COSMO Pharmaceuticals N.V.

Regulatory Filings • Mar 19, 2024

Cosmo Pharmaceuticals gibt Zulassung von Winlevi® in Australien bekannt

Dublin, Irland – 19. März 2024: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) ( « Cosmo » ) berichtete heute, dass das Partnerunternehmen Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715) ( « Sun Pharma » ) bekannt gegeben hat, dass die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die Zulassung für Winlevi® (Clascoterone Crème 1%) erteilt hat. Winlevi® ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren indiziert.

Diana Harbort, President der Dermatology Division von Cosmo, sagte: «Wir freuen uns sehr, dass Winlevi® bald für Patienten in Australien verfügbar sein wird. Dies ist ein weiterer Erfolg in der Mission von Cosmo und Sun Pharma, das Leben von Patienten mit Hautkrankheiten zu verbessern».

Hellen de Kloet, Business Head – Western Europe, Australia and New Zealand, Sun Pharma, erklärte: «Winlevi® ist eine hervorragene Ergänzung unseres wachsenden Portfolios innovativer Dermatologie-Medikamente in Australien. Der neuartige Wirkmechanismus von Winlevi® wird eine willkommene Ergänzung des ärztlichen Instrumentariums bei der Behandlung von Akne sein».

Die vollständige Medienmitteilung (in englischer Sprache) von Sun Pharma finden Sie hier .

Winlevi® wird in Australien ab Juni 2024 erhältlich sein. Weitere Informationen finden Sie unter https://sunpharma.com/australia .

Über Winlevi®

Winlevi® ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. Obwohl der genaue Wirkmechanismus von Winlevi® unbekannt ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoterone mit Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen und Haarfollikeln konkurriert 1 .

Androgene sind weithin als das wichtigste aller Hormone für die Regulierung der Talgproduktion anerkannt 2 . In der Haut binden sich die Androgene an die Androgenrezeptoren, was zu einer erhöhten Talgproduktion und Entzündung führt 3 . Insbesondere die Haut von Patienten mit Akne vulgaris produziert höhere Konzentrationen des Androgens Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) als die Haut gesunder Menschen 4 .

Winlevi® bindet an den Androgenrezeptor und konkurriert mit Androgenen wie DHT auf den Zellen der Talgdrüse. Obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht bekannt ist, deuten Studien darauf hin, dass Winlevi® die Androgenrezeptoren 5 in der Haut hemmt und die Talgproduktion sowie Entzündungen reduziert. Ausserdem wird Winlevi® in der Haut schnell verstoffwechselt, wodurch die systemische Absorption begrenzt wird 6,7 .

Sun Pharma hat von Cosmo das Exklusivrecht zur Entwicklung und Vermarktung von Winlevi® in den USA, Japan, Australien, Neuseeland, Brasilien, Mexiko und Russland erhalten.

Über Cosmo

Cosmo Pharmaceuticals ist ein pharmazeutisches Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, und zur Behandlung bestimmter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern vertrieben werden, wie beispielsweise Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, Uceris®/Cortiment®, Aemcolo® und Winlevi®. Cosmo hat zudem Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, welches mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Weitere Informationen über Cosmo finden Sie unter www.cosmopharma.com .

Finanzkalender

Geschäftsbericht 2023                           20. März 2024

Investor Day, Zürich                               20. März 2024

Generalversammlung 2024                   24. Mai 2024

ODDO BHF Nextcap Forum 2024         6. Juni 2024

Halbjahresbericht 2024                          25. Juli 20024

Referenzen

1. Leyden JJ, Del Rosso JQ, Baum EW. The use of isotretinoin in the treatment of acne vulgaris: clinical considerations and future directions. J Clin Aesthet Dermatol. 2014;7(2 Suppl): S3-S21
2. Elsaie ML. Hormonal treatment of acne vulgaris: an update. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016;9:241-248
3. Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-propionate (clascoterone) is a novel androgen receptor antagonist that inhibits production of lipids and inflammatory cytokines from sebocytes in vitro. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418
4. Del Rosso JQ, Kircik LH, Stein Gold L, et al. Androgens, androgen receptors, and the skin: from the laboratory to the clinic with emphasis on clinical and therapeutic implications. J Drugs Dermatol. 2020;19(3):30-35
5. WINLEVI® PI + Rosette C, Agan FJ, Mazzetti A, Moro L, Gerloni M. Cortexolone 17α-propionate (clascoterone) is a novel androgen receptor antagonist that inhibits production of lipids and inflammatory cytokines from sebocytes in vitro. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418
6. Mazzetti A, Moro L, Gerloni M, Cartwright M. A phase 2b, randomized, double-blind vehicle controlled, dose escalation study evaluating clascoterone 0.1%, 0.5%, and 1% topical cream in subjects with facial acne. J Drugs Dermatol. 2019;18(6):570
7. Ferraboschi P, Legnani L, Giuseppe C, Moro L, Ragonesi L, Colombo D. A full conformational characterization of antiandrogen cortexolone- 17α-propionate and related compounds through theoretical calculations and nuclear magnetic resonance spectroscopy. Med Chem Commun. 2014;5:904-914

Kontakt

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Tel: +353 1 817 03 70

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