Recordati Industria Chimica e Farmaceutica

Earnings Release • Feb 13, 2025

COMUNICAZIONE

RECORDATI: RISULTATI PRELIMINARI PER L'ESERCIZIO 2024 RICAVI +12,4%, EBITDA(1) +12,5%, UTILE NETTO RETTIFICATO(2) +8,4% OBIETTIVI DI VENDITE RIVISTI AL RIALZO PER I PRINCIPALI PRODOTTI RARE DISEASES

• Ricavi netti consolidati per l'esercizio 2024 pari a € 2.341,6 milioni, +12,4% o +9,2% a perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti
• EBITDA(1) pari a € 865,8 milioni, in aumento dell'+12,5%, margine dei ricavi al 37,0%
• Utile netto rettificato(2) pari a € 568,9 milioni, in rialzo del +8,4%
• Utile netto pari a € 416,5 milioni, +7,0%
• Free cash flow(4) pari a € 535,1 milioni, in rialzo di € 79,1 milioni rispetto all'esercizio precedente
• Debito netto(5) pari a € 2.154,3 milioni, di poco inferiore a 2,4x l'EBITDA pro-forma(6)
• Closing dell'acquisizione dei diritti globali di Enjaymo® da Sanofi realizzato a fine novembre 2024; l'integrazione procede secondo le tempistiche stabilite
• Riconosciute le iniziative ESG con l'inclusione nelle FTSE4GOOD Index series e dalla conferma del rating ESG "A" da parte di MSCI
• Obiettivi finanziari per l'esercizio 2025: ricavi netti compresi tra € 2.600 e 2.670 milioni; EBITDA(1) compreso tra € 970 e 1.000 milioni; utile netto rettificato(2) compreso tra € 640 e 670 milioni
• Obiettivi di vendite (peak year sales) rivisti al rialzo per i principali prodotti del segmento Rare Diseases: Isturisa® € 500-600 milioni, Signifor® € 150-200 milioni, Qarziba®/Sylvant® € 300-350 milioni; Enjaymo® € 250-300 milioni (invariato)
• Il piano triennale aggiornato e gli obiettivi finanziari a medio termine saranno presentati il 29 aprile

Milano, 13 febbraio 2025 – Il Consiglio di amministrazione di Recordati S.p.A. ha rivisto e approvato i risultati consolidati preliminari per il 2024. I risultati consolidati consuntivi del Gruppo per il 2024 saranno trasmessi al Consiglio di amministrazione per la relativa approvazione il 18 marzo 2025.

Rob Koremans, Amministratore Delegato di Recordati, ha dichiarato: "Il 2024 è stato un anno di eccezionale crescita e progressi per il Gruppo. Abbiamo raggiunto risultati in linea con la parte alta della guidance aggiornata grazie alle solide performance di entrambi i segmenti e alla nostra solita disciplina finanziaria. Per Isturisa®, abbiamo presentato negli Stati Uniti la New Drug Application integrativa (sNDA – supplemental New Drug Application) per l'estensione dell'indicazione del prodotto per la sindrome di Cushing e ricevuto l'approvazione in Cina. Abbiamo inoltre portato a termine con successo l'acquisizione di Enjaymo®, che dimostra ulteriormente le nostre robuste capacità in ambito M&A.

"Nell' iniziare a preparare l'aggiornamento del nostro piano a medio termine, è chiaro che i nostri prodotti principali nel segmento Rare Diseases sono al di sopra delle aspettative. Siamo lieti di annunciare un aumento degli obiettivi di vendite (peak year sales) per questi motori di crescita, con l'opportunità di più che raddoppiare le vendite attuali, grazie a robuste dinamiche di mercato sottostanti e a un'esecuzione mirata. Questo ci posiziona bene per un altro anno eccellente nel 2025 e oltre".

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.

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Risultati in sintesi

• I ricavi netti consolidati per l'esercizio 2024 sono stati pari a € 2.341,6 milioni, in crescita del 12,4% rispetto all'esercizio 2023 o del 9,2% a perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti, trainati dall'ottimo andamento del business in entrambi i segmenti, Specialty & Primary Care e Rare Diseases. L'impatto negativo dei cambi per l'esercizio 2024 è stato pari a € 26,9 milioni (-1,3%).
  • o I ricavi del settore Specialty & Primary Care ammontano in totale a € 1.449,2 milioni nell'esercizio 2024, in crescita del 10,3% o del 5,7% a perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti (+2,5% escludendo la Turchia). Questo dato riflette le performance solide del franchise Urologia, in crescita del 42,6% rispetto all'esercizio precedente, grazie alla crescita a doppia cifra di Eligard® e al contributo di € 111,6 milioni di Avodart® e Combodart®/Duodart®(7). Il franchise Cardiovascolare ha registrato una buona crescita, e i risultati dei prodotti per le patologie influenzali riflettono una performance positiva nel quarto trimestre, che ha portato il risultato 2024 in linea con i livelli dell'anno precedente.
  • o I ricavi del settore Rare Diseases sono stati pari a € 833,9 milioni per l'esercizio 2024, in crescita del 16,7% rispetto all'esercizio 2023, o del 15,7% a perimetro omogeneo(3) e a cambi costanti, trainati dai franchise Endocrinologia ed Onco-Ematologia. Il franchise Endocrinologia ha realizzato ricavi netti per € 321,7 milioni, con un incremento del 32,8%, grazie alla continua crescita della quota di pazienti di Isturisa® e a dinamiche di mercato favorevoli, oltre che alla crescita a doppia cifra di Signifor®, trainata da Signifor® LAR (~90% dei ricavi). Il franchise Onco-Ematologia ha conseguito ricavi netti pari a € 253,2 milioni, in crescita del 26,1%, sulla scia della crescita a doppia cifra di Qarziba® e Sylvant® e con un contributo per € 10,9 milioni da parte di Enjaymo® nel mese di dicembre 2024. Il franchise Metabolico ha realizzato ricavi netti pari a € 258,9 milioni, in calo del 4,6% principalmente a causa della concorrenza dei farmaci generici negli USA e nell'area EMEA subita da Carbaglu®; le vendite dell'area metabolica sono in via di stabilizzazione con una lieve crescita nel quarto trimestre del 2024, trainata da Cystadrops® e dalla continua espansione internazionale.
• L'utile operativo rettificato(8) è stato di € 684,4 milioni per l'esercizio 2024, in crescita del 9,2% rispetto all'esercizio precedente e con un'incidenza del 29,2% sui ricavi netti rispetto al 30,1% dell'esercizio precedente. L'utile operativo è stato pari a € 638,9 milioni nell'esercizio 2024, in aumento del 14,5% rispetto all'esercizio 2023, assorbendo l'impatto a livello di margine lordo di costi non monetari per € 37,5 milioni (rispetto a € 58,9 milioni nell'esercizio 2023), derivanti dalla rivalutazione al fair value del magazzino prodotti Rare Diseases (inclusi € 8,2 milioni per Enjaymo®). I costi non ricorrenti sono stati pari a € 8,0 milioni per l'esercizio 2024, rispetto a € 9,6 milioni per l'esercizio precedente, riflettendo principalmente le continue operazioni di efficientamento delle attività di vendita del settore Specialty & Primary Care.
• L'EBITDA(1) è stato pari a € 865,8 milioni nell'esercizio 2024, in crescita del 12,5% rispetto all'esercizio 2023 e con un'incidenza sui ricavi netti del 37,0% in linea con l'esercizio precedente. La forte crescita dei ricavi e la leva operativa sono stati in parte compensati dall'accelerazione degli investimenti a sostegno dei motori di crescita del segmento Rare Diseases e del mix di prodotti.
• Gli oneri finanziari sono stati pari a € 91,7 milioni, in aumento di € 24,7 milioni rispetto all'esercizio precedente, e includono € 9,3 milioni di perdite su cambi (rispetto a € 2,2 milioni di utili nell'esercizio

2023) ed € 6,7 milioni di perdite monetarie nette derivanti dalla contabilizzazione degli effetti dell'iperinflazione (rispetto a € 1,5 milioni di utili nell'esercizio 2023).

• L'utile netto rettificato(2), pari a € 568,9 milioni con un'incidenza sui ricavi del 24,3%, è cresciuto dell'8,4% rispetto all'esercizio 2023, con un aumento dell'utile operativo rettificato parzialmente compensato da un incremento degli oneri finanziari e dell'aliquota fiscale (23,9% nel 2024 rispetto al 20,7% nel 2023) in seguito all'aumento dell'aliquota legale in diversi paesi. L'utile netto è stato pari a € 416,5 milioni, con un'incidenza sui ricavi del 17,8% e una crescita del 7,0% rispetto all'esercizio 2023, con l'incremento dell'utile operativo compensato dall'aumento di aliquota fiscale, oneri finanziari e ammortamenti.
• Il free cash flow(4) è stato pari a € 535,1 milioni per l'esercizio 2024, in rialzo di € 79,1 milioni rispetto all'esercizio 2023, con un aumento dell'EBITDA in parte compensato dall'incremento di interessi e imposte sul reddito versati.
• Il debito netto(5) al 31 dicembre 2024 è pari a € 2.154,3 milioni, corrispondenti a una leva di poco inferiore a 2,4x l'EBITDA pro-forma(6), a fronte di un debito netto pari a € 1.579,4 milioni al 31 dicembre 2023.
• Il patrimonio netto è pari a € 1.876,8 milioni.

Aggiornamento sulla sostenibilità

L'impegno e il focus che caratterizzano la strategia ESG di Recordati continuano ad essere riconosciuti dai principali indici e rating ESG anche quest'anno. È stata riconfermata l'inclusione nel FTSE4GOOD Index series e l'inclusione nell'indice MIB ESG, promosso da Euronext e Borsa Italiana.

MSCI ESG Research ha confermato il rating A di Recordati e il Gruppo è stato valutato C+ con status "Prime" da ISS ESG, assegnato alle società con la migliore performance di sostenibilità nel proprio settore. Inoltre, Recordati ha ricevuto il rating "Gold" da EcoVadis.

Pipeline e iniziative per lo sviluppo

Il Gruppo ha presentato la New Drug Application integrativa (sNDA) per l'estensione dell'indicazione di osilodrostat (Isturisa®) per la sindrome di Cushing negli Stati Uniti a giugno 2024, con una decisione regolatoria prevista per metà 2025.

La richiesta di approvazione (NDA, New Drug Application) del farmaco Isturisa® è stata approvata dalla China National Medical Products Administration (NMPA) nel mese di settembre 2024 per il trattamento dei pazienti adulti affetti dalla sindrome di Cushing.

Il 29 novembre il Gruppo ha annunciato il closing dell'acquisizione dei diritti globali di Enjaymo® da Sanofi. Enjaymo® è un farmaco biologico che rappresenta l'unico prodotto mirato approvato per il trattamento della malattia da agglutinine fredde, una rara patologia linfoproliferativa delle cellule B. Nel 2022 Enjaymo® ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, della Commissione Europea (CE) e del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese. L'integrazione procede secondo le tempistiche stabilite, con vendite pari a € 10,9 milioni a dicembre 2024 e a € 116 milioni nell'esercizio 2024 (i primi undici mesi registrati da Sanofi). Si prevede che l'operazione sarà accretive a partire dal 2025 con un margine EBITDA superiore all'attuale media del segmento Rare Diseases.

Evoluzione prevedibile della gestione

Si prevede che lo slancio positivo del business prosegua riflettendosi nei seguenti obiettivi finanziari per l'esercizio 2025, che prevedono una crescita a doppia cifra in tutte le metriche:

• Ricavi netti compresi tra € 2.600 e 2.670 milioni
• EBITDA(1) compreso tra € 970 e 1.000 milioni; margine +/- 37,5%
• Utile netto rettificato(2) compreso tra € 640 e 670 milioni; margine +/- 25,0%

Grazie al solido slancio del segmento Rare Diseases, che beneficia anche dalla continua crescita dei tassi di diagnosi e di trattamento delle principali patologie, il Gruppo ha rivisto al rialzo gli obiettivi di vendite (peak year sales) per i principali motori di crescita:

• Isturisa®: € 500 600 milioni (da > € 400 milioni)
• Signifor®: € 150 200 milioni (da € 100-150 milioni)
• Qarziba®e Sylvant®: € 300 350 milioni (da € 250-300 milioni)
• Enjaymo®: € 250 300 milioni (invariato).

Potenziali nuove indicazioni come il pasireotide per il trattamento dell'ipoglicemia post-bariatrica e il dinutuximab beta per il trattamento del sarcoma di Ewing non sono incluse nelle stime di cui sopra.

Il piano triennale aggiornato e gli obiettivi finanziari a medio termine saranno approvati e comunicati il 28 aprile, con presentazione al mercato a seguire il 29 aprile.

(1) Utile netto prima delle imposte sul reddito, dei proventi e oneri finanziari, degli ammortamenti e delle svalutazioni di immobili, impianti e macchinari, attività immateriali e avviamento, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma ed Enjaymo® al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite secondo l'IFRS 3.

(2) Utile netto esclusi gli ammortamenti e le svalutazioni delle attività immateriali (escluso il software) e dell'avviamento, gli eventi non ricorrenti, i costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma ed Enjaymo® al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite ai sensi dell'IFRS 3 e utili/perdite monetarie nette da iperinflazione (IAS 29), al netto degli effetti fiscali.

(3) Crescita pro-forma calcolata escludendo i ricavi di Avodart® e Combodart®/Duodart® sia per il 2024 che per il 2023 (Specialty & Primary Care) e di Enjaymo® per il 2024 (Rare Diseases).

(4) Flusso di cassa totale escludendo componenti finanziarie, milestone, dividendi e acquisti azioni proprie al netto delle vendite per esercizio di stock option.

(5) Disponibilità liquide e mezzi equivalenti meno debiti verso banche e finanziamenti, inclusa la valutazione al fair value degli strumenti derivati di copertura.

(6) Pro-forma, ipotizzando il contributo di Enjaymo® per dodici mesi.

7) I marchi sono di proprietà o concessi in licenza al gruppo societario GSK. Transizione della commercializzazione portata a termine con successo

8) Utile netto prima delle imposte sul reddito, dei proventi e oneri finanziari, degli eventi non ricorrenti e dei costi non monetari derivanti dall'allocazione del prezzo di acquisto di EUSA Pharma ed Enjaymo® al margine lordo delle rimanenze di magazzino acquisite secondo l'IFRS 3.

Conference Call

Recordati presenterà i risultati preliminari per l'esercizio 2024 in una conference call che si terrà oggi, 13 febbraio alle ore 16:00 CET (15:00 GMT). I numeri di telefono per poter accedere al servizio di conference call sono i seguenti:

Italia + 39 02 802 09 11, numero verde 800 231 525 Regno Unito + 44 1 212818004, numero verde (44) 0 800 0156371 USA +1 718 7058796, numero verde (1) 1 855 2656958 Francia +33 1 70918704 Germania +49 6917415712

I partecipanti sono pregati di chiamare 10 minuti prima dell'inizio. Per accedere all'assistenza da parte di un operatore digitare *0.

Le slide alle quali si farà riferimento durante la presentazione saranno disponibili sul sito www.recordati.com alla voce "Investitori", sezione "Presentazioni".

Il live webcast dell'audio conferenza verrà inoltre trasmesso al seguente link

Recordati è un gruppo farmaceutico internazionale quotato alla Borsa Italiana (XMIL: REC), con radici italiane risalenti a una farmacia familiare nel Nord Italia negli anni Venti. Oggi l'azienda offre opzioni terapeutiche nei settori di farmaci specialistici e di medicina generale, oltre che nelle malattie rare. Svolgiamo in modo completamente integrato le nostre attività, che vanno dallo sviluppo clinico alla produzione, commercializzazione e licensing di prodotti chimici e finiti. Siamo presenti in circa 150 paesi nelle regioni EMEA, Americhe e APAC, con oltre 4.450 dipendenti. Crediamo che la salute sia un diritto fondamentale, non un privilegio. La nostra missione è consentire alle persone di "vivere pienamente la propria vita", affrontando le sfide comuni della salute, così come quelle delle malattie rare.

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Il presente documento contiene dichiarazioni previsionali ("forward-looking statements") relative a futuri eventi e futuri risultati operativi, economici e finanziari del gruppo Recordati. Tali previsioni hanno, per loro natura, una componente di rischiosità e di incertezza perché dipendono dal verificarsi di eventi e sviluppi futuri. I risultati effettivi potranno pertanto differire in misura anche significativa rispetto a quelli annunciati per una molteplicità di fattori, la maggioranza dei quali è fuori dal controllo del gruppo Recordati. Le informazioni sui medicinali e altri prodotti del gruppo Recordati contenute nel presente documento hanno il solo scopo di fornire informazioni sull'attività del gruppo Recordati e quindi, come tali, non sono da intendersi come indicazioni o raccomandazioni medico scientifiche, né come messaggi pubblicitari.

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