Earnings Release • Mar 2, 2017
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE VOORWETENSCHAP
Donderdag, 2 maart 2017, 07:01 CET
Mechelen, België, 2 maart 2017 – Biocartis Group NV (de 'Vennootschap of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag zijn operationale hoogtepunten en financiële resultaten van 2016 aan, opgesteld in overeenstemming met IFRS zoals aanvaard binnen de EU. Verder kondigt Biocartis vandaag ook zijn 2017 vooruitzichten aan en een verandering in de CEO-positie van de Vennootschap.
Rudi Pauwels heeft zijn voorkeur geuit om te focussen op de langere termijn strategie van de Vennootschap, inclusief een nieuw pad naar een Next-Generation Sequencing gebaseerd productaanbod. De Raad van Bestuur heeft daarom besloten dat Rudi Pauwels de rol van Voorzitter van een nieuw Strategisch Comité van de Raad van Bestuur zal opnemen, en dat hij de rol van CEO aan een opvolger zal doorgeven. De Vennootschap vertrouwt erop dat een opvolger zal kunnen worden aangekondigd in de eerstvolgende maanden. Hilde Windels, huidige Deputy CEO, zal de rol van CEO opnemen tot een opvolger aangeduidt is.
Biocartis organiseert vandaag een webcastpresentatie om 14:00 CET / 13:00 BST (UK) / 08:00 EDT (US) om de 2016 resultaten te bespreken. Klik hier voor toegang tot de live webcast.
Wie aan de vraag- en antwoordsessie wil deelnemen, gelieve 5-10 minuten vóór de starttijd in te bellen op +44(0)20 3427 1901 (standaard internationaal), gevolgd door de bevestigingscode 9539312.
De webcast en telefoonconferentie zullen in het Engels gevoerd worden. Een herhaling van de webcast zal kort nadien ter beschikking zijn op de Biocartis website.
Zie verder onder 'Performantiestudies'. Een overzicht van de publicaties vind je op www.biocartis.com.
2 De samenwerking aangekondigd op 3 februari 2016 richtte zich op geselecteerde referentieziekenhuizen in Brazilië, Canada, Colombië, Mexico, Saudi-Arabië, Spanje en Turkije.
3 Enkel voor onderzoeksdoeleinden.
4 De samenwerking omvat de VS, China en Japan niet.
5 Het gaat over een nieuwe reeks mutaties in het EGFR-ectodomein. Terwijl de meer gekende EGFR-mutaties zich in het kinasedomein van de EGFR-receptor bevinden, hetgeen zich binnenin de cel bevindt, is het EGFR-ectodomein het deel van de receptor die zich buiten de cel bevindt. Dit is waar de echte receptor-functie gelokaliseerd is waar EGF zich verbindt, en waar anti-EGFR antilichamen voor de behandeling van colorectale (darm)kanker zoals cetuximab en panitumumab de EGFR-receptor verbinden en zo EGF-binding voorkomen.
één stukje tumorweefsel6 . Het extreme gebruiksgemak laat testing toe, onafhankelijk van de locatie of het expertiseniveau van het laboratorium. Zo heeft deze test het potentieel om bredere testing van longkankerstalen mogelijk te maken.
6 De analyse is op basis van een stukje FFPE (in formaline gefixeerde, in parrafine ingebedde) tumorweefsel.
7 Janku et al. BRAF Mutation Testing in Cell-Free DNA from the Plasma of Patients with Advanced Cancers Using a Rapid, Automated Molecular Diagnostics System. Mol Cancer Ther (2016) 15(6): 1–8; Schreuer et al. Quantitative assessment of BRAF V600 mutant cell-free tumor DNA from plasma as a diagnostic and therapeutic biomarker in patients with BRAF V600 mutant melanoma. ASCO 2015; De Biase et al. 'Fully Automated PCR detection of KRAS Mutations on Pancreatic Endoscopic Ultrasound Fine Needle Aspirates'. J Clin Pathol 2016; Reijans et al. ESMO 2016, gepubliceerd op 6 oktober 2016; De Luca et al., J Clin Pathol 2016; J.L. Sherwood et al., KRAS – ESMO Abstract 91 P: "Implications of key differences across 12 KRAS mutation detection technologies and their relevance in clinical practice", publically available on https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/itinerary/5286/2016-10-10#2z95w; Ellen Vercauteren et al., NRAS – ESMO Abstract 1175P: "Ultra-rapid, sensitive, and fully automated extended RAS testing for metastatic colorectal cancer – evaluation of an NRAS/BRAF/EGFR492 module", publiek ter beschikking op
https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/itinerary/5286/2016-10-10#2z95w; Preliminary Performance Study based on Research data. Martin Reijans et al., EGFR – ESMO Abstract 1173P: "Fully automated and sensitive detection of EGFR exon 18, 19, 20 and 21 mutational status in less than 2.5 hours from a single FFPE slice", publiek ter beschikking op https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/itinerary/5286/2016-10-10#2z95w; Jérôme Solassol et al., "Multi-Center Evaluation of the Fully Automated PCR-Based Idylla™ KRAS Mutation Assay for Rapid KRAS Mutation Status Determination on Formalin-Fixed Paraffin-Embedded Tissue of Human Colorectal Cancer", te downloaden op: http://journals.plos.org/plosone/article/asset?id=10.1371/journal.pone.0163444.PDF 8
James L. Sherwood, "Implications of Key Differences Across 12 KRAS Mutation Detection Technologies and Their Relevance in Clinical Practice", voor het eerst gepresenteerd tijdens ESMO in oktober 2016.
9 Onderdeel 510(k) van de 'Food, Drug and Cosmetic Act' vraagt aan producenten van te registreren toestellen om de FDA te verwittigen van hun intentie om een medisch toestel te vermarkten, en dat tenminste 90 dagen vooraf. Dit staat bekend als 'Premarket Notification' – ook PMN of 510(k) genoemd.
miljoen op 31 december 2016, in vergelijking met EUR 10,8 miljoen op 31 december 2015.
Rudi Pauwels, Chief Executive Officer van Biocartis, bekommentarieerde de 2016 resultaten als volgt: "Onze performantie in 2016 en de voortdurende feedback die we van onze klanten en hun patiënten ontvangen, bevestigt ons geloof dat we met Idylla™ de wereldwijde markt van moleculaire diagnose kunnen impacteren. We blijven een verhoogde interesse zien van grote farmaceutische bedrijven voor makkelijke en snelle moleculaire diagnose testing, nodig voor hun hoge precisie behandelingen en ook om het gezondheidsmodel duurzaam te maken. We zagen dit al vertaald in nieuwe, waardevolle lange termijn partnerschappen voor Biocartis. Voortdurende innovatie in kankerbehandelingen, zoals monitoring gebaseerd op vloeibare biopsieën, geeft ook aan dat de markt voor onze huidige en toekomstige producten groter is dan aanvankelijk gedacht. Er is echter nog werk voor de boeg om onze ambities waar te maken. De start van de commercialisatie in de VS in 2017 is hierin een belangrijke volgende stap; niet alleen omwille van de grootte van deze markt, maar ook door de huidige gecentraliseerde moleculaire diagnose testmarkt in de VS, wat onze klanten zal toelaten om optimaal voordeel te halen uit de USP's die Idylla™ te bieden heeft. 2017 wordt zeker en vast nog een interessant jaar voor Biocartis!"
10 Research Use Only.
11 Merck KgaA, Darmstadt, Duitsland.
Biocartis volgt continu markt-, technolgische- en wetenschappelijke ontwikkelingen op die een impact hebben op de concurrentiepositie van zijn huidig en toekomstig menu van Idylla™ testen. Dit resulteerde in een menuoptimalisatie zoals hieronder samengevat:
Tijdens de webcast presentatie vandaag om 14:00 CET zal meer achtergrond over deze samenvattende menu update worden gegeven.
Na de positie voor meer dan 10 jaar vervuld te hebben, heeft Stichter Rudi Pauwels zijn voorkeur geuit aan de Raad van Bestuur om te focussen op de langere termijn strategie van de Vennootschap, inclusief een pad naar een Next-Generation Sequencing gebaseerd productaanbod. De Raad van Bestuur heeft daarom besloten dat Rudi Pauwels de rol van Voorzitter van een nieuw Strategisch Comité binnen de Raad van Bestuur zal opnemen, en dat Hilde Windels de rol van CEO zal opnemen tot een opvolger voor Rudi Pauwels is aangesteld. Sinds de benoeming van Hilde Windels als Deputy CEO in 2015 was Rudi Pauwels al meer gefocust op de strategie en visie van Biocartis, terwijl het dagelijks management gedelegeerd werd naar Hilde Windels.
De Vennootschap vertrouwt erop dat een opvolger zal kunnen worden aangekondigd in de eerstvolgende maanden.
Rudi Pauwels, Stichter van Biocartis, reageerde als volgt: "Tien jaar geleden hebben we een reis aangevat om hoge precisie moleculaire diagnose oplossingen te ontwikkelen die, door hun design, toegankelijker zouden zijn voor laboratoria en gezondheidszorginstellingen in de hele wereld. Ik had het plezier om intens samen te werken met een fantastisch team op de ontwikkeling van het Idylla™ platform, dat zijn ontstaan kende bij Philips. De CE-markering eind 2014 was het begin van de commerciële fase en, ondersteund door een groeiend aantal testen, vindt de Idylla™ oplossing nu steeds meer zijn weg naar klanten in Europa en in de hele wereld. Ik ben in het bijzonder tevreden om te zien dat het harde werk tijdens de ontwikkeling zich vertaald heeft in fantastische performantie van onze eerste testen. Voortbouwend op deze fundamenten, is het nu belangrijk voor Biocartis om zich steeds meer te richten op wereldwijde commerciële expansie en op de weg naar het uitbouwen van aanzienlijke toplijn inkomsten. Daarom meen ik dat de tijd rijp is om de fakkel als CEO door te geven en ik ben tevreden dat Hilde Windels, die de voorbije 6 jaar aan mijn zijde heeft gewerkt, de rol als interim CEO aanneemt. Zo zal ik, vanuit een andere hoedanigheid, mijn focus op innovatie en strategie nog meer kunnen
12 FFPE = in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed.
13 Onderbrekingen in DNA-herstelpaden zorgen ervoor dat cellen voorbestemd zijn om DNA-schade te accumuleren. Er is steeds meer bewijs voorhanden dat aantoont dat tumoren progressief meer mutaties in DNA-herstelproteïnes opstapelen, wanneer de kanker voortschrijdt. DNA-herstelmechanismen tasten in grote mate de responsgraad van cytotoxische behandelingen aan. Aldus is het begrijpen van deze mechanismen en het vinden van manieren om ontregelde herstelprocessen tegen zichzelf te keren om tumorsterfte te veroorzaken het doel van de inspanningen van DNA herstel-inhibitie. Bron: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4125008/, laatste geconsulteerd op 14 februari 2017.
versterken. Ik kijk ernaar uit om bij Biocartis betrokken te blijven en het bedrijf te begeleiden in de uitrol van innovatieve producten en doorbraken die volgens mij een aanzienlijke bijdrage zullen kunnen maken aan de groeiende rol van moleculaire diagnose in de gezondheidszorg."
Rudi Mariën, Voorzitter van Biocartis, voegde hieraan toe: "We zijn dankbaar voor Rudi's toewijding aan Biocartis de voorbije jaren. Zonder hem zou Biocartis niet zijn wat het vandaag is. Onder zijn leiderschap lanceerde het bedrijf zijn vooraanstaand Idylla™ programma, haalde het EUR 115 miljoen op in zijn beursgang en zette het beloftevolle samenwerkingen op met leidende bedrijven in de gezondheidszorg, waaronder Johnson and Johnson, Abbott, Amgen, Merck en Thermo Fisher Scientific. We zijn tevreden dat Rudi actief zal blijven in de raad van bestuur, waardoor Biocartis zal kunnen blijven putten uit zijn visionaire inzichten over hoe we onze beloftes kunnen blijven verwezenlijken als één van de koplopers op vlak van innovatie."
De tabellen hieronder tonen een overzicht van de kerncijfers en een opsplitsing van de bedrijfsinkomsten voor 2016. De geconsolideerde winst- en verliesrekening, de balans, het kasstroomoverzicht en het geconsolideerd mutatieoverzicht van het eigen vermogen van Biocartis Group NV vind je onder 'Financiële informatie' op het einde van dit persbericht.
| 2016 | 2015 | % Verandering |
|---|---|---|
| 13.772 | 14.951 | -8% |
| -5.701 | -2.642 | 116% |
| -42.091 | -36.554 | 15% |
| -10.324 | -8.747 | 18% |
| -5.827 | -6.662 | -13% |
| -63.943 | -54.606 | 17% |
| -50.171 | -39.655 | 27% |
| -586 | -790 | -26% |
| 980 | 648 | 51% |
| -49.777 | -39.797 | 25% |
| -53.312 | -27.335 | 95% |
| -9.342 | -5.436 | 72% |
| 41.804 | 125.943 | -67% |
| -20.850 | 93.172 | -122% |
| 83.247 | 104.087 | -20% |
| 31.407 | 10.815 | 190% |
Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen (als garantie voor KBC lease financiering)
| Opsplitsing bedrijfsinkomsten (EUR 1.000) | 2016 | 2015 | % Verandering |
|---|---|---|---|
| Inkomsten uit samenwerkingen | 5.278 | 9.686 | -46% |
| Inkomsten uit productverkopen | 6.767 | 3.593 | 88% |
| Idylla™ systeem verkopen | 2.752 | 2.299 | 20% |
| Cartridge verkopen | 4.015 | 1.294 | 210% |
| Inkomsten uit diensten | 53 | 54 | -1% |
| Totale inkomsten | 12.098 | 13.334 | -9% |
| Subsidies en andere inkomsten | 1.674 | 1.617 | 3% |
| Totale bedrijfsinkomsten | 13.772 | 14.951 | -8% |
In 2016 bedroegen inkomsten uit samenwerkingen, voornamelijk bestaande uit erkende vooruitbetalingen van licenties en mijlpaalbetalingen van strategische partners, EUR 5,3 miljoen in vergelijking met EUR 9,7 miljoen in 2015, een daling van ongeveer 46%. Dit was voornamelijk te wijten aan het feit dat in EUR 4,0 miljoen eenmalige mijlpaalbetalingen werden ontvangen, versus EUR 332k mijlpaalbetalingen ontvangen in 2016 (een daling van ongeveer 92%). Erkende inkomsten uit vooruitbetalingen van licenties enerzijds bedroegen EUR 4,7 miljoen, wat een daling van ongeveer 7% vertegenwoordigt. Inkomsten uit productverkopen anderzijds stegen met ongeveer 88% in 2016 tot EUR 6,8 miljoen van EUR 3,6 miljoen in 2015, voornamelijk door de hogere commerciële cartridge verkopen.
Erkende subsidies en andere inkomsten in 2016 bedroegen EUR 1,7 miljoen, een stijging van 3,5% in vergelijking met 2015. In 2016 ontving Biocartis twee nieuwe subsidies voor een totaal bedrag van EUR 3,9 miljoen, bestaande uit een EUR 2,5 miljoen strategische steun subsidie van het Vlaams Agentschap voor Innoveren en Ondernemen onder zijn Strategische Transformatiesteun ('STS') programma om de uitbreiding van de productiecapaciteit te ondersteunen (18 oktober 2016) en een EUR 1,4 miljoen subsidie van VLAIO, de Vlaamse organisatie voor Innoveren en Ondernemen, ter ondersteuning van de ontwikkeling van snelle NGS Prep Panel testen (31 oktober 2016). Van deze subsidies werd EUR 0,4 miljoen erkend in 2016.
De totale bedrijfsinkomsten in 2016 bedroegen aldus EUR 13,8 miljoen in vergelijking met EUR 15,0 miljoen in 2015.
De totale bedrijfskosten in 2016 bedroegen EUR 63,9 miljoen in vergelijking met EUR 54,6 miljoen in 2015, een stijging van 17%. Dit omvatte EUR 5,7 miljoen verkoopskosten in vergelijking met EUR 2,6 miljoen in 2015, gedreven door de stijging van inkomsten uit productverkopen in 2016. Naast de verkoopskosten, stegen de bedrijfskosten in 2016 van EUR 52,0 miljoen in 2015 naar EUR 58,2 miljoen, een stijging van 12,1% te wijten aan hogere kosten in onderzoek & ontwikkeling (O&O) en marketing & distributie en lagere algemene & administratieve kosten.
Uitgaven voor onderzoek & ontwikkeling stegen van EUR 36,6 miljoen in 2015 met 15,1% in 2016 naar EUR 42,1 miljoen. Dit was het gevolg van gestegen personeels- (en gerelateerde) kosten en gestegen onderzoek & ontwikkelingsactiviteiten voor test- en platformontwikkeling die gedeeltelijk gecompenseerd werden door lagere uitgaven voor subcontracting. De stijging in personeels- en gerelateerde kosten werd gedreven door de stijging van 38 personeelsleden in het O&O team in 2015 (de meerderheid werd pas gerekruteerd tegen het einde van 2015, waardoor de personeelskosten voor deze medewerkers bijgevolg pas in 2016 een volledige jaarimpact hadden) alsmede een stijging in het O&O personeelsbestand met 5 medewerkers in 2016.
Marketing & distributiekosten stegen van EUR 8,7 miljoen in 2015 naar EUR 10,3 miljoen in 2016 (+18.0%) als resultaat van een uitbreiding van het marketing & distributieteam en verhoogde verkoops- en promotionele uitgaven.
In 2016 breidde het marketing & distributieteam uit met 16 medewerkers, waarvan velen onder hen al als externe medewerker vanuit Janssen Pharmaceutica NV actief waren sinds 2015. Dat was ook de voornaamste reden van daling van de subcontracting kosten in 2016.
Algemene & administratieve kosten daalden in 2016 met 12,5% naar EUR 5,8 miljoen (EUR 6,7 miljoen in 2015) door de lagere uitgaven voor extern advies (2015 was uitzonderlijk geïmpacteerd door de beursgang van Biocartis in april 2015), voor facilities & office en voor personeel, hetgeen gedeeltelijk gecompenseerd werd door gestegen personeelskosten.
Het bedrijfsresultaat in 2016 bedroeg een verlies van EUR 50,2 miljoen in vergelijking met een verlies van EUR 39,7 miljoen in 2015. Als resultaat van het voorgaande steeg het verlies voor het jaar na belastingen van EUR 39,8 miljoen in 2015 naar EUR 49,7 miljoen in 2016.
Vaste activa bestonden voornamelijk uit, onder andere, productiemateriaal (inclusief materiaal eigendom van Biocartis, materiaal onder leasing en materiaal dat onder constructie is voor de uitbreiding van zijn huidige cartridge productielijn en voor de bouw van zijn tweede cartridge productielijn), Idylla™ systemen geplaatst bij klanten (onder operationele leasecontracten of huurcontracten) of voor intern gebruik, alsook laboratorium & ICT materiaal. In 2016 stegen de vaste activa met EUR 8,8 miljoen van EUR 14,2 miljoen in 2015 naar EUR 23,1 miljoen als resultaat van de investeringen (netto, na desinvesteringen) van EUR 12,6 miljoen en afschrijvingen van EUR 3,8 miljoen. Investeringen bestonden voornamelijk uit productiemateriaal en Idylla™ systemen voor intern gebruik en systemen geplaatst bij klanten onder operationele leasecontracten of huurcontracten.
Uitgestelde belastingsvorderingen per 31 december 2016 bedroegen EUR 3,1 miljoen en zijn verbonden aan belastingskredieten voor O&O in België.
Voorraden stegen van EUR 5,8 miljoen in 2015 naar EUR 9,8 miljoen eind 2016, voornamelijk door de hogere voorraden van grondstoffen en half-afgewerkte producten met het zicht op de stijgende commerciële cartridge volumes. Afgewerkte producten omvatten cartridges en systemen bijgehouden voor verwachte commercialisatie, inclusief systemen geplaatst bij klanten onder het 'early adopter program' van de Vennootschap.
Handelsvorderingen daalden in 2016 met EUR 2,9 miljoen van EUR 5,9 miljoen in 2015 naar EUR 2,9 miljoen, voornamelijk door de ontvangen mijlpaal- en vooruitbetalingen van strategische partners. Andere vorderingen waren gerelateerd aan BTW-vorderingen en kapitaalsubsidies en bedroegen EUR 2,2 miljoen op het einde van 2016. Andere vlottende activa omvatten verworven subsidie-inkomsten en uitgestelde kosten en stegen in 2016 naar EUR 1,9 miljoen in vergelijking met EUR 1,3 miljoen in 2015.
De geldmiddelen en kasequivalenten van de Vennootschap bedroegen eind 2016 EUR 83,2 miljoen in vergelijking met EUR 104,1 miljoen eind 2015.
De totale financiële schuld bedroeg EUR 31,4 miljoen op het einde van 2016, wat een stijging van EUR 20,6 miljoen vertegenwoordigt in vergelijking met de EUR 10,8 miljoen totale financiële schuld die openstond eind 2015. De stijging is voor EUR 12,6 miljoen gerelateerd aan de verkregen lease financiering voor het bekostigen van de investeringen voor Biocartis' huidige en tweede cartridge productielijn. Bovendien is de EUR 8,1 miljoen gerelateerd aan de nieuwe achtergestelde lening van EUR 15,0 miljoen die de Vennootschap verkreeg in juli 2016 om een bestaande achtergestelde lening te herfinancieren (nominaal bedrag van EUR 5m, exclusief opgelopen rentekosten) die afliep eind 2016. Het korte termijngedeelte van de lange termijn schuld op 31 december 2016 bedroeg EUR 3,7 miljoen en het langetermijn gedeelte bedroeg EUR 27,7 miljoen.
De handelsschulden eind 2016 bedroegen EUR 6,3 miljoen, hetgeen een daling vertegenwoordigde van EUR -7,6 miljoen in vergelijking met de EUR 13,9 miljoen openstaand eind 2015. Deze daling was voornamelijk te wijten aan facturen ontvangen in 2015 voor de uitbreiding van de productie, die in 2016 betaald werden. Uitgesteld inkomen daalde in 2016 naar EUR 2,1 miljoen (EUR 5,2 miljoen eind 2015), voornamelijk door de erkenning van vooruitbetaalde vergoedingen van Janssen Pharmaceutica m.b.t. de strategische licentie-, ontwikkelings- en commersialisatie samenwerkingen.
De kasstroom uit bedrijfsactiviteiten bedroeg EUR -53,4 miljoen in 2016 in vergelijking met EUR -27,3 miljoen in 2015, dit door een stijgend verlies voor de periode (voornamelijk te wijten aan hogere bedrijfsuitgaven) in combinatie met investeringen in werkkapitaal in 2016 in vergelijking met aanzienlijke positieve bewegingen in werkkapitaal voor 2015.
De kasstroom uit investeringsactiviteiten in 2016 bedroeg EUR -9,3 miljoen in vergelijking met EUR -5,4 miljoen in 2015, voornamelijk gedreven door de gestegen investeringen voor de uitbreiding van de cartridge productie en hogere investeringen in immateriële activa, voornamelijk bestaande uit software en IP licenties.
De kasstroom uit financieringsactiviteiten bedroeg in 2016 EUR 41,8 miljoen, gedreven door de netto opbrengsten van de private plaatsing in november 2016 en opbrengsten uit nieuwe leningen, alsook de opbrengsten ontvangen van de leasing financieringsverstrekker van de Vennootschap gerelateerd aan het productiemateriaal dat initieel door Biocartis was betaald en nadien herfinancierd werd met lease financiering. De
kasstroom uit financieringsactiviteiten in 2015 bedroeg EUR 125,9 miljoen, hetgeen uitzonderlijk was ten gevolge van de netto opbrengsten uit de beursgang van de Vennootschap in april 2015.
Gedreven door het bovenstaande bedroeg de totale netto kasstroom in 2016 EUR -20,9 miljoen in vergelijking met EUR 93,2 miljoen in 2015.
Biocartis organiseert een conference call met live webcast om de 2016 resultaten voor te stellen, gevolgd door een vraag- en antwoordsessie. Deze gaat vandaag door, op 2 maart 2017, om 14:00 CET / 13:00 BST (VK) / 08:00 EDT (VS). Klik hier voor toegang tot de webcast. Wie wil deelnemen in de vraag- en antwoordsessie, gelieve in te bellen op +44(0)20 3427 1901 (standaard internationaal) met bevestigingscode 9539312. Een herhaling van de webcast zal kort nadien ter beschikking zijn op de Biocartis website (onder 'investeerders').
De geconsolideerde jaarrekening werd opgesteld in overeenstemming met IFRS, zoals aanvaard binnen de EU. De financiële informatie opgenomen in dit persbericht is een uittreksel uit de volledige IFRS geconsolideerde financiële jaarrekening, die gepubliceerd zal worden op 30 maart 2017. De commissaris, Deloitte Bedrijfsrevisoren/Reviseurs d'Entreprises, vertegenwoordigd door Gert Vanhees, heeft de controlewerkzaamheden voor de IFRS geconsolideerde jaarrekening over het boekjaar afgesloten op 31 december 2016, ten gronde voltooid en heeft bevestigd dat de geconsolideerde balans, het geconsolideerde overzicht van het totaalresultaat, het geconsolideerde kasstroomoverzicht en en het geconsolideerde mutatieoverzicht van het eigen vermogen, opgenomen in dit persbericht, zonder materiële afwijkingen overeenstemmen met de geconsolideerde jaarrekening op basis waarvan deze werden opgemaakt.
| Voor de jaren eindigend op 31 december, | ||||
|---|---|---|---|---|
| In EUR000 | 2016 | 2015 | ||
| Opbrengsten | ||||
| Omzet uit samenwerkingsovereenkomsten | 5.278 | 9.686 | ||
| Omzet uit de verkoop van producten | 6.767 | 3.593 | ||
| Omzet uit dienstverlening | 53 | 54 | ||
| 12.098 | 13.334 | |||
| Overige bedrijfsopbrengsten | ||||
| Subsidies en andere opbrengsten | 1.674 | 1.617 | ||
| Totale bedrijfsopbrengsten | 13.772 | 14.951 | ||
| Bedrijfskosten | ||||
| Kostprijs van de verkopen | -5.701 | -2.642 | ||
| Kosten voor onderzoek en ontwikkeling | -42.091 | -36.554 | ||
| Marketing- en distributiekosten | -10.324 | -8.747 | ||
| Algemene en administratieve kosten | -5.827 | -6.662 | ||
| -63.943 | -54.606 | |||
| Bedrijfsverlies voor de periode | -50.171 | -39.655 | ||
| Financiële opbrengsten | 86 | 107 | ||
| Financiële kosten | -674 | -819 | ||
| Wisselkoerswinst/(verlies), netto | 2 | -78 | ||
| Financieel resultaat, netto | -586 | -790 | ||
| Verlies voor het jaar voor belastingen uit voortgezette bedrijfsactiviteiten |
-50.757 | -40.445 | ||
| Inkomstenbelastingen | 980 | 648 | ||
| Verlies voor het jaar na belastingen uit | ||||
| voortgezette bedrijfsactiviteiten | -49.777 | -39.797 | ||
| Winst (verlies) voor het jaar na belastingen uit beëindigde bedrijfsactiviteiten |
0 | 0 | ||
| Verlies van het boekjaar | -49.777 | -39.797 | ||
| Toerekenbaar aan eigenaars van de Vennootschap Toerekenbaar aan minderheidsbelangen |
-49.777 | -39.797 | ||
| Winst per aandeel | ||||
| Gewoon en verwaterd verlies per aandeel van voorgezette en beëindigde bedrijfsactiviteiten |
-1,21 | -1,07 | ||
| Gewoon en verwaterd verlies per aandeel van voortgezette activiteiten |
-1,21 | -1,07 |
| Voor de jaren eindigend op 31 december |
||||
|---|---|---|---|---|
| In EUR000 | 2016 | 2015 | ||
| Verlies van het boekjaar | -49.777 | -39.797 | ||
| Actuariële winst (verlies) op toegezegde pensioenplannen |
19 | 0 | ||
| Impact belastingen van actuariële winst (verlies) |
-6 | 0 | ||
| Totaal verlies van het boekjaar | -49.764 | -39.797 | ||
| Toerekenbaar aan eigenaars van de | ||||
| Vennootschap | -49.764 | -39.797 | ||
| Toerekenbaar aan minderheidsbelangen | 0 | 0 |
| Per 31 December, | |||
|---|---|---|---|
| In EUR000 | 2016 | 2015 | |
| Activa | |||
| Vaste activa | |||
| Immateriële vaste activa | 9.921 | 8.987 | |
| Materiële vaste activa | 23.088 | 14.245 | |
| Deelnemingen | 5.052 | 5.052 | |
| Overige vorderingen op lange termijn | 11 | 11 | |
| Uitgestelde belastingvorderingen | 3.090 | 1.986 | |
| 41.162 | 30.281 | ||
| Vlottende activa | |||
| Voorraden | 9.829 | 5.837 | |
| Handelsvorderingen | 2.935 | 5.852 | |
| Overige vorderingen | 2.201 | 1.063 | |
| Overige vlottende activa | 1.932 | 1.258 | |
| Geldmiddelen en kasequivalenten | 83.246 | 104.087 | |
| 100.143 | 118.097 | ||
| Totaal activa | 141.305 | 148.378 | |
| Eigen vermogen en schulden | |||
| Kapitaal en reserves | |||
| Wettelijk geplaatst kapitaal | 446 | 405 | |
| Aanpassingen historisch geplaatst | -221.232 | -221.232 | |
| kapitaal Uitgiftepremie |
554.065 | 522.708 | |
| Op aandelen gebaseerde | 1.716 | 1.345 | |
| verloningsreserve | |||
| Overgedragen verlies | -238.088 | -188.310 | |
| Niet-gerealiseerde resultaten | -19 | 0 | |
| Totaal eigen vermogen toerekenbaar aan eigenaars van de Vennootschap |
96.889 | 114.916 | |
| Schulden op lange termijn | |||
| Provisies | 47 | 0 | |
| Financiële schulden | 27.709 | 2.662 | |
| Over te dragen opbrengsten | 142 | 1.342 | |
| Toe te rekenen kosten | 1.610 | 1.580 | |
| 29.508 | 5.585 | ||
| Schulden op korte termijn | |||
| Financiële schulden | 3.698 | 8.152 | |
| Handelsschulden | 6.293 | 13.927 | |
| Over te dragen opbrengsten | 1.963 | 3.812 | |
| Overige schulden op korte termijn | 2.954 | 1.986 | |
| 14.908 | 27.877 | ||
| Totaal eigen vermogen en schulden | 141.305 | 148.378 |
| Voor de jaren eindigend op 31 december, |
||||
|---|---|---|---|---|
| in EUR000 | 2016 | 2015** | ||
| Bedrijfsactiviteiten | ||||
| Verlies van het boekjaar | -49.777 | -39.797 | ||
| Aanpassingen voor | ||||
| Afschrijvingen en waardevermindering | 4.848 | 5.021 | ||
| Verlies op de verkoop van vaste activa | 207 | 73 | ||
| Belastingopbrengsten in winst en verlies | -980 | -648 | ||
| Financieel resultaat, netto | 813 | 688 | ||
| Nettobewegingen in voorzieningen voor pensioenen | 47 | 0 | ||
| Op aandelen gebaseerde betalingen | 371 | 179 | ||
| Niet-gerealiseerde resultaten | -28 | 0 | ||
| Wijzigingen in werkkapitaal | ||||
| Nettobewegingen in voorraden | -3.991 | -2.254 | ||
| Nettobewegingen in handelsvorderingen en overige vorderingen en overige vaste activa |
1.105 | 10.574 | ||
| Nettobewegingen in handelsschulden en overige kortlopende schulden | -2.659 | 4.003 | ||
| Nettobewegingen in over te dragen opbrengsten | -3.049 | -4.479 | ||
| Betaalde interesten | -105 | -304 | ||
| -53.198 | -26.944 | |||
| Betaalde belasting | -114 | -391 | ||
| Kasstroom uit bedrijfsactiviteiten | -53.312 | -27.335 | ||
| Investeringsactiviteiten | ||||
| Ontvangen interesten | 79 | 106 | ||
| Aankopen van materiële vaste activa | -9.123 | -5.263 | ||
| Aankopen van immateriële vaste activa | -1.927 | -371 | ||
| Opbrengsten uit sale-and-lease-back van materiële vaste activa | 1.629 | 18 | ||
| Opbrengsten uit de verkoop van vaste activa | 0 | 74 | ||
| Kasstroom uit investeringsactiviteiten | -9.342 | -5.436 | ||
| Financieringsactiviteiten | ||||
| Opbrengsten uit leningen | 15.000 | 600 | ||
| Opbrengsten uit de lease financiering van materiële vaste activa | 3.978 | 1.217 | ||
| Opbrengsten uit de uitgifte van preferente aandelen F | 0 | 21.513 | ||
| Opbrengsten uit de uitgifte van gewone aandelen, na aftrek van transactiekosten |
31.398 | 107.688 | ||
| Aflossing ven leningen | -8.539 | -5.057 | ||
| Bankkosten | -33 | -18 | ||
| Kasstroom uit financieringsactiviteiten | 41.804 | 125.943 | ||
| Nettostijging van geldmiddelen en kasequivalenten | -20.850 | 93.173 | ||
| Geldmiddelen en kasequivalenten bij het begin van de periode | 104.087 | 10.919 | ||
| Impact van wisselkoersschommelingen op het saldo van de geldmiddelen in vreemde valuta |
10 | -4 | ||
| Geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van de periode* |
83.247 | 104.087 | ||
| Aanvullende kastroom toelichtingen Nieuwe financiële leasings |
8.494 | 1.216 |
* Inclusief EUR 1,2 miljoen aan restricties onderhevige geldmiddelen verbonden aan KBC Lease financiering. ** De voorstelling van de geconsolideerde kasstroom verklaring van het jaar eindigend op 31 december 2015 is veranderd in vergelijking met wat gepubliceerd werd in het 2015 jaarverslag, voornamelijk gerelateerd aan de activiteiten voor de uitbreiding van de cartrdige productie. De uitgevoerde veranderingen werden allen gekwalificeerd als herklassificaties. Details zullen te vinden zijn in het 2016 jaarverslag.
| in EUR000 | Maat schappe lijk kapitaal |
Historis che aan passing en maat schappe lijk kapitaal |
Uitgifte premie |
Op aan delen ge basee rde verlon ingsre serve |
Actua riële winst (verlie s) op toege zegde - pensi oen plann en |
Over gedragen verlies |
Totaal eigen vermogen toereken baar aan de eigenaars van de Vennoots chap |
Min der heid sbel ang en |
Totaal eigen vermog en |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Balans per 31 december 2014 |
222.268 | - 221.232 |
166.592 | 1,166 | - 148.513 |
20.281 | 20.281 | ||
| Verlies voor de periode | - | ||||||||
| Uitgifte aandelen - tranche 2 van ronde F op 15 januari 2015 |
- | -39.797 | -39,797 | 39.797 | |||||
| Uitgifte aandelen - inbreng in natura van de particiatie in MyCartis op 15 januari 2015 |
20.488 | 1.025 | 21.513 | 21.513 | |||||
| Kapitaalverhoging door incorporatie van uitgiftepremie op 15 januari 2015 |
4,812 | 241 | 5.052 | 5.052 | |||||
| Kapitaalvermindering door omzetting in uitgiftepremie op 13 april 2015 |
8 | -8 | - | - | |||||
| Uitgifte aandelen - Beursintroductie op 28 april 2015 Uitgifte aandelen - uitoefening van de overtoewijzingsoptie warrant op 19 mei 2015 |
-247.272 87 |
247.272 99.913 |
- 100.000 |
- 100.000 |
|||||
| Kost m.b.t. beursintroductie Uitgifte aandelen - uitoefening van aandelenopties op 3 juni |
13 | 14.987 -8.124 |
15.000 -8.124 |
15.000 - 8.124 |
|||||
| 2015 Uitgifte aandelen - uitoefening van aandelenopties op 6 oktober 2015 |
0 | 171 | 171 | 171 | |||||
| Uitgifte aandelen - uitoefening van aandelenopties op 23 december 2015 |
0 | 313 | 313 | 313 | |||||
| Kost m.b.t. | 0 | 295 | 295 | 295 | |||||
| kapitaalverhoging Op aandelen gebaseerde verloningskosten |
32 | 179 | 32 179 |
32 179 |
|||||
| Balans per 31 december 2015 |
- | - | |||||||
| Verlies voor de periode | 405 | 221.232 | 522.707 | 1.345 | 188.310 | 114.915 | 114.915 - |
||
| Niet-gerealiseerde | -49.777 | -49.777 | 49.777 | ||||||
| resultaten Totaal resultaat van |
-19 | - | -19 | -19 - |
|||||
| het boekjaar Uitgifte aandelen - uitoefening van aandelenopties op 7 april 2016 |
- | - | - | - | -19 | 49.777 | -4.9796 | - | 49.796 |
| Uitgifte aandelen - private plaatsing 21 |
0 | 366 | 366 | 366 | |||||
| november 2016 Kost m.b.t. private |
41 | 32.634 | 32.675 | 32.675 - |
|||||
| plaatsing Op aandelen gebaseerde |
-1.642 | -1.642 | 1.642 | ||||||
| verloningskosten Balans per 31 |
371 | 371 | 371 | ||||||
| december 2016 | 446 | - 221.232 |
554.065 | 1.716 | -19 | - 238.088 |
96.889 | - | 96.889 |
Toerekenbaar aan eigenaars van de Vennootschap
14
Renate Degrave Manager Corporate Communications & Investor Relations e-mail [email protected] tel +32 15 631 729 gsm +32 471 53 60 64 @Biocartis\_ www.linkedin.com/Biocartis
Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (MDx) dat diagnostische oplossingen van de nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het Idylla™ MDx systeem van Biocartis is een volledig geautomatiseerd, staal-totresultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis lanceerde in 2014 het Idylla™ platform. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een snel uitbreidend testmenu dat voldoet aan belangrijke onvoldane klinische behoeften in oncologie en infectieziekten. Deze domeinen zijn respectievelijk het snelst groeiende en het grootste segment van de MDx-markt wereldwijd. Vandaag heeft Biocartis acht oncologietesten en twee infectieziektentesten op de markt. Meer informatie op www.biocartis.com. Persfoto's vindt u hier. Volg ons op Twitter: @Biocartis_.
Bepaalde uitdrukkingen, overtuigingen en opinies in dit persbericht zijn naar de toekomst gericht, en geven de huidige intenties, overtuigingen, verwachtingen en projecties weer van de Vennootschap en van haar bestuurders en management, betreffende toekomstige gebeurtenissen zoals de resultaten van de Vennootschap, haar financiële toestand, liquiditeit, prestaties, vooruitzichten, groei, strategieën en de industrie waarin de Vennootschap actief is. Het is eigen aan toekomstgerichte verklaringen dat zij een aantal risico's, onzekerheden, veronderstellingen, en andere factoren inhouden die werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel kunnen doen verschillen van deze uitgedrukt of verondersteld door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden, veronderstellingen en factoren kunnen een negatief effect hebben op de uitkomst en financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen hierin beschreven. Een verscheidenheid aan factoren inclusief, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk doen verschillen van de verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht betreffende tendensen of activiteiten in het verleden staan niet garant voor toekomstige resultaten en dienen niet te worden beschouwd als een garantie dat zulke tendensen en activiteiten voortduren in de toekomst. Tevens, zelfs indien werkelijke resultaten of ontwikkelingen consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, geven deze resultaten of ontwikkelingen geen indicatie omtrent resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Bijgevolg neemt de Vennootschap uitdrukkelijk afstand van elke verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht resulterend uit veranderingen in verwachtingen of in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch haar dochtervennootschappen of haar kaderleden of werknemers garanderen dat de veronderstellingen waarop zulke toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn, vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit persbericht of het werkelijk plaatsvinden van de voorspelde ontwikkelingen. U mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen plaatsen in toekomstgerichte verklaringen aangezien zij enkel van toepassing zijn op de datum van dit persbericht.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.