AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Camurus

Annual Report Feb 13, 2025

3021_10-k_2025-02-13_3648d5e3-28a8-40b9-981a-ba195dd7271a.pdf

Annual Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

"Utmärkt avslutning på året med stark tillväxt och ökad lönsamhet"

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024

Camurus är ett internationellt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av differentierade och innovativa läkemedel för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Utvecklingsportföljen innehåller produkter för behandling av beroende, smärta, cancer och endokrina sjukdomar. Camurus har verksamhet i Europa, USA och Australien, med huvudkontor i Lund, Sverige. Bolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "CAMX". För mer information, seoch LinkedIn.

Q4

Sammanfattning fjärde kvartalet och helåret Helårsresultat 2024

Oktober - december

  • Totala intäkter växte 48% (44% vid CER1 ) till 553 (375) MSEK
  • Försäljningen av Buvidal® ökade 28% (26% vid CER1 ) till 469 (366) MSEK. Jämfört med föregående kvartal var ökningen 11% (9% vid CER1 )
  • Royaltyintäkter från Brixadi® ökade 990% till 83 (8) MSEK. Jämfört med föregående kvartal var ökningen 43%.
  • Resultatet före skatt ökade med 204 MSEK till 186 (-18) MSEK
  • Kassabehållningen vid slutet av kvartalet var 2,9 (1,2) miljarder SEK
  • FDA utfärdade en begäran om ytterligare information (CRL) för CAM2029 i akromegali relaterad till en cGMP-inspektion av en tredjeparts kontraktstillverkares anläggning
  • Europeiska kommissionen utfärdade särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant polycystisk leversjukdom
  • Camurus erhöll kliniskt prövningstillstånd för semaglutid månadsdepå (CAM2056)

Januari - december

  • Totala intäkter ökade 9% till 1 868 (1 727) MSEK. Justerat för engångsintäkter 20232 , var ökningen 42% (41% vid CER1 ).
  • Försäljningen av Buvidal ökade 27% (27% vid CER1 ) till 1 654 (1 299) MSEK
  • Royaltyintäkter för Brixadi ökade till 212 (9) MSEK
  • Resultatet före skatt ökade 4% till 553 (549) MSEK. Justerat för engångsintäkter2 var ökningen 409 MSEK, 286%.

Väsentliga händelser efter perioden

• Camurus rapporterade preliminära resultat för 2024 över tidigare estimat för helåret

  1. Till fasta växelkurser

  2. Exklusive engångsintäkter relaterade till FDA-godkännandet av Brixadi i USA 2023

  3. Se Finansiell information, Not 4

MSEK 2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Totala intäkter3 553 375 48% 1 868 1 717 9%/42%2
varav produktförsäljning, 469 366 28% 1 654 1 299 27%
royaltyintäkter 83 8 990% 212 9 203
Rörelsekostnader 357 371 -4% 1 275 1 069 19%
Rörelseresultat 166 -29 195 469 526 -11%/292%2
Resultat före skatt 186 -18 204 553 549 1%/286%2
Resultat för perioden 147 -15 162 428 431 -3
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 2,45 -0,27 2,72 7,20 7,50 -4%
Likvida medel 2 853 1 190 1 663 2 853 1 190 1 663

Totala intäkter

1 868 MSEK +9% / +42%2

Produktförsäljning

1 654 MSEK +27%

Resultat före skatt

553 MSEK +1% / +286%2

Finansiella analytiker, investerare och media bjuds in till en telefonkonferens med presentation av resultaten den 13 februari kl. 14.00 (CET).

Telefonkonferensen kan även följas via länk på camurus.com eller via extern länk: https://financialhearings.com/event/51936

Resultatet för fjärde kvartalet över förväntan

Camurus avslutade 2024 med ett starkt fjärde kvartal med en tillväxt på 48 procent på årsbasis, drivet av en ökande försäljning av Buvidal® och växande royaltyintäkter från Brixadi® i USA. Som en konsekvens av den starka finansiella utvecklingen kom resultatet för fjärde kvartalet och helåret att överstiga tidigare prognoser. I utvecklingsportföljen erhölls en begäran om ytterligare information (CRL) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för den regulatoriska ansökan i USA för CAM2029 i akromegali, uteslutande relaterad till en cGMP-inspektion av en tredjeparts kontraktstillverkare. Granskningen av ansökan om marknadsgodkännande av CAM2029 i EU framskred enligt plan, tillsammans med viktiga kliniska studier av CAM2029 för behandling av neuroendokrina tumörer och polycystisk leversjukdom. I den tidiga portföljen initierades en klinisk studie av vår månadsdepå av semaglutid (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma.

Försäljningen av Buvidal ökade med 28% på årsbasis och 11% jämfört med föregående kvartal

Ökad tillväxt och fortsatt positiv resultatutveckling

Under fjärde kvartalet fortsatte vi att leverera på våra strategiska mål och vision för 2027, med stark tillväxt och rekordresultat från den löpande verksamheten. De totala intäkterna under kvartalet uppgick till 553 (375) miljoner SEK, en tillväxt om 48 procent på årsbasis och 15 procent över kvartalet. Rörelsekostnaderna under perioden var 357 miljoner SEK, och var något lägre än förväntat på grund av den uppskjutna lanseringen av Oclaiz™ i USA och lägre sociala kostnader för företagets långsiktiga personaloptionsprogram. Resultatet före skatt under kvartalet ökade med 204 miljoner SEK till 186 (-18) miljoner SEK.

För helåret uppgick Camurus totala intäkter till 1 868 miljoner SEK, i det översta spannet av den höjda finansiella utsikten från

7 november 2024. Rörelsekostnaderna var 1 257 (1 069) million SEK. Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 684 miljoner SEK, i linje med tidigare estimat adderat inkrementella utgifter om 20 miljoner SEK för utveckling och förberedelser inför start av en klinisk fas 1-studie med CAM2056. Resultatet före skatt för helåret var 553 miljoner SEK, vilket översteg tidigare kommunicerade estimat. Kassaflödet från den operativa verksamheten under helåret var 593 miljoner SEK och vid årets slut uppgick kassan till 2,9 miljarder SEK, och inga lån. Vi fortsätter att stärka vår finansiella position för att kunna genomföra vår strategi för tillväxt och värdeskapande genom ökad produktförsäljning, investeringar i utvecklingsportföljen och affärsutveckling.

Accelererad försäljning av Buvidal och ökade royaltyintäkter från Brixadi i USA

Försäljningen av Buvidal för behandling av opioidberoende uppgick under fjärde kvartalet till 469 miljoner SEK, en tillväxt på 28 procent på årsbasis och 11 procent jämfört med föregående kvartal. Antalet patienter i behandling med Buvidal ökade med över 4 000 över kvartalet till drygt 60 000 vid utgången av året. För helåret 2024 var försäljningen 1 654 miljoner SEK, en ökning med 27 procent jämfört med föregående år.

Tillväxten under kvartalet var stark i Europa, där Buvidal fortsatte vinna marknadsandelar i nyckelmarknader som Storbritannien, Tyskland, Spanien och Frankrike. Vid sidan om fortsatt marknadspenetration, erhölls nya pris- och ersättningsgodkännanden i Schweiz, Portugal och Luxemburg. Lanseringar i dessa marknader planeras under första delen av 2025. Försäljningen av Buvidal fortsatte att växa i Australien och är nu förstavalsbehandling vid opioidberoende, med en marknadsandel om över en fjärdedel av alla patienter i behandling och drygt 80 procent av det långtidsverkande segmentet. Ett viktigt initiativ för att förbättra patienters tillgång till Buvidal har varit introduktionen av administrering av Buvidal via apotek, som ett komplement till specialistkliniker.

Justerade andelen receptförskrivningar för Brixadi närmade sig 25% av det långtidsverkande buprenorfinsegmentet1

* Brixadi® är det amerikanska varumärket för Camurus produkt Buvidal® * Oclaiz™ är det villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA

Vid slutet av 2024 erbjöd redan över 200 apotek runt om i Australien administrering av Buvidal. Förutom att ge patienter större flexibilitet har det bidragit till ökad behandlingskapacitet och ett ökat antal patienter i behandling i Australien.

I USA uppgick royaltyintäkterna från försäljningen av Brixadi till 83 miljoner SEK under kvartalet, vilket motsvarar en ökning om 43 procent jämfört med föregående kvartal. Brixadi hade ett starkt första år på den amerikanska marknaden som långt överträffade tidigare lanseringar i segmentet. De totala royaltyintäkterna för året var 212 miljoner SEK, en ökning med 203 miljoner. Den justerade andelen receptförskrivningar för Brixadi vid slutet av fjärde kvartalet närmade sig 25 procent av det långtidsverkande buprenorfinsegmentet i USA.1

Parallellt med starka kommersiella prestationer fortsatte evidensbasen för Buvidal och Brixadi att växa med nya resultat som presenterats vid vetenskapliga möten och i publikationer, inklusive nya resultat kring kvantitativ användning av otillåtna opioider som indikerade förstärkt behandlingseffekt med Buvidal jämfört med dagligt administrerat sublingualt buprenorfin i patienter med höga nivåer av otillåtna opioider.2 Under 2025 ser vi fram emot resultat från flera pågående kliniska studier, inklusive större flera prövarinitierade studier under avslutande i USA och Europa.

Regulatoriska ansökningar för CAM2029 i akromegali och avancerande kliniska studier i NET och PLD

Långtidsverkande oktreotid (CAM2029) utvecklas för behandling av sällsynta, svåra och kroniska sjukdomstillstånd, inklusive akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) samt polycystisk leversjukdom (PLD).

Akromegali. Under kvartalet erhölls en begäran om ytterligare information (CRL) från FDA avseende ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för CAM2029 i akromegali. Begäran var uteslutande relaterad till observationer vid en cGMP-inspektion av en tredjeparts kontraktstillverkarens anläggning, vilka har besvarats av tillverkaren under perioden. Tillverkaren inväntar en inspektionsrapport av myndigheten för att utröna eventuella

Väl förberedda inför kommande lanseringar med kommersiella nyckelfunktioner på plats i både USA och EU

behov av ytterligare åtgärder efter att nyligen ha fått en inspektionsklassificering av anläggningen (Official Action Indicated). Den kommer även att vara underlag för beslut om tid för inlämning av en uppdaterad ansökan för CAM2029 till FDA, tentativt under första halvåret 2025. Parallellt med aktiviteterna i USA avancerade granskningen av motsvarande ansökan i EU enligt plan, och en rekommendation om marknadsgodkännande väntas kring mitten av 2025. Vid sidan om de regulatoriska processerna har lanseringsförberedelserna framskridit, inklusive rådgivande möten med vårdgivare, betalare och patienter samt fördjupade marknadsundersökningar och vidareutveckling av distributionskedjan. Vi står väl förberedda inför kommande lanseringar med kommersiella nyckelfunktioner på plats i både USA och EU.

Slutligen publicerades resultat från vår fas 3-studie ACROINNOVA 1 i Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM).3

GEP-NET. Behandlingen av patienter framskred i den registreringsgrundande, globala, fas 3-studien, SORENTO, som utvärderar ökad progressionsfri överlevnad (PFS) med CAM2029 jämfört med medicinsk standardbehandling i patienter med GEP-NET. Under kvartalet gjordes en uppdatering av tidslinjen för slutförande av den randomiserade delen av studien till slutet av 2025 eller början av 2026. Uppdateringen baserades på en analys av det observerade antalet tumörprogressioner och dödsfall i studien som indikerade längre PFS än tidigare estimerat för studiepopulationen, av vilka en majoritet inkluderats med avancerad sjukdom av grad 2 eller 3.

Finansiell utsikt 2025

Totala intäkter 2,7 till 3,0 miljarder SEK +45% till +61% jämfört med 2024

Resultat före skatt 0,9 till 1,2 miljarder SEK +63% till +117% jämfört med 2024

Sammanfattningsvis fortsatte SORENTO-studien att utvecklas väl under perioden tack vare våra många engagerade och dedikerade kliniska prövare, styrgruppmedlemmar, kliniska team och naturligtvis alla patienter som deltar i studien. Återkopplingen från SORENTO fortsätter vara mycket positiv och vi ser fram emot den fortsatta utvecklingen och studieresultatet.

PLD. Under perioden har POSITANO-studien av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD avancerat och flertalet deltagare har nu slutfört den randomiserade, dubbelblinda behandlingsperioden av studien och gått över till förlängningsfasen. De sista deltagarna förväntas bli klara under innevarande kvartal och övergripande resultat väntas under andra kvartalet 2025. PLD är ett sällsynt och allvarligt kroniskt sjukdomstillstånd utan godkända medicinska behandlingar. Vid sidan av utvecklingen av POSITANO erhölls under kvartalet särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av patienter med autosomal dominant PLD av den Europeiska kommissionen.

Fortsätter att utvecklas enligt femårsvisionen

Start av ny klinisk studie av semaglutid månadsdepå

Under kvartalet erhöll vi kliniskt prövningstillstånd för start av en randomiserad, aktivkontrollerad fas 1-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma som annars är friska. Studien som karakteriserar farmakokinetik, farmakodynamik, inklusive viktminskning och säkerhet vid repeterad dosering av CAM2056 jämfört med semaglutid veckoinjektion (Wegovy) inleddes under perioden. Behandling av de första randomiserade kohorterna pågår och studieresultat inväntas under andra halvåret 2025.

Vid sidan om CAM2056 har ytterligare lovande produktkandidater, inklusive olika långtidsverkande inkretiner, avancerats genom tidig utveckling och prekliniska studier.

Bolagsexpansion och nytt huvudkontor med laboratorium i Lund

Under kvartalet färdigställdes vårt nya huvudkontor och laboratorium i Science Village i Lund, mitt emellan synkrotronen Max IV och neutronanläggningen European Spallation Source. Förutom att möjliggöra vidare expansion innebär flytten ett ordentligt lyft för vår forsknings- och utvecklingsverksamhet, med effektiva och toppmoderna laboratorier designade för vår utvecklingsverksamhet. Parallellt med detta har vi färdigställt kontoret för Camurus Inc i Carnegie Center, Princeton, New Jersey, där vi fortsätter etableringen av vår kommersiella organisation och förberedelserna inför den planerade lanseringen av Oclaiz™ samt andra innovativa produkter designade för att förbättra livet för patienter med allvarliga och kroniska sjukdomar.

Starkt avslut på året lägger grunden för ett expansivt 2025

Camurus hade en utmärkt avslutning på året med stark tillväxt och ökad lönsamhet. Försäljningen av Buvidal ökade tvåsiffrigt över kvartalet liksom royaltyintäkterna från försäljningen av Brixadi i USA. Sammantaget presterade vi starkt under året och ett resultat före skatt som var långt över tidigare estimat. Vår kassaposition har stärkts till 2,9 miljarder SEK vilket ger

förutsättningar för framtida investeringar i planerade lanseringar, förvärv eller in-licensiering, samt expansion av vår tillverkningskapacitet och produktportfölj.

Den finansiella utsikten för 2025 omfattar ökning av bolaget intäkter på 45 – 61 procent till mellan 2,7 och 3 miljarder SEK, primärt drivet av ökad försäljning av Buvidal och Brixadi samt mindre bidrag från den förväntade lanseringen av Oclaiz™ i akromegali och intäkter från partnerskap. Resultatet före skatt väntas i intervallet 0,9 – 1,2 miljarder SEK. Investeringarna inom forskning och utveckling väntas oförändrade på 2024 års nivå. Sammantaget betyder det att Camurus fortsätter att utvecklas enligt femårsvisionen som presenterades 2022 och som inkluderar en femfaldig omsättning och en rörelsemarginal på omkring 50 procent år 2027.

Under 2025 ser vi fram emot förväntade godkännanden av CAM2029 i akromegali i USA och EU och kliniska resultat från CAM2029 i PLD, POSITANO, och CAM2056 i deltagare med övervikt eller fetma. Ytterligare möjligheter inkluderar att nå målet för utläsning av primärdata från SORENTO-studien i GEP-NET samt affärsutveckling.

Avslutningsvis vill jag tacka våra medarbetare, styrelsemedlemmar och samarbetspartners för stort engagemang och starka prestationer under året, samt våra aktieägare för ert fortsatta stöd.

Fredrik Tiberg Vd och koncernchef

* Oclaiz™ är det villkorligt godkända varumärket för CAM2029 i akromegali i USA

Referenser

    1. Veeva Compass Claims Data.
    1. Peterson, S., et al. Exploring Opioid Use Disorder Outcomes by Quantitative Urinalysis: Post Hoc Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Journal of Addiction Medicine. 2024.
    1. Ferone, D., et al. Octreotide Subcutaneous Depot for Acromegaly: A Randomized, Doubleblind, Placebo-controlled Phase 3 Trial, ACROINNOVA 1. J Clin Endocrinol Metab. 8 Oct, 2024.

Produkter och utvecklingsportfölj

Camurus har en långt framskriden och diversifierad produkt- och utvecklingsportfölj bestående av innovativa läkemedelskandidater från tidig utvecklingsfas till produkter på marknaden. För utveckling av nya läkemedelskandidater kombinerar Camurus företagets långtidsverkande injektionsteknologi, FluidCrystal®, med aktiva substanser med kliniskt dokumenterad effekt och risk-nytta-profil. Därigenom kan nya patentskyddade produkter med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas både på kortare tid och till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Buvidal® /Brixadi® – Behandling av opioidberoende Kommersiell utveckling

Buvidal (buprenorfin) långtidsverkande injektionsvätska används för behandling av opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.1 Buvidal finns tillgänglig både som veckooch månadsprodukter samt i flera dosstyrkor, vilket gör att behandlingen kan anpassas till patienters olika individuella behov och livssituation. Produkten är både snabb- och långtidsverkande och har visat sig effektiv i att reducera användning av otillåtna droger, abstinenssymptom och drogbegär.2 Buvidal har också visat sig blockera drogeffekter av injicerade opioider och kan därigenom minska risken för återfall och överdos.3

LÄS MER OM BUVIDAL OCH BRIXADI PÅ camurus.com/sv/vetenskap/produkter Vidare har kliniska studier och erfarenheter genom användning av Buvidal visat på bättre patientrapporterade utfall, inklusive högre behandlingstillfredsställelse, reducerad behandlingsbörda och högre livskvalitet jämfört med standardbehandling med dagligt administrerad sublingualt buprenorfin.2,4,5 Då Buvidal endast får administreras av sjukvårdpersonal, minskar risken för missbruk och läkemedelsläckage betydligt jämfört med produkter som måste tas dagligen av patienten själv.1

Kommersiell utveckling

Europa, Australien och MENA-regionen

  • Stark tillväxt i kvartalet och under helåret i Europa, Australien och MENA-regionen:
    • Produktförsäljningen av Buvidal i Q4 var 469 MSEK; en ökning med 28% (26% vid CER*) mot Q4 2023 och 11% (9% vid CER*) jämfört med Q3 2024. Tillväxten leddes av Storbritannien, Australien, Tyskland, Spanien och Frankrike.
  • Produktförsäljningen för helåret ökade 27% (27% vid CER*) till 1 654 (1 299) MSEK, drivet av ökade marknadsandelar i etablerade marknader, förbättrad tillgängligheten till behandling och expansion till nya marknader
  • Pris- och ersättningsbeslut erhölls i Schweiz, Portugal och Luxemburg, med lanseringar planerade under första delen av 2025
  • Uppskattningsvis 60 000 patienter stod på behandling med Buvidal vid slutet av kvartalet

USA

  • Royaltyintäkter på nettoförsäljningen av Brixadi ökade med 43% till 83 (58) MSEK jämfört med Q3 2024
  • Royaltyintäkter för helåret växte med 203 MSEK till 212 MSEK

Medical affairs

  • Deltagande och presentationer av kliniska data och verklig användning vid vetenskapliga konferenser och möten:
  • Presentationer vid APSAD, 30 okt-1 nov i Canberra och GPCE Melbourne conference, 15-17 nov i Melbourne, Australien
  • Sponsorskap av RCGP Annual Conference, 3-4 okt i Liverpool, Storbritannien; DJASE congress, 7-8 okt i Lyon, Frankrike; 24th Mediterranean Day of Health Unit, 18 okt i Palavas-les-Flots, Frankrike; Lisbon Addictions, 23-25 okt in Lissabon, Portugal och Australian College of Nurse Practitioners (ACNP) National Conference, 6-8 nov i Cains, Australien
  • Deltagande vid Deutsche Gesellschaft für Suchtmedizin Annual Congress, 1-3 nov i Leipzig, Tyskland; DGPPN Congress, 27-30 nov i Berlin, Tyskland; Addiktum, 28-29 nov i Helsingfors, Finland och 9th Gefängnismedizin-Tage, 5-6 dec i Darmstadt, Tyskland
  • Växande vetenskaplig evidensbas med nya publikationer om Buvidal och Brixadi, omfattande egna och prövarinitierade studier som visar:
    • Karakteristik hos patienter som påbörjat behandling med Buvidal i Frankrike, uppskattning av Buvidal bland vårdgivare i Spanien, identifierade behandlingsbehov hos patienter med opioidberoende i Tyskland, och positiva resultat vid användning av nytt lågdosprotokoll vid överföring av patienter från metadon till buprenorfin6-9
    • Förstärkt behandlingseffekt av Buvidal jämfört med standardbehandling med sublingual behandling indikerad vid jämförelse av kvalitativa plasmanivåer av otillåtna opioder10

Regulatoriska processer

• Fyra ansökningar om nationellt marknadsgodkännande under granskning i Europa, Mellanöstern och Nordafrika (MENA)

LÄS MER OM VÅRA UTVECKLINGSPROGRAM PÅ www.camurus.com/sv/vetenskap

CAM2029 – Akromegali, GEP-NET och PLD Framsteg i utvecklingsprogram i sen fas

CAM2029 är en ny långtidsverkande depå av oktreotid som utvecklas för enkel självadministrering och förbättrad exponering av oktreotid. Produktkandidaten är under utveckling för behandling av tre sällsynta sjukdomar; akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) och polycystisk leversjukdom (PLD). Tidigare studier visar att CAM2029 ger en cirka femfaldig ökning av biotillgänglighet av oktreotid jämfört med nuvarande tillgänglig långtidsverkande oktreotidprodukt, vilket möjliggör en potentiellt förbättrad behandlingseffekt. Vidare kan CAM2029 bekvämt administreras av patienten själv som en subkutan injektion med hjälp av en förfylld injektionspenna, jämfört med andra somatostatinanaloger som kräver intramuskulär eller djupt subkutan injektion med betydligt större injektionsnålar och normalt måste administreras av utbildad vårdpersonal.11,12 CAM2029 är även direkt redo att användas och förvaras i rumstemperatur.

CAM2029 Klinisk utveckling

CAM2029 har utvärderats i ett omfattande kliniskt program bestående av sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier av CAM2029 i patienter med akromegali inom ramen för ACROINNOVA-programmet. Under 2023 avslutades den 24-veckors, randomiserade, placebokontrollerade fas 3-studien ACROINNOVA 1, och positiva övergripande studieresultat avseende effekt och säkerhet meddelades.13 Det följdes av ytterligare positiva interimsdata och övergripande data från en 52-veckors långtidsstudie av säkerhet och effekt, ACROINNOVA 2, som bekräftade säkerhetsprofilen och en varaktig behandlingseffekt med CAM2029 tillsammans med ökad behandlingstillfredsställelse och livskvalitet jämfört med standardbehandling vid studiens start.14,15

Status fjärde kvartalet 2024

Akromegali

  • En begäran om ytterligare information (CRL*) erhölls från FDA för ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för CAM2029 för behandling av patienter med akromegali. Begäran var uteslutande relaterad till observationer vid en cGMP-inspektion av en tredjeparts kontraktstillverkare.
  • Kontraktstillverkaren inväntar en inspektionsrapport från FDA för att utröna eventuella behov av yttterligare åtgärder efter att nyligen ha fått en inspektionsklassificering av anläggningen (OAI**). Den kommer informera om tidpunkten för inskickning av en uppdaterad ansökan för CAM2029 till FDA, tentativt H1 2025.
  • Som en del av Camurus åtagande att expandera tillverkningskapaciteten av CAM2029, fortskred kvalificeringen av en andra kontraktstillverkare baserad i USA under kvartalet. Första cGMPbatcherna planeras under andra halvåret 2025.
  • Granskning av ansökan om marknadsgodkännande (MAA***) för CAM2029 för behandling av akromegali i EU fortskred enligt plan och rekommendation om marknadsgodkännande väntas i mitten av 2025
  • Resultat från ACROINNOVA 1 publicerades i JCEM16

GEP-NET

  • Den randomiserade, aktivkontrollerade fas 3-studie SORENTO17, som utvärderar om CAM2029 ökar progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandling i patienter med GEP-NET fortskrider
  • Tidslinjen för slutförande av den randomiserade delen av studien uppdaterades till slutet av 2025 eller tidigare delen av 2026, baserat på en bättre än förväntad tumörkontroll (längre PFS) i den behandlade studiepopulationen

PLD

  • Huvuddelen av de 71 patienterna i den randomiserade, placebokontrollerade fas 2/3-studien POSITANO18 av CAM2029 för behandling av patienter med PLD har slutfört den 52 veckor långa huvudperioden och gått vidare till förlängningsfasen
  • Camurus erhöll särläkemedelsstatus för CAM2029 för behandling av autosomal dominant polycystisk leversjukdom i EU

* CRL – Complete Response Letter, begäran om ytterligare information; ** OAI – Official Action Indicated; *** MAA – Market Authorization Application

Ytterligare FoU-program uppdatering

Under perioden gjordes betydande framsteg i tidiga forskningsoch utvecklingsprojekt, inklusive i CAM2056, en ny FluidCrystal månadsdepå av den glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonisten, semaglutid.

Camurus erhöll kliniskt prövningstillstånd för en randomiserad, doseskalerande, multipeldos fas 1-studie för att utvärdera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet av CAM2056 och semaglutid veckoprodukt i deltagare med övervikt eller fetma som i övrigt är friska. Studien initierades under perioden.

Ytterligare ett antal tidiga samt livscykelhanteringsprojekt avancerade under perioden, omfattande både peptidlika inkretiner och småmolekyler.

Referenser

    1. Buvidal SmPC, https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ buvidal-eparproduct-information_en.pdf
    1. Lofwall MR, et al. JAMA Intern Med. 2018;178(6);764-773.
    1. Walsh L., et al. JAMA Psychiatry. 2017;74(9):894-902.
    1. Lintzeris N., et al. JAMA Network Open. 2021;4(5):e219041.
    1. Frost M., et al. Addiction. 2019;114:1416-1426.
    1. Deschenau A., et al. Therap. 5 Oct, 2024.
    1. Oraá R., et al. FOLIPRO Study. ADICCIONES. 2024.
    1. Zurhold H., et al. Heroin Addict Relat Clin Probl. 2024;26:58.
    1. Tremonti C., et al. J Addict Med. 3 Dec, 2024.
    1. Peterson S., et al. J Addict Med. 10 Dec, 2024.
    1. Prescribing Information SANDOSTATIN® LAR, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2024/021008Orig1s047Corrected_lbl.pdf
    1. Prescribing Information SOMATULINE®, https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2023/022074s026lbl.pdf
    1. Press release 20 June, 2023: https://www.camurus.com/media/press-rele ases/2023/ camurus-octreotide-sc-depot-cam2029-achieves-superior-treatment-responsecompared-to-placebo-in-phase-3-acromegaly-trial/
    1. Press release 17 July, 2023: https://www.camurus.com/media/press-releases/2023/ camurus-announces-new-phase-3-data-reinforcing-long-term-safety-andefficacy-of-octreotide-sc-depot-cam2029-in-patients-with-acromegaly/
    1. Press release 15 July, 2024: https://www.camurus.com/media/press-releases/2024/ camurus-announces-positive-phase-3-results-from-the-acroinnova-2-studyofoctreotide-sc-depot-cam2029-in-acromegaly-patients/
    1. Ferone, D., et al. J Clin Endocrinol Metab. https://doi.org/10.1210/clinem/dgae707
    1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05050942
    1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05281328

Bolagsutveckling

Camurus är ett kommersiellt läkemedlesföretag med fokus på utveckling av innovativa, långtidsverkande mediciner för att förbättra livet för patienter med svåra och kroniska sjuk domar inom CNS, endokrinologi och cancer. Vid sidan om egen utveckling arbetar Camurus aktivt med affärsutveckling och partnerskap för att expandera och utveckla produkt- och utvecklingsportföljen, diversifiera verksamheten och växa globalt för att leverera hållbart värdeskapande för samtliga intressenter.

Camurus fortsatte de kommersiella förberedelserna i USA för en lansering av Oclaiz™ (CAM2029) med rådgivande möten med kliniker och patienter, deltagande vid regionala akromegalikonferenser, vidareutveckling av distributionskedjan och diskussioner med betalare som täcker större delen av USA. Uppbyggnaden av den amerikanska organisationer har också fortsatt genom anställning av nyckelfunktioner och identifiering av medarbetare för kommande lansering.

Efter ett starkt finansiellt fjärde kvartal med ökad tillväxt och positiv resultatutveckling har Camurus rätt förutsättningar för att fortsätta genomföra företagets kommunicerade vision för 2027.

Organisatoriska förändringar

• Efter perioden flyttade Camurus företagets huvudkontor och laboratorier till nya lokaler vid The Loop, Science Village i Lund

Hållbarhet

Status fjärde kvartalet 2024

  • ESG-rankning från MSCI förbättrades från A till AA, vilket placerar Camurus inom topp-20 procent av företagen med högst betyg av rankade bolag inom samma bransch*
  • Camurus slutförde företagets dubbla materialitetsbedömning (DMA) enligt kommande EU-direktiv CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive)
  • Inventering av Scope 3 enligt Greenhous Gas Protocol avslutades
  • United Nations Global Compact (UNGC) träningsprogram (Accelerator) Climate Ambition genomfördes
  • Förbättringar av företagets ramverk för Healthcare Compliance slutfördes för global implementering vid årsskiftet, vilket inkluderar en ny plattform för styrning av interaktioner med vårdintressenter, policys och utbildning av medarbetare med nära kontakter med Camurus partners och kunder
  • Camurus supporterade två globala kampanjer för sällsynta sjukdomar; World Acromegaly Day 1 november och World NET Cancer Day 10 november, vilka syftar till att öka medvetenhet och kunskap för att förkorta tiden till diagnos och förbättra tillgången till högkvalitativ vård för patienter

\* Se www.camurus.com/sv/hallbarhet/rankningar

LÄS MER OM CAMURUS HÅLLBARHETSARBETE PÅ www.camurus.com/sv/hallbarhet

Finansiell information

Ekonomisk översikt

Intäkter

Intäkterna under kvartalet uppgick till 553,1 (374,6) MSEK, en ökning med 48 procent (44 procent vid CER1 ).

Produktförsäljningen uppgick till 468,7 (365,7) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 28 procent (26 procent vid CER) jämfört med fjärde kvartalet 2023 och med 11 procent (9 procent vid CER) jämfört med tredje kvartalet 2024. Försvagning av den svenska kronan har påverkat intäktsutvecklingen positivt med 2 punkter jämfört med föregående kvartal och med 2 punkter jämfört med samma period föregående år.

Royaltyintäkter från försäljning av Brixadi® i USA var 83,3 MSEK under kvartalet jämfört med 58,2 MSEK i föregående kvartal, en ökning med 43 procent.

För helåret uppgick intäkterna till 1 867,6 (1 716,9) MSEK, en ökning med 9 procent jämfört med föregående år. Exklusive 2023 års engångsintäkter ökade de totala intäkterna med 42 procent under året, motsvarande den övre delen av intervallet i den höjda finansiella utsikten för 2024.

Produktförsäljningen var 1 654,0 (1 299,0) MSEK för helåret, en ökning med 27 procent och royaltyintäkter för Brixadi var 212,1 MSEK jämfört med 9,5 MSEK föregående år.

För vidare information se not 4.

Rörelseresultat

Marknads- och försäljningskostnader uppgick till 156,6 (111,8) MSEK i kvartalet och för helåret 492,4 (375,8) MSEK, främst kopplade till acceleration av kommersiella aktiviteter för Buvidal i Europa, Australien, Mellanöstern och Nordafrika samt företagets expansion till USA.

Administrationskostnaderna för kvartalet var 24,8 (16,8) MSEK och för helåret 91,3 (48,6) MSEK, vilket är i linje med bolagets plan för företagsutveckling.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick till 167,3 (230,1) MSEK för kvartalet och 683,6 (637,7) MSEK för helåret. Ökningen jämfört med föregående år är främst kopplad till fortsatta framsteg i de tre registreringsgrundande fas 3-studierna för CAM2029 inom akromegali och gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer, en fas 2/3-studie i polycystisk leversjukdom samt prekliniskt och kliniskt program av semaglutid månadsdepå. Under kvartalet erhöll Camurus kliniskt prövningstillstånd för start av en randomiserad, aktivkontrollerad fas 1-studie av semaglutid månadsdepå (CAM2056) i deltagare med övervikt eller fetma som annars är friska.

Under kvartalet utvärderade företaget en möjlig transaktion, vilket resulterade i engångskostnader för rådgivning om 7,9 MSEK, vilka rapporterades i övriga rörelsekostnader. Transaktionen materialiserades ej.

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 166,1 (-28,5) MSEK och 469,2 (525,9) MSEK för helåret. Justerat för engångsintäkter ökade rörelseresultatet med 194,6 MSEK i kvartalet och med 349,4 MSEK (+292 procent) för helåret till följd av en ökad försäljning av Buvidal, royaltyintäkter från försäljning av Brixadi i USA och framsteg i företagets utvecklingsportfölj.

1) Till fasta växelkurser.

Finansnetto

Finansnetto uppgick till 20,2 (10,5) MSEK under kvartalet och 83,4 (23,4) MSEK för helåret.

Resultat före skatt och skatt

Resultat före skatt uppgick till 186,2 (-18,0) MSEK för kvartalet och 552,5 (549,3) MSEK för helåret. Justerat för engångsintäkter ökade resultat före skatt med 204,3 MSEK i kvartalet och med 409,3 MSEK (+286 procent) i helåret.

Skatten under kvartalet uppgick till -39,3 (2,8) MSEK och för helåret -124,1 (-117,9) MSEK, drivet av företagets lönsamhet.

Periodens resultat

Periodens resultat var 147,0 (-15,2) MSEK och för helåret 428,4 (431,4) MSEK.

Resultat per aktie före utspädning var 2,50 (-0,27) SEK för kvartalet och 7,39 (7,78) SEK för helåret. Resultat per aktie efter utspädning var 2,45 (-0,27) SEK för kvartalet och 7,20 (7,50) SEK för helåret. Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2024.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet uppgick till 166,2 (37,7) MSEK i kvartalet och 593,1 (651,3) MSEK för helåret. Skillnaden jämfört med föregående år beror främst på rörelseresultatet, inklusive justeringar för ej kassaflödespåverkande poster (not 8), samt erhållen ränta.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet med -63,0 (-7,7) MSEK för kvartalet och -205,1 (-44,4) MSEK för helåret, främst drivet av ökade varulager och kundfordringar kopplat till försäljningtillväxt av Buvidal och lanseringsförberedelser för Oclaiz™ samt ökad royalty för Brixadi.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -19,9 (-2,4) MSEK i kvartalet och -29,4 (-10,1) MSEK för helåret.

Från finansieringsverksamheten uppgick kassaflödet till 15,4 (11,3) MSEK i kvartalet, främst relaterat till betalningar för utnyttjande av personaloptioner i ESOP 2021/2024 programmet. För helåret uppgick kassaflödet från finansieringsverksamheten till 1 300,7 (28,8) MSEK främst relaterat till den riktade nyemission av aktier som genomfördes i januari varigenom bolaget tillfördes 1 026,4 MSEK netto efter transaktionskostnader.

Finansiell ställning

Likvida medel per den 31 december 2024 för koncernen uppgick till 2 852,7 (1 189,8) MSEK. Inga lån fanns upptagna per den 31 december 2024 och inga lån har tagits upp sedan dess. Koncernens eget kapital var 3 289,7 (1 493,0) MSEK per den 31 december 2024. Skillnaden jämfört med föregående år är huvudsakligen kopplad till bolagets resultat, utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024, den riktade nyemission som genomfördes under årets första kvartal, samt försäljning av optioner för hedging av sociala avgifter i ESOP 2021/2024 i enlighet med bolagsstämmans bemyndigande 2021.

Balansomslutningen för koncernen uppgick till 3 757,0 (1 907,8) MSEK.

Moderbolaget

Bolagets totala intäkter för kvartalet var 532,9 (350,8) MSEK och för helåret 1 764,6 (1 643,3) MSEK. Resultatet efter skatt uppgick till 156,2 (-17,2) MSEK för kvartalet och för helåret 422,5 (416,4) MSEK. Den 31 december 2024 uppgick moderbolagets eget kapital till 3 187,3 (1 399,2) MSEK och balansomslutningen till 3 537,5 (1 705,3) MSEK, varav 2 714,4 (1 095,8) MSEK var likvida medel.

Förvärv och avyttringar

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

Övrig information

Camurus aktie

Camurus aktie är noterad på Nasdaq Stockholm.

Det totala antalet aktier vid periodens slut uppgick till 58 879 018 (55 623 618), medan det totala antalet röster uppgick till 58 639 018 (55 623 618). Skillnaden mot föregående år beror huvudsakligen på nya aktier genom utnyttjande av personaloptioner i programmet ESOP 2021/2024 och relaterad hedging av sociala avgifter, samt en riktad nyemission av 2 000 000 aktier under första kvartalet 2024.

Camurus har för närvarande tre aktiva långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, två personaloptionsprogram och ett prestationsaktieprogram, som riktar sig till bolagets anställda. Under kvartalet påverkades rörelseresultatet positivt med 2,8 MSEK efter skatt, relaterat till programmen, respektive 81,6 MSEK negativt för helåret.

För mer information om programmen, se not 2.3.

Personal

Camurus hade 256 (213) anställda vid periodens slut, varav 124 (109) inom forskning och utveckling samt medical affairs, 100 (82) inom marknad och försäljning samt affärsutveckling och 31 (21) inom administration. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick till 247 (198) under kvartalet och 223 (187) för helåret.

Finansiell utsikt för 2025

Bolagets finansiella utsikt tar hänsyn till:

  • a) Nuvarande makroekonomiska marknadsförhållanden
  • b) Kontinuerliga investeringar för att stödja företagets strategiska vision 2027
    • FoU kommer att vara oförändrad jämfört med 2024, cirka 0,65 MDSEK
    • Ökande investeringar om cirka 0,35 MDSEK för att fullt ut implementera USA verksamhet, lansera CAM2029 globalt och stödja företagets tillväxt.
  • c) Kostnad för sociala avgifter avseende företagets långsiktiga incitamentsprogram kan tillfälligt flukturera

Camurus finansiella utsikt för 2025 är enligt följande:

  • Totala intäkter 2,7 till 3,0 MDSEK, en tillväxt med 45 % till 61 % jämfört med 2024
  • Resultat före skatt 0,9 till 1,2 MDSEK, en ökning med 63% till 117% jämfört med 2024

Revision

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår framåtblickande uttalanden om förväntade och antagna framtida händelser som t ex start av nya utvecklingsprojekt, regulatoriska godkännanden, marknadspotential samt finansiell utveckling. Dessa händelser är föremål för risker, osäkerheter och uppskattningar och kan leda till ett utfall som väsentligen avviker från tidigare bedömningar.

Finansiell kalender 2025

Presentation Bokslutskommuniké 2024 13 februari 2025 kl 14.00 CET Årsredovisning 2024 30 april 2025 Q1 Delårsrapport 2025 15 maj 2025 Årsstämma 2025 27 maj 2025 kl 17.00 CET Q2 Delårsrapport 2025 17 juli 2025 Q3 Delårsrapport 2025 6 november 2025

Ytterligare information

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected]

Lund den 13 februari 2025 Camurus AB Styrelsen

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK
Not
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Totala intäkter
4
553 131 374 566 1 867 581 1 716 850
Kostnader för sålda varor -33 321 -32 569 -129 507 -122 348
Bruttovinst 519 810 341 997 1 738 074 1 594 502
Marknads- och försäljningskostnader -156 628 -111 839 -492 400 -375 822
Administrationskostnader -24 810 -16 809 -91 322 -48 629
Forsknings- och utvecklingskostnader -167 288 -230 083 -683 619 -637 696
Övriga rörelseintäkter 2 887 240 6 336 1 055
Övriga rörelsekostnader -7 904 -12 045 -7 904 -7 507
Rörelseresultat 166 067 -28 539 469 165 525 903
Finansiella intäkter 20 461 10 879 84 441 24 740
Finansiella kostnader -284 -353 -1 084 -1 339
Finansiella poster netto 20 177 10 526 83 357 23 401
Resultat före skatt 186 244 -18 013 552 522 549 304
Inkomstskatt
9
-39 263 2 807 -124 128 -117 862
Periodens resultat1)
5
146 981 -15 206 428 394 431 442
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser 1 287 -3 241 2 722 -1 887
Totalresultat för perioden1) 148 268 -18 447 431 116 429 555

1) Allt hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under året (uttryckt i kr per aktie)

Not 2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor 5 2,50 -0,27 7,39 7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 5 2,45 -0,27 7,20 7,50

För mer information om beräkning av resultat per aktie, se not 5.

Bolaget har för närvarande fyra långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram aktiva.

För mer information, se sidan 16, Camurus aktie samt not 2.3.

Koncernens balansräkning

Belopp i KSEK
Not
2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
22 722 22 749
Materiella anläggningstillgångar
Leasingtillgångar
Inventarier
16 846
40 891
24 008
15 674
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar
1 563 1 406
Uppskjutna skattefordringar
9
125 874 219 914
Summa anläggningstillgångar 207 896 283 751
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor 87 778 63 069
Råvaror 52 445 37 886
Summa varulager 140 223 100 955
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 416 344 274 071
Övriga fordringar 25 991 26 695
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 113 859 32 508
Summa kortfristiga fordringar
6
556 194 333 274
Likvida medel 2 852 699 1 189 840
Summa omsättningstillgångar 3 549 116 1 624 069
SUMMA TILLGÅNGAR 3 757 012 1 907 820
Belopp i KSEK
Not
2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Eget kapital hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Aktiekapital 1 472 1 391
Övrigt tillskjutet kapital 3 408 062 2 042 503
Reserver 5 199 2 478
Balanserat resultat inklusive periodens resultat -125 052 -553 371
Summa eget kapital
10
3 289 681 1 493 001
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder 7 138 13 613
Sociala avgifter incitamentsprogram 21 567 32 612
Summa långfristiga skulder 28 705 46 225
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 118 253 99 278
Leasingskulder 9 906 10 894
Aktuella skatteskulder 15 270 11 283
Sociala avgifter incitamentsprogram 52 837 46 823
Övriga skulder 49 882 33 445
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 192 478 166 871
Summa kortfristiga skulder
6
438 626 368 594
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 757 012 1 907 820

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK Not Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver Balanserat
resultat,
inklusive
periodens
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2023 1 386 1 973 733 4 365 -984 813 994 671
Totalresultat för perioden
Periodens resultat 431 442 431 442
Omräkningsdifferenser -1 887 -1 887
Transaktioner med aktieägare
Utnyttjande av teckningsoptioner 5 33 992 33 997
Personaloptionsprogram 35 814 35 814
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt -1 036 -1 036
Utgående balans per 31 december 2023 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001
Belopp i KSEK Not Aktie
kapital
Övrigt
tillskjutet
kapital
Reserver Balanserat
resultat,
inklusive
periodens
resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2024 1 391 2 042 503 2 478 -553 371 1 493 001
Totalresultat för perioden
Periodens resultat 428 394 428 394
Omräkningsdifferenser 2 722 2 722
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner 56 1 089 950 1 090 006
Försäljning av optioner 23 177 23 177
Utnyttjande av optioner 25 267 533 267 558
Personaloptions-/prestationsaktieprogram 39 857 39 857
Emissionskostnader netto
efter uppskjuten skatt -54 957 -54 957
Förvärv av egna aktier (240 000) -76 -76
Utgående balans per 31 december 2024 10 1 472 3 408 062 5 199 -125 052 3 289 681

Koncernens rapport över kassaflöden

Belopp i KSEK
Not
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster 166 067 -28 539 469 165 525 903
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet
8
-18 055 56 578 52 642 112 333
Erhållen ränta 20 450 10 865 84 427 24 743
Betald ränta -284 -353 -1 084 -1 339
Betald inkomstskatt -1 935 -814 -12 068 -10 316
Kassaflöde från den löpande verksamheten före 166 243 37 737 593 082 651 324
förändring i rörelsekapitalet
Ökning/minskning varulager 6 567 2 679 -39 032 5 855
Ökning/minskning kundfordringar -95 696 -17 971 -142 248 -79 081
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar -20 691 -7 854 -79 657 -9 410
Ökning/minskning leverantörsskulder 39 084 24 838 18 353 13 552
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 7 743 -9 419 37 492 24 638
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital -62 993 -7 727 -205 092 -44 446
Kassaflöde från den löpande verksamheten 103 250 30 010 387 990 606 878
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -830 -1 758 -937
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -19 057 -2 385 -27 613 -9 190
Kassaflöde från investeringsverksamheten -19 887 -2 385 -29 371 -10 127
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld -2 727 -2 599 -10 624 -9 520
Nyemission efter emissionskostnader 18 199 13 963 1 311 525 32 692
Förvärv av egna aktier -76
Övriga långfristiga fordringar -39 -72 -157 5 591
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 433 11 292 1 300 668 28 763
Periodens kassaflöde 98 796 38 917 1 659 287 625 514
Likvida medel vid periodens början 2 751 262 1 153 854 1 189 840 565 539
Omräkningsdifferens i kassaflöde och likvida medel 2 641 -2 931 3 572 -1 213
Likvida medel vid periodens slut 2 852 699 1 189 840 2 852 699 1 189 840

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i KSEK
Not
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Nettoomsättning 532 921 350 819 1 764 550 1 643 291
Kostnader för sålda varor -33 240 -29 316 -110 513 -121 142
Bruttovinst 499 681 321 503 1 654 037 1 522 149
Marknads- och försäljningskostnader
Administrationskostnader
-132 098
-16 434
-91 437
-17 035
-471 978
-73 234
-324 991
-49 698
Forsknings- och utvecklingskostnader -166 190 -229 002 -679 249 -633 593
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelsekostnader
481
-7 904

-15 992
7 240
-7 904

-12 013
Rörelseresultat 177 536 -31 963 428 912 501 854
Intäkter från andelar i koncernföretag
Ränteintäkter och liknande poster
Räntekostnader och liknande poster

19 906
-467

10 800
-239
23 480
82 734
-1 482

24 550
-505
Resultat efter finansiella poster 196 975 -21 402 533 644 525 899
Resultat före skatt 196 975 -21 402 533 644 525 899
Skatt på periodens resultat -40 776 4 197 -111 113 -109 452
Periodens resultat 156 199 -17 205 422 531 416 447

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK
Not
2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 37 278 15 605
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 36 616 24 436
Uppskjuten skattefordran 120 358 217 213
Övriga finansiella anläggningstillgångar 1 440 1 372
Summa anläggningstillgångar 195 692 258 626
Omsättningstillgångar
Varulager
Handelsvaror/färdiga varor 79 615 46 360
Råvaror 52 445 37 886
Summa varulager 132 060 84 246
Kortfristiga fordringar
Fordringar dotterbolag 27 902
Kundfordringar 353 067 226 808
Övriga fordringar 10 902 7 597
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 103 556 32 219
Summa kortfristiga fordringar 495 427 266 624
Kassa och bank 2 714 358 1 095 802
Summa omsättningstillgångar 3 341 845 1 446 672
SUMMA TILLGÅNGAR 3 537 537 1 705 298
Belopp i KSEK
Not
2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital (58 879 018 st aktier) 1 472 1 391
Reservfond 11 327 11 327
Summa bundet eget kapital 12 799 12 718
Fritt eget kapital
Balanserat resultat -622 465 -1 038 836
Överkursfond 3 374 448 2 008 889
Periodens resultat 422 531 416 447
Summa fritt eget kapital 3 174 514 1 386 500
Summa eget kapital
10
3 187 313 1 399 218
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan 3 486 3 486
Summa obeskattade reserver 3 486 3 486
Långfristiga skulder
Skulder till dotterbolag 489 572
Sociala avgifter incitamentsprogram 18 038 27 266
Summa långfristiga skulder 18 527 27 838
Kortfristiga skulder
Skulder till dotterbolag 4 583
Leverantörsskulder 93 986 96 155
Sociala avgifter incitamentsprogram 44 229 38 280
Övriga skulder 40 302 24 012
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 149 694 111 726
Summa kortfristiga skulder 328 211 274 756
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 537 537 1 705 298

Nyckeltal och definitioner

Nyckeltal, MSEK 2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Totala intäkter 553 375 1 868 1 717
Rörelsekostnader -357 -371 -1 275 -1 070
Rörelseresultat 166 -29 469 526
Periodens resultat 147 -15 428 431
Kassaflöde från den löpande verksamheten 103 30 388 607
Likvida medel 2 853 1 190 2 853 1 190
Eget kapital 3 290 1 493 3 290 1 493
Soliditet i koncernen, procent 88% 78% 88% 78%
Balansomslutning 3 757 1 908 3 757 1 908
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 58 823 928 55 555 496 58 008 077 55 476 539
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 59 925 107 57 475 396 59 499 883 57 497 487
Resultat per aktie före utspädning, kronor 2,50 -0,27 7,39 7,78
Resultat per aktie efter utspädning, kronor 2,45 -0,27 7,20 7,50
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 55,92 26,87 56,71 26,91
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor 54,90 25,98 55,29 25,97
Antal anställda, vid periodens slut 256 213 256 213
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 124 109 124 109
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 48% 64% 54% 60%

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden

Soliditet, procent Eget kapital dividerat med totalt kapital

Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för utspädningseffekten av nya aktier

Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning

Vägt genomsnittligt antal aktier justerat för utspädningseffekten av nya aktier

Resultat per aktie före utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning

Resultat per aktie efter utspädning, kronor

Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning

Eget kapital per aktie före utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut före utspädning

Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor

Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier vid periodens slut efter utspädning

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster exkluderade (marknads- och försäljningskostnader, administrationskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader)

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen och har sitt säte i Lund med adress Rydbergs Torg 4, 224 84 Lund. Camurus AB-koncernens delårsrapport för fjärde kvartalet och helåret 2024 har godkänts för publicering av styrelsen och verkställande direktören.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parantes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, tolkningar från IFRS interpretations Committee (FRS IC) samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, Årsredovisningslagen och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalande så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen, Tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan och överensstämmer med dem som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, se www.camurus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

Inga nya eller omarbetade IFRS standarder har trätt i kraft som har haft någon betydande påverkan på koncernen.

2.1.2 Derivat

Derivat redovisas i balansräkningen på affärsdagen och värderas till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar i slutet av varje rapportperiod. Koncernen tillämpar inte säkringsredovisning och alla förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. I balansräkningen redovisas derivat på raden Övriga fordringar och Övriga skulder.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

2.2.1 Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

2.2.2 Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten "Resultat från andelar i koncernföretag".

2.2.3 Koncernbidrag

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

2.2.4 Finansiella instrument

IFRS 9, finansiella instrument, hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella tillgångar och skulder och tillämpas med de undantag som RFR 2 medger, dvs till upplupet anskaffningsvärde.

Derivat med negativt verkligt värde redovisas i balansräkningen på raden Övriga skulder och förändringar i verkligt värde av derivatinstrument redovisas direkt i resultaträkningen på raden Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader. Derivat med positivt verkligt värde redovisas till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde.

2.3 LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM

2.3.1 Personaloptionsprogram

Camurus har två personaloptionsprogram (ESOP) aktiva som riktar sig till bolagets anställda. Programmen antogs av årsstämman 2022 samt 2023.

Optionerna som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre till fyra år räknat från tilldelningsdagen. När optionerna tjänats in kan de lösas in under utnyttjandeperioden förutsatt att deltagaren fortfarande är anställd. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Camurus till lösenpris motsvarande 125 respektive 130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som följde närmast efter bolagets respektive årsstämma då programmet antogs.

Incitamentsprogrammet ESOP 2022/2026 omfattar maximalt 1 000 000 personaloptioner och ESOP 2023/2026 maximalt 200 000 personaloptioner.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de personaloptioner som tilldelas inklusive aktiemålkurs och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många optioner som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade personaloptionerna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades är totalt 912 666 personaloptioner utestående, varav 42 000 stycken till vd samt 159 500 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.2 Prestationsaktieprogram

Camurus har ett prestationaktieprogram (PSP) aktivt som riktar sig till bolagets anställda. Programmet antogs av årsstämman 2024.

PSP-rätten som tilldelas de anställda vederlagsfritt har en löptid på cirka tre år räknat från tilldelningsdagen. Tilldelningen av prestationsaktier är villkorad av uppfyllelse av prestationsmål kopplade till (a) absolut sammansatt ökning av Total Shareholder Return (TSR) mellan årsstämman 2024 och årsstämman 2027, som viktas 40 procent, (b) Camurus omsättningstillväxt, där omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2023 jämförs med omsättningen (enligt redovisningen) för räkenskapsåret 2026, som viktas 30 procent, och (c) pipeline-utvecklingen under räkenskapsåren 2024-2026, som viktas 30 procent. Beroende på uppfyllandet av prestationsmålen, kan antalet prestationsaktier som tilldelas deltagarna efter utgången av intjänandeperioden uppgå till mellan 0 och 120 procent av PSP-rätten.

PSP 2024/2027 programmet ska omfatta högst 240 000 aktier.

Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av aktier genom programmet redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Det totala beloppet att kostnadsföra baseras på det verkliga värdet på de prestationsaktierätter som tilldelas och att den anställde kvarstår i bolagets tjänst under utnyttjandeperioden. Den totala kostnaden redovisas över intjänandeperioden. Vid varje rapportperiods slut omprövar bolaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade och skillnaden redovisas i resultaträkningen och motsvarande justering görs i eget kapital. Som underlag för avsättning av sociala avgifter görs kontinuerligt en omvärdering av verkligt värde för de vid varje rapportperiods slut intjänade prestationsaktierätterna. Sociala avgifter redovisas som personalkostnad och motsvarande avsättning görs under lång- eller kortfristiga skulder beroende på återstående löptid.

Sedan programmen lanserades har totalt 139 100 prestationsaktierätter tilldelats, varav 4 000 stycken till vd samt 18 100 stycken till övriga ledande befattningshavare.

2.3.3 Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram och prestationsaktieprogram

Verkligt värde för optionen och prestationsaktierätten vid implementering av programmen har beräknats med hjälp av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens och PSP-rättens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen, förväntad volatilitet i aktiepris samt riskfri ränta för optionen och företagets bedömning av sannolikhet och uppnådd nivå av prestation för prestationsvillkor.

För ytterligare information kring programmen se protokoll från årsstämman 2022, 2023 samt 2024, publicerade på bolagets hemsida, www.camurus.com/sv/investerare/bolagsstyrning/ bolagsstammor.

2.3.3 Sammanställning pågående incitamentsprogram (antal aktier)

Fullt utnyttjande av tilldelade personaloptioner per 31 december 2024 motsvarar sammanlagt 1 051 766 aktier och skulle medföra en utspädning av aktieägare med 1,79 procent, se nedan sammanställning för mer information.

Om beslutade men ej tilldelade prestationsaktierätter fullt utnyttjas, ytterligare totalt 100 900 stycken, skulle total utspädning av aktieägare öka till 1,96 procent.

Program Antalet
aktier
tilldelade
optioner
berättigar
till
Potentiell
utspäd
nings
effekt
för antalet
tilldelade
optioner
Tecknings
period
Tecknings
kurs i kr för
teckning
av aktier
vid utnytt
jande av
optionerna
Verkligt värde2) Antalet
anställda
som deltar i
programmet
ESOP 2022/2026 890 6661) 1,51%1) 1 jun 2025-
1 mar 2026
237,40 1 jun 2022: 59,45 kr 142
ESOP 2023/2026 22 0001) 0,04%1) 1 jun 2026-
31 dec 2026
346,30 1 jun 2023: 79,75 kr 2
PSP 2024/2027 139 100 0,24% 1 jun 2027 242
31 dec 2027
Summa 1 051 766 1,79%

1) Ingen ytterligare tilldelning kan ske.

2) Verkligt värde på optionerna har bedömts med hjälp av Black & Scholes model. De indata som används vid bedömningen är volatilitet i aktien, utspädning, teckningskurs vid inlösen, ränta och löptid.

Förändring i utestående incitamentsprogram Antal aktier som tilldelade
optioner berättigar till
Per 1 januari 2024 1 847 566
Förändring under perioden januari-september 2024
Återkallade instrument
ESOP 2021/2024 -2 500
ESOP 2022/2026 -17 000
Utnyttjade instrument
ESOP 2021/2024 -847 150
Tilldelade instrument
ESOP 2023/2026 2 000
PSP 2024/2027 130 600
Total förändring -734 050
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 30 september 2024 1 113 516
Förändring under fjärde kvartalet 2024
Återkallade instrument
PSP 2024/2027
-950
Utnyttjade instrument
ESOP 2021/2024
Tilldelade instrument
-70 250
PSP 2024/2027 9 450
Total förändring -61 750
Antalet aktier som tilldelade optioner kan berättiga till 31 december 2024 1 051 766

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från det verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter.

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingar och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefordran. Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentsökningar och upprättande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut. Det finns också en risk att meningsskiljaktigheter uppstår mellan Camurus och dess partners eller att sådana partners inte uppfyller sina avtalsenliga åtaganden.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst AUD, EUR, GBP, NOK, SEK och USD.

Koncernen redovisar en uppskjuten skattefordran om 125,9 MSEK per den 31 december 2024. Den uppskjutna skattefordran är beräknad utifrån att Camurus ABs hela underskottsavdrag kommer att kunna nyttjas mot skattepliktiga överskott i framtiden. Det grundläggande förhållande som gör att bolaget gjort denna bedömning är att bolaget, för utveckling av nya läkemedelskandidater, utnyttjar sin egen patentskyddade och regulatoriskt validerade långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera denna teknologi med redan existerande aktiva läkemedelssubstanser vars effekt och säkerhetsprofil sedan tidigare dokumenterats, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, till en lägre kostnad och risk jämfört med utveckling av helt nya läkemedel.

Redovisning av uppskjuten skattefordran enligt IFRS ställer krav på att det är sannolikt att skattepliktiga överskott kommer att kunna genereras i framtiden som underskottsavdragen kan nyttjas mot. Dessutom måste ett bolag som redovisat förluster i de senaste perioderna kunna påvisa övertygande faktorer om att skattepliktiga vinster kommer att kunna genereras. De framsteg som gjorts i kommersialiseringen av CAM2038, inklusive godkännande av FDA och lansering i USA, samt utvecklingen av CAM2029 samtidigt som bolaget befäste sin långsiktiga lönsamhet under 2023 är det som övertygande talar för att bolaget kommer att kunna nyttja sina underskottsavdrag.

Framtida intäkter kommer att genereras från Camurus egen försäljningsorganisation för de marknader där försäljning av läkemedel bedrivs i egen regi samt via ingångna partnersamarbeten för marknader där Camurus utlicensierat FluidCrystal och/eller produktkandidater eller produkter som t ex Buvidal.

Redovisade underskott finns endast i Sverige och utan några förfallotidpunkter utifrån idag gällande skattelagstiftning i Sverige.

En mer detaljerad beskrivning av koncernens riskexponering finns i Camurus årsredovisning för 2023 (förvaltningsberättelsen).

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning avseende utvecklingen av framtida risker och osäkerhetsfaktorer jämfört med vid publiceringen av årsredovisningen 2023.

Not 4 Segmentsinformation

Den högsta verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. Denna funktion har identifierats som verkställande direktören baserat på den information han behandlar. Då verksamheten i koncernen, dvs utveckling av läkemedel baserade på Camurus teknologiplattform, är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de produkter och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. I den interna rapporteringen till verkställande direktören används endast ett segment.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkter från alla produkter och tjänster ser ut som följer.

Intäkter fördelade per
produkter och tjänster
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Försäljning utvecklings
relaterade varor och tjänster 1 094 509 1 474 2 270
Licensintäkter och
milstolpesersättningar 406 120
Royalties 83 322 8 313 212 095 9 498
Produktförsäljning1) 468 715 365 744 1 654 012 1 298 962
Summa 553 131 374 566 1 867 581 1 716 850
1) Avser försäljning av Buvidal.
Intäkter fördelade per
geografiskt område
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Europa 312 511 228 081 1 061 614 820 088
(varav Sverige) (23 941) (19 388) (91 728) (79 462)
Nordamerika 83 902 8 289 212 979 415 233
Afrika, Mellanöstern och
Asien (inklusive Oceanien) 156 718 138 196 592 988 481 529
Summa 553 131 374 566 1 867 581 1 716 850

Intäkter under kvartalet om cirka 144,8 (115,3) MSEK avser en enskild extern kund.

Av koncernens anläggningstillgångar finns 98,2 (99,9) procent i Sverige.

Not 5 Resultat per aktie

a) Före utspädning

Resultatet per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. 240 000 aktier har återköpts och innehas som egna aktier av moderbolaget.

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie efter utspädning har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av personaloptioner och prestationsaktierätter. För dessa görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som periodens genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående optioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att optionerna utnyttjats.

2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Resultat hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Vägt genomsnittligt antal utestående
stamaktier (tusental)
146 981
58 824
-15 206
55 555
428 394
58 008
431 442
55 477
2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Resultat hänförligt till
moderföretagets aktieägare
Vägt genomsnittligt antal
utestående stamaktier (tusental)
Justering för optioner (tusental)
146 981
58 824
1 101
-15 206
55 555
1 920
428 394
58 008
1 492
431 442
55 477
2 021
Vägt genomsnittligt antal stamaktier
för beräkning av resultat per aktie
efter utspädning (tusental)
59 925 57 475 59 500 57 497

Not 6 Finansiella instrument – Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Finansiella tillgångar och skulder i koncernen som redovisas till verkligt värde består av derivat (valutaterminer). Samtliga derivat ingår i nivå 2 vid värdering till verkligt värde, vilket innebär att verkligt värde fastställs med hjälp av värderingstekniker som i så stor utsträckning som möjligt utgår från marknadsinformation medan företagsspecifik information används i så liten utsträckning som möjligt. Samtliga väsentliga indata som krävs för verkligt värdevärderingen av ett instrument är observerbara. Verkligt värde för valutaterminskontrakt fastställs som nuvärdet av framtida kassaflöden baserat på kurser för valutaterminer på balansdagen.

Tillgångar i balansräkningen, KSEK 2024-12-31 2023-12-31
Kundfordringar
Derivat - valutaterminer (del av Övriga fordringar)
416 344
4 033
274 071
5 373
Likvida medel 2 852 699 1 189 840
Summa 3 273 076 1 469 284
Skulder i balansräkningen, KSEK 2024-12-31 2023-12-31
Leverantörsskulder 118 253 99 278
Derivat - valutaterminer (del av Övriga skulder) 2 841 1 002
Övriga skulder 190 190
Summa 121 284 100 470

Not 7 Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående utanför Camurus koncern har förekommit under perioden. Inga fordringar eller skulder fanns per den 31 december 2024.

Not 8 Upplysningar om kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

Belopp i KSEK 2024
okt-dec
2023
okt-dec
2024
jan-dec
2023
jan-dec
Avskrivningar 3 514 3 891 14 637 13 987
Derivat - valutaterminer -1 120 -6 937 3 179 -4 371
Incitamentsprogram -20 449 59 624 34 826 102 717
Summa -18 055 56 578 52 642 112 333

Not 9 Skatt

Kvartalets skatt uppgick till -39,3 (2,8) MSEK och är hänförlig till den redovisade vinsten under perioden. Per den 31 december 2024 uppgick koncernens uppskjutna skattefordran till 125,9 (219,9) MSEK.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens resultat och till det tredje fönstret i ESOP 2021/2024 programmet då 70 250 nya aktier emiterades.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 13 februari 2025, klockan 07.00 (CET).

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.