COSMO Pharmaceuticals N.V.

Earnings Release • Mar 6, 2025

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Cosmo Pharmaceuticals mit Rekordergebnis 2024 – Abschluss der Phase-III-Rekrutierung für androgenetische Alopezie bei Männern – Erhöhte Dividende von EUR 2.05 pro Aktie vorgeschlagen – Stärkung von Shareholder Value und Wachstumsdynamik bis 2025 hinein

• Geschäftsjahr 2024: Umsatz von EUR 266.8 Mio. (ungeprüft) am oberen Ende der Prognose
• Betriebsgewinn (ungeprüft) von EUR 148.9 Mio. im Jahr 2024 übertrifft die Prognose (bei Anpassung an eine Änderung der Bilanzierungsrichtlinie)
• Ausblick für 2025

Dublin, Irland – 6. März 2025: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») hat heute die ungeprüften Ergebnisse für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr bekannt gegeben. Die konsolidierten und geprüften Ergebnisse 2024 werden zusammen mit dem Geschäftsbericht 2024 und dem ESG-Bericht am 21. März 2025 veröffentlicht.  

Ungeprüfte Finanzkennzahlen 2024

• Rekordumsatz: EUR 266.8 Mio., eine Steigerung von 188% gegenüber Vorjahr und am oberen Ende der Prognose von EUR 260 - 270 Mio. Darin enthalten sind erhebliche projektbasierte Einnahmen aus Meilensteinzahlungen dank GI Genius™ und Winlevi® in Höhe von insgesamt EUR 190.2 Mio.
• 2024 hat Cosmo eine Änderung der Bilanzierungsgrundsätze in Bezug auf die Behandlung interner Entwicklungskosten eingeführt: die Kosten der klinischen Phase III werden nicht mehr aktiviert. Infolgedessen enthalten die Betriebsausgaben für 2024 nun EUR 18.6 Mio. an Entwicklungskosten, die zuvor voraussichtlich aktiviert worden wären (hauptsächlich Kosten der Phase III für Clascoterone Lösung für androgenetische Alopezie bei Männern). Dementsprechend wurden die Zahlen für 2023 neu ausgewiesen, um EUR 10.9 Mio. an Entwicklungskosten einzubeziehen.
• Operationelle Exzellenz: Das EBITDA erhöhte sich im Vorjahresvergleich um 1’517% auf EUR 161.2 Mio.
• Solide finanzielle Performance: Der Betriebsgewinn erreichte EUR 148.9 Mio., verglichen mit dem neu dargestellten Betriebsverlust (restated operating loss) von EUR 1.9 Mio. im Jahr 2023.
• Robuste finanzielle Lage: Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen stiegen um 239% auf EUR 170.4 Mio. (im Vergleich zu EUR 50.3 Mio. im Jahr 2023); das Unternehmen ist schuldenfrei.
• Eigene Aktien : Der Marktwert der «Treasury Shares» erreichte am 31. Dezember 2024 EUR 103.4 Mio., gegenüber EUR 81.9 Mio. per Ende 2023.

Giovanni Di Napoli, CEO von Cosmo, sagte: «2024 war ein wegweisendes Jahr für Cosmo, geprägt von aussergewöhnlichem Wachstum und Wandel. Wir erzielten den höchsten Umsatz und Gewinn in unserer Geschichte. Wir begrüssten neue Mitglieder des Managements. Und wir erzielten bemerkenswerte Erfolge mit den wichtigsten Wachstumstreibern GI Genius™ und Winlevi®. Unsere starke Liquidität und die schuldenfreie Bilanz ermöglichen es, uns weiterhin strategisch auf die Weiterentwicklung von Behandlungen für Krankheiten mit erheblichem ungedecktem Bedarf zu konzentrieren. Darüber hinaus setzen wir uns für Nachhaltigkeit ein und haben uns zum Ziel gesetzt, bis 2035 klimaneutral zu werden».

Svetlana Sigalova, CFO, fügte hinzu: «2024 war ein herausragendes Jahr, das die Stärke unseres Geschäftsmodells und unserer operativen Umsetzung unter Beweis gestellt hat. Unsere Ergebnisse spiegeln nicht nur ein signifikantes Wachstum wider, sondern auch einen disziplinierten Ansatz im Finanzmanagement. Mit Blick auf 2025 sind wir gut positioniert, um in unserem Kerngeschäft ein zweistelliges Wachstum zu erzielen und gleichzeitig unsere F&E-Pipeline selbst zu finanzieren und voranzutreiben».

Neues Datum für den Investorentag in Zürich: 1. Juli 2025

Cosmo wird am 1. Juli 2025 (und nicht wie ursprünglich angekündigt am 9. April 2025) einen Investorentag in Zürich durchführen . Die hybride Veranstaltung wird im Park Hyatt Hotel in Zürich stattfinden. Die Möglichkeit zur Anmeldung und alle weiteren Details werden im Laufe dieses Monats bekannt gegeben.

Finanzieller Ausblick 2025

• Cosmo hat beschlossen, dass es aus Wettbewerbs- und kommerziellen Gründen keine Umsatzprognosen mehr abgeben wird für nicht verpartnerte Pipeline-Vermögenswerte, einschliesslich projektbasierter Einnahmen aus Voraus- und Meilensteinzahlungen aus potenziellen Lizenzvereinbarungen.

• Gesamtumsatz: EUR 102 - 107 Mio., davon wiederkehrende Erlöse (Lizenzgebühren und Produktionserlöse) in Höhe von EUR 85 - 90 Mio. , was eine starke Leistung und ein zweistelliges Wachstum von 11 - 17% im Vorjahresvergleich widerspiegelt; und projektbasierte Erlöse in Höhe von EUR 17 Mio.

• EBITDA aus dem Kerngeschäft: EUR 40 - 42 Mio. (einschliesslich Umsatz- und Gemeinkosten).
• Strategische Investitionen in F&E: EUR 40 Mio., mit Schwerpunkt auf Pipeline-Projekten in der Spät- und Frühphase sowie KI-gesteuerten Innovationen.
• Gesamt-EBITDA, einschliesslich F&E-Investitionen: Erwartet zwischen EUR 1 - 3 Mio.
• Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen: voraussichtlich weiterhin über EUR 110 Mio.

Unternehmens- und Pipeline-Fortschritte

GI Genius™: KI-Revolutionierung in der Endoskopie

• Die Anzahl der installierten Geräte wuchs 2024 weiter an. Nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für die neueste Generation der Modul-300-Hardware (die mit Nvidia IGX-Technologie betrieben wird) erteilt hat, können die Geräte nun in den USA auf den Markt gebracht werden.
• Die neueste Version der Polypenerkennungs-Software von Cosmo arbeitet jetzt noch exakter, da sie nach dem Eingriff KI-generierte Erkenntnisse liefert. Damit wird die Führungsrolle von Cosmo in der KI-gestützten Endoskopie bestätigt.
• Das neueste Update enthält ein medizinisches Tablet für eine einfachere Interaktion mit GI Genius, das KI-Erkenntnisse und Notizen in Echtzeit während Eingriffen ermöglicht. Die neue Software ist mit elektronischen Patientenakten verbunden, sodass Ärzte KI-generierte Notizen automatisch speichern und in ihr bevorzugtes Berichtssystem übertragen können.
• Die KI-Zugangsplattform soll mit einer Anwendung für Drittanbieter in der ersten Hälfte des Jahres 2025 lanciert werden, wobei der Schwerpunkt auf Verfahren im oberen Gastrointestinaltrakt (GI) liegt. Weitere Verbesserungen der Plattform sind für die zweite Hälfte des Jahres 2025 und das gesamte Jahr 2026 geplant.

Winlevi®: Ausweitung der globalen Reichweite

• Marktführer: Dominiert weiterhin als Nummer 1 der verschreibungspflichtigen topischen Akne-Markenbehandlungen in den USA, mit über 1.3 Mio. Verschreibungen , die seit der Markteinführung von mehr als 17’900 verschreibenden Ärzten ausgestellt wurden.
• Globale Expansion: 2024 wurden behördliche Genehmigungen in Australien, Singapur und Neuseeland erteilt, die jüngsten Genehmigungen wurden im laufenden Jahr in Grossbritannien und in Malaysia erteilt. Die Zulassung der europäischen Medizinbehörde EMA wird für die erste Hälfte 2025 erwartet.
• Kommerzielles Wachstum: Geplante Markteinführungen in 38 Ländern bis Ende 2027.

Clascoterone Lösung für androgenetische Alopezie (AGA) bei Männern

• Pipeline-Fortschritt: Die Rekrutierung für die Studienphase III ist nun abgeschlossen, wobei 1’495 Patienten in die Studie aufgenommen wurden. Damit ist dies die bisher grösste von Cosmo durchgeführte randomisierte Studie.
• Wichtiger Meilenstein: Die ersten Ergebnisse («Topline Resultate») nach sechs Monaten werden zu Beginn der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet.
• Bahnbrechende Innovation: Clascoterone Lösung stellt den ersten neuen Wirkmechanismus (MOA) für AGA seit 30 Jahren dar und ist der einzige topische Androgenrezeptor-Inhibitor, der für diese Erkrankung entwickelt wurde.
• Erhebliches Marktpotenzial: Männliche AGA betrifft 30 - 50% der Männer im Alter von 50 Jahren und stellt eine potenzielle Marktgrösse von Hunderten Millionen Behandlungen pro Jahr dar. Es wird eine strategische Marktforschung durchgeführt, um die kommerziellen Möglichkeiten zu maximieren.

Weitere F&E-Programme

• Gallensäure-Diarrhö (BAD): Eine Phase-II-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit von Colesevelam MMX ist derzeit in Grossbritannien im Gang und wird auf die EU ausgeweitet. BAD stellt einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, von dem schätzungsweise weltweit 95 Mio. Menschen betroffen sind; etwa 30% der Patienten mit Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D) leiden an BAD.
• Distale Colitis ulcerosa (UC) und Proktitis ulcerosa: An 24 Studienzentren in sieben EU-Ländern wird derzeit eine Phase-II-Studie durchgeführt, um den Rifamycin-1%-Einlauf zur Einleitung einer klinischen Remission bei leichten bis mittelschweren Fällen zu evaluieren. Diese Erkrankungen betreffen weltweit etwa 3.5 Mio. Menschen; 70% der UC-Patienten leiden an distaler UC oder Proktitis ulcerosa.
• Solide Tumore: Die Phase-I-Studie schreitet gut voran und wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte 2025 abgeschlossen sein. Im Anschluss daran wird Cosmo Partnerschaften prüfen, um das F&E-Portfolio an seinen strategischen Prioritäten auszurichten.

Wichtigste finanzielle Kennzahlen

In 1’000 EUR	2024 (ungeprüft)	2023 (restated)
Erfolgsrechnung
Umsatz	266’788	92’780
Herstellungskosten	(45’359)	(39’340)
Bruttogewinn	221’429	53’440
Sonstiger Ertrag	3’662	1’917
Kosten für F&E	(39’927)	(27’296)
Vertriebs- und Verwaltungskosten	(36’282)	(29’936)
Netto-Betriebsaufwand	(72’547)	(55’315)
Operativer Gewinn / (Verlust)	148’882	(1’875)
Netto-Finanzaufwand	4’485	(4’614)
Gewinn / (Verlust) vor Steuern	153’367	(6’489)
Gewinn / (Verlust) nach Steuern für die Periode	133’191	(10’703)

In 1’000 EUR	2024 (ungeprüft)	2023 (restated)
Darstellung der Vermögens- und Finanzlage
Langfristige Vermögenswerte	444’514	423’819
Barmittel und Ähnliches	44’296	50’275
Übriges Umlaufvermögen	157’962	51’951
Verbindlichkeiten	141’681	122’422
Den Eigentümern des Unternehmens zurechenbares Eigenkapital	498’330	396’817
Minderheitsanteile	6’761	6’806
Eigenkapitalquote (%)	78.1%	76.7%
Aktien
Gewichteter Durchschnitt der Aktien	16’358’809	16’105’126
Gewinn pro Aktie (in EUR)	8.145	(0.670)

Live-Konferenzschaltung und Video-Webcast-Präsentation

Cosmo lädt Investoren, Finanzanalysten sowie Wirtschafts- und Life-Science-Journalisten heute um 15:00 Uhr MEZ zu einer Live-Webcast-Präsentation ein.

Teilnahme-Link: Live-Webcast

Es besteht die Möglichkeit, Fragen via Webcast-Formular zu stellen.

Via Telefon:

Die Teilnahme und das Stellen von Fragen sind auch via Telefon möglich. Nutzen Sie dazu die unten aufgeführten Telefonnummern. Um einen schnellen Zugang zu gewährleisten, rufen Sie bitte etwa zehn Minuten vor dem geplanten Beginn des Anrufs an.

Schweiz / Europa	+41 (0) 58 310 50 00
Grossbritannien	+44 (0) 207 107 06 13
USA	+1 (1) 631 570 56 13

Replay:

Der Webcast und die Präsentation werden kurz nach der Veranstaltung online verfügbar und drei Monate lang zugänglich sein.

Geschäftsbericht 2024 und ESG-Bericht

Der Geschäftsbericht 2024 von Cosmo Pharmaceuticals mit den konsolidierten und geprüften Finanzergebnissen für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr und der ESG-Bericht werden am 21. März 2025 veröffentlicht und ab 7:00 Uhr MEZ auf der Website des Unternehmens unter https://www.cosmopharma.com/investors/financial-reports zur Verfügung gestellt.

Dividende für 2024

An der kommenden Generalversammlung vom 30. Mai 2025 wird eine Dividende von EUR 2.05 pro Aktie für 2024 vorgeschlagen, was einer Steigerung von 2.5% gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Über Cosmo

Cosmo Pharmaceuticals N.V. hat sich zum Ziel gesetzt, die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren und das Leben der Menschen zu verändern, indem es innovative Produkte erforscht und entwickelt, die auf unerfüllte Anforderungen im Gesundheitswesen eingehen. Als Pharmaunternehmen ist Cosmo in den Bereichen Healthtech/KI, Dermatologie, Gastroenterologie sowie Auftragsherstellung und -entwicklung tätig. Für die Kommerzialisierung und den Vertrieb seiner Produkte arbeitet Cosmo mit führenden Partnern weltweit zusammen, darunter Medtronic und Sun Pharma. Cosmo wurde 1997 gegründet und hat den Hauptsitz in Dublin (Irland) sowie Niederlassungen in San Diego (USA) und Lainate/Rom/Catania (Italien). Das Unternehmen beschäftigt per Ende 2024 etwa 330 Mitarbeitende, die sich alle dafür einsetzen, im Bereich der Gesundheitsfürsorge etwas zu bewirken. Weitere Informationen finden Sie auf www.cosmopharma.com .

Finanzkalender

J.P. Morgan European Opportunities Forum, London	12. März 2025
26th Kepler Cheuvreux Swiss Seminar, Zürich	20. März 2025
Geschäftsbericht 2024 und ESG-Bericht Life Sciences Konferenz, Amsterdam Ordentliche Jährliche Generalversammlung	21. März 2025 2.-3. April 2025 30. Mai 2025
Investorentag, Zürich	1. Juli 2025
Halbjahresresultate und Halbjahresbericht 2025	23. Juli 2025

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Hazel Winchester

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel,: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)                                Some of the statements in this press release may be forward-looking statements or statements of future expectations based on currently available information. Such statements are naturally subject to risks and uncertainties. Factors such as the development of general economic conditions, future market conditions, unusual catastrophic loss events, changes in the capital markets and other circumstances may cause the actual events or results to be materially different from those anticipated by such statements. Cosmo does not make any representation or warranty, express or implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such statements. Therefore, in no case whatsoever will Cosmo and its affiliate companies be liable to anyone for any decision made or action taken in conjunction with the information and/or statements in this press release or for any related damages.

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