COSMO Pharmaceuticals N.V.

Earnings Release • Mar 20, 2024

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Cosmo meldet hervorragende vorläufige ungeprüfte Kern-Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2023 -  Rekord-Guidance für 2024 -  Verdoppelung der Dividende auf EUR 2.00 pro Aktie

• Medtronic-Vereinbarung wird 2024 verbucht und bringt USD 200 Mio. ein.
• FDA-Zulassung für das neue, verbesserte GI-Genius-Betriebssystem.
• Neues Entwicklungsprogramm für gastrointestinale Medikamente angekündigt.
• Ausblick für 2025.

Dublin, Irland – 20. März 2024: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») hat heute seine vorläufigen ungeprüften Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 bekannt gegeben.

Finanzielle Eckwerte

Cosmo erzielte 2023 in seinem Kerngeschäft ein starkes Wachstum.

Mit der Ankündigung einer Erweiterung der Vereinbarung mit Medtronic für GI Genius macht das Unternehmen weiterhin hervorragende Fortschritte bei der Umsetzung seiner Strategie. Diese Vereinbarung hat die finanzielle Position des Unternehmens weiter gestärkt. Sie ermöglicht eine Beschleunigung der Investitionen in vielversprechende Möglichkeiten in den Bereichen Pharma und Künstliche Intelligenz (KI) sowie eine Erhöhung der Dividende.

Das Kerngeschäft von Cosmo hat sich wie folgt entwickelt:

• Umsatz EUR 96,7 Mio.
• EBITDA EUR 26,5 Mio.
• Operativer Gewinn EUR 12,2 Mio.
• Gewinn vor Steuern EUR 7,6 Mio.
• Nettomittelzufluss aus betrieblicher Tätigkeit EUR 33,6 Mio.
• Den Eigentümern des Unternehmens zurechenbares Eigenkapital in Höhe von EUR 426,8 Mio.
• Eigene Aktien, zum Marktwert am 31. Dezember 2023 in Höhe von EUR 81,9 Mio.
• Vorgeschlagene Dividendenausschüttung von EUR 2.00 pro Aktie, eine Steigerung von 90,5% gegenüber Vorjahr

Die vorläufigen ungeprüften Zahlen oben und die ausführliche Erläuterung unten spiegeln die Position des Unternehmens in Bezug auf bestimmte Rechnungslegungsangelegenheiten wider, für die das Unternehmen und seine Wirtschaftsprüfer, BDO, die bilanzielle Behandlung abschliessen. Diese Sachverhalte werden nachstehend im Detail erläutert.

Die beiden wichtigsten Wachstumstreiber von Cosmo, GI Genius und Winlevi, entwickeln sich weiterhin im Rahmen der Erwartungen

GI Genius: neue Vereinbarung mit Medtronic, FDA-Zulassung des neuen Betriebssystems und bedeutende Erweiterung der Kundenbasis

• Installierte Kundenbasis wächst in beeindruckendem Tempo
• Im Dezember 2023 wurde eine neue Vereinbarung mit Medtronic bekannt gegeben, die eine Vorauszahlung in Höhe von USD 100 Mio. vorsah und die Februar 2024 eingegangen ist; weitere USD 100 Mio. an Zahlungen werden für 2024 erwartet
• FDA-Zulassung für verbessertes neues GI-Genius-Betriebssystem erhalten
• Substanzielle Fortschritte bei der Entwicklung neuer Funktionen

Winlevi ist weiterhin die Nummer 1 der verschriebenen topischen Akneprodukte in den USA

• Insgesamt mehr als 927’000 Verschreibungen (TRx) seit Markteinführung
• Mehr als 17’900 einzelne Verordner, die mehr als 90% aller Ärzte in der Dermatologie repräsentieren
• Neue kommerzielle Partnerschaften umgesetzt, um Winlevi in der EU, Grossbritannien, Südafrika, dem Nahen Osten, Nordafrika und Südkorea verfügbar zu machen
• Markteinführung von Winlevi in Kanada durch Cosmo-Partner Sun Pharmaceuticals
• Antrag auf Marktzulassung (Marketing authorization application, MAA) zur Genehmigung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) eingereicht
• Cosmo arbeitet an der Verlängerung der Lebensdauer von Winlevi und der Ausweitung auf andere dermatologische Indikationen

Höhepunkte in der Entwicklungs-Pipeline

• Die Phase-III-Studie mit Breezula (Clascoterone Lösung) zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern begann im 1. Halbjahr 2023. Die Studienrekrutierung verläuft planmässig: 348 der 726 vorgesehenen Patienten wurden in der Studie CB-03-01/37 und 507 von 726 in der Studie CB-03-01/38 rekrutiert.
• CB-03-10 (Cortexolon-17α -Valerat-21-Propionat-Tabletten) , Phase-I-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen refraktären soliden Tumoren. Bisher wurden 13 Patienten behandelt und haben den Sicherheitsbeobachtungszeitraum abgeschlossen, wobei das Sicherheitsprofil ausgezeichnet ist.
• CB-01-33 (Colesevelam-Tabletten) zur Behandlung von Gallensäurediarrhöe. Der Beginn der Phase-II-Studie ist für das 4. Quartal 2024 geplant.
• CB-01-35 (Rifamycin-Einlauf) , eine innovative Einlauflösung, die sich nach der Verabreichung in ein bioadhäsives Gel verwandelt und Rifamycin als Wirkstoff enthält, zur Behandlung von distaler Colitis ulcerosa und Proktitis. Die Phase II wird Ende April 2024 beginnen und die Aufnahme von etwa 120 Patienten an 25 europäischen Standorten umfassen. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie (Topline-Ergebnisse) werden für das 1. Quartal 2026 erwartet.

Finanzielle Eckwerte

• EUR 175 Mio. Wandelanleihe wurde bei Fälligkeit im Dezember 2023 vollständig in bar zurückgezahlt
• 221’373 eigene Aktien im Jahr 2023 gekauft, insgesamt 1'490’681 eigene Aktien am Jahresende und 1'497'306 am 19. März 2024
• Die Gruppe hat keine Schulden
• Netto-Cash-Position per 19. März 2024: EUR 142,8 Mio.
• Der nächsten Generalversammlung wird eine Dividendenausschüttung in Höhe von EUR 2.00 pro Aktie vorgeschlagen

Vorläufige ungeprüfte Kennzahlen:

In EUR /000	2023	2022
Erfolgsrechnung
Umsatz	96,723	102,089
Herstellungskosten	(39,340)	(40,488)
Bruttogewinn	57,383	61,601
Sonstiger Ertrag	1,453	1,896
Kosten für Forschung & Entwicklung	(18,811)	(15,525)
Vertriebs- und Verwaltungskosten	(27,799)	(19,915)
Netto-Betriebsaufwand	(45,157)	(33,544)
Operatives Ergebnis	12,226	28,057
Netto-Finanzaufwand	(4,615)	(3,584)
Gewinn vor Steuern	7,611	24,473
Gewinn nach Steuern für die Periode	1,347	17,505
Darstellung der Vermögens- und Finanzlage
Langfristige Vermögenswerte	451,754	453,495
Barmittel und Ähnliches	50,275	185,825
Übriges Umlaufvermögen	51,951	120,272
Verbindlichkeiten	120,346	295,804
Den Eigentümern des Unternehmens zurechenbares Eigenkapital	426,758	456,927
Nicht-beherrschende Beteiligungen	6,876	6,861
Eigenkapital-Quote (%)	78.3%	61.1%
Aktien
Gewichteter Durchschnitt der Anzahl der Aktien	16,105,126	16,425,395
Gewinn pro Aktie (in EUR)	0.071	1.049

Mauro Ajani, Präsident des Verwaltungsrates von Cosmo , sagte: «Ich bin ausserordentlich stolz auf die Arbeit, die das Team in den letzten Jahren geleistet hat und die das Unternehmen dorthin gebracht hat, wo es heute steht, mit einer vielversprechenden Pharma-Pipeline und dem neuen Vertrag mit Medtronic im Bereich der Künstlichen Intelligenz. Wir haben alle Möglichkeiten in der Hand und Cosmo ist bestens positioniert, um sie zu nutzen.»

Alessandro Della Chà, Chief Executive Officer , sagte: « Das Jahr 2023, das im Abschluss des Medtronic-Deals gipfelte, hat unsere Erwartungen übertroffen. Die damit zufliessenden Mittel ermöglichen es Cosmo, die vielen sich bietenden Chancen in den Bereichen Pharma und KI weiterzuentwickeln und zu beschleunigen. Es mangelt uns nicht an spannenden neuen Ideen für die Zukunft, die wir unermüdlich umsetzen möchten . »

Guidance für 2024

• Umsatz in der Grössenordnung von EUR 260 Mio. - EUR 270 Mio. (einschliesslich einer Vorauszahlung von EUR 100 Mio. aus der im Dezember 2023 angekündigten Erweiterung der Vereinbarung mit Medtronic) gegenüber EUR 96,7 Mio. im Jahr 2023
• Operatives Ergebnis im Bereich von EUR 155 Mio. - EUR 165 Mio. gegenüber EUR 12,2 Mio. im Jahr 2023

Ausblick für 2025

• Umsatz in der Grössenordnung von EUR 240 Mio. – EUR 260 Mio. erwartet

Sich im Abschluss befindende Rechnungslegungsfragen

Am 6. Dezember 2023 unterzeichnete Cosmo eine Vereinbarung mit bestimmten ehemaligen Linkverse-Aktionären (die «Neue Linkverse-Vereinbarung»), die bestimmte Bestimmungen einer 2019 mit den ehemaligen Linkverse-Aktionären abgeschlossenen Vereinbarung (die «Alte Linkverse-Vereinbarung») änderte. Die Wirksamkeit der neuen Linkverse-Vereinbarung war von der Wirksamkeit einer neuen Vereinbarung zwischen Cosmo und Medtronic abhängig. Cosmo unterzeichnete am 8. Dezember 2023 eine neue Vereinbarung mit Medtronic (die «Neue Medtronic-Vereinbarung»). Diese Vereinbarung unterlag bestimmten Abschlussbedingungen, die am 20. Februar 2024 erfüllt wurden, und die Neue Medtronic-Vereinbarung trat am 21. Februar 2024 in Kraft. Die Bestimmungen der neuen Linkverse-Vereinbarung, die bestimmte Bestimmungen der alten Linkverse-Vereinbarung ersetzten, wurden daher ebenfalls am 21. Februar 2024 rechtskräftig.

Die neue Linkverse-Vereinbarung ändert die in der alten Linkverse-Vereinbarung enthaltene aufgeschobene Gegenleistung für den Erwerb der nicht beherrschenden Anteile an der Linkverse S.r.l. und sieht eine Zahlung von EUR 9,0 Mio. vor, die von Zahlungen von Medtronic abhängig ist.

Da die neue Medtronic-Vereinbarung im Jahr 2024 in Kraft getreten ist und folglich auch die neue Linkverse-Vereinbarung im Jahr 2024 in Kraft getreten und durchsetzbar ist, ist Cosmo der Meinung, dass alle Verbindlichkeiten im Zusammenhang mit der neuen Linkverse-Vereinbarung für das Jahr 2024 verbucht werden sollten, als sie durchsetzbar wurde und in Übereinstimmung mit der Verbuchung der neuen Medtronic-Vereinbarung.

Ausserdem sieht die neue Linkverse-Vereinbarung die Gewährung von Aktienoptionen an bestimmte ehemalige Linkverse-Aktionäre in ihrer Eigenschaft als Mitarbeiter von Cosmo vor. Auch in diesem Fall ist Cosmo der Ansicht, dass diese neuen Optionen erst im Jahr 2024 verbucht werden sollten, da die neue Linkverse-Vereinbarung erst im Jahr 2024 vollstreckbar wurde. Die buchhalterischen Auswirkungen dieser Angelegenheit könnten sich auf bis zu EUR 3,5 Mio. belaufen.

Cosmo ist der Meinung, dass eine andere buchhalterische Behandlung als die oben beschriebene nicht zu einer wahrheitsgetreuen Darstellung der finanziellen Leistung oder Position von Cosmo im Jahr 2023 führen würde.

Downloads

Die Medienmitteilung ( https://www.cosmopharma.com/investors/news-and-media ) und die Präsentation ( https://www.cosmopharma.com/investors/events-and-presentations ) sowie der vorläufige ungeprüfte Geschäftsbericht 2023 und der zweite ESG-Bericht von Cosmo ( https://www.cosmopharma.com/investors/financial-reports ) sind auf der Website des Unternehmens verfügbar.

Live-Telefonkonferenz und Video-Webcast-Präsentation

Cosmo lädt Investoren, Finanzanalysten und Wirtschafts-/Life-Science-Journalisten zu einem Live-Video-Webcast mit Mauro Ajani, Gründer und VR-Präsident , und Alessandro Della Chà, CEO , ein, um die Finanz- und Betriebsergebnisse 2023 sowie die nächsten Meilensteine des Unternehmens zu diskutieren.

Datum: Heute Mittwoch, 20. März 2024 / Zeit: 11 Uhr MEZ

Webcast-Link: Chrome (empfohlen) oder Firefox

https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=0f72Wkug

Sie können ihre Fragen mit der entsprechenden Funktion im Webcast stellen.

Via Telefon:

Teilnehmende, die Fragen mündlich per Telefon stellen möchten, können die unten

aufgeführten Nummern anrufen. Um einen schnellen Zugang zu gewährleisten, rufen Sie

bitte etwa zehn Minuten vor dem geplanten Beginn der Telefonkonferenz an. 

Schweiz / Europa	+41 (0) 58 310 50 00
Grossbritannien	+44 (0) 207 107 06 13
USA	+1 (1) 631 570 56 13

Replay

Der Webcast wird zusammen mit der Präsentation kurz nach der Konferenz online verfügbar und drei Monate lang zugänglich sein.

Über Cosmo

Cosmo Pharmaceuticals ist ein pharmazeutisches Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, und zur Behandlung bestimmter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern vertrieben werden, wie beispielsweise Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, Uceris®/Cortiment®, Aemcolo® und Winlevi®. Cosmo hat zudem Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, welches mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Weitere Informationen über Cosmo finden Sie unter www.cosmopharma.com .

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Kontakt

Hazel Winchester

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com

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