AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Bonesupport Holding

Quarterly Report Apr 24, 2025

3016_10-q_2025-04-24_c7391b3d-2623-4658-8275-e772aa8111a4.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2025

STARK TILLVÄXT OCH KASSAFLÖDE – VALUTAKURSRÖRELSER BELASTAR Q1 RAPPORTERAT RESULTAT

JANUARI – MARS 2025

  • Nettoomsättningen ökade med 54 procent (50 procent räknat i konstant valuta1 ) och uppgick till 283,5 MSEK (184,4).
  • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättningsökning med 63 procent (59 procent räknat i konstant valuta).
  • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 22 procent (21 procent räknat i konstant valuta).
  • Bruttomarginalen var 92,6 procent (92,6).
  • Justerat rörelseresultat1 uppgick till 39,7 MSEK (41,6). Rapporterat rörelseresultat uppgick till 29,6 MSEK (32,3).
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning var 0,16 SEK (0,33).

HÄNDELSER UNDER KVARTALET

  • Som en effekt av att den svenska kronan i perioden stärkts mot såväl USD som EUR och GBP, med störst förstärkning och effekt relaterat USD, belastades rörelseresultatet med valutaomräkningseffekter uppgående till 30,4 MSEK, varav 27,6 MSEK är orealiserade.
  • I januari rapporterades resultatet i en klinisk studie med 105 diabetespatienter med beninfektion i foten, som visade att behandling med CERAMENT G eller CERAMENT V gav signifikanta fördelar jämfört med standardbehandling. Resultaten visade förbättrad infektionsläkning och en dramatisk ökning av överlevnad till 87,5 procent jämfört med 44,9 procent för standardbehandling över en femårsperiod.
  • I slutet av mars skickade bolaget in ansökan om marknadsgodkännande i USA för sitt antibiotikafrisättande bengraftsubstitut CERAMENT V, till amerikanska Food and Drug Administration (FDA), för indikationen beninfektion.

HÄNDELSER EFTER PERIODEN

  • Amerikanska Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) förordar NTAP på 5 688 USD för CERAMENT G och indikationen öppna frakturer. Slutligt beslut förväntas i augusti 2025.
  • CMS rekommenderar att kraftigt höja ersättningarna för ortopediska operationer i extremiteter inom slutenvården med 6 procent för 2026. Slutligt beslut förväntas i augusti 2025.
jan - mar 12 månader
NYCKELTAL 2025 2024 LTM 2024
Nettoomsättning, MSEK 283,5 184,4 997,9 898,7
Omsättningsökning, %¹ 53,7 54,0 52,2 52,0
Bruttoresultat, MSEK 262,5 170,8 924,0 832,3
Bruttomarginal, %¹ 92,6 92,6 92,6 92,6
Rörelseresultat, MSEK 29,6 32,3 163,5 166,1
Periodens resultat, MSEK 10,4 21,8 122,3 133,8
Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,16 0,33 1,86 2,04
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,16 0,33 1,83 2,01
Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 46,6 17,0 95,4 65,8
Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 267,1 187,2 267,1 227,0
Eget kapital vid periodens utgång, MSEK 740,8 574,4 740,8 727,5
Nettokassa vid periodens utgång, MSEK¹ 254,5 170,6 254,5 212,4

1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.

Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.

VD KOMMENTERAR

Stark tillväxt drivet av solid marknadspenetration

Omsättningen för kvartalet var 284 MSEK, vilket motsvarar en tillväxt i konstant valuta om 50 procent jämfört med samma period föregående år. Försäljningen av CERAMENT G i USA nådde 178 MSEK. Det är mycket glädjande att se hur snabbt CERAMENT anammas av fler och fler kirurger och används inom utökade indikationer för att driva en förbättrad vård av skelettskador. Turbulensen på valutamarknaden skapade stora finansiella omräkningseffekter i kvartalet. Det justerade rörelseresultatet för kvartalet (exklusive effekter från incitamentsprogram) var 40 MSEK. Kvartalet hade ett solitt positivt kassaflöde på 44 MSEK. Den underliggande verksamheten går starkt med stadigt ökande marknadsandelar inom USA, Europa och ROW.

Tillväxten av CERAMENT G i USA, jämfört med Q1 2024, var 92 procent. Det är nu tio kvartal sedan vi lanserade CERAMENT G i USA och vi ser en stadig och accelererande trend, trots go-stop-go dynamiken i implementering hos nya, främst större, sjukhus. Marknadspenetration drivs på ytterligare av att läkare ser positivt resultat vid 6 och 12 månaders uppföljning av patienter som behandlats med CERAMENT G och delar de goda resultaten med kollegor på det egna och närliggande sjukhus. Under kvartalet har vi koordinerat en mängd sådana informationsutbyten och vi noterar ett växande intresse för CERAMENT G bland traumakirurger, som arbetar med svåra trauman där hög infektionsrisk är en stor utmaning. De övergripande resultaten från Solario-studien, som presenterades under tidig höst 2024, börjar ge intryck både i Europa och USA. Över 75 procent av de 500 patienterna som inkluderades i Solario-studien hade ådragit sig beninfektion till följd av trauma. Det finns ett växande medvetande bland ortopeder och infektionsläkare att arbeta mer aktivt, och med moderna terapier, för att förebygga beninfektioner. Potentialen att gå från behandling av beninfektion till förebyggande terapier bedöms som mycket stor.

Under kvartalet har vi lämnat in marknadsansökan för CERAMENT V i USA till FDA. I samband med marknadsgodkännandet för CERAMENT G skapade FDA en unik regulatorisk produktkategori ("Antibiotic-eluting Bone Void Filler") med mycket omfattande, strikta och detaljerande kontroller samt kriterier for pre-kliniska och kliniska data. Ansökan för CERAMENT V är därför mycket omfattande och baseras på kliniska och pre-kliniska data, som validerar verkningsmekanism och benåterbildning, men också specifika data för tidsberoende utsöndring, biocompatibilitet och antimikrobiell effekt av lokalt CERAMENT-administrerad Vancomycin.

Efter kvartalet erhöll vi glädjande besked att Center for Medicare and Medicaid Services (CMS), förordar New Technology Add on Payment (NTAP) utökad ersättningsnivå genom användning av CERAMENT G för att preventivt undvika infektion i samband med kirurgisk behandling av öppna frakturer. Slutligt besked kommer i månadsskiftet juli/augusti.

I EUROW växer basen av kirurger och sjukhus som väljer CERAMENT framför traditionell standardbehandling. Samtidigt ser vi ett stort antal geografiska områden med låg marknadspenetration, växande efterfråga och stor potential, där vi investerar ytterligare resurser för att stödja marknadspenetrationen. Totalt planerar vi att tillsätta tio heltidstjänster under året, vilket presenterades i bokslutskommunikén 2024. Under kvartalet har vi rekryterat ett flertal av dessa nyckelpositioner. Vi noterar parallellt att en del europeiska sjukvårdssystem upplever stora påfrestningar, vilket gör marknadstillträdet något utmanande i vissa regioner. Under första halvan av kvartalet såg vi i Storbritannien fortsatt begränsning i antalet operationer där CERAMENT används, till följd av eftersläpningar i det prioritetsprogram som den brittiska regeringen lanserade under hösten 2024. Tillväxten i konstant valuta i EUROW var 21 procent i kvartalet, och 10 procent över Q4 2024.

Sammanfattningsvis är vi mycket nöjda med hur verksamheten utvecklats under första kvartalet. Vi kan konstatera att en månads försäljning under kvartal 1, 2025, uppgick till samma belopp som helårsförsäljningen 2018. BONESUPPORT fortsätter att ta marknadsandelar, i hög fart, inom etablerade och nya segment samt att utvidga marknaden. Vi ser med stor optimism på framtiden, och noterar att CMS publicerat en generell, historiskt stor, ökning av diagnosrelaterad ersättning (DRG-kod) för ortopediska operationer i extremiteter med 6 procent, för 2026. Vår finansiella bas har fortsatt att stärkas vilket ger oss självförtroende inför resan framåt och vår möjlighet att fortsätta expandera och utveckla nya marknader och indikationer. Med en stark och växande organisation ser vi fram emot att fortsätta utveckla verksamheten och skapa än större mervärde för patienter och samhället i stort.

Emil Billbäck

vd

NORTH AMERICA (NA)

Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och därmed bolagets viktigaste marknad. CERAMENT BVF och CERAMENT G är kommersiellt tillgängliga i USA. En egen marknadsorganisation i USA hanterar försäljning och distribution genom oberoende distributörer.

JANUARI - MARS Försäljning

Periodens försäljning uppgick till 231,2 MSEK (141,5), vilket motsvarar en tillväxt på 63 procent (59 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en fortsatt stark lansering av CERAMENT G med såväl ökad användning bland befintliga kunder som fortsatt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 178,0 MSEK (92,7) i kvartalet.

Bidrag1

Bidraget från segmentet var 97,1 MSEK (55,8). Försäljningsökningen bidrog med en förbättring i bruttoresultat med 84,9 MSEK jämfört med föregående år. Försäljnings- och marknadsföringskostnader uppgick under kvartalet till 121,6 MSEK (78,4) varav försäljningskommissioner till distributörerna och avgifter ingick med 78,8 MSEK (47,8). Jämförelsen påverkas av en låg kostnadsnivå i första kvartalet 2024 hänförlig till såväl timing i marknadsaktiviteter som de organisationsförstärkningar som skedde senare under året.

Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK

jan - mar
2025 2024 2024
Nettoomsättning 231,2 141,5 715,9
Bruttoresultat 219,7 134,8 681,9
Bidrag 97,1 55,8 292,1

1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.

EUROPE & REST OF THE WORLD (EUROW)

I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Sverige, Danmark och Benelux är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. I Italien och Spanien har bolaget etablerat en hybridmodell, med kvalificerad lokal personal från BONESUPPORT som arbetar sida vid sida med de lokala distributörernas säljrepresentanter. På övriga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer. Fokus ligger på att accelerera försäljningen och användningen av CERAMENT på etablerade och nya marknader genom marknadsbearbetning samt tillhandahållande av klinisk och hälsoekonomisk evidens.

JANUARI - MARS Försäljning

Periodens försäljning uppgick till 52,3 MSEK (43,0), vilket motsvarar en tillväxt på 22 procent (21 procent räknat i konstant valuta).

Försäljningen på direkta nyckelmarknader utgjorde under kvartalet 83 procent (85 procent) av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V motsvarade 90 procent (89 procent). Försäljningen i Storbritannien påverkades av politiska prioriteringar i sjukvårdssystemet.

Bidrag1

Bidraget från segmentet uppgick till 15,4 MSEK (10,7). Försäljningsoch marknadsföringskostnader ökade med 2,5 MSEK och uppgick till 27,9 MSEK (25,4). Ökningen var delvis hänförlig till de tidigare kommunicerade marknadsinvesteringarna som ingick med 1,8 MSEK.

Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK

jan - mar Helår
2025 2024 2024
Nettoomsättning 52,3 43,0 182,8
Bruttoresultat 43,3 36,0 152,2
Bidrag 15,4 10,7 53,2

1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.

FORSKNING OCH UTVECKLING

BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla bolagets plattformsteknologi CERAMENT. De unika egenskaperna hos CERAMENT skapar förutsättningar för att fortlöpande bredda och utöka de kliniska applikationsområdena samt utnyttja CERAMENTs läkemedelsfrisättande egenskaper genom utveckling av kombinationsprodukter som framför allt främjar benläkning och skyddar från infektion. En av de tre hörnstenarna i BONESUPPORTs strategi är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattande och växande databas med mer än 350 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. Närmare 2 000 patienter har ingått i kliniska studier inom nuvarande indikationsområden.

Bolaget fortsätter under 2025 att satsa på att generera egen evidens och stödja tredjepartsinitiativ som kan öppna upp nya användningsområden samt stärka och utöka etablerade segment för CERAMENT. Fokus ligger, förutom på det framtida segmentet Spine (ryggrad), framför allt på de etablerade segmenten trauma, fot & ankel/diabetesfot och det växande segmentet höft- och knäledsrevision, både vad gäller läkning av skelettskador och infektionsbekämpning.

Under Q1 slutfördes sammanställningen av data för företagets FDA ansökan för CERAMENT V och indikationen beninfektion. Under våren fortskrider arbetet med att utveckla evidens inom det strategiskt prioriterade området Spine, för framtida lansering i USA.

SOLARIO-STUDIEN

SOLARIO-studien1 är en randomiserad öppen non-inferiority, europeisk multicenterstudie på 500 patienter med ortopedisk infektion. Bolaget har stöttat studien via ett kliniskt forskningsanslag till EBJIS (European Bone & Joint Society). Under september 2024 presenterades övergripande resultat från studien, vilka visar att patienter, som behandlades kirurgiskt med antibiotikautsöndrande benersättningssubstitut såsom CERAMENT G och CERAMENT V, uppnådde lika god infektionsprevention med en kort systemisk antibiotikakur på max sju dagar, jämfört med den tidigare standardbehandlingen som i studien uppgick till minimum fyra veckor. Givet att de flesta patienterna fick två eller flera antibiotika parallellt, resulterade detta i totalt 11 275 färre antibiotikadagar i den kortare behandlingsarmen. Gruppen som fick den kortare antibiotikabehandlingen uppvisade väsentligt färre och mildare biverkningar än gruppen med den längre antibiotikabehandlingen. Resultaten förväntas innebära ett paradigmskifte inom kirurgisk behandling av beninfektion, inklusive minskad behandlingstid och kostnader för antibiotika, färre biverkningar, bättre patientföljsamhet, förbättrad antibiotikaanvändning samt minskad risk för antibiotikaresistens.

CERAMENT VID TRAUMA Preklinisk forskning

Ett antal kombinationer med CERAMENT har tidigare undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning där CERAMENT kombinerats med bisfosfonat. Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbättrad benläkning och bendensitet. Preklinisk forskning har visat att tillsatsen av zoledronsyra till CERAMENT ger ökad benvolym runt skruvimplantat i osteoporotiskt ben samt att CERAMENT väsentligt förbättrar förankringen av implantatskruvar2 .

Vidare preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra och benmorfogent protein-2 (BMP-2) även kan användas vid rekonstruktion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation.

Klinisk evidens

CERTiFy3 är en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid 20 traumacenter i Tyskland på 135 patienter med tibialplatåfrakturer. Studien visar att CERAMENT BVF åstadkommer en benläkning som är jämförbar med autograft (transplanterat ben). Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signifikant mindre blodförlust jämfört med autograft. Studien som publicerades i The Journal of Bone and Joint Surgery i december 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden.

1 Dudareva M, Kumin M, Vach W, Kaier K, Ferguson J, McNally M, Scarborough M. 'Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics (SOLARIO): a randomized controlled open-label non-inferiority

trial of duration of systemic antibiotics in adults with orthopaedic infection treated operatively with local antibiotic therapy', Trials 2019; 20: 693. Avvaktar publikation. 2 Deepak, Bushan, Raina et al. 'A New Augmentation Method for Improved Screw Fixation in Fragile Bone', Frontiers in Bioengineering and Biotechnology: Volume 10 | Article 816250 | Mars 2022. 3 Hofmann et al. 'Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures', The Journal of Bone and Joint Surgery: Volume 102 - Issue 3 - p 179-193. Februari 2020.

Under 2022 presenterades mycket starka resultat från en långtidsstudie4 av CERAMENT G. Hundra patienter, som behandlats vid Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals, för beninfektion, följdes i genomsnitt i sex år. I slutet av studien konstaterades att:

  • 94 procent av patienterna förblev infektionsfria.
  • Inom första året efter operation uppgick frakturfrekvensen till tre procent. Därefter inga ytterligare frakturer.

Under 2023 presenterades ytterligare långtidsdata med CERAMENT G i samband med svåra öppna frakturer5 . Åttioen patienter, med svåra öppna frakturer och betydande vävnadsskada, som genomgått en enstegsprocedur med CERAMENT G vid Manchester University Hospital, följdes i genomsnitt i 55,8 månader efter operation. Efter studiens avslut konstaterades att: 96,3 procent av patienterna undvikit djup infektion, undvikit amputation och uppnått benläkning inom tolv månader.

Resultaten från dessa två studier, under en lång uppföljningsperiod, bekräftar att behandlingsprotokoll med CERAMENT G förblir mycket effektivt under flera år.

Pågående forskning

Det franska CRIOAc6 -nätverket har initierat CONVICTION, en randomiserad kontrollerad studie, för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälsoministeriet finansierar studien. Ett forskningsbidrag har tilldelats från BONESUPPORT för att delfinansiera produkterna som används i studien.

Studien är en nationell multicenterstudie och genomförs av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket. Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Rekrytering av patienter till studien har gått trögt och vi för dialog med deltagande sjukhus och CRIOAc om hur vi kan öka rekryteringstakten.

Ett positivt utfall av studien skulle innebära en möjlighet för förbättrad ersättningsstatus samt att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden.

CERAMENT VID FOT OCH ANKELSKADOR

Diabetes är en av de snabbast växande folksjukdomarna globalt, och mer än var elfte vuxen lever idag med diagnosen. Hos personer med diabetes drabbas cirka 3,2 procent årligen av infekterade fotsår – ett allvarligt tillstånd som ofta leder till svåra komplikationer, beninfektion och ökad risk för amputation.

En klinisk studie av Vasukutty et al.7 , publicerad i The Diabetic Foot Journal, visade att användningen av CERAMENT G i kombination med kirurgisk debridering resulterade i att 94 procent av patienterna kunde undvika amputation. Under 2024 publicerades data från Australien8 som visade att patienterna som behandlats kirurgiskt med CERAMENT G eller CERAMENT V hade en amputationsfrekvens om enbart två procent jämfört med 18 procent hos kontrollgruppen som behandlats med standardbehandling. Antalet vårddagar var väsentligen lägre i CERAMENT-gruppen; 12,5 dagar jämfört med 25,1 för kontrollgruppen. Även Metaoy et al. 9 visade i en nyligen publicerad studie på betydande kliniska fördelar med antibiotikafrisättande CERAMENT G och CERAMENT V vid behandling av beninfektioner till följd av diabetesrelaterade fotsår. Studien omfattade 105 patienter och visade att överlevnaden i CERAMENT-gruppen uppgick till 87,5 procent jämfört med endast 44,9 procent (p<0,00001) för gruppen med standardbehandling, mätt över fem år. Dessutom noterades signifikanta förbättringar i infektionskontroll samt en minskad risk för återinfektion och amputation.

Med en beräknad global population på 1,3 miljarder patienter med diabetes år 2050, enligt The Lancet10, är innovativa behandlingslösningar, som CERAMENT, avgörande för att möta växande vårdutmaningar och förbättra patienters livskvalitet. BONESUPPORT stödjer finansiellt ett flertal läkarinitierade studier inom området.

CERAMENT VID HÖFT- OCH KNÄLEDSREVISION

Periprostetisk infektion (PJI) är en allvarlig komplikation efter knäoch höftproteskirurgi, med en incidens på cirka 1-2 procent efter primära ledprotesoperationer. PJI kan leda till allvarliga konsekvenser såsom sepsis, proteslossning och behov av ytterligare kirurgiska ingrepp. Risken för periprostetisk infektion efter en tidigare revisionskirurgi har en incidens på 7-19 procent och är förknippat med svåra komplikationer.

Logoluso11 et al. visade redan 2016 i en prospektiv studie att CERAMENT G kan användas i samband med tvåstegs-revision av infekterad höft och knäledsrevision. 95 procent av patienterna var infektionsfria under den genomsnittliga uppföljningstiden på 18 månader (12-36 månader).

Vid universitetssjukhuset Charité i Tyskland12, har en studie genomförts kring enstegsrevision med CERAMENT G hos patienter i behov av höftledsrevision till följd av infektion. Publikation väntas under 2025.

CERAMENT VID RYGGRADSKIRURGI

Varje år sker cirka 1,5 miljoner instrumenterade ryggradskirurgier varav 750 000 Spinal Fusion-procedurer i USA. Inom området Spinal Fusion misslyckas cirka 20 procent av procedurerna till följd av otillräcklig benbildning och 2-6 procent av det totala antalet procedurer blir infekterade. En infektion i ryggraden kan ha förödande konsekvenser, och leder oftast till mycket allvarliga komplikationer. Därför är det vanligt med s. k. off-label användning av lokalantibiotika. Marknadsdata pekar på att användning av lokalantibiotika förekommer i 40 procent av alla ryggradsoperationer. Under 2024 startade vi ett antal pre-kliniska studier i syfte att utveckla praktiska applikationsdata – ett arbete som fortsätter under 2025.

5 Henry et al. ´Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated with an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite´, Cureus 15(5): e39103. Maj 2023. 6 CRIOAc (Reference Center for Osteoarticular Infections) is a healthcare network in France that is implemented through a nationwide health ministry program to improve outcomes in the management of bone and joint infections. Avvaktar studiefinalisering.

4 McNally M et al. 'Mid- to Long-Term Results of Single-Stage Surgery for Patients with Chronic Osteomyelitis Using a Bioabsorbable Gentamicin-Loaded Ceramic Carrier', The Bone & Joint Journal, 104-B.9, 1095–1100. September 2022.

7 Vasukutty et al. 'Limb salvage surgery in diabetic foot infection: encouraging early results with a local antibiotic carrier', The Diabetic Foot Journal. 2022;25(2):1–5. Augusti 2022.

8 Chow et al. 'Definitive single-stage surgery for treating diabetic foot osteomyelitis: a protocolized pathway including antibiotic bone graft substitute use', ANZ Journal of Surgery. Maj 2024.

9 Metaoy S, Rusu I & Pillai A. 'Adjuvant local antibiotic therapy in the management of diabetic foot osteomyelitis', Clin Diabetes Endocrinol 10, 51. December 2024. 10 Liane K et al. 'Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021', The Lancet, Volume 402, Issue 10397, 203 – 234. Juli 2023.

11 Logoluso et al. 'Calcium based, antibiotic-loaded bone substitute as an implant coating: a pilot clinical study', J Bone Joint Infect. 2016;1:59-64. 2016. 12 CeraHip - Pilot study on the performance of single-stage cementless septic total hip arthroplasty (THA) with resorbable antibiotic-containing bone graft substitute. drks.de/search/en/trial/ DRKS00024071. Avvaktar publikation.

HÄLSOEKONOMI

En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs.

En av de uppenbara positiva hälsoekonomiska konsekvenserna som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder, är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresurserna. Reducerat antal återinfektioner och reducerad amputationsfrekvens, som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegsprocedur, leder naturligt till färre återbesök och färre operationer. Detta, i sin tur, leder till reducerad sjukhusvistelse. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmodellerna för att värdera kostnadseffektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssystem.

I samband med lanseringen av CERAMENT G, i USA, har BONESUPPORT beviljats New Technology Add-on Payment (NTAP), som ger förhöjd ersättning för nya innovativa kirurgiska procedurer inom slutenvård. Från 1 januari 2024 har även Transitional Pass-Through (TPT)-betalning tilldelats, vilket ger förhöjd ersättning i öppenvård inom amerikanska Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Programmen är etablerade för att främja innovation och öka tillgången till banbrytande behandlingar. TPT är aktiv till december 2026.

HÄLSOEKONOMISK MODELL OSTEOMYELIT USA

Under 2022 genomfördes en kostnads- och nyttoanalys över vad ett byte av behandlingsregim till enstegsprocedur med CERAMENT G skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårdssystemet. Modelleringen som baseras på tillgängliga kliniska data samt kostnadsdata från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, utfördes i samarbete med nationell expertis inom hälsoekonomi och klinisk ortopedi. Resultatet presenterades i slutet av 2022, dels vid den ledande hälsoekonomiska konferensen ISPOR, dels på konferensen SOMOS som riktar sig till Ortopediska kirurger. Analysen visar att en enstegsprocedur med CERAMENT G är en kostnadseffektiv strategi för behandling av beninfektion jämfört med nuvarande amerikansk vårdstandard. Vid användning av CERAMENT G, i stället för PMMA-kulor med antibiotika, beräknas kostnadsminskningen i genomsnitt till cirka 300 TSEK (27 943 USD) per patient, under två år, på grund av färre operationer och färre kirurgiska komplikationer under och efter ingrepp1 . Analysen visar också förbättrad livskvalitet för patienterna. Den blir ett viktigt verktyg för att kommunicera värdet av CERAMENT G till bland annat privata försäkringsbolag.

CERAMENT G ELLER CERAMENT V BIDRAR TILL FÄRRE VÅRDDAGAR HOS PATIENTER MED BENINFEKTION2

Nuffield Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat reducera återinfektionsgraden hos osteomyelitpatienter med 56 procent jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en analys omfattande ca 25 000 patienter som genomgick kirurgisk behandling för osteomyelit under 2013-2017, jämfördes den patientgrupp som behandlades vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur, med patienter vårdade vid annat sjukhus i England. Resultaten som presenterats i The Journal of Bone and Joint Infection² visade att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till avsevärt förbättrade resultat; sjukhusvistelsen i samband med ingreppet och de efterföljande två åren var i genomsnitt 16 dagar kortare för gruppen som fått CERAMENT G eller CERAMENT V vid NOC. Patienterna vid NOC hade dessutom en betydligt lägre risk för amputation (6,47 procent) jämfört med kontrollgruppen (12,71 procent). Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid behandling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år.

REDUCERAD RISK FÖR DJUPA INFEKTIONER MED CERAMENT G OCH CERAMENT V

Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V kan bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av allvarliga frakturer. Öppna skenbensfrakturer till exempel representerar cirka 15 procent² av alla skenbensfrakturer och har en hög infek-

1 Carter M, et al. "EE240 Does Single Stage Surgery of Long Bone Infection Using Gentamicin-Eluting Bone-Graft Substitutes Result in Decreased Cost and Improved Quality of Life Compared to Traditional Approaches?" Value in Health 25.12 (2022): S100.

2 Ferguson J et al. A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising orthopaedic infection services, J. Bone Joint Infect., 6, 151–163.

tionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjukvårdskostnader. I en belgisk studie av Hoekstra et al.3 på 358 patienter, studerades kostnaderna för skenbensfrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte fick en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. En nyligen publicerad retrospektiv studie från Nederländerna av Haidari et al.4 pekar i samma riktning. Studien undersökte hur förekomst av frakturrelaterade infektioner (FRI) hos patienter med svåra benfrakturer påverkar direkta sjukhuskostnader. Totalt 246 patienter ingick i studien och 18,3 procent diagnostiserades med FRI. Enstaka förekomst av FRI tredubblade de direkta vårdkostnaderna, medan återkommande infektion kunde resultera i sjufaldigt ökade kostnader. De främsta orsakerna till de ökade kostnaderna var längre sjukhusvistelse, fler kirurgiska ingrepp och långvarig intravenös antibiotikabehandling. Den genomsnittliga kostnaden för att behandla den här typen av trauma var 25 000 EUR. Det finns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseffektiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Henry et al.5 på 81 patienter med svåra öppna skenbensfrakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien med en genomsnittlig uppföljningstid om 55,5 månader drabbades tre patienter (3,7 procent) av djup infektion, jämfört med historisk referens på upp till 52 procent infektionsförekomst. Detta visar att enstegsbehandling med antibiotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer effektivt kan minska förekomsten av kostnadsdrivande infektioner.

3 Hoekstra et al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32.

4 Haidari S et al. Costs of fracture-related infection: the impact on direct hospital costs and healthcare utilization. European Journal of Trauma and Emergency Surgery. 09 April 2024 doi: 10.1007/s00068-024-02497-9

5 Henry, Joshua A et al. "Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated with an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite." Cureus vol. 15,5 e39103. 16 May. 2023, doi:10.7759/cureus.39103

FINANSIELL ÖVERSIKT

RESULTATRÄKNING

JANUARI - MARS Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 283,5 MSEK (184,4), en ökning med 54 procent jämfört med föregående år (50 procent räknat i konstant valuta).

I segmentet North America uppgick försäljningen till 231,2 MSEK (141,5), vilket motsvarar en tillväxt på 63 procent (59 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en fortsatt stark lansering av CERAMENT G med såväl ökad användning bland befintliga kunder som fortsatt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 178,0 MSEK (92,7) i kvartalet.

I segmentet EUROW uppgick försäljningen till 52,3 MSEK (43,0), vilket motsvarar en tillväxt på 22 procent (21 procent räknat i konstant valuta). Försäljningen i Storbritannien påverkades i perioden, liksom föregående kvartal, av politiska prioriteringar i sjukvårdssystemet.

Nettoomsättning per kvartal, MSEK

Kostnad för sålda varor

Kostnad för sålda varor uppgick till 21,0 MSEK (13,6) vilket gav en bruttomarginal på 92,6 procent (92,6).

Försäljningskostnader inklusive försäljningskommissioner och avgifter

Försäljningskostnaderna inklusive försäljningskommissioner och avgifter uppgick till 152,3 MSEK (107,9), innebärande en ökning med 36 procent. Detta är närmare beskrivet i tabellen nedan:

jan - mar jan - mar jan - mar
MSEK 2025 2025 (CER¹) 2024
Försäljningskommissioner och
avgifter 79,3 77,2 48,2
Personalkostnader 49,5 48,7 40,9
Övriga försäljningskostnader 23,5 23,0 18,9
Summa försäljningskostnader 152,3 149,0 107,9

Segmentet North America rapporterade som en följd av omsättningsökningen en kostnadsökning till 121,6 MSEK (78,4), varav deras andel av kostnader för försäljningskommissioner och avgifter ökade från 47,8 MSEK till 78,8 MSEK. I EUROW uppgick kostnaderna till 27,9 MSEK (25,4). Ej allokerade kostnader uppgick till 2,7 MSEK (4,2).

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 23,8 MSEK (14,1). Ökningen är i sin helhet hänförlig till projekten som relaterar till marknadsgodkännande för CERAMENT V, applikationsstudier inom Spine och arbetet med att utveckla nästa generation av CERAMENT.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick till 26,6 MSEK (23,2).

Administrationskostnaderna exklusive effekter från koncernens incitamentsprogram uppgick till 16,6 MSEK (13,9), varav personalkostnaderna uppgick till 7,3 MSEK (6,4).

Resultateffekter avseende incitamentsprogram uppgick till en kostnad om 10,0 MSEK (9,3).

1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader bestod nästan uteslutande av valutakursvinster och -förluster, totalt uppgående till 30,4 MSEK varav 27,6 MSEK orealiserat. Vinsterna och förlusterna har framför allt uppstått vid omräkning av bolagets utländska tillgångar och skulder till svenska kronor. Den svenska kronan har stärkts mot såväl USD som EUR och GBP, med störst förstärkning och effekt relaterad till USD.

Rörelseresultat

Det rapporterade rörelseresultatet uppgick till 29,6 MSEK (32,3), inkluderande effekter från koncernens incitamentsprogram. Justerat rörelseresultat uppgick till 39,7 MSEK (41,6), innebärande ett något lägre underliggande resultat för rapporteringsperioden än för jämförelseperioden. Justerat rörelseresultat före orealiserade valutaeffekter uppgick till 67,3 MSEK (25,5).

Finansiella poster netto

De finansiella kostnaderna uppgick till 16,6 MSEK (0,8), varav 14,9 MSEK avsåg det aktieswap-avtal som bolaget ingick under fjärde kvartalet 2024. Effekten är hänförlig till att aktiekursen för bolagets börsnoterade aktie reducerats från 368,4 SEK per utgången av 2024 till 294,0 SEK vid utgången av kvartalet.

Skatt på årets resultat

Kvartalets skattekostnad uppgick till 2,7 MSEK (9,6). För mer information om skatten, se not 6.

Periodens resultat

Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för kvartalet till 10,4 MSEK (21,8). Detta motsvarar ett resultat per aktie före och efter utspädning om 0,16 SEK (0,33).

FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 267,1 MSEK, innebärande en ökning med 40,1 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflöde från den löpande verksamheten uppgående 46,6 MSEK.

Det egna kapitalet uppgick vid periodens slut till 740,8 MSEK, innebärande en ökning med 13,4 MSEK sedan ingången av året. Detta förklaras framför allt av periodens resultat.

Nettokassan har ökat med 42,1 MSEK sedan ingången av året.

MSEK 31 mar
Finansiell ställning 2025 2024
Likvida medel 267,1 187,2
Räntebärande skulder¹ 12,7 16,6
Nettokassa¹ 254,5 170,6
Eget kapital 740,8 574,4
MSEK jan - mar Helår
Kassaflöde 2025 2024 2024
Löpande verksamheten 46,6 17,0 65,8
Investeringsverksamheten -0,9 -1,9 -6,3
Finansieringsverksamheten -2,0 -1,6 -4,8
Summa 43,7 13,4 54,7

MODERBOLAGET

Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett holdingbolag.

JANUARI - MARS

Moderbolaget genererade 20,1 MSEK (16,1) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet.

Det gynnsamma ränteläget har inneburit ett positivt finansnetto om 2,3 MSEK (2,6).

Resultatet i kvartalet uppgick till +2,8 MSEK (+2,7).

Inga investeringar gjordes under perioden.

Likvida medel i moderbolaget uppgick vid periodens slut till 9,4 MSEK, innebärande en minskning med 7,6 MSEK sedan ingången av året.

Det egna kapitalet i moderbolaget uppgick vid periodens slut till 1 290,4 MSEK, innebärande en ökning med 2,8 MSEK sedan ingången av året.

För ytterligare information, se moderbolagets finansiella rapporter i sammandrag på sidan 19.

ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

PERSONAL

Koncernen hade i snitt 140 (121) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 32 (29) arbetade inom Forskning och utveckling.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET

För väsentliga händelser, se sida 1.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS SLUT

För väsentliga händelser efter periodens slut, se sida 1.

AKTIER OCH AKTIERELATERADE PROGRAM

Moderbolaget har stamaktier samt C-aktier. Kvotvärdet på aktierna är 0,625 kronor per aktie. Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C-aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 och högst 116 000 000.

Per den 31 mars 2025 uppgick antalet stamaktier till 65 859 195 fördelat på 15 585 aktieägare. De större aktieägarna visas i tabellen på denna sida. Under kvartalet ingen förändring skett av antalet stamaktier.

Per den 31 mars 2025 uppgick antalet C-aktier till 905 155. BONESUPPORT HOLDING AB innehar samtliga C-aktier. Under kvartalet har ingen förändringar skett av antalet C-aktier.

För mer detaljer om aktierna se not 8.

BONESUPPORT har ett personaloptionsprogram och två prestationsaktieprogram. Dessa beskrivs i not 5.

Aktieägare 31 mars 2025

Namn Andel av aktier Andel av röster
Swedbank Robur Fonder 9,43% 9,55%
Erik Selin 9,07% 9,18%
Capital Group 7,53% 7,63%
HealthCap 3,99% 4,04%
Vanguard 3,77% 3,82%
Avanza Pension 3,65% 3,70%
Handelsbanken Fonder 3,53% 3,57%
Övriga aktieägare 59,03% 58,51%

FINANSIELL KALENDER

27 maj 2025 Bolagsstämma
15 juli 2025 Delårsrapport Q2
23 oktober 2025 Delårsrapport Q3

VALBEREDNING

Valberedningen väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 16 maj 2024. Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Valberedningens uppgift är att presentera förslag till årsstämman, vilken är planerad till 27 maj 2025 i Lund. Medlemmarna i valberedningen är:

  • Caroline Sjösten, utsedd av Swedbank Robur Fonder
  • Erik Selin, utsedd av Erik Selin Fastigheter
  • Staffan Lindstrand, utsedd av HealthCap

Därutöver är BONESUPPORTs styrelseordförande, Lennart Johansson, adjungerad till valberedningen förutom när valberedningen ska behandla frågor som rör val av styrelseordförande och ersättning till styrelseordföranden. Valberedningen har utsett Caroline Sjösten till ordförande i valberedningen.

OM DENNA RAPPORT

Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en engelskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överensstämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde.

VD:S FÖRSÄKRAN

Verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Delårsrapporten har inte granskats av bolagets revisorer.

Lund 24 april 2025

Emil Billbäck

vd

KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG

Helår
TSEK Not 2025 2024 2024
Nettoomsättning 3 283 544 184 419 898 727
Kostnad för sålda varor 3 -21 007 -13 622 -66 476
Bruttoresultat 3 262 537 170 797 832 251
Försäljningskostnader -72 981 -59 699 -264 000
Försäljningskommissioner och avgifter 3 -79 331 -48 236 -246 349
Forsknings- och utvecklingskostnader -23 810 -14 116 -76 006
Administrationskostnader 4, 5 -26 622 -23 211 -98 988
Övriga rörelseintäkter 14 567 37 649 94 183
Övriga rörelsekostnader -44 712 -30 894 -74 944
Rörelseresultat 3 29 648 32 290 166 147
Finansiella poster netto 3 -16 559 -819 6 477
Resultat före skatt 3 13 089 31 471 172 624
Skatt på årets resultat 6 -2 662 -9 626 -38 870
Periodens resultat 10 427 21 845 133 754
Resultat per aktie före utspädning, SEK 8 0,16 0,33 2,04
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 8 0,16 0,33 2,01
Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 859 65 388 65 632
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 66 817 66 497 66 608

Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG

jan - mar
TSEK 2025 2024 2024
Periodens resultat 10 427 21 845 133 754
Övrigt totalresultat:
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag -7 413 3 703 5 443
Summa totalresultat för perioden 3 014 25 548 139 197

Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

31 mar 31 dec
TSEK Not 2025 2024 2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar 14 575 13 337 14 542
Materiella anläggningstillgångar och nyttjanderätter 6 18 721 22 936 20 682
Uppskjuten skattefordran 6 219 571 240 141 221 445
Finansiella tillgångar 7 546 1 426
Summa anläggningstillgångar 253 413 276 415 257 095
Omsättningstillgångar
Varulager 126 736 103 322 134 113
Kundfordringar 7 199 601 126 994 195 941
Övriga omsättningstillgångar 7 49 174 35 232 65 538
Likvida medel 7 267 135 187 210 227 004
Summa omsättningstillgångar 642 646 452 758 622 596
SUMMA TILLGÅNGAR 896 059 729 173 879 691
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare 6, 8 740 837 574 384 727 464
Långfristiga skulder
Leasingskulder 6, 7 6 074 10 268 7 660
Avsättningar 377 357 377
Summa långfristiga skulder 6 451 10 625 8 037
Kortfristiga skulder
Leasingskulder 6, 7 6 588 6 371 6 929
Leverantörsskulder 7 14 997 21 118 17 838
Övriga kortfristiga skulder 7 127 186 116 675 119 423
Summa kortfristiga skulder 148 771 144 164 144 190
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 896 059 729 173 879 691

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG

TSEK Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
kapital
Omräknings
reserver
Balanserat
resultat
inklusive
periodens
resultat
Summa eget
kapital
Ingående balans 1 januari 2024 41 374 1 563 862 1 135 -1 061 194 545 177
Totalresultat
Totalresultat januari - december 2024 5 443 133 754 139 197
Summa totalresultat 5 443 133 754 139 197
Transaktioner med aktieägare
Försäljning av egna aktier 24 987 24 987
Nyemission, personaloptioner 50 2 067 2 117
Riktad nyemission 304 304
Transaktionskostnad, nyemission -262 -262
Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 54 54
Aktierelaterade ersättningar 15 890 15 890
Summa transaktioner med aktieägare 354 2 067 0 40 669 43 090
Ingående balans 1 januari 2025 41 728 1 565 929 6 578 -886 770 727 464
Totalresultat
Totalresultat januari - mars 2025 -7 413 10 427 3 014
Summa totalresultat -7 413 10 427 3 014
Transaktioner med aktieägare
Transaktionskostnad, nyemission -58 -58
Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 12 12
Aktierelaterade ersättningar 10 405 10 405
Summa transaktioner med aktieägare 0 0 0 10 359 10 359
Utgående balans 31 mars 2025 41 728 1 565 929 -835 -865 985 740 837

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG

jan - mar
TSEK 2025 2024 2024
Rörelseresultat 29 648 32 290 166 147
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet:
-Aktierelaterade ersättningar 10 405 3 638 15 890
-Avskrivningar avseende nyttjanderätter 1 838 2 170 7 217
-Orealiserade kursdifferenser 39 554 -18 009 -38 892
-Övrigt 1 082 1 911 10 890
Erhållen ränta 41 71 3 751
Erlagd ränta -1 711 -891 -1 881
Betald skatt -3 746 -67 -4 799
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 77 111 21 113 158 323
Förändringar av rörelsekapital -30 483 -4 156 -92 563
Kassaflöde från den löpande verksamheten 46 628 16 957 65 760
Investeringar i immateriella tillgångar -576 -1 583 -4 310
Investeringar i inventarier och verktyg -163 -346 -1 530
Investeringar i finansiella tillgångar -120 0 -425
Kassaflöde från investeringsverksamheten -859 -1 929 -6 265
Nyemission, personaloptioner 0 50 2 117
Riktad nyemission 0 0 304
Transaktionskostnad, nyemission -58 -35 -262
Amortering leasingskuld -1 975 -1 611 -6 969
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 033 -1 596 -4 810
Periodens kassaflöde 43 736 13 432 54 685
Likvida medel vid periodens ingång 227 004 167 351 167 351
Kursdifferens i likvida medel -3 605 6 427 4 968
Likvida medel vid periodens utgång 267 135 187 210 227 004

KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG PER KVARTAL

2025 2024 2023
TSEK Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2
Nettoomsättning 283 544 257 010 237 503 219 795 184 419 172 743 158 204 140 388
North America 231 220 209 417 192 039 173 027 141 461 131 631 121 008 103 863
EUROW 52 324 47 593 45 464 46 768 42 958 41 112 37 196 36 525
Kostnad för sålda varor -21 007 -18 980 -16 874 -17 000 -13 622 -14 146 -12 423 -12 185
Bruttoresultat 262 537 238 030 220 629 202 795 170 797 158 597 145 781 128 203
Bruttomarginal, % 92,6% 92,6% 92,9% 92,3% 92,6% 91,8% 92,1% 91,3%
Försäljningskostnader -72 981 -71 237 -65 478 -67 586 -59 699 -59 633 -53 470 -55 033
Försäljningskommissioner och avgifter -79 331 -70 409 -65 506 -62 244 -48 190 -44 398 -42 663 -37 183
Forsknings- och utvecklingskostnader -23 810 -21 838 -19 684 -20 322 -14 162 -17 547 -12 490 -14 613
Administrationskostnader -26 622 -30 096 -22 754 -22 928 -23 211 -33 303 -21 626 -19 849
Övriga rörelseintäkter 14 567 44 022 14 234 -1 722 37 649 2 949 9 414 17 263
Övriga rörelsekostnader -44 712 -24 257 -20 478 686 -30 894 -14 323 -10 078 -12 836
Rörelseresultat 29 648 64 215 40 963 28 679 32 290 -7 658 14 868 5 952
Finansiella poster netto -16 559 7 854 -349 -209 -819 4 299 -2 126 -180
Resultat före skatt 13 089 72 069 40 614 28 470 31 471 -3 359 12 742 5 772
Skatt på årets resultat -2 662 -18 156 -10 045 -1 043 -9 626 14 093 216 029 -564
Periodens resultat 10 427 53 913 30 569 27 427 21 845 10 734 228 771 5 208

Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare.

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG

jan - mar Helår
TSEK Not 2025 2024 2024
Nettoomsättning 20 123 16 070 67 407
Administrationskostnader 5 -22 656 -20 095 -87 190
Övriga rörelseintäkter 3 684 109 364
Övriga rörelsekostnader 0 -1 981 -3 234
Rörelseresultat 1 151 -5 897 -22 653
Finansiella poster netto 2 255 2 552 11 426
Resultat före skatt 3 406 -3 345 -11 227
Skatt på årets resultat 6 -600 603 2 140
Periodens resultat 2 806 -2 742 -9 087

Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat.

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

31 mar 31 dec
TSEK Not 2025 2024 2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Uppskjuten skattefordran 6 31 518 30 523 32 106
Finansiella anläggningstillgångar 7 1 323 066 1 269 111 1 312 617
Summa anläggningstillgångar 1 354 584 1 299 634 1 344 723
Omsättningstillgångar
Övriga fordringar 7 0 0 75
Förutbetalda kostnader 1 639 2 043 1 914
Kassa och bank 7 9 373 38 410 16 965
Summa omsättningstillgångar 11 012 40 453 18 954
SUMMA TILLGÅNGAR 1 365 596 1 340 087 1 363 677
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital 5 41 728 41 375 41 728
Fritt eget kapital 6 1 248 636 1 225 699 1 245 875
Summa eget kapital 1 290 364 1 267 074 1 287 603
Långfristiga skulder 59 912 53 076 60 735
Kortfristiga skulder 7 15 320 19 937 15 339
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 365 596 1 340 087 1 363 677

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION, REDOVISNINGSPRINCIPER

Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredovisningen för 2024 har tillämpats även i denna delårsrapport. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som trädde i kraft 1 januari 2025 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter.

Bedömningar, uppskattningar och antaganden

Vid upprättande av bolagets finansiella rapporter gör företagsledningen uppskattningar och antaganden som påverkar de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader med tillhörande noter och upplysningar om eventualförpliktelser. Osäkerhet kring dessa antaganden och uppskattningar kan leda till väsentliga justeringar av det redovisade värdet på de tillgångar och skulder som påverkas i framtida finansiella rapporter då utfallet kan avvika från gjorda uppskattningar och bedömningar. Förändringar i uppskattningar redovisas framåtriktat. Företagsledningen gör även bedömningar i tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper.

Den bedömning som har den mest betydande effekten på de redovisade värdena i de finansiella rapporterna gäller fastställandet av bolagets marginella låneränta. Den används vid beräkning av bolagets leasingskulder. Då bolaget inte har någon extern lånefinansiering baseras den marginella låneräntan på uppgifter erhållna från bolagets huvudbank.

Nyckelantaganden avseende framtiden och källor till osäkerhet i uppskattningar som görs per balansdagen, och som har stor risk att resultera i en väsentlig justering av tilllgångar och skulder under kommande kvartal, är indelade i följande tre värderingsområden: skattemässiga underskottsavdrag, kundfordringar och andelar i dotterföretag.

NOT 2 VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisk. I bolagets strategi ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2024 beskrivs den finansiella riskhanteringen.

Den nuvarande globala situationen med osäkerheter såsom krigen i Ukraina och Israel samt hot om olika former av skyddstullar har skapat orolighet och osäkerhet i världen. Någon affärsmässig påverkan i dagsläget för BONESUPPORT har inte identifierats. Möjlig affärsmässig påverkan i framtiden är svår att förutsäga men högre fraktkostnader och högre pris på insatsvaror är möjliga effekter under rådande marknadsförhållanden.

NOT 3 SEGMENTINFORMATION

Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Segmentet Övrigt inkluderar övriga ej allokerade poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner.

Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 3,6 MSEK (3,2) i kvartalet. Marknaderna i USA (del av NA) och Storbritannien är de enda som var och en står för mer än tio procent av koncernens nettoomsättning. I USA var nettoomsättningen 231,2 MSEK (141,4) i kvartalet. I Storbritannien var den 22,5 MSEK (21,7) i kvartalet. Det finns ingen enskild kund som utgör mer än tio procent av marknaden.

Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter, samt kostnader för forskning och utveckling. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå.

TSEK jan - mar 2025 jan - mar 2024
Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt
Nettoomsättning 231 220 52 324 0 283 544 141 461 42 958 0 184 419
varav CERAMENT BVF 46 348 4 887 0 51 236 45 526 4 554 0 50 080
varav CERAMENT drug eluting¹ 177 969 47 308 0 225 277 92 676 38 356 0 131 031
varav övrigt 6 903 128 0 7 031 3 260 49 0 3 308
Kostnad för sålda varor -11 562 -9 014 -431 -21 007 -6 703 -6 919 0 -13 622
Bruttoresultat 219 658 43 310 -431 262 537 134 758 36 039 0 170 797
Försäljningskommissioner och avgifter -78 767 -564 0 -79 331 -47 817 -419 0 -48 236
Övriga operativa kostnader -43 759 -27 378 0 -71 137 -31 116 -24 970 0 -56 086
Bidrag 97 132 15 368 -431 112 069 55 825 10 650 0 66 475
Övriga rörelseposter 0 0 -82 421 -82 421 0 0 -34 185 -34 185
Rörelseresultat 97 132 15 368 -82 852 29 648 55 825 10 650 -34 185 32 290
Finansiella poster netto 0 0 -16 559 -16 559 0 0 -819 -819
Resultat före skatt 97 132 15 368 -99 411 13 089 55 825 10 650 -35 004 31 471
  1. CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V.

Beloppen i tabellerna ovan är eliminerade för koncerninterna transaktioner. Koncernintern försäljning från EUROW till NA uppgick till 19,9 MSEK (124,2) i kvartalet.

NOT 4 NÄRSTÅENDETRANSAK TIONER

De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående.

TSEK jan - mar
Närstående Tjänst 2025 2024 2024
Mary I O'Connor (styrelseledamot) Konsulttjänster 282 275 1Ê115
Mary I O'Connor (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 4 35
Lennart Johansson (styrelseordförande) Kostnadsersättningar 0 0 4
Håkan Björklund (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 14
Björn Odlander (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 5
Christine Rankin (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 8

NOT 5 OPTIONSPROGRAM OCH PRESTATIONSAK TIEPROGRAM

Vid utgången av perioden finns ett personaloptionsprogram och två prestationsaktieprogram.

Personaloptionsprogram

Det aktiva programmet 2015/2025 löper på tio år och utlöper i slutet av 2025. Ej allokerade personaloptioner i det aktiva programmet uppgår till 2 249 292 (3 699 047). Det förekommer inte några personaloptioner kvar att utnyttja inom det programmet. Samtliga kostnader för programmet har tagits i tidigare år.

Prestationsaktieprogram

LTI 2023 som beslutades av årsstämman 2023 löper till och med 31 december 2026. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 31 december 2023 och intjäningsperioden påbörjades 1 januari 2024. I programmet kan för varje sparaktie max fyra prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden.

LTI 2024 som beslutades av årsstämman 2024 löper till och med 31 december 2027. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 30 september 2024 och intjäningsperioden påbörjades samma dag. I programmet kan för varje sparaktie max tre prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden.

Prestationsaktieprogram Antal aktierätter
1 januari 2025 958 000
31 mars 2025 958 000

Prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. I slutet av intjänandeperioden antas en minskad personalomsättning innebärande en ökad kostnad. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget kapital. Sociala kostnader värderas till verkligt värde.

Under året har kostnader för prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 10 405 TSEK (3 638). De sociala avgifterna för dessa har uppgått till en kostnadsminskning om 356 TSEK, att jämföra med en kostnad under jämförelseperioden om 5 671 TSEK. Redovisad skuld för de sociala avgifterna uppgår i slutet av perioden till 16 745 TSEK (5 183).

Ytterligare information återfinns i noterna 12 och 23 i årsredovisningen 2024.

NOT 6 SKAT T

I koncernen finns skattemässiga underskott baserade på historiska förluster. Underskottsavdragen uppgår vid ingången av året till 690 MSEK (1 006) och är hänförliga till verksamhetens forskningsfokuserade period, där grunden och förutsättningarna för nuvarande och framtida försäljning och resultat skapades. Förlustavdragen är framför allt hänförliga till BONESUPPORT AB och BONESUPPORT HOLDING AB och det svenska skattesystemet, med full koncernbidragsrätt.

I koncernen och i moderbolaget har den del av den uppskjutna skatten på skattemässiga underskottsavdrag som avser transaktionskostnader på nyemissioner bokförts direkt över det egna kapitalet, då det är där transaktionskostnaderna har bokförts. Resterande uppskjuten skatt har bokförts i årets resultat.

KONCERNEN jan - mar Helår
TSEK 2025 2024 2024
Uppskjuten skattekostnad -1 806 -9 559 -28 371
Aktuell skattekostnad -856 -67 -10 499
Summa skatt på årets resultat -2 662 -9 626 -38 870
31 mar 31 dec
TSEK 2025 2024 2024
Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 155 926 175 605 129 219
Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 587 12 528 12 575
Uppskjuten skattefordran på leasingskuld 3 021 3 860 3 406
Uppskjuten skatteskuld på nyttjanderätter -2 884 -3 720 -3 241
Uppskjuten skattefordran på övriga temporära skillnader 50 921 51 868 79 486
Summa uppskjuten skattefordran 219 571 240 141 221 445
MODERBOLAGET jan - mar Helår
TSEK 2025 2024 2024
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) -702 136 2 140
Aktuell skatteintäkt 102 467 0
Summa skatt på årets resultat -600 603 2 140
31 mar 31 dec
TSEK 2025 2024 2024
Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 18 931 17 995 19 531
Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 587 12 528 12 575
Summa uppskjuten skattefordran 31 518 30 523 32 106

NOT 7 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Verkligt värde gällande de konsoliderade finansiella tillgångarna och skulderna bedöms överensstämma med bokfört värde.

Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden.

NOT 8 AK TIEKAPITAL OCH ANTAL AK TIER INKLUSIVE POTENTIELLA AK TIER

Potentiella
Stamaktier Antal aktier aktier Summa
1 januari 2025 65 859 195 958 000 66 817 195
31 mars 2025 65 859 195 958 000 66 817 195
C-aktier
1 januari 2025 905 155 0 905 155
31 mars 2025 905 155 0 905 155
Summa 66 764 350 958 000 67 722 350

Vid utgången av perioden uppgår antalet aktier till 66 764 350 (66 686 350), varav 65 859 195 (65 721 195) är stamaktier och 905 155 (965 155) är C-aktier. Aktiekapitalet i koncernen och moderbolaget består av det totala antalet aktier värderade till kvotvärdet om 0,625 SEK per aktie.

Potentiella aktier avser 592 000 aktier i prestationsaktieprogrammet LTI 2023 och 366 000 aktier i LTI 2024.

Resultat per aktie - före utspädning

Resultat per aktie före utspädning är beräknad med följande resultat och antal aktier:

jan - mar Helår
2025 2024 2024
Periodens resultat, TSEK 10 427 21 845 133 754
Vägt genomsnittligt antal stamaktier, tusental 65 859 65 388 65 632
Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,16 0,33 2,04

Resultat per aktie - efter utspädning

BONESUPPORT har potentiella aktier i form av pågående prestationsaktieprogram. Resultat per aktie efter utspädning är beräknad enligt följande:

jan - mar Helår
2025 2024 2025
Periodens resultat, TSEK 10 427 21 845 133 754
Vägt genomsnittligt antal stamaktier och potentiella aktier, tusental 66 817 66 497 66 608
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,16 0,33 2,01

NOT 9

STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIK TELSER

Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 42 TUSD (42), motsvarande 421 TSEK (449). Moderbolaget, BONESUPPORT HOLDING AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande. Utöver detta har moderbolaget ingått ett generellt borgensåtagande, som vid utgången av perioden uppgår till 1 000 TUSD (1 000), motsvarande 10 016 TSEK (10 691).

Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979).

ALTERNATIVA NYCKELTAL OCH FINANSIELLA DEFINTIONER

BONESUPPORT använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen för informationen i sina finansiella rapporter både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används:

Bruttoresultat

Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor. Visar resultatet för täckande av övriga kostnader samt vinstmarginal.

Bruttomarginal

Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättningen. Visar bruttoresultatet i förhållande till nettoomsättningen och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal.

Bidrag

Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklingskostnader. Ett resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar samt dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader.

jan - mar Helår
MSEK 2025 2024 2024
Nettoomsättning 283,5 184,4 898,7
Kostnad för sålda varor -21,0 -13,6 -66,5
Bruttoresultat 262,5 170,8 832,3
Bruttomarginal, % 92,6 92,6 92,6
Direkt hänförliga försäljningskostnader -149,6 -103,7 -486,2
Ej direkt hänförliga försäljningskostnader -2,7 -4,2 -24,1
Försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter -152,3 -107,9 -510,3
Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -0,9 -0,7 -2,5
Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -22,9 -13,5 -73,5
Forsknings- och utvecklingskostnader -23,8 -14,2 -76,0
Bidrag 112,1 66,5 343,6

Omsättningsökning

Förändringen i nettoomsättning mellan två perioder i förhållande till nettoomsättningen för den tidigare av dessa perioder. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer.

Omsättningsökning i konstant valuta (CER)

Förändringen i nettoomsättning mellan två perioder i förhållande till nettoomsättning för den tidigare av dessa perioder, där den innevarande periodens nettoomsättning är omräknad med samma valutakurser som användes under jämförelseperioden. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Benämns också CER (Constant Exchange Rates).

jan - mar
MSEK 2025 2024 Omsättnings
ökning
NA 231,2 141,5 63%
EUROW 52,3 43,0 22%
Nettoomsättning 283,5 184,4 54%
jan - mar
MSEK 2025 CER 2024 Omsättnings
ökning CER
NA 225,0 141,5 59%
EUROW 52,0 43,0 21%
Nettoomsättning, varav 2025 i CER 277,0 184,4 50%

Justerat rörelseresultat

Rörelseresultatet minskat med de redovisade kostnaderna i enlighet med tekniska redovisningsregler i IFRS2, samt minskat med förändring i skulden för sociala avgifter för dessa incitamentsprogram.

jan - mar Helår
MSEK 2025 2024 2024
Rörelseresultat 29,6 32,3 166,1
Varav incitamentskostnader -10,0 -9,3 -37,7
Justerat rörelseresultat 39,7 41,6 203,8

Räntebärande skulder

Leasingskulder, kort- och långfristiga. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna.

Nettokassa

Likvida medel minus räntebärande skulder. Används för att mäta koncernens framtida finansieringsbehov.

31 mar 31 dec
MSEK 2025 2024 2024
Långfristig leasingskuld 6,1 10,3 7,7
Kortfristig leasingskuld 6,6 6,4 6,9
Räntebärande skulder 12,7 16,6 14,6
Likvida medel 267,1 187,2 227,0
Nettokassa 254,5 170,6 212,4

ORDLISTA

Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer.

Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen.

Bencement. Bindemedel som används för att fästa proteser till ben eller limma ben, ofta i form av en härdande plast, polymetylacrylate (PMMA) eller Calciumfosfat.

Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft i stället för biologisk benvävnad.

Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad.

BMA. Benmärgsaspirat.

BMP. Benmorfogeniskt protein.

C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktieprogram emitterade i form av serie C-aktier.

CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER.

CERAMENT G. CERAMENT med Gentamicin.

CERAMENT V. CERAMENT med Vancomycin.

CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft).

CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services). CMS tillhandahåller hälso- och sjukvård till mer än 100 miljoner människor genom Medicare, Medicaid, Children's Health Insurance Program och Health Insurance Marketplace.

CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion).

CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion.

DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben.

FDA (US Food and Drug Administration). Det amerikanska läkemedelverket.

GPO (Group Purchasing Organization). En enhet vars avsikt är att uppnå besparingar och effektivitet genom att samla inköpsvolymer.

Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen.

HEOR (Health Economics and Outcomes Research). Forskningsdisciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi.

HTA (Health Technology Assessment). Utvärdering av den relativa effekten och säkerheten av en ny behandling jämfört med nuvarande behandlingsalternativ.

ICUR (Incremental Cost-Utility Ratio). En kvot som jämför kostnad och nytta mellan två alternativa medicinska åtgärder.

IDN (Integrated Delivery Network). Ett integrerat nätverk av vårdinrättningar, även kallat ett hälsosystem. En organisation som äger och driver ett nätverk av vårdinrättningar.

Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicinteknisk produkt eller ett läkemedel.

LTM. Tolv månader (visar ekonomiska utfall de senaste tolv månaderna innan periodslut)

MDR (Medical Device Regulation). Förordningen om medicintekniska produkter är en EU-förordning som ska borga för säkerheten och prestandan av medicintekniska produkter (utrustning).

Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet.

NTAP (New Technology Add-on Payment). En utökad ersättning som tillverkare av nya, banbrytande tekniker kan ansöka om.

Osteoinduktion. Innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny benvävnad.

Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad.

PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III-medicintekniska produkter.

PMMA. Polymetylenmetakrylat, amorf termoplast även kallad bencement.

SOLARIO-studien. En randomiserad europeisk multicenterstudie som visar att ortopediska infektioner som behandlas med lokalt antibiotikautsöndrande benersättningsmaterial kan korta den systemiska antibiotikabehandlingen till mindre än sju dagar jämfört med tidigare behandlingsstandard om minst fyra veckor.

Tibialplatåfraktur. Fraktur på övre delen av skenbenet.

Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur ("giftighet").

TPT (Transitional Pass-Through). Övergångsbetalningar som ger ytterligare betalning för ny medicinsk utrustning, läkemedel och biologiska läkemedel som uppfyllt särskilda kriterier under en period på minst två år men inte mer än tre år.

VÅR SJÄL & VÅRT HJÄRTA

MISSION

Förbättra hälsa och livskvalitet hos patienter med skelettskador

BONESUPPORTs unika produktteknologi har egenskaper med potential att revolutionera vården av patienter med skelettskador genom att möjliggöra en snabbare rehabilitering, begränsa antalet kirurgiska ingrepp och minska risken för svåra i nfektioner. De vanligast förekommande ingreppen utförs till följda av skelettskador där kroppen ej förmår naturlig läkning samt enstegsoperationer i samband med beninfektion. För patienterna betyder kirurgisk behandling med CERAMENT en snabbare återgång till ett mer normalt liv.

VISION

Att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi

BONESUPPORTs unika teknologi innebär att bolagets injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut över tid ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. Detta möjliggör nya behandlingsstandarder vid behandling av bensjukdomar/skelettskador.

BONESUPPORTs mål under 2025 är en försäljningstillväxt i konstant valuta på över 40 procent.

STRATEGI

Strategin vilar på tre grundpelare:

  • Innovation – BONESUPPORT har marknadens mest innovativa lösning för behandling av skelettskador.
  • Klinisk och hälsoekonomisk evidens – Evidensen för CERAMENT-plattformen fortsätter att växa och uppgår nu till mer än 350 publikationer och abstracts.
  • Effektiv kommersiell plattform – BONESUPPORTs kommersiella och medicinska organisation förser sjukvården med produkter, information, service, utbildning och evidens.

OM BONESUPPORT

BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB som i sin tur äger de helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien, Nederländerna och Italien. BONESUPPORT är ett snabbt växande ortobiologiföretag som främst riktar sig mot de ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT grundades 1999.

Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kroppseget ben. CERAMENT™-produkterna är patentskyddade. CERAMENT® är ett registrerat varumärke som tillhör BONESUPPORT AB.

BONESUPPORT har väldokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att till och med 2024 har mer än 140 000 behandlingar utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisionsartroplastik, onkologi samt ben- och fotinfektioner till följd av diabetes.

CERAMENT-portföljen är för närvarande kommersiellt tillgänglig på de största europeiska marknaderna, samt i ett antal marknader utanför Europa. Dessutom är CERAMENT BVF och CERAMENT G kommersiellt tillgängliga i USA och Australien.

PRESENTATION AV DELÅRSRAPPORTEN JANUARI – MARS 2025

Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webbkonferens (på engelska) den 24 april 2025 kl 10.00 CEST där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CEST samma dag och presentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 24 april 2025. Mer detaljer rörande deltagande, se investerarsidorna på www.bonesupport.com

FRAMÅTBLICKANDE UPPGIFTER

Rapporten innehåller viss framåtriktad information som återspeglar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som "avses", "bedöms", "förväntas", "kan", "planerar", "uppskattar" och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller liknande omständigheter annat än vad som följer av tillämpligt regelverk.

KONTAKTINFORMATION

Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70

Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70

E: [email protected] www.bonesupport.com

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.