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COSMO Pharmaceuticals N.V.

Earnings Release May 31, 2024

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Earnings Release

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Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Cosmo mit hervorragenden Finanzergebnissen für 2023 - Erhöhte Betriebsergebnis-Prognose für 2024 - Dividende von EUR 2,00 pro Aktie vorgeschlagen; ausserordentliche Generalversammlung am 5. Juli 2024

Dublin, Irland – 31. Mai 2024: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») veröffentlichte heute die finalen auditierten Resultate für das Geschäftsjahr 2023.

Finanzielle Eckwerte

Wie bereits bei der Veröffentlichung der vorläufigen, ungeprüften Zahlen für 2023 am 20. März 2024 angekündigt, erzielte Cosmo im Jahr 2023 ein starkes Wachstum in seinem Kerngeschäft. Das Kerngeschäft entwickelte sich 2023 wie folgt:

  • Umsatz EUR 92,8 Mio.
  • EBITDA von EUR 20,4 Mio.
  • Betriebsergebnis (operativer Gewinn) EUR 6,1 Mio.
  • Gewinn vor Steuern EUR 1,5 Mio.
  • Netto-Mittelzufluss aus betrieblicher Tätigkeit EUR 33,6 Mio.
  • Den Eigentümern des Unternehmens zurechenbares Eigenkapital EUR 422,2 Mio.
  • Eigene Aktien (Treasury Shares) zum Marktwert am 31. Dezember 2023 in Höhe von EUR 81,9 Mio.
  • Wandelanleihe in Höhe von EUR 175 Mio. wurde im Dezember 2023 bei Fälligkeit vollständig in bar zurückbezahlt
  • 2023 wurden 221’373 eigene Aktien erworben, insgesamt wurden 1'490’681 eigene Aktien per Jahresende gehalten und 1'496’085 per 30. April 2024
  • Das Unternehmen ist schuldenfrei
  • Netto-Cash-Position per 30. April 2024: EUR 136,1 Mio.
  • Den Aktionärinnen und Aktionären wird anlässlich der für den 5. Juli 2024 anberaumten ausserordentlichen Generalversammlung eine Dividende von EUR 2,00 pro Aktie vorgeschlagen (eine Steigerung von 90,5% gegenüber Vorjahr).

Im Dezember 2023 hat Cosmo IMD (Intelligent Medical Devices), ein Geschäftsbereich von Cosmo, seine Partnerschaft mit Medtronic erweitert. Die ersten USD 100 Mio., die im Rahmen der neuen Vereinbarung fällig waren, gingen im 1. Quartal 2024 ein, weitere USD 100 Mio. werden voraussichtlich bis Ende 2024 eingehen. Diese Vereinbarung hat die Finanzlage des Unternehmens weiter gestärkt und ermöglicht eine Beschleunigung der Investitionen in interessante Möglichkeiten in den Bereichen Pharma und Künstliche Intelligenz (KI) sowie eine Erhöhung der Dividende. Die neue Vereinbarung trat 2024 in Kraft, Cosmo hat jedoch EUR 5,9 Mio. an damit verbundenen Kosten im Jahresabschluss 2023 verbucht; die Einnahmen werden ab 2024 verbucht.

Giovanni Di Napoli, CEO von Cosmo, kommentierte: «Wir haben heute unsere endgültigen Ergebnisse für 2023 veröffentlicht und unsere Prognose für das Betriebsergebnis 2024 um EUR 4,4 Mio. auf eine Spanne von EUR 159,4 Mio. bis EUR 169,4 Mio. erhöht. Unser Kerngeschäft wächst, wir erwirtschaften gesunde operative Cashflows, und der Ausbau unserer KI-Partnerschaft mit Medtronic stellt eine grosse Chance für Cosmo dar. Dies ist eine sehr vielversprechende Zeit für das Unternehmen, wir befinden uns in einer soliden finanziellen Position und sind bereit für weiteres Wachstum. Wir laden unsere Aktionärinnen und Aktionäre nun für den 5. Juli 2024 zu einer ausserordentlichenGeneralversammlung ein, um die vorgeschlagene Dividende von EUR 2,00 pro Aktie für das Geschäftsjahr 2023 zu genehmigen».

GI Genius und Winlevi, die beiden wichtigsten Wachstumstreiber von Cosmo, entwickeln sich weiterhin im Rahmen der Erwartungen

GI Genius: neue Vereinbarung mit Medtronic, FDA-Zulassung des neuen Betriebssystems und bedeutende Erweiterung der Kundenbasis

  • Installierte Kundenbasis wächst in beeindruckendem Tempo
  • Im Dezember 2023 wurde eine neue Vereinbarung mit Medtronic bekannt gegeben, die eine Vorauszahlung in Höhe von USD 100 Mio. vorsah und die im Februar 2024 eingegangen ist; weitere Zahlung in Höhe von USD 100 Mio. wird für 2024 erwartet
  • FDA-Zulassung für verbessertes neues GI-Genius-Betriebssystem erhalten
  • Substanzielle Fortschritte bei der Entwicklung neuer Funktionen

Winlevi weiterhin die Nummer 1 der verschriebenen topischen Akne-Brandprodukte in den USA

  • Insgesamt über 1'000’000 Verschreibungen (TRx) seit Markteinführung
  • Mehr als 17’900 einzelne Verordner, die mehr als 90% aller Dermatologinnen und Dermatologen repräsentieren
  • Neue kommerzielle Partnerschaften umgesetzt, um Winlevi in der EU, Grossbritannien, Südafrika, dem Nahen Osten, Nordafrika und Südkorea verfügbar zu machen
  • Markteinführung von Winlevi in Kanada durch Cosmo-Partner Sun Pharmaceuticals
  • Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application, MAA) zur Genehmigung bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) eingereicht
  • Cosmo arbeitet an der Verlängerung der Lebensdauer von Winlevi und der Ausweitung auf andere dermatologische Indikationen

Höhepunkte in der Entwicklungs-Pipeline

  • Die Phase-III-Studie mit Breezula (Clascoterone Lösung) zur Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern wurde im 1. Halbjahr 2023 begonnen. Die Studienrekrutierung verläuft planmässig: 348 von 726 vorgesehenen Patienten wurden in der Studie CB-03-01/37 und 507 von 726 in der Studie CB-03-01/38 rekrutiert.
  • CB-03-10 (Cortexolon-17α-Valerat-21-Propionat-Tabletten) : Laufende Phase-I-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen refraktären soliden Tumoren. Bisher wurden 13 Patienten behandelt und haben den Sicherheitsbeobachtungs-Zeitraum mit einem ausgezeichneten Sicherheitsprofil abgeschlossen.
  • Der Beginn der Phase-II-Studie von CB-01-33 (Colesevelam-Tabletten) zur Behandlung von Gallensäurediarrhöe ist für das 4. Quartal 2024 geplant.
  • CB-01-35 (Rifamycin-Klistier) , eine innovative Einlauflösung, die sich nach der Verabreichung in ein bioadhäsives Gel verwandelt und Rifamycin als Wirkstoff enthält, zur Behandlung von distaler Colitis ulcerosa und Proktitis. Die Phase-II-Studie wurde Ende April begonnen; es wird mit der Aufnahme von etwa 120 Patienten an 25 europäischen Studienzentren gerechnet. Ergebnisse der Phase II (Topline.-Resultate) werden für das 1. Quartal 2026 erwartet.

Finale auditierte Kennzahlen:

In EUR 1’000 2023 2022
Erfolgsrechnung
Umsatz 92’780 102’089
Herstellungskosten (39’340) (40’488)
Bruttogewinn 53’440 61’601
Sonstiger Ertrag 1’453 1’896
Kosten für Forschung & Entwicklung (18’811) (15’525)
Vertriebs- und Verwaltungskosten (29’936) (19’915)
Netto-Betriebsaufwand (47’294) (33’544)
Betriebsergebnis (operativer Gewinn) 6’146 28’057
Netto-Finanzaufwand (4’614) (3’584)
Gewinn vor Steuern 1’532 24’473
(Verlust) / Gewinn nach Steuern für die Periode (4’732) 17’505
Darstellung der Vermögens- und Finanzlage
Langfristige Vermögenswerte 451’754 453’495
Barmittel und Ähnliches 50’275 185’825
Übriges Umlaufvermögen 51’951 120’272
Verbindlichkeiten 124’944 295’804
Den Eigentümern des Unternehmens zurechenbares Eigenkapital 422’160 456’927
Nicht-beherrschende Beteiligungen 6’876 6’861
Eigenkapital-Quote (%) 77,4% 61,1%
Aktien
Gewichteter Durchschnitt der Anzahl der Aktien 16’105’126 16’425’395
Gewinn pro Aktie (in EUR) (0,306) 1,049

Erhöhte Guidance für 2024

Das Unternehmen hat seine Prognose für das Betriebsergebnis 2024 um EUR 4,4 Mio. auf eine Bandbreite von EUR 159,4 Mio. bis EUR 169,4 Mio. erhöht.

  • Gesamtumsatz in der Grössenordnung von EUR 260 Mio. - EUR 270 Mio. (einschliesslich einer Vorauszahlung von EUR 100 Mio. aus der im Dezember 2023 angekündigten Erweiterung der Vereinbarung mit Medtronic) gegenüber EUR 92,8 Mio. im Jahr 2023
  • Betriebsergebnis im Bereich von EUR 159.4 Mio. - EUR 169.4 Mio. gegenüber EUR 6.1 Mio. im Jahr 2023

Ausblick für 2025

  • Das Unternehmen erwartet einen Gesamtumsatz in der Grössenordnung von EUR 240 Mio. – EUR 260 Mio.

Vergleich vorläufige gegenüber definitive Resultate

Das Unternehmen veröffentlichte die vorläufigen ungeprüften Zahlen am 20. März 2024. Eine Überleitung zwischen den ungeprüften Zahlen und den endgültigen geprüften Zahlen sieht wie folgt aus:

Vorläufige Kennzahlen

20. März 2024
Veränderungen Geprüfter Jahres-abschluss 2023
In EUR 1’000 Anpassungen aufgrund Metronic-Vereinbarung Umgliederung Rückbuchung

von Vertrags-forderungen
Andere
Umsatz 96’723 (3’943) 92’780
Umsatzkosten (39’340) (39’340)
Bruttogewinn 57’383 (3’943) 53’440
Sonstige Erträge 1’453 1’453
Forschungs- und Entwicklungskosten (18’811) (18’811)
Vertriebs-, Verwaltungs- und allgemeine Kosten (27’799) (5’910) 3’943 (170) (29’936)
Betriebsaufwand (netto) (45’157) (5’910) 3’943 (170) (47’294)
Operativer Gewinn 12’226 (5’910) - (170) 6’146
Finanzertrag 5’463 5’463
Finanzaufwendungen (10’078) 1 (10’077)
Nett-Finanzaufwand (4’615) - - 1 (4’614)
Gewinn vor Steuern 7’611 (5’910) - (169) 1’532
Ertragssteueraufwand (6’264) - (6’264)
Gewinn / (Verlust) für das Jahr 1’347 (5’910) - (169) (4’732)
  1. Kosten in Zusammenhang mit der neuen Vereinbarung mit Medtronic

Das Unternehmen hat in seinem Jahresabschluss 2023 Kosten in Höhe von EUR 5,9 Mio. identifiziert im Zusammenhang mit der neuen Vereinbarung mit Medtronic, die 2024 in Kraft trat. Dies führte zu einer Erhöhung der Prognose für das Betriebsergebnis im Jahr 2024 um EUR 4,4 Mio.

Am 8. Dezember 2023 unterzeichnete Cosmo eine Liefer- und Vertriebsvereinbarung mit Medtronic (die «neue Medtronic-Vereinbarung»). Diese Vereinbarung unterlag bestimmten Abschlussbedingungen, die am 20. Februar 2024 erfüllt wurden, und die neue Medtronic-Vereinbarung trat am 21. Februar 2024 in Kraft.

Im Rahmen der neuen Medtronic-Vereinbarung zahlte Medtronic im Februar 2024 eine Vorauszahlung in Höhe von USD 100 Mio. an Cosmo und verpflichtete sich zur Zahlung von bis zu weiteren USD 100 Mio., die voraussichtlich bis Ende 2024 erreicht werden, sowie zu einer zweistelligen Umsatzbeteiligung am Nettoumsatz. Ungeachtet der Tatsache, dass die neue Medtronic-Vereinbarung am 8. Dezember 2023 unterzeichnet wurde, können Umsatzerlöse erst nach Inkrafttreten der Vereinbarung und bei Erfüllung der Leistungsverpflichtungen gemäss IFRS 15 erfasst werden.

Am 6. Dezember 2023 unterzeichnete Cosmo in Verbindung mit der neuen Medtronic-Vereinbarung eine Vereinbarung mit bestimmten ehemaligen NCI-Aktionären von Linkverse S.r.l. (die «neue Linkverse-Vereinbarung»), welche die Bedingungen der bedingten Gegenleistung und der ursprünglich in Jahr 2019 vereinbarten, aktienbasierten Zahlungen änderte. Die Wirksamkeit der neuen Linkverse-Vereinbarung war von der Wirksamkeit der neuen Medtronic-Vereinbarung abhängig und daher ist die neue Linkverse-Vereinbarung mit der neuen Medtronic-Vereinbarung verknüpft. Gemäss den einschlägigen IFRS-Standards ist das Unternehmen jedoch verpflichtet, die Kosten im Zusammenhang mit der neuen Linkverse-Vereinbarung im Jahr 2023 zu erfassen. Folglich wurde das konsolidierte Nettoergebnis für das Jahr 2023 durch die neue Linkverse-Vereinbarung beeinflusst, während die Einnahmen im Zusammenhang mit der neuen Medtronic-Vereinbarung im Jahr 2023 noch nicht erfasst wurden. Das Unternehmen weist unten einen separaten Posten für die Auswirkungen der oben erwähnten Kostenerfassung im Zusammenhang mit der neuen Medtronic-Vereinbarung aus, da es sich nicht um einen wiederkehrenden Kostenposten handelt.

Die Kosten im Zusammenhang mit der neuen Medtronic-Vereinbarung stellen sich wie folgt dar (in EUR 1'000):

Verbindlichkeit aus bedingter Gegenleistung per 31. Dezember 2022 3’203
Zahlung im Jahr 2023 (2’000)
Erfasster Aufwand basierend auf dem Vertrag von 2019 963
Saldo vor Auswirkungen der neuen Medtronic-Vereinbarung 2’166
Saldo nach Auswirkung der neuen Medtronic-Vereinbarung per 31. Dezember 2023 6’595
Eventualverbindlichkeiten im Zusammenhang mit den Zahlungen 1 und 2 4’429
Aufwand für Mitarbeiter-Aktienoptionen (ESOP) nach der neuen Medtronic-Vereinbarung 3’512
ESOP-Aufwand vor der neuen Medtronic-Vereinbarung 2’031
Zusätzliche ESOP-Kosten aufgrund der neuen Medtronic-Vereinbarung 1’481
Nettokosten im Zusammenhang mit der Medtronic-Vertriebsvereinbarung 5’910
  1. Umgliederung der Auflösung des Vertragsvermögenswertes

Das Unternehmen hat die Auflösung eines Vertragsvermögenswertes als Abzug von den Erträgen und nicht als Abzug von den Vertriebs- und Verwaltungs-Gemeinkosten (VGG) umklassifiziert, so dass sich aus diesem Posten keine Anpassung des Betriebsergebnisses ergibt.

Downloads

Diese Medienmitteilung ( https://www.cosmopharma.com/investors/news-and-media ) und der Geschäftsbericht 2023 ( https://www.cosmopharma.com/investors/financial-reports ) stehen auf der Website des Unternehmens zur Verfügung.

Über Cosmo

Cosmo Pharmaceuticals ist ein pharmazeutisches Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, und zur Behandlung bestimmter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern vertrieben werden, wie beispielsweise Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/ Relafalk®, Lumeblue® und Winlevi®. Cosmo hat zudem Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, welches mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Weitere Informationen über Cosmo finden Sie unter www.cosmopharma.com .

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