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COSMO Pharmaceuticals N.V.

Earnings Release Jul 24, 2024

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Earnings Release

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Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Cosmo berichtet robuste Finanzergebnisse im 1. Halbjahr 2024 und bestätigt den Ausblick für das Gesamtjahr

Dublin, Irland – 24. Juli 2024: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») veröffentlichte heute die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2024.

Wichtigste Fortschritte

  • Health Tech:

  • Vorauszahlung in Höhe von USD 100 Mio. von Medtronic im Zusammenhang mit der Ausweitung der mit Künstlicher Intelligenz (KI) gestützten Partnerschaft erhalten; Cosmo erwartet in diesem Jahr weitere USD 100 Mio. von Medtronic im Zusammenhang mit neuen Dienstleistungen und der Bereitstellung zusätzlicher KI-Produkte und- Funktionen, welche die Qualität und Effizienz von Koloskopieverfahren weiter verbessern werden.

  • Die Zahl der installierten GI Genius™ -Geräte wächst weiter, und ColonPRO™ – die neue Version der GI Genius™-Software mit einem verbesserten Algorithmus, der zu einer deutlichen Verbesserung der Erkennungsmöglichkeiten und zusätzlichen Funktionen zur Automatisierung der Arbeitsabläufe von Ärztinnen und Ärzten führt – wurde im Januar von der U.S. FDA zugelassen.
  • AI Access™ zieht weiterhin externe Entwicklerinnen und Entwickler an; vier neue Applikationen wurden für die Entwicklung ausgewählt.

  • Dermatologie: Winlevi ® ist weiterhin das am häufigsten verschriebene topische Akneprodukt in den USA. Die globale Expansion schreitet voran: die Markteinführung in Kanada Ende 2023 generiert nun Tantiemen, und Cosmo’s Partner Sun Pharma erhielt im März die Zulassung in Australien. Die Prüfung des Zulassungsantrags durch die EMA ist im Gange, und in 14 weiteren Ländern wurden Zulassungsanträge eingereicht.

  • Die Lieferungen von Gastroenterologie-Produkten (GI) an Cosmo’s Partner nahmen in der Berichtsperiode zu.
  • CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) steigerte das Wachstum weiter. Der Umsatz stieg um 9,3%, was auf eine Zunahme der Aufträge von bestehenden Kundinnen und Kunden zurückzuführen ist.

Pipeline- und regulatorische Fortschritte

  • Das neue GI Genius™-Modul 300 mit Nvidia IGX wurde bei der FDA zur Zulassung eingereicht.
  • Phase-III-Studie zu androgenetischer Alopezie bei Männern schreitet voran , die Rekrutierung für beide identisch konzipierten Zulassungsstudien ist fast abgeschlossen
  • Phase-II-Proof-Of-Concept-Studie bei Distaler Colitis Ulcerosa initiiert , der erste Patient wurde in die Studie aufgenommen und die Mehrzahl der klinischen Zentren ist aktiviert.
  • Die Unterlagen für die Phase-II-Proof-Of-Concept-Studie bei Gallensäure-Diarrhö für die Einreichung bei den Behörden sind in Vorbereitung, und es wird angestrebt, die Studie mit der Aufnahme des ersten Patienten bis Ende des Jahres zu beginnen ~.~
  • Laufende Phase-I-Studie zu soliden Tumoren bei Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen refraktären soliden Tumoren; die klinischen Zentren in den USA sind aktiv und die Patientenrekrutierung ist im Gange
  • Zulassungsantrag («New Drug Application» (NDA)) für Lumeblue ® in China genehmigt; Cosmo’s Partner CMS bereitet derzeit die Markteinführung vor

Finanzielle Eckwerte zum 1. Halbjahr 2024

  • Umsatz: EUR 136,2 Mio.
  • Betriebsergebnis (EBITDA): EUR 94,2 Mio.
  • Nettobetriebskosten: EUR 49,2 Mio.
  • Betriebsergebnis: EUR 87,0 Mio.
  • Nettofinanzergebnis: EUR 1,8 Mio.
  • Gewinn vor Steuern: EUR 88,7 Mio.
  • Nettomittelzufluss aus betrieblicher Tätigkeit: EUR 99,2 Mio.
  • Den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnendes Eigenkapital: EUR 498,4 Mio.
  • Barmittel und kurzfristige Anlagen per 30. Juni 2024: EUR 133,4 Mio.
  • Eine Dividende von EUR 2,00 pro Aktie für das Geschäftsjahr 2023 wurde am 12. Juli 2024 ausbezahlt.

Giovanni Di Napoli, CEO von Cosmo, kommentierte:  «Wir freuen uns, für das erste Halbjahr 2024 eine robuste finanzielle Performance mit einem Umsatz von EUR 136,2 Mio., einem operativen Gewinn von EUR 87,0 Mio. und einem operativen Cashflow von EUR 99,2 Mio. vorlegen zu können. Unsere Flagship-Produkte GI Genius™ und Winlevi® sorgen für ein deutliches Umsatzwachstum, während unsere Pipeline innovativer neuer Produkte bereit ist, grosse Märkte mit hohem Potenzial zu erschliessen. Diese hervorragenden Ergebnisse unterstreichen unser Engagement für Qualität, Innovation und die Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Patientinnen und Patienten weltweit».

Kennzahlen

In EUR 1’000 1. Halbjahr
2024 2023
Umsatz 136’237 43’661
Nettobetriebskosten (49’283) (36’538)
Betriebsgewinn 86’954 7’123
Nettofinanzergebnis 1’794 (3’450)
Gewinn vor Steuern 88’748 3’673
Einkommenssteuer (12’690) (2’187)
Gewinn nach Steuern 76’058 1’486
Grundlegender Gewinn pro Aktie (Earnings per share (EPS)) 4,718 0,092
Unverwässerter gewichteter Durchschnitt der Anzahl der Aktien 16’105’126 16’146’054
Verwässerter Gewinn pro Aktie 4,705 0,092
Verwässerter gewichteter Durchschnitt der Anzahl der Aktien 16’150’246 16’146’054

Der Umsatz im ersten Halbjahr 2024 stieg auf EUR 136,2 Mio. gegenüber EUR 43,7 Mio. in der entsprechenden Vorjahresperiode. Der Umsatz im Bereich Health Tech stieg auf EUR 97,5 Mio. gegenüber EUR 6,4 Mio. im Vorjahreszeitraum; der Anstieg ist auf den Erhalt einer Vorauszahlung von Medtronic im Zusammenhang mit der Erweiterung der KI-Partnerschaft zurückzuführen. Der Dermatologie-Umsatz stieg um 58,5% auf EUR 7,4 Mio., was auf den Anstieg des Nettoumsatzes und die fortgesetzte globale Expansion von Winlevi® zurückzuführen ist. Die Lizenz- und Lieferumsätze im Gastroenterologie-Bereich stiegen um 4,3% auf EUR 21,4 Mio. Die CDMO-Umsätze stiegen um 9,3% auf EUR 8,9 Mio., was auf eine Zunahme der Aufträge von bestehenden Kundinnen und Kunden zurückzuführen ist.

Der Nettoaufwand im 1. Halbjahr belief sich auf EUR 49,2 Mio. im Vergleich zu EUR 36,5 Mio. im Vorjahreszeitraum. Die Aufwendungen für Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe stiegen auf EUR 9,2 Mio. im Vergleich zu EUR 8,6 Mio. im der Vorjahresperiode, was auf einen Anstieg der Produktlieferungen im 1. Halbjahr zurückzuführen ist. Die Personalkosten stiegen auf EUR 19,9 Mio. im Vergleich zu EUR 12,2 Mio. im letzten Jahr; der Anstieg der Ausgaben ist auf eine grössere Anzahl von Mitarbeitenden in Forschung und Entwicklung, zusätzliche Personalkosten im Zusammenhang mit einer höheren Produktionstätigkeit und höhere kurzfristige Bonus-Zahlungen in Verbindung mit der finanziellen Leistung zurückzuführen. Die Kosten für ausgelagerte präklinische und klinische Studien stiegen auf EUR 2,3 Mio. (1. Halbjahr 2023: EUR 1,5 Mio.) im Zusammenhang mit dem Beginn der Phase-II-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit bei Distaler Colitis Ulcerosa und den Kosten im Zusammenhang mit der Vorbereitung der Phase-II-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit bei Gallensäure-Diarrhö. Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen stiegen um EUR 3,1 Mio. auf EUR 10,8 Mio., was im Wesentlichen auf eine Erhöhung der Rückstellungen für bedingte Gegenleistungen im Zusammenhang mit der neuen Vereinbarung des Unternehmens mit Medtronic sowie auf einen Anstieg der produktionsbezogenen Kosten zurückzuführen ist. Die Abschreibungen stiegen um EUR 0,4 Mio. auf EUR 7,3 Mio.

Die Nettofinanzerträge beliefen sich auf EUR 1,8 Mio. gegenüber Nettofinanzaufwendungen von EUR 3,5 Mio. im 1. Halbjahr 2023; der Gewinn bezieht sich auf Zinserträge aus den Barguthaben von Cosmo und Gewinne aus dem Verkauf von kurzfristigen Anleihen. Die Nettofinanzaufwendungen des letzten Jahres beinhalten kalkulatorische Wandelanleihen, die im 4. Quartal 2023 zurückgezahlt wurden, so dass sich im Berichtszeitraum keine Veränderung ergab.

Der Gewinn vor Steuern betrug EUR 88,7 Mio. (1. Halbjahr 2023: EUR 3,7 Mio.) und der Gewinn nach Steuern belief sich auf EUR 76,1 Mio. (1. Halbjahr 2023: EUR 1,5 Mio).

In EUR 1’000 1. HJ 2024 1. HJ 2023
Erfolgsrechnung
Umsatz 136’237 43’661
Herstellungskosten (23’150) (18’871)
Bruttoergebnis 113’087 24’790
Sonstige Einnahmen 1’014 425
Kosten für F&E (10’824) (8’288)
Vertriebs- und Verwaltungskosten (16’323) (9’804)
Netto-Betriebskosten (26’133) (17’667)
Betriebsergebnis 86’954 7’123
Netto-Finanzeinnahmen/(-Ausgaben) 1’794 (3’450)
Gewinn vor Steuern 88’748 3’673
Gewinn nach Steuern für die Periode 76’058 1’486
Vermögensübersicht 30. Juni 2024 31. Dezem-ber 2023
Langfristige Vermögenswerte 454’658 451’754
Liquide Mittel und Barmitteläquivalente 54’556 50’275
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte 129’038 51’951
Verbindlichkeiten 132’866 124’944
Den Eigentümern des Unternehmens zurechenbares Eigenkapital 498’443 422’160
Nicht-beherrschende Anteile 6’943 6’876
Eigenkapitalquote (%) 79,2% 77,4%
Aktien 1. HJ 2024 1. HJ 2023
Gewichtete durchschnittliche Anzahl der Aktien 16’105’126 16’146’054
Gewinn pro Aktie (in EUR) 4,718 0,092

Ausblick 2024

Das Unternehmen bestätigte heute den Ausblick für 2024:

  • Gesamtumsatz in der Bandbreite zwischen EUR 260 Mio. - EUR 270 Mio. im Vergleich zu EUR 92,8 Mio in 2023
  • Betriebsgewinn in der Bandbreite zwischen EUR 159 Mio. - EUR 169 Mio. im Vergleich zu EUR 6,1 Mio. in 2023

Downloads

Diese Medienmitteilung ( https://www.cosmopharma.com/investors/news-and-media ) und der vollständige Halbjahresbericht 2024 ( https://www.cosmopharma.com/investors/financial-reports ) stehen auf der Website von Cosmo zur Verfügung.

Webcast/Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des 1. Halbjahres 2024

Cosmo lädt Investorinnen und Investoren, Finanzanalystinnen und -analysten sowie Wirtschafts-/Life-Science-Medienschaffende zu einer Live-Video-Webcast-Präsentation mit Giovanni Di Napoli, CEO, und Niall Donnelly, CFO, ein, um die Finanz- und Betriebsergebnisse sowie die nächsten Meilensteine des Unternehmens zu diskutieren:

  • Die Webcast-Präsentation wird am heutigen 24. Juli 2024 um 14 Uhr MESZ stattfinden

  • Link für die Teilnahme am Webcast: Chrome (empfohlen) oder Firefox:

    https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=zZeEM8So

    (Fragen können im entsprechenden Online-Formular eingegeben werden)

  • Teilnehmende, die Ihre Fragen mündlich per Telefon stellen möchten, können die folgenden Nummern anrufen. Um einen schnellen Zugang zu gewährleisten, rufen Sie bitte ca. zehn Minuten vor dem geplanten Beginn der Telefonkonferenz an:

    Schweiz/Europa:                +41 (0) 58 310 50 00

    Grossbritannien:                 +44 (0) 207 107 06 13

    USA:                                    +1 (1) 631 570 56 13

  • Der Webcast wird zusammen mit der Präsentation kurz nach der Veranstaltung als Aufzeichnung online verfügbar und drei Monate lang auf https://www.cosmopharma.com/investors/events-and-presentations abrufbar sein.

Über Cosmo

Cosmo Pharmaceuticals ist ein pharmazeutisches Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, und zur Behandlung bestimmter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern vertrieben werden, wie beispielsweise Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, Uceris®/Cortiment®, Aemcolo, Lumeblue® und Winlevi®. Cosmo hat zudem Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, welches mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Weitere Informationen über Cosmo finden Sie unter www.cosmopharma.com .

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UBS Global Healthcare Konferenz, Kalifornien                          11.-14. November 2024

Kontakt

Hazel Winchester

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

[email protected]

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)

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