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3-D Matrix,Ltd. — Interim / Quarterly Report 2018
Dec 15, 2017
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 平成29年12月15日 |
| 【四半期会計期間】 | 第14期第２四半期(自 平成29年８月１日 至 平成29年10月31日) |
| 【会社名】 | 株式会社スリー・ディー・マトリックス |
| 【英訳名】 | 3-D Ｍatrix,Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 岡田 淳 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都千代田区麹町三丁目２番４号 |
| 【電話番号】 | 03-3511-3440 |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役 新井 友行 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都千代田区麹町三丁目２番４号 |
| 【電話番号】 | 03-3511-3440 |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役 新井 友行 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E25884 77770 株式会社スリー・ディー・マトリックス 3-D Matrix,Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP true cte 2017-05-01 2017-10-31 Q2 2018-04-30 2016-05-01 2016-10-31 2017-04-30 1 false false false E25884-000 2017-12-15 E25884-000 2016-05-01 2016-10-31 E25884-000 2016-05-01 2017-04-30 E25884-000 2017-05-01 2017-10-31 E25884-000 2016-10-31 E25884-000 2017-04-30 E25884-000 2017-10-31 E25884-000 2016-08-01 2016-10-31 E25884-000 2017-08-01 2017-10-31 E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E25884-000 2017-10-31 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E25884-000 2016-04-30 iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure xbrli:shares
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第一部 【企業情報】
第１ 【企業の概況】
１ 【主要な経営指標等の推移】
| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第13期
第２四半期
連結累計期間 | 第14期
第２四半期
連結累計期間 | 第13期 |
| 会計期間 | | 自 平成28年５月１日
至 平成28年10月31日 | 自 平成29年５月１日
至 平成29年10月31日 | 自 平成28年５月１日
至 平成29年４月30日 |
| 事業収益 | (千円) | 31,581 | 105,191 | 615,852 |
| 経常損失(△) | (千円) | △883,851 | △724,281 | △1,270,163 |
| 親会社株主に帰属する
四半期(当期)純損失(△) | (千円) | △924,996 | △776,621 | △1,392,571 |
| 四半期包括利益又は包括利益 | (千円) | △808,363 | △907,702 | △1,355,757 |
| 純資産額 | (千円) | 3,123,884 | 2,360,438 | 2,607,343 |
| 総資産額 | (千円) | 3,720,541 | 3,115,097 | 3,423,643 |
| １株当たり四半期(当期)
純損失金額(△) | (円) | △42.98 | △35.13 | △64.62 |
| 潜在株式調整後１株当たり
四半期(当期)純利益金額 | (円) | ― | ― | ― |
| 自己資本比率 | (％) | 75.7 | 64.5 | 66.8 |
| 営業活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | △1,150,403 | △1,025,735 | △1,887,017 |
| 投資活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | 174,521 | △40,155 | 68,540 |
| 財務活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | 145,111 | 632,522 | 256,671 |
| 現金及び現金同等物の
四半期末(期末)残高 | (千円) | 2,466,910 | 1,330,971 | 1,747,624 |
| 回次 | 第13期 第２四半期 連結会計期間 |
第14期 第２四半期 連結会計期間 |
|
| 会計期間 | 自 平成28年８月１日 至 平成28年10月31日 |
自 平成29年８月１日 至 平成29年10月31日 |
|
| １株当たり四半期純損失金額(△) | (円) | △17.47 | △18.82 |
(注) １ 当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載
しておりません。
２ 事業収益には、消費税等は含まれておりません。
３ 潜在株式調整後１株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、１株当たり
四半期(当期)純損失であるため、記載しておりません。
２ 【事業の内容】
当第２四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社）において営まれている事業の内容について、重要な変更はありません。
また、主要な関係会社についても異動はありません。
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第２ 【事業の状況】
１ 【事業等のリスク】
当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。
なお、本文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において、当社グループが判断したもので
あります。
重要事象等に関する事項
当社グループは研究開発費用が先行して計上されることから、継続して営業損失及びキャッシュ・フローのマイナスを計上しております。これにより、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在していると認識しておりますが、当該状況を解消又は改善するための対応策を講じることにより、継続企業の前提に重要な不確実性は認められないものと判断しております。当該状況を解消又は改善するための対応策は、「３ 財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」の「(8) 事業等のリスクに記載した重要事象等についての分析・検討内容及び当該重要事象等を解消し、又は改善するための対応策」に記載しております。
２ 【経営上の重要な契約等】
当第２四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
３ 【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析は、以下のとおりであります。文中における将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において、当社グループが判断したものであります。
(1) 業績の状況
当社グループは主要技術である自己組織化ペプチド技術による医療製品の開発に引き続き注力しており、外科領域では吸収性局所止血材：TDM-621（以下「本止血材」という。）および粘膜隆起材：TDM-641（以下「粘膜隆起材」という。）、再生医療領域では歯槽骨再建材：TDM-711（以下「歯槽骨再建材」という。）および創傷治癒材：TDM-511（以下「創傷治癒材」という。）の事業展開を進めてまいりました。
本止血材
【研究開発状況】
日本：内視鏡的粘膜下層剥離術下の漏出性出血に対する止血効果等の有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行うという治験計画を構築し、平成29年４月11日に臨床試験を開始するための治験計画届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）に提出いたしました。今回の治験は消化器内視鏡治療の領域において、本止血材の有効性を従来の止血法と比較する試験です。治験計画届後、当第２四半期の平成29年８月８日に第１例の症例登録・施術が実施され、その後、複数の治験施設で治験を進めております。治験期間は概ね１年を予定しており、治験終了後に製造販売承認申請を予定しております。
米国：本止血材の臨床試験開始に向け、米国食品医薬品局（以下「FDA」という。）と引き続きプロトコルに関する協議を進めておりますが、もう一つの開発候補：癒着防止材についても製品化に向けたFDAとの協議を開始しました。米国マーケットを見据えながら最適な開発候補品の選定や優先順位付けを実施し、平成30年４月期中での臨床試験開始や申請に向け開発を進めてまいります。
【販売進捗状況（欧州/アジア/オセアニア/中南米）】
| 第２四半期累計 | 第３四半期 | 第４四半期 | |
| 製品販売（計画） | 112.4百万円 | 71.9百万円 | 120.0百万円 |
| 製品販売（実績） | 105.1百万円 | ― | ― |
| 対計画増減率 | 6.5％減 | ― | ― |
| 対前四半期増減率 | 233.1％増 | ― | ― |
欧州：平成26年１月14日にCEマーキング指令適合を受けた後、事業収益化に向けてドイツ、フランス、英国等の有力医療施設をターゲットに販売業者/代理店(各国別での販売に特化した販売代理店)を通じた製品販売を開始しております。欧州地域で各国毎に販売代理店と契約し販売活動を進めており、当第２四半期に予定していたフランスの販売代理店PENTAX社の販売開始は第３四半期となったものの、当第２四半期累計の販売状況においては概ね計画に即して推移いたしました。通期計画に織り込んでいなかったスペインやイタリアでも公立病院への入札も徐々に実施されており、第３四半期以降に販売を開始し通期計画の達成に寄与するものと予想しております。今後も各領域での代理店の稼働を向上させるべく、更なるプロモーションも実施するなど計画達成に向け注力してまいります。
また欧州の広いエリアで製品販売を開始するため販売提携につき販売パートナー候補先（対象全域に販売網・プロモーション機能を有する企業）と引き続き契約合意に向けて協議を継続しております。契約への課題解消として更なる欧州での販売・使用実績データ、オセアニアでの販売および使用実績等を積み上げることにより、当期での契約に向け取り組んでまいります。
アジア、オセアニア：オーストラリアにおいて前期よりMaquet Australia Pty Ltd（「Maquet社」）を通じて製品販売が開始されております。当第２四半期累計においてMaquet社の販売が好調に推移したことにより、販売計画を上回る約46,349千円の製品販売となり、当第２四半期末時点で通期販売計画に対し約70％の進捗率となりました。香港やインドネシアでも継続して販売が続いていることから、第３四半期以降もオーストラリアを中心とした製品プロモーションを継続し、販売拡大に努めてまいります。また韓国のDaewoong Pharmaceutical Co., Ltd. （以下「デウン社」）による韓国内での製品登録申請に関しては、当期中での登録承認を見込んでおります。
中南米：製品販売に向けてブラジル、メキシコ、チリでは現地の販売代理店と販売契約を締結済みであり、当期に販売拡大に向け取り組んでおります。当期販売計画は保守的に下期からの販売を見込んでおりますが、当第２四半期累計ではブラジル、チリでの製品販売を実施しており、当期の販売計画に対し順調に推移しております。
粘膜隆起材
平成26年12月11日に国内での臨床試験を開始いたしましたが、有効性をより明確にできる試験方法や製材の検討を実施するために、平成27年２月16日に自主的に臨床試験を一時中断しております。製品優位性の検討を続けてまいりますが、中期経営計画（平成30年４月期～平成32年４月期）上も織り込んでおりません。
歯槽骨再建材
米国での臨床試験で15症例の施術・経過観察が完了し骨形成に良好な結果やデータを得たことから、FDA承認の後、前第１四半期より次のフェーズでの臨床試験を開始しております。骨形成を確認するため経過観察に時間を要することから、現在においても臨床試験を継続しており、今後も製品化に向けた開発を進めてまいります。
創傷治癒材
平成26年10月23日に医療機器の審査プロセスの１つである市販前届510(k)を米国FDAに申請し、平成27年２月16日に米国FDAより承認を受け販売の許認可を取得しております。他薬剤とのコンビネーション（抗生物質・抗がん剤・ヒアルロン酸等との混合投与）による治療効果の増大に向け、熱傷治療、皮膚がん治療を中心に美容整形分野等で研究を進め、付加価値の高い製品化に向けて取組んでおります。
その他領域
主に国立がん研究センターとの「RPN２標的核酸医薬によるトリプルネガティブ乳がん治療」共同プロジェクトを実施しており、当社は自己組織化ペプチドA6KをsiRNA核酸医薬のDDS（ドラッグ・デリバリー・システム）として提供しておりました。前期に国立がん研究センター、同研究所と共同開発した新規siRNA核酸製剤「TDM-812（RPN2siRNA/A6K複合体）」を用いた国立がんセンターによる医師主導治験が開始され、現在においても治験が継続されております。本治験の内容は治療抵抗性の乳がんで体表から触知できる局所腫瘤（かたまり）を有する患者さんを対象とした、世界で初めて人へ投与するファースト・イン・ヒューマンの治験です。
このような結果、当第２四半期連結累計期間の業績について、事業収益面は本止血材の製品販売（欧州：約56,618千円、アジア、オセアニア：約46,349千円及び中南米：約2,224千円）を計上し、事業収益105,191千円（前年同四半期比73,610千円増加）となりました。当第２四半期累計で販売計画比では約94％と概ね計画の範囲内で推移しており、第３四半期以降も計画達成に向け取組んでまいります。費用面に関しては通期計画の範囲内で推移しており、その結果、経常損失724,281千円（前年同四半期は経常損失883,851千円）、親会社株主に帰属する四半期純損失776,621千円（前年同四半期は親会社株主に帰属する四半期純損失924,996千円）となりました。
なお、当社グループの事業は単一セグメント（医療製品事業）であるため、セグメントごとの記載はしておりません。
(2) 財政状態の分析
当第２四半期連結会計期間における総資産は3,115,097千円（前連結会計年度末比308,546千円の減少）となりました。
流動資産につきましては、3,083,400千円（同304,780千円の減少）となりました。これは主に、現金及び預金の減少416,652千円によるものです。
固定資産につきましては、31,696千円（同3,767千円の減少）となりました。これは主に、投資その他の資産に含まれる保証金の減少4,824千円によるものです。
負債につきましては、754,658千円（同61,642千円の減少）となりました。これは主に、流動負債のその他に含まれる未払金の減少50,846千円によるものです。
純資産の部につきましては、2,360,438千円（同246,905千円の減少）となりました。これは主に、資本金の増加314,263千円および資本剰余金の増加314,225千円があったものの、親会社株主に帰属する四半期純損失による利益剰余金の減少776,621千円によるものです。
(3) 経営成績の分析
当第２四半期連結累計期間の事業費用につきましては、売上高の増加に伴う売上原価の増加等により968,678千円となりました。このような結果、営業損失は863,487千円となりました。
また、営業外収益につきましては、為替差益144,467千円を計上したこと等により146,306千円となりました。このような結果、経常損失は724,281千円、親会社株主に帰属する四半期純損失は776,621千円となりました。
(4) キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結累計期間における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、税金等調整前四半期純損失の計上等により、前連結会計年度末に比べ416,652千円減少し、1,330,971千円となりました。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期連結累計期間における営業活動の結果、減少した資金は1,025,735千円（前年同四半期は1,150,403千円の資金の減少）となりました。これは主に、税金等調整前四半期純損失776,016千円によるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期連結累計期間における投資活動の結果、減少した資金は40,155千円（前年同四半期は174,521千円の資金の増加）となりました。これは主に、長期前払費用の取得による支出34,274千円によるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期連結累計期間における財務活動の結果、増加した資金は632,522千円（前年同四半期は145,111千円の資金の増加）となりました。これは主に、株式の発行による収入617,913千円によるものであります。
(5) 経営方針・経営戦略等
当第２四半期連結累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(6) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第２四半期連結累計期間において新たに発生した事業上及び財務上の対処すべき課題はありません。
(7) 研究開発活動
当第２四半期連結累計期間における当社グループの研究開発費の総額は257,038千円であり、主な研究開発活動として下記のとおり実施いたしました
①外科領域
Ａ吸収性局所止血材（TDM-621）
当社グループは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした外科医療における吸収性局所止血材の世界展開に向け開発を進めております。平成26年１月に欧州子会社がＣＥマーキングの指令適合について第三者認証機関からの認証を取得しました。これにより、ＥＵ加盟国での製品販売を開始しております。
このＣＥマーキングの認証は欧州だけでなくアジア/オセアニア、中南米等グローバルに広く採用されており、同認証を用いて製品登録承認を取得することにより製品販売が可能となります。既にアジア/オセアニアではシンガポール、インドネシア、タイ、オーストラリアで登録承認を取得し、中南米ではブラジル、メキシコ、コロンビアで登録承認を取得しております。
日本、米国、中国は製品販売に向けて各国内での臨床試験と製造販売承認取得が必要であり、各国での当局対応や試験開始に向け準備を進めております。日本においてはPMDAとの間で再度の臨床試験開始に向けた協議を継続しておりましたが、内視鏡的粘膜下層剥離術下の漏出性出血に対する止血効果等の有効性評価や安全性評価を含めた総合的判断を行うという治験計画を構築し、平成29年４月に治験計画届をPMDAに提出、平成29年８月より治験を開始しております。また米国においては、臨床試験の開始に向けた米国FDAとプロトコルの協議を実施しております。
Ｂ粘膜隆起材（TDM-641）・血管閉塞材（TDM-631）
当社グループは、TDM-621に続く外科領域のパイプラインとして、主にTDM-641の製品化に向けた研究開発を進めております。日本での臨床試験を開始いたしましたが、平成27年２月に製材検討を実施するために一時中断することとし、製品優位性の確保に向けた研究試験を実施しております。
②再生医療領域
Ａ歯槽骨再建材（TDM-711）
当社グループでは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした再生医療領域における骨再建材の開発を進めております。TDM-711は米国子会社で開発・製品化を目指しており、平成23年７月に米国FDAからIDEの承認を取得したことに続き、平成24年２月に米国ハーバード大学の医学部・歯学部の付属研究所フォーサイス・インスティテュート（Forsyth Institute）において臨床試験を開始いたしました。プロトコルに規定した15症例の施術が完了し、骨形成に良好な結果やデータを得たことから、米国ＦＤＡ承認後、次のフェーズでの臨床試験を実施しております。
Ｂ創傷治癒材（TDM-511）
当社グループは、自己組織化ペプチド技術を基礎技術とした再生医療領域における皮膚再建材の開発を進めております。TDM-511は米国子会社で開発・製品化を目指しており、平成26年10月に医療機器として市販前届510(k)を米国FDAに申請し、平成27年２月に販売承認を得ました。TDM-511は、皮膚（表皮、表皮・真皮）からの出血を迅速に止血する局所止血材、皮膚の創傷部の再生環境を整え創傷治癒を促す創傷治癒材としての活用に加え、他薬剤とのコンビネーションによる治療効果の増大が期待できることから、熱傷治療、皮膚がん治療、美容整形分野での研究開発を進めております。
③DDS領域
当社は界面活性ペプチド(A6K)を用い国立がん研究センターと新規癌治療技術の開発に向けて共同研究を行っており、癌細胞への徐放技術の確立に向け前臨床試験実施し、乳がん治療に向けたsiRNA核酸医薬のDDS（ドラッグ・デリバリー・システム）を共同開発しております。主に国立がん研究センターとの「RPN２標的核酸医薬によるトリプルネガティブ乳がん治療」共同プロジェクトを実施しており、当社は自己組織化ペプチドA6KをsiRNA核酸医薬のDDS（ドラッグ・デリバリー・システム）として提供しておりました。国立がん研究センター、同研究所と共同開発した新規siRNA核酸製剤「TDM-812（RPN2siRNA/A6K複合体）」を用いた国立がんセンターによる医師主導治験が開始されており、現在も治験が継続されております。本治験の内容は治療抵抗性の乳がんで体表から触知できる局所腫瘤（かたまり）を有する患者の皆様を対象とした、世界で初めて人へ投与するファースト・イン・ヒューマンの治験です。
＜用語解説＞（50音順、アルファベット）
＊自己組織化ペプチド
生理的条件下（中性pH、塩の存在）に置くと、ペプチド分子同士が規則的に集合し、ナノファイバーを形成するペプチド群。
＊510（k）
既存の医療機器と同等の機能を有する医療機器の登録制度。
＊DDS
必要な薬物を必要な部位で必要な長さの時間、作用させるための薬物送達システム（工夫や技術）。Drug Delivery Systemの略称。
(8) 事業等のリスクに記載した重要事象等についての分析・検討内容及び当該重要事象等を解消し、又は改善するた
めの対応策
「１ 事業等のリスク」に記載のとおり、当社グループは研究開発費用が先行して計上されることから、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在していると認識しております。
当該重要事象等を解消又は改善するために、当社グループは医療製品事業においてグローバルに展開している吸収性局所止血材製品の販売による売上収入の計上を図るとともに、主に欧米、アジア/オセアニア、中南米地域における販売権許諾等の契約一時金やマイルストーンペイメント収入を獲得してまいります。また親子会社間での研究開発において基礎研究の共有・効率化や、業務効率化による諸経費の節減等により販売費及び一般管理費の圧縮にも取り組むことで収益構造を改善し、重要事象等の解消に向け取り組んでまいります。
また当社グループの研究開発及び事業活動を進めるのに必要な事業資金を十分に確保するためにも、手元資金に加え、平成29年４月期に金融機関に対し行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の発行を決議し新株予約権の行使により平成29年10月末までに589百万円の資金調達を行ったことに加え、平成29年11月1日に第三者割当増資を決議し885百万円の資金調達を実施しております。また機動的な借入金の調達を行えるように各取引銀行との間で借入コミットメントライン契約及び借入枠の設定を継続するなど、財務基盤の拡充に向けて取組んでまいります。
以上により、継続企業の前提に重要な不確実性は認められないものと判断しております。
0103010_honbun_9812547002911.htm
第３ 【提出会社の状況】
１ 【株式等の状況】
(1) 【株式の総数等】
① 【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 60,672,000 |
| 計 | 60,672,000 |
| 種類 | 第２四半期会計期間末 現在発行数(株) (平成29年10月31日) |
提出日現在発行数(株) (平成29年12月15日) |
上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 22,650,200 | 23,979,100 | 東京証券取引所 ＪＡＳＤＡＱ市場 （グロース） |
単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 22,650,200 | 23,979,100 | ― | ― |
(注) 提出日現在発行株式数には、平成29年12月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。 #### (2) 【新株予約権等の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
当第２四半期会計期間において、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る新株予約権が以下のとおり 行使されております。
| 第２四半期会計期間 （平成29年８月１日から平成29年10月31日まで） | |
| 当該四半期会計期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個） | 427 |
| 当該四半期会計期間の権利行使に係る交付株式数（株） | 427,000 |
| 当該四半期会計期間の権利行使に係る平均行使価額等（円） | 617 |
| 当該四半期会計期間の権利行使に係る資金調達額（千円） | 263,598 |
| 当該四半期会計期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個） | 923 |
| 当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株） | 923,000 |
| 当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円） | 638 |
| 当該四半期会計期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円） | 589,414 |
該当事項はありません。
(5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金増減額 (千円) |
資本金残高 (千円) |
資本準備金 増減額 (千円) |
資本準備金 残高 (千円) |
| 平成29年８月１日～ 平成29年10月31日 |
443,000 | 22,650,200 | 135,084 | 6,269,575 | 135,084 | 6,259,403 |
（注）１．新株予約権の行使による増加であります。
２．平成29年11月１日から平成29年11月30日までの間に、第三者割当増資により、発行済株式総数が
1,328,900株、資本金が442,523千円及び資本準備金が442,523千円増加しております。
#### (6) 【大株主の状況】
平成29年10月31日現在
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 (株) |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(％) |
| 永野 恵嗣 | 東京都世田谷区 | 1,786,100 | 7.88 |
| 扶桑薬品工業株式会社 | 大阪府大阪市中央区道修町１丁目７番10号 | 640,000 | 2.82 |
| 株式会社アイル | 東京都板橋区小豆沢２丁目20－10 | 400,000 | 1.76 |
| PERSHING-DIV. OF DLJ SECS.CORP. （常任代理人シティバンク 銀行株式会社） |
ONE PERSHING PLAZA JERSEY CITY NEW JERSEY U.S.A. |
340,000 | 1.50 |
| KOREA SECURITIES DE POSITORY-DAISHIN （常任代理人シティバンク 銀行株式会社） |
34-6, YEOUIDO-DONG, YEOUNGDEUNGPO-GU, SEOUL, KOREA |
320,300 | 1.41 |
| CYPRESS JAPAN合同会社 | 東京都中央区日本橋石町２丁目1-1 | 320,000 | 1.41 |
| 日本証券金融株式会社 | 東京都中央区日本橋茅場町１丁目２番10号 | 294,500 | 1.30 |
| 株式会社ＳＢＩ証券 | 東京都港区六本木１丁目６番１号 | 287,300 | 1.26 |
| 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 | 東京都港区北青山２丁目５番１号 | 200,000 | 0.88 |
| 株式会社広尾企画 | 東京都中央区佃１丁目11-９ | 196,000 | 0.86 |
| 計 | ― | 4,784,200 | 21.12 |
(7) 【議決権の状況】
① 【発行済株式】
| 平成29年10月31日現在 | |||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 |
| 無議決権株式 | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式(自己株式等) | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式(その他) | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式(自己株式等) | （自己保有株式） 普通株式 200 |
― | ― |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 22,643,700 |
226,437 | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。 単元株式数 100株 |
| 単元未満株式 | 普通株式 6,300 |
― | ― |
| 発行済株式総数 | 22,650,200 | ― | ― |
| 総株主の議決権 | ― | 226,437 | ― |
| 平成29年10月31日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 (株) |
他人名義 所有株式数 (株) |
所有株式数 の合計 (株) |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(％) |
| （自己保有株式） 株式会社スリー・ディー・マトリックス |
東京都千代田区麹町三丁目２番４号 | 200 | ― | 200 | 0.00 |
| 計 | ― | 200 | ― | 200 | 0.00 |
該当事項はありません。
0104000_honbun_9812547002911.htm
第４ 【経理の状況】
１．四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)に基づいて作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第２四半期連結会計期間(平成29年８月１日から平成29年10月31日まで)及び第２四半期連結累計期間(平成29年５月１日から平成29年10月31日まで)に係る四半期連結財務諸表について、太陽有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
0104010_honbun_9812547002911.htm
１ 【四半期連結財務諸表】
(1) 【四半期連結貸借対照表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前連結会計年度 (平成29年４月30日) |
当第２四半期連結会計期間 (平成29年10月31日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 1,747,624 | 1,330,971 | |||||||||
| 売掛金 | 582,396 | 74,423 | |||||||||
| たな卸資産 | ※1 814,327 | ※1 1,369,991 | |||||||||
| 前渡金 | 215,041 | 205,776 | |||||||||
| その他 | 84,726 | 152,832 | |||||||||
| 貸倒引当金 | △55,936 | △50,593 | |||||||||
| 流動資産合計 | 3,388,180 | 3,083,400 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | - | - | |||||||||
| 無形固定資産 | - | - | |||||||||
| 投資その他の資産 | 35,463 | 31,696 | |||||||||
| 固定資産合計 | 35,463 | 31,696 | |||||||||
| 資産合計 | 3,423,643 | 3,115,097 | |||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 短期借入金 | 450,000 | 450,000 | |||||||||
| 未払法人税等 | 29,357 | 26,915 | |||||||||
| その他 | 336,942 | 277,743 | |||||||||
| 流動負債合計 | 816,300 | 754,658 | |||||||||
| 負債合計 | 816,300 | 754,658 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 5,955,311 | 6,269,575 | |||||||||
| 資本剰余金 | 5,945,178 | 6,259,403 | |||||||||
| 利益剰余金 | △9,638,451 | △10,415,073 | |||||||||
| 自己株式 | △153 | △153 | |||||||||
| 株主資本合計 | 2,261,885 | 2,113,752 | |||||||||
| その他の包括利益累計額 | |||||||||||
| 為替換算調整勘定 | 25,904 | △105,175 | |||||||||
| その他の包括利益累計額合計 | 25,904 | △105,175 | |||||||||
| 新株予約権 | 319,552 | 351,861 | |||||||||
| 純資産合計 | 2,607,343 | 2,360,438 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 3,423,643 | 3,115,097 |
0104020_honbun_9812547002911.htm
(2) 【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
【四半期連結損益計算書】
【第２四半期連結累計期間】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
||||||||||
| 事業収益 | |||||||||||
| 売上高 | 31,581 | 105,191 | |||||||||
| 研究開発事業収益 | - | - | |||||||||
| 事業収益合計 | 31,581 | 105,191 | |||||||||
| 事業費用 | |||||||||||
| 売上原価 | 25,830 | 81,041 | |||||||||
| 研究開発費 | ※1 214,584 | ※1 257,038 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | ※2 541,950 | ※2 630,597 | |||||||||
| 事業費用合計 | 782,365 | 968,678 | |||||||||
| 営業損失（△） | △750,783 | △863,487 | |||||||||
| 営業外収益 | |||||||||||
| 受取利息 | 3,175 | 1,175 | |||||||||
| 為替差益 | - | 144,467 | |||||||||
| その他 | 1,579 | 663 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 4,754 | 146,306 | |||||||||
| 営業外費用 | |||||||||||
| 支払利息 | 2,101 | 4,718 | |||||||||
| 支払手数料 | 1,844 | 463 | |||||||||
| 為替差損 | 133,846 | - | |||||||||
| 株式交付費 | - | 1,919 | |||||||||
| その他 | 30 | - | |||||||||
| 営業外費用合計 | 137,822 | 7,100 | |||||||||
| 経常損失（△） | △883,851 | △724,281 | |||||||||
| 特別利益 | |||||||||||
| 新株予約権戻入益 | 10,093 | - | |||||||||
| 特別利益合計 | 10,093 | - | |||||||||
| 特別損失 | |||||||||||
| 減損損失 | 50,633 | 51,735 | |||||||||
| 特別損失合計 | 50,633 | 51,735 | |||||||||
| 税金等調整前四半期純損失（△） | △924,391 | △776,016 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 605 | 605 | |||||||||
| 法人税等調整額 | - | - | |||||||||
| 法人税等合計 | 605 | 605 | |||||||||
| 四半期純損失（△） | △924,996 | △776,621 | |||||||||
| 親会社株主に帰属する四半期純損失（△） | △924,996 | △776,621 |
0104035_honbun_9812547002911.htm
【四半期連結包括利益計算書】
【第２四半期連結累計期間】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
||||||||||
| 四半期純損失（△） | △924,996 | △776,621 | |||||||||
| その他の包括利益 | |||||||||||
| 為替換算調整勘定 | 116,633 | △131,080 | |||||||||
| その他の包括利益合計 | 116,633 | △131,080 | |||||||||
| 四半期包括利益 | △808,363 | △907,702 | |||||||||
| （内訳） | |||||||||||
| 親会社株主に係る四半期包括利益 | △808,363 | △907,702 | |||||||||
| 非支配株主に係る四半期包括利益 | - | - |
0104050_honbun_9812547002911.htm
(3) 【四半期連結キャッシュ・フロー計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
||||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 税金等調整前四半期純損失（△） | △924,391 | △776,016 | |||||||||
| 減損損失 | 50,633 | 51,735 | |||||||||
| 受取利息 | △3,175 | △1,175 | |||||||||
| 支払利息 | 2,101 | 4,718 | |||||||||
| 為替差損益（△は益） | 131,205 | △162,426 | |||||||||
| 株式報酬費用 | 1,926 | 25,916 | |||||||||
| 新株予約権戻入益 | △10,093 | - | |||||||||
| 売上債権の増減額（△は増加） | 6,754 | 512,671 | |||||||||
| たな卸資産の増減額（△は増加） | △4,301 | △538,413 | |||||||||
| 前渡金の増減額（△は増加） | △322,830 | 9,505 | |||||||||
| 未払金の増減額（△は減少） | △66,344 | △62,712 | |||||||||
| 未払費用の増減額（△は減少） | △9,474 | △8,008 | |||||||||
| 前受金の増減額（△は減少） | - | △2,156 | |||||||||
| その他 | △2,528 | △74,605 | |||||||||
| 小計 | △1,150,517 | △1,020,970 | |||||||||
| 利息の受取額 | 3,175 | 1,175 | |||||||||
| 利息の支払額 | △1,850 | △4,730 | |||||||||
| 法人税等の支払額 | △1,210 | △1,210 | |||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △1,150,403 | △1,025,735 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 定期預金の払戻による収入 | 206,290 | - | |||||||||
| 有形固定資産の取得による支出 | △1,933 | △6,975 | |||||||||
| 無形固定資産の取得による支出 | △12,741 | △3,259 | |||||||||
| 長期前払費用の取得による支出 | △16,542 | △34,274 | |||||||||
| その他 | △550 | 4,353 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | 174,521 | △40,155 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 短期借入金の純増減額（△は減少） | 150,000 | - | |||||||||
| 株式の発行による収入 | 4,770 | 617,913 | |||||||||
| リース債務の返済による支出 | △7,530 | - | |||||||||
| その他 | △2,128 | 14,609 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 145,111 | 632,522 | |||||||||
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △8,302 | 16,715 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | △839,073 | △416,652 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 3,305,984 | 1,747,624 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | ※1 2,466,910 | ※1 1,330,971 |
0104100_honbun_9812547002911.htm
【注記事項】
(四半期連結貸借対照表関係)
※１ たな卸資産の内訳
| 前連結会計年度 (平成29年４月30日) |
当第２四半期連結会計期間 (平成29年10月31日) |
|||
| 商品及び製品 | 218,142 | 千円 | 204,623 | 千円 |
| 仕掛品 | 63,009 | 〃 | 46,542 | 〃 |
| 原材料及び貯蔵品 | 533,175 | 〃 | 1,118,825 | 〃 |
(四半期連結損益計算書関係)
※１ 研究開発費の主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
|||
| 支払報酬 | 148,447 | 千円 | 166,402 | 千円 |
| 退職給付費用 | 441 | 〃 | 517 | 〃 |
| 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
|||
| 給料手当 | 126,616 | 千円 | 170,731 | 千円 |
| 支払報酬 | 101,519 | 〃 | 111,501 | 〃 |
| 退職給付費用 | 1,860 | 〃 | 2,150 | 〃 |
| 貸倒引当金戻入額 | - | 〃 | △7,853 | 〃 |
(四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)
※１ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期連結貸借対照表に掲載されている科目の金額との関係は、次のとおりであります。
| 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
|||
| 現金及び預金勘定 | 2,466,910 | 千円 | 1,330,971 | 千円 |
| 現金及び現金同等物 | 2,466,910 | 〃 | 1,330,971 | 〃 |
(株主資本等関係)
前第２四半期連結累計期間(自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日)
株主資本の著しい変動
該当事項はありません。 当第２四半期連結累計期間(自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日)
株主資本の著しい変動
当社は、平成29年５月８日にメリルリンチ日本証券株式会社に対して発行した行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）の権利行使による新株式発行等により、当第２四半期連結累計期間において資本金が314,263千円、資本剰余金が314,225千円増加し、当第２四半期連結会計期間末において、資本金が6,269,575千円、資本剰余金が6,259,403千円となっております。
0104110_honbun_9812547002911.htm
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
前第２四半期連結累計期間(自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日)
当社グループは、単一セグメント(医療製品事業)のため記載を省略しております。
当第２四半期連結累計期間(自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日)
当社グループは、単一セグメント(医療製品事業)のため記載を省略しております。 ###### (１株当たり情報)
１株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 項目 | 前第２四半期連結累計期間 (自 平成28年５月１日 至 平成28年10月31日) |
当第２四半期連結累計期間 (自 平成29年５月１日 至 平成29年10月31日) |
| １株当たり四半期純損失金額 | 42円98銭 | 35円13銭 |
| (算定上の基礎) | ||
| 親会社株主に帰属する四半期純損失金額(千円) | 924,996 | 776,621 |
| 普通株主に帰属しない金額(千円) | ― | ― |
| 普通株式に係る親会社株主に帰属する 四半期純損失金額(千円) |
924,996 | 776,621 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 21,523,189 | 22,107,064 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変動があったものの概要 | ― | ― |
(注) 潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)
（第三者割当による新株式の発行）
当社は、平成29年11月１日開催の取締役会において、FFアクセラレーター1号投資事業有限責任組合を割当先とする第三者割当による新株式発行を決議し、平成29年11月20日に払込が完了いたしました。
本第三者割当による新株式発行の概要
| (１）払込期日 | 平成29年11月20日 |
| (２）発行新株式数 | 1,328,900株 |
| (３）払込金額 | １株につき666円 |
| (４）払込金額の総額 | 885,047,400円 |
| (５）資本組入額 | １株につき333円 |
| (６）資本組入額の総額 | 442,523,700円 |
| (７）募集又は割当方法 | 第三者割当 |
| (８）割当先 | FFアクセラレーター１号投資事業有限責任組合 |
| (９）資金の使途 | 吸収性局所止血材（以下「本止血材」といいます。）の製品化に向けた開発費用等の一部に充当する予定です。調達する資金の具体的な使途は以下のとおりです。 ① 日本における本止血材の製品化に向けた開発費用 （治験費用および申請関連費用） ② 欧州等における次世代止血材の研究開発費用及び認証取得費用 ③ 欧州等における癒着防止材の研究開発費用 ④ 本止血材の原材料調達費用・製造設備の拡充費用 |
（新株予約権の取得及び消却）
当社は、平成29年11月１日開催の取締役会において、平成29年５月８日に発行した行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）（以下「本新株予約権」といいます。）について、残存する新株予約権の全部を取得するとともに、取得後直ちに当該本新株予約権の全部を消却することを決議し、平成29年11月20日に実施いたしました。
１．取得及び消却を行う理由
本新株予約権につきましては、923個が行使され、資金調達額は604,461,500円となりました。本新株予約権の発行時に比べ、当社株式の平均出来高が減少傾向にあり、資金調達が想定より進んでおりませんでした。
このような状況の下、第三者割当の引受予定先より投資提案と新株式の引受意向を受けました。一時的に株式の希薄化が生じますが、本止血材等の開発等を進めていくために、当社が必要とする資金を迅速かつ確実に調達できることから、第三者割当による新株式発行が現時点における最適な資金調達方法と判断し、第三者割当による新株式の発行を決議いたしました。当社は、かかる資金調達の実施にあたり、本新株予約権に係る潜在株式について将来へ向けた当社株式の希薄化を回避するため、本新株予約権の要項の規定に従い、本新株予約権の全部を取得し、消却することといたしました。
２．取得及び消却した新株予約権の内容
行使価額修正条項付き第17回新株予約権（第三者割当て）
| (１）割当日 | 平成29年５月８日 |
| (２）発行新株予約権数 | 2,500個 |
| (３）発行価額 | 総額15,047,500円（本新株予約権１個当たり6,019円） |
| (４）未行使の新株予約権の数 | 1,577個 |
| (５）取得及び消却した新株予約権の数 | 1,577個 |
| (６）新株予約権の取得価額 | 総額 9,491,963円（本新株予約権１個あたり6,019円） |
３．新株予約権の取得日及び消却日
平成29年11月20日 #### ２ 【その他】
該当事項はありません。
0201010_honbun_9812547002911.htm
第二部 【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。