Pharma Mar S.A.

959800QWKZ45ZQC2AV582024-01-012024-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582024-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:EURiso4217:EURxbrli:shares959800QWKZ45ZQC2AV582022-12-31959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-01-012024-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-01-012024-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-01-012024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-12-31ifrs-full:SharePremiumMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-12-31ifrs-full:TreasurySharesMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember959800QWKZ45ZQC2AV582024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember Click or tap here to enter text. GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes) Cuentas anuales consolidadas e informe de gestión consolidado al 31 de diciembre de 2024 Click or tap here to enter text. GRUPO PHARMA MAR (Pharma Mar S.A. y sociedades dependientes) Cuentas anuales consolidadas e informe de gestión consolidado al 31 de diciembre de 2024 2 BALANCE CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL CIERRE DEL EJERCICIO 2024 BALANCE CONSOLIDADO Nota 31/12/2024 31/12/2023 BALANCE CONSOLIDADO Nota 31/12/2024 31/12/2023 (Miles de Euros) (Miles de Euros) ACTIVO PATRIMONIO NETO Activos no corrientes Capital social 16 10.933 11.013 Inmovilizado material 6 55.909 43.874 Prima de emisión 16 59.858 71.278 Inversiones inmobiliarias 7 845 845 Acciones propias 16 (30.827) (31.091) Activos intangibles 8 1.000 1.935 Reservas por revalorización y otras reservas 16 15 Activos por derecho de uso 9 3.171 3.733 Ganancias acumuladas y otras reservas 168.379 142.223 Activos financieros 10 2.459 6.062 Total capital y reservas atribuibles a los 208.359 193.438 Activos por impuesto diferido 22 36.012 31.469 accionistas de la sociedad dominante 99.396 87.918 TOTAL PATRIMONIO NETO 208.359 193.438 PASIVO Pasivos no corrientes Deuda financiera 21 39.865 27.036 Pasivos por arrendamientos 21 1.363 1.828 Pasivos contractuales 19 15.893 19.866 Subvenciones 1.276 2.271 Otros pasivos no corrientes 194 193 Activos corrientes 58.591 51.194 Existencias 14 51.966 39.289 Pasivos corrientes Cuentas comerciales a cobrar 13 34.677 27.554 Proveedores y otras cuentas a pagar 18 51.578 40.297 Activos financieros 10 91.288 102.538 Administraciones públicas 22 3.353 3.402 Administraciones públicas 22 7.334 20.280 Deuda financiera 21 7.966 12.825 Gastos anticipados 1.744 2.917 Pasivos por arrendamientos 21 1.881 1.980 Efectivo y equivalentes de efectivo 15 63.239 60.024 Pasivos contractuales 19 3.973 24.927 250.248 252.602 Otros pasivos corrientes 20 13.943 12.457 82.694 95.888 TOTAL PASIVOS 141.285 147.082 TOTAL ACTIVO 349.644 340.520 TOTAL PATRIMONIO NETO Y PASIVOS 349.644 340.520 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 3 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2024 CUENTA DE RESULTADOS CONSOLIDADA Miles de euros Nota 31/12/2024 31/12/2023 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes: Venta de producto 5 y 23 66.542 71.873 Acuerdos de licencia y desarrollo 5 y 23 46.518 33.590 Royalties 5 y 23 61.347 52.178 Prestación de servicios 448 512 174.855 158.153 Coste de ventas 5 (8.183) (9.613) Beneficio bruto 166.672 148.540 Gastos de comercialización 26 (22.809) (23.542) Gastos generales y de administración 25 (24.372) (18.263) Gastos de I + D 24 (103.502) (99.302) Resultado neto por deterioro de valor sobre activos financieros 3 y 12 217 271 Gastos corporación 28 (13.425) (12.783) Otras ganancias /(pérdidas) - netas 27 3.687 1.252 Resultado de explotación 6.468 (3.827) Gastos financieros (8.528) (9.427) Ingresos financieros 14.045 9.631 Resultado financiero neto 30 5.517 204 Resultado antes de impuestos 11.985 (3.623) Impuesto sobre las ganancias 22 14.140 4.760 Resultado del ejercicio 26.125 1.137 Atribuibles a: Propietarios de la dominante 26.125 1.137 Euros por acción Nota 31/12/2024 31/12/2023 Ganancias / (pérdidas) básicas por acción - Atribuible accionistas de la sociedad 31 1,49 0,06 Ganancias / (pérdidas) diluidas por acción - Atribuible accionistas de la sociedad 31 1,49 0,06 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 4 A. ESTADO DEL RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2024 ESTADO DE RESULTADO GLOBAL CONSOLIDADO (Miles de euros) 31/12/2024 31/12/2023 RESULTADO CONSOLIDADO DEL EJERCICIO 26.125 1.137 PARTIDAS QUE PUEDEN SER RECLASIFICADAS A RESULTADOS Cambio en valor de activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global 1 (4) Diferencias de conversión de moneda extranjera 5 35 OTRO RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO, NETO DE IMPUESTOS 6 31 RESULTADO GLOBAL DEL EJERCICIO 26.131 1.168 ATRIBUIBLE A: Propietarios de la dominante 26.131 1.168 RESULTADO GLOBAL TOTAL DEL EJERCICIO 26.131 1.168 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 5 B. ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2024 ESTADO DE CAMBIOS EN EL PATRIMONIO NETO CONSOLIDADO Reserva por Reservas Total (Miles de euros) Capital Prima de Acciones revalorización y otras patrimonio social emisión propias y otras ganancias neto reservas acumuladas Saldo a 1 de Enero de 2023 11.013 71.278 (15.865) 19 156.512 222.957 Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: - Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - - (4) - (4) - Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto - - - - 35 35 Otro resultado global - - - (4) 35 31 Resultado 2023 - - - - 1.137 1.137 Resultado global del ejercicio - - - (4) 1.172 1.168 Compra de acciones (Nota 16) - - (34.101) - - (34.101) Ventas de acciones (Nota 16) - - 18.875 - (3.797) 15.078 Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 33) - - - - 28 28 Pago de dividendos (Nota 16) - - - - (11.689) (11.689) Ampliación/Reducción de capital (Nota 16) - - - - (3) (3) Saldo al 31 de Diciembre de 2023 11.013 71.278 (31.091) 15 142.223 193.438 Saldo a 1 de Enero 2024 11.013 71.278 (31.091) 15 142.223 193.438 Ganancias / (pérdidas) brutas en el valor razonable: - Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global (Nota 12) - - - 1 - 1 - Otros ingresos gastos reconocidos directamente patrimonio neto - - - - 5 5 Otro resultado global - - - 1 5 6 Resultado 2024 - - - - 26.125 26.125 Resultado global del ejercicio - - - 1 26.130 26.131 Compra de acciones (Nota 16) - - (18.628) - - (18.628) Ventas de acciones (Nota 16) - - 13.170 - 4.965 18.135 Valor de los servicios de los empleados - Plan de acciones (Nota 33) - - 722 - 54 776 Pago de dividendos (Nota 16) - (11.420) - - - (11.420) Ampliación/Reducción de capital (Nota 16) (80) - 5.000 - (4.988) (68) Otros movimientos - - - - (5) (5) Saldo al 31 de Diciembre de 2024 10.933 59.858 (30.827) 16 168.379 208.359 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 6 ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO TERMINADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2024 ESTADO DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADO Nota 31/12/2024 31/12/2023 (Miles de Euros) Resultado antes de impuestos: 11.985 (3.623) Ajustes por: (664) 6.811 Amortización 6,8 y 9 6.773 5.756 Variación de provisiones 196 (99) Correcciones valorativas por deterioro de inmovilizado 6 y 8 (284) (1.747) Ingresos Financieros 30 (5.665) (4.103) Gastos Financieros 30 2.469 2.416 Resultados en la venta de inmovilizado (837) 1.933 Pagos basados en acciones - 297 Subvenciones (995) 706 Diferencias de tipos de cambio (2.307) 1.684 Otros ajustes al resultado (14) (32) Cambios en el capital corriente (31.746) (34.911) Existencias 14 (12.680) (11.542) Clientes y deudores 13 (7.319) 1.783 Otros activos y pasivos 1.948 (5.343) Proveedores y otros saldos acreedores 18 11.232 3.390 Pasivos contractuales 19 (24.927) (23.199) Otros flujos de efectivo de las actividades de explotación: 26.452 18.277 Pagos de intereses 30 (2.469) (2.416) Cobros de intereses 30 5.665 4.103 Cobros/(pagos) por impuesto sobre beneficios 22 23.256 16.590 TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR ACTIVIDADES DE EXPLOTACION 6.027 (13.446) Pagos por inversiones: (366.985) (330.284) Inmovilizado material (15.015) (14.808) Inmovilizado intangible (495) (1.148) Inversiones financieras 3 (351.473) (311.969) Otros activos financieros (2) (2.359) Cobros por desinversiones: 368.018 287.236 Inmovilizado material 6 y 7 888 - Inversiones financieras 3 364.002 287.236 Otros activos financieros 3.128 - Otros flujos de efectivo de actividades de inversión - - TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR INVERSIONES 1.033 (43.048) Cobros y (pagos) por instrumentos de patrimonio: 215 (19.295) Emisión de instrumentos de patrimonio 17 (68) - Adquisición 16 (18.628) (37.901) Enajenación 16 18.911 18.606 Cobros y (pagos) por instrumentos de pasivo financiero: 21 5.855 (1.153) Préstamos recibidos 15.414 4.858 Devolución y amortización de préstamos (6.506) (6.349) Pagos IFRS16 (2.115) (2.006) Cobros / (pagos) por disposición de pólizas de crédito (938) 2.344 Pagos por dividendos y remuneraciones de otros instrumentos de patrimonio (11.420) (11.689) TOTAL FLUJO DE CAJA NETO POR FINANCIACION (5.350) (32.137) EFECTO DE LAS VARIACIONES DEL TIPO DE CAMBIO 1.505 (1.158) FLUJOS TOTALES DE CAJA NETOS DEL EJERCICIO 3.215 (89.789) Efectivo y equivalentes al inicio del ejercicio 15 60.024 149.813 EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO AL FINAL DEL EJERCICIO 63.239 60.024 Las notas adjuntas son parte integrante de estas cuentas anuales consolidadas 7 Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas de Pharma Mar, S.A. y sociedades dependientes al 31 de diciembre de 2024 (Expresada en miles de euros) 1. INFORMACIÓN GENERAL Pharma Mar, S.A. es la sociedad resultante de la fusión por absorción de Pharma Mar, S.A. (sociedad absorbente) y Zeltia, S.A. (como sociedad absorbida). Pharma Mar, S.A., sociedad dominante del Grupo, (en adelante “Pharma Mar” o “la Sociedad”), se constituyó en España el 30 de abril de 1986, por un periodo de tiempo indefinido. Su domicilio social está en Colmenar Viejo (Madrid) Avenida de los Reyes, 1 (Pol. Industrial La Mina – norte) . Pharma Mar se centra fundamentalmente en la investigación, desarrollo, producción y comercialización de productos bioactivos de origen marino destinados a la oncología, y en la gestión, apoyo y promoción de sus sociedades participadas dedicadas a la comercialización de dichos productos en Europa y al RNA de interferencia. El 18 de diciembre de 2024, Pharma Mar, S.A. aprobó el Balance Final de Liquidación de Genómica, S.A.U. y declaró liquidada dicha sociedad. La escritura de liquidación, otorgada en esa misma fecha por el Liquidador Único, fue inscrita en el Registro Mercantil de Madrid el 8 de enero de 2025. El proceso de liquidación se inició tras el acuerdo adoptado por el Consejo de Administración de Pharma Mar el 27 de septiembre de 2022, llevándose a cabo a partir de entonces los trámites correspondientes para la disolución y liquidación de Genómica, S.A.U. Durante los tres primeros meses de 2023, y con el fin de atender los compromisos anteriores contraídos con clientes, el Grupo mantuvo activa la producción y venta en el área de diagnóstico hasta la efectiva liquidación de Genómica S.A.U y sus filiales. Previamente, la liquidación de su filial en China (Genomica (Wuhan) Trading Co. Ltd.) fue registrada el 8 de enero de 2024 y la liquidación de su filial en Suecia (Genomica AB) quedó registrada el 27 de junio de 2024. Las acciones de Pharma Mar, S.A. están admitidas a cotización en las bolsas de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia e incorporadas en el Sistema de Interconexión Bursátil Español (Mercado Continuo). Alcance de la consolidación A efectos de la preparación de las cuentas anuales consolidadas, se entiende que existe un Grupo cuando la Sociedad Matriz tiene una o más entidades dependientes, siendo éstas aquellas sobre las que la dominante tiene el control, bien de forma directa o indirecta. El detalle de las sociedades dependientes del Grupo consolidado al 31 de diciembre de 2024 es el siguiente: Participación Nombre Domicilio Social Directa Pharma Mar USA INC 195 Montague St. 12th floor Suite 1211 Brooklyn, N.Y. 11201 100,00% PharmaMar AG Aeschengraben 29, CH 4051 Basilea, Suiza 100,00% Pharma Mar Sarl 6 Rue de l´Est – 92 100 Boulogne Billancourt , Paris, Francia 100,00% Pharma Mar GmbH Uhlandstraße 14 - 10623 Berlin, Alemania 100,00% Pharma Mar Srl (Italia) Via Lombardia 2/A C/O Innov. Campus-Building B, 20068 Peschiera Borromeo Milan, Italia 100,00% Pharma Mar, Srl (Bélgica) Rue de la Presse, 4, 1000 Bruselas, Belgica 100,00% Pharma Mar Ges.m.b.H Teinfaltstraße 9/7, 1010 Viena, Austria 100,00% Sylentis, S.A.U. Pza. del Descubridor Diego de Ordas, 3 Madrid 100,00% 8 No existen cambios adicionales al de la salida de Genómica, S.A.U. dentro del perímetro de consolidación, y no hay ninguna otra sociedad que se consolide por un método diferente. A continuación, se ofrece el detalle de las sociedades dependientes del Grupo junto a las firmas que han auditado los estados financieros correspondientes al ejercicio 2024: Nombre y Domicilio Auditoría estatutaria Pharma Mar USA INC Walter & Shuffain, PC PharmaMar AG PwC Pharma Mar Sarl KPMG Pharma Mar GmbH No Pharma Mar Srl PwC Pharma Mar, Srl (Bélgica) KPMG Pharma Mar Ges.m.b.H No Sylentis, S.A.U. KPMG Descripción de las sociedades dependientes La actividad principal de las sociedades del Grupo, en todos los casos consolidadas por integración global, al 31 de diciembre de 2024 y 2023, es la siguiente: • Pharma Mar USA: Desarrollo del negocio en Estados Unidos. • PharmaMar AG: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado suizo. • Pharma Mar SARL: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado francés. • Pharma Mar GmbH: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado alemán. • Pharma Mar S.r.l.: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado italiano. • Pharma Mar S.r.l. Bélgica: La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado belga. • Pharma Mar Ges.m.b.H (Austria): La comercialización de productos farmacéuticos en el mercado austriaco. • Sylentis, S.A.U. : La investigación, desarrollo, producción y venta de productos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica, así como los derivados farmacéuticos de los mismos en diferentes formulaciones y aplicados por diferentes vías a todo tipo de enfermedades, sin que tenga ningún producto en el mercado a fecha actual. 2. POLÍTICAS CONTABLES A continuación, se describen las principales políticas contables adoptadas en la preparación de estas cuentas anuales consolidadas. Estas políticas se han aplicado de manera uniforme para todos los años presentados, salvo que se indique lo contrario. 2.1 Bases de presentación Las presentes cuentas anuales consolidadas del ejercicio 2024 y las del ejercicio 2023, presentadas a efectos comparativos, se han preparado de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera e interpretaciones CINIIF adoptadas para su utilización en la Unión Europea, conforme a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 1606/2002 del Parlamento Europeo y en el Consejo del 19 de julio de 2002 y conforme a los requerimientos de formato y marcado establecidos en el Reglamento Delegado UE 2019/815 de la Comisión Europea , en virtud de los cuales todas las sociedades que se rijan por el Derecho de un Estado miembro de la Unión Europea, y cuyos valores coticen en un mercado regulado de alguno de los Estados que la conforman, deberán presentar sus cuentas consolidadas de los ejercicios que se inicien a partir del 1 de enero de 2005 de acuerdo con las NIIF que hayan sido adoptadas por la Unión Europea . 9 Las cuentas anuales consolidadas se han elaborado de acuerdo con el enfoque de coste histórico, aunque modificado en el caso de los activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global y activos y pasivos financieros (incluidos derivados), a valor razonable con cambios en resultados. La preparación de estados financieros conformes con las NIIF exige el uso de ciertas estimaciones contables críticas. También exige a la Dirección que ejerza su juicio en el proceso de aplicar las políticas contables del Grupo. En la Nota 4 se revelan las áreas que implican un mayor grado de juicio o complejidad o las áreas donde las hipótesis y estimaciones son significativas para las cuentas anuales consolidadas. Las políticas contables aplicadas en la elaboración de las cuentas anuales consolidadas al 31 de diciembre de 2024 guardan uniformidad con las utilizadas en la preparación de las cuentas anuales consolidadas del ejercicio terminado al 31 de diciembre de 2023. Las estimaciones significativas realizadas en los estados financieros del ejercicio 2024 asimismo guardan uniformidad con las realizadas en los del ejercicio 2023. Las cifras contenidas en los documentos que componen estas cuentas anuales consolidadas están expresadas en miles de euros. 2.2 Normas, modificaciones e interpretaciones obligatorias para todos los ejercicios comenzados el 1 de enero de 2024 En el ejercicio 2024 las siguientes normas y modificaciones a normas ya existentes han sido adoptadas por la Unión Europea, con entrada en vigor el 1 de enero de 2024, y han sido aplicadas por Pharma Mar, o su aplicación puede afectar al Grupo en el futuro: – NIC 1 (Modificación) “Presentación de estados financieros” cuyo objetivo consiste en clarificar la clasificación de los pasivos corrientes y no corrientes. En concreto, se centra en aquellos pasivos derivados de un contrato de deuda sujeto a condiciones de cumplimiento (covenants) y regular su desglose en los estados financieros. - NIIF 16 (Modificación) “Arrendamientos”. El objetivo de esta enmienda es especificar cómo un vendedor-arrendatario valora posteriormente aquellas transacciones que cumplen los requisitos de la NIIF 15 aquellos ingresos procedentes de contratos con clientes para ser contabilizados como una venta. - NIC 7 “Estados de flujos de efectivo” y NIIF 7 “Instrumentos financieros: Información a revelar”. La modificación de ambas normas establece que se debe desglosar información sobre los acuerdos de confirming que permita a los usuarios de los estados financieros evaluar los efectos de dichos acuerdos sobre los pasivos, flujos de efectivo y sobre la exposición del Grupo al riesgo de liquidez. La entrada en vigor de las normas anteriormente mencionadas no ha tenido un impacto significativo en Pharma Mar. 2.3 Normas, modificaciones e interpretaciones que todavía no han entrado en vigor, pero ya han sido adoptadas por la Unión Europea A la fecha de firma de estas cuentas anuales consolidadas, el IASB y el IFRS Interpretations Committee habían publicado las normas, modificaciones e interpretaciones que se detallan a continuación y cuya aplicación obligatoria es a partir del ejercicio 2025. Pharma Mar considera que las siguientes podrían ser de aplicación para el Grupo, si bien no han sido adoptadas con anticipación: - NIC 21 “Efecto de las variaciones en las tasas de cambio de la moneda extranjera” Con esta modificación el IASB pretende aportar mayor claridad ante la ausencia prolongada de convertibilidad entre dos monedas. La fecha de entrada en vigor de esta norma propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2025. No se esperan impactos significativos en Pharma Mar. Normas, interpretaciones y modificaciones a las normas existentes que que aún no han sido adoptadas por la Unión Europea A la fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas, la Junta de Normas Internacionales de Contabilidad (el IASB, por su siglas en inglés, correspondiente al “International Accounting Standards 10 Board”) y el Comité de Interpretación de Información Financiera (CINIIF o IFRIC, por sus siglas en inglés, correspondientes a “IFRS Interpretations Committee”), habían publicado las normas, modificaciones e interpretaciones que se detallan a continuación, que están pendientes de adopción por parte de la Unión Europea. Pharma Mar considera que las siguientes podrían ser de aplicación para el Grupo: - NIIF 18 “Presentación e información a revelar en los estados financieros”. La norma tiene como objetivo mejorar la forma en que las entidades muestran sus estados financieros. La norma introducirá nuevas categorías y subtotales en la cuenta de resultados que harán la información más comparable, contemplará nuevos requisitos en la agregación y desagregación de información relevante para asegurarse de que no exista ocultación e introducirá Medidas de Desempeño de un carácter homogéneo. La fecha de entrada en vigor de esta norma propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2027. Pharma Mar analizará los potenciales efectos de la norma. - NIIF 19 “Subsidiaras sin obligación pública de rendir cuentas: Información a revelar”. Esta nueva norma impone menores requisitos en la preparación de los estados financieros de las subsidiarias que no son de interés público. La fecha de entrada en vigor de esta norma propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2027. No se esperan impactos significativos en Pharma Mar. - NIIF 9 “Instrumentos financieros” y NIIF 7 “Instrumentos financieros: Divulgaciones”: Las enmiendas a ambas normas se han centrado en finalizar por un lado la revisión post-implementación de los requerimientos de deterioro de NIIF 9, concluyendo que los resultados han sido correctos, pero viendo la necesidad de abrir un nuevo proyecto con el objetivo de mejorar los requisitos de desglose del riesgo crediticio en NIIF 7 y, por otro lado, modificar ambas normas para poder adaptarse a las características de los contratos de compraventa de energías renovables. La fecha de entrada en vigor de esta norma propuesta por el IASB es el 1 de enero de 2026. No se esperan impactos significativos en Pharma Mar . 2.4 Principios de consolidación Dependientes son todas las entidades sobre las que el Grupo tiene control. Se considera que el Grupo controla una entidad cuando está expuesto, o tiene derecho a obtener unos rendimientos variables por su implicación en la participada, o tiene derecho sobre los mismos, y tiene la capacidad de utilizar su poder sobre ella para influir sobre tales rendimientos. Las dependientes se consolidan a partir de la fecha en que se transfiere el control al Grupo, y se excluyen de la consolidación en la fecha en que cesa el mismo. Para contabilizar las combinaciones de negocios el Grupo aplica el método de adquisición. La contraprestación transferida por la adquisición de una dependiente se corresponde con el valor razonable de los activos transferidos, los pasivos incurridos con los anteriores propietarios de la adquirida, y las participaciones en el patrimonio emitidas por el Grupo. La contraprestación también incluye el valor razonable de todo activo o pasivo que proceda de un acuerdo de contraprestación contingente. Los activos y los pasivos identificables adquiridos y los pasivos contingentes asumidos en una combinación de negocios se valoran inicialmente a su valor razonable en la fecha de adquisición. Para cada combinación de negocios, el Grupo puede optar por reconocer las participaciones no dominantes en la adquirida por el valor razonable o por la parte proporcional de la participación no dominante en los importes reconocidos de los activos netos identificables de la adquirida. Los costes relacionados con la adquisición se reconocen como gastos en el ejercicio en que se incurre en ellos. Si la combinación de negocios se realiza por etapas, el valor en libros de la participación en el patrimonio neto de la adquirida que la adquiriente tenía anteriormente se re-evalúa en la fecha de adquisición. Toda plusvalía o minusvalía resultante de tal re-evaluación se reconoce en la cuenta de resultados. La contraprestación contingente se clasifica como patrimonio neto o como pasivo financiero. Los importes clasificados como pasivos financieros son reevaluados posteriormente a valor razonable con cambios en dicho valor reconocidos en la cuenta de resultados . 11 El exceso de la contraprestación transferida, el importe de cualquier participación no dominante en la adquirida y el valor razonable en la fecha de adquisición de cualquier participación previa en el patrimonio neto en la adquirida sobre el valor razonable de los activos netos identificables adquiridos se registra como fondo de comercio. Si el total de la contraprestación transferida, la participación no dominante reconocida y la participación previamente mantenida es menor que el valor razonable de los activos netos de la dependiente adquirida en el caso de una adquisición en condiciones muy ventajosas, la diferencia se reconoce directamente en la cuenta de resultados. En el caso de una filial consolidada por el método de integración global, se eliminan las operaciones y saldos con otras sociedades del Grupo y los ingresos y gastos en transacciones entre entidades del Grupo. También se eliminan las pérdidas y ganancias que surjan de transacciones intragrupo que se reconozcan como activos. Las políticas contables de las dependientes se han modificado en los casos en que ha sido necesario para asegurar la uniformidad con las políticas adoptadas por el Grupo . En la Nota 1 se desglosan los datos de identificación de las sociedades dependientes incluidas en el perímetro de consolidación. Todas las sociedades dependientes tienen un ejercicio económico que coincide con el año natural. 2.5 Información Financiera por Segmentos Los segmentos de explotación se presentan de forma coherente con la información interna que se presenta a la máxima instancia de toma de decisiones. La máxima instancia de toma de decisiones es responsable de asignar recursos a los segmentos de explotación y evaluar el rendimiento de tales segmentos. Se ha identificado al Consejo de Administración como máxima instancia de toma de decisiones. 2.6 Transacciones en moneda extranjera 2.6.1 Moneda funcional y presentación Las partidas incluidas en los estados financieros de cada una de las entidades del Grupo se valoran utilizando la moneda del entorno económico principal en que la entidad opera (la 'moneda funcional'). Las cuentas anuales consolidadas se presentan en euros, que es la moneda funcional y de presentación de Pharma Mar. En el caso de Pharma Mar USA, dependiente estadounidense, su moneda funcional es el euro, habida cuenta, fundamentalmente, de sus fuentes de financiación y de su actividad. 2.6.2 Transacciones y saldos Las operaciones en moneda extranjera se convierten a la moneda funcional utilizando los tipos de cambio vigentes en las fechas de las operaciones. Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera que resultan de la liquidación de tales operaciones y de la conversión a los tipos de cambio de cierre de los activos y pasivos monetarios denominados en moneda extranjera se reconocen en la cuenta de resultados. Las pérdidas y ganancias en moneda extranjera se presentan en la cuenta de resultados bajo el epígrafe "Resultado financiero neto". Las partidas no monetarias que se midan al valor razonable en una moneda extranjera se convierten utilizando los tipos de cambio en la fecha en que se determinó el valor razonable. Las diferencias de cambio de activos y pasivos a valor razonable se registran como parte de la ganancia o pérdida del valor razonable. Por ejemplo, las diferencias de conversión de activos y pasivos no monetarios, tales como acciones al valor razonable con cambios en resultados, se reconocen en el resultado del ejercicio como parte del aumento o disminución del valor razonable, y las diferencias de conversión de activos no-monetarios, tales como las acciones clasificadas como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, se reconocen en otro resultado global. 2.6.3 Empresas del Grupo 12 Los resultados y la posición financiera de las entidades extranjeras (ninguna de las cuales tiene una moneda de una economía con hiperinflación) con una moneda funcional diferente de la moneda de presentación se convierten a la moneda de presentación como sigue: • Los activos y pasivos de cada balance presentado se convierten al tipo de cambio de cierre en la fecha del balance; • los ingresos y gastos de cada cuenta de resultados y estado del Otro resultado global se convierten a los tipos de cambio medios (a menos que esto no sea una aproximación razonable del efecto acumulativo de los tipos existentes en las fechas de las operaciones, en cuyo caso los ingresos y gastos se convierten en la fecha de cada operación), y • todas las diferencias de cambio resultantes se reconocen en el Otro resultado global. En el proceso de consolidación, las diferencias de cambio que surgen de la conversión de préstamos se reconocen en el Otro resultado global. Cuando se vende una entidad extranjera o se amortizan deudas que forman parte de la inversión neta, las diferencias de cambio asociadas se reclasifican a la cuenta de resultados como parte de la plusvalía o minusvalía resultante de la venta. El fondo de comercio y los ajustes al valor razonable que surgen en la adquisición de una entidad extranjera se tratan como activos y pasivos de la entidad extranjera y se convierten al tipo de cambio de cierre. 2.7 Inmovilizado material Los terrenos y construcciones comprenden principalmente los edificios e instalaciones de la sociedad matriz en Colmenar Viejo, Madrid (Pharma Mar) y Getafe, Madrid (Sylentis). Los elementos de inmovilizado material se reconocen por su coste menos las correspondientes amortizaciones y pérdidas por deterioro acumuladas, excepto en el caso de los terrenos, que se presentan netos de las pérdidas por deterioro. El coste histórico incluye los gastos directamente atribuibles a la adquisición de los elementos. Los costes posteriores se incluyen en el valor contable del activo o se reconocen como un activo separado, sólo cuando es probable que los beneficios económicos futuros asociados con los elementos vayan a fluir al Grupo y el coste del elemento pueda determinarse de forma fiable. Todos los gastos de reparaciones y mantenimiento se cargan en la cuenta de resultados durante el ejercicio en que se incurre en ellos . Los terrenos no se amortizan. La amortización de otros activos se calcula usando el método lineal para asignar la diferencia entre el coste y el valor residual durante la vida útil estimada: Activo Años vida útil Construcciones 25-30 Maquinaria e instalaciones 10 Útiles y herramientas 3-10 Mobiliario y enseres 10 Vehículos 4-7 Equipos para procesos de información 4-7 Otro inmovilizado 7-15 El valor residual y la vida útil de los activos se revisan, y ajustan si es necesario, en la fecha de cada balance. Cuando el valor contable de un activo es superior a su importe recuperable estimado, su valor se reduce de forma inmediata hasta su importe recuperable. Las pérdidas y ganancias por la venta de inmovilizado material se calculan comparando los ingresos obtenidos con el valor contable y se incluyen en la cuenta de resultados. 2.8 Inversiones inmobiliarias El Grupo clasifica como “inversiones inmobiliarias” terrenos mantenidos para obtener rentas por alquiler, revalorizarse o ambos y que no están ocupados por el Grupo. El Grupo aplica el modelo de coste . 13 2.9 Activos intangibles 2.9.1 Gastos de Investigación y Desarrollo Los gastos de investigación se reconocen como un gasto cuando se incurre en ellos. Los costes incurridos en proyectos de desarrollo (relacionados con el diseño y los ensayos clínicos de productos nuevos o mejorados) se reconocen como activo intangible cuando es probable que el proyecto vaya a ser un éxito considerando su viabilidad técnica y comercial; en concreto, se capitalizan cuando se cumplen los siguientes requisitos: (i) Técnicamente, es posible completar la producción del activo intangible de forma que pueda estar disponible para su utilización o su venta; (ii) La dirección tiene intención de completar el activo intangible en cuestión, para usarlo o venderlo; (iii) La entidad tiene capacidad para utilizar o vender el activo intangible; (iv) Se puede demostrar la forma en que el activo intangible vaya a generar probables beneficios económicos en el futuro; (v) Se dispone de los adecuados recursos técnicos, financieros o de otro tipo para completar el desarrollo y para utilizar el activo intangible; y (vi) El desembolso atribuible al activo intangible durante su desarrollo puede valorarse de forma fiable. Habida cuenta de la naturaleza de los gastos de desarrollo incurridos por el Grupo relacionados con el desarrollo de fármacos, y siguiendo la práctica habitual del sector, se consideran cumplidos los requisitos para su activación en la fase de registro. Los costes de desarrollo con una vida útil finita que se reconozcan como un activo, se amortizan de manera lineal desde la terminación del proyecto, entendido este como el momento en que se han recibido las aprobaciones oportunas de los organismos reguladores y la Sociedad tiene la capacidad de venta en el mercado para el cual se ha recibido la autorización. Dicha vida útil es estimada como el período en que se espera que se generen beneficios, que coincide normalmente con el periodo de vigencia de la patente. Los demás gastos de desarrollo se reconocen como gasto cuando se incurre en ellos. Los costes de desarrollo previamente reconocidos como gasto no se activan como activo intangible en un ejercicio posterior. 2.9.1.1 Programas informáticos Las licencias para programas informáticos adquiridas se activan por los costes en que se ha incurrido para adquirir el programa específico y prepararlo para su uso. Estos costes se amortizan durante su vida útil estimada (generalmente a 5 años). Los costes asociados con el mantenimiento de programas informáticos se reconocen como gasto en el momento en que se incurre en los mismos.No existen en la actualidad gastos de desarrollo directamente atribuibles al diseño y realización de pruebas de programas informáticos que sean identificables, singulares y susceptibles de ser controlados por el Grupo. 2.10 Pérdidas por deterioro del valor de activos no financieros Los activos intangibles que tienen una vida útil indefinida o los activos intangibles que están en desarrollo no se amortizan, sino que se someten anualmente a pruebas para determinar las eventuales pérdidas de valor por deterioro. Los activos sujetos a amortización se someten a revisiones para determinar la existencia de pérdidas por deterioro siempre que algún suceso o cambio en las circunstancias indique que el valor contable puede no ser recuperable. Se reconoce una pérdida por deterioro del valor por el importe por el que el valor contable del activo excede de su importe recuperable. El importe recuperable es el mayor entre el valor razonable de un activo menos los costes para la venta y el valor en uso. A efectos de evaluar las pérdidas por deterioro del valor, los activos se agrupan al nivel más bajo para el que hay flujos de entrada de efectivo en gran medida independientes (unidades generadoras de efectivo). Las pérdidas por deterioro 14 de valor previas de activos no financieros (distintos al fondo de comercio) se revisan para considerar su posible reversión en cada fecha en la que se presenta información financiera. 2.11 Arrendamientos El Grupo tiene arrendadas varias oficinas, almacenes, equipos y automóviles. Los contratos de alquiler suelen ser por períodos fijos de dos a cuatro años, y pueden contener opciones de prórroga. Las condiciones de arrendamiento se negocian individualmente y contienen una amplia gama de términos y condiciones diferentes. Los acuerdos de arrendamiento no imponen ningún compromiso para el Grupo y no pueden ser utilizados como garantía para la obtención de un préstamo. Los contratos pueden contener componentes de arrendamiento y no arrendamiento. El Grupo asigna la contraprestación en el contrato a los componentes de arrendamiento y no arrendamiento en función de sus precios independientes relativos. Sin embargo, para los arrendamientos de inmuebles en los que el Grupo es un arrendatario, ha optado por no separar los componentes de arrendamiento y no arrendamiento, y en su lugar los contabiliza como un único componente de arrendamiento. Los términos del arrendamiento se negocian sobre una base individual y contienen una amplia variedad de términos y condiciones. Los contratos de arrendamiento no imponen ningún otro covenant distinto de las garantías reales en los activos arrendados que se mantienen por el arrendador. Los activos arrendados no pueden usarse como garantía a efectos de la deuda financiera. Los activos y pasivos que surgen de un arrendamiento se valoran inicialmente sobre una base de valor actual. Los pasivos por arrendamiento incluyen el valor actual neto de los siguientes pagos por arrendamiento: • pagos fijos (incluidos los pagos fijos en esencia), menos cualquier incentivo de arrendamiento a cobrar. • pagos variables por arrendamiento que dependen de un índice o un tipo, inicialmente valorados con arreglo al índice o tipo en la fecha de comienzo. • importes que se espera que abone el Grupo en concepto de garantías del valor residual. • el precio de ejercicio de una opción de compra si el Grupo tiene la certeza razonable de que ejercerá esa opción, y • pagos de penalizaciones por rescisión del arrendamiento, si el plazo del arrendamiento refleja el ejercicio por el Grupo de esa opción. • los pagos por arrendamiento a realizarse bajo opciones de prórroga razonablemente ciertas también se incluyen en la valoración del pasivo. En la actualidad prácticamente la totalidad de los arrendamientos firmados por el Grupo contienen un componente fijo, que solo varía cuando se lleva a cabo la actualización anual de rentas ligada a un índice de precios, y que se recoge en los pasivos por arrendamiento en el momento en el que se conoce su valor definitivo. Los pagos por arrendamiento se descuentan usando el tipo de interés implícito en el arrendamiento. Si ese tipo no se puede determinar fácilmente, que es generalmente el caso para los arrendamientos en el Grupo, se usa el tipo incremental de endeudamiento del arrendatario, siendo el tipo que el arrendatario individual tendría que pagar para pedir prestados los fondos necesarios para obtener un activo de valor similar al activo por derecho de uso en un entorno económico similar con términos, garantías y condiciones similares. Para determinar el tipo incremental de endeudamiento, el Grupo calcula de manera anual su prima de riesgo y aplica los siguientes índices para cada divisa funcional: • EUR: EURIBOR • USD: LIBOR Por otro lado, como cada arrendamiento tiene un plazo diferente, las referencias variables (EURIBOR, LIBOR) se han sustituido por el tipo swap a cada fecha de vencimiento. De este modo, cada contrato tiene 15 un tipo de descuento diferente adaptado a su plazo, pero siempre calculado a partir de la misma prima de riesgo. El Grupo está expuesto a potenciales incrementos futuros en los pagos variables por arrendamiento basados en un índice o tipo, que no están incluidos en el pasivo por arrendamiento hasta que tienen efecto. Cuando los ajustes a los pagos por arrendamiento basados en un índice o un tipo tienen efecto, el pasivo por arrendamiento se evalúa de nuevo y se ajusta contra el activo por derecho de uso. Los pagos por arrendamiento se asignan entre principal y coste financiero. El coste financiero se carga a resultados durante el periodo de arrendamiento de forma que produzcan un tipo de interés periódico constante sobre el saldo restante del pasivo para cada periodo. Los activos por derecho de uso se valoran a coste que comprende lo siguiente: • el importe de la valoración inicial del pasivo por arrendamiento • cualquier pago por arrendamiento hecho en o antes de la fecha de comienzo, menos cualquier incentivo por arrendamiento recibido • cualquier coste directo inicial, y • costes de restauración. Los activos por derecho de uso generalmente se amortizan de forma lineal durante la vida útil del activo o el plazo de arrendamiento, el menor de los dos. Si el Grupo tiene la certeza razonable de ejercer una opción de compra, el activo por derecho de uso se amortiza durante la vida útil del activo subyacente. El plazo de los contratos de arrendamiento se ha estimado atendiendo al período no revocable de cada arrendamiento, incrementándose dicho período en los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato al tener el Grupo la certeza razonable de que dicha opción no iba a ser ejercitada. Los juicios aplicados para determinar la existencia o no de la certeza razonable han recaído fundamentalmente en dos aspectos: • Si el Grupo no ha ejercido acciones para cancelar un contrato revocable o con un vencimiento inferior a un año, entiende que ese contrato va a ser prorrogado. • Los términos y condiciones contractuales aplicables a los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato resultaban ventajosos en relación con los precios de mercado. El Grupo considera que todos los flujos derivados de dichas opciones están reflejados en la valoración de los pasivos por arrendamiento, al haber considerado para su cálculo la totalidad de los plazos de los contratos vigentes, con independencia de que estos sean revocables o no. Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos. Los activos de valor reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina. 2.11.1 Opciones de prórroga y rescisión Varios contratos de alquiler de oficinas y equipos incluyen opciones de prórroga o de terminación anticipada. Ambas opciones son ejercitables por el Grupo y no por el arrendador respectivo. El Grupo no cuenta con inversiones significativas en locales arrendados que incentiven la continuidad o desincentiven la rescisión. En los contratos firmados por el Grupo se establecen plazos no revocables y, en algunos casos, se especifican penalizaciones adicionales que consisten en el abono de la renta pendiente hasta el cumplimiento de dichos plazos. El Grupo incorpora estas posibles penalizaciones en la medida en que, como se indicaba anteriormente, los plazos considerados incorporan a los plazos no revocables los periodos cubiertos por la opción de rescindir el contrato. 16 2.12 Inversiones y otros activos financieros 2.12.1 Clasificación El Grupo clasifica sus activos financieros en las siguientes categorías de valoración: • aquellos que se valoran con posterioridad a valor razonable (ya sea con cambios en resultados o en otro resultado global), y • aquellos que se valoran a coste amortizado. La clasificación depende del modelo de negocio de la entidad para gestionar los activos financieros y de los términos contractuales de los flujos de efectivo. Para los activos valorados a valor razonable, las ganancias y pérdidas se registrarán en resultados o en otro resultado global. Para las inversiones en instrumentos de patrimonio que no se mantienen para negociación, dependerá de si el Grupo realizó una elección irrevocable en el momento del reconocimiento inicial para contabilizar la inversión en patrimonio a valor razonable con cambios en otro resultado global. El Grupo reclasifica las inversiones en deuda cuando y solo cuando cambia su modelo de negocio para gestionar esos activos. 2.12.1.1 Reconocimiento y baja en cuentas Las compras y ventas convencionales de activos financieros se reconocen en la fecha de negociación, la fecha en que el Grupo se compromete a comprar o vender el activo. Los activos financieros se dan de baja en cuentas cuando expiran o se ceden los derechos a recibir flujos de efectivo de los activos financieros y el grupo ha transferido sustancialmente todos los riesgos y beneficios inherentes a la propiedad. 2.12.1.2 Valoración En el momento de reconocimiento inicial, el Grupo valora un activo financiero a su valor razonable más, en el caso de un activo financiero que no sea a valor razonable con cambios en resultados (VRR), los costes de la transacción que sean directamente atribuibles a la adquisición del activo financiero. Los costes de la transacción de activos financieros registrados a valor razonable con cambios en resultados se reconocen como gastos en resultados. Activos financieros La valoración posterior de los activos financieros depende del modelo de negocio del Grupo para gestionar el activo y de las características de los flujos de efectivo del activo. Hay tres categorías de valoración en las que el grupo clasifica sus activos financieros: • Coste amortizado: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales cuando esos flujos de efectivo representan sólo pagos de principal e intereses se valoran a coste amortizado. Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Cualquier ganancia o pérdida que surja cuando se den de baja se reconoce directamente en el resultado del ejercicio junto con las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio. Las pérdidas por deterioro del valor se presentan como una partida separada en el estado de resultados. • Valor razonable con cambios en otro resultado global: Los activos que se mantienen para el cobro de flujos de efectivo contractuales y para vender los activos financieros, cuando los flujos de efectivo de los activos representan sólo pagos de principal e intereses, se valoran a valor razonable con cambios en otro resultado global. Los movimientos en el importe en libros se llevan a otro resultado global, excepto para el reconocimiento de ganancias o pérdidas por deterioro del valor, ingresos ordinarios por intereses y ganancias o pérdidas por diferencias de cambio que se reconocen en resultados. Cuando el activo financiero se da de baja en cuentas, la ganancia o pérdida acumulada previamente reconocida en otro resultado global se reclasifica desde patrimonio neto a resultados. Los ingresos por intereses de estos activos financieros se incluyen en ingresos financieros de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Las ganancias y pérdidas por diferencias de cambio se presentan en otras ganancias y pérdidas y 17 el gasto por deterioro del valor se presenta como una partida separada en el estado de resultados. • Valor razonable con cambios en resultados: Los activos que no cumplen el criterio para coste amortizado o para valor razonable con cambios en otro resultado global se reconocen a valor razonable con cambios en resultados. Una ganancia o una pérdida en una inversión en deuda que se reconozca con posterioridad a valor razonable con cambios en resultados se reconoce en resultados y se presenta neta en el estado de resultados dentro de otras ganancias / (pérdidas) en el ejercicio en que surge. Instrumentos de patrimonio neto El grupo valora posteriormente todas las inversiones en patrimonio neto a valor razonable. Cuando la dirección del grupo ha optado por presentar las ganancias y pérdidas en el valor razonable de las inversiones en patrimonio neto en otro resultado global, no hay reclasificación posterior de las ganancias y pérdidas en el valor razonable a resultados siguiendo a la baja en cuentas de la inversión. Los dividendos de tales inversiones siguen reconociéndose en el resultado del ejercicio como otros ingresos cuando se establece el derecho de la sociedad a recibir los pagos. 2.12.2 Deterioro del valor El Grupo evalúa sobre una base prospectiva las pérdidas de crédito esperadas asociadas con sus activos a coste amortizado y a valor razonable con cambios en otro resultado global. La metodología aplicada para deterioro del valor depende de si ha habido un incremento significativo en el riesgo de crédito. Para las cuentas comerciales a cobrar, el grupo aplica el enfoque simplificado permitido por la NIIF 9, que exige que las pérdidas esperadas durante su vida se reconozcan desde el reconocimiento inicial de las cuentas a cobrar, véase la Nota 3.3 riesgo de crédito para más detalles. 2.13 Existencias Las existencias se valoran a su coste o a su valor neto realizable, el menor de los dos. El valor neto realizable es el precio de venta estimado en el curso normal del negocio, menos los costes variables que sean necesarios para la venta. El coste se determina del siguiente modo: • Existencias comerciales, materias primas y otros aprovisionamientos: al coste medio ponderado. • Productos terminados, semi-terminados y en curso: al coste medio ponderado de los consumos de materias primas y auxiliares más la parte aplicable de mano de obra directa y de gastos generales de fabricación (basados en la capacidad normal de producción). Las existencias adquiridas y/o producidos para la comercialización de fármacos se activan cuando se cumplen los requisitos señalados en la Nota 2.9.1. Se practican ajustes por valoración de las existencias hasta ese momento, que se revierten en el momento de cumplirse tales requisitos. 2.14 Cuentas comerciales a cobrar Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente por su valor razonable y posteriormente por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo, menos la corrección por pérdidas del valor. Véase la Nota 13 para información adicional sobre la contabilización por el grupo de las cuentas comerciales a cobrar y la Nota 3.3 para una descripción de las políticas del grupo en relación con el deterioro del valor. Las cuentas comerciales a cobrar son importes adeudados por clientes por bienes vendidos o servicios prestados en el curso ordinario del negocio. Generalmente se liquidan entre 60 y 90 días y por tanto se clasifican todas como corrientes. Las cuentas comerciales a cobrar se reconocen inicialmente al importe de la contraprestación que es incondicional a menos que contengan componentes financieros significativos, cuando se reconocen a su valor razonable. El grupo mantiene las cuentas comerciales a cobrar con el objetivo de cobrar los flujos de efectivo contractuales y por tanto se valoran con posterioridad a coste 18 amortizado usando el método del interés efectivo. Detalles sobre las políticas contables sobre deterioro del valor y el cálculo de la corrección de valor por pérdidas se proporcionan en la Nota 3.3 riesgo de crédito. 2.15 Efectivo y equivalentes de efectivo El efectivo y los equivalentes de efectivo incluyen el efectivo en caja, los depósitos a la vista en entidades de crédito y otras inversiones muy líquidas a corto plazo con un vencimiento original de tres meses o menos. Los descubiertos bancarios se clasifican como deuda financiera bajo pasivos corrientes en el balance de situación. 2.16 Capital social y reparto de dividendos Las acciones ordinarias se clasifican como patrimonio neto. Los costes incrementales directamente atribuibles a la emisión de nuevas acciones u opciones se presentan en el patrimonio neto como una deducción, neta de impuestos, contra los ingresos obtenidos. Cuando una entidad del Grupo adquiere acciones de la Sociedad, la contraprestación pagada, incluido el eventual coste incremental directamente atribuible (neto del impuesto de sociedades) se contabiliza bajo el epígrafe de "Acciones propias" y se deduce del patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz hasta su cancelación, re-emisión o enajenación. Cuando tales acciones se venden o se vuelven a emitir posteriormente, la contraprestación recibida, tras deducir los costes incrementales de la operación que sean directamente atribuibles y el impuesto de sociedades correspondiente se reconoce en el epígrafe de «Acciones propias» por el coste de adquisición y «Ganancias acumuladas» (por la diferencia entre la contraprestación y el coste de adquisición), lo que aumenta el patrimonio neto atribuible a los accionistas de la matriz. Los dividendos sobre acciones ordinarias se reconocen como un pasivo en el ejercicio en que son aprobados por los accionistas de la Sociedad. 2.17 Subvenciones oficiales Las subvenciones recibidas de organismos oficiales se reconocen por su valor razonable cuando existe una seguridad razonable de que la subvención se cobrará y el Grupo cumplirá con todas las condiciones establecidas. Estas subvenciones se registran en función de su vencimiento. Las subvenciones oficiales relacionadas con la adquisición de inmovilizado material se incluyen en el epígrafe del balance “Subvenciones” y se reconocen en la cuenta de resultados consolidados bajo "Otras ganancias" sobre una base lineal a lo largo de la vida útil prevista de los correspondientes activos. Las subvenciones relacionadas con los proyectos de investigación y desarrollo del Grupo, se imputan como ingresos del ejercicio en proporción a la amortización de estos activos intangibles, o, en su caso, cuando se produzca su enajenación, corrección valorativa por deterioro o baja en balance consolidado. Por su parte, las subvenciones relacionadas con gastos específicos se reconocen en la cuenta de resultados en el mismo ejercicio en que se devengan los correspondientes gastos. Las subvenciones de carácter monetario se valoran por el valor razonable del importe concedido y las subvenciones no monetarias por el valor razonable del bien recibido, referidos ambos valores al momento de su reconocimiento. 2.18 Proveedores y otras cuentas a pagar Las cuentas comerciales a pagar son obligaciones de pago por bienes o servicios que se han adquirido a los proveedores en el curso ordinario de la explotación. Las cuentas a pagar se clasifican como pasivo corriente si los pagos tienen vencimiento en los próximos 12 meses. 2.19 Deuda financiera 19 Las deudas financieras se reconocen inicialmente por su valor razonable, menos los costes en que se haya incurrido en la transacción. Posteriormente, las deudas financieras se valoran por su coste amortizado de acuerdo con el método del tipo de interés efectivo. Las diferencias entre los fondos obtenidos (menos los costes necesarios para su obtención) y el valor de reembolso se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo de la vida de la deuda utilizando el método de tipo de interés efectivo . Las deudas financieras se clasifican como pasivos corrientes a menos que el Grupo tenga un derecho incondicional para diferir la liquidación del pasivo durante al menos doce meses desde la fecha del balance. Cuando se renegocia un préstamo, se considera la posibilidad de su baja como pasivo financiero en función de si varía el préstamo inicial y de si el valor actual de los flujos de efectivo, incluyendo las comisiones netas, al tipo de interés efectivo del contrato original, difiere en más de un 10% respecto del valor actual de los flujos de efectivo por pagar previos a la renegociación. 2.20 Impuestos corrientes y diferidos El gasto por impuesto del ejercicio comprende los impuestos corrientes y los diferidos. El impuesto se reconoce en la cuenta de resultados consolidados, excepto en la medida en que se refiera a partidas reconocidas directamente en el patrimonio neto. En este caso, el impuesto también se reconoce directamente en patrimonio neto consolidado. El gasto por impuesto corriente se calcula en base a la normativa fiscal vigente a la fecha de balance. La Dirección evalúa periódicamente las posturas tomadas en relación con las declaraciones de impuestos respecto de situaciones en las que la legislación fiscal está sujeta a interpretación, creando, en su caso, las provisiones necesarias en función de los importes que se prevén pagar a las autoridades fiscales. Se reconoce impuesto diferido por las diferencias temporarias que surgen entre el valor a efectos fiscales de los activos y pasivos y su valor contable en estas cuentas anuales consolidadas. Sin embargo, no se contabilizan impuesto diferido si surgen del reconocimiento inicial de un activo o pasivo en una operación, distinta de una combinación de negocios, que, en el momento de la operación, no afecta ni al resultado contable ni a la ganancia o pérdida fiscal. El impuesto diferido se determina según tipos impositivos y las leyes aprobadas o a punto de aprobarse en la fecha del balance y que se prevé serán de aplicación cuando el correspondiente activo por impuesto diferido se realice o el pasivo por impuesto diferido se liquide. Los activos por impuesto diferido se reconocen en la medida en que es probable que vaya a disponerse de beneficios fiscales futuros con los que poder compensar las diferencias temporarias. El grupo puede compensar las bases imponibles negativas pendientes de compensación con las rentas positivas de los períodos impositivos siguientes con el límite de 25%. Se reconocen activos por impuesto diferido para las diferencias temporarias deducibles procedentes de inversiones en dependientes, asociadas y acuerdos conjuntos sólo en la medida en que sea probable que la diferencia temporaria vaya a revertir en el futuro y se espere disponer de un beneficio sujeto a imposición suficiente contra el que aplicar la diferencia temporaria. Los activos por impuesto diferido y los pasivos por impuesto diferido se compensan sólo en el caso de que exista un derecho legal de compensarlos y se deriven del impuesto sobre las ganancias correspondiente a la misma autoridad fiscal que recae sobre la misma entidad o sujeto pasivo, o sobre diferentes entidades o sujetos pasivos que liquidan los activos y pasivos fiscales corrientes por su importe neto. Derivado de la aplicación de la Ley 27/2014, de 17 de diciembre, del Impuesto sobre Sociedades, se permite la monetización de determinadas deducciones a la investigación y desarrollo con un descuento del 20% sobre la cuota y una vez cumplidas determinadas condiciones. Cuando el Grupo toma la decisión de monetizar deducciones fiscales, disponiendo de informes certificados que acreditan esos importes y exista una estimación razonable de que se mantendrá durante dos años el personal medio total, o el personal medio de I+D, y se estime razonable la reinversión en actividades de I+D de los importes cobrados por la monetización de estas deducciones fiscales, se reconocerán como activos por impuesto diferido el importe de la monetización (equivalente al 80%) . 20 2.21 Prestaciones a empleados 2.21.1 Pagos basados en acciones El Grupo tiene planes de incentivos a empleados basados en acciones y liquidables en acciones transcurrido un periodo durante el cual los empleados tienen que seguir prestando sus servicios al Grupo. El valor razonable de los servicios a prestar por dichos empleados se determina por referencia al valor razonable de las acciones concedidas. Dicho importe se reconoce en la cuenta de resultados como gasto de personal a lo largo del periodo de devengo reconociéndose simultáneamente una reserva relativa a los planes de incentivos por el mismo importe en el patrimonio neto. Regularmente el Grupo revisa las hipótesis utilizadas ajustando, si procede, la posible desviación que exista en base a la rotación de personal . 2.21.2 Indemnizaciones por cese Las indemnizaciones por cese se pagan a los empleados como consecuencia de la decisión del Grupo de rescindir su contrato de trabajo antes de la edad normal de jubilación o cuando el empleado acepta renunciar voluntariamente a cambio de tales prestaciones. El Grupo reconoce estas prestaciones en la primera de las siguientes fechas: (a) cuando el Grupo ya no puede retirar la oferta de dichas indemnizaciones; o (b) cuando la entidad reconoce los costes de una reestructuración en el ámbito de la NIC 37 y ello supone el pago de indemnizaciones por cese. Cuando se hace una oferta para fomentar la renuncia voluntaria de los empleados, las indemnizaciones por cese se valoran en función del número de empleados que previsiblemente aceptará la oferta. Las prestaciones que no se van a pagar en los doce meses siguientes a la fecha del balance se descuentan a su valor actual. 2.22 Provisiones Las provisiones para restauración medioambiental, costes de reestructuración y litigios se reconocen cuando: • el Grupo tiene una obligación presente, ya sea legal o implícita, como resultado de un hecho pasado; • es probable que sea necesaria una salida de recursos para liquidar la obligación; y • el importe se puede estimar de un modo fiable. Las provisiones por reestructuración incluyen sanciones por cancelación del arrendamiento y pagos por despido a los empleados. No se reconocen provisiones por pérdidas de explotación futuras. Cuando existe un número de obligaciones similares, la probabilidad de que sea necesario un flujo de salida para su liquidación se determina considerando las obligaciones como un todo. Se reconoce una provisión incluso si la probabilidad de un flujo de salida con respecto a cualquier partida incluida en la misma clase de obligaciones es pequeña. Las provisiones se valoran por el valor actual de los desembolsos que se prevé que sean necesarios para liquidar la obligación, usando un tipo antes de impuestos que refleje las valoraciones actuales del mercado del valor temporal del dinero y los riesgos específicos de la obligación. El incremento en la provisión con motivo del paso del tiempo se reconoce como un gasto por intereses. 2.23 Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes Los ingresos se reconocen cuando se transfiere el control de los bienes o servicios a los clientes. En ese momento los ingresos se registran por el importe de la contraprestación que se espera tener derecho a cambio de la transferencia de los bienes y servicios comprometidos derivados de contratos con clientes, así como otros ingresos no derivados de contratos con clientes que constituyen la actividad ordinaria del Grupo. El importe registrado se determina deduciendo del importe de la contraprestación por la transferencia de los bienes o servicios comprometidos con clientes u otros ingresos correspondientes a las actividades ordinarias del Grupo, el importe de los descuentos, devoluciones, reducciones de precio, incentivos o derechos 21 entregados a clientes, así como el impuesto sobre el valor añadido y otros impuestos directamente relacionados con los mismos que deban ser objeto de repercusión. 2.23.1 Ingresos por ventas de productos En este caso, los ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente, generalmente cuando los bienes son entregados al cliente final; esta transferencia de control no difiere de la transferencia de riesgos y beneficios significativos inherentes a la propiedad de los bienes. Las cuentas a cobrar a entidades públicas como resultado de las ventas de productos se reconocen generalmente por el importe a cobrar, el cual no difiere significativamente del valor razonable. Los saldos con entidades públicas se monitorizan para el análisis de la morosidad y se reclama el pago de intereses de demora en el caso de incumplimiento de las condiciones habituales (Nota 13). 2.23.2 Acuerdos de licencias, desarrollo y otras operaciones análogas Los ingresos por acuerdos de licencia y desarrollo se reconocen de acuerdo con el devengo de las distintas obligaciones de cumplimiento identificadas, a las que previamente en el proceso de análisis del contrato, se les ha asignado un precio, así como por el cumplimiento de hitos (milestones). Dentro del curso normal de sus operaciones el Grupo ha desarrollado propiedad intelectual sobre ciertos compuestos y ha firmado acuerdos de licencia y desarrollo con ciertas compañías farmacéuticas. A través de estos acuerdos se cede a terceros el uso de los productos desarrollados por el Grupo, y/o se da acceso a terceros a productos en desarrollo (generalmente a través de un contrato de desarrollo). Los acuerdos que sirven de base para dichas transferencias, cesiones o accesos suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. Los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con las contraprestaciones que tiene que satisfacer el Grupo. La Sociedad tiene en cuenta las siguientes consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización: • La identificación de las distintas obligaciones de cumplimiento. • La determinación del precio de la transacción, entendiendo como tal el valor del contrato firmado con la contraparte. • La asignación del precio de la transacción a las distintas obligaciones a las que se compromete. • La estimación de cuándo dichas obligaciones se considera satisfechas y por lo tanto se produce el devengo y reconocimiento posterior de la contraprestación recibida. Estos ingresos se reconocen en el momento en que se transfiere el control del activo al cliente, que puede ser en un momento determinado (como en la venta de licencias de uso), o a lo largo de un período de tiempo (en el caso de la transferencia de servicios, o cuando lo que se transfiere es un derecho de acceso). Como se menciona en el primer párrafo, los acuerdos de licencia y/o desarrollo suelen ser complejos e incluyen múltiples elementos durante dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. En la fase de desarrollo del compuesto, se encuentran: • Cobros iniciales a favor de Pharma Mar, generalmente no reembolsables (upfront). Excepcionalmente, algunos contratos pueden establecer condiciones bajo las cuales una parte del upfront debe ser reembolsada. • Cobros que devengan cuando el compuesto al que se refiere el contrato cumple determinados hitos de desarrollo, generalmente de naturaleza regulatoria. En la fase de comercialización se encuentran: • Cobros por Royalties, • Ingresos por suministro de producto (materia prima). 22 • Cobros que devengan cuando el compuesto al que se refiere el contrato cumple determinados hitos de naturaleza comercial como por ejemplo alcanzar un volumen de vetas acumuladas. Como principio general, los cobros iniciales se reconocerán como ingreso del ejercicio en que se reciben siempre que: • no sean reembolsables, • el Grupo no asuma obligaciones futuras relevantes (salvo aquéllas para las que se prevea una contraprestación separada en condiciones de mercado), y • se transfiera el control del activo. En caso de no cumplirse las condiciones anteriores, se reconocerán como pasivos contractuales. Los pasivos contractuales se reconocen en la cuenta de resultados a lo largo del período de vigencia de los compromisos establecidos en función del grado de avance del proyecto, a medida que se va cumpliendo con las obligaciones recogidas en el contrato. Asimismo, las contraprestaciones vinculadas al cumplimiento de determinados requisitos técnicos o regulatorios (hitos), en el marco de acuerdos de colaboración con terceros, se reconocen como ingreso conforme a las mismas pautas detalladas en el criterio de reconocimiento de ingresos de las contraprestaciones iniciales (up-front) indicadas anteriormente. El Grupo no reconoce ingresos por importe superior al que tiene derecho de cobro. 2.23.3 Ingresos por royalties Los royalties se reconocen de acuerdo con el porcentaje acordado sobre las ventas consumadas por la contraparte del acuerdo en un momento determinado del tiempo Los pagos atribuidos a la fase de comercialización, correspondientes a royalties se reconocen a partir del inicio de dicha fase por el principio del devengo. Los precios de los royalties y los contratos de suministro representan precios de mercado y márgenes de fabricación de mercado, respectivamente. 2.23.4 Contraprestación variable Algunos contratos con clientes prevén el derecho a descuentos comerciales y descuentos por volumen. En la actualidad, el Grupo reconoce los ingresos por la venta de activos al valor razonable de la contraprestación recibida o a cobrar. Los retornos se deducen de los ingresos. 2.23.5 Componente financiero de los pasivos contractuales El Grupo recibe anticipos a largo plazo de sus clientes en el caso de contratos de licencia. En función de la naturaleza de los servicios ofrecidos y de las condiciones de cobro, el Grupo ha determinado que, en el caso de los contratos de licencia que obligan a los clientes a pagar anticipos que en algunos casos pueden ser a largo plazo, las condiciones de cobro se han estructurado por razones distintas a la obtención de financiación para el Grupo, ya que la estructura financiera del grupo es estable. Estos cobros por anticipado se corresponden con la práctica habitual del sector de biofarmacia. 2.23.6 Servicios Los ingresos procedentes de la prestación de servicios se reconocen en el periodo contable en que se presta el servicio, por referencia al grado de realización de la transacción específica y evaluado sobre la base del servicio actual siempre como un porcentaje de los servicios totales a prestar. 23 3. GESTIÓN DEL RIESGO FINANCIERO 3.1.1 Riesgos Financieros Las actividades del Grupo están expuestas a diversos riesgos financieros: riesgo de mercado (incluyendo riesgo de tipo de cambio, del tipo de interés, del valor razonable y de precios), riesgo de crédito y riesgo de liquidez. El programa de gestión del riesgo global del Grupo se centra en la incertidumbre de los mercados financieros y trata de minimizar los efectos potenciales adversos sobre la rentabilidad financiera del Grupo. El Grupo emplea ocasionalmente instrumentos financieros derivados para cubrir determinadas exposiciones al riesgo. La gestión del riesgo es responsabilidad del Departamento Financiero de Pharma Mar con arreglo a políticas aprobadas por el Consejo de Administración. Este Departamento identifica, evalúa y cubre los riesgos financieros en estrecha colaboración con las unidades operativas del Grupo. El Consejo proporciona pautas para la gestión del riesgo global, así como para áreas concretas como riesgo de tipo de cambio, riesgo de tipo de interés, riesgo de liquidez, empleo de derivados y no derivados, y la inversión del exceso de liquidez. 3.2 Riesgo de mercado 3.2.1 Riesgo de tipo de cambio El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos. El segmento de oncología realiza transacciones en moneda extranjera por importe significativo. Principalmente, se refieren a contratos de licencia y desarrollo y royalties en dólares estadounidenses por importe de 103.812 miles de euros en 2024 y 86.616 miles de euros en 2023. La Dirección del Grupo no ha considerado necesario establecer políticas de cobertura en 2024 ni en 2023. La Sociedad opera en el ámbito internacional y, por tanto, está expuesta a riesgo de tipo de cambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano y el franco suizo. El riesgo de tipo de cambio surge de los saldos comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos en operaciones en el extranjero. A 31 de diciembre de 2024, el volumen de saldos tanto en activos como en pasivos denominados en monedas distintas del euro, fundamentalmente dólares americanos y francos suizos asciende a 40.418 miles de euros ( 47.092 miles de euros en 2023).Los principales saldos en moneda extranjera en el ejercicio 2024 correspondieron a inversiones financieras. Si al 31 de diciembre de 2024, el euro se hubiera revaluado un 5% respecto al dólar americano manteniéndose el resto de variables constantes, el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido inferior en 1.220 miles de euros (1.446 miles de euros en 2023) principalmente, como resultado de las diferencias de cambio por la conversión a euros de las inversiones. Si al 31 de diciembre de 2024, el euro se hubiera devaluado un 5% respecto al dólar americano manteniéndose el resto de variables constantes, el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido superior en 1.281 miles de euros (1.518 miles de euros en 2023). Si al 31 de diciembre de 2024, el euro se hubiera revaluado un 5% respecto al franco suizo manteniéndose el resto de variables constantes, el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido inferior en 129 miles de euros (116 miles de euros en 2023) principalmente, como resultado de las diferencias de cambio por la conversión a euros de las inversiones. Si al 31 de diciembre de 2024, el euro se hubiera devaluado un 5% respecto al franco suizo manteniéndose el resto de variables constantes, el resultado después de impuestos del ejercicio hubiera sido superior en 136 miles de euros (122 miles de euros en 2023). La Dirección no ha considerado necesario establecer ninguna política de cobertura del riesgo de tipo de cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional. 3.5072.8853.6833.029 3.2.2 Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable 24 El riesgo de tipo de interés del Grupo surge de los activos financieros remunerados registrados a coste amortizado, así como de la deuda financiera a tipo variable. Los activos financieros remunerados consisten fundamentalmente en deuda pública, pagarés bancarios e imposiciones a plazo remunerados a tipo de interés fijo. Respecto de los pasivos financieros, al 31 de diciembre de 2024, el riesgo de tipos de interés se debía principalmente a la deuda bancaria del Grupo, que aproximadamente en un 14,7% (30,9% a 31 de diciembre de 2023) está contratada a tipos variables indexados al Euribor. Al 31 de diciembre de 2024, la deuda bancaria asciende a 19.924 miles de euros (9.985 miles de euros al 31 de diciembre de 2023). El Grupo analiza su exposición al riesgo de tipo de interés de forma dinámica. Se realiza una simulación de varios escenarios que contemplan la refinanciación, renovación de las posiciones actuales, financiación alternativa y cobertura. En función de estos escenarios, el Grupo calcula el efecto sobre el resultado de una variación determinada del tipo de interés. Para cada simulación, se utiliza la misma variación en el tipo de interés para todas las monedas. Los escenarios únicamente se llevan a cabo para los activos y pasivos que representan las posiciones más relevantes que soportan un interés. Si, al 31 de diciembre de 2024, los tipos de interés aplicables a las deudas financieras y a los activos remunerados referenciados a un tipo de interés variable hubieran variado 100 puntos básicos al alza, manteniéndose constante el resto de variables, el resultado después de impuestos se habría incrementado en 825 miles de euros (849 miles de euros en 2023). 3.2.3 Riesgo de precio El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de patrimonio registrados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Las inversiones en títulos de patrimonio clasificados como activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia. No obstante, el volumen de inversiones mantenido por el Grupo en este tipo de activos es de escasa relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo (Nota 12.1). Por lo que a dichos activos financieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos financieros de bajo riesgo con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos según éstos sean exigidos por las operaciones de investigación y desarrollo del segmento de oncología. 3.3 Riesgo de crédito El riesgo de crédito surge del efectivo y equivalentes al efectivo, flujos de efectivo contractuales de inversiones en deuda registradas a coste amortizado, a valor razonable con cambios en otro resultado global y a valor razonable con cambios en resultados, instrumentos financieros derivados favorables y depósitos con bancos e instituciones financieras, además de la exposición al crédito con clientes, incluyendo cuentas a cobrar pendientes. 3.3.1 Gestión del riesgo Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja el Grupo poseen en general calificaciones independientes. En cuanto a los clientes, si se les ha calificado de forma independiente se utilizan tales calificaciones. En caso contrario, el Grupo realiza una evaluación de este riesgo teniendo en cuenta la posición financiera del cliente, la experiencia pasada y otra serie de factores. En los casos en que no exista duda sobre la solvencia financiera del cliente se opta por no establecer límites de crédito. Cuando el Grupo invierte en fondos de inversión sigue las siguientes políticas: 25 • Fondos de renta fija que invierten en deuda pública o privada (bonos, letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses. • Fondos monetarios que se componen de valores de renta fija en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones. En la Nota 11 se presenta la calidad crediticia de las inversiones financieras y clientes con los que el Grupo mantenía saldos al 31 de diciembre de 2024 y 2023. En la Notas 12 y 13 se indica la composición de los activos financieros del Grupo. Por lo que a concentración de riesgo de crédito se refiere, a 31 de diciembre de 2024 el Grupo mantiene deuda pública, productos y saldos bancarios con 9 entidades de crédito por importe de 145.066 miles de euros (154.532 miles de euros en 2023, en 8 entidades). 3.3.2 Pérdida por deterioro del valor de activos financieros El Grupo tiene dos tipos de activos financieros que están sujetos al modelo de pérdidas de crédito esperadas: • Cuentas comerciales a cobrar por ventas de productos. • Activos financieros corrientes a coste amortizado. 3.3.2.1 Cuentas comerciales a cobrar El Grupo aplica el enfoque simplificado de la NIIF 9 para valorar las pérdidas de crédito esperadas que usa una corrección de valor por pérdidas esperadas durante toda la vida para las cuentas comerciales a cobrar. Para valorar las pérdidas crediticias esperadas, se han reagrupado las cuentas comerciales a cobrar en base a las características del riesgo de crédito compartido y los días vencidos. Para llevar a cabo el cálculo de la pérdida esperada de las cuentas comerciales a cobrar se calculó el vencimiento medio ponderado de estas cuentas junto a su importe nominal. En segundo lugar se buscó el rating medio del sector farmacéutico según el informe más actualizado de S&P Industry Trends Health Care. Posteriormente, se extrajo de Bloomberg la curva CDS de empresas farmacéuticas para el rating considerado y se convirtió en probabilidades de impago aplicando esta probabilidad al nominal con vencimiento ponderado medio calculado para obtener la pérdida esperada Las cuentas comerciales a cobrar se dan de baja cuando no existe una expectativa razonable de recuperación. Los indicadores de que no existe una expectativa razonable de recuperación incluyen, entre otros, el hecho de que un deudor no se comprometa en un plan de pago con el Grupo, y la falta de pagos contractuales. En relación al riesgo de crédito con las Administraciones Públicas, la dirección analiza la calidad crediticia y la recuperabilidad de los saldos pendientes, reclamando generalmente intereses de demora cuando el periodo medio de cobro supera los 365 días (Nota 13). 3.3.2.2 Activos financieros corrientes a coste amortizado La totalidad de las inversiones en deuda de la entidad a coste amortizado se considera que es de bajo riesgo crediticio y, por lo tanto, la corrección del valor por pérdidas reconocida durante el ejercicio se limitó a las pérdidas esperadas en 12 meses. La dirección considera que “de bajo riesgo” para los bonos cotizados es un grado de calificación crediticia de una inversión con al menos una agencia crediticia importante. Otros instrumentos se consideran de bajo riesgo crediticio cuando tienen un riesgo reducido de impago y el emisor tiene una gran capacidad para cumplir con sus obligaciones contractuales de flujos de efectivo en el corto plazo. 26 3.4 Riesgo de liquidez Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de líneas de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones en el mercado. El departamento de tesorería del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones, especialmente las del segmento de oncología. A 31 de diciembre de 2024 el Grupo disponía de tesorería y equivalentes más activos financieros corrientes por importe de 154.527 miles de euros (162.562 miles de euros en 2023) y activos financieros no corrientes por importe de 2.459 miles de euros (6.062 miles de euros en 2023). A 31 de diciembre de 2024 la deuda financiera corriente del Grupo ascendía a 9.847 miles de euros (14.805 miles de euros en 2023) y la deuda financiera no corriente a 41.228 miles de euros (28.864 miles de euros en 2023). En 2024 el Grupo generó efectivo en las actividades de explotación por importe de 6.915 miles de euros, mientras que en 2023 consumió flujos por importe de -13.446 miles de euros. En relación con la situación de liquidez del Grupo al cierre del ejercicio 2024 caben señalar los siguientes aspectos: • El Grupo finalizó 2024 con una posición de tesorería y equivalentes más activos financieros corrientes por importe de 154.527 miles de euros. • El Grupo cuenta con líneas de crédito no dispuestas por importe de 14.782 miles de euros a 31 de diciembre de 2024. • El fondo de maniobra es positivo en un importe de 167.554 miles de euros. . El Grupo realiza un seguimiento periódico de sus previsiones de liquidez en función de los flujos de efectivo esperados, estimando la Dirección que mantiene suficiente efectivo y valores negociables, así como líneas de crédito disponibles, para hacer frente a sus necesidades de liquidez y compromisos de pago en los plazos que estima serán necesarios. Con una periodicidad mínima anual, la dirección financiera de la Sociedad presenta a los administradores un plan de negocio para los 5 años siguientes, junto con las estimaciones de flujos de caja para el siguiente año, que incluye distintos escenarios de origen y aplicación de recursos financieros, en base al avance de las investigaciones en curso. En consecuencia, a la formulación de las presentes cuentas anuales consolidadas, los Administradores consideran que el Grupo cuenta con suficiente liquidez para afrontar sus proyectos de investigación y desarrollo y cumplir con sus compromisos futuros de pago. La tabla que se muestra a continuación presenta un análisis de los pasivos financieros del Grupo agrupados por vencimientos de acuerdo con los plazos pendientes a la fecha de balance hasta la fecha de vencimiento estipulada en el contrato, incluyendo los correspondientes intereses. Los importes que se muestran en la tabla corresponden a los flujos de efectivo estipulados en el contrato, sin descontar. Al tratarse de cantidades no descontadas, y que incluyen intereses futuros, no pueden ser cruzados con los importes reconocidos en balance en concepto de deudas financieras, proveedores y otras cuentas a pagar . 27 Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2024 (Miles de Euros) 2025 2026- 2027 2028- 2030 2031 en adelante Total Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras 7.966 31.021 11.013 2.059 52.059 Pasivos contractuales 3.973 7.947 7.946 - 19.866 Deudas por arrendamientos financieros 1.881 1.356 54 - 3.291 Proveedores y otras cuentas a pagar 51.578 - - - 51.578 Subvenciones - 638 517 121 1.276 Otros pasivos corrientes 13.943 - - - 13.943 Total Pasivos 79.341 40.962 19.530 2.180 142.013 Pasivos financieros por vencimiento a 31/12/2023 (Miles de Euros) 2024 2025- 2026 2027- 2029 2030 en adelante Total Deudas con entidades de crédito y otras deudas financieras 12.825 6.023 23.034 2.647 44.529 Pasivos contractuales 24.927 7.947 11.919 - 44.793 Deudas por arrendamientos financieros 1.980 1.675 253 - 3.908 Proveedores y otras cuentas a pagar 40.297 - - - 40.297 Subvenciones - 1.364 663 244 2.271 Otros pasivos corrientes 12.457 - - - 12.457 Total Pasivos 92.486 17.009 35.869 2.891 148.255 3.4.1 Gestión del capital Hasta la fecha los objetivos del Grupo en relación con el capital son salvaguardar la capacidad del mismo para continuar como empresa en funcionamiento y captar un nivel de fondos líquidos suficiente para financiar las operaciones, fundamentalmente del segmento de oncología, considerando los plazos previstos de lanzamiento de productos al mercado, las necesidades de efectivo para investigación y desarrollo y los costes de las distintas fuentes de financiación. El Grupo hace seguimiento del capital de acuerdo con el índice de apalancamiento. Este índice se calcula como la deuda neta dividida entre el capital total. La deuda neta se calcula como el total de deudas financieras (incluyendo las deudas financieras corrientes y no corrientes, tal y como se muestran en el balance consolidado) menos el efectivo y los equivalentes al efectivo y los activos financieros. El capital se calcula como el patrimonio neto, tal y como se muestra en las cuentas consolidadas, más la deuda neta. Capital Total y Apalancamiento (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Deuda financiera no corriente (39.865) (27.036) Deuda financiera corriente (7.966) (12.825) Pasivos por arrendamientos no corriente (1.363) (1.828) Pasivos por arrendamientos corriente (1.881) (1.980) Tesorería y equivalentes de tesorería 63.239 60.024 Activos financieros no corrientes y corrientes 93.747 108.600 Deuda Financiera Neta (1) 105.911 124.955 Patrimonio neto (2) (208.359) (193.438) (1)+(2) (102.448) (68.483) Apalancamiento 0,00% 0,00% 28 Durante el ejercicio el efectivo y los activos financieros (corrientes y no corrientes) del Grupo han llevado a una tesorería que asciende a miles de euros, importe superior a la suma de deuda más patrimonio neto lo que hace que, al igual que sucedió en 2023, no haya apalancamiento en 2024 . 3.4.2 Estimación del valor razonable Los distintos niveles de instrumentos financieros clasificados de acuerdo al método de valoración empleado son los siguientes: • Nivel 1. Precios cotizados en mercados activos para instrumentos idénticos. • Nivel 2. Inputs observables para el instrumento, ya sea directamente (precios) o indirectamente (basados en precios). • Nivel 3. Inputs que no están basados en datos observables en el mercado. La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2024: Estimación del valor razonable 2024 (Miles de Euros) Nivel 1 Nivel 3 Total Activos financieros a valor razonable con cambios en pérdidas y ganancias Activos financieros a plazo (Nota 10) 2.847 - 2.847 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global - Títulos de patrimonio neto (Nota 12) 29 302 331 Total Activos 2.876 302 3.178 La siguiente tabla presenta los activos y pasivos del Grupo valorados a valor razonable a 31 de diciembre de 2023: Estimación del valor razonable 2023 (Miles de Euros) Nivel 1 Nivel 3 Total Activos financieros a valor razonable con cambios en pérdidas y ganancias Activos financieros a plazo (Nota 10) 5.968 - 5.968 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global - Títulos de patrimonio neto (Nota 12) 28 302 330 Total Activos 5.996 302 6.298 El valor razonable de los instrumentos financieros que se negocian en mercados activos se basa en los precios de cotización de mercado en la fecha del balance. Un mercado se considera activo cuando se puede disponer de los precios de cotización de forma fácil y regular a través de una bolsa, de intermediarios financieros, de una institución sectorial, de un servicio de precios o de un organismo regulador, y esos precios reflejan transacciones reales de mercado que se producen regularmente entre partes que actúan en condiciones de independencia mutua. El precio de cotización de mercado usado para los activos financieros mantenidos por el Grupo es el precio comprador actual. Estos instrumentos se incluyen en el nivel 1. El valor razonable de los instrumentos financieros que no cotizan en un mercado activo (por ejemplo, derivados del mercado no oficial) se determina usando técnicas de valoración. Las técnicas de valoración maximizan el uso de datos observables de mercado que estén disponibles y se basan en la menor medida posible en estimaciones específicas de las entidades. Si todos los datos significativos necesarios para calcular el valor razonable de un instrumento son observables, el instrumento se incluye en el nivel 2. 29 Si uno o más datos significativos no se basan en datos de mercado observables, el instrumento se incluye en el nivel 3. Se clasifica el instrumento en el nivel más bajo en el que los inputs utilizados sean significativos para el conjunto del valor razonable del instrumento. El valor razonable de los títulos de deuda a tipo fijo no cotizados es el precio que iguala el rendimiento interno de la inversión al rendimiento de mercado de la deuda pública en cada momento . 4. ESTIMACIONES Y JUICIOS CONTABLES Las hipótesis y estimaciones se revisan periódicamente y están basadas en la experiencia histórica y otros factores, incluidas expectativas de futuro o acontecimientos futuros que se consideran razonables bajo determinadas circunstancias. Los resultados de dichos acontecimientos pueden diferir de las previsiones iniciales. Reconocimiento de ingresos por acuerdos de licencias y/o co-desarrollo (véase Nota 2.23.2) El segmento de oncología del Grupo celebra contratos de licencia o co-desarrollo, o ambos, con terceros. Tales contratos generalmente contemplan múltiples elementos y los ingresos asociados a los mismos deben correlacionarse con los costes y las contrapartidas a satisfacer por el Grupo. El Grupo tiene en cuenta una serie de consideraciones a la hora de analizar los contratos de licencia, desarrollo y comercialización, las cuales están descritas en la Nota 2.23.2. Activos por impuestos diferidos (véase Nota 2.20) Las entidades españolas del Grupo tienen bases imponibles negativas significativas, créditos fiscales sin aplicar y deducciones, así como otras diferencias temporarias deducibles (Nota 22). La principal fuente de información para evaluar la recuperabilidad de los activos por impuesto diferido son las proyecciones de beneficios fiscales esperados. Para el cálculo de estos beneficios esperados únicamente se toman en consideración compuestos en fase III de desarrollo clínico, que son aquellos que se encuentran en la etapa más avanzada de desarrollo y que por tanto cuentan con una probabilidad de éxito mayor. El Grupo evalúa la recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos en base a estimaciones de beneficios futuros sujetos a imposición en un plazo de cinco años. La recuperabilidad de los activos por impuestos diferidos depende en última instancia de la capacidad del Grupo para generar suficientes beneficios sujetos a imposición durante los períodos en que estos impuestos diferidos son deducibles. Los cambios en las futuras tasas de impuestos o en la expectativa de generación de beneficios sujetos a imposición para recuperar el valor contable de los activos por impuestos diferidos pueden derivar en cambios en el importe de activos por impuestos diferidos registrados. Las principales hipótesis tenidas en cuenta para el cálculo de los beneficios futuros esperados y, por tanto, de la recuperabilidad de los créditos fiscales generados por las entidades que pertenecen al Grupo fiscal español son las siguientes: • La fuente de información para preparar la presupuestación fiscal consiste en el presupuesto presentado al Consejo de Administración • En relación con el segmento de oncología, las principales variables utilizadas en las proyecciones son: a) probabilidad asignada a los desarrollos en curso (a los ingresos esperados de cada producto en desarrollo se le asignan probabilidades de ocurrencia derivados de estadio de investigaciones en curso), b) precio estimado de venta y, c) porcentaje de penetración en función del número de pacientes susceptibles de ser tratados con el producto en desarrollo . 30 • El plan fiscal, además, ha tomado como hipótesis más relevantes: a) Crecimiento de ventas en el segmento de oncología con un promedio del 39,98 %. Dicho crecimiento viene explicado principalmente por las buenas expectativas de ventas en el mercado americano por parte de nuestro socio y el potencial inicio de comercialización en Europa del compuesto lurbinectedina actualmente en las últimas fases de desarrollo. b) Crecimiento sostenido de gastos de explotación con un promedio del 10,54 % en el segmento de oncología. Variaciones con respecto a las hipótesis utilizadas por la Dirección en la estimación de los beneficios futuros sujetos a imposición, en especial con las hipótesis utilizadas en el segmento de Oncología, podrían afectar de forma significativa a los importes reconocidos como activos por impuestos diferidos. Los principales criterios que afectan a esta estimación son el precio del medicamento estimado, así como la incidencia de las distintas indicaciones potenciales en la población: • Disminuir en un 5% el precio estimado para el principal compuesto Lurbinectedina, supondría el desreconocimiento de 3.311 miles de euros. • Retrasar las ventas 1 año al principal compuesto Lurbinectedina en Europa supondría un desreconocimiento de 15.305 miles de euros. • Una pérdida de cuota de mercado del 10% de nuestro principal compuesto Lurbinectedina en el mercado europeo supondría un desreconocimiento de 5.338 miles de euros. • Una disminución de la cuota de mercado del 10% de nuestro compuesto (Lurbinectedina) en el mercado americano supondría dar de baja de la cuenta de activo 1.645 miles de euros. En la Nota 22.1 se detallan los activos reconocidos por el Grupo al 31 de diciembre de 2024 y 2023, así como los activos no reconocidos en aplicación de este criterio. Cambio climático: análisis del riesgo e impactos financieros Durante 2024, Pharma Mar finalizó la elaboración de un “Informe sobre Riesgos y Oportunidades vinculados al cambio climático”, desarrollado conforme a las recomendaciones del Task Force on Climate-Related Financial Disclosures (TCFD) y a la Taxonomía de la UE. Este análisis examina, a medio y largo plazo, tanto los riesgos físicos y de transición que podrían afectar al Grupo como las oportunidades surgidas de la mitigación del cambio climático. El informe se organiza en los siguientes apartados: Gobierno: Describe la estructura y mecanismos de gobernanza establecidos para gestionar los riesgos y oportunidades derivados del cambio climático. Identificación y gestión de riesgos: Detalla la evaluación de riesgos físicos (como eventos relacionados con temperaturas extremas, vientos, y variaciones en la disponibilidad de agua) y de transición (incluyendo riesgos políticos, tecnológicos, de mercado y reputacionales), priorizándolos según su probabilidad, severidad, vulnerabilidad y capacidad de adaptación. Descripción de riesgos y oportunidades: Se realiza un análisis cualitativo y cuantitativo del impacto de los riesgos climáticos sobre los laboratorios de Colmenar Viejo y Getafe, así como sobre los principales proveedores, considerando diversos escenarios climáticos proyectados hasta 2050. Impactos y oportunidades: Evalúa el efecto financiero de los riesgos físicos y de transición, al mismo tiempo que cuantifica las oportunidades económicas que podrían derivarse de la acción frente al cambio climático. Estrategia: Expone el enfoque adoptado por la compañía para adaptarse y mitigar los efectos del cambio climático. Métricas y objetivos: Establece indicadores clave para el seguimiento y la gestión del riesgo climático . 31 El análisis concluye que, en ningún escenario considerado, las instalaciones de Pharma Mar enfrentan riesgos climáticos elevados; únicamente en el escenario más extremo (Representative Concentration Pathway 8.5) se observa un riesgo medio-bajo asociado a eventos de estrés hídrico y sequía. No obstante, se ha identificado un riesgo medio en algunos proveedores ante fenómenos como lluvias intensas, inundaciones e incendios, lo que ha motivado al Grupo a diversificar sus fuentes de suministro. Entre los riesgos de transición más significativos se destacan el posible aumento del precio del CO₂, ciertas obligaciones regulatorias y los costos asociados a la incorporación de tecnologías más limpias. Sin embargo, dado que el modelo de negocio de Pharma Mar es poco intensivo en carbono, el impacto financiero de estos riesgos es limitado. Por otro lado, se identifican oportunidades importantes, como la mejora en la eficiencia energética y el mayor uso de energías renovables. Durante el mismo año, el Grupo continuó implementando medidas para reducir las emisiones de sus procesos productivos, destacándose las siguientes acciones: • La aprobación, por parte de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad, de un Plan Net Zero orientado a la descarbonización progresiva a medio y largo plazo. • La instalación de paneles solares fotovoltaicos en los laboratorios de Colmenar Viejo y Getafe, lo que permitirá cubrir entre el 12% y el 30% de la demanda eléctrica con energía 100% renovable y autoproducida. • El suministro continuo, durante todo 2024, de electricidad 100% renovable certificada para el laboratorio de Colmenar Viejo. 5. INFORMACIÓN SOBRE SEGMENTOS El Consejo de Administración es la máxima instancia de toma de decisiones operativas. La Dirección ha determinado los segmentos basándose en la información que se presenta al Consejo de Administración a efectos de asignar recursos y evaluar el rendimiento. A la hora de identificar los segmentos, la Dirección considera los productos del Grupo, los servicios que presta, además de factores cuantitativos. El Consejo de Administración, evalúa el desempeño de los segmentos realizando un seguimiento de los ingresos, margen bruto, coste de ventas, gastos de I+D, gastos de comercialización y distribución y el EBITDA. Estas magnitudes se emplean como indicadores para determinar los segmentos operativos con características económicas similares: • Los ingresos de cada segmento constituyen el indicador de ingresos utilizado para informar al Consejo de Administración. • El EBITDA (calculado tal y como se puede ver en el desglose de los segmentos a continuación) de cada segmento es el indicador de beneficios utilizado para informar al Consejo de Administración. Se utiliza este indicador como referencia a la actividad directa de la empresa ya que este indicador depura el resultado del efecto impositivo. En el caso del grupo Pharma Mar en numerosas ocasiones el impuesto tiene signo positivo, variando bastante entre ejercicios y distorsionando de esa forma la comparabilidad del resultado neto. El resultado financiero es tambien causa de distorsiones debido a las diferencias en los tipos de interés y de tipo de cambio. De este modo El EBITDA resulta un indicador que refleja mejor la actividad de la Sociedad. • Los costes corporativos que consisten básicamente en gastos asociados a los servicios centrales corporativos, se presentan en un segmento separado “Gastos Corporación” con el fin de no desvirtuar los segmentos operativos del negocio. Comprenden principalmente gastos de personal, alquileres, consultorías, gastos relacionados con la cotización en el mercado bursátil…etc. • Los activos y pasivos totales se desglosan del mismo modo en que los segmentos operativos dan a conocer esta información periódicamente al Consejo de Administración. 32 • Las operaciones entre los diferentes segmentos no fueron significativas en los ejercicios 2024 o 2023. En consecuencia, en 2024 y 2023 se han identificado dos segmentos: 1. Segmento de Oncología Dentro de este segmento se encuentran aquellas empresas del Grupo cuyo objeto social es la investigación, el desarrollo y la comercialización de fármacos antitumorales (Pharma Mar, S.A., Pharma Mar USA, PharmaMar AG, Pharma Mar SARL, Pharma Mar GmbH, Pharma Mar, S.r.L., Pharma Mar, sprl y Pharma Mar Ges.m.b.H). 2. Segmento RNAi. Dentro de este segmento está el desarrollo de fármacos con actividad terapéutica basada en la disminución o silenciamiento de la expresión génica (Sylentis, S.A.U.). Gastos de Corporación se corresponde, esencialmente, con funciones tales como relación con inversores, mercado de capitales, unidad de consolidación, secretaría general así como el Consejo de Administración, que prestan servicio al resto de áreas y tienen responsables independientes a las unidades de negocio de Oncología y RNAi, motivo por el cual se presentan por separado y de forma agregada. No existen operaciones intersegmentos relevantes. Los resultados de los segmentos, correspondientes a operaciones con terceros, para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2024 son: Resultado por segmento 2024 (Miles de Euros) Oncología RNAi Gastos Corporación Grupo Ingresos 174.593 262 - 174.855 Coste de ventas (8.183) - - (8.183) Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas 2.329 1.575 - 3.904 Gastos I+D (94.428) (9.074) - (103.502) Otros gastos (40.214) (7.105) (13.287) (60.606) Resultado neto de explotación 34.097 (14.342) (13.287) 6.468 Resultado financiero neto 6.158 (197) (444) 5.517 Resultado antes de impuestos 40.255 (14.539) (13.731) 11.985 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades 15.971 (1.831) - 14.140 Resultado del ejercicio 56.226 (16.370) (13.731) 26.125 Propietarios de la dominante 56.226 (16.370) (13.731) 26.125 Resultado del ejercicio (1) 56.226 (16.370) (13.731) 26.125 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2) (15.971) 1.831 - (14.140) Resultado financiero (3) (6.158) 197 444 (5.517) Amortización (4) 5.535 1.238 - 6.773 Deterioros y resultados del inmovilizado (5) (233) - - (233) Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6) 12 - - 12 EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6) 39.411 (13.104) (13.287) 13.020 33 Los activos y pasivos por segmento a 31 de diciembre de 2024 se presentan como información complementaria: Activos y pasivos por segmento 2024 (Miles de Euros) Oncología RNAi Grupo Activos no corrientes 69.526 29.870 99.396 Activos corrientes 249.120 1.128 250.248 Pasivos no corrientes 58.142 449 58.591 Pasivos corrientes 80.030 2.664 82.694 Inversión en el inmovilizado 3.072 12.565 15.637 Los resultados de los segmentos para el ejercicio finalizado a 31 de diciembre de 2023 son: Resultado por segmento 2023 (Miles de Euros) Oncología RNAi Gastos Corporación Grupo Ingresos 156.841 121 1.191 158.153 Coste de ventas (8.916) - (697) (9.613) Otros ingresos de explotación/otras ganancias netas 1.161 305 57 1.523 Gastos I+D (83.633) (15.669) - (99.302) Otros gastos (39.123) (1.211) (14.254) (54.588) Resultado neto de explotación 26.330 (16.454) (13.703) (3.827) Resultado financiero neto 460 (100) (156) 204 Resultado antes de impuestos 26.790 (16.554) (13.859) (3.623) (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades 4.528 232 - 4.760 Resultado del ejercicio 31.318 (16.322) (13.859) 1.137 Propietarios de la dominante 31.318 (16.322) (13.859) 1.137 Resultado del ejercicio (1) 31.318 (16.322) (13.859) 1.137 (Gasto) / Ingreso por impuesto de sociedades (2) (4.528) (232) - (4.760) Resultado financiero (3) (460) 100 156 (204) Amortización (4) 5.140 582 - 5.722 Deterioros y resultados del inmovilizado (5) (120) - 156 36 Deterioro y variación de provisiones por operaciones comerciales (6) (31) - 34 3 EBITDA (1)+(2)+(3)+(4)+(5)+(6) 31.319 (15.872) (13.207) 1.934 (), El segmento de Diagnóstico, cuyo cese de actividades y posterior liquidación había sido acordada por el Consejo de Administración de Pharma Mar en el mes de septiembre de 2022, realizó ciertas actividades comerciales en los primeros meses del año 2023, con la finalidad de cumplir con compromisos previamente adquiridos. Los ingresos de esta actividad supusieron 1.191 mil euros con un resultado de -1.075 miles de euros a diciembre de 2023. En 2024 se han registrado en el segmento “Gastos Corporación” los siguientes saldos correspondientes a este segmento: (6) mil euros de gastos generales, (443) miles de euros en resultados financieros y 130 miles de euros de impuesto de sociedades . 34 Los activos y pasivos por segmento a 31 de diciembre de 2023 se presentan como información complementaria: Activos y pasivos por segmento 2023 (Miles de Euros) Oncología Diagnóstico RNAi Grupo Activos no corrientes 69.908 18.010 - 87.918 Activos corrientes 245.818 3.430 3.354 252.602 Pasivos no corrientes 49.841 1.353 - 51.194 Pasivos corrientes 86.820 6.014 3.054 95.888 Inversión en el inmovilizado 3.922 12.308 - 16.230 Durante 2024 y 2023 no se produjeron operaciones relevantes entre los segmentos reportables . Las siguientes tablas muestran el activo del Grupo por país y año: Activos por país (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 España 339.549 331.097 Estados Unidos 253 244 Suiza 3.879 2.180 Italia 1.568 2.193 Francia 1.129 847 Alemania 2.402 3.020 Bélgica 410 451 Austria 454 488 Total 349.644 340.520 Las ventas netas de producto del Grupo se realizan mayoritariamente en España y otros países de la Unión Europea. El 78,9% de los ingresos ordinarios totales fueron realizados en la zona euro en 2024 (83,5% en 2023). La práctica totalidad de la inversión en inmovilizado material, inmovilizado inmaterial e inversiones inmobiliarias en los ejercicios 2024 y 2023 se realizaron en España. Las siguientes tablas muestran la desagregación de los ingresos del Grupo en función del tipo de bienes o servicios suministrados a los clientes, la zona geográfica y el momento de la transferencia de bienes y servicios, clasificados por segmentos sobre los que se informa, correspondientes a diciembre 2024 . 35 Desglose ingresos por segmento 2024 (Miles de Euros) Oncología RNAi Total Tipo de bien o servicio suministrado Venta de producto 116.525 - 116.525 Descuentos (49.983) - (49.983) Acuerdos de licencia y desarrollo 46.518 - 46.518 Royalties 61.347 - 61.347 Otros ingresos 186 262 448 Total ingresos de contratos con clientes 174.593 262 174.855 Mercados Geográficos España 3.641 262 3.903 Irlanda 78.935 - 78.935 Estados Unidos 22.410 - 22.410 Francia 22.130 - 22.130 China 5.716 - 5.716 Alemania 4.879 - 4.879 Resto UE 12.059 - 12.059 Otros 24.823 - 24.823 Total ingresos de contratos con clientes 174.593 262 174.855 Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios En un punto en el tiempo 150.667 262 150.929 A lo largo del tiempo 23.926 - 23.926 Total ingresos de contratos con clientes 174.593 262 174.855 Desglose ingresos por zona geográfica 2024 (Miles de Euros) España Estados Unidos Irlanda Francia Alemania Resto UE China Otros Total Venta de producto 8.223 - 157 35.231 16.005 33.095 945 22.869 116.525 Descuentos (4.719) - - (13.101) (11.126) (21.037) - - (49.983) Acuerdos de licencia y desarrollo - 17.934 22.962 - - - 4.408 1.214 46.518 Royalties - 4.476 55.789 - - - 363 719 61.347 Otros ingresos 399 - 27 - - 1 - 21 448 Total ingresos de contratos con clientes 3.903 22.410 78.935 22.130 4.879 12.059 5.716 24.823 174.855 Las ventas en Irlanda en 2024 y 2023 se corresponden con los milestones y royalties percibidos de Jazz Pharmaceuticals facturado a través de la sociedad irlandesa en dólares. Las siguientes tablas muestran la desagregación de los ingresos del Grupo por contratos con clientes en función del tipo de bienes o servicios suministrados a los clientes, la zona geográfica y el momento de la transferencia de bienes y servicios, clasificados por segmentos sobre los que se informa, correspondientes a diciembre 2023 . 36 Desglose ingresos por segmento 2023 (Miles de Euros) Oncología RNAi Gastos Corporación Total Tipo de bien o servicio suministrado Venta de producto 117.507 - 1.192 118.699 Descuentos (46.826) - - (46.826) Acuerdos de licencia y desarrollo 33.590 - - 33.590 Royalties 52.178 - - 52.178 Otros ingresos 391 121 - 512 Total ingresos de contratos con clientes 156.840 121 1.192 158.153 Mercados Geográficos España 5.891 121 918 6.930 Italia 4.187 - - 4.187 Alemania 4.637 - - 4.637 Irlanda 75.356 - - 75.356 Francia 30.003 - - 30.003 Resto Unión Europea 10.745 - 154 10.899 Estados Unidos 12.510 - - 12.510 Otros 13.511 - 120 13.631 Total ingresos de contratos con clientes 156.840 121 1.192 158.153 Momento de reconocimiento de ingresos ordinarios En un punto en el tiempo 132.942 121 1.192 134.255 A lo largo del tiempo 23.898 - - 23.898 Total ingresos de contratos con clientes 156.840 121 1.192 158.153 Desglose ingresos por zona geográfica 2023 (Miles de Euros) España Estados Unidos Irlanda Francia Alemania Italia Resto Unión Europea Otros Total Venta de producto 15.244 - 3.938 41.438 12.435 13.158 18.113 14.373 118.699 Descuentos (8.826) - - (11.435) (7.798) (8.971) (7.214) (2.582) (46.826) Acuerdos de licencia y desarrollo - 9.442 23.050 - - - - 1.098 33.590 Royalties - 3.068 48.368 - - - - 742 52.178 Otros ingresos 512 - - - - - - - 512 Total ingresos de contratos con clientes 6.930 12.510 75.356 30.003 4.637 4.187 10.899 13.631 158.153 37 6. INMOVILIZADO MATERIAL El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2024 y 2023 son los siguientes: Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2023 Adiciones Retiros Traspasos 31/12/2024 Terrenos y construcciones 29.043 900 - 6.099 36.042 Instalaciones técnicas y maquinaria 23.961 7.775 (778) 4.883 35.841 Otras instalaciones utillaje y mobiliario 19.322 4.938 (1.321) 1.895 24.834 Anticipos e inmovilizado material en curso 13.063 1.417 - (13.150) 1.330 Otro inmovilizado material 2.688 444 (371) 273 3.034 Provisiones (1.127) - 284 - (843) Coste 86.950 15.474 (2.186) - 100.238 Construcciones (10.677) (771) - - (11.448) Instalaciones técnicas y maquinaria (13.157) (1.850) 669 - (14.338) Otras instalaciones utillaje y mobiliario (17.066) (730) 1.311 - (16.485) Otro inmovilizado material (2.176) (251) 369 - (2.058) - Amortización Acumulada (43.076) (3.602) 2.349 - (44.329) INMOVILIZADO MATERIAL 43.874 11.872 163 - 55.909 En el ejercicio 2024, las adiciones en instalaciones técnicas y maquinaria así como instalaciones, utillaje y mobiliario, se refieren principalmente a la finalización de las obras que el Grupo mantenía en curso al cierre del ejercicio 2023, referidas a la transformación del edificio industrial adquirido en dicho año en una planta de producción de oligonucleótidos dentro del segmento de RNAi, así como a la adquisición de diversos equipos para las áreas de producción e I+D del segmento de Oncología. En el ejercicio 2024 la Sociedad ha revertido parcialmente el deterioro de un terreno en Colmenar Viejo en base a una valoración externa del mismo, por importe de 284 miles de euros (121 miles de euros en 2023). Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2022 Adiciones Retiros Traspasos 31/12/2023 Terrenos y construcciones 29.043 - - - 29.043 Instalaciones técnicas y maquinaria 27.873 2.589 (7.737) 1.236 23.961 Otras instalaciones utillaje y mobiliario 20.819 60 (1.824) 267 19.322 Anticipos e inmovilizado material en curso 1.488 13.154 (22) (1.557) 13.063 Otro inmovilizado material 2.638 63 (15) 2 2.688 Provisiones (2.704) - 1.577 - (1.127) Coste 79.157 15.866 (8.021) (52) 86.950 Construcciones (10.002) (675) - - (10.677) Instalaciones técnicas y maquinaria (17.981) (1.245) 6.069 - (13.157) Otras instalaciones utillaje y mobiliario (18.040) (545) 1.519 - (17.066) Otro inmovilizado material (1.971) (216) 11 - (2.176) Amortización Acumulada (47.994) (2.681) 7.599 - (43.076) INMOVILIZADO MATERIAL 31.163 13.185 (422) (52) 43.87 4 38 En el ejercicio 2023, las adiciones en Instalaciones técnicas y maquinaria, registraron principalmente la adquisición de diversos equipos para las áreas de producción e I+D tanto de segmento de Oncología como del segmento de RNAi. La adiciones en Anticipos e inmovilizado material en curso, correspondieron en su totalidad a la inversión en la nueva planta de Getafe para producción de oligonucleótidos, llevada a cabo por el segmento RNAi. El importe total de las cantidades que se registraron como Retiros, por un neto de 422 miles de euros, correspondieron prácticamente en su totalidad a la baja de los activos adscritos al segmento de Diagnóstico, cuya actividad acordó el Grupo discontinuar en el mes de septiembre de 2022. Al haber elegido el Grupo elaborar la cuenta de resultados por función, el gasto de la dotación a la amortización del inmovilizado material aparece distribuido de la siguiente forma: Reparto Amortización Inmovilizado Material (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Coste de bienes vendidos - 34 Gastos de comercialización 5 47 Gastos de administración 1.411 1.308 Gastos de investigación y desarrollo 2.186 1.292 Amortización 3.602 2.681 El importe de inmovilizado material totalmente amortizado a 31 de diciembre de 2024 es de 22.948 miles de euros (24.263 miles de euros en 2023). Al cierre del ejercicio 2024, el Grupo tiene compromisos de adquisición de inmovilizado por importe de 31 miles de euros (10.554 miles de euros relacionados con la obra en curso al cierre de 2023 en el segmento RNAi) A 31 de diciembre de 2024 y 2023 la sociedad no posee ningún inmovilizado en régimen de arrendamiento financiero. A 31 de diciembre de 2024 y 2023 ninguno de los inmovilizados materiales del Grupo está sujeto a cargas . 7. INVERSIONES INMOBILIARIAS A 31 de diciembre de 2024, en dicho epígrafe se recoge un terreno por un valor 845 miles de euros, que el Grupo posee en el municipio de Tres Cantos, por el cual durante 2016 se suscribió con un tercero un contrato de arrendamiento por 25 años, siendo los diez primeros de obligado cumplimiento. Los cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias no reconocidos en los estados financieros son como sigue: Cobros por arrendamientos operativos no cancelables de inversiones inmobiliarias (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Hasta un año 71 70 Entre uno y cinco años 71 140 142 210 39 8. ACTIVOS INTANGIBLES El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2024 y 2023 son los siguientes: Activos Intangibles (Miles de Euros) 31/12/2023 Adiciones Retiros 31/12/2024 Gastos de desarrollo 26.373 - - 26.373 Concesiones, patentes, marcas 426 - - 426 Aplicaciones informáticas 4.721 163 (1.116) 3.768 Coste 31.520 163 (1.116) 30.567 Gastos de desarrollo (25.672) (701) - (26.373) Concesiones, patentes, marcas (212) - - (212) Aplicaciones informáticas (3.701) (349) 1.068 (2.982) Amortización Acumulada (29.585) (1.050) 1.068 (29.567) ACTIVOS INTANGIBLES 1.935 (887) (48) 1.000 Activos Intangibles (Miles de Euros) 31/12/2022 Adiciones Retiros Traspasos 31/12/2023 Gastos de desarrollo 26.373 - - - 26.373 Concesiones, patentes, marcas 1.047 - (621) - 426 Aplicaciones informáticas 4.843 364 (539) 53 4.721 Coste 32.263 364 (1.160) 53 31.520 Gastos de desarrollo (24.970) (702) - - (25.672) Concesiones, patentes, marcas (833) - 621 - (212) Aplicaciones informáticas (3.701) (330) 330 - (3.701) Amortización Acumulada (29.504) (1.032) 951 - (29.585) ACTIVOS INTANGIBLES 2.759 (668) (209) 53 1.935 Gastos de Desarrollo A 31 de diciembre de 2024 no hay ningún gasto de desarrollo capitalizado. A 31 de diciembre de 2023, el Grupo había capitalizado el coste de la preparación del dossier y la documentación necesaria para la Solicitud de registro de Nuevo Fármaco para Zepzelca en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente ante la FDA. Aplicaciones Informáticas Los programas informáticos son principalmente licencias de uso de programas ofimáticos, comunicación y gestión, adquiridos a terceros. En 2024, el importe que figura como retiro (1.116 miles de euros) corresponde a licencias de programas informáticos que habían quedado en desuso . 40 Al haber elegido el Grupo elaborar la cuenta de resultados por función, el gasto de la dotación a la amortización del inmovilizado intangible aparece distribuido de la siguiente forma: Reparto Amortización Activo Intangible (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Gastos de administración 23 23 Gastos de investigación y desarrollo 1.027 1.009 Amortización 1.050 1.032 El importe de inmovilizado intangible totalmente amortizado a 31 de diciembre de 2024 es de 26.373 miles de euros (23.568 miles de euros en 2023). 9. ACTIVOS POR DERECHO DE USO El detalle y los movimientos de este epígrafe en 2024 y 2023 son los siguientes: Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros) 31/12/2023 Adiciones Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2024 Oficinas, Locales, Almacenes 2.953 956 (2.211) 13 1.711 Vehículos 3.056 669 (528) - 3.197 Equipos de laboratorios 429 300 (167) - 562 Arrendamientos Informáticos 10 - - - 10 Total coste 6.448 1.925 (2.906) 13 5.480 Oficinas, Locales, Almacenes (1.267) (1.053) 1.889 (2) (433) Vehículos (1.286) (852) 521 - (1.617) Equipos de laboratorios (160) (214) 119 - (255) Arrendamientos Informáticos (2) (2) - - (4) Total amortización acumulada (2.715) (2.121) 2.529 (2) (2.309) Total coste neto 3.733 (196) (377) 11 3.171 Derechos de uso por tipo de activo (Miles de Euros) 31/12/2022 Adiciones Bajas Efecto tipo de cambio 31/12/2023 Oficinas, Locales, Almacenes 2.722 1.039 (804) (4) 2.953 Vehículos 2.941 1.397 (1.282) - 3.056 Equipos de laboratorios 153 429 (153) - 429 Arrendamientos Informáticos 12 10 (12) - 10 Total coste 5.828 2.875 (2.251) (4) 6.448 Oficinas, Locales, Almacenes (732) (991) 452 4 (1.267) Vehículos (1.509) (874) 1.097 - (1.286) Equipos de laboratorios (23) (176) 39 - (160) Arrendamientos Informáticos (12) (2) 12 - (2) Total amortización acumulada (2.276) (2.043) 1.600 4 (2.715) Total coste neto 3.552 832 (651) - 3.733 Los pagos asociados con arrendamientos a corto plazo de maquinaria y vehículos y todos los arrendamientos de activos de poco valor se reconocen sobre una base lineal como un gasto en resultados. Los arrendamientos a corto plazo son arrendamientos con un plazo de arrendamiento de 12 meses o menos. Los activos de valor 41 reducido incluyen equipo informático y elementos pequeños de mobiliario de oficina. El Grupo ha estimado que el importe de estos compromisos a partir de 2025 ascenderá a 2.749 miles de euros . 10. INSTRUMENTOS FINANCIEROS POR CATEGORÍA Las políticas contables relativas a instrumentos financieros se han aplicado a los epígrafes que se detallan a continuación: Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2024 (Miles de Euros) Activos financieros a coste amortizado Activos a valor razonable a través de resultados Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global Total Activos financieros no corrientes Activos financieros no corrientes 1.872 - 331 2.203 Fianzas y Depósitos 256 - - 256 Activos financieros corrientes Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13) 34.270 - - 34.270 Deudores (Nota 13) 407 - - 407 Activos financieros corrientes 88.441 2.847 - 91.288 Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 15) 63.239 - - 63.239 Activos en balance 188.485 2.847 331 191.663 Recursos ajenos no corrientes (Nota 21) 39.865 - - 39.865 Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9) 1.363 - - 1.363 Recursos ajenos corrientes (Nota 21) 7.966 - - 7.966 Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9) 1.881 - - 1.881 Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 18) 51.578 - - 51.578 Pasivos en balance 102.653 - - 102.653 En la columna activos a valor razonable a través de resultados está registrada una cartera de inversión a coste de mercado por importe de 2.847 miles de euros constituida principalmente por obligaciones en empresas. Instrumentos financieros por categoría a 31/12/2023 (Miles de Euros) Activos financieros a coste amortizado Activos a valor razonable a través de resultados Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global Total Activos financieros no corrientes Activos financieros no corrientes 5.470 - 330 5.800 Fianzas y Depósitos 262 - - 262 Activos financieros corrientes Cuentas comerciales a cobrar (Nota 13) 27.203 - - 27.203 Deudores (Nota 13) 351 - - 351 Activos financieros corrientes 96.570 5.968 - 102.538 Efectivo y equivalentes de efectivo (Nota 15) 60.024 - - 60.024 Activos en balance 189.880 5.968 330 196.178 Recursos ajenos no corrientes (Nota 21) 27.036 - - 27.036 42 Pasivos por arrendamientos no corrientes (Nota 9) 1.828 - - 1.828 Recursos ajenos corrientes (Nota 21) 12.825 - - 12.825 Pasivos por arrendamientos corrientes (Nota 9) 1.980 - - 1.980 Proveedores y otras cuentas a pagar (Nota 18) 40.297 - - 40.297 Pasivos en balance 83.966 - - 83.966 11. CALIDAD CREDITICIA DE LOS ACTIVOS FINANCIEROS La calidad crediticia de los activos financieros que todavía no han vencido se puede evaluar en función de la calificación crediticia (“rating”) otorgada por organismos externos al Grupo o bien a través del índice histórico de fallidos: Calidad crediticia de los activos financieros (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Cuentas a cobrar: Clientes sin rating crediticio externo Grupo1 388 827 Grupo2 34.268 26.664 Grupo3 21 63 Total cuentas a cobrar 34.677 27.554 Grupo 1 - Clientes nuevos (menos de seis meses) Grupo 2 - Clientes existentes (más de seis meses) sin fallidos en el pasado Grupo 3 - Clientes existentes (más de seis meses) con algún fallido en el pasado. Rating Inversiones Financieras (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Según valoración de MOODY´s A+ 766 2.152 A1 1.187 1.437 A2 96.900 42.964 A3 13.328 29.813 Aa3 - 6 Baa1 14.709 14.045 Baa2 4.340 2.653 Baa3 - 23.127 Sin rating 25.756 52.427 156.986 168.624 Ninguno de los activos financieros pendientes de vencimiento ha sido objeto de renegociación durante el ejercicio. Véase la calidad crediticia de las cuentas a cobrar con organismos públicos en la Nota 13. 12. OTROS ACTIVOS FINANCIEROS 12.1 Activos financieros a valor razonable con cambios en otro resultado global El 100% de estos activos financieros están formados por acciones de empresa que pertenecen al segmento de biofarmacia. El valor razonable de las mismas es de 331 miles de euros (330 miles de euros en 2023). En el ejercicio 2024, la puesta a valor de mercado de los títulos sujetos a cotización oficial ha sufrido una variación positiva de 1,1 miles de euros (variación negativa de 4,2 miles de euros en 2023), que ha sido registrada en Otro resultado global. 12.2 Otros activos financieros a coste amortizado 43 A 31 de diciembre de 2024, los activos financieros no corrientes por un importe total de 1.872 miles de euros, están constituidos principalmente por carteras de gestión dinámica mantenidas con diferentes entidades que contienen activos renta fija corporativa las cuales, en su mayoría, contemplan el abono del nominal al vencimiento y la entrega de cupones. En la línea partidas a cobrar se incluyen además 256 miles de euros que corresponden a fianzas constituidas. En 2023 los activos financieros no corrientes sumaban 5.470 miles de euros, estando constituidos en su mayoría por carteras de gestión dinámica mantenidas con diferentes entidades que contenían activos de renta fija de gobiernos y renta fija corporativa con abono del nominal al vencimiento y en su mayoría con entrega de cupones. En partidas a cobrar se incluían 262 miles de euros correspondientes a fianzas constituidas A diciembre de 2024, los activos financieros corrientes ascienden a 91.288 miles de euros y están formados principalmente por i) imposiciones a plazo por importe de 79.850 miles de euros con vencimientos entre el 22 de enero y el 31 de marzo de 2025 cuyo rendimiento oscila entre 2.59% y 2,90%; y por ii) inversiones en renta fija corporativa de diferentes entidades por importe de 10.860 miles de euros. En 2023 se registraron en esta partida 102.538 miles de euros que recogían: i) imposiciones a plazo por 65.645 miles de euros con vencimientos entre el 9 de enero y el 13 de mayo de 2024 cuyo rendimiento osciló entre 0,89% y 3,75%; ii) imposiciones en dólares americanos por importe de 13.810 miles de euros (15.260 miles de dólares americanos) con vencimiento entre el 15 y el 22 de febrero de 2024 cuyo rendimiento osciló entre el 4,54% y el 5,21%; y iii) las inversiones en cartera con diferentes entidades por importe de 22.714 miles de euros consistentes en activos de renta fija de gobiernos y renta fija corporativa. 13. CUENTAS COMERCIALES A COBRAR El detalle de esta cuenta al 31 de diciembre de 2024 y 2023 es el siguiente: Cuentas comerciales a cobrar (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Clientes por ventas y prestación de servicios 34.506 27.525 Corrección de valor por pérdidas (236) (322) Neto 34.270 27.203 Otros deudores 407 351 Total 34.677 27.554 A 31 de diciembre de 2024 y 2023 no existen importes correspondientes a saldos a cobrar a clientes que hayan sido descontados con entidades de crédito. A 31 de diciembre de 2024, habían vencido cuentas a cobrar por importe de 1.226 miles de euros (2.353 miles de euros en 2023), si bien no habían sufrido pérdida por deterioro. El análisis por antigüedad de estas cuentas es el siguiente, en miles de euros: Cuentas a cobrar vencidas y no provisionadas (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Entre 3 y 6 meses 667 1.772 Más 6 meses 559 581 Total 1.226 2.353 Las cuentas vencidas por las que no se había registrado deterioro al 31 de diciembre de 2024 y 2023, corresponden principalmente a hospitales públicos incluidos dentro del Sistema Nacional de Salud español y, en menor medida, a algunos de los distribuidores de Yondelis. El periodo medio de cobro al Sistema Nacional de Salud español no supera el año. El Grupo no registra deterioros por los saldos con entidades públicas y prevé recuperar la totalidad del importe adeudado más los correspondientes intereses de demora, en su caso. El periodo medio de cobro para el resto de organismos públicos de otros países no supera el año . 44 Al 31 de diciembre de 2024 se ha producido una restimación de la provisión por pérdida esperada por importe de 86 miles de euros (28 miles de euros en 2023) . El valor neto contable de las cuentas de clientes y otras cuentas a cobrar del Grupo está denominado en las siguientes monedas: Valor neto contable clientes y otras ctas a cobrar (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Euros 15.818 10.787 Dólares estadounidenses 17.085 14.890 Otras monedas 1.774 1.877 Total 34.677 27.554 El detalle al 31 de diciembre de 2024 y 2023 del saldo de clientes que corresponde a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente: Clientes organismos públicos (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 España 340 1.101 Austria 53 180 Bélgica 22 65 Francia 5.089 3.674 Alemania 125 53 Holanda 2 - Italia 30 95 Luxemburgo 3 1 Total clientes con organismos públicos 5.664 5.169 Al 31 de diciembre de 2024 y 2023, el rating crediticio de la deuda a cobrar a organismos públicos, según su localización geográfica, es la siguiente: Rating Financiero (Miles de Euros) Rating financiero 31/12/2024 31/12/2023 España Aaau 340 1.101 Austria Aaa 53 180 Bélgica Aaa 22 65 Francia Aaau 5.089 3.674 Alemania Aaau 125 53 Holanda Aaau 2 - Italia Aa3u 30 95 Luxemburgo Aaa 3 1 Total 5.664 5.169 El valor razonable de las cuentas a cobrar no difiere significativamente del valor neto contable de las mismas. Reclamaciones de principal y de intereses de demora a Administraciones Públicas El Grupo considera a cada uno de los países y comunidades autónomas como una entidad diferenciada, dado que se realiza una gestión de seguimiento individualizada a cada una de ellos considerándose independientes unos de otros. 45 Durante los ejercicios 2024 y 2023, no se ha reclamado intereses de demora debido a la mejora de plazos de cobro en el sector público. 14. EXISTENCIAS Existencias (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Materias primas y otros aprovisionamientos 1.420 1.783 Productos en curso y semiterminados 47.961 36.661 Productos terminados 1.505 845 Anticipos a proveedores 1.080 - Total 51.966 39.289 El incremento que se ha producido en la cifra de existencias es consecuencia de las necesidades de producción para la preparación del lanzamiento en nuevos territorios, así como por el incremento de la demanda por parte de nuestros licenciatarios. No se han capitalizado gastos financieros ya que el ciclo de producción de las existencias no es superior a un año. No se han registrado pérdidas por deterioro de valor de las existencias en los ejercicios 2024 y 2023. Así mismo, no hay existencias comprometidas como garantía de cumplimento de obligaciones o pago de deudas . El coste de las existencias reconocido como gasto asciende a 13.210 miles de euros en 2024 (17.066 miles de euros en 2023).. 15. EFECTIVO Y EQUIVALENTES DE EFECTIVO El detalle de este epígrafe a 31 de diciembre de 2024 y 2023 es el siguiente: Efectivo y equivalentes de efectivo (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Caja y saldos con entidades de crédito 26.039 27.695 Equivalentes de efectivo 37.200 32.329 Total 63.239 60.024 El importe que aparece en el epígrafe “Equivalentes de efectivo” corresponde en 2024 a 2 depósitos: uno de 30.600 miles de dólares (29.454 miles de euros) y otro de 7.745 miles de euros ambos con vencimiento inferior a 90 días, generando unos interes de 2.368 miles de euros en el ejercicio 2024 . En 2023 el importe correspondía a 2 depósitos: uno de 30.000 miles de dólares (27.149 miles de euros) y otro de 5.180 miles de euros. No hay descubiertos bancarios en las fechas de cierre. 16. CAPITAL Y PRIMA DE EMISIÓN A 31 de diciembre de 2024 el capital social de Pharma Mar asciende a 10.933 miles de euros (11.013 miles de euros a 31 de diciembre de 2022) y está representado por 18.222.228 acciones (18.354.907 acciones a 31 de diciembre de 2023) con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por acción (0,60 céntimos de euro por acción a 31 de diciembre de 2023). Todas las acciones de Pharma Mar se hallan íntegramente suscritas y desembolsadas. En el mes de septiembre de 2024, se produjo una reducción de capital por amortización de acciones propias, que habían sido adquiridas con esta finalidad a través del programa de recompra aprobado por la Sociedad en mayo de 2024. Se amortizaron un total de 132.679 acciones, por importe de 4.999.920,52 euros, dandose de baja 79.607,40 euros de Capital social y 4.920.313,12 euros de reservas. En esa misma fecha, quedaron excluidas de negociación dichas acciones . 46 Miles de Euros/Miles de Acciones Nº Acciones en circulación Capital Social Prima de emisión Acciones propias Saldo al 1 de enero de 2023 18.107 11.013 71.278 (15.865) Venta de acciones propias 304 - - 17.967 Compra de acciones propias (787) - - (34.101) Planes de acciones 16 - - 908 Saldo al 1 de enero de 2024 17.640 11.013 71.278 (31.091) Venta de acciones propias 456 - 13.043 Compra de acciones propias (391) - - (18.628) Planes de acciones 19 - - 849 Amortización 133 (80) - 5.000 Devolución de aportaciones a los accionistas - - (11.420) - Saldo al 31 de diciembre de 2024 17.857 10.933 59.858 (30.827) El número de acciones en circulación de la tabla anterior se calcula restando del número de acciones emitidas las acciones propias en poder del Grupo, así como las acciones entregadas a empleados a través de planes de acciones que conforme a las condiciones de concesión están bloqueadas sin que puedan ser dispuestas por los trabajadores a los que les han sido concedidas. Acciones Propias El número de acciones en circulación al 31 de diciembre de 2024 asciende a 17.857 miles (17.640 acciones en 2022). Al 31 de diciembre de 2024, la sociedad dominante poseía 647 miles de acciones propias, representativas de un 3,55% de capital social (715 miles de acciones en 2023, representativas de un 3,90% del capital social). Con fecha 31 de enero de 2024 finalizó un programa de adquisición de acciones propias que se había puesto en marcha en el mes de julio de 2023, con la finalidad de dotar al Grupo de la capacidad de actuación en la realización de operaciones sobre sus propias acciones para, en su caso, acometer potenciales operaciones corporativas. El total de acciones adquiridas bajo ese programa ascendió a 419.400 acciones por importe de 14.999.203,29 euros. De dicho total, 69.178 acciones fueron adquiridas del 1 al 31 de enero de 2024 por importe de 2.791.121,84 euros. En los meses siguientes el Grupo tuvo operativo un contrato de liquidez con una firma externa para la gestión de las compras y las ventas de las acciones propias de una forma independiente. En el marco de este contrato mientras estuvo en vigor durante el ejercicio 2024, se adquirieron 179.670 acciones propias (436.918 acciones en 2023) por un importe de 10.192.949 euros (21.873.733 euros) y se enajenaron 308.024 acciones (303.869 acciones en 2023) por un importe de 18.394.406 euros, de los que 4.965.210,89 euros corresponden al beneficio obtenido de la venta y la diferencia,13.170.363 euros, al valor teórico de las acciones vendidas (17.966.129 euros en 2023). En el mes de mayo de 2024 el Grupo puso en marcha un nuevo Plan de Recompra de acciones con la finalidad de amortizar las acciones que fueran adquiridas en virtud del mismo, mediante la reducción de capital de la Sociedad. El importe máximo del Plan se estableció en 5 millones de euros y/o con un máximo de 184.000 acciones, la cifra que se alcanzara en primer lugar. Este Plan finalizó el 30 de septiembre de 2024 una vez se llegó al máximo importe de 4.999.920,52 euros (132.679 acciones) Una vez finalizado, volvió a estar operativo el contrato de liquidez mencionado arriba, que se había suspendido por la duración de este Plan, hasta el 23 de diciembre de 2024 en que se puso en marcha un nuevo Programa de Recompra que permanecerá vigente hasta el 30 de junio de 2025, pudiendo finalizar con anterioridad si se llega a los límites de número de acciones y/o importe efectivo máximo. La finalidad de este último programa es cumplir con las obligaciones derivadas de los Planes de Acciones destinado a directivos y empleados del Grupo. A 31 de diciembre de 2024 se habían adquirido de este plan 8.200 acciones por importe de 645.442,08 euros . 47 El detalle de las compras de acciones propias realizadas tanto bajo los diferentes planes de recompra como bajo el programa de liquidez es el siguiente: Nº Acciones Importe (Euros) Saldo a 31/12/22 247.288 (15.865.250) Contrato de liquidez: Compras Acciones Propias 436.918 (21.873.733) Ventas Acciones Propias (303.869) 17.966.129 Programas Recompra: Plan de Recompra julio 2023 350.222 (12.207.082) Plan de Acciones: Entrega (15.634) 908.476 Reversión 262 (19.689) Saldo a 31/12/23 715.187 (31.091.149) Nº Acciones Importe (Euros) Saldo a 31/12/23 715.187 (31.091.149) Contrato de liquidez: Compras Acciones Propias 179.670 (10.192.949) Ventas Acciones Propias (308.024) 13.170.363 Programas Recompra: Plan de Recompra julio 2023 69.178 (2.792.122) Plan de Recompra mayo 2024 132.679 (4.999.921) Plan de Recompra diciembre 2024 8.200 (645.442) Plan de Acciones a empleados: Entrega (18.510) 783.806 Reversión 1.596 (59.581) Amortización acciones: Plan Recompra mayo 2024 (132.679) 4.999.921 Saldo a 31/12/24 647.297 (30.827.074) Los accionistas titulares de participaciones significativas en el capital social de Pharma Mar, S.A., tanto directas como indirectas, superiores al 10% del capital social, de los que tiene conocimiento la Sociedad, de acuerdo con la información contenida en los registros oficiales de la Comisión Nacional del Mercado de Valores al 31 de diciembre de 2024, son los siguientes: PART.DIRECTA PART.INDIRECTA (1) PART.TOTAL No. de acciones % No. de acciones % % José Mª Fernández Sousa - Faro 1.114.147 6,114% 955.190 5,242% 11,356% 1) Participación indirecta que ostenta a través de su cónyuge, Dña. Montserrat Andrade Detrell. 17. DISPONIBILIDAD Y RESTRICCIONES SOBRE RESERVAS Y GANANCIAS ACUMULADAS De acuerdo con el artículo 274 de la Ley de Sociedades de Capital, debe destinarse a la reserva legal una cifra igual al 10% del beneficio del ejercicio reflejado en las cuentas anuales individuales de la Sociedad hasta que ésta alcance, al menos, el 20% del capital social. La reserva legal, que asciende a 2.202 miles de euros, podrá utilizarse para aumentar el capital en la parte de su saldo que exceda el 10% del capital ya aumentado. Salvo para esta finalidad, y mientras no supere el 20% del capital social, esta reserva sólo podrá destinarse a la compensación de pérdidas y siempre que no existan otras reservas disponibles suficientes para este fin . 48 La prima de emisión puede destinarse a los mismos fines que las reservas voluntarias de la Sociedad, incluyendo su conversión en capital social, no teniendo restricciones en cuanto a su utilización ni distribución, distintas de las generales incluidas más abajo. Los dividendos eventuales que la Sociedad dominante distribuya están sujetos a las limitaciones y restricciones que dicta la Ley de Sociedades de Capital. De acuerdo con la legislación actual vigente, los importes máximos a distribuir y las limitaciones y restricciones aplicables se basan en los importes presentados por la Sociedad dominante en sus cuentas anuales que se preparan bajo Principios y Normas Contables Generalmente Aceptados en España. Se prohíbe igualmente toda distribución de beneficios a menos que el importe de las reservas disponibles sea, como mínimo, igual al importe de los gastos de investigación y desarrollo que figuren en el activo del balance de la Sociedad dominante8. La propuesta de distribución del resultado de 2024 y otras reservas de la sociedad dominante a presentar a la Junta General de Accionistas, así como la distribución real de 2023 aprobada es la siguiente: Base de reparto y distribución (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Base de reparto Resultado del ejercicio de la sociedad dominante 40.225 (13.557) 40.225 (13.557) Distribución Dividendo - 0 Resultados de ejercicios anteriores 40.225 (13.557) 40.225 (13.557) No existen restricciones a la distribución de dividendos más allá de las legales . 18. PROVEEDORES Y OTRAS CUENTAS A PAGAR La composición de este epígrafe es la siguiente: Proveedores y otras cuentas a pagar (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Deudas por compras o prestación de servicios 38.650 29.174 Remuneraciones pendientes de pago 10.216 8.989 Deudas con partes vinculadas 1.048 1.041 Proveedores de inmovilizado CP 164 - Anticipos recibidos por pedidos 1.410 1.003 Otras cuentas a pagar 90 90 Total 51.578 40.297 Todas las cuentas a pagar vencen dentro de los doce meses siguientes al cierre de cada ejercicio. Las deudas con partes vinculadas se refieren principalmente a las asignaciones estatutarias de los miembros del Consejo de Administración de Pharma Mar y las asignaciones por pertenencia a comités delegados de Pharma Mar devengadas y no cobradas (1.048 miles de euros a 31 de diciembre de 2024 y 1.041 miles de euros en 2023). El detalle de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante los ejercicios 2024 y 2023 pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 18/2022 es el siguiente: 49 Información pagos 31/12/2024 31/12/2023 Periodo medio de pago a proveedores (días) 52 49 Ratio de operaciones pagadas (días) 54 50 Ratio de operaciones pendientes de pago (días) 39 30 Total pagos realizados (miles de euros) - (4) 140.498 120.025 Total pagos pendientes (miles de euros) 14.677 12.191 Total facturas recibidas (número de facturas) 13.713 12.409 Total facturas pagadas en menos de 60 días (número de facturas)- (1) 8.378 6.624 Total facturas recibidas (miles de euros) 155.175 132.216 Total facturas pagadas en menos de 60 días (miles de euros) - (3) 86.799 77.080 Porcentaje sobre el número total de facturas pagadas = (1) / (2) 67,2% 60,0% Porcentaje sobre el importe total de facturas pagadas = (3) / (4) 61,8% 64,2% Facturas pagadas (número de facturas) - (2) 12.464 11.041 El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2024 es de 52 días (49 días en 2023). La información incluida anteriormente se refiere únicamente a las sociedades del grupo domiciliadas en España. 19. PASIVOS CONTRACTUALES Tal y como se indica en la Nota 2.23.2 los ingresos asociados a los acuerdos de licencia, co-desarrollo y otras operaciones similares, deben correlacionarse con las contraprestaciones, derivadas del acuerdo, que tiene que satisfacer el Grupo. Se reconocerán como diferidos aquella parte de los ingresos que correspondan a los compromisos establecidos en el acuerdo y cuya ejecución tenga lugar en periodos posteriores. En diciembre de 2019, Pharma mar suscribió un contrato de licencia en exclusiva con Jazz Pharmaceuticals, en relación con Zepzelca. Por la firma del mismo, Pharma Mar recibió un cobro up-front no reembolsable en el mes de enero de 2020 por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). Posteriormente y a consecuencia de la aprobación acelerada para comercialización de Zepzelca obtenida de la FDA en el mes de junio de 2020, Pharma Mar recibió de Jazz Pharmaceuticals otro pago de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros). Dado que Pharma Mar contrajo compromisos contractuales cuyo cumplimiento se iba a realizar en años sucesivos, se procedió a la periodificación de dichos ingresos. El detalle del saldo los mencionados pasivos contractuales a 31 de diciembre de 2024 y 2023 es como sigue: Movimientos Pasivos Contractuales No Corrientes Movimientos Pasivos Contractuales Corrientes Saldo a 31/12/2022 43.330 24.661 Altas - 614 Traspasos (23.464) 23.464 Resultados - (23.812) Saldo a 31/12/2023 19.866 24.927 Bajas - (1.000) Traspasos (3.973) 3.973 Resultados - (23.927) Saldo a 31/12/2024 15.893 3.973 50 20. OTROS PASIVOS CORRIENTES El epígrafe otros pasivos corrientes recoge un importe de 13.943 miles de euros (12.457 miles de euros en 2023), donde fundamentalmente se registra una provisión por importe de 13.713 miles de euros que corresponde a cantidades pendientes de reembolso calculadas sobre la distribución de productos bajo el sistema de “Autorisation d´accés compassionel or AAC” en Francia. De los 11.973 miles de euros provisionados en 2023 se han aplicado 11.673 miles de euros y dotado 14.401 miles de euros en 2024 . Estos reembolsos se aplican mediante un escalado en base a las cantidades facturadas bajo el mencionado sistema AAC. Zepzelca se encuentra actualmente sujeto a la normativa de “Autorisation d´accés compassionel trés précoce”, hasta que, eventualmente, el producto sea aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). 21. DEUDA FINANCIERA El detalle de las deudas financieras no corrientes y corrientes del Grupo al 31 de diciembre de 2024 y 2023 es el siguiente: Desglose de deudas no corrientes: Desglose deuda financiera no corriente (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Deudas con entidades de crédito 14.116 - Obligaciones y otros valores negociables 16.831 16.769 Deuda financiera con organismos oficiales 8.918 10.267 Total 39.865 27.036 Desglose de deudas corrientes: Desglose deuda financiera corriente (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Deudas con entidades de crédito 5.808 9.985 Obligaciones y otros valores negociables 405 405 Deuda financiera con organismos oficiales 1.753 2.435 Total 7.966 12.825 21.1 Deudas con entidades de crédito Las deudas no corrientes y corrientes están compuestas por préstamos bancarios y pólizas de crédito, según se muestra en el cuadro siguiente al 31 de diciembre de 2024 y 2023: Nº de productos Vtos 31/12/2024 Nº de productos Vtos 31/12/2023 Préstamos bancarios 1 2029 14.116 - - Total deuda no corriente 1 14.116 - - Préstamos bancarios 1 884 2 3.226 Pólizas de crédito 7 4.718 7 6.458 Deudas por intereses y otras deudas - 206 - 301 Total deuda corriente 8 5.808 9 9.985 51 Deuda no corriente En 2024 el Grupo ha contratado un nuevo préstamo bancario por importe de 15.000 miles de euros a tipo de interés fijo y a un plazo de cinco años con uno de carencia. Deuda corriente Las deudas corrientes con entidades de crédito se desglosan de la siguiente forma: Desglose deuda corriente con entidades de crédito (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Préstamos bancarios 884 3.226 Pólizas de crédito 4.718 6.458 Deudas por intereses y otras deudas 206 301 Total 5.808 9.985 A 31 de diciembre de 2024 solo hay un préstamo bancario que está sujeto a un tipo fijo del 3,10%. Algunas pólizas de crédito tienen prórroga tácita si bien la mayoría son de renovación anual. A 31 de diciembre de 2024, el Grupo tiene firmadas 7 pólizas de crédito (7 pólizas de crédito a diciembre de 2023) por un límite total de 19.500 miles de euros (14.500 miles de euros de 2023). Pólizas que representan aproximadamente el 24% del límite disponible están sujetas a interés variable consistente en Euribor más un diferencial que oscila entre el 1,75% y el 2,75%. Las demás están sujetas a tipo de interés fijo, que oscila entre el 1,20% y el 1,75%. Los tipos de interés efectivos a 31 de diciembre son: Tipos de interés efectivo 31/12/2024 31/12/2023 Descubiertos bancarios n/a n/a Préstamos bancarios 3,10% 2,96% Pólizas de crédito 5,18% 4,69% Descuento de efectos n/a n/a La exposición del Grupo a las deudas financieras a tipo variable a 31 de diciembre de 2024 es de 2.894 miles de euros (2.991 miles de euros en 2023), referenciado principalmente al Euribor a tres meses. En la tabla siguiente se presenta la conciliación del movimiento de los pasivos financieros con los flujos de efectivo de las actividades de financiación, incluyendo tanto los derivados de flujos de efectivo como los que no implican flujos de efectivo (tales como reclasificaciones entre no corriente y corriente) . 52 Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros) 31/12/2023 Flujos de Efectivo Reclasificación a corto plazo Otros 31/12/2024 Préstamos bancarios no corriente - 15.000 (884) - 14.116 Préstamos bancarios corriente 3.226 (3.230) 884 4 884 Obligaciones y otros valores negociables no corriente 16.769 - - 62 16.831 Obligaciones y otros valores negociables corriente 405 (810) - 810 405 Pólizas de crédito 6.458 (938) - (802) 4.718 Deudas por intereses y otras deudas 301 - - (95) 206 Deuda financiera con organismos oficiales no corriente 10.267 414 (1.745) (18) 8.918 Deuda financiera con organismos oficiales corriente 2.435 (2.466) 1.745 39 1.753 Deuda por arrendamientos a no corriente 1.828 - (1.197) 732 1.363 Deuda por arrendamientos a corriente 1.980 (2.115) 1.197 819 1.881 Total pasivos por actividades de financiación 43.669 5.855 - 1.551 51.075 Movimiento pasivos por actividades de financiación (Miles de Euros) 31/12/2022 Flujos de Efectivo Reclasificación a corto plazo Otros 31/12/2023 Préstamos bancarios no corriente 231 - (231) - - Préstamos bancarios corriente 4.430 (1.439) 231 4 3.226 Obligaciones y otros valores negociables no corriente 16.709 - - 60 16.769 Obligaciones y otros valores negociables corriente 405 (810) - 810 405 Pólizas de crédito 3.506 3.066 - (114) 6.458 Efectos y certificaciones descontados y líneas COMEX 721 (721) - - - Deudas por intereses y otras deudas 272 (1) - 30 301 Deuda financiera con organismos oficiales no corriente 8.943 4.842 (2.263) (1.255) 10.267 Deuda financiera con organismos oficiales corriente 3.791 (4.084) 2.263 465 2.435 Deuda por arrendamientos a no corriente 2.014 - (1.457) 1.271 1.828 Deuda por arrendamientos a corriente 1.608 (2.006) 1.457 921 1.980 Total pasivos por actividades de financiación 42.630 (1.153) - 2.192 43.669 21.2 Obligaciones y Otros valores negociables En 2015, la sociedad dominante emitió bonos simples por importe de 17.000 miles de euros para fortalecer su posición financiera y ampliar su perfil de vencimientos. Los principales términos y condiciones de la emisión fueron los siguientes: - Importe nominal de la emisión de 17.000 miles de euros; - Plazo de vencimiento: 12 años desde la fecha de desembolso de la emisión; 53 - La emisión tuvo como destinatario un único inversor cualificado español, a través de una colocación privada; - Los bonos se emitieron a la par y con un valor nominal unitario de 100 miles de euros, representados mediante anotaciones en cuenta. - Los bonos devengarán un interés fijo del 4,75% nominal anual pagadero por anualidades vencidas a contar desde la fecha de desembolso; - La Sociedad responderá de sus obligaciones derivadas de los bonos con todo su patrimonio y no se otorgará ninguna garantía específica; - Los términos y condiciones de los bonos se rigen por la ley española; - La sociedad dominante solicitó la incorporación de los bonos al Mercado Alternativo de Renta Fija (MARF) con fecha 7 de julio de 2015. 21.3 Deuda financiera con organismos públicos Dentro de este concepto se recoge principalmente la financiación obtenida de organismos oficiales consistente en préstamos y anticipos reembolsables sin intereses (o con intereses notablemente inferiores a los de mercado), reintegrables en siete años, después de tres de carencia, cuyo objeto es la financiación de proyectos de investigación y desarrollo. Al 31 de diciembre de 2024, el Grupo mantenía saldos por deuda con organismos oficiales por importe total de 10.671 miles de euros calculado en base a flujos de efectivo descontados a un tipo de Euribor más un diferencial en función del riesgo del Grupo (12.702 miles de euros en 2023), de los que 8.918 miles de euros son deuda no corriente (10.267 miles de euros en 2023) y 1.753 miles de euros son deuda corriente (2.435 miles de euros en 2023). El calendario de amortizaciones de la parte no corriente de las ayudas oficiales es como sigue: Calendario de amortización (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 2025 - 1.712 2026 1.720 1.729 2027 1.823 1.832 2028 1.305 1.250 2029 y siguientes 4.070 3.744 Total 8.918 10.267 21.4 Valor Razonable El valor razonable y el valor en libros de las deudas financieras no corrientes y corrientes a 31 de diciembre de 2024 y 2023, es como sigue: Valor razonable Valor en libros Valor razonable y valor en libros deuda financiera (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 31/12/2024 31/12/2023 No corriente Préstamos Bancarios 14.116 - 14.116 - Deuda con organismos oficiales 10.299 12.039 8.918 10.267 Obligaciones y bonos 17.000 17.000 16.831 16.769 Total 41.415 29.039 39.865 27.036 Corriente Préstamos Bancarios 884 3.226 884 3.226 Pólizas de crédito 4.718 6.458 4.718 6.458 Deuda por intereses 133 41 133 41 Deuda con organismos oficiales 1.753 2.902 1.753 2.435 Obligaciones y bonos 405 405 405 405 Otras deudas 73 260 73 260 Total 7.966 13.292 7.966 12.825 54 22. NOTA FISCAL 22.1 Administraciones Públicas El detalle del saldo con administraciones públicas del Grupo al 31 de diciembre de 2024 y 2023 es el siguiente: Administraciones públicas (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Por IVA 3.766 6.213 Organismos de la Seguridad Social 8 9 Otros créditos con las Administraciones Públicas 3.560 14.058 Saldos Deudores 7.334 20.280 Por IVA 937 1.451 HP, acreedora por retenciones practicadas 1.396 905 Organismos de la Seguridad Social 1.019 854 Otras deudas con las Administraciones Públicas 1 192 Saldos Acreedores 3.353 3.402 En 2024 y 2023, el epígrafe “Otros créditos con las Administraciones Públicas” recoge principalmente un importe de 2.210 miles de euros en concepto de pagos a cuenta del impuesto sobre beneficios de sociedades (13.439 miles de euros en 2023). 22.2 Impuestos diferidos El análisis de los activos y pasivos por impuesto diferido es el siguiente: Activo por impuesto diferido neto (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Activo por impuesto diferido 36.441 32.172 Pasivo por impuesto diferido (429) (703) Total 36.012 31.469 Los movimientos brutos habidos durante el ejercicio en los activos y pasivos por impuesto diferido, han sido los siguientes: Activos por impuesto diferido (Miles de Euros) Bases imponibles negativas y deducciones Retención Withholding tax Activos fijos e intangibles Otros TOTAL Al 1 de enero de 2023 19.577 10.116 983 323 30.999 Cobro monetización (4.302) - - 12 (4.290) Imputados a resultados 6.050 - (490) (96) 5.464 Al 31 de diciembre de 2023 21.325 10.116 493 239 32.173 Cobro monetización (10.000) (10.000) Imputados a resultados 14.825 - (483) (73) 14.269 Al 31 de diciembre de 2024 26.150 10.116 10 166 36.442 La columna “Bases imponibles negativas y deducciones” incluye créditos fiscales por bases imponibles, deducciones pendientes de compensar y la monetización de deducciones activadas en el balance. De los activos por impuesto diferido se espera compensar en un período inferior a 12 meses 5.000 miles de euros. 55 La columna “Retención Withholding tax” a 31 de diciembre de 2024 y 2023 recoge las retenciones practicadas sobre los ingresos por royalties y por los cobros recibidos de acuerdos de licencia. Pasivos por impuesto diferido (Miles de Euros) Subvenciones de capital y otros Al 1 de enero de 2023 (470) Imputados a resultados (233) Al 31 de diciembre de 2023 (703) Imputados a resultados 274 Al 31 de diciembre de 2024 (429) Los activos por impuesto diferido se reconocen en función de los beneficios fiscales futuros que el Grupo espera generar en base a los planes de negocios actuales. El Grupo ha realizado un análisis de los importes de bases imponibles negativas pendientes de compensar. Como consecuencia de ese análisis, el Grupo no ha tomado en consideración bases imponibles pendientes de compensar por importe de 412.611 miles de euros (378.158 miles de euros en 2023). A la misma fecha, adicionalmente, existen deducciones por actividades de investigación y desarrollo pendientes de aplicar que tampoco han sido reconocidas en el balance por importe de 202.478 miles de euros (200.048 miles de euros en 2023). Al 31 de diciembre de 2024 el Grupo tiene registrado un activo por créditos fiscales correspondiente a deducciones generadas que se encuentran pendientes de aplicación y monetización de deducciones por importe de 7.370 miles de euros y 5.000 miles de euros, respectivamente. Las anteriores bases imponibles pendientes de compensar y las deducciones, no han sido reconocidas en relación con activos por impuesto diferido al cierre de cada uno de los ejercicios 2024 y 2023 como resultado del análisis realizado por el Grupo en relación con lo indicado en la Nota 4 "Estimaciones y juicios contables". La siguiente tabla muestra las fechas de validez de deducciones pendientes de aplicar que tienen una caducidad determinada a 31 de diciembre de 2024: Créditos fiscales generados por (Miles de euros): Importe total 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 y siguientes Deducciones pendientes aplicación I+D 214.848 10.760 9.977 11.332 9.697 9.376 9.280 8.078 146.348 TOTAL 214.848 10.760 9.977 11.332 9.697 9.376 9.280 8.078 146.348 22.3 Impuesto sobre las ganancias En 2024, la declaración del Impuesto de Sociedades se presenta de forma conjunta por el Grupo fiscal compuesto por Pharma Mar, S.A. ySylentis, S.A.U. Las otras sociedades, a saber — Pharma Mar USA, PharmaMar AG, Pharma Mar SARL, Pharma Mar GmbH, Pharma Mar Srl, Pharma Mar sprl, Pharma Mar Ges.m.b.H.AT, tributan en régimen individual. La conciliación de la diferencia entre aplicar al resultado antes de impuestos el tipo impositivo del 25% y el gasto por impuesto registrado se muestra en la siguiente tabla: Conciliación gasto por impuesto registrado (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Resultado antes de impuestos 11.985 (3.623) Tipo impositivo (25%) (2.996) 906 Efecto fiscal de: - Ingresos exentos y otros conceptos menores 11.813 10.713 - Otros ajustes 5.323 (6.859) Ingreso (gasto) por impuesto 14.140 4.760 56 De la tabla anterior los ingresos exentos recogen principalmente los ingresos no tributables correspondientes al ajuste de los ingresos de licencias y royalties recibidos en el extranjero. En la línea otros ajustes, se recoge el efecto de no reconocer en su totalidad el impuesto anticipado que surgiría de las pérdidas fiscales generadas en el ejercicio asi como el movimiento originado por el reconocimiento de las deducciones por investigación y desarrollo. La conciliación del gasto / (ingreso) por impuesto de sociedades en la cuenta de resultados es como sigue: (Gasto)/ Ingreso por impuesto (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Impuesto corriente (403) (471) Impuesto diferido 14.543 5.231 Total 14.140 4.760 En general, el tipo de gravamen aplicable al Grupo es el tipo impositivo legalmente establecido en España (25%), salvo por las operaciones cuyos resultados tributan en Italia a un tipo de 30% aproximadamente. El impacto de las diferencias en los tipos impositivos aplicables a otras filiales extranjeras no es significativo. Con fecha 6 de enero de 2015, se recibió de la Agencia Tributaria la comunicación de inicio de actuación de comprobación e investigación de carácter parcial en el impuesto de sociedades para los ejercicios 2010 a 2012 limitado a la comprobación de los ingresos procedentes de determinado inmovilizado inmaterial declarado por Pharma Mar. El 20 de enero de 2015, la sociedad dominante solicitó a la Agencia Tributaria que la actuación inspectora iniciada de carácter parcial tuviera alcance general en relación con los tributos y periodos afectados por la actuación. Como consecuencia, en el mes de junio de 2015, se recibió comunicación de inicio de actuaciones de comprobación e investigación. Estas comprendieron los siguientes periodos y sociedades del Grupo: Impuesto sobre Sociedades IVA IRPF Residentes IRPF No Residentes Rendimiento capital mobiliario Zeltia, S.A. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 Genómica, S.A.U. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 PharmaMar, S.A.U. 2010-2013 2011-2013 2T 2011 - 4T 2013 2T 2011 - 4T 2013 - Zelnova, S.A. 2010-2013 06/2011- 2013 1T 2012 - 4T 2013 - - Xylazel, S.A. 2010-2013 06/2011- 2013 1T 2012 - 4T 2013 - - En el mes de septiembre de 2016 finalizaron las actuaciones inspectoras. La sociedad firmó acta en conformidad, que suponía la reducción de bases imponibles y firmó en disconformidad respecto a actas levantadas sobre Impuesto de sociedades, retenciones e ingresos a cuenta del IRPF, Impuesto sobre el valor añadido e Impuesto sobre la renta de no residentes. Actualmente penden de la Audiencia Nacional una reclamación y una del Tribunal Superior. Hay que indicar que las cuotas del impuesto sobre Sociedades del Grupo fiscal de cada uno de los años resultantes de la propuesta de regularización fiscal del acta de disconformidad son todas ellas cero, ya que 57 las sociedades y el Grupo fiscal disponen de bases imponibles negativas acumuladas de ejercicios anteriores, así como deducciones de la cuota por doble imposición internacional, que fueron aplicadas en dicha propuesta, de conformidad con la normativa vigente en cada año. Por ello, en todo caso, incluso en el peor escenario de que ninguno de los recursos del Grupo fiscal prosperase, las cuotas a pagar serían cero y tampoco se devengarían intereses de demora. El montante que supondría la suma de las cuotas, intereses de demora y sanciones, en caso de que ninguno de los recursos prosperase, no significaría para el Grupo una reducción significativa de los activos reconocidos. 23. IMPORTE NETO DE LA CIFRA DE NEGOCIOS A 31 de diciembre de 2024 y 2023, el desglose de la cifra de negocios es el siguiente: Desglose de Ingresos (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Ventas de producto 116.525 118.699 Descuentos (49.983) (46.826) 66.542 71.873 Acuerdos de licencia y desarrollo 46.518 33.590 Royalties 61.347 52.178 Prestación de servicios 448 512 Total 174.855 158.153 Del total de ventas de producto 2024, 21.405 miles de euros correspondieron a clientes del sector público y 45.137 miles de euros a clientes del sector privado (22.972 miles de euros y 48.901 miles de euros respectivamente en 2023), El desglose de la cifra de negocios por segmentos y zonas geográficas se recoge en la Nota 5. El Grupo mantiene varios acuerdos de licencias, co-desarrollo con varias empresas farmacéuticas. El detalle y los movimientos de los ingresos derivados de estos acuerdos, incluidos los royalties, en 2024 y 2023 son los siguientes: Desglose Royalties y Licencias (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Jazz Pharmaceuticals Zepzelca (lurbinectedina) 55.789 48.368 Grupo Johnson & Johnson Yondelis (trabectedina) 4.476 3.068 Taiho Pharmaceuticals Co. Yondelis (trabectedina) 719 742 Luye Zepzelca (lurbinectedina) 363 - Total Royalties 61.347 52.178 Jazz Pharmaceuticals Zepzelca (lurbinectedina) 22.962 23.050 Grupo Johnson & Johnson Yondelis (trabectedina) 17.934 9.442 Luye Zepzelca (lurbinectedina) 4.408 - Boryung Zepzelca (lurbinectedina) 440 440 Lotus Zepzelca (lurbinectedina) 407 293 Otros contratos 367 365 Total Licencias 46.518 33.590 Total 107.865 85.768 58 23.1 Yondelis Janssen Products LP En 2001 el Grupo firmó un acuerdo de licencia y co-desarrollo con Ortho Biotech Products L.P. (OBP, hoy Janssen Products, L.P.), filial del grupo norteamericano Johnson & Johnson (J&J). Dicho acuerdo incluye, un cobro inicial recibido a la fecha del contrato (up-front), así como ciertos cobros posteriores (milestones), cuyo cobro está sujeto a que se alcancen ciertos hitos de desarrollo y regulatorios de Yondelis. Dichos cobros (up-front y milestones), percibidos de forma irrevocable una vez alcanzadas las fechas e hitos correspondientes, son registrados inicialmente como ingresos diferidos y se reconocen como ingreso a lo largo de la vida del contrato suscrito, que incluye dos fases diferenciadas: desarrollo y comercialización. La Sociedad ha cumplido todas las obligaciones correspondientes, habiéndose incurrido en todos los gastos necesarios por parte de Pharma Mar. En consecuencia, desde entonces Pharma Mar no ha registrado ningún importe bajo este concepto. El importe atribuido a la fase de comercialización corresponde a royalties que se reconocen en función de su devengo. En 2024 se han reconocido royalties por importe de 4.476 miles de euros por ventas de Yondelis (3.068 miles de euros en 2023). En 2024 Pharma Mar, S.A. ha recibido de Janssen dos cobros, el primero por importe de 9.442 miles de dólares (8.715 miles de euros) en agosto y el segundo en el mes de noviembre por importe de de 10.000 miles de dólares (9.219 miles de euros ) al alcanzar un hito comercial establecido en el acuerdo de licencia relativo a Yondelis en Estados Unidos (10.000 miles de dólares -9.442 miles de euros- en 2023). Nuevos Acuerdos En 2019, Pharma Mar y Janssen suscribieron un acuerdo marco de transferencia bajo el cual Janssen transfirió a Pharma Mar todos los derechos sobre el compuesto en el resto de los territorios licenciados a Janssen, es decir, todos los países del mundo excepto EE.UU, Europa y Japón (este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals Co. Ltd). Como consecuencia de lo anterior, desde dicho acuerdo de transferencia, Pharma Mar ha suscrito los siguientes acuerdos para la comercialización de Yondelis, completando prácticamente la geografía mundial: En 2020, los acuerdos alcanzados fueron siete en total: i) con Valeo, para el territorio de Canadá; ii) con Adium Pharma para la comercialización de Yondelis en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, Republica Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela, iii) el acuerdo de licencia suscrito con Onko Ilak San para la comercialización en Turquía, iv) el acuerdo suscrito con Key Oncologics para la comercialización en Republica de Sudáfrica, Namibia y Botsuana, v) el acuerdo suscrito con TTY para la comercialización y distribución de Yondelis en Taiwán, Hong Kong y Macao, vi) el acuerdo suscrito con STADA para comercializar Yondelis en la región de Oriente Medio y Norte de África y, por último, vii)el acuerdo suscrito con R-Pharm para la comercialización en Rusia, el resto de países de la Comunidad de Estados Independientes y Georgia. En 2019 Pharma Mar suscribió dos acuerdos para la comercialización de Yondelis: el primero con Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) para la comercialización en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático, y el segundo con Megapharm Ltd. para la comercialización en Israel y en el territorio conocido como Autoridad Palestina. En los todos los casos Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción sobre el producto y venderá el producto a los socios para su uso comercial y clínico. A 31 de diciembre de 2024, las ventas conjuntas procedentes de estos nuevos acuerdos de Yondelis han ascendido a 9.391 miles de euros (6.632 miles en 2023). Taiho Pharmaceutical Co En 2009, Pharma Mar firmó con Taiho Pharmaceutical Co. un acuerdo de licencia para el desarrollo y comercialización de Yondelis para el mercado japonés . 59 Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo han sido totalmente cumplidos. En 2015, Taiho obtuvo de la agencia reguladora japonesa (PMDA) autorización de comercialización de Yondelis para el tratamiento de varios subtipos de sarcoma de tejidos blandos. En 2024, se reconocieron ingresos por los royalties recibidos de Taiho por las ventas de Yondelis en Japón, por importe de 719 miles de euros (741 miles de euros en 2023). 23.2 Zepzelca A 31 de diciembre de 2024, la Sociedad ha suscrito los siguientes acuerdos de licencia, desarrollo y comercialización con diferentes socios: Jazz Pharmaceuticals El 19 de diciembre de 2019 Pharma Mar, y Jazz Pharmaceuticals suscribieron un contrato de licencia en exclusiva para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral Zepzelca para cáncer de pulmón microcítico recurrente. La eficacia del acuerdo se produjo en enero de 2020 con la autorización de las autoridades antimonopolio de Estados Unidos, de conformidad con la Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976. Los compromisos asumidos por el Grupo como resultado del acuerdo incluyen fundamentalmente los siguientes: • Actividades de I+D: El Grupo se compromete a finalizar y llevar a cabo determinados estudios de la molécula licenciada que requerirá la FDA. Estos estudios los podría realizar un tercero, de ahí que se considere un servicio distinto y por tanto una obligación de cumplimiento. • Fabricación: El Grupo asume en exclusiva la fabricación del medicamento, que será suministrado a Jazz Pharmaceuticals. • Actividades de Farmacovigilancia: El Grupo asume esta función en su nombre y en el de Jazz Pharmaceuticals. • Otorgamiento de la licencia del compuesto Lurbinectedina, que lleva consigo la cesión de los derechos de comercialización en el territorio licenciado. En enero de 2020, con la entrada en vigor del acuerdo, Pharma Mar recibió, un cobro “up front” por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). Posteriormente, en el mes junio se produjo la aprobación de la FDA americana para comercialización de Zepzelca en Estados Unidos bajo procedimiento acelerado. Pharma Mar recibió al cumplirse este hito un cobro de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares (88,5 millones de euros). Tanto el ingreso procedente de “up-front” como el procedente del hito de desarrollo cumplido, se han reconocido como ingreso en la cuenta de resultados en los diferentes ejercicios,en función del cumplimiento de los compromisos adquiridos por Pharma Mar en virtud del contrato. A 31 de diciembre de 2024 ha correspondido reconocer ingresos por importe de 22.962 miles de euros (23.050 miles de euros en 2023). En 2024, Pharma Mar ha recibido de Jazz Pharmaceuticals royalties correspondientes a las ventas de Zepzelca en Estados Unidos por importe de 55.789 miles de euros (48.368 miles de euros en 2023) Luye Pharma Group En abril de 2019, el Grupo suscribió un Acuerdo de licencia con Luye Pharma Group para el desarrollo y comercialización de Zepzelca en cáncer de pulmón de célula pequeña y potencialmente en otras indicaciones, para los territorios de China, Hong Kong y Macao. En virtud de este acuerdo Pharma Mar recibió un pago inicial de 5.000 miles de dólares (4.452 miles de euros). Luye se compromete a desarrollar Zepzelca para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en China, mientras que Pharma Mar conservará los derechos exclusivos de producción.En diciembre de 2023, Luye recibió autorización para comercialización de Zepzelca en el territorio de Hong Kong y Macao . 60 En diciembre de 2024, Luye Pharma Group, ha recibido la aprobación condicional para la comercialización de Zepzelca por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, National Medical Products Administration) de China, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico. En relación a esta aprobación, Pharma Mar ha recibido 5.000 miles de dólares (4.408 miles de euros). Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd En mayo de 2017, Pharma Mar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia Pte, Ltd (STA), establecida en Singapur, para comercializar Zepzelca. Pharma Mar recibió un pago inicial de 179 miles de euros. En relación con este acuerdo de licencia, STA suscribió en mayo de 2017, acciones de Pharma Mar por importe total de 2.211 miles de euros. En 2021 Zepzelca fue aprobado para la indicación de pulmón en Australia y Singapur, territorios licenciados a STA. Estas aprobaciones devengaron unos hitos regulatorios por importe de 450 miles de dólares (380 miles de euros). Se han reconocido en 2024 ingresos por importe de 116 miles de euros (115 miles de euros en 2023). Boryung Pharmaceutical En noviembre de 2017, se firmó un acuerdo de licencia con Boryung Pharma para comercializar Zepzelca en Corea del Sur. Pharma Mar recibió 1.000 miles de euros. En 2020 y 2019 se recibieron 450 miles de euros y 300 miles de euros respectivamente por el cumplimiento de determinados hitos regulatorios: presentación de la Solicitud de registro ante FDA en 2019 y aprobación para comercialización por parte de la FDA en 2020. En 2022 Zepzelca fue aprobado para la indicación de pulmón en Corea del Sur, territorio licenciado a Boryung, devengado un hito regulatorio por importe de 1.000 miles de euros. Se han reconocido en 2024 ingresos por importe de 440 miles de euros (440 miles de euros en 2023). Otros acuerdos En 2023, Pharma Mar suscribió un contrato de licencia con Key Oncologics para la comercialización y distribución de lurbinectedina, registrado como Zepzelca, su antitumoral de origen marino para el cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP), en Sudáfrica, Namibia, Zimbabue, Mozambique, Suazilandia, Lesoto y Botsuana. En 2021 Pharma Mar suscribió los siguientes acuerdos de licencia con Adium Pharma S.A. para la comercialización de Zepzelca en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela; con Lotus Pharmaceutical CO. para su comercialización en Taiwán y con Eczacibasi Pharmaceuticals Marketing Co. para comercialización en Turquía. En 2020 Pharmamar suscribió un acuerdo de distribución de Zepzelca con Impilo Pharma en Europa del Este, Reino Unido, Irlanda, Países Nórdicos y algunos países de Oriente Medio. 24. GASTOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO En la siguiente tabla se muestran las cantidades destinadas a I+D por segmento de actividad en 2024 y 2023 . 61 Gastos de investigación y desarrollo 2024 (Miles de Euros) Oncología Rnai TOTAL Total gasto 94.428 9.074 103.502 Gastos de investigación y desarrollo 94.428 9.074 103.502 Gastos de investigación y desarrollo 2023 (Miles de Euros) Oncología Rnai TOTAL Total gasto 83.633 15.669 99.302 Gastos de investigación y desarrollo 83.633 15.669 99.302 25. GASTOS GENERALES Y DE ADMINISTRACIÓN Los costes generales y de administración a nivel consolidado ascendieron a 24.372 miles de euros, un 33,5% más con respecto a 2023 (18.263 miles de euros). El incremento se debe principalmente a la incorporación de los costes de la planta de producción de oligonucleótidos del segmento RNAi . 26. GASTOS DE COMERCIALIZACIÓN Los gastos comerciales y de marketing se han reducido en 2024 alcanzando los 22.809 miles de euros frente a los 23.542 miles de euros del ejercicio 2023 . 27. OTRAS GANANCIAS / (PERDIDAS)- NETAS El desglose los otros resultados, por tipo, es el siguiente: Desglose otros resultados netos (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Subvenciones de capital 2.570 999 Otros resultados 1.117 253 Total 3.687 1.252 28. GASTOS POR NATURALEZA La distribución de los gastos en 2024 y 2023 por naturaleza y actividad, fue la siguiente: Diciembre 2024 Coste de ventas Gastos comercialización Gastos administración Gastos I+D Gastos Corporación Otras ganancias netas Total (+/-) Variación de existencias de productos terminados y en curso de fabricación (8.183) - 21.371 (1.242) - - 11.946 (+) Trabajos realizados por la empresa para su activo - - - - - - - (-) Aprovisionamientos - (174) (18.518) (6.464) - - (25.156) (+) Otros ingresos de explotación - - - - - 72 72 (-) Gastos de personal - (12.056) (16.277) (24.144) (6.656) - (59.133) (-) Otros gastos de explotación - (9.714) (9.371) (67.846) (6.031) - (92.962) (-) Amortización del inmovilizado - (868) (1.637) (3.807) (459) - (6.771) (+) Imputación de subvenciones de inmovilizado no financiero y otras - - - - - 2.569 2.569 (+/-) Deterioro y resultado por enajenaciones del inmovilizado - - - - (51) 284 233 (+/-) Otros resultados - 3 60 1 (11) 762 815 Total (8.183) (22.809) (24.372) (103.502) (13.208) 3.687 (168.387) 62 Diciembre 2023 Coste de ventas Gastos comercialización Gastos administración Gastos I+D Gastos Corporación Otras ganancias netas Total (+/-) Variación de existencias de productos terminados y en curso de fabricación (9.145) - 26.532 (5.944) - (1) 11.442 (+) Trabajos realizados por la empresa para su activo - - - - - - - (-) Aprovisionamientos (276) (208) (22.044) (5.947) - (32) (28.507) (+) Otros ingresos de explotación - - - - - 432 432 (-) Gastos de personal (116) (11.611) (12.418) (22.947) (5.948) (4) (53.044) (-) Otros gastos de explotación (42) (10.855) (8.832) (61.592) (6.112) (1) (87.434) (-) Amortización del inmovilizado (34) (898) (1.502) (2.876) (446) - (5.756) (+) Imputación de subvenciones de inmovilizado no financiero y otras - - - - - 986 986 (+/-) Deterioro y resultado por enajenaciones del inmovilizado - - 1 - (6) (175) (180) (+/-) Otros resultados - 30 - 4 - 47 81 Total (9.613) (23.542) (18.263) (99.302) (12.512) 1.252 (161.980) Otros gastos incluyen principalmente gastos relacionados con servicios recibidos, comunicaciones, suministros, viajes, seguridad, y retribuciones de administradores, entre otros. 29. GASTOS POR PRESTACIONES A EMPLEADOS El desglose de los gastos por prestaciones a empleados es como sigue: Gastos por prestaciones a empleados (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Sueldos y salarios 47.361 42.479 Indemnizaciones 1.162 376 Cotizaciones Seguridad Social 8.342 7.859 Coste por pensiones 64 66 Planes de acciones 243 294 Otras cargas sociales 1.975 1.970 Exceso de provisión por retribuciones al personal (14) - Total 59.133 53.044 El número medio de empleados por categoría y distribución por sexo, es como se muestra a continuación: Número medio empleados por categoría y sexo Hombres Mujeres Total 2024 2023 2024 2023 2024 2023 Consejeros ejecutivos 3 2 - - 3 2 Alta dirección 4 4 4 4 8 8 Dirección 10 11 15 12 25 23 Mandos intermedios 45 44 52 47 97 91 Técnicos 118 115 167 182 285 297 Administrativos y asimilables 6 8 59 62 65 70 Otros 11 12 6 6 17 18 Total 197 196 303 313 500 509 63 A 31 de diciembre de 2024 de los 12 miembros del Consejo de Administración cinco son mujeres (12 miembros y 5 mujeres en 2023). De los 36 directivos del Grupo Pharma Mar (33 directivos en 2023), incluidos los consejeros ejecutivos, 19 son mujeres (16 mujeres en 2023). El número medio de personas empleadas por las sociedades comprendidas en el Grupo, con diversidad funcional mayor o igual del 33% es de 7 personas (8 personas en 2023) . 30. RESULTADOS FINANCIEROS NETOS Resultados financieros netos (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Por deudas con terceros y gastos asimilados (2.469) (2.416) Pérdidas en inversiones financieras (17) Diferencias negativas de cambio (6.059) (6.994) Gastos Financieros (8.528) (9.427) Otros intereses e ingresos asimilados 5.665 4.103 Beneficios en inversiones financieras 15 218 Diferencias positivas de cambio 8.365 5.310 Ingresos Financieros 14.045 9.631 Total resultado financiero neto 5.517 204 En 2024 y 2023 las diferencias de cambio en su mayoría son consecuencia de la puesta a valor de mercado de depósitos mantenidos en dólares americanos . 31. RESULTADOS POR ACCIÓN Los resultados básicos por acción se calculan dividiendo el resultado atribuible a los accionistas de la Sociedad entre el número medio ponderado de acciones en circulación durante el ejercicio. Los resultados por acción básicos en los ejercicios 2024 y 2023 son como sigue: Resultados por acción (básicas) 31/12/2024 31/12/2023 Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros) 26.125 1.137 Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 17.539 17.900 Resultados básicos por acción (euros) 1,49 0,06 Los resultados diluidos por acción se calculan ajustando el número medio ponderado de acciones ordinarias en circulación para reflejar la conversión de todas las acciones ordinarias potenciales dilutivas. Los resultados por acción diluidos en los ejercicios 2024 y 2023 son como sigue: Resultados por acción (diluidas) 31/12/2024 31/12/2023 Resultado atribuible accionistas de la sociedad (Miles de Euros) 26.125 1.137 Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción (Miles de acciones) 17.562 17.916 Resultados diluidos por acción (euros) 1,49 0,06 64 La conciliación entre el Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación y el Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción se presenta a continuación: Conciliación acciones básicas vs diluidas 31/12/2024 31/12/2023 Nº medio ponderado de acciones ordinarias en circulación (Miles de acciones) 17.539 17.900 Ajuste por: Plan de entrega de acciones (Miles de acciones) 23 16 Nº medio ponderado de acciones ordinarias a efectos de la ganancia diluida por acción 17.562 17.916 32. TRANSACCIONES CON PARTES VINCULADAS A efectos de esta nota se consideran partes vinculadas con la sociedad dominante: los accionistas significativos, administradores y directivos de la Sociedad, familiares próximos de todos ellos y aquellas sociedades en las que alguna de las personas mencionadas pueda ejercer una influencia significativa. Son accionistas significativos aquellos que poseen más de un 3% del capital de la Sociedad. Se consideran directivos del Grupo aquellos empleados que, a pesar de tener contrato laboral (y no de alta dirección de acuerdo con el Real Decreto 1382/85), dependen del presidente de la Sociedad, primer ejecutivo de la misma. 32.1 Consejo de Administración La siguiente tabla muestra la retribución percibida en 2024 y 2023 por los Consejeros del Grupo Pharma Mar: Concepto retributivo (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Retribución fija Consejeros ejecutivos 1.932 1.507 Retribución variable Consejeros ejecutivos 1.380 1.166 Retribución fija por pertenencia a Consejo de Administración 852 846 Dietas por asistencia a Consejo de Administración y sus Comisiones 425 541 Retribución fija por pertenencia a comisiones del Consejo 743 734 Retribución Consejero Coordinador 19 19 Otras retribuciones 387 380 TOTAL 5.738 5.193 En el ejercicio 2024 los epígrafes Retribución fija de consejeros ejecutivos y Retribución variable de consejeros ejecutivos, incluye la remuneración del Consejero Delegado de Sylentis, figura que no existía en 2023 En 2024 y 2023, el epígrafe “Otras retribuciones” hace referencia a ciertos beneficios asistenciales en especie que reciben Presidente y Vicepresidente de la Sociedad como Seguro de accidentes, bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad o el Seguro de asistencia sanitaria, bajo póliza colectiva para los empleados de la Sociedad, así como 12 miles de euros que la Sociedad paga en concepto de primas de seguros de vida y de ahorro (seguro sobre la vida-seguro de ahorro) a favor de cada uno de los dos Consejeros Ejecutivos. El Presidente cuenta además con, personal de apoyo, vigilancia y seguridad, así como vehículo representativo y adecuado a sus cometidos. Respecto a la retribución variable del consejero ejecutivo, se ha devengado una remuneración variable de 1.295 miles de euros, según la evaluación de objetivos aprobada en el Consejo de Administración en su sesión de 28 de enero de 2025, a propuesta de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones. La sociedad tiene suscrita una póliza de seguro de responsabilidad civil a favor de los miembros del Consejo de Administración. El importe de la prima pagada en 2024 asciende a 298 miles de euros (390 miles de euros en 2023). 65 32.2 Retribución y préstamos al personal de Alta Dirección La alta dirección de la Sociedad ha recibido de manera agregada remuneraciones por un total de 3.311 miles de euros (2.867 miles de euros en 2023). 32.3 Sociedades vinculadas a consejeros, directivos y familiares próximos En 2024 una sociedad vinculada a uno de los miembros del Consejo de Administración ha prestado servicios a una sociedad del Grupo por importe de 13 miles de euros (14 miles de euros en 2023). 33. PAGOS BASADOS EN ACCIONES Al término del ejercicio 2024, Pharma Mar y las sociedades del Grupo cuentan con tres Planes de Entrega de Acciones vigentes y ejecutados, destinados a directivos y empleados del Grupo (excluidos consejeros de Pharma Mar, S.A.). Dichos planes fueron ejecutados en 2022, 2023 y 2024, y se ofrecieron en igualdad de condiciones a todos los empleados y directivos de las compañías del Grupo (excluidos consejeros de Pharma Mar, S.A.), contribuyentes del Impuesto sobre la Renta de las personas físicas que a 31 de diciembre de 2021, 2022 y 2023, respectivamente, tuvieran una antigüedad mínima de seis meses. A continuación, se detallan las condiciones básicas de los referidos Planes de Entrega de Acciones. Al comienzo de cada ejercicio, cada una de las sociedades del Grupo que han decidido acogerse a los Planes de Entrega de Acciones ha venido facilitando al Consejo de Administración de Pharma Mar una lista de los beneficiarios del Plan -es decir, de aquellos empleados que reúnen las condiciones fijadas en el acuerdo correspondiente de la Junta General-. Asimismo, dado que la participación en los referidos Planes ha sido voluntaria, únicamente se han incluido en dichas listas a aquellos empleados y directivos que hubieran decidido participar y destinar parte de su salario a este Plan, asignándose a cada beneficiario el mismo porcentaje para calcular el número de acciones a conceder. A la vista de la referida información, el Consejo de Administración acordó que a dichos beneficiarios les fueran entregadas, por sus respectivas sociedades empleadoras, acciones por valor del importe detallado en las referidas listas (importe que, en ningún caso, podía superar los 12.000 euros anuales por beneficiario). El número de acciones entregado a cada beneficiario en virtud de los Planes de Entrega de Acciones es el resultado de dividir el importe del salario destinado al correspondiente Plan entre el valor otorgado a las acciones, y aplicando el porcentaje del 100% (es decir, entregándose una cantidad de acciones equivalente a las acciones adquiridas por el beneficiario). En todos los Planes, el valor otorgado a las acciones fue el menor de los siguientes: a) el correspondiente al cambio medio ponderado de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo en la fecha de ejecución del Plan; o b) el correspondiente al cambio medio simple de los cambios medios ponderados de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo del mes anterior a la fecha de ejecución. Los derechos políticos y económicos de las acciones entregadas corresponden al beneficiario desde la fecha de la entrega efectiva de las acciones, si bien sobre dichas acciones se establece un sistema de inmovilización durante tres años (periodo de fidelización) desde la referida fecha; no obstante, sin perjuicio de lo anterior, transcurrido un año y seis meses desde la entrega efectiva de las acciones, se desbloquea el número de acciones que resulte de dividir el total de acciones entregadas entre dos. La entrega de aquellas acciones que deben permanecer inmovilizadas durante todo el periodo de fidelización se somete a condición resolutoria, que se entiende cumplida en caso de baja voluntaria del beneficiario o de despido procedente del mismo. En caso de extinción del contrato laboral por una causa distinta de las dos anteriores se entiende cumplido el periodo de fidelización. 33.1 Ejercicio 2021 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 18 de junio de 2020) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 18 de junio de 2020 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en abril de 2021. Para la ejecución del mismo el Grupo acordó destinar un máximo de 500.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2021 un total de 8.026 acciones a 183 beneficiarios a un precio por acción de 103,0164 euros . 66 En 2022 se liberaron de este Plan un total de 3.538 acciones En 2024 se han cancelado de este Plan un total de 1.550 acciones, de las cuales 475 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos y 1.075 fueron aportadas por el Grupo. En mayo de 2024 este Plan ha llegado a su vencimiento al haber transcurrido el periodo de fidelización de tres años, desbloqueándose las acciones que permanecían inmovilizadas. Se liberaron un total de 2.938 acciones. 33.2 Ejercicio 2022 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 15 de abril de 2021) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 15 de abril de 2021 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en mayo de 2022. Para la ejecución del mismo el Grupo acordó destinar un máximo de 41.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2022 un total de 8.244 acciones a 167 beneficiarios a un precio por acción de 71,5923 euros. En 2023 se liberaron de este plan 3.694 acciones. En 2024 se han cancelado de este Plan un total de 1.082 acciones, de las cuales 428 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos, y 654 fueron aportadas por el Grupo. A 31 de diciembre de 2024 hay 3.468 acciones que aún no han sido devengadas. 33.3 Ejercicio 2023 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 29 de junio de 2022) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 29 de junio de 2022 aprobó un nuevo Plan de Entrega Gratuita de Acciones que se ejecutó en abril de 2023. Para la ejecución del mismo el Grupo acordó destinar un máximo de 41.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2023 un total de 15.634 acciones a 177 beneficiarios a un precio por acción de 42,2623 euros. En 2024 se liberaron de este plan 6.784 acciones. En 2024 se han cancelado de este Plan un total de 2.113 acciones, de las cuales 1.033 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos, y 1.080 fueron aportadas por el Grupo. A 31 de diciembre de 2024 hay 6.737 acciones que aún no han sido devengadas. 33.4 Ejercicio 2024 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 31 de mayo de 2023) La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 31 de mayo de 2023 aprobó un nuevo Plan de Entrega de Acciones que se ejecutó en abril de 2024. Para la ejecución del mismo el Grupo acordó destinar un máximo de 41.000 acciones de su autocartera. En ejecución de este Plan se adjudicaron en 2024 un total de 18.510 acciones a 157 beneficiarios a un precio por acción de 28,3616 euros. En 2024 se han cancelado de este Plan un total de 944 acciones, de las cuales 472 corresponden a las acciones compradas por los empleados y directivos, y 472 fueron aportadas por el Grupo. A 31 de diciembre de 2024 hay 17.566 acciones que aún no han sido devengadas. 33.5 Ejercicio 2025 (Plan de Entrega de Acciones aprobado por la Junta General Ordinaria de Accionistas de 29 de mayo de 2024) 67 La Junta General de Accionistas de Pharma Mar, S.A. de 29 de mayo de 2024 aprobó un nuevo Plan de Entrega de Acciones con la finalidad de fomentar la participación de los empleados y directivos de las compañías del Grupo en el capital social de Pharma Mar, S.A., e incentivar su permanencia en el Grupo, y en las mismas condiciones para todos ellos. El número máximo de acciones que pueden destinarse a la ejecución de este Plan fue fijado por la referida Junta General en 41.000 acciones, que procederán de la autocartera que la Sociedad posea en el momento de ejecución del plan. La Junta General determinó como beneficiarios de este Plan a los empleados y directivos del Grupo (excluidos consejeros de Pharma Mar, S.A.) que estén en activo en el momento de ejecución del plan y tengan a 31 de diciembre de 2024 una antigüedad de seis meses. La determinación del resto de términos y condiciones de dicho Plan fue delegada por la Junta General en el Consejo de Administración. En el momento de la formulación de las presentes Cuentas Anuales, el citado Plan está pendiente de ejecución, correspondiendo al Consejo de Administración de Pharma Mar el fijar las condiciones del mismo dentro de la habilitación conferida al efecto por la Junta General. La siguiente tabla muestra el número de acciones de cada plan a 31 de diciembre de 2024, ajustadas al efecto del contra-split: Plan / Fecha de concesión Acciones adjudicadas en el Plan Acciones compradas por empleado anuladas Acciones compradas por empleado devengadas Acciones compradas por empleados pendiente de devengo Acciones aportadas por compañía anuladas Acciones aportadas por compañía devengadas Acciones aportadas por compañía pendiente de devengo Número de acciones total pendiente de devengo Valor razonable de la acción Periodo de devengo (1)+(2)+(3) +(4)+(5)+(6) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (3)+(6) Plan 19 junio. 2020/concesión abril 2021 8.026 475 3.538 - 1.075 2.938 - - 103,02 mar.-24 Plan 20 abril. 2021/concesión mayo 2022 8.244 428 3.694 - 654 - 3.468 3.468 71,59 may.-25 Plan 21 junio. 2022/concesión abril 2023 15.634 1.033 6.784 - 1.080 - 6.737 6.737 42,26 may.-26 Plan 22 mayo. 2023/concesión abril 2024 18.510 472 - 8.783 472 - 8.783 17.566 28,36 abr.-27 50.414 2.408 14.016 8.783 3.281 2.938 18.988 27.771 El importe registrado en reservas correspondiente a la amortización de los planes sobre acciones asciende a 273 miles de euros en 2024 (306 miles de euros en 2023). Asimismo, el importe de altas del periodo es de 246 miles de euros (310 miles de euros en 2023) y de bajas 21 miles de euros (8 miles de euros en 2023). 34. DEBER DE LEALTAD Situaciones de conflictos de interés de los administradores De acuerdo con las comunicaciones efectuadas por cada uno de los Consejeros de la Sociedad, tanto ellos como, hasta donde alcanza su conocimiento, las personas a ellos vinculadas, se han abstenido de incurrir en los supuestos de conflicto de interés previstos en el artículo 229.1 del Texto Refundido de la Ley de Sociedades de Capital, excepto en los casos de operaciones vinculadas autorizadas por el Consejo de Administración de la Sociedad o sus Comisiones, de las que se da cuenta en la Nota 29 de la Memoria de las Cuentas Anuales Individuales, en la Nota 32 de la Memoria de las Cuentas Anuales Consolidadas, y en el apartado D.3 del Informe Anual de Gobierno Corporativo correspondiente al ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2024 que forma parte de las presentes Cuentas Anuales y del Informe de Gestión Consolidado. 35. CONTINGENCIAS Pasivos contingentes 68 Según establece la legislación vigente, los impuestos no pueden considerarse definitivamente liquidados hasta que las declaraciones presentadas hayan sido inspeccionadas por las autoridades fiscales o haya transcurrido el plazo de prescripción. El Grupo tiene abiertos a inspección los últimos cuatro años de los principales impuestos que le son aplicables, con excepción del Impuesto de sociedades, para el que tiene abiertos los cinco los últimos años. En septiembre de 2016 se concluyó una inspección del Grupo español para los ejercicios 2010, 2011, 2012 y 2013 en relación con los impuestos siguientes: Impuesto de Sociedades, IVA, IRPF (retenciones), IRPF de no- residentes, y retenciones sobre la renta del capital mobiliario. La dirección de Pharma Mar ha realizado sus mejores estimaciones del riesgo fiscal que suponen las actas emitidas. Dicho riesgo fiscal no es significativo en relación con los estados financieros. En cuanto al resto de los ejercicios abiertos para inspección, los Administradores de la Sociedad no esperan que surjan pasivos adicionales o se reduzca el importe de los activos reconocidos de modo que las presentes cuentas anuales consolidadas se vieran afectados significativamente. Activos contingentes El Grupo no tiene activos contingentes al 31 de diciembre de 2024 (ni a 2023). 36. COMPROMISOS Compromisos por arrendamientos operativos Las cuotas mínimas totales futuras de operaciones por arrendamientos operativos son las siguientes: Compromisos por arrendamientos operativos (Miles de Euros) 31/12/2024 31/12/2023 Menos de 1 año 3.400 1.696 Entre 1 y 5 años 3.374 5.087 Total 6.774 6.783 37. HONORARIOS DE AUDITORES DE CUENTAS Los honorarios devengados durante el ejercicio por KPMG AUDITORES, S.L y otras firmas de la red por los servicios de auditoría de Pharma Mar, S.A. y sus sociedades dependientes ascendieron a 434 miles de euros en 2024 (438 miles de euros a 31 de diciembre de 2023 por PricewaterhouseCoopers Auditores, S.L.). Los honorarios por otros servicios adicionales relacionados de la auditoria ascendieron en 2024 a 23 miles de euros (48 miles de euros 2023 por PricewaterhouseCoopers Auditores, S.L.). Los honorarios por otros servicios adicionales distintos de la auditoria ascendieron en 2024 a 65 miles de euros. 38. MEDIO AMBIENTE Durante 2024 y 2023 no se han realizado inversiones significativas en materia de medio ambiente. En 2024, con objeto de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y fomentar la autoproducción de energía eléctrica, la Sociedad invirtió 103 miles de euros en la instalación y puesta en marcha de 105 paneles solares fotovoltaicos que, unidos a los ya existentes podrán suministrar hasta el 12% del consumo de energía eléctrica del laboratorio de Colmenar Viejo. Los gastos habidos durante el ejercicio 2024 relativos a la protección y mejora del medio ambiente han sido de 106 miles de euros (157 miles en 2023). La Sociedad no tiene conocimiento de posibles contingencias relacionadas con la protección del medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, por lo tanto, no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales. 69 39. HECHOS POSTERIORES AL CIERRE Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales consolidadas, no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención. INFORME DE GESTIÓN CONSOLIDADO 2024 1. Situación de la Entidad 1.1. Estructura organizativa Pharma Mar, S.A. (la Sociedad) es la sociedad cabecera de un Grupo de empresas (Grupo PharmaMar o el Grupo) cuya información financiera a 31 de diciembre de 2024 se presenta en dos segmentos de actividad: Oncología y RNA de interferencia. En 2024 ha quedado inscrita en el Registro Mercantil la liquidación de Genómica, SAU después de que el Consejo de Administración de Pharma Mar de 27 de septiembre de 2022, acordase cesar la actividad en el área de Diagnóstico. Pharma Mar alcanzó la condición de cabecera de Grupo en 2015 a través de la operación de fusión inversa entre Pharma Mar (sociedad absorbente) y Zeltia (sociedad absorbida). Como consecuencia de la mencionada fusión, el patrimonio completo de Zeltia con sus derechos y obligaciones se transmitió en bloque a la sociedad absorbente, Pharma Mar. El Consejo de Administración de la sociedad cabecera de Grupo, Pharma Mar, define la estrategia general. Cuenta para el ejercicio de sus responsabilidades con las siguientes comisiones delegadas: Comisión ejecutiva, Comisión de auditoría y Comisión de nombramientos y retribuciones y de sostenibilidad. 1.2. Funcionamiento: Modelo de negocio, estrategia El negocio principal de Pharma Mar es el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino, consolidándose como la actividad principal del grupo. El segmento de oncología es el de mayor peso estratégico dentro del Grupo y el de mayor crecimiento. El modelo de negocio se basa en el descubrimiento de nuevas moléculas antitumorales de origen marino y llevarlas desde las fases preclínicas hasta las diferentes fases clínicas. El objetivo es desarrollar nuevos fármacos que ofrezcan ventajas terapéuticas significativas para los pacientes oncológicos. Dentro del modelo de negocio de oncología, uno de nuestros factores diferenciales es nuestra plataforma de descubrimiento que nos brinda la capacidad de descubrir nuevas moléculas con las que nutrir el “pipeline” o cartera de productos en desarrollo, generando oportunidades de desarrollo de nuevos fármacos para la compañía. En este sentido, el grupo tiene varias moléculas antitumorales en su “pipeline” en diferentes fases de desarrollo con el objetivo de llevar nuevos compuestos al mercado. Del modelo de negocio de Pharma Mar, cabe destacar también el hecho de contar con una estructura comercial propia dentro del territorio europeo. Esta estructura permite a la compañía, no solo comercializar los productos propios en la UE de forma directa, sino que, además, ofrece la posibilidad de aprovechar futuras oportunidades de comercialización de productos de terceros. Pharma Mar estima que sus principales fortalezas son las siguientes: • Una potente plataforma tecnológica de descubrimiento de nuevas moléculas. Esta plataforma, utilizando organismos marinos como base de su investigación, ha permitido al Grupo desarrollar novedosos tratamientos oncológicos que ofrecen nuevas alternativas terapéuticas a los pacientes y han sido aprobados para su comercialización en los principales mercados mundiales. Pharma Mar cuenta con la aprobación para la comercialización de tres de sus moléculas: trabectedina, lurbinectedina y plitidepsina. Además, su plataforma de descubrimiento permite tener nuevos candidatos en fases más tempranas de desarrollo clínico y preclínico con el objetivo de conseguir nuevos tratamientos y obtener futuras aprobaciones. • Potencial expansión en nuevas indicaciones adicionales, en aquellos compuestos ya aprobados para determinadas indicaciones antitumorales. • Una infraestructura comercial centrada en la oncología, muy bien establecida en Europa y con capacidad para incrementar su cartera con nuevos productos. • La generación de ingresos y un sólido balance con caja neta y posición de deuda reducida permite financiar la inversión de I+D del Grupo para seguir creciendo. • Los acuerdos de licencia con diversos socios internacionales para la comercialización de los compuestos de Pharma Mar más allá del territorio europeo. Estos acuerdos representan una importante fuente de ingresos. • Pharma Mar ha creado desde su fundación la que quizá sea la mayor biblioteca de muestras de organismos marinos del mundo, convirtiéndose en un activo valioso para el descubrimiento de nuevos fármacos. • Del mismo modo, forma parte de la estrategia del Grupo la búsqueda de alianzas estratégicas con socios preferiblemente del propio sector de negocio, con el fin de que éstos participen y colaboren en las distintas fases de investigación de los compuestos, así como en la posterior comercialización de los mismos. • Compromiso con la innovación, siendo la de oncología nuestra principal área de inversión en I+D, con una clara apuesta por el desarrollo de nuevos tratamientos. • Pharma Mar está invirtiendo en otras oportunidades, permitiendo así diversificar parte de su negocio. De esta forma, está llevando a cabo ensayos clínicos en oftalmología con una de las nuevas tecnologías de silenciamiento génico mediante ARN de interferencia, con aplicaciones en la oftalmología. Los elementos clave de la estrategia del Grupo en oncología son: • Impulsar nuestro activo estratégico, lurbinectedina, a través de diferentes desarrollos clínicos, tanto en cáncer de pulmón de célula pequeña como en nuevas indicaciones para expandir su uso. • Continuar con el desarrollo clínico de moléculas actualmente en el pipeline que avanzarán a nuevas fases de ensayos clínicos. • Aprovechar su plataforma tecnológica única, basada en el mar, para continuar alimentando la cartera de compuestos. En este sentido, en los últimos dieciocho meses se han incluido dos nuevas moléculas en el pipeline de oncología. • Licenciar uno o varios productos de terceros para incluir en la red de ventas de Pharma Mar. Se trataría de productos en fase comercial o regulatoria que contribuyan a seguir incrementado los ingresos del Grupo. • Maximizar el valor comercial de lurbinectedina en mercados fuera de los Estados Unidos y Europa mediante colaboraciones con terceros que potencialmente aumenten su valor. Respecto al resto de áreas de actividad diferentes de oncología: • En el área del ARN de interferencia, se avanza en diferentes ensayos clínicos en el área de oftalmología. • El área del ARN de interferencia cuenta con su propio software de diseño racional de ARN pequeño de interferencia (más conocidos como siRNAs, por sus siglas en inglés) (SirFinderTM) que utiliza algoritmos matemáticos y de Inteligencia Artificial (IA). Esto le permite generar fármacos específicos contra diversas patologías. En este sentido, el área del ARN de interferencia está abierta a colaboraciones con terceros para desarrollos de terapias. • Desde el año 2022, el área del ARN de interferencia cuenta con una planta piloto de producción de oligonucleótidos. En el año 2024 se ha finalizado la construcción de una planta de producción que le permitirá cubrir en adelante las potenciales necesidades de producción propias, así como producir para terceros. 1.3 Acontecimientos relevantes en 2024. Comenzando por el área de oncología, en cuanto al compuesto lurbinectedina (Zepzelca), podemos agrupar los acontecimientos del año 2024 en los siguientes apartados: 1) Aprobaciones para comercialización de Zepzelca en nuevos territorios: • El Socio de Pharma Mar, Luye Pharma Group Ltd., ha recibido de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, National Medical Products Administration) de China, la aprobación condicional para la comercialización de Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de recibir quimioterapia basada en platino. 2) Ensayos clínicos: • Pharma Mar, S.A. y su socio Jazz Pharmaceuticals plc han anunciado resultados positivos y estadísticamente significativos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña en primera línea de mantenimiento. Pharma Mar presentará la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de Zepzelca (lurbinectedina) en el primer semestre de 2025 para solicitar la aprobación en la Unión Europea. • El ensayo clínico fase III LAGOON, que evalúa Zepzelca® (lurbinectedina) en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña en segunda línea, alcanzó el objetivo de reclutamiento de pacientes previsto. Dentro de área de tecnología RNAi, en 2024 se ha concluido la construcción de la primera fase de una planta de producción de oligonucleótidos que se inició en 2023 que alberga las oficinas, el departamento de control de calidad y departamento de desarrollo y fabricación. Esta planta permitirá a la compañía cubrir sus potenciales necesidades de producción, así como producir para terceros, ampliándose la capacidad productiva en función de la evolución de la demanda. En el mes de septiembre el laboratorio de Control de Calidad de esta nueva planta fue inspeccionado por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario para la obtención del certificado de Normas de Correcta Fabricación (NCF) o en inglés GMP (Good Manufacturing Practices), para medicamentos en investigación clínica. Con la conclusión de esta primera fase la nueva planta farmacéutica situada en el municipio de Getafe tiene autorización para fabricar principios activos, análisis en control de calidad y liberar cualquier medicamento basado en oligonucleótidos. 2. Evolución y resultado de los negocios 2.1. Ingresos totales Cifras en miles de euros 31/12/2024 31/12/2023 Var. INGRESOS RECURRENTES 127.889 124.051 3% Ventas Oncología 66.542 70.681 -6% Otras ventas - 1.192 -100% Royalties Oncología 61.347 52.178 18% INGRESOS NO RECURRENTES 46.966 34.102 38% Acuerdos de licencia Oncología 46.518 33.590 38% Otros 448 512 -13% TOTAL INGRESOS 174.855 158.153 11% Los ingresos totales del Grupo ascienden a 31 de diciembre de 2024 a 174,9 millones de euros, un 11% superior a los ingresos del mismo periodo de 2023 (158,2 millones de euros). El desglose es el siguiente: En primer lugar, los ingresos recurrentes, que son el resultado de sumar de las ventas netas más los royalties recibidos de las ventas realizadas por nuestros socios, han alcanzado los 127,9 millones de euros a 31 de diciembre de 2024 frente a los 124,0 millones a 31 de diciembre de 2023, esto supone un incremento del 3%. Se desglosa a continuación el detalle de las ventas y los royalties. Las ventas netas del segmento de oncología ascienden a 31 de diciembre de 2024 a 66,5 millones de euros, un 6% inferior a las del mismo periodo del ejercicio anterior (70,7 millones de euros). La composición de las mismas es la siguiente: i) Ventas netas de Yondelis en el mercado europeo: Las ventas de Yondelis en Europa ascendieron a 18,0 millones de euros a 31 de diciembre de 2024 (26,1 millones en el mismo periodo del año anterior). ii) Ingresos de lurbinectedina en Europa a 31 de diciembre de 2024: a. Se han registrado 22,2 millones de euros (28,9 millones de euros a diciembre de 2023) procedentes, en su gran mayoría, del programa de “Accès compassionnel” o “Accès Précoce” en Francia. En la primera mitad del ejercicio 2023 se produjo la reversión contable de un exceso de provisión por deducciones a aplicar bajo dicho programa, lo que explica la diferencia entre periodos. Descontando este efecto se hubiera producido un incremento del 23%. b. Adicionalmente se han realizado ventas comerciales de Zepzelca por importe de 6,4 millones de euros (0,7 millones de euros en 2023). iii) Ventas de materia prima tanto de Yondelis como de Zepzelca a nuestros distintos socios. El importe de estas ventas ha alcanzado 20,0 millones de euros a 31 de diciembre de 2024 frente a 14,9 millones en el mismo periodo del ejercicio anterior. El incremento refleja la preparación de nuestros socios para la actividad comercial. Los ingresos por royalties alcanzaron a 31 de diciembre de 2024, 61,3 millones de euros frente a los 52,2 millones del mismo periodo del ejercicio anterior, un 18% superiores. Estos ingresos incluyen los royalties recibidos por las ventas de Zepzelca de nuestro socio en Estados Unidos, Jazz Pharmaceuticals, que a diciembre de 2024 se han incrementado un 15% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior, ascendiendo a 55,8 millones de euros (48,4 millones a diciembre de 2023). A los Royalties recibidos de Jazz Pharmaceuticals hay que añadir los royalties por ventas de Yondelis recibidos de nuestros socios en Estados Unidos y Japón por importe de 5,2 millones de euros a 31 de diciembre de 2024 (3,8 millones de euros en el mismo periodo de 2023). Por último, los ingresos no recurrentes, conformados principalmente por aquellos procedentes de los acuerdos de licencia, ascienden a 46,5 millones de euros a 31 de diciembre de 2024 frente a los 33,6 millones del mismo periodo del ejercicio anterior, esto es un incremento de 38%. De los 46,5millones registrados como ingresos no recurrentes en este periodo, a) 23,0 millones corresponden a la parte de ingresos diferidos del acuerdo de 2019 con Jazz Pharmaceuticals en relación con Zepzelca (23,0 millones a 31 de diciembre de 2023), b) 17,9 millones corresponden a cobros derivados del acuerdo de licencia con Janssen en relación con Yondelis (9,4 millones a 31 de diciembre de 2023) y c) 4,4 millones de euros corresponden a ingresos procedentes del acuerdo de licencia con Luye en relación con Zepzelca. 2.2. Resultado bruto de explotación (EBITDA), Resultado Neto. El EBITDA del Grupo, a diciembre de 2024 y 2023 asciende a 13,0 millones de euros y a 2,1 millones de euros respectivamente. 31/12/2024 31/12/2023 Resultado Neto 26.125 1.137 Impuesto sobre las ganancias (14.140) (4.760) Resultados financieros (5.517) (204) Depreciación y Amortización 6.550 5.911 EBITDA 13.018 2.084 Cifras en miles de euros (EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, resultados financieros y gasto por impuestos e indemnizaciones). La variación en EBITDA refleja el efecto del incremento de los ingresos en 2024 hasta en un 11% con respecto al ejercicio anterior, mientras que el total de gastos de explotación, incluyendo I+D y coste de ventas, se han incrementado un 5%. La aportación a la cifra de EBITDA de cada segmento de actividad es la siguiente: Cifras en miles de euros El Resultado después de impuestos de 2024 asciende a 26,1 millones de euros (1,1 millones de euros en 2023). 2.3. Inversión en I+D La inversión en I+D se ha incrementado un 4% pasando de 99,3 millones de euros a 31 de diciembre de 2023 a 103,5 millones de euros a 31 de diciembre de 2024. Este incremento está relacionado directamente con el notable incremento de actividad desarrollada en relación con los ensayos clínicos en marcha, principalmente los ensayos LAGOON (fase III de desarrollo clínico en la indicación de cáncer de pulmón de célula pequeña), que ya ha completado el reclutamiento de pacientes previstos en el ensayo, y SaLuDo (fase IIb/III de desarrollo clínico en la indicación de leiomiosarcoma), ambos con Zepzelca. Adicionalmente, la compañía está invirtiendo en el desarrollo clínico de otras moléculas en etapas más tempranas. Así pues, hay en marcha dos ensayos clínicos en fase II con ecubectedina en tumores sólidos, y hay también en marcha ensayos clínicos de fase I con PM534 y PM54 para el tratamiento de tumores sólidos. Por último, se continúa avanzando en las actividades de preparación de nuevos candidatos a desarrollo clínico y en ensayos preclínicos para llevar nuevas moléculas al pipeline clínico. Del importe total destinado a I+D, 4,9 millones de euros (10,8 millones de euros en 2023), se corresponden con los costes incurridos en el desarrollo de plitidepsina para el tratamiento como antiviral, que se registran dentro del segmento de oncología. En el segmento de RNA de interferencia el principal gasto en I+D se corresponde con las actividades llevadas a cabo en el ensayo clínico de fase II del compuesto SYL1801 para el tratamiento y/o prevención de la neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina como pueden ser la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) o la retinopatía diabética, del que en 2024 ha finalizado el reclutamiento de pacientes, así como con las actividades de cierre del ensayo clínico de fase III con tivanisiran en ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, cuyos resultados no alcanzaron los objetivos previstos. 31/12/2024 31/12/2023 Oncología 39.409 31.319 RNAi (oftalmología) (13.104) (15.872) Gastos Corporación (13.287) (13.363) EBITDA 13.018 2.084 dic-24 dic-23 Var. Gastos de I+D 103.502 99.302 4% Oncología 94.428 83.633 13% RNAi 9.074 15.669 -42% Cifras en miles de euros 2.4. Otros Gastos de Explotación Los gastos de explotación: gastos de marketing y comerciales, gastos de administración y generales y otros gastos de explotación del Grupo ascienden al cierre de 2024 a 60,6 millones de euros (54,6 millones en 2023), esto representa un incremento del 11% consecuencia principalmente de los importes registrados en administración y generales correspondientes a costes incurridos en la puesta en marcha de la planta de producción de oligonucleótidos de Sylentis. dic-24 dic-23 Var. Otros Gastos de Explotación 60.606 54.588 11% Comercialización 22.809 23.542 -3% Administración y Generales 24.372 18.263 33% Otros gastos explotación (G. Corporación) 13.425 12.783 5% Cifras en miles de euros 2.5. Cuestiones relativas al personal El número medio de empleados del Grupo en 2024 ha sido de 500 (509 en 2023). El número medio de empleados pertenecientes al segmento de oncología es de 448 y los pertenecientes al segmento de RNAi 52. El 60,6% de la plantilla media de 2024 son mujeres (61,5% en 2023). El promedio anual de contratos indefinidos es de un 100% (99,2% en 2023). La siguiente tabla muestra la segmentación por género y categoría: Mujer Hombre Total Consejeros Ejecutivos 0 3 3 Alta Dirección 4 4 8 Dirección 15 10 25 Mandos intermedios 51 45 96 Técnicos 168 118 286 Administrativos y asimilables 59 6 65 Otros 6 11 17 TOTAL 303 197 500 2.6. Cuestiones relativas al medioambiente Durante el presente ejercicio la Sociedad no ha tenido la necesidad de incurrir en inversiones significativas para la protección y mejora del medio ambiente. Debido a que no se ha producido ninguna contingencia relacionada con la protección y mejora del medio ambiente, ni existen riesgos que pudieran haberse transferido a otras entidades, no ha sido preciso en el presente ejercicio realizar dotación alguna en concepto de provisiones para actuaciones medioambientales. El Consejo de Administración de Pharma Mar a través de dos comisiones, la de Auditoría y la de Retribuciones y Nombramientos y de Sostenibilidad, ejerce su función de vigilancia y seguimiento sobre la sostenibilidad y la información no financiera aportada por la empresa. En materia medioambiental los objetivos de Pharma Mar son reducir las emisiones de gases de efecto invernadero, mejorar la eficiencia energética de las instalaciones y de los procesos productivos, promover la utilización de energías limpias, usar racionalmente los recursos y favorecer el reciclado, así como realizar acciones sobre la biodiversidad marina, puesto que el medio marino es el origen de nuestra actividad. Pharma Mar calcula la huella de carbono de sus operaciones incluyendo las fuentes de emisiones GEI de alcances 1, 2 y 3. Se trata del primer paso para establecer objetivos de reducción de emisiones ambiciosos y con base científica y convertirse en una empresa neta cero. El cálculo de la huella de carbono del Grupo Pharma Mar se ha realizado siguiendo las directrices metodológicas establecidas en el GHG Protocol, la norma más reconocida internacionalmente que establece marcos normalizados para medir, gestionar y notificar las emisiones de GEI de las empresas. Pharma Mar ha sometido sus cálculos sobre la huella de carbono y sus objetivos a Science Based Target Initiative (SBTI). Los objetivos son los siguientes: • Objetivo de descarbonización a corto plazo: 42% de reducción de emisiones de alcance 1 y 2 al 2030, con respecto al año base 2021. • Objetivo net zero a largo plazo: 90% de reducción de emisiones de alcance 1, 2 y 3 al 2050 y neutralización de emisiones residuales (10% restante). Durante 2024 Pharma Mar ha concluido la elaboración de un “Informe sobre Riesgos y Oportunidades relacionadas con el cambio climático”, preparado bajo las recomendaciones del Task Force on Climate- Related Financial Disclosures (TCFD) y la Taxonomía de la UE. El análisis evalúa los riesgos físicos y de transición a los que la compañía ha de hacer frente a medio y largo plazo, así como las oportunidades derivadas de la mitigación del cambio climático. El informe se estructura en varios apartados: • Gobierno: detalla la estructura de gobierno para gestionar los riesgos y oportunidades climáticas. • Identificación y gestión de riesgos: se analizan los riesgos físicos (eventos climáticos como temperatura, viento, agua) y de transición (políticos, tecnológicos, de mercado y reputacionales), priorizándolos según probabilidad, severidad, fragilidad y capacidad adaptativa. • Descripción de riesgos y oportunidades: se evalúan cualitativa y cuantitativamente los impactos climáticos sobre los laboratorios de Colmenar Viejo y Getafe y sobre los principales proveedores, teniendo en cuenta diferentes patrones climáticos hasta 2050. • Impactos y oportunidades: se analiza el impacto financiero de los riesgos físicos y de transición, y se cuantifican las oportunidades económicas. • Estrategia: se describe el enfoque de adaptación y mitigación climática planteado por la compañía. • Métricas y objetivos: se establecen indicadores para el seguimiento y gestión del riesgo climático. El análisis realizado permite concluir que Pharma Mar no ha de hacer frente a riesgos climáticos elevados en sus instalaciones bajo ningún escenario planteado, con un riesgo medio-bajo solo en el caso más extremo (Representative Concentration Pathway 8.5) y para eventos de estrés hídrico y sequía. Sin embargo, algunos proveedores presentan riesgo medio ante lluvias intensas, inundaciones e incendios, lo que ha llevado a la compañía diversificar las fuentes de suministro. Los riesgos de transición más relevantes incluyen el potencial precio que podría adquirir el CO2 en el futuro, ciertas obligaciones regulatorias y el coste de incorporar tecnologías más limpias, aunque su impacto financiero es en todo caso limitado dado el modelo de negocio de Pharma Mar, poco intensivo en carbono. Entre las oportunidades destacan la eficiencia energética y el uso de energías limpias. Durante 2024 la compañía ha continuado trabajando para reducir las emisiones derivadas de sus procesos productivos. Las acciones más destacadas han sido las siguientes: • Aprobación, por parte de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad, de un Plan Net Zero para la descarbonización progresiva de la compañía a medio y largo plazo. • Instalación de paneles solares fotovoltaicos en los laboratorios de Colmenar Viejo y Getafe, que permitirán satisfacer con energía 100% renovable y autoproducida hasta el 12 y el 30% de la demanda eléctrica, respectivamente. • Suministro de electricidad 100% renovable certificada en el laboratorio de Colmenar Viejo durante todo el año 2024. 2.7. Periodo medio de pago a proveedores El detalle del periodo medio de pago a los proveedores, así como los ratios de los pagos por operaciones comerciales realizadas durante el ejercicio 2024, así como de las operaciones comerciales pendientes de pago al cierre en relación con los plazos máximos legales previstos en la Ley 15/2010 es el siguiente: 2024 2023 Periodo medio de pago a proveedores (dias) 52 49 Ratio de operaciones pagadas (dias) 54 50 Ratio de operaciones pendientes de pago (dias) 39 30 El periodo medio de pago a proveedores durante el ejercicio comprendido del 1 de enero al 31 de diciembre de 2024 ha sido de 52 días (49 días en 2023). El total de pagos realizados en 2024 ha sido de 140,5 millones de euros (120,0 millones en 2023). El total de pagos pendientes a 31 de diciembre de 2024 ascendía a 14,7 millones de euros (12,2 millones en 2023). En 2024 se han recibido un total de 13.713 facturas por importe de 155,2 millones de euros (12.409 facturas por importe de 132,2 millones de euros en 2023). El porcentaje de las cantidades pagadas en un periodo inferior al mínimo establecido sobre el importe total de las facturas pagadas en el ejercicio es un 61,8% El porcentaje de facturas pagadas en un periodo inferior al mínimo establecido sobre el número total de facturas pagadas en el ejercicio es el 67,2%. 3.- Liquidez y Recursos de Capital A 31 de diciembre de 2024 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas corrientes y no corrientes ascienden a 157,0 millones de euros (168,6 millones de euros en 2023). A 31 de diciembre de 2024, la deuda financiera total se ha incrementado en 8,0 millones de euros en relación con el cierre de diciembre del ejercicio 2023, por la contratación de un préstamo bancario por importe de 15,0 millones de euros a cinco años con uno de carencia, para la financiación de los gastos de la nueva planta de fabricación de oligonucleótidos. En este mismo periodo se han amortizado préstamos bancarios y de organismos oficiales por importe de 5,7 millones de euros. La deuda neta financiera total del Grupo a coste amortizado, para que pueda compararse con las cifras de Balance, de los dos últimos ejercicios se detalla en la siguiente tabla: Cifras en miles de euros De esta forma, el Grupo ha cerrado el ejercicio 2024 con caja neta positiva por importe de 109,2 millones de euros (128,8 en 2023). Este nivel de caja neta junto con los ingresos esperados, permitirá al Grupo abordar los desarrollos y las inversiones previstas en I+D para los próximos ejercicios sin tensiones en la tesorería. 4.- Principales Riesgos e Incertidumbres 4.1. Riesgos del Entorno Competencia. El mercado farmacéutico es muy competitivo y en él participan empresas multinacionales, empresas nacionales de tamaño mediano y pequeño y laboratorios fabricantes de genéricos. Los resultados del Grupo PharmaMar se pueden ver afectados por el lanzamiento de productos novedosos o innovadores, avances técnicos y tecnológicos o lanzamiento de genéricos por parte de competidores. Propiedad Industrial. Patentes. La propiedad industrial es un activo clave para el Grupo PharmaMar. Una eficaz protección de la misma es crítica a la hora de asegurar un retorno razonable de la inversión en I+D. La propiedad industrial se puede proteger por medio de patentes, marcas, registros de nombres y dominios, etc. En la mayoría de los países- Estados Unidos y los de la Unión Europea, incluidos-, los derechos otorgados por las patentes son por un periodo de tiempo de 20 años. El tiempo efectivo de protección depende finalmente de la duración del periodo de desarrollo del fármaco antes de su lanzamiento. Para compensar en alguna forma este periodo de desarrollo tan largo y la necesidad de recabar autorización antes de poder comercializar un fármaco, una serie de mercados, entre los que están Estados Unidos y Unión Europea, permiten bajo determinadas circunstancias, obtener una extensión de la vida de la patente. Una invención deficientemente protegida o tiempos de desarrollo muy dilatados que limiten la vida útil de la patente, son riesgos propios del entorno farmacéutico. El Grupo PharmaMar cuenta con una rigurosa práctica en materia de patentes que trata de proteger las nuevas invenciones a las que llega a través de las actividades de I+D. Además de la protección que se puede obtener para los nuevos principios activos descubiertos, el Grupo también intenta obtener de forma 31/12/2024 31/12/2023 Var. Deuda financiera no corriente 39.865 27.036 12.829 Obligaciones y bonos 16.831 16.769 62 Préstamos bancarios 14.116 - 14.116 Préstamos organismos oficiales 8.918 10.267 (1.349) Deuda financiera corriente 7.966 12.825 (4.859) Pólizas de crédito 4.718 6.458 (1.740) Préstamos entidades bancarias 884 3.226 (2.342) Préstamos organismos oficiales 1.753 2.435 (682) Intereses y otros 611 706 (95) Total deuda financiera 47.831 39.861 7.970 Efectivo y equivalentes más activos financieros corrientes y no corrientes 156.985 168.625 (11.640) TOTAL CAJA NETA 109.154 128.764 (19.610) activa protección para nuevas formulaciones, procesos de producción, usos médicos e incluso para nuevos métodos de administración del fármaco. El Grupo cuenta con un sistema para la gestión del ciclo de vida de las patentes, con departamentos de patentes que revisan regularmente la situación de las patentes en coordinación con el departamento de asuntos regulatorios. Asimismo, se vigila la posible infracción de nuestras patentes por parte de otras compañías, de forma que si fuera necesario se iniciasen acciones legales. Regulación El sector farmacéutico, es un sector altamente regulado. Se regulan los requisitos relativos a la investigación, ensayos clínicos, el registro del fármaco, la producción del mismo, la validación técnica de los estándares de producción, e incluso se regulan ampliamente distintos aspectos de la comercialización del mismo. Estas exigencias se están incrementando en los últimos tiempos y se espera continúe esta tendencia. Los precios de los productos farmacéuticos están controlados y regulados por el Gobierno en la mayoría de los países, siendo potestad de este la inclusión del reembolso de los productos, la no aceptación de reembolso o incluso la exclusión del reembolso de los productos. En los últimos años se han aplicado reducciones de precios y aprobado precios de referencia, así como facilitado la comercialización y prescripción de genéricos y biosimilares El Grupo, para contrarrestar el riesgo procedente de continuos y nuevos requisitos legales y regulatorios, toma sus decisiones y diseña los procesos de negocio, apoyándose en el desarrollo de productos innovadores en áreas terapéuticas donde los tratamientos son muy limitados. Paralelamente, el Grupo realiza continuamente un exhaustivo análisis de estas materias proporcionado por nuestros propios expertos y por reputados especialistas externos, cuando así se requiere. Disponibilidad de capital No siempre los mercados están abiertos y la fuerte inversión realizada por el Grupo PharmaMar en I+D cada año, le hace acudir a diferentes fuentes de financiación, mercado del crédito o mercado de capitales para financiar su crecimiento, llevar a cabo su estrategia y generar resultados financieros futuros. El Grupo tiene muy fraccionado el riesgo con las diferentes entidades de crédito, lo que le otorga una mayor flexibilidad y limita el impacto en el caso de no ver renovado alguno de sus créditos. Asimismo, el Grupo ha emitido deuda a largo plazo con la finalidad de diversificar las fuentes de financiación. Accionistas Como cualquier sociedad cotizada en bolsa, existe el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. El Grupo tiene contratado un seguro de responsabilidad de administradores y directivos que cubre el riesgo de que un accionista entienda que una decisión tomada por el Consejo de Administración o los Directivos del Grupo haya perjudicado sus intereses como accionista y se plantee una reclamación. 4.2. Riesgos Operativos Precios de materiales básicos Las desviaciones en los precios de sus valores esperados, así como una estrategia de la organización para comprar y acumular materiales básicos, pueden exponer a la organización a costes de producción excesivos o pérdidas por mantenerlos en inventarios. El Grupo analiza a fondo los precios a principios de año, tratando con nuestros suministradores de tener un precio cerrado para todo el año. De acuerdo con esto saldrán los precios de costo de los productos. Se tiene un control mensual de los mismos, por si es necesaria una modificación. Salud y seguridad El no proveer de un ambiente de trabajo seguro para los trabajadores expondría al Grupo a costes importantes, pérdida de reputación y otros costes. El control en Salud y Seguridad es exhaustivo, tratando de realizar una mejora continuada. La exposición directa del personal que trabaja en los laboratorios a nuevos compuestos naturales o de síntesis -cuyos posibles efectos adversos son desconocidos- genera un riesgo de salud y seguridad teórico, al que se añaden los riesgos habituales de manejo de productos químicos. El Grupo ha implantado el Sistema de Prevención de Riesgos Laborales, sobre el que se realizan auditorías periódicas de cumplimiento de sus normas. El Grupo tiene contratados seguros de accidentes y responsabilidad civil. Pharma Mar, S.A., cuya plantilla representa el 78,6% del total de empleados del Grupo, cuenta con un sistema de gestión de la salud y seguridad certificado conforme a la norma ISO 45001 de sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo y auditado por Lloyds Register Quality Assurance. Con esta certificación, se integra la salud de los empleados dentro del sistema de gestión interno, al buscar garantizar una vida sana y promover el bienestar en los empleados de todas las edades. Ambiental Los riesgos ambientales pueden exponer a las compañías a pasivos potencialmente significativos. La mayor exposición es derivada de posibles reclamaciones de terceras partes por daños o perjuicios en las personas, propiedades o sobre el entorno, causados por contaminación de diversos tipos. Los procesos productivos del Grupo, en general tienen un riesgo bajo en cuanto a impacto medioambiental (ruidos, humos, vertidos, etc.) y apenas generan residuos. La gestión de los residuos se hace a través de sociedades (autorizadas por la administración ambiental competente) encargadas de reciclajes y gestión de residuos. Se realizan verificaciones periódicas del cumplimiento de la legislación y, allí donde es necesario, existen sistemas de control de emisiones atmosféricas, se cuenta con sistemas de depuración de agua y puntos limpios para la correspondiente segregación de residuos. Pharma Mar, S.A. cuenta con la Certificación ISO 14001, herramienta de gestión para el control sistemático del nivel de interacción de las actividades y procesos desarrollados por las compañías del entorno, con el objetivo de lograr mejoras en el desempeño ambiental y la minimización del impacto. La citada sistemática de gestión ambiental es auditada por empresas certificadoras independientes. Desarrollo de producto El Grupo destina una cantidad sustancial de recursos a la investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Como consecuencia de la duración del proceso de desarrollo, de los desafíos tecnológicos, de los requisitos regulatorios y de la intensa competencia, no se puede asegurar que todos los compuestos actualmente en desarrollo y los que vamos a desarrollar en el futuro alcancen el mercado y logren el éxito comercial. Para asegurar al máximo posible el uso eficaz y eficiente de nuestros recursos, el Grupo ha puesto en marcha una estructura de trabajo transversal entre los diferentes departamentos, grupos de trabajo por proyectos y sistemas de reporte para monitorizar internamente los proyectos de investigación y desarrollo. 4.3. Riesgos de información Si los flujos de información interna del Grupo no funcionan correctamente, puede haber riesgo de falta de alineación con las estrategias y riesgo de toma de decisiones erróneas o fuera de tiempo. Comunicación al Mercado El Grupo está obligado a presentar determinadas informaciones, financieras y en general hechos relevantes de manera veraz, completa y oportuna. Caso de no hacerlo de este modo, existirían riesgos de sanciones y de pérdida de credibilidad. El grupo cuenta con un sistema de control de información financiera (SCIIF) y de información no financiera (SCIINF) como parte del control interno para proporcionar una seguridad razonable respecto a la falibilidad de la información financiera y no financiera que se comunica a los mercados. La infracción por incumplimiento de las obligaciones de transparencia e integridad del mercado se consideran conforme a la legislación vigente como graves o muy graves, y por cuya comisión se impondrán sanciones de conformidad con lo dispuesto en el texto refundido de la Ley del Mercado de Valores, pudiendo generar a la Sociedad daños reputacionales y/o pérdida de credibilidad entre los inversores. La dirección y el Consejo de Administración de Pharma Mar y determinados directivos y empleados de la sociedad, disponen de información privilegiada sobre la marcha del Grupo. Existen sistemas de control para saber quién dispone de esta información en un momento dado, destinados principalmente al cumplimiento del Reglamento (UE) nº 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre el abuso de mercado y la Ley de Mercado de Valores, en materia de información privilegiada. El Reglamento sobre abuso de mercado contempla una herramienta para la investigación por parte del regulador de los posibles abusos de mercado en materia de información privilegiada, las denominadas listas de iniciados, que la Sociedad deberá elaborar, incluyendo a todas las personas que tengan acceso a información privilegiada, y mantenerlas actualizada. Por su parte, la Comisión de Seguimiento del RIC (Reglamento Interno de Conducta), constituida por cinco miembros designados por el Consejo de Administración, velará por la adecuada aplicación del RIC en materias relacionadas con el mercado de valores. Sistemas de información Si los sistemas de información de la compañía no funcionaran correctamente o no fuesen lo suficientemente robustos, podría afectar adversamente a la continuidad de los procesos y operaciones críticas de la organización. Si los sistemas de seguridad informática y los sistemas de control de acceso no funcionaran correctamente, pueden resultar en conocimientos no autorizados, en acceso no autorizado a los datos o entrega inoportuna de la misma y uso indebido de información confidencial. El Grupo PharmaMar es consciente de la importancia de los sistemas informáticos como soporte de los principales procesos de negocio y es por esto que realiza inversiones continuas para mantener la infraestructura y sistemas de información, así como las políticas de seguridad física y jurídica alineados con los avances tecnológicos. El Grupo PharmaMar cuenta con un plan estratégico de Sistemas de Información cuyo principal objetivo es alinear las estrategias de tecnologías de la información con los objetivos estratégicos de la compañía, garantizar el cumplimento de del estricto marco regulatorio, así como garantizar la eficacia, seguridad y robustez de los sistemas de información que dan soporte a los procesos de negocio de la compañía. El plan estratégico de Sistemas de Información aborda los aspectos clave para conseguir dichos objetivos, incluyendo: • Organización, roles y responsabilidades dentro de la unidad de IT • Arquitectura e infraestructura informática corporativa. • Catálogo de servicios corporativos de la unidad de Sistemas de Información • Compromisos de aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa vigente. • Políticas, procedimientos generales de la unidad de IT. • Políticas, procedimientos e infraestructura de seguridad de la información. En caso de utilizar infraestructuras tecnológicas o soluciones informáticas de terceros, se dispone de acuerdos de nivel de servicio que garantizan el mínimo impacto en las operaciones de eventuales degradaciones dichos servicios. Durante el ejercicio 2024, el Grupo ha diseñado una hoja de ruta para la adaptación de sus sistemas, procesos y políticas a la nueva normativa europea NIS2 en materia de ciberseguridad, en la que se va a trabajar en 2025. 4.4. Riesgos Financieros 4.4. A). Riesgo de mercado Riesgo de precio El Grupo está expuesto al riesgo del precio de los títulos de capital registrados como disponibles para la venta, así como del precio de los títulos en fondos de inversión cotizados con cambios en valor razonable a través de la cuenta de resultados. Tanto las inversiones en títulos de capital clasificados como disponibles para la venta (que corresponden a valores de compañías extranjeras de la industria de biofarmacia) como los títulos en fondos de inversión cotizados, son de escasísima relevancia en el contexto de las operaciones del Grupo. Por lo que a los activos ﬁnancieros respecta, la política del Grupo ha venido siendo realizar colocaciones de tesorería en activos ﬁnancieros de bajo riesgo y alta liquidez con objeto de garantizar la disponibilidad de fondos. Por este motivo, estos activos ﬁnancieros son principalmente depósitos remunerados a tipo de interés fijo, deuda pública e inversiones en renta fija corporativa en entidades de crédito con buena calidad crediticia, por lo cual su valor experimenta ﬂuctuaciones poco relevantes. Riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo y del valor razonable El riesgo de tipo de interés de la Sociedad surge de las inversiones financieras en activos financieros convertibles en efectivo remunerados. Las inversiones en activos financieros remunerados consisten principalmente en depósitos remunerados a tipo de interés fijo Los recursos ajenos a tipos de interés variable exponen a la Sociedad a riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo. Los recursos ajenos a tipo de interés fijo exponen a la Sociedad a riesgos de tipo de interés sobre el valor razonable. En base a los distintos escenarios, en ocasiones la Sociedad gestiona el riesgo de tipo de interés de los flujos de efectivo, cuando se entiende conveniente, mediante permutas de tipo de interés variable a fijo. Estas permutas de tipo de interés tienen el efecto económico de convertir los recursos ajenos con tipos de interés variables en interés fijo. Bajo estas permutas de tipo de interés, la Sociedad se compromete a intercambiar, con cierta periodicidad la diferencia entre los intereses fijos y los variables calculada en función de los principales nocionales contratados. Riesgo de tipo de cambio El riesgo de tipo de cambio surge de transacciones comerciales futuras, activos y pasivos reconocidos e inversiones netas en operaciones en el extranjero. La Sociedad está expuesta a riesgo de tipo de cambio por operaciones con divisas, especialmente el dólar americano. La Dirección no ha considerado necesario establecer ninguna política de cobertura del riesgo de tipo de cambio de moneda extranjera frente a la moneda funcional. 4.4. B). Riesgo de crédito El riesgo de crédito surge de inversiones financieras contratadas con bancos, depósitos en su mayor parte. Los bancos e instituciones financieras con las que trabaja la Sociedad poseen calificaciones independientes. Cuando la Sociedad adquiere otras inversiones financieras distintas, tiene que seguir las siguientes políticas en sus inversiones: • Adquisición de Fondos de renta fija que invierten en deuda de patrimonio público o privado (bonos, letras, pagarés de empresa), generalmente seguros, que ofrecen un pago periódico de intereses. • Adquisición de Fondos monetarios que se componen de renta fija a corto plazo (máximo 18 meses), en los que se prima la seguridad a cambio de dar una rentabilidad generalmente inferior a la de otras inversiones. 4.4. C). Riesgo de liquidez Es el riesgo de no obtener los fondos con los que hacer frente a las obligaciones de pago en el momento en que estas se deban cumplir. Una gestión prudente del riesgo de liquidez implica el mantenimiento de suficiente efectivo y valores negociables, la disponibilidad de financiación mediante un importe suficiente de facilidades de crédito comprometidas y tener capacidad para liquidar posiciones de mercado. El departamento financiero del Grupo tiene como objetivo mantener la flexibilidad en la financiación mediante la disponibilidad de líneas de crédito, así como de fondos suficientes en activos financieros con los que hacer frente a sus obligaciones (ver nota 3). 4.5 Riesgos fiscales La existencia de riesgos fiscales es inherente a la actividad de la Sociedad y están influidos por la singularidad de nuestro régimen tributario, la complejidad y presencia de áreas de incertidumbre que pue den dar lugar a incumplimientos o discrepancias en la aplicación de las normas con la Administración Tributaria. El Grupo tiene que hacer frente a una serie de obligaciones tributarias tanto materiales (autoliquidaciones) como formales, presentando una serie de declaraciones de carácter informativo sin que sea necesario ingresar deuda tributaria alguna. El Grupo trata de identificar los riesgos y posteriormente minimizarlos. El Grupo no utiliza estructuras ajenas a las actividades propias del Grupo con finalidad de reducir su carga tributaria, ni realiza transacciones con entidades vinculadas por motivaciones exclusivamente de erosión de las bases imponibles o de traslado de beneficios a territorios de baja tributación. El Grupo no tiene estructuras de carácter opaco con finalidades tributarias ni constituye ni adquiere sociedades en países o territorios que la normativa española considera paraísos fiscales o están incluidas en las listas negras de jurisdicciones no cooperadoras de la Unión Europea. El Grupo no ha sido condenado por evasión fiscal. En su Código ético o Código de conducta, el Grupo Pharma Mar prohíbe expresamente cualquier práctica que suponga la ilícita elusión del pago de tributos o impuestos en perjuicio de la Hacienda Tributaria, la Seguridad Social, o cualquier otro ente administrativo de las Administraciones locales o regionales, por lo que se deberán evitar dichas prácticas en todo momento. De la misma forma, el Modelo de organización y gestión para la prevención de delitos del Grupo contiene una enumeración exhaustiva de actuaciones de riesgo contrarias a las pautas de conducta o catálogo de conductas prohibidas, que se refieren a delitos contra la Hacienda Pública y la Seguridad social y también al blanqueo de capitales. El Grupo cuenta con asesores externos que le ayudan a analizar de forma continua las novedades legislativas, jurisprudenciales y doctrinales en materia tributaria y cuantificar el impacto que de ello se deriva. En algunos temas concretos como precio de transferencia, se cuenta con asesores externos para su correcta documentación. En algún caso particular de precio de transferencia se ha formalizado con la Administración un acuerdo previo de valoración. 5.- Acontecimientos significativos posteriores al cierre Desde el cierre del ejercicio hasta la fecha de formulación de estas cuentas anuales, no se han producido otros acontecimientos significativos que afecten al contenido de las mismas ni otros acontecimientos que por su relevancia, deban ser objeto de mención. 6.- Información sobre perspectivas 2025 Zepzelca está sólidamente posicionado en Estados Unidos como el estándar de tratamiento en segunda línea para el cáncer de pulmón de célula pequeña. Además, se ha aprobado en otros 17 países en el resto del mundo. El último país en aprobarlo fue China en 2024. Desde su lanzamiento en EE.UU. en 2020, Zepzelca (lurbinectedina) ha ido ganando cuota de mercado en segunda línea y, durante 2024, ha seguido aumentando el número de pacientes tratados. En cualquier caso, se espera que el gran salto en su uso en cáncer de pulmón microcítico se produzca con su aprobación para el tratamiento de mantenimiento en primera línea, tanto en EE.UU. como en Europa. Esta aprobación cambiará el paradigma actual del tratamiento en cancer de pulmón de célula pequeña. La aprobación de Zepzelca para segunda línea de tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña, además de representar un hito histórico para los pacientes que sufren esta enfermedad, ha supuesto un incremento de los ingresos de Pharma Mar a través de los royalties sobre las ventas, los pagos por hitos alcanzados y la venta de materia prima a nuestros socios, así como los ingresos generados por los programas de uso compasivo en aquellos países donde el tratamiento aún no está aprobado. Con la esperada aprobación en primera línea de mantenimiento, los ingresos generados por Zepzelca seguirán creciendo en los próximos años con unas cifras muchos mayores que las observadas hasta ahora. En cuanto a los ensayos clínicos en marcha con lurbinectedina, en el último trimestre de 2024, nuestro socio en EE.UU., Jazz Pharmaceuticals, junto con Roche, anunció que el ensayo en fase III IMforte con lurbinectedina en combinación con atezolizumab para el tratamiento en primera línea de mantenimiento de cancer de pulmón de célula pequeña obtuvo resultados positivos en sus dos objetivos primarios, enfermedad libre de progresión (PFS) y supervivencia global (OS). Estos resultados, que se presentarán en uno de los principales congresos de oncología clínica en 2025, ya se sabe que son estadísticamente significativos y clínicamente relevantes. Esto no solo abre la puerta a una posible aprobación en los mercados europeo y estadounidense en primera línea de mantenimiento, sino que también representa un cambio de paradigma en el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña. Con estos resultados positivos, la compañía tiene previsto presentar en 2025 un dossier de aprobación ante la EMA para la comercialización de lurbinectedina en primera línea de mantenimiento en la UE, mientras que nuestro socio Jazz Pharmaceuticals tiene previsto hacer lo mismo ante la FDA en EE.UU. En cuanto al ensayo LAGOON, un estudio en fase III para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en segunda línea también con lurbinectedina, el reclutamiento de pacientes se completó en el último trimestre de 2024 y se espera obtener los resultados durante la primera mitad de 2026. El objetivo de este ensayo es no solo obtener la aprobación de lurbinectedina en segunda línea en Europa, sino servir también como ensayo confirmatorio para el "accelerated approval" obtenido en EE.UU en segunda línea en 2020. Asimismo, se está llevando a cabo un ensayo con lurbinectedina en otra indicación. En 2023, se inició el ensayo en fase IIb/III SaLuDo, en el que lurbinectedina se combina con doxorrubicina para el tratamiento de leiomiosarcomas en primera línea. Se espera que este ensayo entre en fase III a lo largo de 2025 y que los resultados estén disponibles en 2026. También estamos avanzando con otras moléculas en fases más tempranas de desarrollo, como PM14, PM534 y PM54. La primera de ellas cuenta con varios ensayos en fase II, mientras que las otras dos, que actualmente están mostrando datos muy prometedores en fase I, tienen un plan de desarrollo ya establecido que probablemente las llevará a iniciar estudios en fase Ib/II a lo largo de 2025. Con todos estos avances, en 2025 esperamos contar con dos dossiers de registro para lurbinectedina en cáncer de pulmón de célula pequeña, una posible nueva aprobación de lurbinectedina en EE.UU. y un notable progreso en nuestro pipeline de oncología. Durante 2025, seguiremos trabajando para firmar nuevos acuerdos de licencia para lurbinectedina en países como Japón, donde aún existe la oportunidad de una nueva licencia. Asimismo, continuaremos con nuestros esfuerzos para licenciar un producto oncológico de un tercero que esté en fase comercial o regulatoria, lo que nos permitiría distribuirlo a través de nuestra red comercial en Europa, aumentando así los ingresos de la compañía 7.- Actividades de I+D+i Las actividades de Investigación y Desarrollo son clave en la estrategia del Grupo. En 2024 se han destinado 103,5 millones de euros (99,3 millones en 2023). De esta cantidad total, en 2024, el segmento de oncología ha invertido 94,3 millones de euros millones de los que 4,9 corresponden al desarrollo de Aplidina como antiviral; en el segmento de RNA de interferencia para oftalmología se han destinado 9,1 millones de euros. Los avances y resultados más relevantes del I+D del Grupo a lo largo de 2024 por área de actividad, son los siguientes: 7.1.- ONCOLOGÍA: PHARMA MAR, S.A. Las actividades y evolución por compuesto durante 2024, han sido los siguientes: A) Lurbinectedina (ZEPZELCA ) Cáncer de Pulmón Microcítico Se han anunciado los resultados preliminares positivos del estudio de fase III IMforte que evalúa Zepzelca® en combinación con un inhibidor de PD-L1 atezolizumab, comparado con atezolizumab en monoterapia cuando se administra como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estado avanzado tras una terapia de inducción con carboplatino, etoposido y atezolizumab. La combinación ha demostrado una mejora, estadísticamente significativa, de los objetivos primarios de supervivencia global (OS por sus siglas en ingles) y supervivencia libre de progresión (PFS por sus siglas en ingles), según la evaluación del comité de revisión independiente (IRF por sus siglas en inglés) comparado con el tratamiento de atezolizumab en monoterapia. Estos resultados demuestran el potencial de esta combinación para retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar la supervivencia de los pacientes. A la vista de estos resultados, nuestro socio JAZZ Pharmaceuticals tiene previsto presentar el dosier de registro (New Drug Application, NDA) ante la Agencia reguladora americana (FDA) en el primer semestre de 2025. Por su parte Pharma Mar tiene previsto presentar la solicitud de autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA) también en el primer semestre de 2025. El estudio de fase III confirmatorio en cáncer de pulmón microcítico recurrente en segunda línea (estudio LAGOON) acordado con la FDA ha finalizado el reclutamiento de pacientes previsto en el ensayo. Se trata de un ensayo de tres brazos en el que se compara lurbinectedina como monoterapia o en combinación con irinotecán, frente a la elección de los investigadores de irinotecán o topotecan. Si el estudio es positivo, este ensayo podría servir para confirmar el beneficio de lurbinectedina en el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico cuando los pacientes progresan tras el tratamiento de primera línea con un régimen basado en platino en Estados Unidos y servir de ensayo de registro en otros territorios fuera de Estados Unidos. Leiomiosarcoma Continua, por encima de lo previsto, el reclutamiento del estudio de fase IIb/III de lurbinectedina en combinación con doxorrubicina vs doxorrubicina en pacientes con leiomiosarcoma metastásico (SaLuDo). El ensayo se lleva a cabo en Europa y Estados Unidos y tiene como objetivo primario evaluar la supervivencia libre de progresión (PFS, Progression Free Survival) y como objetivo secundario la superviviencia global (OS, Overall survival). Otros Estudios en combinación El estudio de combinación con irinotecan completó el reclutamiento de las cohortes de pacientes con cáncer de pulmón microcítico, sarcoma sinovial y neuroendocrinos, actualmente los pacientes se encuentran en fase de seguimiento. Los resultados en la cohorte de pacientes con cáncer microcítico de pulmón con intervalo libre de quimioterapia de más de 30 días han sido presentados en el congreso internacional de ASCO (American Society of Clinical Oncology), celebrado en Chicago del 30 de mayo al 3 de junio de este año. Dentro de este subgrupo pacientes, cabe destacar el dato de supervivencia global cuya mediana alcanzó los 12,7 meses. Este subgrupo de pacientes es el mismo tipo de población que se está reclutando en uno de los brazos del ensayo LAGOON. Igualmente, ha finalizado el reclutamiento del estudio de fase II en combinación con atezolizumab en cáncer microcítico de pulmón y los pacientes se encuentran actualmente en fase de seguimiento. B) Ecubectedina (PM14) El primer ensayo clínico de fase I/II de ecubectedin ha alcanzado la dosis óptima para la administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. El ensayo de fase II de expansión, un estudio Basket en el que se tratan diversos tipos tumorales, ha finalizado el reclutamiento. Estudios de ecubectedina en combinación El estudio de fase I/II de este compuesto en combinación con irinotecan ha alcanzado la dosis recomendada para la administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. Actualmente se ha completado el reclutamiento en fase II de expansión y los pacientes se encuentran en seguimiento. Durante el congreso ESMO celebrado en septiembre en Barcelona se han presentado los datos de la escalada de dosis y de la cohorte de expansión en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. También el estudio de fase Ib en combinación con atezolizumab ha alcanzado la dosis recomendada para la administración en pacientes con tumores sólidos avanzados. Actualmente se encuentra reclutando en la fase II de expansión. C) PM54 Continua el reclutamiento del estudio clínico de fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos. El estudio se lleva a cabo en Europa y Estados Unidos y tiene como objetivo determinar la dosis recomendada para el tratamiento. D) PM534 El reclutamiento del estudio clínico de fase I para el tratamiento de pacientes con diferentes tipos de tumores sólidos continua según lo esperado. Los objetivos de este primer ensayo son encontrar la dosis recomendada y, a su vez, evaluar el perfil de seguridad y eficacia. El estudio, que se lleva a cabo en España, se realiza en pacientes con tumores sólidos avanzados. 7.2.- RNA Interferencia, OFTALMOLOGÍA: SYLENTIS, S.A. La compañía continúa trabajando en nuevos candidatos basados en la tecnología del RNAi, empleando el software SirFINDER 3.0 propiedad de Sylentis, para el tratamiento tópico de enfermedades raras de retina. Durante el año 2024 se ha finalizado el reclutamiento los pacientes del ensayo clínico del compuesto SYL1801 para el tratamiento y/o prevención de la neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina, como Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) o retinopatía diabética. El estudio clínico de fase II se ha llevado a cabo en 4 países de Europa. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble enmascarado en el que se medirá la seguridad, la tolerabilidad y el efecto de diferentes dosis de SYL1801 en pacientes sin tratamiento previo con DMAE. Sylentis continúa analizado la eficacia en modelos preclínicos para diferentes patologías de la retina bajo el marco del proyecto consorciado Oligofastx. Durante el año 2024 Sylentis ha comenzado con las tareas del proyecto Syoligo dentro del marco del programa IPCEI (Proyectos Importantes de Interés Común Europeo) ‘Med4Cure’. Estos fondos provienen de la partida correspondiente a España de los fondos NextGeneration EU del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades a través del CDTI. El proyecto Syoligo supone el primer despliegue industrial en nuestro país para la fabricación sostenible de fármacos basados en RNA y el desarrollo de medicamentos basados en RNA de interferencia dirigidos a enfermedades raras de la retina. 8.- Adquisición y enajenación de acciones propias Al 31 de diciembre de 2024 el capital social de la Sociedad ascendía a 10.933 miles de euros y estaba representado por 18.222.228 acciones al portador con un valor nominal de 0,60 céntimos de euro por acción. Todas las acciones están totalmente suscritas y desembolsadas y todas las acciones gozan de iguales derechos políticos y económicos. A 31 de diciembre de 2024 el número de acciones en poder de la Sociedad es de 647.297 (715.187 acciones en 2023), representativas de un 3,55% del capital social (3,90% en 2023). El movimiento de las acciones propias en 2024 se detalla en la siguiente tabla: Nº Acciones Importe (Euros) Saldo a 31/12/23 715.187 (31.091.149) Contrato de liquidez: Compras Acciones Propias 179.670 (10.192.949) Ventas Acciones Propias (308.024) 13.170.363 Programas Recompra: Plan de Recompra julio 2023 69.178 (2.792.122) Plan de Recompra mayo 2024 132.679 (4.999.921) Plan de Recompra diciembre 2024 8.200 (645.442) Plan de Acciones: Entrega (18.510) 783.806 Reversión 1.596 (59.581) Amortización acciones: Plan Recompra mayo 2024 (132.679) 4.999.921 Saldo a 31/12/24 647.297 (30.827.074) Con fecha 31 de enero de 2024 finalizó un programa de adquisición de acciones propias que se había puesto en marcha en el mes de julio de 2023, con la finalidad de dotar a la Sociedad de la capacidad de actuación en la realización de operaciones sobre sus propias acciones para, en su caso, acometer potenciales operaciones corporativas. El total de acciones adquiridas bajo ese programa ascendió a 419.400 acciones por importe de 14.999.203 euros. De dicho total, 69.178 acciones fueron adquiridas del 1 al 31 de enero de 2024 por importe de 2.792.122 euros. En los meses siguientes la Sociedad tuvo operativo un contrato de liquidez con una firma externa para la gestión de las compras y las ventas de las acciones propias de una forma independiente. En el marco de este contrato, y durante el tiempo que el contrato de liquidez estuvo operativo, se adquirieron 179.670 acciones propias (436.918 acciones en 2023) por un importe de 10.192.949 euros (21.873.733 euros en 2023) y se enajenaron 308.024 acciones (303.869 acciones en 2023) por un importe de 13.170.363 euros (17.966.129 euros en 2023). En el mes de mayo de 2024 la Sociedad puso en marcha un nuevo Plan de Recompra de acciones con la finalidad de amortizar las acciones que fueran adquiridas en virtud del mismo, mediante la reducción de capital de la Sociedad. El importe máximo del Plan se estableció en 5 millones de euros y/o con un máximo de 184.000 acciones, la cifra que se alcanzara en primer lugar. Este Plan finalizó el 30 de septiembre una vez se llegó al máximo importe de 4.999.921 euros (132.679 acciones) Una vez finalizado, volvió a estar operativo el contrato de liquidez mencionado arriba, que se había suspendido durante la duración de este Plan, hasta el 23 de diciembre de 2024 en que se puso en marcha un nuevo Programa de Recompra que permanecerá vigente hasta el 30 de junio de 2025, pudiendo finalizar con anterioridad si se llega a los límites de número de acciones y/o importe efectivo máximo. La finalidad de dicho plan es cumplir con las obligaciones derivadas de los Planes de Acciones destinado a directivos y empleados del Grupo. A 31 de diciembre de 2024 se habían adquirido de este plan 8.200 acciones por importe de 645.442 euros. 9.- Información bursátil El entorno El año 2024 estuvo marcado por una notable recuperación en los mercados bursátiles a nivel global, a pesar de enfrentar un panorama económico y geopolítico lleno de retos. Los principales índices bursátiles del mundo lograron cerrar el año con ganancias, gracias a que la reducción de la inflación permitió a los bancos centrales llevar a cabo políticas monetarias más expansivas. Ello contribuyó a registrar un crecimiento global en torno al 2,89%. Sin embargo, la volatilidad fue una constante, impulsada por tensiones geopolíticas persistentes, ajustes en las cadenas de suministro y la incertidumbre política derivada de las elecciones presidenciales en Estados Unidos. La moderación de la inflación fue uno de los factores clave que impulsaron los mercados en 2024. En las economías avanzadas, la inflación promedio se situó en torno al 3,5%, mientras que en los mercados emergentes rondó el 5%. Esto permitió que los principales bancos centrales adoptaran políticas menos restrictivas, con descensos en las tasas de interés en varias regiones. Este alivio monetario fue un catalizador para los mercados de renta variable, especialmente en sectores como tecnología, salud y consumo. El entorno macroeconómico en EE.UU. fue favorable, con un crecimiento del PIB cercano al 2,1%, impulsado por un consumo robusto y una moderación de la inflación, que se situó en torno al 3,5%. La Reserva Federal (FED), tras un periodo de alzas en los tipos de interés, optó por recortes progresivos durante el segundo semestre en hasta 100 puntos básicos, cerrando el año con una tasa de referencia del 4,25%. Estas reducciones conllevaron un impulso significativo a los mercados de renta variable y alivió las condiciones financieras para las empresas y los hogares. Mientras tanto en Europa, el crecimiento económico fue de cerca del 1,7%, con una moderación en los niveles de inflación, que se situaron en torno al 3%. Este entorno permitió al Banco Central Europeo (BCE) reducir los tipos de interés al 3,75% hacia finales de año, tras un periodo prolongado de incrementos. La relajación de la política monetaria brindó apoyo a los mercados financieros y alivió las condiciones de financiación para las empresas. En EE.UU., en términos bursátiles, el año 2024 ha sido clave para los mercados financieros, influido en gran medida por las elecciones presidenciales de noviembre. Los principales índices cerraron con sólidas ganancias, impulsados por la estabilidad económica y el buen comportamiento de sectores clave. El S&P 500, que agrupa a las 500 principales empresas del país, registró una revalorización del 23,3%, mientras que el Nasdaq Composite lideró el crecimiento con un aumento del 28,6%. En cuanto a la evolución de los principales índices biotecnológicos, el Nasdaq Biotech Index cerró el año con una caída del -1,37% mientras que el S&P Biotech Index cerró en positivo con una revalorización del 0.9% En Europa, los mercados bursátiles mostraron un desempeño positivo, aunque más moderado que el de los principales índices americanos. El Euro Stoxx 50, índice de referencia en la región, cerró el año con una revalorización del 8,3%, reflejando la recuperación económica en la eurozona. Por su parte, el DAX alemán registró un incremento del 18,9% mientras que el CAC 40 francés cerró el año en negativo (-2.1%). Por su parte, el IBEX 35 español destacó con un aumento del 14.8%, impulsado por el buen desempeño de los sectores bancario y turístico. INDICADORES BURSATILES 2024 Número total de acciones 18.222.228 Valor nominal de la acción (en euros) 0,60 Contratación media diaria (Nº de títulos) 52.376 Contratación media diaria (en euros) 2.643.589 Días de contratación 256 Contratación mínima diaria en euros (2 de julio) 319.964 Contratación máxima diaria en euros (16 de octubre) 29.859.360 Total contratación anual (millones de euros) 676 Cotización mínima anual -19 de abril- (en euros) 26,24 Cotización máxima anual -3 de diciembre- (en euros) 81,65 Cotización a 31 de diciembre (en euros) 79,80 Cotización media del año (en euros) 44,75 Capitalización bursátil a 31 de diciembre (millones de euros) 1.454 Evolución bursátil de Pharma Mar El año 2024 ha sido un período de notable crecimiento y consolidación para Pharma Mar en los mercados financieros, reflejando la confianza de los inversores en su estrategia y el gran potencial de su pipeline. La acción ha experimentado durante este período una destacada recuperación, impulsada por el crecimiento de ingresos, avances clínicos significativos y, especialmente, por las perspectivas en torno a lurbinectedina una vez se conoció que, uno de los ensayos en fase III con este producto registró resultados positivos. Desde inicios de año hasta mediados de octubre, la cotización promedio se mantuvo en torno a 36 euros por acción. Sin embargo, el hito más relevante del año se produjo el 15 de octubre, con la publicación de los resultados positivos del ensayo en fase III de lurbinectedina en combinación con atezolizumab (ensayo IMforte) para primera línea de mantenimiento en cáncer de pulmón de célula pequeña. Este anuncio provocó un espectacular repunte en la cotización, que pasó de 49,74 euros a 66 euros en una sola sesión, logrando por tanto una revalorización del 33% en esa jornada. A lo largo del 2024 la compañía ha seguido trabajando intensamente en el desarrollo y avance de sus distintos ensayos clínicos. En el caso de lurbinectedina, además de la publicación de los prometedores datos del ensayo IMforte, se ha completado el reclutamiento del ensayo LAGOON, un paso más para la consolidación de lurbinectedina en el mercado. También se han obtenido nuevas aprobaciones en distintos países, destacando la aprobación para la comercialización en China conseguida por nuestro socio Luye para dicho territorio. Paralelamente, el ensayo en primera línea para leiomiosarcoma continúa progresando favorablemente, con la expectativa de completar el reclutamiento a finales de 2025. En cuanto al resto del pipeline, Pharma Mar ha seguido avanzando con el resto de las moléculas. Ecubectedina cuenta con dos ensayos en fase II en reclutamiento, mientras que las moléculas PM534 y PM45 se encuentran en fases tempranas de desarrollo, con estudios de prueba de concepto en fase I. Desde el punto de vista bursátil, la evolución de Pharma Mar ha sido sobresaliente en comparación con los índices de referencia. La acción ha logrado una revalorización del 94,25% en el año, cerrando el ejercicio con una capitalización bursátil de 1.454 millones de euros. Este desempeño refleja el fuerte respaldo del mercado a la compañía y sus perspectivas de crecimiento a largo plazo. Con una combinación de avances clínicos, posicionamiento en el mercado de lurbinectedina y solidez financiera, Pharma Mar se encuentra en una posición privilegiada para seguir creando valor en los próximos años. 0 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 25,0 29,0 33,0 37,0 41,0 45,0 49,0 53,0 57,0 61,0 65,0 69,0 73,0 77,0 81,0 85,0 89,0 02/01/2024 11/01/2024 22/01/2024 31/01/2024 09/02/2024 20/02/2024 29/02/2024 11/03/2024 20/03/2024 02/04/2024 11/04/2024 22/04/2024 02/05/2024 13/05/2024 22/05/2024 31/05/2024 11/06/2024 20/06/2024 01/07/2024 10/07/2024 19/07/2024 30/07/2024 08/08/2024 19/08/2024 28/08/2024 06/09/2024 17/09/2024 26/09/2024 07/10/2024 16/10/2024 25/10/2024 05/11/2024 14/11/2024 25/11/2024 04/12/2024 13/12/2024 24/12/2024 Volumen Negociado Precio € 10.- Estado de información no financiera consolidado e información sobre sostenibilidad El estado de información no financiera consolidado e información sobre sostenibilidad se presenta a continuación como Anexo II. El Informe Anual de Gobierno Corporativo (IAGC), es parte integrante del presente Informe de Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es El Informe Anual de Retribuciones de Consejeros (IARC), es parte integrante del presente Informe de Gestión y puede ser consultado en www.cnmv.es ANEXO I: Medidas Alternativas del Rendimiento En la elaboración de la información financiera, el Consejo de Administración de Pharma Mar ha adoptado una serie de Medidas Alternativas de Rendimiento (“MAR” por sus siglas en español, “APM” por sus siglas en inglés), con el objetivo de conseguir un mayor entendimiento de la evolución del negocio. Las MAR son indicadores importantes para los usuarios de la información, así como para la toma de decisiones operativas y estratégicas de la Compañía. Su propósito consiste en evaluar el rendimiento financiero, flujos de efectivo y/o situación financiera de la Compañía a través de períodos comparables. EBITDA (“Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization”) El EBITDA o Resultado bruto de explotación incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, resultados financieros y gasto por impuestos; siendo la base de cálculo el saldo en la Cuenta de Pérdidas y ganancias de cada una de dichas partidas. Los componentes y la base de cálculo de esta MAR son las siguientes partidas de la cuenta de Pérdidas y Ganancias: Resultado Neto - Impuesto sobre las ganancias - Resultado Financiero neto + Depreciación y Amortización. Esta MAR refleja la rentabilidad operativa de la Compañía, ya que mide el resultado de explotación antes de deducir los intereses, los impuestos, deterioros y amortizaciones. Posición de Caja/(Deuda) Neta La Caja Neta es la tesorería, tanto corriente como no corriente, que quedaría disponible para la Sociedad una vez descontada el total de la deuda financiera tanto corriente como no corriente. Los componentes y la base de cálculo de esta MAR son las siguientes partidas del Balance: Efectivo y Equivalentes de efectivo + Activos financieros a coste amortizado (corrientes) + Activos financieros (no corrientes) – Deuda financiera (no corriente) – Deuda financiera (corriente); siendo la base de cálculo el saldo en el Balance de cada una de dichas partidas. Esta MAR ayuda a determinar: (i) Posición de caja neta: indica la liquidez de la Compañía una vez se han deducido las obligaciones financieras. Refleja la parte de efectivo que queda disponible para destinar al desarrollo de la actividad de la Compañía, el colchón de liquidez; (ii) Posición de deuda neta: indica el nivel de endeudamiento de la Compañía una vez deducido el efectivo y equivalentes del efectivo disponibles, y por tanto refleja que, parte de la actividad de la Compañía, se encuentra financiada con recursos externos. Glosario Con el objetivo de mejorar la calidad de la información y para un mejor y correcto entendimiento por parte del usuario de dicha información, a continuación, definimos una serie de términos utilizados por la Compañía. Ingresos Hace referencia al importe neto de la cifra de negocios consolidado. Se calcula como la suma de: (i) los ingresos recurrentes (ventas netas del segmento de oncología, y las regalías/royalties de oncología), (ii) los ingresos no recurrentes (acuerdos de licencia de oncología y otros). Ingresos recurrentes Este epígrafe incluye: (i) las ventas netas del segmento de oncología, una vez deducidos los importes correspondientes a devoluciones, descuentos y rappels sobre ventas (ii) las regalías o royalties recibidos de las ventas realizadas por nuestros socios en sus respectivos territorios. Ingresos no recurrentes Este epígrafe incluye aquellos ingresos que proceden de los acuerdos de licencia, principalmente en oncología, percibiéndose o imputándose como ingresos en la cuenta de resultados de forma irregular en el tiempo, como pueden ser los pagos iniciales (“up front”) o cuando sucede el cumplimiento de algún hito (“milestone”)–bien clínico, regulatorio o comercial– contemplado en el acuerdo. Ventas del segmento oncología Ingreso recurrente que incluye: (i) las ventas netas de productos terminados de Pharma Mar, ya sean ventas comerciales o ventas en uso compasivo (“early access”) (ii) las ventas netas de materia prima. Regalías (“Royalties”) Ingreso recurrente que incluye las regalías correspondientes a las ventas de: (i) Yondelis por parte de nuestros socios fuera de los territorios en los que Pharma Mar tiene su red de ventas (ii) Zepzelca que realizan nuestros socios fuera de los territorios en los que Pharma Mar tiene su red de ventas ANEXO II ESTADO DE INFORMACIÓN NO FINANCIERA CONSOLIDADO E INFORMACIÓN SOBRE SOSTENIBILIDAD CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONÓMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2024 DEL GRUPO PHARMA MAR Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 2 CONTENIDOS NEIS 2 ........................................................................................................................................... 3 Base para la elaboración ........................................................................................................... 3 Gobernanza ............................................................................................................................... 4 Estrategia ................................................................................................................................ 11 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 16 NEIS E1: CAMBIO CLIMÁTICO ................................................................................................. 28 Gobernanza ............................................................................................................................. 28 Estrategia ................................................................................................................................ 28 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 29 Parámetros y metas ................................................................................................................ 34 Taxonomía Europea ................................................................................................................ 39 NEIS E2: CONTAMINACIÓN ...................................................................................................... 47 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 47 Parámetros y metas ................................................................................................................ 50 NEIS E3: RECURSOS HÍDRICOS Y MARINOS ........................................................................ 52 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 52 Parámetros y metas ................................................................................................................ 53 NEIS E4: BIODIVERSIDAD Y ECOSISTEMAS ......................................................................... 55 Estrategia ................................................................................................................................ 55 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 56 Parámetros y metas ................................................................................................................ 58 NEIS E5: USO DE LOS RECURSOS Y ECONOMÍA CIRCULAR ............................................. 59 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 59 Parámetros y metas ................................................................................................................ 60 NEIS S1: PERSONAL PROPIO ................................................................................................. 63 Estrategia ................................................................................................................................ 63 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 65 Parámetros y metas ................................................................................................................ 67 NEIS S4: CONSUMIDORES Y USUARIOS FINALES ............................................................... 82 Estrategia ................................................................................................................................ 82 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 85 Parámetros y metas ................................................................................................................ 87 NEIS G1: CONDUCTA EMPRESARIAL .................................................................................... 88 Gobernanza ............................................................................................................................. 88 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades ....................................................................... 88 Parámetros y metas ................................................................................................................ 92 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO .......................................................................................... 93 CIBERSEGURIDAD .................................................................................................................... 95 ANEXO I: información adicional .............................................................................................. 97 ANEXO II: información adicional Ley 11/2018 ...................................................................... 105 ANEXO III: requerimientos de la ley 11/2018 en materia de información no financiera y diversidad ................................................................................................................................. 109 GLOSARIO DE TÉRMINOS ..................................................................................................... 114 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 3 NEIS 2 Base para la elaboración El presente Estado de Información no Financiera e Información sobre Sostenibilidad (en adelante también mencionado como “EINF", “Informe” o “Estado”) ha sido elaborado conforme a las Normas Europeas de Información de Sostenibilidad (NEIS) desarrolladas en el Reglamento Delegado (UE) 2023/2772 de la Comisión Europea, incluyendo de manera adicional aquellos asuntos de la Ley 11/2018, de información no financiera y diversidad, no contemplados en las NEIS, así como con la ley 22/2015 de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas en relación con la información no financiera y diversidad. El alcance de la información reportada corresponde a la sociedad de cabecera, Pharma Mar S.A. (en adelante, “Pharma Mar” o “Grupo”) y a aquellas sociedades sobre las que la compañía tiene control operacional de manera directa o indirecta, en consonancia con el perímetro financiero. Todas ellas consolidan por integración global. El perímetro de consolidación es el siguiente: Nombre Domicilio Social Participación Directa Indirecta Total Pharma Mar USA INC 195 Montague St. 12th floor Suite 1211 Brooklyn, N.Y. 11201, Estados Unidos 100,00% - 100,00% Pharma Mar AG Aeschengraben 29, CH 4051 Basilea, Suiza 100,00% - 100,00% Pharma Mar Sarl 6 Rue de l´Est – 92 100 Boulogne Billancourt , París, Francia 100,00% - 100,00% Pharma Mar GmbH Uhlandstraße 14 - 10623 Berlín, Alemania 100,00% - 100,00% Pharma Mar Srl Via Lombardia 2/A C/O Innov. Campus-Building B, 20068 Peschiera Borromeo Milan, Italia 100,00% - 100,00% Pharma Mar, Srl Rue de la Presse, 4, 1000 Bruselas, Bélgica 100,00% - 100,00% Pharma Mar Ges.m.b.H Teinfaltstraße 9/7, 1010 Viena, Austria 100,00% - 100,00% Sylentis, S.A.U. Pza. del Descubridor Diego de Ordás, 3 Madrid, España 100,00% - 100,00% NOTA: la filial Genómica A.B., participada al 100% por Genomica, S.A.U fue liquidada antes del cierre del ejercicio. Su cese de actividad fue acordado por el Consejo de Administración el 29 de septiembre de 2022. El contenido de este EINF se ha determinado siguiendo las indicaciones del apartado 3.3 de la NEIS 1 acerca de la doble importancia relativa (también mencionada a lo largo del Informe como “doble materialidad”), que ha comprendido un análisis de los impactos, riesgos y oportunidades (IRO) en las fases anteriores y posteriores de la cadena de valor de Pharma Mar. El análisis de doble materialidad se explica en detalle en el apartado “gestión de impactos, riesgos y oportunidades” de esta NEIS 2, mientras que la cadena de valor y la explicación de sus diferentes fases se tratan en el apartado “estrategia” de esta NEIS 2. La información incluida en este Informe sigue los principios de pertinencia, representación fiel, comparabilidad, verificabilidad y comprensibilidad. La pertinencia de la información ha sido determinada a partir del enfoque de doble materialidad, explicado en detalle en apartados posteriores. Con ello se garantiza que incluye únicamente contenido relevante para sus grupos de interés. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 4 Se pretende transmitir una representación fiel de los impactos, riesgos y oportunidades que la compañía afronta en el desarrollo de su negocio, transmitiéndolo de manera neutra, precisa y clara. La información es además comparable. La compañía aporta con carácter general información sobre su desempeño para un periodo que abarca los últimos tres ejercicios, asegurándose que la información incluida es trazable y exacta. En caso de realizarse estimaciones se detallan las hipótesis asumidas. El Estado de Información no Financiera e Información sobre Sostenibilidad ha sido verificado por un tercero externo de acuerdo con la Norma Técnica de Verificación Limitada de la información sobre sostenibilidad, del Instituto de Contabilidad y Auditoría de Cuentas, y siguiendo la Guía de Actuación 56 del Instituto de Censores Jurados de Cuentas de España: “Guía de actuación sobre encargos de verificación del EINF y de la Información sobre Sostenibilidad correspondientes al ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2024 ante la no transposición de la CSRD antes de dicha fecha”. Con arreglo a lo establecido en la NEIS 1 en relación con la utilización de disposiciones de introducción paulatina, y dado que se cumplen las condiciones para acogerse a las mismas, Pharma Mar no divulga asuntos de sostenibilidad relacionados con la NEIS S2 (trabajadores en la cadena de valor) y la NEIS S3 (comunidades afectadas). Por último, el Informe da cumplimiento a lo establecido por la Guía para la Elaboración de Memorias de Sostenibilidad (del inglés, Sustainability Reporting Standards) de la Global Reporting Initiative (GRI), siguiendo dicha guía en aquellos casos en los que los aspectos requeridos por la Ley 11/2018 no están cubiertos por las NEIS. Gobernanza GOV-1 El papel de los órganos de administración, dirección y supervisión En Pharma Mar, la sostenibilidad es considerada como un factor clave para el éxito a largo plazo, tanto en términos económicos como éticos, ambientales y sociales. Por ello, el Consejo de Administración y sus Comisiones trabajan para garantizar que la sostenibilidad sea una parte esencial de su modelo de negocio, cumpliendo con las expectativas de los inversores, reguladores, empleados y la sociedad en general. Este enfoque asegura que la compañía no solo cumpla con sus obligaciones legales y normativas en materia de sostenibilidad, sino que también logre un crecimiento sostenible y respetuoso con el medio ambiente y las personas. El Consejo de Administración y sus Comisiones son las responsables de integrar la sostenibilidad en la estrategia y gestión de la compañía. A su vez, los diferentes departamentos de la compañía son los encargados de llevar a cabo las diferentes acciones en las materias de su ámbito de responsabilidad. Las funciones específicas de los órganos de gobierno de Pharma Mar en relación con la sostenibilidad son las siguientes: Consejo de Administración Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 5 El Consejo de Administración es el máximo órgano de gobierno y administración de Pharma Mar, con excepción de aquellas materias reservadas a la Junta General de Accionistas. Sus funciones en relación con la sostenibilidad incluyen: • Definición de la Estrategia de Sostenibilidad: el Consejo es responsable de fijar las políticas estratégicas que guían a la compañía, incluyendo la integración de criterios ambientales, sociales y de gobierno. Esto implica establecer los principios para una gestión responsable que genere valor a largo plazo. • Determinar la política de control y gestión de riesgos, incluidos los no financieros y de sostenibilidad. • Aprobación de informes y resultados: el Consejo es responsable de aprobar el Estado de Información no Financiera e Información sobre Sostenibilidad de la compañía. Además, ha de asegurar que la compañía cumpla con las normativas locales e internacionales en materia de sostenibilidad y que los informes elaborados al respecto sean transparentes y completos. El Consejo de Administración ha delegado en sus Comisiones ciertas funciones clave relacionadas con la sostenibilidad para asegurar una gestión más especializada. Las Comisiones con responsabilidades en el ámbito de la sostenibilidad son la Comisión de Auditoría y la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad. Sus funciones son las siguientes: Comisión de Auditoría: Las funciones de la Comisión de Auditoría en relación con la sostenibilidad están reguladas por el artículo 5 del Reglamento de la Comisión de Auditoría. Destacan, entre otras, las siguientes competencias: • Supervisar el proceso de elaboración y la integridad de la información financiera y no financiera relativa a la Sociedad, incluyendo la información sobre sostenibilidad, y, en su caso, al grupo al que pertenece la Sociedad, revisando el cumplimiento de los requisitos normativos, la adecuada delimitación del perímetro de consolidación y la correcta aplicación de los criterios contables. La Comisión de Auditoría también tiene entre sus funciones la supervisión de la eficacia de los sistemas de control de riesgos no financieros, incluyendo los de sostenibilidad. Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad: Las funciones de esta Comisión en relación con la sostenibilidad están determinadas por el artículo 5.2 del Reglamento de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad de Pharma Mar. Son las siguientes: a) Evaluar y revisar periódicamente el sistema de gobierno corporativo y la Política de Sostenibilidad, con el fin de que cumplan su misión de promover el interés social y tengan en cuenta, según corresponda, los legítimos intereses de los restantes grupos de interés; b) Proponer al Consejo de Administración para su aprobación la estrategia y política de la Sociedad en materia de sostenibilidad; c) Supervisar que la actuación de Pharma Mar en materia de sostenibilidad (medioambiental, social y de gobierno corporativo) se ajusta a la estrategia y a las políticas aprobadas por el Consejo de Administración y, en su caso, proponer recomendaciones para mejorar el posicionamiento de la Sociedad en este ámbito, elevando el correspondiente informe o propuesta al Consejo de Administración; Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 6 d) Supervisar el cumplimiento de las reglas de gobierno corporativo y de los códigos internos de conducta de Pharma Mar, velando asimismo para que la cultura corporativa esté alineada con su propósito y valores; e) Supervisar la aplicación de la política general relativa a la comunicación de información económico-financiera, no financiera y corporativa, así como a la comunicación con accionistas e inversores, asesores de voto y otros grupos de interés. Asimismo, se hará seguimiento del modo en que la entidad se comunica y relaciona con los pequeños y medianos accionistas; f) Supervisar y evaluar los procesos de relación con los distintos grupos de interés; g) Identificar los riesgos de sostenibilidad y la determinación del nivel de aversión a estos en la Sociedad, así como conocer y valorar la gestión de los riesgos y las acciones para su mitigación; h) Analizar las acciones y propuestas en materia de sostenibilidad que se propongan o acuerden por las diferentes unidades de negocio de la Sociedad; y i) Cualesquiera otras relacionadas con las materias anteriores y que le sean solicitadas por el Consejo de Administración. El Consejo de Administración de Pharma Mar está formado por 12 miembros, de los que 2 son ejecutivos y 10 no ejecutivos. Además, está compuesto por un 41,7% de miembros independientes y un 41,7% son mujeres. La tabla siguiente muestra el detalle de la composición del Consejo de Administración según la categoría de cada Consejero, su pertenencia y asistencia a las reuniones celebradas por el Consejo y por cada una de las Comisiones, su participación en el accionariado de la compañía, así como otros datos relativos a su mandato como miembro del Consejo, la fecha del primer nombramiento y de vencimiento del mismo, cargos en otras sociedades cotizadas y su género. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 7 D. José María Fernández Sousa -Faro D. Pedro Fernández Puentes Dª Montserrat Andrade Detrell D. Carlos Solchaga Catalán Dª Blanca Hernández Rodríguez D. Eduardo Serra Rexach Dª Sandra Ortega Mera D. Mariano Esteban Rodríguez Dª María Rosa Sánchez -Yebra Alonso D. Emiliano Calvo Aller D. Fernando Martín - Delgado Santos Dª Soledad Cuenca Miranda Cargo Presidente Vicepresi dente Vocal Vocal Vocal Vocal Vocal Consejero Coordinador Vocal Vocal Vocal Vocal Categoría Ejecutivo ✓ ✓ Dominical ✓ ✓ Independiente ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Otro externo ✓ ✓ ✓ Consejo / Comisiones Consejo de Administración (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) Comisión Ejecutiva P(4/4) (4/4) (4/4) (3/4) Comisión de Auditoría (6/6) (6/6) P(6/6) (6/6) Comisión de Nombramiento s y Retribuciones y de Sostenibilidad (6/6) (6/6) (6/6) (6/6) P(6/6) Accionariado % capital directo e indirecto 11,356 5,038 5,242 0 0,015 0,062 5,091 0 0,004 0,023 0 0,001 Otros datos Fecha primer nombramiento 30/04/86 30/04/86 30/06/15 30/06/15 26/06/19 15/04/21 29/06/22 29/06/22 29/06/22 29/06/22 21/12/22 31/05/23 Plazo 29/06/26 29/06/26 31/05/27 31/05/27 31/05/27 15/04/25 29/06/26 29/06/26 29/06/26 29/06/26 31/05/27 31/05/27 Cargos en otras sociedades cotizadas 0 1 0 0 1 0 0 0 1 0 0 0 Género M M F M F M F M F M M F P: refleja la presidencia de la Comisión correspondiente. Las cifras entre paréntesis reflejan la asistencia de cada miembro a las reuniones del Consejo y sus Comisiones. Todos los Consejeros son elegidos siguiendo lo establecido en la Política de Selección de Consejeros. En ella se determinan las condiciones que deben reunir los candidatos a Consejero, entre las que destacan la honorabilidad, contrastable trayectoria profesional y conocimientos adecuados para garantizar el correcto desempeño de su cometido. El Consejo de Administración de Pharma Mar está compuesto por profesionales de gran experiencia y conocimientos en sectores clave para la compañía como la biotecnología, la investigación farmacéutica y la gestión empresarial, lo que garantiza un enfoque estratégico adecuado y orientado al largo plazo. Además, la combinación de perfiles permite una visión innovadora y la anticipación a los cambios sectoriales. La experiencia profesional y geográfica de cada uno de los miembros del Consejo de Administración se detalla en la página web de Pharma Mar: www.pharmamar.com. La compañía dispone de recursos para la formación de los Consejeros con la finalidad de que el Consejo esté preparado para guiar a la organización de manera competente y en línea con los objetivos a largo plazo. Los Reglamentos de la Comisión de Auditoría y de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad establecen que los miembros de ambas comisiones cuenten con los recursos que aseguren la actualización de conocimientos en materia de sostenibilidad, entre otros asuntos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 8 En este sentido, durante 2024, las presidentas de la Comisión de Auditoría y la de la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad recibieron sendos cursos formativos para complementar sus conocimientos en el ámbito de la sostenibilidad. GOV-2: Información facilitada a los órganos de administración, dirección y supervisión de la empresa y cuestiones de sostenibilidad abordadas por ellos El Consejo de Administración y sus Comisiones son informadas sobre cuestiones de sostenibilidad según la periodicidad que las circunstancias lo requieren. Durante 2024 las cuestiones de sostenibilidad abordadas, que fueron presentadas bien por asesores externos o por la dirección de sostenibilidad, fueron las siguientes: • Creación de la dirección de sostenibilidad, contexto regulatorio en materia de sostenibilidad y hoja de ruta de las actividades en la materia a realizar durante el ejercicio. • Presentación y aprobación del Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026 por parte del Consejo de Administración. • Conclusiones del análisis de doble materialidad, llevado a cabo con objeto de determinar los contenidos de este Informe. • Presentación del Informe de Riesgos y Oportunidades Climáticos. • Explicación de los contenidos y estructura de las Políticas de Derechos Humanos y Biodiversidad, aprobadas por el Consejo durante el año. • Explicación de las medidas y objetivos del Plan Net Zero, para la descarbonización de la compañía a largo plazo. GOV-3: Integración del rendimiento relacionado con la sostenibilidad en sistemas de incentivos La Política de Remuneraciones de los Consejeros de Pharma Mar establece entre sus principios la vinculación de la misma con la estrategia empresarial, los intereses y la sostenibilidad a largo plazo de la Sociedad, con el objetivo de crear valor de forma sostenible en el tiempo, tomando la prudencia necesaria para evitar la asunción excesiva de riesgos y la recompensa de resultados desfavorables. Con carácter anual la Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad evalúa el cumplimiento de los objetivos planteados el año anterior. Según establece la política, únicamente el Presidente Ejecutivo cuenta en su remuneración con un componente variable anual, que puede alcanzar hasta un máximo del 100% del componente fijo, siendo dicha componente de la remuneración determinada en función de objetivos cualitativos (hasta el 60%) y de objetivos cuantitativos (hasta el 40%). Entre los objetivos cuantitativos establecidos para la determinación de la remuneración variable anual del Presidente Ejecutivo de Pharma Mar en 2024 se ha incluido un objetivo ESG ligado a la obtención de la certificación BREEAM (building research establishment environmental assessment method) para la planta de fabricación de fármacos basados en RNA (oligonucléotidos), que constituye la mayor inversión en Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 9 inmovilizado material realizada por la compañía en 2024. La cuantía asignada para esta componente de la remuneración variable anual asciende al 8% del salario bruto anual. La Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad (CNRS), compuesta por Consejeros que no desarrollan funciones ejecutivas, es quien, de acuerdo con el artículo 14 del Consejo de Administración y el artículo 5 del Reglamento de la CNRS, propone al Consejo de Administración la retribución individual y demás condiciones contractuales de los Consejeros Ejecutivos de la compañía, velando por su observancia. Adicionalmente, algunos miembros de la dirección tienen entre los objetivos de su remuneración variable, que es de hasta un 35% de la remuneración fija, la consecución de determinados indicadores vinculados al Plan de Sostenibilidad, que también incluye elementos relacionados con el cambio climático. Entre estos objetivos destacan la culminación del Informe de Riesgos y Oportunidades Climáticos o el establecimiento de un Plan Net Zero para la descarbonización de la compañía a medio y largo plazo. Para más información sobre la remuneración del Consejo de Administración, consultar el Informe Anual sobre Remuneraciones de los Consejeros, disponible en la página web de Pharma Mar: www.pharmamar.com GOV–4: Declaración sobre la diligencia debida Pharma Mar reconoce la importancia de la diligencia debida en materia de sostenibilidad como una práctica fundamental para identificar, prevenir y mitigar los impactos negativos que sus actividades pueden causar en su entorno. El enfoque de diligencia debida en Pharma Mar sigue un proceso estructurado y basado en estándares internacionales, incluyendo las pautas de la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico) para empresas multinacionales y los Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre Empresas y Derechos Humanos. La compañía integra este enfoque de debida diligencia en su operativa para todo lo relacionado con las personas y el medio ambiente. La tabla siguiente muestra los apartados de este Informe en los que se abordan los elementos esenciales de la diligencia debida: Elementos esenciales de la diligencia debida Apartados del EINF a) Integración de la diligencia debida en la gobernanza, la estrategia y el modelo de negocio NEIS 2 GOV-1, NEIS 2 SBM-1 b) Colaboración con las partes interesadas afectadas en todas las etapas clave de la diligencia debida NEIS 2 IRO-1 c) Identificación y evaluación de las incidencias adversas NEIS 2 IRO-1 d) Adopción de medidas para hacer frente a esas incidencias adversas S4-3, G1-1 e) Seguimiento de la eficacia de estos esfuerzos y comunicación S1-17, G1-1 Cabe destacar que durante 2024 Pharma Mar ha elaborado un informe de debida diligencia en el ámbito de los derechos humanos, en el que se detallan los mecanismos habilitados para garantizar una conducta corporativa adecuada, en consonancia con la Guía de la OCDE de Debida Diligencia para una Conducta Empresarial Responsable. Aunque el proceso de diligencia debida se trata de un ejercicio dinámico, este análisis permite abordar mediante un enfoque sistemático la identificación, prevención, Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 10 mitigación y remediación de los impactos negativos que las actividades de la compañía puedan tener sobre los derechos humanos. GOV–5: Gestión de riesgos y controles internos de la divulgación de información sobre sostenibilidad La gestión de riesgos y los controles internos son elementos clave para asegurar la transparencia, veracidad y precisión en la divulgación de información sobre sostenibilidad. Dado el contexto actual, donde el interés de los inversores, reguladores y otros grupos de interés acerca de asuntos ambientales, sociales y de gobernanza ha aumentado, Pharma Mar dispone de un sistema de gestión de riesgos y controles internos que le permite recoger información de sostenibilidad de manera fiable y trazable. Según se detalla en la sección GOV-1 de esta NEIS 2, el Consejo de Administración es responsable de la aprobación del EINF y de garantizar que la información contenida en el mismo es completa y veraz. Adicionalmente, el Consejo cuenta con la Comisión de Auditoría, quien de acuerdo con el artículo 5.1.c del Reglamento de la Comisión de Auditoría, tiene entre sus funciones “revisar, de forma continuada la calidad, claridad, coherencia e integridad de la información no financiera de la Sociedad, incluyendo la información sobre sostenibilidad”. Para garantizar la calidad y trazabilidad de los datos de sostenibilidad contenidos en este Informe, Pharma Mar cuenta desde 2022 con un Sistema de Control Interno de la Información no Financiera (SCIINF). El SCIINF establece, para cada grupo de indicadores o procesos asociados, un procedimiento específico que contiene los criterios y metodologías necesarios para la correcta gestión y recopilación sistemática de la información. El SCIINF está coordinado por la función de Auditoría Interna, encargada de supervisar su correcto funcionamiento. Todos los procesos incluidos en el SCIINF son revisados según la periodicidad y métodos establecidos en el mismo, lo que garantiza la calidad, trazabilidad y fiabilidad de la información de sostenibilidad. Al menos dos veces al año, la Comisión de Auditoría es informada de la actividad de auditoría interna, donde se muestran las principales conclusiones de los trabajos realizados y se detallan los pasos a seguir para la mitigación de las posibles deficiencias detectadas. Entre los riesgos detectados a raíz de las revisiones llevadas a cabo en el marco del SCIINF destacan los potenciales defectos en la interconexión de sistemas informáticos que pudieran comprometer la calidad de la información suministrada. Por ello, durante 2024 Pharma Mar ha trabajado en la implementación de un programa informático externo que permite agregar gran parte la información de sostenibilidad de sus diferentes filiales, atendiendo los requerimientos de sus diferentes estándares de reporting, incluyendo la mayoría de los indicadores presentes en este Informe, y facilitando la labor de verificación externa. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 11 Estrategia SBM-1 Estrategia, modelo de negocio y cadena de valor Estrategia Pharma Mar es una compañía biofarmacéutica centrada en la investigación, desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores basados en compuestos de origen marino. Su estrategia se enfoca en descubrir y desarrollar terapias para tratar el cáncer aprovechando las propiedades biológicas únicas de los organismos marinos. La compañía, fundada en 1986, busca identificar moléculas con potencial terapéutico y desarrollarlas a través de todas las fases de investigación clínica, productiva y de comercialización. Al cierre del ejercicio 2024 la compañía contaba con 495 empleados 1 y facturó 174,9 millones de euros. Su estrategia se basa en los siguientes pilares: • Innovación basada en biotecnología marina: Pharma Mar explora los océanos para encontrar compuestos únicos con propiedades terapéuticas que puedan ser desarrollados como tratamientos médicos. • Foco en oncología: el principal campo de actuación de Pharma Mar es el desarrollo de medicamentos oncológicos para tratar diversos tipos de cáncer. • Desarrollo interno y licencias a terceros: la compañía desarrolla sus propios productos y busca alianzas estratégicas con otras compañías farmacéuticas para la comercialización global de sus medicamentos. • Crecimiento internacional: Pharma Mar continúa expandiendo su presencia en mercados clave a nivel internacional, a través de licencias y acuerdos de distribución. • Diversificación en otras áreas terapéuticas: aunque su principal foco es el cáncer, Pharma Mar, a través de su filial Sylentis, tiene intereses en otros tipos de patologías, como demuestra la apertura de una nueva planta para la producción de fármacos basados en RNA (oligonucleótidos). • Licencias de terceros: la compañía está abierta a la adquisición de derechos de licencia de comercialización de productos que no sean de I+D propia. Pharma Mar cuenta también con una estrategia de sostenibilidad, el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026, que incluye líneas de acción en los ámbitos ambiental, social y de gobierno, y cuenta con objetivos medibles y trazables. Puede consultarse el detalle del plan en la sección “parámetros y metas” de esta NEIS 2, y también en cada una de las NEIS temáticas. Los principales productos comercializados, que son administrados en monoterapia o en combinación con otros compuestos, son los siguientes: • Yondelis® (trabectedina): es el primer fármaco oncológico comercializado por Pharma Mar. Está aprobado para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente. Se comercializa en más de 75 países. • Zepzelca® (lurbinectedina): es otro fármaco oncológico aprobado para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico metastásico. Recibió la primera aprobación de comercialización en Estados Unidos en 2020 y a cierre de ejercicio se encuentra aprobado en 16 territorios más: Australia, Singapur, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Qatar, Corea del Sur, Ecuador, México, Israel, Suiza, Taiwán, Omán, Perú, Macao, Hong Kong y, desde finales de año, China. 1 Puede consultarse el desglose de empleados por área geográfica en la NEIS S1. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 12 • Aplidin® (plitidepsina): fármaco oncológico aplicado al tratamiento de mieloma múltiple recidivante aprobado en Australia. En el último trimestre de 2024, Pharma Mar, S.A. y su socio Jazz Pharmaceuticals plc. anunciaron los resultados positivos, estadísticamente significativos y clínicamente relevantes de supervivencia global y supervivencia libre de progresión de Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña en primera línea de mantenimiento. Pharma Mar tiene previsto presentar la solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de Zepzelca® (lurbinectedina) en el primer semestre de 2025 para solicitar la aprobación en la Unión Europea. También durante 2024 la compañía recibió una notificación por parte de la Comisión Europea en la que trasladó a Pharma Mar su decisión de revocar la denegación de autorización de comercialización de Aplidin® para mieloma múltiple, además del Auto del Tribunal General de la Unión Europea de fecha 15 de noviembre de 2024, en virtud del cual se declaró el sobreseimiento del procedimiento, lo que posibilitará un nuevo proceso de reevaluación del medicamento por parte de la EMA. Pharma Mar cuenta en su pipeline con otros principios activos en diferentes fases de investigación clínica, como muestra el siguiente gráfico: Pharma Mar desarrolla su actividad en otra área terapéutica. Dicha actividad es canalizada a través de Sylentis, filial de la compañía especializada en el desarrollo de nuevas terapias basadas en la interferencia de RNA (RNAi). Se trata de una tecnología emergente que permite regular la expresión de genes específicos mediante la inhibición de la síntesis de proteínas asociadas con enfermedades utilizando pequeños fragmentos de RNA. La tecnología de Sylentis se centra en el uso de esta técnica para el desarrollo de medicamentos innovadores, especialmente en el campo de las enfermedades oculares. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 13 Actualmente la compañía tiene compuestos en varias fases de ensayo clínico o preclínico: Modelo de negocio Pharma Mar cuenta con un modelo de negocio focalizado en el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino, siendo el segmento de oncología el de mayor relevancia para la compañía. Su cadena de valor abarca desde la investigación básica hasta la comercialización de fármacos. A través de licencias, colaboraciones estratégicas y la venta directa de medicamentos, la compañía maximiza sus ingresos y amplía su presencia global en el mercado farmacéutico. Los pilares de su modelo de negocio son los siguientes: • Investigación y desarrollo propio: Pharma Mar invierte de manera considerable y sostenida en I+D para descubrir y desarrollar nuevos fármacos, principalmente en el área de oncología. Esta actividad constituye el núcleo de su modelo de negocio, donde invierte una proporción muy elevada de su facturación. Para ello, la compañía cuenta con una generación de ingresos recurrente y un sólido balance con caja neta y posición de deuda reducida. • Acuerdos de licencias: Pharma Mar licencia ciertos derechos de propiedad industrial de algunos de sus fármacos a otras compañías farmacéuticas, otorgando autorizaciones para su producción o comercialización en mercados específicos, fundamentalmente más allá del territorio europeo. Esto permite generar ingresos y optimizar costes sin tener que depender de una infraestructura comercial propia en todos los países en los que obtiene autorización de comercialización de sus productos. • Colaboraciones estratégicas: Pharma Mar colabora con otras compañías farmacéuticas o biotecnológicas, especialmente para co-desarrollar y comercializar productos. Estas alianzas pueden proporcionar fondos adicionales para I+D o mejorar la capacidad de comercialización a nivel internacional. • Ventas directas de medicamentos: una parte importante de los ingresos de Pharma Mar proviene de la venta directa, principalmente en Europa, de medicamentos que han sido aprobados. • Inversión en otras áreas terapéuticas distintas de oncología: a través de su filial Sylentis, Pharma Mar también desarrolla tratamientos basados en el RNA de interferencia para oftalmología. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 14 Cadena de valor La cadena de valor de Pharma Mar puede describirse en varias etapas clave, cada una subdividida a su vez en actividades específicas, alguna de ellas externalizadas, otras propias y otras desarrolladas de manera conjunta. Estas etapas, cuyo fin último es mejorar la calidad de vida de los pacientes, comienzan con las expediciones para la recogida de muestras de invertebrados marinos y culminan con la comercialización de medicamentos, su administración a pacientes oncológicos y los estudios post- autorización. El alcance geográfico de la cadena de valor radica fundamentalmente en España, que es donde se desarrollan la mayor parte de las etapas, con excepción de las expediciones para la recogida de muestras, que tienen lugar por diferentes partes del mundo y que además difieren cada año. La explicación detallada de cada etapa de la cadena de valor se detalla en el Anexo I, sección 1 de este Informe. Además, se ha analizado y evaluado la cadena de valor del negocio de Sylentis. Sin embargo, debido a su representatividad en relación con Pharma Mar y a las particularidades de su operación, se ha decidido incluir únicamente la cadena de valor de Pharma Mar. SBM-2: Intereses y opiniones de las partes interesadas Para Pharma Mar, sus partes interesadas o grupos de interés son aquellas personas o grupos cuyos intereses pueden verse afectados, positiva o negativamente, por las actividades de la compañía y sus relaciones de negocio, directas e indirectas. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 15 Pharma Mar ha llevado a cabo la identificación de los grupos de interés afectados en cada punto de su cadena de valor. De este modo, la compañía ha determinado sus interacciones con sus partes interesadas aguas arriba y aguas abajo de su cadena de valor, tal y como se indica en la fase de entendimiento del epígrafe IRO-1 del apartado “gestión de impactos, riesgos y oportunidades” de esta NEIS 2. Los principales grupos de interés identificados fueron los siguientes: - Empleados. - Accionistas e inversores. - Entidades públicas y privadas, como universidades y centros de investigación. - Gobiernos y autoridades locales. - Organismos reguladores. - Proveedores en las diferentes etapas de la cadena de valor, como transportistas, proveedores de material de laboratorio, principios activos, agentes de patentes, clinical research organizations (CRO), contract manufacturing organizations (CMO), etc. - Socios comerciales. - Pacientes. - Personal sanitario y hospitales. - Medios de comunicación. - Planeta, entendiendo como tal el entorno en el que la compañía desarrolla sus actividades. Para el análisis de determinación de la importancia relativa de las impactos, riesgos y oportunidades descrito en el apartado “gestión de impactos, riesgos y oportunidades” de esta NEIS 2, la compañía ha seguido los requisitos establecidos por la NEIS 1, estableciendo un proceso de diálogo con los representantes internos de las partes interesadas afectadas. En cualquier caso, la interacción con cada grupo de interés se produce de manera continua y a través de cada uno de los departamentos corporativos, y resulta fundamental para construir relaciones de confianza, mantener una imagen positiva y asegurar el cumplimiento de la regulación. SBM-3: Impactos, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio Para la preparación de este EINF, Pharma Mar ha llevado a cabo un análisis de sus impactos, riesgos y oportunidades en sus actividades propias y a lo largo de su cadena de valor. Este ejercicio, cuya descripción y metodología completa se muestran en el apartado siguiente, ha permitido a la compañía determinar qué asuntos relacionados con sostenibilidad tienen influencia sobre su estrategia y modelo de negocio y en qué puntos del desarrollo de su actividad. En cuanto a los impactos positivos, la propia actividad de Pharma Mar, desarrollar medicamentos innovadores que mejoran la calidad y esperanza de vida de los pacientes, es en sí mismo un beneficio significativo para la sociedad en su conjunto. De la propia actividad de negocio surgen muchos beneficios inmediatos destacados, como la generación de empleo de calidad directo e indirecto, la colaboración con entidades públicas y privadas, la transferencia tecnológica, o el fomento del conocimiento de la biodiversidad marina en áreas remotas y con frecuencia inexploradas. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 16 Sin embargo, el desarrollo de medicamentos también tiene efectos colaterales, de modo que se producen una serie de impactos negativos inherentes a esta actividad y que la compañía trata de minimizar en la medida de sus posibilidades. Entre estos impactos cabe mencionar los relacionados con la contaminación del aire, especialmente las emisiones de gases de efecto invernadero, y la generación de residuos. La compañía también ha de gestionar una serie de riesgos inherentes al desarrollo de sus operaciones y al contexto ambiental, social y regulatorio. Así, posibles cambios regulatorios relacionados con el uso de sustancias peligrosas y con el cambio climático podrían tener una incidencia directa sobre los costes operativos, mientras que algunos riesgos físicos a largo plazo, como la pérdida de biodiversidad, reducirían la capacidad de Pharma Mar para el desarrollo de nuevos medicamentos. Asimismo, la exposición a sustancias tóxicas y una gestión inadecuada de residuos peligrosos conllevaría riesgos para la salud de los empleados, posibles sanciones legales y potenciales perjuicios ambientales. La falta de talento capacitado también constituye un riesgo para el adecuado desarrollo del negocio. Para todos estos riesgos la compañía tiene implantadas adecuadas medidas de control que disminuyen su probabilidad de ocurrencia. Pharma Mar también cuenta con diversas oportunidades que le permitirían fortalecer su competitividad y reforzar sus fuentes de ingresos. Así, la singularidad de su modelo de negocio y la amplia biblioteca de muestras marinas podría suponer en el futuro una actividad adicional si se dieran las condiciones adecuadas. Por otro lado, el uso de nuevas tecnologías en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos, especialmente en los ensayos clínicos, podría acortar este proceso, alargando la vida útil de las patentes e incrementando los ingresos a largo plazo. No se espera que estos riesgos y oportunidades detectados tengan efectos financieros relevantes a corto y medio plazo sobre la situación financiera, el rendimiento financiero o los flujos de efectivo. Adicionalmente, se han detectado otros asuntos transversales de interés para Pharma Mar y que, dada su actividad, se ha decidido tener en cuenta en este análisis. Entre ellos destacan la actividad de I+D y la ciberseguridad. La actividad de I+D resulta crítica para el modelo de negocio de la compañía, ya que es lo que la hace única y permite el desarrollo de medicamentos oncológicos. Por su parte, la ciberseguridad es crucial para la protección de información personal, sistemas, redes o ataques malintencionados, siendo vital para el correcto desarrollo del negocio en cualquier compañía. De ambas materias se informa en capítulos específicos. Gestión de impactos, riesgos y oportunidades IRO-1: Descripción del proceso para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa Pharma Mar ha llevado a cabo un análisis de impactos, riesgos y oportunidades (IRO) siguiendo las indicaciones de la NEIS 1, que establece la consideración de la doble materialidad, es decir, una evaluación de la materialidad en términos de impacto y una materialidad financiera. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 17 Se considera que un asunto de sostenibilidad es material desde el punto de vista del impacto cuando se refiere a IRO de importancia real o potencial, positivos o negativos, que la compañía pudiera tener sobre las personas o el medio ambiente en los diferentes horizontes temporales y para las diferentes fases de la cadena de valor. En el caso de la materialidad financiera, se ha considerado que un asunto de sostenibilidad es material desde una perspectiva financiera si genera riesgos u oportunidades que afecten (o pueda esperarse razonablemente que afecten) a la posición financiera de la compañía, a los resultados financieros, a los flujos de efectivo, al acceso a la financiación o al coste del capital en los diferentes horizontes temporales. El análisis de doble materialidad se desarrolló en diferentes fases: 1. Entendimiento: la primera fase del proceso consistió en una comprensión detallada de la cadena de valor del Grupo Pharma Mar, desde las fases iniciales de las exploraciones marinas para la extracción de muestras, pasando por las diferentes etapas de los ensayos clínicos o la distribución de medicamentos, hasta su administración a pacientes oncológicos. En cada punto de la cadena de valor se ha detallado también qué actividades se realizan de manera interna y cuáles son desarrolladas de manera externa por algún proveedor, detallando también los grupos de interés que tienen algún tipo de interacción con la compañía. Puede consultarse el detalle de la cadena de valor de Pharma Mar en la sección “cadena de valor” del apartado “estrategia” de esta NEIS 2. 2. Identificación: una vez caracterizada la cadena de valor y los grupos de interés afectados, se ha llevado a cabo un análisis de fuentes externas, entre los que se encuentran estudios académicos, documentos oficiales, estudios de referencia oficiales, índices de referencia y otras publicaciones, con el fin de comprender en detalle los IRO que enfrenta Pharma Mar en su operativa diaria. Este análisis permitió identificar factores críticos que influyen en el desempeño de la compañía, tales como avances científicos, regulaciones del sector, y dinámicas del mercado. Teniendo en cuenta las NEIS temáticas y los temas, subtemas y subsubtemas definidos en la NEIS 1 AR 16 se determinó un listado de impactos clasificados según las siguientes variables: etapa de la cadena de valor a la que afectan, los grupos de interés concernidos, su positividad o negatividad, así como el carácter real o potencial de cada uno de ellos. Los impactos fueron además analizados según si estos podían tener algún tipo de repercusión sobre los derechos humanos, constituyendo así un ejercicio para la identificación de los potenciales efectos que pudiera tener la actividad de Pharma Mar sobre los derechos humanos a lo largo de toda su cadena de valor. En el caso de los riesgos y oportunidades, donde también se empleó como base la NEIS 1 AR 16, se preparó un listado inicial de riesgos y oportunidades estructurados según su punto de afección sobre la cadena de valor, sobre su relación con cada grupo de interés y según su horizonte temporal de materialización. Además, cada uno de los IRO se clasificó dentro de un NEIS, tema, subtema y subsubtema con vistas a su posterior ponderación, comparación y análisis. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 18 El listado inicial se contrastó con personal interno de cada una de las áreas clave del negocio de Pharma Mar, los cuales ofrecieron su punto de vista acerca del desarrollo del negocio en cada una de las fases de la cadena de valor, permitiendo identificar factores críticos que influyen en el desempeño de la compañía, tales como avances científicos y tecnológicos, regulaciones del sector, y dinámicas del mercado. Todos los IRO han sido considerados en una fase anterior al establecimiento de medidas de control que impidan su materialización o mitiguen sus efectos. En el Anexo I, apartado 2, de este Informe se ofrece un resumen de los principales IRO identificados, analizados y evaluados en las fases posteriores del análisis de doble materialidad para cada una de las NEIS temáticas. 3. Evaluación: en esta fase se ha valorado cuáles son los impactos reales y potenciales (positivos y negativos) y los riesgos y oportunidades asociados a las actividades de Pharma Mar por cada uno de los grupos de interés previamente identificados (empleados, entorno, gobiernos y organismos reguladores, entidades públicas y privadas, proveedores, socios comerciales, pacientes, hospitales y centros de atención primaria). La valoración de riesgos se ha realizado considerando el riesgo inherente, es decir sin tomar las medidas necesarias para evitar su materialización. Las escalas de valoración se han establecido siguiendo las instrucciones establecidas por la NEIS 1. En el caso de los impactos, se distinguió el carácter potencial o actual de los mismos y de su carácter positivo o negativo, evaluándose en función de su magnitud, alcance, probabilidad de ocurrencia (en el caso de los potenciales) y carácter irremediable (en el caso de los negativos). En el caso de los riesgos y oportunidades se han cuantificado sobre la base de una combinación de la probabilidad de ocurrencia y la magnitud potencial de los efectos financieros. También se ha analizado si estos pudieran tener una influencia significativa sobre los flujos de caja, en el desarrollo y posicionamiento, sobre el coste de capital y sobre el acceso a financiación. El ejercicio de evaluación fue llevado a cabo por los representantes internos de los grupos de interés de Pharma Mar, a los que se remitió una herramienta desarrollada específicamente para este ejercicio a través de la que pudieron valorar para cada IRO dentro de su competencia cada una de las variables anteriormente definidas. Además, en esta etapa se han determinado los umbrales para definir qué IRO son materiales y los subtemas materiales relacionados. 4. Determinación: la última fase del análisis de doble materialidad permitió consolidar las evaluaciones llevadas a cabo, definiendo qué temas, subtemas y subsubtemas establecidos por la NEIS 1 AR 16 han sido considerados como relevantes a efectos de ofrecer información sobre los mismos en el presente Informe. Para ello, se estableció como umbral razonable el percentil 60, considerándose los IRO calificados por encima de dicha franja como materiales para ser incluidos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 19 En la tabla siguiente se indican qué subtemas y subsubtemas son considerados relevantes según los umbrales establecidos: Tema Sub tema Sub sub tema IRO Materialidad de impacto Materialidad financiera E1 Cambio climático Adaptación al cambio climático Mitigación del cambio climático Energía E2 Contaminación Contaminación del aire Contaminación del agua Contaminación del suelo Contaminación de organismos vivos y recursos alimentarios Sustancias extremadamente preocupantes Sustancias preocupantes Microplásticos E3 Agua y recursos marinos Agua Consumo de agua Extracciones de agua Vertidos de agua Vertidos de agua en los océanos Recursos marinos Extracción y utilización de los recursos marinos E4 Biodiversidad y ecosistemas Factores de incidencia directa sobre la pérdida de biodiversidad Cambio climático Cambio del uso de la tierra, cambio del uso de las aguas dulces y cambio del uso del mar Explotación directa Especies exóticas invasoras Contaminación Incidencias sobre el estado de las especies Tamaño de la población de las especies Riesgo de extinción de las especies a escala mundial Incidencias sobre la extensión y el estado de los ecosistemas Degradación de tierras Desertificación Sellado del suelo Incidencias sobre los servicios ecosistémicos y dependencias de estos servicios E5 Economía circular Entradas de recursos, incluida la utilización de los recursos Salidas de recursos relacionadas con productos y servicios Residuos S1 Personal propio Condiciones de trabajo Empleo seguro Tiempo de trabajo Salarios adecuados Diálogo social Libertad de asociación, la existencia de comités de empresa y los derechos de información, consulta y participación de los trabajadores Negociación colectiva, incluida la proporción de trabajadores cubiertos por convenios colectivos Conciliación laboral Salud y seguridad Igualdad de trato y oportunidades para todos Igualdad de género e igualdad de remuneración por un trabajo de igual valor Formación y desarrollo de capacidades Empleo e inclusión de las personas con discapacidad Medidas contra la violencia y el acoso en el lugar de trabajo Diversidad Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 20 Otros derechos laborales Trabajo infantil Trabajo forzoso Vivienda adecuada Privacidad S2 Trabajadores de la cadena de valor Condiciones de trabajo Empleo seguro Tiempo de trabajo Salarios adecuados Diálogo social Libertad de asociación, incluida la existencia de comités de empresa Negociación colectiva Conciliación laboral Salud y seguridad Igualdad de trato y oportunidades para todos Igualdad de género e igualdad de remuneración por un trabajo de igual valor Formación y desarrollo de capacidades Empleo e inclusión de las personas con discapacidad Medidas contra la violencia y el acoso en el lugar de trabajo Diversidad Otros derechos laborales Trabajo infantil Trabajo forzoso Vivienda adecuada Agua y saneamiento Privacidad S3 Colectivos afectados Derechos económicos, sociales y culturales de los colectivos Vivienda adecuada Alimentación adecuada Agua y saneamiento Incidencias relacionadas con la tierra Incidencias relacionadas con la seguridad Derechos civiles y políticos de los colectivos Libertad de expresión Libertad de reunión Incidencias sobre los defensores de los derechos humanos Derechos de pueblos indígenas Consentimiento libre, previo e informado Autodeterminación Derechos culturales S4 Consumidores y usuarios finales Incidencias relacionadas con la información para los consumidores o usuarios finales Privacidad Libertad de expresión Acceso a la información (de calidad) Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales Salud y seguridad Seguridad de una persona Protección de los niños Inclusión social de los consumidores o usuarios finales No discriminación Acceso a productos y servicios Prácticas de marketing responsables G1 Conducta empresarial Cultura corporativa Protección de los denunciantes Bienestar animal Compromiso político y actividades de los grupos de presión Gestión de las relaciones con los proveedores, incluidas las prácticas de pago Corrupción y soborno Prevención y detección, incluida la formación Casos EE Investigación y desarrollo EE Ciberseguridad Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 21 La gestión de los IRO por parte de Pharma Mar requiere de una especial atención en el contexto de un sector altamente regulado, sujeto a cambios rápidos e inmerso en proyectos de innovación y desarrollo de productos que demandan una gran inversión económica, material y temporal y no siempre garantizan un resultado exitoso ni rentabilidad a corto plazo. La gestión de los IRO que realiza la compañía se realiza de manera independiente por cada uno de los departamentos o áreas afectados, logrando así la involucración de todos los estamentos corporativos en la anticipación y prevención de los riesgos, y alcanzando la granularidad necesaria para una gestión ágil y eficaz de los mismos En cada una de las NEIS temáticas se especifica cuáles han sido los IRO que, según el umbral establecido, han sido considerados materiales y se informa de los mismos convenientemente. IRO-2: Requisitos de divulgación establecidos en las NEIS cubiertos por el estado de sostenibilidad de la empresa Tras la realización del análisis de doble materialidad se ha determinado que, una vez evaluados y categorizados los IRO identificados, acogerse a las disposiciones de introducción paulatina y posponer la información acerca de los NEIS temáticos S2 – Trabajadores en la cadena de valor y S3 – Colectivos afectados, a pesar de que en ambos estándares sí han resultado materiales algunos subsubtemas. Para ambos NEIS, la compañía no dispone de metas, políticas o actuaciones específicas vinculadas con los impactos detectados. En relación con los trabajadores de la cadena de valor, más del 96% de los proveedores de Pharma Mar está ubicado en países de la OCDE, lo que ofrece garantías de respeto a los derechos laborales. Además, la compañía cuenta con una Política de Compras, que incluye un Código de Conducta en la cadena de suministro, cuyo objetivo es extender a su cadena de valor los estándares éticos, ambientales y sociales que rigen en Pharma Mar. En relación con los trabajadores, el código aboga por la protección de los derechos humanos fundamentales, los derechos laborales, la libertad de asociación, así como otros asuntos contemplados en los convenios de la Organización Internacional del Trabajo. En cuanto a los colectivos afectados, Pharma Mar únicamente ha detectado potenciales impactos sobre comunidades locales en determinadas ubicaciones en las que realiza expediciones para la búsqueda de muestras. Para mitigar cualquier riesgo de afección no deseada a estos colectivos, la compañía firma contratos de investigación con las autoridades locales en los que se compromete a realizar extracciones de muestras en condiciones mínimamente invasivas. Además, dichos acuerdos a menudo incluyen convenios de colaboración con universidades locales para capacitar a personal docente e investigador, fomentando la transferencia de conocimientos y de tecnología a los países donde se realizan las exploraciones. A continuación, se detalla el listado de requisitos de divulgación cumplidos según los umbrales establecidos según se explica en el apartado IRO-1 y su ubicación en el Informe. De cada uno de ellos se ofrece la información especificada por cada NEIS temático. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 22 Estándar Requisito de divulgación Página E1 NEIS 2 GOV-3 Integración del rendimiento relacionado con la sostenibilidad en sistemas de incentivos 28 E1 E1-1 Plan de transición para la mitigación del cambio climático 28-29 E1 NEIS 2 SMB-3 Impactos, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio 32-33 E1 NEIS 2 IRO-1 Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con el clima 29-32 E1 E1-2 Políticas relacionadas con la mitigación del cambio climático y la adaptación al mismo 33 E1 E1-3 Actuaciones y recursos en relación con las políticas en materia de cambio climático 33 E1 E1-4 Metas relacionadas con la mitigación del cambio climático y la adaptación al mismo 34-35 E1 E1-5 Consumo y combinación energéticos 35-36 E1 E1-6 Emisiones de GEI brutas de alcance 1, 2 y 3 y emisiones de GEI totales 36-38 E1 E1-7 Absorciones de GEI y proyectos de mitigación de GEI financiados mediante créditos de carbono 38 E1 E1-8 Sistema de fijación del precio interno del carbono 39 - -- Taxonomía Europea 39-46 E2 NEIS 2 IRO-1 Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con la contaminación 47-48 E2 E2-1 Políticas relacionadas con la contaminación 49 E2 E2-2 Actuaciones y recursos relacionados con la contaminación 49-50 E2 E2-3 Metas relacionadas con la contaminación 50-51 E2 E2-4 Contaminación del aire, del agua y del suelo 51 E2 E2-5 Sustancias preocupantes y sustancias extremadamente preocupantes 51 E3 NEIS 2 IRO-1 Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con los recursos hídricos y marinos 52 E3 E3-1 Políticas relacionadas con los recursos hídricos y marinos 52-53 E3 E3-2 Actuaciones y recursos relacionados con los recursos hídricos y marinos 53 E3 E3-3 Metas relacionadas con los recursos hídricos y marinos 53 E3 E3-4 Consumo de agua 53-54 E4 E4-1 Plan de transición y examen de la biodiversidad y los ecosistemas en la estrategia y el modelo de negocio 55 E4 NEIS 2 SBM-3 Incidencias, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio 55-56 E4 NEIS 2 IRO-1 Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con la biodiversidad y los ecosistemas 56-57 E4 E4-2 Políticas relacionadas con la biodiversidad y los ecosistemas 57-58 E4 E4-3 Actuaciones y recursos relacionados con la biodiversidad y los ecosistemas 58 E4 E4-4 Metas relacionadas con la biodiversidad y los ecosistemas 58 E4 E4-5 Parámetros de incidencia relacionados con los cambios de la biodiversidad y de los ecosistemas 58 E5 NEIS 2 IRO-1 Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con el uso de los recursos y la economía circular 59 E5 E5-1 Políticas relacionadas con el uso de los recursos y la economía circular 59-60 E5 E5-2 Actuaciones y recursos relacionados con el uso de los recursos y la economía circular 60 E5 E5-3 Metas relacionadas con el uso de los recursos y la economía circular 60 E5 E5-5 Salidas de recursos 60-62 S1 NEIS 2 SBM-2 Intereses y opiniones de las partes interesadas 63 S1 NEIS 2 SBM-3 Incidencias, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio 63-64 S1 S1-1 Políticas relacionadas con el personal propio 65-66 S1 S1-2 Procesos para colaborar con los trabajadores propios y los representantes de los trabajadores en materia de impactos 66 S1 S1-3 Procesos para reparar los impactos negativos y canales para que los trabajadores propios expresen sus inquietudes 66-67 S1 S1-4 Adopción de medidas relacionadas con los impactos de importancia relativa sobre el personal propio, enfoques para mitigar los riesgos de importancia relativa y aprovechar las oportunidades de importancia relativa relacionados con el personal propio y eficacia de dichas actuaciones 67 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 23 S1 S1-5 Metas relacionadas con la gestión de impactos negativos de importancia relativa, el impulso de impactos positivos y la gestión de riesgos y oportunidades de importancia relativa 67-68 S1 S1-6 Características de los asalariados de la empresa 68-73 S1 S1-7 Características de los trabajadores no asalariados en el personal propio de la empresa 73 S1 S1-8 Cobertura de la negociación colectiva y diálogo social 73-74 S1 S1-9 Parámetros de diversidad 74 S1 S1-10 Salarios adecuados 74-75 S1 S1-11 Protección social 75 S1 S1-12 Personas con discapacidad 75 S1 S1-13 Parámetros de formación y desarrollo de capacidades 76 S1 S1-14 Parámetros de salud y seguridad 76-77 S1 S1-15 Parámetros de conciliación laboral 77-78 S1 S1-16 Parámetros de retribución (brecha salarial y retribución total) 78-81 S1 S1-17 Incidentes, reclamaciones e incidencias graves relacionados con los derechos humanos 81 S4 NEIS 2 SBM-2 Intereses y opiniones de las partes interesadas 82 S4 NEIS 2 SBM-3 Incidencias, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio 82-85 S4 S4-1 Políticas relacionadas con los consumidores y usuarios finales 85 S4 S4-2 Procesos para colaborar con los consumidores y usuarios finales en materia de incidencias 85-86 S4 S4-3 Procesos para reparar los impactos negativos y canales para que los consumidores y usuarios finales expresen sus inquietudes 86 S4 S4-4 Adopción de medidas relacionadas con los impactos de importancia relativa, enfoques para mitigar los riesgos de importancia relativa y aprovechar las oportunidades de importancia relativa relacionados con los consumidores y usuarios finales y la eficacia de dichas actuaciones y enfoques 86-87 S4 S4-5 Metas relacionadas con la gestión de incidencias negativas de importancia relativa, el impulso de incidencias positivas y la gestión de riesgos y oportunidades de importancia relativa 87 G1 NEIS 2 GOV-1 El papel de los órganos de administración, dirección y supervisión 88 G1 NEIS 2 IRO-1 Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa 88-89 G1 G1-1 Cultura corporativa y políticas de cultura corporativa y conducta empresarial 89-91 G1 G1-3 Prevención y detección de la corrupción y el soborno 91-92 G1 G1-4 Casos confirmados de corrupción o soborno 92 G1 G1-6 Influencia política y actividades de los grupos de presión 92 Entity specific Investigación y desarrollo 93-94 Entity specific Ciberseguridad 95-96 Adicionalmente, se incluye una referencia a la ubicación de determinados puntos de información que también dan respuesta a otra legislación europea, como son el Reglamento sobre la divulgación de información relativa a la sostenibilidad en el sector de los servicios financieros (también conocido como SFRD, Sustainable Finance Regulation Directive), el Reglamento Pillar 3, el Reglamento sobre los índices de referencia (también conocido como Reglamento Benchmark), así como la Legislación Europea sobre el Clima. Estándar Apartado Información Regulación Página NEIS 2 GOV-1 21 (d) Diversidad de género del consejo de administración SFDR 6 NEIS 2 GOV-1 21 € Porcentaje de miembros del consejo que son independientes SFDR 6 NEIS 2 GOV-4 30 Declaración de diligencia debida SFDR 9 NEIS 2 SBM-1 40 (d) i Participación en actividades relativas a combustibles fósiles SFDR, Reglamento Benchmark No es de importancia relativa NEIS 2 SBM-1 40 (d) ii Participación en actividades relacionadas con la producción de sustancias químicas SFDR, Reglamento Benchmark No es de importancia relativa NEIS 2 SBM-1 40 (d) i–i - 40 (d) iv Participación en actividades relacionadas con armas controvertidas y con el cultivo y producción de tabaco SFDR, Reglamento Benchmark No es de importancia relativa Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 24 E1-1 14 Plan de transición para alcanzar la neutralidad climática para 2050 Ley de clima de la UE 28-29 E1-1 16 (g) Empresas excluidas de los índices de referencia armonizados con el Acuerdo de París Pillar 3, Reglamento Benchmark 28 E1-4 34 Metas de reducción de las emisiones de GEI SFRD, Pillar 3, Reglamento Benchmark 34 E1-5 38 Consumo de energía a partir de fósiles no renovables, desagregado por fuentes (solo sectores con alto impacto climático) SFRD 36 E1-5 37 Consumo y combinación energéticos SFRD 36 E1-5 40-43 Intensidad energética relacionada con actividades en sectores con alto impacto climático SFRD N/A E1-6 44 Emisiones de GEI brutas de alcance 1, 2 y 3 y emisiones de GEI SFRD, Pillar 3, Reglamento Benchmark 37 E1-6 53-55 Intensidad de emisiones brutas de GEI SFRD, Pillar 3, Reglamento Benchmark Introducción paulatina E1-7 56 Absorciones de GEI y créditos de carbono Ley de clima de la UE 38 E1-9 66 Exposición de la cartera de índices de referencia a riesgos físicos relacionados con el clima Reglamento Benchmark Introducción paulatina E1-9 66 (a) Desagregación de los importes monetarios por riesgos físicos agudos y crónicos Pillar 3 Introducción paulatina E1-9 66 © Ubicación de los activos importantes expuestos a riesgos físicos significativos Pillar 3 Introducción paulatina E1-9 67 (c) Desglose del valor contable de sus activos inmobiliarios por eficiencia energética energética Pillar 3 Introducción paulatina E1-9 69 Grado de exposición de la cartera a oportunidades relacionadas con el clima Reglamento Benchmark Introducción paulatina E2-4 28 Cantidad de cada contaminante enumerado en el anexo II del Reglamento PRTR europeo (Registro europeo de emisiones y transferencias de contaminantes) emitido al aire, al agua y al suelo SFRD 51 E3-1 9 Recursos hídricos y marinos SFRD 52-53 E3-1 13 Políticas específicas SFRD 52-53 E3-1 14 Gestión sostenible de los océanos y mares SFRD 52-53 E3-4 28 (c) Total de agua reciclada y reutilizada SFRD 54 E3-4 29 Consumo total de agua en m 3 por ingresos netos de las operaciones propias SFRD 54 NEIS 2, IRO–1 - E4 16 (a) i Indicador nº. 7 del cuadro 1 del anexo 1 SFRD 57 NEIS 2, IRO–1 - E4 16 (b) Indicador nº 10 del cuadro 2 del anexo 1 SFRD 57 NEIS 2, IRO–1 - E4 16 (c) Indicador nº 14 del cuadro 2 del anexo 1 SFRD 57 E4-2 24 (b) – (d) Prácticas o políticas agrarias, de uso de la tierra, marinas u oceánicas sostenibles, o para hacer frente a la deforestación SFRD 57 E5-5 37 (d) Residuos no reciclados SFRD 62 E5-5 39 Residuos peligrosos y residuos radioactivos SFRD 62 NEIS 2, SBM–3 - S1 14 (f) Riesgo de casos de trabajo forzoso SFRD 63-64 NEIS 2, SBM 3 - S1 14 (g) Riesgo de casos de trabajo infantil SFRD 63-64 S1-1 20 Compromisos políticos en materia de derechos humanos SFRD 66 S1-1 21 Políticas de diligencia debida respecto de las cuestiones a que se refieren los convenios fundamentales 1 a 8 de la Organización Internacional del Trabajo Reglamento Benchmark 65-66 S1-1 22 Procesos y medidas de prevención de trata de seres humanos SFRD 65-66 S1-1 23 Políticas de prevención o sistema de gestión de accidentes en el lugar de trabajo SFRD 65 S1-3 32 (c) Mecanismos de gestión de reclamaciones o quejas SFRD 66 S1-14 88 (a), (c) Número de víctimas mortales y número y tasa de accidentes laborales SFRD, Reglamento Benchmark 77 S1-14 88 (e) Número de días perdidos por lesiones, accidentes, muertes o enfermedad SFRD 77 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 25 S1-16 97 (a) Brecha salarial entre hombres y mujeres, sin ajustar SFRD, Reglamento Benchmark 79 S1-16 97 (b) Brecha salarial excesiva entre el director ejecutivo y los trabajadores SFRD 79 S1-17 103 (a) Casos de discriminación SFRD 81 S1-17 104 (a) Incumplimiento de los Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre las empresas y los derechos humanos y las Líneas Directrices de la OCDE SFRD, Reglamento Benchmark 81 NEIS 2, SBM 3 - S2 11 (b) Riesgo importante de trabajo infantil o trabajo forzoso en la cadena de valor SFRD Introducción paulatina S2-1 17 Compromisos políticos en materia de derechos humanos SFRD Introducción paulatina S2-1 18 Políticas relacionadas con los trabajadores de la cadena de valor SFRD Introducción paulatina S2-1 19 Incumplimiento de los Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre las empresas y los derechos humanos y las Líneas Directrices de la OCDE SFRD, Reglamento Benchmark Introducción paulatina S2-1 19 Políticas de diligencia debida respecto de las cuestiones a que se refieren los convenios fundamentales 1 a 8 de la Organización Internacional del Trabajo Reglamento Benchmark Introducción paulatina S2-4 36 Problemas e incidentes de derechos humanos relacionados con las fases anteriores y posteriores de su cadena de valor SFRD Introducción paulatina S3-1 16 Compromisos políticos en materia de derechos humanos SFRD Introducción paulatina S3-1 17 Incumplimiento de los Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre las empresas y los derechos humanos, los principios de la OIT y las Líneas Directrices de la OCDE SFRD, Reglamento Benchmark Introducción paulatina S3-4 36 Problemas e incidentes de derechos humanos SFRD Introducción paulatina S4-1 16 Políticas relacionadas con los consumidores y los usuarios finales SFRD 85 S4-1 17 Incumplimiento de los Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre las empresas y los derechos humanos y las Líneas Directrices de la OCDE SFRD 85 S4-4 35 Problemas e incidentes de derechos humanos SFRD 87 G1-1 10 (b) Convención de las Naciones Unidas contra la Corrupción SFRD 89 G1-1 10 (d) Protección de los denunciantes SFRD 90 G1-4 24 (a) Multas por infringir las leyes de lucha contra la corrupción y el soborno, SFRD 92 G1-4 24 (b) Normas de lucha contra la corrupción y el soborno SFRD 91-92 Políticas MDR-P: Políticas adoptadas para gestionar las cuestiones de sostenibilidad de importancia relativa Las políticas adoptadas para gestionar cuestiones de sostenibilidad de importancia relativa se especifican en cada uno de los NEIS temáticos correspondientes. Actuaciones MDR-A: Actuaciones y recursos en relación con las cuestiones de sostenibilidad de importancia relativa Pharma Mar cuenta con un Plan de Sostenibilidad, aprobado por el Consejo de Administración, que abarca el periodo 2024 – 2026, en el que se establecen objetivos de mejora en los ámbitos ambiental, social y de gobierno (ESG). El plan, alineado con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), tiene como fin permitir a la compañía innovar, crecer y crear valor a largo plazo, y a través de él se compromete a trabajar en la reducción de su huella ambiental, promover prácticas laborales justas y seguras, Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 26 contribuir al bienestar de las comunidades en las que opera y a implementar las mejores prácticas de transparencia y gobierno. Las líneas de acción del plan se definieron con objeto de dar respuesta a las necesidades de la compañía en los diferentes ámbitos de la sostenibilidad, adaptándose a su modelo de negocio y a las necesidades de sus grupos de interés. En ocasiones estas actuaciones no se encuentran plenamente alineadas con las NEIS por tratarse del sector farmacéutico, y Pharma Mar en concreto, de una industria altamente especializada. Las actuaciones y recursos en relación con las cuestiones de sostenibilidad de importancia relativa se desarrollan en cada uno de los NEIS temáticos correspondientes. Parámetros MDR-M: Parámetros en relación con las cuestiones de sostenibilidad de importancia relativa El Plan de Sostenibilidad 2024 - 2026 cuenta con 65 medidas concretas, cada una de ellas con indicadores específicos y medibles que permiten evaluar la evolución y grado de cumplimiento de cada una de ellas. Las metas planteadas no coinciden en ocasiones con los asuntos materiales hallados en los IRO, al tratarse estos últimos de asuntos generales analizados con carácter previo a medidas de mitigación o reducción de riesgos o impactos. A efectos de este Informe se agrupan estas medidas en líneas de acción bajo los ámbitos ESG: • Medio ambiente: o Fomentar el uso de materiales reciclables. o Reducir el impacto ambiental. o Optimizar el uso de recursos. o Mejorar el conocimiento de la biodiversidad marina. • Social: o Fomentar acuerdos con universidades y centros de investigación y promocionar eventos relacionados con la salud. o Promover la igualdad y la no discriminación. o Atraer y retener el mejor talento. o Fortalecer el sentimiento de pertenencia. o Implantar criterios ESG en la cadena de suministro. o Garantizar un entorno de trabajo seguro y saludable. • Gobierno: o Incorporar asuntos ESG en la remuneración, selección y formación de los Consejeros. o Reforzar el marco normativo y regulatorio. o Fomentar un comportamiento ético y responsable. No se ofrecen en este Informe detalles concretos de las metas planteadas al no tener en su mayoría un IRO con el que vincularlas directamente. Puede consultarse un resumen del Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026 en la página web de Pharma Mar: www.pharmamar.com. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 27 Metas MDR-T: Seguimiento de la eficacia de las políticas y actuaciones a través de metas Pharma Mar hace un seguimiento anual del grado de cumplimiento de los objetivos e indicadores incluidos en el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026. Para ello, las áreas implicadas en su desarrollo contrastan el desempeño en cada una de las acciones previstas, haciendo balance de su nivel de ejecución y planteando alternativas en caso de no haberse logrado las metas previstas. El seguimiento de la eficacia de las políticas y actuaciones a través de metas en relación con las cuestiones de sostenibilidad de importancia relativa se desarrollan en cada uno de los NEIS temáticos correspondientes. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 28 NEIS E1: CAMBIO CLIMÁTICO Gobernanza NEIS 2 GOV-3: Integración del rendimiento relacionado con la sostenibilidad en sistemas de incentivos En la sección Gobernanza de la NEIS 2, apartado GOV-3, se detalla qué componente de la remuneración variable del Presidente Ejecutivo está vinculada con objetivos relacionados con la sostenibilidad. En el caso del Presidente, dicha remuneración asciende hasta el 8% del componente variable y está vinculada a la obtención del certificado BREEAM (Building Research Establishment Environmental Assessment Methodology) por parte de la planta de producción oligonucleótidos que Pharma Mar ha terminado de construir durante 2024 en Getafe. Adicionalmente, algunos miembros de la dirección de Pharma Mar tienen entre los objetivos vinculados con su salario variable, que es de hasta el 35% de la componente fija, la consecución de determinados objetivos incluidos en el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026 relacionados con el clima. Entre otros, destacan la preparación de un informe de riesgos y oportunidades climáticos y el establecimiento de un Plan Net Zero para la alcanzar los objetivos de descarbonización propuestos, que se mencionan en el apartado siguiente. Durante 2025 se incluirán en el salario variable del Presidente Ejecutivo y de algunos directivos objetivos específicos relacionados con la consecución de las metas asociadas con asuntos de gobernanza y con la reducción de la huella de carbono. Estrategia E1-1: Plan de transición para la mitigación del cambio climático El sector farmacéutico, pese a no ser intensivo emisiones de gases de efecto invernadero (GEI), también afronta desafíos derivados del cambio climático y juega un papel relevante en el proceso de transición a una economía descarbonizada. Pharma Mar, reconociendo su papel en la transición hacia una economía baja en emisiones, está alineada con el cumplimiento de los Acuerdos de París 2 , especialmente con el objetivo de limitar el calentamiento global a 1,5°C con respecto a los niveles preindustriales. Una muestra de su compromiso en este ámbito es el establecimiento de objetivos de reducción de emisiones, avalados por Science-Based Targets Initiative (SBTi), a medio y largo plazo. Son los siguientes: • Reducir las emisiones de alcance 1 y 2 un 42% en 2030, con respecto al año base, 2021. • Objetivo net zero a largo plazo, con una reducción de las emisiones de alcance 1, 2 y 3 un 90% en 2050 con respecto al año base, 2021, compensando el 10% restante. 2 Pharma Mar no está excluida de los índices de referencia de la UE armonizados con el acuerdo de París, según establece el Reglamento Delegado (UE) 2020/1818. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 29 Para el cumplimiento de estos objetivos, Pharma Mar cuenta con un plan para la reducción de sus emisiones de GEI a medio y largo plazo, el Plan Net Zero. El Plan Net Zero parte de la correcta identificación de las fuentes de emisión de Pharma Mar en los tres alcances para su año base, 2021, donde las emisiones alcanzaron un total de 15.058 tCO 2 eq. Tipo de emisiones Emisiones (tCO 2 eq) % sobre el total Alcance 1 1.373,92 9,36% Estacionarias 647,05 4,29% Móviles 561,15 3,98% Gases refrigerantes 164,72 1,09% Alcance 2 market-based 1.236,56 8,19% Alcance 3 12.448,82 82,45% 1. Purchased goods and services 3.855,53 25,54% 2. Capital Goods 7.159,01 47,42% 3. Fuel and Energy-related activities 202,95 1,34% 4. Upstream transportation and distribution 57,23 0,38% 5. Waste generated in operations 94,14 0,62% 6. Business travel 97,24 0,64% 7. Employee commuting 728,49 4,82% 9. Downstream transportation and distribution 254,23 1,68% TOTAL 15.058,30 100% El proceso de producción de medicamentos está altamente regulado, y las instalaciones en las que se fabrican han de ser verificadas por organismos reguladores. Por ello, el Plan Net Zero, presentado y aprobado por la Comisión de Nombramientos, Retribuciones y Sostenibilidad, no implica una transformación del modelo de negocio ni exige inversiones significativas, sino que busca reducir las emisiones directamente en cada una de sus fuentes, por lo que no constituye un plan de transición como tal. Las palancas de descarbonización principales se describen en el apartado E1-4 de este mismo capítulo. En relación con el Plan Net Zero, destacan los siguientes avances durante 2024: • Suministro de electricidad con origen 100% renovable en el laboratorio de Colmenar Viejo. • Inauguración del laboratorio de Sylentis, con 168 kWp de potencia instalada de paneles solares fotovoltaicos, que cubrirán hasta el 30% de la demanda. • Incremento de la potencia instalada de paneles solares fotovoltaicos en 60 kWp en el laboratorio de Colmenar Viejo, con lo que se prevé que hasta el 12% de la demanda de electricidad proceda de dicha fuente. Gestión de impactos, riesgos y oportunidades NEIS 2 SBM-3: Impactos, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio Durante 2024 Pharma Mar ha finalizado la preparación de un “Informe sobre Riesgos y Oportunidades relacionadas con el cambio climático”. El análisis se ha desarrollado en línea con las recomendaciones del Task Force on Climate-Related Financial Disclosures (TCFD) del Financial Stability Board (FSB) así como de acuerdo las directrices descritas en el Apéndice A del Reglamento delegado 2021/2139/UE de la Taxonomía UE, donde se establecen los criterios genéricos relativos al principio de no causar un perjuicio significativo a la adaptación al cambio climático, y aborda los riesgos físicos y de Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 30 transición que enfrenta Pharma Mar debido al cambio climático, y las oportunidades que podrían derivarse de la implementación de medidas de mitigación. El informe se desarrolla conforme a la siguiente estructura: • Gobernanza: descripción de la estructura de gobierno de Pharma Mar en relación con la identificación, evaluación y gestión de los riesgos de transición y los riesgos físicos, así como de las oportunidades relacionadas con el clima. • Identificación, evaluación y gestión de los riesgos de transición y físicos: detalle del procedimiento para el cálculo y priorización del riesgo global de cada evento climático en función de diferentes variables, como probabilidad de ocurrencia, severidad, fragilidad y capacidad adaptativa. En cuanto a los riesgos de transición, se categorizaron en cuatro tipologías: políticos y regulatorios, tecnológicos, de mercado y reputacionales. • Descripción de los riesgos y oportunidades climáticas: análisis cualitativo y cuantitativo de los riesgos climáticos físicos que afectan a los laboratorios del Grupo, así como sobre otras instalaciones de la compañía y sobre los principales proveedores nacionales e internacionales. Se analizan los eventos físicos, agudos y crónicos, relacionados con la temperatura, el viento, el agua o la masa sólida desde un punto de vista de las cuatro variables mencionadas en el punto anterior y en función de diferentes escenarios dependientes de la evolución de la concentración de CO 2 atmosférico a 2050. También se describen los riesgos de transición y oportunidades detectados en función de su horizonte temporal y probabilidad de ocurrencia. • Descripción de los impactos y oportunidades climáticas: se detallan, para cada evento climático físico, los potenciales impactos físicos sobre las instalaciones de Pharma Mar y los posibles impactos financieros sobre los resultados de la compañía en caso de materialización de estos. Para los riesgos de transición y las oportunidades, se describen los impactos significativos esperados y se cuantifica su impacto financiero potencial. • Estrategia: descripción del enfoque adoptado por Pharma Mar para adaptarse y mitigar los impactos negativos de los riesgos relacionados con el clima y para promover los impactos positivos derivados de las oportunidades identificadas. • Métricas y objetivos: indicadores y metodología de cálculo asociada para dar seguimiento, gestionar y medir los riesgos y oportunidades relacionados con el cambio climático. Los eventos climáticos físicos analizados en el informe, así como sus indicadores y unidades de medida asociadas, que se ha estimado tienen afección sobre las instalaciones de Pharma Mar, tras descartar aquellos que no son de aplicación por producirse bien en zonas marítimas o de alta montaña, son los siguientes: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 31 Evento climático Indicador climático Unidades del indicador climático Variación de la temperatura del aire Temperatura máxima Variabilidad en grados Celsius Ola de calor Cambio duración olas de calor Variabilidad en número de días Ola de frío/helada Cambio de número de días de heladas Variabilidad en número de días Tormentas de viento Cambio de racha máxima diaria a 10m Variabilidad en velocidad (m/s) Estrés hídrico Cambio de duración de periodos secos Variabilidad en número de días Sequía Cambio en el periodo de lluvias Variabilidad en número de días Precipitación fuerte (lluvias) Cambio de precipitación intensa Cambio en precipitaciones intensas (%) Precipitación fuerte (nieve o hielo) Nevada Variabilidad en mm acumulados Inundación pluvial Indicador de inundación Máximo precipitación en cinco días consecutivos (mm) Tras el ejercicio de análisis de riesgos físicos de cambio climático conforme a la metodología explicada anteriormente, puede concluirse que las instalaciones de Pharma Mar no están sometidas a niveles de riesgo elevados en ninguno de los escenarios planteados. Únicamente se presentan niveles de riesgo medio-bajos en el escenario más extremo (Representative Concentration Pathway 8.5) y exclusivamente para los eventos climáticos de estrés hídrico y sequía. En el caso de los proveedores nacionales e internacionales, algunos de ellos presentan un nivel de riesgo medio en el caso de precipitaciones fuertes, inundaciones e incendio forestal. Para evitar posibles contingencias vinculadas a la materialización de estos riesgos en sus proveedores, Pharma Mar ha realizado el ejercicio de diversificar sus fuentes de suministro. Por su parte, los riesgos de transición contemplados en el informe, tras analizar su potencial impacto financiero y descartar aquellos que no son de aplicación por su escasa probabilidad de ocurrencia son los siguientes: Grupo Riesgos de transición Legales y políticos i. Precio emisiones de carbono ii. Incremento en las obligaciones de información Tecnológicos iii. Costes para la transición de tecnologías con emisiones más bajas Mercado i. Incremento del coste de materiales y energía En relación con estos riesgos de transición, si bien la probabilidad de ocurrencia es altamente probable en el caso de algunos riesgos regulatorios y tecnológicos que obliguen a incrementar la transparencia en relación con cuestiones relacionadas con el cambio climático o por la implementación de tecnologías más limpias, el impacto financiero asociado es muy limitado en todos los casos analizados. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 32 Por último, entre las oportunidades vinculadas al cambio climático detectadas, destacan el incremento de la eficiencia energética de las instalaciones y el uso de fuentes de energía bajas en emisiones como aquellas con mayor impacto financiero potencial, siendo en todo caso de carácter limitado. Debido al sector en el que Pharma Mar desarrolla su actividad y a la escasa afección que el cambio climático puede tener sobre su modelo de negocio, se considera que no es necesario adoptar ninguna acción concreta para adaptarlo más allá de los objetivos planteados en el Plan Net Zero, que pretenden una compañía climáticamente neutra en 2050. NEIS 2 IRO-1: Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con el clima El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente Informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto E1 Mitigación del cambio climático - Operaciones propias Producción Planeta Reducción de emisiones por consumo de energía renovable E1 Mitigación del cambio climático - Aguas arriba / aguas abajo Todas las fases Planeta Reducción de emisiones por transporte sostenible E1 Mitigación del cambio climático - Aguas arriba/ aguas abajo Todas las fases Planeta Impacto negativo por la generación de emisiones de los proveedores E1 Mitigación del cambio climático - Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta Las oficinas de Pharma Mar generan emisiones E1 Mitigación del cambio climático - Operaciones propias Todas las fases Planeta Los procesos de fabricación en las operaciones propias de Pharma Mar generan emisiones E1 Adaptación al cambio climático - Aguas abajo Todas las fases Pacientes y hospitales Impacto positivo relacionado con la resiliencia ante riesgos climáticos E1 Energía - Aguas arriba Todas las fases Planeta Los proveedores necesitan energía para producir bienes/servicios Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad E1 Mitigación del cambio climático - Aguas arriba/ aguas abajo Fases externalizadas Planeta, accionistas, proveedores y socios comerciales Riesgo de aumento de regulación en materia de reducción de emisiones en transporte E1 Mitigación del cambio climático - Operaciones propias Desarrollo farmacéutico y producción Planeta, accionistas, empleados Oportunidad debido a los objetivos de descarbonización E1 Mitigación del cambio climático - Aguas arriba Expediciones marinas y descubrimiento de fármacos Gobiernos, proveedores Riesgo derivado del incumplimiento de los objetivos climáticos Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 33 E1 Adaptación al cambio climático - Operaciones propias Desarrollo farmacéutico y producción Empleados, accionistas Oportunidad de no tener que paralizar operaciones por motivos climatológicos extremos gracias a la adaptación de las instalaciones propias de Pharma Mar. E1 Adaptación al cambio climático - Operaciones propias Todas las actividades propias Accionistas, proveedores, calidad Riesgos climáticos de transición en operaciones propias E1 Adaptación al cambio climático - Aguas abajo Todas las actividades Pacientes, hospitales Oportunidad de desarrollo de nuevos productos debido a la aceleración de enfermedades por el cambio climático E1 Adaptación al cambio climático Aguas abajo Marketing y ventas Proveedores, pacientes Riesgos relacionados con el acceso a los medicamentos derivado del cambio climático E1 Energía - Operaciones propias Todas las actividades Accionistas, planeta Oportunidad de uso de energía renovable En el apartado anterior se describen los diferentes riesgos físicos y de transición, así como los escenarios climáticos analizados como parte del análisis de riesgos y oportunidades climáticos preparado en paralelo al ejercicio de doble materialidad para determinar los contenidos del presente Informe. E1-2: Políticas relacionadas con la mitigación del cambio climático y la adaptación al mismo En su Política de Sostenibilidad, recientemente revisada, Pharma Mar establece entre sus principios de actuación “promover acciones para mitigar el cambio climático y reducir progresivamente la huella de carbono”. La Política de Sostenibilidad ha sido aprobada por el Consejo de Administración, siendo su ámbito de aplicación toda la plantilla. Adicionalmente, la compañía dispone de una Política Integrada de Calidad, Prevención y Medio Ambiente en la cual se establecen los principios generales que guían su actuación en estos ámbitos. Para su correcta implantación, se determina “establecer unos objetivos específicos en materia de calidad, medio ambiente, seguridad y salud de los trabajadores, así como indicadores de gestión dentro de los objetivos de sostenibilidad de la empresa”, así como “usar de forma racional recursos, materiales y energía”. La compañía está en proceso de elaboración de una política específica de medio ambiente en la que abordará asuntos concretos relacionados con el cambio climático. E1-3: Actuaciones y recursos en relación con las políticas en materia de cambio climático Según se detalla en el apartado E1-1, Pharma Mar cuenta con un plan de descarbonización, el Plan Net Zero, cuyo objetivo final es que la compañía sea climáticamente neutra en 2050. Las actuaciones planteadas en el marco del plan están destinadas al control de las emisiones en toda la cadena de valor de la compañía, tanto en lo referente a las actividades bajo su control operacional como a aquellos bienes y servicios que adquiere de terceros. Las palancas principales, clasificadas en función de los principales alcances de emisiones, se describen en el apartado E1-4. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 34 Parámetros y metas E1-4: Metas relacionadas con la mitigación del cambio climático y la adaptación al mismo Pharma Mar cuenta con un plan para la completa descarbonización de la compañía en 2050, con un objetivo intermedio en 2030. Dichos objetivos, validados por SBTi, toman como año base 2021, fecha en la que la compañía realizó un cálculo preciso de sus emisiones para los tres alcances. Son los siguientes: • Reducir las emisiones de alcance 1 y 2 un 42% en 2030. • Objetivo net zero a largo plazo, con una reducción de las emisiones de alcance 1, 2 y 3 un 90% en 2050, compensando el 10% restante. La consecución de estas metas se pretende alcanzar mediante acciones concretas o palancas, con diferentes periodos de aplicación y reducción de emisiones teórica. Todas ellas conllevan una inversión asociada, si bien su importe no hace necesario realizar provisiones. Son las siguientes: Categoría de emisiones Palanca Periodo de aplicación Reducción de emisiones esperada (tCO 2 ) Alcance 1 Sustitución del combustible empleado por las calderas por biometano, y reemplazo de estas al final de su vida útil por otras de mayor eficiencia 2035 643,34 Alcance 1 Electrificación progresiva de la flota de vehículos 2025-2040 561,15 Alcance 1 Implantación del programa de mantenimiento preventivo de los equipos de refrigeración, de cara a sustituir paulatinamente gases refrigerantes por CO 2 2025-2050 164,71 Alcance 2 Instalación de paneles solares fotovoltaicos para autoconsumo 2025 0 Alcance 2 Consumo de electricidad con certificado de origen renovable 2025 706,34 Alcance 3 Fomentar una cadena de suministro responsable, mediante la adquisición de bienes y servicios a proveedores más sostenibles. 2025-2050 11.003,63 Alcance 3 Sustitución de plásticos de un solo uso 2025-2026 11,92 Alcance 3 Cambio en los medios de transporte upstream y downstream 2025-2030 276,78 Alcance 3 Reducción de los viajes de negocio y los desplazamientos de la plantilla 2025-2040 673,38 La evolución esperada de las emisiones de alcance 1 y 2 con la implantación de las palancas mencionadas es la siguiente: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 35 En cuanto a las emisiones de alcance 3, su evolución comparando una reducción lineal con la propuesta basada en las palancas previamente descritas es la siguiente: E1-5: Consumo y combinación energéticos Las fuentes principales de consumo energético de Pharma Mar se corresponden con la operativa de los centros de trabajo y los combustibles empleados por la flota de vehículos. A este respecto, las fuentes de energía empleadas durante 2024 en las instalaciones fijas de la compañía (laboratorios de Colmenar Viejo y Getafe, y filiales) han sido la electricidad y el gas natural. El laboratorio de Colmenar Viejo cuenta con un certificado de abastecimiento de electricidad procedente de fuentes 100% renovables desde agosto de 2023, y también dispone de una instalación solar fotovoltaica en su cubierta con una capacidad de 250 kWp, que le ha permitido producir 493 MWh para autoconsumo. El gas natural se ha empleado principalmente para la producción de agua caliente sanitaria y para la climatización de las instalaciones. Durante 2024 se ha producido la sustitución de las unidades de frío de -30ºC, que empleaban gas refrigerante R-404A, por otras hasta un 60% más eficientes y que además emplean CO 2 como gas refrigerante, con el doble beneficio que ello conlleva. Por otro lado, ha continuado la monitorización de los consumos energéticos más importantes de la planta mediante el empleo de modelos de regresión múltiple 0 500 1.000 1.500 2.000 2.500 3.000 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 2033 2034 2035 2036 2037 2038 2039 2040 2041 2042 2043 2044 2045 2046 2047 2048 2049 2050 Evolución esperada emisiones alcance 1 y 2 (tCO 2 eq) Scope 1+ 2 teórico Scope 1+ 2 esperado 0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000 14.000 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 2032 2033 2034 2035 2036 2037 2038 2039 2040 2041 2042 2043 2044 2045 2046 2047 2048 2049 2050 Evolución esperada emisiones alcance 3 (tCO 2 eq) Scope 3 teórico Scope 3 esperado Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 36 multivariable, lo que ha permitido controlar el consumo energético en tiempo real y aplicar medidas preventivas y correctoras. Por su parte, el laboratorio de Getafe también cuenta con una instalación solar fotovoltaica con una capacidad de 168 kWp gracias a los que ha producido 119 MWh desde junio de 2024 para autoconsumo. Este edificio está en proceso de obtención del certificado definitivo BREEAM, lo que avala su elevada eficiencia energética. Pharma Mar también dispone de una flota de vehículos en modalidad de renting. Para la estimación del combustible consumido se ha tenido en cuenta el kilometraje real realizado durante el año por los usuarios, así como el consumo real estimado por el ordenador de cada vehículo. En este sentido, en torno al 45% de los vehículos de flota tenían algún tipo de hibridación. La tabla siguiente muestra los consumos energéticos realizados por Pharma Mar durante los últimos tres años: Consumo energético 2024 2023 2022 Consumo de combustible procedente del carbón y de sus derivados (MWh) 0 0 0 Consumo de combustible procedente del petróleo crudo y de productos petrolíferos (MWh) 2.085 1.361 1.231 Consumo de combustible procedente del gas natural (MWh) 3.116 3.076 3.260 Consumo de combustible procedente de otras fuentes fósiles (MWh) 0 0 0 Consumo de electricidad, calor, vapor y refrigeración comprados o adquiridos de fuentes fósiles (MWh) 951 2.964 5.020 Consumo total de energía fósil (MWh) 6.152 7.401 9.510 Proporción de fuentes fósiles en el consumo total de energía (%) 54,6% 78,4% 99,3% Consumo de combustible procedente de fuentes nucleares (MWh) 0 0 0 Proporción de fuentes nucleares en el consumo total de energía (%) 0 0 0 Consumo de combustible procedente de fuentes renovables (MWh) 0 0 0 Consumo de electricidad, calor, vapor y refrigeración comprados o adquiridos procedentes de fuentes renovables (MWh) 4.566 1.966 68 Consumo de energía renovable autogenerada que no se utilice como combustible (MWh) 559 75 0 Consumo total de energía renovable (MWh) 5.125 2.041 68 Proporción de fuentes renovables en el consumo total de energía (%) 45,4% 21,6% 0,7% Consumo total de energía (MWh) 11.277 9.442 9.578 NOTA: En junio de 2024 se entregó la fase I de construcción del laboratorio de Sylentis, lo que ha afectado notablemente al consumo de electricidad durante dicho ejercicio. E1-6: Emisiones de GEI brutas de alcance 1, 2 y 3 y emisiones de GEI totales Como se ha mencionado en apartados anteriores, Pharma Mar cuenta con ambiciosos objetivos validados por SBTi para la reducción de sus emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) en 2030 y 2050. El establecimiento de esos objetivos parte del cálculo Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 37 de la huella de carbono en base a la metodología que establece el Greenhouse Gas Protocol (GHG protocol), norma reconocida internacionalmente que establece marcos normalizados para medir, gestionar y notificar las emisiones de GEI de las compañías. Para el cálculo de su huella de carbono, Pharma Mar contabiliza el 100% de las emisiones procedentes de aquellas actividades sobre las que tiene control operativo. El inventario de emisiones de GEI se ha realizado para los tres alcances: • Alcance 1: emisiones procedentes de fuentes que son propiedad de la compañía o están bajo su control. En el caso de Pharma Mar, estas emisiones se corresponden con el consumo de gas natural en el laboratorio de Colmenar Viejo, al combustible consumido por los vehículos de flota y a las recargas de gases refrigerantes. • Alcance 2: emisiones indirectas generadas como consecuencia del consumo de electricidad comprada a otras empresas que la producen o la controlan. Las emisiones de Pharma Mar correspondientes a este alcance se corresponden con el consumo de electricidad en el laboratorio de Getafe y en los edificios de oficinas de las filiales. Se aportan las emisiones market-based y location-based. • Alcance 3: son aquellas emisiones indirectas no incluidas en el alcance 2 que se producen en la cadena de valor de la organización, como las inversiones, el transporte y distribución, las compras de bienes y servicios, o el desplazamiento de empleados a sus centros de trabajo. Las emisiones de Pharma Mar en los tres últimos años, así como su año base empleado para el establecimiento de objetivos, son las siguientes: Emisiones de GEI (tCO 2 eq) 2021 (año base) 2024 2023 2022 Alcance 1 1.373 1.340 1.233 1.157 Estacionarias 647 576 561 596 Móviles 561 491 325 326 Gases refrigerantes 165 273 347 235 Alcance 2 market-based 1.237 247 740 1.291 Alcance 2 location-based 1.259 1.497 1.359 1.314 Alcance 1+2 2.609 1.587 1.973 2.449 Alcance 3 12.449 16.132 15.876 14.319 Purchased goods and services 3.856 6.675 5.715 4.494 Capital goods 7.159 7.969 8.549 7.943 Fuel and energy-related activities 203 196 184 198 Upstream transportation and distribution 57 57 156 72 Waste generated in operations 94 45 38 48 Business travel 97 386 364 326 Employee commuting 728 773 776 853 Downstream transportation and distribution 254 31 96 385 Emisiones totales 15.058 17.719 17.850 16.768 Ingresos (M€) 229,8 174,9 158,2 196,3 Emisiones relativas alcance 1+2 (tCO 2 /M€) 11,35 9,08 12,48 12,47 Emisiones relativas totales alcance 1+2+3 (tCO 2 /M€) 65,52 101,34 112,86 85,36 *Pharma Mar no forma parte de ningún régimen de comercio de derechos de emisión. Pueden consultarse los ingresos en la Cuenta de Resultados Consolidada de las Cuentas Anuales Consolidadas 2024. NOTA: se han producido ajustes en los cálculos realizados en años anteriores como consecuencia de cambios de perímetro, incorporación fuentes de emisión adicionales o empleo de factores de emisión más precisos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 38 Algunos de los valores incluidos para 2023 y 2022 difieren de los publicados el año anterior como consecuencia de ajustes en la metodología de cálculo, la consideración de nuevas fuentes de emisión, especialmente en lo relacionado con las emisiones del alcance 3. Así, por ejemplo, dentro de la categoría purchased goods and services se han considerado nuevas fuentes de emisión como son las clinical reseach organizations (CRO), en las cuales Pharma Mar realiza un gasto considerable durante el año. Durante 2024 las emisiones de alcance 1 y 2 ascendieron a 1.587 tCO 2 eq, lo que supone una reducción del 19,6% con respecto a 2023 y un 39,2% con respecto al año base, 2021. Esta bajada deriva principalmente del incremento en la proporción de consumo de electricidad con origen renovable certificado. En cuanto a las emisiones de alcance 3, se detecta un ligero incremento de las emisiones incluidas dentro de la categoría purchased goods and services como consecuencia de la fuerte inversión realizada por la compañía durante 2024 en ensayos clínicos. El resto de los parámetros permanecen en línea con los del año anterior. La distribución de las emisiones de alcance 1 y 2 fue la siguiente: En relación con las emisiones de alcance 1 y 2, un 68,5% de estas se generaron en Pharma Mar S.A., mientras que la apertura parcial del laboratorio de Sylentis a mitad de año ha derivado en un incremento de las emisiones de esta filial hasta el 14,8% del total, fundamentalmente debido al consumo de energía eléctrica. Por su parte, las filiales generaron un 16,7% de las emisiones de alcance 1 y 2, principalmente debido al consumo de combustible de la flota de vehículos. E1-7: Absorciones de GEI y proyectos de mitigación de GEI financiados mediante créditos de carbono Pharma Mar, al no ser una compañía intensiva en emisiones, no cuenta en la actualidad con objetivos de reducción o eliminación de GEI procedentes de proyectos de mitigación del cambio climático financiados mediante créditos de carbono. En el futuro, con objeto de cumplir con sus compromisos de reducción de emisiones en el largo plazo, la compañía analizará la posibilidad de compensar aquellas emisiones que no sea posible reducir. 1.088 234 265 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Distribución de las emisiones de alcance 1 y 2 por sociedad (tCO 2 eq) Pharma Mar S.A. Sylentis Filiales Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 39 E1-8: Sistema de fijación del precio interno del carbono Pharma Mar, al ser una compañía con bajos niveles de emisiones de GEI y no estar sujeta al régimen de comercio de derechos de emisiones europeo, no ha establecido un sistema de fijación del precio interno del carbono. Taxonomía Europea El Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea, adoptaron en el año 2020 el Reglamento Delegado de Taxonomía (UE 2020/852) con la finalidad de unificar y dotar de mayor transparencia al reporte de las sociedades sobre aquellas actividades económicas que se pueden considerar sostenibles desde el punto de vista medioambiental. La Unión Europea ha definido seis objetivos medioambientales y ha determinado cuáles son las actividades económicas que contribuyen a cada uno de dichos objetivos mediante la aprobación de reglamentos delegados. En este apartado se va a presentar la parte del volumen de negocios, las inversiones en activos fijos (CapEx) y los gastos de explotación (OpEx) del Grupo que están asociados a las actividades económicas elegibles según la taxonomía, así como las actividades económicas que, en su caso, pudieran estar alineadas con la taxonomía en relación con estos mismos objetivos. Unidades de negocio de Pharma Mar Las actividades principales de Pharma Mar se centran en: • Investigación y Desarrollo de medicamentos antitumorales de origen marino. • Fabricación y comercialización de medicamentos antitumorales. • Fabricación y comercialización (a sus socios/licenciatarios) de ingredientes farmacéuticos activos. • Investigación y Desarrollo de medicamentos relacionados con oftalmología basados en la tecnología de RNA de interferencia. Elegibilidad Las actividades taxonómicamente elegibles son aquellas actividades económicas descritas en Reglamento Delegado correspondiente. Pharma Mar, en el ejercicio 2024, ha identificado y reportado las actividades taxonómicamente elegibles correspondientes a los seis objetivos medioambientales. Las actividades económicas principales del Grupo son la fabricación de medicamentos y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos. Ambas actividades económicas están descritas en el Anexo III del Reglamento Delegado 2023/2486, que completa el Reglamento sobre la taxonomía (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y, por lo tanto, son actividades elegibles para la taxonomía. Dicho anexo contiene los criterios técnicos de selección para determinar en qué condiciones se considerará que una actividad económica contribuye de forma sustancial a la prevención y el control de la contaminación (código PPC) y para determinar si dicha actividad económica causa un perjuicio significativo a alguno de los demás objetivos ambientales. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 40 Actividad económica principal para Pharma Mar Descripción PPC 1.1: Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas Fabricación y venta a los socios/licenciatarios de Pharma Mar de los ingredientes farmacéuticos activos, o intermedios, de los productos propiedad de la compañía para que, una vez vializados, sean comercializados por socios/licenciatarios como producto terminado (medicamento) en los territorios que les corresponden. PPC 1.2: Fabricación de medicamentos Fabricación de medicamentos para su uso en oncología Adicionalmente, se han examinado todas las demás actividades económicas taxonómicamente admisibles enumeradas en los Reglamentos Delegados 2021/2139, 2023/2485 y 2023/2486 (que completan el Reglamento sobre la taxonomía (UE) 2020/852) basándose en las actividades e inversiones como grupo farmacéutico. Tras un examen exhaustivo en el que han participado todas las divisiones y funciones corporativas pertinentes, se ha concluido que se han realizado una serie de actividades que, si bien no forman parte del núcleo de su negocio, sí se pueden calificar como elegibles. Pharma Mar, para determinar las actividades que puedan ser consideradas medioambientalmente sostenibles, ha tenido como referencia en primer lugar las prácticas del sector en esta materia. Fruto de este análisis realizado, se han identificado las siguientes actividades elegibles de acuerdo con el objetivo de mitigación del cambio climático (código CCM) y de transición hacia una economía circular (código CE). Actividad económica transversal para Pharma Mar Descripción CCM 7.2 / CE 3.2: Renovación de edificios existentes La renovación/remodelación del edificio se ha llevado a cabo sobre un edificio industrial de dos plantas con una superficie construida de 9.048,79 m 2 que permitirá, a su finalización, contar con la infraestructura necesaria para diversas funciones, desde oficinas hasta áreas de producción, con instalación de paneles solares fotovoltaicos en las cubiertas. Además, las zonas exteriores incluyen espacios verdes, viales, aparcamientos, y áreas para carga y residuos. CCM 7.6: Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable Instalación y puesta en marcha de 105 paneles solares fotovoltaicos en cubierta inclinada CCM 9.3: Servicios profesionales relacionados con la eficiencia energética de los edificios Seguimiento y análisis de consumos energéticos con objeto de su optimización Alineamiento Para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2024, considerando los requisitos de aplicación que figuran en el Reglamento Delegado 2023/2486, se ha de evaluar el alineamiento en relación con las actividades económicas vinculadas a cada uno de los seis objetivos ambientales. Pharma Mar, después de identificar las actividades económicas elegibles, ha procedido a evaluar si dichas actividades están alineadas con la taxonomía europea, siguiendo las tres condiciones requeridas para el alineamiento: i) Contribución sustancial a uno de los Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 41 seis objetivos definidos en la Taxonomía; ii) No causar perjuicio significativo a los otros objetivos (DNSH); y iii) Cumplir con las garantías mínimas en materia de derechos humanos y de los consumidores, lucha contra la corrupción y el soborno, fiscalidad y competencia leal (salvaguardas mínimas sociales). En relación al punto “ii)”, DNSH, para el caso de las actividades PPC 1.1 y PPC 1.2, no se cumplen los criterios establecidos según el Anexo III del Reglamento Delegado 2023/2486 para garantizar que no se causa un perjuicio significativo al resto de objetivos ambientales. Respecto a las actividades CCM 7.2, CCM 7.6 y CCM 9.3 se ha estudiado el cumplimiento del criterio DNSH de Adaptación al Cambio Climático para determinar su posible alineamiento bajo los parámetros establecidos según el Anexo I del Reglamento Delegado 2021/2039. En consecuencia, en línea con lo establecido en el Apéndice A del Reglamento Delegado 2021/2139, Pharma Mar ha efectuado un screening de los riesgos climáticos físicos que pueden afectar a sus centros productivos de Colmenar Viejo y Getafe, así como de sus almacenes, situados también en la Comunidad de Madrid, tomando como base la tabla de dicho apéndice A. Los detalles y conclusiones de dicho estudio se detallan en el apartado E1, sección “Gestión de impactos, riesgos y oportunidades” de este Informe. Por último, en relación con el punto “iii)”, relativo al cumplimiento de las salvaguardas mínimas sociales, Pharma Mar realiza todas sus actividades siguiendo las Directrices de la OCDE sobre empresas multinacionales y los Principios rectores de las Naciones Unidas sobre empresas y derechos humanos, cuenta con procesos para prevenir la corrupción, trata la gobernanza y el cumplimiento tributario como elementos importantes de supervisión y promueve la competencia justa. Además, cuenta con un Código de Conducta para su cadena de suministro. Además, durante 2024 la compañía ha elaborado un Informe de debida diligencia en derechos humanos, realizado conforme a las directrices de la Guía de Diligencia Debida para una Conducta Empresarial Responsable de la OCDE, en el marco del cual se han identificado, categorizado y ponderado los principales impactos que la compañía pudiera tener sobre los derechos humanos. Por su parte, el Consejo de Administración aprobó la Política de Derechos Humanos. Además, el Grupo no ha recibido ninguna condena o sanción por violación de derechos humanos, corrupción, soborno, evasión fiscal o por no respetar las leyes de la competencia. A continuación, se detalla el análisis efectuado para cada una de las actividades susceptibles de estar alineadas según los criterios de la taxonomía: PPC 1.1 Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la prevención y control de la contaminación: los principios producidos por Pharma Mar se ajustan a los criterios técnicos establecidos en el Anexo III del Reglamento Delegado 2023/2486. • Cumplimiento de los DNSH: no se ha podido demostrar el cumplimiento de los criterios establecidos para determinar que no se cause un perjuicio significativo Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 42 al resto de objetivos ambientales. La compañía continúa trabajando para adaptar sus procesos productivos a dichos requisitos. PPC 1.2 Fabricación de medicamentos • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la prevención y control de la contaminación: los medicamentos producidos por Pharma Mar se ajustan a los criterios técnicos establecidos en el Anexo III del Reglamento Delegado 2023/2486. • Cumplimiento de los DNSH: no se ha podido demostrar el cumplimiento de los criterios establecidos para determinar que no se cause un perjuicio significativo al resto de objetivos ambientales. La compañía continúa trabajando para adaptar sus procesos productivos a dichos requisitos. CCM 7.2 Renovación de edificios existentes • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139. Según lo marcado en su punto 1, se ha demostrado que la renovación cumple con los requisitos aplicables a las reformas importantes. A nivel de España, estos requisitos se materializan en la última versión del documento básico HE: Ahorro de energía, del Código Técnico de la Edificación (CTE). Dadas las características de la nave, de tipo industrial, y dadas además las condiciones de temperatura de la nave vienen dadas por sus necesidades productivas, el CTE no obliga a este tipo de edificios a cumplir un límite dado de consumo de energía primaria (sección HE 0); en este sentido, se ha considerado que, en este caso particular, no aplica evaluar estos límites de consumos para contrastar el cumplimiento con este criterio. En consecuencia, para demostrar un adecuado desempeño del edificio en términos de su eficiencia energética, se han evaluado las condiciones de eficiencia energética de la envolvente (sección HE 1). Para ello, se han evaluado los valores de transmitancia térmica de los distintos elementos constructivos (paneles aislantes, cubiertas de espuma, ventanas, puertas, etc.) instalados en las diferentes partes de la envolvente (cubierta, fachada, huecos y suelos) y se ha comprobado que estos valores no superan los límites establecidos en la sección HE 1, para la zona climática de Madrid (zona climática D). En lo referente a las condiciones de las instalaciones térmicas (sección HE 2), se cumple con las disposiciones del Reglamento de instalaciones térmicas en los edificios RITE en lo que a equipos de ventilación, calefacción y aire acondicionado se refiere, ofreciendo una adecuada regulación de su rendimiento y, por ende, el bienestar térmico a los ocupantes. En relación con las condiciones de iluminación (sección HE 3), los lugares de trabajo cuentan con una iluminación adecuada mediante luminarias de alta eficiencia y baja luminancia como LEDs. Se puntualiza que la eficiencia obtenida es superior a la que establece dicha sección HE 3. Adicionalmente, de acuerdo con lo requerido por el CTE también para este tipo de edificios industriales, la nave cumple con las secciones HE 4, HE 5 y HE 6. En particular, se cumple con que al menos un 60% de la demanda energética Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 43 anual de ACS se cubre mediante energía renovable gracias al uso de bombas de calor; el sistema de paneles fotovoltaicos tiene una capacidad de 168 kWp, también por encima de la capacidad mínima que requiere la norma; y hay con iniciativas para fomentar el alquiler compartido de vehículos, habilitando cinco plazas para la recarga de vehículos, lo cual se encuentra por encima del límite del 3% del total de plazas estipulado por el CTE. • Cumplimiento de los DNSH: no se ha podido justificar el cumplimiento de los criterios DNSH para el resto de objetivos. CCM 7.6. Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable: Instalación y puesta en marcha de 105 paneles fotovoltaicos. • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139, en el apartado “a)” de los criterios de contribución sustancial: “instalación, mantenimiento y reparación de sistemas solares fotovoltaicos y equipo técnico auxiliar”, por lo que contribuye sustancialmente a al objetivo de mitigación del cambio climático. • Cumplimiento de los DNSH: esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos aparte del de adaptación al cambio climático, considerado previamente. CCM 9.3: Servicios profesionales relacionados con la eficiencia energética de los edificios • Cumplimiento del criterio de contribución sustancial a la mitigación del cambio climático: la actividad descrita por Pharma Mar bajo este epígrafe está incluida en el Anexo I del Reglamento Delegado UE 2021/2139, en el apartado “c)” de los criterios técnicos de contribución sustancial: “servicios de gestión de la energía”. • Cumplimiento de los DNSH: esta actividad no requiere que se analice DNSH para los demás objetivos aparte del de adaptación al cambio climático, considerado previamente. Cálculo de los indicadores KPI Volumen de negocios El KPI de elegibilidad del volumen de negocios es el resultado de dividir los ingresos elegibles según la taxonomía (numerador) entre el volumen de negocio total del Grupo (denominador). El volumen de negocio, según lo define la taxonomía, se corresponde a los ingresos ordinarios, conforme a la Norma Internacional de Contabilidad (NIC) 1, párrafo 82, letra a. En el ejercicio 2024, este numerador (ingresos elegibles) contiene los ingresos procedentes de aquellas actividades taxonómicamente elegibles que se han identificado entre las desarrolladas y que son generadoras de ingresos, las cuales corresponden a las actividades 1.1. y 1.2. del objetivo de prevención y control de la contaminación. El cálculo de los ingresos elegibles se ha efectuado de la siguiente forma: los ingresos elegibles de la actividad 1.1 los componen todas las ventas realizadas por Pharma Mar de producto intermedio o ingrediente farmacéutico activo (IFA) a sus socios/licenciatarios con la finalidad de que estos últimos lo vialicen y puedan comercializarlo en los territorios licenciados. Los ingresos elegibles de la actividad 1.2 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 44 lo componen las ventas de productos terminados realizadas a terceros por Pharma Mar o sus afiliadas ya netas de cualquier tipo de descuento y/o devoluciones. Tanto las ventas de IFA como las de producto farmacéutico disponen de códigos/cuentas contables propias y separadas, de forma que la identificación del volumen de ingreso por cada uno de los conceptos es inmediata y no resultan necesarios análisis adicionales. El 100% de los ingresos registrados en los respectivos códigos contables se consideran elegibles. El denominador del KPI Volumen de negocios, se corresponde íntegramente con el importe de Ingresos consolidados de los Estados Financieros Consolidados de Pharma Mar, calculados conforme a la Norma Internacional de Contabilidad (NIC) 1, párrafo 82, letra a. El volumen de negocios del Grupo se encuentra en la cuenta de resultados consolidada de las cuentas anuales 2024, bajo el epígrafe “Ingresos ordinarios procedentes de contratos con clientes”. La diferencia existente entre el denominador del KPI volumen de negocios (174,9 miles de euros) y el volumen de negocios elegibles (66,54 miles de euros), se debe a la diferente naturaleza de estos ingresos, ya que estos últimos no están relacionados con la actividad productiva, sino que proceden de royalties y de acuerdos de licencia de propiedad intelectual. Por otro lado, el KPI de alineamiento del volumen de negocios es el resultado de dividir los ingresos elegibles y además alineados según la taxonomía (numerador) del Grupo entre el volumen de negocio total del Grupo (denominador). De este modo, el KPI de volumen de negocios elegible en el presente ejercicio es igual a 38,1%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2023, no se analizó si las actividades mencionadas en el párrafo anterior estaban alineadas con la taxonomía, por lo que el KPI de alineamiento fue igual a 0, mientras que el de elegibilidad fue del 44,7%. KPI CapEx El KPI de elegibilidad de CapEx, es el resultado de dividir el CapEx elegible según la taxonomía (numerador) entre el CapEx total del Grupo (denominador). Se ha tenido en cuenta la definición de CapEx establecida por la Taxonomía, en el Anexo I del Reglamento Delegado 2021/2178. En particular, el cálculo del CapEx elegible (numerador) se ha realizado sumando el importe de las adquisiciones incorporadas a los activos, derivadas de las actividades taxonómicamente elegibles, tanto principales como transversales mencionadas al comienzo de este capítulo. En el caso de las actividades económicas principales del Grupo, las cuantías de CapEx elegibles se han calculado mediante el análisis y selección de los activos incorporados en el ejercicio corriente como equipos técnicos e instalaciones directamente relacionados con la actividad productiva bien de IFA o bien de productos farmacéuticos, así como patentes o I+D activados relacionado con dichas actividades. En el caso de que dichos activos pudieran ser utilizados para ambos procesos productivos, las cuantías se computan una única vez dentro de una de las actividades para evitar doble contabilización. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 45 En el caso de las actividades económicas transversales, las cuantías de CapEx elegibles se han obtenido del análisis de todas las incorporaciones a los activos del ejercicio corriente, llevado a cabo por cada departamento implicado en la actividad. Después del análisis se ha determinado cuales de estos activos incorporados están directamente relacionados con las actividades taxonómicas. Si alguno de estos activos estuviera relacionado con más de una actividad económica transversal, sólo se tendrá en cuenta en una de ellas. Con respecto a la actividad de “renovación de edificios existentes”, si bien la actividad está asociada a dos objetivos medioambientales distintos (mitigación del cambio climático y transición hacia una economía circular) las cifras de elegibilidad asociadas al CapEx de esta actividad se han computado una única vez para obtener el numerador del KPI de alineamiento, evitando de este modo cualquier doble contabilización. A su vez, el denominador del KPI de CapEx (CapEx total) incluye todas aquellas adiciones del ejercicio tanto en activos fijos intangibles como en activos fijos tangibles y activos sobre los que se tenga el derecho de uso, antes de amortizaciones, depreciaciones o deterioros, excluyendo igualmente los cambios en el valor razonable. El CapEx total puede ser reconciliado en la Nota 6 Tabla de Inmovilizado material columna Adiciones/Coste, la Nota 8 Activos intangibles Tabla Inmovilizado inmaterial columna Adiciones/Coste y la Nota 9 Activos por derecho de uso Tabla Derechos de uso por tipo de activo columna Adiciones/Coste, de las Cuentas Anuales Consolidadas 2024. Por otro lado, el KPI de alineamiento es el resultado de dividir el CapEx elegible y además alineado según la taxonomía (numerador) entre el CapEx total del Grupo (denominador). De este modo, en el ejercicio 2024 las actividades identificadas como elegibles que se definen en el Reglamento Delegado 2021/2139 que se consideran alineadas con la taxonomía ascienden al 0%. De este modo, el KPI de CapEx elegible en el presente ejercicio es igual a 5,8%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2023, el KPI de CapEx elegible era igual al 52,5% y el alineado, igual a 0%. KPI OpEx El KPI de elegibilidad de OpEx es el resultado de dividir el OpEx elegible según la taxonomía (numerador) entre el OpEx total del Grupo (denominador). El cálculo del numerador y denominador de dicho KPI se ha realizado teniendo en cuenta el tipo de gastos que integran el OpEx, según se define por el Reglamento Delegado 2178/2021 de la UE de 6 de julio. En particular, el OpEx es aquel directa y exclusivamente relacionado con: i) Gastos destinados a investigación y desarrollo no capitalizados (Nota 24 de las Cuentas anuales consolidadas 2024). ii) El volumen de los arrendamientos no capitalizados determinado de conformidad con la NIIF 16 y que incluye los gastos de los arrendamientos a corto plazo y los arrendamientos de bajo valor (Nota 9 de las Cuentas anuales consolidadas 2024). iii) Gastos de mantenimiento, reparación y de otro tipo siempre que estén directamente relacionados con el uso cotidiano de las instalaciones, plantas y equipos que se utilizan en las actividades económicas y han sido Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 46 determinados sobre la base de los costes de mantenimiento y reparación asignados a los centros de costes internos. En particular, en relación con el OpEx elegible (numerador), se ha realizado un análisis de las partidas a considerar en el numerador. Se concluye que el OpEx elegible procede tanto de las actividades económicas principales del Grupo como de las transversales. Respecto a las actividades económicas principales, las cuantías de OpEx elegible se han obtenido mediante análisis internos de los departamentos implicados en la actividad, que han identificado los gastos operativos vinculados a las actividades económicas principales elegibles según la taxonomía, así como gastos de I+D no capitalizados o gastos de mantenimiento de aquellos activos que pudieran guardar relación con ambas actividades principales. Se ha evitado la doble contabilización de cualquier OpEx. Respecto a las actividades económicas transversales del Grupo, las cuantías de OpEx elegible se han obtenido mediante análisis internos de los diferentes departamentos implicados, que han identificado los gastos operativos vinculados a las actividades elegibles según la taxonomía. Se ha evitado la doble contabilización de cualquier OpEx. Asimismo, el KPI de alineamiento de OpEx es el resultado de dividir el OpEx elegible y además alineado según la taxonomía (numerador) entre el OpEx total del Grupo (denominador). De este modo, en el ejercicio 2024 las actividades identificadas como elegibles que se definen en el Reglamento Delegado 2021/2139 que están alineadas con la taxonomía ascienden a cero. De este modo, el KPI de OpEx elegible en el presente ejercicio es igual a 0,1%, y el alineado, igual a 0%. En el ejercicio pasado, 2023, el KPI de CapEx elegible era igual al 0,2% y el alineado, igual a 0%. Cabe señalar que las cifras de este KPI son limitadas, dada la gran relevancia que tienen para el Grupo los gastos destinados a las actividades de I+D, los cuales no están, por lo general, relacionados con la producción/fabricación de un principio activo o medicamento. Las tablas de reporte de las cifras de elegibilidad de volumen de negocio, CapEx y OpEx, que siguen el modelo de plantillas del Anexo II del Reglamento Delegado 2021/2178 de 6 de julio (modificadas por el Anexo V del Reglamento Delegado 2023/2486), se reportan en el Anexo I, apartado 3, de este Informe. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 47 NEIS E2: CONTAMINACIÓN Gestión de impactos, riesgos y oportunidades NEIS 2 IRO-1: Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con la contaminación El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente Informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto E2 Microplásticos Aguas abajo Marketing y ventas Planeta, empleados, proveedores, pacientes Los microplásticos generados en la distribución y aplicación de productos impactan la salud humana E2 Microplásticos Aguas abajo Marketing y ventas Planeta Los microplásticos generados en la distribución y aplicación de productos impactan al medioambiente E2 Contaminación del aire Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico, producción Planeta, empleados, proveedores, pacientes Impacto de la contaminación del aire en las personas E2 Contaminación del aire Aguas arriba Desarrollo farmacéutico, producción Planeta Contaminación del aire debido al abastecimiento de proveedores y la fabricación upstream E2 Contaminación del aire Aguas arriba/ aguas abajo Fases de transporte de muestras marinas y medicamentos Planeta Contaminación del aire por transporte de productos (aéreo, carretera, mar, ferrocarril) E2 Contaminación del suelo Operaciones propias Desarrollo farmacéutico, producción Planeta Contaminación del suelo debido al transporte E2 Contaminación del suelo Aguas abajo Desarrollo farmacéutico, producción Planeta Contaminación del suelo debido a la fabricación E2 Sustancias preocupantes Aguas arriba Desarrollo farmacéutico, producción Empleados El abastecimiento de sustancias afecta a los empleados propios y de la cadena de valor E2 Sustancias preocupantes Aguas arriba/ operaciones propias Descubrimiento de fármacos, desarrollo farmacéutico, ensayos preclínicos, ensayos clínicos y producción Empleados Las sustancias peligrosas podrían dañar a los empleados que las manipulan E2 Sustancias preocupantes Aguas arriba/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico, producción Planeta Las sustancias preocupantes tienen un impacto en el medio ambiente E2 Sustancias extremadamente preocupantes Aguas arriba/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico, producción Empleados El abastecimiento de sustancias preocupantes afecta a los empleados de los proveedores E2 Sustancias extremadamente preocupantes Operaciones propias Descubrimiento de fármacos, desarrollo farmacéutico, Planeta, empleados, proveedores, pacientes Los empleados que manipulan sustancias peligrosas están expuestos a un riesgo de ser Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 48 ensayos preclínicos y producción afectados por dichas sustancias E2 Sustancias extremadamente preocupantes Aguas arriba Descubrimiento de fármacos, desarrollo farmacéutico, ensayos preclínicos y producción Planeta El abastecimiento de sustancias preocupantes afecta a los empleados de los proveedores E2 Sustancias extremadamente preocupantes Operaciones propias Descubrimiento de fármacos, desarrollo farmacéutico, ensayos preclínicos y producción Planeta Contaminación peligrosa en el lugar de fabricación con impacto en el medioambiente Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad E2 Sustancias preocupantes Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Expedición marina y colección de muestras, desarrollo farmacéutico, ensayo preclínico, producción y ensayo clínico Accionistas, empleados, proveedores, autoridades Riesgo legal y de litigios por exposición humana a sustancias extremadamente preocupantes E2 Sustancias extremadamente preocupantes Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico, ensayo preclínico, producción y ensayo clínico Accionistas, proveedores, autoridades Riesgo de ampliación de la regulación en materia de sustancias extremadamente preocupantes E2 Sustancias extremadamente preocupantes Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico, ensayo preclínico, producción y ensayo clínico Empleados, proveedores Riesgo reputacional por exposición humana a sustancias extremadamente preocupantes E2 Sustancias extremadamente preocupantes Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Expedición marina y colección de muestras, desarrollo farmacéutico, ensayos preclínicos, producción y ensayo clínico Accionistas, empleados, proveedores Riesgo legal y de litigios por exposición humana a sustancias extremadamente preocupantes E2 Contaminación del aire Operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta, autoridades Riesgo de multas y costes de producción por falta de gestión de contaminantes atmosféricos E2 Contaminación del aire Operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta Oportunidad de la implementación de la Green Chemistry E2 Contaminación del aire Operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta Riesgo de modificación de la legislación ambiental que implique valores de emisión más restrictivos o limitaciones al uso de determinadas sustancias E2 Contaminación del agua Operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta, accionistas, autoridades Riesgo de gestión inadecuada de desechos médicos peligrosos y regulados E2 Contaminación del aire Operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta, accionistas, autoridades Riesgo de multas y costes por contaminación atmosférica E2 Contaminación del agua Operaciones propias Desarrollo farmacéutico Planeta Oportunidad de reutilización de aguas E2 Contaminación del suelo Operaciones propias/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta, autoridades Riesgo de gestión inadecuada de desechos médicos peligrosos y regulados Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 49 E2-1: Políticas relacionadas con la contaminación Pharma Mar integra la gestión ambiental en su operativa mediante políticas y prácticas que aseguran la sostenibilidad de sus procesos en las diferentes etapas de su modelo de negocio. La compañía incluye en su Política de Sostenibilidad el compromiso de “proteger, conservar y usar de forma racional los recursos, minimizando el impacto ambiental y prestando especial atención a los recursos marinos y a los riesgos del cambio climático”. Adicionalmente, la compañía cuenta con una Política Integrada de Calidad, Prevención y Medio Ambiente, en la que se recalca la necesidad de “respetar escrupulosamente todos los requerimientos legales que aplican a las actividades de Pharma Mar, ya sea en materia de fabricación de medicamentos, gestión medioambiental o seguridad y la salud de los trabajadores”. La compañía está inmersa en la elaboración de una política específica de medio ambiente en la que se detallarán sus compromisos y principios relacionados con la contaminación, en línea con los impactos, riesgos y oportunidades identificados. Además, las instalaciones de la Unidad de Oncología cuentan desde hace más de 15 años con la certificación ISO 14001, de gestión ambiental, lo que garantiza el cumplimiento de la legislación ambiental aplicable en cada etapa asociada a la producción de medicamentos. Adicionalmente, las instalaciones de la compañía cuentan con una Autorización Ambiental Integrada (AAI) que asegura un enfoque integral de protección ambiental y establece condiciones específicas para que se minimice el impacto ambiental y se cumplan exigentes estándares de sostenibilidad, controlando así todos los aspectos que pudieran afectar el aire, el agua y el suelo, entre otros factores. Cabe señalar que Pharma Mar no ha recibido sanciones por vulneración de leyes ambientales ni ha detectado incidentes relacionados con el medio ambiente en los últimos años. E2-2: Actuaciones y recursos relacionados con la contaminación Las instalaciones de Pharma Mar se acogen al principio de evitar la contaminación, con el objetivo de prevenirla en su origen antes de que sea necesaria la minimización de sus efectos. La compañía emplea en su proceso productivo las mejores técnicas disponibles, que implican la aplicación de las técnicas más eficaces económica y técnicamente viables para alcanzar un nivel óptimo de protección ambiental. En relación con las emisiones atmosféricas en la Unidad de Oncología, estas se producen como consecuencia de la combustión en las dos calderas de gas empleadas en climatización y la caldera de vapor y los focos de proceso destinados al tratamiento de las emisiones derivadas de las actividades de I+D y producción. Respecto a las emisiones de estos focos, Pharma Mar está obligada por la AAI a la medición de los siguientes parámetros: Carbono Orgánico Total (COT), NO X y CO. Entre las medidas implantadas para la reducción de la contaminación del aire, en línea con lo establecido por las políticas de sostenibilidad y medio ambiente, se encuentran las siguientes: • Instalación de un sistema de captación mediante filtros HEPA (partículas) y filtros de carbono. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 50 • Utilización de equipos de lavado de gases (scrubbers). • Mantenimiento exhaustivo de las calderas de combustión con revisiones y ajuste de combustión. • Uso de productos químicos ambientalmente sostenibles (green chemistry). La contaminación del suelo se previene mediante una estrategia basada en el diseño e impermeabilización de las instalaciones, tanto de las áreas de producción como I+D. Periódicamente se realizan inspecciones del pavimento y operaciones de mantenimiento para garantizar la no afectación del suelo. Asimismo, existen protocolos específicos en caso de producirse derrames accidentales para minimizar potenciales impactos sobre el entorno y, en caso de producirse incidencias, son analizadas, se evalúa su impacto y se toman las medidas correctoras oportunas según establece la AAI. En relación con la contaminación del agua, todos los vertidos que se incorporan al Sistema Integral de Saneamiento (SIS) han de cumplir con los valores máximos instantáneos indicados en la AAI en relación con las condiciones relativas al vertido de aguas residuales. Las instalaciones de la Unidad de Oncología cuentan con un punto de vertido al que derivan dos puntos de control: uno procedente de aguas sanitarias, domésticas y pluviales, y otro correspondiente a las aguas residuales industriales de proceso generadas en laboratorios, áreas de I+D, producción y calidad, mantenimiento y almacenes, así como aguas de posibles derrames en el área técnica de la planta y en la zona de almacenamiento de productos químicos. Las aguas del primer punto de control son vertidas directamente al SIS, mientras que las aguas industriales son sometidas a un tratamiento de ajuste de pH, siendo vertidas al SIS una vez se cumplen los parámetros de vertido establecidos por la AAI. Adicionalmente, se reutiliza parte del agua que se desecha de la planta de agua purificada y de otras operaciones secundarias. Todas las actuaciones destinadas a reducir la contaminación del aire, del suelo y del agua tienen por objeto reducir el impacto ambiental de la compañía y cumplir con los requisitos legales fijados por la AAI. En el apartado E3-4 de la NEIS E3 de este Informe se detalla el consumo total de agua de Pharma Mar, así como el volumen de agua reutilizada. Parámetros y metas E2-3: Metas relacionadas con la contaminación Las metas planteadas en el Plan de Sostenibilidad no coinciden en ocasiones con los asuntos materiales hallados en los IROs, al tratarse estos últimos de asuntos generales analizados con carácter previo a medidas de mitigación o reducción de riesgos o impactos. Las acciones planteadas están orientadas a hacer un uso eficiente de los recursos naturales y de los materiales empleados en los procesos productivos, así como al empleo de sustancias de menor toxicidad. En la NEIS 2, en el apartado “parámetros y metas”, se desarrolla el contenido del Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026 de Pharma Mar. Entre los objetivos de este plan vinculados con la reducción de la contaminación que la compañía ha establecido de manera voluntaria se encuentran los siguientes: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 51 • Sustitución del plástico empleado en los kits de los fármacos comercializados. • Incrementar la reutilización de los envases de laboratorio. • Reducir los residuos de envases de laboratorio. • Sustituir disolventes orgánicos empleados en procesos químicos por disolventes verdes o biodegradables. Al no detectarse emisiones significativas de ninguno de los contaminantes incluidos en el anexo II del Reglamento (CE) nº 166/2006 del Parlamento Europeo, no se establecen objetivos específicos relacionados directamente con los impactos, riesgos y oportunidades. Sin embargo, como se ha mencionado previamente, a través de su AAI Pharma Mar tiene limitada la emisión de Carbono Orgánico Total (COT), NO X y CO para lo que realiza las mediciones pertinentes de cara a asegurarse de que no se rebasan los umbrales máximos establecidos. También se emplean otras sustancias clasificadas como de extremadamente preocupantes o preocupantes, siendo su uso indispensable para la actividad de I+D o de producción. Puede consultarse el detalle del contenido del Plan de Sostenibilidad 2024-2026 en la web de Pharma Mar: www.pharmamar.com E2-4: Contaminación del aire, del agua y del suelo Pharma Mar no emite a la atmósfera, al agua o al suelo ninguno de los contaminantes incluidos en el anexo II del Reglamento (CE) nº 166/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo por encima de los umbrales establecidos por este reglamento más allá de las emisiones de gases de efecto invernadero incluidas en la NEIS E1. La compañía tampoco emplea ni genera microplásticos en sus actividades productivas. E2-5: Sustancias preocupantes y sustancias extremadamente preocupantes En relación con este requisito de divulgación, Pharma Mar consumió en sus actividades productivas algo más de 16 toneladas de sustancias como metanol, diclorometano, hexano y heptano, registrándose consumos no significativos de otros compuestos. El personal con exposición a estas sustancias cuenta con la formación necesaria y con los equipos de protección individual adecuados para su manipulación, adoptándose las medidas preventivas pertinentes acordes con la evaluación de riesgos realizada. Pharma Mar controla las sustancias que intervienen en las operaciones de la compañía, analizando las cantidades empleadas y estableciendo sistemas de control de los contaminantes que se liberan en los diferentes procesos con objeto de minimizar su incidencia sobre la salud y el medioambiente. A tal efecto, PharmaMar cumple con las regulaciones sobre vertidos y emisiones, cumpliendo los parámetros reglamentarios establecidos dentro de su AAI y reportando la información en virtud de la normativa vigente (e-PRTR), la cual es de público acceso en www.prtr-es.es Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 52 NEIS E3: RECURSOS HÍDRICOS Y MARINOS Gestión de impactos, riesgos y oportunidades NEIS 2 IRO-1: Descripción de los procesos para determinar y evaluar las impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con los recursos hídricos y marinos El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto E3 Agua E3 Vertidos de agua Operaciones propias Desarrollo farmacéutico, producción, ensayos clínicos Planeta Gestión de vertidos de agua en operaciones/fabricación E3 Agua E3 Consumo de agua Aguas arriba/ aguas abajo Todas las fases Planeta Consumo de agua por proveedores E3 Agua E3 Consumo de agua Operaciones propias Todas las fases Planeta Impacto positivo por reutilización de aguas residuales Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad E3 Recursos marinos E3 Extracción y uso de recursos marinos Aguas arriba Expediciones marinas y descubrimiento de fármacos Planeta, Accionistas Oportunidad de extraer recursos marinos relevantes E3 Agua E3 Extracciones de agua Aguas arriba / operaciones propias Desarrollo farmacéutico y producción industrial Planeta, accionistas, socios comerciales Riesgo de extracción excesiva de recursos hídricos en áreas con escasez de agua E3 Agua E3 Consumo de agua Aguas arriba / operaciones propias Todas las fases Planeta, accionistas Riesgo de falta de gestión del consumo en áreas con estrés hídrico E3 Agua E3 Vertidos de agua Aguas arriba/ aguas abajo Fases externalizadas Planeta, proveedores, accionistas Riesgo de reputación por contratación de proveedores con malas prácticas de gestión de aguas residuales E3 Agua E3 Vertidos de agua Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta, accionistas Riesgo legal por inadecuada gestión de vertidos de aguas residuales y proveedores con procesos deficientes E3-1: Políticas relacionadas con los recursos hídricos y marinos Para Pharma Mar, el agua constituye un recurso natural imprescindible y escaso, por lo que la compañía hace un uso racional de la misma y se compromete, a través de su Política de Sostenibilidad a “proteger, conservar y usar de forma racional los recursos, Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 53 minimizando el impacto ambiental y prestando especial atención a los recursos marinos y a los riesgos del cambio climático”. En los próximos años, tal y como recoge el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026, la compañía desarrollará y asentará este compromiso mediante la elaboración de una Política de Recursos Hídricos, que estará alineada con los impactos, riesgos y oportunidades mencionados en este apartado. En relación con el uso de recursos marinos, la única interacción que Pharma Mar realiza con el medio marino tiene lugar para la extracción de muestras de invertebrados marinos a partir de los que posteriormente realiza investigación en laboratorio para el descubrimiento de moléculas con utilidad farmacológica. Dicha extracción de muestras se realiza garantizando el cumplimiento de protocolos internacionales y bajo estrictas condiciones que reduzcan al mínimo posible el impacto sobre el medio marino. En el apartado “Estrategia” de la NEIS E4 se detallan los procedimientos y protocolos aplicados para la recogida de muestras. E3-2: Actuaciones y recursos relacionados con los recursos hídricos y marinos Pharma Mar requiere del uso de agua en diversas etapas de su ciclo productivo, siendo empleada como ingrediente principal en algunos de sus medicamentos, en la limpieza y desinfección de equipos o para su uso en sus instalaciones. La compañía dispone de sistemas que permiten la reutilización de agua de proceso como agua sanitaria tras su filtrado y eliminación de componentes químicos, optimizando su uso. Gracias a este sistema de recuperación se estima que la compañía reutiliza una media de 9 m 3 diarios en el laboratorio de Colmenar Viejo 3 . Parámetros y metas E3-3: Metas relacionadas con los recursos hídricos y marinos La compañía trabaja para optimizar su consumo y dispone de contadores que permiten monitorizar en continuo los flujos de agua en sus instalaciones, pudiendo detectar desviaciones significativas en los patrones de consumo habitual y resolver de manera temprana incidencias que pudieran producirse. Pharma Mar no ha establecido objetivos concretos en relación con la reducción del consumo de agua. E3-4: Consumo de agua La tabla siguiente refleja el consumo total de agua por parte de Pharma Mar en los tres últimos años. Toda el agua consumida procede de la red municipal de suministro y su medición se realiza a partir de contadores adecuadamente calibrados. 3 Las instalaciones de Pharma Mar en Colmenar Viejo y Getafe están ubicadas en zonas de estrés hídrico alto según el Water Risk Atlas del World Resources Institute. No se consideran las filiales en otros países, ya que se trata de edificios de oficinas con un consumo reducido. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 54 Consumo de agua 2024 2023 2022 Consumo total de agua municipal (m 3 ) 10.996 9.047 8.935 Consumo de agua en zonas en riesgo hídrico (m 3 ) 10.996 9.047 8.935 Consumo de agua reciclada y reutilizada (m 3 ) 3.501 3.668 3.405 Consumo de agua relativo (m 3 /M€) 62,89 57,20 45,51 Vertidos de agua (m 3 ) 3.304 3.711 - NOTA: En junio de 2024 concluyó la fase I de construcción del laboratorio de Sylentis, lo que afecta notablemente al consumo de agua en dicho año, si bien se espera que el laboratorio opere plenamente durante 2026. Los datos no incluyen el consumo de agua de las filiales, ya que se ubican en edificios arrendados y no es posible segregar su consumo. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 55 NEIS E4: BIODIVERSIDAD Y ECOSISTEMAS Estrategia E4-1: Plan de transición y examen de la biodiversidad y los ecosistemas en la estrategia y el modelo de negocio La biodiversidad marina constituye un pilar fundamental en el modelo de negocio de Pharma Mar. La compañía explora zonas de alta biodiversidad, de las cuales obtiene muestras de invertebrados marinos para aislar compuestos activos con potencial actividad frente a células tumorales. En este sentido, la biodiversidad ofrece una fuente inagotable de variabilidad genética y química, esencial para la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos oncológicos. No obstante, la interacción de Pharma Mar con la biodiversidad se limita exclusivamente a las expediciones para la recogida de muestras, ya que, una vez obtenidas, las moléculas de interés se sintetizan químicamente en laboratorio. Esto permite acceder a los compuestos sin necesidad de recurrir continuamente a los organismos naturales que los producen, lo que asegura la protección y conservación de la biodiversidad marina. A pesar de que la biodiversidad marina desempeña un papel clave en la estrategia y el modelo de negocio de la compañía, los posibles impactos sobre ella son mínimos. Por esta razón, Pharma Mar no ha considerado necesario, hasta la fecha, desarrollar un plan de transición específico relacionado con la biodiversidad. SBM-3: Impactos, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio Pharma Mar interactúa con la biodiversidad marina a través de expediciones de búsqueda y extracción de muestras, que se llevan a cabo principalmente en las regiones del Pacífico e Indo-Pacífico, reconocidas por su extraordinaria diversidad genética. Estas actividades se realizan bajo estrictos acuerdos de investigación con las autoridades de los países involucrados, respetando las áreas designadas y garantizando el cumplimiento de la normativa local. Además, suelen desarrollarse en estrecha colaboración con universidades y centros de investigación locales, fomentando el intercambio científico y el desarrollo sostenible. Pharma Mar lleva a cabo la recogida de muestras de organismos marinos en estricto cumplimiento de los convenios internacionales de conservación, entre los que destacan: • Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, que establece principios para la sostenibilidad global. • Convenio sobre la Diversidad Biológica de las Naciones Unidas y el Protocolo de Nagoya, que regulan el acceso a los recursos genéticos y garantizan una distribución justa y equitativa de los beneficios derivados de su uso. • Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres (CITES), que protege a especies en riesgo mediante el control de su comercio y extracción. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 56 Además, la compañía ha suscrito el Pacto por la Biodiversidad, reafirmando su compromiso con un modelo de desarrollo económico sostenible y respetuoso con el medio ambiente. En todos sus procesos de recogida, Pharma Mar sigue estrictamente las directrices de CITES y la Lista Roja de Especies Amenazadas, asegurando que no se obtengan muestras de especies protegidas o en peligro de extinción. El proceso de extracción de muestras es altamente especializado, manual y mínimamente invasivo. Es llevado a cabo por biólogos marinos y buzos profesionales con formación específica. Estos expertos se encargan de la selección, etiquetado y envasado de las muestras para su posterior transporte, asegurando un impacto mínimo en la biodiversidad. Para ello, la empresa aplica estrictas medidas de sostenibilidad, entre las que destacan: • Recogida selectiva de especies con potencial para el descubrimiento de nuevas entidades químicas, realizada exclusivamente por personal cualificado. • Eliminación de sistemas mecánicos invasivos, como redes de arrastre o dragas, para evitar daños al ecosistema marino. • Uso de un robot de prospección marina, operado desde la superficie mediante un cordón umbilical, que proporciona imágenes en tiempo real del fondo marino, optimizando la selección de zonas de muestreo y reduciendo la interacción humana con el ecosistema. • Extracción controlada, limitando la extracción a un máximo de 200 gramos por organismo marino, garantizando la preservación de las especies y su entorno. Este enfoque permite a Pharma Mar avanzar en la investigación biomédica de manera responsable, asegurando la sostenibilidad de sus actividades y contribuyendo a la conservación de la biodiversidad marina. Los contratos de investigación de Pharma Mar suelen incluir acuerdos con universidades locales para la formación de personal docente e investigador, promoviendo la transferencia de conocimientos y tecnología a los países donde se llevan a cabo las exploraciones. En 2024, Pharma Mar realizó diez expediciones en cinco países: Timor Oriental, Vietnam, Madagascar, Comoras y Papúa Nueva Guinea. Estas exploraciones se llevaron a cabo en zonas de alta biodiversidad marina, y algunas de ellas en parques nacionales, reafirmando el compromiso con la conservación del ecosistema y el desarrollo sostenible. En cuanto al potencial impacto de sus instalaciones en la biodiversidad, los laboratorios de Pharma Mar y las sedes de sus filiales están ubicados en terrenos urbanos o edificios de oficinas, lo que hace que su impacto en los ecosistemas naturales sea prácticamente inexistente. Gestión de impactos, riesgos y oportunidades NEIS 2 IRO-1: Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos, las dependencias y las oportunidades de importancia relativa relacionados con la biodiversidad y los ecosistemas Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 57 El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto E4 Factores de incidencia directa sobre la pérdida de biodiversidad E4 Explotación directa Aguas arriba/ aguas abajo Todas las fases Planeta Impacto negativo por pérdida de biodiversidad por explotación directa de productos forestales para su uso en embalajes E4 Factores de incidencia directa sobre la pérdida de biodiversidad E4 Cambio climático Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta Impacto negativo de las emisiones de GEI en la biodiversidad E4 Factores de incidencia directa sobre la pérdida de biodiversidad E4 Cambio climático Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta Las emisiones de GEI a lo largo de la cadena de valor y las operaciones propias provocan la pérdida de biodiversidad Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad E4 Factores de incidencia directa sobre la pérdida de biodiversidad E4 Contaminación Operaciones propias Todas las fases Autoridades Riesgo de incumplimiento ambiental y gestión de biodiversidad para autorizaciones E4 Factores de incidencia directa sobre la pérdida de biodiversidad E4 Explotación directa Aguas arriba/ operaciones propias Expediciones marinas y descubrimiento de fármacos Planeta Pérdida de biodiversidad marina En el apartado E4-1 se informa sobre cómo el modelo de negocio de Pharma Mar depende en buena medida de la biodiversidad al inicio de su cadena de valor, mientras que en el apartado anterior se detalla la manera en que se realizan las expediciones siguiendo los más estrictos protocolos y convenios internacionales para la conservación de la biodiversidad y la generación de recursos compartidos con los colectivos afectados. E4-2: Políticas relacionadas con la biodiversidad y los ecosistemas Como muestra de la importancia que Pharma Mar concede a la biodiversidad, el Consejo de Administración aprobó la Política de Biodiversidad durante 2024. La política, de aplicación a todo el Grupo y todas sus filiales, tiene como objetivo sentar las bases de actuación en lo que respecta al impacto sobre la biodiversidad, así como establecer los compromisos para maximizar los impactos positivos y minimizar los negativos que las actividades de la compañía pudieran tener sobre la biodiversidad, siempre bajo el principio de desarrollar una actividad sostenible que no genere pérdidas netas de biodiversidad. Entre los compromisos incluidos en la política destacan, entre otros, la aplicación del principio de jerarquía (evitar, minimizar, restaurar y, en última instancia, compensar) para nuevos proyectos, evitar el desarrollo de instalaciones en zonas consideradas de alto valor ecológico, impedir impactos negativos en forma de deforestación, garantizar que las expediciones y trabajos en el medio marino se llevan a cabo según los contratos Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 58 establecidos y cumpliendo los más altos estándares de buenas prácticas, fomentar la correcta gestión de la biodiversidad a lo largo de toda la cadena de suministro, así como promover el conocimiento y la sensibilización en materia de biodiversidad en la cadena de valor de la compañía. Puede consultarse la Política de Biodiversidad de Pharma Mar en www.pharmamar.com. E4-3: Actuaciones y recursos relacionados con la biodiversidad y los ecosistemas Tal y como se detalla en el apartado E4-1, el impacto de las actividades de Pharma Mar sobre la biodiversidad se limita a la interacción con el medio marino durante las expediciones de búsqueda de muestras para la obtención de compuestos activos destinados al desarrollo de fármacos antitumorales. Estas expediciones se realizan siempre de acuerdo con protocolos internacionales y tras la firma de contratos de investigación con las autoridades locales. La extracción de muestras es llevada a cabo por personal altamente especializado y se realiza bajo condiciones mínimamente invasivas, asegurando un impacto mínimo en los ecosistemas marinos. Parámetros y metas E4-4: Metas relacionadas con la biodiversidad y los ecosistemas Pharma Mar lleva a cabo la búsqueda de muestras de invertebrados marinos siguiendo los protocolos internacionales más rigurosos, siempre bajo contratos de investigación con los gobiernos, instituciones de investigación y universidades de los países en los que opera. Esta práctica garantiza un impacto mínimo sobre la biodiversidad y los ecosistemas marinos, por lo que la compañía no establece metas concretas específicas sobre este aspecto, dado que sus actividades ya están alineadas con los más altos estándares de sostenibilidad. E4-5: Parámetros de incidencia relacionados con los cambios de la biodiversidad y de los ecosistemas Pharma Mar no ha establecido parámetros específicos relacionados con la biodiversidad en sus planes de acción más allá de la realización de sus actividades conforme a los protocolos y leyes internacionales y según los contratos de investigación con los gobiernos de los países en los que opera. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 59 NEIS E5: USO DE LOS RECURSOS Y ECONOMÍA CIRCULAR Gestión de impactos, riesgos y oportunidades NEIS 2 IRO-1: Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa relacionados con el uso de los recursos y la economía circular El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente Informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto E5 Residuos - Aguas arriba/ aguas abajo Desarrollo farmacéutico, producción Planeta Contaminación del suelo debido al abastecimiento de proveedores y la fabricación de medicamentos E5 Salidas de recursos relacionadas con productos y servicios - Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta Uso de materias primas en productos y embalajes E5 Salidas de recursos relacionadas con productos y servicios - Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta Uso de materias primas recicladas para embalajes E5 Residuos - Operaciones propias Todas las fases Planeta La investigación y la fabricación generan residuos químicos y peligrosos E5 Salidas de recursos relacionadas con productos y servicios - Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta La investigación y la fabricación generan residuos químicos y peligrosos Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad E5 Residuos - Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Planeta Riesgo de inadecuada gestión de residuos peligrosos E5-1: Políticas relacionadas con el uso de los recursos y la economía circular Pharma Mar, a través de su Política de Sostenibilidad, de aplicación a todos los empleados, establece entre sus principios de actuación “impulsar la mejora continua de la organización y hacer un uso racional de los recursos, desarrollando iniciativas en materia de economía circular”. Además, la compañía está trabajando en el desarrollo de una política ambiental que abordará, entre otros asuntos, el papel relevante que el uso Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 60 racional de los recursos naturales y la economía circular tienen en el desarrollo de sus actividades, teniendo en cuenta los impactos, riesgos y oportunidades identificados. E5-2: Actuaciones y recursos relacionados con el uso de los recursos y la economía circular En la NEIS 2, en el apartado parámetros y metas, se desarrolla el contenido del Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026 de Pharma Mar. En él se establecen una serie de actuaciones, parámetros y metas clasificados en función de las dimensiones ambiental, social y de gobierno. Entre las actuaciones vinculadas a aspectos ambientales relacionadas con el uso eficiente de recursos y la economía circular, se encuentran las siguientes: • Fomentar el uso de materiales reciclables. • Reducir el impacto ambiental. • Optimizar el uso de recursos. Parámetros y metas E5-3: Metas relacionadas con el uso de los recursos y la economía circular Los parámetros y metas del Plan de Sostenibilidad vinculados con el uso de recursos y la economía circular que la compañía ha establecido de manera voluntaria son los siguientes: • Eliminar el uso de plásticos en los kits de los productos farmacéuticos. • Sustituir el prospecto de papel de medicamentos por un código QR. • Incrementar la reutilización de envases de laboratorio. • Reducir el número de envases de laboratorio. • Reducir la generación de residuos no peligrosos. • Incrementar el porcentaje de valorización de los residuos no peligrosos generados. • Potenciar la valorización de los residuos peligrosos generados. • Incrementar el tamaño de los lotes de medicamento por envío. Gracias a estos objetivos la compañía contribuye, dentro de lo que los parámetros de producción de medicamentos lo permiten, a la reducción, reutilización, reciclaje y valorización de recursos, fomentando la economía circular. Las metas planteadas en el Plan de Sostenibilidad no coinciden en ocasiones con los asuntos materiales hallados en los IRO, a pesar de ello la compañía hace seguimiento de estos objetivos anualmente mediante un grupo de trabajo específico en el que participan todos los departamentos corporativos que tienen objetivos de mejora establecidos en el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026. E5-5: Salidas de recursos Productos y materiales Pharma Mar, como compañía biofarmacéutica especializada en la investigación, desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de diversos tipos de cáncer pone en el mercado sus productos con un acondicionamiento específico que garantiza la calidad y efectividad de sus medicamentos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 61 Cada medicamento consta de un envase primario, en contacto directo con el producto, y un envase secundario, que protege el envase primario. El envase primario está compuesto por un vial de vidrio, tapón de goma y cápsula de aluminio. Ninguna de las partes del envase primario es reciclable al haber estado en contacto con productos citotóxicos y han de ser adecuadamente eliminadas. El envase secundario consta de un soporte de poliestireno expandido incluido en una cubierta rígida de polipropileno, que a su vez va incluida en un estuche de cartón y contiene un prospecto de papel, excepto en aquellos casos en los que se ha sustituido por un código QR que deriva a un prospecto electrónico. El envase secundario está diseñado para ser reciclado completamente una vez se ha hecho uso del medicamento que contiene. Los medicamentos se envían empaquetados, con su envase primario y secundario, en cajas de cartón de 25 unidades. Como ya se ha detallado en el apartado E5-2, con el fin de reducir el consumo de plásticos y fomentar el uso de materiales reciclables, Pharma Mar trabaja en la sustitución del plástico de todo el envase secundario por cartón y prevé eliminar el prospecto de papel mediante la inclusión de un código QR en el propio envase. La compañía también está analizando la posibilidad de incrementar el número de medicamentos por envío, minimizando los recursos logísticos necesarios para el transporte. Residuos La gestión de residuos que realiza Pharma Mar está orientada al movimiento zero waste, cuyo propósito es la reducción y reutilización de objetos y materiales empleados en las actividades productivas. La compañía busca la minimización de los residuos generados, tanto en cantidad como en peligrosidad, fomentando su segregación y priorizando su valorización frente a operaciones de eliminación. Para el tratamiento de los residuos que genera, Pharma Mar escoge aquellos gestores que consiguen un mayor nivel de recuperación de los residuos, priorizando en su elección aquellos que alcanzan un mayor grado de valorización. Los residuos generados por la compañía, según su tipología y método de tratamiento, son los siguientes: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 62 Generación de residuos 2024 2023 2022 Residuos no peligrosos Valorización (t) 70,56 49,78 75,88 Reutilización (t) 0,00 0,00 0,00 Reciclado (t) 0,01 0,00 0,00 Otras operaciones de valorización (t) 70,56 49,78 75,88 Eliminación (t) 0,00 2,58 12,08 Incineración (t) 0,00 0,00 0,00 Vertedero (t) 0,00 2,58 5,56 Otras operaciones de eliminación (t) 0,00 0,00 6,52 Total residuos no peligrosos (t) 70,56 52,36 87,96 Residuos peligrosos Valorización (t) 45,16 53,67 93,15 Reutilización (t) 29,81 43,60 49,21 Reciclado (t) 0,00 0,00 0,00 Otras operaciones de valorización (t) 15,35 10,07 43,94 Eliminación (t) 49,87 39,12 8,86 Incineración (t) 0,00 0,00 0,00 Vertedero (t) 0,00 0,00 0,00 Otras operaciones de eliminación (t) 49,87 39,12 8,86 Total residuos peligrosos (t) 95,02 92,79 102,00 Total Valorización (t) 115,72 103,45 169,03 Reutilización (t) 29,81 43,60 49,21 Reciclado (t) 0,01 0,00 0,00 Otras operaciones de valorización (t) 85,90 59,85 119,82 Eliminación (t) 49,87 41,70 20,94 Incineración (t) 0,00 0,00 0,00 Vertedero (t) 0,00 2,58 5,56 Otras operaciones de eliminación (t) 49,87 39,12 15,38 TOTAL (t) 165,59 145,15 189,96 Generación relativa de residuos (t/M€) 0,95 0,92 0,97 Los mayores pesos de residuos no peligrosos generados correspondieron a residuos de construcción y demolición, papel y cartón, madera y diferentes tipos de plásticos. Los mayores pesos de residuos peligrosos correspondieron a disolventes, soluciones inorgánicas, envases vacíos de vidrio contaminados, residuos biosanitarios y residuos citotóxicos. En 2024 la compañía valorizó el 100% de los residuos no peligrosos y el 47,5% de los peligrosos. Del total de residuos generados el 69,9% fue valorizado, mientras que el 30,1% restante fue sometido a diferentes tratamientos para su eliminación. Pharma Mar realiza en sus instalaciones una identificación y etiquetado inicial del tipo de residuo, pero es el propio gestor de residuos autorizado encargado de su recogida y tratamiento el que realiza su pesaje y determina su tipología. La documentación asociada a cada tipo de residuo es facilitada directamente a través de la factura o de la plataforma del gestor. Dada la importancia de una adecuada segregación en origen para la posterior valorización de los residuos, Pharma Mar realiza formaciones periódicas a su personal para concienciar de su relevancia. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 63 NEIS S1: PERSONAL PROPIO Estrategia NEIS 2 SBM-2: Intereses y opiniones de las partes interesadas Para Pharma Mar, su plantilla constituye un grupo de interés clave, cuyas opiniones, intereses y derechos son esenciales para su modelo de negocio y para alcanzar los objetivos estratégicos propuestos. En este sentido, la compañía adopta un enfoque centrado en las personas, donde el respeto por los derechos humanos y laborales, así como la promoción de un entorno de trabajo inclusivo y equitativo, forman parte integral del día a día. A través de su Política de Derechos Humanos, Pharma Mar garantiza a las personas el derecho a ser tratadas con dignidad y respeto, independientemente de su género, raza, origen, nacionalidad, ideología, creencias o cualquier otra condición. Mediante diversos canales, la compañía recoge los intereses, expectativas y las inquietudes de su plantilla, aportaciones que son consideradas en la toma de decisiones estratégicas y asegurando que el modelo de negocio refleje las expectativas de la plantilla. En este sentido, la compañía cuenta con un Canal Ético, disponible para todos los grupos de interés, y a través del que se puede reportar, anónimamente si se desea, cualquier conducta contraria a las políticas corporativas. Adicionalmente, como medio de comunicación con los empleados la compañía dispone de la intranet corporativa, consistente en una plataforma digital a través de la que la plantilla puede acceder a noticias, eventos, políticas o a los recursos necesarios para su trabajo diario. NEIS 2 SBM-3: Impactos, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente Informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto S1 Condiciones de trabajo S1 Salarios adecuados Operaciones propias Todas las fases Empleados Impacto positivo por salarios competitivos S1 Condiciones de trabajo S1 Salud y Seguridad Operaciones propias Todas las fases Empleados Falta de seguimiento de las prácticas de salud y seguridad S1 Igualdad de trato y oportunidades para todos S1 Formación y desarrollo de capacidades Operaciones propias Todas las fases Empleados Impacto positivo de la formación y el desarrollo de habilidades en el compromiso de los empleados Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 64 Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad S1 Condiciones de trabajo S1 Salarios adecuados Operaciones propias Todas las fases Empleados Oportunidad por ofrecer salarios competitivos S1 Condiciones de trabajo S1 Conciliación laboral Operaciones propias Todas las fases Empleados Oportunidad de retención y atracción debido a la existencia de programas de conciliación S1 Condiciones de trabajo S1 Salud y Seguridad Operaciones propias Todas las fases Empleados Riesgo de aumento de costes y sanciones por inadecuada gestión de salud y seguridad laboral S1 Igualdad de trato y oportunidades para todos S1 Formación y desarrollo de capacidades Operaciones propias Todas las fases Empleados Oportunidad de alta retención debido a la capacitación y el desarrollo de habilidades S1 Igualdad de trato y oportunidades para todos S1 Formación y desarrollo de capacidades Operaciones propias Todas las fases Empleados Riesgo de rotación por falta de proyección S1 Otros derechos laborales S1 Privacidad Operaciones propias Todas las fases Empleados, accionistas, autoridades Riesgo de brecha de seguridad o robo de datos S1 Condiciones de trabajo S1 Salarios adecuados Operaciones propias Todas las fases Empleados Oportunidad de mayores beneficios y productividad por salarios dignos El análisis de impactos, riesgos y oportunidades llevado a cabo, así como el contenido de esta NEIS S1 tiene en cuenta toda la plantilla de Pharma Mar, incluyendo todas las filiales sobre las que la compañía tiene el control operacional, y que se especifican en la sección “base para la elaboración” de la NEIS 2. Los impactos identificados, tanto positivos como negativos, así como los riesgos y oportunidades, hacen referencia a todo el personal de Pharma Mar, aunque algunos de ellos afectan a grupos específicos de empleados. Entre los impactos positivos destacan el desarrollo profesional y la oferta de salarios competitivos, lo que unido a la existencia de medidas de conciliación constituyen oportunidades para favorecer la atracción y retención del talento, que es uno de los grandes retos del sector farmacéutico. Disponer de un entorno de trabajo seguro y saludable, especialmente para aquella parte de la plantilla cuya actividad se desarrolla en contacto con sustancias potencialmente peligrosas, constituye un asunto vinculado al riesgo inherente de recibir alguna sanción administrativa como consecuencia de una deficiente gestión en este aspecto. Otros riesgos potenciales analizados están relacionados con la rotación en plantilla por la falta de proyección profesional o con posibles brechas de seguridad relacionadas con la protección de datos personales. A lo largo del presente capítulo, y también en el capítulo de ciberseguridad de este Informe, se detallan las medidas relacionadas con cada uno de estos asuntos. La plantilla de Pharma Mar y otro personal no asalariado, cuyas principales ocupaciones se detallan en el apartado S1-7 de este capítulo se ubican en su mayoría físicamente en España, donde tienen su lugar de trabajo el 89% de los trabajadores. El resto de las personas trabajadoras desarrollan su actividad laboral en países de la OCDE. A todos ellos hacen referencia los impactos, riesgos y oportunidades detectados. Asimismo, 96,8% de la plantilla está acogida a convenios colectivos y un 100% disfruta de contrato indefinido, lo que es buena muestra de la estabilidad y calidad del empleo. No se han detectado operaciones en la que exista riesgo significativo de casos de trabajo forzoso o de trabajo infantil. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 65 Gestión de impactos, riesgos y oportunidades S1-1: Políticas relacionadas con el personal propio Pharma Mar cuenta con una serie de políticas, protocolos y procedimientos que guían la actuación de la compañía en la relación con su plantilla y que permiten la adecuación a nuevos retos y demandas que plantea el mercado laboral y la legislación vigente en la materia. Todas ellas, disponibles en la intranet corporativa, tienen de una u otra manera vinculación directa con el análisis de impactos, riesgos y oportunidades llevado a cabo con objeto de determinar los contenidos de este Informe. Destacan, entre otras, las siguientes políticas y planes: • Política de Derechos Humanos: hace efectivo el compromiso de Pharma Mar con los derechos humanos reconocidos internacionalmente mediante el establecimiento de los principios básicos que han de guiar la actuación de la compañía. Su contenido se desarrolla a lo largo de este apartado. • Política Integrada de Calidad, Prevención y Medio Ambiente: contiene los principios básicos para la implantación del Sistema de Gestión Integrado de Calidad, Prevención y Medio Ambiente. • Plan de Igualdad: es un conjunto de medidas de igualdad y acciones positivas que persiguen integrar el principio de igualdad, evitando cualquier tipo de discriminación laboral entre mujeres y hombres. El plan fue remitido a los sindicatos más representativos del sector para la constitución de la comisión de negociación del plan. • Política de Contratación: tiene por objeto establecer los mecanismos de solicitud de incorporación de personal y los procesos de selección y contratación, describiendo a su vez los canales de comunicación existentes. • Protocolo de Actuación ante el acoso laboral: su objetivo es prevenir el acoso en el entorno laboral y, en caso de ocurrir, disponer del procedimiento adecuado para tratarlo y evitar su repetición. • Protocolo LGTBIQ+: pretende seguir avanzando en materia de igualdad y consolidar los derechos de las personas LGTBIQ+, estableciendo mecanismos para la prevención del acoso o de situaciones potencialmente constitutivas de acoso. • Procedimiento de Formación: define el proceso de formación del personal de Pharma Mar y su documentación para su adecuado registro. • Procedimiento de Evaluación del Rendimiento: establece el proceso mediante el cual los empleados reciben evaluaciones anuales del rendimiento. • Medidas de conciliación familiar y beneficios sociales. • Política de Acogimiento de Becarios: regula la formación de los becarios que participan en los diferentes proyectos de la compañía. • Normas generales de recursos humanos que hacen referencia a la regulación del trabajo, la utilización de espacios comunes, los tiempos de descanso, vacaciones y, en general, los derechos y deberes de los trabajadores en el entorno laboral. Todas las políticas, planes y procedimientos anteriormente mencionados aplican a toda la plantilla de Pharma Mar y a todo el personal no asalariado que desarrolla su actividad profesional en las instalaciones de la compañía, siendo la dirección de recursos humanos el responsable de su implantación, con excepción de la Política de Derechos Humanos, cuyo seguimiento es realizado por otras direcciones. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 66 En 2024, el Consejo de Administración aprobó la Política de Derechos Humanos, a través de la que la compañía se compromete a respetar, promover y apoyar el cumplimiento efectivo de los derechos humanos en todas sus actividades. En relación con la plantilla de Pharma Mar, la política establece el respeto y defensa de los siguientes derechos fundamentales: no discriminación (por razón de género, raza, orientación sexual, etnia, religión, edad, cultura, nacionalidad u otras circunstancias o cualidades personales), igualdad de oportunidades, derecho a unas condiciones laborales justas y favorables, derecho a un lugar de trabajo seguro y un entorno saludable, derecho a la privacidad y a la intimidad, y rechazo de la esclavitud, trabajo infantil y trabajos forzados. Algunos de estos principios tienen su desarrollo específico en otra normativa interna corporativas como las mencionadas anteriormente. La Política de Derechos Humanos se ha desarrollado de acuerdo con los principales estándares internacionales en la materia, entre los que destacan los Principios Rectores de las Naciones Unidas sobre las Empresas y los Derechos Humanos y la Declaración de la Organización Internacional del Trabajo (OIT) relativa a los principios y derechos fundamentales en el trabajo. También está alineada con otros estándares específicos de la industria farmacéutica. Puede consultarse la Política de Derechos Humanos de Pharma Mar en www.pharmamar.com. Además, la política establece el Canal Ético como vía principal para la comunicación de incidencias relacionadas con los derechos humanos o con el incumplimiento de cualquier normativa interna. Puede consultarse el detalle del funcionamiento del Canal Ético y las diferentes vías para el envío de comunicaciones en el apartado G1-1 de este Informe. S1-2: Procesos para colaborar con los trabajadores propios y los representantes de los trabajadores en materia de impactos Pharma Mar no dispone en la actualidad de procesos o protocolos específicos y estandarizados para colaborar con el personal propio. Sin embargo, durante 2024 una consultora externa realizó un estudio de los procesos más importantes de la compañía para analizar eficiencias y detectar puntos de mejora organizativos. Este ejercicio, cuya muestra total llegó al 90% de la plantilla, se llevó a cabo en buena medida mediante workshops o focus group. S1-3: Procesos para reparar los impactos negativos y canales para que los trabajadores propios expresen sus inquietudes El principal medio por el que los empleados de Pharma Mar pueden expresar sus inquietudes y necesidades es el Canal Ético. Todas las comunicaciones enviadas a través de esta vía son recibidas por el Departamento de Cumplimiento Normativo, quien las analiza y establece, si procede la apertura de un caso. En el apartado G1-1 de este Informe se especifica el funcionamiento del Canal Ético y de los procesos relacionados con la resolución de las comunicaciones recibidas. El Canal Ético está disponible en la página web de Pharma Mar, en la intranet, y se comunica su existencia y se promueve su uso mediante cartelería en los centros de trabajo y vía correos electrónicos periódicos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 67 Asimismo, el Departamento de Recursos Humanos presta una atención personalizada, presencial u online, para atender cualquier duda o necesidad de índole profesional de las personas trabajadoras, y se realizan de manera sistemática entrevistas de salida para indagar en los motivos por los que las personas dejan la compañía. S1-4: Adopción de medidas relacionadas con los impactos de importancia relativa, enfoques para mitigar los riesgos de importancia relativa y aprovechar las oportunidades de importancia relativa relacionados con el personal propio y eficacia de dichas actuaciones y enfoques Pharma Mar cuenta con estrategias, medidas concretas y recursos para reducir impactos, mitigar riesgos y aprovechar las oportunidades existentes en relación con sus empleados propios. En este sentido, el principal impacto que puede percibirse sobre su plantilla está relacionado con la seguridad y la salud. Dado que Pharma Mar es una empresa farmacéutica y trabaja con productos potencialmente tóxicos, todos los puestos de trabajo cuentan con las medidas de prevención adecuadas y el manejo de sustancias peligrosas está protocolizado y estandarizado. Adicionalmente, la compañía cuenta entre los riesgos relacionados con su personal propio la atracción de talento y las potenciales brechas de seguridad de la información. Para evitarlos, hay incentivos, planes formativos y beneficios, explicados en el presente capítulo que, entre otras consecuencias, redunda en una menor rotación de personal y en la atracción de talento. Por otro lado, en relación con la seguridad de la información, Pharma Mar cuenta con una Política de Seguridad de Sistemas de Información, que establece las normas de uso de internet, dispositivos electrónicos y software de uso corporativo, y realiza formaciones periódicas a toda la plantilla acerca de la responsabilidad de uso y tratamiento de datos personales. Sobre el aprovechamiento de las oportunidades, fundamentalmente ligadas a mejoras en productividad y retención del talento, Pharma Mar dispone de programas formativos, de desarrollo profesional y de conciliación que permiten desarrollar una propuesta de valor atractiva para la plantilla, reduciendo la rotación y aumentando la productividad. Parámetros y metas S1-5: Metas relacionadas con la gestión de impactos negativos de importancia relativa, el impulso de impactos positivos y la gestión de riesgos y oportunidades de importancia relativa En la NEIS 2, en el apartado “parámetros y metas”, se desarrolla el contenido del Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026 de Pharma Mar. Entre los objetivos de este plan, desarrollados y aprobados en colaboración con las diferentes direcciones corporativas, vinculados con el personal propio que la compañía ha establecido de manera voluntaria se encuentran los siguientes: • Fomentar la presencia femenina en puestos directivos y en procesos de selección. • Promover el desarrollo profesional de la plantilla mediante acciones formativas en diferentes materias. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 68 • Promover el voluntariado corporativo. • Fomentar un clima laboral óptimo. • Reducir la accidentalidad. • Promover la integración de colectivos minoritarios. La finalidad de estos objetivos es adaptar las actuaciones de la compañía a las últimas tendencias normativas y buscan en buena medida mejorar el desempeño en algunos de los impactos negativos, impulsar los impactos positivos y gestionar de manera adecuada los riesgos y oportunidades detectados. Así, por ejemplo, el objetivo de reducción de la accidentalidad permite mitigar el potencial impacto negativo sobre la seguridad y salud de empleados propios, reduciendo también el riesgo recibir sanciones por este mismo motivo. Por otro lado, la promoción del voluntariado corporativo y el fomento de un clima laboral óptimo pueden ayudar a reducir la rotación de personal, otro de los riesgos detectados. La compañía hace seguimiento de estos objetivos anualmente mediante un grupo de trabajo específica en la que participan todos los departamentos corporativos que tienen objetivos de mejora establecidos en el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026. Este grupo permite poner en común los avances alcanzados a lo largo del año y, en caso de no darse cumplimiento a las acciones propuestas, analizar los motivos y posponer su ejecución o establecer medidas correctoras en caso necesario. Puede consultarse el detalle del contenido del Plan de Sostenibilidad 2024-2026 en la web de Pharma Mar: www.pharmamar.com S1-6: Características de los asalariados de la empresa Las siguientes tablas ofrecen el detalle de la plantilla media y a cierre de Pharma Mar en función de diferentes parámetros en los últimos tres años. Cabe destacar que en 2024 un 60,6% de la plantilla de la compañía era de género femenino, un 100% tenía contrato indefinido, y un 95,6% trabajaba a jornada completa. Además, a cierre de 2024 había un total de 18 nacionalidades diferentes en plantilla. El cálculo de esta información se ha realizado mediante el uso de la plataforma de gestión de datos Sygris, que permite compilar, agrupar y analizar la información referente a recursos humanos. La carga de información en la herramienta se hace de manera mensual y permite extraer datos de plantilla en función de diferentes variables (edad, categoría profesional, nacionalidad, ubicación), remuneraciones medias y brecha salarial, entre otros asuntos. Todos los datos de plantilla hacen referencia a número de personas. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 69 País y género (media) 2024 2023 2022 Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M España 177 268 60,3 175 272 60,8 181 270 59,8 Alemania 8 7 46,2 10 8 44,2 8 11 57,5 Austria 0 6 95,7 0 6 95,9 0 6 100,0 Bélgica 1 3 76,5 1 5 82,4 1 5 83,3 Estados Unidos 0 2 100,0 0 2 100,0 1 2 66,7 Francia 4 7 62,4 4 7 64,8 3 8 71,6 Italia 7 11 60,6 6 13 68,4 7 13 65,5 SUBTOTAL 197 303 60,6 196 313 61,5 201 315 61,0 TOTAL 500 509 516 NOTA: ninguna persona trabajadora ha manifestado pertenecer a un género diferente a hombre o mujer. País y género (cierre) 2024 2023 2022 Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M España 177 263 59,8 174 283 61,9 177 265 60,0 Alemania 7 7 50,0 9 6 40,0 10 10 50,0 Austria 0 6 100,0 1 4 80,0 0 6 100,0 Bélgica 1 3 75,0 1 4 80,0 1 5 83,3 Estados Unidos 0 2 100,0 0 2 100,0 1 2 66,7 Francia 4 8 66,7 4 6 60,0 4 8 66,7 Italia 7 10 58,8 6 12 66,7 6 13 68,4 SUBTOTAL 196 299 60,4 195 317 61,9 199 309 60,8 TOTAL 495 512 508 NOTA: ninguna persona trabajadora ha manifestado pertenecer a un género diferente a hombre o mujer. Tipo de contrato y género (media) 2024 2023 2022 Indefinido Temporal Indefinido Temporal Indefinido Temporal Hombre 197 0 195 1 198 3 Mujer 303 0 310 3 311 3 SUBTOTAL 500 0 505 4 510 6 TOTAL 500 509 516 Tipo de contrato y género (cierre) 2024 2023 2022 Indefinido Temporal Indefinido Temporal Indefinido Temporal Hombre 195 1 195 0 197 2 Mujer 299 0 316 1 306 3 SUBTOTAL 494 1 511 1 503 5 TOTAL 495 512 508 Tipo de contrato y edad (media) 2024 2023 2022 Indefinido Temporal Indefinido Temporal Indefinido Temporal <30 27 0 28 2 34 4 30-50 277 0 287 2 295 2 >50 196 0 190 0 181 0 SUBTOTAL 500 0 505 4 510 6 TOTAL 500 509 516 Tipo de contrato y edad (cierre) 2024 2023 2022 Indefinido Temporal Indefinido Temporal Indefinido Temporal <30 23 1 34 0 33 4 30-50 272 0 283 1 283 1 >50 199 0 194 0 187 0 SUBTOTAL 494 1 511 1 503 5 TOTAL 495 512 508 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 70 Tipo de contrato y categoría (media) 2024 2023 2022 Indefinido Temporal Indefinido Temporal Indefinido Temporal Consejeros ejecutivos 3 0 2 0 3 0 Alta dirección 8 0 8 0 8 0 Dirección 25 0 23 0 29 0 Mandos intermedios 97 0 91 0 90 0 Técnicos 286 0 293 4 292 6 Administrativos y asimilables 65 0 69 0 68 0 Otros 17 0 18 0 20 0 SUBTOTAL 500 0 505 4 510 6 TOTAL 500 509 516 Se entiende por alta dirección aquellos empleados de Pharma Mar que dependen directamente del Consejo de Administración o de un miembro de este (siguiendo los criterios mencionados en el artículo 249 bis de la Ley de Sociedades de Capital). Sólo pueden ser nombrados y destituidos por el Consejo de Pharma Mar, de acuerdo con la ley española. Tipo de contrato y categoría (cierre) 2024 2023 2022 Indefinido Temporal Indefinido Temporal Indefinido Temporal Consejeros ejecutivos 3 0 2 0 2 0 Alta dirección 8 0 8 0 8 0 Dirección 25 0 23 0 24 0 Mandos intermedios 93 0 93 0 89 0 Técnicos 286 1 299 1 288 5 Administrativos y asimilables 63 0 69 0 73 0 Otros 16 0 17 0 19 0 SUBTOTAL 494 1 511 1 503 5 TOTAL 495 512 508 Tipo de jornada y género (media) 2024 2023 2022 Completa Parcial Completa Parcial Completa Parcial Hombre 195 2 195 1 198 3 Mujer 283 20 291 22 289 26 SUBTOTAL 478 22 486 23 487 29 TOTAL 500 509 516 Tipo de jornada y género (cierre) 2024 2023 2022 Completa Parcial Completa Parcial Completa Parcial Hombre 193 3 193 2 195 4 Mujer 275 24 293 24 283 26 SUBTOTAL 468 27 486 26 478 30 TOTAL 495 512 508 Tipo de jornada y edad (media) 2024 2023 2022 Completa Parcial Completa Parcial Completa Parcial <30 27 0 31 0 36 1 30-50 259 18 268 20 271 27 >50 192 4 187 3 180 1 SUBTOTAL 478 22 486 23 487 29 TOTAL 500 509 516 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 71 Tipo de jornada y edad (cierre) 2024 2023 2022 Completa Parcial Completa Parcial Completa Parcial <30 23 1 34 0 36 1 30-50 251 21 262 22 257 27 >50 194 5 190 4 185 2 SUBTOTAL 468 27 486 26 478 30 TOTAL 495 512 508 Tipo de jornada y categoría (media) 2024 2023 2022 Completa Parcial Completa Parcial Completa Parcial Consejeros ejecutivos 3 0 2 0 3 0 Alta dirección 8 0 8 0 8 0 Dirección 25 0 23 0 29 0 Mandos intermedios 94 3 88 3 88 3 Técnicos 274 12 285 12 282 16 Administrativos y asimilables 58 7 62 8 58 10 Otros 17 0 18 0 19 1 SUBTOTAL 478 22 486 23 487 29 TOTAL 500 509 516 Tipo de jornada y categoría (cierre) 2024 2023 2022 Completa Parcial Completa Parcial Completa Parcial Consejeros ejecutivos 3 0 2 0 2 0 Alta dirección 8 0 8 0 8 0 Dirección 25 0 23 0 24 0 Mandos intermedios 89 4 89 4 86 3 Técnicos 273 14 286 14 277 16 Administrativos y asimilables 54 9 61 8 62 11 Otros 16 0 17 0 19 0 SUBTOTAL 468 27 486 26 478 30 TOTAL 495 512 508 Edad y género (media) 2024 2023 2022 Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M <30 11 17 61,2 11 20 64,5 17 20 53,5 30-50 107 170 61,4 105 183 63,6 104 194 65,0 >50 79 116 59,4 80 110 57,7 80 101 55,8 SUBTOTAL 197 303 60,6 196 313 61,5 201 315 61,0 TOTAL 500 509 516 Edad y género (cierre) 2024 2023 2022 Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M <30 9 15 62,5 12 22 64,7 19 18 48,6 30-50 108 164 60,3 103 181 63,7 100 184 64,8 >50 79 120 60,2 80 114 58,8 80 107 57,2 SUBTOTAL 196 299 60,3 195 317 61,9 199 309 60,8 TOTAL 495 512 508 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 72 Categoría profesional y género (media) 2024 2023 2022 Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Consejeros ejecutivos 3 0 0,0 2 0 0,0 3 0 0,0 Alta dirección 4 4 50,0 4 4 49,4 5 3 37,5 Dirección 10 15 59,3 11 12 51,7 14 14 50,4 Mandos intermedios 45 52 53,3 44 47 51,6 43 48 52,9 Técnicos 118 168 58,8 115 182 61,2 114 185 61,8 Administrativos y asimilables 6 59 90,6 8 62 89,1 10 59 86,0 Otros 11 6 36,2 12 6 34,2 13 6 32,3 SUBTOTAL 197 303 60,6 196 313 61,5 201 315 60,9 TOTAL 500 509 516 Categoría profesional y género (cierre) 2024 2023 2022 Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Hombre Mujer %M Consejeros ejecutivos 3 0 0,0 2 0 0,0 2 0 0,0 Alta dirección 4 4 50,0 4 4 50,0 5 3 37,5 Dirección 10 15 60,0 11 12 52,2 12 12 50,0 Mandos intermedios 43 50 53,8 45 48 51,6 42 47 52,8 Técnicos 119 168 58,5 116 184 61,3 115 178 60,8 Administrativos y asimilables 6 57 89,1 7 62 89,9 10 63 86,3 Otros 11 5 31,3 10 7 41,2 13 6 31,6 SUBTOTAL 196 299 60,3 195 317 61,9 199 309 60,8 TOTAL 495 512 508 Las siguientes tablas muestran el número de bajas voluntarias y despidos (por edad y categoría profesional) y las tasas de rotación de los últimos tres años. Bajas 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Voluntarias 9 15 5 17 3 13 Despidos 13 17 11 9 14 22 SUBTOTAL 22 32 16 26 17 35 TOTAL 54 42 52 Despidos por edad 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer <30 2 3 1 2 0 2 30-50 6 11 6 4 7 16 >50 5 3 4 3 7 4 SUBTOTAL 13 17 11 9 14 22 TOTAL 30 20 36 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 73 Despidos por categoría 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Consejeros ejecutivos 0 0 0 0 0 0 Alta dirección 0 0 0 0 0 0 Dirección 3 0 1 1 3 3 Mandos intermedios 5 2 0 2 4 4 Técnicos 4 9 8 4 6 13 Administrativos y asimilables 1 5 1 0 0 2 Otros 0 1 1 2 1 0 SUBTOTAL 13 17 11 9 14 22 TOTAL 30 20 36 Tasa de rotación (%) 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Voluntaria 4,6 4,9 2,5 5,4 1,5 4,1 Total voluntaria 4,8 4,3 3,1 Involuntaria 6,6 5,6 5,6 2,9 6,9 7,0 Total involuntaria 6,0 3,9 7,0 SUBTOTAL 11,2 10,5 8,2 8,3 8,7 11,2 TOTAL 10,8 8,3 10,1 S1-7: Características de los trabajadores no asalariados en el personal propio de la empresa En las instalaciones de la Unidad de Oncología de Pharma Mar desarrollan su actividad profesional algunos colectivos que no forman parte de la plantilla de la compañía de una manera directa, sino que están contratados como personal con contrato de servicios o bajo una modalidad de puesta a disposición (empresas de trabajo temporal). Tal es el caso de los empleados de seguridad, servicios de soporte informático, comedor, limpieza, recepción u otras actividades imprescindibles para el correcto funcionamiento de la compañía. Los datos del personal no asalariado se recogen a través de una plataforma que agrupa sus datos de afiliación, seguridad social e informes de reconocimientos médicos, entre otros asuntos. Además, reciben formación en farmacovigilancia y prevención de riesgos laborales, y sus accesos a las instalaciones quedan registrados mediante una tarjeta electrónica. La compañía mantiene, por tanto, un control preciso de las personas que trabajan físicamente en los laboratorios de Pharma Mar. Todas estas personas cuentan con salarios similares a los de la plantilla de Pharma Mar del mismo grupo profesional y pueden acogerse a otros beneficios adicionales de los que disfruta el personal asalariado. A cierre del ejercicio 2024 trabajaban bajo la modalidad de personal no asalariado aproximadamente 75 personas. S1-8: Cobertura de la negociación colectiva y diálogo social Pharma Mar se acoge al XXI Convenio Colectivo de la Industria Química, en vigor para el periodo 2024-2026, y que es de aplicación al 100% de la plantilla en España. El resto del personal en otras filiales fuera de España están cubiertas por convenio colectivo, con excepción de Alemania, que no dispone de convenio colectivo del sector Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 74 y que se acoge a la legislación laboral vigente en el país, y de Estados Unidos. Los convenios colectivos vigentes son los siguientes: • Contratto Collettivo Nazionale dei Chimica Industria 2022-2025, en Italia. • Convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique. Édition du 1er juin 2020. IDCC 176, actualizado en octubre 2023, en Francia. • Les conventions collectives de travail conclues au sein de la CPAE (Commission Paritaire Auxiliaire pour Employés). Édition 2020, actualizadas las condiciones en julio 2023, en Bélgica. • Kollektivvertrag für Angestellte und Lehrlinge in Handelsbetrieben, 1. Jänner 2024, en Austria. • En EE. UU., el United Steelworks representa a los trabajadores en The North American Chemical Industry, pero las dos empleadas de Pharma Mar en aquel país no pertenecen a ningún sindicato, por lo que no se acogen a ningún convenio sectorial. La siguiente tabla muestra el porcentaje de plantilla cubierta por convenios de negociación colectiva en cada país donde opera Pharma Mar: Plantilla cubierta por convenio colectivo 2024 Plantilla cubierta por convenio Plantilla media % plantilla cubierta por convenio España 445 445 100,0 Alemania 0 14 0,0 Austria 6 6 100,0 Bélgica 4 4 100,0 Estados Unidos 0 2 0,0 Francia 12 12 100,0 Italia 17 17 100,0 TOTAL 484 500 96,8 En relación con el diálogo social, Pharma Mar da plena libertad a sus trabajadores para que se adhieran a entidades sindicales o que conformen su propia representación de los trabajadores. Hasta la fecha, y dada la escasa conflictividad laboral y óptimas condiciones de trabajo presentes en la compañía, no ha habido actividad sindical. S1-9: Parámetros de diversidad Pueden consultarse los parámetros de diversidad requeridos en las tablas de la sección S1-6. S1-10: Salarios adecuados Contar con una remuneración competitiva constituye una oportunidad para fomentar la atracción y retención del talento. Por ello, Pharma Mar ha llevado a cabo un análisis para determinar si su plantilla disfruta de un salario adecuado (living wage) que permite cubrir sus necesidades básicas en todos los países en los que tiene personal. Para ello, se han empleado datos de salario digno ofrecidos por la Wage Indicator Foundation 4 , 4 WageIndicator.org Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 75 que proporciona información ajustada de cuál es la remuneración que permite a una persona cubrir sus necesidades básicas en función de su lugar de trabajo. Los componentes considerados para el cálculo del salario adecuado son, entre otros, la comida, agua, vivienda, energía, transporte, educación de los hijos, atención médica, teléfono, impuestos y seguridad social. Para la realización de la comprobación, se ha tenido en cuenta el salario más bajo en cada uno de los países en los que Pharma Mar cuenta con personal, procediendo a contrastar dicho salario con el salario adecuado de cada país proporcionado por la Wage Indicator Foundation. El análisis realizado permite concluir que todos los empleados de Pharma Mar perciben un salario superior al considerado como adecuado según los criterios previamente mencionados. S1-11: Protección social Todos los países en los que Pharma Mar tiene plantilla cuentan con medios de protección social contra la pérdida de ingresos debida a acontecimientos vitales importantes como enfermedades, desempleo, accidentes de trabajo o discapacidades adquiridas, permisos parentales o jubilación. La compañía concede beneficios adicionales a los otorgados por la seguridad social de cada país, como puede ser el seguro médico privado. S1-12: Personas con discapacidad A cierre de ejercicio 2024, Pharma Mar contaba con siete empleados propios con algún tipo discapacidad, equivalente al 1,4% de la plantilla. La siguiente tabla muestra el desglose por género del número de personas con discapacidad. Plantilla con discapacidad 2024 2023 2022 Hombres 2 3 4 Mujeres 5 5 2 TOTAL 7 8 6 % sobre plantilla 1,4 1,6 1,2 Pharma Mar se acoge a la declaración de concurrencia de causas de excepcionalidad a la obligación de incorporar trabajadores con discapacidad y la adopción de medidas alternativas con el Centro Especial de Empleo de la Comunidad de Madrid número 286 5 . El acuerdo alcanzado supone la contratación de los servicios de un centro especial de empleo, una agencia de viajes, de manera que lo que se factura a través de este centro permite a la compañía cubrir la cuota obligada, que es de al menos tres veces el Indicador Público de Renta de Efectos Múltiple (IPREM), por cada trabajador discapacitado que no se ha contratado. 5 Según resolución de la Dirección General del Servicio Público de Empleo Consejería de Economía, Empleo y Hacienda de la Comunidad de Madrid de fecha 14/06/2016. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 76 S1-13: Parámetros de formación y desarrollo de capacidades Pharma Mar cuenta con un Procedimiento de Formación de Personal cuyo objetivo es definir el proceso y la documentación necesaria para su adecuado registro. Debido a la heterogeneidad de los perfiles profesionales que pueden encontrarse en la organización y a la alta especialización requerida para algunos puestos de trabajo, las necesidades formativas son definidas a nivel departamental. De este modo, y según se ha determinado en el análisis de doble materialidad realizado, el desarrollo profesional continuo, la mejora de las capacidades y habilidades y el fomento de la empleabilidad de la plantilla constituyen un impacto positivo que podría redundar en un mayor compromiso de los trabajadores. En cuanto a la formación recibida por la plantilla de Pharma Mar, esta ascendió en 2024 a un total de 22.311 horas, lo que representa un total de 44,59 horas de media por profesional. La tabla siguiente muestra el detalle de las horas recibidas por categoría profesional y género. Formación por género y categoría profesional (horas) 2024 2023 2022 Hombre Mujer Alta dirección 161 87 160 245 Dirección 678 806 1.707 1.412 Mandos intermedios 2.018 3.047 7.144 6.445 Técnicos 5.016 7.976 13.756 7.990 Administrativos y asimilables 225 1.700 2.171 8.600 Otros 481 115 261 225 Subtotal 8.580 13.731 - - Media (horas/año) 43,56 45,26 - - Total 22.311 25.199 24.917 Media total (horas/año) 44,59 49,50 48,29 En cuanto a la evaluación del rendimiento y del desarrollo profesional, Pharma Mar cuenta con un documento de evaluación de los objetivos anuales y del desempeño que aplica al 100% de la plantilla. Este documento también incluye un esquema de entrevista de evaluación del desempeño e identificación del potencial del personal evaluado que puede utilizar el evaluador con el fin de proponer promociones y realizar el plan anual de formación. En 2024, el 100% de la plantilla recibió evaluación del desempeño. S1-14: Parámetros de salud y seguridad Pharma Mar da cumplimiento a la normativa de prevención de riesgos laborales que le es de aplicación, y cuenta con la certificación de su sistema de gestión de la seguridad y la salud conforme a la norma ISO 45001 hasta 2026, auditado por Lloyds Register Quality Assurance. La compañía desarrolla políticas enfocadas a ofrecer a sus empleados unas condiciones de trabajo seguras y saludables. Por ello, durante el año la compañía llevó a cabo diversas iniciativas con el objetivo de promover el cuidado de la salud física y mental. Las más destacadas fueron las siguientes: • Campaña “Súbete a la Ola”, con talleres formativos sobre alimentación, fatiga ocular y otros asuntos relacionados con el bienestar físico y mental. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 77 • Campaña de vacunación frente a la gripe. • Celebración del día mundial de la salud mental mediante una jornada específica dedicada a esta temática. Todos los empleados disponen de seguro médico privado y seguro colectivo de accidentes. Los principales indicadores de seguridad y salud de Pharma Mar referidos a la plantilla propia son los siguientes: Indicadores de seguridad y salud 2024 2023 2022 Hombre Mujer Total Hombre Mujer Total Hombre Mujer Total Nº de accidentes de trabajo con baja 0 3 3 3 0 3 1 2 3 Índice de frecuencia 0 5,55 3,35 8,53 0 3,37 2,99 3,94 3,56 Nº de accidentes de trabajo registrables 1 3 4 5 0 5 4 4 8 Tasa de accidentes 5,66 9,24 7,83 19,90 7,43 12,36 11,96 15,76 14,25 Índice de gravedad 0 0,02 0,01 0,4 0 0,18 0,02 0 0,01 Número de casos de enfermedades profesionales 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Número de horas de absentismo - - 33.154 - - 30.129 - - 40.613 Número de días perdidos 0 10 10 156 0 156 6 2 8 Número de accidentes fatales 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Índice de frecuencia = nº de accidentes con baja1.000.000/nº horas trabajadas. No se incluyen los accidentes in itinere. Tasa de accidentes = nº de accidentes registrables1.000.000/nº horas trabajadas. Incluye los accidentes in itinere. Índice de gravedad = nº de días perdidos*1.000/nº horas trabajadas. No se incluyen los accidentes in itinere. S1-15: Parámetros de conciliación laboral Una adecuada conciliación laboral constituye un parámetro básico para fomentar la atracción y retención del talento. En este sentido, Pharma Mar aplica diversas medidas que facilitan la conciliación, entre las que destacan las siguientes: • Flexibilidad de horario, tanto para la entrada como para la salida del centro de trabajo. • Teletrabajo, dependiendo de las necesidades y requerimientos de cada puesto de trabajo. • Comedor de empresa, subvencionado al 100%, en las instalaciones de la unidad de oncología (79% de la plantilla) y tickets restaurante para el resto de la plantilla en España. Todas las medidas de conciliación familiar y beneficios sociales se detallan en la intranet corporativa. Adicionalmente, la legislación laboral en los países europeos en los que Pharma Mar opera está diseñada para proteger la conciliación entre vida laboral y familiar. En todos ellos, la plantilla tiene derecho a permisos de maternidad o paternidad con un elevado porcentaje de su salario cubierto por la Seguridad Social. En Estados Unidos, este tipo de permisos varían en función de cada estado, pero en el caso de Nueva York, que es donde se ubican físicamente las dos empleadas de Pharma Mar en aquel país, los Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 78 permisos son de hasta 12 semanas de licencia familiar remunerada con hasta el 67% del salario, con un máximo semanal. En el caso de España, donde trabaja físicamente el 89% de la plantilla, el permiso de maternidad y paternidad es intransferible entre los progenitores y asciende a 16 semanas, siendo las 6 semanas inmediatas tras el nacimiento obligatorias, y todas ellas remuneradas al 100%. En 2024 se acogieron a permisos de maternidad nueve mujeres y al de paternidad ocho hombres. S1-16: Parámetros de remuneración (brecha salarial y remuneración total) Pharma Mar promueve la igualdad efectiva entre hombres y mujeres en las fases de contratación y promoción, así como en relación con la remuneración. En el marco de su Plan de Igualdad, la compañía hace seguimiento periódico de su brecha salarial mediante una auditoría retributiva, y también se calcula anualmente a efectos de ofrecer dicha información en el presente Informe. El cálculo de la brecha salarial se realiza mediante el empleo de una plataforma que garantiza la homogeneización de la información y la detección de elementos que pudieran distorsionar los cálculos realizados. A través de una carga mensual de la información y su posterior revisión, la herramienta recoge la información salarial de toda su plantilla. La fórmula empleada para el cálculo de la brecha salarial es la siguiente: Brecha bruta = Retribución bruta por hora de hombres − Retribución bruta por hora de mujeres Retribución bruta por hora de hombres 𝑥 100 Para el cómputo de la brecha ponderada se aplican modelos econométricos que permiten aislar en los salarios el efecto de las diferencias existentes entre hombres y mujeres, tanto en sus características socioeconómicas (edad, antigüedad en la compañía o nivel educativo, entre otros) como en puestos de trabajo (jornada y tipo de ocupación). El cálculo se realiza teniendo en cuenta la media ponderada de la variación salarial existente (brecha) entre hombres y mujeres que tienen igualdad de atributos. En el caso de empleados que no tienen un equivalente de diferente género con el que compararse se toma como valor solo la media del atributo en el que sí coincide. En el modelo empleado por Pharma Mar se han tenido en cuenta la categoría profesional y la antigüedad como atributos para hacer el ajuste. En el caso de la antigüedad se incorporan como elementos diferenciadores el reconocimiento de la aportación de la persona a la compañía y las condiciones del mercado laboral en su fecha de incorporación. Así, se calcula de manera efectiva si hombres y mujeres perciben “el mismo salario por el mismo trabajo”. Las siguientes tablas reflejan el cálculo de la brecha ponderada y brecha bruta por categoría profesional los últimos años: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 79 Brecha ponderada (%) 2024 2023 2022 Alta dirección 0,5 0,3 0,0 Dirección 1,4 1,0 0,2 Mandos Intermedios 0,3 0,4 0,2 Técnicos 3,4 2,3 1,5 Administrativos y asimilables -2,5 0,7 -0,9 Otros 0,2 0,3 0,2 Brecha ponderada 3,3 5,0 1,3 NOTA: los datos correspondientes a los ejercicios 2022 y 2023 difieren ligeramente de los publicados en años previos porque anteriormente se excluyeron de los cálculos los salarios de la plantilla de EE. UU. Brecha bruta (%) 2024 2023 2022 Alta dirección 41,2 35,4 23,0 Dirección 37,8 28,9 16,2 Mandos Intermedios 5,3 7,1 6,7 Técnicos 5,1 3,7 2,2 Administrativos y asimilables -16,9 8,4 -9,8 Otros 11,5 16,4 16,8 Brecha bruta 24,3 23,8 22,6 NOTA: los datos correspondientes a los ejercicios 2022 y 2023 difieren ligeramente de los publicados en años previos porque anteriormente se excluyeron de los cálculos los salarios de la plantilla de EE. UU. Adicionalmente, Pharma Mar también calcula el CEO pay ratio, es decir, la relación entre el salario de la persona con mayor remuneración y el de la media de las remuneraciones de la plantilla, excluyendo la persona con la retribución más elevada. En 2024, el primer ejecutivo percibió 31,25 veces más que el salario medio y 46,36 veces más que el salario mediano del Grupo (27,55 y 39,49 veces en 2023, respectivamente). Pharma Mar también informa de las remuneraciones medias de su plantilla desagregadas por género, categoría y edad. El cálculo de las remuneraciones medias se realizado del modo siguiente: • Se ha tenido en cuenta tanto las remuneraciones fijas como las variables, ya sean en metálico o en beneficios sociales (seguro médico, comedor, etc.), excluyéndose las indemnizaciones por despido y el importe de las acciones que la compañía entrega de manera gratuita a aquellos empleados que deciden participar del Plan de Entrega de Acciones. • En el caso de las remuneraciones de los profesionales que han causado baja durante el año, para la anualización de sus salarios se contemplan las remuneraciones fijas y los beneficios sociales. Después de su cálculo, se suman las remuneraciones únicas o puntuales, como es el caso de los bonus. • No se tienen en cuenta las remuneraciones fijas y variables de los Consejeros Ejecutivos para los cálculos de brecha salarial, aunque sí se aporta dicha información en la tabla de remuneraciones medias por categoría. • No se han considerado los contratos en prácticas. • Se ha empleado el criterio de caja, salvo que se especifique lo contrario. Teniendo en cuenta los factores anteriores, la retribución media de la plantilla de Pharma Mar en 2024 ascendió a 91.743,77€ (77.795,11€ en 2023). Las siguientes tablas reflejan el detalle de dicha información por categoría profesional, género y edad: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 80 Remuneración por categoría profesional y género (€) 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Consejeros ejecutivos 1.169.240 1.232.746 - 761.906 - Alta dirección 510.419 300.173 404.692 261.597 367.222 282.615 Dirección 365.419 227.229 300.403 213.527 208.226 197.937 Mandos intermedios 127.344 120.558 115.225 107.027 109.641 102.318 Técnicos 63.021 59.826 60.555 57.638 56.079 54.242 Administrativos y asimilables 38.886 45.452 45.492 41.195 36.250 39.322 Otros 35.845 31.733 34.544 28.876 33.225 27.630 NOTA: los datos correspondientes a los ejercicios 2022 y 2023 difieren ligeramente de los publicados en años previos porque anteriormente se excluyeron de los cálculos los salarios de la plantilla de EE. UU. Remuneración por franja de edad y género (€) 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer <30 36.643 34.967 37.388 32.477 30.734 30.171 30-50 73.037 67.539 71.961 62.094 69.054 58.049 >50 184.371 98.587 151.023 91.801 148.735 93.387 NOTA: los datos correspondientes a los ejercicios 2022 y 2023 difieren ligeramente de los publicados en años previos porque anteriormente se excluyeron de los cálculos los salarios de la plantilla de EE. UU. En cuanto a los miembros del Consejo de Administración, la política retributiva de Pharma Mar está orientada a la búsqueda del alineamiento con los intereses de los accionistas, una gestión prudente del riesgo y la moderación y equilibrio, teniendo siempre en cuenta que la calidad y el compromiso de los miembros del Consejo es esencial para el cumplimiento de la estrategia corporativa. La retribución debe incentivar la dedicación sin constituir un obstáculo para la independencia. La retribución del Consejo en 2024 ha estado determinada por la Política de Remuneración de Consejeros 2022-2025, aprobada por la Junta General de Accionistas celebrada el 29 de junio de 2022. Dicha remuneración incluye asignaciones fijas que perciben como miembros del Consejo de Administración y de sus Comisiones delegadas (Comisión Ejecutiva, Comisión de Auditoría y Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad), las dietas de asistencia a las sesiones del Consejo de Administración y las Comisiones delegadas, y la remuneración del Consejero Coordinador. La retribución que a continuación se muestra es la que reciben los Consejeros en su condición de tales, excluyendo del cálculo la remuneración fija y variable de los Consejeros Ejecutivos por el desempeño de sus funciones ejecutivas (que sí se incluye en la tabla “remuneración por categoría profesional y género”). La tabla siguiente muestra el detalle de los conceptos retributivos y la remuneración correspondiente a cada concepto, desglosado por género, aunque la cuantía es independiente del mismo. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 81 Remuneración por categoría profesional y género (€) 2024 2023 2022 Hombre Mujer Hombre Mujer Hombre Mujer Miembro del Consejo 71.450 71.450 71.450 71.450 71.450 71.450 Miembro de la Comisión Ejecutiva 140.582 140.582 140.582 140.582 140.582 140.582 Presidente otras Comisiones 24.257 24.257 24.257 24.257 24.257 24.257 Miembro otras Comisiones 18.624 18.624 18.624 18.624 18.624 18.624 Dieta asistencia Consejo 4.093 4.093 4.093 4.093 4.093 4.093 Dieta asistencia Comisiones 1.857 1.857 1.857 1.857 1.857 1.857 Consejero Coordinador 18.624 - 18.624 - 18.624 - Durante 2024 los Consejeros de Pharma Mar percibieron una media de 175 miles de euros de remuneración en su condición de tales (169 miles de euros en 2023), mientras que la remuneración media de las Consejeras en su condición de tales ascendió a 163 miles de euros (157 miles de euros en 2023). Puede consultarse el detalle de la remuneración del Consejo en el Informe Anual de Remuneraciones de los Consejeros, disponible en www.pharmamar.com. S1-17: Incidentes, reclamaciones e incidencias graves relacionados con los derechos humanos Pharma Mar cuenta con el Canal Ético como medio principal a través del que recibe comunicaciones por parte de sus grupos de interés en relación con incumplimientos legales, de sus políticas internas o de cualquier otra naturaleza. El funcionamiento del Canal Ético se detalla en el apartado G1-1 de este Informe. En cuanto a la naturaleza de las comunicaciones recibidas, se notificaron a través del Canal Ético tres incidentes relacionados con potencial discriminación o acoso laboral, mientras que no se registraron notificaciones vinculadas con los derechos humanos. Todas fueron analizadas e investigadas conforme a la Política del Canal Ético. No se recibió ninguna multa o sanción como consecuencia de estas comunicaciones. Adicionalmente, la compañía cuenta con otros mecanismos para la recepción de incidencias, como la Unidad de Calidad. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 82 NEIS S4: CONSUMIDORES Y USUARIOS FINALES Estrategia NEIS 2 SBM-2: Intereses y opiniones de las partes interesadas Como compañía biofarmacéutica innovadora la misión principal de Pharma Mar es contribuir al bienestar y salud de los pacientes, que son los consumidores y usuarios finales de los medicamentos investigados, desarrollados y producidos, y quienes constituyen el núcleo de sus actividades y decisiones estratégicas. Pharma Mar garantiza la calidad de los productos fabricados mediante el cumplimiento de los más estrictos reglamentos aplicados por las autoridades sanitarias de todos los países en los que opera y se asegura de dar seguimiento a todas las normativas sectoriales. En el apartado S4-3 se describen en detalle los procesos y procedimientos implantados por la compañía relativos a la calidad de los medicamentos y relacionados con farmacovigilancia a través de los que los que cualquier parte interesada puede informar a la compañía de incidencias relativas a la calidad o con efectos adversos o cualquier otro suceso relacionado con el uso de medicamentos. NEIS 2 SBM-3: Impactos, riesgos y oportunidades de importancia relativa y su interacción con la estrategia y el modelo de negocio El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto S4 Incidencias relacionadas con la información para los consumidores o usuarios finales S4 Privacidad Aguas arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Pacientes y hospitales Cuestiones de privacidad relacionadas con la protección de datos personales S4 Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales S4 Salud y Seguridad Aguas abajo Todas las fases Pacientes y hospitales Seguridad de pacientes y usuarios finales S4 Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales S4 Protección de los niños Operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Pacientes y hospitales Impacto en población pediátrica si no se incluyen en ensayos clínicos S4 Inclusión social de los consumidores o usuarios finales S4 Acceso a productos y servicios Operaciones propias Todas las fases Pacientes y hospitales Mejorar la equidad sanitaria de los productos S4 Inclusión social de los consumidores o usuarios finales S4 Acceso a productos y servicios Aguas abajo Todas las fases Pacientes y hospitales Impacto negativo de la falta de acceso a los medicamentos S4 Inclusión social de los consumidores o usuarios finales S4 No discriminación Operaciones propias/ aguas abajo Ensayos clínicos Pacientes Impacto negativo relacionado con la falta de Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 83 representatividad de minorías S4 Inclusión social de los consumidores o usuarios finales S4 Prácticas de marketing responsables Operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Pacientes y hospitales Impacto negativo para los pacientes debido a prácticas de marketing no adecuadas S4 Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales S4 Seguridad de una persona Aguas arriba Ensayos clínicos Accionistas, autoridades, planeta, pacientes, socios comerciales Impacto de la toxicidad en los ensayos clínicos Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad S4 Incidencias relacionadas con la información para los consumidores o usuarios finales S4 Privacidad Aguas Arriba/ operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Pacientes, hospitales, accionistas, autoridades Riesgos por vulneración de la protección de datos del consumidor S4 Incidencias relacionadas con la información para los consumidores o usuarios finales S4 Privacidad Aguas arriba/ operaciones propias Ensayos preclínicos y ensayos clínicos Accionistas, autoridades, planeta, pacientes, socios comerciales Privacidad de los pacientes en ensayos clínicos y preclínicos S4 Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales S4 Salud y seguridad Aguas arriba/ aguas abajo Marketing y ventas Pacientes, hospitales, accionistas, autoridades Riesgo de efectos adversos durante la fase de comercialización S4 Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales S4 Salud y seguridad Aguas arriba/ aguas abajo Transporte de medicamentos Accionistas, autoridades, pacientes, hospitales, socios comerciales Inadecuado mantenimiento de la cadena de frío en el transporte de medicamentos S4 Seguridad personal de los consumidores o usuarios finales S4 Seguridad de una persona Aguas arriba Ensayos clínicos Accionistas, autoridades, planeta, pacientes, socios comerciales Toxicidad en los ensayos clínicos S4 Inclusión social de los consumidores o usuarios finales S4 Prácticas de marketing responsables Aguas abajo Marketing y ventas Pacientes, hospitales, empleados, accionistas Riesgo por violaciones de las leyes de ventas y marketing. S4 Inclusión social de los consumidores o usuarios finales S4 Prácticas de marketing responsables Aguas abajo Marketing y ventas Pacientes, hospitales, empleados, accionistas Riesgo reputacional por publicidad engañosa S4 Incidencias relacionadas con la información para los consumidores o usuarios finales S4 Libertad de expresión Aguas abajo Marketing y ventas Pacientes, hospitales Riesgo de no existencia de canales de comunicación para pacientes y hospitales Los consumidores y usuarios finales de medicamentos comercializados por Pharma Mar son los pacientes, quienes reciben, previa prescripción médica, los medicamentos antitumorales producidos por la compañía. Sin embargo, no se produce un trato directo con ellos ni para el suministro de fármacos ni en los ensayos clínicos, sino que dicho contacto se produce a través del personal sanitario de los centros hospitalarios, o mediante las CRO (clinical research organizations, por sus siglas en inglés). Todos los medicamentos comercializados contienen un prospecto dirigido a los profesionales sanitarios que indica la dosis óptima a suministrar y su periodicidad en función de las diferentes patologías. Los prospectos también indican los efectos adversos causados en los pacientes que reciben tratamientos en función de la frecuencia de aparición de los mismos. Con carácter general, los medicamentos comercializados por Pharma Mar no se administran a población pediátrica. La industria farmacéutica es una de las más reguladas del mundo, ya que las autoridades sanitarias supervisan aspectos como la calidad, eficacia y seguridad de los Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 84 medicamentos. Para operar como laboratorio farmacéutico, Pharma Mar asegura el cumplimiento de los requerimientos exigidos por las autoridades en cada país, así como de las normativas específicas del sector. Pharma Mar verifica el cumplimiento de estas normativas a través de la monitorización, seguimiento y control y de acuerdo con el principio de mejora continua. En los ensayos preclínicos, aplica las normas GLP/BLP (good laboratory practices/buenas prácticas de laboratorio) para garantizar que los datos generados sean fiables y precisos, proporcionando una base sólida para evaluar la seguridad del medicamento. Los ensayos clínicos siguen las normas GCP/BCP (good clinical practices/buenas prácticas clínicas), proporcionando una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo, según los protocolos aprobados por las autoridades sanitarias. Todos los ensayos clínicos en los que Pharma Mar participa directamente o colabora, son aprobados antes de su inicio por las autoridades reguladoras nacionales y/o internacionales competentes, así como por comités éticos de investigación clínica independientes de los países en los que se lleve a cabo el ensayo. Pharma Mar se apoya además en una amplia serie de procedimientos internos alineados con la normativa para garantizar su cumplimiento y así proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes y la integridad de los resultados que se obtienen. En la fase de fabricación, Pharma Mar adopta las normas GMP/BPF (good manufacturing practices/buenas prácticas de fabricación) para establecer procesos y procedimientos robustos que permitan tener bajo control la producción, control y liberación, tanto de medicamentos comerciales como de los destinados a ensayos clínicos, asegurando que cada lote se produzca bajo procesos sólidos y reproducibles, cumpliendo las especificaciones y siguiendo procedimientos estandarizados. Asimismo, durante el almacenamiento, transporte y distribución, aplica las normas GDP/BPD (good distribution practices/buenas prácticas de distribución) para preservar la cadena de suministro, la calidad de los medicamentos y mantener la cadena de frio hasta ser suministrados a los pacientes. Las normas GDP también incluyen medidas contra medicamentos falsificados. En línea con la Directiva de Medicamentos Falsificados de la Unión Europea, Pharma Mar utiliza identificadores únicos y sistemas antimanipulación en cada unidad de medicamento. Adicionalmente, las normas GVP/BPFV (good pharmacovigilance practices/buenas prácticas de farmacovigilancia) permiten monitorizar y gestionar los riesgos asociados a los medicamentos durante su desarrollo y después de su comercialización. Pharma Mar mantiene al día su sistema de farmacovigilancia, elabora informes periódicos de seguridad y forma a sus empleados para que reporten cualquier efecto adverso relacionado con sus productos. Además de garantizar la calidad en todas las etapas del proceso de fabricación, Pharma Mar vela por la privacidad de los datos de pacientes, clientes, empleados y proveedores mediante un adecuado registro de toda la información de la que es responsable. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 85 El seguimiento estricto de estos protocolos garantiza que los medicamentos de Pharma Mar son seguros y eficaces, cumpliendo con el propósito de la compañía de mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes oncológicos. Gestión de impactos, riesgos y oportunidades S4-1: Políticas relacionadas con los consumidores y usuarios finales Para asegurar el cumplimiento de todas las normativas anteriormente expuestas, Pharma Mar cuenta con una Política Integrada de Calidad, Prevención y Medio Ambiente y un Manual Integrado de Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales para toda la compañía, aprobados por la dirección general, y ha implantado un sistema de calidad, todo ello coordinado por la Unidad de Calidad. El Manual de Calidad detalla el marco organizativo, los procesos, y las políticas relacionadas con el cumplimiento de normas y estándares de calidad, seguridad y eficacia en la investigación clínica, desarrollo, fabricación, control de calidad, liberación y distribución de medicamentos. Pharma Mar también dispone de una Política General de Protección de Datos Personales, que establece las normas generales de seguridad aplicables al tratamiento de datos personales. La política, adaptada a los requerimientos del Reglamento (UE) 679/2016 (RGPD, Reglamento General de Protección de Datos) y que también da cumplimiento a las leyes nacionales de protección de datos, contribuye a garantizar la seguridad de los datos de carácter personal tratados en la compañía y a prevenir la alteración, pérdida, tratamiento o acceso no autorizado a los mismos. Como complemento a la Política de Calidad, la Política de Derechos Humanos establece entre sus principios proteger la seguridad de los pacientes asegurando la calidad y seguridad de sus medicamentos y mediante la vigilancia y notificación de incidentes relacionados con falsificaciones de fármacos. Esta política también determina que Pharma Mar trabaja para garantizar la accesibilidad a los medicamentos para mejorar la equidad sanitaria, aunque siempre garantizando la sostenibilidad del negocio y bajo los criterios de garantía de suministro y viabilidad económica. Todos los grupos de interés tienen a su disposición el Canal Ético, a través del que pueden comunicar cualquier incidencia. Su funcionamiento y la tipología de las comunicaciones recibidas se describen en el apartado G1-1 de este Informe. S4-2: Procesos para colaborar con los consumidores y usuarios finales en materia de impactos Como se ha explicado anteriormente, en el desarrollo de su negocio Pharma Mar no tiene contacto directo con sus pacientes, sino que este se realiza a través de terceros. Esta peculiaridad hace que Pharma Mar ponga a disposición de los pacientes que reciben sus tratamientos una serie de canales de comunicación para la recepción de incidencias (Canal Ético, farmacovigilancia). Estas vías están disponibles para que todos los grupos de interés transmitan a la compañía diversas incidencias, entre las que se encuentran las relacionadas con la calidad de los medicamentos puestos en el mercado. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 86 Pharma Mar no cuenta, por tanto, con un proceso general para colaborar con los consumidores o usuarios finales de sus productos, los pacientes, en materia de impactos. S4-3: Procesos para reparar los impactos negativos y canales para que los consumidores y usuarios finales expresen sus inquietudes La Unidad de Calidad gestiona y resuelve todas las reclamaciones recibidas, independientemente de su origen o remitente, relativas a la calidad de los productos que fabrica en sus instalaciones o que se fabrican externamente bajo su responsabilidad (fabricación por contrato). Todas ellas son sometidas a un procedimiento de registro, investigación de causas y resolución y documentación, tal y como establece el Protocolo de Gestión de Reclamaciones de Calidad. Las notificaciones relativas a efectos adversos relacionadas con los medicamentos son tramitadas por el Departamento de Farmacovigilancia según los procedimientos internos establecidos. Pharma Mar mantiene actualizado el archivo del sistema de farmacovigilancia y prepara periódicamente informes actualizados de seguridad de los productos. Además, todos sus empleados reciben formación sobre farmacovigilancia con el fin de que cumplan su obligación de informar sobre cualquier efecto adverso de un producto de la compañía que llegue a su conocimiento. Periódicamente se contrasta la base de datos de reclamaciones de calidad con la de seguridad a fin de determinar si posibles efectos adversos producidos por un medicamento pudieran estar potencialmente asociados a deficiencias en su calidad. En este sentido, durante 2024 la Unidad de Calidad recibió un total de once reclamaciones, las mismas que en 2023. Ninguna de ellas supuso un riesgo para la seguridad de los pacientes ni supuso la retirada de producto del mercado. Por otro lado, Pharma Mar tiene a disposición de todos sus grupos de interés el Canal Ético, habilitado para informar de manera confidencial, y anónima si se desea, de cualquier preocupación, indicio o sospecha relacionada con conductas o potenciales irregularidades sobre incumplimientos o comportamientos contrarios a la legislación aplicable o a la normativa interna, entre otros, entre otros asuntos. Está accesible en la página web de la compañía (www.pharmamar.com), en la intranet, así como por teléfono o a través de la aplicación específica Speak Up. Todas las comunicaciones se reciben por el departamento de Cumplimiento Normativo, quien las analiza y establece, si procede, la apertura de un caso en el que se incluye a los investigadores pertinentes. Su funcionamiento se detalla en el apartado G1-1 de este Informe. S4-4: Adopción de medidas relacionadas con los impactos de importancia relativa sobre los consumidores y usuarios finales, enfoques para gestionar los riesgos de importancia relativa y aprovechar las oportunidades de importancia relativa relacionados con los consumidores y usuarios finales y la eficacia de dichas actuaciones El sector farmacéutico es una industria ampliamente regulada en toda su cadena de valor. Por ello, la adopción de medidas concretas para abordar los impactos, riesgos y Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 87 oportunidades pasa por el cumplimiento de la legislación nacional e internacional vigente. Como se ha mencionado anteriormente en el apartado SBM-3 de esta NEIS S4, todo el proceso desde el desarrollo hasta comercialización y postcomercialización está regulado por las normas de buenas prácticas, las denominadas como GxP (good x practices), que conforman un marco integral que garantiza que los medicamentos sean producidos con los más altos estándares de calidad y seguridad. Su cumplimiento no solo protege la salud del paciente, sino que también fortalece la reputación y sostenibilidad de la industria farmacéutica, representando la principal medida de gestión de los impactos potenciales detectados. En relación con la privacidad y protección de datos, que constituye otro de riesgos detectados en el análisis de doble materialidad, Pharma Mar cuenta con una Política General de Protección de Datos Personales en la que se informa, entre otros, de los siguientes asuntos: • Por qué y para qué se tratan los datos personales de empleados de la compañía. • Cómo se gestionan los datos de los participantes en ensayos clínicos. • Cómo se gestionan los datos del personal investigador en los ensayos clínicos. • Cómo se gestionan los datos de cualquier tercero del que Pharma Mar trate datos personales. • De cuánto tiempo son los periodos de retención. • Del ejercicio de derechos relacionados con los datos. Además, la compañía cuenta con la figura del Data Protection Officer (DPO) e imparte formación específica sobre esta materia a sus empleados. En 2024 no se ha recibido ninguna reclamación relativa a protección de datos. Parámetros y metas S4-5: Metas relacionadas con la gestión de impactos negativos de importancia relativa, el impulso de impactos positivos y la gestión de riesgos y oportunidades de importancia relativa Pharma Mar no cuenta con metas específicas orientadas a los pacientes en relación con la gestión de impactos negativos de importancia relativa, el impulso de impactos positivos y la gestión de riesgos y oportunidades de importancia relativa más allá de lo establecido en el Plan de Sostenibilidad 2024 – 2026, cuyo contenido se detalla en el apartado “parámetros y metas” de la NEIS 2. La compañía hace un seguimiento periódico de las acciones incluidas en el plan para evaluar su grado de cumplimiento y proponer medidas alternativas en caso de no alcanzarse los objetivos propuestos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 88 NEIS G1: CONDUCTA EMPRESARIAL Gobernanza NEIS 2 GOV-1: El papel de los órganos de administración, dirección y supervisión El Consejo de Administración de Pharma Mar es, a través del Código de Conducta y de todas las políticas y procedimientos que a partir de él se desarrollan, responsable de establecer una cultura de integridad, responsabilidad y sostenibilidad. Las funciones relacionadas con la supervisión de la conducta empresarial se encuentran delegadas en el Departamento de Cumplimiento Normativo (en adelante, Compliance) que informa directamente a Presidencia y al Consejo de Administración, al menos con carácter anual, de los asuntos relacionados con esta materia. Está dotado de independencia en el ejercicio de sus responsabilidades, y cuenta con funciones relativas al cumplimiento penal 6 , al cumplimiento farmacéutico, garantizando la observancia de la normativa y los códigos sectoriales de autorregulación y al cumplimiento en materia de protección de datos. El Departamento de Compliance lo componen personas con amplia experiencia en regulación legal y normativa, en especial en el sector farmacéutico. Gestión de impactos, riesgos y oportunidades NEIS 2 IRO-1: Descripción de los procesos para determinar y evaluar los impactos, los riesgos y las oportunidades de importancia relativa El proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente Informe. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto G1 Corrupción y soborno G1 Prevención y detección, incluida la formación Operaciones propias/ aguas abajo Todas las fases Empleados No adoptar medidas contra la corrupción podría impactar en los trabajadores G1 Corrupción y soborno G1 Casos Aguas abajo Todas las fases Pacientes Las prácticas de ventas y marketing no éticas podrían impactar en los pacientes G1 Corrupción y soborno G1 Casos Aguas abajo Todas las fases Pacientes Prácticas no éticas podrían afectar a los pacientes G1 Corrupción y soborno G1 Casos Aguas arriba/ operaciones propias Todas las fases Empleados en la cadena de valor Prácticas no éticas podrían afectar los derechos de los trabajadores G1 Corrupción y soborno G1 Casos Aguas arriba/ operaciones propias Todas las fases Empleados en la cadena de valor Prácticas no éticas podrían impactar el medio ambiente G1 Cultura Corporativa - Operaciones propias Todas las fases Empleados Gestión de la cultura corporativa: impacto positivo en los empleados 6 Según lo establecido en el Código Penal en materia de responsabilidad penal de la persona jurídica. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 89 G1 Bienestar animal - Aguas arriba Ensayos preclínicos Planeta Impacto en organismos vivos debido a la investigación y los ensayos con animales: aguas arriba Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad G1 Bienestar animal - Aguas arriba Ensayos preclínicos Planeta, Accionistas Percepción o maltrato de organismos vivos en la cadena de suministro. G1 Compromiso político - Operaciones propias Todas las fases Accionistas, Pacientes, Autoridades Riesgo reputacional por relaciones con gobiernos G1 Compromiso político - Operaciones propias Todas las fases Accionistas, Pacientes, Autoridades Riesgo por falta de reembolso de medicamentos G1 Corrupción y soborno G1 Prevención y detección, incluida la formación Aguas abajo Marketing y ventas Accionistas La insuficiente formación anticorrupción en ventas/marketing genera riesgos G1 Corrupción y soborno G1 Casos Aguas arriba/ operaciones propias Todas las fases Accionistas, Autoridades Oportunidad de mejora de confianza mediante la implementación de canales de comunicación G1-1: Políticas de conducta empresarial y cultura corporativa El pilar fundamental en el que se basa el modelo ético de Pharma Mar y que permite garantizar una adecuada conducta empresarial y cultura corporativa es el Código de Conducta. El código tiene por objeto formalizar los principios y valores que deben guiar la conducta de todas las personas que forman parte de las sociedades del Grupo Pharma Mar, entre sí y en sus relaciones con clientes, socios, proveedores y en general, con todas aquellas personas y entidades, públicas y privadas, con las que se relacionen en el desarrollo de su actividad profesional. Disponible en la página web de la compañía (www.pharmamar.com), puede consultarse en los cinco idiomas de los países en las que se desarrolla alguna actividad. Para dar a conocerlo entre la plantilla se llevan a cabo formaciones periódicas acerca de su contenido, realizándose también otros cursos, presenciales u online, acerca de diferentes temáticas de ética y compliance. El detalle del Plan de Formación de Compliance se muestra en el apartado G1-3 de este mismo capítulo. El código, así como la Política del Sistema Interno de Información y su Canal Ético, establecen el canal como la vía para informar de manera confidencial, y anónima si se desea, de cualquier preocupación, indicio o sospecha relacionada con conductas o potenciales irregularidades sobre incumplimientos o comportamientos contrarios a la ley o normativa interna de Pharma Mar, incluyendo el Código de Conducta y las demás políticas y procedimientos, en concreto sobre los siguientes asuntos: abuso de información privilegiada, defensa de la competencia, soborno o corrupción, conflictos de interés, fraude, incumplimientos de la normativa y/o procedimientos internos, acoso laboral, derechos humanos y medio ambiente. El Canal Ético, que permite hacer comunicaciones en cualquier idioma, está accesible en la página web de la compañía (pharmamar.com/es/sostenibilidad/etica-y-transparencia/), en la intranet, por teléfono, a través de la aplicación específica SpeakUp by People Intouch o a través del siguiente código QR: Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 90 Todas las comunicaciones son recibidas por el departamento de Compliance, quien acusa recibo en un plazo máximo de siete días naturales, las analiza y establece, si procede, la apertura de un caso. En las investigaciones de los casos, que se llevan a cabo con prontitud, independencia y objetividad, además del departamento de Compliance, podrán participar los miembros del Comité de Cumplimiento Normativo, órgano colegiado con poderes autónomos de iniciativa y control que tiene encomendada la función de supervisar el funcionamiento del Modelo de Prevención de Delitos, o aquellas personas que se considere estrictamente necesaria su intervención para desarrollar la investigación de manera adecuada. El comité está compuesto, además de por la directora de compliance, por directivos de los departamentos de recursos humanos, secretaría general y desarrollo corporativo. Sus funciones están reguladas por el Estatuto del Comité de Cumplimiento Normativo. En las comunicaciones en materia de acoso laboral, participa en la investigación la responsable de prevención frente al acoso. El Canal Ético establece la protección de los informantes como un requisito básico de su funcionamiento. En la Política del Sistema Interno de Información y su Canal Ético se establece la prohibición expresa de represalias y la protección del informante. De este modo, la compañía no tolerará la adopción de ningún tipo de represalia, directa o indirecta, así como la amenaza o tentativa de represalia contra el informante o cualquier otro profesional que le asista en el proceso. Además, se insta a que cualquier persona que crea que es víctima de represalias, a informar de ello a través de los medios habilitados según establece la política. Al menos una vez al año el Consejo de Administración y la Comisión de Auditoría son informados, entre otros asuntos, de los principales hitos en materia de prevención penal; sobre las distintas formaciones impartidas en la materia; acerca de las políticas o procedimientos relacionados con compliance actualizados o revisados; acerca de las comunicaciones recibidas a través del Canal Ético, posibles brechas en materia de ética y medidas correctoras asociadas; así como sobre las posibles auditorías en materia tanto de cumplimiento ético como de protección de datos. Durante 2024 se registraron cuatro comunicaciones a través del Canal Ético, lo que supone un ratio de 0,8 por cada 100 empleados, de las que tres fueron admitidas a trámite. La tipología de las comunicaciones recibidas fue la siguiente: Tipología comunicaciones Canal Ético Número Corrupción o soborno 0 Discriminación o acoso 3 Protección de datos 0 Conflictos de interés 0 Incumplimiento de procedimientos internos y/o normativa 1 Uso de información privilegiada o blanqueo 0 Trabajos forzados y/o vulneraciones los derechos humanos 0 TOTAL 4 Por último, en relación con el bienestar animal, Pharma Mar está obligada por ley a realizar los ensayos preclínicos con organismos vivos. En este sentido, la Política de Biodiversidad establece al respecto los principios de reducción, reemplazo y refinamiento, lo que a efectos prácticos se traduce en que la compañía empleará la Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 91 menor cantidad posible de recursos biológicos, los reemplazará por otras alternativas legal y operativamente viables y empleará aquellas técnicas que generen el menor trastorno posible. G1-3: Prevención y detección de la corrupción y el soborno Para hacer efectivos los más altos estándares éticos, Pharma Mar se ha dotado de un Modelo de Prevención de Delitos, cuyo fin es garantizar una actuación conforme a la legislación aplicable y que aspire a la excelencia ética, así como para prevenir conductas incorrectas o contrarias a la ética, especialmente las relacionadas con la corrupción y el soborno, a la ley o a los procedimientos internos. El Modelo de Prevención de Delitos lo conforman el conjunto de políticas, procedimientos y buenas prácticas adoptados por Pharma Mar, y refleja el compromiso con la cultura de cumplimiento, a través de la implantación de medidas necesarias para prevenir, detectar y responder a los eventuales riesgos de cumplimiento. Entre estas políticas, destaca la Política Anticorrupción, que da forma a las medidas y acciones contra cualquier tipo de corrupción, soborno o fraude. La Política Anticorrupción, de aplicación a toda la compañía, sus Consejeros, directivos y empleados, tiene por objeto describir las pautas a seguir en las relaciones que el Grupo Pharma Mar y sus profesionales mantengan con miembros de las Administraciones Públicas, ostenten o no cargo electo, incluyendo a profesionales sanitarios, o con particulares, con el fin de prevenir y detectar cualquier tipo de conducta que pudiera ser considerada como ilícita o generar una situación de riesgo para la compañía. La política establece una serie de pautas generales de actuación para los profesionales de Pharma Mar para prevenir la corrupción el desarrollo de sus funciones, así como en el trato con miembros de la administración pública, profesionales sanitarios o proveedores. También establece el marco adecuado de comportamiento en relación con el ofrecimiento, entrega y aceptación de regalos y beneficios personales, y en los eventos promocionales, colaboraciones, donaciones y patrocinios. En este sentido, se considera que, además del Consejo de Administración y los directivos de la compañía, el personal que tiene un trato directo con personal sanitario por motivos laborales y con miembros de la administración pública tiene una mayor exposición a riesgos relacionados con la corrupción y el soborno. La Política Anticorrupción refiere al Canal Ético para la comunicación de incidencias relacionadas con posibles incumplimientos de esta. El Modelo de Prevención de Delitos se da a conocer a la plantilla a través de diferentes cursos formativos. Durante 2024, como parte del Plan de Formación de Compliance, cuyo objetivo es fomentar entre los profesionales de la compañía una cultura de cumplimiento, tuvieron lugar las siguientes formaciones: • Paquete formativo para las nuevas incorporaciones que incluye, entre otros asuntos, temas generales en materia de cumplimiento, aspectos principales del Modelo de Prevención de Delitos, códigos sectoriales, obligaciones en materia de información privilegiada y nociones básicas en materia de protección de datos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 92 • Formación presencial sobre protección de datos para toda la plantilla de Sylentis, así como para aquellas nuevas incorporaciones que, por sus funciones, esté previsto que traten datos personales de manera habitual o recurrente. • 9 píldoras formativas relacionadas con diferentes asuntos de ética y compliance, como la Política de Aceptación de Regalos, la política de mesas limpias, o las obligaciones de los profesionales y colaboradores en relación con el uso de información privilegiada. Durante el 2024 se ha hecho hincapié en este formato, poniendo el foco no sólo en el contenido de las “píldoras informativas” sino en el propio formato, buscando opciones diferentes e innovadoras que buscaran generar mayor impacto. En este sentido, por ejemplo, se elaboró un cómic por capítulos. Cada capítulo estuvo protagonizado por un empleado real y abordaba una cuestión diferente bajo el lema: “Clean Desk. Ordena. Protege. Previene”. Otro ejemplo de píldora fue la elaboración de una Guía de bolsillo sobre cómo interaccionar de manera ética con Asociaciones de Pacientes. Cabe destacar que los miembros de los órganos de administración, dirección y supervisión reciben formación relacionada con corrupción y soborno cuando las circunstancias normativas así lo requieren. Todas las nuevas incorporaciones, de cualquier categoría profesional realizan un curso específico de cumplimiento. Durante 2024 los profesionales de Pharma Mar recibieron 341 horas (125 presenciales y 216 online) de formación en materia de cumplimiento. De aquellos profesionales con mayor exposición a riesgos de corrupción o soborno, se realizaron cursos específicos en materia de organización y gestión adecuada de Advisory Boards, en límites y comunicación adecuada previa a la autorización de un fármaco de prescripción o en Canal Ético. Parámetros y metas G1-4: Casos de corrupción o soborno Durante 2024 y años anteriores no se han registrado casos de corrupción o soborno, y Pharma Mar no ha recibido sanción alguna por estos motivos. G1-5: Influencia política y actividades de los grupos de presión Pharma Mar se caracteriza por una absoluta neutralidad política, por lo que no realiza ningún tipo de pago a ningún partido político, representante del mismo o candidatos electorales. Sin embargo Pharma Mar forma parte de asociaciones sectoriales como Farmaindustria (Asociación Española Empresarial de la Industria Farmacéutica) y AseBio (Asociación Española de Bioempresas). A través de su presencia y colaboración en ambas organizaciones, Pharma Mar aspira a contribuir al desarrollo y progreso de los sectores de actividad en los que está presente. Pharma Mar está inscrita en el registro de transparencia de la UE con el número de identificación 840804329063-93. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 93 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO La Investigación y Desarrollo (I+D) resulta esencial para una compañía farmacéutica porque permite descubrir nuevas terapias con las que mejorar la calidad de vida de los pacientes y garantizar la continuidad del negocio. Por ello, se incluyeron los impactos, riesgos y oportunidades relacionados con la I+D en el análisis de materialidad efectuado para determinar los contenidos del Informe, y que se detalla en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes y se informa acerca de los mismos. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto - - Operaciones propias/ Aguas abajo Descubrimiento de fármacos Accionistas, Autoridades, Pacientes, Socios Comerciales Impacto positivo por identificación de dianas terapéuticas alternativas Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad - - Aguas arriba Ensayos preclínicos y ensayos clínicos Accionistas, Autoridades, Planeta, Pacientes, Socios Comerciales Mejores prácticas en ensayos clínicos y preclínicos - - Aguas arriba/ Operaciones Propias Ensayos clínicos Accionistas, Autoridades, Planeta, Pacientes, Socios Comerciales Efectividad en los ensayos clínicos - - Aguas arriba Ensayos clínicos Accionistas, Autoridades, Pacientes, Socios Comerciales Dificultad de interpretación de los resultados de los ensayos - - Operaciones propias Descubrimiento de fármacos Accionistas, Autoridades, Pacientes, Socios Comerciales Identificación de dianas terapéuticas - - Operaciones propias Patentes y marcas Accionistas, Autoridades Riesgos de no poder patentar o denegar la patente - - Aguas arriba/ Operaciones propias Desarrollo farmacéutico Accionistas, Autoridades, Pacientes, Socios Comerciales Coste de fabricación elevado - - Operaciones propias Desarrollo farmacéutico Accionistas, Autoridades, Pacientes, Socios Comerciales Síntesis complejas de compuestos - - Aguas arriba/ Operaciones propias/ Aguas abajo Todas las fases Accionistas, Autoridades, Pacientes, Hospitales, Socios Comerciales Uso de nuevas tecnologías para I+D, diseño y fabricación de fármacos La inversión en I+D a 31 de diciembre de 2024 ascendió a 103,5 millones de euros, un incremento del 5% en comparación con el ejercicio anterior. Este crecimiento está relacionado directamente con el aumento de actividad desarrollada en relación con los ensayos clínicos en marcha, principalmente los ensayos LAGOON (fase III de desarrollo clínico en la indicación de cáncer de pulmón de célula Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 94 pequeña), que ya ha completado el reclutamiento de pacientes previstos en el ensayo, y SaLuDo (fase IIb/III de desarrollo clínico en la indicación de leiomiosarcoma), ambos con Zepzelca. Adicionalmente, la compañía está invirtiendo en el desarrollo clínico de otras moléculas en etapas más tempranas. Así pues, hay en marcha dos ensayos clínicos en fase II con ecubectedina en tumores sólidos, y hay también en marcha ensayos clínicos de fase I con PM534 y PM54 para el tratamiento de tumores sólidos. Además, se continúa avanzando en las actividades de preparación de nuevos candidatos a desarrollo clínico y en ensayos preclínicos para llevar nuevas moléculas al pipeline clínico. Del importe total destinado a I+D, 4,9 millones de euros (10,8 millones de euros en 2023), se corresponden con los costes incurridos en el desarrollo de plitidepsina para el tratamiento como antiviral, que se registran dentro del segmento de oncología. En el segmento de RNA de interferencia el principal gasto en I+D se corresponde con las actividades llevadas a cabo en el ensayo clínico de fase II del compuesto SYL1801, para el tratamiento y/o prevención de la neovascularización coroidea, causa común de enfermedades de la retina como pueden ser la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) o la retinopatía diabética, del que en 2024 ha finalizado el reclutamiento de pacientes. El esfuerzo en I+D realizado por la compañía se ha visto reconocido por el informe The 2024 EU Industrial R&D Investment Scoreboard, que vuelve a situar a Pharma Mar como la compañía española que más invierte en I+D con relación a sus ventas, ocupando la segunda posición en cuanto a I+D por número de personas trabajadoras. Más información sobre las actividades de I+D de Pharma Mar en el apartado 7 del Informe de Gestión 2024, disponible en www.pharmamar.com Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 95 CIBERSEGURIDAD Pharma Mar ha considerado relevante analizar los impactos, riesgos y oportunidades relacionados con la ciberseguridad vinculados con su negocio, ya que la naturaleza de sus actividades hace necesario disponer de mecanismos que permitan proteger información confidencial, garantizar la continuidad del negocio y evitar riesgos legales y financieros. Por ello, el proceso de análisis de los impactos, riesgos y oportunidades, explicado en detalle en la sección NEIS 2 IRO-1 y 2 del presente Informe ha incluido entre los asuntos a ponderar algunos vinculados con ciberseguridad. A efectos de simplificación, en las tablas siguientes se muestran los impactos, riesgos y oportunidades que, según los umbrales previamente definidos, son considerados relevantes. Los impactos relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Impacto - - Aguas arriba/ Operaciones propias/ Aguas abajo Todas las fases Accionistas, Autoridades, Pacientes, Socios Comerciales Impacto negativo ante ciberataques Los riesgos y oportunidades relevantes son los siguientes: Subtema Sub sub tema Cadena de valor Fase de la cadena de valor Grupo de interés Riesgo / oportunidad - - Aguas arriba/ Operaciones Propias Ensayos preclínicos y ensayos clínicos Accionistas, Autoridades, Planeta, Pacientes, Socios Comerciales Riesgo de privacidad de los resultados en ensayos clínicos y preclínicos El Consejo de Administración es el órgano responsable de supervisar los asuntos relacionados con la ciberseguridad en Pharma Mar y es informado, bien directamente o a través de sus comisiones, sobre esta materia cuando las circunstancias lo requieren. Pharma Mar cuenta con una Política de Seguridad de los Sistemas de Información, de aplicación a todos sus empleados y centros de trabajo, cuyo propósito es el siguiente: • Dar a conocer a todos los usuarios de recursos informáticos cuáles son sus responsabilidades relativas a la seguridad de los sistemas informáticos. • Asegurar la protección activa de recursos informáticos, datos, información y procesos de información de acuerdo con prácticas de seguridad aprobadas, a fin de cumplir los requisitos legales y reglamentos aplicables. • Garantizar que solo tiene acceso a la información contenida en los sistemas informáticos el personal debidamente autorizado y, exclusivamente, para asuntos relacionados con la actividad de Pharma Mar. • Garantizar que las aprobaciones electrónicas se realizan de forma segura, por personal debidamente autorizado. La política contiene diversas normas de seguridad para la protección frente a virus y software malicioso, de uso de internet, de contraseñas e identificativos, de dispositivos portátiles, y de los centros de proceso de datos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 96 La plantilla de Pharma Mar realiza cursos formativos periódicos relacionados con ciberseguridad de cara a prevenir posibles ataques informáticos y concienciar sobre un uso correcto de la tecnología en el puesto de trabajo. Por último, durante 2024 Pharma Mar se sometió a un análisis gap para determinar el grado de madurez de la compañía con respecto a su nivel de cumplimiento de las obligaciones incluidas en el bloque regulador NIS (Network and Information Security), obteniéndose una serie de recomendaciones y puntos de mejora que la compañía implementará progresivamente. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 97 ANEXO I: información adicional 1. Descripción de cada una de las etapas de la cadena de valor. 1. Expediciones marinas y recogida de muestras: Pharma Mar lleva a cabo expediciones por todo el mundo con el objetivo de recoger muestras de invertebrados marinos de los que obtener principios activos que muestren actividad sobre células tumorales. Con carácter general, las expediciones son llevadas a cabo en regiones de elevada biodiversidad marina, ubicadas con frecuencia en países en desarrollo y todas tienen lugar en el marco de contratos de investigación previamente firmados que están en conformidad con la Convención de Río de Janeiro y el Protocolo de Nagoya. La extracción de muestras, cuya cantidad unitaria no supera los 200 gramos, es realizada por buzos especializados cuya misión es seleccionar los invertebrados marinos de los que obtenerlas. Cada una de ellas es etiquetada desde el momento de su extracción, garantizando en todo momento su trazabilidad desde su origen hasta su estudio final. Las muestras son congeladas y transportadas por vía marítima hasta el laboratorio de Pharma Mar, siguiendo estrictos protocolos de acuerdo con leyes internacionales de transporte de productos biológicos. Una vez en laboratorio, cada muestra es identificada según su taxonomía biológica, lo que permite un profundo conocimiento de la biodiversidad marina. Gracias a sus más de 200 expediciones en 35 países llevadas a cabo hasta la fecha, Pharma Mar cuenta con una colección de más de 400.000 muestras marinas. 2. Descubrimiento de fármacos (screening): con el fin de determinar la actividad antitumoral de los extractos preparados a partir de las muestras marinas, éstos son evaluados en un panel de células tumorales. Aquellos extractos que presentan actividad antitumoral son sometidos a un proceso de fraccionamiento y purificación que permite el aislamiento de los compuestos responsables de dicha actividad. 3. Patentes y marcas: la patente en la industria biofarmacéutica es fundamental, pues otorga a las compañías el derecho exclusivo de fabricar, usar y comercializar un medicamento durante un tiempo determinado, protegiendo sus innovaciones de la competencia. Esta exclusividad es vital en un sector donde el desarrollo de fármacos requiere de una inversión muy elevada en términos de tiempo, recursos y capital. Asimismo, es imprescindible registrar aquellas marcas que podrían ser empleadas en la futura comercialización de los fármacos. 4. Desarrollo analítico y farmacéutico: para evitar la dependencia de fuentes naturales para la obtención de compuestos activos se diseñan procesos químicos capaces de sintetizarlos en cantidades suficientes para continuar el proceso de investigación. Además, con la finalidad de seleccionar el compuesto más adecuado para iniciar los ensayos preclínicos y los futuros ensayos clínicos, se inician también programas de química médica que permiten la obtención de compuestos análogos al original. Una vez obtenido el compuesto activo mediante síntesis química, se procede al estudio de su posible formulación, definiendo la presentación que será evaluada en modelos biológicos. En el caso de Pharma Mar el desarrollo farmacéutico se lleva a cabo tanto a nivel interno como en colaboración con algunos proveedores. 5. Ensayos preclínicos: esta etapa, de investigación básica, tiene como objetivo determinar la actividad del principio activo en distintos tipos de tumores. También Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 98 se investiga el mecanismo mediante el cual el compuesto seleccionado induce la muerte celular tumoral, evaluando si presenta algún tipo de selectividad hacia ciertos tumores específicos y si su eficacia mejora en combinación con otros fármacos. También se llevan a cabo los estudios de toxicidad regulatoria para comprobar su seguridad antes de su aplicación en ensayos con humanos. 6. Producción: la etapa de desarrollo a escala industrial consiste en la definición de un proceso que garantice el suministro clínico y comercial de los productos, que formará parte del dossier de solicitud registro, necesario para obtener la autorización de comercialización de los fármacos. Una vez definidos los procesos, se procede a la elaboración y empaquetado de los medicamentos en investigación, procediendo a su distribución a las ubicaciones donde sean necesarios para la realización de los ensayos clínicos. Pharma Mar lleva a cabo la distribución física de sus medicamentos a través de proveedores externos. 7. Ensayos clínicos: es el nexo entre la investigación básica y la asistencial. La fase de ensayos clínicos comprende tres fases en las que se prueba el fármaco en seres humanos para evaluar su seguridad, eficacia y dosis óptima, avalando su balance beneficio/riesgo. Cada fase de los ensayos clínicos es crítica para garantizar que el medicamento sea seguro y eficaz antes de su lanzamiento al mercado, lo que protege a los pacientes y ayuda a cumplir con los estrictos requisitos regulatorios. Los ensayos clínicos son llevados a cabo por compañías denominadas clinical research organizations (CROs). 8. Registro: una vez demostrada la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento en las etapas anteriores, las autoridades competentes de cada país o región (la European Medicines Agency (EMA) en Europa o la Food and Drug Administration (FDA) en Estados Unidos) han de autorizar la comercialización de un fármaco. Una vez obtenida dicha autorización, las compañías farmacéuticas deben solicitar y negociar el precio y el reembolso del medicamento con las instituciones competentes locales. 9. Marketing y ventas: para la comercialización de los fármacos se procede a su lanzamiento comercial y venta. Este proceso implica la coordinación de diversas actividades, como la identificación y definición del perfil del producto, con el objetivo de posicionarlo en el mercado y diferenciarlo de la competencia. Asimismo, se llevan a cabo acciones promocionales y educativas entre profesionales médicos destinadas a optimizar el potencial de ventas del fármaco. Además, se establecen relaciones con sociedades médicas, líderes de opinión y asociaciones de pacientes, y se planifica y coordina la participación de la compañía en congresos nacionales e internacionales, reuniones científicas y otros eventos. 10. Estudios post-autorización: también conocidos como fase IV, los estudios post-autorización son vitales para monitorizar la seguridad (farmacovigilancia) y eficacia de un medicamento una vez ha sido aprobado y utilizado en una población más amplia y por más tiempo. De este modo, se garantiza que los medicamentos siguen siendo seguros y efectivos en el largo plazo, buscando efectos secundarios raros o no anticipados que no se detectaron en los ensayos anteriores, y se observan respuestas a los tratamientos en combinación con otras terapias o medicamentos. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 99 2. Principales IRO identificados, analizados y evaluados en las fases posteriores del análisis de doble materialidad para cada una de las NEIS temáticas. NEIS E1: cambio climático Impactos La actividad de Pharma Mar genera emisiones de gases de efecto invernadero de manera directa e indirecta, pero hay mecanismos de adaptación y mitigación para reducir dichas emisiones. Además, el cambio climático podría impactar sobre la cadena de suministro, provocando disrupciones sobre la misma. Riesgos Entre los riesgos relacionados con el cambio climático para Pharma Mar destacan los relacionados con posibles cambios regulatorios a medio y largo plazo que impliquen la obligación de reducir emisiones, incrementando los costes operativos. Asimismo, existen riesgos físicos que podrían derivar en disrupciones sobre la cadena de suministro que afectaran a la capacidad productiva de Pharma Mar. Oportunidades El cumplimiento de los objetivos de descarbonización establecidos por Pharma Mar reducirá sus emisiones de CO 2 y su exposición a nuevas regulaciones. Asimismo, las medidas de mitigación frente al cambio climático como la instalación de paneles solares fotovoltaicos protegerán a corto plazo la operativa de la compañía frente a la inestabilidad del mercado energético, ofreciendo una ventaja competitiva y una reducción de costes operativos. NEIS E2: contaminación Impactos En sus procesos productivos y de I+D, Pharma Mar emplea plásticos y sustancias químicas (disolventes y reactivos, entre otros) generando contaminantes atmosféricos y residuos que podrían afectan al aire, agua y suelo, o contribuir a la bioacumulación de contaminantes en la cadena alimentaria en caso de no ser tratados adecuadamente. Riesgos Dado que Pharma Mar emplea sustancias potencialmente tóxicas en sus procesos productivos, la compañía afronta riesgos debido a cambios regulatorios sobre sustancias peligrosas, que podrían generar costes adicionales para garantizar su cumplimiento. Asimismo, la exposición humana a estas sustancias en algunas etapas productivas también conlleva potenciales riesgos por contacto con las mismas. Oportunidades Adaptar los procesos productivos al uso de sustancias menos contaminantes y fomentar la reutilización, reciclaje y valorización podría derivar en menores costes operativos. NEIS E3: agua y recursos marinos Impactos El consumo de agua por parte de Pharma Mar y/o sus proveedores pueden contribuir a aumentar el estrés hídrico en determinadas zonas, mientras que un vertido incontrolado de aguas residuales podría impactar negativamente en el entorno. Riesgos Pharma Mar emplea agua en sus procesos productivos, lo que podría suponer un riesgo en determinadas condiciones de estrés hídrico si no se toman las medidas preventivas adecuadas. Asimismo, las expediciones para la obtención de muestras podrían constituir un riesgo de contaminación de los recursos marinos en caso de no realizarse según los protocolos establecidos. Oportunidades La principal oportunidad para Pharma Mar reside en la singularidad de su modelo de negocio, que consiste en la identificación de principios activos para desarrollar medicamentos a partir de invertebrados marinos. NEIS E4: biodiversidad y ecosistemas Impactos Las actividades de exploración de Pharma Mar se desarrollan en zonas de alta biodiversidad, por lo que las actividades de la compañía podrían impactar negativamente sobre los ecosistemas marinos en caso de no desarrollarse de la manera adecuada. Riesgos El incremento de los requisitos ambientales legales y la necesidad de gestionar potenciales impactos sobre la biodiversidad y el cambio climático podrían afectar las operaciones de Pharma Mar, incrementar costes y/o dificultar la toma de muestras. Asimismo, la pérdida de biodiversidad en determinadas regiones podría reducir la disponibilidad de invertebrados de los que obtener muestras para su posterior investigación. Oportunidades El uso de la biblioteca de muestras marinas de Pharma Mar, compuesta por unas 400.000 muestras y desarrollada a través de expediciones que la compañía lleva realizando desde hace años, para la investigación en otros campos diferentes al oncológico podría suponer una fuente de ingresos adicionales. NEIS E5: economía circular Impactos Pharma Mar emplea materias primas y equipos que generan residuos contaminantes que han de ser gestionados adecuadamente. Cuando sea factible, la valorización y reutilización de residuos peligrosos y no peligrosos reduciría la huella ambiental de la compañía, disminuyendo el consumo de materias primas y promoviendo la sostenibilidad en sus operaciones. Riesgos Una gestión de residuos peligrosos no conforme a los requerimientos legales podría acarrear sanciones y/o multas con los consecuentes perjuicios económicos, además de poner en riesgo la salud y seguridad de los empleados. Asimismo, la responsabilidad sobre la gestión de residuos se extiende a la cadena de valor, donde la contratación con proveedores sin una adecuada gestión ambiental podría afectar negativamente al medio ambiente. Oportunidades Potenciar la economía circular en los procesos productivos de la compañía podría derivar en una reducción de costes y en un menor impacto ambiental por el uso eficiente de recursos. NEIS S1: personal propio Impactos Entre los impactos negativos que la actividad de Pharma Mar podría tener sobre su personal propio podrían incluirse la falta de diálogo social, condiciones de seguridad inadecuadas, desigualdad de género, gestión deficiente de datos personales, falta de equilibrio entre vida profesional y laboral o la ausencia de desarrollo profesional. Por otro lado, entre los impactos positivos sobre su plantilla, destacan el pago de salarios competitivos o la inversión en tecnología y capacitación, que redundan en una mejora del bienestar financiero, la satisfacción laboral y el compromiso de los trabajadores. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 100 Riesgos Fuga de talento y otros posibles riesgos reputacionales y financieros constituyen los principales riesgos desde el punto de vista del personal propio. Una adecuada gestión de los recursos humanos, incluyendo salarios justos, estabilidad laboral, igualdad, diversidad o mecanismos de diálogo, entre otros, podría mitigar estos riesgos. Oportunidades Ofrecer salarios competitivos y programas de conciliación laboral podría ayudar a Pharma Mar a atraer y retener talento cualificado, tanto local como internacional, mejorando la diversidad, innovación y competitividad. NEIS S2: trabajadores de la cadena de valor Impactos En el desarrollo de sus actividades, Pharma Mar requiere de los bienes y servicios de terceros. Los principales impactos sobre los trabajadores de la cadena de valor podrían derivarse de la no implementación de medidas de control por parte de proveedores y socios en el ámbito de la seguridad laboral, igualdad de género, conciliación o protección de datos. También podrían verse comprometidos ciertos derechos, como la negociación colectiva o la abolición del trabajo infantil o forzado. Riesgos Existen riesgos legales, financieros y reputacionales en el caso de que los proveedores y/o socios comerciales no cumplan con estándares éticos y de ciberseguridad. Asimismo, la no observancia de altos estándares en materia de trabajo infantil o forzoso, diálogo social, seguridad, igualdad de género o diversidad en la cadena de suministro podría derivar en interrupciones y/o daño reputacional. Oportunidades El desarrollo de habilidades digitales y tecnológicas de los proveedores de Pharma Mar, fundamentalmente las CROs, podría acelerar la innovación y mejorar los resultados de los ensayos clínicos, redundando en periodos de investigación más breves, beneficiando a pacientes oncológicos y suponer ingresos adicionales para la compañía. NEIS S3: colectivos afectados Impactos Las expediciones realizadas por Pharma Mar para la recogida de muestras se realiza en ocasiones en ubicaciones en las que habitan comunidades indígenas, por lo que estas podrían verse afectadas en caso de no tomar las medidas adecuadas. En este sentido, los acuerdos que la compañía formaliza con entidades públicas y privadas con las que colabora permiten generar empleo, impulsar innovación farmacéutica y fortalecer la infraestructura científica local mediante la transferencia de tecnología y conocimientos. Riesgos Las expediciones requieren con frecuencia de permisos especiales para el acceso a determinadas áreas. Por ello, Pharma Mar podría verse afectada por restricciones en caso de que los gobiernos locales no concedieran las autorizaciones correspondientes para la extracción de muestras debido a la presencia de comunidades indígenas o por otros motivos. Oportunidades En cada una de las expediciones realizadas se firman acuerdos con universidades y/o organizaciones locales para la promoción de la investigación y para la transferencia tecnológica y de conocimientos. Gracias a ello se mejoran los sistemas de salud locales, mejora la reputación de la compañía y se refuerza el posicionamiento y crecimiento de Pharma Mar como compañía que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos antitumorales inspirados en organismos marinos. NEIS S4: consumidores y usuarios finales Impactos El negocio de Pharma Mar implica el trato indirecto con participantes en ensayos clínicos y pacientes. Por ello, podrían producirse potenciales perjuicios derivados de los ensayos clínicos o de la aplicación de fármacos, la falta de acceso a medicamentos en países de bajos ingresos o brechas de seguridad que pudieran comprometer la integridad de los datos. Sin embargo, debido al propio negocio de Pharma Mar, los beneficios sobre los pacientes, incluyendo la población pediátrica, serían notables al derivar en una mejora en la calidad y esperanza de vida de pacientes oncológicos. Riesgos La seguridad de los pacientes, tanto desde el punto de vista de la gestión de la información procedente de los ensayos clínicos como desde la de la eficacia de los fármacos, constituye una preocupación para Pharma Mar, ya que en caso de materializarse estos riesgos podría derivar en reclamaciones de responsabilidad civil, sanciones por parte de las administraciones públicas competentes en materia de competencia o en pérdida de la reputación corporativa. Asimismo, errores en la cadena de frío y/o problemas en el transporte de muestras podrían comprometer la eficacia de los fármacos y la salud de los pacientes en caso de no tomar las medidas adecuadas. Oportunidades Los programas de uso compasivo y los acuerdos con socios comerciales podrían ampliar el rango de distribución de los fármacos de Pharma Mar a mayor número de pacientes. NEIS G1: conducta empresarial Impactos Una cultura corporativa ética e íntegra puede redundar en el beneficio de la sociedad en su conjunto y en un ambiente laboral positivo para los empleados. Sin embargo, no disponer de los mecanismos adecuados para prevenir incidentes relacionados con corrupción y/o soborno podrían derivar en un incremento de precios, reducción de la calidad o perjudicar la reputación corporativa. Además, por la naturaleza de la industria farmacéutica, en los ensayos preclínicos se emplean modelos biológicos validados para evaluar la seguridad y eficacia de los compuestos antes de comenzar con estudios clínicos en humanos. Riesgos Posibles infracciones del Código de Conducta o de los reglamentos internos de la compañía podrían conllevar comportamientos ilegales y riesgos legales, induciendo una percepción negativa de la cultura corporativa de Pharma Mar que podría dañar su reputación, reducir la confianza de potenciales socios, y dificultar la atracción de talento. Además, el empleo de modelos biológicos en ensayos preclínicos podría generar controversias entre ciertos colectivos. Oportunidades Una cultura corporativa ética e íntegra podría generar confianza entre los grupos de interés de la compañía, facilitando el acceso a nuevos socios comerciales, fortaleciendo el sentimiento de pertenencia y reforzando la cohesión organizacional. Investigación y Desarrollo Impactos La incorrecta identificación de dianas terapéuticas puede llevar a la pérdida de recursos naturales y afectar el ecosistema marino por el descarte de compuestos. Sin embargo, utilizar productos para tratar enfermedades diferentes a las previstas puede generar nuevas líneas de tratamiento, beneficiando a más pacientes con diversas patologías médicas. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 101 Riesgos Los ensayos clínicos y preclínicos deben llevarse a cabo de manera segura y conforme a las regulaciones para evitar riesgos legales y de reputación. La falta de efectividad de una molécula en humanos, tras ser prometedora en estudios preclínicos, puede interrumpir su desarrollo y resultar en pérdidas económicas. Inconsistencias en los resultados de los ensayos pueden dificultar la aprobación del fármaco y generar costes adicionales. Oportunidades El uso de tecnologías digitales emergentes en las fases de investigación y desarrollo, diseño de fármacos y fabricación, podría reducir los periodos de los ensayos preclínicos y clínicos, aumentando los ingresos de Pharma Mar. Cibeseguridad Impactos Ataques informáticos a la red y los repositorios de información de Pharma Mar pueden comprometer la confidencialidad de datos sensibles, como resultados de ensayos clínicos, fórmulas de medicamentos y estrategias comerciales, así como la disponibilidad de los sistemas, pudiendo interrumpir operaciones esenciales y afectar la capacidad de la empresa para garantizar el suministro. Riesgos Los resultados de los ensayos preclínicos y clínicos son datos altamente sensibles para Pharma Mar, y su utilización irresponsable podría llevar a filtraciones o revelaciones no autorizadas de información estratégica. Esto podría otorgar una ventaja competitiva a otras empresas y erosionar la posición de Pharma Mar, dañando también su reputación corporativa. Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 102 3. Tablas de Taxonomía Europea A continuación se muestran el detalle de las actividades elegibles y alineadas según el volumen de negocios, el CapEx y el OpEx de acuerdo a lo establecido por el Anexo II del Reglamento Delegado 2021/2178 de 6 de julio. Proporción de volumen de negocios/volumen de negocio totales que se ajusta a la Taxonomía por objetivo elegible según la taxonomía por objetivo Mitigación del cambio climático 0,0% 0,0% Adaptación al cambio climático 0,0% 0,0% Recursos hídricos y marinos 0,0% 0,0% Economía circular 0,0% 0,0% Contaminación 0,0% 38,1% Biodiversidad y ecosistemas 0,0% 0,0% Actividades económicas Criterios de contribución sustancial Criterios DNSH Garantías mínimas (S/N) Proporción del volumen de negocios que se ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según la taxonomía (A.2.), año 202 3 [%] Categoría de actividad facilitadora Categoría de actividad de transici ón Códigos Volumen de negocios [miles de €] Proporción de volumen de negocios año 2024 [%] Mitigación del cambio climático [%] Adaptación al cambio climático [%] Recursos hídricos y marinos [%] Economía circular [%] Contaminación [%] Biodiversidad y ecosistemas [%] Mitigación al cambio climático (S/N) Adaptación al cambio climático (S/N) Recursos hídricos y marinos (S/N) Economía circular (S/N) Contaminación (S/N) Biodiversidad y ecosistemas (S/N) A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) Total volumen de negocios de las actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) (A.1) - 0 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% S S S S S S S 0% De las cuales: facilitadoras - 0 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% S S S S S S S 0% F De las cuales: de transición - 0 0,0% 0,0% S S S S S S S 0% T A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía) Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas PPC 1.1. 14.565 8,3% N/EL N/EL N/EL N/EL EL N/EL N S S S S S S 7,1% Fabricación de medicamentos PPC 1.2. 51.977 29,7% N/EL N/EL N/EL N/EL EL N/EL N S S S S S S 37,6% Volumen de negocios de las actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (que no se ajustan a la taxonomía) (A.2) - 66.542 38,1% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 38,1% 0,0% 44,7% A. Volumen de negocios de actividades elegibles según la taxonomía (A.1.+A.2.) 66.542 38,1% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 38,1% 0,0% 44,7% B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA Volumen de negocios de actividades no elegibles según la taxonomía (B) 108.313 61,9% TOTAL 174.855 100% Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 103 Proporción de volumen de CapEx/CapEx totales que se ajusta a la Taxonomía por objetivo elegible según la taxonomía por objetivo Mitigación del cambio climático 0,5% 5,9% Adaptación al cambio climático 0,0% 0,0% Recursos hídricos y marinos 0,0% 0,0% Economía circular 0,0% 0,0% Contaminación 0,0% 0,2% Biodiversidad y ecosistemas 0,0% 0,0% Actividades económicas Criterios de contribución sustancial Criterios DNSH Garantías mínimas (S/N) Proporción del CapEx que se ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según la taxonomía (A.2.), año 202 3 [%] Categoría de actividad facilitadora Categoría de actividad de transición Códigos CapEx [miles de €] Proporción de CapEx año 2024 [%] Mitigación del cambio climático [%] Adaptación al cambio climático [%] Recursos hídricos y marinos [%] Economía circular [%] Contaminación [%] Biodiversidad y ecosistemas [%] Mitigación del cambio climático (S/N) Adaptación al cambio climático (S/N) Recursos hídricos y marinos (S/N) Economía circular (S/N) Contaminación (S/N) Biodiversidad y ecosistemas (S/N) A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable CCM 7.6 85 0,5% S N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL S S S S S S S 0,7% F Total CapEx de las actividades medioambientalment e sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) A.1. 85 0,5% 0,5% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% S S S S S S S 0,7% De las cuales: facilitadoras 0 0,0% 0,5% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% S S S S S S S 0% F De las cuales: de transición 0 0,0% 0,0% S S S S S S S 0% T A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía) Renovación de edificios existentes CCM 7.2 / CE 3.2 900 5,1% S N/EL N/EL N/EL EL - S S N S S S S 48,8% Instalación, mantenimiento y reparación de equipos de eficiencia energética CCM 7.3 0 0,0% S N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL S S S S S S S 0,3% Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas PPC 1.1. 37 0,2% N/EL N/EL N/EL N/EL EL N/EL N S S S S S S 2,0% Fabricación de medicamentos PPC 1.2. 0 0,0% N/EL N/EL N/EL N/EL EL N/EL N S S S S S S 0,6% CapEx de las actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalment e sostenibles (que no se ajustan a la taxonomía) A.2. 937 5,3% 5,1% 0,0% 0,0% 0,2% 0,0% 0,0% 52,5% A. CapEx de actividades elegibles según la taxonomía (A.1.+A.2.) 1.021 5,8% 49,9% 0,0% 0,0% 2,6% 2,6% 0,0% 52,5% B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA CapEx de actividades no elegibles según la taxonomía (B) 16.541 94,2% TOTAL 17.562 100% Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 104 Proporción de volumen de OpEx/OpEx totales que se ajusta a la Taxonomía por objetivo elegible según la taxonomía por objetivo Mitigación del cambio climático 0,0% 0,0% Adaptación al cambio climático 0,0% 0,0% Recursos hídricos y marinos 0,0% 0,0% Economía circular 0,0% 0,0% Contaminación 0,0% 0,1% Biodiversidad y ecosistemas 0,0% 0,0% Actividades económicas Criterios de contribución sustancial Criterios DNSH Garantías mínimas (S/N) Proporción del OpEx que se ajusta a la taxonomía (A.1.) o elegible según la taxonomía (A.2.), año 2022 3 [%] Categoría de actividad facilitadora Categoría de actividad de transición Códigos OpEx [miles de €] Proporción de OpEx año 2024 [%] Mitigación del cambio climático [%] Adaptación al cambio climático [%] Recursos hídricos y marinos [%] Economía circular [%] Contaminación [%] Biodiversidad y ecosistemas [%] Mitigación al cambio climático (S/N) Adaptación al cambio climático (S/N) Recursos hídricos y marinos (S/N) Economía circular (S/N) Contaminación (S/N) Biodiversidad y ecosistemas (S/N) A. ACTIVIDADES ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA A.1. Actividades medioambientalmente sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) Servicios profesionales relacionados con la eficiencia energética de los edificios CCM 9.3 3 0,0% EL - - - - - S S S S S S S 0,0% F Total OpEx de las actividades medioambientalme nte sostenibles (que se ajustan a la taxonomía) A.1. 0 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% 0,0% S S S S S S S 0,0% De las cuales: facilitadoras 0 0,0% 0 0 0 0 0 0 S S S S S S S 0% F De las cuales: de transición 0 0,0% 0 S S S S S S S 0% T A.2. Actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalmente sostenibles (actividades que no se ajustan a la taxonomía) Instalación, mantenimiento y reparación de tecnologías de energía renovable CCM 7.6 0 0,0% EL N/EL N/EL N/EL N/EL N/EL 0,02% Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) o sustancias activas PPC 1.1. 144 0,1% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N S S S S S S 0,1% Fabricación de medicamentos PPC 1.2. 6 0,0% N/EL N/EL N/EL EL N/EL N/EL N S S S S S S 0,1% OpEx de las actividades elegibles según la taxonomía pero no medioambientalme nte sostenibles (que no se ajustan a la taxonomía) A.2. - 150 0,1% 0,0% 0,0% 0,0% 0,1% 0,0% 0,0% 0,2% A. OpEx de actividades elegibles según la taxonomía (A.1.+A.2.) 153 0,1% 0,0% 0,0% 0,0% 0,1% 0,0% 0,0% 0,2% B. ACTIVIDADES NO ELEGIBLES SEGÚN LA TAXONOMÍA OpEx de actividades no elegibles según la taxonomía (B) 108.319 99,9% TOTAL 108.472 100% Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 105 ANEXO II: información adicional Ley 11/2018 En este Anexo II se muestran aquellos contenidos cuyo reporte es obligatorio según la Ley 11/2018, de información no financiera y diversidad, pero no están cubiertos por las Normas Europeas de Información sobre Sostenibilidad. Son los siguientes: Gestión de las relaciones con los proveedores La gestión de la cadena de suministro de Pharma Mar viene determinada por la Política de Compras, que establece el marco global para el control de los riesgos propios de las actividades de compra de materiales y equipos y de contratación de obras y servicios. La política establece los siguientes principios básicos del proceso de compras: • Segregación de funciones entre solicitante y comprador. • Concurrencia de proveedores y competencia. • Transparencia en el proceso de toma de decisiones. • Respeto y promoción de las pautas éticas y medioambientales. • Objetividad en los procesos y criterios de adjudicación. • Rigor en el cumplimiento de la normativa interna y externa de aplicación en cada proceso. La política incluye como uno de sus anexos el Código de Conducta en la Cadena de Suministro, cuyo propósito es, tomando como referencia los Diez Principios del Pacto Mundial de Naciones Unidas, extender a la cadena de valor principios relacionados con derechos fundamentales de los trabajadores, la protección del medio ambiente y el mantenimiento de una conducta ética. El código, aprobado en 2023, se da a conocer a todos los nuevos proveedores y se está distribuyéndolo paulatinamente entre los proveedores con los que ya existía vínculo comercial antes de esa fecha. El proceso de selección de proveedores se gestiona entre la organización de compras y el departamento solicitante del producto o servicio, pudiendo participar también la Unidad de Calidad y/o el Departamento de Prevención de Riesgos Laborales en el caso de los proveedores más críticos. El proceso de gestión de compras busca, como norma habitual, establecer relaciones comerciales a largo plazo y la selección de proveedores locales y/o nacionales. Además, se tienen en cuenta otros parámetros a la hora de tomar decisiones de compra. Entre estos destacan los criterios de seguridad de suministro, calidad, coste, innovación, regulaciones aplicables y sostenibilidad. Con carácter general todos los proveedores bienes y servicios han de ser homologados antes de poder ofrecer sus productos y servicios a Pharma Mar. Este proceso se desarrolla en coordinación con las áreas implicadas y garantiza que el proveedor cumple con los estándares mínimos de calidad y con requerimientos de compra sostenible. En este sentido, durante 2024 se han realizado una serie de auditorías documentales en las que se ha valorado el sistema de gestión ambiental, el de seguridad y salud y el código ético, entre otros asuntos, que alcanzaron al 59% de los proveedores tanto de Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 106 servicios como de materiales más críticos. La compañía está trabajando para incorporar una herramienta informática que le permita realizar un análisis automatizado del desempeño en sostenibilidad de sus proveedores, favoreciendo así la extensión de los principios contemplados en el Código Ético en la Cadena de Suministro a su cadena de valor. Pharma Mar contaba a cierre de 2024 con un total de 1.494 proveedores, de los que un 96% estaba ubicado en países de la OCDE. La distribución geográfica de los proveedores es la siguiente: Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro Pharma Mar participa activamente en acciones que contribuyen al desarrollo de la sociedad, bien a través de la Fundación PharmaMar o mediante iniciativas apoyadas por los diferentes departamentos corporativos. El importe de las aportaciones y fundaciones sin ánimo de lucro ascendió durante 2024 a 167.794 euros (82.963 euros en 2023). Entre estas iniciativas destacan las enmarcadas en el área de la salud y la investigación, que la compañía apoya con objeto de fomentar la lucha contra diferentes tipos de cáncer. La Fundación PharmaMar canaliza buena parte de la acción social desarrollada por la compañía mediante aportaciones o actividades vinculadas a sus fines fundacionales: • Contribuir al mantenimiento y al desarrollo de la investigación científica a nivel nacional e internacional. • Impulsar la ciencia en el ámbito de la salud y promover la investigación científica a través del desarrollo de actividades que fomenten la misma. • Favorecer el desarrollo de la medicina, la mejora de la prestación asistencial al paciente, la formación de los profesionales y la educación médica y en general de la salud. • Divulgar el conocimiento científico y la innovación del Grupo a la sociedad, así como en general el conocimiento e innovación en el área científica y de la salud. • Contribuir al conocimiento y defensa de la biodiversidad marina. En 2024, algunas de las acciones desarrolladas por la Fundación en el campo de la investigación, formación y divulgación, han sido las siguientes: 1.027 213 254 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Distribución geográfica de los proveedores España Resto Europa Resto del Mundo Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 107 • Ciclo de ocho conferencias científicas organizadas íntegramente por la Fundación y otra adicional en colaboración con el Museo Arqueológico Nacional, a las que asistieron casi 1.000 personas (un incremento del 40% respecto a 2023). • Desarrollo de una guía de tunicados, para su publicación en 2025. Este hito supone culminar un exhaustivo trabajo de investigación y clasificación de estos organismos marinos que han mostrado un enorme potencial para la investigación biomédica. • Jornadas formativas para periodistas, organizadas en colaboración la Asociación Nacional de Informadores de la Salud, en las que participaron 28 periodistas de medios generalistas, especializados en salud, económicos y agencias de noticias. • II Edición de los Premios Argonauta, que reconocen la excelencia y la innovación en el ámbito científico y sanitario. En esta edición, se galardonó a profesionales y proyectos que están redefiniendo los límites del conocimiento, desde avances en inmunoterapia del cáncer hasta investigaciones en biomarcadores y terapias personalizadas. • Ayudas económicas para la formación complementaria de residentes de quinto año (R5) en Oncología Médica. • Apoyo económico para la creación de “Aula Sarcoma” por la Unidad Multidisciplinar de Sarcomas y Tumores Musculoesqueléticos del Hospital Gregorio Marañón. • Colaboración con la Fundación Mari Paz Jimenez Casado en relación con diversas iniciativas para difusión del sarcoma. • Colaboración con la iniciativa Músicos por la Salud, que apoya la realización de microconciertos en hospitales de Madrid para mejorar el bienestar emocional de pacientes y familiares. Más información sobre la Fundación PharmaMar en www.fundacionpharmamar.com/ Acciones de asociación o patrocinio Pharma Mar también colabora con diversas asociaciones sectoriales y entidades sin ánimo de lucro del ámbito de la industria farmacéutica. Durante 2024, la compañía destinó un total de 429.122 euros (492.105 euros en 2023) a dichas iniciativas. Entre las aportaciones realizadas, destacan las siguientes: • Patrocinio, participación y ponencias en diversos eventos, congresos y encuentros científicos nacionales y europeos. • Colaboración con asociaciones médicas y grupos de biomedicina que desarrollan proyectos independientes de investigación en cáncer y en epidemiología. • Membresía e diferentes asociaciones sectoriales, como la Asociación Española de Bioempresas (AseBio) y la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria). Información fiscal y subvenciones recibidas Pharma Mar presta especial atención al cumplimiento de sus obligaciones tributarias en los países en los que desarrolla sus actividades. La contribución fiscal de la respecto de los impuestos sobre beneficios pagados por país del Grupo se ascendieron en el ejercicio 2024 a 46.472 euros (516.859 euros en 2023). Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 108 La tabla siguiente desglosa la contribución fiscal indicada, considerando por criterio de caja la totalidad de los pagos realizados en cada país por el impuesto sobre beneficios del ejercicio 2023, así como los pagos a cuenta del impuesto sobre beneficios del ejercicio 2024. Contribución fiscal por país (euros) Beneficios obtenidos (resultado antes de impuestos) Pagos del impuesto sobre beneficios del ejercicio 2024 Pagos del impuesto sobre beneficios del ejercicio 2023 Impuesto sobre beneficios pagados 2024 Impuesto sobre beneficios pagados 2023 Alemania 68.923 19.779 0 19.779 19.779 Austria 25.814 9.000 0 9.000 23.741 Bélgica 15.598 10.000 6.664 16.664 13.691 España 11.737.469 2.210.818 0 0 454.952 Francia 55.490 0 0 0 0 Italia 57.646 0 0 0 0 Suecia 3.052 0 0 0 0 Suiza 10.837 0 765 765 728 China 0 0 0 0 0 Estados Unidos 11.278 264 0 264 3.968 TOTAL 11.986.107 2.249.861 7.429 46.472 516.859 En aplicación del sistema del pago fraccionado mínimo basado en el resultado contable, el Grupo ha ingresado en concepto de pago fraccionado el importe de 2.249.861 euros. Del método de base imponible corrida, método que reproduce la propia mecánica de liquidación del Impuesto de Sociedades la cuantía a ingresar en el ejercicio 2025 quedará compensada con los ingresos a cuenta realizados durante 2024, por lo que Pharma Mar tiene reconocido un derecho de cobro sobre dicho importe. Se incluye asimismo el detalle de beneficios obtenidos país por país, entendido éste como el resultado antes de impuestos, como se ha indicado en la Memoria Consolidada (nota 23. “Impuestos diferidos e impuestos sobre las ganancias”). El importe de subvenciones reconocidas en 2024 ha sido 1.224.809 euros (588.792 euros en 2023), siendo 788.789 euros las cobradas por caja en el año (492.691 euros en 2023). Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 109 ANEXO III: requerimientos de la ley 11/2018 en materia de información no financiera y diversidad A continuación, se muestra la tabla que recoge los contenidos requeridos por la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, por la que se modifica el Código de Comercio, el texto refundido de la Ley de Sociedades de Capital aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2010, de 2 de julio, y la Ley 22/2015, de 20 de julio, de Auditoría de Cuentas, en materia de información no financiera y diversidad. ÁMBITO CONTENIDO CRITERIO DE REPORTE PÁGINA GLOBAL Modelo de Negocio Descripción del modelo de negocio que incluye su entorno empresarial, su organización y estructura NEIS 2, E1-2, E1-4, E2-1, E2- 3, E3-1, E3-3, E4-2, E4-4, E5- 1, E5-3, S1-1, S1-5, S2-1, S2- 5, S3-3, S3-5, S4-1, S4-5, G1- 1 11-13 Mercados en los que opera 14 Objetivos y estrategias de la organización 11-13 Principales factores y tendencias que pueden afectar a su futura evolución 12 Principio de materialidad ESRS2 IRO-1; ESRS2 IRO-2; ESRS2 SBM-3 16-21 Enfoque de gestión: políticas y riesgos ESRS2 MDR-P; E1-2; E2-1; E3- 1, E4-2; E5-1; G1-1; S1-1; S2- 1; S3-1; S4-1 33, 49, 53, 57, 59, 65, 85, 89 CUESTIONES MEDIOAMBIENTALES Gestión medioambiental Información detallada sobre los efectos actuales y previsibles de las actividades de la empresa en el medioambiente y en su caso, la salud y la seguridad, los procedimientos de evaluación o certificación ambiental; ESRS2 IRO-1; ESRS2 MDR-A; E1-3; E2-2; E3- 2; E4-3; E5-2 16, 25, 33, 49, 53, 58, 60 Los recursos dedicados a la prevención de riesgos ambientales; La aplicación del principio de precaución, la cantidad de provisiones y garantías para riesgos ambientales. Contaminación 1.) Medidas para prevenir, reducir o reparar las emisiones de carbono que afectan gravemente el medioambiente. ESRS2 MDR-T; ESRS2 MDR-A; E2-2; E2-3 25, 26, 49, 50 Economía circular y prevención y gestión de residuos Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 110 ÁMBITO CONTENIDO CRITERIO DE REPORTE PÁGINA Residuos: Medidas de prevención, reciclaje, reutilización, otras formas de recuperación y eliminación de desechos. ESRS 2 MDR- A; E5-2 25, 60 Acciones para combatir el desperdicio de alimentos. Uso sostenible de los recursos El consumo de agua y el suministro de agua de acuerdo con las limitaciones locales. E3-4 53 Consumo de materias primas y las medidas adoptadas para mejorar la eficiencia de su uso. E5-4 No material Consumo, directo e indirecto, de energía, medidas tomadas para mejorar la eficiencia energética y el uso de energías renovables. ESRS 2 MDR- A; E1-3, E1-5 25, 33, 35 Cambio Climático Los elementos importantes de las emisiones de gases de efecto invernadero generadas E1-6 36 Las medidas adoptadas para adaptarse a las consecuencias del cambio climático. ESRS 2 MDR- A; E1-1; E1-3; E1-7; E1-8 25, 28, 33, 38, 39 Las metas de reducción establecidas voluntariamente a medio y largo plazo para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero y los medios implementados para tal fin. ESRS 2 MDR- T; E1-1; E1-4 26, 28, 34 Taxonomía verde de la Unión Europea. 39 Protección de la biodiversidad Medidas tomadas para preservar o restaurar la biodiversidad. ESRS2 MDR-A; E4-3 25, 58 Impactos por las actividades/operaciones en áreas protegidas. E4-5 58 CUESTIONES SOCIALES Y RELATIVAS AL PERSONAL Empleo Número total y distribución de empleados por sexo, edad, país y clasificación profesional. S1-6; S1-9 68-74 Número total y distribución de modalidades de contrato de trabajo. S1-6 68-73 Promedio anual de contratos indefinidos, de contratos temporales y de contratos a tiempo parcial por sexo, edad y clasificación profesional. S1-6 68-73 Número de despidos por sexo, edad y clasificación profesional. S1-6 68-73 Las remuneraciones medias y su evolución desagregados por sexo, edad y clasificación profesional o igual valor; S1-16 78-81 Brecha salarial, la remuneración de puestos de trabajo iguales o de media de la sociedad. S1-16 78-81 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 111 ÁMBITO CONTENIDO CRITERIO DE REPORTE PÁGINA La remuneración media de los consejeros y directivos, incluyendo la retribución variable, dietas, indemnizaciones, el pago a los sistemas de previsión de ahorro a largo plazo y cualquier otra percepción desagregada por sexo. Ratio de compensación total anual. S1-16 78-81 Implantación de políticas de desconexión laboral. ESRS2 MDR-P; S1-1 25, 65 Empleados con discapacidad. S1-12 75 Organización del trabajo Organización del tiempo de trabajo. ESRS2 MDR-P; S1-1 25, 65 Número de horas de absentismo. S1-14 76-77 Medidas destinadas a facilitar el disfrute de la conciliación y fomentar el ejercicio corresponsable de estos por parte de ambos progenitores. ESRS2 MDR-T; ESRS2 MDR-A; S1-4; S1-5; S1- 15 67, 77 Salud y seguridad Condiciones de salud y seguridad en el trabajo. S1-11; S1-14 75, 76 Accidentes de trabajo, en particular su frecuencia y gravedad, Enfermedades profesionales, desagregado por sexo. S1-14 76 Relaciones sociales Organización del diálogo social, incluidos procedimientos para informar y consultar al personal y negociar con ellos. S1-2 66 Porcentaje de empleados cubiertos por convenio colectivo por país. S1-8 74 El balance de los convenios colectivos, particularmente en el campo de la salud y la seguridad en el trabajo. S1-8 74 Mecanismos y procedimientos con los que cuenta la empresa para promover la implicación de los trabajadores en términos de integración, consulta y participación. S1-3 66 Formación Las políticas implementadas en el campo de la formación; ESRS2 MDR-P; S1-1 25, 65 La cantidad total de horas de formación por categorías profesionales. S1-13 76 Accesibilidad universal Accesibilidad universal de las personas con discapacidad ESRS2 MDR-A; S1-4; S1-12 25, 67, 75 Igualdad Medidas adoptadas para promover la igualdad de trato y de oportunidades entre mujeres y hombres; ESRS2 MDR-T; ESRS2 MDR-A; S1-4 Medidas; S1-5 Metas 26, 27, 67, 68 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 112 ÁMBITO CONTENIDO CRITERIO DE REPORTE PÁGINA Planes de igualdad (Capítulo III de la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres), medidas adoptadas para promover el empleo, protocolos contra el acoso sexual y por razón de sexo ESRS2 MDR-P; ESRS2 MDR-A; S1-1; S1-4 25, 65, 67, Política contra todo tipo de discriminación y, en su caso, de gestión de la diversidad ESRS2 MDR-P; S1-1 25, 65 DERECHOS HUMANOS Aplicación de procedimientos de diligencia debida en materia de derechos humanos. NEIS 2 GOV 4 9 Prevención de los riesgos de vulneración de derechos humanos y, en su caso, medidas para mitigar, gestionar y reparar posibles abusos cometidos. S1-3, S2-4, S3- 4, S4-4 66, 86 Denuncias por casos de vulneración de derechos humanos. S1-17 81 Promoción y cumplimiento de las disposiciones de los convenios fundamentales de la OIT relacionadas con el respeto por la libertad de asociación y el derecho a la negociación colectiva, la eliminación de la discriminación en el empleo y la ocupación, la eliminación del trabajo forzoso u obligatorio y la abolición efectiva del trabajo infantil ESRS2 MDR-P; S1-1, S2-1 25, 65 CORRUPCIÓN Y SOBORNO Medidas adoptadas para prevenir la corrupción y el soborno G1-3 91 Medidas para luchar contra el blanqueo de capitales. G1-3 91 Aportaciones a fundaciones y entidades sin ánimo de lucro. G1-5 92, 106 SOCIEDAD El impacto de la actividad de la sociedad en el empleo y el desarrollo local. S3-2 21 El impacto de la actividad de la sociedad en las poblaciones locales y en el territorio. S3-2 21 Las relaciones mantenidas con los actores de las comunidades locales y las modalidades del diálogo con estos. S3-2 21 Las acciones de asociación o patrocinio. GRI 2-23 GRI 2-28 GRI 201-1 GRI 413-1 107 Subcontratación y proveedores La inclusión en la política de compras de cuestiones sociales, de igualdad de género y ambientales; G1-2 105 Consideración en las relaciones con proveedores y subcontratistas de su responsabilidad social y ambiental. G1-2 105 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 113 ÁMBITO CONTENIDO CRITERIO DE REPORTE PÁGINA Sistemas de supervisión y auditorias y resultados de las mismas. G1-2 105 Consumidores Medidas para la salud y la seguridad de los consumidores. ESRS2 MDR-T; ESRS2 MDR-A; S4-4; S4-5 25, 26, 86 Sistemas de reclamación, quejas recibidas y resolución de las mismas. S4-3 86 Información fiscal Beneficios obtenidos país por país. GRI 207-4 108 Impuestos sobre beneficios pagados. GRI 207-4 108 Subvenciones públicas recibidas. GRI 207-4 108 Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 114 GLOSARIO DE TÉRMINOS AAI: Autorización Ambiental Integrada AR: application requirements (requisitos de aplicación). AseBio: Asociación Española de Bioempresas BREEAM: Building Research Establishment Environmental Assessment Method (Metodología de Evaluación Ambiental del Establecimiento de Investigación en Construcción). CITES: Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres CapEx: capital expenditures (gastos de capital) CNRS: Comisión de Nombramientos y Retribuciones y de Sostenibilidad. CMO: contract manufacturing organization. CO: Monóxido de Carbono COT: Carbono Orgánico Total CRO: contract research organization. CSRD: Corporate Sustainability Reporting Directive. DPO: Data Protection Officer (Delegado de Protección de Datos). ECHA: European Chemicals Agency (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas) EINF: Estado de Información no Financiera. EMA: European Medicines Agency (Agencia Europea de Medicamentos) ESG: environmental, social and governance (ambiental, social y gobierno). FDA: Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos) FSB: Financial Stability Board (Consejo de Estabilidad Financiera). GEI: Gases de Efecto Invernadero GCP/BCP: good clinical practices/buenas prácticas clínicas. GDP/BPD: good distribution practices/buenas prácticas de distribución. GLP/BLP: good laboratory practices/buenas prácticas de laboratorio. GMP/BFP: good manufacturing practices/buenas prácticas de fabricación. GVP/BPFV: good pharmacovigilance practices/buenas prácticas de farmacovigilancia. GOV: governance (gobierno). GRI: Global Reporting Initiative. GxP: good x practices. IPREM: Indicador Público de Renta de Efectos Múltiples IRO: impactos, riesgos y oportunidades. ISO: International Organization for Standardization (Organización Internacional de Normalización) kWp: Kilovatio pico (potencia nominal de un sistema fotovoltaico). LGTBIQ+: Lesbianas, Gais, Bisexuales, Transgéneros, Intersexuales, Queer y +. NEIS: Norma Europea de Información sobre Sostenibilidad. NIS: Network and Information Security (Seguridad de la Información y Redes) NOX: Óxidos de Nitrógeno OCDE: Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico. ODS: Objetivos de Desarrollo Sostenible. OIT: Organización Internacional del Trabajo OpEx: operational expenditure (gastos operacionales). RCP: Representative Concentration Pathway (Trayectoria de Concentración Representativa). RGPD: Reglamento General de Protección de Datos. RNA: ribonucleic acid (ácido ribonucleico). Estado de Información no Financiera Consolidado e Información sobre Sostenibilidad 2024 115 SBTi: Science-Based Targets Initiative (Iniciativa de Objetivos Basados en la Ciencia). SIS: Sistema Integral de Saneamiento SMB: strategy and business model. SCIINF: Sistema de Control Interno de la Información no Financiera. TCFD: Task Force on Climate-Related Financial Disclosures (Grupo de Trabajo sobre Divulgaciones Financieras Relacionadas con el Clima). tCO₂eq: toneladas de dióxido de carbono equivalente. UE: Unión Europea. CUENTAS ANUALES CONSOLIDADAS E INFORME DE GESTION CONSOLIDADO DEL GRUPO PHARMA MAR CORRESPONDIENTE AL EJERCICIO ECONOMICO CERRADO EL 31 DE DICIEMBRE DE 2024 El Consejo de Administración de la sociedad Pharma Mar, S.A., en fecha 27 de febrero de 2025, en cumplimiento de los requisitos establecidos en los artículos 253 de la Ley de Sociedades de Capital, 37 del Código de Comercio y demás disposiciones de aplicación, formuló las Cuentas Anuales Consolidadas y el Informe de Gestión Consolidado (que incluye el Estado de la Información No Financiera e Información sobre Sostenibilidad) del Grupo Pharma Mar del ejercicio anual terminado el 31 de diciembre de 2024, los cuales vienen constituidos por los documentos anexos que preceden a este escrito. DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD: A los efectos dispuestos en los artículos 99.2 de la Ley 6/2023, de 17 de marzo, de los Mercados de Valores y de los Servicios de Inversión y 8.1.b) del Real Decreto 1362/2007, de 19 de octubre, los miembros del Consejo de Administración declaran que, hasta donde alcanza su conocimiento, las Cuentas Anuales Consolidadas, elaboradas con arreglo a los principios de contabilidad aplicables, ofrecen la imagen fiel del patrimonio, de la situación financiera y de los resultados del Grupo Pharma Mar y que el Informe de Gestión Consolidado incluye un análisis fiel de la evolución y los resultados empresariales y de la posición del Grupo Pharma Mar, junto con la descripción de los principales riesgos e incertidumbres a que se enfrentan, e incluye el Estado de la Información No Financiera e Información sobre Sostenibilidad de acuerdo con lo establecido en la Ley 11/2018, de 28 de diciembre, en materia de información no financiera y diversidad. El Consejo de Administración D. José Mª Fernández Sousa-Faro Presidente D. Pedro Fernández Puentes Vicepresidente Dña. Soledad Cuenca Miranda Vocal D. Eduardo Serra Rexach Vocal Dña. Sandra Ortega Mera Vocal Participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprueba el contenido de las Cuentas Anuales y del Informe de Gestión consolidados del Grupo Pharma Mar. D. Carlos Solchaga Catalán Vocal Dña. Rosa María Sánchez-Yebra Alonso Vocal Dña. Montserrat Andrade Detrell Vocal D. Mariano Esteban Rodríguez Vocal D. Emiliano Calvo Aller Vocal Dña. Mª Blanca Hernández Rodríguez Vocal D. Fernando Martín-Delgado Santos Vocal Diligencia que levanta el Secretario del Consejo de Administración para hacer constar que, las Cuentas Anuales Consolidadas y el Informe de Gestión Consolidado del Grupo Pharma Mar (Grupo Consolidado del que es cabecera la Sociedad Pharma Mar, S.A.) correspondientes al ejercicio anual terminado al 31 de diciembre de 2024, han sido formuladas con la conformidad de todos los miembros del Consejo de Administración en la sesión del 27 de febrero de 2025, y han sido firmadas por los Consejeros arriba relacionados, a excepción de Dña. Sandra Ortega Mera que participó mediante conexión telemática en la sesión del Consejo de Administración, y aprobó el contenido de las Cuentas Anuales Consolidadas y el Informe de Gestión Consolidado del Grupo Pharma Mar. De lo que doy fe, en Madrid a 27 de febrero de 2025. El Secretario del Consejo de Administración: _____ Juan Gómez Pulido

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