Biocartis Group NV

Regulatory Filings • Nov 17, 2016

PERSBERICHT-VOOR ONMIDDELLIJKE VERSPREIDING

17 november 2016, 07:00 CET GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE - VOORWETENSCHAP

Thermo Fisher Scientific gaat in de VS het Idylla™ geautomatiseerde moleculaire diagnose testing platform van Biocartis verdelen

Mechelen, België, 17 november 2016 - Biocartis Group NV ('Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigde vandaag aan dat het in de VS aan Thermo Fisher Scientific Inc. rechten heeft toegekend voor de verdeling van zijn snel en volledig geautomatiseerd moleculair diagnoseplatform Idylla™ en de daarbij behorende testen, met een eerste focus op oncologieproducten. Het Idylla™ platform is een volledig geïntegreerd systeem dat laboratoria de mogelijkheid biedt om een breed scala aan toepassingen uit te voeren, zowel binnen het domein van de oncologie als daarbuiten.

Kanker is de tweede meest voorkomende doodsoorzaak in de VS, na cardiovasculaire aandoeningen¹ . Naar verwachting zal de VS goed zijn voor het grootste deel van de markt van de moleculaire diagnostische testen binnen oncologie en infectieziekten, Biocartis' twee focusdomeinen, die respectievelijk een waarde vertegenwoordigen van USD 1,45 miljard tegen 2020 aan een CAGR² (samengestelde jaarlijkse groei) van 6,8%³ voor infectieziekten en een waarde van USD 1,07 miljard tegen 2020 met een CAGR van 16,9%⁴ voor oncologie.

Zoals bepaald door de voorwaarden van de overeenkomst, worden aan Thermo Fisher Scientific de distributierechten verleend voor Biocartis' Idylla™ moleculaire diagnosetesten voor zijn klanten in de VS. Biocartis zal wel het recht behouden om zowel zijn Idylla™ platform als de testen te verkopen via directe verkoopkanalen.

Biocartis' gepatenteerd Idylla™ platform, voor het eerst gelanceerd in september 2014, biedt Thermo Fisher Scientific de gelegenheid om zijn klanten in de VS toegang te bieden tot een volledig geautomatiseerd, real-time en PCR-gebaseerd systeem voor moleculaire diagnostiek dat een snelle en gebruiksvriendelijke toegang biedt tot moleculaire biomarkerinformatie. Het Idylla™ platform omvat het volledige proces van staal tot resultaat, en dat in een tijdsbestek van ongeveer twee uur⁵ . Met een hands-on tijd van minder dan twee minuten, kan Idylla™ worden ingezet voor een breed scala soorten klinische stalen, en het kan zowel RNA als DNA onmiddellijk vanuit een FFPE-staal (met formaline gefixeerd en in paraffine ingebed) analyseren. Het volledig geïntegreerd systeem zal laboratoria in de VS de mogelijkheid bieden om een breed scala aan moleculaire testen uit te voeren. Beide partijen verwachten de commerciële uitrol van deze overeenkomst vanaf medio 2017 te starten.

Rudi Pauwels, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: "We zijn bijzonder trots dat we deze samenwerking kunnen aankondigen. Thermo Fisher Scientific is een geweldige match voor Biocartis, met hun indrukwekkende track-record, zowel in het verbeteren van patiëntendiagnostiek als in het verhogen van de productiviteit van laboratoria. Ik heb er alle vertrouwen in dat deze samenwerking niet alleen onze inspanningen voor commercialisatie in de VS zal versterken, maar dat het ons ook zal ondersteunen bij het nemen van de volgende stap in het realiseren van onze ambitie om impact te hebben op de moleculaire diagnostische testen in de hele wereld."

Mark Zacur, Vice President en General Manager van Thermo Fisher's healthcare market channel, voegde hieraan toe: "Biocartis' moleculair diagnoseplatform en de bijbehorende testen betekenen een grote stap voorwaarts in de strijd tegen kanker. We zijn tevreden dat we werden uitgekozen als hun kanaal om deze testen ter beschikking te stellen aan onze klanten in 2017."

--- EINDE ---

¹ MarketsandMarkets, Molecular Diagnostics Market - Forecast To 2020.

² CAGR = Compound Annual Growth Rate of samengestelde jaarlijkse groei.

³ Tijdens de periode 2015-2020. Bron: MarketsandMarkets, Molecular Diagnostics Market - Forecast To 2020.

⁴ MarketsandMarkets, Molecular Diagnostics Market - Forecast To 2020.

⁵ De huidige tijd-tot-resultaat is afhankelijk van het type test en varieert van 35 tot 150 minuten.

Meer informatie:

Renate Degrave Manager Corporate Communications & Investor Relations e-mail rdegrave@biocartis.com tel +32 15 631 729 gsm +32 471 53 60 64 @Biocartis\_ www.linkedin.com/Biocartis

Over Biocartis

Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (MDx), dat diagnostische oplossingen van de nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het Idylla™ MDx systeem van Biocartis is een volledig geautomatiseerd, staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis lanceerde in september 2014 het Idylla™ platform. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een snel uitbreidend testmenu dat voldoet aan belangrijke onvoldane klinische behoeften in oncologie en infectieziekten. Deze domeinen zijn respectievelijk het snelst groeiende en het grootste segment van de MDx-markt wereldwijd. Vandaag heeft Biocartis vijf oncologietesten en twee infectieziektentesten op de markt. Meer informatie op www.biocartis.com. Persfoto's vindt u hier. Volg ons op Twitter: @Biocartis_.

Bepaalde uitdrukkingen, overtuigingen en opinies in dit persbericht zijn naar de toekomst gericht, en geven de huidige intenties, overtuigingen, verwachtingen en projecties weer van de Vennootschap en van haar bestuurders en management, betreffende toekomstige gebeurtenissen zoals de resultaten van de Vennootschap, haar financiële toestand, liquiditeit, prestaties, vooruitzichten, groei, strategieën en de industrie waarin de Vennootschap actief is. Het is eigen aan toekomstgerichte verklaringen dat zij een aantal risico's, onzekerheden, veronderstellingen, en andere factoren inhouden die werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel kunnen doen verschillen van deze uitgedrukt of verondersteld door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden, veronderstellingen en factoren kunnen een negatief effect hebben op de uitkomst en financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen hierin beschreven. Een verscheidenheid aan factoren inclusief, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk doen verschillen van de verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht betreffende tendensen of activiteiten in het verleden staan niet garant voor toekomstige resultaten en dienen niet te worden beschouwd als een garantie dat zulke tendensen en activiteiten voortduren in de toekomst. Tevens, zelfs indien werkelijke resultaten of ontwikkelingen consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, geven deze resultaten of ontwikkelingen geen indicatie omtrent resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Bijgevolg neemt de Vennootschap uitdrukkelijk afstand van elke verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht resulterend uit veranderingen in verwachtingen of in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch haar dochtervennootschappen of haar kaderleden of werknemers garanderen dat de veronderstellingen waarop zulke toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn, vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit persbericht of het werkelijk plaatsvinden van de voorspelde ontwikkelingen. U mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen plaatsen in toekomstgerichte verklaringen aangezien zij enkel van toepassing zijn op de datum van dit persbericht.