills största randomiserade kliniska studien av en SSA i GEP-NET. Under 2024 gjordes betydande framsteg i studien med stort engagemang från alla involverade parter. Nuvarande behandlingsbörda och behovet av nya innovativa mediciner Den medicinska standardbehandlingen för GEP-NET – neuroen- dokrina tumörer lokaliserade i magtarmkanalen eller bukspottskör- teln – är injicerbara SSAs, depåer med oktreotid eller lanreotid. Behandling med SSAs syftar till att förhindra tumörtillväxt, hämma överproduktion och hormoner och reducera symptom. Vid sjuk - domsprogression kan det krävas byte till mer aggressiva behand- lingar såsom strålning och kemoterapi. En förbättrad effektivitet hos SSAs kan fördröja behovet av mer aggressiva behandlingar, vilket besparar patienter negativ inverkan på allmänhälsan och livskvaliteten som kan upplevas med andra linjens behandlingar. Nuvarande SSAs ges intramuskulärt eller djupt subkutant med grova injektionsnålar efter temperering och komplex tillredning, vilket oftast kräver administrering av vårdpersonal. CAM2029 kan bekvämt administreras som en subkutan injektion av patienten själv med hjälp av en injektionspenna. Produkten är också klar att använda och förvaras i rumstemperatur. Dr Simron Singh är medicinsk onkolog och forskare vid Odette Cancer Research Program, Sunnybrook Research Institute samt chef för den neuroendokrina specialistkliniken vid Sunnybrook Odette Cancer Center i Toronto, Kanada. Hans klinik behandlar ett stort antal NET- patienter, med cirka 300 nya fall och 1 000 uppföljningar årligen. Dr Singh betonar behovet av nya innovativa behandlingar: ”Inom cancervården har vi två mål – att våra patienter ska leva längre och att de ska leva bättre. Patienterna kämpar mot cancer och målet är att de ska kunna leva ett så normalt liv som möjligt”, säger han. CAM2029 Dr Simron Singh Medicinsk onkolog och forskare Odette Cancer Researh Program, Sunnybrook Odette Cancer Center, Toronto, Kanada NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 41 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET Även om SSAs under lång tid har varit standardbehandling för GEP-NET, påpekar han bristen på betydande framsteg med nya läke - medel: ”Även om dagens mediciner är ganska effektiva, undrar jag om vi verkligen gör allt vi kan innan vi går vidare till mer aggressiva behandlingar.” Hög biotillgänglighet med potential för förbättrad behandlingseffekt Det primära målet med SORENTO-studien är att visa på överlägsen progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med nuva - rande standardbehandlingar, oktreotid LAR och lanreotid ATG. Dr Singh, som är ordförande i SORENTO-studiens styrgrupp, koordi- nerande prövare för studien och lokal studieledare vid sin klinik, ser en potential i ökad exponering av oktreotid: ”Hög exponering av oktreotid i en dos har tilltalat mig under en längre tid – det faktum att vi förmodligen kan göra bättre.” CAM2029 har i tidigare kliniska studier visat sig ge en signifikant högre biotillgänglighet av oktreotid, vilket ger en betydligt högre exponering av den aktiva substansen jämfört med standardbehand - ling med oktreotid LAR. Andra kliniska studier har indikerat att en ökad exponering av oktreotid, högre än vad som uppnås med för närvarande godkända läkemedel, kan leda till förbättrad sjukdoms - kontroll hos patienter med GEP-NET. 2,3 CAM2029 har därmed poten- tial att förbättra tumör- och symptomkontroll och förlänga tiden till sjukdomsprogression. ”Målet är att stoppa cancerns tillväxt under längre perioder, och jag ser stor potential i CAM2029”, säger Dr Singh. ”Både jag och mina patienter är mycket förväntansfulla över vad som kan komma att bli ett nytt kapitel i behandlingen av neuroendokrina tumörer om resultaten är positiva.” Möjlighet till självadministrering Dr Singh betonar bekvämligheten med CAM2029 och hur själva administration är en vinst för både patienter och hälso- och sjuk- vårdssystemet: ”Att behöva komma till kliniken för att få sin injektion kan ta en hel dag och möjligheten för patienter att ta kontroll över sin vård genom att självadministrera injektioner, liknande diabetes- eller fetmabehandlingar, är mycket tilltalande. Det ger patienten en del av deras liv tillbaka”, säger han. ”Samtidigt frigör det också resurser för hälso- och sjukvårdssystemet som istället kan fokus - era på patienter som inte har detta alternativ och de som behöver mer intensiva behandlingar.” Återkopplingen på injektionspennan från patienter i studien har varit positiv. ”Patienterna gillar den verkligen. De uppskattar friheten och att behandlingen anpassas till deras liv istället för tvärtom”, summerar Dr Singh. Kanada är också ett land där stora avstånd är en utmaning, särskilt för individer i landsbygdsområden. ”Långa avstånd är en klar nackdel. Studier i Kanada – och sannolikt även på andra håll – visar att patienter på landsbygden har sämre överlevnadsresultat”, säger Dr Singh. ”Idag avböjer vissa patienter behandling på grund av bördan att resa till kliniker. CAM2029 gör mig entusiastisk eftersom det minskar denna ojämlikhet och gör det möjligt för patienter att få sin cancerbehandling bekvämt i sitt eget hem.” Potential att bli ny standardbehandling ”GEP-NET är vanligare än man tror, men medvetenheten om sjukdomen är låg”, förklarar Dr Singh. ”Mörkertalet är stort och många människor lever med denna sjukdom som vi skulle kunna hjälpa. Och trots att tiden till diagnos förkortats, diagnostiseras många när tumörerna redan har metastaserats. Med SSAs, såsom CAM2029, kan vi sätta dessa tumörer i ett så kallat viloläge och förbättra patienternas prognos.” ”Baserat på positiva resultat från SORENTO-studien, tror jag att upptaget kommer att vara utmärkt. CAM2029 har potential att bli ny standardbehandling”, avslutar han. Läs mer om SORENTO-studien på sidan 42. CAM2029 är även under utveckling för behandling av akromegali och polycystisk leversjukdom, se sidorna 32 och 45. CAM2029 – utvärderas för ökad progressionsfri överlevnad och behandlings- bekvämlighet för patienter med GEP-NET Nyckelegenskaper • Subkutan dosering och snabb och långtidsverkande effekt 4 • Cirka femfaldig dosjusterad plasma- exponering av oktreotid jämfört med octreotid LAR • Utvärderas för förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med standard- behandling • Enkel självadministration med förfylld injektionspenna • Förvaring i rumstemperatur Referenser 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT05050942?cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 2. Sharp AJ, et al. European Endocrinology. 2020;16(2):93-95. 3. Diamantopoulos LN, et al. Neuroendocrinology. 2021;111(7):650-659. 4. Tiberg F., et al. Br J ClinPharmacol. 2015; 80(3): 460-472. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 GEP-NET, patientberättelse 38 GEP-NET, sjukdomsöversikt 39 CAM2029 för GEP-NET 40 CAM2029 GEP-NET klinisk utveckling 42 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 NEUROENDOKRINA TUMÖRER / CAM2029 FÖR GEP-NET, KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas i en pågående fas 3-studie, SORENTO (Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs) 1 som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Studiens primära mål är att visa på ökad progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med nuvarande standard- och förstahandsbehandling av GEP-NET. CAM2029 Klinisk utveckling SORENTO SORENTO är en registreringsgrundande, randomiserad, aktivkontrollerad fas 3-studie som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med dagens standardbehandling med oktreotid LAR eller lanreotid ATG i patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET. Det är den största randomiserade kliniska studien av en somatostatinanalog som genomförts i GEP-NET. Studien involverar omkring 100 kliniska center i USA, Europa, Asien och Australien och inkluderar 332 patienter som randomiserats till behandling med antingen CAM2029 eller nuvarande standardbehandling. Vid sjukdomsprogression i den randomiserade delen erbjuds samtliga patienter att fortsätta i en öppen förlängd del av studien med intensifierad behandling med CAM2029. 1. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942?- cond=NCT05050942&draw=2&rank=1 Subcutaneous Octreotide Randomized Efficacy in Neuroendocrine TumOrs • Design: Randomiserad, multicenter, öppen, aktivkontrollerad fas 3-studie • Studiedeltagare: 332 patienter med metastaserad eller icke resektabel GEP-NET, grad 1-3 • Primärt utfallsmått: Signifikant förbättrad PFS för CAM2029 jämfört med oktreotid LAR eller lanreotid ATG utvärderat efter 194 fall av tumörprogression eller dödsfall • Sekundära utfallsmått: Generell överlevnad, ett flertal patientrapporterade utfallsmått (t ex. behandlingstill- fredsställelse och livskvalitet), farmakokinetik av oktreotid och säkerhet • Status: Pågående med slutförd patientrekrytering • Övergripande studieresultat förväntas under slutet av 2025 eller början av 2026 N=332 1:1 Screening R Upp till 28 dagar Dag 1 Primärt effektmått Randomiserad period Förlängningsperiod Uppföljning överlevnad (upp till 2 år efter primär PFS-analys) oktreotid LAR eller lanreotid ATG CAM2029 Möjlighet att byta till CAM2029 42 43 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Polycystisk leversjukdom POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / ÖVERSIKT Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor av varierande storlek i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och resultera i kraftigt försämrad livskvalitet. Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av ålder och kön, där kvinnor i högre grad än män drabbas av symptomatisk och allvarlig sjukdom. 1,2 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 för PLD 45 CAM2029 PLD klinisk utveckling 46 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Referenser 1. Gevers, T.J., et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 10(2): 101-8, 2018. 2. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011. 3. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018. 4. I USA, EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien) och UK. Global Life Sciences report 2020; data on file. Kvinnor är överrepresen- terade bland patienter med symptom och allvarlig sjukdom 2 personer i EU4, Storbritannien och USA uppskattas leva med symptomatisk PLD 4 37 000 3 0 år Genomsnittsåldern vid diagnos av PLD 3 44 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 för PLD 45 CAM2029 PLD klinisk utveckling 46 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / PLD, SJUKDOMSÖVERSIKT Referenser 1. Gevers TJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(2):101-8. 2. Abu-Wasel B., et al. World J Gastroenterol, 2013. 19(35): p. 5775-86. 3. Perugorria MJ, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(12):750-61. 4. Neijenhuis MK, et al. United European Gastroenterol J. 2018;6(1):81-88. 5. Cnossen WR, et al. Orphanet J Rare Dis. 2014;9: 69. 6. Van Keimpema L., et al. Liver int. 31(1):92-8, 2011. 7. Gevers T. J. G., et al. Liver Int. May;35(5):1607-14, 2015. 8. Pisani A., et al. Clin Gastroenterol Hepatol. Jul;14(7):1022-30, 2016. 9. van Aerts RMM, et al. J Hepatol. 68(4):827-37, 2018. 10. In the US, EU4 and UK. Global Life Sciences report 2020; data on file. Polycystisk leversjukdom Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt, genetiskt betingad, kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av multipla vätskefyllda cystor i levern, vilka kan orsaka allvarliga symptom och kraftigt försämrad livskvalitet för patienten. 1 PLD leder till en förstoring av levern som i sin tur kan orsaka allvarliga symptom som buksmärtor, illamående, andnöd, tidig mättnadskänsla, begränsad rörlighet, halsbränna och sura uppstötningar. Sjukdomen kan också leda till sällsynta komplikationer såsom blödningar, infektioner eller bristning av levercystorna. 2-5 Sjukdomens svårighetsgrad påverkas av faktorer som ålder och kön. Kvinnor är överrepresenterade bland symptomatiska patienter och ju högre ålder desto större och fler cystor. 5-8 De flesta patienter med PLD diagnostiseras i 30-årsåldern efter att ha rapporterat en plötslig och accelererande ökning av midjemåttet, tillsammans med andra PLD-relaterade symptom. 9 Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien), Storbritannien och USA med måttlig till svår symptomatisk PLD och det finns ingen godkänd farmakologisk behandling av sjukdomen. 10 Symptom • Smärtor och obehag i buken • Andnöd • Tidig mättnadskänsla • Halsbränna och sura uppstötningar (Gastroesofageal reflux) • Sällsynta komplikationer: Blödningar, infektioner eller bristning av levercystorna Diagnos För att diagnostisera PLD används olika typer av bilddiagnostik. De flesta patienterna med PLD är asymptomatiska och diagnostiseras av tillfällighet. 6 Behandling Kirurgisk behandling kan hos vissa patienter minska symptomen genom att minska levervolymen. Det finns idag inget godkänt medicinskt behand- lingsalternativ för patienter med PLD. 37 000 personer i EU4, Storbritannien och USA uppskattas leva med symptomatisk PLD 10 45 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 för PLD 45 CAM2029 PLD klinisk utveckling 46 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 FÖR PLD Idag lever uppskattningsvis 37 000 personer i EU4 (Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien), Storbritannien och USA med måttlig till svår symptomatisk PLD och behovet av effektiva behandlings- lösningar för dessa patienter är stort. 1 CAM2029 har potential att bli den första godkända medicinska behandlingen för patienter med denna svåra sjukdom. CAM2029 kombinerar snabb och kontrollerad frisättning av oktreotid med möjlighet till bekväm självadministrering av patienter med en förfylld injektionspenna. Kliniska studier har visat behandling med somatostatinanaloger (SSAs), som oktreotid, kan reducera sjukdomssymptomen genom att minska tillväxten av cystor, sekretion av vätska i levern och levervolym. 2,3 Under 2024 fortskred Camurus randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3-studie POSITANO (POlycystic liver Safety and effIcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide) 4 som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av CAM2029 jämfört med placebo i patienter med symptomatisk PLD. Vid slutet av året Polycystisk leversjukdom (PLD) är en sällsynt och allvarlig sjukdom för vilken det idag inte finns någon godkänd medicinsk behandling. Camurus utvecklar en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid, CAM2029, för behandling av patienter med symptomatisk PLD. Målet är att bidra till reduktion av levervolym, minskade sjukdomssymptom och ökad livskvalitet. För behandling av symptomatisk polycystisk leversjukdom CAM2029 Referenser 1. Global Life Sciences report 2022; data on file. 2. Gevers TJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2011;27:294–300. 3. Garofalo C., et al. Sci Rep. 2021 Dec 6;11(1):23500. 4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 hade majoriteten av de 71 randomiserade patienterna i studien slutfört huvudperioden och gått vidare till förlängningsfasen. Resultat från huvudperioden av studien väntas under första halvåret 2025. Läs mer om POSITANO på sidan 46. I oktober 2024 beviljade den Europeiska kommissionen särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av patienter med autosomal dominant PLD i EU. Sedan tidigare har CAM2029 även beviljats särläkemedelstatus för samma indikation i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nyckelegenskaper • Bekväm subkutan självadministrering med injektionspenna • Hög systemisk exponering av oktreotid • Mål att reducera och stabilisera lever- och cystvolym utan kirurgiskt ingrepp • Behandling av symptom och för ökad livskvalitet • Potential att bli den första godkända farmakologiska behandlingen av PLD CAM2029 – potential att bli första godkända medicinska behandlingen för patienter med PLD CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 PLD, sjukdomsöversikt 44 CAM2029 för PLD 45 CAM2029 PLD klinisk utveckling 46 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM / CAM2029 PLD KLINISK UTVECKLING CAM2029 utvärderas för behandling av polycystisk leversjukdom (PLD) i en pågående fas 2/3-studie, POSITANO (Polycystic liver Safety and efficacy TriAl with subcutaneous Octreotide). 1 Syftet är att utvärdera behandlingseffekt, mätt i stabilisering och reduktion av levervolym, samt sjukdomssymptom vid behandling med CAM2029 jämfört med placebo. CAM2029 Klinisk utveckling POSITANO POSITANO är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2/3-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med symptomatisk PLD. Studiedeltagare från 11 kliniska centra i USA och Europa randomiseras till behandling med CAM2029 i två olika dosgrupper eller till placebo. Efter behandling under 52 veckor erbjuds deltagare i studien att fortsätta behandlingen med CAM2029 i en förlängd studieperiod om 120 veckor. • Design: 52-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind fas 2/3-studie • Studiedeltagare: 71 patienter med symptomatisk PLD • Primärt effektmått: Förändring från baslinjen i längdjusterad levervolym • Sekundära utfallsmått: Förändring av självrapporterade PLD-symptom (PLD-S), ett flertal andra patientrapporterade utfall (PRO) för PLD-symptom och livskvalitet, plasmanivåer av oktreotid, säkerhet och tolerans • Status: Pågående med samtliga patienter rekryterade • Övergripande studieresultat förväntas under första halvåret 2025 POlycystic liver Safety and efflcacy TriAl with subcutaNeous Octreotide * PLD-S är ett frågeformulär för utvärdering av patient- rapporterade symptom relaterade till PLD som utvecklas av Camurus baserat på diskussioner med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328 Screening Dag 1 Dubbelblind, randomiserad period Placebo CAM2029 dosgrupp 1 CAM2029 dosgropp 2 CAM2029 N = 71 1:1:1 R Vecka 53 Öppen förlängningsperiod Vecka 181 46 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM Aktiviteter i andra utvecklings- program under 2024 Förutom Camurus projekt i sen utvecklingsfas avancerades flera andra forsknings- och utvecklingsprogram under året och studiedata publicerades. För Buvidal (CAM2038) pågick livscykelarbete, inklusive förberedelser för en ny klinisk studie för överföring från metadon- behandling till långtidsverkande buprenorfin. I projektet CAM4071 för behandling av endokrina sjukdomar publicerades resultat av den avslutade fas-1 studien i tidskriften Endocrine. 1 Studien visade på dosberoende långtidsverkande frisättning av pasireotide (andra generationens somatostatinanalog) och god effekt med avseende på sänkning av IGF-1-nivåer, samt en god säkerhetsprofil. Stora framsteg gjordes i den tidiga utvecklingsportföljen, inklusive utvecklingen av en ny FluidCrystal månadsdepå av den glukagon- liknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten semaglutid, CAM2056. Ytterligare kliniska program CAM2056 Metabola sjukdomar Under 2024 förbereddes för start av en klinisk fas 1-studie av CAM2056, en ny FluidCrystal månadsdepå av semaglutid för behandling av metabola sjukdomar. Semaglutid finns idag tillgänglig som veckoinjektion och som daglig oral produkt. En subkutan formulering av semaglutid med förlängd frisättning och månadsdosering skulle kunna förbättra följsamheten och behandlingsupplevelsen. CAM2056 utvärderades under året i prekliniska studier med goda resultat. Under andra halvan av året skickades en ansökan in till den europeiska läkemedels- myndigheten, EMA, för start av ett kliniskt program. I december erhölls kliniskt prövningstillstånd för en fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 jämfört med semaglutid veckoprodukt i deltagare med övervikt eller fetma som annars är friska. Första studiedeltagaren doserades i januari 2025 och studieresultat väntas under andra halvåret 2025. LÄS MER OM CAMURUS ÖVRIGA FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSPROJEKT PÅ CAMURUS HEMSIDA För ett och ett halvt år sedan flyttade jag från USA och mitt jobb på Astra Zeneca för att ta mig an en senior roll med fokus på strategi och innovation på Camurus – ett lyckosamt beslut! Inom R&D-organisationen ansvarar jag för att utveckla Camurus tidiga produktportfölj och identifiera nya passande projekt inom våra fokusområden: beroendesjukdomar, endokrinologi och sällsynta sjukdomar. Jag är också projektledare för CAM2056, Camurus månadsdepå av semaglutid (GLP-1-agonist) för potentiell behandling av metabola sjukdomar. Under 2024 drev vi på kort tid fram CAM2056 till start av en klinisk fas 1-studie – en stark insats av projektteamet! Det var stor glädje när vi i december fick godkännandet för att kunna starta studien och första dosen administrerades i början på 2025. Under året har jag även deltagit i flera konferenser för att hitta nya samarbeten och utvecklingsprojekt där vi kan nyttja vår expertis inom långtidsverkande läkemedel och klinisk utveckling för att utveckla nya innovativa läkemedel. Omvärldsbevakning och att hålla sig uppdaterad med den senaste forskningen är en viktig del av mitt arbete för att strategiskt kunna utveckla verksamheten. Jag brinner för läkemedelsutveckling – att få djupdyka i nya sjukdomsområden, förstå hur olika substanser verkar i kroppen och hur de potentiellt kan bidra till nya behandlingar för patienter. Att både se den större bilden och detaljerna är nyckeln för att starta nya framgångsrika projekt – en svår uppgift men en utmaning som verkligen triggar mig! Maria Sörhede Winzell, Senior Director Drug Development Strategy & Innovation 47 0 Avslut behandling BehandlingScreening Del A Del B Referensprodukt (dostitrering enligt schema) CAM2056 (titreringsschema med två styrkor) CAM2056 (doseskalering) R * Wegovy Referenser 1. Johnsson, M., et al. Endocrine. 84; 1125-34, 2024. 48 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 FluidCrystal teknologiplattform 48 Utvecklingsmodell 50 Partnerskap 51 Partnerstrategi 51 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Långtidsfrisättning av läkemedelssubstanser Camurus FluidCrystal-teknologi är utformad för långtidsfrisättning av läkemedel för att ge behand lingseffekt över lång tid – från dagar till månader – genom en enkel subkutan depåinjektion. Tekno login är kommersiellt och regulatoriskt validerad genom marknadsgodkännanden och produkt- för säljning i Europa, USA och Australien. Vid utgången av 2024 hade över tre miljoner doser av produkter eller produktkandidater baserade på FluidCrystal administrerats till patienter världen över. Långtidsfrisättning med möjlighet till självadministrering Teknologin består av en lipidbaserad homogen vätska med löst läkemedelssubstans som enkelt kan administreras med hjälp av en konventionell förfylld spruta eller med en injektionspenna, vilket undviker komplicerade blandningssteg. Vid administreringen bildas en läkemedelsdepå vid injektionsstället. FluidCrystal injektionsdepå ger en förlängd frisättning och lång - tidsverkande behandlingseffekt, vilket underlättar för patienten då administrering av läkemedlet behöver ske mindre frekvent och dessutom minskar dygnsvariationen med avseende på läkemedels- exponering. Detta kan leda till förbättrade behandlingsresultat, minskad behandlingsbörda och ökad livskvalitet. Camurus injektionspenna, som introducerats i det pågående utvecklingsprogrammet för CAM2029, erbjuder ett enklare och bekvämt sätt för patienten att själv administrera sitt läkemedel, vilket kan bidra till ökad självkontroll, flexibilitet och bättre behandlingsföljsamhet. Verkningssätt Vid kontakt med vävnadsvätska omvandlas den lipidbaserade vätskan till en flytande kristallin gel som snabbt och effektivt kapslar in den aktiva substansen. Läkemedelssubstansen frisätts sedan långsamt med kontrollerad hastighet när lipidmatrisen successivt bryts ner i vävnaden. Frisättningstiden kan styras från några dagar till veckor eller månader beroende på lipidsam - mansättning och andra faktorer, och ingen kemisk modifiering av läkemedelssubstansen krävs. FluidCrystal Teknologi och partnerskap TEKNOLOGI / FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 TEKNOLOGI / FLUIDCRYSTAL TEKNOLOGIPLATTFORM Camurus injektionspenna möjliggör enkel och bekväm självadministrering. Läkemedelsutveckling med lägre risk Genom att kombinera FluidCrystal med väletablerade läkemedels- substanser med dokumenterad effekt och säkerhet kan nya paten- terade mediciner tas fram snabbare, till en lägre kostnad och till en lägre risk jämfört med utveckling av läkemedel med nya aktiva substanser. Nyckelegenskaper • Enkel och bekväm dosering • Anpassad till förfyllda sprutor och injektionspennor • Kontrollerad läkemedelsfri- sättning över lång tid • Liten injektionsvolym med tunn nål • Standardiserad tillverkningsprocess • Kompatibel med småmolekyler, peptider och proteiner Förbättrad hållbarhet Under 2024 togs beslut om att gå över till en injektionspenna som inte genererar några växthusgasutsläpp. Genom en kombination av infasning av förnybart material och klimat kompensering av resterande utsläpp nollas de totala utsläppen. LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE FRÅN SIDAN 52 H 2 O tid plasmakoncentration 1 2 3 4 1. Injektion av flytande formulering med hjälp av förfylld spruta eller injektionspenna 2. Inkapsling i flytande kristallin gel som bildas vid upptag av vatten från vävnad 3. Långsam frisättning av läkemedelssubstans 4. Fortsatt frisättning i takt med att gelmatrisen bryts ner tills dess att den helt försvinner 49 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 FluidCrystal teknologiplattform 48 Utvecklingsmodell 50 Partnerskap 51 Partnerstrategi 51 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 50 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Nya utvecklingsprojekt Camurus utvärderar kontinuerligt nya produktmöjligheter där den validerade FluidCrystal-teknologin och utvecklingsexpertisen kan användas för att skapa nya och förbättrade läkemedel. Nya läkemedels- kandidater analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier (se höger). När dessa uppfylls utvärderas läkemedelskandidaten i prekliniska studier mot den önskade produktprofilen, inklusive dos- behov, tillverkning, stabilitet och frisättning in vivo. Effektiv utveckling Genom att använda redan etablerade läkemedelssubstanser med väldokumenterad klinisk effekt och säkerhet förenklas utvecklingen och förkortade regulatoriska registreringsvägar möjliggörs. Därmed kan utvecklingstider, kostnader och risker väsentligen reduceras. Godkännandena av Buvidal vecko- och månadsdepå har validerat Effektiv utveckling av innovativa läkemedelsprodukter FluidCrystal är Camurus unika patentskyddade teknologiplattform som, i kombination med nya eller redan etablerade aktiva substanser, skapar nya innovativa läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingseffekter. Målet är att hjälpa patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar att uppnå bättre behandlingsresultat och förbättrad livskvalitet, samt att förbättra resursanvändningen inom sjukvården. FluidCrystal-teknologin och markant minskat de regulatoriska riskerna kopplade till godkännanden av Camurus nästa generations produkter. Förbättrade behandlingsresultat Behandlingseffekten av många läkemedel är idag inte fullt utnyttjad på grund av till exempel dåligt optimerad farmakokinetik och biotill - gänglighet eller bristande behandlingsföljsamhet. FluidCrystal- teknologin möter dessa utmaningar genom att förbättra den terapeu- tiska effekten och följsamheten till behandlingen vilket väsentligen kan förbättra behandlingsresultaten till nytta för patienter, sjukvårds- system och samhälle. Camurus har även utvecklat en injektionspenna som möjliggör bekväm självadministrering, där indikationen tillåter, vilket kan leda till förenklad behandling och mindre börda för patienten och sjukvården. TEKNOLOGI / UTVECKLINGSMODELL Varje ny produktkandidat analyseras noggrant med fokus på fem nyckelkriterier: Teknologimatch Tidseffektiv klinisk utveckling Exklusivitet och patentskydd Marknadspotential Medicinskt behov 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 FluidCrystal teknologiplattform 48 Utvecklingsmodell 50 Partnerskap 51 Partnerstrategi 51 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 TEKNOLOGI / PARTNERSKAP OCH PATENTSTRATEGI Partnerskap För att ytterligare kunna öka vår utvecklingskapacitet och kommer- siella räckvidd ingår Camurus partnerskap med läkemedelsföretag som har ledande positioner eller ett strategiskt fokus på relevanta marknader och terapiområden. Camurus söker kontinuerligt efter nya partnerskapsmöjligheter för företagets godkända produkter, utvecklingsprogram och unika FluidCrystal-teknologi. Dessutom utvärderas även möjligheter till in-licensiering eller förvärv av till - gångar som är synergistiska med företagets långsiktiga strategi. Camurus nyckelpartners inkluderar: Braeburn – Rättigheter till Brixadi (CAM2038) långtidsverkande buprenorfin i Nordamerika för behandling av opioidberoende. Aktiv patentstrategi Camurus strategi avseende immateriella rättigheter inkluderar alla större läkemedelsmarknader. Camurus hanterar patent, know-how, företagshemligheter och varumärken etc. för att skydda företagets produkter och teknologi. Camurus patentportfölj omfattar företagets produkter och produkt- kandidater och dess användningsområden samt olika aspekter av företagets teknologiplattform och består för närvarande av cirka 500 patent. Patenttid och omfång varierar beroende på produkt, tillämpning och geografiskt område. I USA väntas de första patentutgångarna ske under 2027, medan andra viktiga patent för produkter och teknologin sträcker sig till 2032-2040, med möjlighet till ytterligare exklusivitet genom pågående patentansökningar. Företaget har också en omfattande know-how och företags- hemligheter kring viktiga aspekter rörande teknologin, dess ingående komponenter, tillverkningsaspekter, olika tillämpningar, förpackningar och stabilitet. Varumärkesregistreringar används för att skydda våra varumärken. Rhythm Pharmaceuticals – Globala rättigheter till CAM4072, veckoformulering av setmelanotid baserad på FluidCrystal, för behandling av genetiskt betingade fetmasjukdomar. NewBridge Pharmaceuticals – Distributionsrättigheter till Buvidal (CAM2038) i 12 länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA). Därutöver tillkommer ett flertal samarbeten med olika internationella läkemedelsbolag kring FluidCrystal-teknologin samt ett större antal akademiska samarbeten kring Camurus produkter och forsknings- och utvecklingsprojekt. 51 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 FluidCrystal teknologiplattform 48 Utvecklingsmodell 50 Partnerskap 51 Partnerstrategi 51 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 52 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Camurus uppdrag att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar har ett tydligt hållbarhetsperspektiv. Vi strävar efter att förbättra behandlingsutfall, livskvalitet och självständighet för patienter, stödja vårdgivare och skapa samhällsnytta genom att utveckla och ge tillgång till innovativa, kostnadseffektiva, långtidsverkande läkemedel. I vårt uppdrag ingår att bedriva verksamheten på ett långsiktigt hållbart sätt. Ambitionen är att skapa patient- och samhällsnytta parallellt med att risker och miljöpåverkan minimeras i hela värdekedjan och de ökande förväntningarna från våra intressenter uppfylls. Hållbarhetsrapport 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Om hållbarhetsrapporten I enlighet med Årsredovisningslagen 6 kap. har Camurus AB, under styrelsens ansvar, upprättat denna hållbarhetsrapport. I dokumentet ingår vår hållbarhetsrapport och lagstadgade årsredovisning för 2024. Camurus hållbarhetsrapport på sidorna 52-80 följer det finansiella räkenskapsåret och publiceras årligen. Redovisningskraven relaterade till “Corporate Sustainability Reporting Directive” (CSRD) implemen- teras kontinuerligt med målet att uppfylla intressentkrav till årsredo- visningen 2025. Patienter Medarbetare Miljö Ansvarsfullt företagande Hållbarhet INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Camurus fyra fokusområden hållbarhet 53 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Camurus fyra fokusområden Ambitioner Väsentliga hållbarhetsaspekter Hållbarhetsmål till 2026 (om inget annat årtal anges) Patienter Alltid sätta patienten i centrum av vår verksamhet • Patienthälsa och säkerhet (inklusive ansvarsfull produktmärkning) • Innovation • Tillgång till läkemedel • Etisk forskning och utveckling (inklusive etiska kliniska studier och djurskydd) • Nå 100 000 patienter i behandling med Buvidal 1 • Genomföra årliga projekt med syfte att minska stigma för patienter • Ta minst ett nytt läkemedel till regulatoriskt godkännande Medarbetare Bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbetsmiljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och visioner • Goda arbetsvillkor i Camurus verksamhet (inklusive arbetsmiljö och säkerhet, jämställdhet och mångfald, arbetsvillkor och individuell utveckling) • Frisknärvaro över 97 % • Könsfördelning på styrelse och ledningsnivå skall reflektera företaget som helhet (±20%) Miljö Utveckla vår verksamhet med minimal miljöpåverkan i hela värdekedjan • Klimatförändringar • Miljöpåverkan (inklusive läkemedel i miljön) • Reducera scope 1 och 2 2 växthusgasutsläpp med minst 50% 4 senast 2035 • Reducera utvalda scope 3 3 växthusgasutsläpp med minst 40% 4 senast 2035 • Netto noll växthusgasutsläpp (scope 1, 2 och 3) senast 2045 5 • Från och med 2024 och framåt ska minst 80% av den använda energin inom Camurus verksamhet komma från förnybara källor • Övergången från bilar med förbränningsmotordrift till elbilar bör ske så snabbt som möjligt 6 : Övergång av tjänstebilar till elbilar i de nordiska länderna till 2030; Övergång av tjänstebilar till elbilar i andra europeiska länder senast 2035; Övergång av tjänstebilar till elbilar i alla andra länder till 2040. Ansvarsfullt företagande Alltid bedriva vår verksamhet och interaktion med intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt • Anti-korruption och konkurrenshämmande beteende (inklusive transparens) • Ansvarsfull marknadsföring av produkter • Hållbarhet i leverantörskedjorna • Årlig utbildning av samtliga Camurus anställda och konsulter i företagets uppförandekod och relaterade ämnen, såsom antikorruption och dataskydd • Säkerställa en öppen kultur där anställda känner trygghet med att påtala misstänkta tjänstefel, inklusive korruption, samt ett robust ramverk för att monitorera och åtgärda eventuella problem • Redovisa värdeöverföringar till hälso-och sjukvården enligt för Camurus gällande industrikod samt på frivillig basis • Följ upp samtliga leverantörer i första ledet inom forskning och utveckling, produktion och distribution avseende efterlevnaden av Camurus uppförandekod för leverantörer Externt ramverk FN:s SDGs Hållbarhetstrategi Referenser 1. Buvidal (Europa, Australien, MENA) senast 2027. 2. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 3. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exkl. scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. 4. Jämfört med 2023. 5. Resterande växthusgasutsläpp som inte kan reduceras kommer att klimatkompenseras 2045 och framöver. 6. Där det är tekniskt genomförbart. INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT FÖR MER INFORMATION OM PRESTANDA 2024, SE RESULTATINDIKATORER SIDORNA 76-80 För Camurus fyra fokusområden och med utgångspunkt i FN:s globala hållbarhetsmål (SDG) har företaget fastställt ambitioner med tillhörande mål, nyckeltal och aktiviteter (se tabell nedan). För mer information om hur Camurus verksamhet bidrar till FN:s globala hållbarhetsmål se Camurus SDG analys 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 54 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Vår resa Noterbara framsteg i Camurus hållbarhetsarbete under 2024 • Publicerat första UN Global Compact ”Communication on Progress” • Förbättrade ESG-rankningar • Förnyat certifikat som Nasdaq ESG Transparency Partner • Slutfört UNGC:s utbildningsprogram Business and Human Rights Accelerator och Climate Ambition Accelerator • Stöd till Unitaid och PATH genom att möjliggöra tillgång till behandling av opioidberoende • Ny utbildning för mångfald, jämställdhet och inkludering, och för interaktioner med hälso- och sjukvården • Vidareutvecklat arbetet för mer hållbara leverantörskedjor och hantering av hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna • Inlett certifieringen av laboratorierna enligt My Green Lab-standard • Fasat in förnybara drivmedel i transporter av företagets produkter • Genomfört en fullständig beräkning av företagets indirekta växthusgasutsläpp (scope 3) enligt Greenhouse Gas Protocol • Deltagit i projektet CoAction Lund för klimatneutralitet i Lund 2030 • Uppdaterat antikorruptionsarbete med stärkt ramverk kring lobbying • Lanserat ny global plattform för styrning av interaktioner med hälso- och sjukvården, patientorganisationer och andra intressenter • Ny extern policy för resor och representation Camurus har höga ambitioner för företagets hållbarhetsarbete och strävar alltid efter kontinuerliga förbättringar och ökad hållbarhet i hela värdekedjan. LÄS MER OM VÅRT HÅLLBARHETSARBETE PÅ CAMURUS HEMSIDA 54 2045 Netto noll växhusgasutsläpp (scope 1, 2 and 3). Resterande växthusgas- utsläpp som inte kan reduceras kommer attklimatkompenseras 2045 och framöver 2023 Medlem i UN Global Compact CSRD: Gapanalys Hållbarhetsledningsystem Hållbarhetsriskhanterings- process för leverantörer Uppdaterad väsentlighetsanalys 2035 Reducerade scope 1 och 2 växthusgas- utsläpp med minst 50% jämfört med 2023 Reducerade utvalda scope 3 växthusgas- utsläpp med 40% jämfört med 2023 2025 2024 Avslutad kärtläggning av växthusgasutsläpp D ubbel väsentlighetsbedömning Camurus första UN Global Compact Communication on Progress 2021 Hållbarhetsstrategi Västentlighets- och SDG-analys 2022 Visselblåsarplattform Antikorruptionspolicy implementerad Uppdaterad uppförandekod My Green Lab-certifikat 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 55 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Väsentlighetsanalys och intressentdialoger Analysen baseras på resultat från intressent dialoger via möten, enkäter, intervjuer och revisioner med leverantörer, medarbetare, investerare, finansiella institutioner och kunder. Omvärldsanalyser och skrivbordsgranskningar genomfördes kopplade till branschor - ganisationer, myndigheter, lagstiftande organ, upphandlingskrav, konkurrenter, och tredjeparts ESG-rankingsaktörer samt Nasdaq. Bilden nedan beskriver Camurus process för genomförande av väsentlighetssanalysen. Analysen bekräftar att Camurus ska fokusera på de områden som utgör Camurus kärnverksamhet såsom ansvarsfull forskning och läkemedelsutveckling, hög tillgänglighet till behandlingar för patien - ter samt hög patient- och produktsäkerhet. Resultatet visar även på ett behov av ett proaktivt arbete med miljö- och klimatfrågor, före - byggande av miljöförstöring samt goda arbetsvillkor. Även arbetet för att skapa mer hållbara leverantörskedjor och förebygga och avhjälpa korruption är viktiga delar i Camurus hållbarhetsarbete. Under 2024 genomförde Camurus en dubbel materialitetsbe - dömning (DMA) baserat på kraven i EUs hållbarhetslagstiftning CSRD. Resultaten från den dubbla väsentlighetsbedömningen kommer att granskas av Camurus ledning under 2025 och redovisas i nästa hållbarhetsrapport för räkenskapsåret 2025 som publiceras 2026. Camurus har även initierat en taxonomiutredning för att kart - lägga aktiviteter som bidrar till uppfyllelse av EU:s klimatmål. Resultatet kommer att redovisas i Camurus hållbarhetsrapport för 2025. Väsentlighetsanalysen omfattar de frågor som Camurus intressenter betonat som viktiga samt de hållbarhetsfrågor där Camurus påverkan, risker och möjligheter bedömts som betydande. Vilka frågor som är viktigast för respektive intressent - grupp skiljer sig åt till viss del och väsentlighetsanalysen är en sammanvägning av det samlade resultatet. Väsentlighetsanalys Miljö 6 Klimatpåverkan 7 Vattentillgång 8 Förlust av biologisk mångfald 9 Föroreningar, t. ex. läkemedel i naturen, annan förorening i luft, vatten, jord 10 Resursanvändning och circular ekonomi Ansvarsfullt företagande 11 Ansvarsfull hantering av leverantörs- kedjor (inkl. mänskliga rättigheter och arbetsrätt, arbetsmiljö och säkerhet) 12 Antikorruption och konkurrens på lika villkor (inkl. transparens) 13 Personlig integritet och dataskydd 14 Ansvarsfull marknadsföring av produkter Patienter 1 Patientsäkerhet och patientnytta (inkl. ansvarsfull produktinfomation och märkning) 2 Innovation 3 Tillgång till läkemedel 4 Forskningsetik (inkl. integritet i kliniska studier, transparens och djurskydd) Medarbetare 5 Goda anställningsvillkor (inkl. hälsa och säkerhet, mångfald, jämställdhet och inkludering, och karriärmöjligheter) - egen arbetskraft 1, 2, 3, 4, 5 6 10 9, 11, 12, 147, 8, 13 Camurus påverkan på hållbarhet Betydelse för intressenter Hög HögLåg Camurus process för genomförande av materialitetsanalysen Intern validering av resultat och rapportering Intressentdialog Analys och resultat Skrivbordsgranskningar Materiella aspekter 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Deltagande UN Global Compact År 2023 anslöt sig Camurus till UN Global Compact och förband sig därmed att följa de tio principerna inom mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Under 2024 har företaget fortsatt arbetet med att integrera dessa principer i strategier, policyer och arbetsmetoder, och att göra dem till vägledande principer i det dagliga arbetet och i relationerna med olika intressenter. Camurus har även upprättat sin första Communication on Progress. Förbättrade resultat i ESG-rankningar Camurus utvärderas kontinuerligt av olika företag som genomför ESG-rankningar. Under 2024 förbättrade Camurus både sitt resultat hos Systainalytics till 21,8, vilket representerar medelhög risk på gränsen till låg risk. I MSCI-rankningen gick Camurus från ett A till ett AA (näst bäst), vilket placerar Camurus bättre än genomsnittet av rankade bolag inom samma bransch. I rankningen från EthiFinance fick Camurus 83/100 – näst högst av rankade bolag inom samma bransch. Läs mer på Camurus hemsida. Under 2023 uppdaterades Camurus väsentlighetsanalys och analysen bedömdes fortfarande vara aktuell för 2024. Analysen omfattar hela Camurus värdekedja och metodiken är baserad på internatio - nella riktlinjer utgivna av SASB (Sustainability Accounting Standards Board), GRI (Global Reporting Initiative) och OECD (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling). CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Miljö -och hållbarhetsledningssystem För att effektivt strukturera miljö- och hållbarhetsarbetet har Camurus infört ett miljö- och hållbarhetsledningssystem som styr hållbarhets- arbetet inom de fyra fokusområdena patienter, medarbetare, miljö och ansvarsfullt företagande. Ledningssystemet bygger på miljö- standarden ISO 14001 och följer cykeln Plan-Do-Check-Act. För mer information se styrdokumentet Sustainability Management System. Ansvarsfördelning Hållbarhetsstyrningen på Camurus har en tydlig struktur och väldefinierad ansvarsfördelning och inkluderar Camurus styrelse och ledningsgrupp, en tvärfunktionell hållbarhetskommitté, samt Director Sustainability och alla medarbetare. Styrelse Camurus styrelse är ytterst ansvarig för företagets hållbarhetsarbete. Styrelsen får regelbunden information om företagets väsentliga håll - barhetspåverkan, om hållbarhetsrelaterade risker och möjligheter samt prestanda och framsteg inom hållbarhetsområdet. Baserat på en analys av Camurus hållbarhetspåverkan i värdekedjan samt risker och möjligheter beslutar styrelsen om företagets övergripande strategiska inriktning avseende hållbarhet. Ledningsgrupp På uppdrag av styrelsen fattar ledningsgruppen beslut om strategi, mål och nyckeltal samt följer upp framstegen i hållbarhetsarbetet. Dessutom säkerställer ledningsgruppen att adekvat kompetens Hållbarhetsstyrning och nödvändiga resurser finns tillgängliga. Årligen identifierar ledningsgruppen, baserat på Camurus hållbarhetsmål, ett hållbar- hetsrelaterat verksamhetsstyrningsmål som kopplas till företagets incitamentprogram. Hållbarhetskommitté Tvärfunktionell kommitté vars medlemmar är aktiva ambassadörer och ansvariga för att utveckla, stödja och implementera Camurus hållbarhetsarbete samt fungera som en länk mot den bredare organisationen. INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Director Sustainability Commercial & Marketing BD & Investor Relations Corp. Dev. & Legal (Compliance) Medical Finance HR Technical Operations R&D 56 I hållbarhetskommittén föreslår vi åtgärder som styr Camurus hållbar- hetsarbete och i min roll bidrar jag med expertis inom fokusområdet patienter och med ett inter nationellt perspektiv. Vi är alla ambassadörer för att implementera en kultur av hållbarhet i hela organisationen. Under 2024 gjorde vi betydande framsteg. Vi definierade hållbar - hetsmål, startade miljöcertifieringsprocessen ’My Green Lab’, drev en arbetsgrupp för att stödja Camurus dubbla materialitetsbedömning i linje med den nya CSRD-lagstiftningen och andra initiativ. Vi höll även en hållbarhetsfokuserad session på vårt interna globala möte i maj för att öka engagemanget. Det är givande att se våra ansträngningar ge resultat; under året fick vi förbättrade omdömen i flera ESG-rankningar. Hållbarhet är centralt i vårt arbete i DACH-regionen, där vårt främ - sta fokus är att öka tillgängligheten till våra produkter. Kraven och möjligheterna varierar mellan länderna, men gemensamt mål är att säkerställa att patienterna har möjlighet att göra ett informerat val. Beslutet om den bästa behandlingsvägen bör fattas gemensamt mellan patient och läkare. Internt introducerade vi flera hållbarhetsrelaterade förmåner för våra anställda, såsom jobbcyklar och en workshop för att säkerställa en hälsosam arbetsmiljö. Vi lanserade ett pensionsprogram med starkt ESG-fokus och arbetade som volontärer under Malteser Social Day. Dessutom implementerade vi en lokal policy för företagsbilar som möjliggör övergången till elfordon. Att kliva upp varje morgon och ha möjligheten att kunna erbjuda något livsförändrande för våra patienter ger vårt arbete stor mening. Camurus är i en otroligt dynamisk fas med mycket planerat för fram - tiden och ett starkt patientfokus. Att kunna forma detta tillsammans med mina fantastiska kollegor är ett privilegium. Jens Gabbert, General Manager DACH och medlem av Camurus hållbarhetskommitté 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Director Sustainability Ordförande i hållbarhetskommittén och ansvarar för att driva ett proaktivt hållbarhetsarbete för att uppnå Camurus hållbarhetsmål. Detta inkluderar strategisk hantering av hållbarhetsrelaterade risker och möjligheter samt uppföljning och rapportering av företagets hållbarhetsprestanda. Director Sustainability har stöd av en Sustainability Coordinator i detta arbete. Compliance Officer Ansvarar för att säkerställa en god affärsetik inom Camurus. Linjechef Ansvarar för implementeringen av hållbarhetsaktiviteter för att uppnå företagets hållbarhetsmål. Medarbetare Ansvarar för att aktivt bidra till Camurus hållbarhetsarbete samt föreslå förbättringar och rapportera avvikelser. Styrande dokument Som stöd och vägledning i det dagliga hållbarhetsarbetet och i kontakter med patienter, vårdpersonal, leverantörer, med- arbetare och andra intressenter finns ett antal styrdokument som berör samtliga anställda hos Camurus. Styrdokumenten ses över regelbundet och revideras vid behov. Några av de mest centrala styrdokumenten är: • Sustainability Policy • Environmental Policy • Sustainability Management System • Code of Conduct • Vendor Code of Conduct • Anti-corruption Policy • Healthcare Interactions Policy • Diversity, Equity & Inclusion Policy • Global Work Environment Policy • Harassment and Victimization Policy • Animal Welfare Policy • External Travel & Expenses Policy (Healthcare Stakeholders) • Policy to facilitate access to medicines and drug products • General guiding principles on sustainable procurement (sustainable procurement policy) • IT Policy on data use, storage and loss prevention • UK Modern Slavery Act Transparency Statement FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS STYRANDE DOKUMENT SE camurus.com/sv/hallbarhet/styrdokument 57 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 58 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Hållbarhetsrisker och möjligheter Hållbarhetsrisker Riskområde Beskrivning Risknivå Avhjälpande åtgärder Hållbarhet i leverantörs- kedjorna Transparens och spårbarhet i leverantörskedjorna: Camurus är verksamt i en högt reglerad bransch med tillverkning och leverantörer i första hand i Europa och USA. Camurus har utvecklat en hållbarhetsriskhanter- ingsprocess för leverantörer för att minimera riskerna i leverantörs- och tillverkningsleden. • Säkerställa acceptans och efterlevnad av Camurus uppförandekod bland leverantörer • Tillämpa Camurus process för hållbarhetsriskhantering bland leverantörer • Att vid behov genomföra ytterligare åtgärder, inklusive granskning, implementering av handlingsplaner (inklusive klagomålsmekanismer och åtgärdande) och gemensamma projekt för att förbättra hållbarhet i leverantörsleden Klimatförändringar (“transition risk“) Ökande prissättning av växthusgasutsläpp: Central del av EU:s klimatpolitik, genomförd genom EU:s system för handel med utsläppsrätter (EU ETS). Camurus koldioxidavtryck inom den egna verksamheten (GHG-protokoll scope 1 och 2) är relativt lågt. Camurus är inte föremål för EU ETS men kan komma att påverkas av prissättning i framtiden. • Fortsätta miljökartläggningen (inklusive analys av växthusgaser) och minskning av utsläpp genom hela Camurus värdekedja Klimatförändringar (“physical risk”) Störningar eller förseningar av leveranser (särskilt för råvaror och produktdistribution) på grund av klimatförändringarnas effekter (t.ex. extremväder, höjning av havsnivån, vattenbrist, brand, etc.) • Regelbunden övervakning av klimatförändringarnas effekter såsom extremväder, vattenbrist, förlust av biologisk mångfald, tillgång på råmaterial etc. på Camurus verksamhet genom hela värdekedjan • Bedöma risken för försörjningsstörningar på grund av klimatförändringar • Planer för hantering av brister och säkerhetsnivåer för lagervara • Diskutera eventuell negativ påverkan från klimatförändringar med potentiellt berörda leverantörer • Bedömning av leverantörers hantering av klimatrelaterade effekter på sin verksamhet Klimatförändringar (“physical risk”) Skador på fastigheter såsom Camurus kontor och fastigheter för kontrakterad tillverkning av Camurus produkter (på grund av extremväder t.ex. översvämningar, stormar). Camurus kontor och kontraktstillverkning är lokaliserade på platser med historiskt låg risk för naturfenomen (som svåra väderhändelser, översvämningar, jordbävningar etc.) • Övervakning och utvärdering av klimatförändringarnas effekter på Camurus lokaler och tillverkningsanläggningar • Samarbeta med hyresvärdar och Camurus tillverkande leverantörer för att mildra eventuella effekter Hög Medelhög Låg INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Tabellerna ovan och nedan visar Camurus risker och möjligheter kopplade till hållbarhet, hur dessa har värderats och kan förebyggas/minimeras alternativt främjas. Referenser 1. Intergovernmental panel on climate change 2. Representative concentration pathway 3. Kort tidsperspektiv: fram till 2025; medellångt tidsperspektiv: fram till 2030; långt tidsperspektiv: fram till 2050. Alla verksamheter har inneboende risker och möjligheter. Inom håll- barhetsområdet är dessa risker och möjligheter oftast kopplade till en global och komplex värdekedja, aktiviteter som påverkar människor och miljö, en pågående klimatkris och verksamhetens förmåga att koppla ihop kärnverksamheten med hållbarhetsperspektivet. Riskhanteringsarbetet på Camurus kännetecknas av ett holistiskt angreppssätt för att förebygga och minimera risker och främja möjlig- heterna. Camurus är medveten om att hållbarhetsrisker som inte hanteras kan utvecklas till direkta affärsrisker. Därför är riskhantering en central del av bolagets verksamhetsledning. Bolagets riskhanteringsprocess omfattar fyra huvudsakliga steg: 1. Identifiering och analys av hållbarhetsrisker och möjligheter 2. Analys av hur riskerna och möjligheterna påverkar Camurus verksamhet 3. Värdering av riskerna och möjligheterna 4. Identifiering av åtgärder för att förebygga eller minska riskerna och tillvarata möjligheterna samt fördelning av internt ansvar för åtgärderna Skalan för värdering av risker och möjligheter innehåller tre nivåer: Låg, medelhög och hög. Riskhanteringsprocessen involverar ledningsgruppen samt ansvariga för sakfrågor. För att identifiera och värdera risker och möjligheter i värdekedjan kopplade till klimatförändringar har Camurus genomfört en klimat- scenarioanalys där representanter från berörda delar av verksamheten har deltagit. Analysen har utgått från IPCCs 1 klimatscenarier RCP 2 2.6 och RCP 8.5. Utfallet från analysen har inkluderats i Camurus risk- och möjlighetsanalys, se tabellerna nedan. Värderingen av risker och möjligheter kopplade till klimatförändringar baseras på ett kort och medellångt tidsperspektiv 3 och IPCC:s klimatscenario RCP 2.6. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 59 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Riskområde Beskrivning Risknivå Avhjälpande åtgärder Utsläpp till miljö Utsläpp till miljö (luft, vatten, mark) från produktion, laboratoriearbete och produktanvändning • Regelbunden övervakning och bedömning av tillverkares säkerhetsrutiner och nödlägesberedskap • Följa Camurus interna säkerhets- och nödlägesrutiner för att förhindra utsläpp till vatten eller luft från företagets laboratorier • Samla upp allt processvatten från produktion och laboratorie- verksamhet och skicka det till destruktion som farligt avfall Kunskap om växthusgasutsläpp och annan miljö- påverkan i Camurus värdekedja Kunskap om miljöpåverkan från Camurus verksamhet genom hela värdekedjan. Mer än 90 % av växthus- gasutsläppen i Camurus värdekedja är scope 3-utsläpp enligt GHG Protocol. • Fortsätta miljökartläggningen av Camurus värdekedja och samarbete med leverantörer för bättre insikt i processer som genererar miljö- och klimatpåverkan samt hitta förbättringsmöjligheter. Egen arbetsstyrka Ett antal medarbetare i affärskritiska nyckel- positioner • Proaktivt identifiera kritisk kompetens och positioner • Proaktiv rekrytering och kompetensplanering Egen arbetsstyrka Svårigheter att hitta och attrahera rätt kompetens • Proaktivt förhållningssätt att definiera en framtida matris över färdigheter och kompetenser • Attrahera rätt kompetens, säkerställa ett attraktivt erbjudande som också stödjer mångfald och inkludering Egen arbetsstyrka Arbetsmiljörelaterade säkerhetsrisker i laboratoriet eller andra säkerhetsrisker för Camurus anställda • Regelbundna skyddsronder och en skyddskommitté på plats • Planera att rulla ut säkerhetskörning för alla fältbaserade medarbetare Korruption Mutor och annan korruption i samband med inter- aktioner med vården, såsom tillhandahållande av finansiering genom sponsring, bidrag eller andra förmåner, i utbyte mot affärer • Att stärka upp ramverket för affärsetik och efterlevnad genom förbättrade policyer, procedurer, kontroller och utbildning • Använda systemstöd för att säkerställa standardisering och automatisering av kontroller, processefterlevnad, internt godkännande och spårbarhet • Övervakning av och tillsyn på aktiviteter för att upptäcka avvikelser och missförhållanden • Skapa ägarskap och riskmedvetenhet i organisationen, minska motståndet för att ta upp svåra frågor och rapportera avvikelser INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Hög Medelhög Låg FÖR INFORMATION OM CAMURUS RISKHANTERINGSPROCESS OCH ANDRA IDENTIFIERADE VÄSENTLIGA AFFÄRSRISKER UTÖVER HÅLLBARHETSRISKER, SE SIDAN 92 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 60 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / HÅLLBARHETSRAPPORT Möjligheter Möjligheter Beskrivning Nivå möjlig- heter Aktiviteter Ökat fokus på håll bar- hetsprestanda från finansmarknaden Camurus starka miljö- och övergripande hållbarhets- arbete kan öka intresset från hållbarhetsinriktade investerare • Förbättra hållbarhetsstatus och hållbarhetsbetyg Minskade växthus- gasutsläpp på grund av förbättrad tillgång till förnybar energi och övergång till elbilar Förnybar energi blir mer tillgänglig och billigare. Övergången till elbilsflotta med noll lokala utsläpp minskar växthusgasutsläpp med 90%. • Övergång till elbilar, användning av förnybar energi inom Camurus verksamhet • Dialog med leverantörer för att öka användningen av förnybar energi och eldrift i Camurus leverantörskedjor • Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda för att säkerställa lagefterlevnad Ökad klimatrelaterad lagstiftning i EU Ökad klimatrelaterad lagstiftning som tvingar företag att minska utsläppen av växthusgaser. Ökad tillgång till produkter och tjänster med låga växthusgasutsläpp som kan minska Camurus koldioxidavtryck genom hela värdekedjan. • Förbättra hållbarhetsstatus och rapportering enligt CSRD • Uppmuntra leverantörer att förbättra hållbarhetsprestanda och att säkerställa lagefterlevnad Ökad efterfrågan på klimatsmarta produkter Kunder, vårdgivare och patienter kräver i ökad omfattning produkter med positiv eller minimal miljöpåverkan utan att kompromissa medicinsk effekt eller säkerhet • Fortsatt samarbete med leverantörer och andra partners för ökad cirkularitet och minskat klimatavtryck av Camurus produkter Hög Medelhög Låg 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Tillgång till läkemedel Camurus åtar sig att tillämpa hållbara affärsprinciper och samarbeta med frivilligorganisationer för att bidra till FN:s globala mål för hållbar utveckling, samtidigt som vi ökar patienters tillgång till våra mediciner på nya marknader. Under 2024 arbetade Camurus intensivt med att öka tillgänglig- heten till Buvidal, med målet att förbättra livskvaliteten för patienter med opioidberoende. I slutet av 2024 uppskattades fler än 60 000 patienter i 24 länder vara i behandling med Buvidal. * Camurus har även flera produktkandidater i sen utvecklingsfas som adresserar betydande medicinska behov, bland annat för behandling av akromegali, neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom, se sidan 29 och framåt. Var och en av dessa produkt- kandidater har potential att bidra både till behandlingsfördelar för patienter och resursbesparingar inom sjukvården, exempelvis genom möjligheten för patienten att självadministrera sin behandling. Camurus mål är att, med patienterna i centrum, utveckla och tillgängliggöra innovativa och potentiellt livsförändrande läkemedel för behandling av svåra och kroniska sjukdomar som har positiva effekter för patienter, vårdgivare och samhället. Patienter Höjdpunkter 2024 • Erhållande av pris- och ersättningsgodkännanden för Buvidal i fyra nya länder: Irland, Luxemburg, Schweiz och Portugal • Stöd till Unitaid och PATH genom att möjliggöra tillgång till behandling av opioidberoende för ett hepatit C-förebyggande projekt i flera låg- och medelinkomstländer. Projektet syftar till att utforska nyttan av långtidsverkande injicerbart buprenorfin tillsammans med andra åtgärder för att minska risken för överföring av hepatit C och andra blodburna sjukdomar, inklusive HIV. • I samarbete med sjukvården genomförde Camurus framgångs - rikt ett pilotprojekt för att öka kapaciteten inom behandling för opioidberoende i Storbritannien. Buvidal administrerades till patienter på en sjuksköterskeledd klinik i ett område med begränsade resurser och tillgång till sjukvård. Genom att öka kapaciteten inom sjukvården möjliggjorde projektet även hemvård för patienter som, på grund av dålig fysisk hälsa, inte kunde besöka kliniken. Detta frigjorde även tid för vårdperso - nalen att tillgodose patienternas bredare behov av stöd. • Fortsatt stöd till internationella kampanjer inom opioidberoende och sällsynta sjukdomar med målet att minska stigma och förbättra patientvården • Stöttat publicering och spridning av ett konsensusdokument i Spanien. Dokumentet sammanfattar åsikter från experter inom beroendebehandling, med fokus på spanska patienters oupp- fyllda behandlingbehov. 6 0 000 patienter uppskattades vara i behandling med Buvidal i slutet av 2024 FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET PATIENTER SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 53 LÄS MATTIAS BERÄTTELSE OCH OM CAMURUS PRODUKT BUVIDAL PÅ SIDAN 21 61 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 * Utlicenserade produkter, som Brixadi, ingår inte i Camurus hållbarhetsarbete utan hanteras av respektive licenstagare. Läs mer om Buvidal och Brixadi på sidan 24. Det är min räddning – både för mitt liv och äktenskap 62 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Styrdokument Under 2024 utvecklade och implementerade Camurus även en policy för att underlätta tillgång till läkemedel och läkemedels- produkter. Policyn identifierar tre huvudsakliga principer som ligger till grund för Camurus arbete: • Forskning och utveckling för att möta ouppfyllda medicinska behov: Tillämpa företagets FluidCrystal-teknologi för att utveckla innovativa läkemedel som möter patienters behov • Tillgänglighet: Tillämpa värdebaserade principer för att skapa innovativa, effektiva och hållbara prissättningsmekanismer som levererar behandling för fler patienter i behov av vård • Bidra till att stärka vårdsystem: Arbeta med regeringar, inter- nationella hälsoorganisationer och icke-statliga organisationer för att stödja och förbättra kvaliteten på vård För mer information och exempel på hur Camurus arbetar inom detta område, se policyn och information på Camurus hemsida. Öka medvetenheten och minska stigma För att förbättra människors tillgång till vård är det avgörande att både öka medvetenheten om sjukdomar och minska stigma. Under 2024 fortsatte Camurus att samarbeta med hälso- och patient- organisationer för att öka kunskapen om allvarliga och sällsynta sjukdomar. I enlighet med (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) EFPIA-riktlinjer arbetade Camurus med externa organisationer för att stötta evenemang såsom Rare Disease Day, International Overdose Awareness Day, World Acromegaly Day och World NET Cancer Day. Dessa syftade till att öka medvetenheten, säkerställa snabb diagnos och förbättra till- gången till optimal vård för patienter. För mer information om Camurus samarbete med vårdpersonal och företagets transparensrapportering, se Camurus Healthcare Interactions Policy och transparensrapportering. Patientsäkerhet och patientnytta Patientsäkerhet är av högsta prioritet för Camurus. Företaget övervakar kontinuerligt sina produkter avseende produktklagomål, biverkningar samt nya säkerhetsproblem (säkerhetssignaler). Camurus har formaliserade rutiner för kvalitets- och säkerhetsrisk- hantering med riskhanteringsplaner som i tillämpliga fall lämnas in till hälsomyndigheter. Produkternas nytta-risk-profil ses kontinuerligt över och utvärderas i Camurus läkemedelsäkerhetsråd. I tillämpliga fall underrättas hälsomyndigheter i enlighet med tidsramar och kommunikationssätt som anges i nationell lagstiftning. Camurus har rutiner för att hantera eventuella kvalitetsbrister och indragning av produkt från marknad. En kommitté bestående av ledamöter från Camurus ledningsgrupp och sakkunniga för kvalitet och läkemedelssäkerhet bedömer i förekommande fall kvalitets- defekter med risk för patienters säkerhet i samråd med relevanta läkemedelsmyndigheter. Beredskapen för, och effektivt genom- förande av, indragning testas minst en gång varje år. Genom en kontinuitetsplan säkerställer Camurus att verksamheten kan fortsätta och att nyckelpersoner kan nås vid oväntade händelser och kriser. På Camurus genomsyras hela organisationen av kvalitetstänkande där principerna är beskrivna i en kvalitetsmanual och definierade i en kvalitetspolicy. Kvalitetsmanualen innehåller följande kvalitetsmål: • Efterlevnad av utbildningskrav: 100% • Ingen brist av produkt på grossistnivå • Klagomål på försäljningskvot: 0,02% • Genomförda revisioner enligt revisionsplan: 100% • Leverantörskontroll: 100% Alla medarbetare utbildas kontinuerligt i att rapportera informa - tion om biverkningar och klagomål relaterade till Camurus pro- dukter. På detta sätt bidrar medarbetarna till att förbättra patienternas säker- het. Camurus ledningsgrupp ansvarar för att säkerställa att företaget har lämpliga resurser för att implementera och underhålla ett adekvat och effektivt kvalitetsledningssystem. Ledningsgruppen informeras kontinuerligt om kvalitetssystemets prestanda, den sys - tematiska övervakningen av patientsäkerheten och produkternas nytta-risk-profil. Företagets aktiviteter inom kvalitet och kvalitetsledningssystem granskas regelbundet via interna revisioner och inspekteras och certifieras av berörda myndigheter. Vid brister utförs grundorsaks- analyser och korrigerande och förebyggande åtgärder implemen- teras. Dessa åtgärder följs kontinuerligt upp för att säkerställa att eventuella brister har åtgärdats på ett adekvat sätt. Camurus strävar efter att utveckla läkemedel som gör verklig skillnad för patienter, både i behandlingseffekt och förbättrad livskvalitet. För att säkerställa att Camurus produkter ger relevant patientnytta, förs dialog med patientorganisationer och patient- representanter medverkar även i styrkommittéer för vissa kliniska studier. Patientsäkerhet och styrning Camurus följer nationell lagstiftning och riktlinjer för de marknader som företaget verkar i, till exempel riktlinjer från European Medicines Agency (EMA) och U.S. Food and Drug Administration (FDA). Företaget följer internationella stan - darder och riktlinjer för läkemedelsutveckling och distribution, såsom Good Clinical Practice (GCP), Good Distribution Practice (GDP), Good Laboratory Practice (GLP), Good Manufacturing Practice (GMP) och Good pharmacoVigilance Practice (GVP). miljoner SEK till utbildnings-, forsknings- och stödinsatser 6,4 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 63 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Ansvarsfull produktinformation och märkning Den ändamålsenliga användningen av ett läkemedel föreskrivs av regulatoriskt godkänd produktinformation, och märkningen är därför väsentlig för att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patient kan fatta välinformerade beslut om behandlingen. All mark - nadsföring av läkemedlet sker enligt de uppgifter och förutsättningar som anges i produktinformationen. Camurus uppfyller samtliga regula- toriska krav gällande framtagande, uppdatering, kommunikation och återgivning av märkningen under produktens hela livscykel. Forskningsetik Kliniska studier Kliniska studier är en nödvändighet för att utveckla innovativa mediciner som förbättrar patienters liv. Genom noggrant genom - förda kliniska studier säkerställer Camurus att företagets produkter uppvisar en gynnsam nytta-riskprofil. Ansvar för val av produktkan - didat för klinisk prövning, tillverkning, planering, genomförande och rapportering av kliniska studier vilar på Camurus ledningsgrupp. Innan start av en klinisk studie genomförs alltid en riskbedömning för att identifiera möjliga risker med potentiell negativ påverkan på studien samt ge förslag på åtgärder för att minimera eller eliminera riskerna. Resultaten från riskbedömningarna dokumenteras enligt Camurus procedurer. Det är Camurus ansvar att säkerställa att försöksprotokollet för en klinisk studie skickas in till berörda, relevanta myndigheter och oberoende etikkommittéer som godkänner och övervakar studien. Kliniska studier genomförs efter försökspersonernas informerade samtycke. Varje deltagare har också rätt att dra tillbaka sitt samtycke närsomhelst under studien. Camurus åtar sig att alltid genomföra kli - niska studier i enlighet med gällande internationella etiska och veten- skapliga standarder för design, genomförande, dokumentation och rapportering. Det är Camurus ansvar att säkerställa att kliniska stu - dier som initieras, genomförs och sponsras av Camurus sker i enlig- het med Helsingforsdeklarationen samt efter principerna för god klinisk sed (GCP) och gällande lagar och förordningar. På detta sätt garanteras att patienternas rättigheter, säkerhet och välbefinnande säkerställs. Camurus ansvar gäller också för uppgifter och funktioner som delegerats till att utföras av en annan organisation, till exempel en CRO (Contract Research Organization). Via underskrivna kontrakt ställer Camurus krav på att de delegerade uppgifterna sker i enlighet med god klinisk sed, Helsingforsdeklarationen, gällande lagstiftning och enligt kontrakten. Camurus genomför regelbundet obligatorisk träning i god klinisk sed för alla medar - betare som arbetar med kliniska studier. Den senaste träningen genomfördes under 2024. Genom att registrera nya kliniska studier i offentliga data - baser samt publicera resultaten efter avslutade studier, skapar Camurus transparens och tillit. Camurus åtar sig att rapportera resultaten från sina kliniska studier inom 12 månader efter att studien avslutats. Camurus pågående och nyligen avslutade kliniska studier finns exempelvis registrerade på Clinicaltrials.gov och EU Clinical Trials Register. Camurus strävar efter att ge studiedeltagare tillgång till medicinerna även efter genomförda kliniska studier om nyttan för fortsatt behandling för den enskilda patienten överväger risken samt att produkten finns tillgänglig och fortsatt behandling är godkänd av relevanta myndigheter. För mer information om Camurus ställningstagande till etik, mångfald och transparens i sina kliniska studier se Camurus hemsida. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 64 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE PATIENTER Djurskydd Djurskydd är en prioriterad fråga i Camurus hållbarhetsarbete (se Camurus väsentlighetsanalys, sidan 55). På Camurus genomförs djurförsök enbart när det är nödvändigt och alltid i enlighet med all tillämplig lagstiftning, företagets djurskyddspolicy och enligt 3Rs-principen (replace, reduce and refine). Ansvaret för att säker - ställa att djurförsöken hanteras i enlighet med gällande lagstiftning och enligt Camurus djurskyddspolicy vilar på Camurus verkstäl - lande direktör. Camurus kvalitetsavdelning genomför regelbundet revisioner där den interna hanteringen av djurskydd ingår. Under 2024 registrerades inga avvikelser relaterade till djurhantering. Camurus uppförandekod för leverantörer inkluderar djur - skyddskrav för CROs. Camurus genomför regelbundna revisioner av sina CRO med avseende på kvalitet, djurhållning och djurskydd. När det gäller Camurus interna djurstudier utförs regelbundna revisioner av djurleverantören. Camurus följer alltid sitt etiska tillstånd och arbetar enligt 3R-principen nedan: Ersätta djurförsök (replace): Nya formuleringar för läkemedels- substanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur för att optimera formuleringarna, vilket betyder att endast få formu- leringar testas vidare i djur. Minska antalet djur i försök (reduce): Nya formuleringar för läke - medelssubstanser utvärderas noggrant i laboratoriet innan de testas i djur. Antalet djur för varje försök är så lågt som möjligt men tillräckligt för att kunna dra relevanta och tillförlitliga slutsatser från försöket. Förfina djurförsök (refine): Innan en studie startas utvärderas sub - stansen utifrån tillgängliga effektdata och en bedömning görs för val av lämpliga doser för att uppnå försökets syfte och minimera biverkningar. När djuren ges injektionen är de sövda/lätt sederade. De får sedan vakna upp i sin bur med mycket berikningsmaterial för trygghet och lek. Djuren vistas alltid minst två stycken i en bur. Blodprovstagning sker i möjligaste mån via sublingual blödning där djuret fixeras en kort stund men ej behöver sövas. Djuren har kontinuerlig tillsyn under försökets första dag med täta kontroller. Därefter daglig tillsyn. Det hålls regelbundna djurskyddsorgans- möten med veterinär, ansvarig föreståndare och personal där bland annat de ovanstående 3R-principerna diskuteras och utbyte mellan olika forskargrupper sker. Eventuella avvikelser i djurförsöken rapporteras i studierapporter och elektroniskt lagrade rådata och noteras i revisioner. Veterinär tillkallas vid behov. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE Camurus medarbetare är företagets viktigaste resurs och företaget strävar efter att skapa en arbetsplats som genomsyras av företagets värderingar – innovation, kvalitet, passion, samarbete och ägandeskap. Ambitionen är att bibehålla en inkluderande, diversifierad och öppen arbets- miljö där medarbetare kan växa och bidra till våra mål och vår vision. Medarbetare Höjdpunkter 2024 • Ytterligare förbättrat resultat i medarbetarunder- sökning avseende medarbetarengagemang • Fortsatt utveckling av företagets digitala utbildningsplattform med träningar både inom hållbarhet, såväl som ansvarsfullt företagande • Flertalet lokala initiativ av volontärarbete Goda anställningsvillkor För att attrahera och behålla kompetens arbetar Camurus för ett starkt varumärke som arbetsgivare med goda karriär- och utveck - lingsmöjligheter för företagets medarbetare. Arbetet ger resultat och 2024-års medarbetarundersökning visade återigen på ett ännu högre engagemangsindex (eNPS score) än året innan, se tabell på sidan 77. Indexet är ett mått på medarbetarnas benägenhet att rekommendera Camurus som arbetsgivare. Under 2024 ökade antalet medarbetare från 213 till 256, en ökning med 20 procent. Företagets mål är både att rekrytera nya medarbetare och behålla engagerade, drivna och kompetenta medarbetare. Camurus deltar i jobbmässor, genomför employer branding-aktiviteter, samarbetar med universitet och genomför studiebesök för studenter vid huvudkontoret. För att utöka rekryteringsmöjlig- heterna samarbetar Camurus även med andra företag i regionen som behöver säga upp medarbetare på grund av till exempel omstrukturering. Camurus tillämpar kollektivavtal i de länder där kollektivavtal finns. Under 2024 omfattades 68 procent av Camurus medar- betare av kollektivavtal. Camurus strävar efter att förbättra balansen mellan arbetsliv och privatliv genom att exempelvis erbjuda flexibilitet och möjlig - het att delvis arbeta hemifrån, vilket även minskar miljöpåverkan från jobbpendlande. Camurus mål inom utveckling av humankapital för 2025 är att: • 15% av vakanser tillsätts internt • Personalomsättning är under 10% • 100% av medarbetarna har tillgång till relevant digital utbildning • 100% av nya medarbetare genomför företagets mångfaldsutbildning 8 , 9 av 1 0 Medarbetarnas känsla av inkludering FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MEDARBETARE SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 53 65 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE Camurus arbetar för att främja interna kandidater för lediga posi- tioner i företaget. Medarbetare uppmuntras att ha individuella utvecklingsplaner och utifrån medarbetarnas ambitioner och före - tagets behov arbetar man tillsammans för att förbereda anställda för eventuella framtida nya roller inom företaget. Medarbetare och linjechefer kartlägger tillsammans medarbetarens önskemål kring utveckling i företaget och vilka aktiviteter och insatser som behöver planeras för att åstadkomma denna utveckling. För att alla medarbetare på ett lättillgängligt sätt ska kunna ta initiativ till eget lärande finns också en digital plattform som erbjuder utbildningar till alla medarbetare. Systematiska utvärderingar och dialoger mellan linjechefer och medarbetare genomförs årligen för att utvärdera medarbeta - rens behov, prestation, mål och utveckling under året. Processen inkluderar även en utvärdering av medarbetarens individuella utvecklingsplan. Under 2024 genomfördes fortsatt ett flertal intern - utbildning för linjechefer kring återkoppling och andra relevanta kompetenser. Företagets årliga medarbetarundersökning ger också medarbetarna möjlighet till konfidentiell återkoppling. Under 2023 antog Camurus riktlinjer för volontärarbete som ger Camurus medarbetare möjlighet att ägna en dag per år åt frivilligt volontärarbete. Under 2024 genomfördes flertalet volontärprojekt på lokal nivå ute i länderna. Mångfald, jämställdhet och inkludering Camurus är ett internationellt företag vars vägledande principer omfattar mångfald, jämlikhet och inkludering. Nolltolerans råder mot alla former av diskriminering, trakasserier och kränkande behandling utifrån kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnicitet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsvariation, sexuell läggning eller ålder. För mer information se Camurus uppförandekod och mångfaldspolicy. I den årliga medarbetar- undersökningen mäter Camurus medarbetarnas känsla av inkludering, vilket 2024 var 8,9 på en skala på 1-10. Enligt Camurus mångfaldspolicy har alla medarbetare ett ansvar att ta initiativ och aktivt delta i mångfaldsarbetet. Camurus HR-avdel- ning med HR-chefen i spetsen (som är medlem i ledningsgruppen) har ett samordnande ansvar avseende arbetet med mångfaldsfrågor. Mångfaldsfrågor drivs även i Camurus hållbarhetskommitté. Camurus lönepolicy förbjuder alla former av diskriminering. Alla medarbetare på Camurus får en adekvat lön i linje med tillämplig löne-benchmark som bolaget genomför regelbundet. Camurus följer årligen upp lönenivåer och löneskillnader i bolaget. Linjechefer har tillgång till resultaten i Camurus löne-benchmark samt till interna löneintervall, vilka ska tas i beaktande vid nyrekrytering och i den årliga lönerevisionen. I 2024 års lönerevision framkom inga oskäliga löneskillnader mellan till exempel män och kvinnor eller inom samma kön. Camurus tillämpar också ett globalt bonussystem. Camurus strävar efter att alltid rekrytera de mest kvalificerade personerna för uppgiften oavsett bakgrund, kön, könsöverskridande identitet, etnicitet, religion, ålder, funktionsvariation eller sexuell läggning och bolaget värdesätter och främjar aktivt mångfald bland sina medarbetare vilket även är förankrat i företagets mångfalds - policy och mångfaldsutbildning. Under 2024 utbildades samtliga medarbetare i mångfaldsfrågor. Även introduktionsutbildningen för nya medarbetare inkluderar mångfaldsfrågor. Camurus samarbetar löpande med initiativet “Jobbsprånget”, vilket är Sveriges största initiativ för praktikplatser till utlandsfödda akademiker. Syftet med initiativet är att ge deltagare arbetslivs- erfarenhet och referenser som så småningom ska leda till en permanent anställning. Under 2024 rekryterades tre praktikanter genom Jobbsprånget. Camurus uppmuntrar sina medarbetare till att identifiera interna mentorer, som kan stötta dem i deras utveckling och vid behov erbjuds även externa coacher eller mentorer där det finns en rele - vans för verksamheten och medarbetarens individuella utveckling. Camurus har även tagit emot studenter från mastersprogram och doktorander som skriver sina uppsatser eller avhandlingar hos Camurus med stöd av Camurus medarbetare som fungerar som handledare. Hälsa och säkerhet Alla medarbetare på Camurus ska trivas och ha möjlighet att utveckla sin fulla potential på arbetsplatsen. Medarbetarnas välmående, både i den fysiska och psykiska arbetsmiljön, är av yttersta vikt för företaget. Camurus har ett mål för medarbetarnas frisknärvaro på minst 97 procent (se Camurus hållbarhetstrategi på sidan 53). Under 2024 var frisknärvaron 98 procent. 66 Camurus åtar sig att följa alla tillämpliga lagar och förordningar på internationell, regional och nationell nivå. Detta inkluderar bland annat internationella konventioner om mänskliga rättigheter och arbetsrätt, såsom: • FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna (1948) • Internationella arbetsorganisationens åtta grundläggande konventioner, nr. 29, 87, 98, 100, 105, 111, 138 och 182 • FN:s konvention om barnets rättigheter, artikel 32 Linjecheferna har ett delegerat arbetsmiljöansvar för sina medar- betare och HR-chefen ett delegerat övergripande ansvar för att samordna och leda Camurus systematiska arbetsmiljöarbete. Camurus har en global arbetsmiljöpolicy som alla medarbetare är ålagda att följa. Arbetsmiljöarbetet bedrivs på ett systematiskt sätt utifrån en ledningsstruktur som inkluderar processfaserna under - sökning, riskbedömning, åtgärder och kontroll. Att bedriva arbets- miljöarbetet enligt denna ledningsstruktur är ett lagkrav i Sverige men Camurus bedriver allt arbetsmiljöarbete i företaget, oavsett land, utifrån denna struktur. Alla medarbetare och inhyrda konsulter berörs av detta arbetssätt. För mer information se Camurus arbetsmiljöpolicy och policy mot trakasserier. Camurus har följande arbetsmiljörelaterade mål: • Att upprätthålla en effektiv långsiktig verksamhet med en hälsosam fysisk och psykosocial arbetsmiljö och nöjda medarbetare • Att förebygga arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjukdomar. Camurus mål är noll arbetsolyckor och arbetsrelaterade sjuk - skrivningar. Målen följs årligen upp inom ramen för det systematiska arbetsmiljöarbetet. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 98% frisknärvaro 67 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 För den svenska verksamheten (59 procent av de anställda) har företaget en skyddskommitté. Årligen genomförs två skyddsronder med syfte att upptäcka och förebygga arbetsmiljörelaterade risker. Skyddsronderna är en viktig del i Camurus arbetsmiljöriskhantering som även består av löpande riskbedömningar av arbetsmiljörisker i hela verksamheten och av ett riskreducerande arbete. Under 2024 genomförde alla nya chefer en arbetsmiljöutbildning som sträckte sig över sex månader och samtliga medarbetare erbjöds utbildning i hjärt-lungräddning (HLR). En hög nivå av säkerhet ska inte garanteras enbart för Camurus medarbetare utan för alla personer som befinner sig i Camurus lokaler eller utför arbete på Camurus uppdrag i Camurus lokaler. I sin arbetsplatspolicy åtar sig Camurus att säkerställa att alla personer som vistas på Camurus arbetsplats följer företagets säkerhetsföreskrifter för att förebygga incidenter och avhjälpa olyckor på arbetsstället. Målet är noll incidenter eller olyckor. Camurus nödlägesberedskap styrs av företagets affärskontinuitets- plan och av krisplanen som innehåller anvisningar för hur medarbetare ska bete sig i fall av nödläge. Alla medarbetare erbjuds vid behov även företagshälsovård, inklusive stödsamtal. De medarbetare som arbetar i Sverige (59 procent) erbjuds även en hälsoundersökning vartannat år. Respekt för mänskliga rättigheter Camurus åtar sig att följa FN:s vägledande principer för företag och mänskliga rättigheter och att respektera och arbeta i enlighet med alla internationellt erkända mänskliga rättigheter (inklusive de grund- läggande mänskliga rättigheterna i arbetslivet enligt ILO:s (Interna- tional Labour Organization) konventioner, både i och utanför den egna verksamheten, vilket också beskrivs i företagets uppförandekod, uppförandekod för leverantörer och mångfaldspolicy. Camurus engagemang att motverka alla former av tvångsarbete och slaveri återspeglas i företagets UK Modern Slavery Act Transparency Statement. Camurus har en visselblåsarplattform som är tillgänglig på olika språk. Plattformen ger både medarbetare och externa intressenter (tredje part) möjlighet att anmäla alla former av missförhållanden. För mer information om Camurus plattform för visselblåsning se avsnitt Visselblåsning på sidan 74. Camurus deltog under 2024 i UN Global Compact:s Business and Human Rights Accelerator, ett utbildningsprogram för företag för att säkerställa respekt för mänskliga rättigheter. Vidare har företaget identifierat fokusområden och tagit fram en handlingsplan för arbetet med att säkerställa respekt för mänskliga rättigheter i hela värdekedjan. Följande fokusområden har identifierats: • Leverantörsledet, odling av råmaterial • Leverantörsledet, distribution • Patienters hälsa och välmående • Medarbetares hälsa och välmående För att säkerställa att eventuella kränkningar av mänskliga rättigheter hanteras på ett korrekt sätt i enlighet med kraven i FN:s vägledande principer för företag och mänskliga har Camurus under 2024 utvecklat en process för att hantera och gottgöra eventuella kränkningar. HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MEDARBETARE 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Styrning av miljöarbetet Utöver att följa gällande lagkrav, styrs Camurus övergripande miljöarbete av företagets styrdokument såsom företagets miljöpolicy och hållbarhetspolicy, hållbarhetsstrategi (se sidan 53) samt Camurus plan för klimatneutralitet. Camurus tillämpar även ett miljö- och hållbarhetslednings- system som är baserat på miljöledningsstandarden ISO 14001. Miljöledningssystemet omfattar bland annat registrering och hantering av avvikelser och följer PDCA-cykeln (Plan-Do-Check- Act). Enligt Camurus hållbarhetspolicy är varje anställd ansvarig för att rapportera hållbarhetsrelaterade avvikelser och/eller föreslå förbättringar. Om en miljöavvikelse upptäcks antingen vid revision eller i det dagliga arbetet genomförs en grundorsaks- analys och avhjälpande och förebyggande åtgärder vidtas. Camurus tillämpar också en policy för hållbara inköp som före- skriver att miljöhänsyn ska tas vid inköp av produkter eller tjänster inom Camurus verksamhet från t.ex. inköp av råvaror eller produkt- förpackningar, till transporttjänster, laboratorieutrustning eller kontorsmaterial. Camurus arbetar tillsammans med företagets leverantörer och andra samarbetspartners för att kontinuerligt minska företagets miljö- och klimatpåverkan. Ambitionen är att utveckla verksam - heten med minimal miljöpåverkan genom hela värdekedjan. En viktig uppgift är att frikoppla Camurus tillväxt av verksamheten från företagets växthusgasutsläpp och annan miljöpåverkan. Miljö Höjdpunkter 2024 • Utökat redovisning av växthusgasutsläpp med hela scope 3 enligt GHG-protokollet • Fasat in förnybara drivmedel i godstransporter • Bytt till FSC-märkta produktförpackningar • Bytt till injektionspenna tillverkad i förnybar plast • Samarbetsprojekt med leverantörer kring ökad miljöprestanda och hållbarhet i leverantörskedjorna • Deltagit i projektet CoAction Lund som fokuserar på hållbar mobilitet för att bidra till Lunds kommuns mål om klimatneutralitet 2030 • Reviderat kontraktstillverkningens miljöarbete och infört förbättringsåtgärder • Initierat miljöcertifiering av Camurus laboratorier enligt My Green Lab standard FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET MILJÖ SE TABELL HÅLLBARHETSSTRATEGI SIDAN 53 68 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 69 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Klimatpåverkan Klimatpåverkan är en av vår tids största utmaningar och Camurus arbetar aktivt med att minimera företagets utsläpp av växthusgaser i hela värdekedjan. För att reducera verksamhetens klimatpåverkan och styra mot klimatmålen och en grön övergång i enlighet med ramverken och målen i Parisavtalet, tillämpar Camurus sin handlingsplan för klimatneutralitet. Företagets växthusgasutsläpp 1 redovisas i enlighet med standarden Greenhouse Gas Protocol 2 . Camurus scope 1-utsläpp 3 är förhållandevis låga och omfattar i nuläget växthusgasutsläpp från företagets tjänstebilar samt direkta utsläpp från användning av eldningsolja och naturgas för uppvärm - ning av Camurus regionala kontor. I tidigare nämnd handlingsplan ingår mål för omställning från förbränningsmotorbil till elbil i Camurus tjänstebilsflotta vilket på sikt kommer att eliminera växthusgasutsläpp från tjänstebilarna inom scope 1. Även Camurus scope 2-växthusgasutsläpp 4 är förhållandevis låga. All produktion är utkontrakterad och utsläppen inom Camurus organisation härrör enbart från elförbrukning på kontoren (inklusive laboratoriemiljöer) samt från företagets elbilar. All elektricitet som förbrukades under 2024 vid Camurus huvudkontor, laboratorier samt kontor i Tyskland, Australien och USA kom från förnybara källor. Camurus största klimatpåverkan finns inom scope 3 5 , det vill säga de växthusgasutsläpp som uppstår upp- och nedströms i värdekedjan. Under 2024 har Camurus genomfört en beräkning av alla indirekta växthusgasutsläpp (scope 3 utsläpp) i hela värdekedjan. Över 90 procent av all Camurus växthusgasutsläpp är scope 3 -utsläpp. Tillverkningen och distributionen av företagets produkter bygger på leverantörskedjor i flera led med många olika aktörer och processer, varav alla genererar växthusgasutsläpp i olika mängd. Genom aktiva val av leverantörer och partners har Camurus viss möjlighet att påverka dessa utsläpp, men som en mindre aktör i sammanhanget kan inflytandet vara begränsat. Medarbetarnas arbetspendling och affärsresor ger också upphov till växthusgasutsläpp. Även forsknings- och utvecklingsfasen av läkemedel, dess användning samt avfallet som uppkommer i samband med användningen, genererar växthusgasutsläpp. Tjänstebilar Köpt el, värme och fjärrkyla Köpta varor och tjänster Bränsle och energirelaterade aktiviteter Transport och distribution Avfall genererat i egen verksamhet Affärsresor Jobbpendling Transport och distribution Hantering av avfall använd produkt Koldioxidekvivalenter (CO 2 e) Scope 3 INDIREKT Scope 3 INDIREKT Scope 2 INDIREKT Scope 1 DIREKT Uppvärmning av kontor Klimatpåverkan i värdekedjan Växthusgasutsläpp scope 1, 2 och 3 Växthusgasutsläpp scope 3 Referenser 1. Alla växthusgasutsläpp rapporteras i CO2-ekvivalenter. 2. GHG-protokollet är ett globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (GHG). 3. Scope 1-utsläpp omfattar direkta utsläpp från ägda eller kontrollerade källor. 4. Scope 2-utsläpp omfattar indirekta utsläpp från generering av köpt energi. 5. Scope 3-utsläpp omfattar alla indirekta utsläpp (exklusive scope 2) som förekommer i företagets värdekedja, uppströms och nedströms. Produkt till patient Framåt i värdekedjanCamurus Tillverkning Bakåt i värdekedjan 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Totala scope 1- och 2-utsläpp per omsättning (MSEK), ton/CO 2 e 2023 2024 0,1 0,08 0,06 0,04 0,02 0 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0,07 0,6 Totala scope 1- och 2-utsläpp per heltidsanställd, ton/CO 2 e 2023 2024 81,44% Köpta varor och tjänster (8 247,81 tCO 2 e) 7,26% Affärsresor (734,98 tCO 2 e) 4,22% Kapitalvaror (427,88 tCO 2 e) 3,06% Uppströms transporter och distribution (310,22 tCO 2 e) 2,49% Medarbetares pendlingsresor (252,23 tCO 2 e) 0,88% Bränsle och energi (88,90 tCO 2 e) 0,34% Slutbehandling av sålda produkter (34,38 tCO 2 e) 0,30% Nedströms transport och distribution (30,12 tCO 2 e) 0,01% Avfall genererat i den egna verksamheten (0,72 tCO 2 e) 98,7% Scope 3 (10 127,25 tCO 2 e) 1,1% Scope 1 (115,8 tCO 2 e) 0,2% Scope 2 (19,3 tCO 2 e) Kapitalvaror CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Lokala utsläpp till luft Lokala utsläpp till luft från till exempel fordon såsom utsläpp av kolmonoxid (CO), kolväten (HC), partiklar (PM), kväveoxider (NO x ) och svaveldioxid (SO 2 ) medför både miljö- och hälsoproblem. Camurus har ingen egen produktion. Därför förekommer lokala utsläpp till luft nästan uteslutande från företagets bilflotta. Camurus mäter sina utsläpp och har som mål att eliminera avga - serna från företagets bilar (se miljömål för införande av elbilar i verksamheten i tabellen hållbarhetsstrategi på sida 53). Genom att ställa om Camurus bilflotta till elbilar kommer vid sidan av växthus - gasutsläppen även avgasutsläppen falla bort. Elbilar bidrar också till en tystare och hälsosammare miljö vilket är särskilt viktigt vid körning i städer och tätorter. Camurus uppmanar också sina leverantörer att använda förnybar energi och ställa om till eldrift så fort som möjligt. Förebyggande av utsläpp till mark och vatten Då Camurus inte har någon egen produktion utan endast bedriver laboratorieverksamhet och kontorsarbete uppstår i regel inga utsläpp till mark och vatten. I laboratorierna hanteras enbart mycket små volymer av läkemedel och kemikalier och Camurus har tydliga skriftliga rutiner och fysiska åtgärder på plats (såsom pluggade avlopp och spillredskap) för att förebygga och åtgärda ett eventuellt spill av aktivt ämne eller kemikalier. Camurus strävar efter att minimera miljöpåverkan från sina produkter så långt som möjligt i hela värdekedjan och har ett tätt samarbete med sina leverantörer för att förebygga utsläpp av läkemedel eller kemikalier. Inom kontraktstillverkningen finns väl utvecklade säkerhetsrutiner på plats för att förebygga utsläpp till miljö. Allt processvatten hanteras som farligt avfall och skickas till destruktion enligt gällande lagstiftning, likaså kontaminerade kärl och skyddskläder. Resursanvändning och cirkularitet Läkemedel berörs av många legala krav för att säkerställa kvalitet och produktsäkerhet vilket kan göra det svårt att miljöanpassa själva läkemedlet. Camurus läkemedel mot t. ex. opioidberoende kräver väsentligt lägre mängder aktiv substans än jämförbara preparat för daglig medicinering och bidrar till att förbättra HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ 70 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 behandlingsresultat och livskvaliteten för patienter med opioid- beroende. Företagets FluidCrystal-teknologi bygger på användning av lipider som kommer från förnybara råvaror såsom soja- och solrosolja. Förpackningen närmast Camurus läkemedel består av både stål, glas, gummi och plast. Sprutan monteras i en säkerhetsanordning av plast som läggs i ett plasttråg gjort av 80 procent återvunnet material. All plast i förpackningen är PVC-fri och andelen återvunnet material i plastförpackningarna är sammanlagt 29 procent. Bipacksedlarna är gjorda av FSC-märkt papper. Ytterförpackningen av wellpapp är gjord av 100 procent återvunnet material. Alla Camurus datorer är märkta med miljöcertifieringarna TCO och Energy Star. Märkningarna innehåller kriterier för att säkerställa prestanda inom områdena miljö, mänskliga rättigheter, arbetsrätt och arbetsmiljö. I enlighet med företagets policy för hållbara inköp försöker Camurus i så stor utsträckning som möjligt köpa in kontorsprodukter som är miljömärkta eller ekologiska som till exempel kontorspapper, mat och dryck. 71 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ Huvudkontorets fastighet Av Camurus medarbetare arbetade under 2024 55 procent på företagets huvudkontor i Lund, Ideon Science Park, Sverige. Byggnaden innehar miljöcertifieringen Miljöbyggnad Silver. Under 2024 pågick förberedelserna för flytten till företagets nya huvudkontor i början på 2025. Fastigheten för det nya huvudkontoret kommer att vara certifierad enligt LEED (Leadership in Energy and Environmental Design) nivå Guld, ha solceller på taket och värmas upp genom ett fjärrvärmesystem som återvinner spillvärme från närliggande forskningsanläggning. För mer information om det nya huvudkontorets miljöprestanda se intervju med Camurus Director Sustainability Iris Rehnström på sidan 17. Energi Camurus verksamhet är inte energiintensiv, och 95 procent av all använd energi som används i Camurus kontor och laboratorier kom - mer från förnybar källa. Camurus handlingsplan för klimatneutralitet innehåller målet att upprätthålla en hög andel förnybar energi i verk - samheten. I och med flytten av huvudkontoret och dess miljö- och energicertifiering förväntar sig Camurus en minskad energianvänd - ning per kvadratmeter från kontors- och laboratorieverksamheten från och med 2025. Camurus tjänstebilsflotta är inte särskilt stor och drivs huvudsak - ligen av diesel och bensin, men andelen elbilar ökar kontinuerligt i linje med Camurus handlingsplan för klimatneutralitet. Inom kontraktstillverkningen arbetas det aktivt för att minska energiförbrukningen. Mellan åren 2023-2024 minskade den sam - manlagda energiförbrukningen med 16 procent och det arbetas med en handlingsplan för att ytterligare minska förbrukningen. Vatten Inom Camurus verksamhet är vattenförbrukningen relativt låg och vatten används huvudsakligen inom kontorsverksamheten och till rengöring av mindre laboratorieutrustning. Enligt Camurus miljöpolicy, i vilken alla Camurus anställda är utbildade, ska vatten användas så effektivt som möjligt. 9 5% förnybar energi använd inom Camurus kontor och laboratorier 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 I den utkontrakterade tillverkningen av Camurus produkter används vatten till exempel vid rengöring och sterilisering av utrustning och för processkylning, men även i dessa processer är vattenförbrukningen förhållandevis låg jämfört med till exempel andra industrier eller jord - bruk. Tillgången till vatten är god i de områden där huvudkontoret och produktionen är lokaliserade därför ses tillgången på vatten inte som en betydande hållbarhetsfråga för Camurus. Avfall I Camurus miljöpolicy åtar sig företaget att reducera och förebygga allt avfall, inklusive farligt avfall som är speciellt viktigt att hantera utifrån ett miljöperspektiv. Camurus egen verksamhet ger upphov till både icke-farligt avfall och farligt avfall såsom kemikalier, aktiva substanser, kontaminerade kärl eller skyddsutrustning från laboratorieverksamhet. Allt farligt avfall samlas in, mäts och destrueras i enlighet med gällande lag - stiftning. Icke farligt avfall såsom matrester, papper, plast och metall källsorteras. Under 2024 fanns inte förutsättningar att mäta icke- farligt avfall individuellt och mättes därför baserat på hyrd yta. Samma metod tillämpades för energi- och vattenförbrukningen. Från och med 2025 vid Camurus nya huvudkontor kommer både energiförbrukningen, vattenanvändningen och avfall mätas individuellt. Ett nytt koncept för källsortering av kontorsavfall har utarbetats som ska introduceras på det nya huvudkontoret under 2025 för att öka graden av källsortering. Till följd av reducerat laboratoriearbete minskade mängden farligt avfall inom Camurus verksamhet med 11 procent under 2024 jämfört med 2023. En betydande del av avfallet i kontraktstillverkningen av Camurus produkter är farligt avfall. Avfallet innehåller läkemedelssubstanser, varav vissa är narkotikaklassade. Allt farligt avfall samlas in och destrueras i enlighet med gällande lagkrav. Annat avfall källsorteras och under 2023 byggdes en ny miljöstation som togs i drift i början av 2024. Avfallsfraktionerna kan nu separeras på ett bättre sätt vilket ökar sorterings- och återvinningsgraden av plast och wellpapp. Brännbart avfall minskade med 29 procent under 2024 jämfört med 2023. Avfallsmålet för kontraktstillverkning är att senast 2025 minska brännbart avfall med minst 10 procent jämfört med 2023 års nivåer. 72 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 1. Produktvalsprincipen innebär att en verksamhetsutövare undviker att använda kemiska produkter eller biotekniska organismer som kan vara skadliga för människors hälsa eller miljön om de kan ersättas med mindre farliga alternativ. 2. ESRS, E1, E1-7. 3. Olika aktiviteter som företagen genomför med syfte att kompensera för utsläpp av koldioxid eller andra typer av växthusgaser genom att betala för att motsvarande mängd utsläpp minskar någon annanstans. 4. Carbon Capture and Storage (CCS) innebär att koldioxiden i rökgaserna fångas in från kraftverk, förbränningsanläggningar eller stora processindustrier. Den avskilda koldioxiden komprimeras och transporteras sen i flytande form till en lämplig lagringsplats djupt ner i marken. 5. ESRS, E1, E1-8. Kemikalier I Camurus laboratorier används kemikalier. För att säkerställa en säker hantering av dessa kemikalier finns nationella och internationella regelverk. Vissa kemikalier omfattas av EU:s förordning om regis - trering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH) och Camurus strävar efter att i görligaste mån undvika dessa. Camurus arbetar för att byta ut farliga kemikalier till mindre farliga kemikalier och varje inköp av kemikalier föregås av en miljöbedömning. Även inom kontraktstillverkningen av Camurus produkter finns ett strukturerat kemikaliearbete och produktvalsprincipen 1 tillämpas. Endast begränsade mängder kemikalier används i tillverknings- processen och kvävgas står för den största användningen. Etanol används för rengöring av till exempel processutrustning. Miljöförbättrande åtgärder I enlighet med Camurus miljömål (se Camurus hållbarhetsmål på sida 53) var alla förmånsbilar som Camurus tillhandahöll till sina medarbetare under 2024 antingen elbilar eller laddhybrider. Camurus tog under 2024 beslutet att certifiera sina laboratorier enligt miljöstandarden My Green Lab. I november 2024 startade certifieringsprocessen med en nulägesanalys. Certifieringsprocessen kommer att fortsätta under 2025. Under 2024 har Camurus genom- fört en rad möten med företagets större leverantörer för att identifiera och minska potentiella risker samt att förbättra miljöprestandan inom deras leverantörskedjor. Genom att samarbeta nära med leveran- törerna har Camurus arbetat för att säkerställa att alla parter följer strikta miljöstandarder och implementerar hållbara metoder. Detta initiativ är en del av Camurus långsiktiga engagemang för att främja miljömässig hållbarhet och ansvarstagande i hela sin värdekedja. Camurus har under året följt upp miljöprestandan inom kontrakts- tillverkningen med hjälp av månatliga möten och det har vidtagits åtgärder för att förbättra produkternas miljöprestanda. Konkreta miljöförbättringar har genomförts avseende produktförpackningar i kartong, som numera är tillverkade av FSC-märkt (Forest Stewardship Council) kartong. För ytterligare information om förbättringar se avsnitteten Avfall och Energi. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE MILJÖ 3 0 % reduktion av växthusgasutsläpp från flygtransporter genom användning av förnybart drivmedel SAF 95% reduktion av växthusgasutsläpp från vägtransporter genom användning av förnybar biodiesel HVO * Jämfört med användning fossilt drivmedel Camurus har fattat beslutet att övergå från att använda en injek- tionspenna tillverkad av fossil plast till en injektionspenna tillverkad av bioplast som är gjord på förnybar råvara. Denna förändring innebär en betydande minskning av injektionspennans växthus- gasutsläpp med cirka 40 procent, från 183 gram CO 2 e till 111 gram CO 2 e. Dessutom har leverantören åtagit sig att klimatkompensera för de återstående växthusgasutsläppen, vilket ytterligare bidrar till att minimera den totala miljöpåverkan. För att minska distributionens klimatpåverkan har Camurus, i enlighet med företagets plan för klimatneutralitet, övergått till att använda förnybar biodiesel HVO (Hydrotreated Vegetable Oil) för godstransporter på väg. Denna omställning minskade växthus- gasutsläppen från vägtransporterna med i genomsnitt 95 procent under 2024. Klimatavtrycket från flygtransporterna har också minskat med 30 procent under 2024 genom infasningen av det förnybara drivmedlet SAF (Sustainable Aviation Fuel). I Tyskland har Camurus framgångsrikt genomfört pilotprojektet ”Jobbcykel” för att främja hållbar mobilitet. Jobbcykel använder löneväxling för att låta medarbetarna leasa en företagscykel, som de även kan använda på sin fritid. Medarbetarna kan välja mellan olika typer av cyklar, såsom elcyklar, citybikes, mountainbikes och lastcyklar. Jobbcykel är ytterligare ett sätt för Camurus att stödja hållbar mobilitet och ge medarbetare incitament att motionera i sin vardag. Vidare kommer Camurus med start 2025 medfinansiera kollektiv trafikbiljetter för arbetspendling för medarbetare som är placerade på huvudkontoret i Sverige. Camurus har under 2024 2 inte minskat växthusgasutsläpp genom klimatkompensation 3 eller koldioxidavskiljning och lagring (CCS) 4 . Camurus tillämpar inga interna system för koldioxid- prissättning 5. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Ansvarsfullt företagande Camurus strävar efter att tillsammans med leverantörer, vårdenheter, patienter och andra intressegrupper säkerställa en hög nivå av affärsetik och hållbarhet. Det inkluderar att förhindra korruption och konkurrensbegränsande beteende, att säkerställa transparens i samarbeten och marknadsföring, utan att äventyra dataskydd och patientintegritet samt att hantera hållbarhets - risker i leverantörskedjorna. Ambitionen är att alltid bedriva verksamheten och interaktion med intressenter på ett etiskt, ansvarsfullt och respektfullt sätt. Affärsetik Alla Camurus leverantörer förväntas följa gällande lagar och regelverk för respektive marknad. Företagets interna uppförandekod samt uppförandekod för leverantörer är två viktiga verktyg för att säkerställa att god affärsetik och regel- efterlevnad genomsyrar verksamheten och integreras i samarbeten, processer och rutiner. I bolagsstyrningsrapporten finns information om granskning av företagets finansiella rapporter, riktlinjer och oberoende kommittéer för ersättningar, inklusive de till styrelsemedlemmar och ledande befattningshavare. Ytterst ansvarig för god affärs- etik samt att ingen korruption förekommer är Camurus vd. Policyer, rutiner och kontrollmekanismer ses kontinuerligt över utifrån en årlig riskvärdering. För mer information om Camurus värdering av risker och möjligheter se Hållbarhets- risker och möjligheter på sidan 58. Höjdpunkter 2024 • Ny global plattform för styrning av interaktioner med hälso- och sjukvården, patientorganisationer och andra intressenter utvecklades och implementerades • Medarbetare i alla funktioner utbildades i ansvarsfullt företagande, inklusive affärsetik och antikorruption. För medarbetare i kontakt med hälso-och sjukvård, patientorganisationer och andra intressenter genom- fördes också ytterligare utbildning i de ramverk och policyer som omgärdar sådana situationer, inklusive för representation med hälso- och sjukvård. • Tillsättning av förstärkta resurser för regelefterlevnad på det nya dotterbolaget i USA samt i Australien, och utnämning av ytterligare resurs för moderbolaget från årsskiftet • Hållbarhetsutvärderingen av leverantörer utökades till flera leverantörer och ett flertal samarbeten med leverantörer inleddes FÖR ATT TA DEL AV CAMURUS MÅL INOM FOKUSOMRÅDET ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE SE TABELL HÅLLBARHETS- STRATEGI SIDAN 53 73 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Medarbetare i samtliga funktioner utbildades under året i affärsetik inklusive anti-korruption. För Camurus medarbetare i kontakt med externa intressenter inom hälso-och sjukvården, genomfördes också fördjupande utbildningar om regelefterlevnad med koppling till anti-korruption. Alla nyanställda i Camurus utbildas även i företagets uppförande- kod och antikorruptionspolicy som en del av sitt introduktions- program. Konkurrens på lika villkor Camurus efterföljer alla tillämpliga konkurrenslagar. Lagarna innebär ett förbud att genom avtal med konkurrenter, leverantörer och kunder fastställa eller upprätthålla priser eller på annat sätt begränsa konkurrensen. Samverkan med hälso-och sjukvården och dess intressenter Förutom nationella lagar och förordningar inom området, har Camurus åtagit sig att följa EFPIA:s kod och riktlinjer för marknads- föring av läkemedel och interaktion med vårdpersonal, vårdorganisa- tioner och patientorganisationer. Reglerna omfattar bland annat korrekt och evidensbaserad marknadsföring, att samverkan sker på ett professionellt och förtroendefullt sätt, och utan otillbörlig påverkan. Camurus ramverk för samverkan med hälso- och sjukvården och dess intressenter, består av en global policy, med tillhörande rutiner och riktlinjer. Policyn slår fast bärande principer och regler för interaktioner med hälso-och sjukvården och dess intressenter för att säkerställa att dessa genomsyras av god etik, integritet, förtroende och ansvarsfullt företagande. I tillägg uttrycker policyn Camurus åtagande att följa såväl EFPIA:s kod som lokala branschkoder, genom att omfamna självreglering som ett viktigt instrument i branschen och verksam - heten. Den praktiska implementeringen av ramverket förstärktes under 2024 genom utveckling av en ny global plattform för styrning av sådana interaktioner och driftsättning av plattformen mot slutet av året. Ramverk för god affärsetik Under 2024 vidtogs flera viktiga initiativ för att stärka ramverket för affärsetik och regelefterlevnad, med syftet att säkerställa efterlevnad av de strikta etiska principer som lagstiftning samt etiska koder och riktlinjer ställer, se vidare i avsnitten nedan. Ramverket tar sin utgångspunkt i EFPIA:s kod (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) och behandlar utöver det exempelvis antikorruptions-, visselblåsnings- och dataskyddsfrågor. Efterlevnadsramverket består av styrdokument såsom uppförande- kod, och policyer för antikorruption, och samverkan med hälso-och sjukvården och dess intressenter, där den sistnämnda även täcker marknadsföring av Camurus produkter. Ramverket utvecklas kontinuerligt för att minska risker och förhindra incidenter av tjänste- fel och inkluderar sedan 2023 processer för utvärdering av leveran- törer och affärspartners utifrån ett hållbarhetsperspektiv, inklusive riskhantering, bolagsstyrning och antikorruption. Genom sitt efterlevnadsramverk säkerställer Camurus att: • Informationen om företagets produkter är korrekt, balanserad och objektiv • Samverkan och dialog med vårdpersonal, vårdorganisationer och patientorganisationer sker på ett etiskt och transparent sätt • Marknadsföring, utveckling och forskning följer etiska standarder • Camurus följer tillämpliga lagar, förordningar och koder • Tredje-part, såsom distributörer, leverantörer av kontrakts- forskning, och andra tjänsteleverantörer, ej är involverade i korrupta eller andra oetiska affärer, när de agerar på Camurus vägnar Arbete mot korruption Som läkemedelsbolag har Camurus daglig kommunikation med sjukvårdspersonal, patienter, patientorganisationer, leverantörer och affärspartners. Dialoger under vilka bolagets medarbetare riskerar att utsättas för situationer som kan kopplas till korruption och mutor. Camurus har nolltolerans mot all form av korruption. Detta tydliggörs i Camurus interna uppförandekod, uppförandekod för leverantörer samt i företagets antikorruptionspolicy, som uppdaterades under 2024, med förstärkt styrning av lobbying-aktiviteter. 74 Alla berörda medarbetare utbildas inom etisk och transparent marknadsföring. För att säkerställa intern kompetens och god imple- mentering av ramverket och den nya plattformen, genomförs också fördjupande compliance utbildningar för Camurus medarbetare i kontakt med externa intressenter inom hälso-och sjukvårdsområdet. Sedan 2023 redovisar Camurus alla bidrag till hälso- och sjukvården och patientorganisationer. Under 2024 utökades redovisningen till att även inkludera donationer till andra välgörande ändamål och så kallade prövarinititerade studier (”Investigator Sponsored Studies (ISS)”). Se transparensrapportering. Personlig integritet och dataskydd Camurus värnar om skyddet av personlig integritet vid all behandling av personuppgifter. Camurus har väl etablerade policyer och rutiner för att säkerställa skyddet av alla registrerades personuppgifter, i enlighet med tillämplig lagstiftning för dataskydd (inklusive Dataskyddsförordningen, GDPR). Ett dataskyddsombud är utsedd att stötta organisationens arbete och säkerställa efterlevnad av GDPR. Översyn och uppdatering av policyer och rutiner görs löpande, och minst årligen. För mer information om hur Camurus hanterar personuppgifter se Camurus integritetspolicy. Visselblåsning Camurus har en visselblåsarrutin och en digital visselblåsarplattform, där den sistnämnda finns tillgänglig internt via företagets intranät och externt via Camurus hemsida. Camurus tar misstänkta tjänstefel på största allvar och via rapporteringsverktyget tillhandahålls en lättillgänglig, säker och tillförlitlig mekanism för anställda och tredje part att rapportera misstänkta missförhållanden som involverar Camurus. Eventuella ärenden som rapporteras utreds noggrant och efterföljande åtgärder vidtas vid behov. Under 2024 förbättrades rapporteringsverktyget och rapportering kan numera göras på engelska, spanska, franska, tyska och svenska, utifrån rapportörens preferens av språk. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 HÅLLBARHET / FOKUSOMRÅDE ANSVARSFULLT FÖRETAGANDE Lobbying och politiska bidrag Camurus uppförandekod och anti-korruptionspolicy tydliggör att Camurus inte ger några bidrag till politiska partier eller politiker och vi intar i övrigt en neutral position i förhållande till politiska partier. Under 2024 uppdaterades anti-korruptionspolicyn med förstärkt styrning av lobbying aktiviteter. Ansvarsfull hantering av leverantörskedjor Trots att läkemedelsindustrin är starkt reglerad finns det sociala risker, miljörisker och korruptionsrisker i komplexa och globala leverantörskedjor, ofta i flera led. För att upptäcka och hantera hållbarhetsrisker i leverantörskedjorna har Camurus implementerat en riskhanteringsprocess som bygger på ett due diligence pers - pektiv. De hållbarhetskrav som Camurus ställer på sina leverantörer beskrivs i Camurus uppförandekod för leverantörer som företagets leverantörer behöver efterleva. Dessa hållbarhetskrav följs regel - bundet upp av Camurus och leverantörerna riskvärderas baserat på sin prestanda inom områdena hållbarhetsstyrning, mänskliga rättigheter, arbetsrätt, arbetsmiljö, miljö och antikorruption. För att effektivt bedriva det operativa uppföljningsarbetet med företagets leverantörer nyttjar Camurus ett digitalt riskhanteringssystem. Flödet för processen visas i bilden nedan. Exempel på aktiviteter som vidtas om Camurus riskanalysprocess visar hög risknivå för en leverantör är revisioner, samarbeten för pre - stationsförbättring såsom utbildningar, gemensamma analyser och gemensamma mål samt kontinuerliga uppföljningar. Under 2024 har Camurus genomfört flera möten med företagets betydande leverantörer och utfört skrivbordsrevisioner. Under dessa möten diskuterades riskerna för brott mot mänskliga rättigheter, negativa effekter på markanvändning, biologisk mångfald och klimat vid odling av råvarorna soja och solrosolja. Leverantören av soja har intygat att den soja som används som råvara till Camurus hjälpämne inte odlas i områden där det finns hög risk för negativa effekter på markanvändning, biologisk mångfald, klimatet eller för brott mot mänskliga rättigheter. Riskhantering av leverantörer Ovan beskriven riskhanteringsprocess tillämpas även på distributörer, leverantörer av kontraktsforskning, och andra tjänsteleverantörer se avsnittet Ramverk för god affärsetik. Under 2024 har Camurus genomfört ett flertal riskbedömningar av distributörer och betydande tjänsteleverantörer, utifrån ett anti-korruptions- och affärsetiskt perspektiv. Detta innefattar granskning av policyer, process - beskrivningar och annan dokumentation, såväl som uppföljande möten med nya och befintliga affärspartners, inklusive återförsäljare och andra, till exempel bolag som företräder Camurus i interaktion med hälso- och sjukvården eller med andra liknande intressenter. Samarbetet avslutas vid bristande efterlevnad Due Diligence och riskbedömning i digitalt system Vidta åtgärder (om så behövs) Monitorering av leverantörens prestanda Samarbetet med leverantören godkänns eller förnyas Syfte: Att säkerställa efterlevnad till Camurus ramverk för hållbarhet och compliance t. ex. uppförandekod för leverantörer och regler mot korruption 75 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 76 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER Resultatindikatorer – patienter Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av året Antal 60 000 48 000 36 000 Länder där Buvidal och Brixadi finns tillgängligt 1 Antal 24 23 20 Projekt med fokus på att minska stigma för personer med opiodberoende Antal 2 3 2 Produktindragningar (kliniska studier) Antal 0 0 0 Produktindragningar (marknad) Antal 0 0 0 Inspektioner från hälsomyndigheter Antal 0 1 2 Utförda revisioner 2 sammanlagt Antal 37 3 31 44 Externa revisioner Antal 33 20 – Interna revisioner Antal 4 11 – Genomförda revisioner av CRO avseende djurskydd Antal 1 2 1 Genomförda internrevisioner där djurskydd ingår Antal 0 1 0 Totalt antal djur i djurförsök Antal 641 673 1 142 Möss Antal – – 375 Råttor Antal 610 637 760 Kaniner Antal 7 9 7 Minigrisar Antal 18 27 – Hundar Antal 6 – – 1. Buvidal (Europa, Australien, MENA), Brixadi utlicenserad (USA). 2. Inkluderar audits inom områden såsom Good Distribution Practice, Good Manufacturing Practice och Good Pharmacovigilance Practice. 3. Revisionsprogrammet genomfördes planenligt. 4. Enligt ESRS S1; S1-6. 5. Personer som har slutat dividerat med genomsnittligt antal anställda under året. Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Antal medarbetare (headcount) Antal 256 213 176 Antal heltidsanställda Antal 238 – – Antal deltidsanställda Antal 18 – – Andel män/kvinnor av totalt antal anställda Procent 36/64 33/67 35/65 Andel män/kvinnor på chefsnivå Procent 50/50 54/46 53/47 Andel män/kvinnor i ledningsgrupp Procent 67/33 70/30 70/30 Andel män/kvinnor i styrelse Procent 67/33 56/44 62/38 Tillsvidareanställda heltid (FTE) totalt och efter kön och land (män/kvinnor) 4 Sverige Antal/procent 139 (32/68) 134 (31/69) – Danmark Antal/procent 3 (0/100) 3 (0/100) – Norge Antal/procent 2 (50/50) 2 (50/50) – Finland Antal/procent 2 (100/0) 2 (100/0) – Frankrike Antal/procent 7 (43/57) 8 (37/63) – Spanien Antal/procent 10 (50/50) 10 (50/50) – Tyskland Antal/procent 16 (31/69) 15 (33/67) – Österrike Antal/procent 2 (0/100) 2 (0/100) – Storbritannien Antal/procent 23 (48/52) 21 (48/52) – Belgien Antal/procent 2 (100/0) 1 (100/0) – Australien Antal/procent 14 (36/64) 15 (20/80) – USA Antal/procent 18 (56/44) – – Visstidsanställda heltid totalt och efter kön och land (män/kvinnor) Sverige Antal/procent 1 (0/100) – – Tyskland Antal/procent 1 (0/100) 2 (100/0) – Danmark Antal/procent 1 (0/100) 1 (0/100) – Australien Antal/procent – 2 (50/50) – Personalomsättning 5 Procent 4,7 6,2 13,4 Konsulter 6 Antal 18 20 – Andel medarbetare som har kollektivavtal 7 Procent 68 71 – Medarbetare efter ålder - under 30 år -mellan 30 och 50 år-över 50 år 8 Antal 11-135-110 8-125-80 – Resultatindikatorer – medarbetare 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 6. Enligt ESRS S1; S1-7: Konsulter som arbetar främst inom kliniska studier. 7. Enligt ESRS S1; S1-8 : Camurus strävar efter att tillämpa kollektivavtalsliknande villkor även för medarbetare i länder där det idag inte finns möjlighet till kollektivavtal. För konsulter gäller villkoren i de företag som de är anställda i. 8. Enligt ESRS S1; S1-9. 77 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Medarbetare efter ålder - under 30 år -mellan 30 och 50 år-över 50 år 1 Procent 4-53-43 4-59-37 – Andelen medarbetare som deltog i regelbundna prestations- och karriärutvecklingsgranskningar 2 Procent 100 100 – Genomsnittligt antal utbildningstimmar för alla medarbetare 3 Antal 2,9 3,4 – Andel medarbetare som berörs av Camurus ledningssystem för hälsa och säkerhet 4 Procent 100 100 – Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa (medarbetare och konsulter) 5 Antal 0 0 – Dödsfall till följd av arbetsskador och arbetsrelaterad ohälsa entreprenörer 5 Antal 0 0 – Registreringsbara arbetsrelaterade olyckor 5 Antal 4 1 – Andel registrerbara arbetsrelaterade olyckor 5 Antal/miljon arbetade timmar 9,0 2,6 – Registrerbar arbetsrelaterad ohälsa 5 Antal fall 0 2 – Förlorade dagar på grund av arbetsrelaterade skador och arbetsrelaterad ohälsa 5 Antal dagar 0 161,2 – Arbetsrelaterade tillbud 6 Antal 8 4 3 Frisknärvaro Procent 98,1 96,9 97,5 Andel medarbetare som har rätt att ta ut familjerelaterad ledighet 7 Procent 100 100 – Andelen kvinnor som tagit ut familjerelaterad ledighet 8 Procent 21,3 – – Andelen män som tagit ut familjerelaterad ledighet 8 Procent 12,0 – – Andelen medarbetare som tagit ut familjerelaterad ledighet 8 Procent 18,0 – – Procentuell löneskillnad mellan kvinnor och män 9 Procent 27,8 31,6 – Förhållandet mellan ersättningen för företagets högst betalda individ och medianersättningen för dess anställda 10 1:7,9 1:9,9 – Lost Time Incident Rate (LTIR) 0 6,2 – Fall av anmäld diskriminering eller trakasserier 11 Antal 3 0 0 Andel lediga tjänster som fyllts genom internrekrytering Procent 13 22 16 Resultat eNPS 12 64 56 55 Resultat av medarbetarundersökning ”Jag är fri från stress som negativt påverkar min förmåga att arbeta” Skala 1-10 7,3 7,2 7,6 Resultat av medarbetarundersökning ”Jag tycker att arbetsmiljön är öppen och vänskaplig” Skala 1-10 8,9 8,7 8,9 Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Resultat av medarbetarundersökning ”Jag känner mig trygg att uttrycka min åsikt även om jag inte håller med” Skala 1-10 8,8 8,6 8,7 Resultat av medarbetarundersökning ”Min arbetsplats tillåter mig att växa och ta mig an nya ansvarsområden”v Skala 1-10 8,3 8,0 8,3 Resultat av medarbetarundersökning genomsnittspoäng för tillhörighet Skala 1-10 8,9 8,8 8,8 1. Enligt ESRS S1; S1-9. 2. Enligt ESRS S1; S1-13. 3. Enligt ESRS S1; S1-13, Nyckeltalet omfattar endast de digitala utbild- ningar som riktar sig till alla medarbetare. Individuella utbildningar dokumenteras i medarbetarens individuella elektroniska utbildnings- kort och dessa data är inte tillgängliga på aggregerad nivå i företaget idag. Camurus medarbetare måste också läsa och signera alla policies och standard operation procedures (SOP) som de är berörda av. 4. Enligt ESRS S1; S1-14: Att driva arbetsmiljöarbetet enligt ledningssys- temet för hälsa och säkerhet är ett lagkrav i Sverige men arbetssättet tillämpas på alla medarbetare i företaget. 5. Enligt ESRS S1; S1-14. 6. Tillbud är en nästan-olycka, d v s ingen skada som konsekvens men det hade kunnat bli en skada. Tillbud rapporteras och analyseras i syfte att bygga bort risker och förebygga arbetsrelaterade olyckor eller ohälsa. 7. Enligt ESRS S1; S1-15. 8. Enligt ESRS S1; S1-15: Dessa indikatorer har blivit felberäknade i 2023 års hållbarhetsrapport. 2024 års rapportering lever upp till kraven i ESRS S1. INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER 9. Enligt ESRS S1; S1-16. 10. Enligt ESRS S1; S1-16: Beräkningen omfattar alla medarbetare inklusive vd. Det finns inga timbetalda medarbetare på Camurus. In rapportering av fördelningen av löneskillnaderna mellan män och kvinnor per anställnings- kategori och/eller efter land/segment är i dagsläget inte möjligt då Camurus har för få medarbetare i alla länder förutom Sverige. 11. Enligt ESRS S1; S1:17: Fall av diskriminering kan anmälas både via visselblåsarplattformen, internt till linjechef eller HR-avdelningen, även medarbetarundersökningen efterfrågar information anonymt om upplevd diskriminering. Under 2024 visade medarbetarundersökningen på tre fall av diskriminering har registrerats via medarbetarundersökningen. Camurus har under 2024 genomfört en mångfaldsutbildning som också innehåller information om diskriminering som är förbjuden inom Camurus. 12. Engagemangsindexet eNPS (employee net promoter score) mäter på en skala från -100 till +100 hur väl medarbetarna trivs, känner stolthet samt viljan att rekommendera arbetsplatsen till andra. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 78 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Total energiförbrukning från kontor inklusive laboratorier och tjänstebilar MWh 1 457 – – Andel förnybar energi av energiförbrukning från kontor inklusive laboratorier och tjänstebilar Procent 63 – – Energiintensitet Total energiförbrukning per omsättning MWh/MSEK 0,8 2 – – Total energiförbrukning per heltidsanställd MWh/antal 6,1 2 – – Omsättning MSEK MSEK 1 868 1 717 956 Heltidsanställda Antal 238 213 176 Växthusgasutsläpp Totala scope 1-utsläpp tCO 2 e 116 159 162 Totala scope 2-utsläpp (marknadsbaserade) tCO 2 e 25 17 11 3 Totala scope 2-utsläpp (platsbaserade) tCO 2 e 19 12 10 Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserade) tCO 2 e 141 176 173 Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserade) tCO 2 e 135 171 172 Totala scope 3-utsläpp tCO 2 e 10 127 386 60 3.1 Köpta varor och tjänster tCO 2 e 8 248 51 – 3.2 Kapitalvaror tCO 2 e 428 – – 3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter (inte inkluderade i scope 1 och 2) tCO 2 e 89 46 60 3.4 Uppströms transport och distribution tCO 2 e 310 287,7 4 – 3.5 Avfall genererat i den egna verksamheten tCO 2 e 1,0 0,8 – 3.6 Affärsresor tCO 2 e 735 – – 3.7 Medarbetares pendlingsresor tCO 2 e 252 – – 3.9 Nedströms transport och distribution 5 tCO 2 e 30 – – 3.12 Slutbehandling av sålda produkter tCO 2 e 34 – – Resultatindikatorer – miljö Redovisningprinciper för beräkning av växthusgasutsläpp Alla växthusgasutsläpp är beräknade enligt GHG Protocol och CSRD, ESRS E1. Basåret för beräkningarna är 2024. Scope 1-utsläppen härrörde från tjänstebilar och uppvärmning av kontor. De emissionsfaktorer som användes kommer från DEFRA 2023/2024. Utsläppen minskade under 2024 jämfört med 2023, då Camurus, i enlighet med sina miljömål, ersatte förbränningsmotorbilar med elbilar och laddhybrider i tjänstebilsflottan. Utsläppen inom scope 2 härröde från elbilars och laddhybriders elförbrukning, från elförbruk- ningen på kontoren och labben samt från fjärr- värme och fjärrkyla. Utsläppen har ökat under 2024 jämfört med 2023 då flera elbilar och laddhybrider har varit i drift. För beräkningarna användes emissionsfaktorer från DEFRA 2023/2024, EEA 2023/2024, US EPA 2024, Australian National Greenhouse Account Factors 2024, AIB 2022/2023, Energimarknadsinspektionen 2023 samt primär- data från leverantören. Camurus scope 3-utsläpp uppstår i företagets värdekedja. Camurus har beräknat nio kategorier av scope 3-utsläpp av de femton definierade i GHG-protokollet. De återstående sex kategorierna är inte tillämpliga på Camurus verksamhet. De använda beräkningsmetoderna varierar beroende på kategori och datakälla. Primärdata t.ex. från leverantörer har använts i första hand. Där ingen primärdata var tillgänglig har så kallad utgiftanalys, det vill säga värdet av inköpta varor, tjänster eller kapitalvaror från Camurus finanssystem använts som initial data för emissionsberäkningarna. De emissionsfaktorer som har använts kommer främst från DEFRA (2021, 2023, 2024). Redovisningsprinciper rapporteras endast för kategori 3.1 (inköpta varor och tjänster) som står för 81 procent av alla scope 3-utsläpp. Inköpta varor och tjänster beräknades både via primärdata från t.ex. leverantörer och utgiftsanalys. Utsläpp från den utkontrakterade produktionen och från förpackningsmaterial har beräknats baserat på primärdata från relevanta leverantörer. Utsläpp från inköpta tjänster relaterade till klinisk forskning beräknades via utgiftsanalys. Camurus räknade fram en emissionsfaktor baserad på Camurus bidrag till leverantörens växthusgasutsläpp. Andra emissionsfaktorer som användes inom kategori 3.1 kommer från DEFRA (2021, 2023, 2024) och är omräknade från GBP till SEK med hjälp av genom - snittlig växelkurs för det aktuella året. Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Energiförbrukning Energiförbrukning från kontor inklusive laboratorier MWh 965 973 989 Andel förnybar energi av energiförbrukning från kontor inklusive laboratorier Procent 95 95 85 Energiförbrukning från tjänstebilar MWh 492 – – Andel förnybar energi av energiförbrukning från tjänstebilar Procent 0 1 – – 1. Elbilarna i Camurus tjänstebilsflotta kör delvis på förnybar el dock kan exakt konsumtion av förnybar el inte beräknas i dagsläget. 2. Energiintensiteten har beräknats baserat på totala energi- förbrukningen (kontor, laboratorier och tjänstebilar). 3. Camurus upptäckte ett fel i de använda emissionsfaktorerna för de marknadsbaserade och platsbaserade beräkningarna av scope 2 växthusgasutsläppen för 2022. Därför räknade Camurus om 2022 års växthusgasutsläpp. 4. Redovisade utsläpp för 2023 härrör bara från transporter av Camurus produkt. I de redovisade utsläpp för 2024 i samma kategori ingår, förutom utsläpp från transport av produkt, även utsläpp från transport av råmaterial och förpackningsmaterial. 5. För 2023 redovisades av misstag 287.,7 ton CO2e från produkt- transporter i kategori nedströms transport och distribution. Dessa utsläpp borde ha redovisats i kategorin uppströms transport och distribution istället. Felet är rättat. 79 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Totala scope 1- , 2- och scope 3-utsläpp (marknadsbaserad ) tCO 2 e 10 268 562 233 Totala scope 1-, 2- och scope 3-utsläpp (platsbaserad ) tCO 2 e 10 262 557 232 Växthusgasintensitet Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserade) per MSEK omsättning tCO 2 e 0,08 0,10 – Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserade) per MSEK omsättning tCO 2 e 0,07 0,09 0,18 Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp (marknadsbaserade) per MSEK omsättning tCO 2 e 5,60 – – Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp (platsbaserade) per MSEK omsättning tCO 2 e 5,49 – – Totala scope 1- och 2-utsläpp (marknadsbaserade) per heltidsanställd tCO 2 e 0,59 0,80 – Totala scope 1- och 2-utsläpp (platsbaserade) per heltidsanställd tCO 2 e 0,57 0,83 0,98 Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp (marknadsbaserade) per heltidsanställd tCO 2 e 43,14 – – Totala scope 1, 2 och 3-utsläpp (platsbaserade) per heltidsanställd tCO 2 e 43,11 – – Avfall Farligt avfall, huvudkontor, inkl. labb t 1,3 1,5 2,1 Restavfall, huvudkontor, inkl. labb t 2,6 1,8 1,3 Wellpapp t 0,7 0,8 0,7 Elektronik t 0,1 0,1 0,2 Matavfall t 0,4 0,5 0,4 Metall t 0,06 0,04 0,04 Plast t 1,2 1,2 0,8 Papper t 0,5 0,3 0,3 Andel återvunnet avfall av allt avfall Procent 37 37 38 Vattenanvändning Total vattenanvändning huvudkontor inkl. labb m 3 2 915 4 005 4 730 Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Avgasutsläpp tjänstebilar 1 CO t 0,17485 0,42401 – HC t 0,03093 0,07496 – NO X t 0,37999 0,47363 2 – PM t 0,00214 0,00277 – SO 2 t 0,00028 0,00042 – Övergång till elbilar Andel elbilar av antal tjänstebilar Procent 14 3 – Andel laddhybrider av antal tjänstebilar bilar Procent 16 16 – Andel elbilar av antal förmånsbilar 3 Procent 73 – – Andel laddhybrider av antal förmånsbilar Procent 27 – – 1. Avgasutsläppen från tjänstebilsflottan minskade under 2024 jämfört med 2023 tack vare en delvis övergång till elbilar och laddhybrider. I beräkningarna användes emissionsfaktorer från svenska Trafikverket: Emissionsfaktorer för vägtrafik 2021-2030 (excel). 2. Camurus har upptäckt ett fel i beräkningarna för 2023. Felet har rättats. 3. Växthusgasutsläppen från privat användning av förmånsbilar är inte inkluderade i Camurus växthusgasberäkningar för scope 1 och 2. Däremot är vissa utsläpp från användningen av förmånsbilar inkluderade i växthus - gasberäkningarna av medarbetarnas affärsresor och pendlingsresor. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER 80 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 INTRODUKTION / RESULTATINDIKATORER Skatter Camurus AB Sweden 2024 Camurus group globalt 2024 Camurus AB Sweden 2023 Camurus group globalt 2023 Totalt antal anställda 152 256 134 213 Intäkter från tredjepartsförsäljning (MSEK) 1 765 1 868 1 643 1 717 Vinst före skatt (MSEK) 534 553 526 549 Andra materiella tillgångar än likvida medel (MSEK) 795 873 609 718 Inkomstskatt (MSEK) 111 124 109 118 Periodiserad skatt (MSEK) 120 126 217 220 Resultatindikatorer – ansvarsfullt företagande Nyckeltal Enhet Utfall 2024 Utfall 2023 Utfall 2022 Andel av medarbetarna 1 tränade i uppförandekod och affärsetik Procent 90,5 99,5 – Andel av medarbetare i kontakt med hälso- och sjukvården tränade i Healthcare interactionpolicy Procent 92,5 – – Andel av medarbetare 1 tränade i Anti-korruption policy Antal 97,5 – 94 Andel av medarbetare i kontakt med hälso- och sjuk- vården tränade i External travel and expense policy Antal 89 – – Rapporterade incidenter eller klagomål rörande dataskyddsbrott Antal 0 3 1 Rapporterade misstankar om överträdelser av uppförandekod (totalt antal) Antal 4 2 3 3 Varav rapporterade korruptionsärenden Antal 2 3 2 0 Varav rapporterade ”visselblåsningar” 4 Antal 1 2 2 Andel nya betydande leverantörer 5 inkluderade i Camurus hållbarhetsriskhanteringsprocess Procent 100 100 – 1. Inkluderar alla tillsvidareanställda och tillfälligt anställda, exklusive långtidslediga anställda. 2. Inkluderar ärenden för vilka utredningar slutfördes under 2024. Korrigerande och preventiva åtgärder inkluderar uppdatering av policy, utbildning, disciplinpåföljd. Ärendebeskrivning: a) två fall gällde otillåten sponsringsförmån till hälso-och sjukvårdspersonal, b) ett fall gällde otillåten representation med hälso-och sjukvårdspersonal, och c) ett fall gällde avsaknaden av skriftliga avtal vid konsultation av hälso-och sjukvårdspersonal. 3. Avser fall som beskrivs under ärendebeskrivning a) respektive b) i fotnot 2. 4. ”Visselblåsningar” inkluderar även uppgifter om överträdelser som framförts av Camurus anställda direkt till Compliance-funktionen på Camurus, dvs ej nödvändigtvis uppgifter som rapporterats till Compliance genom Camurus plattform för visselblåsning. 5. Leverantörer inom områdena forskning och utveckling, produktion och distribution som berörs av Camurus Standard Operating Procedur för hållbarhetsriskhantering av leverantörer. Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets- rapporten för år 2024 på sidorna 52-80 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovis- ningslagen i enlighet med den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli 2024. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 12 Revisorns yttrande om den lag- stadgade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. Uttalande En hållbarhetsrapport har upprättats. Malmö den 29 april 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 Hållbarhetsstrategi 53 Väsentlighetsanalys och intressentdialoger 55 Styrning av hållbarhetsfrågor 56 Hållbarhetsrisker och möjligheter 58 Fokusområde patienter 61 Fokusområde medarbetare 65 Fokusområde miljö 68 Fokusområde ansvarsfullt företagande 73 Resultatindikatorer 76 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 81 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Noteringen på Nasdaq Stockholm i december 2015 utgjorde ett viktigt steg i strategin att bygga ett framgångsrikt och långsiktigt lönsamt läkemedelsbolag. Camurus har sedan dess fortsatt utveckla en bred produkt- och projektportfölj och etablerat en egen effektiv marknads- och försäljningsorganisation samt en distributionskedja för specialistläkemedel i Europa, Australien och förbereder nu även för egen lansering i USA. Under januari 2024 genomförde företaget en riktad nyemission om 2 000 000 nya aktier till en teckningskurs om 545 SEK per aktie (den "Riktade Emissionen"), genom vilken företaget tillfördes 1 090 miljoner SEK, före avdrag för transaktionskostnader. Teckningskursen bestämdes genom ett accelererat bookbuilding- förfarande. Nettolikviden från den Riktade Emissionen avses användas för att: a) stärka Camurus förmåga att förvärva kommersiella tillgångar och utvecklingsprogram i sen fas som kompletterar CAM2029- portföljen inom sällsynta sjukdomar och/eller nuvarande verksamhet inom behandlingar av opioidberoende, b) accelerera uppbyggnaden av bolagets amerikanska kommersiella organisation för CAM2029, inklusive marknadsföring, market access och medicinsk rådgivning, och förbereda förväntade lanseringar inom neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom, samt c) utveckla och stärka tillverkningskapaciteten för att stödja tillväxt och expansion inom befintliga och framtida terapeutiska områden, och säkerställa långsiktig produktförsörjning. Camurus aktie var under 2024 noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap-lista under kortnamnet CAMX. Vid utgången av 2024 var stängningskursen för aktien 565,50 SEK. FINANSIELL INFORMATION / AKTIEN Kursutveckling från 1 januari 2024 till 31 december 2024 Utveckling av Camurus aktie under 2024 Camurus OMXS30 Index Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec 750 700 650 600 550 500 450 400 SEK 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 Aktien 81 Ordlistan 83 9. FINANSIELL INFORMATION 84 82 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Kursutveckling Camurus aktie ökade med 5 procent under 2024. Stängningskursen den 31 december 2024 var 565,50 SEK. Högsta betalkursen under året var 714,50 SEK (30 augusti 2024) och lägsta betalkursen under året var 439,40 SEK (16 februari 2024). Vid utgången av året var börsvärdet 33 miljarder SEK. Ägarförhållande I slutet av 2024 hade Camurus AB 12 995 aktieägare, varav 12 258 var svenska finansiella och institutionella placerare och privata investerare med innehav på 78 procent av aktiekapitalet och rösterna, och 737 var utländska finansiella, institutionella och privata investerare med innehav på 22 procent av kapitalet och rösterna. De tio största ägarna svarade för 61 procent av kapitalet och rösterna. Aktiekapital och kapitalstruktur Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 1 471 975,45 kronor fördelat på 58 879 018 aktier med ett kvotvärde om 0,025 SEK. Enligt bolagsordningen ska aktiekapitalet vara lägst 500 000 SEK och högst 2 000 000 SEK, fördelat på lägst 20 000 000 aktier och högst 80 000 000 aktier. Camurus bolagsordning innehåller ett avstämningsförbehåll och bolagets aktier är anslutna till Euroclear Sweden AB, vilket innebär att Euroclear Sweden AB administrerar bolagets aktiebok och registrerar aktierna på person och organisation. Samtliga aktier äger lika rätt till bolagets vinst och andel av överskott vid eventuell likvidation. Utdelningspolicy och förslag till utdelning Camurus kommer fortsätta att fokusera på att vidareutveckla och utöka den kliniska utvecklingsportföljen och den kommersiella verksamheten enligt plan, och tillgängliga finansiella resurser avses att användas för finansieringen av denna strategi. Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att ingen utdelning för räkenskapsåret skall ske. FINANSIELL INFORMATION / AKTIEN Antal aktier % av kapital % av röster Sandberg Development AB 20 530 692 34,9 35,0 Fjärde AP-Fonden 2 808 776 4,8 4,8 JP Morgan Chase Bank 2 341 984 4,0 4,0 Swedbank Robur Fonder 2 181 347 3,7 3,7 State Street Bank and Trust 2 008 381 3,4 3,4 Tiberg, Fredrik 1 615 000 2,7 2,8 Handelsbankens fonder 1 336 497 2,3 2,3 Avanza Pension 1 245 689 2,1 2,1 The Bank of New York Mellon 877 810 1,5 1,5 Afa Försäkring 816 153 1,4 1,4 Norges Bank 704 848 1,2 1,2 JP Morgan SE 643 206 1,1 1,1 SEB Investment Management 642 193 1,1 1,1 CS Client Omnibus 631 048 1,1 1,1 Camurus Lipid Research Foundation 480 150 0,8 0,8 Övriga aktieägare 20 015 244 34,0 33,7 Total 58 879 018 100,0 100,0 Aktieägare 31 december 2024 Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster 1 – 500 10 994 945 527 1,61 1,61 501 – 1 000 849 660 318 1,12 1,13 1 001 – 5 000 762 1 684 784 2,86 2,87 5 001 – 10 000 122 870 644 1,48 1,48 10 001 – 15 000 48 593 465 1,01 1,01 15 001 – 20 000 32 572 078 0,97 0,98 20 001 – 188 53 552 202 90,95 90,92 Totalt 12 995 58 879 018 100,00 100,00 Fördelning storleksklasser 31 december 2024 Antal aktieägare Antal aktier % av kapital % av röster Svenska institutioner 525 38 048 936 64,62 64,48 Svenska privata aktieägare 11 733 7 966 379 13,53 13,59 Utländska aktieägare institutioner och privata 737 12 863 703 21,85 21,94 12 995 58 879 018 100,00 100,00 Ägarkategorier 31 december 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 Aktien 81 Ordlistan 83 9. FINANSIELL INFORMATION 84 83 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / ORDLISTA Ordlista Agonist Läkemedel eller annan substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar receptorns aktivitet Akromegali Sjukdom som innebär en onormal kroppslig tillväxt, vilken beror på överproduktion av tillväxthormon Analog Liknande molekylstruktur Biotillgänglighet Ett ämnes biotillgänglighet är ett mått på hur mycket av ett ämne som tas upp av kroppen Buprenorfin Aktiv substans som är kraftigt smärtstillande och som kan användas vid opiatberoende CNS Centrala nervsystemet CRO Contract Research Organization, kontraktsorganisation för klinisk forskning EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EMA European Medicines Agency, europeiska läkemedelsverket Endokrina sjukdomar Sjukdomar som påverkar det endokrina systemet, dvs. kroppens tillverkning, insöndring och påverkan av hormoner Endometrios Medicinskt problem som innebär att livmoderns slemhinna (endometriet) växer utanför livmodern ESG Environmental, Social, Governance – miljöfrågor, sociala frågor, styrning av hållbarhetsfrågor EU4 Samlingsbeteckning för Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien Farmakodynamik (PD) Ett läkemedels effekt i och påverkan på kroppen Farmakokinetik (PK) Kroppens på- och inverkan på ett läkemedel FDA Food and Drug Administration, amerikanska livs- och läkemedelsverket GEP-NET Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer GHG-protokollet Green House Gas Protocol, globalt standardiserat ramverk för att mäta och hantera utsläpp av växthusgaser (CO 2 ) IGF-1 Insulin-like Growth Factor 1, insulinliknande tillväxtfaktor 1 Incidens Nya fall av en sjukdom per år In vitro Biologisk process som sker utanför en levande cell eller organism In vivo Biologisk process som sker innanför en levande cell eller organism Intramuskulär injektion Injektion av läkemedel i en muskel, t. ex. i sätesmusklerna Kliniska studier Studier utförda på människor Klinisk prövningsansökan formell ansökan för att få tillstånd att genomföra en klinisk prövning Leuprolid Aktiv substans som bland annat används vid behandling mot prostatacancer Lipider Samlingsnamn för en grupp ämnen som består av fetter eller fettliknande ämnen MAA Market Authorization Application, ansökan om marknadsgodkännande MENA Mellanöstern och Nordafrika Milstolpesersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett partnerprogram när ett visst specificerat mål uppnåtts MME mg morfinekvivalenter NDA New Drug Application, ansökan om marknadsgodkännande NET Neuroendokrina tumörer, samlingsnamn för olika typer av hormonproducerande tumörer Oktreotid Aktiv substans som bland annat används vid behandling av cancer PAH Pulmonell arteriell hypertension PLD Polycystisk leversjukdom Peptid Molekyl som består av en kedja av aminosyror Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem, dvs. inte på människor Prevalens Befintliga fall av en sjukdom RP Raynauds fenomen SDG Sustainable Development Goals, FN:s globala hållbarhetsmål Setmelanotid En peptid (MC4-receptoragonist) för behandling av ovanlig genetisk fetma SoC Standard of Care, standardbehandling SSA Somatostatin Analogues, somatostatinanaloger, utgör standarden för effektiv och säker medicinsk behandling av akromegali och symptomkontroll av NET Subkutan injektion Injektion av läkemedel under huden Sublingual Under tungan Särläkemedelsstatus Läkemedel för behandling av allvarliga eller livshotande sjukdomar, vilka är så ovanliga att läkemedelsbolag är ovilliga att utveckla dem av ekonomiska skäl WHO World Health Organization A B C E L K M N O F G I P R S T W 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 Aktien 81 Ordlistan 83 9. FINANSIELL INFORMATION 84 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Koncern och moderbolag Styrelsen och verkställande direktören för Camurus AB (publ), med säte i Lund och organisa- tionsnummer 556667-9105, får härmed avge årsredovisning för verksamhetsåret 2024 för moderbolaget och koncernen. Årsredovisningen samt revisionsberättelsen omfattar sidorna 84-130. Resultatet av årets verksamhet samt moderbolagets och koncernens ställning framgår av förvaltningsberättelsen samt efter- följande resultat och balansräkningar, rapporter över totalresultat, kassaflödesanalyser, specifika - tioner av förändringar av eget kapital jämte tilläggsupplysningar och noter, vilket utgör den sammanhållna årsredovisningen. FINANSIELL SAMMANFATTNING 2024 • Totala intäkter uppgick till 1 868 (1 717) MSEK, en ökning med 9 procent. Exklusive engångs- intäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023, ökade totala intäkter med 557 MSEK, motsvarande 42 procent • Produktförsäljningen uppgick till 1 654 (1 299) MSEK, en ökning med 27 procent • Rörelseresultat uppgick till 469 (526) MSEK, en minskning med 57 MSEK • Årets resultat uppgick till 428 (431) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 7,39 (7,78) SEK och efter utspädning om 7,20 (7,50) SEK MILSTOLPAR 2024 Behandling av opioidberoende • Buvidal® var tillgänglig i 24 länder, med uppskattningsvis fler än 60 000 patienter i behandling vid årets slut • Fortsatt positiv marknadspenetration av Brixadi® vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i USA resulterade i royalty- intäkter om 212 MSEK • Pris- och ersättningsgodkännaden erhölls för Buvidal i Irland, Schweiz, Portugal och Luxemburg • Data om behandlingseffekt i opioidberoende individer som använder fentanyl publicerades i JAMA Network Open 1 Pipeline • En ny registreringsansökan (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali accepterades för granskning av den amerikanska läkemedelsmyn- digheten, FDA, i USA i mars 2024. Vid datum för marknadsgodkännande (PDUFA) den 21 oktober 2024, utfärdade FDA en begäran om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) relaterad till en cGMP-inspektion av en kontrakts- tillverkares anläggning • En ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali skickades in till och accepterades för granskning av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) • Resultat från ACROINNOVA 1-studien publicera- des i The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2 • Positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2- studien i patienter med akromegali meddelades 3 • ACROINNOVA fas 3-data presenterades vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024 • Patientrekryteringen avslutades i POSITANO- studien av CAM2029 i patienter med polycys- tisk leversjukdom (PLD) och majoriteten av patienterna slutförde den 52-veckor långa huvudperioden av studien och gick vidare till förlängningsfasen • Europeiska kommissionen utfärdade sär- läkemedelsstatus för CAM2029 för behand- ling av autosomal dominant polycystisk leversjukdom (PLD) • Kliniskt prövningstillstånd utfärdades och en fas 1-studie av semaglutid månadsdepå, CAM2056 i patienter med övervikt eller fetma som annars är friska initierades Organisationsutveckling • Under 2024 ökade antalet anställda från 213 till 256, då företaget fortsatte att utveckla sina kommersiella och verksamhetsfunktioner. Cirka 48 procent av medarbetarna arbetade med FoU-relaterade aktiviteter, 39 procent i aktiviteter relaterade till försäljning och mark- nadsföring och resterande del arbetade med administration • Camurus flyttades från Mid Cap till Nasdaq Stockholm storbolagslista (Large Cap) • Camurus genomförde en riktad nyemission, signifikant övertecknad, med tillförd nettolikvid om 1 026 MSEK • Camurus etablerade Camurus Inc i Carnegie Center, Princeton, NJ, USA • Behshad Sheldon tillträdde som President Camurus Inc och medlem av Camurus ledningsgrupp • Bo A. C. Tarras-Wahlberg tillträdde som VP Legal & Group General Counsel och medlem av Camurus ledningsgrupp Finansiell översikt MSEK 2024 2023 Totala intäkter 1 868 1 717 9% – varav produktförsäljning 1 654 1 299 27% Rörelsekostnader 1 275 1 070 19% Rörelseresultat 469 526 -57 Årets resultat 428 431 -3 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 7,20 7,50 -0,30 Likvida medel 2 853 1 190 140% Förvaltningsberättelse FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 84 Produktförsäljning Ackumulerad Kvartalsvis Q1 Q2 Q3 Q4 MSEK 1 800 1 600 1 400 1 200 1 000 800 600 400 200 0 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Camurus verksamhet Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Utvecklingsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Camurus har verksamhet i Europa, USA och Australien, med huvudkontor i Lund, Sverige. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ”CAMX”. För mer information, se www.camurus. com och LinkedIn. Utveckling Buvidal Under 2024 fortsatte Camurus stärka positionen för Buvidal och levererade stark tillväxt inom långtidsverkande behandling av opioidberoende på samtliga av Camurus marknader i Europa, Aus - tralien och MENA-regionen. Produktförsäljningen ökade med 27 procent till 1 654 (1 299) MSEK. I slutet av året stod fler än 60 000 patienter på behandling med Buvidal, vilket motsvarar en ökning med 12 000 patienter under året. Under 2024 gjorde Camurus betydande insatser för att ytterligare förbättra patienternas tillgång till Buvidal genom samarbete med vård - givare, betalare och andra beslutsfattare. Arbetet resulterade i ökad marknadspenetration, nya pris- och ersättningsgodkännanden i Irland, Schweiz, Portugal och Luxemburg, utökad tillgång på behandlingskliniker och förbättrad tillgänglighet till behandling för patienter. Responsen på behandlingen med Buvidal fortsätter att vara mycket positiv bland patienter, vårdgivare och andra intressenter på alla marknader. Detta återspeglas i de positiva behandlingsresultaten med Buvidal som presenterades vid ledande konferenser och i vetenskapliga tidskrifter under året. Exempelvis publicerades data relaterade till behandlingseffektivitet hos patienter med opioid - beroende som använder fentanyl i JAMA Network Open 1 under andra kvartalet 2024. Vid sidan om vetenskapliga publikationer har ett betydande intresse för Buvidal i media noterats, vilket lett till ökad medvetenhet om opioidberoende som sjukdom, patienters utsatta situation och möjligheter till förbättrad vård och livskvalitet med långtidsverkande läkemedel. Utveckling Brixadi i USA I USA resulterade försäljningen av Brixadi för behandling av opioidberoende i 212 MSEK i royalty- intäkter till Camurus, en ökning med 203 MSEK jämfört med 2023. Camurus amerikanska licens- tagare Braeburn har etablerat bred tillgång till behandling med Brixadi med hög täckningsgrad bland amerikanska betalare (Medicaid, kommersi- ella, federala samt kriminalvården). Den justerade andelen receptförskrivningar för Brixadi vid årets slut närmade sig 25 procent av det långtidsverkande buprenorfinsegmentet i USA. 4 Framsteg i utvecklingsportföljen En ny registreringsansökan (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali accepterades för gransk - ning av FDA i USA i mars 2024. På datum för godkännande (PDUFA) den 21 oktober utfärdade FDA en begäran om ytterligare information (CRL) för CAM2029, vilken uteslutande var relaterat till en cGMP-inspektion vid en kontraktstillverkares anläggning, och i väntan på utfärdande av en in- spektionsklassificering. Under året publicerades resultat från ACROINNOVA 1 i The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2 , positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2 i patienter med akromegali meddelades 3 och fas 3 ACROINNOVA- data presenterades vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024. Förutom i akromegali gjordes framsteg i den andra indikationen för CAM2029, gastroentero - pankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET). Behandlingen av patienter fortskred i den registre - ringsgrundande, globala, fas 3-studien SORENTO, som utvärderar progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med standardbehandling i patienter med GEP-NET. Under året genomförde Camurus en uppdaterad analys av progressions - händelser i studien som indikerade längre PFS och lägre antal händelser än förväntat i studie- populationen, av vilka en majoritet hade avan- cerad sjukdom GEP-NET grad 2 till 3 vid studiens start. Baserat på en indikerad långsammare än förväntad tumörprogression i studiepopulationen uppdaterades den uppskattade tidpunkten för att nå antalet PFS-händelser, som krävs för att läsa ut primära resultat, från första halvåret 2025 till slutet av 2025 eller början av 2026. Vidare gjordes framsteg i den tredje indikatio - nen för CAM2029, polycystisk leversjukdom (PLD). Patientrekryteringen slutfördes i POSITANO fas 2/3-studien och vid årets slut hade majoriteten av de 71 patienterna i studien slutfört huvudperioden om 52 veckor och gått vidare till förlängningsfasen. Dessutom beviljade Europeiska kommissionen särläkemedelsstatus till CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD. Slutligen erhölls kliniskt prövningstillstånd för start av en fas 1-studie av en månadsdos av semaglutid, CAM2056, i personer med övervikt eller fetma som annars är friska. Mer utförlig information om framsteg i studierna återfinns i avsnittet Forskning och utveckling nedan. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 85 • En ny medarbetarundersökning genomfördes med höga omdömen över samtliga kategorier och ett engagemangsindex, employee Net Promoter Score (eNPS), på 64 – en förbättring jämfört med föregående år och flerfaldigt högre än benchmark • Camurus förnyade företagets certifikat som Nasdaq Transparency Partner • Camurus skickade in sin första Communication on Progress till UN Global Compact (UNGC) kring företagets framsteg, arbete och hållbar- hetsprestanda • Camurus omdöme förbättrades i ESG-rankingar: EthiFinance rankning ökade från 73/100 till 83/100 – vilket placerar Camurus bättre än genomsnittet av rankade bolag inom samma bransch och MSCI:s rankning ökade från A till AA – vilket placerar Camurus inom topp-20 procent av företagen med högst betyg av rankade bolag inom samma bransch • Camurus inkluderades som ett av 25 företag i Fortunes nya redaktionella lista ” Leading the charge: Spotlighting the 25 companies smash- ing the glass ceiling ” som uppmärksammar innovativa, växande företag med ett starkt fokus på mångfald och jämställdhet i ledande befattningar • Camurus finansiella utsikt för helåret 2024 höjdes i november; totala intäkter till 1 810–1 880 MSEK och vinst före skatt till 450–510 MSEK 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 • Camurus inkluderades som ett av 25 företag i Fortunes nya redaktionella lista ” Leading the charge: Spotlighting the 25 companies smash - ing the glass ceiling ” , som uppmärksammar innovativa, växande företag med ett starkt fokus på mångfald och jämställdhet i ledande befattningar • MSCI, ett globalt hållbarhetsanalysföretag, förbättrade Camurus rankning från ett A till ett AA på en skala från CCC (eftersläpare) till AAA (ledare). Med ett AA, som anses vara en ledar- position, placerar sig Camurus bland topp-20 procent av företagen med högst betyg av rankade bolag inom samma bransch • Camurus omdöme förbättrades även i ESG-rankingen av EthiFinance från 73/100 till 83/100, vilket placerar Camurus bättre än genomsnittet av rankade bolag inom samma bransch För mer information, läs Camurus hållbarhets- rapport på sidorna 52-80. Positiv avslutning på året och utsikter för 2025 Camurus avslutade 2024 starkt med intäkter i det översta spannet av den höjda finansiella utsikten från november. Betydande framsteg gjordes i utvecklingsportföljen och i att etablera sin egen organisation för lanseringsförberedelser av Oclaiz™ i USA. I samband med Bokslutskommunikén för 2024, och baserad på en stark tillväxt under året, med- delade Camurus sin finansiella utsikt för 2025: – Totala intäkter 2,7 till 3,0 miljarder SEK, en tillväxt med 45% till 61% jämfört med 2024 – Resultat före skatt 0,9 till 1,2 miljarder SEK, en ökning med 63% till 117% jämfört med 2024 Den finansiella utsikten tar hänsyn till följande faktorer: a) Nuvarande makroekonomiska marknads- förhållanden b) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 – FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2024, cirka 0,65 miljarder SEK – Ökande investeringar om cirka 0,35 miljarder SEK för att fullt ut implementera verksamheten i USA, lansera CAM2029 globalt och stödja före- tagets tillväxt c) Ur ett investeringsperspektiv kommer företaget att investera cirka 0,2 miljarder SEK under de kommande två åren relaterat till en andra till- verkare för Camurus produkter, vilket förbättrar företagets tillverkningskapacitet och stöd för kommande produktlanseringar d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt fluktuera På medellång sikt efter 2025, är Camurus på god väg att nå visionen för 2027 med ytterligare möjligheter i den tidiga utvecklingsportföljen och genom affärsutveckling. Den fortsatta framgången är resultatet av starka prestationer och bidrag från mycket engagerade medarbetare och partners, med stöd från aktieägare, vårdpersonal och inte minst från patienter. Forskning och utveckling Forskning och utveckling (FoU) fortsätter att vara en viktig strategisk prioritering, vilket omfattar att stärka FoU-portföljen med innovativa, egen- utvecklade produkter samt nya potentiella externa projekt. Camurus FoU-organisation inkluderar samtliga kritiska utvecklingsområden, inklusive farmaceutiska, analytiska, prekliniska, kliniska och regulatoriska funktioner, vilket gör det möjligt för företaget att driva projekt i alla utvecklingsfaser – från tidig preklinisk utvecklingsfas till sen klinisk och registreringsfas. Camurus FoU-kostnader uppgick 2024 till 684 (638) MSEK, vilket motsvarar 54 (60) procent av rörelsekostnaderna och 37 (37) procent av företagets totala intäkter. Efter framgången för företagets produkter inom området opioidberoende, är Camurus nu i sen utvecklingsfas av den andra långtidsverkande behandlingen baserad på FluidCrystal-teknologin, CAM2029. CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid, i registreringsfas för behandling av akromegali och i sen klinisk utveckling för GEP-NET och PLD. Parallellt med CAM2029-programmet avanceras flera nya kliniska och tidiga prekliniska program. Buvidal – opioidberoende Opioidberoende och opioidrelaterade överdoser är ett växande globalt hälsoproblem. Opioidbero - ende är ett allvarligt, kroniskt sjukdomstillstånd som ofta kännetecknas av frekventa återfall och medför betydande mentala, fysiska och sociala problem, inklusive överföring av infektionssjuk - domar, oavsiktliga överdoser och kriminalitet. Den medicinska behandlingen utgörs ofta av daglig medicinering med buprenorfin eller FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 86 Fokus på Camurus medarbetare, värderingar och hållbarhet För tredje året i rad ökade Camurus 2024 sitt eNPS-omdöme i företagets medarbetar- undersökning från en redan hög nivå. eNPS- omdömet på 64 är högt inom sektorn och bran- schen i allmänhet, vilket visar de anställdas uppskattning och ambassadörskap för företaget. Företagets värderingar fortsatte att implementeras i hela organisationen genom att utse förebilder varje kvartal. Camurus Value Award ger möjlighet att uppmärksamma extraordinära insatser i linje med företagets värderingar och dela goda exempel mellan länder och funktioner. Camurus implemen - terade också ett antal ledarskapsprinciper som ger ett ramverk och vägledning om hur ledare inom Camurus bör agera. Camurus har en stark ambition att bidra till en hållbar utveckling genom att beakta både miljöfrågor, sociala frågor och styrning av hållbarhetsfrågor (ESG) i företagets verksamhet. Under 2024: • Camurus förnyade företagets certifikat som Nasdaq Transparency Partner, vilket visar på företagets engagemang i marknadstransparens och för högre hållbarhetsstandarder • Camurus skickade för första gången in den årliga kommunikationen kring företagets fram - steg, arbete och prestanda inom hållbarhet (Communication on Progress) till det globala FN-initiativet United Nations Global Compact (UNGC), världens största hållbarhetsnätverk för företag. Informationen har fokus på fem områden (styrning, mänskliga rättigheter, arbete, miljö och antikorruption) och är designad att supportera deltagande företag att mäta och följa upp sitt arbete inom de tio principer som ingår i UNGC inom områdena mänskliga rättigheter, arbetsrätt, miljö och antikorruption 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 metadon, som är effektiv, men förknippad med begränsad behandlingsföljsamhet, stor behand- lingsbörda och stigma för patienter. Buvidal (buprenorfin) injektionsvätska, depålösning används för att behandla opioid - beroende hos vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. 5 Den långtidsverkande sub- kutana behandlingen finns tillgänglig både som vecko- och som månadsprodukter i flera dos- styrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patientens individuella behov och livssituation. Buvidal är både snabb- och långtidsverkande, vilket effektivt kan minska användningen av ille - gala droger, abstinenssymptom och drogbegär. Dessutom blockerar Buvidal effekten av andra opioider och har därigenom potential att minska risken för återfall och överdos. 6 Kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal har visat att produkten bidrar till att minska behandlingsbördan, inklu - sive ökad behandlingstillfredsställelse och för- bättrad livskvalitet jämfört med dagligt adminis- trerat sublingualt buprenorfin. 7-9 Nyare rapporter belyser också hur behandling med Buvidal kan resultera i betydande kostnadsbesparingar för hälso- och sjukvårdssystemet, i fängelsemiljöer och för samhället. 10-13 Antalet patienter som behandlades med Buvidal fortsatte att öka under året och uppskat - tades till 60 000 vid årets slut. I USA marknads- förs och distribueras produkten under varumär- ket Brixadi av Camurus licenspartner Braeburn. Brixadi (buprenorfin) depålösning för subkutan injektion är indikerad för behandling av måttligt till svårt opioidberoende. 14 CAM2029 – Behandling för patienter med akromegali, NET och PLD CAM2029 är en långtidsverkande subkutan depå av oktreotid under utveckling för behandling av akromegali, GEP-NET och PLD. CAM2029 har utvecklats som en förfylld spruta eller injektions- penna, färdiga att användas direkt utan bered- ningssteg, och möjliggör enkel subkutan injektion, inklusive av patienten själv. Detta innebär en avsevärd förenkling av handhavande och doser - ing, ytterligare underlättad av att produkten kan förvaras i rumstemperatur, jämfört med nuva - rande standardbehandlingar. Dessutom väntas den mycket högre exponeringen av oktreotid för CAM2029 ge möjlighet till förbättrad behand- lingseffekt för vissa patienter. Den globala mark- nadspotentialen för CAM2029 beräknas överstiga totalt 2 miljarder USD för de tre indikationerna för vilka läkemedelskandidaten utvecklas. Efter positiva kliniska resultat från de regist - reringsgrundande fas 3-studierna i akromegali, ACROINNOVA 1 och 2, skickade Camurus in en registreringsansökan (NDA) till FDA för Oclaiz™ i december 2023. Ansökan accepterades för granskning av FDA i mars 2024 med datum för godkännandebeslut (PDUFA) den 21 oktober 2024. På det datumet utfärdade FDA en begäran om ytterligare information (CRL) för Oclaiz™ relaterat FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 87 1) Licensierad till Braeburn i Nordamerika 2) Licensierad till Rhythm Pharmaceuticals, Globalt Cancer och relaterade sjukdomar Sällsynta sjukdomar Centrala nervsystemet (CNS) Opioidberoende (USA) 1 Opioidberoende Brixadi® Buvidal® Produkt på marknaden Fas 3Fas 1 Fas 2 Registrering Marknad Cytostatika-inducerat illamående och kräkningar Pulmonell arteriell hypertension Raynauds fenomen Prostatacancer Endokrina sjukdomar Akromegali CAM2047 Metabola sjukdomar (Semaglutid månadsdos) CAM2056 CAM2043 Genetiska fetmasjukdomar 2 CAM4072 Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer CAM2029 CAM2043 CAM2032 CAM4071 Polycystisk leversjukdomCAM2029 CAM2029 Kronisk smärtaCAM2038 Utvecklingsprogram till en cGMP-inspektion vid en kontraktstillverkares anläggning, och i väntan på utfärdandet av inspek - tionsklassificering och inspektionsrapport från FDA. Begäran innehöll inga ytterligare anmärk - ningar, exempelvis relaterade till klinisk effekt eller säkerhetsdata för CAM2029. I april 2024 lämnade Camurus in en ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali till EMA och ansökan accepterades för granskning i maj 2024. Gransk - ning av registreringsansökan fortskred enligt plan under 2024. I juli 2024 meddelade Camurus positiva finala resultat från en 52-veckors, öppen fas 3-studie, 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 ACROINNOVA 2, som utvärderade långtidssäker- het och behandlingseffekt av CAM2029 i patienter med akromegali. Studien inkluderade totalt 135 patienter som stod på stabil dos av standardbe - handling med första generationens somatostatin- analoger och antingen var biokemiskt kontrollerade (IGF-1≤1xULN) eller okontrollerade vid screening. Av de 135 patienterna var 81 nya patienter i studien och 54 patienter som överfördes efter 24-veckors behandling med CAM2029 eller placebo i ACRO - INNOVA 1. Det primära utfallsmåttet var långtids- säkerhet, utvärderad efter 52-veckors behandling. CAM2029 tolererades väl med en säkerhetsprofil jämförbar med nuvarande standardbehandling, utan nya säkerhetsrelaterade observationer. ACROINNOVA 2 inkluderade ett flertal sekundära utfallsmått, inklusive svarsfrekvens för norma - liserade nivåer av sjukdomsmarkören insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), sjukdomssymptom och flera patientrapporterade utfallsmått. Behandling med CAM2029 över 52 veckor resulterade i ökad svars - frekvens för normaliserade IGF-1-nivåer om 12,7 procent (95%CI: 5,5, 19,9) i totalpopulationen och 22,8 procent (95%CI: 11,6, 33,9) i nyrekryterade patienter jämfört med standardbehandling vid studiens start. Patienter med normaliserade nivåer bibehöll, eller återfick (för placebo-patienter), biokemisk kontroll vid behandling med CAM2029. Därutöver resulterade behandlingen med CAM2029 i en kontinuerlig förbättring av sekun - dära utfallsmått, inklusive akromegalisymptom, behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jäm - fört med standardbehandling vid studiens start. I oktober 2024 publicerades resultat från fas 3-studien ACROINNOVA 1 i The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2 och fas 3-data från ACROINNOVA-programmet presenterades vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024. Den registreringsgrundande fas 3-studien av CAM2029 för behandling av GEP-NET, SORENTO, fortskred under året. SORENTO är en randomiserad, aktivkontrollerad, multicenterstudie utformad för att visa statistiskt signifikant ökad progressionsfri överlevnad hos patienter med icke-operabel, metastaserande GEP-NET i behandling med CAM2029 jämfört med nuvarande standard- behandling. Studien inkluderar 332 patienter vid kliniska sites i USA, Europa, Asien och Australien, av vilka majoriteten hade framskriden sjukdom, GEP-NET grad 2 eller 3, vid studiens start. Huvud - resultaten från SORENTO kommer att analyseras när 194 händelser av sjukdomsprogression har dokumenterats i studien. Under året genomfördes en uppdaterad analys av progressionshändelser i SORENTO vilken indikerade längre progressionsfri överlevnad (PFS) än förväntat i studiepopulationen. Baserat på en bättre tumörkontroll än förväntat i studien justerades estimatet för att nå antalet PFS-händelser för att läsa ut primära resultaten från första halvåret 2025 till slutet av 2025, eller början av 2026. I PLD-programmet slutfördes i februari 2024 patientrekryteringen i den pågående randomi - serade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 2/3-studien av CAM2029, POSITANO. Totalt inklu - derades 71 patienter i studien, av vilka en majoritet i slutet av 2024 hade avslutat den 52 veckor långa huvudperioden och gått vidare till förlängnings- fasen. De primära och första sekundära målen är att utvärdera behandlingseffekt av CAM2029 jämfört med placebo på levervolym och patient- rapporterade symptom hos patienter med PLD. De PLD-relaterade symptomen kommer att utvärderas med hjälp av ett verktyg för patientrapporterade resultat (PRO) som utvecklas av Camurus i samråd med FDA. För närvarande finns det inga godkända farmakologiska behandlingar för PLD och vid ett godkännande skulle CAM2029 vara den första produkten som finns tillgänglig för en patientgrupp med ett stort medicinskt behov. Övergripande resultat från POSITANO väntas under andra kvartalet 2025. I september 2024 meddelade Camurus att EMA:s kommitté för särläkemedel (COMP) utfärdat ett positivt utlåtande för särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD. I oktober utfärdade den Europeiska kom - missionen särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD. CAM2056 – månadsdepå med glukagon- liknande peptid-1 receptoragonist CAM2056 är en långtidsverkande subkutan månadsdepå av semaglutid, en glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Semaglutid finns idag tillgänglig som injektionsvätska för sub - kutan dosering en gång i veckan för behandling av diabetes typ 2 och fetma samt som en daglig oral dosering för behandling av diabetes typ 2. CAM2056 utvecklas som en bekväm månadsdepå av semaglutid, med målet att minska antalet injek - tioner för patienter jämfört med tillgängliga injicer- bara veckoprodukter av semaglutid, med potential att förbättra följsamheten och behandlingsupp- levelsen för patienterna. Under året slutförde Camurus det prekliniska programmet för CAM2056, med resultat som uppfyllde målprofilen för farmakokinetik, farma - kodynamik (inklusive viktkontroll) och tolerabilitet samt regulatoriska krav för en klinisk prövningsan - sökan (CTA). Vidare slutfördes GMP-tillverkning av kliniskt prövningsmaterial samt det kliniska studie - protokollet. CTA för en klinisk fas 1-studie av CAM2056 lämnades in till EMA under andra halvåret 2024. Ansökan godkändes och den kliniska studien initie- rades före årsskiftet. Studien är en randomiserad, doseskalerande, multipeldos fas 1-studie som utvärderar farmakokinetik, farmakodynamik (inklu- sive viktminskning) och säkerhet med CAM2056 jämfört med veckodepå med aktiv jämförelse- produkt hos studiedeltagare med övervikt eller fetma som i övrigt är friska. Resultat från studien väntas under andra halvåret 2025. Övriga utvecklingsprojekt baserade på FluidCrystal i klinisk utveckling CAM4071 är en långtidsverkande formulering av pasireotid, en andra generationens somatostatin- analog (SSA) som för närvarande är godkänd för behandling av Cushings syndrom och akromegali. CAM4071 har studerats i en avslutad randomi- serad, öppen, doseskalerande fas 1-studie som utvärderade farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet i friska frivilliga studiedeltagare. Studien inkluderade de aktiva jämförelseprodukterna Signifor®, en pasireotidformulering med omedel- bar frisättning, och Signifor® LAR, en långtidsver- kande suspensionsprodukt av pasireotid baserad på en polymerteknologi. Resultat från studien publicerades under året och visade att CAM4071 gav långtidsverkande frisättning av pasireotid med snabb respons och med liknande varaktighet av IGF-1-suppression jämfört med Signifor® LAR 60 mg. Dessutom var säkerhets- och tolerabilitets - profilen för CAM4071 jämförbar med de för närva- rande tillgängliga pasireotidprodukterna. 15 CAM2032 är en långtidsverkande produkt- kandidat med leuprolid för behandling av prostata- cancer utvecklad för administrering av patienten själv. CAM2032 har framgångsrikt utvärderats i två avslutade fas 2-studier. Endometrios och tidig pubertet är exempel på möjliga tilläggsindikationer för CAM2032. Camurus har inte för avsikt att själva kommersialisera CAM2032 utan söker partners för utlicensiering. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 88 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Finansiell information Intäkter och resultat Koncernens totala nettoomsättning för året blev 1 867,6 (1 716,9) MSEK, en ökning om 9 procent jämfört med föregående år (9 procent vid CER*). Exklusive milstolpesbetalningar huvudsakligen relaterade till godkännandet av Brixadi i USA 2023, ökade totala intäkter med 556,9 MSEK motsvarande 42 procent. Under 2024 var produktförsäljningen 1 654,0 (1 299,0) MSEK, en ökning med 27 procent jämfört med föregående år (27 procent vid CER), främst relaterat till försäljningen av Buvidal i Europa och Australien. Royaltyintäkter för produktförsäljning av Brixadi i USA var 212,1 MSEK. Marknadsförings- och distributionskostnader för året uppgick till 492,4 (375,8) MSEK, en ökning drivet av kommersiell acceleration av Buvidal i Europa och Australien samt expansion till nya marknader. Administrativa kostnader för året var 91,3 (48,6) MSEK vilket är i linje med bolagets ambitioner avseende företagsutveckling. Kostnader för forskning och utveckling, inklu - sive avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, uppgick till 683,6 (637,7) MSEK. FoU- investeringar drevs av de fortsatta framstegen i de tre pågående registreringsgrundande fas 3-programmen av CAM2029 för behandling av akromegali och GEP-NET, fas 2/3-programmet i PLD samt det nya kliniska programmet för månadsdepå av semaglutid, CAM2056. Under 2024: • En ny registeringsansökan (NDA) för Oclaiz™ (CAM2029) i akromegali accepterades för gransk - ning av FDA i USA i mars 2024. Vid datum för marknadsgodkännande (PDUFA), den 21 oktober 2024, utfärdade FDA en begäran om ytterligare information (CRL) relaterad till en cGMP-inspek - tion av en kontraktstillverkares anläggning. • En ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för CAM2029 för behandling av akromegali skickades in till och accepterades för gransk - ning av EMA under andra kvartalet 2024 • Positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2- studien i patienter med akromegali medde- lades under tredje kvartalet 2024. Parallellt presenterades ACROINNOVA fas 3-data vid ACE 2024, ECE 2024 och ENDO 2024. • Resultat från ACROINNOVA 1-studien publi- cerades i The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2 • Patientrekryteringen avslutades i POSITANO- studien av CAM2029 i patienter med PLD • Europeiska kommissionen utfärdade särläke - medelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant PLD • Kliniskt prövningstillstånd erhölls för sema- glutid månadsdepå, CAM2056 Övriga intäkter under året uppgick till 6,3 (1,1) MSEK och övriga kostnader till -7,9 (-7,5) MSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till 469,2 (525,9) MSEK, en minskning med 56,7 MSEK. Koncernens finansnetto uppgick till 83,4 (23,4) MSEK. Resultatet före skatt ökade med 1 procent till 552,5 (549,3) MSEK. Exklusive engångsintäkter var ökningen 409,3 MSEK motsvarande 286 procent. Efter bedömning av moderbolagets under - skottsavdrag har en skattekostnad på -124,1 (-117,9) MSEK redovisats i koncernen. Koncernens resultat för året var positivt, 428,4 (431,4) MSEK, en minskning med 3,0 MSEK. Tidiga forskningsprojekt Utvecklingsprojekt i tidig fas Inom tidig forskning och utveckling utvärderas för närvarande flera nya produktkandidater med målet att översätta studieresultat till kliniska utvecklings- projekt. Forskningsaktiviteterna är inriktade på terapiområden av särskilt intresse för Camurus och omfattar formuleringsoptimering för aktiva substanser med avseende på frisättningsprofil, stabilitet samt farmakologiska och toxikologiska egenskaper. Efter utläsning av data med resultat som matchar fördefinierad målproduktsprofil kan nya kliniska utvecklingsprogram startas. Egen utveckling Nya möjligheter utvärderas kontinuerligt inom tidig FoU med målet att föra över tidiga projekt till klinisk utveckling. Innan betydande tekniska FoU-aktiviteter påbörjas, genomförs en grund - lig utvärdering med fokus på tydligt medicinskt behov, teknologimatch, tidseffektiv klinisk utveck - ling, marknadsexklusivitet och patentskydd av ett tvärfunktionellt team. Nya produktkandidater är baserade både på etablerade och nya aktiva substanser. Projekten är inriktade på terapiom- råden där Camurus har stark intern utvecklings- expertis och där det finns synergier med Camurus kommersiella organisation, inkluderande CNS, endokrinologi och sällsynta sjukdomar. Samarbetsprojekt Vid sidan om egna tidiga utvecklingsprojekt utför Camurus prekliniska studier i samarbete med biotech- och läkemedelsbolag, där FluidCrystal utvärderas med olika aktiva substanser. Projekten omfattar såväl marknadsförda aktiva substanser, där samarbetet kan vara en del av livscykelhan - teringen, som helt nya substanser där FluidCrystal ingår i utvecklingsstrategin från start. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE * Till fasta växelkurser 89 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 MSEK 2024 2023 2022 2021 2020 Totala intäkter 1 868 1 717 956 601 336 Rörelseresultat 469 526 72 -111 -205 Finansiella poster, netto 83 23 1 -1 -1 Årets resultat 428 431 56 -90 -167 Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,39 7,78 1,01 -1,66 -3,18 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1) 7,20 7,50 0,97 -1,66 -3,18 Soliditet i koncernen, procent 88% 78% 76% 78% 81% Eget kapital 3 290 1 493 995 849 847 Likvida medel 2 853 1 190 566 412 462 Antal anställda vid periodens slut 256 213 176 148 134 Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 124 109 95 83 77 Fem år i sammandrag för koncernen 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var positivt 593,1 (651,3) MSEK. Förändring av rörelsekapital påverkade kassaflödet negativt med -205,1 (-44,4) MSEK, främst driven av lagerökning och kundford - ringar relaterade till tillväxten av Buvidal och lanseringsförberedelser för Oclaiz™, samt ökade royaltyintäkter från produktförsälj- ningen av Brixadi. Kassaflödet från investeringsverksamhet uppgick till -29,4 (-10,1) MSEK och avser huvudsakligen materiella tillgångar som förvärvats av bolaget. Kassaflödet från finan - sieringsverksamheten uppgick till 1 300,7 (28,8) MSEK, främst relaterad till den riktade nyemissionen med tillförd nettolikvid om 1 026 MSEK i januari 2024, amortering av leasingskulder -10,6 MSEK och utnyttjande av teckningsoptioner i programmet TO2021/2024 om 285,5 MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till 1 659,3 (625,5). Finansiell ställning Per den 31 december 2024 uppgick koncernens likvida medel till 2 852,7 (1 189,8) MSEK och eget kapital till 3 289,7 (1 493,0) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år är främst relaterad till den riktade nyemissionen, utnyttjande av teckningsoptioner i program - met TO2021/2024 under 2024 samt årets resultat. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2024 eller har tagits upp sedan dess. FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 90 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 Forskning och utveckling Marknadsföring och försäljning Administration Produktförsäljning Milstolpesbetalningar Milstolpesbetalningar Rörelseresultat 2023202220212020 600 400 200 0 -200 -400 MSEK 2024 Rörelsekostnader 2023202220212020 MSEK 1 300 1 200 1 100 1 000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2024 Omsättning 2023202220212020 MSEK 2024 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 Säsongsvariationer Bolagets försäljning uppvisar inga tydliga säsongsvariationer. Moderbolaget Moderbolagets intäkter uppgick till 1 764,6 (1 643,3) MSEK under 2024. Rörelseresultatet uppgick till 428,9 (501,9) MSEK och årets resultat uppgick till 422,5 (416,4) MSEK. Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2024 till 3 187,3 (1 399,2) MSEK och balansomslutningen till 3 537,5 (1 705,3) MSEK, varav likvida medel uppgick till 2 714,4 (1 095,8) MSEK. Referenser 1. Nunes, E. V., et al. JAMA Network Open. 2024;7(6):e2417377. 2. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. 8 Oct, 2024. 3. https://www.camurus.com/sv/media/pressmeddelanden/2024/ camurus-meddelar-positiva-fas-3-resultat-fran-acroinnova-2-studien- av-oktreotid-subkutan-depa-cam2029-i-patienter-med-akromegali/ 4. Veeva Compass Claims Data 5. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/ documents/ productinformation/buvidal-eparproduct-information_en.pdf 6. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902. 7. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773. 8. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041. 9. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426. 10. Basile M., et al. Global & Regional Health Technology Assessment. 2021;8(1). 11. Pedersen MH, et al. Curr Med Res Opin. 2022;38(11):1959-65. 12. Phillips-Jackson H., et al. ClinicoEconomics and outcomes research: CEOR. 2020;12:233-40. 13. Ling R., et al. BMC Health Serv Res. 2022;22(1):1326. 14. Brixadi Prescribing Information: https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/210136Orig1s000lbl.pdf 15. Johnsson, M., et al. Endocrine. 84; 1125-34, 2024. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Övrig information Miljöinformation Camurus verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken utan kontrolleras regelbundet genom miljötillsyn. Bolaget följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Camurus är inte involverat i någon miljötvist. Aktiekapital och ägarstruktur Per den 31 december 2024 uppgick Camurus aktie- kapital till 1 471 975,45 SEK fördelat på 58 879 018 aktier, med ett kvotvärde per aktie om 0,025 SEK. Det totala antalet utestående aktier uppgick till 58 639 018 stamaktier med vardera en röst. Den enskilt största aktieägaren i Camurus var Sandberg Development AB med totalt 20 530 692 aktier motsvarande 34,87 procent av kapitalet och 35,01 procent av rösterna. Anställda Medelantalet anställda i koncernen uppgick under 2024 till 224 (187), varav 66 (65) procent var kvinnor. Vid årsskiftet var antalet anställda 256 (213), varav 124 (109) inom forskning och utveckling, 100 (82) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 31 (21) inom administration. Av det totala antalet anställda i slutet av 2024 var 64 procent kvinnor och 36 procent män. Alla anställda får samma bemötande och erbjuds samma möjligheter oavsett ålder, kön, religion, sexuell läggning, funktionsnedsättning eller etnicitet. Löner och andra ersättningar uppgick till 469,2 (395,0) MSEK. 91 Förslag till vinstdisposition för räkenskapsåret 2024 Följande står till årsstämmans förfogande: Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel, 3 174 514 SEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024. Beträffande bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkning med tillhörande noter och boksluts - kommentarer. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare godkändes av årsstämman 2023. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. För information om fast och rörlig ersättning se not 9 och 28. Bolagsstyrningsrapport Med utgångspunkt i kapitel 6, sektion 8 i årsredo- visningslagen har Camurus beslutat att upprätta en bolagsstyrningsrapport som är skild från årsredovisningen. Finansiell utsikt 2025 Följande faktorer har tagits hänsyn till vid framtagande av den finansiella utsikten för 2025: a) Nuvarande makroekonomiska marknads- förhållanden b) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027 – FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2024, cirka 0,65 miljarder SEK – Ökande investeringar om cirka 0,35 miljarder SEK för att fullt ut implementera verksamheten i USA, lansera CAM2029 globalt och stödja företagets tillväxt c) Ur ett investeringsperspektiv kommer företaget att investera cirka 0,2 miljarder SEK under de kommande två åren relaterat till en andra tillver - kare för Camurus produkter, vilket förbättrar företagets tillverkningskapacitet och stöd för kommande produktlanseringar d) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt fluktuera Camurus finansiella utsikt för helåret 2025 är enligt följande: • Totala intäkter 2,7 till 3,0 miljarder SEK, en tillväxt med 45 % till 61 % jämfört med 2024 • Resultat före skatt 0,9 till 1,2 miljarder SEK, en ökning med 63% till 117% jämfört med 2024 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION/RISKER Riskhantering Camurus process för riskhantering syftar till att säkerställa att företagsbeslut tar hänsyn till vilka risker som tas och hur dessa risker hanteras på ett så tidigt stadium som möjligt. Riskhantering är en integrerad del av Camurus företagsstrategi, planeringsprocesser (långsiktig plan, årlig budget och kvartalsprognoser) och affärsverksamhet. Riskbedömningen inkluderar två huvuddimen - sioner: a) företagets lönsamhet, nutid och framtid, samt kassaflöde b) etiska, hållbarhets- och anseendeaspekter. Dimensionerna diskuteras mellan företagets vd och Camurus styrelse på årsbasis i samband med översyn av den långsik- tiga femårsplanen och årsbudgeten. Vid riskbedömning identifieras och utvärderas sannolikheten för att en risk ska inträffa och konse - kvenserna av att en sådan risk resulterar i en reell händelse. För identifierade risker med en rankning över fastställd nivå, föreslås, implementeras och dokumenteras riskminimerande åtgärder. Återrapportering sker löpande till styrelsen. Nedan beskrivs Camurus mest väsentliga risker relaterade till bransch och verksamhet, marknads- och finansiella aspekter. För Camurus hållbarhets - relaterade risker, se sidan 58. BRANSCH- OCH VERKSAMHETS- RELATERADE RISKER Läkemedelsutveckling och projekt i tidiga utvecklingsskeden Camurus har idag, självt eller tillsammans med samarbetspartners ett antal projekt i preklinisk utvärdering. Projekten kräver fortsatt forskning och utveckling och är därmed föremål för sed - vanliga risker kopplade till läkemedelsutveckling, såsom att produktutvecklingen försenas och att kostnaderna blir högre än förväntat. Vidare kan det visa sig att produktkandidaterna inte visar sig vara tillräckligt effektiva eller säkra och att Camurus inte erhåller nödvändiga myndighets - godkännande. Kliniska prövningar och regulatoriska godkännanden Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste Camurus eller dess samarbets- partner genomföra prekliniska och kliniska studier för att i dessa dokumentera och påvisa att produkt- kandidaten ger upphov till en signifikant behand- lingseffekt och har en acceptabel säkerhetsprofil. Faktorer är svåra att med säkerhet förutsäga: a) när den planerade kliniska prövningen kommer att starta eller slutföras, b) när i tiden kostnader kommer att uppstå för kliniska prövningar, samt c) den förväntade effekt och säkerhetsprofil som ska uppnås, vilket kan leda till att kliniska studier eller projekt avbryts eller ställs in, eller att produktkandidaten inte erhåller nödvändiga tillstånd för vidare kliniska studier eller försäljning på marknaden. Positiva resultat av kliniska prövningar avser att stödja ansökningar om marknadsgodkännande från tillsynsmyndigheter runt om i världen och för att kommersialisera framtida produkter. Sådana godkännande från myndigheter är inte enbart under Camurus kontroll. Produkt- och teknologisamarbeten med andra läkemedelsbolag Produkt- och teknologisamarbeten är en mycket viktig del av Camurus strategi för att öka sin utvecklingskapacitet och kommersiella genom - slagskraft samt uppnå lönsamhet. Camurus huvudsakliga risker inom detta område är: a) att ett eller flera av bolagets befintliga samarbetsavtal sägs upp, b) att Camurus i framtiden inte lyckas ingå fler sådana avtal. Camurus möjligheter att realisera värdet av sina produktkandidater kan försenas eller förhindras i avsaknad av sådana sam- arbetsavtal, c) att meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Camurus och dess partners, d) att sådana partners inte uppfyller sina avtals- enliga åtaganden eller att partnern beslutar sig för att prioritera utvecklingen av alternativa produktkandidater som kan komma att konkur - rera med Camurus samarbeten/produktkandi- dater/produkter. Vidare kan det vara svårt att med säkerhet förut- säga specifika tidslinjer i samarbetsprojekt, efter- som de tidplaner som sätts upp när samarbetet inleds till sin natur är indikativa. Intäkter från samarbetspartners och licenstagare En del av Camurus intäkter förväntas bestå av intäkter från samarbetspartners och licenstagare (milstolpsersättningar och försäljningsbaserad royalty). Alla sådana intäkter är beroende av att bolagets produktkandidater utvecklas väl och upp - når överenskomna utvecklings och regulatoriska milstolpar, samt av den efterföljande produktlan - seringen och försäljningen på marknaden, dvs fak- torer som Camurus inte har direkt kontroll över. Myndighetsprövning och registrering av nya läkemedel För att påbörja och genomföra kliniska prövningar av en produktkandidat, för att kunna marknads - föra och sälja ett läkemedel och för att kunna tillverka och distribuera det, måste tillstånd eller godkännande erhållas av berörda myndigheter i respektive land eller region. Camurus är beroende av myndigheters rutiner, åsikter och krav för att erhålla sådana licenser, vilket kan påverka förvän - tad tid eller kostnad för att få dem. Även efter det att en produkt har godkänts för marknadsföring kommer Camurus och dess samarbetspartners, inklusive tillverkare av produkt och kliniskt prövningsmaterial, att vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav avseende tillverkning, distribution, säkerhetsrapportering och tillsyn över marknadsföringen av produkterna. Underlåtenhet att leva upp till kraven kan resultera i avbrott i för - sörjningskedjan eller påföljder för Camurus och dess externa partners. 92 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION/RISKER Varuförsörjning och hantering av narkotiska preparat CAM2038 (inklusive Buvidal och Brixadi) innehåller narkotiska preparat eller s.k. kontrollerade ämnen och är därför föremål för särskilda föreskrifter, t. ex. i fråga om framställning, handhavande, import och export. Underlåtenhet av Camurus, dess samarbetspartners, kontraktstillverkare eller distributörer att efterleva dessa regler och etiska normer kan resultera i avbrott i försörjningskedjan, administrativa, civilrättsliga eller straffrättsliga sanktioner som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Camurus verksamhet, finansiella ställning och resultat. Kommersialisering, marknads- acceptans och beroende av ersättningssystem När en läkemedelsprodukt erhåller marknadsgod- kännande finns det en risk att försäljningen, regio- nalt eller globalt, inte motsvarar förväntningarna och att kommersiella framgångar uteblir. Ersättningen som en läkemedelsprodukt från tid till annan kan erhålla beror ofta på det värde produkten anses kunna tillföra patienten, sjuk - vårdssystemet och samhället i stort. Det finns en risk för att produkterna inte kvalificerar sig för sub - ventioner från privat och offentligt finansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än förväntat, vilket bland annat kan påverka mark - nadsupptaget för produkten eller vinstmarginalen. Parallellt kan regeringar undersöka alternativa system för att minska den ökande andelen av far - maceutiska läkemedel i deras respektive bruttona- tionalprodukt. Konkurrens Läkemedelsindustrin är mycket konkurrens- utsatt och produktutvecklingen kännetecknas av betydande innovation. Camurus nuvarande och potentiella konkurrenter kan vara allt från stora multinationella läkemedelsföretag, etablerade biotechföretag, specialiserade läkemedelsbolag och generikaföretag, samt universitet och andra forskningsinstitutioner. Konkurrensen kan påverka både kommersiell produkt och produktkandidater under utveckling. Patent och andra immateriella rättigheter Camurus har en aktiv immaterialrättsstrategi, där bolaget strävar efter att skydda sina plattforms- teknologier och produkter på viktiga världsmark- nader. Det föreligger en risk att befintliga och framtida patent, varumärken och övriga immate- riella rättigheter som innehas av Camurus inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd mot intrång och konkurrens. FINANSIELLA RISKER Valutakursrisker Camurus är utsatt för valutarisk i form av transak- tionsexponering. Camurus har sitt säte i Sverige och företaget redovisar finansiell ställning och resultat i SEK. Transaktionsexponering uppstår vid köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK. En stor del av Camurus intäkter och kostnader är i utländsk valuta, framförallt AUD, EUR, GBP, NOK samt USD. Kreditrisker Det finns en risk att Camurus motparter inte kan uppfylla sina betalningsåtaganden och därigenom skapar en förlust för Camurus. Om Camurus åtgär- der för att hantera kreditrisker inte är tillräckliga kan detta få en negativ effekt på Camurus finansiella ställning och resultat. Finansieringsrisk Eftersom den kommersiella marknaden för Buvidal snabbt växer, har Camurus möjlighet att finansiera andra verksamheter i bolaget. Såväl storlek som tidpunkt för Camurus framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland kostnaderna för verksamheten, möjligheterna att lyckas i forsk - nings- och utvecklingsprojekt och att ingå samar- bets- och licensavtal, tidpunkten för mottagandet och storleken på milstolpesersättningar och royalty samt marknadens mottagande av lanserade och potentiella produkter. Tillgången till och villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer som marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Camurus kreditvärdighet och kredit- kapacitet. För mer detaljerad information om hantering av finansiella risker se not 3, sidan 106. 93 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION Koncernens rapport över totalresultat Moderbolagets resultaträkning Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2024 2023 Totala intäkter 5 1 867 581 1 716 850 Kostnader för sålda varor 6 -129 507 -122 348 Bruttovinst 1 738 074 1 594 502 Marknads- och försäljningskostnader 6 -492 400 -375 822 Administrationskostnader 6, 8, 28 -91 322 -48 629 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -683 619 -637 696 Övriga rörelseintäkter 7, 13 6 336 1 055 Övriga rörelsekostnader 13 -7 904 -7 507 Rörelseresultat 469 165 525 903 Finansiella intäkter 10 84 441 24 740 Finansiella kostnader 10 -1 084 -1 339 Finansiella poster netto 83 357 23 401 Resultat före skatt 552 522 549 304 Inkomstskatt 11 -124 128 -117 862 Årets resultat 1) 428 394 431 442 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser 2 722 -1 887 Totalresultat för året 1) 431 116 429 555 1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare. Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie) Not 2024 2023 Resultat per aktie före utspädning 12 7,39 7,78 Resultat per aktie efter utspädning 12 7,20 7,50 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2024 2023 Nettoomsättning 5, 28 1 764 550 1 643 291 Kostnader för sålda varor 6 -110 513 -121 142 Bruttovinst 1 654 037 1 522 149 Marknads- och försäljningskostnader 6, 28 -471 978 -324 991 Administrationskostnader 6, 8, 28 -73 234 -49 698 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -679 249 -633 593 Övriga rörelseintäkter 7, 13 7 240 – Övriga rörelsekostnader 13 -7 904 -12 013 Rörelseresultat 428 912 501 854 Intäkter från andelar i koncernföretag 23 480 – Ränteintäkter och liknande poster 10 82 734 24 550 Räntekostnader och liknande poster 10 -1 482 -505 Resultat efter finansiella poster 533 644 525 899 Resultat före skatt 533 644 525 899 Skatt på årets resultat 11 -111 113 -109 452 Årets resultat 422 531 416 447 I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. Noterna på sidorna 99 till 125 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 94 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION Koncernens balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 14 22 722 22 749 Materiella anläggningstillgångar Leasingtillgångar 26 16 846 24 008 Inventarier 15 40 891 15 674 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 1 563 1 406 Uppskjutna skattefordringar 16 125 874 219 914 Summa anläggningstillgångar 207 896 283 751 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 140 223 100 955 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19, 20 416 344 274 071 Övriga fordringar 19 25 991 26 695 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 113 859 32 508 Summa kortfristiga fordringar 556 194 333 274 Likvida medel 19, 22 2 852 699 1 189 840 Summa omsättningstillgångar 3 549 116 1 624 069 SUMMA TILLGÅNGAR 3 757 012 1 907 820 Belopp i KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare Aktiekapital 23 1 472 1 391 Övrigt tillskjutet kapital 23 3 408 062 2 042 503 Reserver 5 199 2 478 Balanserat resultat inklusive årets resultat -125 052 -553 371 Summa eget kapital 3 289 681 1 493 001 SKULDER 2 Långfristiga skulder Leasingskulder 26 7 138 13 613 Sociala avgifter personaloptionsprogram 21 567 32 612 Summa långfristiga skulder 28 705 46 225 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 19 118 253 99 278 Leasingskulder 26 9 906 10 894 Aktuella skatteskulder 15 270 11 283 Sociala avgifter personaloptionsprogram 52 837 46 823 Övriga skulder 49 882 33 445 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 192 478 166 871 Summa kortfristiga skulder 438 626 368 594 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 757 012 1 907 820 Noterna på sidorna 99 till 125 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 95 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR 2 Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 37 278 15 605 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 17 36 616 24 436 Uppskjuten skattefordran 16 120 358 217 213 Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 440 1 372 Summa anläggningstillgångar 195 692 258 626 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor, råvaror och produkter i arbete 18 132 060 84 246 Kortfristiga fordringar Fordringar dotterbolag 28 27 902 – Kundfordringar 20 353 067 226 808 Övriga fordringar 10 902 7 597 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 103 556 32 219 Summa kortfristiga fordringar 495 427 266 624 Kassa och bank 22 2 714 358 1 095 802 Summa omsättningstillgångar 3 341 845 1 446 672 SUMMA TILLGÅNGAR 3 537 537 1 705 298 Belopp i KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL 2 Bundet eget kapital Aktiekapital 23 1 472 1 391 Reservfond 11 327 11 327 Summa bundet eget kapital 12 799 12 718 Fritt eget kapital Balanserat resultat -622 465 -1 038 836 Överkursfond 3 374 448 2 008 889 Årets resultat 422 531 416 447 Summa fritt eget kapital 3 174 514 1 386 500 Summa eget kapital 3 187 313 1 399 218 SKULDER 2 Obeskattade reserver Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486 Summa obeskattade reserver 3 486 3 486 Långfristiga skulder Skulder till dotterbolag 489 572 Sociala avgifter personaloptionsprogram 18 038 27 266 Summa långfristiga skulder 18 527 27 838 Kortfristiga skulder Skulder till dotterbolag – 4 583 Leverantörsskulder 93 986 96 155 Sociala avgifter personaloptionsprogram 44 229 38 280 Övriga skulder 40 302 24 012 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 149 694 111 726 Summa kortfristiga skulder 328 211 274 756 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 537 537 1 705 298 Noterna på sidorna 99 till 125 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 96 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat, Övrigt inklusive Summa Aktie- tillskjutet årets eget Belopp i KSEK Not kapital kapital Reserver resultat kapital Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671 Totalresultat för året Årets resultat – – – 431 442 431 442 Omräkningsdifferenser – – -1 887 – -1 887 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 33 992 – – 33 997 Personaloptionsprogram 24 – 35 814 – – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -1 036 – – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 23 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001 Totalresultat för året Årets resultat – – – 428 394 428 394 Omräkningsdifferenser – – 2 722 – 2 722 Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 56 1 089 950 – – 1 090 006 Försäljning av optioner – 23 177 – – 23 177 Utnyttjande av optioner 24 25 267 533 – – 267 558 Personaloptions-/prestationsaktieprogram 24 – 39 857 – – 39 857 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – -54 957 – – -54 957 Förvärv av egna aktier (240 000) – – – -76 -76 Utgående balans per 31 december 2024 23 1 472 3 408 062 5 199 -125 052 3 289 681 Bundet eget kapital Fritt eget kapital Belopp i KSEK Not Aktie- kapital Reserv- fond Överkurs- fond Balanserat resultat, inklusive årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 11 327 1 940 119 -1 038 836 913 996 Årets resultat och totalresultat – – – 416 447 416 447 Transaktioner med aktieägare Utnyttjande av teckningsoptioner 24 5 – 33 992 – 33 997 Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 – 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -1 036 – -1 036 Utgående balans per 31 december 2023 1 391 11 327 2 008 889 -622 389 1 399 218 Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 11 327 2 008 889 -622 389 1 399 218 Årets resultat och totalresultat – – – 422 531 422 531 Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 56 – 1 089 950 – 1 090 006 Försäljning av optioner – – 23 177 – 23 177 Utnyttjande av optioner 24 25 – 267 533 – 267 558 Personaloptions-/prestationsaktieprogram 24 – – 39 857 – 39 857 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -54 957 – -54 957 Förvärv av egna aktier (240 000) – – – -76 -76 Utgående balans per 31 december 2024 1 472 11 327 3 374 448 -199 934 3 187 313 Noterna på sidorna 99 till 125 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 97 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets rapport över kassaflöden Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2024 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat 469 165 525 903 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 52 642 112 333 Erhållen ränta 84 427 24 743 Betald ränta 26 -1 084 -1 339 Betald inkomstskatt -12 068 -10 316 Kassaflöde från den löpande verksamheten före 593 082 651 324 förändring i rörelsekapitalet Ökning/minskning varulager 18 -39 032 5 855 Ökning/minskning kundfordringar 20 -142 248 -79 081 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -79 657 -9 410 Ökning/minskning leverantörsskulder 18 353 13 552 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 37 492 24 638 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -205 092 -44 446 Kassaflöde från den löpande verksamheten 387 990 606 878 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar 14 -1 758 -937 Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -27 613 -9 190 Kassaflöde från investeringsverksamheten -29 371 -10 127 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld 26 -10 624 -9 520 Nyemission efter emissionskostnader 23 1 311 525 32 692 Förvärv av egna aktier -76 – Övriga långfristiga fordringar -157 5 591 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 300 668 28 763 Årets kassaflöde 1 659 287 625 514 Likvida medel vid årets början 22 1 189 840 565 539 Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 3 572 -1 213 Likvida medel vid årets slut 22 2 852 699 1 189 840 Räkenskapsåret Belopp i KSEK Not 2024 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster 428 912 501 854 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 27 28 743 84 810 Erhållen ränta 82 734 24 550 Betald ränta -1 482 -505 Betald inkomstskatt – 8 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet 538 907 610 717 Ökning/minskning varulager 18 -47 814 12 115 Ökning/minskning kundfordringar 20 -126 259 -69 498 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -129 331 -16 440 Ökning/minskning leverantörsskulder -2 169 24 921 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 74 623 9 654 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -230 950 -39 248 Kassaflöde från den löpande verksamheten 307 957 571 469 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 15 -24 179 -9 190 Kassaflöde från investeringsverksamheten -24 179 -9 190 Finansieringsverksamheten Nyemission efter emissionskostnader 23 1 311 525 32 692 Förvärv av egna aktier -76 – Utdelning från dotterbolag 23 480 – Långfristiga skulder till dotterbolag -83 – Övriga långfristiga fordringar -68 5 619 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 334 778 38 311 Årets kassaflöde 1 618 556 600 590 Likvida medel vid årets början 22 1 095 802 495 212 Likvida medel vid årets slut 22 2 714 358 1 095 802 Noterna på sidorna 99 till 125 utgör en integrerad del av denna års- och koncernredovisning. 98 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. 2.1 GRUNDER FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen (”Camurus”) har upprättats i enlighet med Inter- national Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Komplette- rande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen. Moderföretagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovis- ningsprinciper än koncernen anges detta separat i slutet av denna not. Att upprätta finansiella rapporter i överens- stämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisnings- principer, se not 4. 2.1.1 ÄNDRINGAR I REDOVISNINGS- PRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR Nya standarder, ändringar och tolkningar som gäller från 1 januari 2024 Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar 1 januari 2024 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya standarder, ändringar och tolkningar gällande från 1 januari 2025 Ingen av de nya standarder och tolkningar som träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2025 förväntas ha någon väsentlig påverkan på koncernen och har inte tillämpats vid upprättandet av denna finansiella rapport. Den nya standarden IFRS 18 Presentation och upplysningar i finansiella rapporter som ersätter IAS 1 Utformning av finansiella rapporter träder i kraft för räkenskapsår som påbörjas den 1 januari 2027 eller senare. Koncernen kommer att börja tillämpa den nya standarden den 1 januari 2027 med retroaktiv tillämpning för jämförelseåret 2026. Standarden kommer inte att påverka redo - visning eller värdering av poster i de finansiella rapporterna, men hur utformningen av rapporter och upplysningar påverkas kommer att utvärderas. 2.2 KONCERNREDOVISNING Dotterföretag Dotterföretag är alla företag (inklusive strukture- rade företag) över vilka koncernen har bestäm- mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovis- ningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för Not 1 Allmän information Camurus AB (publ), org. nr 556667-9105, är ett publikt forskningsbaserat och kommersiellt läkemedelsbolag. Camurus AB är moderföretaget i Camurus-koncernen. Camurus AB har sitt säte i Lund med adress Rydbergs Torg 4, 224 84 Lund, Sverige. Camurus AB ägs till 34,9 procent av Sandberg Development AB, org. nr. 556091-0712, den enskilt största ägaren. Bolagets aktie är noterad vid Nasdaq Stockholm sedan den 3 december 2015. Denna årsredovisning var föremål för fastställelse av styrelsen den 29 april 2025. förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av det förvärvade före- taget och de aktier som emitterats av koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår . Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer. 2.3 FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTERINGSVALUTA Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presen- teras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, angivna och avrundade till närmaste tusental (KSEK). 2.4 OMRÄKNING AV UTLÄNDSK VALUTA Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper 99 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära till- gångar och skulder i utländsk valuta till balans- dagens kurs, redovisas i rörelseresultatet i resultat- räkningen. Omräkning av utländska koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla koncern- företag som har en annan funktionell valuta än rapport valutan, omräknas till koncernens rapporte- ringsvaluta. Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas från utlandsverksam- hetens funktionella valuta till koncernens rappor- teringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till svenska kronor till den genomsnittskurs som före- legat vid varje transaktionstidpunkt. Omräknings- differenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt total- resultat. 2.5 SEGMENTSRAPPORTERING Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som över- ensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som verkställande direktören. Se vidare not 5. 2.6 IMMATERIELLA TILLGÅNGAR Balanserade utgifter för utvecklingsarbete Koncernen bedriver forskning och utveckling kring nya produkter. Risker i pågående utvecklingsprojekt består bland annat av tekniska och tillverknings- relaterade risker, säkerhets och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier och marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patent- ansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför vara forskning (efter- som arbetet inte möter de kriterier som listas nedan) fram tills dess att produkten erhållit marknadsgod- kännande. Utgifter för forskning kostnadsförs när de uppstår. Utgifter som är direkt hänförliga till utveckling och testning av identifierbara och unika produkter som kontrolleras av koncernen, redovisas som immate- riella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda: • det är tekniskt möjligt att färdigställa produkten så att den kan användas, • företagets avsikt är att färdigställa produkten och att använda eller sälja den, • det finns förutsättningar att använda eller sälja produkten, • det kan visas hur produkten genererar troliga framtida ekonomiska fördelar, • adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja produkten finns tillgängliga, och • utgifter som är hänförliga till produkten under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Balanserade tillgångar som mött aktiveringskriteri- erna ovan har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med acku- mulerade avskrivningar. Avskrivningar påbörjas då tillgången är färdig för användande. Avskrivning görs linjärt för att fördela kostnaden för de egen- utvecklade immateriella tillgångarna över deras bedömda nyttjandeperiod, vilken sammanfaller med den återstående patentperioden för produkt- en och uppgår till mellan 10 och 15 år. Direkt hänförbara utgifter som balanseras inne- fattar utvecklingsutgifter, utgifter för anställda samt en skälig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingsutgifter, som inte uppfyller ovan kriterier, kostnadsförs när de uppstår. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts redovisas inte som till- gång i efterföljande period . 2.7 MATERIELLA ANLÄGGNINGS- TILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sanno- likt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffnings- värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för en ersatt del tas bort från balansräkning- en. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt och uppgår till mellan 4 och 8 år för inventarier. Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring av en materiell anläggningstillgång fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade vär- det och redovisas i övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader i resultaträkningen. 2.8 NEDSKRIVNINGAR AV ICKE- FINANSIELLA ANLÄGGNINGS- TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod eller immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivnings- behov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller föränd- ringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskriv- ning görs med det belopp varmed tillgångens redo- visade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av ned- skrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassa- flöden (kassagenererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans- dag en prövning av om återföring bör göras. 2.9 VARULAGER Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffnings- värdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffnings- värdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden, (FIFU) samt med beaktande av pro - dukternas återstående hållbarhetstid. Nettoförsälj- ningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för till- lämpliga rörliga försäljningskostnader. I varulagret ingår färdigvaror och handelsvaror, produkter i arbete samt råvaro r. 100 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER 2.10 FINANSIELLA INSTRUMENT 2.10.1 IFRS 9 Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Redovisningen beror på hur de finansiella instrumenten har klassificerats. En finansiell tillgång eller en finansiell skuld tas upp i balansräkningen när Camurus blir part i ett avtal. Kundfordringar består av belopp som ska betalas av kunder för sålda varor och tjänster i den löpande verksamheten och tas upp i balans- räkningen när faktura har skickats och företagets rätt till ersättning är ovillkorlig. Om betalning förväntas inom ett år eller tidigare, klassificeras de som omsättningstillgångar. Om inte, redovisas de som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning baserad på koncernens historiska erfarenhet och historiska kreditbedömningar inklusive framåtblickande antaganden . Skuld avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksam- heten och tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder. Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Derivat redovisas i balansräkningen på affärs- dagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkrings- redovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträk- ningen på raden Övriga intäkter eller Övriga rörelse- kostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar (vid positivt verkligt värde) och Övriga skulder (vid negativt verkligt värde) . En finansiell tillgång, eller del av en finansiell tillgång, tas bort från balansräkningen när rättig- heterna realiseras, förfaller eller bolaget tappar kontrollen över dem . En finansiell skuld, eller del av en finansiell skuld, tas bort från balansräkningen när förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt utsläckts. En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Vinster och förluster från borttagande ur balans- räkning samt modifiering redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till: • upplupet anskaffningsvärde • verkligt värde via övrigt totalresultat, eller • verkligt värde via resultatet. Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultatet. Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtals- enliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapital- beloppet. Tillgångarna omfattas av en förlust- reservering för förväntade kreditförluster . Finansiella skulder Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivränte- metoden. Nedskrivning av finansiella tillgångar Koncernens finansiella tillgångar omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Förväntade kredit- förluster återspeglar nuvärdet av alla underskott i kassaflöden hänförliga till fallissemang antingen för de nästkommande 12 månaderna eller för den förväntade återstående löptiden för det finansiella instrumentet, beroende på tillgångsslag och på kreditförsämring sedan första redovisningstillfället. Förväntade kreditförluster återspeglar ett objektivt, sannolikhetsvägt utfall som beaktar flertalet scenarier baserade på rimliga och verifierbara prognoser. Den förenklade modellen tillämpas för kundford - ringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Övriga fordringar och tillgångar som inte omfattas av den förenklade metoden skrivs ned enligt en ratingbaserad metod genom extern kreditrating. De finansiella tillgångar som omfattas av reservering för förväntade kredit- förluster enligt den generella metoden utgörs av likvida medel och övriga fordringar. Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sanno - l ikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. De finansiella tillgångarna redovisas i balans- räkningen till upplupet anskaffningsvärde. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen. Likvida medel Likvida medel består av kassamedel samt omedel- bart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstid- punkten understigande tre månader. Likvida medel omfattas av kraven på förlustreservering för förväntade kreditförluster. 2.11 EGET KAPITAL Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier eller tecknings- optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Då teckningsoptioner utnyttjas emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital. 101 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER 2.12 AKTUELL OCH UPPSKJUTEN SKATT Periodens skattekostnad omfattar aktuell och upp- skjuten skatt. Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter. Uppskjuten skatt redovisas, enligt balans- räkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skatte- satser som har beslutats eller aviserats per balans- dagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar på underskotts- avdrag redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka underskotten kan utnyttjas. Uppskjutna skattefordringar och skulder kvittas när det finns legal kvittningsrätt för aktuella skatte- fordringar och skatteskulder, de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skatte- myndighet och avser antingen samma skatte- subjekt eller olika skattesubjekt och det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar. 2.13 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Pensionsförpliktelser Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner, samt förmånsbestämda s.k. Alectaplaner. Samtliga planer redovisas som avgiftsbestämda pensions- planer. Planen omfattar samtliga anställda inklusive koncernens verkställande direktör och ledande befattningshavare. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensions- plan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar koncernen avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringsplaner på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Koncernen har inga ytterligare betalnings- förpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo. För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. En förmånsbestämd pensionsplan är en pensions- plan som inte är avgiftsbestämd. Utmärkande för förmånsbestämda planer är att de anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller efter pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänstgöringstid och lön. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 10 Redovisning av pensions- planen ITP 2 som finansieras genom försäkring i Alecta, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För perioden har koncernen inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redo- visa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Premien för den förmånsbestämda ålders- och familje- pensionen är individuellt beräknad och är bland annat beroende av lön, tidigare intjänad pension och förväntad återstående tjänstgörings- tid. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 10,3 MSEK (2023: 9,9 MSEK, 2022: 7,5 MSEK). Koncernens andel av de sammanlagda avgifterna till planen är inte väsentlig. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska metoder och antaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19. Den kollektiva konsolideringsnivån ska normalt tillåtas variera mellan 125 och 175 procent. Om Alectas kollektiva konsolideringsnivå understiger 125 procent eller överstiger 175 procent ska åtgärder vidtas i syfte att skapa förutsättningar för att konsolideringsnivån återgår till normalintervallet. Vid låg konsolidering kan en åtgärd vara att höja det avtalade priset för nyteckning och utökning av befintliga förmåner. Vid hög konsolidering kan en åtgärd vara att införa premiereduktioner. Vid utgången av 2024 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoli- deringsnivån till 162 procent (2023: 158 procent). Pensionsåtaganden i form av direktpension säkerställs med en företagsägd pantsatt kapital- försäkring. Åtagandet är helt beroende av värdet på kapitalförsäkringen. Dessa åtaganden i form av ställda panter redovisas till samma belopp som kapitalförsäkringens verkliga värde per balansdagen. 2.14 INTÄKTSREDOVISNING Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt, rabatter, returer och andra prisavdrag. Koncernens intäkter redovisas enligt följande: Transaktionspriset uppskattas till det värde som Camurus bedömer skall tillfalla bolaget vid avtalets ingång, avdrag för rabatter och mervärdesskatt. Transaktionspriset uppdateras löpande om förut- sättningarna som ligger till grund för uppskatt- ningen har ändrats. Licens- och samarbetsavtal Intäkter från avtal som görs med kunder i forsk- ningsprojekt redovisas utifrån avtalets ekonomiska innebörd. Intäkter från licens- och samarbetsavtal kan bestå av engångsbetalningar, licens-, royalty- och milstolpesersättningar för nyttjandet av Camurus immateriella rättigheter samt ersättningar för forskningstjänster. Camurus kan därutöver enligt avtal ha rätt att erhålla ersättning för nedlagda kostnader. Intäktsredovisningen avspeglar intjänandet av intäkter utifrån de utförda åtagandena enligt de specifika avtalsvillkoren. Camurus tillämpar kriterierna för intäktsredo- visning på varje separat identifierat åtagande för att den ekonomiska innebörden i transaktionen ska återges i redovisningen. Det medför att avtalens olika transaktioner delas upp i distinkta prestations- åtaganden vilka redovisas separat. Avtalen inne- håller ofta ersättning för användandet av Camurus immateriella rättigheter som licenseras till mot- parten och ersättning för forskningsarbete som Camurus utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestations- åtaganden som ska redovisas vart och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Camurus. Om det totala värdet på avtalet understiger det verkliga värdet för samtliga prestationsåtaganden fördelas differensen (”rabatt”) på de separata prestationsåtagandena utifrån deras relativa fristående försäljningspris. 102 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Nedan beskrivs principerna för intäktsredovisning av prestationsåtagandena (och för motsvarande separata transaktioner) i licens- och samarbetsavtal. Licensrätt till Camurus immateriella tillgångar En bedömning görs om licensen som motparten erhåller under avtalet innebär en rättighet att använda den immateriella tillgången som den är när licensen upplåts eller en rättighet till åtkomst av den immateriella tillgången under hela licens- perioden. Bedömningen görs utifrån avtalets ekonomiska innebörd. En tilldelning av licensrättigheter till en fast avgift under ett icke uppsägningsbart avtal som tillåter licenstagaren att utnyttja Camurus rättigheter fritt och där Camurus inte har några kvarstående förpliktelser att utföra, bedöms i allt väsentligt vara en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt. Om avtalet istället innebär att mottagaren har en rättighet till åtkomst under hela licensperioden periodiseras ersättningen linjärt över avtalstiden. Vanligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forsknings- tjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande. Transaktionspriset, som ska erhållas som ersättning för det utförda åtagandet att överföra en licens till en kund, kan beroende på villkor i avtalet vara fast eller rörligt. Fasta intäkter för en licens som ska redovisas vid en given tidpunkt redovisas när kunden erhåller kontroll över licensen och kan dra nytta av den. För rörliga intäkters intäktsredovisning se nedan under Milstolpesersättning och engångsbetalningar samt Royalty. Milstolpesersättning och engångsbetalningar I de fall Camurus erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtagandet och dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, d.v.s. rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig åter- föring av ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts. Royalty En motpart kan även ersätta Camurus för nytt- jandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker. Forskningstjänster Ersättning för forskningstjänster erhålls både i för- skott som ett fast belopp samt på löpande räkning. Erhållen forskningsersättning redovisas i den period då tjänsterna utförs. Intäkterna beräknas genom att färdigställandegraden på prestations- åtagandena fastställs baserat på hur stor andel av tjänsterna som utförts i förhållande till de totala tjänster som ska utföras. Forskningstjänster som sker på löpande räkning intäktsförs i takt med att tjänsterna utförs. Försäljning av varor Intäkter från försäljning av varor redovisas när kontrollen av varan har överförts till kund. Detta inträffar vanligtvis vid leverans av varorna till de återförsäljare och distributörer som är koncernens kunder. I vissa fall är transaktionspriset inte känt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset är avhängigt en rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som bekostar patienters läkemedel, eller på grund av att en andel av transaktionspriset faktureras först i samband med leverans till slutlig kund. Koncernen uppskattar och redovisar detta löpande. Återför- säljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar och redovisar därför ett belopp för framtida eventuella returer. Intäkter från försäljning av varor redovisas endast i den utsträckning det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte förväntas uppstå. Ersättningar för nedlagda kostnader Ersättning för nedlagda kostnader, dvs kostnader som vidarefaktureras kunden redovisas enligt principerna för huvudman och agent i IFRS 15. Det medför att Camurus analyserar om bolaget agerar som huvudman i transaktionen, dvs att Camurus kontrollerar varan eller tjänsten innan den överförs till kunden. Om Camurus är huvudman i transak- tionen redovisas beloppet som erhålls från mot- parten som intäkt. Om Camurus agerar agent så utgörs intäkten istället av erhållen provision. 2.15 RÄNTEINTÄKTER Ränteintäkter intäktsredovisas med tillämpning av effektivräntemetoden. När värdet på en fordran som redovisas till upplupet anskaffningsvärde har gått ner, minskar koncernen det redovisade värdet till det återvinningsbara värdet, vilket utgörs av bedömt framtida kassaflöde, diskonterat med den ursprungliga effektiva räntan för instrumentet, och fortsätter att lösa upp diskonteringseffekten som ränteintäkt. Ränteintäkter på nedskrivna låneford ringar och kundfordringar redovisas till ursprunglig effektiv ränta. 2.16 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM Personaloptionsprogram Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva för bolagets anställda. Programmen antogs av Årstämman 2022 respektive 2023. Optionerna som tilldelas de anställda vederlags- fritt har en löptid på mellan cirka tre och nästan fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 eller 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redo- visas som en personal kostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kost- nadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs, och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redo- visas över intjänandeperioden. Vid varje rapport- periods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och mot- svarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje 103 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid. Utförligare beskrivning av personaloptions- programmen finns under not 24. Prestationsaktieprogram Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024. PSP-rätten som tilldelas de anställda veder- lagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av prestations- aktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räken- skapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestations - målen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redo- visas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redo- visas över intjänandeperioden. Vid varje rapport- periods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätterna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid . 2.17 LEASING Koncernen som leasetagare Vid ingåendet av ett avtal fastställer koncernen om avtalet är ett leasingavtal baserat på avtalets innehåll. Ett avtal är ett leasingavtal om det över- låter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Koncernen redovisar tillgångar och skulder hänförliga till leasingavtal i balansräkningen med några få undantag. Avskrivning på tillgången redovisas i resultatet liksom en ränta på leasing- skulden. Erlagda leasingavgifter redovisas dels som betalning av ränta, dels som amortering av leasingskulden. Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. Leasingbilar har generellt en leasingperiod på 3 till 4 år. Leasingskulder Koncernen redovisar åtagandet att betala leasing- avgifterna som en leasingskuld. Vid inlednings- datumet för ett leasingavtal (d.v.s. det datum då den underliggande tillgången blir tillgänglig för användande) redovisar koncernen en leasingskuld motsvarande nuvärdet av de leasingbetalningar som ska erläggas under leasingperioden. Leasing- perioden bestäms som den icke-uppsägningsbara perioden tillsammans med perioder att förlänga eller säga upp avtalet om koncernen är rimligt säker på att nyttja dessa optioner. Leasingbetalningarna inkluderar fasta betalningar (efter avdrag för eventuella rabatter och liknande i samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas), samt variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris och belopp som förväntas betalas enligt restvärdesgarantier. Leasingbetalningarna inkluderar dessutom lösenpriset för en option att köpa den underliggande tillgången eller straff- avgifter som utgår vid uppsägning i enlighet med en uppsägningsoption, om sådana optioner är rimligt säkra att utnyttjas av koncernen. Variabla leasingavgifter som inte beror på ett index eller ett pris redovisas som en kostnad i den period som de är hänförliga till. För beräkning av nuvärdet av leasingbetalning- arna använder koncernen den implicita räntan i avtalet om den enkelt kan fastställas och i övriga fall används koncernens marginella upplånings- ränta per inledningsdatumet för leasingavtalet. Efter inledningsdatumet av ett leasingavtal ökar leasingskulden för att återspegla räntan på leasing- skulden och minskar med utbetalda leasingavgifter. Dessutom omvärderas värdet på leasingskulden till följd av modifieringar, förändringar av leasing- perioden, förändringar i leasingbetalningar eller förändringar i en bedömning att köpa den under- liggande tillgången. Låneränta har fastställts för koncernen för nyttjanderättsklasserna byggnader respektive tjänstebilar. Nyttjanderättstillgångar Rätten att nyttja den underliggande tillgången under leasingperioden redovisas som en nyttjande- rättstillgång. Koncernen redovisar nyttjanderätts- tillgångar i rapporten över finansiell ställning vid inledningsdatumet för leasingavtalet. Nyttjande - rättstillgångar värderas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskriv ningar och eventuella nedskrivningar, samt justerat för omvärderingar av leasingskulden. Anskaffnings- värdet för nyttjanderättstillgångar inkluderar det initiala värdet som redovisas för den hänförliga leasingskulden, initiala direkta utgifter, samt even- tuella förskottsbetalningar som görs vid eller innan inledningsdatumet för leasingavtalet efter avdrag för eventuella rabatter och liknande som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet. Tillämpning av praktiska undantag Koncernen tillämpar undantaget att klassificera nyttjanderättsavtal kortare än 12 månader eller som upphör 12 månader från övergångstidpunkten som korttidsleasingavtal och dessa ingår därmed inte i de redovisade skulderna eller nyttjanderätts- tillgångarna. Dessutom har koncernen valt att tillämpa undantaget att inte inkludera tillgångar av lågt värde (dvs tillgångar med ett nyanskaffnings- värde understigande 5 000 USD) bland redovisade skulder och nyttjanderättstillgångar. Koncernen tillämpar huvudregeln avseende icke-leasingkomponenter och separerar således icke-leasingkomponenter från leasingkomponenter i leasingavtalen. 2.18 KASSAFLÖDESANALYS Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Denna innebär att rörelseresultatet justeras för transaktioner som inte medfört in- eller utbetal- ningar under perioden samt för eventuella intäkter och kostnader som hänförs till investerings- eller finansieringsverksamhetens kassaflöden. 104 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 2.19 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER I samband med övergången till redovisning enligt IFRS i koncernredovisningen, har moderföretaget övergått till att tillämpa RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Moderföretaget tillämpar andra redovisnings- principer än koncernen i de fall som anges nedan. Uppställningsformer Resultat- och balansräkning följer årsredovisnings- lagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställningsform men innehåller de kolumner som anges i ÅRL. Uppställningsformerna för moderbolaget ger skillnad i benämningar, jämfört med koncernredo- visningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och poster inom eget kapital. Internt upparbetade immateriella tillgångar Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer. Andelar i dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffnings- värde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotter- företag minskat i värde görs en beräkning av åter- vinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Koncernbidrag Företaget tillämpar alternativregeln i RFR 2, Redovisning för juridiska personer, från Rådet för finansiell rapportering (RFR). Såväl erhållna som lämnade koncernbidrag redovisas som boksluts - disposition. Finansiella instrument Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i juridisk person, utan bolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden. I bolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde och finansiella omsättnings- tillgångar enligt lägsta värdets princip, med tillämpning av nedskrivning för förväntade kredit - förluster enligt IFRS 9 avseende tillgångar som är skuldinstrument. För övriga finansiella tillgångar baseras nedskrivningar på marknadsvärden. Nedskrivning av finansiella tillgångar som är skuldinstrument Finansiella tillgångar som är skuldinstrument omfattas av nedskrivning för förväntade kredit- förluster. Nedskrivning för kreditförluster enligt IFRS 9 är framåtblickande och en förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk, vanligtvis vid första redovisningstillfället. Den förenklade modellen tillämpas för kundfordringar. En förlustreserv redovisas, i den förenklade modellen, för fordrans eller tillgångens förväntade återstående löptid. Värderingen av förväntade kreditförluster baseras på olika metoder. Metoden för kund- fordringar baseras på historiska kundförluster kombinerat med framåtblickande faktorer. FINANSIELL INFORMATION / NOTER 105 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 Övriga fordringar och tillgångar skrivs ned enligt en ratingbaserad metod med referens till extern kreditrating. Förväntade kreditförluster värderas till produkten av sannolikhet för fallissemang, förlust givet fallissemang samt exponeringen vid fallissemang. För kreditförsämrade tillgångar och fordringar görs en individuell bedömning där hänsyn tas till historisk, aktuell och framåtblickande information. Värdering- en av förväntade kredit- förluster beaktar eventuella säkerheter och andra kreditförstärkningar i form av garantier. Även fordringar på koncernbolag omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Bolaget bedömer att koncernbolagen i dagsläget har likartade riskprofiler och bedömning sker på kollektiv basis för likartade transaktioner. Baserat på bolagets bedömningar enligt ovanstående metod med beaktande av övrig känd information och framåtblickade faktorer bedöms förväntade kreditförluster inte vara väsentliga och ingen reservering har därför redovisats. Leasing IFRS 16 leasing tillämpas ej i moderbolaget i enlighet med möjlighet till undantag enligt RFR 2. Leasingavgifter kostnadsförs linjärt över leasing - perioden, såvida inte ett annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 3 Finansiell riskhantering 3.1 FINANSIELLA RISKFAKTORER Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker; marknadsrisk (omfattande valutarisk), kreditrisk och likviditetsrisk. a) Marknadsrisk Den risk som är mest väsentlig för koncernen avseende marknadsrisker är valutarisken, som beskrivs i separat avsnitt nedan. Ränterisken är begränsad inom koncernen då det inte finns någon långfristig upplåning eller långfristig räntebärande placering. Valutarisk Koncernen verkar internationellt och utsätts för valutarisker som uppstår från olika valutaexpo- neringar, framför allt avseende australiensiska dollar (AUD), euro (EUR), brittiska pund (GBP), norska kronor (NOK) samt amerikanska dollar (USD). Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner, som inköp och försäljning samt redovisade tillgångar i form av kundfordringar och skulder i form av leverantörsskulder. Valutarisker uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta. Om den svenska kronan hade försvagats/ förstärkts med 10 procent i förhållande till dessa valutor, med alla andra variabler konstanta, skulle det omräknade årsresultatet och det egna kapitalet per den 31 december 2024 ha varit för AUD 12,3 (9,6) MSEK, för EUR 10,5 (10,5) MSEK, för GBP 17,1 (13,5) MSEK, för NOK 1,9 (2,4) MSEK, respektive för USD 4,0 (15,6) MSEK högre/lägre. Förändringar av den svenska kronan i förhållande till övriga valutor bedöms inte ha någon väsentlig påverkan på årets resultat. Under året har Camurus använt derivat för att säkra nettoflödet i AUD, EUR, GBP och NOK. Säkringen görs med löptider på upp till 12 månader, i enlighet med beslutad finanspolicy . Balansexponering för tillgångar, som inkluderar kundfordringar och likvida medel (KSEK) 2024-12-31 2023-12-31 AUD 127 557 97 454 EUR 159 270 144 318 GBP 186 898 150 063 NOK 19 393 23 973 USD 58 813 158 119 Andra valutor 17 504 9 706 Summa 569 435 583 634 Balansexponeringen för leverantörsskulder (KSEK) 2024-12-31 2023-12-31 AUD -4 294 -1 050 CHF -1 160 -13 234 EUR -54 026 -39 225 GBP -15 609 -15 192 USD -18 879 -2 088 Andra valutor -2 094 -2 646 Summa -96 062 -73 435 106 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Upp till 1 till 3 3 till 12 Koncernen, 31 december 2024 en månad månader månader 1 till 5 år Leverantörsskulder 107 082 11 171 – – Leasingskulder 625 3 325 8 548 12 367 Övriga kortfristiga skulder 190 – – – Summa 107 897 14 496 8 548 12 367 Upp till 1 till 3 3 till 12 Koncernen, 31 december 2023 en månad månader månader 1 till 5 år Leverantörsskulder 98 245 1 033 – – Leasingskulder 576 3 266 8 895 18 168 Övriga kortfristiga skulder 190 – – – Summa 99 011 4 299 8 895 18 168 b) Kreditrisk Kreditrisk uppstår genom likvida medel och till- godohavanden hos banker och finansinstitut samt kreditexponeringar gentemot kunder, grossister och detaljister, inklusive utestående fordringar och avtalade transaktioner. Endast banker och finansinstitut med god kapacitet att uppfylla finan - siella åtaganden, enligt Standard & Poor’s rating eller motsvarande rating från Moody's eller Fitch, accepteras. Före avtal ingås kreditkontrolleras koncernens kunder varvid information om kundernas finansiella ställning inhämtas från olika kreditupplysnings företag. Även andra faktorer beaktas i den samlade bedömningen. Kundernas finansiella ställning följs även upp och prövas löpande. Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Ledningen förväntar sig inte några förluster till följd av utebliven betalning då koncernens motpartners huvudsakligen utgörs av stora företag varför kreditrisken för närvarande bedöms som låg. För mer information se not 20 Kundfordringar. c) Likviditetsrisk Koncernen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditetsreserv för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten. Nedanstående tabell analyserar koncernens icke derivata finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassa- flödena . 3.2 HANTERING AV KAPITAL Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam- het, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter samt att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen, kan koncernen utfärda nya aktier eller sälja tillgångar för att minska skulderna. Verksamheten har finansierats genom genererade vinstmedel från framgångsrika forsknings- och utvecklingsarbeten, produktförsäljning samt genom nyemission av aktier. Eget kapital betraktas därför som koncernens kapital. 3.3 BERÄKNING AV VERKLIGT VÄRDE Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kort- fristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig. Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valuta- terminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinfor - mation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valuta- terminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen. 107 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Koncernledningen gör uppskattningar och anta- ganden om framtiden. Det är en risk att de upp- skattningar som görs för redovisningsändamål inte motsvarar det verkliga resultatet. De uppskatt- ningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan. Intäktsredovisning Camurus har komplexa kundavtal och ledningen måste göra bedömningar och uppskattningar vid tillämpningen av intäktsredovisningsprinciperna . I avsnittet Redovisningsprinciper avseende intäkter anges de områden där bedömningar och uppskattningar behöver göras. Områden som är viktiga i bedömningen är uppdelningar och iden - tifiering av de olika åtagandena i kontrakten, hur priset på dessa åtaganden ska allokeras, när i tiden och på vilket sätt åtagandena skall redovisas (vid ett tillfälle eller över tid). Camurus måste också avgöra om ett avtal som innehåller en licens att nyttja Camurus immateriella rättighet är en rättighet att använda, vilken redovisas vid en given tidpunkt, eller om det är en rättighet till åtkomst, vilken redovisas över tid . Rabatter och returer Intäkter från produktförsäljning redovisas när Camurus har uppfyllt sitt prestationsåtagande, dvs vanligtvis vid leverans av varorna till de åter- försäljare och distributörer som är koncernens kunder. Då faktiska och slutliga förhållanden avseende rabatter för försäljning i innevarande period inte alltid är kända vid bokslutet baseras vissa avräkningar från bruttointäkterna på upp - skattningar. Vidare har återförsäljare rätt att returnera osålda varor varför koncernen uppskattar och redovisar ett avdrag för framtida evantuella returer . Se även not 2.14 avseende intäktsredo- visning och not 25 avseende upplupna kostnader och förutbetalda intäkter. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp intäkten redovisas. Varulager Inkurans Varulager består av råmaterial för tillverkning, tillverkat halvfabrikat och färdiga varor av bolagets marknadsförda produkter. Produkter som inte blir godkända vid kvalitetskontroll i samband med tillverkning kostnadsförs direkt. Färdigvarulager värderas löpande med hänsyn till återstående hållbarhetstid hos produkterna och inkuransbe- dömningen uppdateras regelbundet och baseras huvudsakligen på historisk inkurans och försälj- ningsprognoser. En kraftigt ändrad efterfrågan på en produkt alternativt förändrad hållbarhetstid skulle kunna leda till en ökad risk för inkurans och därmed ett nedskrivningsbehov. Camurus verkar inom läkemedelsbranschen, en bransch som regleras och kontrolleras av ett flertal myndigheter Not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar i nom och utom Sverige. Dessa myndigheters beslut kan göra att de lagerhållna produkternas hållbarhets- tid kan komma att ändras. De bedömningar som ledningen gör påverkar under vilken period och till vilket belopp inkurans skall redovisas. Balanserade utgifter för produktutveckling Koncernen aktiverar utgifter hänförliga till produkt- utvecklingsprojekt i den omfattning de bedöms uppfylla kriterierna enligt IAS 38 p. 57 (se not 2.6 Immateriella tillgångar). Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen avse- ende eventuellt nedskrivningsbehov. Prövning av nedskrivningsbehov för balanserade utgifter för utveckling har därför utförts för att säkerställa att det redovisade värdet inte överstiger återvinnings- värdet. De väsentliga antaganden som använts för beräkningar av nyttjandevärden innefattar: • Marknadsstorlek • Förväntad marknadsandel • Förväntade ekonomiska fördelar • Diskonteringsränta • Förväntad tillväxttakt Uppskjuten skattefordran I den redovisade uppskjutna skattefordran ingår samtliga uppkomna underskott. Företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar gällande möjligheten att utnyttja underskottsavdragen och de temporära skillnader som ligger till grund för den redovisade skatte- fordran. Leasingavtal Se not 26. Långsiktiga incitamentsprogram Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings- dagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Verkligt värde på instrumenten samt relaterade sociala avgifter har uppdaterats på balansdagen, Black & Scholes värderingsmodell tillämpas. Aktiekursen som används i modellen kan avvika från den faktiska aktiekursen på rapporterings- dagen på grund av marknadens volatilitet. För mer information, se not 24. 108 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 5 Segmentsinformation Rörelsens kostnader presenteras i totalresultat- rapporten med en klassificering baserad på funk- tionerna ”Kostnader för sålda varor”, ”Marknads- och försäljningskostnader”, ”Administrationskostnader” Koncernen Moderbolaget Intäkter fördelade per produkter och tjänster 2024 2023 2024 2023 Produktförsäljning 1) 1 654 012 1 298 962 1 536 925 1 218 256 Försäljning utvecklings- relaterade varor och tjänster 1 474 2 270 1 474 2 270 Licensintäkter och milstolpesersättningar – 406 120 – 406 120 Royalties 212 095 9 498 212 095 9 498 Koncernintern försäljning – – 14 056 7 147 Summa 1 867 581 1 716 850 1 764 550 1 643 291 1) Avser försäljning av Buvidal Koncernen Moderbolaget Intäkter fördelade per geografiskt område 2024 2023 2024 2023 Europa 2) 1 061 614 820 088 1 061 614 820 088 Afrika, Mellanöstern och Asien (inklusive Oceanien) 3) 592 988 481 529 484 761 407 970 Nordamerika 4) 212 979 415 233 218 175 415 233 Summa 1 867 581 1 716 850 1 764 550 1 643 291 2) Varav Storbritannien 447 125 (310 656) KSEK, Finland 227 190 (192 704) KSEK och Sverige 91 728 (79 462) KSEK. 3) Varav Australien 535 575 (451 178) KSEK för koncernen och 418 488 (370 472) KSEK för moderbolaget. 4) Varav USA 212 780 (414 651) KSEK. Intäkter om cirka 493,2 (406,5) MSEK avser en enskild extern kund. Av koncernens anläggningstillgångar finns 98,2 (99,9) procent i Sverige. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, i koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelseseg- ment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande besluts- fattaren. I den interna rapporteringen till verkstäl- lande direktören används endast ett segment. Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag Koncernen Moderbolaget Fördelning av kostnadsslag 2024 2023 2024 2023 Råmaterial och förnödenheter 129 507 122 348 110 513 121 142 Övriga kostnader 1) 2) 464 779 459 684 716 162 594 076 Lokal-/driftskostnader inklusive laboratoriekostnader 313 224 200 983 206 451 158 938 Kostnader för ersättningar till anställda (Not 9) 469 166 395 000 292 102 264 529 Av- och nedskrivningar (Not 14 och 15) 14 637 13 987 2 506 2 752 Summa kostnader för sålda 1 391 313 1 192 002 1 327 734 1 141 437 varor, forskning och utveckling, försäljning och administration 1) Inkluderande kostnader som ligger till grund för forsknings- och utvecklingsarbeten samt för moderbolagets kostnader för tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning från dotterbolagen med 325 236 (183 430) KSEK. 2) Nedlagda kostnader för partnerfinansierade aktiviteter inom forskning och utveckling under perioden har i allt väsentligt motsvarat storleken på intäkterna. Se även not 5 Segmentsinformation och posten ”Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster”. samt ”Forsknings- och utvecklingskostnader”. Summan av de funktionsindelade kostnaderna fördelade sig på följande kostnadsslag. 109 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 7 Övriga rörelseintäkter Koncernen Moderbolaget Övriga rörelseintäkter 2024 2023 2024 2023 Valutakursvinster (not 13) 5 535 – 7 240 – Övriga poster 801 1 055 – – Summa övriga rörelseintäkter 6 336 1 055 7 240 – Koncernen Moderbolaget Revision och övriga tjänster 2024 2023 2024 2023 PwC Revisionsuppdraget 1 895 1 924 1 524 1 524 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 112 17 112 17 Övriga tjänster 260 60 260 60 Summa 2 266 2 001 1 895 1 601 Övriga revisorer Revisionsuppdraget 263 209 – – Övriga tjänster 26 – – – Summa 286 209 – – Not 8 Ersättningar till revisorn Not 9 Anställda, personalkostnader, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare Medelantal anställda Koncernen Moderbolaget (varav kvinnor) 2024 2023 2024 2023 Sverige 134 (93) 115 (79) 134 (93) 115 (79) Storbritannien 22 (11) 19 (9) – – Tyskland 17 (12) 15 (9) – – Norge 2 (1) 2 (1) – – Finland 2 (0) 2 (0) – – Frankrike 7 (4) 9 (6) – – Australien 14 (11) 11 (8) – – Spanien 10 (5) 9 (4) – – Danmark 2 (2) 3 (3) – – Belgien 2 (0) 1 (0) – – Österrike 2 (2) 1 (1) – – USA 10 (6) – – – Summa 224 (147) 187 (121) 134 (93) 115 (79) Könsfördelning i koncernen för styrelseledamöter och övriga Koncernen Moderbolaget ledande befattningshavare, antal på balansdagen (varav kvinnor) 2024 20233 2024 2023 Styrelseledamöter 1) 9 (3) 11 (4) 6 (2) 9 (4) Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare 12 (4) 10 (3) 9 (3) 9 (3) 1) Verkställande direktör, Chief Commercial Officer samt ekonomichef, som ingår i styrelsen redovisas även som verkställande direktör och ledande befattningshavare. 110 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 Revisionsarvoden består av arvoden för det årliga revisionsuppdraget och andra revisionstjänster som är av den karaktären att de endast kan utföras av externrevisorn, och inkluderar granskning av koncernredovisningen samt lagstadgad revision. Arvoden för revisionsnära konsulttjänster består av arvoden för utlåtanden och andra uppdrag som är i relativt hög grad förknippade med revisionen av koncernens och bolagens årsredovisningar och som traditionellt utförs av externrevisorn. Arvoden för skattekonsultationer inkluderar arvoden för transferprissättning, debiterande för skattetjänster, skattekonsultationer och skatterådgivning hänförlig till förvärv, avyttringar och andra projekt samt stöd vid skatterevisioner. Alla övriga arvoden inkluderar arvoden för övriga tjänster. CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Löner, andra ersättningar och Koncernen Moderbolaget sociala kostnader 2024 2023 2024 2023 Löner och andra ersättningar 1) 310 685 248 301 163 999 148 128 Sociala avgifter 121 931 118 395 100 992 93 931 Pensionskostnader 36 550 28 304 27 111 22 470 Summa 469 166 395 000 292 102 264 529 Löner och andra ersättningar fördelade Koncernen Moderbolaget mellan styrelseledamöter och vd samt övriga anställda (varav bonus) 2024 2023 2024 2023 Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande 53 372 45 026 39 893 38 349 befattningshavare 1) (11 797) (9 647) (7 827) (7 913) Övriga anställda 257 313 203 275 124 106 109 779 Summa 310 685 248 301 163 999 148 128 1) Se även not 24 och 28. Koncernen Moderbolaget Pensionskostnader 2024 2023 2024 2023 Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare 8 480 6 922 8 268 6 922 Övriga anställda 28 070 21 382 18 843 15 548 Summa 36 550 28 304 27 111 22 470 För ersättningar och övriga förmåner till styrelsen och ledande befattningshavare se not 28 Transaktioner med närstående samt not 24 Långsiktiga incitamentsprogram. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Årsstämman 2023 beslutade att godkänna nuva- rande riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Med ledande befattnings - havare avses i detta sammanhang Camurus vd och de vid var tid till vd rapporterande chefer som också ingår i företagets ledning. Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. Riktlinjerna omfattar inte ersätt - ningar som beslutas av bolagsstämman. I den mån styrelseledamot utför arbete för Camurus vid sidan av styrelseuppdraget ska dessa riktlinjer gälla även för eventuell ersättning (t.ex. konsultarvode) för sådant arbete. Riktlinjernas främjande av Camurus affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Camurus vision är att vara världsledande inom avancerade läkemedelsformuleringar och till- handahålla innovativa medicinska produkter som väsentligen förbättrar behandlingen för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. En framgångs- rik implementering av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbe- tare. Målsättningen med Camurus ersättnings- policy för ledande befattningshavare är därför att erbjuda konkurrenskraftig och marknadsmässig totalersättning, så att kompetenta och skickliga medarbetare kan attraheras, motiveras och behållas. Ytterligare information om Camurus affärsstrategi finns på camurus.com. Camurus har pågående långsiktiga aktierela - terade incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. Programmen omfattar samtliga anställda i Camurus och syftar till att ge anställda möjlighet att ta del av bolagets framtida resultat- och värde- utveckling genom att främja delaktighet i och ansvarstagande för bolaget. De aktierelaterade incitamentsprogrammen syftar även till att stärka Camurus förmåga att rekrytera och behålla kompetenta, motiverade och engagerade med- arbetare. För deltagande i redan implementerade program krävs egen investering och flerårig innehavstid och incitamentsprogrammens utfall relaterar till utvecklingen av bolagets aktiekurs på Nasdaq Stockholm. För mer information om dessa program se Camurus hemsida camurus.com. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och utgöras av fast kontant- lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och övriga förmåner. Bolagsstämman kan där- utöver, och oberoende av dessa riktlinjer, besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Fast kontantlön Fast kontantlön ska vara marknadsmässig och fast- ställas utifrån den enskilda befattningshavarens ansvar, befogenhet, kompetens och erfarenhet. Rörlig kontantersättning Den rörliga kontantersättningen ska baseras på förutbestämda, väldefinierade och mätbara finansiella och icke-finansiella mål för koncernen respektive på grupp- och individnivå, t ex intäkter från produktförsäljning, rörelseresultat, myndig- hetsgodkännande, marknadslansering eller start av kliniska studier för bolagets produktkandidater och produkter. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 60 procent av den sammanlagda 111 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER fasta kontantlönen under mätperioden för målen. Mätperioden för målen för rörlig kontantersättning kan vara ett eller flera år. Målen för rörlig kontant- ersättning ska vara utformade så att de främjar Camurus utveckling, affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en koppling till bolagets finansiella utvecklig över tid och utvecklingen i bolagets läke- medelsprojekt, som till sin natur är långsiktiga. Pensionsförmåner Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, för vd och övriga ledande befattningshavare, ska vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av gällande kollektivavtalad tjänste- pension (ITP). Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i enlighet med ITP. Pensions- premierna ska uppgå till högst 35 procent av den pensionsgrundande lönen om inte andra premie- nivåer gäller enligt tillämplig ITP-plan. Övriga förmåner Övriga förmåner, som får innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring och bilförmån, ska tillämpas med restriktivitet. Sådana förmåner får samman- lagt uppgå till högst 10 procent av den fasta kontantlönen. Extraordinär ersättning Ytterligare kontantersättning kan utgå som engångsarrangemang vid extraordinära omständigheter i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande ett års fast kontantlön. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet och ska tillämpas med mycket stor restriktivitet. Utländska anställningsförhållanden Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensions förmåner och övriga förmåner, veder- börliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses. Ersättning till styrelseledamöter För de fall styrelseledamot (inklusive genom helägt bolag) utför tjänster för Camurus utöver styrelse- arbetet kan särskilt kontant arvode för detta betalas (konsultarvode) förutsatt att sådana tjänster bidrar till implementeringen av Camurus affärsstrategi och tillvaratagandet av Camurus långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsultarvodet ska vara marknadsmässigt och sättas i relation till nyttan för Camurus och får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrel- searvodet per år. Ersättning till styrelseledamot, liksom övriga villkor, beslutas av styrelsen. Fastställande av utfall för rörlig kontantersättning m.m. Ersättningsutskottet ska för styrelsen bereda, följa och utvärdera frågor rörande rörlig kontantersätt- ning. När mätperioden för uppfyllelse av målen för utbetalning av rörlig kontantersättning har avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning som dessa har uppfyllts. Bedömningar huruvida finansiella mål har uppfyllts ska baseras på revide- rad finansiell information för aktuell period. Rörlig ersättning till vd samt rörlig ersättning till övriga ledande befattningshavare som baseras på mål på koncernnivå beslutas av styrelsen utifrån ersätt- ningsutskottets rekommendationer. Rörliga ersätt- ningar till övriga befattningshavare som baseras på mål på grupp- eller individnivå beslutas av vd. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslu - tad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning. Program och kriterier för rörlig kon - tantersättning bör utformas så att styrelsen, om exceptionella ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta utbetal ning av rörlig kontantersättning om en sådan åtgärd bedöms som rimlig och förenlig med bolagets ansvar gentemot aktieägare, anställda och övriga intressenter. Styrelsen ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Anställningstid och upphörande av anställning Ledande befattningshavare ska vara anställd tills- vidare. För vd ska vid anställningens upphörande gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida. Fast kontantlön under uppsägningstid och eventuellt avgångs- vederlag för vd ska sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida får gälla en uppsägningstid om högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Mellan Camurus och övriga ledande befattnings- havare ska gälla en uppsägningstid om högst tolv månader vid uppsägning från bolagets sida och högst sex månader vid uppsägning från befattnings- havarens sida. Fast kontantlön under uppsägnings- tid och eventuellt avgångsvederlag ska samman- taget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för tolv månader. Avgångs- vederlag ska inte utgå vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida. Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställ- ningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tids- period. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, upp- drag eller egen verksamhet. Ersättningen får beta- las under den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst under en period om sex månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Camurus anställda beaktats genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersätt - ningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Inom styrelsen finns ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Camurus. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens respektive 112 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Koncernen Moderbolaget Finansiella intäkter 2024 2023 2024 2023 Ränteintäkter, externa 84 368 24 715 82 630 24 526 Ränteintäkter, interna – – 74 – Utdelning från koncernbolag – – 23 480 – Övriga finansiella intäkter 73 25 30 24 Finansiella intäkter 84 441 24 740 106 214 24 550 Koncernen Moderbolaget Finansiella kostnader 2024 2023 2024 2023 Räntekostnader, externa -11 -66 -8 -11 Räntekostnader, interna – – -1 458 -460 Räntekostnader, leasing -988 -1 209 – – Övriga finansiella kostnader -85 -64 -16 -35 Finansiella kostnader -1 084 -1 339 -1 482 -505 Summa finansiella poster netto 83 357 23 401 104 732 24 045 Not 10 Finansiella intäkter och kostnader/ Övriga ränteintäkter och räntekostnader samt liknande resultatposter ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte styrelse- ledamot, vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Camurus ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Aktuell skatt: Aktuell skatt på årets resultat 1) -15 764 -12 177 – – Justeringar avseende tidigare år -67 -663 – 8 Summa aktuell skatt -15 831 -12 840 – 8 Uppskjuten skatt (se not 16) -108 297 -105 022 -111 113 -109 460 Summa uppskjuten skatt -108 297 -105 022 -111 113 -109 460 Inkomstskatt -124 128 -117 862 -111 113 -109 452 1) Hänförligt till dotterbolag. Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Resultat före skatt 552 522 549 304 533 644 525 899 Skatt vid svensk skattesats på 20,6% -113 820 -113 157 -109 931 -108 335 Skatteeffekter av: - Ej skattepliktiga intäkter 6 211 6 112 - Ej avdragsgilla kostnader -2 304 -2 277 -1 188 -1 237 - Justering avseende tidigare år -67 -663 – 8 - Skillnad i utländska skattesatser -7 943 -1 976 – – Skattekostnad -124 128 -117 862 -111 113 -109 452 Not 11 Inkomstskatt Inkomstskatten på resultatet skiljer sig från det teoretiska belopp som skulle ha framkommit vid användning av vägd genomsnittlig skattesats för resultaten i de konsoliderade företagen enligt följande: Vägd genomsnittlig skattesats för koncernen är 22,5 (21,5) procent och för moderbolaget 20,8 (20,8) procent. 113 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER a) Före utspädning Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnit tligt antal utestående stamaktier under perioden. b) Efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestå- ende stamaktier för utspädningseffekten av samt- liga potentiella stamaktier. Moderföretaget har en kategori av potentiella stamaktier med utspädnings- effekt i form av personaloptioner och prestations- aktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsva - 2024 2023 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 428 394 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 58 008 55 477 2024 2023 Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare 428 394 431 442 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 58 008 55 477 Justering för personaloptioner och prestationsaktierätter (tusental) 1 492 2 021 Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning 59 500 57 497 av resultat per aktie efter utspädning (tusental) Not 14 Immateriella tillgångar Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Valutakursvinster (not 7) 5 535 – 7 240 – Valutakursförluster – -7 507 – -12 013 Summa valutakursdifferenser 5 535 -7 507 7 240 -12 013 i resultaträkningen Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncernen 2024-12-31 2023-12-31 Ingående anskaffningsvärde 29 093 28 156 Upparbetning 1 758 937 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 30 851 29 093 Ingående avskrivningar -6 344 -4 559 Avskrivningar -1 785 -1 785 Utgående ackumulerade avskrivningar -8 129 -6 344 22 722 22 749 1) Beloppet avser pågående kliniska studier av Buvidal i Australien, Tyskland och England. I nedskrivningsprövningen utgörs återvinningsvärdet av den kassagenererande enhetens beräknade nyttjandevärde. Avskrivningskostnader på 1 785 (1 785) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader. Redovisat värde 1) Not 13 Valutakursdifferenser Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt nedan. Nettot redovisas som en övrig rörelseintäkt eller övrig rörelsekostnad i resultaträkningen. Not 12 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året 240 000 aktier har återköpts under perioden och innehas som egna aktier av moderföretaget . rande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner och aktie- rätter. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att personaloptio- nerna utnyttjas och prestationsaktierätterna tilldelas . För ytterligare information avseende långsiktiga incitamentsprogram , se not 24 och not 28. 114 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Koncernen Moderbolaget Materiella anläggningstillgångar 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Ingående anskaffningsvärde 39 413 33 148 39 146 32 881 Inköp 27 613 9 190 24 179 9 190 Försäljning och utrangering – -2 925 – -2 925 Omräkningsdifferens 142 – – – Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 67 168 39 413 63 325 39 146 Ingående avskrivningar -23 739 -23 878 -23 541 -23 714 Avskrivningar -2 671 -2 488 -2 648 -2 452 Försäljning och utrangering – 2 925 – 2 925 Nedskrivningar 142 -300 142 -300 Omräkningsdifferens -9 2 – – Utgående ackumulerade avskrivningar -26 277 -23 739 -26 047 -23 541 Redovisat värde 40 891 15 674 37 278 15 605 Not 15 Materiella anläggningstillgångar Avskrivningskostnader på 2 671 (2 488) KSEK ingår i sin helhet i forsknings- och utvecklingskostnader. Not 16 Uppskjuten skatt Uppskjutna skattefordringar och -skulder fördelas enligt följande: Koncernen Moderbolaget Uppskjutna skattefordringar 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas efter mer än 12 månader 6 590 147 054 – 140 375 Uppskjutna skattefordringar som ska utnyttjas inom 12 månader 125 513 79 371 120 358 76 838 Summa uppskjutna skattefordringar 132 103 226 424 120 358 217 213 Uppskjutna skatteskulder Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas efter mer än 12 månader -5 585 -5 035 – – Uppskjutna skatteskulder som ska utnyttjas inom 12 månader -644 -1 475 – – Summa uppskjutna skatteskulder -6 229 -6 510 – – Uppskjutna skatteskulder/skatteskulder 125 874 219 914 120 358 217 213 Bruttoförändringen avseende Koncernen Moderbolaget uppskjutna skatter 2024 2023 2024 2023 Ingående balans 219 914 324 667 217 213 326 404 Emissionskostnader bokförda över eget kapital 14 258 269 14 258 269 Redovisning i resultaträkningen (Not 11) -108 297 -105 022 -111 113 -109 460 Utgående balans 125 874 219 914 120 358 217 213 115 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Förändring i uppskjutna skattefordringar och skatteskulder under året, som har redovisats i resultaträkningen, utan hänsyn tagen till kvittningar som gjorts inom samma skatterättsliga jurisdiktion, framgår nedan: Koncernen Personal- Uppskjutna skattefordringar och Obeskattade Immateriella Materiella options- skatteskulder reserver tillgångar tillgångar program Derivat Summa Per 1 januari 2023 -718 -4 862 405 3 437 – -1 737 Redovisat i resultaträkningen – 175 -3 5 373 -1 107 4 438 Per 31 december 2023 -718 -4 687 402 8 810 -1 107 2 701 Per 1 januari 2024 -718 -4 687 402 8 810 -1 107 2 701 Redovisat i resultaträkningen – 6 -59 2 593 276 2 816 Per 31 december 2024 -718 -4 681 343 11 404 -831 5 516 Moderbolaget Skatte- effekt på Temporära Uppskjutna skattefordringar underskott skillnader Summa Per 1 januari 2023 323 750 2 653 326 404 Redovisat över eget kapital 269 – 269 Redovisat i resultaträkningen -110 175 715 -109 460 Per 31 december 2023 213 843 3 368 217 213 Per 1 januari 2024 213 843 3 368 217 213 Redovisat över eget kapital 14 258 – 14 258 Redovisat i resultaträkningen -112 093 980 -111 113 Per 31 december 2024 116 008 4 348 120 358 I uppskjutna skattefordringar ingår 571,1 MSEK, varav 1 041,2 MSEK taxerade, som avser underskottsav- drag för Camurus AB. För mer information se not 4 Viktiga uppskattningar och bedömningar. Namn Registrer- ings och Redovisat värde verksam- Kapital- Antal Org.nummer hetsland andel aktier 2024-12-31 2023-12-31 Camurus Inc 43-1648843 USA 100% 1 000 83 83 Cubosome Inc 43-1648841 USA 100% 1 000 83 83 Camurus Development AB 556421-1208 Sverige 100% 3 591 143 407 407 Camurus GmbH HRB727015 Tyskland 100% 25 000 243 243 Camurus Ltd 10571011 UK 100% 1 0 0 Camurus Oy 2864875-7 Finland 100% 25 000 238 238 Camurus AS 920137253 Norge 100% 250 000 253 253 Camurus SAS 67838703114 Frankrike 100% 25 000 238 238 Camurus Pty Ltd 627784605 Australien 100% 40 000 255 255 Camurus S.L B88343363 Spanien 100% 25 000 262 262 Camurus ApS 40486585 Danmark 100% 180 000 255 255 Camurus BV 0753.912.209 Belgien 100% 1 000 260 260 Camurus Austria GmbH FN 560172h Österrike 100% 1 354 354 Summa 2 931 2 931 Moderbolaget Per 1 januari 2024 24 436 Per 1 januari 2023 14 388 Förändring under året – Förändring under året – IFRS 2 personaloptionsprogram 1) 12 180 IFRS 2 personaloptionsprogram 1) 10 048 Per 31 december 2024 36 616 Per 31 december 2023 24 436 Not 17 Andelar i koncernföretag 1) Dotterbolagens IFRS 2 kostnader avseende personaloptionsprogrammen ESOP2021/2024, ESOP2022/2026 och ESOP2023/2026 som beslutades av årstämman 2021, 2022 samt 2023. IFRS 2 kostnaderna, totalt 33 685 (21 505) KSEK, är inte fördelade per dotterbolag i tabellen nedan. Moderbolaget innehar andelar i följande dotterföretag: 116 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Den utgift för varulagret som kostnadsförts i koncernen ingår i posten kostnader för såld vara och uppgår till 115,2 (105,7) MSEK. Not 18 Varulager Koncernen Moderbolaget 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Lager färdig vara 46 166 40 327 38 003 23 618 Produkter i arbete 41 612 22 742 41 612 22 742 Lager av råvaror 52 445 37 886 52 445 37 886 Summa 140 223 100 955 132 060 84 246 Koncernen Tillgångar i balansräkningen 2024-12-31 2023-12-31 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Kundfordringar 416 344 274 071 Derivat (del av Övriga fordringar) 4 033 5 373 Likvida medel 2 852 699 1 189 840 Summa 3 273 076 1 469 284 Skulder i balansräkningen 2024-12-31 2023-12-31 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Leverantörsskulder 118 253 99 278 Derivat (del av Övriga skulder) 2 841 1 002 Övriga kortfristiga skulder 190 190 Summa 121 284 100 470 Not 19 Finansiella instrument per kategori I nedanstående tabell presenteras koncernens finansiella tillgångar och skulder, klassificerade i kategorierna enligt IFRS 9. Not 20 Kundfordringar Koncernen Moderbolaget 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Kundfordringar 417 448 274 071 353 067 226 808 Reserv för osäkra fordringar -1 104 – – – Kundfordringar netto 416 344 274 071 353 067 226 808 Per den 31 december 2024 var kundfordringar uppgående till 30 992 (45 635) KSEK förfallna, huvud- sakligen utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. De förfallna fordringarna avser ett antal kunder vilka tidigare inte haft några betalningssvårigheter. Koncernen Moderbolaget Analys av kundfordringar 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 1-30 dagar 23 540 44 178 23 540 44 178 31-60 dagar 2 355 1 032 2 355 1 032 > 61 dagar 5 097 425 1 331 425 Summa förfallna kundfordringar 30 992 45 635 27 226 45 635 Redovisade belopp, per valuta, Koncernen Moderbolaget för kundfordringar 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 AUD 63 277 47 263 – – EUR 127 497 69 219 127 497 69 219 GBP 162 336 117 163 162 336 117 163 NOK 15 211 18 617 15 211 18 617 SEK 19 121 8 503 19 121 8 503 USD 17 113 7 194 17 113 7 194 Andra valutor 11 788 6 112 11 788 6 112 Summa kundfordringar 416 344 274 071 353 067 226 808 117 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Koncernen Moderbolaget 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Förutbetalda kostnader 32 606 18 145 22 303 17 856 Upplupen intäkt 81 253 14 363 81 253 14 363 Summa 113 859 32 508 103 556 32 219 Not 21 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Not 22 Likvida medel/Kassa och bank I likvida medel i balansräkningen Koncernen Moderbolaget och kassaflödesanalysen ingår 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Banktillgodohavanden 2 852 699 1 189 840 2 714 358 1 095 802 Summa 2 852 699 1 189 840 2 714 358 1 095 802 Not 23 Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital Aktiekapitalet består av 58 879 018 aktier med kvotvärdet 0,025 kr. Aktierna har ett röstvärde på en (1) röst per aktie. Alla aktier som emitterats av moderföretaget är till fullo betalda. Antal Övrigt aktier Aktie- tillskjutet Not (tusental) kapital kapital Summa Per 1 januari 2023 54 423 1 386 1 973 733 1 975 119 Utnyttjande av teckningsoptioner 201 5 33 992 33 997 Personaloptionsprogram 24 – – 35 814 35 814 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -1 036 -1 036 Per 31 december 2023 55 624 1 391 2 042 503 2 043 894 Per 1 januari 2024 55 624 1 391 2 042 503 2 043 894 Nyemissioner 2 338 56 1 089 950 1 090 006 Försäljning av optioner – – 23 177 23 177 Utnyttjande av optioner 917 25 267 533 267 558 Personaloptions-/prestationsaktieprogram 24 – – 39 857 39 857 Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt – – -54 957 -54 957 Per 31 december 2024 58 879 1 472 3 408 062 3 409 535 118 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER PERSONALOPTIONSPROGRAM Incitamentsprogram 2021/2024 Den 16 december 2024 avslutades tecknings- perioden för det långsiktiga programmet ESOP 2021/2024. Under året har 917 400 aktier tecknats till teckningskursen 263,50 SEK. Genom utnyttjandet av personalsoptionerna tillfördes Camurus 241,7 MSEK före emissionskostnader. Incitamentsprogram 2022/2026 Vid årsstämman 12 maj 2022 beslutade aktie- ägarna att införa Incitamentsprogram 2022/2026 baserat på personaloptioner för bolagets anställda. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2025 – 1 mars 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 130 procent av den volym - vägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2022 och aktiekursen fastställdes till 237,40 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2024 till 890 666 stycken, varav till vd 42 000 samt till övriga ledande befattningshavare 137 500 stycken. Not 24 Långsiktiga incitamentsprogram Incitamentsprogram 2023/2026 Vid årsstämman 10 maj 2023 beslutade aktie- ägarna att införa Incitamentsprogram 2023/2026 baserat på personaloptioner för bolagets nyan - ställda. Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka 3 år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under perioden 1 juni 2026 – 31 decem - ber 2026 (utnyttjandeperioden) förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets årsstämma 2023 och aktiekursen fastställdes till 346,30 kronor. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 200 000 personaloptioner. Totalt tilldelade personaloptioner uppgår vid utgången av 2024 till 22 000 stycken, alla till ledande befattningshavare. PRESTATIONSAKTIEPROGRAM Incitamentsprogram 2024/2027 Vid årsstämman 8 maj 2024 beslutade aktie- ägarna att införa Incitamentsprogram 2024/2027 baserat på prestationsaktier (PSP) för bolagets anställda. PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av presta - tionsaktier är villkorad av uppfyllelse av presta- tionsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som vik - tas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räken - skapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestations - målen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten. Tilldelning av prestationsaktier kan ske under peri - oden 1 juni 2027 – 31 december 2027 och är villko- rad av att deltagaren behåller sin anställning inom Camurus-koncernen under hela Intjänandeperio - den. Incitamentsprogrammet omfattar maximalt 240 000 prestationsaktierätter. Totalt tilldelade PSP-rätter uppgår vid utgången av 2024 till 139 100 stycken , varav till vd 4 000 samt till övriga ledande befattningshavare 18 100 stycken. 119 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Tilldelade Förändring i utestående incitamentsprogram optioner Per 1 januari 2024 1 847 566 Återkallade instrument ESOP 2021/2024 -2 500 ESOP 2022/2026 -17 000 PSP 2024/2027 -950 Utnyttjade instrument ESOP 2021/2024 -917 400 Tilldelade instrument ESOP 2023/2026 2 000 PSP 2024/2027 140 050 Total förändring -795 800 Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 december 2024 1 051 766 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogrammen Verkligt värde för optionerna vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelnings- dagen och förväntad volatilitet i aktiepris samt risk- fri ränta för optionens löptid. Personaloptionens verkliga värde bestämdes till 59,45 kr för ESOP 2022/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2022 och 79,75 kr för ESOP 2023/2026 i samband med implementering av programmet den 1 juni 2023. För ytterligare information kring dessa program se protokoll från årsstämman 2022 och 2023 publi - cerat på bolagets hemsida, www.camurus.com. Sammanställning pågående incitamentsprogram Fullt utnyttjande av tilldelade teckningsoptioner och personaloptioner per 31 december 2024 motsvarar sammanlagt 1 051 766 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 1,79 procent, se nedan sammanställning för mer information. Om beslutade men ej tilldelade personal- optioner fullt utnyttjas, ytterligare totalt 100 900 stycken, skulle den total utspädning av aktieägare öka till 1,96 procent. Under året påverkades rörelseresultatet negativt med 81,6 MSEK efter skatt utan någon kassaflödes- påverkan, relaterat till personal- optionsprogrammen. Tecknings- Potentiell kurs i kr för utspäd- teckning ningseffekt av aktier Antalet för antalet vid utnytt- anställda Tilldelade tilldelade Tecknings- jande av som deltar i Program optioner optioner period optionerna Verkligt värde 2) programmet ESOP 2022/2026 890 666 1) 1,51% 1) 1 jun 2025- 237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 142 1 mar 2026 ESOP 2023/2026 22 000 1) 0,04% 1) 1 jun 2026- 346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 2 31 dec 2026 PSP 2024/2027 139 100 0,24% 1 jun 2027- 242 31 dec 2027 Summa 1 051 766 1,79% 1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske. 2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta, och löptid. 120 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 25 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen har leasingkontrakt för byggnader och tjänstebilar. Leasing av byggnader har generellt en leasingperiod på mellan 5 och 8 år. För avtal rörande fastigheter har Camurus fastställt en kontraktslängd som bedömts rimlig med beaktande av hur uppsägnings- och förlängningsklausuler har tillämpats tidigare och genom att bedöma faktorer som till exempel fastighetens betydelse för affärs- Koncernen Moderbolaget 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Upplupna semesterlöner och bonus 65 385 49 372 39 087 33 274 Upplupna sociala avgifter 36 126 29 063 30 711 25 774 Upplupna FoU-kostnader 27 825 21 815 27 825 21 815 Upplupna konsultkostnader 6 500 5 644 2 462 3 761 Upplupna kostnader övrigt 1) 53 680 29 790 46 647 25 923 Periodiserad intäkt från licens- och samarbetsavtal 2 962 31 187 2 962 1 179 Summa 192 478 166 871 149 694 111 726 1) Posten inkluderar upplupna kundrabatter och förskottsbetalningar enligt avtal om 37 011 (17 319) KSEK. Not 26 Leasingavtal verksamheten och den forskning och utveckling bolaget bedriver, egna planerade eller genom- förda investeringar i den hyrda fastigheten och marknadsläget för fastigheter. För tjänstebilar har koncernen en leasing- period på 3 till 4 år utan förlängningsalternativ. Nyttjanderättstillgångar Tabellen nedan presenterar nyttjanderättstillgångarnas bokförda värde och avskrivningar per tillgångsslag. 2023-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt Avskrivningar -5 026 -4 388 -9 414 Utgående balans per 31 december 2023 15 476 8 532 24 008 2024-12-31 Byggnader Tjänstebilar Totalt Avskrivningar -5 863 -4 460 -10 323 Utgående balans per 31 december 2024 9 763 7 083 16 846 Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgår till totalt 3 161 (7 810) KSEK. Leasingskulder I tabellen nedan presenteras de belopp som har redovisats som leasingskulder i koncernens balansräkning. 2024-12-31 2023-12-31 Långfristiga leasingskulder 7 138 13 613 Kortfristiga leasingskulder 9 906 10 894 Summa 17 044 24 507 För löptidsanalys avseende avtalsenliga odiskonterade betalningar av leasingskulderna, se not 3.1 c). 121 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Under första kvartalet 2025 ingick bolaget ett nytt hyresavtal för sitt nya huvudkontor i Lund, vilket kommer att redovisas i enlighet med IFRS 16. Till följd av detta kommer bolaget att redovisa en nyttjanderätts- tillgång och tillhörande leasingskuld i balansräkningen under första kvartalet 2025. Det totala värdet av tillgången och skulden relaterade till leasingavtalet uppgår till 76,7 MSEK. Hyresavtalet trädde i kraft den 2 januari 2025 och löper till den 30 november 2034 med en årlig hyra om 10 MSEK. En förlängningsoption om 3 år har dessutom tillämpats. Det nya hyresavtalet förväntas inte ha någon väsentlig inverkan på bolagets finansiella ställning och framtida kassaflöden. Tillhörande skulder amorteras över leasingperioden. Redovisade kostnader hänförliga till leasingavtal I tabellen nedan presenteras de belopp, hänförliga till leasingavtal, som har redovisats som kostnader i koncernens resultaträkning under året. 2024 2023 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 10 323 9 414 Räntekostnader för leasingskulder 988 1 209 Kostnader avseende korttidsleasingavtal 1 357 629 Kostnader avseende leasingavtal för tillgång till lågt värde 197 194 Summa 12 866 11 446 Koncernens totala kassautflöde gällande leasingavtal uppgick till 13 166 (11 552) KSEK. Tillkommande nyttjanderätter är inte kassaflödespåverkande. Operationell leasing och leasing i moderbolaget Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande. Moderbolaget 2024-12-31 2023-12-31 Inom ett år 7 394 7 402 Senare än ett men inom fem år 6 177 12 003 Senare än fem år – 678 Summa 13 571 20 083 Kostnader för leasing i moderbolaget uppgick under 2024 till 7 166 (7 162) KSEK. Not 27 Upplysningar om kassaflödet Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Koncernen Moderbolaget 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Avskrivningar 14 637 13 987 2 506 2 752 Derivat 3 179 -4 371 1 839 1 002 Personaloptionsprogram 34 826 102 717 24 398 81 056 Summa 52 642 112 333 28 743 84 810 Avstämning av leasingskulder i finansieringsverksamheten 2024 2023 Ingående balans per 1 januari -24 507 -26 217 Kassaflöde 10 624 9 520 Tillkommande leasingavtal -3 161 -7 810 Utgående balans per 31 december -17 044 -24 507 122 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 28 Transaktioner med närstående Närstående parter är samtliga dotterföretag och ledande befattningshavare inom koncernen, d.v.s. styrelsen och företagsledningen, samt dess familjemedlemmar. (a) Köp och försäljning av tjänster 2024 2023 Köp av tjänster: – Dotterbolag 207 722 183 429 Summa 207 722 183 429 Försäljning av tjänster: – Dotterbolag 14 056 7 147 Summa 14 056 7 147 Varor och tjänster köps och säljs enligt marknadsmässiga villkor. Transaktioner mellan Camurus AB och dess dotterföretag har förekommit avseende managementtjänster samt tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning. (b) Andra transaktioner 2024 2023 Utdelningar till det svenska moderföretaget 23 480 – Marknadsföringsbidrag till dotterföretag 117 513 – Summa 140 993 – (c) Ersättning till ledande befattningshavare 2024 2023 Löner och andra kortfristiga ersättningar 46 165 34 333 Andra långfristiga ersättningar 8 480 6 552 Aktierelaterade ersättningar 76 354 – Summa 130 998 40 884 Riktlinjer 2024 Till styrelsens ordförande, ledamöter och för kommittéarbete utgår arvode enligt de gällande riktlinjer för ersättning och villkor för ledande befattningshavare som antogs av bolagsstämman den 10 maj 2023 . Avsikten är att riktlinjerna ska fortsätta gälla i fyra år fram till årsstämman 2027. Ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grund- lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Med andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsammans med verkställande direktören utgör Revisions- Ersättnings- Styrelse 1) utskott 1) utskott 1) Summa Styrelsen Per Olof Wallström, Ordförande 800 – 25 825 Hege Hellström 335 70 – 405 Jakob Lindberg 335 – 50 385 Stefan Persson 335 70 – 405 Erika Söderberg Johnsson 335 150 – 485 Fredrik Tiberg – – – – Summa 2 140 290 75 2 505 Rörlig Övriga Pensions- Grundlön ersättning 2) förmåner kostnad Summa Koncernledningen Fredrik Tiberg, vd 7 121 3 546 22 886 3 081 36 635 Övriga ledande befattningshavare (11 personer) 25 159 9 149 54 657 5 398 94 363 Summa 32 281 12 696 77 543 8 480 130 998 Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2024 koncernledningen. För nuvarande koncernled- ningens sammansättning, se sidorna 141-142. Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning ska stå i proportion till befattnings- havarens ansvar och befogenhet. Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet i förhållande till i förväg uppsatta och väldefinierade mål. Den kontanta rörliga ersättningen ska vara maximerad och får som högst utgöra 60 procent av den fasta årslönen för vd och övriga ledande befatt - ningshavare. Rörlig ersättning kan även utgå i form av långsiktiga incitamentsprogram. För ytterligare information, se not 9. 123 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Revisions- Ersättnings- Styrelse 1) utskott 1) utskott 1) Summa Styrelsen Per Olof Wallström, Ordförande 750 – – 750 Hege Hellström 325 50 – 375 Jakob Lindberg 325 – 25 350 Stefan Persson 325 50 – 375 Behshad Sheldon 325 – 25 350 Erika Söderberg Johnsson 325 125 – 450 Fredrik Tiberg – – – – Ole Vahlgren 325 50 – 375 Kerstin Valinder Strinnholm 325 – 50 375 Summa 3 025 275 100 3 400 Rörlig Övriga Pensions- Grundlön ersättning 2) förmåner kostnad Summa Koncernledningen Fredrik Tiberg, vd 6 358 3 259 73 2 366 12 056 Övriga ledande befattningshavare (9 personer) 17 845 6 189 609 4 186 28 828 Summa 24 203 9 448 682 6 552 40 884 1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2024 – maj 2025 (maj 2023 – maj 2024) för utbetalning två gånger per mandatperiod. Styrelsearvode för verkställande direktören utgår ej. 2) Inklusive upplupen semesterersättning. Beslutade ersättningar och övriga förmåner 2023 Pensioner Pensionsåldern för vd och ledande befattnings- havare är 65 år. Avgångsvederlag Mellan företaget och vd gäller en uppsägningstid om tolv månader från bolaget och från vd sex månader. Avgångsvederlag utgår ej. Om verk- ställande direktörens anställning i bolaget upphör som följd av eller i samband med att bolaget c) Fordringar på närstående 2024-12-31 2023-12-31 Dotterbolag 87 710 33 021 Summa 87 710 33 021 Skulder till närstående Dotterbolag 59 808 37 604 Summa 59 808 37 604 Fordringar och skulder till närstående härrör i allt väsentligt från tjänster relaterade till marknadsföring och försäljning samt cashpool balanser. Fordringar och skulder vid årets slut till följd av köp av tjänster överlåts till ny ägare gäller en uppsägningstid på 24 månader från bolagets sida. Under denna tid utgår fast månadslön och andra ersättningar enligt gällande anställningsavtal. Ersättningar från bolaget ska i detta fall inte reduceras med andra eventuella ersättningar som vd kan erhålla under uppsägningstiden. Mellan företaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 3-12 månader. Avgångsvederlag utgår ej. 124 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NOTER Not 29 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Not 30 Vinstdisposition För räkenskapsåret 2024 föreslår styrelsen att till förfogande stående vinstmedel, 3 174 514 KSEK, balanseras i ny räkning. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024. Ställda säkerheter 2024-12-31 2023-12-31 Kapitalförsäkring ställd som säkerhet för pensionsåtagande 11 177 8 924 Moderbolagsgaranti avseende bankåtagande 22 803 – Summa 33 980 8 924 Eventualförpliktelser 2024-12-31 2023-12-31 Bankgaranti 12 003 4 440 Summa 12 003 4 440 125 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 Not 31 Händelser efter räkenskapsårets slut Den 3 mars 2025 meddelade Camurus att Jon Garay Alonso kommer att lämna tjänsten som finanschef (CFO) i företaget av personliga skäl. Rekryteringsprocessen av en ny CFO inleddes och en smidig överlämning kommer att säkerställas. Utöver tidigare kommentar har inga väsentliga händelser skett efter räkenskapsårets slut. 126 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / INTYGANDE Stefan Persson Ledamot Fredrik Tiberg Ledamot, vd och koncernchef, CSO Erika Söderberg Johnsson Ledamot Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rätt - visande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moder- bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 27 maj 2025 för fastställelse. Per Olof Wallström Ordförande Hege Hellström Ledamot Jakob Lindberg Ledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 29 april 2025 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor Intygande Lund den 29 april 2025 126 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 127 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / REVISIONSBERÄTTELSE Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Camurus AB (publ), org nr 556667-9105 RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Camurus AB (publ) för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 84-126 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis - ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av kon- cernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassa - flöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med års- redovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fast- ställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredo - visningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisions - utskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömn - ingar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktig- heter till följd av oegentligheter. Vi anpassade vår revision för att utföra en ända - målsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovis - ningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Väsentlighet Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller till- sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fast- ställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. 127 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 128 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / REVISIONSBERÄTTELSE Särskilt betydelsefullt område Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Vi har skaffat oss en förståelse för de kontroller som är utformade för att hantera intäktsredovisningen, särskilt när det gäller intäkternas existens från produktförsäljning och royalties. Vi har, med hjälp av stickprov, utfört detaljgranskning för att verifiera existensen i den redovisade försäljningen. Detta har utförts genom bland annat kundsaldoförfrågningar samt betalningsuppföljningar. Redovisning av intäkter Under år 2024 Camurus har redovisat 1 868 MSEK i intäkter, fördelat i huvudsak på produktförsäljning och royalties. Försäljningen har i allt väsentligt skett till kunder i Europa, Australien och Nordamerika. Bolaget bedömer att det finns ändamålsenliga processer och kontroller på plats för att säker - ställa en korrekt redovisning av intäkterna, och denna bedömning ligger till grund för posten. Vi hänvisar till avsnitt 2.14 under Redovis- nings-principer i Camurus årsredovisning för 2024 för en beskrivning av de tillämpade redo- visningsprinciperna. Förutom de granskningsåtgärder som nämnts ovan, har vi även granskat ledningens väsentliga bedömningar och antaganden relaterade till intäkterna. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av års- redovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställnings- tagande till, årsredovisningen och koncernredo- visningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. 128 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 129 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / REVISIONSBERÄTTELSE Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-51, 81-83 och 139-144, samt hållbarhetsrapporten på sidorna 52-80. Informationen i ”Ersättningsrapport 2024” för Camurus-koncernen, vilken publicerats på bolag - ets hemsida den 30 april 2025 utgör också annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovis - ningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genom - gång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredo - visning som inte innehåller några väsentliga felak- tigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernre - dovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalan - den. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncern - redovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revi - sornsansvar. Denna beskrivning är en del av revi- sionsberättelsen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revi- sion av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Camurus AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkstäl - lande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs när - mare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktie- bolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. 129 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 130 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / REVISIONSBERÄTTELSE Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upp - täcka åtgärder eller försummelser som kan föran- leda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revi - sionen av förvaltningen finns på Revisorsinspek- tionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/ revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap - persmarknaden för Camurus AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upp - rättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen- dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rap- porten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Camurus AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verk - ställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig- heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentlig- heter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämp - liga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständig - heterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsak - ligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML- format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovis - ningen. Vidare omfattar granskningen även en bedöm - ning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Camurus AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 8 maj 2024 och har varit bolagets revisor sedan 11 maj 2015. Malmö den 29 april 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor 130 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 131 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Camurus är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Lund. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och handlas under förkortningen CAMX. Camurus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolags - styrning (”Koden”), Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, Camurus bolags- ordning och andra bolagsspecifika regler och riktlinjer. Denna rapport avser verksamhetsåret 2024 och är granskad av bolagets revisor. TILLÄMPNING AV KODEN Under 2024 har Camurus med ett undantag tillämpat Koden utan avvikelser. Under perioden 1 april 2024 fram till bolagets årsstämma den 8 maj 2024 arbetade styrelseledamoten Behshad Sheldon i bolagets ledning utöver styrelseledamot och vd Fredrik Tiberg, vilket innebär en avvikelse från punkt 4.3 i Koden. Skälet till avvikelsen var att möjliggöra för Behshad Sheldon att fullfölja styrelsearbete på ett lämpligt sätt efter det att hon tillträdde rollen som President Camurus Inc och medlem i bolagets ledningsgrupp den 1 april 2024 . BOLAGSSTYRNING INOM CAMURUS Syftet med bolagsstyrningen inom Camurus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Camurus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, och dess valda utskott samt vd. EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGEN • Aktiebolagslagen • Svensk kod för bolagsstyrning https://www.bolagsstyrning.se/ • Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares, https://www.nasdaq.com/ solutions/rules-regulations-stockholm • Regelverk för extern redovisning • Andra tillämpliga regler och rekommendationer EXEMPEL PÅ INTERNA REGELVERK SOM HAR BETYDELSE FÖR BOLAGSSTYRNINGEN • Bolagsordningen • Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott • Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om finansiell rapportering och hållbarhetsrapportering • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • IT-policy • Integritetsskyddspolicy • Ekonomihandbok • Personalhandbok • Uppförandekod • Kommunikationspolicy • Insiderpolicy • Hållbarhetspolicy Bolagsstyrningsrapport 131 Bolagsstyrningens struktur EXTERNA REVISORER REVISIONSUTSKOTT BOLAGSSTÄMMA STYRELSE KONCERNLEDNING VD AKTIEÄGARE VALBEREDNING ERSÄTTNINGS- UTSKOTT 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 132 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION/BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT BOLAGSSTYRNINGENS STRUKTUR Aktieägare och aktien Camurus aktie är sedan 3 december 2015 upptagen till handel på Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Den 2 januari 2024 flyttades Camurus aktie från Mid Cap till Large Cap-segmentet efter Nasdaqs årliga genomgång av de nordiska börsvärdessegmenten. Enligt Camurus bolagsordning kan aktier utges i två serier, stamaktier och aktier av serie C. Varje stamaktie berättigar innehavaren till en (1) röst och varje aktie av serie C berättigar innehavaren till en tiondels (1/10) röst. Per den 31 december 2024 uppgick det totala antalet stamaktier i bolaget till 58 879 018 (55 623 618), vilket motsvarar 58 879 018 (55 623 618) röster, fördelat på 12 995 (11 974) aktieägare. Vid samma datum fanns inga aktier av serie C registrerade. Camurus innehar 240 000 egna stamaktier, vilka inte kan företrädas vid bolagsstämma. Det maximala antalet aktier som kan företrädas vid en bolagstämma är, under nuvarande förhållanden, följaktligen 58 639 018. För ytterligare information om Camurus ägarstruktur och större aktieägare, se årsredovisningen 2024 sidorna 81-82 samt camurus.com. Bolagsstämma Aktieägarnas inflytande utövas på bolagsstämman som är Camurus högsta beslutande organ. Stämman beslutar om bolagsordningen och på årsstämman väljer aktieägarna styrelseledamöter, styrelsens ordförande och revisor, samt beslutar om deras arvoden. Vidare beslutar årsstämman om fastställande av resultat- och balansräkning, om disposition beträffande bolagets vinst eller förlust och om ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseleda - möterna och vd. Årsstämman beslutar även om valberedningens tillsättande och arbete, samt om principer för ersättnings- och anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare. Aktieägarna har rätt att delta samt rösta för samtliga sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman. Årsstämma ska hållas i Lund varje år före utgången av juni månad. Extra bolagsstämma hålls vid behov. Kallelse till årsstämma eller sådan extra bolags - stämma där ändringar av bolagsordningen ska hanteras måste ske tidigast sex och senast fyra veckor innan stämman. Kallelse till övriga extra bolagsstämmor måste ske tidigast sex och senast tre veckor innan stämman. Kallelse ska ske genom publicering i Post- och Inrikes Tidningar samt på bolagets hemsida. Information om kallelsen ska också publiceras i Svenska Dagbladet. Årsstämma 2024 Årsstämman 2024 ägde rum den 8 maj i Lund. Vid stämman var cirka 57 procent av de totala rösterna representerade. Aktieägare kunde utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Till års - stämmans ordförande valdes advokat Jakob Wijkander. Vid stämman fattades bland annat beslut om: – Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncern- balansräkningen samt dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balans- räkningen – Antalet styrelseledamöter och revisorer – Ersättning till styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter samt revisor – Val av ledamöter: • Följande ledamöter omvaldes: Per Olof Wallström, Fredrik Tiberg, Hege Hellstrøm, Jakob Lindberg, Erika Söderberg Johnsson och Stefan Persson • Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof Wallström • Kerstin Valinder Strinnholm och Ole Vahlgren hade inför årsstämman avböjt omval. Behshad Sheldon hade utsetts till President i Camurus Inc samt medlem i bolagets ledningsgrupp och lämnade därför styrelsen i samband med årsstämman. – PricewaterhouseCoopers AB, med huvudansvarig revisor Johan Rönnbäck, omvaldes till revisor – Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier och/eller konvertibler med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädes- rätt. Bemyndigandet får utnyttjas vid ett eller flera tillfällen fram till och med årsstämman 2025. Emission får ske av sammanlagt så många nya aktier och/eller konvertibler, som motsvarar högst 20 procent av bolagets aktiekapital vid den tidpunkt bemyndigandet utnyttjas för första gången. – Bemyndigande för styrelsen att besluta om förvärv och överlåtelse av bolagets egna aktier i syfte att möjliggöra finansiering eller betalning av eventuella framtida företagsförvärv. Åter - köpta aktier får också användas för leverans av aktier till deltagare i prestationsaktieprogram 2024/2027 samt för att säkra eventuella betal - ningar av framtida sociala avgifter. Förvärv får ske på Nasdaq Stockholm, vid ett eller flera tillfällen fram till och med årsstämman 2025, av sådant antal aktier att bolagets innehav av egna aktier vid var tid uppgår till högst två (2) procent av samtliga aktier i bolaget, till ett pris per aktie inom det vid var tid registrerade börskursinter - vallet. Överlåtelse får under samma tid ske av högst så många aktier som bolaget innehar vid tidpunkten för överlåtelse. – Implementering av ett incitamentsprogram i enlighet med styrelsens förslag för anställda i koncernen, baserat på prestationsaktier. För att säkerställa bolagets åtaganden under incita- mentsprogrammet, beslutade årsstämman om (i) ändring av bolagsordningen för att möjliggöra utgivande av inlösen- och omvand - lingsbara C-aktier, (ii) en riktad emission av inlösen- och omvandlingsbara C-aktier, (iii) bemyndigande för styrelsen att besluta om återköp av samtliga emitterade C-aktier, och (iv) överlåtelse av bolagets egna stamaktier till deltagare i programmet. – Godkännande för Camurus Development AB att, direkt eller indirekt, överlåta 150 000 oanvända teckningsoptioner, eller på annat sätt förfoga över teckningsoptionerna från personal- optionsprogrammet ESOP 2021/2024, i syfte att täcka den uppskattade kostnaden avseende sociala avgifter med anledning av programmet. Protokoll och information från årsstämman 2024 finns tillgängligt på camurus.com. Årsstämma 2025 Camurus årsstämma 2025 kommer hållas onsdagen den 27 maj 2025, kl 17.00 på The Loop, Rydbergs torg 4, 224 84, Lund. Styrelsen har beslutat att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt vid årsstämman även genom poströstning i enlighet med bestämmelserna i Camurus bolagsordning. För ytterligare information och rätt att delta, se sidan 143 i Camurus årsredovisning för 2024 eller camurus.com. Protokollet och information från årsstämman 2025 kommer att finnas tillgängligt på camurus.com. Valberedning Valberedningen representerar Camurus aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 3 maj 2016, bestå av fyra ledamöter, varav tre ska 132 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 133 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT representera de tre största ägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB, per den 31 augusti året före stämman. Den fjärde personen ska enligt samma beslut vara styrelsens ordförande. Valberedningen iakttar de regler som gäller för styrelsens ledamöters oberoende enligt Svensk kod för bolagsstyrning. Vidare ska valberedning - ens sammansättning offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Camurus valberednings uppdrag omfattar beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, reviso - rer samt stämmoordförande. Därutöver innefattar valberedningens uppdrag att föreslå arvode till styrelsens ledamöter, till ledamöter i styrelsens utskott samt till revisorerna. vilket innebar att sex ledamöter valdes, varav två kvinnor och fyra män (motsvarande 33,33 respek - tive 66,67 procent). Valberedningen inför årsstäm- man 2025 består av styrelsens ordförande samt de tre röstmässigt största ägarna per den 31 augusti 2024, vilka tillsammans representerar cirka 43 procent av antalet aktier och röster i bolaget. STYRELSE Sammansättning och oberoende Enligt bolagsordningen ska Camurus styrelse bestå av lägst tre och högst tio ledamöter. Vid årsstämman 2024 valdes sex styrelseledamöter. Camurus vd ingår i styrelsen och bolagets Chief Financial Officer fungerar som styrelsens sekre- terare. Andra befattningshavare i Camurus deltar i styrelsens sammanträden som föredragande i särskilda frågor. I enlighet med Koden ska en majoritet av de bolagsstämmovalda styrelse- ledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Utöver vd Fredrik Tiberg bedöms samtliga styrelseledamöter vara oberoende i förhållande till bolaget och dess led - ning. Samtliga styrelseledamöter förutom Stefan Persson bedöms vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Camurus uppfyller därmed Kodens krav på oberoende. Vid verksamhetsårets 2024 utgång bestod Camurus styrelse av styrelseordförande Per Olof Wallström samt styrelseledamöterna Fredrik Tiberg, Hege Hellstrøm, Jakob Lindberg, Stefan Persson och Erika Söderberg Johnsson. Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågå- ende och tidigare uppdrag, samt aktieinnehav i bolaget per 31 december 2024 presenteras i års- redovisningen 2024 på sidan 140. Med aktieinnehav i bolaget omfattas eget och/eller närståendes inne - hav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Styrelsens ansvar och arbete Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen samt Svensk kod för bolags - styrning. Styrelsens arbete regleras vidare av den skriftliga arbetsordning som styrelsen årligen fastställer. Arbetsordningen reglerar bland annat arbets- och ansvarsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och vd. Därutöver behand- lar arbetsordningen beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan samt styrelsens arbete med redovisnings- och revi - sionsfrågor samt den finansiella rapporteringen och hållbarhetsrapportering. Styrelsen har även fastställt en instruktion för vd samt antagit andra särskilda policydokument. Styrelsen ansvarar för koncernens organisa - tion och förvaltningen av dess angelägenheter, fastställande av koncernens övergripande mål, utveckling och uppföljning av de övergripande strategierna, beslut om större förvärv, avytt - ringar och investeringar, beslut om eventuella placeringar och lån i enlighet med finanspolicyn, löpande uppföljning av verksamheten, faststäl - lande av kvartals- och årsbokslut samt den fortlö- pande utvärderingen av vd och övriga medlemmar i koncernledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rappor - teringen och hållbarhetsrapporteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll för bolagets finansiella rapportering och ställning (se även ”Intern kontroll” nedan). Styrelsen ska vidare tillse att bolagets externa informations - 1) Ägarstatistiken som ska användas ska vara sorterad efter röststyrka (ägargrupperad) och innehålla de 25 största aktieägarna. För det fall det i denna ägarstatistik förekommer förvaltarregistrerade aktieinnehav ska sådana endast beaktas om förvaltare har uppgivit underliggande aktieägares identitet till Euroclear Sweden AB eller om bolaget, utan att vidta några egna åtgärder, erhåller annan information som utvisar underliggande aktieägares identitet. I valberedningen inför årsstämman 2025 ingår 1 Representanter/Aktieägare Per Sandberg, utsedd av Sandberg Development AB, Arne Lööw, utsedd av Fjärde AP-fonden, Oscar Bergman, utsedd av Swedbank Robur Fonder; och Per Olof Wallström, styrelsens ordförande. Valberedningen ägnar särskild uppmärksamhet åt frågor kring mångfald. Vid framtagande av för - slag till styrelse tillämpar valberedningen punkt 4.1 i Koden som mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen, med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt, ska ha en ändamålsenlig samman - sättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende ledamöternas kompetens, erfarenhet och bakgrund liksom att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. I fråga om könsfördelningen i styrelsen är valberedningens ambition att arbeta mot de mål som uppställts av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Årsstämman 2024 beslutade att utse styrelse- ledamöter i enlighet med valberedningens förslag, 133 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 134 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Styrelsens arbete under 2024 Styrelsen har under året haft tolv (12) ordinarie styrelsemöten, inklusive konstituerande möte, och fyra (4) möten per telefon. Utöver detta har ett antal styrelsemöten hållits per capsulam, främst ifråga om administration av pågående långsiktiga incitamentsprogram. Under 2024 har styrelsens arbete huvudsakligen dominerats av strategiska överväganden och beslut avseende bolagets före - tags- och organisationsutveckling i samband med den pågående lanseringen av Buvidal vecko- och månadsdepå för behandling av opioidberoende i Europa och Australien, prioriterade utvecklings- projekt, registreringsgrundande kliniska studier av CAM2029 för akromegali, NET och PLD, affärs- utveckling samt partnerskap. Styrelsen har också fattat beslut avseende Camurus finansiella mål och utdelningspolicy, finansiella rapporter samt tagit fram ett förslag till ett nytt långsiktigt incita - mentsprogram för samtliga anställda i koncernen för framläggande till årsstämmans beslut 2025. För 2025 har styrelsen sammanlagt planerat in tolv (12) möten. Styrelsens utskott Styrelsen har inom sig inrättat två utskott, revi- sionsutskottet och ersättningsutskottet, som båda arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner. Revisionsutskott Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att övervaka Camurus finansiella rapportering samt hållbarhetsrapportering, övervaka effektiviteten i den interna kontrollen samt informera sig om revisionen av årsredovisningen och koncernredo - visningen och granskningen av hållbarhets- rapporten för bolaget och koncernen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet samt därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller andra tjänster än revisionstjänster åt Camurus samt ha regelbunden kontakt med revisorn. Revisionsutskottet ska vidare bistå valberedningen vid förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet består för närvarande av Erika Söderberg Johnsson (ordförande), Hege Hellstrøm samt Stefan Persson. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redo - visnings- och revisionskompetens. Utskottet har sammanträtt fem gånger under året. Camurus revisorer har deltagit vid fyra av sammanträdena. Vid dessa möten behandlades frågor såsom revisorns planering av revisionen, iakttagelser och granskning av styrelsens och vd:s förvaltning av bolaget samt bolagets finansiella rapporter (inklusive olika projekteringar, nästa års budget och Camurus vision 2023-2028), bedömning av intern kontroll och IT-säkerhetsramverk, inklusive utvecklande av en plan för att mildra företagets cyberisk. Under 2024 bjöd Camurus in fyra revi - sionsbolag att delta i en formell upphandlings- process för revisionsuppdraget. Två av dessa bolag inkom med anbud och efter utvärdering föreslog revisionskommittén till styrelsen att nomineringskommittén föreslår omval av PwC. Ersättningsutskott Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för vd och övriga ledande befattningshavare, samt att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen. Utskottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattnings- havare som årsstämman beslutat om, liksom gäl- lande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer givning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för fastställande av erforderliga riktlinjer samt andra policydokument, såsom uppförandekod och kommunikations- och insiderpolicy. Vid styrelsens sammanträden finns bland annat följande åter - kommande punkter på dagordningen: affärsläge, projektstatus, marknadsfrågor, fastställande av delårsrapporter och årsredovisning, inklusive hållbarhetsrapporter, strategisk genomgång, framtidsutsikter samt finansiell rapportering och hållbarhetsrapportering. Styrelsens ordförande följer Camurus verksam - het genom fortlöpande kontakter med vd. Ord- föranden organiserar och leder styrelsens arbete samt ansvarar för att styrelseledamöterna får tillfredsställande information och beslutsunderlag. Ordföranden ansvarar även för att både befintliga och nya styrelseledamöter fortlöpande upp- daterar och fördjupar sina kunskaper om Camurus och i övrigt får den fortbildning som krävs för att styrelsearbetet ska kunna bedrivas effektivt. Det är dessutom ordföranden som ansvarar för kontakter med aktieägare i ägarfrågor och för att styrelsen årligen utvärderar sitt arbete. Utvärderingen av styrelsens arbete för 2024 genomfördes genom en anonym enkätundersökning av en oberoende tredje part, där ledamöterna fick möjlighet att uttala sig om styrelsens arbete. Resultatet presen - terades och diskuterades under ett styrelsesam- manträde i början av 2025 och kommer att beaktas för styrelsens arbete under 2025. Valberedningen har mottagit rapporten över utvärderingen från styrelsens ordförande. Utöver det konstituerande styrelsemötet ska minst fem ordinarie styrelsemöten avhållas. Extra möten kan ordnas för att behandla frågor som inte kan skjutas upp till något av det planerade mötena. Vid det styrelsemöte där revisionen genomgås, träffar styrelsen revisorn. 134 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 135 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 1) Stämmobeslutade arvoden för perioden maj 2024 – maj 2025 2) Tabellsiffrorna visar närvaro/deltagande per möten. Styrelsen har under 2024 haft totalt 12 ordinarie möten och 12 extra styrelsemöten, inklusive 8 beslut som fattades per capsulam. 3) Ledamot är att anse som beroende till större aktieägare. 4) För ersättning till vd, se not 9 och 28 i årsredovisningen för 2024. 5) Ledamot är att anse som beroende till bolaget och dess ledning. 6) Ledamot lämnade styrelsen vid årsstämman den 8 maj 2024. För ersätt - ning till denna styrelseledamot, inklusive arvode för utskottsarbete, se bolagsstyrningsrapporten för 2023. Beslutade arvoden till styrelseledamöter 2024 Ersättning, KSEK 1) Närvaro/Deltagande 2) Styrelseledamot Funktion Oberoende Styrelse- arvode Revisions- utskott Ersättnings- utskott Totalt Styrelse Revisions- utskott Ersättnings- utskott Per Olof Wallström Ordförande • 800 – 25 825 24/24 – 2/4 Hege Hellstrøm Ledamot • 335 70 – 405 23/24 5/5 – Jakob Lindberg Ledamot • 335 – 50 385 24/24 – 4/4 Stefan Persson Ledamot 3) 335 70 – 405 24/24 5/5 – Erika Söderberg Johnsson Ledamot • 335 150 – 485 24/24 4/5 – Fredrik Tiberg 4) Ledamot, vd och koncernchef 5) – – – – 24/24 – – Behshad Sheldon Ledamot • 6) – – – 9/24 – 1/4 Ole Vahlgren Ledamot • 6) – – – 8/24 3/5 – Kerstin Valinder Strinnholm Ledamot • 6) – – – 9/24 – 1/4 Totalt 2 140 290 75 2 505 i bolaget och ska bistå styrelsen med upprättande av ersättningsrapport enligt 8 kap. 53 a § aktie- bolagslagen. Ersättningsutskottet består för närvarande av Jakob Lindberg (ordförande) och Per Olof Wallström. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet sammankallades fyra gånger under året. Vid dessa sammanträden diskuterade utskottet bolagets befintliga ersätt - ningssystem som syftar till att attrahera och behålla kompetenta och motiverade medarbetare, bedömde om eventuella justeringar av riktlinjerna för ersättning till vd och ledande befattnings- havare bör föreslås årsstämman samt diskuterade framtida aktierelaterade incitamentsprogram. För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattningshavare, se not 9 i års- redovisningen för 2024. VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR OCH KONCERNLEDNING Verkställande direktören (vd) är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Camurus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt Svensk kod för bolagsstyrning och de riktlinjer, instruk - tioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Camurus mål, policys och strate - giska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Camurus utveckling mellan styrelsens sammanträden. Vd leder arbetet i koncernledningen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har koncernledningen under året bestått av Chief Financial Officer, Chief Business Development Officer, Chief Commercial Officer, Chief Technical Officer, Global Head of HR, VP Clinical Development & Pharmacovigilance, VP Regulatory Affairs, Chief Medical Officer, Senior VP R&D, och sedan april 2024 President Camurus Inc samt sedan september 2024 även VP Legal & Group General Counsel (sammanlagt tolv personer). Under året samman - trädde ledningsgruppen vid 21 tillfällen. För infor- mation om nuvarande ledande befattningshavare i Camurus, när dessa tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, erfarenhet, aktieinnehav i bolaget per den 31 december 2024 samt pågående och tidigare uppdrag hänvisas till årsredovisningen 135 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 136 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2024 sidorna 141-142. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Andra uppdrag i koncernen anges inte. Vd saknar väsentliga aktieinnehav och delägarskap i företag som har betydande affärs- förbindelser med Camurus. ERSÄTTNING TILL STYRELSE- LEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Ersättning till styrelseledamöter Vid årsstämma den 8 maj 2024 beslutades att arvode till styrelsens ledamöter för perioden till och med utgången av årsstämman 2025 ska utgå med 800 000 SEK till ordförande och med 335 000 SEK till envar av övriga bolagsstämmo- valda ledamöter som inte är anställda i bolaget. Som ersättning för utskottsarbete beslutades att ordförande för revisionsutskottet ska erhålla 150 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 70 000 SEK vardera, samt att ordförande för ersättningsutskottet ska erhålla 50 000 SEK och övriga ledamöter i utskottet 25 000 SEK. Ersättning till koncernledningen Ersättningsfrågor för ledande befattnings- havare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattnings- havare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Riktlinjer för ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Nuvarande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare godkändes av årsstämman 2023. Mer information om fast och rörlig ersättning finns i Ersättningsrapporten 2024 (i fråga om vd) samt i årsredovisningen för 2024 not 9 och 28. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen ska ha rätt att frångå riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekono - miska bärkraft. Skälen till varje avsteg måste anges i ersättningsrapporten följande år. Under 2024 har riktlinjerna följts utan avvikelser. EXTERNA REVISORER Camurus revisor är sedan årsstämman 2015 revi- sionsfirman PricewaterhouseCoopers AB (“PwC”). På årsstämman 2024 omvaldes PwC till revisor i Camurus fram till slutet av årsstämman 2025. Vid årsstämman 2024 omvaldes auktoriserade revi - sorn Johan Rönnbäck som huvudansvarig revisor. Revisorn genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt revide - rar årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och koncernredovisningen, sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt särskilda yttran - den om bolagsstyrningsrapporten och efterlevnad av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings - havare, som framläggs för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar inför revisionskommittén tre gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. De arvoden som revisorn fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 8 i årsredo - visningen för 2024. INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolags- och årsredovisningslagen som innehåller krav på att information om de vikti - gaste inslagen i Camurus system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrnings - rapporten, samt i Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Camurus har god intern kontroll och for - maliserade rutiner som säkerställer att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern kon - troll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för uppföljning och kontroll av bolagets verksamhet och de risker som bolaget och dess verksamhet är förknippad med. Camurus tillämpar COSOs ramverk (Commit - tee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission) för intern kontroll av den finan - siella rapporteringen. Rutinerna för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporte - ringen har utformats i syfte att säkerställa en tillförlitlig övergripande finansiell rapportering och extern rapportering i enlighet med IFRS, till - lämpliga lagar och regler samt andra krav som ska tillämpas av bolag noterade på Nasdaq Stockholm. Detta arbete involverar styrelsen, koncernledningen och övrig personal. Kontrollmiljö Styrelsen har fastlagt instruktioner och styrdo- kument i syfte att reglera vd:s och styrelsens roll och ansvarsfördelning. Det sätt på vilket styrelsen övervakar och säkerställer kvaliteten på den interna kontrollen dokumenteras i styrelsens arbetsordning och Camurus finanspolicy samt policy för intern kontroll, där styrelsen har fastställt ett antal grundläggande riktlinjer av betydelse för arbetet med den interna kontrollen. I dessa ingår bland annat regelbunden kontroll och uppföljning av utfall jämfört med förväntningar och tidigare år, liksom bevakning över bland annat de redo - visningsprinciper som Camurus tillämpar. Ans- varet för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskbedömning och intern kontroll avseende den finansiella rappor - teringen är delegerat till vd. Styrelsen är dock ytterst ansvarig. Koncernledningen rapporterar regelbundet till styrelsen enligt fastställda rutiner. Ansvar och befogenheter, instruktioner, riktlinjer, manualer och policys utgör, tillsammans med lagar och före - skrifter, kontrollmiljön när det gäller den finansiella rapporteringen. Styrelsen har, baserat på bedömd god kontroll- miljö och extern granskning av revisorer, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i verksam- heten eller andra förhållanden som motiverar att en funktion för internrevision inrättas. Riskbedömning Camurus genomför löpande riskbedömningar för att identifiera risker avseende den finansiella rapporteringen men även risker som bolagets 136 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 137 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT verksamhet är förknippad med. Dessa risker inklu- derar bland annat felaktigheter i redovisningen samt oegentligheter och bedrägerier. Riskhante - ring är inbyggd i varje process och olika metoder används för att bedöma, upptäcka och förebygga risker samt för att säkerställa att de risker som Camurus är utsatt för hanteras i enlighet med fastställda policys, instruktioner och uppföljnings - rutiner. För beskrivning av Camurus operationella risker se förvaltningsberättelsen sidorna 84-93 samt för de finansiella riskerna not 3. Finansiell riskhantering i Camurus årsredovisning för 2024. Kontrollaktiviteter Utformningen av kontrollaktiviteter är av särskild vikt i Camurus arbete med att förebygga och upptäcka risker samt brister i den finansiella rap - porteringen. Kontrollstrukturen består av tydliga roller i organisationen som möjliggör en effektiv ansvarsfördelning av specifika kontrollaktiviteter som bland annat inkluderar behörighetskontroller i IT-system, affärssystem och attestkontroller. Den kontinuerliga analys som görs av den finansiella rapporteringen är mycket viktig för att säkerställa att den finansiella rapporteringen inte innehåller några väsentliga felaktigheter. Information och kommunikation Camurus har informations- och kommunikations- vägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Policys, riktlinjer och interna anvisningar avseende den finansiella rapporteringen finns tillgängliga i elektronisk och tryckt form. För den externa informationsgivningen finns riktlinjer som har utformats i syfte att säkerställa att Camurus lever upp till kraven på korrekt informa - tionsgivning till marknaden. Uppföljning, utvärdering och rapportering Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som koncernledningen lämnar. Styrelsen erhåller regelbundet uppdaterad finansiell information om Camurus utveckling mellan styrelsens möten. Koncernens finansiella ställning, strategier och investeringar diskuteras vid varje styrelsemöte. Styrelsen ansvarar även för uppföljning av den interna kontrollen samt uppföljning av att rappor - teringen till styrelsen fungerar. Detta arbete inne- fattar bland annat att säkerställa att åtgärder vidtas för att hantera eventuella brister, liksom uppfölj - ning av förslag på åtgärder som uppmärksammats i samband med den externa revisionen. Bolaget genomför årligen en självutvärdering av arbetet med riskhantering och den interna kontrollen. Processen inkluderar en granskning av hur fast- lagda rutiner och riktlinjer tillämpas. Styrelsen erhåller information om viktiga slutsatser från denna årliga utvärderingsprocess, liksom om eventuella förslag om åtgärder avseende bolagets interna kontrollmiljö. Dessutom rapporterar de externa revisorerna regelbundet till styrelsen, dels genom revisionsutskottet, dels till styrelsen i sin helhet. EXTERN REVISION Årsstämman väljer externa revisorer för en period om ett år i taget. Revisorerna granskar årsredo - visningen och bokföringen samt styrelsens och vd:s förvaltning efter en revisionsplan som fastställts i samråd med styrelsens revisions- utskott. I samband med revisionen rapporterar revisorerna sina iakttagelser till koncernledningen för avstämning samt därefter till styrelsen genom 137 revisionsutskottet. Avrapportering till revisions- utskottet sker i samband med att revisionen av förvaltningen och granskningen av det slutgiltiga bokslutet avslutas. Styrelsen träffar revisorerna minst en gång per år då de avrapporterar sina iakttagelser direkt till styrelsen utan närvaro av Camurus vd och Chief Financial Officer. Revisorerna deltar dessutom på årsstämman där de redogör för sitt revisionsarbete och sin rekommendation i revisionsberättelsen. Lund, april 2025 Styrelsen Mer information om Camurus bolagsstyrning samt styrelsemedlemmarna finns i avsnittet ”Bolagsstyrning” på camurus.com. 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 138 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN Till bolagstämman i Camurus AB (publ), org.nr 556667-9105 Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr- ningsrapporten för år 2024 på sidorna 131-137 och för att den är upprättad i enlighet med årsredo - visningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommen- dation RevR 16 Revisorns granskning av bolags- styrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk- ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisnings- lagen. Malmö den 29 april 2025 PricewaterhouseCoopers AB Johan Rönnbäck Auktoriserad revisor 138 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 139 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / NYCKELTAL OCH DEFINITIONER Nyckeltal och definitioner Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning Genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier Nyckeltal, MSEK 2024 2023 2022 2021 2020 Totala intäkter 1 868 1 717 956 601 336 Rörelseresultat 469 526 72 -111 -205 Årets resultat 428 431 56 -90 -167 Kassaflöde från den löpande verksamheten 388 607 101 -143 -239 Likvida medel 2 853 1 190 566 412 462 Eget kapital 3 290 1 493 995 849 847 Soliditet i koncernen, procent 88% 78% 76% 78% 81% Balansomslutning 3 757 1 908 1 305 1 082 1 044 Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 58 008 077 55 476 539 55 067 400 54 450 727 52 678 479 Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 1) 59 499 883 57 497 487 57 170 617 56 227 742 54 615 059 Resultat per aktie före utspädning, kronor 7,39 7,78 1,01 -1,66 -3,18 Resultat per aktie efter utspädning, kronor 1) 7,20 7,50 0,97 -1,66 -3,18 Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 56,71 26,91 18,06 15,59 16,09 Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 1) 55,29 25,97 17,40 15,10 15,52 Antal anställda, vid årets slut 256 213 176 148 134 Antal anställda inom FoU, vid årets slut 124 109 95 83 77 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 54% 60% 61% 62% 47% 1) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33 Resultat per aktie före utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning Resultat per aktie efter utspädning, kronor Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie före utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader) 139 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / STYRE LS E 140 Styrelse Födelseår:1949. Utbildning:Apotekarexamen från Uppsala Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Arosia Communication AB och Nexttobe AB. Arbetslivserfarenhet: Vd för Q-Med, Melacure AB och Karo Bio AB. Ledande befattningar för Merck Sharpe & Dohme, Astra, Pharmacia och Bristol Myers Squibb. Innehav:102 185 aktier. Födelseår: 1965. Utbildning: Kandidatexamen i medicinsk laboratorie- vetenskap, Oslo Metropolitan University, Norge. Övriga pågående uppdrag: Chief Commercial Officer på Advicenne (franskt läkemedels - företag), partner i Belnor BVBA. Styrelseledamot i Vivesto AB, InflaRX och Guard Therapeutics. Arbetslivserfarenhet: 30 års erfarenhet av försäl- jning, marknadsföring, strategiutveckling och bolagsledning inom Baxter Healthcare, Genzyme/Sanofi och Sobi. Tidigare befattningar har varit Pres- ident of Europe, Middle East och North Africa på Sobi, Global Business Unit Head på Sanofi och General Manager Benelux på Genzyme. Innehav: 3 250 aktier. Per Olof Wallström Styrelsens ordförande sedan 2015. Styrelseledamot sedan 2010. Ledamot i ersättningsutskottet.. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag:Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 615 000 aktier, 42 000 personaloptioner och 4 000 prestationsaktier . Fredrik Tiberg Koncernchef och verkställande direktör sedan 2003, Chief Scientific Officer. Styrelseledamot sedan 2002. Hege Hellström Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i revisionsutskottet. Födelseår: 1972. Utbildning: Licentiatexamen i molekylär immunologi och en masterexamen i preklinisk medicin från Karolinska Institutet samt en kandidatexamen i ekonomi och administration från Stockholms universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot på Affibody AB och Senior Scientific Advisor på Oncopeptides AB. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från internationell läkemedelsutveckling varav cirka 10 år som vd och forsknings chef i Oncopeptides AB, och har varit venture partner hos Patricia Industries, en del av Investor AB. Har tidigare även varit analytiker på Merrill Lynch & Co, konsult på McKinsey & Co, och var medgrundare av Cellectricon. Innehav: – Jakob Lindberg Styrelseledamot sedan 2021. Ordförande i ersättningsutskottet. Födelseår: 1970. Utbildning: Masterexamen i Business and Economics från Handelshögskolan i Stockholm. Övriga pågående uppdrag: CFO i Novo Nordisk Foundation, Styrelseledamot i Saab AB, Marley Spoon SE och Novo Nordisk Cellerator P/S. Arbetslivserfarenhet: Investment banking på SEB Enskilda och seniora ledande befattningar som CFO för Global Genomics AB, Affibody AB, Karo Bio AB, Biotage AB och senast som CFO och därefter senior rådgivare för Kinnevik AB. Tidigare styrelseuppdrag inkluderar Mabtech Holding AB, Sectra AB, MedCap AB, Lunar A/S och Qliro Group AB. Innehav: 608 aktier. Erika Söderberg Johnsson Styrelseledamot sedan 2023. Ordförande i revisionsutskottet. Födelseår: 1967. Utbildning: Studier i teknisk fysik och elektronik vid Linköpings Tekniska Högskola. Övriga pågående uppdrag: Styrelse - medlem i Sandberg Development, Watersprint, Isec och Silanos. Styrelseordförande i Aimpoint, Rescue, Nordisk, GAIM, SWATAB och Xocchiali. Arbetslivserfarenhet: Vd och koncernchef för Camurus huvudägare Sandberg Development AB. Bakom sig har han en lång och framgångsrik karriär inom Perstorp, Sony Ericsson, Bang & Olufsen och som vd på Precise Biometrics. Innehav: 3 097 aktier. Stefan Persson Styrelseledamot sedan 2022. Ledamot i revisionsutskottet. Revisor: Johan Rönnbäck, Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 Koncernledning FINANSIELL INFORMATION / KONCERNLEDNING Födelseår: 1964. Utbildning: Fil. kand. i Tillämpad Biologi från University West of England. Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 år i läkemedelsindustrin, med ledande roller inom försäljning, marknadsföring, market access och företagsledning för företag som Serono, Schering Plough, Ferring och Indivior PLC. Innehav: 29 193 aktier, 24 000 personaloptioner och 2 300 prestationsaktier. Födelseår: 1963. Utbildning: Mastersexamen i radiofysik och kandidat- examen i medicin från Lunds Universitet samt Executive MBA från Executive Foundation Lund (EFL). Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet av läkemedels utveckling, bland annat som COO på Zealand Pharma A/S, CEO för Cantargia AB samt Senior Vice President, Clinical Development på Genmab A/S. Innehav: 22 987 aktier, 16 000 personal- optioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår:1966. Utbildning: Bachelor of Pharmacy, Uppsala Universitet och Företagsekonomi, Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet inom regulatory affairs inklusive European RA Director/ Global RA Lead på AstraZeneca och Global RA Lead på LEO Pharma. Innehav: 2 004 aktier, 16 000 personaloptioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår: 1963. Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola. Teknisk doktor samt docent i fysikalisk kemi från Lunds Universitet. Övriga pågående uppdrag: Styrelseledamot i Camurus AB, Camurus Lipid Research Foundation och Amniotics AB. Ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Arbetslivserfarenhet: Vd för Heptahelix AB, forskningschef för Camurus, gästprofessor i fysikalisk och teoretisk kemi vid University of Oxford. Innehav: 1 615 000 aktier, 42 000 personaloptioner och 4 000 prestationsaktier. Födelseår: 1973. Utbildning: Ekonomexamen från Universidad Comercial de Deusto. Executive MBA från IESE Business School. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom ekonomi. Tidigare roller har bl a varit Europe Finance Director, Pharmaceuticals & Medication Delivery och UK, Ireland, Nordic Finance Director på Baxter International, Vice president Finance & Business Control EMEA på Gambro AB, Nordic Region Finance Director/ Unomedical CFO på Convatec – Unomedical A/S och Finance Director Portugal & Iberia Finance Analysis & Planning Director, på Bristol-Myers Squibb. Innehav: 1 450 aktier, 24 000 personaloptioner och 2 300 presta- tionsaktier. Födelseår: 1972. Utbildning: Fil. dr. i fysikalisk kemi samt Fil. mag. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet : Mer än 20 års erfarenhet av läkemedels utveckling genom olika positioner inom forskning och utveckling samt affärsutveckling. Innehav: 40 170 aktier, 16 000 personal- optioner och 1 500 prestationsaktier. Richard Jameson Chief Commercial Officer Anställd i bolaget sedan 2016. Agneta Svedberg Vice President Clinical Development Anställd i bolaget sedan 2015. Annette Mattsson Vice President Regulatory Affairs Anställd i bolaget sedan 2017. Fredrik Tiberg Koncernchef och verkställande direktör, Chief Scientific Officer Anställd i bolaget sedan 2002. Jon Garay Alonso Chief Financial Officer Anställd i bolaget sedan 2022. Fredrik Joabsson Chief Business Development Officer Anställd i bolaget sedan 2001. 141 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / KONCERNLEDNING Födelseår:1968. Utbildning: Fil. dr. i kemi från Lunds Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet från läkemedelsindus- trin bland annat som Director Pharmaceutical Development på Zealand Pharma, Director Development på Polypeptide och Team Manager på Astra Zeneca. Innehav:35 363 aktier, 16 000 personaloptioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår: 1966. Utbildning: Civilekonomexamen från Uppsala Universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet inom Human Resources från både R&D och kommersiella organisationer, bland annat som HR-chef på Teva Pharmaceuticals i Norden och från olika HR-positioner på Tetra Pak, Vestas och Astra Zeneca. Innehav: 16 000 personaloptioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår: 1963. Utbildning: B.SC. i Neurovetenskap från University of Rochester. Arbetslivserfarenhet: Mer än 25 års erfarenhet från ledande positioner inom den internationella läkemedelsindustrin, inklusive som vd och koncernchef för Braeburn Pharmaceuticals fram till 2017, och från ledande befattningar inom Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka Pharmaceuticals samt som direktör på Biotech Value Advisors. Innehav: 1 000 aktier, 2 000 personaloptioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår:1972. Utbildning: Ph.D. i fysikalisk kemi och masterexamen i kemi från Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfar- enhet av projekt ledning, farmaceutisk och analytisk utveckling, bland annat som VP Pharmaceutical & Analytical Development på Camurus och Project Management på PolyPeptide Laboratories. Innehav: 21 000 aktier, 9 500 personaloptioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår: 1964. Utbildning: MD från University of Milano och Ph.D. i endokrinologi från forskarskolan vid University of London. Arbetslivs- erfarenhet: Läkare och endokrinolog med långvarig erfarenhet från ledande globala positioner inom klinisk utveckling och medical affairs inom läkemedelsindustrin, inklusive som Chef för klinisk utveckling och medicinska frågor inom endokrinologi på Recordati och mer än tio år i olika ledande befattningar på Novartis med ansvar för globala kliniska program inom sällsynta sjukdomar. Innehav: 1 000 aktier, 20 000 personaloptioner och 1 500 prestationsaktier. Födelseår: 1975. Utbildning: LLM från Lunds universitet och har studerat vid Queens Mary College, London. Arbetslivserfarenhet: Mer än 20 års erfarenhet som advokat och bolagsjurist inom läkemedelsindustrin och medicinteknik. Omfattande internationell erfarenhet med nära 15 år i inter - nationella ledande juridiska befattningar på Baxter Healthcare, mestadels i Storbritannien, och på Gambro i Sverige. Även arbetat på advokatbyrå i Stockholm och Malmö. Inledde sin karriär som tingsnotarie i Stockholm. Innehav: 1 500 prestationsaktier Torsten Malmström Chief Technical Officer Anställd i bolaget sedan 2013. Maria Lundqvist Global Head of HR Anställd i bolaget sedan 2021. Behshad Sheldon President Camurus Inc. Anställd i bolaget sedan 2024. Markus Johnsson Senior Vice President R&D Anställd i bolaget 2003-2017, åter 2021. Alberto M. Pedroncelli Chief Medical Officer Anställd i bolaget sedan 2023. Bo A. C. Tarras-Wahlberg Vice President Legal & Group General Counsel. Anställd i bolaget sedan 2024. 142 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 CAMURUS ÅRSREDOVISNING 2024 FINANSIELL INFORMATION / ÅRSSTÄMMA 2025 Camurus årsstämma 2025 kommer hållas 27 maj, kl. 17.00, på The Loop, Rydbergs torg 4, 224 84 Lund. Inregistrering till stämman börjar kl. 16.30. Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Rätt att delta och anmälan A) Deltagande i stämmolokalen Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud ska: • vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 19 maj 2025, och • senast den 21 maj 2025 anmäla sig på bolagets hemsida camurus.com, per post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stockholm, per e-post till GeneralMeetingService@euroclear.com eller via telefon 08-402 91 82. Vid anmälan ska aktie- ägaren uppge namn, person- eller organisations- nummer, adress, telefonnummer och namn på eventuella biträden (högst två). Årsstämma 2025 B) Deltagande genom poströstning Den som önskar delta i årsstämman genom poströstning ska: • vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB framställda aktieboken avseende förhållandena den 19 maj 2025, och • senast den 21 maj 2025 anmäla sig genom att avge sin poströst så att poströsten är Euroclear Sweden AB tillhanda senast den dagen. Ifyllt och undertecknat poströstningsformulär kan skickas med post till Camurus AB (publ), c/o Euroclear Sweden AB, ”Årsstämma”, Box 191, 101 23 Stock - holm eller med e-post till GeneralMeetingService @euroclear.com. Aktieägare kan även avge poströst elektroniskt genom verifiering med BankID via Euroclear Sweden AB:s hemsida https://anmalan.vpc.se/EuroclearProxy Den som vill närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud, måste anmäla detta enligt A) ovan. Det innebär att en anmälan genom endast poströstning inte räcker för den som vill närvara i stämmolokalen. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, förutom anmälan om deltagande i bolagstämman inregist - rera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per den 19 maj 2025. Sådan registre - ring kan vara tillfällig (s.k. rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistrering som har gjorts av förvaltaren senast den 21 maj 2025 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken. För ytterligare information om hur man anmäler sig och förutsättningar för deltagande i årsstämman, hänvisas till kallelsen till årsstämman. Aktieägarinformation Delårsrapporter, årsredovisningar och Camurus pressmeddelanden finns tillgängliga på camurus. com och kan beställas från Camurus AB, Rydbergs torg 4, 224 84 Lund. Årsredovisningen för 2024 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns tillgänglig för nedladdning på camurus.com. Kalender 15 maj 2025, kl. 07:00 Delårsrapport, januari-mars 2025 27 maj 2025, kl. 17.00 Årsstämma 2025 17 juli 2025, kl. 07:00 Delårsrapport, januari-juni 2025 6 november 2025, kl. 07:00 Delårsrapport, januari-september 2025 Kontaktuppgifter Camurus AB Rydbergs torg 4 224 84 Lund Telefon: 046-286 57 30 Webbplats: www.camurus.com Investerarkontakt: ir@camurus.com 143 1. INTRODUKTION 2. STRATEGI 13 3. OPIOIDBEROENDE 20 4. AKROMEGALI 29 5. NEUROENDOKRINA TUMÖRER 37 6. POLYCYSTISK LEVERSJUKDOM 43 YTTERLIGARE KLINISKA PROGRAM 47 7. TEKNOLOGI OCH PARTNERSKAP 48 8. HÅLLBARHETSRAPPORT 52 AKTIEN OCH ORDLISTA 81 9. FINANSIELL INFORMATION 84 Förvaltningsberättelse 84 Risker 92 Koncernens rapport över totalresultat 94 Moderbolagets resultaträkning 94 Koncernens balansräkning 95 Moderbolagets balansräkning 96 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 97 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 97 Koncernens rapport över kassaflöden 98 Moderbolagets rapport över kassaflöden 98 Noter 1-31 99 Intygande 126 Revisionsberättelse 127 Bolagsstyrningsrapport 131 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 138 Nyckeltal och definitioner 139 Styrelse 140 Koncernledning 141 Årsstämma 2025 143 Camurus AB | Rydbergs torg 4, SE-224 84 Lund, Sverige T 046 286 57 30 | F 046 286 57 39 | info@camurus.com | camurus.com