Q-Linea

Q-LINEA - 2024 549300BXVB4XRM8WSC732024-01-012024-12-31549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31549300BXVB4XRM8WSC732024-12-31549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732022-12-31549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732023-12-31549300BXVB4XRM8WSC732024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732024-01-012024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300BXVB4XRM8WSC732024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300BXVB4XRM8WSC732024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember549300BXVB4XRM8WSC732024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares Årsredovisning 2024 I N N E H Å L L Innehåll 03 04 Förvaltningsberättelse 2024 i korthet och ﬁnansiella rapporter I korthet: 24 34 42 44 47 48 50 51 Kort om Q-linea, sepsis och ASTar samt medarbetare Förvaltningsberättelse 05 I korthet: Bolagsstyrningsrapport Vision, mission, affärsidé, strategi och kommersialiseringsstrategi Styrelseledamöter 06 08 09 10 11 VD-ord: Ledande befattningshavare En plattform för tillväxt Koncernens rapport över resultat Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Koncernens rapport över kassaflöden Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets balansräkning Om sepsis | om Q-linea: Sepsis är immunförsvarets överreaktion Om antimikrobiell resistens: Antimikrobiell resistens – en global hälsokris Om ASTar: Stora laboratorier har behov som inte tillgodoses 52 53 55 Prof. Cartesio D'Agostini, Policlinico Tor Vergata, Rom, Italien : ”ASTar har visat sig vara banbrytande för vårt laboratorium” Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 14 15 Marknadsexpansion: Q-lineas expansion på världsmarknaden 56 57 78 79 Moderbolagets rapport över kassaflöden Redovisningsprinciper och noter Intygande Rebecca Yee, PhD, D(ABMM), M(ASCP), ”Jag tror att ASTar har stor potential att positivt påverka klinisk vård” 16 Sherif Harydi, Business Development Director, AMICO Group Revisionsberättelse ”Ett partnerskap med Q-linea överensstämmer exakt med AMICOs åtagande att leverera effektfull IVD-teknologi till sjukvårdsmarknaden för sepsisdiagnostik” 84 85 85 Litteraturlista Ordlista 18 Hälsoekonomisk studie – LIFETIMES LIFETIMES - en hälsoekonomisk studie sponsrad av Q-linea Kommande rapporttillfällen 20 22 Hållbarhet: Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision Aktieägarinformation: Q-lineas aktie Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 02 2024 i korthet Q-linea utvecklar banbrytande infektionsdiagnostik som gynnar patienter, sjukvården och samhället Q1 Q3 • Q-linea vann en offentlig upphandling av instrument och förbrukningsvaror för snabb resistensbestämning (rapid AST) av Fondazione PTV i Italien. • Q-linea deltog i första offentliga upphandlingen i Belgien. • Två amerikanska sjukhus presenterade ASTar-data med resultat som ligger i linje med vad som visats i flera europeiska studier. • Kliniska prövningar som krävdes för att kunna lägga läkemedlet Meropenem-Vaborbactam till den beﬁntliga ASTar-panelen avslutades. • Bolaget meddelade att Stuart Gander tillträder som koncernchef för Q-linea och att Anders Ljunggren tillträder som vd för Q-linea AB i Sverige den 1 mars 2024. • CMS beviljade New Technology Add-on Payment (NTAP) för ASTar med en ersättning på 97,50 USD per berättigad Medicarepatient på amerikanska sjukhus. • Bolaget expanderade verksamheten till Rumänien och Mellanöstern genom två nya distributionsavtal • Q-linea initierade ett kostnadsbesparingsprogram med förväntad årlig besparing om 50 miljoner kronor. Bolaget skapade ett separat dotterbolag för Podler. Q4 • • Q-linea tillkännager förändringar i ledningsgruppen samt utökar det kommersiella teamet i USA ytterligare. • Ett stort amerikanskt referenslaboratorium slutför utvärdering av ASTar-systemet och första kliniska utvärderingen av ASTar påbörjas vid ett cancercenter i USA som stöds av National Cancer Institute (NCI). Q2 • Bolaget ﬁck FDA 510(k)-godkännande för ASTar® den 26 april. • Q-linea ansökte om en NTAP-kod för den amerikanska marknaden. • Två kommersiella utvärderingar i Storbritannien slutförs. • Q-linea meddelade att tekniken bakom Podler har blivit värderad till 70 MSEK. Värderingen grundar sig på en rapport utförd av ett externt analysföretag. • Bolaget erhöll en utökad och förlängd lånefacilitet från huvudägaren Nexttobe om maximalt 101 500 000 kronor. Lånefaciliteten löper som längst till 30 juni 2026. • •Bolaget får förfrågan om kontrakt från ett framstående sjukhus i Milano samt deltar i en multicenterupphandling i Italien. • Q-linea beslutar att genomföra en företrädesemission om cirka 225 MSEK i januari samt ingår avtal om brygglånefacilitet om 40 MSEK. Händelser efter periodens utgång • Q-linea tillkännager utfallet i företrädesemissionen som tecknats till 90,5 procent motsvarande cirka 204 MSEK före transaktionskostnader. Totalt tillfördes koncernen likvida medel om cirka 93 MSEK efter transaktionskostnader, kvittning av lån samt återbetalning av brygglån. • Bolaget publicerar en företags- och marknadsuppdatering med huvudbudskapet att 30 – 40 instrument beräknas vara kontrakterade i slutet av 2025 och att ytterligare 60 – 90 instrument placeras 2026. • Bolaget meddelar att den första kliniska utvärderingen i Gulfstaternas samarbetsrådsregion av ASTar har inletts vid Sheikh Kalifa Medical City, Abu Dhabi (UAE). • Q-linea publicerar kommuniké från extra bolagsstämman den 3 april där beslut fattades om att minska Bolagets aktiekapital med primärt syfte att möjliggöra en rabatt vid kommande utövning av teckningsoptioner av serie TO1. • Bolaget tecknar sina två första avtal med kunder i USA. • Q-linea tecknar ramavtal med stort nationellt amerikanskt referenslaboratorium. • Bolaget vinner den första upphandlingen i Belgien samt vinner ytterligare ett anbud i Italien. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 03 I K O R T H E T Kort om Q-linea, sepsis och ASTar Kort om Q-linea ger omfattande och detaljerade rekommendationer som läkare använder för att optimera behandlingen av patienter. Q-linea är världsledande inom utveckling av tekniker för snabb resistensbestämning (AST) som används vid diagnostik av tidskri- tiska sjukdomstillstånd som blodomloppsinfektioner och sepsis. Sjukhus använder ASTar® för att avsevärt minska tiden till optimal antibiotikabehandling och se till att patienter får rätt behandling, med rätt dos, i rätt tid. Vi hjälper till att skapa hållbar sjukvård, nu och i framtiden, och värnar om antibiotikans effektivitet för kommande generationer. Q-linea har sitt huvudkontor i Uppsala, Sverige och har regionala kontor i Italien och USA, samt ett nätverk av partners i Europa och Mellanöstern. Historik och framtid Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala universitets holdingbolag, UUAB. Initialt fokuserade bolaget på bioskyddsapplikationer med egenutvecklad teknologi för molekylär identiﬁering av bakterier och virus. År 2012 gick Q-linea in i in vitro-infektionsdiagnostik med sina innovativa teknologier för snabba och känsliga analyser av nukleinsyror och proteiner. Ett partnerskap med riskkapitalbolaget Nexttobe säkerställde ﬁnansiering och teknisk utveckling. Även kliniska samarbeten inleddes, inklusive framgångsrika tester på septiska patienter tillsammans med Örebro universitetssjukhus 2016. Under de följande åren skedde en revolution inom bakterieidentiﬁering från positiva blodkulturer med bland annat masspektrometri. Detta ledde till utvecklingen av ASTar, ett helautomatiserat resistensbestäm- ningssystem för positiva blodkulturer. År 2018 börsnoterades Q-linea för att ﬁnansiera utvecklingen och 2021 lanserades ASTar i Europa. Under 2024 ﬁck ASTar FDA-godkännande och lanserades i USA. ASTars användarvänlighet i kombination med kapaciteten är fortfarande oöverträffad på marknaden. Framtida utveckling inkluderar utvidgning av antibiotikapanelen och analys av isolat. Vi fortsätter att stödja vårdpersonal och deras patienter, och strävar efter att omdeﬁniera standarden för snabb resistens- bestämning för att förbättra vården av patienter med allvarliga infektioner. Kort om sepsis Sepsis är ett livshotande tillstånd där immunsystemet överrea- gerar på en infektion och orsakar skador på kroppens vävnader och organ1. Bakteriella blodomloppsinfektioner är en vanlig orsak till sepsis. Den underliggande infektionen måste behandlas så snart som möjligt för att minimera skadan. Forskning har visat att varje timme av försenad lämplig anmikrobiell behandling minskar en patients chanser att överleva och ökar risken för långvariga komplikationer2. Valet av det bästa terapeutiska alternativet för behandling av bakteriella infektioner beror på AST-resultaten. Kort om ASTar – ASTar möjliggör ett efterlängtat paradigmskifte ASTar är ett helautomatiserat system som levererar resultat upp till 48 timmar snabbare än traditionella AST-metoder. ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit ger omfattande svar genom att testa gramnegativa bakteriers känslighet mot ett brett spektrum av antibiotika. Det inkluderar även svårodlade bakterier3, vilket Fotnoter – se Litteraturlista på sid 84. Medarbetare Q-linea har ett engagerat team med breda kunskaper och erfarenheter från olika områden. Vid årets slut hade företaget 94 (127) anställda, varav 41(53) kvinnor och 53 (74) män, samt 4 (3) inhyrda konsulter. Sju medarbetare är baserade i USA och tre medarbetare är baserade i Italien för kliniska och kommer- siella aktiviteter. Två konsulter är baserade i USA. Q-linea fokuserar på strategiska partnerskap för teknisk utvärdering och komplettering av expertis samt att expandera på marknaden. 53 41 µ Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 04 Vision Strategi Q-linea räddar liv genom att säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Q-linea har byggt stark kompetens och infrastruktur för att utveckla och leverera integrerade diagnostiksystem. Försäljningen sker direkt och genom samarbetspartners, där försäljning av förbrukningsmaterial förväntas stå för majoriteten av intäkterna. Mission Q-linea utvecklar och levererar innovativa lösningar till hälsovården som möjliggör diagnostisering och behandling av infektions- sjukdomar på kortast möjliga tid. Bolagets lösningar hjälper vårdgivare i hela världen att minska antibiotikaanvändningen genom att tillhandahålla optimal behandlings- information för varje patient. Kommersialiseringsstrategi Under 2024 har Q-linea breddat och fördjupat sitt kommer- siella engagemang på marknaden. FDA-godkännandet i april var avgörande för att möjliggöra fullständig marknadsföring av ASTar-plattformen i USA, och företaget fortsätter att bygga upp sitt kommersiella team för direktförsäljning och marknadsföring på den största globala marknaden. Q-linea har segmenterat tusentals amerikanska laboratorier och fokuserar inledningsvis på de mest lovande kandidaterna – större, akademiska sjukhus, hälsosystem (IDNs) och regionala och nationella referenslaboratorier. Tillsammans utgör denna första våg av målkunder 25 % av alla tester för patienter med blodomloppsinfektioner i USA. När försäljningen tar fart kommer företaget fortsätta att utöka det kommersiella teamet för att inrikta sig på "nästa 1000 laboratorier" som tillsammans omfattar 60 % av den amerikanska provvolymen och har ett patientunderlag som stödjer ASTar-testning. Affärsidé Q-linea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid möjliggör korrekt diagnos och behandling av infektionssjukdomar. Parallellt har företaget varit aktivt med att stärka sin närvaro i EMEA-regionen. Tidigare investeringar i direkt- försäljning i Italien har börjat bära frukt med de tre första kommersiella placeringarna av ASTar i Italien. Q-linea fortsätter att arbeta med beﬁntliga partners över hela Norden och Västeuropa för att bygga och konvertera en pipeline av intresserade användare. Dessutom genomför vi vår strategi att "följa patienten" in på marknaderna med högst antibiotika- resistens med distributionspartnerskap i Östeuropa och Gulfstaterna som förväntas generera försäljning under 2025. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 05 V D - O R D En plattform för tillväxt 2024 var ett betydelsefullt år för Q-linea där det övergripande temat var övergången från ett bolag med utvecklingsfokus till ett bolag med fokus på kommersialiseringen av ASTar®-systemet. Den amerikanska marknaden öppnas upp Att etablera nästa väg för tillväxt Vårt viktigaste framsteg under året var den kommersiella lanseringen på den amerikanska marknaden. Den står för över 50% av den globala affärsmöjligheten sett till värde. Efter FDA-godkännandet i april inledde vi snabbt en dialog med de 300 främsta sjukhusen och laboratorierna i landet för att introducera ASTar. Det har resulterat i en betydande pipeline av intresserade kunder och ett flertal planerade utvärderingar i början av 2025. Våra nya partners i Mellanöstern och Östeuropa har redan byggt upp ett intresse hos kunder med förväntat synligt resultat under 2025. Vi effektiviserade också vår utvecklingspipeline och koncentrerade resurserna till ett antal huvudprojekt för leverans under 2024 och början av 2025. Q-linea kommer att fortsätta att ligga i framkant när det gäller innovation inom AST genom tillägg av nya antibiotika och utveckling som stödjer nya provtyper. Våra prioriteringar baseras på den ökande mängden av feedback vi får från kunder genom våra aktiviteter på marknaden. Det kliniska området området är fortsatt mycket dynamiskt och vi är glada över att se den positiva responsen från kunderna på vår nuvarande plattform och planerad produktut- veckling. Bekräftelsen av NTAP-ﬁnansiering, 97.50 USD per patient och tillgängligheten för Medicarepatienter på amerikanska sjukhus via en unik kod, stärker det ekonomiska erbjudandet för ASTar som redan är den ledande tekniska lösningen för snabb AST på marknaden. Den tidiga efterfrågan har varit stark och Q-linea har fortsatt att bygga upp det kommersiella teamet i USA för att möta marknaden. Det kan vara svårt att förutsäga hur lång tid det tar att få ett avtal på plats, men vi välkomnade vår första kommersiella försäljning i USA i början av januari, endast nio månader efter FDA-godkännandet. Förstärkning av organisationen På temat omställning har vi under första delen av året genom- fört ett framgångsrikt kostnadsbesparingsprogram som minskat utvecklings- och overheadkostnader. En del av besparingarna återinvesterades i kommersiell kapacitet för en nettokostnads- minskning på cirka 40 MSEK årligen.Vår ledningsgrupp har utvcklats avsevärt under året. Bevis som stödjer klinisk nytta Inom vårt område är klinisk nytta den avgörande faktorn för värde, och vi var glada över att se en stadig takt av kliniska bevis från studier i Italien, Belgien och USA, där vi ﬁck bekräftat att ASTar kan minska tiden till resultat med 30 timmar eller mer. Genom investeringen i den hälsoekonomiska multicenterstu- dien LIFETIMES är vi en pionjär inom vårt område. Vi ser fram emot att komplettera de initiala resultaten som presenterades vid AMCLI och ESCMID 2024 med ytterligare insikter från den andra fasen under 2025 kring de ekonomiska fördelarna med ASTar. Q-linea har varit en aktiv ledare inom området för snabb AST genom poster- och podiumpresentationer på stora globala och regionala konferenser. Finansiering Vi avslutade året med en vältecknad företrädesemission som tillsammans med en riktad emission tillförde cirka 216 MSEK i nytt eget kapital före emissionskostnader. Detta ger oss de resurser som behövs för att fortsätta vårt kommersiella försprång på marknaden. Jag vill särskilt tacka alla anställda som lämnade under 2024 och som har gjort stora insatser för Q-linea genom åren. Vi har också välkomnat nya medlemmar i teamet som ansluter med nya idéer och en gemensam längtan efter att ta ASTar till patienter under 2025. Första patienterna behandlade i Europa Den första kommersiella installationen av ASTar slutfördes under Q1 2024 och instrumentet har genererat kliniska resultat för patienter i Rom. Ytterligare två sjukhus har tillkommit i Italien och fler förväntas inom kort. Italien är det snabbast växande landet i Europa på grund av den höga förekomsten av resistenta bakterier. Vi förväntar oss att andra stora europeiska marknader följer efter, eftersom snabb AST fortsätter att visa på positiv klinisk och ekonomisk inverkan. Uppsala april 2025 Stuart Gander, VD QQ--LLIINNEEAA || ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSIINNGG 22002244 06 Området är fortsatt ” mycket dynamiskt och vi är glada över att se den positiva responsen från kunderna på vår nuvarande plattform och planerad produktutveckling. Stuart Gander, VD Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 07 O M S E P S I S | O M Q -L I N E A | O M A N T I M I K R O B I E L L R E S I S T E N S Sepsis är immunförsvarets överreaktion Sepsis är ett livshotande tillstånd där kroppens immunsystem överreagerar på en infektion. Alla infektioner kan orsaka sepsis, men bakteriella blod- omloppsinfektioner är en vanlig orsak, eftersom bakterier som sprids genom kroppen kan påverka flera organ snabbt och samtidigt. Varje år drabbas cirka 50 miljoner människor världen över av sepsis och 11 miljoner dör. Det innebär att 1 av 5 globala dödsfall är förknippat med sepsis, fler än bröst-, lung- och prostata- cancer tillsammans. Nästan hälften av alla sepsisfall är barn under fem år4. Snabb och noggrann diagnos och behandling är avgörande för patientens överlevnad eftersom varje timmes försening av lämplig behandling avsevärt ökar risken för komplikationer och dödsfall. Septisk chock är en allvarlig komplikation som kännetecknas av farligt lågt blodtryck och organsvikt – 40 % av patienterna med septisk chock dör5. Sepsis är den dyraste sjukdomen att behandla i USA, där kostnaden överstiger 60 miljarder dollar årligen6,7. Många sepsisöverlevare drabbas av fysiska och psykologiska komplikationer som allvarligt påverkar deras livskvalitet. typ av förändring t ex. antibiotikaeskalering, nedtrappning eller justering av dosen. Antibiotikaresistens är ett växande problem som begränsar behandlingsalternativen. ASTar – vårt framtidssäkra AST-system ASTar är ett helautomatiserat system baserat på buljongspäd- ning (BMD), standardmetoden för resistensbestämning. Det första användningsområdet är analys av gramnegativa bakterier från positiva blodkulturer från patienter som misstänks ha en blodomloppsinfektion eller sepsis. ASTar utför en noggrann provpreparation inklusive koncentrationsbestämning och bakterien från patientens prov odlas sedan i buljong i närvaro av olika koncentrationer av antibiotika. Resultat i form av MIC-värden och SIR-kategorisering är tillgängliga efter cirka sex timmar, vilket möjliggör patientspeciﬁka behandlingsre- kommendationer upp till 48 timmar tidigare än traditionella tekniker8. Instrumentmjukvaran hålls uppdaterad med de senaste kliniska brytpunkterna, och AST-disken är designad för att möjliggöra framtida expansion med nya antibiotika. Detta säkerställer att ASTar är redo att möta framtida behov inom diagnostik av infektionssjukdomar och fortsätter att vara ett ovärderligt verktyg för Antimicrobial Stewardship Programs. Initialt behandlas patienten med bredspektrumantibiotika. När AST-resultaten är tillgängliga kan läkare få bekräftat att den initiala behandlingen är korrekt eller välja att göra någon QQ--LLIINNEEAA || ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSIINNGG 22002244 08 Antimikrobiell resistens – en global hälsokris Antimikrobiell resistens (AMR) uppstår när patogener slutar svara på antimikrobiella behandlingar som tidigare fungerat. En vanlig infektion kan eskalera till något mycket allvarligare och inte bara innebära problem för individen, utan även för samhället. AMR är en global hälsokris som påverkar miljoner människor. Exempel på strategier som används för minska spridningen av antimikrobiell resistens Förbättra infektionsförebyggande program 1 Stödja ett tvärvetenskapligt förhållningssätt Identifiera och kontrollera infektionskällor 9 2 Förskriva antibiotika endast när det verkligen behövs De centrala delarna för antimicrobial stewardsship (AMS) Utbilda personal 8 3 Förskriva lämplig antibiotika med korrekta doser Stödja övervakning av AMR och HAIs Övervaka antibiotikakonsumtion 4 7 Justera behandling när odlings- och AST-resultat finns tillgängliga 6 5 Fotnoter – se Litteraturlista på sid 84. Bekämpa AMR med AST Enligt en skattning dör ungefär fem miljoner personer varje år på global nivå till följd av antibiotikaresistenta bakterier. AMR förutspås bli den vanligaste dödsorsaken år 2050. Ett av fem dödsfall från AMR sker hos barn under fem år9,10. Många bakteriearter är naturligt resistenta mot vissa typer av antibio- tika. Ökad användning av antibiotika skapar ett selektionstryck för de bakterier som redan är resistenta. Dessa kan föröka sig medan övriga bakterier dör ut. Resistenta bakterier är mycket svårare att behandla, förlänger sjukhusvistelser, ökar medi- cinska kostnader och ökar patientdödligheten. Antimicrobial stewardship (AMS) är ett arbetssätt och en samordnad insats för att förbättra användningen av antibiotika samt minska risken för biverkningar och resistensutveckling mot antibiotika. Investeringar i snabba metoder för bakterie- identiﬁering (ID) och resistensbestämning (AST) krävs för att optimera användningen av antibiotika. Snabb resistensbestämning förkortar tiden till optimal behandling vilket minskar användningen av bredspektrumanti- biotika. Genom ansvarsfull användning kan spridningen och utvecklingen av resistens bromsas, samtidigt som effektiviteten hos beﬁntliga antibiotika bevaras. AST-teknologier måste vara lätta att uppdatera baserat på de ständigt föränderliga kraven som ställs av AMR och den kliniska efterfrågan. ASTar-systemet har designats så att det är förberett för utökningar av antibiotikapanelen samt vilka bakteriearter som kan analyseras. Behandling av resistenta infektioner kräver användning av mer potenta läkemedel utan garanti att ytterligare resistens inte kommer att uppstå. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 09 O M A S Ta r Stora laboratorier har behov som inte tillgodoses Det ﬁnns ett stort behov av snabb behandlingsrekommendation vid infektionssjukdomar, ett behov som inte tillgodoses på marknaden idag. Upp till 48 timmar snabbare resultat En bred panel möjliggör simultan start av AST och ID DAG 1 DAG 2 Snabb ID Provtagning för blododling Gramfärgning Snabb ID Optimal behandling Inkubation och Tid till användbart svar är det som är viktigt för septiska screening av Snabb AST blododlingsflaska DAG 1 DAG 2 DAG 3 DAG 4 Resistens- bestämning (AST) patienter Provtagning för blododling Gramfärgning Snabb ID Renodling av bakterier Val av koloni Optimal behandling Inkubation och Utodling på agarplattor Inkubering 0,5 McFarland förbereds screening av över natten blododlingsflaska För att möta den dagliga provgenomströmningen på ett större laboratorium bör ett system klara 10–30 positiva blododlingar per dag. Dessutom kan blododlingar signalera positivt under natten, vilket gör att ett system behöver ytterligare kapacitet. På dygnet-runt-öppna laboratorier ﬁnns ett behov av ständig tillgång, så kallad ”random access”, för att snabbt kunna påbörja och köra ett prov närhelst det signalerar positivt. ASTar är lätt att använda med ett intuitivt och användarvänligt gränssnitt vilket gör det snabbt och enkelt att starta och att få resultat. ASTar kan analysera upp till 12 prover samtidigt och erbjuder ”random access”. ASTar kan startas parallellt med valfri lösning för bakterieidentiﬁering (ID). Inmatning av ID krävs för att skapa den slutliga resultatrapporten. QQ--LLIINNEEAA || ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSIINNGG 22002244 10 INTERVJU: PROF. CARTESIO D'AGOSTINI, POLICLINICO TOR VERGATA, ROM, ITALIEN ASTar har visat sig vara banbrytande för vårt laboratorium” ” Vilka egenskaper hos ASTar är mest uppskattade av labbet och den kliniska personalen? Användarvänligheten är verkligen en av de mest uppskattade egenskaperna hos ASTar, eftersom det gjorde det möjligt för oss att snabbt börja använda systemet som en del av den kliniska rutinen vid diagnostik och behandling av patienter med gramnegativa blodomloppsinfektioner. Enkelheten säkerställde Prof. Cartesio D'Agostini, Policlinico Tor Vergata, Rom, Italien en smidig implementering och ställde minimala krav på utbildning av personalen. Dessutom har tillförlitligheten och den goda överensstämmelsen mellan ASTar och vår standard- metod värderats högt av både laboratoriepersonal och läkare. Tillsammans inger egenskaperna förtroende för systemets noggrannhet, vilket i slutändan stöder bättre kliniska beslut och förbättrar den övergripande patientvården. När träffade du Q-linea för första gången? Mitt första möte med Q-linea och ASTar var på ECCMID i Lissabon år 2022. Jag insåg direkt vilken potential instrumentet har. De följande åren höll jag kontakten med säljorganisationen och så fort det var möjligt inleddes en upphandling av ett instrument för snabb resistensbestämning. För oss var det avgörande att välja ett system med den användarvänlighet som ASTar erbjuder. Hur har ASTar hjälpt sjukhuset? ASTar har hjälpt sjukhuset avsevärt genom att minska svarstiden, vilket i sin tur har förkortat patienternas vistelse på sjukhuset. Detta kommer att ge påtagliga fördelar både för patienter som får en snabbare och mer riktad behandling och för sjukhuset som kan optimera användningen av resurser och minska de totala kostnaderna. Kan du berätta lite om era erfarenheter så här långt? Det gick snabbt att integrera ASTar i vårt arbetsflöde. Under de första månaderna gjorde vi en omfattande utvärdering där vi jämförde ASTars prestanda med vår standardmetod. Resultaten har varit otroligt lovande, överträffat våra förväntningar och visar systemets tillförlitlighet och effektivitet. Vi kommer att presentera resultaten vid den nationella AMCLI-kongressen i Rimini i mars 2025. Det är en spännande milstolpe för oss, eftersom ASTar visat sig vara banbrytande för vårt laboratorium. Både våra diagnostiska möjligheter och den totala effektiviteten har förbättrats. Tror du att ASTar kan påverka utfallet för patienter? Absolut, jag tror att ASTar har potential att påverka utfallet för patienter. Genom att leverera snabba och tillförlitliga resultat möjliggör instrumentet tidigare och mer exakta justeringar av antimikrobiella terapier. Detta kan leda till snabbare återhämtningstider, minskade komplikationer och generellt förbättrad patientvård. Dessutom bidrar ASTar till att bekämpa antibiotikaresistens, vilket säkerställer att patienter får den mest effektiva behandlingen samtidigt som antibiotikans effektivitet bevaras för framtida användning. Kombinationen av dessa faktorer understryker ASTars förmåga att göra en väsentlig skillnad för utfallet för patienter. Varför var det viktigt att införa snabb AST? Införandet av snabb AST var viktigt på grund av den inverkan metoden har på antimicrobial stewardship (AMS) och behand- ling av patienter. Snabba resultat innebär att vi kan ge riktad behandling mycket tidigare, förbättra utfallet för patienter och minska riskerna förknippade med olämplig eller försenad behandling. Ur ett AMS-perspektiv spelar snabb AST en avgörande roll för att bekämpa resistens genom att minimera användandet av bredspektrumantibiotika. Detta gynnar inte bara enskilda patienter, utan bidrar också till folkhälsan genom att bevara effektiviteten hos beﬁntliga antibiotika. I dagens hälsovårdslandskap är att ha ett instrument som ASTar mer än bara en förbättring, det är en nödvändighet. Tack för att du delar med dig av dina erfarenheter av att använda ASTar-systemet. Finns det något mer du skulle vilja tillägga? Tack! Jag skulle bara vilja tillägga att implementeringen av en grampositiv panel kommer att vara ett viktigt steg för att ytterli- gare öka användningen och värdet av ASTar. Vi ser fram emot att ytterligare kunna förbättra vår diagnostik och patientvård. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 11 O M A S Ta r ASTar är utvecklad för hög provgenomströmning samt erbjuder möjligheten att hantera toppar i provflödet. ASTar Instrument AST-skiva Det helautomatiska ASTar instrumentet ger noggrann och reproducerbar provpreparation för resistensbestämning, samt MIC-bestämning genom ett högkvalitativt optiskt detektions- system. Inmatning av Bakterie ID är nödvändig för att få resultat och tillgång till expertregler som stöd till behandlingsbeslut. AST-skivan används för koncentrationsbestämning och resis- tensbestämning. Den innehåller mer än 330 odlingskammare, vilket möjliggör en omfattande antibiotikapanel med många tvåfaldiga spädningssteg för varje antibiotikum. En resistens- bestämning från en bredare panel ger ett mer komplett resultat och minskar behovet av ytterligare tidskrävande tester.För snabb testning direkt från kliniska prov möjliggör en bred panel också att det går att starta analysen innan bakterien är identiﬁerad, vilket förkortar tiden till korrekt antibiotikabehandling. ASTar BC G- Consumable Kit ASTar BC G- Consumable Kit består av två delar; en provprepa- reringskassett och en AST-skiva. En mindre fryst komponent sätts till kassetten innan användning. Kassetten innehåller alla reagenser och engångsartiklar som behövs för provbearbetning, koncentrationsbestämning och koncentrations justering. QQ--LLIINNEEAA || ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSIINNGG 22002244 12 Vem som helst på labbet kan ladda ASTar, när som helst Tryck på start Skanna streckkoden Ladda AST-skivan Lägg till prov 1 mL Snabbt och enkelt integrerat i laboratoriets arbetsflöde Lägg till provets streckkod Tryck "Start run" Helautomatisk provpreparation och resistensbestämning Tillsätt positiv blodkultur och ladda förbrukningsartiklar Användaren för över blodprovet från blododlingsflaskan till en särskild position i provprepareringskassetten, skannar kasset- tens patientstreckkod och placerar kassetten och AST-skivan/ panelen i instrumentet. Därefter sker alla steg automatiskt. Instrumentets förmåga att hantera olika organismer parallellt sparar tid och tillåter analys utan kännedom om bakterie-ID. AST-skivan, laddad med bakterier och antibiotika, placeras i en temperaturreglerad del av instrumentet. Odlingskamrarna avbildas med ett optiskt detektionssystem, och en bildanalys- algoritm kvantiﬁerar bakteriell biomassa över tid. MIC bestäms med en algoritm som även tar hänsyn till bakterie-ID, och bakterien klassiﬁceras som känslig (S), känslig vid ökad exponering (I) eller resistent (R). Q-linea får FDA-godkännande för ASTar 2024 I april 2024 meddelade Q-linea att ASTar-instrumentet och ASTar BC G-Consumable Kit hade beviljats mark- exempel vilken teknisk och vetenskaplig kunskapsnivå som krävs för att utföra testet och graden av automatisering. CE-märktes enligt direktiv 98/79/EC för medicintekniska produkter för in vitro-di- agnostik i maj 2021. Q-linea implemen- terade alla tillämpliga IVDR-krav och CE- märkte ASTar-instrumentet enligt nadsgodkännande av U.S. Food and Drug Majoriteten av FDA-godkända snabba Administration (FDA). FDA kategoriserar AST-system kategoriseras som hög kliniska laboratorietester beroende på komplexitet baserat på sju kriterier i komplexitet. ASTar kategoriseras som ett IVDR i maj 2022. ASTar BC G- Kit CE-IVDR system med måttlig komplexitet. märktes 2023. Certiﬁeringen utfärdades av Q-lineas anmälda organ TÜV SÜD. CLIA-föreskrifterna. Kriterierna fokuserar ASTar-instrumentet och ASTar BC G- Kit på personal och laboratorieprocesser, till (förbrukningsvaror och analysmjukvara) Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 13 M A R K N A D S E X PA N S I O N Q-lineas expansion på världsmarknaden Vår första kommersiella placering av ASTar 2024 kom från Italien. Ett ASTar-system installerades vid universitetet Policlinico Tor Vergata i Rom. Bolaget fortsatte den geograﬁska expansionen med fokus på länder och regioner som aktivt arbetar med att bromsa uppkomst och spridning av antibiotika- resistens. Som ett resultat skrev vi distributionsavtal med Mecro System i Rumänien och AMICO Group i Mellanöstern. Rumänien är ett av de länder som har flest infektioner med antibiotikaresistenta bakterier i EU. Enligt European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) är den höga antibiotika- konsumtionen och den utbredda användningen av så kallade sista linjens bredspektrumantibiotika särskilt oroande11. Landet implementerar nu en nationell strategiplan för att förebygga och begränsa vårdrelaterade infektioner och bekämpa anti- biotikaresistens. På liknande sätt har GCC-länderna utvecklat en gemensam strategisk AMR-plan12, där en av delarna är att säkerställa tillgång till mikrobiell identiﬁering och antimikro- biella känslighetstest, och snabb och relevant rapportering av resultat. I april 2024 meddelade Q-linea att ASTar-instrumentet och ASTar BC G-Consumable Kit hade beviljats marknads- godkännande av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Enligt Centers for Disease Control and Prevention utvecklar minst 1,7 miljoner vuxna i USA sepsis varje år och nästan 270 000 dör som ett resultat. Ett flertal ASTar-utvärderingar hade påbörjats före godkännandet och prestanda och resultat var som förväntat i linje med vad som tidigare visats i flera europeiska studier. n Länder som täcks av Q-linea: USA, Italien och Sverige n Länder som täcks av partners: Storbritannien, Norge, Finland, Baltikum, Frankrike, Benelux, Polen, Rumänien, Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar, Saudiarabien och Förenade arabemiraten. Det enda snabba AST-systemet som beviljats New Technology Add-on Payment (NTAP) US Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) erbjuder tillverkare (MS-DRG). I augusti 2024 meddelade CMS att ASTar System hade tilldelats NTAP- ﬁnansiering. NTAP-ersättningen kommer att vara tillgänglig för amerikanska sjukhus för Medicarepatienter till ett belopp Finansieringen kommer att gälla i tre år, från oktober 2024 till september 2027. Fall som involverar användning av ASTar-systemet som är berättigade till NTAP kommer att identiﬁeras med en unik kod. möjligheten att ansöka om en NTAP-kod, vilket ger ytterligare betalning till sjukhus över standardbetalningsbeloppet för Medicare Severity Diagnosis-Related Group av 97,50 USD per berättigad patient. QQ--LLIINNEEAA || ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSIINNGG 22002244 14 INTERVJU: REBECCA YEE, PHD, D(ABMM), M(ASCP), GEORGE WASHINGTON UNIVERSITY, USA Jag tror att ASTar har stor potential att positivt påverka klinisk vård” ” bakterier. Därför behöver vi även utföra en konventionell fenotypisk resistensbestämning som tar ytterligare 24 timmar efter att en ren isolerad bakteriekoloni erhållits. En annan fördel med ASTar är att resistensbestämningen kan utföras direkt från positiva blododlingsflaskor utan att man behöver isolera fram Rebecca Yee, PhD, D(ABMM), rena kolonier, en process som ytterligare kan försena vården. Vi M(ASCP), Chief of Microbiology, har för närvarande ingen snabb fenotypisk test och ASTar har Assistant Professor of Pathology, George Washington University, Washington D.C., USA potential att tillgodose det behovet. Vad är dina slutsatser efter att ha använt ASTar? Vår studie visade utmärkt prestanda med essential agreement (EA) på mer än 90 % för alla antibiotika som testades mot ett antal olika gramnegativa bakterier inklusive multiresistenta organismer. Jämfört med vårt beﬁntliga arbetsflöde möjliggör ASTar resultat inom 11ꢀtimmar från positiva blododlingar, vilket är 36 timmar snabbare än vår nuvarande plattform. Vår preliminära analys av eventuell klinisk påverkan visade att en behandlingsjustering skulle gjorts i ungefär 90% av fallen, till exempel nedtrappning, upptrappning, annan adminis- treringsväg och justering av dos. Potentiella kliniska effekter var exponering för färre antibiotika, färre biverkningar och kortare vistelsetid. I samtliga fall stoppades behandlingar med vankomycin, ett antibiotikum för grampositiva organismer. Som chef för laboratoriet är prestandan hos ny teknik viktig för mig, samt att den ska vara enkel att använda för min personal. Alla labbanvändare var överens om att ASTar-systemet är lätt att använda med en mycket enkel överföring av patientprovet till provprepareringskassetten och ett enkelt och tydligt användar- gränssnitt. Var stötte du på Q-linea och ASTar första gången? Första gången jag träffade på Q-linea och ASTar var på en vetenskaplig konferens med fokus på infektionssjukdomar. Jag träffade det kunniga teamet som berättade om tekniken och dess tillämpningar, och jag ﬁck en praktisk demonstration som visade hur lätt systemet är att använda och vilken kapaci- titet det har. Du har praktisk erfarenhet av ASTar: Kan du berätta lite om er studie? Vår studie utvärderade prestandan och den kliniska nyttan av ASTar på vårt storstadssjukhus. Vi jämförde ASTar med vår nuvarande metod som är MicroScan Walkaway-plattformen. Resultaten presenterades som essential agreement (EA) respektive categorial agreement (CA). Vi jämförde också tiden till resultat, deﬁnierat som tiden från positiv blododling till tillgängligheten av AST-rapporten. För att fastställa vilken inverkan ASTar har på den kliniska vården, granskade vårt Antimicrobial Stewardship team bestående av en infektions- läkare och en utbildad farmaceut rapporterna från ASTar för att föreslå eventuella behandlingsjusteringar som läkare hade gjort baserat på resultaten. Tror du att ASTar kan påverka utfallet för patienter? Eftersom långvariga förseningar av adekvat behandling har visat sig korrelera med högre dödlighet är det är absolut nödvändigt att patienter omedelbart ges lämplig empirisk antibiotikabe- handling. Med det sagt, ja, jag tror att ASTar har stor potential att påverka klinisk vård positivt. Med ASTars snabba svarstider kommer läkare kunna få en fullständig AST-rapport minst en dag tidigare än med traditionella metoder. ASTar kan då bidra till ett förbättrat antimicrobial stewardship och minska tiden till optimal terapi i form av eskalering eller nedtrappning av antibiotika. För patienterna kan risken för biverkningar från behandling av bredspektrumantibiotika eller empirisk terapi minska. Implementering av ASTar har också potential att sänka sjukvårdskostnaderna genom att tiden för sjukhusvistelsen minskar. Hur skiljer sig ASTar från era beﬁntliga system eller rutiner? Det konventionella arbetsflödet börjar med att en odlings- flaska i ett blododlingsskåp larmar positivt för bakterieväxt. Därefter utför vi Gramfärgningar, subkulturer och kör en snabb PCR-panel för identiﬁering och genotypisk resistensbestämning med resultat inom två timmar. Till skillnad från ASTar, som är ett snabbt fenotypiskt test med en bred antibiotikapanel, har genotypiska resistensplattformar endast ett mycket begränsat antal genetiska markörer för antimikrobiell resistens. Mekanis- merna för antibiotikaresistens är komplexa för gramnegativa Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 15 INTERVJU: SHERIF HARYDI, BUSINESS DEVELOPMENT DIRECTOR, AMICO GROUP JU: DR. ERMINIA CASARI, HUMANITAS R SEARCH H SPITAL Ett partnerskap med Q-linea överensstämmer exakt med AMICOs åtagande att leverera effektfull IVD-teknologi till sjukvårdsmarknaden för sepsisdiagnostik” ” ledande sjukhus och referenslaboratorier och visa upp ASTars kapacitet genom pilotprogram och partnerskap. Slutligen kommer vi att driva marknadsexpansion genom att samarbeta med stora institutioner, statliga organ och den privata sektorn för att integrera ASTar i deras AMR-program och handlings- planer. Detta kommer att säkerställa leverans av exakt och Sherif Harydi, Business Development Director, snabb AST och göra den tillgänglig i hela regionen. AMICO Group Vad är din syn på nödvändigheten av ASTar i Mellanöstern? Mellanöstern har betydande utmaningar med AMR. För det första eftersom det är en region med mycket internationella Kan du berätta om AMICO? resor. I Dubai har vi till exempel mer än 200 nationaliteter som bor och reser från alla håll på jorden. För det andra har regionen betydande utmaningar med överanvändning av antibiotika, begränsad diagnostisk infrastruktur och den växande bördan av vårdrelaterade infektioner. ASTar-systemet kommer att tillhan- dahålla snabb och exakt resistensbestämning. Denna förmåga kan förändra hur läkare i regionen hanterar sina patienter genom att möjliggöra snabbare riktad behandling och, natur- ligtvis, det slutliga målet, minska risken för AMR-spridning. AMICO är ett ledande kommersiellt företag inom hälsovård och en IVD-distributör med stark närvaro i hela Mellanöstern- regionen – hittills ﬁnns vi i 13 länder. Företaget har funnits i mer än fyrtio år och är dedikerat till att tillhandahålla innovationer och diagnostiska lösningar till vårdgivare, vilket gör det möjligt för dem att leverera exceptionell vård till sina patienter. Vårt uppdrag, särskilt inom in vitro-diagnostik (IVD), är att över- brygga klyftan mellan spjutspetsteknologier och det mångsi- diga behovet hos hälsovårdssystemen i Mellanösternregionen. Hur tror du att ASTar kan hjälpa sjukhus och patienter? ASTar kan revolutionera patientvården på många sätt. Om vi talar om sjukhus, kan snabb AST bidra till förbättring av program för infektionskontroll, vägleda förskrivning av lämpliga antibiotika, minska användningen av bredspektrumantibiotika och stödja efterlevnad av AMS-program. Vi har hört talas om dem länge nu, men vi ser inte riktigt hur de implementeras eller ägs. Vi tror att ASTar kommer att vara till stor hjälp för att uppnå det. För patienter kan de snabba resultaten hjälpa till att säkerställa snabb och effektiv behandling och förbättra utfallen, minimera komplikationer och minska sjukhusvis- telsen. ASTar-systemets effektivitet och tillförlitlighet kan minska påfrestningarna på sjukvårdens resurser och gynna det övergripande sjukvårdssystemet. Hur mötte du Q-linea och ASTar-systemet första gången? Jag lärde mig om Q-linea och ASTar-systemet genom mitt kontinuerliga sökande efter innovationer som adresserar det kritiska gapet mellan diagnostik och patienthantering, speciﬁkt för sepsis. Sepsis står alltid högt på radarn för infektionsläkare och kliniska mikrobiologer, och lösningar som ASTar kommer att förändra sjukhusens hela patienthantering. ASTar-systemets verkliga potential är att avsevärt förbättra antimicrobial stewardship (AMS) och påskynda riktade behandlingar, och det var det som fångade min uppmärksamhet. Ett partnerskap med Q-linea överensstämmer exakt med AMICOs åtagande att leverera effektfull IVD-teknologi till sjukvårdsmarknaden för sepsisdiagnostik. Vilka är dina planer för att introducera ASTar i Mellanöstern? Introduktionen av ASTar kommer att ske i tre faser. Den första fasen är att skapa medvetenhet och utbilda vårdpersonal om fördelarna med snabb AST och dess roll i patientvård och bekämpning av antimikrobiell resistens (AMR). Den andra fasen är att främja införandet av snabb AST genom att identiﬁera Vilka aspekter av snabba AST-system är mest värdefulla för framtiden? Hur möter ASTar dessa behov? För mig är svaret enkelt: framgångsrika diagnostiska produkter kombinerar hastighet, noggrannhet och användarvänlighet. Hastigheten kommer att underlätta tidiga och exakta behand- lingsbeslut, vilket är mycket viktigt. Det andra elementet är noggrannhet, du måste ha tillförlitliga data och tillförlitliga Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 16 ASTar-systemets verkliga potential är ” att avsevärt förbättra antimicrobial stewardship (AMS) och påskynda riktade behandlingar, och det var det som fångade min uppmärksamhet. Sherif Harydi, Business Development Director, AMICO Group resultat för att kunna optimera behandlingen. Det sista är användarvänlighet, du borde inte behöva någon med doktors- examen för att kunna köra testet. Allt detta samlas i ASTar som levererar snabba och exakta resultat samtidigt som systemet är lätt att använda. verktyg, framsteg och innovation, fångar vi styrelsens uppmärk- samhet. De uttrycker sin vilja och stöd för samarbete i den riktningen, och tror att det kommer att ge högt värde till hela företaget, inte bara IVD-divisionen. Med kunskap om vad snabb AST kan leverera när det gäller patientvård och AMR-hantering, är vi är glada över att introducera ASTar i Mellanöstern. Vi ser fram emot att samarbeta med Q-linea och alla intressenter för att skapa en framgångsrik och hälsosammare framtid för alla. Tack för att du delar med dig av dina insikter om att samarbeta med Q-linea och sälja ASTar-systemet, ﬁnns det något mer du skulle vilja tillägga? Våra kollegor på Q-linea vet att vi precis har börjat vår IVD-resa under AMICO-paraplyet, och när vi pratar om sepsishanterings- Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 17 H Ä L S O E K O N O M I S K S T U D I E – L I F E T I M E S LIFETIMES - en hälsoekonomisk studie sponsrad av Q-linea LIFETIMES-studien är en viktig del av vår strategi för att visa värdet av ASTar i en klinisk miljö och undersöka de hälsoekonomiska fördelarna med ASTar vid behandling av intensivvårdspatienter med blodomloppsinfektioner och sepsis. Studien fokuserar på resistensbestämning för gramnegativa bakterier, inklusive fastidiösa (svårodlade) bakterier, direkt från positiva blodkulturer, och genomförs på flera platser över hela Italien, ett land med hög förekomst av antimikrobiell resistens. Vi förväntar oss att studien kommer att visa att ASTar förbättrar kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) för patienter, motverkar antibiotikaresistens, bidrar till att förbättra infek- tionskontrollåtgärder, minskar sjukhuskostnaderna, effektivi- serar arbetsflödet i laboratoriet och den kliniska verksamheten. Hälsoekonomiska studier är viktiga för att beslutsfattare ska kunna utvärdera hur implementering av ett nytt system kan gynna deras beﬁntliga rutiner och förbättra utfallet för patienter13. För vårdpersonal underlättade ASTar både det laborativa och det kliniska arbetsflödet, effektiviserade behandlingsprocessen och gjorde det möjligt för läkare att agera åtminstone en dag tidigare jämfört med den nuvarande vårdstandarden. Den genomsnittliga kostnaden för en patient på en intensivvårdsav- delning är 32 000 USD14. Kostnadsanalysen kommer att avgöra om ASTar kan minska detta belopp genom påskyndad och förbättrad vård och tidigare patientutskrivning. Om så är fallet skulle det leda till betydande besparingar för sjukhusen. De fullständiga resultaten från LIFETIMES-studien kommer att publiceras i en vetenskaplig artikel. Framgångsrika utvärderingar av ASTar LIFETIMES är en prospektiv studie, vilket innebär att läkare använder ASTar-resultat i klinisk rutin för att anpassa behand- lingarna de ger till sina patienter. Ett flertal utvärderingar av ASTar genomfördes under 2024. Resultaten från studierna presenterades på ett antal konfe- renser, inklusive utvärderingar från flera sjukhus i USA, en viktig geograﬁsk marknad där vi förväntar oss se en utbredd använd- ning av snabb resistensbestämning under de kommande åren. I utvärderingarna testades positiva blododlingar från sepsispatienter med ASTar, och prestanda och teoretiska patientresultat jämfördes med de AST-metoder som används för närvarande på respektive sjukhus. I juni 2023 var vi stolta över att meddela att den första patienten hade registrerats i multicenterstudien, och i mars 2024 presenterade vi för första gången interimsresultat vid AMCLI-kongressen i Italien. De preliminära resultaten visade att ASTar kan minska tiden till optimal antibiotikabehandling med över 30 timmar, vilket potentiellt skulle kunna förbättra kvaliteten på patientvården och minska den totala vistelsen på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset. Empiriska anti- biotikaterapier skulle kunna justeras tidigare, vilket potentiellt sparar kostnader och förhindrar uppkomsten av antimikrobiell resistens. I mitten av 2024 bjöd vi in två av de amerikanska sjukhusen för att dela och diskutera sina resultat vid ett webbinarium arrangerat av www.360dx.com/. Fotnoter – se Litteraturlista på sid 84. Recorded presentation from a workshop held at the AMCLI Congress, March 2024 Title: LIFETIMES – Risultati preliminari di uno studio multcentrico di Health Economics (English subtitles) Prof. Maurizio Sanguinetti, Universitá Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 18 Preliminära resultat från LIFETIMES-studien Under 2024 presenterade vi preliminära resultat från LIFETIMES-studien vid flera kongresser världen över. Här delar vi med oss av preliminära kliniska data , som visar hur ASTar har bidragit till vården av patienter med blodomloppsinfektioner ASTar underlättar behandlingsförändringar Byte av antibiotika2 1/16 ASTar bekräftade tidigare terapi1 21/37 ASTar-resultat ledde till antibiotikaförändring 16/37 Dosjustering och eskalering 1/16 Eskalering och de-eskalering4 1/16 Eskalering3 6/16 De-eskalering 7/16 1. I tre fall dog patienterna innan läkarna kunde agera på ASTar-resultaten 2. På grund av anafylaktisk chock orsakad av den empiriska behandlingen 3. I ett fall gav ASTar ett bättre resultat än det genotypiska resultatet (AmpC) 4. De-eskalering av Pip-Tazo till Cefepime, eskalering genom att lägga till Gentamicin Vad betyder dessa förändringar för läkare och patienter? Snabbare bekräftelse på tidigare terapi Initial empirisk terapi bekräftades som lämplig för patienten och deras infektion • Tidigare AST-resultat sparar tid, pengar och resurser på sjukhuset • Minskar onödig antibiotikaanvändning och förhindrar patientkomplikationer som kan bli följden av långvarig infektion eller behandling Eskalering Tillägg av ett nytt antibiotikum eller byte till bredspektrum antibiotikum • Kan förhindra att resistens utvecklas på grund av ineffektiv behandling, ser till att patienten blir fri från infektionen och att antibiotikans effektivitet bibehålls Nedtrappning Byte till smalspektrumantibiotika eller utsättande av en eller flera antibiotika. • Minimerar exponeringen för bredspektrumantibiotika och minskar resistensrisken • Patienter är mindre benägna att uppleva antibiotikatoxicitet eller andra biverkningar • Bevarar effekten av karbapenemer, antibiotika med mycket brett spektrum som används på sjukhus vid allvarliga infektioner • Ekonomiska besparingar på grund av lägre antibiotikaanvändning Dosjustering Tidigare antibiotikabehandling var korrekt, men dosen måste justeras för optimal effektivitet. • Minskar resistensutveckling eller andra biverkningar hos patienten • Kan bidra till lägre behandlingskostnader Tidiga, lämpliga, riktade terapier kan leda till snabbare återhämtning, gynna både patienter och sjukhus och bidra till förbättrat antimicrobial stewardship. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 19 H Å L L B A R H E T Hållbarhet är en integrerad del av Q-lineas vision Att utveckla hjälpmedel för en förbättrad diagnostik av bakteriella infektionssjukdomar, i synnerhet svåra sjukdomar som sepsis, där felaktig eller för sent insatt behandling med effektiva antibiotika kan få dödliga följder, innebär i sig att arbeta för en hållbar värld. Q-lineas vision är att bidra till att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. Q-linea ska: Under 2024 har Q-linea fortsatt arbetet inom de tre områdena bolagsstyrning (governance), miljö (environmental) och socialt ansvar. Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över flera avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets vd Anders Ljunggren. ✔Uppfylla aktuella miljöskyddslagar och föreskrifter på lokal, nationell och internationell nivå. ✔Arbeta med säker, resurseffektiv och miljövänlig produktion och utveckling. ✔Använda naturtillgångar effektivt. Q-linea köper idag så kallad grön el, dvs el som kommer från förnybara energi- källor. Bolagsstyrning Ett viktigt mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrningsarbete är en bättre dokumentation av bolagets underleverantörer. Arbetet har fortsatt under 2024 och processerna för hur det skall ske och hur leverantörer ska följas upp och utvärderas utvecklas löpande. Q-linea har en Supplier Code of Conduct som alla underleverantörer förväntas följa. Den ﬁnns tillgänglig på Q-lineas hemsida. ✔Reducera energikonsumtion och utsläpp av växthusgaser i alla delar av verksamheten, såväl under utveckling och tillverkning av ingående komponenter som vid framtida användning av systemen. ✔Beakta miljökriterier vid val av leverantörer. Produkten Miljö Q-linea strävar efter att samtliga komponenter i bolagets produkter ska vara återvinningsbara. Förbrukningsartiklar hos användare är dock att betrakta som smittförande avfall och destrueras idag av smittskyddsskäl främst via förbränning. Detta gäller även artiklar som kommit i kontakt med antibiotika. För att antibiotika inte ska komma ut i naturen förbränns dessa artiklar. Q-linea utvärderar även andra alternativ. Q-linea värnar om att bevara och skydda miljön i alla delar av verksamheten. Bolaget strävar efter att minimera negativ miljöpåverkan direkt och indirekt och att kontinuerligt förbättra sin miljöpåverkan genom att upprätthålla goda arbetsproce- durer och använda miljöfrämjande teknologi. Bolagets miljöpo- licy inkluderar en strävan att implementera och underhålla ett miljöledningssystem i enlighet med ISO 14001 för att bedriva miljöarbete på ett strukturerat sätt. Q-linea har implementerat ett miljöledningssystem med flera processer där majoriteten av kraven i ISO 14001 täcks in, men ännu inte planerat någon certiﬁering av miljöledningssystemet. Transporter Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och utnyttja eldrivna transporter i den mån det är görligt. Eldrivna lastbilar är ännu inte implementerat i något större utsträckning och Q-linea har i första hand valt transportörer som är certiﬁe- rade enligt ISO 14001. Bolagets miljöansvar kan beskrivas i följande fyra områden: Resor Q-linea ska beakta miljökriterier vid val av leverantörer och sträva efter att kommunicera digitalt och att alltid utvärdera olika möjligheter att resa miljövänligt. Under 2024 har vi fortsatt med digital kommunikation som möjliggör för medarbetare att ha en flexibilitet kring var arbetet skall förläggas där så är lämp- Produktionen I den egna produktionen återvinner Q-linea avfall och rest- produkter via Ragn-Sells som är ISO 14001certiﬁerade, samt köper från emballagetillverkare som är ISO 14001certiﬁerade. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 20 Q-lineas övergripande hållbarhetsmål ligger i bolagets vision. Detta kompletteras med viktiga program och åtgärder för bolagets miljömässiga och sociala ansvar. ligt med hänsyn till verksamheten. Q-linea har även fortsatt utnyttja möjligheten till digitalt deltagande för medarbetare vid stora mässor och konferenser för att ge fler medarbetare möjlighet att vidareutbilda sig och hålla sig uppdaterade inom fältet utan att behöva resa till konferenserna. mångfaldsperspektivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av konsulter. Under 2024 har företaget implemen- terat initiativ för att utvecklingen av existerande medarbetare ska bli mer strukturerad och aktiv. Viktiga mål är att: Socialt ansvar ✔Nå starkt engagemang i bolagets verksamhet och vision. ✔Vara en attraktiv arbetsgivare för existerande medarbetare såväl som för blivande medarbetare. ✔Bejaka mångfalden. ✔Erbjuda utbildning inom miljöområdet när det är relevant. Socialt ansvar är ett av de tre områden som Q-lineas hållbar- hetsarbete fokuserat på under året. Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter, samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Bolagets mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera mångfald. En viktig del av Q-lineas sociala ansvar är interaktionen med akademin. Under de senaste åren har företaget tagit emot studenter som slutfört sin utbildning hos Q-linea med ett examensarbete. Dessutom tar Q-linea regelbundet emot studiebesök från universitetets grundutbildning och forskar- utbildning. I Q-lineas styrelse är två av sex ledamöter kvinnor, inklusive styrelsens ordförande. Q-linea ser löpande över bolagets processer för att säkerställa att de fungerar med syfte att Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 21 A K T I E Ä G A R I N F O R M AT I O N Q-lineas aktie Q-linea AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag vars aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 7 december 2018. Börsvärde och handel Aktiens omsättning Q-lineas aktie är sedan den 7 december 2018 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 434 (434) miljoner kronor. Aktien ingår i Small Cap-segmentet. Bolaget klassas som ett healthcare-bolag. Noteringen möjliggör för bolaget att genomföra sin långsiktiga strategi genom att bredda ägarbasen, vilket bidrar till en ökad kännedom om bolaget och dess verksamhet samt ger tillgång till svenska och internatio- nella kapitalmarknader. Under 2024 omsattes totalt 621,1 (65,9) miljoner aktier till ett värde av 273 (341) miljoner kronor. I genomsnitt omsattes varje dag 2 474 634 (263 543) av Q-lineas aktier. Aktiens kursutveckling och omsättning 0,80 0,60 0,50 0,40 0,30 0,20 0,10 0,00 1 000 800 600 400 200 0 Aktiekapital och antal aktier Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 5 858 318,60 (5 858 318,60) kronor fördelat på 117 166 372 (117 166 372) aktier. Av de totalt 117 166 372 utestående aktierna vid årets slut utgjorde 328 472 aktier i eget förvar. Varje aktie berättigar till en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 kronor. Aktiekapitalets utveckling Antal aktier Aktiekapital ’000 st 29 538 87 628 117 166 TSEK 1 477 4 381 5 858 Ingående balans per 1 januari 2023 Nyemission i juli 2023 Utgående balans 31 december 2023 J F M A M J J A S O N D Omsatt antal aktier i 1000-tal per vecka Q-linea OMX Stockholm_PI Ingående balans per 1 januari 2024 Utgående balans 31 december 2024 117 166 117 166 5 858 5 858 OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI Källa: Monitor Aktieägarinformation Q-linea informerar aktieägare och omvärlden genom flera kanaler. Information som offentliggörs via pressmeddelanden, kvartalsrapporter och årsredovisningar publiceras på bolagets hemsida www.qlinea.com. Där ﬁnns också presentations- mate- rial från presentationer av kvartalsrapporterna tillgängligt för nedladdning för journalister, investerare, analytiker och övriga intressenter. Q-lineas hemsida är huvudkanal för årsredovis- ningen, varför årsredovisningen inte skickas till aktieägare som inte uttryckligen begär detta. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 22 Ägare per 31 december 20241) Utdelning och utdelningspolicy Tillgängliga ﬁnansiella resurser återinvesteras i rörelsen för ﬁnansiering av bolagets kort- och långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna innan Q-linea genererar en långsiktigt uthållig lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveck- ling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. Andel aktier Antal aktier & röster Nexttobe AB 62 712 440 8 721 770 7 603 922 5 477 538 1 703 004 1 030 654 778 519 53,52% 7,44% 6,49% 4,68% 1,45% 0,88% 0,66% 0,61% 0,58% 0,58% 0,51% 0,48% Fjärde AP-fonden Investment AB Öresund Nordnet Pensionsförsäkring Ulf Landegren Mats Nilsson Avanza Pension SEB-Stiftelsen 715 000 Handelsbanken Fonder Aktie Ansvar Sverige SEB Investment Management Hans Malm 680 029 675 000 601 720 Aktierelaterade incitamentsprogram Q-linea hade vid utgången av 2024 ett kvarvarande aktierela- terat incitamentsprogram av typen personaloptionsprogram. Ett prestationsaktiebaserat incitamentsprogram (LTIP 2021) avslutades under senare delen av året och prestationsaktie- rätterna förföll då prestationsmålen ej uppnåddes. Två 568 000 Cancerfonden - Riksföreningen Mot Cancer 566 699 550 066 504 716 485 857 473 509 470 007 426 570 399 453 95 144 473 22 021 899 117 166 372 0,48% 0,47% 0,43% 0,41% 0,40% 0,40% 0,36% 0,34% 81,20% 18,80% 100% Thorvald Hall Daniel Redén Jonas Jarvius Johan Stenberg Guntis Brands Christian Lindström FCG Fonder Innehav, tjugo största ägarna Övriga ägare Totalt antal aktier prestationsbaserade incitamentsprogram (LTIP 2022 och 2023) avslutades i samband med att LTIP 2024 gavs ut. Detta program beskrivs i detalj i Bolagsstyrningsrapport – avsnittet "Aktierelate- rade incitamentsprogram" sidorna 48-50 samt Noten 9. Analytiker Dessa analytiker följer regelbundet utvecklingen av Q-linea: ABG Sundal Collier ⚫ Sten Gustafsson: [email protected] 1) Ägande kan avse eget ägande eller ägande genom bolag. Källa: Monitor Redeye Johan Unnerus: [email protected] ⚫ Finansiella mål Fram till etablering av ASTar på den amerikanska och europeiska marknaden kommer Q-linea att ha som mål att vara i en stark ﬁnansiell ställning för att säkerställa att produktutvecklings- och lanseringsprogram och produktionsuppbyggnad kan fortskrida enligt plan. Q-linea kommer fortsatt att fokusera på lanseringen av ASTar. Q-LINEA | ÅRSREDOVISING 2024 23 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören i Q-linea AB, organisationsnummer 556729-0217 med säte i Uppsala, avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2024. Verksamheten för den rumänska marknaden och ett med Amico Group som Q-linea utvecklar innovativa lösningar för förbättrad diagnostik av infektionssjukdomar genom tillverkning av instrument och förbrukningsvaror som gynnar patienter, vårdgivare och samhället. Q-lineas lösningar gör det möjligt för vårdgivare att diagnostisera och behandla infektionssjukdomar på kortast möjliga tid. Företagets ledande produkt, ASTar, är ett helautomatiskt instrument för snabb resistensbestämning av positiva blod- kulturer, vilket ger svar på ca sex timmar. ASTar förväntas förkorta den tid det tar att identiﬁera lämplig antibiotika behandling för patienter med sepsis med upp till 40 timmar. Tekniken har stor potential att rädda liv, minska sjukhus- kostnader, undvika onödig antibiotikabehandling och bromsa utvecklingen av resistenta bakterier. Utöver ASTar har Q-linea även utvecklat en portabel blododlingsbehållare, Podler. Podler-teknologin kan möj- liggöra ett avgörande steg för blododling för patienter med blodinfektioner, varav sepsis är det allvarligaste tillståndet. Podler är en handhållen autonom enhet för att inkubera och upptäcka tillväxt i blododlingsflaskor. Tekniken kan utnyttja värdefull transporttid, tid som annars går till spillo när man använder traditionella metoder. Användning av transporttiden kan möjliggöra mycket snabbare svarstider för patienter med blodinfektioner och ge lika vård till alla patienter med allvarliga infektioner. Styrelsen har fattat beslut att utveckla tekniken i ett separat dotterbolag för att Q-linea skall kunna fokusera på bolagets huvudprodukt, ASTar. Q-linea grundades 2008 av forskare från Rudbecklabora- toriet vid Uppsala universitet tillsammans med Olink AB och Uppsala universitets holdingbolag, UUAB och är idag en koncern med dotterbolag i USA och Italien där moderbolaget bedriver sin verksamhet i Uppsala. Utöver ledningsfunktioner utgörs moderbolagets verksamhet främst av utveckling och produktion. täcker GCC-regionen. FDA beviljade i april 510 (k)-marknadsgodkännande för ASTar-systemet vilket möjliggjorde lansering till sjukhus och laboratorier i USA och bolaget kunde i maj meddela att ett utvärderingsavtal med ett referenslaboatorium tecknats. US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) meddelade i augusti att Q-lineas ASTar-system är berättigad till NTAP-ﬁnansiering. Ersättningen kommer att vara 97,50 USD per berättigad Medicarepatient på amerikanska sjukhus och ﬁnansieringen gäller i tre år, från oktober 2024 till och med september 2027. I oktober slutförde ett amerikanskt referenslaboatorium sin analytiska utvärdering av ASTar-instrumentet och den gramnegativa panelen och ett nationellt cancercenter (NCI) påbörjande sin kliniska utvärdering. Q-linea meddelade i maj att Podler-teknologin har lagts i ett separat dotterbolag och där värderats till 70 MSEK vilket innebar att moderbolaget eget kapital stärkts i motsvarande grad. I januari vinner bolaget sin första offentliga upphandling i Italien för snabb resistensbestämning. ASTar-systemet valdes ut tack vare att det ﬁck den högsta kombinerade poängen när teknik och pris sammanvägdes. Q-linea ﬁck en andra kommer- siell affär i Italien i juni och en tredje i november. I maj erhöll Q-linea en utökad lånefacilitet från bolagets huvudägare Nexttobe. Den utökade lånefaciliteten om 60 000 000 kronor, tillsammans med den beﬁntliga faciliteten om 41 500 000 kronor, kan maximalt uppgå till 101 500 000 kronor vid fullt utnyttjande. Styrelsen beslutade i november att genomföra en företrädesemission om cirka 225 000 000 kronor samt ingå avtal om en brygglånefaciltet för att säkra bolagets ﬁnansie- ringsbehov fram till slutförande av företrädesemissionen. Emissionsgarantier från externa investerare coh beﬁntliga aktieägare tillsammans med teckningsåtaganden från bolagets största ägare Nexttobe täckte sammantaget cirka 80 procent av emissionen. En extra bolagsstämma i december godkände styrelsen beslut att genomföra en nyemission av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för beﬁntliga aktieägare samt ett bemyndigande till styrelsen att med avvikelse från Väsentliga händelser under räkenskapsåret Vid årets början hade Q-linea personal i Sverige, Italien och USA, samt partners i Storbritannien, Frankrike, Belgien, Neder- länderna, Norge, Finland, Estland, Litauen och Polen. Under året har Q-linea tecknat två nya partneravtal, ett med Mecro Srl. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 24 aktieägarnas företrädesrätt besluta om emission av aktier och teckningsoptioner som garantiersättning till de som ingått garantiåtaganden i företrädesemissionen. värde med ASTar-plattformen. Styrelsen har fortsatt undersökt olika alternativ för att på bästa sätt kommersialisera tekniken och diskussioner med möjliga samarbetspartners och investe- rare pågår. Produktutveckling ASTar kit-produkter Årsstämman Utvecklingen av bolagets kommande kit-produkter har fortsatt under året. Utvecklingsstrategin baseras på att de ingående komponenterna i kommande produkter till största delen är att identiska med de som ingår i den Gramnegativa produkten, vilket möjliggör stora synergier i produktion och lagerhållning. Bolaget har även jobbat vidare med sin egenutvecklade process och produktionslina för dispensering, torkning och kvalitetskontroll av antibiotika i AST-skivan. Den nya processen ger en betydligt lägre produktionskostnad, ökad produktions- kapacitet och möjliggör en mer flexibel produktionsplanering. Utrustningen och processen är generisk och kommer i fram- tiden därför även att kunna användas för alla produkter. Under 2024 har bolagets produkt för analys av gramnegativa bakterier erhållit regulatoriskt godkännande från FDA (510(k) clearance). Ett nytt projekt syftande till att utveckla en förbätt- rad version av den amerikanske versionen av produkten inletts också inletts under året. Den CE-märkta produkten har förbättrats genom att lägga till läkemedlet Meropenem-Vaborbactam. De kliniska prövningarna kunde samordnats med bolagets prövningar i USA, vilket har möjliggjort ett effektivt nyttjande av resurser. Meropenem-Vaborbactam är ett kombinationsläkemedel av en karbapenem och en betalaktamashämmare med ökad aktivitet mot gramnegativa organismer. Utöver sedvanliga ärenden på årsstämman i juni 2024 besluta- des om omval av Erika Kjellberg Eriksson, Hans Johansson, Mario Gualano, Finn Sander Albrechsen och Karin Fischer samt nyval av Jonas Jarvius. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes till styrelsens ordförande och Mario Gualano omvaldes till vice ordförande. I enlighet med valberedningens förslag beslutade års- stämman att utse det registrerade revisionsbolaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till Bolagets revisor. Årsstämman beslutade även att i enlighet med styrelsens förslag bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 20 procent av Bolagets registrerade aktiekapital vid det tillfälle då bemyndigandet tas i bruk första gången. Styrelsen ska kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknadsmässiga villkor. Därutöver beslutades i enlighet med styrelsens förslag att införa ett personaloptionsprogram (”Personaloptionsprogram 2024/2027”), villkorat av att deltagaren ingår ett optionsavtal med Bolaget. Det beslutades även att de beﬁntliga personaloptionsprogrammen 2021/2024 och 2022/2025 skulle avvecklas och makuelera de under- liggande teckningsoptionerna vilket förutsätter att deltagarna godkänner avvecklingen av sina respektive teckningsoptioner. Personaoptionsprogammet 2023/2026 genomfördes aldrig då värdet av programmet substantiellt minskade efter den företrädesemisson som genomfördes efter stämman 2023. Årsstämman gokände vidare styrelsens förslag att utöka Bolagets lånefacilitet från Bolagets huvudägare Nexttobe AB med 60 000 000 kronor. Nexttobe AB anses vara närsstående då de äger ca 53,52 procent av aktierna i Bolaget. Den totala lånefaciliteten från Bolagets huvudägare Nexttobe AB uppgår därmed till 101 500 000 kronor och löper som längst till 30 juni 2026. ASTar Instrument Bolaget har under det gångna året arbetat vidare med förbättringar av robusthet och uppdateringar av hårdvaru- komponenter i instrumentet. Arbetet syftar bland annat till att säkerställa kompatibilitet med nya hårdvarukomponenter och att underlätta eller minska behovet av serviceåtgärder. Regulatoriska studier Q-linea har efter marknadsgodkännande i USA initierat ett projekt för att utöka produktens panel. Bolaget har inlett en dialog med FDA angående detta och fått återkoppling gällande planer för genomförande av en ny klinisk studie, vilken är planerad att genomföras under 2025. Podler Finansiering Utvecklingen av Podler, Q-lineas portabla blododlingsteknik, har prioriterats ner under året för att fokusera på att bygga Lånelöftet från Bolagets huvudägare Nexttobe AB, som vid årets ingång uppgick till 41 500 000 kronor utökandes vid års- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 25 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E stämman med 60 000 000 kronor. Per den 31 december 2024 hade 99 500 000 kronor av lånelöftet utnttjats. ● Q-linea kallar till extra bolagsstämma med förslag om att minska Bolagets aktiekapital med 177 931 523,84 kronor för avsättning till fritt eget kapital. Den 5 november 2024 beslutade styrelesen att genomföra en nyemission med företrädesrätt för Bolagets beﬁntliga aktieägare samt ingå avtal om brygglånefacilitet om cirka 40 000 000 kronor för att säkerställa Bolagets ﬁnansierings- behov fram till slutförandet av företrädesemissionen. Den 6 december godkände en extra bolagsstämma styrelsens beslut. Förutsatt att emissionen fulltecknas kommer Bolaget att erhålla cirka 225 000 000 kronor före emissionskostnader. Därutöver kan Bolaget tillföras ytterligare kapital i samband med nytjande av teckningsoptioner som ges ut under företrädesemissionen. Tecknings- och garantiåtaganden uppgick till cirka 80 procent eller cirka 180 000 000 kronor. Per den 31 december hade hela brygglånefaciliteten utnyttjats, dvs. 40 000 000 kronor. ● Ramavtal tecknat med ett stort amerikanskt referens- laboratorium. ● Bolaget publicer en företags- och marknadsuppdatering. Forskning och utveckling Bolagets fortsatta utveckling av huvudprodukten ASTar, ett helt integrerat och automatiskt system för snabb resistensbestäm- ning av bakterier i kliniska prover har fortgått framgångsrikt under året. Bolaget utvecklar både förbrukningsartiklar samt instrument med tillhörande mjukvara. Den första förbruk- ningsartikeln som kan användas med ASTar instrumentet på marknaden är riktad mot sepsis (blodförgiftning) och vi har idag en produkt för analys av så kallade gramnegativa bakterier från prover tagna från patienter med misstänkt sepsis godkänd för klinisk användning. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Sepsis är ett mycket kritiskt förlopp, där kroppens immun- försvar överreagerar på en infektion. Denna reaktion kan vara mycket allvarlig med påverkan på flertalet av kroppens organ, med permanent organskada eller död som möjlig konsekvens. Ett viktigt framsteg inom Bolagets produktutveckling under 2024 var att ASTar-plattformen och produkten för analys av gramnegativa bakterier erhöll regulatoriskt godkännande från FDA (510(k) clearance). Utöver detta har Bolaget fortsatt arbetet med att ta fram ytterligare applikationer för ASTar-plattformen samt genomfört förbättringar av robusthet och uppdateringar av hårdvarukomponenter i instrumentet. ● Första amerikanska kunden tecknar kommersiellt kontrakt och förhandlingarna med stort referenslaboratorium fortsätter. ● Bolaget tillkännager utfallet i företrädesemissionen som tecknats till 90,5 procent motsvarande cirka 204 MSEK före transaktionskostnader samt genomför en riktad nyemission om cirka 13 MSEK till garanter i samband med den genom- förda företrädesemissionen. ● Bolaget vinner den första upphandlingen i Belgien och erhåller ett andra kontrakt i USA. Flerårsöversikt Belopp i tusentals kronor (TSEK) Resultaträkningen Nettoomsättning Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultat före avskrivningar ( EBITDA) 2024 2023 2022 2021 2020 2 362 -213 641 -195 878 4 440 -230 587 -213 066 12 788 -262 247 -246 961 9 335 -232 033 -219 844 243 -221 543 -215 442 2024 2023 2022 2021 2020 Finansiell ställning Balansomslutning Likvida medel, kort- och långfristiga placeringar Eget kapital 147 990 25 664 -27 456 -19 231 976 81 895 189 636 82 229 916 72 878 163 190 71 484 460 346 713 430 454 89 412 233 331 256 380 197 92 Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % -415 neg neg neg neg För nyckeltalsdeﬁnitioner se not 27 ”Nyckeltalsdeﬁnitioner”. Siffrorna för år 2021, 2022, 2023 och 2024 avser koncernen, medan år 2020 är för moderbolaget (då koncernen utgjordes av endast moderbolaget under detta år), se avsnittet ”Finansiell rapportering” nedan. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 26 Q-lineas IP-portfölj bestod i slutet av 2024 av 17 olika patent- familjer och 3 registrerade designfamiljer med totalt 130 patentansökningar eller registrerade designer i olika geograﬁer. Totalt har Q-linea vid 2024 års utgång 77 patent beviljade i olika geograﬁer. Av de beviljade patenten ﬁnns dels sådana som beskriver delar av ASTar, dels patent som berör möjliga framtida produkter såsom exempelvis ett portabelt blod- odlingssystem. Srl (2023). Under året överfördes Podlerteknologin till det nybildade dotterbolaget NexttoQ AB. Intäkter, kostnader och resultat Nettoomsättningen för helåret uppgick till 2 362 (4 440) TSEK, vilket utgör en minskning med 2 078 TSEK som förklaras av att färre instrument såldes 2024. Försäljningen utgörs av ASTar instrument och tillhörande förbrukningsartiklar. Övriga rörelseintäkter för helåret uppgick till 3 423 (2 183) TSEK, en ökning med 1 241 TSEK och avser främst försäljning av kundspeciﬁka prototyper till externa kunder. Förändringen i lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor uppgick till -9 431 (2 341) TSEK för helåret vilket främst förklaras av ökade utleveranser av Q-lineas produkter till kunder och potentiella kunder. Kostnader för råvaror och förnödenheter samt handelsvaror uppgick under året till -4 044 (-5 786) TSEK. Marginalerna för ASTar kommer successivt att förbättras allteftersom volymerna ökar och produktmixen förskjuts mot förbrukningsartiklar. De effektiviseringsprojekt som pågår inom tillverkningsavdelningen kommer också att bidra till kommande marginalförbättringar. Övriga externa kostnader uppgick till -49 985 (-64 083) TSEK, en minskning med 14 098 TSEK. Förändringen förklaras till stor del av att företaget genomfört ett kostnadsbesparingsprogram vilket bland annat inneburit att antalet inhyrda konsulter minskat jämfört med föregående år. Personalkostnaderna uppgick till -136 593 (-150 643) TSEK, en minskning med 14 050 TSEK jämfört med föregående år vilket främst förklaras av det genomförda kostnadsbesparings- programmet 2024. Upplösning av tidigare perioders kostnader för Personaloptionsprogram samt kostnader för återstående personaloptionsprogram uppgick under helåret till 309 (3 248 ) TSEK. Kostnader för av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till -17 763 (-17 521) TSEK. Kostnadsökningen förklaras främst av ASTar instrument som används i kliniska studier och som nu skrivs av. Övriga rörelsekostnader uppgick till -1 610 (-1 519) TSEK för året och avser främst valutakursförluster. Produktion och övrig försörjningskedja Bolaget har produktion, lager, logistik och kvalitetskontroll av sina förbrukningsartiklar i produktionslokalerna på Palmbladsgatan i Uppsala. Produktionen sker till stor del i ISO8 klassat renrum. Utöver detta sker även driftsättning och kvalitetskontroll av Bolagets diagnostikinstrument ASTar i produktionslokalerna. Under 2024 har följande viktiga händelser inträffat och delmål uppfyllts: ● Fortsatt utveckling av metoder och utrustning för fyllning och intorkning av antibiotika. Drifttagande planeras till 2025. ● Utvecklat processerna för att möta framtida efterfrågan. ● Fortsatt optimering av produktionsprocessen för att mini- mera risken för produktionsfel. Kommersialisering Bolaget har fortsatt att metodiskt bygga upp ett starkt näverk av partners i Europa och Mellanöstern och har under året tecknat två nya avtal med distributionspartners, dels med Amico Group som täcker GCC-länderna, dels med San Mecro Systems för den rumänska marknaden. Bolaget ﬁnns nu representerade i Storbritannien, Frankrike, Benelux, Polen, Norge, Finland, Baltikum, Rumänien och GCC-länderna med distributions- partners och med egna dotterbolag i Italien och USA. I april beviljade den amerikanska läkemedelsmyndgheten, FDA, 510(k)-godkännande för Bolagets ASTar-system vilket möjliggör lansering till sjukhus och laboratorier i USA. US Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) meddelade i augusti att Q-lineas ASTar-system har tilldelats NTAP-ﬁnansiering. Ersättningen kommer att vara 97,50 USD per berättigad Medicarepatient på amerikanska sjukhus. Finansieringen kommer att gälla i tre år, från oktober Rörelseresultatet uppgick till -213 641 (-230 587) TSEK för helåret, en resultatförbättring med 16 946 TSEK jämfört med föregående verksamhetsår. Resultatförbättringen är i huvudsak hänförlig till minskade omkostnader kopplat till genomförda omorganisationer 2023 och 2024. 2024 till och med september 2027. Patientfall som involverar användning av ASTar och är berättigade till ersättning kommer att identiﬁeras med hjälp av en unik NTAP-kod. Resultat från ﬁnansiella poster uppgick till -3 230 (1 221) TSEK för helåret och avser främst räntekostnader på lån från Bolagets huvudägare Nexttobe AB. Ingen skatt redovisades under åren 2024 och 2023. Årets resultat uppgick till -216 871 (-229 366) TSEK. Finansiell rapportering Q-linea utgör en koncern, i vilken Q-linea AB är moderbolag, och upprättar för tredje gången en koncernredovisning enligt IFRS jämte moderbolagets årsredovisning. Q-linea AB har sedan tidigare dotterbolagen Q-linea Inc (2022) och Q-linea Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 27 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Finansiell ställning vilket innebär att det totala utfallet uppgick till cirka 216 MSEK före emissionskostnader. Utöver denna första del innehåller emissionen en teckningsoptionsdel med en teckningsperiod i maj månad. Denna del är inte garanterad utan innebär en rätt för aktieägare att teckna aktier till en rabatterad kurs (30 procent rabatt på den genomsnittliga kursen under en Vid utgången av räkenskapsåret uppgick likvida medel till 25 664 (81 895) TSEK. Q-linea har en policy att likvida medel som inte används i den dagliga verksamheten under de kommande 12 månaderna placeras dels i räntefonder, dels i noterade företagsobligationer. Q-linea följer en av styrelsen godkänd placeringspolicy. Den innehåller bland annat regler för period i april månad). Vid fullt utnyttjande och till en teck- förvaltning och placering av likvida medel. För de långfristiga obligationerna gäller att räntedurationen får i genomsnitt högst vara 5 år och placering sker i värdepapper med hög kreditvärdighet, ”investment grade rating” eller motsvarande. Vid årets utgång uppgick Q-lineas kortfristiga placeringar till 0 (0) TSEK. Finansiella anläggningstillgångar uppgick på balansdagen till 4 202 (4 146) TSEK, en ökning med 56 TSEK jämfört med 2023. De ﬁnansiella anläggningstillgångarna består i huvudsak av andelar i EMPE Diagnostics AB som vid årets utgång uppgick till 4 095 (4 095) TSEK. Q-lineas innehav är 23 400 aktier vilket motsvarar 4,97 % av kapital och röster. Vid årets utgång var det egna kapitalet -27 456 (189 636) TSEK, soliditeten var -19% (82) procent och skuldsättnings- graden var -415(-43) procent. ningskurs motsvarande teckningskursen per aktie i Företrädes- emissionen, kommer Bolaget att tillföras ytterligare 108 MSEK före emissionskostnader. Q-lineas tillgängliga likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till 25,6 MSEK. Likviditetstillskottet från den första delen av emissionen uppgår till cirka 143 MSEK. Detta belopp erhålls om man från bruttobeloppet om cirka 216 MSEK räknar bort 50 MSEK avseende kvittning av lån, uppskattade transaktionskostnader om cirka 10 MSEK samt cirka 13 MSEK avseende kvittning av garantiavgifter. Från dessa 143 MSEK skall två brygglån på totalt cirka 50 MSEK återbetalas, dvs. cirka 93 MSEK kvarstår efter att dessa brygglån återbetalats. Styrelsen bedömer att likvida medel, tillsammans med likviditetstillskottet från den första delen av företrädesemissio- nen om cirka 93 MSEK, ej täcker Bolagets behov för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Skulle den andra, ej garanterade, delen av företrädesemissio- nen tillföra 80 MSEK eller mer i likviditetstillskott, gör styrelsen bedömingen att detta ytterligare likviditetstillskott täcker behovet för att driva verksamheten de närmast 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga ﬁnan- sieringsalternativ gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att ﬁnansiera Q-lineas verksamhet. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för helåret till -182 495 (-228 521) TSEK. Förändringen förklaras av ett förbättrat rörelseresultat. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under helåret till -5 043 (-7 766 ) TSEK, varav Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till -4 991 (-7 766) TSEK. Q-linea har under året avyttrat kortfristiga placeringar om 0 (80 000) TSEK. Kassaflödet från ﬁnansieringsverksamheten uppgick under året till 131 273 (245 408) TSEK. Om arbetet med att uppnå nödvändig ﬁnansiering inte lyckas, kan det påverka koncernens förmåga att implementera nuvarande affärsplan och även utgöra en signiﬁkant osäkerhets- faktor avseende koncernens fortsatta verksamhet. Medarbetare Framtida ﬁnansiering och utveckling Q-lineas utgångspunkt är att alla medarbetare och arbets- sökande ska behandlas lika. Alla har lika värde och samma möjligheter, oavsett bakgrund och individuella olikheter, samt att dessa olikheter i samspel ökar utvecklings- och förändrings- Q-lineas första produkt, ASTar, är godkänd för försäljning i Europa och i USA efter FDA´s godkännande av ASTar den 26 april. Dock generar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra ﬁnansierings- kraften och blir en tillgång för organisationen. alternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av distributions- och försäljningsrättigheter, förhandlingar med nya och beﬁntliga investerare, ﬁnansiärer och långivare. Den 5 november annonserade Bolaget en företrädes- emission om cirka 225 MSEK som var garanterad till cirka 81 procent eller motsvarande cirka 183 MSEK. Företrädes- emissionen slutfördes under januari månad där utfallet blev 90.5 procent eller cirka 204 MSEK före emissionskostnader. Därutöver bestämde sig garanterna till emissionen för att investera sin garantiavgift istället för att få den utbetalad Vårt mångfaldsarbete innebär att inte diskriminera utan att värdesätta och hantera mångfald. Q-linea har processer för att säkerställa att de fungerar med syfte att mångfaldsperspek tivet beaktas vid rekrytering av anställda och kontraktering av konsulter. Q-linea hade 94 (127) anställda vid årets slut, varav 41 (53) var kvinnor. Antalet inhyrda konsulter vid årets utgång uppgick till 4 (3) varav 1 (1) kvinnor. Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 102 (142). Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 126 904 (141 035) TSEK. För ersättningar till styrelse, verk- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 28 Forskning och utvecklingsrisker ställande direktör och andra ledande befattningshavare, se Not 9. Q-lineas framtida tillväxt är beroende av förmågan att få fram nya produkter och vidareutveckla och kommersialisera existerande produkter. Forskning och utveckling av diagnostik- instrument fram till godkännande är i hög grad en både risk- fylld, komplicerad, tidskrävande och kapitalkrävande process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för både förseningar och misslyckande ﬁnns. Avgörande för Q-lineas framtid är förmågan att ta fram nya produkter, ingå partnerskap och framgångsrikt utveckla egna projekt till marknadslansering och försäljning. Forskning och utveckling är tids- och kapitalkrävande och i likhet med många andra forsknings- och utvecklingsbolag kan även Q-linea vara beroende av extern ﬁnansiering av sina projekt inom kärnområdet in vitro-diagnostik. Q-linea har den första produkten ASTar godkänd för försäljning i Europa och USA. Dock genererar Bolaget ännu inget eget positivt kassaflöde. Aktien och aktieägare Bolagets tre största ägare vid årets utgång var Nexttobe AB, Fjärde AP-fonden samt Investment AB Öresund. Ägarlistan med de 20 största ägarna och aktiegraf presenteras i avsnittet "Q-lineas aktie", sidorna 22-23. Legala frågor Q-linea är inte och har heller inte varit part i något rättsligt för- farande eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna. Q-linea har inte heller informerats om anspråk som kan leda till att Bolaget blir part i sådan process eller förfarande. Hållbarhet och miljö Q-lineas vision är att rädda liv och bidra till att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida genera- tioner. Det ger hållbarheten en ännu vidare innebörd. Rent konkret har Q-linea under 2024 fortsatt genom- lysningen av företaget inom de tre områdena miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning. Arbetet har gjorts av en grupp som spänt över alla avdelningar på företaget och gruppen har letts av bolagets vd Anders Ljungren. Initialt deﬁnierades arbetsgången och ambitionsnivån och under sommaren 2021 genomfördes en gap-analys som mynnade ut i ett antal mål för 2022–2024. Immaterialrättsligt skydd och patentrisker Q-linea har patentskydd för sin teknologi, men inom området medicinteknik ﬁnns ändå ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent. Det ﬁnns risk för att produkt utveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera. Att nuvarande eller framtida patentansökningar inte leder till patent, godkända patent inte medför tillräckligt skydd, annat/andra patent dominerar över eget/egna patent, att man använder sig av substanser, metoder eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan. Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i Bolagets patenträttigheter. Hittills har Q-linea inte varit inblandad i någon tvist rörande patent eller varumärken. Patent och andra immateriella rättigheter såsom varu- märken är en central tillgång i Bolagets verksamhet och värdet på Bolaget är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att skydda andra immateriella rättigheter och speciﬁk kunskap om Bolagets verksamhet. Den patenträttsliga ställningen för företag inom Bolagets bransch, inkluderat Bolaget, är dock generellt osäker och innefattar komplexa medicinska, juridiska och tekniska bedömningar som kan ge upphov till osäkerhet avseende giltighet, omfattning och prioritet avseende ett visst patent. Det ﬁnns en risk att beﬁntlig och/eller framtida patent- portfölj och övriga immateriella rättigheter som innehas av Bolaget inte ger Bolaget ett fullgott kommersiellt skydd. Även om ett patent har beviljats ﬁnns en risk för att I det strategiska och vardagliga arbetet är utgångspunkten Q-lineas uppförandekod. Koden bygger på grundprinciperna i Förenta Nationernas Global Compact som Q-linea anslöt sig till under 2018. Därmed stödjer Bolaget tio grundläggande principer om mänskliga rättigheter, arbetsvillkor, miljöhänsyn och motarbetande av korruption. Som en del av hållbarhets- arbetet arbetar Q-linea bland annat inom nätverket Uppsala: 2030, ett lokalt program som hjälper företag att deﬁniera och konkretisera hållbarhetsmål. Ett annat mål inom ramen för Q-lineas bolagsstyrnings- arbete är en bättre dokumentation av bolagets under- leverantörer. För information om Bolagets hållbarhetsarbete se sidorna 20-21. Väsentliga riskfaktorer Riskhanteringen sköts av bolagsledningen i samråd med verk- ställande direktör och styrelsen enligt riktlinjer som fastställts av styrelsen. I riskfunktionen ingår att identiﬁera, utvärdera och säkra ﬁnansiella risker. En effektiv riskbedömning förenar Q-lineas affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. De ﬁnansiella riskerna och hanteringen av dessa beskrivs i not 4. patentets skyddsomfattning inte är tillräcklig och att konkur- renter eller liknande tekniker kan komma att kringgå patentet. Vidare ﬁnns en risk att beviljade patent inte kommer att kunna upprätthållas eller att de begränsas. Om Bolaget inte erhåller patent för sina tekniker eller om patent upphävs (exempelvis Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 29 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E genom upptäckt av känd teknik), kan tredje part som innehar nödvändig know-how komma att använda tekniken utan ersätt- ning till Bolaget. Vidare har patent en begränsad livslängd och Bolagets bransch präglas av hög förändringstakt och innovation och Bolagets patent och patentansökningar kan snabbt komma att bli oattraktiva ur kommersialiseringssynpunkt. Mot bakgrund av att teknologin är väl skyddad av patent och know-how, bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. mer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Risker med kliniska studier Innan en medicinteknisk produkt kan lanseras på marknaden måste kliniska studier genomföras. Kraven på sådana studier varierar mellan olika geograﬁska marknader. Kliniska studier är kostnads- och tidskrävande och förenade med risker såsom svårigheter i att hitta kliniska samarbetsparter och samla in tillräckliga mängder patientprover, att kostnaderna för studien överskrider budget och att de kliniska samarbetsparterna brister i utförande av studien. Det ﬁnns också risk för förseningar i kliniska studier. Sådana förseningar kan uppkomma av ett antal orsaker, innefattande svårigheter i att träffa avtal med acceptabla villkor med kliniska samarbetsparter, förseningar gällande etikgodkännande samt svårigheter att lägga till nya kliniska samarbetsparter där så bedöms nödvändigt eller att kliniska samarbetsparter väljer att avbryta sitt deltagande i studien. Om förseningar uppkommer på grund av omständigheter som Bolaget har svårt att kontrollera, eller omöjligen kan kontrollera, eller om de åtgärder som krävs för att fortsätta studierna bedöms vara för kostsamma eller komplicerade i relation till studiernas omfattning eller mål ﬁnns det en risk att studierna försenas eller läggs ned. Om önskade resultat av kliniska studier inte uppnås kan det leda till uteblivet marknadsgodkännande, vilket i sin tur kan försena eller förhindra Bolagets möjligheter att utveckla, marknadsföra och sälja produkten i fråga, eller leda till begränsat godkännande, vilket innebär att fortsatta studier krävs i de delar av studien som inte godkänts. Under alla faser i utvecklingen kan Bolaget, baserat på sin granskning av tillgäng- liga kliniska data, uppskattade kostnader för fortsatt utveckling, marknadsöverväganden eller andra faktorer, komma att lägga Produktionsrisker Produktion av ASTar instrumentet sker hos en internationell kontraktstillverkare med dotterbolag i Sverige men med global produktionskapacitet. Denna globala kontraktstillverkare har möjlighet att flytta produktion till andra regioner om detta skulle vara önskvärt. Förbrukningsartiklar produceras främst i egen regi i hyrda produktionslokaler i Uppsala medan vissa delmoment av produktionen sker hos kontraktstillverkare i Sverige och Tyskland. Skador på produktionsanläggningen och tillhörande logistikkedjor förorsakade av till exempel brand, haveri, väderförhållanden, arbetskonflikter och naturkata- strofer, kan få negativa konsekvenser dels i form av direkta skador på produktionsanläggningen, dels i form av avbrott som hämmar produktionen av ASTar eller förbrukningsartiklar och riskerar att försvåra möjligheterna att leva upp till Bolagets åtaganden mot kunder. Även ökade råvaru- eller transportkostnader och felaktiga leveransprognoser kan ha en negativ inverkan på produktionen och innebära flaskhalsar i processerna vilket kan få återverk- ningar på Bolagets förmåga att fullgöra sina kundåtaganden. Det ﬁnns också risk för bristande eller uteblivna leveranser från nuvarande eller framtida leverantörer för tillverkning av instrument samt för att en eller flera av Bolagets nuvarande eller framtida leverantörer väljer att avbryta sitt samarbete med Bolaget (t.ex. om en leverantör blir uppköpt av en konkurrent till ned utvecklingen av sina planerade produkter. Om någon av Bolaget), eller att priset för deras varor och tjänster väsentligt förändras. Bolaget har för närvarande inte säkerställt att det ﬁnns alternativa leverantörer (s.k. second source) för Bolagets samtliga komponenter och produkter, vilket innebär att det kan bli mycket kännbart om leveranser brister eller uteblir, eller om överenskomna priser väsentligen förändras. ovanstående risker realiseras kan det påverka Bolagets verksam- het, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Risker i samband med produktgodkännande Bolaget är skyldigt att uppfylla regulatoriska krav, innefattande erhållande av regulatoriskt godkännande enligt tillämpliga lagar och regler, innan Bolaget kan marknadsföra och sälja sina produkter på respektive marknad. Processen för att erhålla regulatoriskt godkännande för medicintekniska produkter kan vara lång, omfattande och osäker. ASTar har sedan i maj 2021 CEIVDcertiﬁering vilket krävs inom EU för marknadsföring och försäljning av medicintekniska produkter (innefattande in vitro-diagnostikprodukter). Under 2022 började den nya IVD-förordningen (”IVDR”) att tillämpas i Europa med kraftigt utökade krav från regulatoriska myndig- heter för diagnostiska produkter och instrumentet CE-märktes Om produktvolymerna ökar kan även stora lagernivåer komma att behövas för att kunna möta efterfrågan. Produk- tionsanläggningarna har kapacitet att öka produktionskapaci- teten på relativt kort varsel. Beroendet av extern produktions- kapacitet kan öka risken för att leveranser försenas eller uteblir men den risken bedöms som begränsad. Bolaget har särskild personal avdelad för att följa upp hur leverantörerna uppfyller sina åtaganden såväl med avseende kvalitet och leveranstider. Eftersom bolaget långsiktigt byggt upp produktionskapacitet och under lång tid samarbetat med produktionspartners bedö- Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 30 enligt IVDR i maj 2022. I april 2023 CE-märktes även förbruk- resurser i anspråk, resultera i skadade relationer med regulato- ningsartiklar och analysmjukvara enligt IVDR, vilka har en högre riska myndigheter samt leda till förlust av marknadsandelar till riskklassiﬁcering och därmed behöver genomgå granskning av ett anmält organ. Bolagets anmälda organ TÜV SÜD utförde under 2022 granskningar av både produktdokumentation och kvalitetssystem enligt IVDR, varpå IVDRcertiﬁkat erhölls i februari 2023. Under 2023 genomförde även TÜV SÜD årlig granskning enligt ISO 13485 och IVDR med goda resultat. För att erhålla marknadsgodkännande i USA krävs en regu- latorisk ansökan som bland annat ska innehålla information om resultaten från genomförda kliniska studier. Food and Drug Administration (”FDA”) i USA granskar både studieprotokollet och resultaten av studien. Kraven som gäller för den kliniska studien beror huvudsakligen på typ av klassiﬁcering och vilken regulatorisk ansökan som krävs. FDA har, efter dialog med Bolaget, bekräftat Bolagets tolkning att den regulatoriska ansökan ska vara av typen 510(k). I en 510(k) ska det ansökande bolaget visa att den nya produkten är "väsentligen likvärdig" med en motsvarande predikatprodukt (eng. predicate device) vad gäller avsedd användning, tekniska egenskaper och prestanda. Detta innebär att Bolagets produkt kommer att jäm- föras med en produkt som redan är godkänd av FDA. Bolaget har under 2023 haft en kontinuerlig dialog med FDA, något som sannolikt har underlättats av ASTars klassiﬁcering som ett ”Breakthrough Device”. Under 2023 genomförde Bolaget utökad testning och kompletterade pågående 510(k)-ansökan enligt återkoppling från FDA. konkurrenter. De regelverk som Bolaget lyder under är komplexa och har blivit allt mer krävande över tid. Förutom regler som är speciﬁka för in vitrodiagnostikprodukter kan Bolaget också bli föremål för andra tillämpliga regler på relevanta marknader, t.ex. miljöregler. Bolaget kan påverkas negativt av förändringar i statliga policyer eller lagstiftning. Strikta eller ändrade statliga policyer eller lagstiftning på relevanta marknader kan försena, minska eller förhindra försäljning eller medföra ökade kostnader. Eventuella förändringar i regelverk riskerar att inte implementeras i tid eller på korrekt sätt vilket kan exponera Bolaget för regulatoriska åtgärder och sanktioner eller annat juridiskt ansvar. Mot bakgrund av att Bolaget genomgått certiﬁering för ISO-13485, har erhållit CE-IVD godkännande för nuvarande produkter (ASTar Instrument och ASTar BC G-) och bedömts uppfylla samtliga krav i det nya striktare regelverket IVDR, samt lämnat in ansökan för marknadsgodkännande i USA genom en 510(k) ansökan till FDA, och även att Bolaget har god intern regulatorisk kompetens, bedömer Bolaget att sannolikheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. Om någon av dessa risker skulle realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Marknadsrisker Bolaget är vidare skyldigt att följa lokala regulatoriska krav på andra relevanta marknader. Godkännandeprocessen för medicintekniska produkter varierar mellan olika länder och sjukvårdssystem, vilket innebär att det kan vara svårt för Bolaget att förutsäga vilka resurser i form av tid och kostnader som kommer att krävas för att erhålla produktgodkännande, inte minst vid eventuell lansering av produkter utanför Europa och USA (som är Bolagets tilltänkta huvudmarknader för ASTar). Om Bolaget inte lyckas erhålla godkännande för ASTar eller framtida produkter på relevanta marknader (i tid eller över- huvudtaget), eller inte lyckas behålla sådana godkännanden, kan marknadsföringen och försäljningen av ASTar och eventu- ella framtida produkter försenas eller utebli på vissa marknader, vilket skulle kunna få väsentligt negativa effekter för Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat. Bolaget är verksamt på en global och konkurrensutsatt marknad där det sker snabba förändringar och teknologisk utveckling. Ett stort antal företag är aktiva inom forskning och utveckling av produkter som kan komma att konkurrera med Bolagets produkter. Vissa av Bolagets konkurrenter har stora ekonomiska resurser och Bolagets konkurrenter kan också ha högre tillverknings- och distributionskapacitet och bättre förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter än Bolaget. Bolagets konkurrenter kan vidare komma att utveckla produkter som är effektivare, säkrare och billigare än Bolagets produkter. Forskning och utveckling inom andra företag, liksom förändringar i kompletterande teknik, kan leda till att Bolagets produkter blir omoderna. Konkurrenter, varav vissa har avsevärda ﬁnansiella och andra resurser, kan komma att ligga före Bolaget när det gäller att utveckla produkter och få myndighetsgodkännande eller lyckas utveckla en produkt som är effektivare och mer ekonomiskt livskraftig. Dessutom måste utveckling av produkter tillgodose klinisk praxis och möta patienternas förväntningar. Det ﬁnns således en risk för att Bolaget inte har förmåga att uthålligt hävda sig i konkurrensen. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare kan det framtida värdet av Q-lineas pro- dukt- och projektportfölj bli lägre än ursprungligen förväntat. Även efter att ett marknadsgodkännande erhållits utvärderas godkända medicintekniska produkter löpande av Bolaget och relevanta myndigheter och det ﬁnns en risk för att en godkänd produkt återkallas från marknaden av regulatoriska myndigheter eller på Bolagets initiativ, t.ex. av säkerhetsskäl, brister i design eller tillverkning eller kompo- nentbrister. Återkallanden eller andra uppföljande åtgärder (t.ex. reparationer av instrument eller kommunikation till relevanta personer i vården) kan ta ledningens tid och ekonomiska Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 31 F Ö R V A L T N I N G S B E R ÄT T E L S E Då Bolaget regelbundet analyserar marknaden med avseende på konkurrenter samt att Bolagets första produkt är utvecklad i nära samarbete med slutkunder bedömer Bolaget att sanno- likheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Om någon av ovanstående risker realiseras kan det påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. kan det leda till minskat intresse att använda Bolagets produkter och till minskad försäljning. Möjligheten att erhålla adekvat eller önskad ersättning för en produkt eller ett förfarande kräver ofta goda resultat från hälsoekonomiska studier. Hälsoekonomiska studier är kliniska studier som utformats för att visa kostnadseffektiviteten hos en produkt eller ett förfarande. Det ﬁnns ingen garanti för att sådana studier kommer att visa kostnadseffektivitet hos ASTar eller andra produkter från Bolaget, vilket kan påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Många länder, däribland ett antal EU-länder, förlitar sig i allt större utsträckning på hälsoteknikbedömningar (HTA) för att fatta policybeslut om prissättning och ersättning samt för att fastställa ”best practice” på grundval av evidensbaserade riktlinjer. HTA avser den systematiska utvärderingen av hälsoteknikens egenskaper, effekter och/eller påverkan av hälsoteknik. Det är en tvärvetenskaplig process för att utvärdera de sociala, ekonomiska, organisatoriska och etiska frågorna i ett hälsoprojekt eller en hälsoteknik. Tillämpningen av HTA på medicinteknisk utrustning är utmanande. HTA är en process baserad på data och många HTA-organ fäster stor tilltro till veriﬁerade resultat, vilket kräver att tekniken vinner stöd av resultat från robusta och kontrollerade studier. För många medicintekniska utrustningar är sådana resultat ofta begränsade eller otillgängliga vid lanseringen, vilket kan leda till begränsningar i marknadsupptaget. Bristande marknadsacceptans Det ﬁnns en risk för att en produkt som har godkänts för marknadsföring och försäljning inte uppnår den önskade nivån av marknadsacceptans från läkare, sjukhus, laboratorium, vårdbetalare och läkarkåren i allmänhet, vilket skulle kunna förhindra Bolaget att generera intäkter eller nå lönsamhet. Marknadsacceptans av Bolagets nuvarande och framtida produkter från läkare, sjukhus, laboratorium, vårdbetalare och patienter kommer att bero på ett antal faktorer, som i många fall är bortom Bolagets kontroll, inkluderande: de kliniska indikationer för vilka varje produkt är godkänd, acceptans av läkare, sjukhus, laboratorium och vårdbetalare att produkten anses utgöra en säker och effektiv analysmetod, relativ användarvänlighet, enkel administrering och andra upplevda fördelar jämfört med konkurrerande analysmetoder, kostnaden för produkten och dess användning i förhållande till alternativa produkter, i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas i upphandlingen hos sjukhuslaboratorier, om produkten i enlighet med riktlinjer har utsetts som föredragen metod för fastställande av behandlingspreparat för relevant diagnos, och begränsningar och varningar som ﬁnns på produktens godkända märkning. Bolaget kan inte förutsäga vilka hälsoprogram och regelverk som slutligen kommer att genomföras i EU och dess med- lemsstater, USA (på federal och/eller delstatlig nivå) och andra relevanta marknader eller effekterna av framtida lagstiftning eller regler. Dessa typer av bestämmelser kan emellertid väsentligt förändra hälso- och sjukvården och dess ﬁnansiering, vilket kan påverka många aspekter av Bolagets verksamhet väsentligt. Marknadsacceptans är även beroende av möjligheten till adekvat ersättning för produkterna och tillhörande förbruk- ningsartiklar från tredje part såsom försäkringsbolag och andra vårdbetalare. I många länder är ersättningen för ASTar, tillhörande förbrukningsartiklar och/eller framtida produkter I Sverige, liksom andra marknader, kommer även Bolagets beroende av att man erhåller en s.k. ersättningskod för förfaran- produkter att vara föremål för offentlig upphandling där det och produkten, eller att det redan ﬁnns ersättningskoder för liknande produkter som kan tillämpas. Bolaget bedömer att det ﬁnns ersättningskoder som kan tillämpas på ASTar i såväl Europa som USA. Om denna bedömning skulle visa sig vara felaktig, eller om beﬁntliga ersättningskoder inte skulle anses medföra adekvat ersättning, kan det komma att krävas nya ersättningskoder för att uppnå önskad marknadsacceptans för ASTar. Att få en sådan ersättningskod kan vara en lång process (månader till år) och det ﬁnns risk att en sådan kod hamnar på otillfredsställande ersättningsnivåer. Efter att en ny ersättnings- kod erhållits måste vårdbetalare (t.ex. nationella hälso- och Bolaget kommer att konkurrera utifrån en kombination av pris och funktion. Beroende på hur annonserna i upphandlings- processerna är utformade och vilka krav som ställs kan detta påverka priserna på Bolagets produkter och därmed Bolagets resultat. Sådana upphandlingar sker ofta en gång per år eller vartannat år per region, vilket kan innebära förändringar av prisnivåer vid speciﬁka tillfällen. Dessutom kan Bolagets satsning på att utbilda och ge kännedom om produkternas fördelar i jämförelse med andra tekniker och processer till sjukvårdsgivare misslyckas. Otillräck- liga åtgärder avseende detta kan det leda till felanvändning av sjukvårdssystem eller sjukförsäkringsbolag) komma överens om produkterna, vilket i sin tur kan resultera i otillfredsställande att lämna ersättning för de förfaranden som genomförs med hjälp av produkten som koden avser. Om laboratorier, sjukhus och andra vårdinrättningar inte erhåller tillräcklig ersättning för förfaranden som genomförs med hjälp av Bolagets produkter resultat för patient, patientskada, felbehandlingar (vilket kan påverka pris och ersättningsnivåer), negativ publicitet och/ eller rättsliga åtgärder. Vidare kan negativ medierapportering förhindra vidsträckt acceptans av produkterna, vilket ökar risken Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 32 för oväntade resultat på marknaden. Utebliven marknads- acceptans från laboratorier och andra relevanta vårdaktörer kan påverka Bolagets rykte och den generella efterfrågan på Bolagets produkter och försvåra kommersiell framgång för nuvarande och framtida produkter. inom branschen, vilket gör att rekryteringsmöjligheterna bedöms vara goda. Bolaget bedömer att sannolikheten för att risken inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Bolaget bedömer baserat på återkoppling från kunder och institutioner som utvärderat ASTar att den samlade sanno- likheten för att risken, helt eller delvis, inträffar är låg men att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara hög. Utländska dotterbolag Q-linea AB har två utländska dotterbolag, ett i USA och ett i Italien. Att verka genom utländska dotterbolag innebär att vara verksam i en främmande jurisdiktion, som i olika hög grad kan avvika från den svenska både gällande lagstiftning, rättspraxis och tradition och som därför kan vara svårare och dyrare för Förmåga att hantera tillväxt Bolaget beﬁnner sig i en expansionsfas med godkända produk- ter i Europa och enligt Bolagets förmåga att hantera tillväxt är av Q-linea att förhålla sig till. Samtidigt innebär det också att, i central betydelse för Bolagets framtida framgång. Bolaget siktar större eller mindre omfattning, delar av koncernens tillgångar bland annat på att expandera egna försäljningsorganisationer i USA och övriga relevanta länder i syfte att accelerera marknads- penetrationen. Bolagets tilltänkta marknader kan därmed komma att växa betydligt genom en snabb ökning i efterfrågan på Bolagets produkter, vilket skulle ställa stora krav på Bolagets ledning och den operativa och ﬁnansiella kapaciteten samt på Bolagets leverantörers förmåga att öka leveranstakten av fär- diga produkter (eller i produkter ingående komponenter). I takt med detta skulle även Bolagets verksamhet behöva expandera genom bl.a. utökad personalstyrka likväl som implementering av effektiva planerings- och ledningsprocesser för att på ett verksamt sätt kunna genomföra affärsplanen på en marknad under snabb utveckling. Om Bolaget och dess leverantörer inte lyckas hantera ökade kapacitetsbelastningar skulle det kunna få Bolagets presumtiva kunder att istället välja konkurrerande produkter vilket kan påverka Bolagets verksamhet, ﬁnansiella ställning och resultat negativt. Bolaget bedömer att risken för att inte ha förmågan att hantera tillväxt är låg och att effekten av risken, om den realiseras, är medelhög. allokeras till de utländska dotterbolagen och dessa tillgångar är i allmänhet denominerade i utländsk valuta. Sammantaget innebär detta alltså risk för en högre kostnad för rättskydd, ökad risk för att kontrollen över tillgångar ska minska eller förloras samt att tillgångar ska förlora i värde på grund av valutakurs- förändringar. Bolaget bedömer att risker förenade med att etablera verksamhet i utländska dotterbolag, helt eller delvis, inträffar är låg och att effekten av risken, om den realiseras, skulle vara medel. Förslag till behandling av ansamlad förlust Till årsstämmans förfogande står följande fansamlad förlust: Kronor Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat 1 482 783 -1 291 076 - 193 297 Summa -1 591 Styrelsen föreslår att förlusten behandlas enligt följande. I ny räkning överföres -1 591 tkr. Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för 2024. Vad beträffar Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas till efter följande resul- taträkning och balansräkning samt rapport över totalresultat med tillhörande bokslutskommentarer och noter. Där inte annat framgår är samtliga belopp i de ﬁnansiella rapporterna med tillhörande noter angivna i tusentaltal kronor (TSEK). Nyckelpersoner och rekrytering Q-lineas framgång är till hög grad beroende av anställda nyckelpersoner och kvaliﬁcerad arbetskraft samt den omfattande kompetens och långa erfarenhet inom Bolagets verksamhetsområde som innehas av dessa. Om Q-linea skulle förlora nyckelmedarbetare och/eller inte lyckas rekrytera i önskvärd takt sådan ytterligare kvaliﬁcerad arbetskraft som kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller orsaka avbrott i verksamhetens utveckling. Det ﬁnns en risk för att rekryteringar inte kan ske på tillfredsställande villkor till följd av konkurrens om arbetskraft med andra företag i branschen, universitet och andra institutioner. Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare genom att utforma och upprätthålla en bra arbetsmiljö med bra arbetsvillkor. Q-linea är främst lokaliserat i Uppsala där det ﬁnns gott om personer som har de kompetenser som behövs Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 33 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Bolagsstyrningsrapport Q-linea AB (publ) (”Q-linea” eller ”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag, vars aktier är noterade på Nasdaq Stock- holms huvudlista sedan december 2018. Q-lineas bolags- styrning styrs av aktiebolagslagen, Bolagets bolagsordning, Nasdaqs regelverk för emittenter, svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), god sed på aktiemarknaden samt andra tillämpliga regler och rekommendationer och interna styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning, instruktion för verkställande direktören samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Q-linea också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler, rekommendationer och principer, vilka ger vägledning i Bolagets verksamhet samt för dess medarbetare. röstetalet för samtliga aktier i Bolaget. Nexttobe ABs andel aktier och röster uppgick vid årets utgång till 53,52 (53,52) procent och Bolagets 20 största aktieägare redovisas i avsnittet "Q-lineas aktie", sidorna 22-23. Bolagsstämman Aktieägarnas inflytande i Bolaget utövas vid årsstämman, eller i förekommande fall vid extra bolagsstämma. Varje aktieägare som på avstämningsdagen för bolagsstämman är införd i den av Euroclear förda aktieboken och antecknad i ett avstämnings- register eller på ett avstämningskonto har rätt att delta, personligen eller genom befullmäktigat ombud. Stämman kan besluta i alla frågor som rör Bolaget och som inte enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen uttryckligen faller under ett annat bolagsorgans exklusiva kompetens. Årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räken- skapsårets utgång. Stämmans ordförande ska nomineras av valberedningen och väljas av stämman. Till årsstämmans uppgifter hör att välja Bolagets styrelse och revisorer, fastställa Bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om dispositio- ner beträffande Bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen samt att besluta om ansvarsfrihet för styrelse- ledamöter och verkställande direktör. Stämman beslutar även om de arvoden som ska utgå till styrelseledamöterna och Bolagets revisorer. På stämman ﬁnns tillfälle för aktieägare att ställa frågor till styrelse, ledning och revisorer. Varje stamaktie berättigar till en röst och varje C-aktie berättigar till en tiondels röst. Q-lineas bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma. Figuren nedan ger en översiktlig bild av Q-lineas bolags- styrningsstruktur. Aktieägare Extern revision Bolagsstämma Styrelse Valberedning Revisionsutskott Ersättningsutskott VD Bolagsledning Extra bolagsstämma kan sammankallas av styrelsen när styrelsen anser att det ﬁnns skäl att hålla en stämma före nästa årsstämma. Styrelsen ska också sammankalla extra bolags- stämma när en revisor eller aktieägare som innehar mer än tio procent av aktierna i Bolaget skriftligen begär att stämma ska hållas för att behandla ett speciﬁkt ärende. Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) Q-linea tillämpar Koden sedan 7 december 2018, och har förbundit sig att varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyrning. Bolaget har under 2024 inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden. Q-linea har inte heller varit föremål för beslut av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden. Kallelse till bolagsstämma ska ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar samt på Bolagets webbplats. Vid tidpunkten för kallelse ska information om att kallelse skett annonseras i Svenska Dagbladet. Kallelse till ordinarie bolagsstämma och extra bolagsstämma där ändring av bolagsordning ska behandlas ska utfärdas tidigast sex och senast fyra veckor före bolagsstämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor före och senast tre veckor före bolagsstämman. Stämmoprotokollet ska ﬁnnas tillgängligt på Bolagets webbplats senast två veckor efter stämman. Aktieägare Q-lineas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet per den 31 december 2024 uppgick till 5 858 318,60 fördelat på 117 166 372 aktier, varav 117 166 372 är stamaktier och 0 är C-aktier. Aktiernas kvotvärde är 0,05 kronor. Av dessa 117 166 372 aktier innehar Bolaget 328 472 egna aktier. Nexttobe AB är den enda aktieägare som per den 31 december 2024 hade ett aktieinnehav i Q-linea som representerar minst en tiondel av Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 34 Årsstämma 2024 Utöver sedvanliga årsstämmoärenden fattade årsstämman den 28 juni 2024 följande beslut; största aktieägaren tillfrågas, och så vidare intill dess att valberedningen består av tre ledamöter. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på Bolagets webbplats senast sex månader före årsstämman. Mandat- perioden för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelseordföranden eller annan styrelseledamot får inte vara valberedningens ordförande. ● Omval av styrelseledamöterna Erika Kjellberg Eriksson, Hans Johansson, Karin Fischer, Finn Sander Albrechsen och Mario Gualano samt nyval av Jonas Jarvius. Erika Kjellberg Eriksson omvaldes som ordförande i styrelsen. ● Att till revisor utse det registrerade revisionsbolaget Öhrlings PriceWaterhouseCoopers AB. ● Att införa ett nytt personaloptionsprogram (”Personal- Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande frågor för årsstämman 2025: a) Val av ordförande vid stämman, b) Fastställande av antal styrelseledamöter, c) Fastställande av arvoden och annan ersättning till styrelsen och dess utskott, med uppdelning mellan ordförande och övriga ledamöter, d) Fastställande av arvoden till revisorer, e) Val av styrelseledamöter och styrelseordförande, f) Val av revisorer, och g) Förslag till principer för valberedningens sammansättning och arbete inför årsstämman 2026. optionsprogram 2024/2027”) avsett för Bolagets anställda. ● Att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bola- gets aktiekapital med högst 1 171 663,72 kronor. Styrelsen ska i enlighet med bemyndigandet kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller eljest med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Emission i enlighet med bemyndigandet ska ske på marknadsmässiga villkor. ● Att godkänna villkoren för utökad lånefacilitiet från Bolagets huvudägare Nexttobe AB. Efter utökning av lånefacilitet uppgår den totala lånefaciliteten till 101 500 000 kronor. Bolagets valberedning inför årsstämman 2025 och för tiden intill dess att ny valberedning utsetts består av Erika Kjellberg Eriksson (Nexttobe AB), Ulf Landegren (Landegren Gene Technology AB) och Öystein Engebretsen (Investment AB Öresund). Öystein Engebretsen är valberedningens ordförande. Aktieägare som önskar komma i kontakt med valbered- ningen kan göra detta per brev till: Valberedningen, Q-linea AB, Dag Hammarskjölds Väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller via e-post till: [email protected]. Årsstämma 2025 Q-lineas årsstämma 2025 kommer att hållas klockan 15.00, torsdagen den 26 juni 2025. Stämman kommer som utgångs- punkt att hållas på Hubben Konferens, Uppsala Science Park lokal 3+4, Dag Hammarskjölds väg 38 i Uppsala. Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman ska inkomma med en skriftlig begäran till styrelsen senast den 9 maj 2025. Styrelsen kan kontaktas genom brev till: Styrelsen, Q-linea AB, Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37 Uppsala, eller via epost till: [email protected]. Mer information ﬁnns på Q-lineas webbplats, www.Q-linea.com. Styrelsen Styrelsens uppgifter Styrelsen bär det yttersta ansvaret för Bolagets organisation och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske i Bolagets och samtliga aktieägare intresse. Några av styrelsens huvuduppgifter är att hantera strategiska frågor avseende Valberedningen Valberedningens uppdrag omfattar beredning och upprättande verksamhet, ﬁnansiering, etableringar, tillväxt, resultat och av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 28 juni 2024 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för valberedningen, enligt vilken valberedningen ska bestå av tre ledamöter. Valberedningen utses genom att styrelsens ordförande, på stämmans uppdrag, tar kontakt med de tre röstmässigt största aktieägarna enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 1 september 2024, som vardera har rätt att utse en ledamot av valberedningen. För det fall någon av de tre största aktieägarna inte önskar utse en ledamot av valberedningen ska den ꢀärde ﬁnansiell ställning och fortlöpande utvärdera Bolagets ekono- miska situation. Styrelsen ska också se till att det ﬁnns effektiva system för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets informationsgivning präglas av öppenhet och är korrekt, relevant och tillförlitlig. Styrelsens sammansättning Enligt Q-lineas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter utan suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser som rör tillsättande och entledi- gande av styrelseledamöter. Ledamöterna väljs normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma, men Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 35 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Styrelsens utskott ytterligare styrelseledamöter kan väljas under året vid en extra bolagsstämma. Styrelsen har gjort bedömningen att Hans Johansson, Karin Fischer, Finn Sander Albrechtsen, Jonas Jarvius och Mario Gualano är oberoende i förhållande till såväl Bolaget och bolagsledningen som större aktieägare. Revisionsutskottet Styrelsens revisionsutskott ska bestå av minst tre ledamöter varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka Bolagets ﬁnansiella ställning, att övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska också bistå valberedningen vid förslag till val och arvodering av Bolagets revisor samt fortlöpande träffa Bolagets revisor. Revisionsutskottets samtliga möten ska protokollföras och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. Revisionsutskottet består, sedan årsstämman 2024, av Erika Kjellberg Eriksson (ordförande), Jonas Jarvius och Karin Fischer. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att bland annat leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och åtag- anden. Ordföranden ska genom kontakter med verkställande direktören fortlöpande få den information som behövs för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med verkställande direktören i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsens arbetsformer Styrelsens ersättningsutskott ska bestå av minst två ledamöter, varav en ska vara ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för VD och andra ledande befattnings- havare. Ersättningsutskottet ska också följa och utvärdera pågå- ende och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottets samtliga Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsord- ning inom Bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete Oberoende i förhållande till Bolaget och Större Närvaro (totalt antal möten) Styrelse- Revisions- Ersättnings- Namn Befattning Ledamot sedan bolagsledningen aktieägare möten 17(19) 16(19) utskott utskott Erika Kjellberg Eriksson2) Styrelseordförande Ledamot sedan 2012, ordförande sedan 2018 Ja Ja Nej 5(5) 1(1) Mario Gualano Mats Nilsson Vice ordförande Styrelseledamot Ledamot sedan 2020, vice ordförande sedan 2023 Ja Ledamot sedan 2008, ordförande 2008-2013 Nej Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja Ja 9(9) 19(19) 19(19) 5(9) 10(10) 19(19) Karin Fischer Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Ledamot sedan 2018 Ledamot sedan 2023 Ledamot sedan 2023 Ledamot sedan 2024 Ledamot sedan 2018 5(5) Finn Sander Albrechtsen Nina Korfu Pedersen Jonas Jarvius1) 1(1) 3(3) 2(2) Hans Johansson Ja Totalt 19 5 1 1) Jonas Jarvius nyvaldes som ledamot vid årsstämman 2023 samt ersatte Nina Korfu Pedersen i revisionsutskottet 2) Deltog inte på två möten där lånevillkoren från Nextobe diskuterades för att inte riskera intressekonflikt Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 36 Utvärdering av styrelsens arbete möten ska protokollföras och protokollen tillställas styrelsen tillsammans med muntlig avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande. Styrelsen utvärderar sitt arbete genom en årlig styrelse- utvärdering i enlighet med vad som fastställts i styrelsens arbetsordning. Under det gånga året genomfördes utvärde- ringen genom en enkät baserad på tidigare års genomgångar. Resultaten var genomgående positiva och har diskuterats i styrelsen. Resultaten har även delgivits valberedningen där de bidragit till dess arbete. Ersättningsutskottet består av Finn Sander Albrechten (ordförande) och Erika Kjellberg Eriksson. Ersättning till styrelsens ledamöter Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 28 juni 2024 beslutades att arvode skulle utgå med 450 000 SEK per år till styrelsens ordförande, 337 500 kronor till styrelsens vice ordförande och 225 000 SEK till var och en av de andra styrelse- ledamöterna. Vidare beslutades att ytterligare arvode om 40 000 SEK per år skulle utgå till ersättningsutskottets ordförande och 20 000 SEK per år till var och en av ledamöterna i styrelsens ersättningsutskott, samt ytterligare arvode om 90 000 SEK per år till revisionsutskottets ordförande och 45 000 SEK per år till och var och av ledamöterna i styrelsens revisionsutskott. Erika Kjellberg Eriksson meddelade att arvode inte skulle utgå till henne i det fall att hon valdes i enlighet med Valberedningens förslag. Verkställande direktören och andra ledande befattningshavare VD:s och övrig bolagslednings uppgifter Den verkställande direktören utses av styrelsen och sköter Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. VD ansvarar för att hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och rapportera om väsentliga avvikelser från fastställda affärsplaner och om händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling och verksamhet, samt att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen exempelvis gällande etableringar, investeringar och övriga strategiska frågeställ- ningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets koncernchef Stuart Gander, består av personer med ansvar För räkenskapsåret 2023 och 2024 utgick ersättning enligt tabellen i Not 9. för väsentliga verksamhetsområden inom Q-linea. Styrelsens arbete 2024 Ersättning till VD och ledande befattningshavare Styrelsen har under 2024 haft 19 protokollförda sammanträden. De enskilda styrelseledamöternas deltagande vid dessa möten redovisas i tabellen på sidan 45. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för punkterna på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörlig ersättning, aktierelaterade ersättningar, pensionsavsätt- ningar och övriga förmåner. För räkenskapsåret 2024 utgick ersättning till VD och ledande befattningshavare i enlighet med vad som anges i tabellen nedan. Samtliga belopp anges i TSEK. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte en halv dag för att ge tid för presentationer och diskussioner. En utsedd jurist har varit sekreterare vid flertalet styrelsemöten. Koncernchef, VD och CFO deltar vid styrelsemöten. Vid varje ordinarie styrelse- möte sker en genomgång av bland annat aktuellt affärsläge, resultat och ﬁnansiella ställning samt utsikter för resten av året. Medemmar av Bolagets ledningsgrupp kan adjungeras och hålla en genomgång av ett aktuellt strategiskt ärende. Vid varje styrelsemöte behandlas vanligtvis också rapporter om arbetet i utskotten genom ordföranden i respektive utskott. Ersättning till koncernchef och ledande befattningshavare Övriga ledande Koncernchef befattnings havare TSEK Stuart Gander Totalt 25 106 563 Fast lön Rörlig ersättning Förmåner 2 943 22 163 563 - 388 - - - 388 Övrig ersättning - Aktierelaterad ersättning - 3 331 55 - 22 726 3 302 - 26 057 3 357 Styrelsens arbete har under 2024 i stor utsträckning fokuserat på: ● Kommersialisering av ASTar och förbrukningsartiklar. ● Kostnadsbesparingsåtgärder Summa Pension Totalt 3 386 26 028 29 414 ● Strategi och omvärldsanalys. ● Finansiell utveckling, optimering av Bolagets kapitalstruktur. ● Finansiell rapportering och intern kontroll. ● Samarbeten och partnerskap. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 37 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till bolagsledningen intäkterna. Vid samarbete med distributörer gällande service kommer distributören att hantera all förstahandsservice och Q-linea kommer att ansvara för expertkunskapen vid svårare frågeställningar. Enligt beslut från styrelsen i Q-linea har Bolaget lagt tekniken bakom Podler i ett separat dotterbolag för att på bästa sätt fokusera Q-linea på ASTar och samtidigt maximera affärsmöjligheterna för Podler. Enligt aktiebolagslagen ska bolagsstämman besluta om rikt- linjer för ersättning till VD och andra ledande befattnings- havare. Vid årsstämma den 28 juni 2024 antogs riktlinjer med huvudsakligen följande innehåll. Riktlinjer för ersättning till bolagsledningen ska gälla fram till årsstämman 2029 om inte omständigheter uppkommer som gör att revidering måste ske tidigare. Hälsoekonomisk strategi: Bolaget kommer att fortsatt fokusera på den kliniska och ekonomiska nyttan för ett sjukhus att implementera snabb AST. Detta genom att utföra hälsoeko- nomiska studier och mindre studier som fokuserar på att visa klinisk nytta. Syftet med dessa är att använda studieresultaten som säljstöd; Riktlinjernas omfattning och tillämplighet Riktlinjerna omfattar Q-lineas verkställande direktör samt de personer som vid var tid ingår i Q-lineas ledningsgrupp. I den mån styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även för eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för sådant arbete. Operationell strategi: fortsatt uppbyggnad av Q-lineas infrastruktur för att säkra utvecklings- och produktions- kapacitet; Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2024. Ersättning jämställs med överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att i framtiden förvärva värdepapper från Bolaget. De ersättningar som beslutas av bolagsstämman, exempel- vis aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram, omfattas inte av dessa riktlinjer. Produktutvecklingsstrategi: fortsatt utveckling av nya applikationer främst fokuserat på ASTar plattformen; Immaterialrättslig strategi: fortsatt utveckling och upprätthållande av en bred och relevant IP-portfölj; och Service & Supportstrategi: fortsätta att bygga en fristående serviceorganisation med fokus på expertservice samt att fortsätta utveckla Bolagets applikationsspecialister för att närvara och följa upp kundbesök. Riktlinjernas bidrag till affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Den ersättning som utgår ska motivera bolagsledningen att genomföra Bolagets affärsstrategi och därmed säkerställa Bolagets långsiktiga intressen på ett hållbart sätt. Kriterier för rörlig ersättning är utformade på ett sådant sätt att de kan kopplas till detta. För ytterligare information om Bolagets affärsstrategi, se: www.Q-linea.com/sv/om-oss/business-concept-and-strategy Målet med ersättningspaketet till bolagsledningen är att motivera, behålla och belöna kvaliﬁcerad personal för deras bidrag till att uppnå Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Affärsstrategierna för Bolaget är: Incitamentsprogram som består av aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar beslutas av bolagsstämman och ingår inte i dessa riktlinjer. Beﬁntliga incitamentsprogram ﬁnns emellertid beskrivna längre ned för att ge en komplett bild av Bolagets totala ersättningspaket till bolagsledningen. Regulatorisk strategi: genomföra nödvändiga regulatoriska aktiviteter för lanseringen av ASTar-instrumentet och för- brukningsartiklarna i USA och andra nyckelgeograﬁer. Första produkten fokuserar på sepsisdiagnostik; Kommersiell strategi: Bolaget avser att adressera nyckel- marknader själv med lokala dotterbolag och samtidigt arbeta med att sluta distributionsavtal för att nå en bredare och snabbare marknadspenetration. Initialt kommer fokus att ligga på nyckelgeograﬁer inom europa samt den amerikanska marknaden. Under året ingick Q-linea två nya distributionsavtal vilket innebär att våra distributionspartners täcker följande marknader: Frankrike, Storbritannien, Benelux, Norge, Finland, Baltikum, Polen Rumänien (nytt) och GCC-länderna Förenade Arabemiraten, Saudiarabien, Kuwait, Qatar, Bahrain och Oman. Bolaget har sedan tidigare verksamhet i egen regi i Italien och i USA. Försäljning ska ske av instrument och förbrukningsartiklar varav de sistnämnda förväntas stå för majoriteten av de möjliga Olika former av ersättning Den ersättning som erbjuds ska vara marknadsmässig och består av fast lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare och baseras på befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet och omprövas årligen. Fördelningen mellan fast lön och eventuell rörlig kontant- ersättning ska stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Rörlig kontantersättning kräver uppfyllelse av kriterier som ska kunna mätas under en period om ett år. Taket för den rörliga kontantersättningen uppgår till högst 40 procent för verkställande direktör och högst 30 procent för övriga ledande Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 38 befattningshavare av den sammanlagda fasta kontantlönen under perioden som mäts för måluppfyllandet. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Styrelsen har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om sådant utgivande bedöms orimligt, eller oförenligt med Bolagets ansvar i övrigt mot aktieägarna, om särskilt svåra ekonomiska förhållandet skulle råda. Styrelsen ska även ha möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på felaktiga grunder. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda pensionsplaner efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda pensionsplaner ska Q-linea betala avgifter till offentligt eller privat admi- nistrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Bolaget har olika pensionsnivåer för olika kategorier av anställda och ålder. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 25 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. till grund för utbetalning av rörlig ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfte att säkerställa att kriterierna ligger i linje med Bolagets affärsplan. STI-målen kan sättas både på individuell och gemensam nivå och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets affärsplan. Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppnår vissa mål inom ramen för sina kommersialiseringsplaner, att Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Utfall jämförs mot dessa uppsatta mål efter att mätperioden har avslutats. Utfall av innevarande års STI-program ska diskuteras i slutet av året av styrelsen och VD (efter beredning i ersättningsutskottet). Beslut om utfall tas av styrelsen utan att VD eller CFO närvarar. För verksamhetsåret 2024 har Bolaget beslutat att ta bort det kortsiktiga incitamentsprogrammet, dvs. ingen rörlig ersättning baserat på detta program kommer att betalas ut. Långsiktiga incitamentsprogram Personaloptionsprogram 2024/27 Vid årsstämman den 28 juni 2024 beslutades om ett lång- siktigt incitamentsprogram (Personaloptionsprogram 2024/27) i form av ett prestationsaktieprogram. Rättigheterna för att erhålla prestationsaktier tilldelades vederlagsfritt under hösten 2024. Programmet mäter prestationen över en treårsperiod och prestationsmålen är kopplade till olika operativa delmål under denna period. Målen omfattar produktutveckling, produkt- godkännande samt att kommersialisering uppnås, vilket är i linje med Bolagets affärsstrategier. Prestationsaktierätterna intjänas om prestationsmålen uppfylls. I samband med att rättigheter tilldelades för detta program avsade sig den anställde tidigare tilldelade rättigheter i incitaments- programmen 2021/2024 samt 2022/2025 vilket innebär att incitamentsprogrammet 2024/2027 är det enda kvarvarande programmet eftersom incitamentsprogrammet 2023/2026 aldrig delades ut. För verksamhetsåret 2024 gäller följande pensionsnivåer: Ålder och kategori Avsättning Ingen avsättning 6,5% Upp till 25 år Mellan 25-35 år Över 35 år 12,5% Medlem av OMG/SDG1) Chef med mer än 10 anställda VD och ledningsgrupp +2,5% +5% högst 25% 1) OMG – Operational Management Group, SDG – Strategic Development Group Övriga förmåner får innefatta företagshälsovård, tjänstegrupp- livförsäkring, sjukvård- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner. Övriga förmåner får högst motsvara 3 procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. I den kommersiella organisationen (med huvudinriktning försäljning) kommer en ersättningsstruktur tillämpas med dels en fast lön, dels en provisionsbaserad del. Det överlåts på koncernchef att bestämma den närmare utformningen av modellen/villkoren, som dock ska följa branschstandard och vara optimerad för att skapa gott incitament för de relevanta anställda. Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller ersättningsutskottets) beredning av frågor rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna. Upphörande av anställning och avgångsvederlag Uppsägningstiden för verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får vara högst sex månader vid uppsägning från Bolagets sida. Den fasta kontantlönen under uppsägningstiden och eventuellt avgångsvederlag får samman- taget inte överstiga ett belopp som motsvarar den fasta kontantlönen för ett år för verkställande direktören eller den ledande befattningshavaren. Uppsägningstiden får vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag, vid uppsägning från befattningshavarens sida. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall. Den ersättning som Bolaget betalar ska dock inte överstiga 80 procent av den tidigare månadsinkomsten vid tiden för anställningens upphörande och ersättningen betalas ut under högst sex (6) månader efter anställningens avslutande. Uppgifter om kriterier och villkor för utdelning av rörlig ersättning Kortfristiga incitamentsprogram (short term incentive, STI) Val av kriterier (STI-mål) för kommande års STI som ligger Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 39 B O L A G S S T Y R N I N G S R A P P O R T Lön och anställningsvillkor för anställda utanför Bolagets ledning Aktierelaterade ersättningsprogram Personaloptionsprogram 2024 (”Personaloptionsprogram 2024/2027”) Lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda har beaktats vid beredning av dessa ersättningsriktlinjer genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo- nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts- underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. I den ersättningsrapport som kommer att tas fram avseende utbetald och innestående ersättning som omfattas av riktlinjerna kommer utvecklingen av avståndet mellan bolagsledningens ersättning och övriga anställdas ersättning att redovisas. Vid Bolagets årsstämma den 28 juni 2024 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för Bolagets anställda. Personaloptionsprogram 2024/2027 ska omfatta högst 6 534 000 personaloptioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 1 juli 2024. Antalet optioner per individ per kategori följer nedan. I. koncernchef 2 343 000 II. vd: 200 000 III. ledningsgruppen: 170 000 IV. andra anställda: 30 000 Beslutsprocess för fastställande, översyn och genomförande av riktlinjer Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott med huvudsakliga uppgifter att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättnings- principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen. De ska även följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till bolagsledningen som bolagsstämman enligt lag ska besluta om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer minst vart ꢀärde år och lägga fram förslaget till bolagsstämman för beslut. Dessa riktlinjer ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid måluppfyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling. Intjänandeperioden är tre år innan personalop- tionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris motsvarande 110 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stock- holms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 28 juni 2024. Lösenpriset, dvs. 110 procent av den volymvägda genomsnittkursen för nämnda period, blev 4,24 kronor. För att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detta personaloptionsprogram, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 2 053 000 teckningsoptioner till Bolaget. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte, i den mån de berörs av frågorna, den verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen. Verkligt antal utdelade prestationsaktierätter Antal utdelade Antal tilldelade Antal personaloptioner personaloptioner Frångående av riktlinjer för ersättning Kategori deltagare per deltagare 2 343 000 200 000 170 000 30 000 – per kategori 2 343 000 200 000 1 190 000 2 600 000 6 333 000 Styrelsen får tillåtas att frångå riktlinjerna endast i enskilda fall där det ﬁnns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Koncerchef VD Ledningsgruppen Andra anställda1) Totalt 1 1 7 72 81 Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna De riktlinjer som beslutades av årsstämman år 2024 gäller fram till årsstämman 2028 och några förändringar i riktlinjerna har inte skett. 1) Innehåller 440 000 extra personaloptioner fördelade på 22 personer, dvs. 20 000 extra per person. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 40 Intern revision och kontroll Revision och kontroll Extern revisor Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa ﬁnansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överens- stämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Det är styrelsen som har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen. Aktiebolagslagen och årsredovisningslagen innehåller krav som innebär att information om de viktigaste inslagen i Q-lineas system för intern kontroll och riskhantering ska ingå i Bolagets bolagsstyrningsrapport. I valberedningens uppgift ingår att lägga fram förslag till beslut om val av revisor för årsstämman. Öhrlings Pricewaterhouse- Coopers AB (PwC) utsågs till Bolagets externa revisorer fram till årsstämman 2025. Auktoriserad revisor Lars Kylberg är huvudansvarig för revisionen av Q-linea. Revisorn ska granska ett bolags årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den verkställande direktörens förvaltning. Detta sker normalt åtminstone två gånger per år, då minst en delårsrapport, förutom årsredovisningen, ska granskas av revisorn. Ersättning till revisorn Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, efter förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 28 juni 2024 beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd löpande räkning. Styrelsen har, i syfte att upprätthålla en god intern kontroll, upprättat ett flertal styrdokument, såsom till exempel arbets- ordning för styrelsen, VD-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering, ﬁnanspolicy och informationspolicy. För 2024 och 2023 har ersättningar utgått enligt tabell nedan Styrelsen utvärderar årligen behovet av att inrätta en särskild internrevisionsfunktion. Styrelsen har gjort bedömningen att det, med tanke på Bolagets storlek och omfattning av trans- aktioner, samt den kompetens inom området som styrelsen besitter och styrelsens möten med revisorn, inte ﬁnns anled- ning att inrätta en formell internrevisionsfunktion. Styrelsen har etablerat ett revisionsutskott, vars huvuduppgifter bland annat är att övervaka och kvalitetssäkra Bolagets ﬁnansiella rapportering, fortlöpande träffa Bolagets externa revisor, övervaka effektiviteten i Bolagets interna kontroll vad avser den ﬁnansiella rapporteringen samt granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Inom styrelsen har revisions- utskottet också huvudansvaret för att övervaka och hantera risker som kan påverka Bolagets verksamhet negativt. Det fortlöpande ansvaret för intern kontroll och riskhan- tering har delegerats till Bolagets VD som regelbundet ska återrapportera till styrelsen i enlighet med fastställda instruk- tioner. TSEK 2024 2023 PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag Revision utöver revisionsuppdraget Skatterådgivning Övriga rådgivningstjänster Emissionskostnader Summa 1 623 1 409 80 114 10 87 165 212 1 827 1 873 Samtliga ovanstående arvoden avser ersättning till revisions- företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderings- tjänster. Bemyndiganden Årsstämman som hölls den 28 juni 2024 beslutade att bemyn- Den interna kontrollen och riskhanteringen kontrolleras och diga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till utvärderas löpande genom interna och externa kontroller och nästa årsstämma, fatta beslut om att öka Bolagets aktiekapital med högst 20 procent av Bolagets registrerade aktiekapitaal vid det tillfälle då bemyndigandet tas i anspråk första gången, Enligt emissionsbemyndigandet ska styrelsen kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller annars med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen. Därutöver ﬁnns det inga av bolagsstämman beslutade bemyndiganden för styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler eller förvärv av aktier. utvärderingar av Bolagets styrdokument. Utöver den ovan beskrivna interna kontrollen ﬁnns även intern verksamhetsspeciﬁk kontroll av data avseende forskning och utveckling samt kvalitetskontroll som omfattar en syste- matisk övervakning och utvärdering av Bolagets utvecklings- och tillverkningsarbete samt produkter. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 41 S T Y R E L S E Styrelseledamöter Q-lineas styrelse består av en kombination av entreprenörer, uppﬁnnare och industriellt erfarna personer som representerar bolagets största ägare och ger aktivt stöd till ledningen. Styrelsen består av sex ordinarie ledamöter: Erika Kjellberg Eriksson (ordförande), Karin Fischer, Hans Johansson, Mario Gualano (vice ordförande), Finn Sander Albrechtsen och Jonas Jarvius. Uppdraget för samtliga styrelseledamöter gäller till slutet av nästa årsstämma, vilken kommer att hållas den 26 juni 2025. Var och en av styrelseledamöterna äger dock rätt att frånträda uppdraget dessförinnan. Styrelseledamöterna, deras befattning, när de valdes första gången och om de anses vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt i förhållande till större aktieägare beskrivs också i tabellen på sidan 23. 1. Erika Kjellberg Eriksson 2. Karin Fischer 3. Hans Johansson Styrelseordförande sedan 2018, styrelseledamot sedan 2012 Styrelseledamot sedan 2023 Styrelseledamot sedan 2018 Karin Fischer har mer än 15 års global kommersiell erfarenhet från både strate- giska och operativa roller. Hon har även varit stationerad i USA. Karin har arbetat för företag som Johnson & Johnson, Getinge, Xvivo Perfusion och RLS Global. För det sistnämnda var hon VD i drygt fyra år. RLS är listat på Nasdaq First North. Född: 1976 Utbildning: Civilekonomexamen, Universitetet i Aberdeen. Andra pågående uppdrag: Karin Fischer är VD för Biolin Scientiﬁc AB, ett bolag inom AddLife-koncernen. Innehav i Bolaget: Karin Fischer äger inga aktier i Q-linea. Hon är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Hans Johansson har lång erfarenhet och ett brett kontaktnät från tidigare roller inom Life Science- och diagnostikindustrin. Tidigare roller inkluderar bland annat Vice President, ansvarig för affärsområdet ”Companion Diagnostics”, inom Thermo Fishers Speciality Diagnostics Group, global marknadschef och ansvarig för marknadsföring och kommersiell utveckling inom Thermo Fishers Immuno Diagnostics Division, VD för bland annat Pyrosequen- cing/Personal Chemistry (dagens Biotage), samt ansvarig för laboratorieaffärsområdet inom Pharmacia Biotechnology AB. Född: 1954 Utbildning: Civilingenjör i kemiteknik. Andra pågående uppdrag: Hans Johansson är styrelseordförande i Myrtila AB och styrelseledamot i Immunovia AB (publ). Erika Kjellberg Eriksson har under mer än 25 år innehaft styrelseuppdrag och ledande positioner inom läkemedelsbolag, bioteknikbolag och medicintekniska bolag. Hon har lång erfarenhet av arbete i såväl noterade som onoterade bolag och har omfattande erfarenhet av styrelsearbete. Född: 1962 Utbildning: Civilekonom, Uppsala universitet, 1985. Andra pågående uppdrag: Erika Kjellberg Eriksson är VD och styrelseordförande i Nexttobe AB, styrelseordförande i Linum AB, Brixton Medical AB, Aros Biotech, Lumina Adhesives AB, Lokon Pharma AB och Tanea Medical AB, och styrelseledamot i Vivolux AB och Findolon AB. Innehav i Bolaget: Erika Kjellberg Eriksson äger 199 000 aktier i Bolaget. Hon är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen men inte i förhållande till större aktieägare. Innehav i Bolaget: Hans Johansson äger 23 528 aktier i Q-linea. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 42 1. 2. 6. 3. 4. 5. 4. Mario Gualano 5. Jonas Jarvius 6. Finn Sander Albrechtsen Styrelseledamot sedan 2021 Styrelseledamot sedan 2024 Styrelseledamot sedan 2023 Mario Gualano är för närvarande VD för BBI Group Ltd och har mer än 25 års kommersiell, teknisk och operativ erfarenhet inom mikrobiologi- och diagnostikindustrin och 15 års erfarenhet av internationella ledarroller hos Thermo Fisher Scientiﬁc. Under hans tid hos Thermo Fisher Scientiﬁc ledde han Thermo Fisher Scientiﬁcs specialistdiagnostikgrupp i APAC och senast var han chef inom Mikrobiologi- divisionen. Jonas Jarvius har över 20 års erfarenhet av forskning och utveckling inom molekylär- medicin samt molekylärbiologisk detektion. Han har varit medgrundare i flertalet bolag samt är en av Q-lineas grundare. Jonas var VD för bolaget mellan 2008 och 2024. Han har även under många år varit verksam i ledande positioner i olika bioteknikföretag och har i dessa roller ansvarat för projekt rörande bl.a. molekylär identiﬁering för säkerhetstillämpningar samt tillverkning och utveckling av medicintekniska produkter. Han har dessutom erfarenhet av certiﬁering enligt ISO-13485, en standard för kvalitetsledning avsedd för medicinsk apparatur. Han har därutöver varit engage- rad i ett flertal biotech-startups. Finn Sander Albrechtsen är för närvarande globalt ansvarig för forskning och utveckling hos SSI Diagnostica Group och har mer än 16 års internationell ledarskapserfarenhet från life science och diagnostikbranschen i bolag som Dako, Agilent Technologies oc Thermo Fischer. Född: 1967 Utbildning: Apotekarexamen, Uppsala universitet, 1972. Andra pågående uppdrag: Finn Sander Albrechtsen är styrelseledamot i Panacea Diagnostica Ltd. Innehav i Bolaget: Finn Sander Albrechtsen äger 100 000 aktier i Bolaget. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Född: 1969 Utbildning: Doktorsexamen i mikrobiologi och immundiagnostik och en MBA från Henley Management. Andra pågående uppdrag: Strategisk rådgivare i BBI Solutions Ltd. Innehav i Bolaget: Mario Gualano äger inga aktier i Q-linea. Han är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. Född: 1971 Utbildning: Doktor i molekylärmedicin, Uppsala universitet, 2006, Medicine magisterexamen, Uppsala universitet, 1999. Jonas Jarvius är VD för Biofrost Biosystems, Inc. samt styrelseledamot i Umbrella Science AB. Andra pågående uppdrag: Jonas Jarvius är VD för Biofrost Biosystems, Inc. samt styrelseledamot i Umbrella Science AB. Innehav i Bolaget: Jonas Jarvius äger 485 857 aktier i Bolaget. Han är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och i förhållande till större aktieägare. . Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 43 L E D N I N G S G R U P P Ledande befattningshavare Bolagets ledningsgrupp består av 8 personer. Stuart Gander är koncernchef (Chief Executive Ofﬁcer/CEO), Anders Ljunggren är verkställande direktör, VD i Q-linea AB. Andra ledande befattningshavare i Bolaget är Jim Kathrein är kommersiellt ansvarig i USA (VP US Commercal Operations), Franco Pellegrini är kommersiellt ansvarig i EMEA (VP Sales EMEA), Christer Samuelsson, ekonomichef och IR-ansvarig (Chief Financial Ofﬁcer/ CFO, Investor Relations), Jonas Melin, produktutvecklingsansvarig (Director Product Development), Karl Sköld, kontraktstillverkningsansvarig (Director Contract Development), Henrik Jacobson, verksamhetschef (Chief Operating Ofﬁcer) och Victoria Lerneryd kvalitets- och regulatoriskt ansvarig (Manager QA/RA). 1. 4. 7. 2. 5. 3. 6. 8. 9. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 44 1. Stuart Gander 3. Jim Kathrein 5. Christer Samuelsson Anställd av Bolaget sedan mars 2024 som koncernchef Anställd av Bolaget sedan 2023 som VP US Anställd av Bolaget som Chief Financial Ofﬁcer and Investor Relations (ekonomichef och IR-ansvarig) sedan maj 2023 Commercial Operations Suart Gander har arbetat inom hälso- och sjukvårdsbranschen sedan 2006, där han som managing director och partner på Boston Consulting Group rådgett företag inom alla sektorer. Han var specialiserad på Jim Kathrein har mer än 25 års global kommersiell branscherfarenhet inom hälso- och sjukvårdsadministration, klinisk och anatomisk patologi och industriella marknadssegment med fokus på infektions- Christer Samuelsson har över 20 års erfaren- het som CFO och andra ledande befattningar inom ett flertal branscher i såväl noterade som onoterade bolag samt 10 års erfarenhet från den ﬁnansiella sektorn. Född: 1962 Utbildning: Civilekonomexamen, Uppsala universitet, 1987. Andra pågående uppdrag: Christer Samuelsson har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Christer Samuelsson äger 50 000 aktier i Bolaget och 170 000 personal- optioner i Bolaget. medicinteknik och arbetade inom en mängd sjukdomar och innovativ teknik. I sina olika sektorer med tonvikt på medicinsk diagnostik. Han har erfarenhet av att arbeta på de flesta större vårdmarknader runtom i världen och har bott i nästan lika stor utsträckning i Europa och Nordamerika. Innan han började på Q-linea var han medlem av ledningsgruppen på StatLab, ett USA-baserat företag inom histologi, där han hade en mängd olika ledande roller inom drift, försäljning och marknadsföring, FoU och ledning av dess internationella dotterbolag. tidigare roller har Jim lett Business Administration, Sales, Marketing, Commercial Operations, Customer Service och Support i USA och globalt. I sin tidigare roll var han VP of US Sales för BioFire Dx, dotterbolag till bioMerieux. Jim är en pensionerad veteran som tjänstgör som MSC Healthcare Administrator i USAF. Född: 1962 Utbildning: Kandidatexamen (BSc) i företagsekonomi och yrkesutbildning vid Wayland Baptist University (1989); Medicinsk tekniker, Midwestern State University (1987). Andra pågående uppdrag: Jim Kathrein har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Jim Kathrein äger inga aktier men 170 000 personaloptioner i Bolaget. 6. Henrik Jacobson Född: 1978 Anställd av Bolaget som produktionschef sedan 2021 och Chief Operating Ofﬁcer (verksamhetschef) sedan 2022 Utbildning: Queens´s University of Commerce (nu Smith) i Kingston, Kanada, 2000. Andra pågående uppdrag: Stuart Gander har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Stuart Gander äger 200 000 aktier i Bolaget och 2 343 000 personaloptioner i Bolaget. Henrik har mer än 25 års erfarenhet av ledande befattningar inom främst operations och produktion. Han var med och skapade färdigmatskonceptet och företaget Gooh där han ansvarade för att bygga upp produktions- och logistikverksamheten. Detta arbete gav bra erfarenhet av att skapa och skala upp fabrik och organisation. Henrik har även varit produktionsdirektör inom Lantmännen Cerealia samt VD för Swedish Meats 4. Franco Pellegrini Anställd av Bolaget som VP Sales EMEA sedan 2023 Född: 1968 2. Anders Ljunggren Anställd av Bolaget sedan 2022 som Manager Project Management Ofﬁce. VD i Q-linea AB sedan mars 2024 Franco Pellegrini har mer än 20 års k ommersiell erfarenhet inom olika segment av hälso- och sjukvårdsmarknaden som hjärtkirurgi, radiologi och ultraljud, minimalt invasiv kirurgi och mikrobiologi, i både Europa och USA. Utbildning: Juristexamen vid Università Statale di Milano, Italien (1992). Andra pågående uppdrag: Franco Pellegrini har inga andra pågående uppdrag. dotterbolag Esca Food Solutions. Född: 1969 Anders Ljunggren hara 15 års erfarenhet av att projektleda tekniska utvecklingsprojekt på innovativa bolag inom medicinteknik, industri, konsumentelektronik och rymd- teknik. Genom att kombinera sin djupa förståelse för produktutveckling med gott tvärfunktionellt ledarskap har han fram- gångsrikt lett såväl B2B-projekt som interna utvecklingsprojekt. Utbildning: Civilingenjörsexamen i Industriell Ekonomi, Linköpings Universitet, 1995 Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Jacobson Energi AB, Skånings Åsaka Vind AB och Vida Vind AB. Innehav i Bolaget: Henrik Jacobson äger Innehav i Bolaget: Franco Pellegrini äger inga 10 800 aktier samt 170 000 personaloptioner aktier i Q-linea. Han äger 170 000 personal- optioner i Bolaget. i Bolaget. Född: 1981 Utbildning: Magisterexamen i material- teknik, Uppsala universitet, 2007. Andra pågående uppdrag: Anders Ljunggren är ägare av Coego Consulting AB och Introspecton AB. Innehav i Bolaget: Anders Ljunggren äger 12 300 aktier och 200 000 personaloptioner i Bolaget. ➜ Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 45 L E D N I N G S G R U P P 7. Jonas Melin 8. Karl Sköld 9. Victoria Lerneryd Director Product Development Anställd av Bolaget som Director Contract Development (kontraktstillverkningsansvarig) sedan 2018 Anställd av Bolaget som Manager QA/RA (produktutvecklingsansvarig) sedan 2017 (kvalitets- och regulatoriskt ansvarig) sedan 2021 Jonas Melin har lång erfarenhet av forskning och utveckling samt djup förståelse för tekniska och regulatoriska frågeställningar. Victoria Lerneryd har över 12 års erfarenhet inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor för medicintekniska produkter, med utveckling och underhåll av kvalitetsled- ningssystem, framtagande av regulatorisk produktdokumentation samt regulatoriska granskningar och ansökningar. Hon har tidigare haft positioner som Quality Manager på St. Jude Medical och Quality & Regulatory Affairs Manager på Cavidi. Dessa roller har inkluderat ansvar för efterlevnad mot regulatoriska krav från produktutveckling till produktion och övervakning av produkter som släppts ut på marknaden. Född: 1984 Utbildning: Civilingenjörsexamen i kemi- teknik, Uppsala universitet (2009). Andra pågående uppdrag: Victoria Lerneryd har inga andra pågående uppdrag. Innehav i Bolaget: Victoria Lerneryd äger 7 585 aktier och 170 000 personaloptioner i Bolaget. Karl Sköld har en bakgrund som forskare inom molekylärbiologi och farmaceutisk Han har erfarenhet av projektledning och har biovetenskap vid Uppsala universitet. Under framgångsrikt fört projekt från utveckling till regulatoriskt godkännande. Han har bland annat varit projektledare för Meritas D-Dimer-test, Troponin-test och BNP-test samt ansvarig för den tekniska utvecklingen av Meritas troponin I. perioden 2007–2016 var han verksam som grundare, styrelseledamot och forsknings- chef i Denator AB, ett bolag som utvecklat och säljer system för värmestabilisering av kliniska prover. Vidare är han medgrundare av Maurten AB som bland annat utvecklar energi- och näringsprodukter till idrottsmän och sjukvården. Under 2017 blev han VD i Umbrella Science AB vars verksamhet för- värvades av Q-linea under sommaren 2018. Född: 1974 Utbildning: Doktor i farmaceutisk bio- vetenskap, Uppsala universitet, 2006. Andra pågående uppdrag: Karl Sköld är styrelseledamot i Hardcover AB, styrelsesuppleant i Laminaria Group AB och Maurten AB. Innehav i Bolaget: Karl Sköld äger 2 500 aktier och 170 000 personaloptioner i Bolaget. Född: 1976 Utbildning: Doktor i teknikvetenskap, Uppsala universitet, 2006, civilingenjör teknisk biologi, Linköping universitet, 2002. Andra pågående uppdrag: Jonas Melin är styrelseledamot i Melin Science AB. Innehav i Bolaget: Jonas Melin äger 1 764 aktier och 170 000 personaloptioner i Bolaget. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 46 Koncernens rapport över resultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2024 2023 Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter 5 6 2 362 3 423 4 440 2 183 Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor Råvaror och förnödenheter -9 431 -4 044 2 341 -5 786 Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader 7,8 9 7,12,13 -49 985 -136 593 -17 763 -1 610 -64 083 -150 643 -17 521 6 -1 519 Rörelseresultat -213 641 -230 587 Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat från ﬁnansiella poster 10 10 476 -3 706 -3 230 2 790 -1 569 1 221 Resultat före skatt -216 871 -229 366 Skatt på årets resultat 11 - - Årets resultat -216 871 -229 366 Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Resultat per aktie före utspädning, kr Resultat per aktie efter utspädning, kr -216 871 - -229 366 - 18 -1,86 -1,86 -3,48 -3,48 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Årets resultat Not 2024 2023 -216 871 -229 366 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultatet: Värdering till verkligt värde Omräkningsdifferenser Summa totalresultat 4 - 51 - -160 -229 526 -216 820 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 47 R Ä K E N S K A P E R Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderätter Goodwill Övriga immateriella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar 12 3,7 3,13 13 29 149 12 831 4 889 42 4 202 51 113 34 060 21 528 4 889 126 4 146 64 749 4 Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar 14 4 33 191 627 46 527 60 Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga placeringar 15 16 3,4 34 423 2 972 - 35 711 3 034 - Likvida medel 4 25 664 81 895 Summa omsättningstillgångar 96 877 167 227 SUMMA TILLGÅNGAR 147 990 231 976 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 48 Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital Reserver 17 5 858 1 312 5 858 -745 Övrigt tillskjutet kapital Balanserat resultat inklusive årets resultat Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 482 783 -1 517 409 -27 456 1 483 364 -1 298 842 189 636 Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande - - Summa eget kapital -27 456 189 636 Skulder Långfristiga skulder Leasingskulder, långfristiga Upplåning från ägare Summa långfristiga skulder 3,7 4,21,22 5 568 40 500 46 068 12 905 - 12 905 Kortfristiga skulder Upplåning från ägare Leverantörsskuld Leasingskulder, kortfristiga Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 4,21,22 4 3,7,22 11 99 000 3 702 6 137 - 5 305 7 659 - 6 805 9 665 29 435 19 20 3 063 17 476 129 378 Summa skulder 175 446 42 340 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 147 990 231 976 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 49 R Ä K E N S K A P E R Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1) Balanserat resultat inklusive årets resultat Övrigt tillskjutet kapital Summa eget kapital1) Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not Aktiekapital Reserver Ingående balans per 2023-01-01 Årets resultat Övrigt totalresultat 1 477 1 234 972 -4 - -742 -1 073 255 -229 366 582 163 190 -229 366 -160 - - Årets totalresultat Nyemission Emissionskostnader Aktierelaterade ersättningsprogram - 4 381 - - 258 504 -10 111 - -742 -228 784 - -229 526 262 885 -10 111 - - - - 9 - 3 198 3 198 Transaktioner med aktieägare 4 381 248 393 0 3 198 255 972 Utgående balans per 2023-12-31 5 858 1 483 364 -745 -1 298 842 189 636 Ingående balans per 2024-01-01 Årets resultat Övrigt totalresultat 5 858 1 483 364 -745 - 2 057 -1 298 842 -216 871 -2 006 189 636 -216 871 51 - - Årets totalresultat Nyemission Emissionskostnader Aktierelaterade ersättningsprogram - - - - - - 2 057 -218 877 -216 820 -582 - -582 - 309 309 -582 309 -272 9 - - Transaktioner med aktieägare Utgående balans per 2024-12-31 5 858 1 482 783 1 312 -1 517 409 -27 456 1) Ägande utan bestämmande inflytande saknas Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 50 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2024 2023 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta -213 641 17 956 476 -230 587 20 879 1 691 22 Erlagd ränta Betald skatt -3 398 - -1 562 - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -198 607 -209 580 Förändringar i rörelsekapital Förändring av varulager Förändring av kundfordringar 14 13 527 -572 -4 265 -61 Förändring av övriga kortfristiga fordringar Förändring av övriga kortfristiga skulder Förändring av leverantörsskulder Förändringar i rörelsekapital 1 109 3 687 -1 639 16 112 9 485 -7 874 -16 227 -18 941 Kassaflöde från den löpande verksamheten -182 495 -228 521 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Försäljning av materiella anläggningstillgångar Investeringar i kortfristiga placeringar 7,12 -4 991 -8 341 575 -80 000 80 000 - - - - -52 - Avyttring av kortfristiga placeringar Investering i ﬁnansiella anläggningstillgångar Avyttring av ﬁnansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten - -5 043 -7 766 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten Nyemission Emissionskostnader 22 22 - -582 262 885 -10 111 Upptagande av lån av ägare Amortering av leasingskuld Amortering av lån 139 500 -7 645 - 87 000 -7 367 -87 000 22 22 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten 131 273 245 407 Årets kassaflöde -56 265 9 120 Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut 81 895 34 25 664 72 878 -103 81 895 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 51 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets resultaträkning Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2024 2023 Rörelsens intäkter Nettoomsättning extern Nettoomsättning intern Övriga rörelseintäkter 5 2 007 15 503 3 423 4 440 2 951 2 183 6 Förändring lager av produkter i arbete, halvfabrikat och färdiga varor Råvaror och förnödenheter -19 376 -4 038 -480 -5 786 Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader 7,8 9 12,13 6 -53 065 -109 230 -10 472 -1 488 -70 191 -142 352 -11 093 -1 516 Rörelseresultat -176 737 -221 844 Intäkter från innehav i noterade företagsobligationer som är anläggningstillgångar Resultat från andelar i koncernföretag Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter 10 - -14 414 959 -3 105 -16 561 - - 10 10 2 790 -710 2 080 Resultat från ﬁnansiella poster Resultat före skatt -193 297 -219 764 Skatt på årets resultat 11 - - Årets resultat -193 297 -219 764 Moderbolagets rapport över totalresultat Belopp i tusentals kronor (TSEK) Årets resultat Not 2024 2023 -193 297 -219 764 Övrigt totalresultat - - Poster som senare kan återföras i resultatet: Värdering till verkligt värde Summa totalresultat - - - - 4 -193 297 -219 764 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 52 Moderbolagets balansräkning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Licenser Teknologi och kundrelationer Goodwill 13 13 3,13 - 42 543 - 126 1 630 Summa immateriella tillångar 585 1 756 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar 12 22 536 22 536 31 838 31 838 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Andra långfristiga värdepappersinnehav Andra långfristiga fordringar 24 4 101 873 4 095 52 12 966 4 095 51 Långfristiga fordringar till koncernföretag 11 695 - Summa ﬁnansiella anläggningstillgångar 117 715 17 112 Summa anläggningstillgångar 140 837 50 706 Omsättningstillgångar Varulager 14 28 806 46 225 Kortfristiga fordringar Kundfordringar Kundfordringar koncernföretag Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar 481 3 513 33 937 3 740 41 672 60 1 498 35 367 4 299l 41 224 15 16 Kortfristiga placeringar 3,4 - - Summa kortfristiga placeringar 0 0 Kassa och bank 20 553 79 712 Summa omsättningstillgångar 91 031 167 161 SUMMA TILLGÅNGAR 231 868 217 867 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 53 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets balansräkning Belopp i tusental kronor (TSEK) Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital Uppskrivningsfond 17 5 858 70 000 75 858 5 858 - 5 858 Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond 1 482 783 1 483 364 Fond för verkligt värde Balanserat resultat Årets resultat -1 291 076 -193 297 -1 591 -1 071 622 -219 764 191 979 Summa fritt eget kapital 26 Summa eget kapital 74 268 197 837 Skulder Långfristiga skulder Upplåning från kreditinstitut Summa långfristiga skulder 4,21,22 40 500 40 500 - 0 Kortfristiga skulder Upplåning från ägare Leverantörsskuld Leverantörsskuld koncernföretag Aktuella skatteskulder 4,21,22 4 99 000 3 023 28 - 4 509 253 11 - - Övriga skulder 19 2 562 25 12 462 6 356 - 8 912 Övriga skulder koncernföretag Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder 20 117 100 20 030 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 231 868 217 867 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 54 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Aktie- kapital Uppskrivnings- fond Överkurs- fond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not Ingående balans per 2023-01-01 1 477 - 1 234 972 -805 316 -269 503 161 630 Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat - - - - - - - - -219 764 -219 764 0 - Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma: - Balanserat mot fritt eget kapital - - - -269 503 269 503 0 Summa totalresultat 0 0 0 -269 503 49 739 -219 764 Transaktioner med aktieägare Nyemission Emissionskostnader Aktierelaterade ersättningsprogram Transaktioner med aktieägare 9 4 381 - - - - 258 504 -10 111 - - - - - - 262 885 -10 111 3 198 - - 3 198 3 198 4 381 248 393 0 255 972 Utgående balans per 2023-12-31 5 858 - 1 483 364 -1 071 622 -219 764 197 837 Ingående balans per 2024-01-01 Totalresultat 5 858 - 1 483 364 -1 071 622 -219 764 197 837 Årets resultat Övrigt totalresultat Uppskrivning av andelar i DB - - - - - - - - - - - -193 297 -193 297 - 70 000 - - 70 000 Resultatdisposition enligt beslut vid bolagsstämma: - Balanserat mot fritt eget kapital - - - -219 764 219 764 0 Summa 0 70 000 0 -219 764 26 467 -123 297 Transaktioner med aktieägare Nyemission Emissionskostnader 17 9 - - - - - - - -582 - - - - - - 0 582 309 Aktierelaterade ersättningsprogram 309 Transaktioner med aktieägare 0 0 -582 309 0 -272 Utgående balans per 2024-12-31 5 858 70 000 1 482 783 -1 291 076 -193 297 74 268 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 55 R Ä K E N S K A P E R Moderbolagets rapport över kassaflöden Belopp i tusentals kronor (TSEK) Not 2024 2023 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Erhållen ränta -176 737 10 992 958 -221 844 14 387 1 691 22 Erlagd ränta Betald skatt -3 105 - -710 - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -167 891 -206 476 Förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning varulager 14 17 419 -2 437 1 988 -654 -1 486 14 831 -3 944 -1 558 10 198 -8 861 -17 006 -21 170 Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga skulder Ökning/minskning leverantörsskulder Förändringar i rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten -153 061 -227 646 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i koncernföretag Investeringar i materiella anläggningstillgångar Investeringar i kortfristiga placeringar Avyttring av materiella anläggningstillgångar Avyttring av kortfristiga placeringar Investering i ﬁnansiella anläggningstillgångar Avyttring av ﬁnansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 24 12 -33 321 -12 702 -5 906 -80 000 575 80 000 - - - - - -11 695 - - -45 016 -18 032 Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten Nyemission Emissionskostnader 22 22 - -582 262 885 -10 111 Upptagande av lån Amortering av lån Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheten 139 500 87 000 -87 000 252 774 138 918 Årets kassaflöde -59 159 7 095 Likvida medel vid årets början 79 712 72 617 Likvida medel vid årets slut 20 553 79 712 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 56 Redovisningsprinciper och noter Not 1 Allmän information Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper” nedan. De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen. Q-linea AB (publ) , organisationsnummer 556729-0217, är moder- bolag i Q-linea-koncernen och har sitt säte och sin huvudsakliga verksamhet i Uppsala. Besöksadressen till huvudkontoret är Dag Hammarskjölds väg 52 A, Uppsala. Q-lineas aktie är noterat på Nasdaq Stockholm. Bolaget är ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus är utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och pålitlig infektionsdiagnostik. Q-lineas vision är att hjälpa till att rädda liv genom att säkerställa att antibiotika fortfarande är en effektiv behandling för kommande generationer. Q-linea utvecklar och levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar® är ett helautomatiskt instrument för test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en känslighetsproﬁl inom sex timmar direkt från en positiv blodkultur. För mer information, besök gärna www.Q-linea.com. Den 24 april 2025 har denna årsredovisning godkänts av styrelsen för offentliggörande. 3. Koncernens redovisningsprinciper 3.1 Nya och ändrade standarder Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar somhar publicerats träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2024 och har inte tillämpats vid upprättandet av denna ﬁnansiella rapport. Dessa nya standarder, ändringar och tolkningar väntas inte ha en väsentlig inverkan på koncernens ﬁnansiella rapporter. 3.2 Koncernredovisning Q-linea AB är moderbolag i Q-lineakoncernen och upprättar en koncernredovisning omfattande moderbolaget och samtliga dess dotterbolag. Dotterbolag är de företag som moderbolaget har bestämmande inflytande över. Det bestämmande inflytandet kan härröra från att moderbolaget äger majoriteten av andelarna i dotterbolaget men även från andra förhållanden. I Q-lineas fall härrör det bestämmande inflytandet från majoritetsägande. Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av förvärv av dotterbolag. Det innebär att förvärvade tillgångar och skulder initialt värderas till verkligt värde. Uppstår därvid en avvikelse mot anskaffningsvärdet så redovisas denna som goodwill i koncernbalansräkningen i det fall avvikelsen är positiv och i resultaträkningen om den är negativ. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Not 2 Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper 1. Tredje gången IFRS tillämpas Q-linea AB hade fram till den 29 november 2022 inte några dotter- bolag och upprättade därför inte heller någon koncernredovisning. Det innebär att årsredovisningen för januari – december 2021 endast omfattade Q-linea AB. Den var upprättad i enlighet med årsredo- visningslagen (1995:1554) samt International Financial Reporting Standards (IFRS) i den begränsade omfattning som medges av Rådet för ﬁnansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Den 29 november 2022 grundade Q-linea AB det amerikanska bolaget Q-linea Inc och bildade därigenom en koncern. Under 2023 bildades det italienska bolaget Q-linea Srl och Q-linea upprättar därför för tredje året, utöver moderbolagets årsredovisning, en koncernredovisning i enlighet med IFRS utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. De jämförelsesiffror som presenteras utgörs av moderbolaget vilket omräknats till IFRS. 3.3 Omräkning av utländsk valuta Q-lineas funktionella valuta är svenska kronor som även utgör koncer- nens rapporteringsvaluta. Det innebär att de ﬁnansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultatet. Alla valutakursvinster och förluster redovisas i rörelseresultatet. Enskilda dotterbolag har annan funktionell valuta än SEK. Vid upp- rättandet av koncernredovisningen räknas dotterbolags tillgångar och skulder om till balansdagens kurs medan intäkter och kostnader räknas om till årets genomsnittskurs. De omräkningsdifferenser som därvid uppstår redovisas i övrigt totalresultat. 2. Grund för rapporternas upprättande Q-linea AB har upprättat sin koncernredovisning i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolknings- uttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekom- mendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för ﬁnansiell rapportering tillämpats. Att upprätta ﬁnansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av redovisnings- principer. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3 ”Viktiga uppskattningar och bedömningar”. 3.4. Segmentsrapportering Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverk- samhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 57 N OT E R och för vilket det ﬁnns fristående ﬁnansiell information tillgänglig. Segmentets rörelseresultat bedöms regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag bland annat för beslut om resurstilldelning till segmentet. I Q-lineakoncernen har företags- ledningen identiﬁerats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, det vill säga som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma Q-linea tillgodo. Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i rapporten över resultat. 3.7. Aktierelaterade ersättningar Bolaget har en typ av aktierelaterade ersättningsprogram vid utgången av 2024. Personaloptionsprogram Den kostnad för ersättningen som redovisas i en period är beroende av den ursprungliga värdering som gjordes vid avtalstidpunkten med deltagarna i Personaloptionsprogrammet, det antal månader som deltagare måste tjänstgöra för att få rätt till sina optioner (periodisering sker över denna tid), det antal optioner som förväntas tjänas in av deltagarna enligt villkoren i planerna och en kontinuerlig omvärdering av värdet på den skattemässiga förmånen för deltagarna i planerna (som underlag för avsättning för sociala kostnader). De uppskattningar som påverkar kostnaden i en period och motsvarande ökning av eget kapital är framför allt indata i värderingarna av optionerna. Regleringen av intjänade optioner görs med aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapital och övrigt tillskjutet eget kapital. 3.5. Intäktsredovisning Intäkter innefattar det värde som Q-linea har rätt att erhålla för sålda varor och tjänster i bolagets löpande verksamhet, exklusive mervärdesskatt och volymrabatter. Avtalade volymrabatter reducerar intäkterna och redovisas till det verkliga örväntade värdet. Försäljning av varor Bolaget utvecklar, tillverkar och säljer instrument, förbruknings- artiklar och reservdelar. Intäkter från försäljning redovisas när kontrollen av varorna övergått från Q-linea till kunden. Tidpunkten för när kontrollen övergår från Q-linea till kunden är normalt vid leve- rans. Leveranstidpunkt till återförsäljare är när varorna transporteras från Q-lineas produktionslokaler. Leveranstidpunkt till slutanvändare är normal sett när varorna har transporterats till den speciﬁka plats som slutanvändaren anvisat och installation utförts. Intäkter från försäljning redovisas i dessa fall vid en tidpunkt. Frakt betalas normalt av kund. Sociala avgifter De sociala avgifter som uppkommer på tilldelningen av aktieoptioner betraktas som en integrerad del av tilldelningen, och kostnaden behandlas som en kontantreglerad aktierelaterad ersättning, vilket innebär att en skuld redovisas i rapporten över ﬁnansiell ställning. Skulden omvärderas löpande och värdet på skulden samt kostnaden i rapporten över resultat beror dels på en värdeförändring, dels på periodisering utifrån intjänandet av optioner. Försäljning av tjänster Bolaget erbjuder tjänster, främst i form av service av instrument. Serviceavtal kan tecknas direkt mellan Q-linea och slutanvändare och faktureras vanligtvis årsvis i förskott. Q-lineas insats för att uppfylla sitt prestationsåtagande i serviceavtalet bedöms vara jämnt fördelat under avtalstiden. Detta då kunden kan ha nytta av tjänsten när som helst under hela kontraktstiden och graden av nyttjande är okänt. Intäkten redovisas därmed linjärt över hela avtalsperioden. Servicetjänster kan även erbjudas till återförsäljaren och sker då via avrop enligt avtalad prislista. Avtalet är normalt på löpande räkning baserat på pris per timme. Bolagets insats för att uppfylla sitt prestationsåtagande gentemot återförsäljaren sker vid utförande och intäkten redovisas över den tid då tjänsten utförs. Q-linea tillämpar en genomsnittlig kredittid om 30-60 dagar för försäljningen av instrument, 30-45 dagar för försäljning av förbrukningsartiklar och reservdelar. Q-linea erhåller delbetalning för instrument i förskott och redovisar erhållet förskott som avtalsskuld fram till tidpunkt för leverans. 3.8. Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt värde på ﬁnansiella placeringar. Ränte- intäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalning- arna under den förväntade löptiden för det ﬁnansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en ﬁnansiell tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en ﬁnansiell skuld. Ränteintäkter respektive räntekostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader samt eventuella rabatter eller premier. Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning fastställts. Resultat från försäljning av ﬁnansiella placeringar redovisas på affärsdagen. Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffningsvärde. För närvarande redovisas emellertid inga räntekostnader i tillgångars anskaffningsvärde. 3.6. Ersättningar till anställda Ersättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, prestationsaktierätter, personaloptioner med mera samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Bolaget redovisar avgångsvederlag när det bevisligen är förpliktat endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde. 3.9. Inkomstskatt Inkomstskattemässiga intäkter och kostnader utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på varje i koncernen ingående juridiska enhets skattepliktiga resultat för aktuell eller tidigare period. Uppskjuten skatt är skatt på temporära skillnader mellan tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värde. Pensionsförpliktelser Q-linea har endast avgiftsbestämda pensionsplaner efter avslutad anställning. För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar Q-linea avgifter till offentligt eller privat administrerade pensionsförsäkringar på obligatorisk, avtalsenlig eller frivillig basis. Q-linea har inga ytter- ligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning En uppskjuten skatteintäkt uppstår också i den mån skatteeffekten av ett skattemässigt underskottsavdrag bokas som uppskjuten skattefordran. Dock redovisas en uppskjuten skattefordran endast i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att koncernen i framtiden kommer att generera tillräckliga skatte- mässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Q-linea kommer att göra ett sådant överskott, Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 58 så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats. Q-linea AB har skattemässiga underskottsavdrag och därför redovisas inte heller uppskjutna skatteskulder, som uppkommer på grund av skatte- mässiga temporära skillnader, i rapporten över ﬁnansiell ställning, då dessa kan nettoredovisas mot underskottsavdraget. eller före inledningsdatumet betalade leasingavgifter plus direkta kostnader hänförliga till tecknandet av leasingavtalet. Nyttjande- rätterna kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om leasingskulden omvärderas . Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Leasade tillgångar är föremål för nedskrivningsprövning. 3.10. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuell ackumu- lerad nedskrivning. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma Q-linea tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträk- ningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt för att fördela anskaffningsvärde minskat med det beräknade restvärdet, över den beräknade nyttjande- perioden. Nyttjandeperioderna är som följer: 3.12. Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Q-linea aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten när samtliga av följande förutsättningar är uppfyllda: a) Det är tekniskt möjligt att färdigställa utvecklingsobjektet så att det kan användas eller säljas. b) Ledningen har fattat beslut om att färdigställa det. c) Q-linea har förutsättningar att använda eller sälja det. d) Det går att påvisa hur det kommer att generera framtida sannolika ekonomiska fördelar. e) Q-linea har adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser att fullfölja utvecklingen. f) Q-linea kan på ett tillförlitligt sätt beräkna de utgifter som är förbundna med utvecklingen av utvecklingsobjektet. Inventarier, verktyg och installationer Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioder prövas vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljnings- intäkten och tillgångens redovisade värde och redovisas netto i resultaträkningen . Q-linea skriver av materiella tillgångar linjärt över 5-10 år. Vid utgången av året har ledningen bedömt att inte samtliga förutsättningar för att aktivera utvecklingskostnader är uppfyllda. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balan- seras inte som tillgång i senare periode r. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas när tillgången är klar att använda, vilket i praktiken innebär vid det tidigare av när produkten har erhållit alla för försäljning nödvändiga godkännande på en marknad eller på annat vis har börjat generera intäkter för Q-linea. 3.11.Leasing Leasing redovisas i enlighet med IFRS 16 Leasingavtal. Denna standard föreskriver att leasetagare vid ett leasingavtals början ska redovisa rätten att använda de leasade tillgångarna i rapporten över ﬁnansiell ställning och samtidigt ska en leasingskuld redovisas. Q-lineas leasingaktiviteter består huvudsakligen i att hyra sina verksamhetslokaler samt viss kontors- och lagerutrustning. Därutöver ﬁnns ett fåtal billeasingavtal. Den leasingperiod som ligger till grund för beräkningarna av leasingskulden enligt nedan utgörs av respektive avtals löptid. Framför allt hyresavtalen för lokaler är emellertid relativt korta, 1 – 3 år, men förlängs automatiskt om de inte sägs upp. I de fallen uppskattas leasingperioden till den kortaste tid som ledningen bedömer det som mycket sannolikt att förlängnings- möjligheten utnyttjas. Licenser Licenser som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde. Licenser har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivninga r. Q-linea skriver av licenser med bestämbar nyttjandeperiod linjärt över följande tider: • Licenser 7 år Leasingskulder värderas initialt till nuvärdet av framtida fasta och variabla leasingavgifter samt framtida förväntade betalningar för eventuella restvärdesgarantier och eventuella köpoptioner. Vid beräkningen av nuvärdet användes företagets marginella låneränta som diskonteringsränta. Den marginella låneräntan utgörs av den ränta företaget skulle behöva betala för att få låna motsvarande belopp över leasingperioden med motsvarande säkerhet för långivaren. Varje leasingbetalning redovisas fördelad dels som amortering av leasingsskulden i rapporten över ﬁnansiell ställning, dels som räntekostnad i resultatet. I rapporten över kassaflöden redovisas motsvarande belopp som ”Amortering av leasingskuld” i ”Kassaflöde från ﬁnansieringsverksamheteten” respektive som ”Erlagd ränta” i ”Kassaflöde från den löpande verksamheten”. Goodwill Goodwill uppstår vid förvärv av rörelse och redovisas vid förvärvs- tidpunkten som summan av det verkliga värdet av de tillgångar som överförts som ersättning till säljaren minus nettovärdet av de till verkligt värde värderade identiﬁerade tillgångar och skulder som överförts vid förvärvet. Goodwill skrivs inte av utan nedskrivningstestas om en indikation på värdeminskning föreligger. Oavsett om en sådan föreligger eller ej så görs ett nedskrivningstest en gång om året. Om det vid ett sådant test konstateras att goodwillens återvinningsvärde är lägre än det redovisade värdet så skrivs värdet ned. Leasingsskulden kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder. Betalda leasingavgifter avseende leasingavtal rörande underlig- gande tillgångar av lågt värden samt leasingavtal med kortare löptid än 12 månader redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden. Leasade tillgångar (nyttjanderätter) redovisas initialt till anskaff- ningsvärde, vilket omfattar den initialt beräknade leasingskulden, vid Förvärvade immateriella tillgångar Teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvs- dagen. Teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer har en Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 59 N OT E R bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivninga r. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för teknologi (mjukvaruprotokoll) och kundrelationer över deras bedömda nyttjandeperiod: • Teknologi (mjukvaruprotokoll) 7 år • Kundrelationer 3 år Q-lineas ﬁnansiella instrument redovisas till verkligt värde eller till upplupet anskaffningsvärde: • Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer. • Upplupet anskaffningsvärde är initialt det verkliga värdet plus eller minus transaktionskostnader. Efterföljande värdering görs enligt Effektivräntemetoden med beaktande av eventuell reservering för värdeminskning. 3.13. Nedskrivningar av icke-ﬁnansiella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod eller sådana immateriella tillgångar som ännu inte är färdigställda skrivs inte av utan prövas årligen för att fastställa om ett nedskrivnings- behov föreligger. Klassiﬁcering av ﬁnansiella instrument Vid första redovisningstillfället klassiﬁceras en ﬁnansiell tillgång som värderad till: verkligt värde via resultatet, verkligt värde via övrigt totalresultat eller upplupet anskaffningsvärde. Klassiﬁceringen är i första hand beroende av vilken affärsmodell för förvaltningen av respektive ﬁnansiell tillgång som Q-linea tillämpar. Finansiella skulder klassiﬁceras som värderade till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar omklassiﬁceras inte efter det första redovisningstillfället förutom om koncernen ändrar syfte och modell för förvaltningen av de ﬁnansiella tillgångarna. • Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde via resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas i rapporten över resultat. Materiella tillgångar och immateriella tillgångar som skrivs av nedskrivningstestas när en indikation på värdeminskning föreligger. Vid nedskrivningstestet beräknas tillgångens återvinningsvärde och om det understiger tillgångens redovisade värde så skrivs tillgången ned. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det ﬁnns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassa- genererande enheter). För tillgångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras. Detta gäller dock ej goodwill för vilken ingen återföring görs. 3.14. Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med använd- ning av först in, först ut-metoden (FIFU). Handelsvaror är sådana varor som köps in för att säljas vidare utan att Q-linea förädlar dem. Dessa värderas till av leverantören fakturerat inköpspris plus kostnader för kvalitetskontroller. Anskaffningsvärdet för Råvaror och förnödenheter består av av leverantören fakturerat inköpspris. Anskaffningsvärdet för Produkter i arbete, Halvfabrikat samt för Färdiga varor består av kostnaderna för ingående råvaror plus påslag för tillverkningskostnader och för kostnader för kvalitetskontroller. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Till denna kategori hör: – Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktu- ation. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som Likvida medel. Fonderna handlas på en aktiv ﬁnansmarknad och för varje handelsdag publiceras ett ofﬁciellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde, till vilket de värderas. Q-lineas räntefonder innehas för att säljas och på så vis tillgodogöra sig fondernas värdeökning. – Andelar i andra bolag. Dessa utgörs av andelar i ett svenskt onoterat aktiebolag. De innehas för att Q-linea ska tillgodogöra sig antingen avtalsenliga kassaflöden i form av utdelning eller genom försäljning. 3.15. Finansiella instrument Finansiella instrument är avtal som ger upphov till en ﬁnansiell tillgång eller skuld. Finansiella tillgångar är kontanter, egetkapital- instrument i andra företag och sådana avtal som ger rätt till kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar. Finansiella skulder är avtal som förpliktigar företaget att till ett annat företag erlägga kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar. Det innebär att det ﬁnns flertalet såväl fordringar som skulder som inte är ﬁnansiella instrument. Exempelvis fordringar eller skulder som kan förväntas bli reglerade på annat vis än med kontanter eller andra ﬁnansiella tillgångar behandlas inte enligt de redovisningsprinciper som gäller för ﬁnansiella instrument. Det samma gäller för fordringar och skulder som inte baseras på avtal. Finansiella instrument tas upp i rapporten över ﬁnansiell ställning när Q-linea blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. Vid första redovisningstillfället värderas de, förutom kundfordringar, till verkligt värde. Kundfordringar redovisas när de är utgivna till transaktions- värdet. En ﬁnansiell tillgång tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när rättigheterna i avtalet upphör genom att de realiserats eller Q-linea förlorar kontrollen över dem. En ﬁnansiell skuld tas bort från rapporten över ﬁnansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt upphör att gälla. • Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat Förändringar i det verkliga värdet bokas i rapporten över totalresultat. Till denna kategori hör: - Noterade företagsobligationer. Dessa består av företagsobligationer med låg risk utgivna av svenska bolag med hög kreditvärdighet. Obligationerna har olika restlöptid och de med en restlöptid på tolv månader eller mindre klassiﬁceras i rapporten över ﬁnansiell ställning som kortfristiga placeringar och övriga som ﬁnansiella anläggningstillgångar. Q-lineas tillgångar i noterade obligationer innehas för att tillgodo- göra sig både avtalsenliga kassaflöden, i form av ränteinflöden och återbetalning av kapitalbeloppen, och kassaflöden från försäljning. • Finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde är skuldinstrument som förvaltas med målet att realisera instru- mentens kassaflöden genom att erhålla avtalsenliga kassaflöden som endast utgörs av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 60 Till denna kategori hör: 3.18. Avsättningar Garantier Bolaget säljer instrument med garanti enligt branschpraxis. – Långfristiga fordringar – Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svenska och utländska affärsbanker. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs. – Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna intäkter. Garantitiden är normalt 12 månader räknat ifrån godkänd installa- tion. Returrätt tillämpas endast vid tekniska fel. Avsättningar för dessa garantiåtaganden beräknas för varje enskilt instrument och baseras på gällande garantivillkor och bedömd produktkvalitet och redovisas som en skuld till dess att garantiperioden har upphört eller till dess att garantin har blivit utnyttjad. • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: 3.19. Kassaflöde Rapporten över kassaflöden upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Som likvida medel klassiﬁcerar företaget disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut. – Upplåning – Leverantörsskulder, förutbetalda kostnader och upplupna kostnader Nedskrivning av ﬁnansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av förväntade kreditförluster på ﬁnansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Vid varje rapporteringstillfälle görs en bedömning av huruvida de förväntade kreditförlusterna för ett ﬁnansiellt instrument har ökat betydligt sedan det första redovisningstillfället och om så är fallet så redovisas en förlustreserv utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående löptid. Förlustreserv för kundfordringar, som inte innehåller en väsentlig ﬁnansieringskomponent, värderas alltid till ett belopp som motsvarar de förväntade kreditförlusterna under fordrans återstående löptid. Förändring av kreditreserver redovisas i resultatet. En ﬁnansiell tillgångs redovisade bruttovärde skrivs bort när koncernen inte har några rimliga förväntningar på att återvinna en ﬁnansiell tillgång i sin helhet eller en del av den. 4. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för ﬁnansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommenda- tionen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisnings- principer framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets ﬁnansiella rapporter, om inte annat anges. Kvittning Finansiella tillgångar och ﬁnansiella skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapporten över ﬁnansiell ställning endast när koncernen har en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. 4.1. Klassiﬁcering och uppställningsformer Moderbolagets uppställningsformer och klassiﬁcering av posterna i de ﬁnansiella rapporterna bygger på scheman och anvisningar i Årsredovisningslagen. Det innebär att rapporternas utformning och klassiﬁceringar i vissa fall skiljer sig åt från de som används i koncernen. 3.16. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Q-linea innehar egna aktier vid utgången av 2024. Vid återköp av egna aktier reducerar den betalda köpeskillingen eget kapital (balanserat resultat). Innehav av egna aktier exkluderas vid beräkning av resultat per aktie. Syftet med dessa aktier är att säkerställa leverans av prestations- aktier inom ramen för långsiktiga incitamentsprogram. I moderbolaget används beteckningarna Moderbolagets resulta- träkning, Moderbolagets rapport över totalresultatet, Moderbolagets balansräkning, Moderbolagets förändringar i eget kapital och Moderbolagets rapport över kassaflöden där i koncernen beteck- ningarna Koncernens rapport över resultat, Koncernens rapport över totalresultat, Koncernens rapport över ﬁnansiell ställning, Koncer- nens rapport över förändringar i eget kapital och Koncernens rapport över kassaflöden används. 4.2. Leasing I enlighet med undantag i RFR 2 tillämpas IFRS 16 Leasingavtal inte i moderbolaget. Leasingavgifter kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. 3.17. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att årets resultat divideras med viktat genomsnittligt antal utestående aktier under året, med avdrag för innehav av genomsnittligt antal egna aktier. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att årets resultat divideras med summan av det vägda genomsnittliga antalet stamaktier och potentiella stamaktier som kan ge upphov till utspädningseffekt. 4.3. Goodwill Goodwill redovisas i moderbolaget till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för goodwill över den bedömda nyttjandeperioden som uppgår till 7 år. 4.4 Andelar i koncernföretag Kapitaltillskott till koncernföretag och uppskrivningar i koncern- företag redovisas i moderbolagets balansräkning som andelar i koncernföretag till anskaffningsvärde. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 61 N OT E R Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar Lagervärdering Varulagret värderas till det lägsta av anskaffningsvärde och netto- försäljningsvärde. Utgångspunkt är därför ledningens antagande om att inneliggande lager kommer att kunna säljas och att det kan göras till ett nettoförsäljningspris som överstiger anskaffningsvärdet. I ett företag som ännu inte har en bred kundbas och ingen försäljnings- historik att falla tillbaka på är osäkerheten i dessa uppskattningar större än vad annars är fallet. Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om framtiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar per balansdagen, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår. Forskning och Utvecklingskostnader De tillgångar som uppstår genom forskning eller beﬁnner sig i forskningsfas för interna projekt redovisas inte som en tillgång i de ﬁnansiella rapporterna. Utgifter för forskning eller för interna projekt under forskningsfas kostnadsförs när de uppkommer. De tillgångar som uppstår genom utveckling, eller beﬁnner sig i en utvecklingsfas för interna projekt tas upp som en tillgång under vissa förutsätt- ningar. Q-linea gör en bedömning varje år, eller vid indikation om ett internt projekt i forskningsfas uppfyller kriterier för att gå över till en utvecklingsfas. I de ﬁnansiella rapporterna per 2024-12-31 uppfyller inte några av de pågående projekten kriterierna för att redovisas som en tillgång. Garantireserv Antagande om garantireservens storlek bygger på uppskattning och bedömning då historik över verkliga garantikostnader saknas. Not 4 Finansiella risker och riskhantering Q-lineas verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar bolagets ﬁnansiella situation (ﬁnansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den ﬁnansiella situa- tionen (operativa risker). Vilka operativa risker Q-linea är utsatt för och hur dessa hanteras beskrivs i förvaltningsberättelsen. Finansiella risker kan delas upp i dels sådana risker som härrör från bolagets ﬁnansiella instrument (för deﬁnition av ﬁnansiella instrument se not 2 ”Sammanfattning av väsentliga redovisningsprinciper”), dels övriga ﬁnansiella risker, vilka berör övriga tillgångar och skulder samt eget kapital. Upplysningarna i denna not fokuserar på de risker som härrör från ﬁnansiella instrument och som företaget alltså är exponerat för vid årets slut. Uppskjuten skatt Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskattningar och bedömningar påverkar det redovisade uppskjutna skattebeloppen genom att det redovisade värdet på olika tillgångar och skulder ska fastställas men även genom prognoser avseende framtida skattepliktiga vinster om ett framtida nyttjande av uppskjutna skattefordringar är beroende av sådana. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är sannolikt att framtida skattemässiga överskott kommer att ﬁnnas till- gängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas. Q-linea redovisar inte någon uppskjuten skatt i balansräkningen på grund av osäkerhet om förlusterna kan utnyttjas inom en överskådlig tid. Ackumulerade ej redovisade skattemässiga underskott i koncernen beräknas per 31 december 2024 uppgå till 97 446 (49 222) TSEK. Kategorisering av ﬁnansiella instrument Principerna för klassiﬁceringen av Q-lineas ﬁnansiella instrument framgår av not 2 ”Sammanfattning av väsentliga redovisnings- principer”. Se tabell på nästa sida. Finansiella instrument värderade till upplupet anskaffningsvärde är av kortfristig natur och de redovisade värdena utgör rimliga uppskattningar av det verkliga värdet. Aktierelaterade ersättningsprogram Q-linea har flera optionsbaserade incitamentsprogram som riktar sig till bolagets anställda. För dessa program redogörs i detalj i not 10 ”Ersättning till anställda samt upplysningar om personal”. Beräk- ningen av de kostnader som löpande redovisas för dessa program är beroende av flera komponenter som vid beräkningstillfället ännu inte ligger fast, utan endast kan uppskattas. De kan utvecklas på annat sätt än enligt ledningens bedömningar på balansdagen. Exempel på sådana komponenter är uppskattad måluppfyllelse av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål samt Q-lineaaktiens framtida kursutveckling. Värdering till verkligt värde Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer. Värderingen till verkligt värde bygger på indata vilka kan ordnas i en värderings- hierarki baserad på deras relevans och hur observerbara de är. Man kan därvid fastställa följande nivåer: Nivå 1: Det ﬁnns en aktiv marknad med noterade priser för värderingstidpunkten. Q-lineas räntefonder och obligationer värderas på denna nivå. Inga av Q-lineas ﬁnansiella instrument värderas på denna nivå. Nivå 2: Värderingen baserar på andra direkt eller indirekt observer- bara indata än noterbara priser enligt nivå 1. Inga av Q-lineas ﬁnansiella instrument värderas på denna nivå. Nivå 3: Det ﬁnns inga observera indata för tillgången i fråga utan värderingen bygger på andra, icke observerbara indata, rimliga analogier och resonemang. Q-lineas innehav av onoterade aktier och övriga långfristiga fordringar värderas på denna nivå. Totalt uppgår värdet av ﬁnansiella tillgångar värderade på nivå 3 till 4 146 (4 146) TSEK. Leasing Redovisningen av nyttjanderätter till leasade tillgång, leasingskulder och därmed sammanhängande avskrivningar och ﬁnansiella kostnader bygger på antaganden om bolagets marginella låneränta och om respektive tillgångs uppskattade leasingperiod. Nedskrivningstest av goodwill Goodwill nedskrivningstestas årligen. Det innebär att dess åter- vinningsvärde beräknas och jämförs med det redovisade värdet. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet så skrivs det redovisade värdet ner. Beräkningen av återvinningsvärdet baserar på en rad antaganden, såsom exempelvis förväntat framtida kassaflöde och lämplig diskonteringssats vid nuvärdesberäkning av de antagna kassaflödena. För vidare upplysningar hänvisas till not 14 ”Immateri- ella anläggningstillgångar”. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 62 Finansiella risker De ﬁnansiella risker som Q-lineas ﬁnansiella instrument, i olika omfattning, är utsatta för är i första hand: Risker består av två komponenter: • Risken att en negativ händelse inträffar • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa. • Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de ﬁnansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Q-lineas ﬁnansiella instrument negativt. En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan ﬁnnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det ﬁnns en risk att den inträffar, om samtidigt följderna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken. I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framför allt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser. • Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Q-linea. • Likviditetsrisk, innebärande risken att Q-linea inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning. Nära förbunden med likviditetsrisken är ﬁnansieringsrisken, som innebär risken att Q-linea långfristigt inte lyckas försörja sig med tillräckligt kapital för att kunna säkra sin vidare drift. Hur Q-lineas ledning arbetar med detta beskrivs närmare under avsnittet ”Hantering av kapital” nedan. Risker hanteras av ledningen enligt riktlinjer från styrelsen gällande såväl för operativa som för ﬁnansiella risker. Den ﬁnansiella risk- hanteringen består i att identiﬁera, utvärdera och säkra ﬁnansiella risker. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 63 Följande ﬁnansiella instrument innehades: Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2024-12-31 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 4 202 0 0 4 202 Noterade långfristiga obligationer 0 0 Innehav i onoterade aktiebolag 4 095 Långfristiga fordringar 107 Kundfordringar 627 627 Likvida medel 25 664 25 664 Summa ﬁnansiella tillgångar 4 202 0 26 291 30 493 Upplåning från ägare 139 500 139 500 Leverantörsskuld 3 702 3 702 Upplupna kostnader 2 310 2 310 Summa ﬁnansiella skulder 145 512 145 512 Finansiella Finansiella Finansiella Finansiella tillgångar värderade tillgångar värderade tillgångar värderade skulder värderade till verkligt värde till verkligt värde via till upplupet till upplupet 2023-12-31 via resultatet övrigt totalresultat anskaffningsvärde anskaffningsvärde Summa Finansiella anläggningstillgångar 4 146 0 4 146 Noterade långfristiga obligationer 0 0 Innehav i onoterade aktiebolag 4 095 Långfristiga fordringar 51 Kundfordringar 0 60 60 Likvida medel 81 895 81 895 Summa ﬁnansiella tillgångar 4 146 0 81 955 86 101 Upplåning från kreditinstitut 0 0 Leverantörsskuld 5 305 5 305 Upplupna kostnader 2 944 2 944 Summa ﬁnansiella skulder 8 249 8 249 N OT E R Kredit- och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete. De dominerande ﬁnansiella riskerna hos Q-linea är ﬁnansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Detta har till följd att den största delen av arbetet med den ﬁnansiella riskhanteringen är inriktad på dessa två risker. Det innebär att den primära målsättningen för ledningens arbete med de ﬁnansiella riskerna är att genom ett kontinuerligt pågående arbete med att hitta och utveckla olika ﬁnansieringsmöjligheter säkerställa att bolaget har tillräckliga likvida medel för att inte begränsas i sin operativa verksamhet och att kunna betala sina skulder vid förfall. Därutöver är det en uttalad målsättning att placera det likvida överskott som regelmässigt uppstår vid nyemissioner i värdepapper med låg risk. Valutarisk Följande känslighetsanalys visar hur det redovisade värdet på Q-lineas ﬁnansiella tillgångar och skulder skulle förändras om valutakurserna förändrades med 10 procent: Marknadsrisker De marknadsrisker som påverkar Q-lineas ﬁnansiella instrument är i första hand: • Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder och noterade obligationer i vilka Q-linea placerat sitt likviditetsöverskott utvecklas negativt. • Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Q-lineas ﬁnansiella instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt. • Ränterisk; risken av för Q-linea ogynnsamma förändringar i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i de ﬁnansiella instrumentens verkliga värden och förändringar i deras kassaflöden. Marknadsprisrisk Följande känslighetsanalys visar hur det verkliga värdet på Q-lineas noterade obligationer och räntefonder, som är de av Q-lineas ﬁnansiella instrument som omfattas av en marknadsprisrisk, skulle förändras om de noterade marknadspriserna ändrades med 10 procent. Valutarisken kan betraktas som försumbar. Ränterisk De av Q-lineas ﬁnansiella instrument som påverkas av en ränterisk är dels innehav av noterade obligationer, dels banklån och övriga lån. Lånen framgår av nedanstående tabell: Q-linea hade per en 31 december 2024 två lån från Bolagets ägare. 99.5 MSEK från Nexttobe AB och 40 MSEK från Ulf Landegrenn. Kreditrisk Kreditrisk innebär risken att en gäldenär inte kan betala sina åtaganden till Q-linea vid förfall. De av Q-lineas ﬁnansiella tillgångar som omfattas av kreditrisker är: Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 64 TSEK Valuta 2024-12-31 2023-12-31 Finansiell tillgång Likvida medel EUR 163 149 USD 361 187 GBP 1 Total valutarisk i ﬁnansiella tillgångar 525 336 TSEK Valuta 2024-12-31 2023-12-31 Finansiell skuld Leverantörsskulder DKK - 13 EUR 25 140 USD 56 45 GBP 3 2 Upplupna kostnader EUR 110 12 USD - - GBP - 15 Total valutarisk i ﬁnansiella skulder 194 227 TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Upplåning ägare 139 500 - Redovisat belopp TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Finansiell tillgång Likvida medel 25 664 81 895 Kundfordringar 627 60 Andra långfristiga fordringar 107 51 Likvida medel Kreditrisken i likvida medel är försumbar, då de helt utgörs av banktillgodohavanden i stora affärsbanker. Q-linea den 31 december 2024 likvida medel om 25,7 MSEK. Lånelöftet från Bolagets huvudägare Nexttobe AB hade utnyttjats i sin helhet och uppgick till 99,5 MSEK per den 31 december 2024. Den 5 november 2024 beslutade styrelsen att genomföra en nyemission med företrädesrätt för Bolagets beﬁntliga aktieägare samt ingå avtal om brygglånefacilitet om cirka 40 MSEK för att säkerställa Bolagets ﬁnansieringsbehov fram till slutförandet av företrädesemissionen. Den 6 december godkände en extra bolagsstämma styrelsens beslut. Förutsatt att emissionen fulltecknas kommer Bolaget att erhålla cirka 225 000 000 kronor före emis- sionskostnader. Därutöver kan Bolaget tillföras ytterligare kapital i samband med nytjande av teckningsoptioner som ges ut under företrädesemissionen. Tecknings- och garantiåtaganden uppgick till cirka 80 procent eller cirka 180 000 000 kronor. Per den 31 december hade hela brygglånefaciliteten utnyttjats, dvs. 40 000 000 kronor. De tillgängliga likvida medlen tillsammans med utfallet från ovan beskrivna nyemission bedöms ej täcka den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga ﬁnansierings-al- ternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att ﬁnansiera bolagets verksamhet. Om arbetet med att uppnå nödvändig ﬁnansiering inte lyckas, kan det påverka koncernens förmåga att implementera nuvarande affärsplan och även utgöra en signiﬁkant osäkerhetsfaktor avseende koncernens fortsatta verksamhet. Kundfordringar Q-linea beﬁnner sig i en tidig kommersiell fas där såväl samarbets partners/distributörer som kunder, bedäms vara kreditvärdiga och pålitliga betalare. Maximal kreditriskexponering utgörs av det redovisade värdet. Andra långfristiga fordringar Denna fordring utgörs av deposition till leverantör och omfattas av en kreditrisk, men då gäldenärena är mycket solida och beloppen låga så anses risken vara försumbar och inga åtgärder vidtas för att bemöta den. Maximal kreditriskexponering utgörs av det redovisade värdet. Likviditetsrisk Likviditetsrisken innebär risken att Q-linea inte kan betala en skuld när den förfaller. De ﬁnansiella skuldernas förfallstruktur framgår av följande tabell: Kapitalhantering Q-linea beﬁnner sig ännu i en tidig kommersiell fas och uppvisar ännu inte vare sig vinst eller positivt operativt kassaflöde. Det innebär att Q-lineas kapitalhantering fortfarande är helt inriktat på att skaffa externt kapital för verksamheten fram till dess att ett positivt resultat och ett positivt operativt kassaflöde uppnås. Detta har hittills skett genom nyemissioner av aktier men styrelsen kan även, om det skulle bedömas vara fördelaktigt, besluta om att ta upp lån. Q-linea är i sin kapitalhantering inte begränsad av några externt ålagda kapitalkrav. Internt har målvärden för flera nyckeltal relaterade till kapitalstrukturen satts, såsom soliditet och skuldsätt- ningsgrad. Även flertalet nyckeltal relaterade till ﬁnansiella risker övervakas tidsnära av styrelsen. För ytterligare information kring dessa nyckeltal, se not 27. Enligt Q-lineas utdelningspolicy så ska framtida positiva resultat återinvesteras i rörelsen fram till dess långsiktigt hållbar lönsamhet har uppnåtts, innan styrelsen kommer att föreslå utdelning till aktieägarna. Not 5 Nettoomsättningens fördelning Nettoomsättningen utgörs av försäljning av ASTar Instrument och tillhörande förbrukningsartiklar och fördelas på geograﬁska marknader enligt följande: Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 65 Per 2024-12-31: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 1 769 1 769 3 351 5 793 12 682 Ägarlån 49 000 0 0 90 500 139 500 Leverantörsskuld 3 180 522 0 0 3 702 Upplupna kostnader 2 725 694 0 0 3 419 Summa 56 675 2 985 3 351 96 293 159 304 Per 2023-12-31: TSEK < 3 mån 3- 6 mån 6- 12 mån > 1 år Total Leasingskulder 2 072 2 072 4 106 13 323 21 573 Leverantörsskuld 5 305 0 0 0 5 305 Upplupna kostnader 2 797 - - - 2 797 Summa 10 175 2 072 4 106 13 323 29 676 Q-linea hade följande likvida medel och övriga ﬁnansiella tillgångar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel: TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Likvida medel 25 664 81 895 Räntefonder - Noterade obligationer - Summa 25 664 81 895 Koncernen och moderbolaget TSEK 2024 2023 Storbritannien 459 1 522 EU 1 904 2 857 Sverige - 61 Summa nettoomsättning per geograﬁsk marknad 2 362 4 440 N OT E R Not 6 Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader Not 7 Leasing Q-lineas leasingaktiviteter Q-linea har hyreskontrakt i första hand för sina kontors-, labb-, produktions- och lagerlokaler (redovisade nedan som Byggnader och mark), men även för viss kontors- och lagerutrustning samt ett fåtal billeasingavtal (sammanfattningsvis redovisade som Övriga tillgångar). Lokalhyresavtal har en löptid på 1 – 3 år och dessa förlängs vid förfall om de inte sagts upp i förväg. Leasingavtalen för kontors- och lagerutrustning löper på 3-5 år och även de kan förlängas vid förfall. Koncernen fördelar ersättningen i avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenter baserat på deras relativa fristående priser. Betalningar för korta kontrakt och samtliga leasingavtal av mindre värde kostnadsförs linjärt i rapporten över resultat. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller mindre utan köpoption. För en löptidsanalys av leasingskulder hänvisas till not 4 ”Finan- siella risker och riskhantering”. Redovisning av leasing i moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Förfaller till betalning inom ett år 6 280 5 834 Förfaller till betalning senare än ett men inom fem ett år 5 144 3 118 Förfaller till betalning senare än fem år Summa 11 424 8 952 Under året kostnadsförda leasingavgifter 8 179 8 091 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 66 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Övriga rörelseintäkter Erhållna statliga bidrag 172 598 172 598 Försäljning av råvaror till leverantör 385 385 Utförda utvecklingstjänster 1 221 495 1 221 495 Valutakursdifferenser 1 561 471 1 561 471 Vinst vid avyttring av inventarier 85 618 85 618 Övrigt 0 0 Summa övriga rörelseintäkter 3 423 2 183 3 423 2 183 Övriga rörelsekostnader Valutakursdifferenser 1 610 944 1 488 941 Utrangering inventarier 575 575 Summa övriga rörelsekostnader 1 610 1 519 1 488 1 516 Redovisade belopp för nyttjanderätter i koncernen Underliggande tillgångsslag 2024-12-31 2023-12-31 Byggnader och mark 11 764 21 353 Övriga tillgångar 1 067 175 Summa nyttjanderätter1) 12 831 21 528 Redovisade belopp för leasing i rapporten över resultat i koncernen TSEK 2024 2023 Avskrivning på nyttjanderätter för Byggnad och mark 7 157 7 284 Avskrivning på nyttjanderätter för Övriga tillgångar 417 192 Räntekostnader för leasingskulder 600 859 Kostnad för korttidsavtal 51 51 Kostnad för leasing av lågt värde - - Kostnad för variabla leasingavgifter som inte inkluderas i värderingen av leasingskulder - - Kassaflöden från leasingverksamheten i koncernen TSEK 2024 2023 Återbetalning av leasingskulder -7 645 -7 367 Betalda räntor på leasingskulder -291 -852 Investeringar -108 -31 Övriga kassaflöden från leasing i den löpande verksamheten -134 159 Totalt kassautflöde för leasing -8 179 -8 091 Not 8 Revisionsarvoden Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Allt annat är andra uppdrag. Samtliga nedanstående arvoden avser ersättning till revisions- företaget Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB och ingen del till dess nätverk. Ingen ersättning har utgått för värderingstjänster. Not 9 Ersättningar till anställda samt upplysningar om personal Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 67 Koncernen och moderbolaget TSEK 2024 2023 PwC, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 1 623 1 409 Revision utöver revisionsuppdraget - 0 Skatterådgivning 80 87 Övriga rådgivningstjänster 114 165 Emissionskostnader 10 212 Summa 1 827 1 873 Medelantal anställda Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Medelantal Medelantal Medelantal Medelantal anställda Varav män anställda Varav män anställda Varav män anställda Varav män Sverige 93 51 139 79 93 51 139 79 USA 5 4 2 2 Italien 4 3 1 1 Totalt 102 57 142 82 93 51 139 79 Ersättningar till anställda Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Löner och ersättningar 93 381 98 229 72 146 91 789 Sociala kostnader 22 320 26 944 20 510 26 073 Aktieoptioner och prestationsaktierätter som tilldelats anställda1) 309 3 198 309 3 198 Pensionskostnader – avgiftsbestämda planer 10 894 12 664 10 028 12 544 Summa 126 904 141 035 102 993 133 604 N OT E R Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 68 Ersättningar till ledande befattningshavare Koncernen Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Löner och andra Pensions Löner och andra Pensions Löner och andra Pensions Löner och andra Pensions ersättningar kostnader ersättningar kostnader ersättningar kostnader ersättningar kostnader Styrelseledamöter, verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 26 057 3 357 15 843 3 464 14 214 3 058 15 843 3 464 varav rörlig ersättning 563 - - - - - - - Övriga anställda 67 324 7 537 82 386 9 201 57 932 6 970 75 945 9 081 varav rörlig ersättning 1 941 - 69 - 0 - 69 - Summa 93 381 10 894 98 229 12 664 72 146 10 028 91 788 12 545 varav rörlig ersättning 2 504 - 69 - 0 - 69 - Grundlön/ Rörlig Pensions- Aktierelaterad Övrig Styrelsearvode ersättning kostnad ersättning 4) ersättning Summa 2024 Styrelsens ordförande Erika Kjellberg Eriksson1) - – – – – 0 Styrelselsens vice ordförande Mario Gualano 338 – – – – 338 Styrelseledamot Mats Nilsson 113 – – – – 113 Styrelseledamot Hans Johansson 225 – – – – 225 Styrelseledamot Nina Korfu-Pedersen 135 – – – – 135 Styrelseledamot Karin Fischer 270 – – – – 270 Styrelseledamot Finn Albrechsen 3) 275 – – – – 275 Styrelseledamot Jonas Jarvius 135 135 Verkställande direktören Anders Ljunggren 2 235 – 470 – – 2 705 Andra ledande befattningshavare (11 personer) 22 333 – 2 887 – – 25 220 Summa 26 057 0 3 357 0 0 29 414 2023 Styrelsens ordförande Erika Kjellberg Eriksson1) - – – – – 0 Styrelselsens vice ordförande Mario Gualano 279 – – – – 279 Styrelseledamot Mats Nilsson 223 – – – – 223 Styrelseledamot Marianne Hansson 2) 130 – – – – 130 Styrelseledamot Per-Olof Wallström 2) 133 – – – – 133 Styrelseledamot Hans Johansson 222 – – – – 223 Styrelseledamot Nina Korfu-Pedersen 267 – – – – 268 Styrelseledamot Karin Fischer 135 – – – – 135 Styrelseledamot Finn Albrechsen 3) 122 – – – – 123 Verkställande direktören Jonas Jarvius 2 670 – 653 – – 3 323 Andra ledande befattningshavare (11 personer) 11 662 – 2 810 – – 14 472 Summa 15 843 0 3 463 0 0 19 307 1) Ordförande från och med årsstämman i juni 2018, avstår arvode. 2) Avböjde omval och frånträdde vid årsstämman 2023 3) Finn Albrechsen tillträdde som styrelseledamot vid nyvalet i årsstämman 2023. 4) Avböjde omval och frånträdde vid årsstämman 2024 5) Jonas Jarvius tillträdde som styrelseledamot vid årsstämman 2024.. Med andra ledande befattningshavare avses förutom koncerchef och VD, de personer som tillsammans med koncernchef och VD under året har utgjort ledningsgruppen. Vid årets utgång bestod lednings- gruppen exklusive koncernchef och VD av 7 (10) personer bestående av 1(3) kvinnor och 6 (7) män. Styrelsen bestod vid utgången av verksamhetsåret 2024 av 6 personer (2 kvinnor och 4 män). Arvode har under 2024 utgått till styrelsemedlemmar som ej är anställda inom Nexttobekoncernen. Arvoden uppgick till 1 489 (1 511) TSEK. Vid uppsägning från bolagets sida är den avtalsenliga upp- sägningstiden för vd och övriga anställda ledande befattningshavare 6 månader. Samma uppsägningstid gäller vid uppsägning från vd:s eller den anställda ledande befattningshavarens sida. För ledande befattningshavare utgår avgångsvederlag som uppgår till 3 månads- löner om uppsägningen sker från bolagets sida. För vd utgår inga särskilda avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida. Programmet hade per den 31 december 2024 6 333 000 tilldelade och utestående personaloptioner fördelat på 81 anställda. Tilldelningen av personaloptioner per deltagare och kategori framgår av tabellen nedan. Aktierelaterat optionsprogram Vid årets utgång har Q-linea ett pågående aktierelaterat ersättnings- program, Personaloptionsprogram, 2024/2027. Under året har de aktierelaterade ersättningsprogrammen LTIP 2021/2024 och LTIP 2022/2025 avslutats och prestationsaktierätterna har förfallit. Sedan tidigare har styrelsen beslutat att ej implementera det personal- optionsprogram 2023/2026 som beslutades på årsstämman 2023 då programmet ej ansågs uppfylla sina syften. Personaloptionsprogram 2024/2027 Vid bolagets årsstämma den 28 juni 2024 beslutades om att införa ett Personaloptionsprogram för bolagets anställda. Personal- optionsprogram 2024/2027 ska omfatta högst 6 534 000 personal- optioner. Personaloptioner ska erbjudas vederlagsfritt till personer som är anställda i Bolaget per den 1 juli 2024. Detta totala antal optioner per individ per kategori följer nedan. I. Koncerchef:2 343 000 II. VD: 200 000 III. Ledningsgruppen: 170 000 IV. Andra anställda: 30 000 Varje personaloption ska berättiga innehavaren att, vid målupp- fyllnad av vissa av styrelsen uppsatta strategiska och operationella mål, kopplade till viktiga händelser i Bolagets utveckling såsom framsteg inom produktutveckling, produkt-godkännanden och kommersialisering. Intjänandeperioden är tre år innan personal- optionerna får utövas och förvärva en (1) ny stamaktie i bolaget för 4,24 kronor (Teckningskursen). Teckningskursen motsvar 110 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie enligt Nasdaq Stockholms kurslista under perioden tio (10) handelsdagar före den 28 juni 2024. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt programmet, och för att täcka kassaflödesmässiga effekter till följd av eventuella sociala avgifter med anledning av detsamma, beslutade årsstämman om riktad emission av högst 8 587 000 teckningsoptioner till bolaget, varav högst 2 053 000 tecknings- optioner emitterades för att täcka eventuella kassaflödesmässiga effekter till följd av sociala avgifter med anledning av personal- optionsprogrammet 2024/2027. Vid årets utgång fanns det 6 333 000 (155 200) personaloptioner utestående och således hade 155 200 (53 550) optioner förfallit under året. Optionernas verkliga värde, beräknade med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell, uppgick på balansdagen till 0 SEK per option och redovisad kostnad inklusive sociala avgifter under räkenskapsåret 2024 uppgick till 309 (1 532) TSEK. Q-lineas aktiekurs har från tilldelningsdagen till utgången av 2024 minskat från 3,86 kronor till 0,19 kronor, en nedgång på ca 95%. De utdelade option- ernas verkliga värde har beräknats till 0 (0) TSEK med följande indata; Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 69 Antal utdelade personaloptioner Antal per per Kategori deltagare deltagare kategori Koncernchef 1 2 343 000 2 343 000 VD 1 200 000 200 000 Ledningsgrupp 7 170 000 1 190 000 Övriga anställda 22 50 000 1 100 000 Övriga anställda 50 30 000 1 500 000 Totalt 81 – 6 333 000 Antal utestående personaloptioner Antal (st) 2024-12-31 2023-12-31 Ingående antal 155 200 208 750 under perioden utdelade 6 333 000 - under perioden utnyttjade - under perioden förfallna -155 200 -53 550 Utgående antal optioner 6 333 000 155 200 Antal (st) 2024-12-31 2023-12-31 Aktiekurs på värderingsdagen 0,13 SEK 3,70 SEK Lösenkurs, utestående optioner 4,24 SEK 102,82 SEK Förväntad volatilitet1) 0,50 0,39 Löptid, optioner med 3 års vesting 2,875 år 1,625 år Riskfri ränta, % 2,20 2,702 Verkligt värde per option, SEK 0 0 1) Den förväntade volatiliteten har fastställts genom att analysera aktiekursutveckling för jämförbara bolag. N OT E R Not 10 Finansiella intäkter och kostnader Not 11 Skatt på årets resultat Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 70 Koncernen Moderbolaget TSEK Kategori Resultateffekt 2024 2023 2024 2023 Finansiella intäkter Räntebärande värdepapper Finansiella tillgångar värderade Omräkning till till verkligt värde via resultatet verkligt värde 476 2790 959 2790 Noterade obligationer Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat Ränteintäkter - - - - Summa ﬁnansiella intäkter 476 2 790 959 2 790 Finansiella kostnader Banklån Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader - - - - Räntebärande värdepapper Finansiella tillgångar värderade Omräkning till till verkligt värde via resultatet verkligt värde -3104 -705 -3 105 -710 Leasingskulder - Räntekostnader -602 -864 - - Summa ﬁnansiella kostnader -3 706 -1 569 -3 105 -710 Skatt på årets resultat Koncernen och moderbolaget TSEK 2024 2023 Aktuell skatt för året - - Uppskjuten skatt - - Summa skatt på årets resultat - - Skillnaderna mellan redovisad skattekostnad och en beräknad skattekostnad baserad på gällande skattesats är följande: Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Resultat före skatt -216 871 -229 366 -193 297 -219 764 Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats i Sverige (20,6%) 44 675 47 249 39 819 45 271 Emissionskostnader som ej ingår i resultatet 120 2 083 120 2 083 Ej skattepliktiga intäkter 2 229 2 229 Ej avdragsgilla kostnader -3 078 -339 -3 078 -322 Inrullade skattemässiga underskott 47 262 0 47 262 0 Temporära skillnader -895 0 0 0 Utländsk skatt 9 360 0 0 0 Ej redovisad uppskjuten skatt -97 446 -49 222 -84 125 -47 262 Skatt på årets resultat 0 0 0 0 Ej redovisad uppskjuten skatt Följande uppskjutna skattefordringar respektive skulder föreligger: Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Uppskjuten skattefordran härrörande från skattemässiga underskott 88 981 49 893 84 125 47 262 Uppskjuten skattefordran på utländsk skatt 9 360 - - - Uppskjuten skatteskuld härrörande från temporära differenser -895 -671 - - Netto uppskjuten skattefordran 97 446 49 222 84 125 47 262 Då det ännu inte är möjligt att bedöma när Q-linea kommer att generera ett beskattningsbart överskott så har ingen uppskjuten skattefordran redovisats i rapporten över ﬁnansiell ställning. Not 12 Materiella anläggningstillgångar Not 13 Immateriella anläggningstillgångar Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 71 Inventarier, verktyg och installationer Koncernen Moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Ingående anskaffningsvärde 69 248 61 699 66 988 61 699 Inköp 4 883 8 310 5 906 Valutakursdifferenser 334 -145 - Försäljningar och utrangeringar -225 -616 -225 -616 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 74 240 69 248 66 763 66 988 Ingående avskrivningar -35 188 -25 337 -35 150 -25 337 Årets avskrivningar -10 105 -9 937 -9 302 -9 898 Valutakursdifferenser -23 1 - Försäljningar och utrangeringar 225 84 225 84 Utgående ackumulerade avskrivningar -45 091 -35 188 -44 227 35 150 Utgående redovisat värde 29 149 34 060 22 536 31 838 Koncernen Moderbolaget Teknologi och Teknologi och TSEK Licenser kundrelationer Goodwill Licenser kundrelationer Goodwill 2024-12-31 Ingående anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Ingående avskrivningar -5 500 -709 - -5 500 -709 -5 975 Årets avskrivningar - -84 - - -84 -1 086 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 500 -793 - -5 500 -793 -7 061 Utgående redovisat värde - 42 4 889 - 42 543 2023-12-31 Ingående anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 5 500 835 4 889 5 500 835 7 605 Ingående avskrivningar -5 476 -624 - -5 476 -624 -4 889 Årets avskrivningar -24 -84 - -24 -84 -1 086 Utgående ackumulerade avskrivningar -5 500 -709 - -5 500 -709 -5 975 Utgående redovisat värde - 126 4 889 - 126 1 630 N OT E R Not 13 Fortsättning Totala utgifter för forskning och utveckling som kostnadsförts uppgick till 100 095 (128 092) TSEK vilket motsvarar 47 (55) procent av rörelsens kostnader. process för en av Q-lineas produkter. Att Q-linea äger denna process gör det möjligt att tillverka produkten i fråga till ett avsevärt lägre styckpris än om produkten hade köpts från en extern leverantör respektive lagts ut på legotillverkning. Nyttjandevärdet för denna kassagenererande enhet har därför beräknats som nuvärdet av den besparing som görs härigenom under de närmaste fem åren, baserat på den femåriga affärsplan som ledningen upprättat. På grund av att Q-linea ännu beﬁnner sig i en kommersialiseringsfas och att volymprognoser därför är osäkrare än om historisk statistik föreligger så har inga besparingar efter denna femårsperiod inkluderats i beräkningen. Av samma skäl har nuvärdesberäkningen gjorts under användande av en förhållandevis hög diskonteringssats, 25 procent. Det nyttjandevärde som på ovan beskrivet sätt beräknats överstiger den kassagenererande enheten på ett betryggande vis och därmed föreligger heller inget nedskrivningsbehov. De känslighetsanalyser som gjorts visar att ingen rimlig förändring av de i beräkningen ingående antagandena skulle föra till ett nedskrivningsbehov. Q-linea har en goodwill som härrör från ett inkråmsförvärv år 2018. Vid varje årsbokslut testas det om det föreligger ett nedskriv- ningsbehov för denna goodwill. Det görs genom att goodwill först allokeras till en kassagenererande enhet, det vill säga den minsta grupp av tillgångar som kan förväntas generera ett kassaflöde som är väsentligen oberoende av andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Därefter beräknas den kassagenererande enhetens återvinnings- värde, vilket jämförs med dess redovisade värde. Återvinningsvärdet utgörs i Q-lineas fall av den kassagenererande enhetens nyttjande- värde. Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet så görs en nedskrivning ner till återvinningsvärdet. Nedskrivningen görs först från goodwillen och, i den mån nödvändigt, därefter proportionerligt från de andra i den kassagenererande enheten ingående tillgångarna Den kassagenererande enhet till vilken goodwillen har allokerats utgörs av en grupp tillgångar som möjliggör en viss produktions- Not 14 Varulager Not 15 Övriga fordringar Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 72 Vid utgången av året har koncernen ett lagervärde om 28 806 (46 527) TSEK. Koncernen Moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Råvaror och förnödenheter 5 932 8 531 5 932 8 531 Handelsvaror 22 409 27 353 18 246 27 346 Produkter i arbete 1 782 5 856 1 782 5 856 Halvfabrikat 1 556 2 361 1 556 2 361 Färdiga varor 1 511 2 426 1 290 2 131 Summa varulager 33 191 46 527 28 806 46 225 Under året har varor för 10 407 (4 463) TSEK kostnadsförts i koncernen. Koncernen Moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Momsfordran 2 143 2 891 1 658 2 547 Förskottsbetalning till leverantör 32 065 32 791 32 065 32 791 Fordran leverantör 215 0 214,77 0 Övrigt 0 29 0 29,11 Summa övriga fordringar 34 423 35 711 33 937 35 367 Not 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Not 17 Aktiekapitalets utveckling Not 18 Resultat per aktie Aktiekapitalet uppgick vid utgången av året till 5 858 318,65 (5 858 318,65) kronor fördelat på 117 166 372 (117 166 372) aktier. Kvotvärdet per aktie är 0,05 (0,05) kronor. Innehav av egna aktier Q-linea innehar vid årets utgång 328 472 (328 472) egna aktier. Varje aktie berättigar till en röst per aktie och kvotvärdet per aktie är 0,05 (0,05) kronor. Syftet med dessa aktier är att utnyttjas till framtida eventuella inlösen av personaloptioner, se not 10. Innehav av egna aktier exkluderas vid beräkning av nyckeltal per aktie. Resultat per aktie beräknas genom att årets resultat divideras med ett vägt genomsnitt av antalet utestående stamaktier under året. Antalet utestående aktier har beräknats som totalt antal emitterade aktier minus innehav av egna aktier. Följande instrument är per den 31 december 2024 utestående. De har inte givit någon utspädningseffekt per bokslutsdagen men skulle kunna göra det i framtiden: Upplysningar om teckningskurser och övriga villkor för dessa optioner lämnas i not 9 ”Ersättning till anställda samt upplysningar om personal”. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 73 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Förutbetald hyra 533 217 1 815 2 123 Förutbetalda försäkringskostnader 214 341 185 211 Förutbetalda marknadsföringskostnader 907 727 386 404 Förskott leverantör 81 81 Förutbetalda räntekostnader -131 180 1 Förutbetalda IR kostnader 60 - 60 - Förutbetalda kostnader programvaror 521 - 521 - Förutbetalda IT kostnader 343 1 057 343 1 057 Övrigt 443 512 349 502 Summa förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 972 3 034 3 740 4 299 Aktiekapitalets utveckling Antal aktier Aktiekapital ’000 st TSEK Ingående balans per 1 januari 2023 29 538 1 477 Nyemission 87 628 4 381 Utgående balans per 31 december 2023 117 166 5 858 Förändring under 2024 - - Utgående balans per 31 december 2024 117 166 5 858 Koncernen 2024 2023 Årets resultat, TSEK -216 871 -229 366 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, st 116 837 900 65 941 390 Resultat per aktie före utspädning,SEK -1,86 -3,48 Resultat per aktie efter utspädning,SEK -1,86 -3,48 Antal Totalt möjligt optioner antal nya aktier Personaloptionsprogram 2024/2027 6 333 000 6 333 000 Totalt möjligt antal nya aktier 6 333 000 6 333 000 N OT E R Not 19 Övriga kortfristiga skulder Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Not 21 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 74 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Personalrelaterade skulder 3 063 6 805 2 562 6 356 Förskott från kunder - - - - Summa övriga kortfristiga skulder 3 063 6 805 2 562 6 356 Koncernen Moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 2024-12-31 2023-12-31 Upplupna personalkostnader 10 703 6 721 6 383 5 968 Upplupna kostnader inhyrd personal 0 321 0 321 Upplupna konsultarvoden 2 782 1 283 2 088 1 283 Upplupna kostnader för råvaror 0 507 0 507 Upplupna räntekostnader 3 068 3 068 0 Övrigt 923 833 923 833 Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 476 9 665 12 462 8 912 I denna tabell har vissa poster i jämförelsespalterna lagts ihop jämfört med hur de har redovisats i tidigare ﬁnansiella rapporter. Bolaget har inga ställda säkerheter vid årets utgång. Koncernen och moderbolaget TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Ställda säkerheter - - Bolaget har inga eventualförpliktelser. Not 22 Upplysningar om kassaflöde Not 23 Transaktioner med närstående Som närstående deﬁnieras ägare med betydande eller bestämmande inflytande, ledande befattningshavare i bolaget, det vill säga styrelse och ledningsgrupp, samt dess nära familjemedlemmar. Upplysningar om transaktioner mellan bolaget och övriga närstående presenteras nedan. Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Transaktioner med närstående Q-linea har vid årsstämman 2024 erhållit ytterligare lånelöfte om 60 000 000 kronor från Bolagets huvudägare Nexttobe AB Tillsammans med kvarstående lånelöfte om 41 500 000 kronor uppgick därmed det totala lånelöftet till 101 500 000 kronor efter årsstämman. Per den 31 december uppgick Bolagets lån till marknadsmässiga villkor från Nexttobe AB till 99 500 000 kronor. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 75 Justeringar för ej kassapåverkande poster Koncernen Moderbolaget TSEK 2024 2023 2024 2023 Avskrivningar 17 763 17 521 10 472 11 093 Utrangering av inventarier -43 -43 Förändring av garantireserv 210 140 210 140 Aktierelaterade ersättningsprogram 309 3 198 309 3 198 Omräkningsdifferenser -327 63 Summa ej kassapåverkande poster 17 956 20 879 10 992 14 387 Inflöde från nyemissioner Koncernen och moderbolaget TSEK 2024 2023 Nyemission av 87 628 425aktier till en teckningskurs på 3 kronor/aktie - 258 504 Ökat aktiekapital - 4 381 Emissionskostnader -582 -10 111 Nettoinflöde från nyemissioner -582 252 774 Kassaflöde härrörande från skulder som ingår i ﬁnansieringsverksamheten Icke kassaflödes- Ingående balans påverkande Utgående balans TSEK 2024-01-01 Kassaflöden transaktioner 2024-12-31 Koncernen 2024 Leasingskulder, kortfristiga 7 659 -7 645 6 123 6 137 Upplåning - 139 500 - 139 500 Moderbolaget 2024 Upplåning - 139 500 - 139 500 Icke kassaflödes- Ingående balans påverkande Utgående balans TSEK 2023-01-01 Kassaflöden transaktioner 2023-12-31 Koncernen 2023 Leasingskulder, kortfristiga 6 117 -7 367 8 909 7 659 Upplåning - - - - Moderbolaget 2023 Upplåning - - - - N OT E R Not 24 Andelar i koncernföretag Not 25 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång ● Första amerikanska kunden tecknar kommersiellt kontrakt och förhandlingarna med stort referenslaboratorium fortsätter. ● Bolaget tillkännager utfallet i företrädesemissionen som tecknats till 90,5 procent motsvarande cirka 204 MSEK före transaktionskostnader samt genomför en riktad nyemission om cirka 13 MSEK till garanter i samband med den genom- förda företrädesemissionen. ● Bolaget vinner den första upphandlingen i Belgien och erhåller ett andra kontrakt i USA. ● Q-linea kallar till extra bolagsstämma med förslag om att minska Bolagets aktiekapital med 177 931 523,84 kronor för avsättning till fritt eget kapital. ● Ramavtal tecknat med ett stort amerikanskt referens- laboratorium. ● Bolaget publicer en företags- och marknadsuppdatering. Styrelsen föreslår att förlusten behandlas enligt följande. I ny räkning överföres -1 590 712 kr. Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för 2024. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 76 Under året har Q-linea AB grundat ett dotterbolag Q-linea Srl i Italien. Moderbolagets andel Bokfört värde, TSEK Dotterbolag Org. Nr Säte Kapitalandel % Röstandel % 2024-12-31 2023-12-31 Q-linea Inc 7158966 Delaware, USA 100 100 31 848 8 222 Q-linea Srl IT12828630967 Milano, Italy 100 100 o 4 744 NexttoQ AB 559474-4095 Uppsala, Sverige 100 100 70 025 o Moderbolaget TSEK 2024 2023 Ingående anskaffningsvärde 12 966 264 Investeringar under året 33 321 12 702 Årets uppskrivning 70 000 0 Årets nedskrivning -14 414 0 Utgående anskaffningsvärde 101 873 12 966 Not 26 Förslag till disposition av fritt eget kapital Styrelsen föreslår att förlusten behandlas enligt följande. Till årsstämmans förfogande står följande fritt eget kapital: Kronor Överkursfond 1 482 782 897 Balanserat resultat -1 291 076 180 Årets resultat -193 297 429 Summa -1 590 712 Not 27 Nyckeltalsdeﬁnitioner Deﬁnition av nyckeltal i flerårsöversikt i förvaltningsberättelsen Nedan följer deﬁnitioner av vissa nyckeltal som inte är deﬁnierade av IFRS eller som inte direkt framgår av de ﬁnansiella rapporterna, samt en förklaring till varje nyckeltal. Nedan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet som Q-linea bedriver och bidrar till en ökad förståelse för bolagets räkenskaper. Nyckeltal Deﬁnition Motivering för användande EBITDA Rörelseresultat innan avskrivningar och nedskrivningar. Nyckeltalet ger en helhetsbild av resultatet för den löpande verksamheten. Soliditet % Eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Nyckeltalet visar hur stor del av balansräkningen som har ﬁnansierats med eget kapital och används för att mäta bolagets ﬁnansiella ställning. Skuldsättningsgrad % Nettoskuld dividerat med redovisat eget kapital enligt balans- räkningen. Nettoskuld beräknas som total upplåning (omfattande posterna Kortfristig upplåning och Långfristig upplåning i balans- räkning, inklusive upplåning från ägare (leasingskuld beräknad enligt IFRS 16 medräknas dock inte i nettoskuld), med avdrag för likvida medel, kort- och långfristiga placeringar. Nyckeltalet är ett mått på kapitalstyrka och används för att se relationen mellan justerade skulder och eget kapital. Vid ett positivt eget kapital så innebär en negativ skuldsättningsgrad att tillgängliga likvida medel och kortfristiga placeringar överstiger total upplåning. Eget kapital per aktie före och efter utspädning Eget kapital hänförligt till bolagets aktieägare i förhållande till antal Nyckeltalet visar hur stor del av bolagets egna kapital kan tillgodoräknas en aktie. utestående aktier, exklusive innehav av egna aktier, vid årets slut. Härledning av alternativa nyckeltal Skuldsättningsgrad Nedan följer en härledning av ovan deﬁnierade nyckeltal som visar de olika nyckeltalskomponenterna som nyckeltalen består av. Beräkningarna gäller för koncernen. Egna aktier avser eget innehav som säkerhet för leverans av aktier inom ramen för bolagets aktierelaterade incitamentsprogram. Vid beräkning av nyckeltal per aktie har innehav av egna aktier exkluderats. TSEK (om inget annat anges) Kortfristiga skulder till kreditinstitut Total upplåning Avgår: Likvida medel Räntefonder Kort- och långfristiga obligationer Nettoskuld Eget kapital 2024-12-31 2023-12-31 - - - - - -25 664 - - -81 895 - EBITDA TSEK (om inget annat anges) 2024 -213 641 17 763 2023 -230 587 17 521 - - Rörelseresultat Av- och nedskrivningar EBITDA -25 664 -27 456 93% -81 895 189 636 43% -196 878 -213 066 Skuldsättningsgrad (%) Soliditet Eget kapital per aktie TSEK (om inget annat anges) Balansomslutning Eget kapital 2024-12-31 147 990 -27 456 neg. 2023-12-31 231 976 189 636 82% TSEK (om inget annat anges) 2024-12-31 2023-12-31 Eget kapital (a) -27 456 117 166 372 117 166 372 -328 472 189 636 Totalt antal utestående aktier, st (b) - Avgår innehav av egna aktier, st (c) Eget kapital per aktie (a/(b-c)), SEK Soliditet (%) -328 472 -0,23 1,62 Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 77 I N T Y G A N D E Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen respektive årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets ställning och resultat samt att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Moderbolagets och koncernens resultaträkningar är föremål för fastställande på årsstämman den 26 juni 2025. Uppsala den 25 april 2025 Anders Ljunggren Stuart Gander Verkställande direktör Koncernchef Erika Kjellberg Eriksson Styrelseordförande Hans Johansson Mario Gualano Karin Fischer Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Finn Sander Albrechtsen Jonas Jarvius Styrelseledamot Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 25 april 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 78 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Q-linea AB (publ), org.nr 556729-0217 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen för Q-linea AB för år 2024 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 34-46. Bolagets årsredo- visning och koncernredovisning ingår på sidorna 24-78 i detta dokument. fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på förvaltningsberättelsen och avsnittet Framtida ﬁnansiering och utveckling samt not 4 Finansiella risker och riskhantering i årsredovisningen och koncernredovisningen. Där framgår att styrelsen bedömer att likvida medel tillsammans med likviditetstillskottet från den första delen av företrädesemissionen om cirka 93 mkr inte bedöms täcka det likviditetsbehov som behövs för den planerade verksamheten kommande tolv månader. Av årsredo- visningen framgår vidare att koncernen redovisar en förlust om 216 871 tkr för det år som slutade den 31 december 2024. Dessa förhållanden tyder på att det ﬁnns en väsentlig osäkerhets- faktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets ﬁnansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredo- visningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens ﬁnansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess ﬁnansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolags- styrningsrapporten på sidorna 34-46. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi har inte modiﬁerat vår yttrande med avseende på detta. Vår revisionsansats Revisionens inriktning och omfattning Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resulta- träkningen och balansräkningen för moderbolaget och rapport över totalresultat och rapport över ﬁnansiell ställning för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moder- bolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de ﬁnansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det ﬁnns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de ﬁnansiella rappor- terna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat koncernen verkar. på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster Väsentlighet som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de ﬁnansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktig- heter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 79 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de ﬁnansiella rapporterna. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvan- titativa väsentlighetstal, däribland för den ﬁnansiella rapporte- ringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa övervägan- den fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de ﬁnansiella rapporterna som helhet. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Utöver det förhållande som beskrivs i avsnittet Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift har vi fastställt att de förhållanden vi beskriver nedan är det särskilt betydelsefulla område som ska kommuniceras i denna rapport. Särskilt betydelsefullt område Varulager Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området • Koncernens varulager har ett bokfört värde om 33 191 tkr per den 31 december 2024. • Lagrets sammansättning, tillämpade redovisningsprinciper samt viktiga uppskattningar och bedömningar avseende varulager ﬁnns i not 14 Varulager, not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper och not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar. • Att fastställa ett korrekt värde på varulager är komplext och innefattar en rad bedömningar. För egentillverkade artiklar är fastställande av produktkalkyler och i det till exempel bedömningar av bland annat normalproduktion en viktig bedömning. För färdigvarulager har ledningen även att bedöma om varornas bedömda försäljningsvärde överstiger deras bokförda värde. Vår revision omfattade, men var inte begränsad till, följande granskningsåtgärder att vi bland annat har: • • Utvärderat bolagets rutiner, uppföljning och interna kontroll. Stickprovsvis testat anskaffningsvärden mot leverantörs- fakturor Tagit del av och utmanat företagsledningen i dess bedömning av verkligt värde för färdigvarulager. • • • Stickprovsvis testat bedömt försäljningspris mot kundfakturor. Granskat att koncernen redovisar redovisningsprinciper, viktiga uppskattningar och bedömningar samt samman- sättningen av varulager på ett korrekt sätt i årsredovisningen. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identiﬁeras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern- redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktig- heter. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återﬁnns på sidorna 1-23 och på sidorna 84-85. Ersättningsrapporten som publiceras samma dag som denna utgör även annan informa- tion. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern- redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 80 Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets ﬁnansiella rapportering. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisnings- standarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegent- ligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo- visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhål- landen som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksam- heten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions- berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan ﬁnns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen. se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisions- berättelsen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncer- nens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsoliderings- behov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvis- ningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.t. Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verk- ställande direktörernas förvaltning för Q-linea AB för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktörerna ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 81 R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon är förenligt med aktiebolagslagen. styrelseledamot eller verkställande direktör i något väsentligt avseende: Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen ﬁnns på Revisorsinspektionens webbplats: www. revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Revisorns granskning av ESEF-rapporten Uttalanden Revisorns ansvar Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Q-linea AB för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad- gade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde- pappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esefrappor- ten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esefrapporten. Grund för uttalanden Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Q-linea AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämp- liga krav i lagar och andra författningar. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte- ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det ﬁnns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 82 utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamål- senligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTMLformat och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapital- räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Inter- national Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovis- ningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med [årsredovisningslagen/lagen om årsredovisning i kreditinstitut och värdepappersbolag/lagen om årsredovisning i försäkringsföretag]. Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Torsgatan 21, 113 97 Stockholm, utsågs till Q-linea ABs revisor av bolags- stämman den 28 juni 2024 och har varit bolagets revisor sedan april 2007. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 34-44 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Uppsala den 25 april 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Lars Kylberg Auktoriserad revisor Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 83 L I T T E R AT U R L I S TA | O R D L I S TA Litteraturlista Sid Källa: 1. Singer, M. et al. The Third International Consensus Deﬁnitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 315, 801-810 (2016). https://doi.org:10.1001/jama.2016.0287 04 2. Rhodes, A. et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med 43, 304-377 (2017). https://doi.org:10.1007/s00134-017-4683-6 3. ASTar® BC G-Kit (CE-IVDR). Available in Europe. 08 4. Rudd, K. E. et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990–2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. The Lancet 395, 200-211 (2020). https://doi.org:10.1016/s0140-6736(19)32989-7 5. Singer, M. et al. The Third International Consensus Deﬁnitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 315, 801-810 (2016). https://doi.org:10.1001/jama.2016.0287 6. Areﬁan, H. et al. Hospital-related cost of sepsis: A systematic review. J Infect 74, 107-117 (2017). https://doi.org:10.1016/j. jinf.2016.11.006 7. Buchman, T. G. et al. Sepsis Among Medicare Beneﬁciaries: 3. The Methods, Models, and Forecasts of Sepsis, 2012-2018. Crit Care Med 48, 302-318 (2020). https://doi.org:10.1097/CCM.0000000000004225 8. Goransson, J. et al. Performance of a System for Rapid Phenotypic Antimicrobial Susceptibility Testing of Gram-Negative Bacteria Directly from Positive Blood Culture Bottles. J Clin Microbiol 61, e0152522 (2023). https://doi.org:10.1128/jcm.01525-22 9. Antimicrobial Resistance, C. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet 399, 629-655 (2022). https://doi.org:10.1016/S0140-6736(21)02724-0 09 10. O'Neill, J. Tackling drug-resistant infections globally: ﬁnal report and recommendations. (2016). 14 11. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/ﬁles/documents/Country-visit-Romania-discuss-AMR-issues-June-2018.pdf 12. https://www.fao.org/faolex/results/details/en/c/LEX-FAOC223408/ 13. ISPOR. About HEOR, https://www.ispor.org/heor-resources/about-heor (2024). 18 14. Areﬁan, H. et al. Hospital-related cost of sepsis: A systematic review. J Infect 74, 107-117 (2017). https://doi.org:10.1016/j.jinf.2016.11.006 QQ--LLIINNEEAA || ÅÅRRSSRREEDDOOVVIISSNNIINNGG 22002244 84 Ordlista AST CLIA In vitro-diagnostik (IVD) Antibiotic Susceptibility Test, på svenska resistensbestämning. Syftet med Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) programmet är att säkerställa laboratorietesters kvalitet. Undersökning av en levande mikroorganism, cell eller biomolekyl utanför dess normala biologiska kontext. Antibiotikaresistens Innebär att bakterier utvecklar motståndskraft mot antibiotika. ECCMID Kliniska studier European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, en stor branschmässa för bolag verksamma inom mikrobiologi och infektionssjukdomar. En klinisk studie för in vitro-diagnostikprodukter, en så kallad prestandautvärderingsstudie, syftar till att validera prestanda- och säkerhetskrav utifrån produktens avsedda användning genom att undersöka prover tagna från människan. Antimicrobial stewardship (AMS) Ett systematiskt tillvägagångssätt för att utbilda och stödja vårdpersonal att följa evidensbase- rade riktlinjer för förskrivning och administre- ring av antimikrobiella medel. EES Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. MIC-värde Minimum Inhibitory Concentration. Den lägsta koncentrationen av ett antibiotikum som hämmar tillväxten av de testade bakterierna. Bredspektrumantibiotika Antibiotika som verkar på många olika, men inte alla, sorters bakterier. Empirisk antibiotikabehandling Initiering av antibiotikabehandling innan bakte- rie-ID och resultat från resistensbestämningen är tillgängliga. Empirisk behandling är vanligtvis bredspektrumantibiotika. Patogen CE-märkning Conformité Européenne, produktmärkning inom främst EU och EES. Något som orsakar sjukdom, till exempel ett virus eller bakterie. Food and Drug administration (FDA) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten som ansvarar för marknadsgodkännande av IVD-produkter i USA. Sepsis CE-IVD Allvarligt tillstånd som innebär att en infektion påverkar hela kroppen och gör att viktiga organ som hjärtat, lungorna, hjärnan och njurarna inte fungerar som de ska (förr kallat blodförgiftning). Märkning av produkter och instrument som används på laboratorier med syfte att ge garantier för att produkten uppfyller ett antal ställda krav för bland annat säkerhet, kvalitet, validitet och spårbarhet, vilket innebär att användaren kan vara säker på att produkten håller de prestanda som krävs för användning så att analysresultaten som genereras är tillförlitliga. Gramnegativa Bakterier som inte färgas i ett gramfärgningstest. Motsatsen är grampositiva bakterier. Skillnaden mellan gramnegativa och grampositiva bakterier är hur deras cellväggar är uppbyggda. Gramnegativa bakterier förkortas ofta G-. Sjukvårdsrelaterad infektion (HAI) En infektion som inträffat hos en patient under vård på sjukhus eller annan vårdinrättning, som inte var närvarande när patienten lades in. Grampositiva Grampositiva bakterier är bakterier som färgas i ett gramfärgningstest. Motsatsen är gramnegativa bakterier. Skillnaden mellan gramnegativa och grampositiva bakterier är hur deras cellväggar är uppbyggda. Grampositiva bakterier förkortas ofta G+. Kommande rapporttillfällen Uppgifter om bolaget 26 juni 2025 Årsstämma 2025 Q-linea AB (publ) 10 juli 2025 Delårsrapport januari – juni 2025 Organisationsnummer: 556729-0217 30 oktoberr 2025 Delårsrapport januari – september 2025 Säte: Uppsala Dag Hammarskjölds väg 52 A, 752 37, Uppsala Tel: 018-444 3610 E-post: [email protected] www.Q-linea.com Q-LINEA | ÅRSREDOVISNING 2024 85 Q-linea AB Dag Hammarskjölds väg 52 A 752 37 Uppsala, Sverige E-post: [email protected] Telefon: 018 – 444 36 10 www.Q-linea.com

AI Terminal

More from Q-Linea

Talk to a Data Expert