Chat with Filing

Ask questions about this document

Please log in or register to use the chat feature. Please register first.

RNS - BerGenBio avslutter 1L STK11m NSCLC-studie og vil utforske strategiske alternativer

Company: BerGenBio Date: 2025-02-25 Language: Norwegian Register to download

Loading document preview...

Document Preview Not Available

The file type (.html) cannot be displayed directly here.

Open Original File

Error loading document preview. Please try the 'Open Original File' link.

You're One Click Away From The Full Filing

Instantly access this document—and 2.8M more—for free. Select your preferred method:

Continue with Google Continue with Microsoft Continue with Facebook Continue with Amazon

 BerGenBio avslutter 1L STK11m NSCLC-studie og vil utforske strategiske alternativer

# BerGenBio avslutter 1L STK11m NSCLC-studie og vil utforske strategiske alternativer

Bergen, Norge, 25. februar 2025 - BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk  

selskap i klinisk fase som utvikler den nye, selektive AXL-kinasehemmeren  

bemcentinib for alvorlige sykdommer, kunngjorde i dag sin beslutning om å  

avslutte BGBC016-studien av bemcentinib i kombinasjon med standardbehandling hos  

førstelinjepasienter (1L) med ikke-plateepitel ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)  

og en mutasjon i STK11-genet (STK11m).  

  

"Det er selvfølgelig skuffende og uventet at vi nå avbryter studien. Jeg vil  

uttrykke min dypeste takknemlighet til pasientene og helsepersonellet som deltok  

i studien for denne vanskeligstilte pasientgruppen, samt til øvrige medarbeidere  

som har jobbet utrettelig med dette prosjektet," uttalte Olav Hellebø,  

administrerende direktør i BerGenBio. "Vi mener at de foreløpige resultatene  

ikke er sterke nok til at selskapet kan sikre ytterligere finansiering innenfor  

den nåværende kontantbeholdningen for å fullføre studien slik den opprinnelig  

var planlagt. Selskapet går nå inn i en ny fase hvor strategiske alternativer  

vil bli utforsket, noe som kan inkludere et mulig salg, fusjon eller annen  

strategisk transaksjon."  

  

Bakgrunn:  

  

I 2024 kunngjorde selskapet at det hadde fullført rekrutteringen til Ph1b-delen  

av studien, som viste akseptabel sikkerhet hos 1L NSCLC-pasienter uavhengig av  

STK11-mutasjonsstatus, vurdert av en uavhengig kontrollkomité (DSMB). Foreløpige  

indikasjoner på effekt ble observert hos de tre STK11m-behandlede pasientene i  

Ph1b-delen, inkludert én pasient som opplevde en komplett respons og som  

fortsatt har respons og som fremdeles er under behandling etter nesten to år.  

Selskapet, i samråd med den uavhengige kontrollkomitéen, bestemte at de  

innledende resultatene berettiget en videreføring av studien til Ph2a-delen.  

  

I mars 2024 startet selskapet Ph2a-delen av studien, med mål om å rekruttere 40  

evaluerbare 1L STK11m NSCLC-pasienter. Det primære endepunktet for Ph2a var  

objektiv responsrate (ORR). For å vurdere muligheten for å sikre kortsiktig  

finansiering, gjennomførte selskapet en foreløpig analyse av responsene hos de  

10 effekt-evaluerbare STK11m-pasientene. Mens det var én respons i Ph1b, ble det  

ikke observert ytterligere responser hos Ph2a-pasientene. Som følge av dette har  

selskapet besluttet å avslutte BGBC016-studien.  

  

Styret har nå igangsatt en prosess for å utforske strategiske alternativer. Som  

en del av denne prosessen vil styret vurdere en rekke muligheter for selskapet,  

inkludert, men ikke begrenset til, et mulig salg, fusjon eller annen strategisk  

transaksjon. Det er ingen garanti for at denne prosessen vil resultere i en  

transaksjon.  

  

Kontakter  

  

Olav Hellebø, CEO BerGenBio ASA  

ir@bergenbio.com  

  

Rune Skeie, CFO, BerGenBio ASA  

rune.skeie@bergenbio.com  

  

Jan Lilleby, Investor Relations / Media Relations  

jl@lillebyfrisch.no  

  

Om BerGenBio ASA  

  

BerGenBio er et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase med fokus på å utvikle  

transformative legemidler som retter seg mot AXL som en potensiell grunnstein i  

behandlingen av aggressive sykdommer, inkludert kreft. BerGenBio har hovedkontor  

i Bergen, Norge, med et datterselskap i Oxford, Storbritannia. Selskapet er  

notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon, besøk  

www.bergenbio.com.  

  

Fremtidsrettede uttalelser  

  

Denne kunngjøringen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som således ikke  

er historiske fakta, men er basert på ulike forutsetninger, hvorav mange igjen  

er basert på ytterligere forutsetninger. Disse forutsetningene er iboende  

gjenstand for betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerheter og andre  

viktige faktorer. Slike risikoer, usikkerheter, eventualiteter og andre viktige  

faktorer kan medføre at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene  

som uttrykkes eller antydes i denne kunngjøringen gjennom slike fremtidsrettede  

uttalelser.  

  

Denne informasjonen anses som innsideinformasjon i henhold til EUs  

markedsmisbruksforordning og er underlagt offentliggjøringskravene i henhold til  

verdipapirhandelloven § 5-12.

Unlock Europe's Largest Financial Database—Free

Get instant access to over 2.8M filings from 8,970 companies across 44 markets. No cost. No hassle. Just results.