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IP - La Sociedad hace pública de nuevo la presentación en español relativa a la actualización de su estrategia corrigiendo la diapositiva 57 de manera que coincida con la versión en inglés (que no ha su...

Company: Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. Date: 2025-03-25 Language: Spanish Register to download
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A la Comisión Nacional del Mercado de Valores

#### Madrid, 25 de marzo de 2025

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. (ROVI), en cumplimiento de los deberes de información previstos en el artículo 226 de la Ley 6/2023, de 17 de marzo, de los Mercados de Valores y de los Servicios de Inversión, Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. (en adelante, "ROVI" o la "Sociedad") pone en conocimiento de la Comisión Nacional del Mercado de Valores la siguiente

#### **INFORMACIÓN PRIVILEGIADA**

Se adjunta la presentación relativa a la actualización de la estrategia de ROVI, que se distribuirá en el día de hoy y a la que se podrá acceder a través de la página web de la Sociedad, en el marco de la reunión presencial y virtual con analistas e inversores que ROVI mantendrá hoy.

D. Juan López-Belmonte Encina Presidente y Consejero Delegado Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

# **DÍA DEL MERCADO DE CAPITALES 2025** CREANDO VALOR PARA LOS INVERSORES EN NUESTRA SIGUIENTE FASE DE CRECIMIENTO

25 de marzo de 2025

## **Exención de responsabilidad**

- Esta Presentación ha sido elaborada por Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (la "Sociedad") y contiene información relacionada con la Sociedad y sus filiales (el "Grupo"). A este respecto, "Presentación" significa este documento, su contenido o cualquier parte del mismo, cualquier presentación oral, cualquier sesión de preguntas o respuestas y cualquier discusión escrita u oral mantenida durante la exposición de la Presentación o en otro momento en relación con la misma
- Esta Presentación no constituye ni forma parte de, y no debe ser interpretada como, ninguna oferta de venta o emisión o invitación a comprar o suscribir, ni ninguna solicitud de oferta de compra o suscripción de valores de la Sociedad, ni constituirá la base de, ni se podrá confiar en ella ni en el hecho de su distribución en relación con ningún contrato o decisión de inversión. La información contenida en esta Presentación no pretende ser exhaustiva. Ni la Sociedad ni sus filiales o afiliadas, o sus respectivos directores, empleados, asesores o agentes aceptan responsabilidad alguna por o hacen ninguna manifestación o garantía, expresa o implícita, en cuanto a la veracidad, plenitud, exactitud o integridad de la información contenida en esta Presentación (o si se ha omitido alguna información en la Presentación) o cualquier otra información relacionada con el Grupo, ya sea escrita, oral o en forma visual o electrónica, y de cualquier forma transmitida o puesta a disposición o por cualquier pérdida que se derive del uso de esta Presentación o de su contenido o de cualquier otra forma en relación con la misma. En consecuencia, cada una de estas personas renuncia a toda responsabilidad, ya sea extracontractual, contractual o de otro tipo, con respecto a esta Presentación o a la información relacionada con la misma
- La información contenida en esta Presentación puede incluir informaciones con previsiones de futuro que se basan en las expectativas, proyecciones y suposiciones actuales sobre eventos futuros. Estas previsiones a futuro, así como las incluidas en cualquier otra información discutida en la Presentación, están sujetas a riesgos conocidos o desconocidos, incertidumbres y suposiciones sobre el Grupo y sus inversiones, incluyendo, entre otras cosas, el desarrollo de su negocio, su plan de crecimiento, las tendencias en su industria, sus futuros gastos de capital y adquisiciones. A la luz de estos riesgos, incertidumbres y suposiciones, es posible que las previsiones a futuro no ocurran y que los resultados reales, el desempeño o los logros difieran materialmente de cualquier resultado, desempeño o logro futuro contenido explícita o implícitamente en esta Presentación. No se hace ninguna manifestación o garantía de que cualquier estimación, proyección o previsión de negocio se cumplirá. Las previsiones de futuro se refieren a la fecha de esta Presentación y nadie se compromete a actualizar o revisar públicamente dichas previsiones a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros. Por consiguiente, no se debe depositar una confianza indebida en ninguna de las previsiones a futuro contenidas en esta Presentación
- En la medida de lo posible, los datos sobre la industria, el mercado y la posición competitiva contenidos en esta Presentación provienen de fuentes oficiales o de terceros. En general, las publicaciones, estudios y encuestas de terceros del sector afirman que los datos que contienen se han obtenido de fuentes que se consideran fiables, pero que no se garantiza la exactitud o integridad de dichos datos. Aunque la Sociedad cree razonablemente que cada una de estas publicaciones, estudios y encuestas ha sido preparada por una fuente confiable, la Sociedad no ha verificado de manera independiente los datos contenidos en las mismas. Además, algunos de los datos sobre la industria, el mercado y la posición competitiva contenidos en esta Presentación provienen de investigaciones y estimaciones internas de la Sociedad basadas en el conocimiento y la experiencia de la dirección de la Sociedad en los mercados en los que opera el Grupo. Si bien la Sociedad cree razonablemente que dichas investigaciones y estimaciones son razonables y confiables, éstas, así como su metodología y supuestos subyacentes, no han sido verificadas por ninguna fuente independiente en cuanto a su exactitud o integridad y están sujetos a cambios. Por consiguiente, no se debe depositar una confianza indebida en ninguno de los datos sobre la industria, el mercado o la posición competitiva contenidos en esta Presentación. Esta Presentación también incluye ciertas medidas alternativas de rendimiento ("APMs") que no han sido preparadas bajo NIIF-UE y no han sido revisadas o auditadas por los auditores de la Sociedad ni por ningún experto independiente. Además, la forma en que el Grupo define y calcula estas medidas puede diferir de la forma en que otras sociedades calculan medidas similares. Por consiguiente, pueden no ser comparables. Cierta información financiera y estadística contenida en esta Presentación está redondeada. Por consiguiente, cualquier discrepancia entre los totales y las sumas de los importes indicados se debe al redondeo
- Cierta información financiera y datos operativos relacionados con la Sociedad contenidos en esta Presentación no han sido auditados y en algunos casos se basan en información y estimaciones de la dirección, y están sujetos a cambios
- Ninguna persona puede ni debe confiar en esta Presentación, ni en su integridad, exactitud o imparcialidad para ningún propósito. La información contenida en esta Presentación está en forma de borrador resumido a efectos de discusión, únicamente. La información y opiniones contenidas en esta Presentación se proporcionan a la fecha de la Presentación y están sujetas a verificación, corrección, finalización y cambio sin previo aviso. Con esta Presentación, ni la Sociedad ni sus filiales o afiliadas, o sus respectivos directores, empleados, asesores o agentes, asume ninguna obligación de modificar, corregir o actualizar esta Presentación o de proporcionar al receptor acceso a cualquier información adicional que pueda surgir en relación con la misma

#### **Agenda**

| 10:00 am | Sección I –<br>Actualización de la estrategia de ROVI<br>Juan López-Belmonte, Presidente y Consejero Delegado                                            |
|----------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|          | Sección II –<br>Fabricación a terceros (CDMO)<br>•<br>Miguel Ángel Ortega, Director Industrial                                                           |
|          | Sección III –<br>Especialidades farmacéuticas<br>•<br>Miguel Ángel Castillo, Director de Internacional y de Desarrollo de Negocio                        |
| 10:55 am | Sección IV –<br>Actualización sobre la estrategia de I+D<br>•<br>Ibon Gutierro, Director de I+D Corporativo                                              |
| 11:15 am | Sección V –<br>Resultados financieros<br>•<br>Javier López-Belmonte, Vicepresidente Primero y Director General de Operaciones<br>Industriales y Finanzas |
| 11:30 am | Preguntas y respuestas                                                                                                                                   |
| 12:00 am | Cierre<br>•<br>Juan López-Belmonte, Presidente y Consejero Delegado                                                                                      |

**Modera:** Marta Campos, Directora Financiera

# **Sección I – Actualización de la estrategia de ROVI**

**Juan López-Belmonte** Presidente y Consejero Delegado

![](_page_4_Picture_2.jpeg)

# **Descripción general de ROVI**

*Contract development and manufacturing organization (CDMO)*

#### **Fabricación a terceros Especialidades farmaceúticas Plataforma tecnológica ISM®**

#### **Investigación, desarrollo y comercialización de heparinas y otros productos de prescripción Tecnología de microimplantes in situ**

**Uno de los mayores CDMOs** de inyectables a nivel mundial

**Uno de los líderes mundiales** en capacidad de **jeringas precargadas (PFS)<sup>1</sup>**

![](_page_5_Picture_7.jpeg)

**División de referencia en HBPM<sup>2</sup> de desarrollo propio**

**Risperidona ISM® (Okedi®)** es nuestro primer producto comercializado **basado en nuestra tecnología ISM®**

![](_page_5_Picture_12.jpeg)

Negocio líder de especialidades farmacéuticas en España con **c.200 delegados**

![](_page_5_Figure_14.jpeg)

**liberación prolongada** proporciona una plataforma versátil con un gran potencial de aplicación en múltiples fármacos candidatos

![](_page_5_Figure_16.jpeg)

• La tecnología ISM® de ROVI **utiliza un modelo farmacocinético avanzado que ofrece una liberación de fármacos altamente predecible y controlada**, optimizando la eficacia terapéutica y los resultados de los pacientes

• **Tecnología ISM® ya validada y probada** tras el éxito de Okedi®

![](_page_5_Picture_19.jpeg)

2. Heparinas de bajo peso molecular incluyen los ingresos de bemiparina y del biosimilar de enoxaparina

# **Trayectoria probada**

![](_page_6_Figure_1.jpeg)

# **ROVI hoy**

|  | Fabricación a<br>terceros       | •<br>La<br>capacidad<br>actual<br>disponible<br>en<br>llenado<br>y<br>acabado<br>(F&F)<br>permite<br>abordar<br>la<br>escasez<br>estructural<br>del<br>mercado<br>en<br>sectores<br>de<br>alto<br>crecimiento                                                              |                                                                                                                                                                                                                                                                                                            |  |  |  |
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|  |                                 | •<br>Integración<br>vertical<br>con<br>4<br>plantas<br>de<br>fabricación<br>totalmente<br>consolidadas<br>que<br>permiten<br>a<br>ROVI<br>ofrecer<br>servicios<br>de<br>fabricación<br>de<br>inyectables<br>y<br>orales<br>de<br>alto<br>valor<br>añadido                  |                                                                                                                                                                                                                                                                                                            |  |  |  |
|  |                                 | •<br>Plantas<br>aprobadas<br>por<br>la<br>mayoría<br>de<br>los<br>organismos<br>reguladores<br>de<br>todo<br>el<br>mundo,<br>incluyendo<br>la<br>GMP1<br>aprobación<br>de<br>la<br>FDA<br>y<br>el<br>cumplimiento<br>con<br>las<br>normativas<br>de<br>la<br>EU<br>Anexo-1 |                                                                                                                                                                                                                                                                                                            |  |  |  |
|  | Especialidades<br>farmacéuticas | HBPM                                                                                                                                                                                                                                                                       | •<br>Conocimiento<br>excepcional<br>del<br>mercado<br>de<br>HBPM.<br>Presencia<br>en<br>más<br>de<br>60<br>países                                                                                                                                                                                          |  |  |  |
|  |                                 |                                                                                                                                                                                                                                                                            | •<br>2<br>productos<br>propios<br>desarrollados<br>internamente:<br>bemiparina<br>y<br>enoxaparina,<br>con<br>€242m<br>de<br>ventas<br>en<br>2024                                                                                                                                                          |  |  |  |
|  |                                 |                                                                                                                                                                                                                                                                            | •<br>Integración<br>vertical<br>para<br>aumentar<br>los<br>márgenes<br>de<br>la<br>división<br>a<br>través<br>de<br>Glicopepton                                                                                                                                                                            |  |  |  |
|  |                                 | Risperidona<br>ISM®<br>(Okedi®)                                                                                                                                                                                                                                            | •<br>Primer<br>producto<br>comercializado<br>basado<br>en<br>nuestra<br>plataforma<br>tecnológica<br>ISM®<br>•<br>Producto<br>con<br>indicación<br>única<br>en<br>Europa<br>y<br>feedback<br>positivo<br>de<br>los<br>psiquiatras<br>•<br>Ventas<br>de<br>€29m<br>en<br>2024<br>(vs<br>€14m<br>en<br>2023) |  |  |  |
|  |                                 | Otras<br>especialidades<br>farmacéuticas                                                                                                                                                                                                                                   | •<br>Compañía<br>española<br>líder<br>en<br>especialidades<br>farmacéuticas<br>con<br>c.200<br>delegados<br>y<br>más<br>de<br>20<br>nuevos<br>productos<br>bajo<br>licencia<br>en<br>15<br>años                                                                                                            |  |  |  |
|  |                                 |                                                                                                                                                                                                                                                                            | •<br>Equipo<br>de<br>ventas<br>especializado<br>con<br>más<br>de<br>120<br>empleados<br>en<br>6<br>países<br>(excluyendo<br>España)                                                                                                                                                                        |  |  |  |
|  | Plataforma<br>ISM®              | SIE2<br>•<br>Fase<br>I<br>de<br>Letrozol                                                                                                                                                                                                                                   |                                                                                                                                                                                                                                                                                                            |  |  |  |
|  |                                 | •<br>Fase<br>I<br>de<br>risperidona<br>trimestral                                                                                                                                                                                                                          |                                                                                                                                                                                                                                                                                                            |  |  |  |
|  |                                 | •<br>Pruebas<br>de                                                                                                                                                                                                                                                         | concepto<br>con<br>nuevas<br>moléculas                                                                                                                                                                                                                                                                     |  |  |  |

# **ROVI a futuro**

|  | Fabricación a<br>terceros       | de<br>llenado<br>con<br>capacidad<br>para<br>fabricar<br>jeringas<br>precargadas<br>y<br>cartuchos<br>la<br>capacidad<br>de<br>ensamblaje<br>para<br>incluir<br>autoinyectores<br>y<br>plumas<br>mejores<br>condiciones<br>económicas<br>debido<br>a<br>la<br>complejidad<br>de<br>fabricación<br>de<br>productos<br>añadido<br>en<br>la<br>fabricación<br>de<br>inyectables<br>con<br>alta<br>complejidad<br>tecnológica |                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          |  |
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|  | Especialidades<br>farmacéuticas | HBPM                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      | •<br>Integración<br>vertical<br>a<br>través<br>de<br>Glicopepton<br>•<br>Eficiencia<br>en<br>costes<br>•<br>Crecimiento<br>de<br>las<br>ventas<br>internacionales<br>de<br>bemiparina,<br>principalmente<br>en<br>China,<br>Turquía<br>y<br>Grecia                                                                                                                                                                                                                                                                       |  |
|  |                                 | Risperidona<br>ISM®<br>(Okedi®)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           | •<br>Aprobación<br>y<br>lanzamiento<br>en<br>nuevos<br>países<br>•<br>Ventas<br>potenciales<br>de<br>€100m<br>–<br>€200m                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 |  |
|  |                                 | Otras<br>especialidades<br>farmacéuticas                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  | •<br>Nuevos<br>acuerdos<br>de<br>licencia<br>para<br>la<br>comercialización<br>conjunta<br>de<br>productos<br>en<br>Europa<br>•<br>Sólida<br>trayectoria<br>a<br>través<br>del<br>lanzamiento<br>de<br>productos<br>•<br>Oportunidades<br>de<br>mercado<br>que<br>supongan<br>la<br>adquisición<br>de<br>nuevos<br>medicamentos<br>que<br>permitan<br>ampliar<br>la<br>cartera<br>de<br>especialidades<br>farmacéuticas<br>•<br>Nuevas<br>soluciones<br>de<br>diagnóstico<br>basadas<br>en<br>inteligencia<br>artificial |  |
|  | Plataforma<br>ISM®              | •<br>Letrozol<br>SIE<br>(fase<br>III)<br>•<br>Risperidona<br>trimestral<br>(fase<br>III)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  |                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          |  |

# **La gestión sostenible en ROVI**

#### **Sustainalytics: 16,1 (riesgo bajo) 5º puesto en la clasificación mundial de la industria farmacéutica**

![](_page_9_Figure_2.jpeg)

#### **Estrategia ESG**

ROVI cuenta con un Plan Director ESG para el periodo 2023-2025, que promueve la sostenibilidad a través de 5 pilares:

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Reforzar su gobernanza **comprometida con la sostenibilidad**

Apostar por **una gestión sostenible frente a los retos ambientales globales**: lucha contra el cambio climático, promoción de la economía circular y gestión eficiente del agua

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Avanzar y promover el **cuidado de las personas** y la **integración** de talento especializado

Impulsar **la gestión responsable de la cadena de suministro** promoviendo estándares éticos y medioambientales en los distintos eslabones

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Promocionar las actividades de I+D+i mediante el establecimiento de **alianzas con actores clave**

*El nuevo plan ESG contribuye sustancialmente a la consecución de 11 objetivos de desarrollo sostenible vinculados a la actividad de ROVI*

# **Sección II – Fabricación a terceros (CDMO)**

**Miguel Ángel Ortega** Director Industrial

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### **Los servicios de externalización de la producción siguen aumentando su penetración**

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• La demanda de servicios de fabricación externos ha crecido consistentemente en los últimos años. Asimismo, esta demanda sigue creciendo dada la **falta de capacidad interna y la creciente inversión de las farmacéuticas en I+D**, con una tasa de penetración esperada del 60% en 2031E

2024 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E

# **El negocio de CDMO de ROVI está especializado en el llenado y acabado aséptico de alto valor añadido, con un mercado de alto crecimiento como las jeringas precargadas...**

- Los inyectables son la vía de administración **de más rápido crecimiento** en el mercado farmacéutico y representan **más del 70%** de todos los medicamentos en desarrollo
- Crecimiento impulsado principalmente por el **mercado de productos biológicos**, incluyendo **biosimilares** y productos *blockbuster* como los **GLP-1s**
- Las compañías CDMO ofrecen **capacidades técnicas especializadas y conocimiento** para los complejos procesos de llenado y acabado asépticos
- Los **requerimientos regulatorios,** como el Anexo 1 EU GMP, son cada vez más exigentes, lo que **aumenta la dependencia de socios externos especializados y fiables**

![](_page_12_Figure_5.jpeg)

## **...una parte crítica de la cadena de valor con escasa capacidad disponible y fuerte demanda**

• Uno de los principales motores de crecimiento es **el aumento de casos de enfermedades crónicas a nivel mundial,** sobre todo en poblaciones de edad avanzada**.** Esto ha provocado un **aumento en la demanda de terapias inyectables y asequibles**. Enfermedades como la obesidad, la diabetes, el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos autoinmunes requieren a menudo tratamientos duraderos y de eficacia rápida, y los inyectables son el método de administración preferido en estos casos por su rapidez y efectividad.

**Evolución de la demanda, en volumen, de cartuchos y jeringas precargadas (PFS) en países occidentales (Europa y EE.UU.) (#m)**

![](_page_13_Figure_3.jpeg)

3. Incluye COVID-19 y Combo Gripe+COVID-19

1. Incluye agua para inyección

2. Monoclonal antibody – anticuerpo monoclonal 4. Otros incluyen soluciones salinas, analgésicos, anestésicos y otros

## **El negocio de fabricación a terceros de ROVI a lo largo de la historia de la Compañía**

![](_page_14_Figure_1.jpeg)

## **Visión general del negocio de fabricación a terceros de ROVI (1/2)**

![](_page_15_Picture_1.jpeg)

• **Compañía especializada en mercados de alto crecimiento** y **alta competitividad**, como GLP-1s, vacunas, anticuerpos monoclonales, ADC's<sup>1</sup> , insulinas, heparinas, productos biotecnológicos, biosimilares y otros **productos inyectables de alta complejidad tecnológica**

• **Amplia experiencia en servicios de llenado y acabado aséptico de alta calidad** con capacidades integrales en diversas áreas

• **Servicios completamente integrados y diferenciados,** ofreciendo desde la fabricación del principio activo (*drug substance*) hasta el llenado y acabado del producto farmacéutico

• **Ventaja competitiva sostenible** derivada de la disponibilidad inmediata de capacidad a gran escala y flexibilidad para hacer frente a la actual escasez estructural del mercado, junto con una cadena de suministro estratégica e integral con presencia en UE

• **Alcance global con una capacidad de 625-810m de jeringas precargadas, una capacidad de 140- 180m de viales y una capacidad de 85-110m de cartuchos**

**ROIS**

### **Visión general del negocio de fabricación a terceros de ROVI (2/2)**

• **Cartera de clientes consolidada y en constante crecimiento**, con más de **30 compañías de primer nivel**, incluidas grandes biofarmacéuticas con las que se han firmado contratos a largo plazo

• **Los procesos de firma de nuevos contratos son largos. Desde la firma de un contrato con un nuevo cliente hasta la producción de lotes comerciales** pueden transcurrir entre 12 y 18 meses (se trata de productos biológicos caros con una tecnología muy compleja). Sin embargo, esto también es una ventaja porque una vez que un cliente ha firmado, se considera un **"cliente de por vida"**

• Entre **2020 y 2024,** ROVI invirtió **€85m en la ampliación de la capacidad de las 4 plantas de fabricación consolidadas en España (de DS<sup>1</sup> a DP<sup>2</sup> )**, que están aprobadas por la FDA y cumplen con las normativas Anexo-1 EU GMP<sup>3</sup>

**ROIS**

# **ROIS dispone de un negocio de fabricación a terceros de principio a fin/(***end-to-end)*

• **ROVI tiene como objetivo desarrollar un centro único para su negocio de fabricación a terceros,** proporcionando a los clientes soluciones integrales de principio a fin para el desarrollo y fabricación de medicamentos

![](_page_17_Figure_2.jpeg)

# **4 plantas completamente consolidadas que permiten a ROIS ofrecer servicios**

**de fabricación de inyectables y orales de alto valor añadido**

![](_page_18_Figure_2.jpeg)

# **Proceso de inversión en CDMO para impulsar su crecimiento a largo plazo y captar nuevas oportunidades (1/2)**

![](_page_19_Figure_1.jpeg)

2. Aumento debido a 2 nuevas líneas (1 sustituye a una línea operativa actual)

- **20** 1. 5 líneas antes de la pandemia 3. Tanto las cifras de jeringas precargadas como las de viales incluyen dos líneas combo que pueden producir jeringas precargadas o viales
	- 4. Tanto las cifras de jeringas precargadas como las de cartuchos incluyen dos líneas combo que pueden producir jeringas precargadas o cartuchos

5. Cifra estimada

# **Proceso de inversión en CDMO para impulsar su crecimiento a largo plazo y captar nuevas oportunidades (2/2)**

**ROIS 2025 - 2030**

#### **Desequilibrio del mercado CDMO**

- Existe un **desequilibrio entre la oferta disponible y la creciente demanda**, agudizado a corto y medio plazo por la reciente concentración del mercado
- Aunque se prevé un aumento de la capacidad para finales de la década, seguirá existiendo un **déficit de capacidad**

#### **Eficiencia**

• ROIS espera **maximizar la eficiencia del capital**, asegurando un alto rendimiento de la inversión. Su estratégica de **asignación y despliegue de CAPEX espera impulsar el crecimiento sostenible y la excelencia operativa**

#### **Flexibilidad**

- ROIS puede añadir **nuevas líneas** sin necesidad de abrir nuevas plantas, lo que le confiere una **gran agilidad** para hacer frente al desequilibrio entre oferta y demanda en el futuro
- **Alta experiencia agilizando procesos de transferencia de tecnología**

• **Eficiencia en costes:** capacidad de **aprovechar las ventajas estructurales del mercado laboral español**, incluyendo la disponibilidad de mano de obra cualificada, para ofrecer precios competitivos a escala mundial

#### **Trayectoria**

**Competitividad**

- **Negocio de CDMO de alto valor añadido** con más de 30 años de experiencia y plantas de última generación capaces de satisfacer la creciente demanda
- Instalaciones **aprobadas por los organismos reguladores más importantes a nivel mundial** (FDA, ANVISA, EMA, PMDA)

#### **Otros**

• Debido a la geopolítica y al alto valor estratégico de estos productos, se espera que las grandes farmacéuticas **no arriesguen sus cadenas de suministro y prefieran abastecerse a través de un CDMO relevante y sólido**

**21**

## **Evolución de las ventas de CDMO y previsiones para 2030**

**Evolución de las ventas de CDMO 2020 - 2030E (€m)**

![](_page_21_Figure_2.jpeg)

*Nuestro objetivo es convertirnos en una de las compañías de CDMO líderes a nivel mundial en inyectables de alto valor añadido en jeringas precargadas, cartuchos y viales a través de la capacidad actual y futura disponible en nuestras 4 plantas de última generación*

# **Sección III – Especialidades farmacéuticas**

**Miguel Ángel Castillo** Director de Internacional y de Desarrollo de Negocio

![](_page_22_Picture_2.jpeg)

# **Compañía europea de especialidades farmacéuticas que goza de gran estabilidad y con tres motores de crecimiento diversificados**

![](_page_23_Picture_1.jpeg)

#### **Franquicia de HBPM verticalmente integrada**

- Desarrollo y lanzamiento con éxito de **bemiparina,** producto propio patentado y **primera HBPM en España por cuota de mercado**
- Desarrollo del biosimilar de **enoxaparina**, uno **de los primeros en llegar al mercado europeo**
- **Red comercial paneuropea** sólida

#### **Risperidona ISM**® **(Okedi**®)

- **Concentraciones terapéuticas inmediatas y sostenidas**
- **Administración simplificada**: tratamiento simplificado al reducir la frecuencia de dosificación gracias a su tecnología ISM®
- **Eficacia y seguridad demostradas**: mejora significativa en pacientes con esquizofrenia

#### **Franquicia líder en especialidades farmaceúticas**

- Sólido liderazgo de mercado en España
- Socio de referencia para la obtención de licencias de productos farmacéuticos líderes a nivel mundial
- Negocio de especialidades farmacéuticas líder en España con **c.200 delegados y más de 20 productos licenciados en 15 años**
- +120 empleados en **filiales**

#### **Palancas de crecimiento**

- **Mantener la cuota de mercado de las HBPM de marca** a través de bemiparina en España y en el extranjero
- **Integrada verticalmente**, bien posicionada para beneficiarse de grandes economías de escala
- Alcanzar unas ventas potenciales de Okedi® de entre **€100m y €200m** en los próximos años
- Lanzar el producto en **nuevos países**
- **Desarrollar una fórmula trimestral inyectable de acción prolongada** para aumentar la adherencia al producto
- Aprovechar la **posición de liderazgo en España y Europa**
- Mantener unos **buenos resultados de ventas** y **excelencia operativa**
- **Obtener nuevos acuerdos de licencia con actores mundiales** en áreas terapéuticas especializadas

# **Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM)**

![](_page_24_Picture_1.jpeg)

#### **Presencia internacional de bemiparina y del biosimilar de enoxaparina**

![](_page_25_Figure_1.jpeg)

# **Completa integración vertical en la cadena de valor de las HBPM**

![](_page_26_Figure_1.jpeg)

- **Reducir las fluctuaciones de los precios de las materias primas**
- **Mejorar la trazabilidad del producto**

**Mejorar el margen bruto**

**3**

**4**

**5**

### **Bemiparina es el primer producto estrella de heparina desarrollado internamente por ROVI**

#### **Conocimiento excepcional del mercado de la heparina**

- ROVI se ha dedicado al desarrollo de medicamentos basados en heparina durante más de **70 años**
- Bemiparina es una **heparina de bajo peso molecular (HBPM)** 
	- **Ocupa la primera posición en el mercado español** con una cuota de mercado en torno al 31%<sup>1</sup> y está presente en más de 60 países
	- Única HBPM de segunda generación; **clínicamente diferenciada de otros competidores**
- **Estructura integrada** verticalmente con su propia **planta de fabricación de HBPM**

#### Bemiparina es la HBPM con la **proporción más elevada de inhibición de Xa/IIa<sup>2</sup> ,** lo que puede dar lugar a una mayor actividad antitrombótica sin que ello suponga un aumento del riesgo de hemorragia

![](_page_27_Figure_8.jpeg)

Tratamiento más cómodo: Se necesita **1 inyección diaria** en comparación con el tratamiento de la competencia (que necesita 2<sup>3</sup> )

**Red internacional consolidada** respaldada **por contratos a largo plazo** con destacados **distribuidores farmacéuticos locales**

1. IQVIA Midas Enero 2025

2. Planès A. Review of bemiparin sodium – a new second-generation low molecular weight heparin and its applications in venous thromboembolism. Expert Opin Pharmacother 2003;4(9):1551-156

3. Bemiparina, gracias a su perfil farmacológico superior, es la única HBPM de segunda generación que garantiza una cobertura efectiva durante 24 horas siempre con una dosis diaria en todos los perfiles de pacientes, independientemente del perfil de riesgo del paciente

#### **Enoxaparina de ROVI fue uno de los primeros biosimilares de la enoxaparina lanzados en Europa**

![](_page_28_Figure_1.jpeg)

1. QuintilesIMS, 2015

- 2. Lanzamiento en los mercados más importantes
- 3. Relanzamiento con nuevos socios

# **Okedi** ®

![](_page_29_Picture_1.jpeg)

# **Risperidona ISM® (Okedi®): inyectable de acción prolongada y rápida de risperidona con eficacia y tolerabilidad equilibradas**

#### **Mercado de la esquizofrenia**

- Enfermedad crónica y progresiva
- La Organización Mundial de la Salud estima que afecta a 24 millones de personas en todo el mundo, con una prevalencia relativamente elevada a lo largo de la vida<sup>1</sup>
- Se requiere una adherencia estricta al tratamiento para evitar recaídas
- Los ILD (Inyectables de Larga Duración) se están convirtiendo en el tratamiento de referencia, dada la mejor adherencia al tratamiento y eficacia

**Mercado europeo**

**Segundo mayor mercado de antipsicóticos**

![](_page_30_Picture_8.jpeg)

● TACC de **7,4%<sup>4</sup>**

Fuente: IQVIA, WHO, EU

● Competencia relativamente baja debido a las pocas opciones de medicamentos

#### **Proposición de valor superior en comparación con otras alternativas**

| Inyección<br>mensual<br>totalmente<br>supervisada                                                                                       | •<br>Supervisión<br>continua<br>de<br>la<br>falta<br>de<br>adherencia<br>mediante<br>interacciones<br>regulares<br>entre<br>el<br>paciente<br>y<br>el<br>personal<br>médico<br>•<br>Reduce<br>el<br>riesgo<br>de<br>sobredosis<br>accidental<br>o<br>deliberada<br>o<br>de<br>incumplimiento<br>del<br>tratamiento                                                                                                                                                                                                                                                                                            |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Comodidad<br>clínica<br>de<br>la risperidona                                                                                            | risperidona2<br>•<br>Eficacia<br>y<br>seguridad<br>probadas<br>de<br>la<br>•<br>Fármaco<br>muy<br>conocido<br>entre<br>los<br>psiquiatras<br>para<br>el<br>tratamiento<br>de<br>la<br>esquizofrenia<br>(2ª<br>molécula<br>en<br>forma<br>oral)                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                |
| Concentraciones<br>plasmáticas<br>terapéuticas dos<br>horas después de las<br>dosis dirigidas a la<br>reducción de PANSS<br>en el día 8 | •<br>Efecto<br>rápido<br>de<br>acción<br>para<br>alcanzar<br>niveles<br>plasmáticos<br>terapéuticos<br>desde<br>el<br>principio<br>PANSS3<br>•<br>Logra<br>una<br>reducción<br>significativa<br>de<br>la<br>en<br>pacientes<br>con<br>esquizofrenia<br>inestable<br>en<br>el<br>día<br>8<br>•<br>Sin<br>necesidad<br>de<br>suplementar<br>con<br>medicación<br>oral<br>ni<br>dosis<br>de<br>carga<br>•<br>Estrategia<br>eficaz<br>y<br>bien<br>tolerada<br>para<br>pacientes<br>con<br>esquizofrenia<br>que<br>han<br>ingresado<br>debido<br>a<br>una<br>recaída<br>y<br>necesitan<br>un<br>control<br>rápido |
| Eficacia y<br>tolerabilidad a largo<br>plazo para mejorar el<br>funcionamiento y la<br>calidad de vida de los<br>pacientes              | •<br>Bajas<br>tasas<br>globales<br>de<br>recaída<br>(10,7%)<br>y<br>rehospitalización<br>(4,2%)<br>tras<br>12<br>meses,<br>lo<br>que<br>demuestra<br>su<br>efecto<br>prolongado<br>en<br>el<br>control<br>de<br>los<br>síntomas<br>de<br>la<br>enfermedad<br>esquizofrénica<br>•<br>Baja<br>tasa<br>de<br>interrupción<br>de<br>Okedi®<br>(3,3%)<br>debida<br>a<br>acontecimientos<br>adversos<br>relacionados<br>con<br>el<br>tratamiento                                                                                                                                                                    |

**31** 3. PANSS: escala del síndrome positivo y negativo. Escala utilizada para evaluar los síntomas de los pacientes con esquizofrenia

1. Leucht et al. Am J Psychiatry 2017 2. El intervalo de concentración terapéutica de la risperidona es bastante amplio y puede variar de 10 ng/mL a 80 ng/mL o incluso más (Remington et al. Am J Psychiatry 2006)

4. TAM Q1 2017 – TAM Q1 2020

#### **Okedi® ofrece características superiores a las de sus competidores en Europa**

|                                                              | RISPERDAL<br>CONSTA®<br>(Risperidona) | INVEGA<br>SUSTENNA®/<br>XEPLION®<br>(Paliperidona) | INVEGA<br>TRINZA® /<br>TREVICTA®<br>(Paliperidona) | INVEGA<br>HAFYERA®/<br>BYANNLI®<br>(Paliperidona)                       | ABILIFY<br>MAINTENA®<br>(Aripiprazol) | ABILIFY<br>MAINTENA®<br>720/960 mg<br>(Aripiprazol) | OKEDI®<br>(Risperidona) |
|--------------------------------------------------------------|---------------------------------------|----------------------------------------------------|----------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------|-----------------------------------------------------|-------------------------|
| Administración mensual2                                      |                                      | ✓                                                  | Cada 3 meses                                       | Cada 6 meses                                                            | ✓                                     | Cada 2 meses                                        | ✓8-10                   |
| Sin suplementación oral / sin dosis<br>de carga2             |                                      |                                                   | Después >4<br>meses Inv.<br>Sustenna/<br>Xeplion   | Después >4<br>meses Inv.<br>Sustenna/<br>Xeplion o >3<br>meses Trevicta |                                      |                                                    | ✓8-10                   |
| Concentraciones terapéuticas1<br>en<br>las primeras 2 horas2 |                                      |                                                   | NA: tratamiento<br>de<br>mantenimiento             | NA: tratamiento<br>de<br>mantenimiento                                  |                                      |                                                    | ✓8,9                    |
| Actualmente<br>comercializado<br>en<br>✓<br>Europa3, 4       |                                       | ✓                                                  | ✓                                                  | ✓                                                                       | ✓                                     | ✓                                                   | ✓                       |
| Estabilidad<br>a temperatura<br>ambiente2                    |                                      | ✓                                                  | ✓                                                  | ✓                                                                       | ✓                                     | ✓                                                   | ✓                       |
| Reducción de la PANSS a partir del<br>día 811                | <br>5                                | <br>6                                             | NA: tratamiento<br>de<br>mantenimiento             | NA: tratamiento<br>de<br>mantenimiento                                  | <br>7                                | No hay datos<br>sobre pacientes<br>agudos           | ✓10                     |

1.El intervalo de concentración terapéutica de la risperidona es bastante amplio y puede variar de 10 ng/mL a 80 ng/mL o incluso más (Remington et al. Am J Psychiatry 2006) 2.Drugs@FDA: Medicamento aprobado por la FDA. Disponible en: <https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm> 3.Sólo se aplica a Risperidal Consta: Heads of Medicines Agencies. Índice de productos MRI

5.Kane et al. Am J Psychiatry 2003

6.Pandina et al. J Clin Psycopharmacol 2010 7.Kane J et al. J Clin Psychiatry 2014.

9. Anta L et al. Int Clin Psychopharmacol 2018

10. Correll et al. NPJ Schizophrenia 2020

11. Reducción estadísticamente significativa de la puntuación total de la PANSS frente a placebo en pacientes con esquizofrenia agudamente

**32**

![](_page_31_Picture_8.jpeg)

4.Disponible en: http://mri.cts-mrp.eu/Human/ Agencia Europea de Medicamentos. Informes públicos europeos de evaluación. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines

exacerbada tras la primera inyección del antipsicótico de acción prolongada sin suplemento antipsicótico oral y/o dosis de carga 8.Llaudó J et al. Int Clin Psychopharmacol 2016

### **Principales atributos de Okedi® que abordan una necesidad médica no cubierta**

![](_page_32_Picture_1.jpeg)

• Okedi® es el **único producto** que puede utilizarse en una **amplia gama de pacientes adultos con esquizofrenia** sin necesidad de utilizar una dosis de carga o un antipsicótico oral concomitante

**Concentraciones terapéuticas sostenidas desde el DÍA 1**

Sin necesidad de suplementación oral ni dosis de carga

**Alta eficacia de Okedi® acompañada de una tolerabilidad excepcional en el tratamiento a corto y largo plazo de la esquizofrenia**

**Estudios clínicos fundamentales**

![](_page_32_Figure_7.jpeg)

## **Plan de lanzamiento de Okedi® en Europa y en el resto del mundo**

![](_page_33_Figure_1.jpeg)

#### **Lanzamiento estimado de Okedi®**

![](_page_33_Figure_3.jpeg)

*ROVI espera que Okedi® alcance unas ventas potenciales de entre 100 y 200 millones de euros a nivel global en los próximos años*

![](_page_33_Picture_5.jpeg)

# **Evolución de la cuota de Okedi® en el mercado ILD de la esquizofrenia**

![](_page_34_Figure_1.jpeg)

# **El liderazgo de ROVI en el mercado español le posiciona como socio de referencia de las farmacéuticas globales**

![](_page_35_Figure_1.jpeg)

# **En 7 años ROVI ha realizado con éxito un proceso de internacionalización y actualmente cuenta con filiales en 6 países y más de 120 empleados**

![](_page_36_Figure_1.jpeg)

# **Sección IV - Actualización sobre la estrategia de I+D**

**Ibon Gutierro** Director de I+D Corporativo

![](_page_37_Picture_2.jpeg)

# **Letrozol Trimestral con Supresión de Estrógenos Superior (Letrozol SIE)**

![](_page_38_Picture_1.jpeg)

## **Letrozol SIE: formulación trimestral de letrozol con inhibición de los estrógenos superior**

Un inhibidor trimestral inyectable de la aromatasa para el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos que **proporciona una supresión de estrógenos superior a la de Femara®**

![](_page_39_Picture_2.jpeg)

**pretende alcanzar las mismas indicaciones que Femara® en la ficha técnica:**

![](_page_39_Picture_4.jpeg)

Femara® debe utilizarse en mujeres posmenopáusicas en los siguientes casos:

▪ Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo **con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas**

▪ **Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente** en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años

▪ Tratamiento de **primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas**

▪ **Cáncer de mama avanzado** en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, **tras recaída o progresión de la enfermedad**, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos.

▪ **Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo** en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata

▪ Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz **con receptores hormonales positivos**

▪ **Tratamiento adyuvante ampliado de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama precoz** que han recibido previamente terapia adyuvante estándar con tamoxifeno

▪ **Tratamiento de primera y segunda línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado** con receptores hormonales positivos o desconocidos

# **La mayoría de los cánceres de mama son HR+ y los inhibidores de la aromatasa siguen siendo el tratamiento primario base**

| Subtipos              |                                   |             |                     | Estado en diagnóstico (%) | Uso de terapia endocrina                                                                                                                                          |  |  |
|-----------------------|-----------------------------------|-------------|---------------------|---------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--|--|
| Subtipo<br>Intrínseco | Estado de<br>receptor<br>hormonal | HER2        | Distribución<br>(%) | 66                        | •<br>La<br>mayoría<br>de<br>las<br>mujeres<br>posmenopáusicas<br>con<br>HR+<br>comienzan<br>su<br>tratamiento<br>endocrino<br>con<br>un                           |  |  |
| Luminal A             | Positivo                          | Negativo    | 70                  |                           | inhibidor<br>de<br>la<br>aromatasa<br>[IA]<br>IA)1<br>(alrededor<br>del<br>76%<br>comienza<br>con<br>un<br>•<br>En<br>el<br>cáncer<br>de<br>mama<br>precoz,<br>se |  |  |
| Luminal B             | Positivo                          | Positivo    | 9                   | 25                        | espera<br>que<br>las<br>pacientes<br>que<br>inician<br>el<br>tratamiento<br>con<br>un<br>IA<br>lo<br>sigan<br>durante<br>3-                                       |  |  |
| HER2-<br>enriquecido  | Negativo                          | Positivo    | 4                   | 6<br>3                    | 5<br>años<br>o<br>más<br>•<br>Letrozol<br>fue<br>el<br>inhibidor<br>de<br>la<br>aromatasa                                                                         |  |  |
| Triple<br>negativo    | Negativo                          | Negativo    | 10                  |                           | más<br>utilizado<br>tanto<br>en<br>el<br>contexto<br>metastásico<br>(76,5%)<br>como<br>en<br>el<br>no                                                             |  |  |
| Desconocido           | Desconocido                       | Desconocido | 7                   |                           | metastásico<br>(52,2%)<br>en<br>5<br>grandes<br>países<br>europeos<br>en<br>un<br>estudio<br>del<br>real2<br>mundo                                                |  |  |

# **Los resultados de fase I confirman que Letrozol SIE proporciona una supresión estrogénica superior**

• Las inyecciones trimestrales de 225 mg de Letrozol SIE proporcionan una **inhibición superior de los estrógenos en comparación con Femara® de 2,5 mg de dosis diaria** en mujeres sanas posmenopáusicas voluntarias

• La lectura actual de los resultados de tolerabilidad de una **inyección única de 225 mg de Letrozol SIE muestra un perfil muy bueno**, en particular en las artralgias

• Letrozol SIE también **muestra un rápido inicio de acción y proporciona niveles plasmáticos sostenidos**, que son lineales con la dosis, por lo que permite hacer predicciones sobre el pK y la eficacia en ensayos clínicos pivotales

**Los resultados positivos de la fase I permiten a ROVI pasar al ensayo clínico de eficacia**

#### **Ensayo clínico de eficacia de Letrozol SIE**

ROVI realizará un ensayo clínico de eficacia de Letrozol SIE frente a Femara® en mujeres posmenopáusicas con dos objetivos:

- Verificar que la **supresión superior de estrógenos** conseguida con Letrozol SIE proporciona un **impacto significativo en criterios de valoración clínicos** como la Supervivencia Libre de Progresión
- Evidenciar un **perfil de tolerabilidad mejorado** gracias a los niveles plasmáticos estables de letrozol y a la supresión sostenida de estrógenos

## **El ensayo clínico de fase III de Letrozol SIE trimestral comenzará en 4T 2025**

La estrategia regulatoria para un ILD de Letrozol SIE **es idéntica a la de Okedi® e implica dos ensayos clínicos**

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- **Población de estudio**: HR+ HER2 pacientes femeninas con cáncer de mama avanzado
- El tratamiento con inhibidores de CDK 4/6 está **indicado en coadministración con inhibidores de aromatasa** en esta población con un coste significativo

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#### **Un ensayo clínico fase III de eficacia Un estudio farmacocinético/ biodisponibilidad**

• Comparar la exposición de inyecciones trimestrales de **225 mg de Letrozol SIE frente a administraciones orales diarias de 2,5 mg de Femara®** en estado estacionario

• Se prescriben 1.126 millones de unidades diarias de las dos moléculas (letrozol y anastrazol) que, convertidas a tratamiento anual, suponen unos **3 millones de tratamientos anuales potenciales para el mercado de ILD<sup>2</sup>**

• ROVI aspira a **alcanzar una parte importante del mercado**

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#### **Mercado potencial para Letrozol SIE Aproximación al mercado de los LAI para el cáncer de próstata <sup>1</sup>**

- El cáncer de mama puede **compararse con el de próstata**, ya que tiene un comportamiento similar en cuanto a prevalencia
	- Se necesitan unos **3 años de cumplimiento estricto** para evitar recaídas
- Goserelina, Histrelina, Degarelix, Leuprorelina y Triptorelina son las **moléculas para tratar el cáncer de próstata**
- Los ILD<sup>2</sup> tienen una **fuerte presencia en este mercado** y se han convertido en la **referencia de los tratamientos**

**Los ILD representan el 89% del valor total del mercado del cáncer de próstata en la UE y EE.UU**

#### **TAM T3-19- Cuota de mercado de los LAI en el mercado del cáncer de próstata de EE.UU. y la UE<sup>3</sup>**

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**ILD y Orales en valor**

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2. ILD son las siglas de Inyectables de Larga Duración 3. IQVIA-Midas TAM 3T 2019

4. El precio anual se basa en el precio medio de los ILD para la esquizofrenia en Europa. Se trata, pues, de una hipótesis conservadora 5. El precio incluye un total de 4 inyecciones

# **Risperidona Trimestral**

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Una **risperidona inyectable trimestral para el tratamiento de la esquizofrenia** que proporciona niveles plasmáticos en rango terapéutico desde el día 1 sin necesidad de dosis orales, inyecciones previas de formulación mensual de risperidona o dosis de carga adicionales

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**pretende alcanzar la misma indicación que Okedi® en la ficha técnica:**

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Tratamiento de la esquizofrenia en adultos para los que se ha **establecido la tolerabilidad y eficacia con risperidona oral**

# **La lectura positiva de la fase I con risperidona trimestral permite avanzar al ensayo clínico de Fase III**

#### El conjunto de ensayos clínicos previstos es **similar al de Okedi® y requerirá dos ensayos clínicos adicionales**

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- **Diseño pendiente de discutir** con las autoridades regulatorias
- ROVI planea realizar un **ensayo clínico frente a Risperdal® oral en pacientes con síntomas de moderados a graves**

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#### **Un ensayo clínico de eficacia de fase III Un estudio farmacocinético/ biodisponibilidad**

- Comparar la **exposición de inyecciones trimestrales de 300 mg de risperidona trimestral** frente a **administraciones orales diarias de 4 mg de Risperdal® en estado estacionario**
- Se espera que los ensayos clínicos **comiencen en 4T 2025**

# **Creación de Terafront Pharmatec para el I+D en Terapias Avanzadas**

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#### **Creación de Terafront Farmatech para la investigación y desarrollo de terapias avanzadas**

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# **Sección V – Resultados financieros**

**Javier López-Belmonte** Vicepresidente Primero y Director General de Operaciones Industriales y Finanzas

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## **Política financiera sólida respaldada por una probada trayectoria**

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### **Desglose de ventas del negocio de especialidades farmacéuticas**

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# **Evolución de EBITDA y CAPEX**

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## **Visión general de los resultados de 2024**

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# **CAPEX, flujo de caja y análisis de la deuda**

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# **Nuestra asignación de capital combina rentabilidad para el accionista, expansión empresarial e innovación**

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#### **Remuneración de los accionistas Sólida posición de balance**

- **Política de dividendos atractiva** (35% del beneficio neto consolidado de 2024)
- Finalización de **varios programas de recompra de acciones:**
	- − €125m nov-21 a feb-22
	- − €46m feb-22 a mar-22
- **>€300m**
- − €130m jul-23 a jul-24
- **Comprometidos a considerar y proponer repartos futuros de dividendos**

#### **Inversiones en capacidad productiva Inversiones en I+D**

- ROVI ha invertido **más de €180m en sus 8 plantas** en el periodo 2020-2024
- Inversión de €60m en la **línea de llenado** de San Sebastián de los Reyes en 2026
- **Aumento de la capacidad para satisfacer la creciente demanda**

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- Sólida posición de balance gracias a un bajo endeudamiento
- Deuda neta de €85,1m a 2024 **(0,4x DN / EBITDA)**
- **Gestión conservadora del balance**

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- Tecnología de liberación de fármacos patentada que permite una liberación prolongada de los compuestos administrados por inyección
- **Desarrollo de dos ensayos de fase I**  (Letrozol SIE y risperidona trimestral)
- **Permite la creación de valor a largo plazo**

### **Previsiones 2025**

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#### **Tasa de crecimiento de los ingresos operativos 2025**

**Disminución en la banda media de la primera decena (es decir, la decena entre 0% y 10%) con respecto a 2024**

#### **Principales palancas de crecimiento esperadas en 2025:**

| Fabricación a terceros                                                                                                         | Especialidades<br>farmacéuticas                                                                                                                                        |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| •<br>Adquisición de nuevo negocio<br>•<br>Acuerdo con Moderna<br>•<br>Aumento de capacidad<br>•<br>Nuevos formatos (cartuchos) | •<br>Lanzamiento y comercialización de<br>Risperidona ISM® en nuevos países<br>•<br>División de heparinas<br>•<br>Cartera existente de especialidades<br>farmacéuticas |
|                                                                                                                                | •<br>Nuevas licencias de distribución de<br>productos                                                                                                                  |
|                                                                                                                                | •<br>Nuevas soluciones de diagnóstico<br>basadas en inteligencia artificial                                                                                            |

### **Previsiones para 2030**

**Ingresos operativos 2024**

**€763,7m**

**Ventas de CDMO 2024**

**€336,2m**

**Ventas espec. farmacéuticas 2024**

**€427,5m**

**EBITDA "sin I+D" 2024**

**€233,2m**

**Gastos de I+D 2024**

**€25,8m**

**Objetivo de ingresos operativos 2030**

**1,5x** – **1,8x** vs 2024

**Objetivo ventas de CDMO para 2030**

**~€700m** (**+2x** vs 2024)

**Objetivo ventas espec. farmacéuticas 2030**

**Crecimiento en la banda de la primera decena (0%-10%) vs 2024**

**Objetivo EBITDA "sin I+D" 2030**

**2,5x** – **2,8x vs 2024**

**Gasto medio anual de I+D 2025-2030**

**~€40-60m**

*Creación de valor para los inversores a través de nuestra próxima fase de crecimiento*

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# Para más información, por favor contacte a:

Juan López-Belmonte Presidente y Consejero Delegado www.rovi.es

Javier López-Belmonte Vicepresidente Primero y Director General de Operaciones Industriales y Finanzas www.rovi.es

Marta Campos Directora de Finanzas mcampos@rovi.es www.rovi.es

Beatriz de Zavala Analista de Relaciones con Inversores bdezavala@rovi.es www.rovi.es

Victoria López-Belmonte Analista de Relaciones con Inversores vlopez-belmonte@rovi.es www.rovi.es

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